חומר רקע
נוסח לדיון בוועדת העבודה הרווחה והבריאות ביום 1 באוגוסט 2016
תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית) (תיקון), התשע"ו-2016
"תוספת שנייה
(תקנה 2א())
רשימת חומרים פעילים תנאים ומגבלות למתן מרשם רוקח
תחילה 13. תחילתן של תקנות אלה 30 ימים מיום פרסומן.
_____________ התשע"ו (_____________2016)
(חמ 3-4273)
____________
יעקב ליצמן
שר הבריאות
בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה: בתוקף סמכותי לפי סעיף 26(א1)(5) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן – הפקודה), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:
תיקון תקנה 1 בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן – התקנות העיקריות) – בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן – התקנות העיקריות) – בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן – התקנות העיקריות) – בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן – התקנות העיקריות) – בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן – התקנות העיקריות) – בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן – התקנות העיקריות) – בתקנה 1 לתקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע"ד-2014 (להלן – התקנות העיקריות) –
במקום ההגדרה ""מרשם לטיפול המשכי", "מרשם רוקח"" יבוא: במקום ההגדרה ""מרשם לטיפול המשכי", "מרשם רוקח"" יבוא: במקום ההגדרה ""מרשם לטיפול המשכי", "מרשם רוקח"" יבוא:
""מרשם לטיפול המשכי" – מרשם שרוקח רשאי לתת לפי תקנה 2; ""מרשם לטיפול המשכי" – מרשם שרוקח רשאי לתת לפי תקנה 2; ""מרשם לטיפול המשכי" – מרשם שרוקח רשאי לתת לפי תקנה 2;
"מרשם לתרופת רוקח" – מרשם שרוקח רשאי לתת לפי תקנה 2א; "מרשם לתרופת רוקח" – מרשם שרוקח רשאי לתת לפי תקנה 2א; "מרשם לתרופת רוקח" – מרשם שרוקח רשאי לתת לפי תקנה 2א;
"מרשם רוקח" – מרשם לטיפול המשכי או מרשם לתרופת רוקח;". "מרשם רוקח" – מרשם לטיפול המשכי או מרשם לתרופת רוקח;". "מרשם רוקח" – מרשם לטיפול המשכי או מרשם לתרופת רוקח;".
תיקון כותרת פרק ב' בפרק ב' לתקנות העיקריות, בשם הפרק, בסופו יבוא "ומתן מרשם לתרופת רוקח". בפרק ב' לתקנות העיקריות, בשם הפרק, בסופו יבוא "ומתן מרשם לתרופת רוקח". בפרק ב' לתקנות העיקריות, בשם הפרק, בסופו יבוא "ומתן מרשם לתרופת רוקח". בפרק ב' לתקנות העיקריות, בשם הפרק, בסופו יבוא "ומתן מרשם לתרופת רוקח". בפרק ב' לתקנות העיקריות, בשם הפרק, בסופו יבוא "ומתן מרשם לתרופת רוקח". בפרק ב' לתקנות העיקריות, בשם הפרק, בסופו יבוא "ומתן מרשם לתרופת רוקח". בפרק ב' לתקנות העיקריות, בשם הפרק, בסופו יבוא "ומתן מרשם לתרופת רוקח".
תיקון תקנה 2 בתקנה 2 לתקנות העיקריות – בתקנה 2 לתקנות העיקריות – בתקנה 2 לתקנות העיקריות – בתקנה 2 לתקנות העיקריות – בתקנה 2 לתקנות העיקריות – בתקנה 2 לתקנות העיקריות – בתקנה 2 לתקנות העיקריות –
בפסקה (2), במקום "בתוספת" יבוא "בתוספת הראשונה", ובמקום "לתוספת" יבוא "לתוספת הראשונה"; בפסקה (2), במקום "בתוספת" יבוא "בתוספת הראשונה", ובמקום "לתוספת" יבוא "לתוספת הראשונה"; בפסקה (2), במקום "בתוספת" יבוא "בתוספת הראשונה", ובמקום "לתוספת" יבוא "לתוספת הראשונה";
בפסקה (3), במקום "במרשם רוקח" יבוא "במרשם לטיפול המשכי"; בפסקה (3), במקום "במרשם רוקח" יבוא "במרשם לטיפול המשכי"; בפסקה (3), במקום "במרשם רוקח" יבוא "במרשם לטיפול המשכי";
בפסקה (6), במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בפסקה (6), במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בפסקה (6), במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין".
