חומר רקע
1
נוסח ליום.17
.2
3
1
:סימוכין00696417
תקנות בריאות העם"(מעבדות רפואיות) (תיקון), התשע
ז-
2017
בתוקף סמכותי לפי סעי
פים
36(ב) ו-
70
(1)
)(ג ,לפקודת בריאות העם1940
1, באישור שר האוצר לפי סעיף
39ב לחוק יסודות התקציב, התשמ"ה-
1989
2
, ובאישור וועדת הכספים של הכנסת לפי סעיף1(ב) לחוק
יסוד: משק המדינה3, אני מתקי
נה
:תקנות אלה
תיקון תקנה2
1.
בתקנה2
)(א לתקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל"ז-
1977
4 (להלן-
,)התקנות העיקריות
ב( פסקה1)
", אחרי "לפקודה" יבוא
וניתנה עליה תעודת
."רישום
תיקון תקנה3
2.
בתקנה3
לתקנות
העיקריות-
(
1
)
;"במקום הכותרת יבוא "בקשה לרישום מעבדה ובקשה לרישיון עסק
(
2
)
( אחרי פסקה3
:) יבוא
("
4)
אישור על תשלום האגרה שלפי תקנה4ד".
הוספת תקנ
ות 4א
עד4ד
3.
אחרי תקנה4
:לתקנות העיקריות יבוא
"תוקף הרישום
4
.א תוקפ
ה של תעודת רישום למעבדה רפואית לפי
תקנה2
()(א1) (להלן-
)תעודת רישום ל
א יעלה על
שלוש שנים מיום נתינתה
, אך רשאי המנהל ליתן
תעודת רישום זמנית, לתקופה שיקבע ושלא
תעלה על שנה אחת, ורשאי הוא להאריך את
תקופתה של תעודת הרישום הזמנית לשתי
תקופות נוספות שלא תעלינה על ששה חוד
שים
.כל אחת
חידוש רישום
4
.ב המנהל רשאי לחדש את תוקפה של תעודת הרישום
לתקופות נוספות שלא יעלו על שלוש שנים כל
.אחת
1
ע"ר1940
', תוס1
', עמ191
'; ס"ח התשנ"ב, עמ10
.
2
'ס"ח התשמ"ה, עמ60
'; התשנ"א, עמ130
.
3
'ס"ח התשל"ה, עמ206
...
4
'ק"ת התשל"ז, עמ2460
.
2
בקשה לחידוש
רישום
4
.ג
(א)
בקשה לחידוש תעודת הרישום
יגיש בעל
מעבדה
רפואית או מנהלה לא יאוחר מש
שה
חודשים לפני תום תוקפה של התעודה.
(ב)
לבקשה לחידוש תעודת הרישום יצורפו כל
:אלה
(1)
כל מידע או מסמך אודות
שינוי
במצב
ה העובדתי של המעבדה הרפואית;
המנהל רשאי
לדרוש השלמת מידע חסר
לשם
בדיקת עמידתה של הבקשה בהוראות
התקנות;
(2)
אישור על תשלום האגרה שלפי תקנה
4
.ד
(ג)
החליט המנהל שלא לחדש את
תעודת
הרישום של
מעבדה רפואית
, יוד
י
ע על כך לבעל
המעבדה או למנהלה
, בהודעה מנומקת, לא יאוחר
משלושה חודשים לפני תום תוקפ
ה
של
תעודת
הרישום; ההודעה תימסר בדואר רשום ולפי מען
המעבדה הרפואית
הרשום
בתעודת הרישום
ו שת
קפה פג.
(ד)
בעל
המעבדה הרפואית או מנהלה רשאי
לבקש מהמנהל לבדוק פעם נוספת את
החלטת
ו
שלא לחדש את תעודת
הרישום (להלן-
בדיקה
)נוספת ,ב תוך
ש
שים ימים מיום שקיבל על כך
הודעה לפי תקנת משנה(ג;)
ה
השגה תהיה בכתב
ומנומקת; המנהל רשאי להזמין את
בעל המעבדה
הרפואית או מנהלה
להשמ
יע טענות בעל פה או
לתת פרטים נוספים כפי שיראה לנכון; החלטת
המנהל
ב
בקשה לבדיקה נוספת תהיה סופית
ותינתן לפני תום תוקפ ה של תעודת
ה
רישום.
3
(ה)
המנ
הל רשאי, מטעמים מיוחדים שירשום
ובתנאים שיקבע, להתיר הגשת בקשה לחידוש
תעודת רישום לאחר המועד הקבוע בתקנ
ת משנה
(א
), ובלבד שלא יהיה מאוחר משלושה חודשים
לפני תום תוקפו של הרישום,; התיר כך המנהל
( יהיה המועד להחלטת המנהל לפי תקנת משנה
ג)
שלושים ימים בלבד ומועד
הבקשה לבדיקה נוספת
ל פי תקנת משנה
(ד)
.יהיה עשרה ימים בלבד
אגרת
רישום
4ד.
(א)
בעד
תעודת רישום או חידושה
, תשולם
אגרה בסכום כמפורט
בפרט
22
בתוספת השנייה
לתקנות אגרות בריאות, התשמ"ט-
1989
5 (להלן-
.)תקנות האגרות
(ב)
תקנה זו לא תחול על מעבדה רפואית של
בית חולים ממשלתי
".
תיקון תקנה62י
4.
האמור בתקנה62י לתקנות העיקריות יסומן (א) ובו במקום "לתקנות אגרות
,בריאות
התשמ"ט-
1989
)" יבוא "לתקנות האגרות" ואחרי תקנת משנה (א
:יבוא
"(ב ) בעד כל אחד מאלה תשולם אגרה
בסכום כמפורט בפרט
22
בתוספת
השנ
י
יה לתקנות האגרות:
(1
)
היתר לניהול מעבדה כאמור בתקנה51
;
(2
)תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר במקצוע מעבדה רפואית כאמור
בתקנה62ג;
(3
)תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית אקדמאי ,תעודה זמנית של
עובד מעבדה רפואית מוסמך
כאמור בתקנה62ה(א) ו-
)(ב, וחידוש;ן
(4
)
תעודה קבועה של עובד מעבדה רפואית, כאמור בתקנה62ה)(ד".
.
תחילה
5.תחילתן של תקנות אלה
30
.ימים מיום פרסומן
יעקב
ליצמן
שר הבריאות
"______ התשע
ז
_________(
2017
)
5
'ק"ת התשמ"ט, עמ714
.
4
(חמ54
-3- ת1
)