חומר רקע
לכבוד 22 ליוני 2016
חה"כ אלי אלאלוף, יו"ר ועדת העבודה, הרווחה והבריאות.
משכן הכנסת
נייר עמדה- יום מודעות לחולי הסיסטיק פיברוזיס בכנסת 28/6/2016
הקדמה:
מחלת הסיסטיק פיברוזיס (CF) היא מחלה תורשתית, פרוגרסיבית ורב מערכתית. המחלה היא חשוכת מרפא אך בת טיפול; לפני 30 שנים תוחלת החיים עמדה על 8 שנים, וכיום היא מתקרבת ל- 40 שנים. המחלה תובעת מהחולה טיפול יומיומי מפרך הכולל: אינהלציות, פיזיותרפיה לניקוז הריאות, עשרות תרופות (כ- 50 כדורים ביום), קבלת מזון מיוחד ומעקב תכוף במרפאות CF. שגרת יומו של החולה כוללת כ- 4 שעות של טיפול מדי יום. למרות הטיפולים הרבים שנעשים בבית, החולים מתאשפזים לעיתים תכופות בבתי החולים.
פעילויות האיגוד:
איגוד CF הוקם בשנת 1967 ע"י הורים לילדים חולים במטרה להאריך את חיי החולים, לשפר את איכות חייהם ולאפשר להם לנהל חיים כמה שיותר מלאים לצד המחלה. למרות ההכרה של המדינה בצרכים המיוחדים של חולי ה- CF, חלק ניכר מהטיפולים והתרופות מסופקים באופן חלקי ע"י המדינה וקופות החולים. איגוד CF נכנס למלא את החלל, משלים את המימון ומספק את הנדרש בתחומים הבאים:
• תמיכה בשישה מרכזי CF ייעודיים רב-תחומיים בבתי חולים ברחבי הארץ. צוות המרכזים מורכב מרופאי ריאות, גסטרואנטרולוגיה, אנדוקרינולוגיה ורופאים יועצים נוספים בעת הצורך, אחיות, וצוות פארא רפואי הכולל: פיזיותרפיסטים, תזונאית, רוקחת קלינית, עובדת סוציאלית, פסיכולוגית, ועוד. איגודCF משתתף בעלות אנשי הסגל מהצוות הפארא רפואי בעלות שנתית של 1,200,000 ₪.
• ליווי מועמדים להשתלת ריאות: סיוע כלכלי עבור הטיפולים הרפאויים האינטנסיבים ועבור ציוד רפואי. ליווי רגשי של החולה ושל משפחתו בתהליך הקשה והמורכב, והמשך תמיכה במהלך ההחלמה מההשתלה. עלות שנתית: 400,000 ₪.
• נגישות לטיפול רפואי לחולים ממשפחות מעוטות יכולת: סיוע כלכלי לרכישת תרופות שאינן בסל, ציוד רפואי וטיפולים נפשיים. עלות שנתית: 100,000 ₪.
• תמיכה במרפאת מושתלים רב תחומית:, חולי ה- CF שעברו השתלת ריאות צריכים לקבל טיפול נאות עבור שאר מערכות הגוף הפגועות. לשם כך יש צורך בצוות רב תחומי כמו שמרפאות ב CF. איגודCF נמצא בשלבי הקמת מרפאה רב-תחומית תוך מרפאת המושתלים.עלות שנתית: 100,000 ₪.
• סיוע בלימודים: לתלמידים שאושפזו לתקופות ארוכות או שמתקשים בלימודים כתוצאה ממצבם הרפואי. עלות שנתית: 50,000 ₪.
• פעילות למען זכויות חולי ה-CF מול הרשויות: מול משרד הבריאות, מול וועדת סל התרופות, מול קופות החולים (מלחמה על מימוש זכויות החולים), מול משרד החינוך, מול הביטוח הלאומי ועוד. עלות שנתית: 65,000₪.
• הכשרת פיזיותרפיסטים לטיפול בחולי CF : ביצוע שני כנסים מקצועיים בשנה. ניהול בסיס נתונים ארצי המאפשר מתן שרות פיזיותרפיסטים לכלל החולים. עלות שנתית: 20,000 ₪.
• כנסים ומידע לחולים ולמשפחות: האיגוד עורך כנסים עם מנחים מובילים בתחומם על מנת להעשיר את הידע העיוני והמעשי של החולים, בני משפחותיהם בהתמודדות עם המחלה (היבטים רפואיים, חינוכיים, נפשיים, משפטיים ועוד). כמו כן האיגוד מוציא את עיתון "לנשום חופשי" 3-4 פעמים בשנה. עלות שנתית: 50,000 ₪.
• פרויקט תעסוקה: הכוונה וייעוץ תעסוקתי לחולים בוגרים אשר גדלו בצל מחלתם בהנחה שלא יגיעו לבגרות ולא יזדקקו ליכולת להתמודד בשוק העבודה. עלות שנתית: 100,000 ₪.
• הנגשת תרופות וטיפולים לחולי CF: האיגוד סוקר את ההתפתחויות והתרופות החדשות המאושרות ופועל להבאתן לארץ והכנסתן לסל התרופות.
• מיפוי גנטי של כל החולים בארץ: האיגוד יזם וניהל סקר גנטי ארצי של כל החולים בעלות 400,000 ₪. ובו נבדקו בצורה מעמיקה 176 חולים בהם נמצאו 54 מוטציות שונות המאפיינות את אוכלוסיית ישראל. עד אז היו ידועות רק 21 מוטציות כאלו. מאז האיגוד פועל לשמור על
• תמיכה בחולים ומשפחות בקבוצות סגורות ברשת:- קבוצה להורים וחולים בוגרים, קבוצה רק לבוגרים, קבוצה למושתלים.