הוספת תקנה 2א אחרי תקנה 2 לתקנות העיקריות יבוא: אחרי תקנה 2 לתקנות העיקריות יבוא: אחרי תקנה 2 לתקנות העיקריות יבוא: אחרי תקנה 2 לתקנות העיקריות יבוא: אחרי תקנה 2 לתקנות העיקריות יבוא: אחרי תקנה 2 לתקנות העיקריות יבוא: אחרי תקנה 2 לתקנות העיקריות יבוא:
""מרשם לתרופת רוקח ""מרשם לתרופת רוקח ""מרשם לתרופת רוקח ""מרשם לתרופת רוקח 2א. רוקח ייתן מרשם לתרופת רוקח בהתקיים כל אלה: 2א. רוקח ייתן מרשם לתרופת רוקח בהתקיים כל אלה: 2א. רוקח ייתן מרשם לתרופת רוקח בהתקיים כל אלה:
(1) הרוקח בעל הרשאה אישית כמפורט בתקנה 9; (1) הרוקח בעל הרשאה אישית כמפורט בתקנה 9; (1) הרוקח בעל הרשאה אישית כמפורט בתקנה 9;
(2) (2) (2)
(3) הרוקח הסביר למטופל כי מדובר במרשם לתרופת רוקח ומסר לו דף הסבר לפי תקנה 25; (3) הרוקח הסביר למטופל כי מדובר במרשם לתרופת רוקח ומסר לו דף הסבר לפי תקנה 25; (3) הרוקח הסביר למטופל כי מדובר במרשם לתרופת רוקח ומסר לו דף הסבר לפי תקנה 25;
(4) ערך תשאול לגבי מצבו הרפואי והתרופתי של המטופלבאופן השומר על פרטיות המטופל (4) ערך תשאול לגבי מצבו הרפואי והתרופתי של המטופלבאופן השומר על פרטיות המטופל (4) ערך תשאול לגבי מצבו הרפואי והתרופתי של המטופלבאופן השומר על פרטיות המטופל
(5) הרוקח מצא כי יש צורך רפואי במתן התכשיר וכי מתן התכשיר הוא לטובתו של המטופל, מאפייני התכשיר ומצב הרפואי; הרוקח רשאי שלא לתת למטופל מרשם, ולהפנותו לקבלת מרשם מרופא; (5) הרוקח מצא כי יש צורך רפואי במתן התכשיר וכי מתן התכשיר הוא לטובתו של המטופל, מאפייני התכשיר ומצב הרפואי; הרוקח רשאי שלא לתת למטופל מרשם, ולהפנותו לקבלת מרשם מרופא; (5) הרוקח מצא כי יש צורך רפואי במתן התכשיר וכי מתן התכשיר הוא לטובתו של המטופל, מאפייני התכשיר ומצב הרפואי; הרוקח רשאי שלא לתת למטופל מרשם, ולהפנותו לקבלת מרשם מרופא;
(6) התכשיר ניתן לטיפול לפי ההתוויה שבתעודת הרישום של התכשיר בפנקס התכשירים; (6) התכשיר ניתן לטיפול לפי ההתוויה שבתעודת הרישום של התכשיר בפנקס התכשירים; (6) התכשיר ניתן לטיפול לפי ההתוויה שבתעודת הרישום של התכשיר בפנקס התכשירים;
(7) הרוקח יידע את המטופל (7) הרוקח יידע את המטופל (7) הרוקח יידע את המטופל
;
(8) המרשם יכלול את הפרטים המפורטים בתקנה 7; (8) המרשם יכלול את הפרטים המפורטים בתקנה 7; (8) המרשם יכלול את הפרטים המפורטים בתקנה 7;
(9) תוקף מרשם רוקח לפי תקנה ז לא יעלה על ; (9) תוקף מרשם רוקח לפי תקנה ז לא יעלה על ; (9) תוקף מרשם רוקח לפי תקנה ז לא יעלה על ;
(10) המרשם ניתן למטופל בלבד; לא יינתן מרשם לתרופת רוקח לידי מיופה כוח." (10) המרשם ניתן למטופל בלבד; לא יינתן מרשם לתרופת רוקח לידי מיופה כוח." (10) המרשם ניתן למטופל בלבד; לא יינתן מרשם לתרופת רוקח לידי מיופה כוח."