• פעילות הסברה לציבור ברחב: הסברה לתלמידים בבתי הספר, הפעלת אתר אינטרנט, הפעלת קבוצת תיאטרון של חולות (CFX4). העלאת המודעות בקרב הציבור הרחב לנושא תרומות איברים ולנושא חשיבות הבדיקות הגנטיות ל- CF.
מימון ששת מרכזי CF הרב תחומיים על ידי העמותה:
1. מחלת ה-CF הינה מחלה רב מערכתית (ריאות, מעי, לבלב, כבד ועוד) ומצריכה טיפול רב תחומי אינטנסיבי. בכל העולם, וגם בישראל, חולי ה-CF מטופלים במרכזי CF בבתי החולים על ידי צוות רב-תחומי הכולל: תזונאית קלינית, פיזיותרפיסטית נשימתית, רוקחת קלינית ועובדת סוציאלית. הצוות הרב-תחומי הוא חלק מהתקן האירופאי/אמריקאי למרפאת CF. אין אפשרות לטפל במחלה ללא צוות רב תחומי. בכל העולם, הצוות הרב תחומי ממומן על ידי מוסדות המדינה.
2. כבר מעל ל-20 שנה, איגוד CF מממן את הצוותים הרב תחומיים בששת מרכזי ה- CF בבתי החולים: תל השומר, שניידר, הדסה הר הצופים, כרמל, רמב"ם וסורוקה.
3. בשנים האחרונות המימון של המרפאות על ידי האיגוד עומד על סכום של כ- 1,200,000 ₪ בשנה. כפי שניתן לראות בפירוט עלויות האיגוד, מימון המרפאות הוא הסעיף התקציבי הגדול ביותר.
4. איגודCF ממומן על ידי תרומות. בשנים האחרונות התקציב הממשלתי של האיגוד עמד על 2% בלבד מתקציב האיגוד. התמיכה האחרונה שקבלנו ממשרד הבריאות הייתה על סך 8,000 ₪.
5. האיגוד סיים את שנת 2015 בגרעון תקציבי של 650,000 ₪ ואין ביכולתו להמשיך ולממן את המרפאות. גיוס תרומות היא משימה שמשנה לשנה הופכת לבלתי אפשרית, כשהשנה פשוט לא הצלחנו לגייס את הסכום הנדרש. במהלך השנים האחרונות חיסלנו קרנות שעמדו לזכות האיגוד וכרגע אנו נמצאים על קו האפס. כעמותה אנו לא יכולים לעבור את הקו הזה.
6. אנו נמצאים במשבר. עתיד חולי ה-CF בארץ נמצא בסכנה. אנו חוששים שברגע שנפסיק את הזרמת הכספים למימון המרפאות הרב תחומיות, הצוותים הרב תחומיים יפוטרו והחולים יישארו ללא מענה וטיפול ראוי. יש לציין, שגם אם בעוד שנה יגיע תקציב למימון הצוותים ויגויסו אנשי צוות חדשים, יקח שנים עד שיגיעו לרמה מקצועית כמו הצוותים הנוכחיים.
7. אנו מבקשים הכרה בנחיצות של מרפאות ה- CF הרב תחומיות והתחייבות למימון שנתי של 1,200,000 ₪ שיועבר ישירות למרפאות או דרך האיגוד.
הכנסה לסל של תרופות מצילות חיים לחולי CF על פי מוטציות- התרופה אורקמבי
1. עד היום הטיפול ב-CF היה סימפטומטי בלבד. לפני כשנתיים נכנסה לסל קליידקו (Kalydeco), התרופה הראשונה שמצליחה לתקן את הפגם הגנטי אצל חולים עם אחת מ- 10 מוטציות מסוימות בגן ה CF. כיום 12 חולים ישראליים זוכים ליהנות מקליידקו 12 חולים הם מדווחים על שינוי מהותי באיכות החיים ובמדדים הרפואיים.
2. בשנה שעברה אושרה על ידי ה- EMAוה-, FDA תרופה נוספת הפועלת ספציפית לתיקון הנזק בגן ה-CF הנגרם ממוטציה מסוימת בשם אורקמבי (Orkambi). אורקמבי פועלת על חולים הומוזיגוטים למוטציה F508del (חולים הנושאים שני עותקים של המוטציה הנפוצה בעולם ובישראל).
3. קליידקו ואורקמבי הן התרופות היחידות עד היום שהוכיחו לאורך שנים שהן מסוגלות לעצור את התדרדרות של מחלת ה- CF.
4. בארץ ישנם 39 חולים בעלי המוטציה המתאימה. כיום 10 חולים מקבלים את התרופה דרך השב"ן של מכבי.
5. התרופה הינה מצילת חיים ומחקרים הוכיחו כי למשך של עד 96 שבועות:
6. התרופה משפרת באופן משמעותי את תפקודי הריאות FEV1.
7. קיים שיפור משמעותי ב- BMI במשקל הגוף שהינו קריטי לחולי CF.
8. מקטין באופן משמעותי את איבוד המלח מהגוף (כפי שניתן לראות במדד הפרשת המלחים בזיעה (מדד המאפשר אבחון חולי CF)
9. התרופה מקטינה את שיעור ההחמרות הריאתיות (התלקחויות), לרבות כאלה המצריכות אשפוזים.
10. מפחיתה את השימוש התרופתי באנטיביוטיות הניתנות דרך הווריד.
אנו באיגוד ה-CF מבקשים להעלות את המודעות לתרופות החדשות המצילות את חיי החולים. וכן, מבקשים להנגיש את תרופת האורקמבי לכלל החולים, מאחר ונוצר מצב אבסורדי בו חולה אחד מקבל את התרופה הקריטית לחייו באמצעות השב"ן, ואילו חולה אחר אינו זכאי.