תיקון תקנה 3 בתקנה 3(א) לתקנות העיקריות, במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בתקנה 3(א) לתקנות העיקריות, במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בתקנה 3(א) לתקנות העיקריות, במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בתקנה 3(א) לתקנות העיקריות, במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בתקנה 3(א) לתקנות העיקריות, במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בתקנה 3(א) לתקנות העיקריות, במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין". בתקנה 3(א) לתקנות העיקריות, במקום "הרלוונטי" יבוא "הנוגע לעניין".
תיקון תקנה 5 בתקנה 5(א) לתקנות העיקריות, במקום פסק (2) יבוא: בתקנה 5(א) לתקנות העיקריות, במקום פסק (2) יבוא: בתקנה 5(א) לתקנות העיקריות, במקום פסק (2) יבוא: בתקנה 5(א) לתקנות העיקריות, במקום פסק (2) יבוא: בתקנה 5(א) לתקנות העיקריות, במקום פסק (2) יבוא: בתקנה 5(א) לתקנות העיקריות, במקום פסק (2) יבוא: בתקנה 5(א) לתקנות העיקריות, במקום פסק (2) יבוא:
"() לעניין מתן מרשם לטיפול המשכי – "() לעניין מתן מרשם לטיפול המשכי – "() לעניין מתן מרשם לטיפול המשכי –
שני מועדי הביקור האחרונים של המטופל אצל רופא מטפל; שני מועדי הביקור האחרונים של המטופל אצל רופא מטפל;
אבחנות והוראות הרופא המטפל לעניין מתן מרשמים לטיפול המשכי, אם ניתנו אבחנות והוראות הרופא המטפל לעניין מתן מרשמים לטיפול המשכי, אם ניתנו
תיקון תקנה 6 בתקנה 6 לתקנות העיקריות, בתקנה 6 לתקנות העיקריות, בתקנה 6 לתקנות העיקריות, בתקנה 6 לתקנות העיקריות, בתקנה 6 לתקנות העיקריות, בתקנה 6 לתקנות העיקריות, בתקנה 6 לתקנות העיקריות,
תיקון תקנה 8 בתקנה 8(א) לתקנות העיקריות, אחרי פסקה (1) יבוא: בתקנה 8(א) לתקנות העיקריות, אחרי פסקה (1) יבוא: בתקנה 8(א) לתקנות העיקריות, אחרי פסקה (1) יבוא: בתקנה 8(א) לתקנות העיקריות, אחרי פסקה (1) יבוא: בתקנה 8(א) לתקנות העיקריות, אחרי פסקה (1) יבוא: בתקנה 8(א) לתקנות העיקריות, אחרי פסקה (1) יבוא: בתקנה 8(א) לתקנות העיקריות, אחרי פסקה (1) יבוא:
"(1א) האם המרשם הוא מרשם לטיפול המשכי או מרשם לתרופת רוקח;". "(1א) האם המרשם הוא מרשם לטיפול המשכי או מרשם לתרופת רוקח;". "(1א) האם המרשם הוא מרשם לטיפול המשכי או מרשם לתרופת רוקח;".
תיקון התוספת בתוספת לתקנות העיקריות, בשמה, במקום "תוספת" יבוא "תוספת ראשונה". בתוספת לתקנות העיקריות, בשמה, במקום "תוספת" יבוא "תוספת ראשונה". בתוספת לתקנות העיקריות, בשמה, במקום "תוספת" יבוא "תוספת ראשונה". בתוספת לתקנות העיקריות, בשמה, במקום "תוספת" יבוא "תוספת ראשונה". בתוספת לתקנות העיקריות, בשמה, במקום "תוספת" יבוא "תוספת ראשונה". בתוספת לתקנות העיקריות, בשמה, במקום "תוספת" יבוא "תוספת ראשונה". בתוספת לתקנות העיקריות, בשמה, במקום "תוספת" יבוא "תוספת ראשונה".
הוספת תוספת שניה אחרי התוספת הראשונה לתקנות העיקריות יבוא: אחרי התוספת הראשונה לתקנות העיקריות יבוא: אחרי התוספת הראשונה לתקנות העיקריות יבוא: אחרי התוספת הראשונה לתקנות העיקריות יבוא: אחרי התוספת הראשונה לתקנות העיקריות יבוא: אחרי התוספת הראשונה לתקנות העיקריות יבוא: אחרי התוספת הראשונה לתקנות העיקריות יבוא: