חומר רקע
1
ב בית המשפט העליון
בג"ץ _________
בשבתו כבית משפ ט
גבוה לצדק
:בעניין
אמנון הדרי ,
ת"ז
ספ מ ר8993248
ע"י ב"כ עו"ד
ע מרי שגב
רח' אחד העם28
תל אביב
טל :'
03-6951222
;פקס'
:
077-3181079
העותר
-
נ ג ד-
1.
משרד הבריאות
באמצעות ב"כ מפרקליטות המ ,דינה
משרד המשפטים, ירושלים
טל'
:
073-3925009
:'פקס02-6467011
2.
אלי פרלוב (משיב פ )ורמלי
מרח'
ויצמן31
, תל אביב
:'טל
052-3833362; דוא :"ל[email protected]
המשי
ב ים
עתירה למתן צו על-תנאי
בית המשפט הנכבד מתבקש בזאת להוציא לפניו צו על-
תנאי בגדרו יתבקש המשיב1
(להלן :
המשיב )ל בוא וליתן טעם מדוע מוגבל עי
סוקם של אלה אשר אינ ם
בעלי תואר טכנאי ,נה
דסאי
או
מ הנדסים-
בדומה לעותר- ב תנאי הכשירות שנקבעו
עי סב
פים
1.9.1
עד1.9.3
.
ב"
נוהלG-01
מערכות גזים רפואיים, מהדורה
רביעית
)(רשמית"
:(להלן
הנוהל
או
מהדורה רביעית לנ
והל) .
ת זא , בהיות הנוהל כולל הוראות בע
לו
ת ת
חולה מי
דית י ,
אשר מגבילות את עיסוקם של אלה
שאינם עומדים בהור אותיו ו
מבלי שיסתמך על כל הוראה מ
פורשת שבד
ין.
ודוק, אף אם היה
נס מך
מפורשות על הוראה ש בחוק
הרי ש
הוראותיו פו געות בחופש העיסוק של העותר
ודומיו
באופן
שחורג ממתחם הסבירו .ת המינהלי
▪
החל קים הנוגעים לעת ירה מ
תוך הנוהל מצורפים ומ סומנים/ע1
2
רקע:
1.
העותר,, מר אמנון הדרי וע
סק מ
זה עשר .ות רבות של שנים בתחום טכנאות ציוד דנטאלי
כבר במהלך שירותו הצבאי הוצ
ב
העותר
בחיל הרפואה והיה אמון על אבזור המכון
הסטומטול
וגי. בשלושת העשורים האחרונים וע
סק העותר בייבו א ושיווק ציוד דנטלי
וכ ן
של מערבלים רפואיים של גז הצחוק (ידו ע
:גם כO
2
N
או דו-חנ
קן חמצני)
ללא שיווק של
הגז עצמו. לצד ניסיונו ה רב כאמור, עסק
העותר
במאות הכשרות של צוותים רפואיים
בתחום מערכות גז הצחוק
.במרפאות בהן עבד וכן במוסדות אקדמיים בצ'כיה
2.
בשל ניסיונ
ו העשיר של העותר
בתחום
זה, הוא
מוכר היטב בענף ואף משמש כיו"ר ארגון
היבואנים הדנטאל יים-
איד"ן- מזה כ-
18
שנים. בשנת
2016, משרד הב ריאות הוציא
תחת יד יו את "נוהלG01
:מערכות גזים רפואיים, מהדורה שלישית (רשמית)" (להלן
ה עדכון
של ה
ישי ל
נוהל ) אשר נערך
לראשונה בשנ
ת
1996
ועודכן מאז שלוש פ
עמים .הנוה ל
לא פורסם ברשומות או בכל פרסום רשמי אחר כמ .קובל
3.
עיסוקו
מזה30
שנים טרם פרסום הנ ו הל היה
, בין היתר, התקנה, פיקוח על ההתקנה ,
בדי קה סופית
וא חזקה של מערכות .גזים רפואיים
מאז פרסום הנוהל ,
הוגבל עיסוקו כך
שלא הותר לו
לעסוק
בהתקנה ,בפיקוח על הת
קנ
תן של מע
רכות ג
זים רפואיים ול קיים
בדיקה סופית למערכות אלה
בהתאם לסעיפים1.9.1
עד1.9.3. לנוהל
(יצוין כי ההגבלה
על התקנת מערכות גזים רפואיי
ם ל
בעלי תעודת טכנאי נוספה ב מהדורה הרביעית לנ
והל) .
לפי
כך, החל ממוע
ד פרסום הנ
ו הל בשנת2016
,
וביתר שאת החל
מהעדכון ה
אחרון , נד רש
העותר לוות
ר על לקוחות ר בים
ו כן לשכור את שירותיו של מהנדס אשר יהיה חתום ל צידו
של העותר על דוחות הבדי.קה
4.
מיד
לאחר פרסום העדכון ה
שלישי ל נוהל בשנ ת16
20
הודיעו פקחים של המשיב מ האגף
לבריאות השן למרפאות בהן נעשתה
ביק
ורת כי דו "חו ת בדיקה תקופתית של מערכות הגז
עליהם חתום העותר
.אינם תקינים וסירבו לקבלם זאת
, מ
שום היותו של הנו הל נעדר
הוראת מעבר כלשהי ותחולת ו
מיידית .
5.
:בהקדמה לנוהל מצוין כך
"
נוהל01
-
G
,נערך
כ
אמור, מ חדש והדרישות המעוגנות בו מבוססות על תקנים
בינלאומיים חדש ים
שפו
רסמו לאח
רונה ועל עדכונים בתקנים המקו ריים
ששימשו בסיס למהדורה הקודמת. הידע והניסיון שהצטברו אצלנו במהלך השנים
.האחרונות מצאו גם הם ביטוי נרחב במהדורה החדשה
בהתאם לדרישות מהשטח
ואגף
לבריאו
ת
,השן במשרד הבריאות
הוספנו פרקים חדשים בנוסף לשינויים
קלים במהד
ורה
מש נת2006
.
בהע דר תקנים ישר
אלים
,שמספקים כיסוי מלא לתחום הגזים הרפואיים החלטנו
להעניק ל01
-
G
מעמד של נוהל והוא יהיה, מתוקף הגדרתו זו, מסמך מחייב
בכל
3
הנוגע לתכנון המערכות, התקנתן, בדיק תן, הפ
ע
לתן ואחזקתן."
(ההדגשות
בעתירה זו
)אינן במקור, הח"מ
6.
בהתאם לנ
כתב
בעמוד
השער ,את נוה ה ל הכין מהנדס זיאד נאסר ושני העדכונים
האחרונים-
משנים2016
ו-
2021
-
נעשו על ידי המשיב2
,מהנדס אלי פרלו ב :(להלן מר
פרלוב )אשר משמ
ש יוע ץ
חיצוני
לכתיבת הנו
הל ו
בין עיסוקי
ו הפרט
יים הדרכ ות בנושאי
גזים רפו ים אי
לפי נוהלG-01
וב על
עסק המתחרה בעותר .כבר בפתח ה דברים ייאמ ר כי
לא ברורה סמכות ם של מר נאסר ושל מר פרלוב לקבוע את אותם נהלים ומגבלות חמורות
על מיהות הרשאים לעסוק בנושא גזים רפואיים ואף
הנוהל אינו מפ נה לכל הוראה חוקית
המסמי
כה לקב
וע הוראות כא
מור .
חמורה מכך הע
ובדה כי יועץ חיצוני למשרד הבריאות
, אשר אינ
ו משמש בכל ת פקיד
ר
שמי א צל המשיב כותב את הנהל
ים ,
קובע את המגבלות
ומקי ים שימועים לבעלי עניין
אשר לאורם הוא-
בכובעו הפרטי-
הכשיר
את אלה אשר בי
קש ו
לעסוק בתחום
ומתחרה באלה ש
כבר עוסק
ים בתח
ום .
▪
פרוט וקול ההתקשרות עם מר אלי
פרלוב בפטו
ר ממכרז מצ
ורף ומ סומן /ע2
▪
דוח בדיקה עליו
חתום מר אלי פרלו ב בכובעו הפרטי כבעל עסק בתחום
הגזים הרפואיים מצורף ומס ומן/ע3
▪
פרסום של מהנדס אלי פ
רלוב כמרכ ז אקדמי במכללתMGMP
בתחום
הגז
ים הרפואיים
מצורף ומס ומן/ע4
7.
מא ז
פרסו ם הנוהל בשנת2016
, פ נו גורמים שונים, בי ניהם
העותר , למשרד הבריאות על
מנת שייתן
את דעתו בסוגיות השונות העולות
מן הנוהל וכן לנסות למצוא פתרונות עבור
אותם אנ שים אשר עוסקים במקצוע מזה שנים רבות ואינם בהכרח עומדים בכל התנאים
שנקבעו, באבחת חרב, למ
י שמעוניין לעסוק בתחום הגזים הרפואיי .ם
פניותיו האמור ות
נדחו , מבלי שהובאו לפניו הטעמים להחלטה ומבלי שניתנה לו תקופת
היערכות מסוימת אשר במהלכה היה יכול להיערך .כדבעי ולהציג את נימוקיו
8.
ביום19.8.18
פנה העותר ל מבקרת הפנים של המשיב לאחר שמר דוד שמש , מנהל תחום
תשתי
ות וא חזקה
א צל המשיב סירב לה
יפ
גש עם ה .עותר
וף ס לב ,
ב יום11.12.18
התקיימה
פגישה בה
שתתפות העו
תר ,
'גב
חנה לאידרשניידר
, מנהלת תחום כי מיה ופרמצבטיקה
באיג
וד לשכו
ת המסחר (להלן :
'גב
לאידרשניידר), מ
ר דוד שמש -
מנהל תחום תשתיות
ואחזקה ב משרד הבריאות
ומר אלי פרלוב .
4
9.
בהתאם לסי
כו
ם הפ
גישה ביח ס לעניין
נושא העתי
רה צוין כ
י תיבח
ן סוגי ית סוג המהנדס
אשר יהיה אמון על
בדיקת מערכות הגז. זאת ,
בשל
כ ך שטרם פניה זו
מ הנדסי מכונות
בלבד ,בדומ
ה ל
מר פרלוב, יכלו לעסוק בתחום הגזים הרפואיי
ם אולם
הוראה
זו .שונתה
10
.
בפגישה זו המליצו השניים ל
עותר לעבו
ר קו
ר
ס "גז ים רפ ואיים עפ"י נוהל משרד הבריאות
G01
:" (להלן
הקורס .)הקורס האמור נעש
ה במכון פ רטי בשםMGMP
א
שר ע
ל פ
י פרס ום
של
אותו מכון ,מר פרלו ב אשר כתב את הנו הל
כתב א
ת הנו הל בתפקידו הציבורי מיש ש
בעל תפקיד
בכיר במ
כללה הפרטית אשר עסקה בהדרכות אלה
(נספח/ע4) .
▪
מכ
תב ו
של העו תר מיום19.8.18
מצורף ומסו מן/ע5
▪
סיכום הפגישה מיום11.12.18
מצורף ומסומן/ע6
11
. הע
ותר פעל בעצתם , נרשם לקורס האמור אשר משכו48
שעות לימוד וסיים אותו
.בהצלחה ו
אולם לאחר שעמד בכל הדר ישות המקצועיות נאמר לו שמכיוון שאינו מהנדס
בהשכלתו, אין לתעודה זו כל
נפקות .
,כך למרות שפעל בעצת גורמי המש רד, השקיע
מכספו וזמנו לרכוש
את הידע הדרוש, נותר העותר
.קרח מכאן ומכאן
▪
תעודת ההסמכה של העותר מצורפת ו מסומנת/ע6
א
12
.
ביום7.8.19
פנה עו"ד אוריאל לין ,נש
יא איגוד לש כות המסחר אשר תחתיו האיגוד
בראשו עומד העותר, למנכ"ל מש.רד הבריאות
פניה זו עסקה
בה גבלה על עיסוקם של
אלה ש אי
נם עומדים בהור
אות הנ ו
הל תוך הצגת חלופות ראו
יות .
▪
מכתב
ו של עו"ד אוריאל ל ין מיום7.8.19
מצורף ומסומן/ע7
13
.
ביום5.6.19
פנ 'תה גב
חנה לאידרשניידר
, מנהלת תחום כי
מיה ופרמצבטיקה באיג וד
לשכות המסחר ל
יועמ"ש המשיב ב נע יי
ן ההגבלו
ת על ח
ופש העיסוק מכו
חו
.של הנוהל
במענה לפניה זו
ביום
10.7.19
השיבה עו"ד טל
יה אגמון ,ה מִ שְׁ נָה ליועץ המשפטי
של
המשיב ,
כי
אי
ן ב כוונת
המשרד לש
נות את הוראות הנוהל וכי הנט ל להוכחת היקף הפגיעה
בחופש העיסוק הוא .של העותר
▪
מכתבה של 'גב חנה לא
ידרשני
ידר,
מיום5.6.19
מצור
ף
ומסומן/ע8
▪
תשובתה של
המש
נה ליוע
ץ המשפטי מיו ם9
10.7.1
מצו רפת ומסומנת/ע9
14
.
ביום3.10.19
הש יב ראש מ טה מנכ"ל משרד הבריאות לעו"ד אוריאל לין כי
היה ע ל
העותר להעביר נת ונים על היקף הפגיעה מכוח הוראות הנוהל וכ י בהיעדר
אות
ם נתו
נים ,
אין בדעת ו של משרד
הבריאות"חו בל ן פ
תרו"נות בנושא זה.
5
▪
ת
שובתו של רא "ש מטה מנכ
ל משרד הבריא ות מיום.19
3.10
מצורף ומסו מן
/ע10
15
. בי ום25.11.19
פנ תה
לאידרשניידר
לראש מטה מנכ"ל משרד הבריאות בבקשה שיבחן
שנ.ית את ההגבלות על עיסוקו של העותר
במענה לפניה זו , השיבה המשנה ליועץ המשפטי
ביום24.12.19
כי
א
ין ב דעתו של המשיב לשנות את ההגבלות
ולצ ד זה ציי :נה כך
"נסי
ונו של מר הדרי נבחן פרטנ ית על ידי
גורמי המקצ וע במשרד, ולאחר בדיקה
הוחלט כי
לאור חובת הזהירות המוטלת בנושא בטיחות המטופלים, והסיכון
הגבוה לשלום המטופלים העלול להי
גרם מ
אישור מערכות גז
ים ר
פואי
ים על י די
מי שאין לו ההכשר
ה המתאימה, לא ניתן לאשר ו לכך באופן
ג חרי,
ואין מקום
להמשיך ולהסתמך על סטנדרט,ים מהעבר. זאת
בשים לב לכך שהיקף 'דור
המדבר' הוא, ככל הנראה, עניי .נו הפרטי והעסקי של אדם אחד "
▪
מכתבה 'של גב לאידרשניידר מיו ם25.11.19
מצורף ומסומן/ע11
▪
תשובתה ש
ל ה משנ ה ל
יועמ"ש מ שרד הבר יאות מיום24.12.19
מצורף
ומסומן/ע12
16
. עמדה זו מעוררת קשיים
. ראשי
ת
, על פי ה
נוהל ,
אין מקום לבחינה פרטנית של מאן דהו
שכן הוראות הנוהל ק
ובעות תנ
אי כ
שירות ברור
ים ללא אפש
רות לבחינה פרטנית
; שנית ,
העותר מעולם לא העמיד את עצמו לבדיקה
ומעולם לא ה תבקש ל
העביר פר
ט מיד ע על
אודותיו לצורך בחי ;נה כאמור
לבסוף ,
מסקנת ה של המשנה לפיה ההגבל
ו
ת האמורות
הן
עניינ ו של העותר בלבד אינה מבוססת על בדיקה שערך המשרד )(אשר בידיו הנתונים אלא
על כ .ך שהעותר לא העביר לידיהם מידע אחר
17
.
ביום28.4.21
פנה העותר ל
אגף הב יקורת
במשרד הברי
א ות
ושטח את טענו תיו לאחר שלא
זכה לקבל כל התייחסות הול מת
בעניינו
ולנוכח הפגיעה ה
קשה בעסקיו .
▪
פנייתו
של העותר מיום28.4.21
מצור פת ומסומ
נת
/ע13
18
. בע
קבות האמור ,
ביום14.7.21
פנה העותר ב
אמצעות ב
א כו
חו ליוע
ץ המשפטי למ שיב
בבקשה כי יו רה על בח ינה מחודשת של הנו
הל
ברקע הפגמים המ .ינהליים שבו ביום
1.8.21
השיבה ע
ו"ד טליה אגמון
, המשנה ליועץ המשפטי אצ
ל ה
משיב, כי אין ש ינוי
:בעמדת משרד הבריאות כך
"עו"ד שג
ב
,שלום רב
אין לי מה להוסיף על כל שנכתב ונאמר בעניינו של מרשך בהתכתבויות קודמות
.בנושא, שאני מניחה שהועברו לידיעתך
6
למע
ן ה
סדר הטוב אצי
ין שוב את עיקרי הד ברים שכבר נכתבו–
הנוהל המדובר מסתמך על ת
קנים בינלא
ומיים ועדכ
וני ם שחלו בתקנים
המקוריים, ומשקף התפתחות מקצו עית. הוא ענייני וסביר, וההנחיות מתחייבות
לשם שמירה על הבטיחות, שכן מדובר במערכות תומכות ,חיים ומצילות חיים
שאין מקום
להקל ב
דרישות לב .דיקת תקינותן ולאישורן מהבריאות(
השגיאה
במקור, ה )ח"מ
עומד ע ל כך שמי ש
יבחן ויא שר מערכות תומכות חיים ומצילות
חיים יהיה בעל השכ.לה והכשרה המתאימים לכך
נסיונו המקצועי של מרשך נבחן פרטנית על ידי גורמי המקצוע המתאימים
במשרד, ונמצא כי לאור חובת הזה
ירות ה
מוטלת עלי נו בנושא בטיחות
המטופלי ם, והסיכון הגבוה לשלום
מטופלים העלול להיגר
ם מא
ישור
מערכות
גזים רפואיים על ידי מי שאין לו הכשרה מתאימה , לא ניתן להיענות לבקשתו
לבטל הוראות בנוהל או לאשר לו חריגה מהן, וצעד כ זה הוא שיהיה בלתי סביר
.בנסיבות העניין
זאת, בי
ן היתר
גם בשים
לב לכך שניתנו למרשך מס
פר
הזדמנויות להציג מידע
אוד
ות היקף הנ
זקקים ל"הו ראת מעבר" (גם במכתבך הנך נוקט לשון רבים-
"אלו
אשר הסתמ )"..כו-
אך הוא לא הרים נטל זה בשום שלב, אף לא כעת, על אף
.היותו יו"ר ארגון
דבר זה מחייבנו להסיק כי עניין זה הוא, ככל הנראה
, עניין פ רטי ועסקי שלו
בלבד, דהי
ינו שהוא מבקש ליצור עבו
רו
בלבד חריג
מיוחד לכלל
בטיחותי, באופן
העלול לסכן את הציבור, וזאת לא ניתן, ואף
.לא סביר, לאשר"
▪
מכתבו של העותר מיום14.7.21
מצורף ומסומן/ע14
▪
מכתבה של המשנה ליועמ"ש המשיב מיום1.8.21
מצורף ו מסומן/ע15
19
. יו ב ם10.8.21
הוציא מר דוד שמש תחת
ידיו אגרת ובה התייחסות על
העד
כו
ן הר
ביעי
של
ו הנ הל אשר לדבריו נעשה
בחו דש יולי2021
.
בתגובה ל הוצאת העדכ
ון
מבל י
שקויימ ה-
בשנית- חובת ההתייעצות ,
ביום22.8.21
פנ הת
גב' לאי דרשניידר למר דוד שמש לקבלת
הבהרות מדוע נעשה הדבר מד ו וע ל
א ניתן ל
מצוא את הנוה ל תחת
ה
פרסומי ם העדכניים
מטעם משרד הב
ריאות .
▪
מכתבו של מר דו
ד ש מש מיום10.8.21
מצורף ומסומ ן /ע16
▪
מכתבה של
גב' לאי דרשניידר מיום22.8.21
מצורף ומסו מן/ע17
20
.
בתגובה למכתבה של גב' לאידרשניידר מיום22.8.21
השיב מר
ד וד שמש במכתב מיום
31.8.21
לעני
ין ה
פרסום כי ניתן להגיע ל נוה ל המעודכן "בקלות רבה בחיפוש בגוגל או
7
באתר משרד הבר יאות(
)בלשונית חפש". מענה זה כמובן מעורר תהיות שכן ל דידו של מר
שמש על כל
עוסק בתחום לבדוק מידי יום בגוגל שמא פורסם נוהל ח
דש. עוד טוען מ ר
שמש כי
הנו הל
פורסם לאחר ישיב
ה
עם ה
עו
תר או לם
זו נע
שתה,
,כאמור בשנת2018
וממילא בעקבותיה לא נעשה כל עדכון של ממש .
▪
מכ תבו
של מ ר דוד שמש מיום21
31.8.
מצורף ומסומן /ע18
21
.
לאחר קבלת מכתבו של דוד שמש
מכ ו יו
ון שהעדכון הרביעי לנוהל ל א כלל תיקון של הפגם
האמור , גמר אומר העותר לפנות לבית המשפט הנכבד
לקבלת
סעד
ו
מכאן העתירה .
הצדדים לעתירה
22
. העותר ,, מר אמנון הדרי
כאמור בפת
ח העתירה, עוסק מזה ע
ש
רות רבות של
שנים בתחום
טכנאות ציוד ד נטאלי וכן של מערכות ערבול לטיפול בגז הצחוק . בנוס
ף הע ותר
מ מש ש
כיו"ר ארגון היבואנים הדנטאליים-
איד"ן- מזה כ-
18
שנים.
23
. המשיב 1
,משרד הבר
יאות , הוא הרשות המנהלית אשר תחת
ידיו הוצא הנוהל .
24
.
המשיב2, מר אלי פרלו
ב, הוא
מהנדס אש ר
בהתאם להתקשרות שנעשתה עי
מ ו
כתב את
הוראות הנוהל בגרסתו השלישית והרביעית
. זאת, על פי הידוע ל
עותר. כאמור , מר
פ רלוב
מתח רה בעסקו
של העותר וא ף עסק בעבר באופן פרטי
בהד רכ
ה וה
כשרה
של אלו
.המבקשים לעמוד בהוראות הנוהל
פגיעה בחופש העיסוק בהיעדר הסמכה מפור
שת
25
. ה נוהל אשר מחזיק462
עמודים כולל ה וראות רבות, ברובן טכניות, אשר נועדו לאסדר
את השימו
ש בגזים רפואיים
במרפאות ובבתי.חולים לצורך ההמחשה ,הפ רקים
המרכי
בים את הנוה
ל הם
: רש
ת א ספק זג ת
ים ר
פואיים ; מערכות אספקה מגלילים
וממכלים ניידים ; מ
ערכות אספקה מצובר ; מערכות או
י ר ר פואי ועוד שמונה פרקים שאף
הם
עוס
קים
.בעניינים טכניים גרידא
26
.
חריג לאותן הוראות טכניות הוא
החלק הצרי ך לעניין נושא העתירה אשר
נוגע ל הוראה
מספר1.9
.
שעניינה "הסמכת בעלי מקצ
וע". ה :רישא לסעיף זה קובע כדלקמן
"התקנת מערכות גזים רפואיים, הפיקוח על התקנתן, בדיקת ן הסופית לפני
הכנסתן לשימוש פעיל, הפ עלתן ואחזקתן, עבודות א
ל ו תבוצענה ע"י בעלי
מקצוע מתאימים שהוסמכו ל כך
בכפיפות לתנאים המפורטים להלן
]...[
27
.
שתי ההוראות
המחמירות ביותר לעני ין
נוש ה א עתירה הן סעיפים1.9.2
ו-
1.9.3
אשר
קובעות כך:
8
"
1.9.2
.הפיקוח על ה
תקנת מערכות גזים רפו
איים ייעש ה בידי בעל מקצוע
ש
הוסמך
כדין למלא תפקיד זה ואשר ברשותו הידע והנסיון המעשי לעשות זא
ת.
(
:להלן
" "מפקח מוסמך על התקנת מערכות גזים רפואיים" או
מפקח מוסמך"
(
.9.2.1
1
ההסמכה תוענק ע"י
גוף ממשלתי
למועמדים מתאימים, שיעברו
הדרכה מקצועית
ויוכיחו שיש לה
ם את ה
ידע וה נסיון הנדרשים למילוי
התפקיד. הכל במסגרת תכנית
ההכשרה שתגובש ע"י
אותו גוף ממשלתי
ותופעל
.תחת פיקוחו
תכנית
ההכשרה
תתבסס בין היתר על נוהלG-01
ועל תקן
ההסמכה
ה
אמריקא
י
ASSE 6020
(
ראה רשימת תקנים בתת פרק1.5
)
1.9.2.2
עד הפעלת תכנית ההס מכה, "מפקח "מוסמך
יה
יה
מי שהוסמך
למלא תפקיד זה
ע"י המוסד
הרפואי שבו מתבצעת העבודה ובתנאי
שיעמוד בקר
יטריונים הבאי
ם:
א. יהיה לפחות בעל תואר הנדסאי
מוכר במקצועות
הטכנולוגיים.
ב. ברשותו הידע ה מ ינימלי
בתחום מערכות גזים רפואיים
הנדרש למילוי התפקיד ולביצוע משימות הפיקוח המפ ורטות
לה בנו ז .ה
ג. יהיה בעל נסיון מע שי
של לפח
ו ת שלוש שנים בעבודות פיקוח
על מערכות גזים."
(ההדגשות אינ
ן במקור א
לא א ם צוין
אחרת ), הח"מ
28
.
הגבלה רחבה יותר מצויה בסעיף1.9.3. לנו הל אשר
נוגעת לתפקיד "בודק מוסמך של
מערכות גזים רפו
איים" וזו מחריגה, בין הי
תר, את היות
ו של הבוד ק המוסמך הנדסאי
במקצועות הט
כנולוגיים :
"
1.9.3
.הבדיקה הסופית של מערכות גזים רפואיים בתום התקנ תן ולפני
הכנ
סתן
לשימוש תיעשה בידי
מהנדס
,בודק, רשום בפנקס המהנדסים
רשו
ם במאג
ר
המהנדסים יועצים בודקים של משרד הבריאות, בלתי
תלוי, שהוסמך למלא תפק
יד
זה ובעל
הידע והנ
סי יון המעשי לעשות
.זאת(להלן
: "מ הנדס בודק של מערכות גזים
רפואיים" או "מהנדס
"בודק.)
1.9.3.1
.
ההסמכה תוענק למועמדים מתאימים מטעם גוף ממשלתי או
מוסד
אקדמאי או רשות צ
יבורית
, שיעברו הכשרה מקצועית
למילוי
.התפקיד תכנית ההסמכה תתבסס בין היתר על נוהל זה וע ל תקן
הס ה
מכ ה האמריקאי6030
ASSE
(ראה רש ימת תקנים בפרק5.1
. )
1.9.3.2
.עד הפעלת תכנית ההסמכה, "מהנדס בו דק" יהיה מי שיעמוד
בקרי
טריונים הבאים18
:
9
א. בעל תואר מהנדס מוסמך במקצ
ועות ה טכנולוגיים, רשום בפנקס
המהנדסים.
.ב בעל הידע
בתחום תכנון, ביצוע, פיק
וח ואישור מ
ערכות גזי ם רפואיים
הנדרש למילוי התפק
יד, לרבות ב יצוע הבדיקות הנדרשות וניתוח
תוצאותיהן.
ג. בעל ניסיון מעשי של לפחות
שלוש שנים ב תכנון, בדיקה ואישור של
מערכות גזים רפואיים במ וסדות
רפואה.
ד. ברשותו הציוד ומכשירי המדידה הנדרשים לביצוע הבדיקות .
ה. מהנ
דס בוד
ק יהי
ה בלת
י תל
וי א
ו קשור בפרויקט ביצוע, ב דרך כלשהי
למתכנן
המערכת או למבצע(למניעת ניגוד עניינים)"
29
. כבר ייאמ ר כי ניסוח
הסעיפים שלעיל
לוקה ברישול ו אי-
בהירות ביחס לעמידתו של מאן
דה
ו באות .ן אמות מידה שהוגדרו בו
כך, לא ברור ה הכוונה "בעל מקצוע שהוסמך כדין" שכן אין
כל די
ן המסד יר את
תחום זה, בפרט שהנוהל אינו מהווה הוראה שבדין בהתאם להגדרה הקבועה
בסעיף1 ל
פקודת הפרשנות
][נוסח חדש ;
לא בר ורה מיהות ה"גוף הממשלתי" שיתן את ההסמכה למועמד ומי הגורם
;שקובע את אותו גוף ממשלתי
ביחס ל"ידע המינימלי" שנדרש להחזיק, אין כל הגדרה ש" ל
ידע מינימ
לי" זה ;
כך גם ביחס ל הגדרת .""נסיון מעשי
לצד עמימות ההגדרות שלעיל אף לא ברור ההליך המינהלי לפיו ייקבע כי פלו ני מקיים או
עומד .בהגדרות אלה
אין בנמצא כל הוראה הקוב עת את
הגו
ף שבכוחו להכריע האם מגי ש
הבקשה מחזיק ב"ידע מינימלי" או ב"ניסי"ון מעשי
. כמובן
, ש בהעדר
קביע ה של הגוף
שבוח ן את כשיר
ותו של המ
גיש
, א ף אין כל הוראה המסדירה יכולת
להשיג על החלט ות
כאמור .
30
. מעבר לכל אלה
יודגש כי אין בנמצא"
"תוכנית הסמכה
ממשלתית כלשהי וכי על
פי היד וע
לעותר , תכנית ההסמכה
אשר אמורה הייתה להתקיים באוניברסיטת אריאל נגנז.ה יצוי ן
יכ ת וכנית
ההסמכה
צוינה
גם בעדכון השלי
שי לנוה
ל משנת
2016
אולם למעט הקורס (בו
השתת
ף כאמור העותר א
ך לא הו
כר לו ב סופו של יום) מטעם חברתMGMP
לא יצאה
לפו .על כל תכנית הכשרה
31
. יוצא א פוא כי
המשיב
, באמצעות יועץ חיצוני אשר
נגוע לכאורה בניגוד עניינים, קבע
הורא ה המגבילה
את חופש .העיסוק את זאת הוא עשה ללא
שימוע כדין;
מבלי להתבסס
על כל נורמה מק
בילה בתקנים בינלאומיים
, כפי שיוס
בר להלן; מבלי לקיי ם כל תכנית
10
הכשרה כ
בר חמש שנים לפחות
כאשר
יש להנ יח כי
המרווחים העי קריים מהת נהלות זו
הם אותם בעלי מקצו
ע אשר בח
דלונ ו של המשיב- לא
קמה
להם כ
ל תח.רות
32
. נראה אם כן, כי הנוהל האמור, לצד היותו לוקה בפגם מהותי-
חוקתי, בדבר הגבלת
עיסוק, לוקה ב פגמים מנהליים שאינם מאפשרים לציבור, אשר נדרש לפעול על ,פיו
לכלכל צעדיו בהתאם .ב בג"ץ5936/97
לם נ' מר בן ציון דל מנכ"ל משרד החינוך התרבות
והספורט(, נג4
)
673
(
1999
) (
:להלן
עניין לם ) התייחס בית
המ שפט העליון לעניין ההליך
המינהלי הנדרש
מכוחו ניתן יהיה
לפגוע בזכ
ותו של אדם
:לעסוק בכל משלח יד
"אמנם, ייתכן כי פגיעה בחופש העיסוק בתחי
קת משנ ה, ולא כל שכן בחוזרי
מנכ"ל או בסוגים אחרים ש .ל הנחיות מינהליות, היא יעילה יותר
שכן, במ
ית רב
המקרים הליך החקיקה בכנסת ה ,וא מורכב, ממושך ויקר יותר מן ההליך המינהלי
אך יעילות אינה דווק א יתרון מקום שבו עומדת על הפרק פגיעה בזכויות האדם .
דווקא "סרבולה" של פ
עולת ה
חקיקה הראשית, והתנאתה של קב לת חוק בהשגת
רוב בקרב נבחרי העם, מהווים ערובה מוסדית מסוימת ל כך שזכויות יסוד לא
ייפגעו א לא כאשר הדבר דרוש ".
33
. כ ך הדברים ביחס להליך וכך ביחס להסמכה המפורשת הנדרשת למחוקק המשנה על מנת
להגביל את עיסוקו
של אד
ם. ודוק, כפי שנקבע ב
ב ג "ץ3267/97
רובינשטיין נ' שר
הביטחון
'(עמ513) אין די בסמכות כללית לקבוע הוראות אלא נ
דרשת סמכו ת ברורה
ו :מפורשת לעשות כן
"...
הפגיעה בזכויות האדם, אפילו היא מקדמת את ערכיה של המדינה, אפילו
היא
לתכלית ראויה, ואפילו היא לא מעבר למידה הדרושה–
צריכה להי קבע בחוק
הקובע את ההסדרים הר אשוניים ואין להסתפק בהסמכתה הפורמאלית של
הרשות המבצעת למעשה חקיקה
. הנה-כי-כן, הדרישה כי החקיקה הראשית
ת קבע את ההסדרים הראשוניים וחקיקת המשנה או הוראות המינהל יעסקו אך
בהסדרי הביצוע, מעוגנת בצורך להגן על חירותו של הפרט. אמת, במשטר
דמוקרט
י יש ל א פעם צורך–
למען הגשמת אינטרס הכלל–
בפגיעה בזכויות
הפרט. עם זאת, דרישה היא כי פגיעה זו ,, אפילו מוצדקת היא תיקבע ב חק יקה
הראשית
, ולא תימסר לידיה של הרשות המבצעת עצמה...".
34
. נראה אם כ
ן כי משרד
הבריאות החליט לעשות דין לעצמו, תוך גיבוי המחלקה
המשפטית של המשרד ו החליט להגביל עיסוק מבלי שניתנה לו סמכות מפורשת לעשות
כן. וכל זאת, באמצעות"נוה
ל"
עליו
ח תום
יועץ חיצ
וני , ב
על עניין, ל
לא כל סמכות חוקית.
35
. לגישת העותר ,
מהנימוקים אשר ,הובאו לעיל
האכסניה הנ ורמט יבית בה נמצאת ההוראה
המגב
ילה
, קרי: הנוה
ל, אינה עומדת ב סיפה
ל סעיף4 לחוק יסוד : חופש העיס
וק.
זאת , אף
בשל העו בדה כי אין בנמצא כל חוק מסמיך אשר מקנה
למ
ר אלי פר
לוב ,
אשר כתב את
הנוהל,
כל זכות לפגוע
בחופש העיסוק.
11
36
. כפי שעוד יובא בהמשך הדברים, נוהל זה אינו עומד בקנ ה אחד עם מושכלות יסוד
.במשפט המנהלי ועל כן דינו פסלות
השוואה לדיני ם מקבילים
37
.
,ההכרה החוקתית בחופש העיסוק של כל אדם נודעה בחקיקה ובפסיקה מקדמת דנא
עוד
לפני
חקיקתו של חוק יסוד: חופ ש העיסוק. בהתאם לכך, קבע המחוקק כי בעלי מקצועות
מסוימים טעונים ה
שכלה מסוימת ות .נאים נוספים אשר נקבעו בחוק או על פיו
38
. לצורך ההמחשה, ק בע המחוקק כי
אדם רשאי ל היות עורך דין אם עמד בהוראות סעיף24
ל
חוק לשכת עורכי הדין, תשכ"א-
1961
; רופא, ב התאם לסעיף4 ל פקודת הרו פאים [נוסח
חדש], תשל"ז-
1976
; רואה חשבון, בהתאם לסעיף4
ל חוק רואי חשבון, תשט"ו-
1955
;
מהנדסים ואדריכלים , בהתאם לסעיף9 ל
חוק המהנדסים ו
האדריכלים, תש
י"ח-
1958
.
39
. לצד הוראות אלה, הקבועות בחקיקה ראשית, קבע המחוקק, כי אף מחוקק המשנה -
ביחס ל
מ
קצועות ספורים בלבד הידו עים לח"מ-
יהיה רשאי ליתן רישיונות לעיסוק
במשלח יד מסוים. שיננית ,
1 אחות מוסמכת ,
2
,אחות מעשית3 טכנאי שיניים ,
4
עיסוק
בעבודות גפ"מ5 וכד ומה. רובן של אותן הגבלות נעשו על ידי
מחוקק המשנה , קרי: השר
הממונה או גורם בכיר.שהוסמך בחוק תקנות אלה
הינן בתוקף
ה חוק המסמיך
ועל פי
.רוב, באישור ועדה מוועדות הכנסת
לח"מ לא ידוע כי ישנו גו רם כלשהו
אשר מ
שמ ש יועץ חיצוני ברשות מנהלית כלשהי אשר
קבע איסור גורף
על עיסוק במקצ .וע כלשהו ,זאת, אף מבלי שקיים את חובת ההיוועצות
קיבל את אישורה של ועדה מוועדות הכנסת, פר
סם את דבר ההחלטה ברשומו ת וכמובן
- מבלי שקיבל לכך כל הסמכה בדין.
40
.
אף קיימות הגבלות בחוק
או
מכוח
ו על ה מבקשים לעסוק בתחום ה גז6
לרבות בגז
ה ספציפי נושא העתירה- דו חנקן חמצ .ני7 ואולם ,אף אח
ת
מאותן הוראות
דין אינ ה
קובע
ת מגבלה כפי שנקבעה בנוהל ואף אינו מ סמיך את
משרד הבריאות לקבוע הסמכ ה
כאמו .ר
41
. יצוין כי מחוקק המשנה , ב אישור
ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת ,
נתן את
דעתו בדבר ההגבלות הרלוונטי
ות ל
גז הצחוק בתקנות ה
רוקחים ,. כך
ק בע המחוקק כי
1
לפי סעיפים12
(2) ו־17
לפקודת רופאי שיני ,ים1945
2 לפי ס עיף33
לפקודת בריאות ,העם0
194
3 כנ"ל
4 לפי
סעיף65
(3)לפקודת רופאי השיניים [נוסח חדש], התשל״ט-
1979
5
לפי סעיפים9
,
11
,
15
,)(א18
,
29
ו-
30
לחוק ה גז (בטיח
ות ורישוי), התשמ"ט-
1989
6
:לדוגמה
חוק משק הגז הטבעי, תש
ס"ב-2
200
;חוק הג
ז (בטיחות ורישוי), התשמ"ט-9
198
;ח וק הגז הפחמימני
המע
ובה, התשפ"א-
2020
;
7 ת
קנות הרוקחים (גז דו–חנקן חמצני), התשס"ו-
2005
:(להלן תקנות
הרוקחים)
12
ייצור, שיוו
ק ויי בוא של גז הצחוק טעון היתר
מטעם מנכ
"ל משרד ה
בריאות
וכן קבע
ה
גבלות נוספות ה
נוגעות ל א ,ופן האריזה
הסימון
, האח
סון וכ .דומה
ומכלל ההן נשמ
ע הלאו, מחוקק המשנה
, לא
כל
שכ ן המחוקק הראשי לא קבעו כל מגבלה
על ה
שכ לתו
האקדמי
ת הנד
רשת , על תכנית
הסמכה
ממשלתית וע וד שאר מגבלות שנקבעו
בנו .הל
42
. נדמה כי אין צורך להכביר מילי ם על מושכל
ות יסוד בשיטתנו המשפטית
אולם יוזכר
בתמצית כי בהתאם להוראותיו העל-חוקיות של חוק יסוד :: חופש העיסוק
"3
.כל אזרח או תושב של המדינה זכאי לעסוק בכל עיסוק, מקצוע או משלח יד.
4
.
אין פוגעים בחופש העיסוק אלא בחוק
,ההולם את ערכיה של מדינת ישראל
שנועד לתכל ,ית ראויה
ובמידה שאינה עו
לה על הנ ,דרש
או לפי חוק
כאמור מכוח
הסמכה מפורשת בו."
43
.
אף אם סבור משרד הבריאות כי הגבל ה כה חמורה במשלח ידו של אדם היא מידתית
וראויה הרי
שאין בכך כדי לגשר ע ל
היעדר הסמכה מפורשת
לפגיעה כאמור בחופש
.העיסוק ודוק, אין די בסמכות כללית לקבו ע נהלים או
הוראות אלא נדר
ש כי סמכ ות זו
תהיה מפורשת לפגיעה ב
חופש ה
עיסוק
(עניין
רובינשטיי ן
)לעיל .
סבירו תו של סעיף1.9
. לנוהל
ו
עמיד
ות במ
בח
ני המידתיות
מבחן הקשר הרציונלי
44
.
מעבר להיות ו של סעיף1.9
. לנוהל נעדר כל הסמכה מפורשת
בחוק ,א ף
אם הי יתה הסמכה
כאמור נראה שלא היה בה כדי לעמוד במ
בחני
ם המ
חמירים שנקבעו בפסיקה.
אף לא
ב רור כיצד
הי " ותו של אדם
מהנדס במקצועות הטכנולוגיים
" מסייעת ל ו בבדיקת מערכות
גזי
ם רפואיים יותר מא
דם אחר
, בעל ניסיון וה כשרה .בתחום זה
45
. על מנת לבאר ס וגיה זו ניטול מקרה לפיו
מבקש מהנדס תוכנה
, אשר מטבע ה דברים אינ ו
בקיא בתחום הגזי ם
הרפואיים יבקש לע סוק
בתח
ום זה. ה אם עומד למה
נדס זה ית רון
כלשהו על אדם
שלא הוכשר כמהנדס תוכנה
. נ
דמה כי התשובה בר .ורה
46
. לא בכדי ,
אף בתחומי עיסוק מוסדרים אשר הסכנ ות הקיימות בהם ן אינ
פחותות מאלה
הקיימות בתחום הגזים ה
רפואיים ,לא נדרש
כי המבקש לעסוק בתחום יהיה
מה
נדס
או
בעל
השכלה א קדמית ד
ומה .(רא :ו והשוו תנאים למתן רישיון לעיסוק בגז לפי סעיף15
ל
חוק הגז (בטיחות ורישוי), תש
מ"ט-
1989
;
המבקש להיות ממונה על פיצוצים לפי סעיף
15
ל
תקנות חומרי נפץ (מסחר, העברה, ייצור, החסנה ושימוש), תשנ"ד-
1994
;
עיסוק
ברעלים לפי סעיף3 ל חוק
ו הח
מרים המ
סוכנים, תשנ"ג-
1993
)
47
. אף
בכל
חלי פות המכתבים
ש הוצגו לעיל לא הוסבר הקשר הרציונלי
בין היותו של אדם
מהנדס לבין בקיאותו
בתחום הגזים הרפ .ואיים
13
48
.
,עוד
לפי עמדת ה
משיב
, הגבלת ה עיס
וק מ בוססת על תקןASSE
ה
אמריקאי
המסדיר את
הכשרתם של העוסקים ב
גזים רפואיי.ם בבחי
נה השוואתי ת של הדרישות הק
יימות בת קן
האמריקאיASSE 6020
וכן תקניASSE
למקצועות בכירים יותר8
(להלן: "התקן
האמריקא
י )"
,אשר על בסיסו, בין היתר, מבוססת תוכנית ההסמכה אין כל זכר לדרישה
לפיה על המועמד להחזיק בתואר ,טכנאי .הנדסאי או מהנדס במקצועות הטכנולוגיים
לנוחות הקור
א, יובא הח
לק הרלוונטי לצו
רך ההסמכ :ה על בסיס התקן האמריקאי
"Requirements
Candidates must meet the following requirements in order to
become ASSE 6020 Certified.
All candidates shall be employed by a governmental unit as a
plumbing and/or mechanical inspector, or as an administrator of
such inspectors OR be a person regularly involved in the design,
inspection, or verification of medical gas systems, OR be an ASSE
6010 Installer.
All candidates shall have a minimum of two (2) years of documented
experience OR any combination of the above.
All candidates shall have successfully completed a twenty-four (24)
hour training course covering all aspects of the ASSE Standard 6020.
All candidates must successfully pass the final examination."
▪
ה
תקנים ה
אמריקאיים מצורפים
ומסומנים/ע19
49
.
הנה כ
י
,כן אף בחינ
ת ה
תקנים האמריקאיים המקב
ילים
, אש ר בהתאם לגישת המשיב ,
אלו היוו המסד
להגבלת העיס וק
הקבועה ב
נו הל לא נ מצא כל ביסוס להגבלת ה עיסוק
.למהנדסים בלבד
50
.
נראה אפוא כי
אף התק
נים האמריקאי
ים
, אשר היוו אבן הראשה לחלק זה בנוהל אינ ם
דורש
ים את א ותה דרישה
דרקונית
להיותו
של המפקח
או הבודק מהנדס בהכשרתו
האקדמית. כפי שעוד יובהר להלן, מעבר להיותה של דרישה זו ,נעדרת כל הסמכה שבדין
דרישה זו אינה
נדרשת אף על פי תקנים מקבילים וא
ף
לא נראה כי השגת התכלית
הנדרשת מהנוהל אינה טעונה השכלה כאמור, בהיעדר כל נתוני ם אשר יציג .ו אחרת
51
. לפיכך ,לגישת הע
ותר , הוראת הנו
הל אינה מקיימת ,
ולו
בדחק, את מבחן הקשר הרציונלי .
8
ualification standard; ASSE 6040 Medical
Professional q
-
Medical gas systems verifiers
6030
ASSE
gas systems maintenance personnel - Professional qualification standard
:(להלן
התקנים ה
אמר
יקאיים)
14
מבחן האמצעי ש
פ
גיעתו פחותה
52
. הד רישה
הקבועה בנוהל להיותו של המבקש לעסוק בתחום זה להיו ת ,טכנאי הנדסאי או
מהנדס אינה עומדת ,לדידו של ה
עותר
, במ בחן-
.משנה זה
53
. המטרה לשמה נכתב ה נוהל
, בהת אם להקדמה המופיע ה בסעיף2
ה הינ: "
]...[
בטיחות
המטופל, המטפל וסביבתם, הבטחת
,רצף אספקות הגזים הרפואיים
,אמינות התשתיות
איכות וטוהר הגזים וסידורי בטיחות נדרשים " אין ספק כי תכ לית זו היא ראו
יה וחשוב .ה
ואולם
, בהינת
ן העובדה כי הנ
והל פוגע בזכות ם היסודית של אלה שא ינם מהנדסים או
ה
נדסאים "על המחוקק לעצור באותו שלב משלבי הסולם, שבאמצעותו מושג ת התכלית
החקיקתית, ואשר
פגיעתו בזכות האדם היא הפחות ה "
(
בג"ץ1715/97
לשכת מנהלי
ההשקעות בישרא (ל נ' שר האוצר, פ"ד נא4
)
367
,
385
(
1997
)
:(להלן עניין מנהלי
הש
קעות)
54
.
המבקש סבור כ י
בדומה לדינים א
חרים
הק יימים
בא
רץ והובאו לעיל בתמצית , וכן בדומה
ל דרישות התקנים האמריקאייםASSE
אשר על בסיסם
נ כתב סעיף1.9
. לנוהל די ב קיום
דריש
ו
ת הניסיון ,ההסמכה ו הפיקוח
כדי להג.שים את המטרה לאורה נכתב הנוהל
55
. היעדרן של הוראות מעבר .על מנת ל רפא חלק מה הגבלות
ש אינן מ
י דתיות בסעיף1.9
.
שומה היה על המשיב
לכלול הוראות מעבר
לאלה
אשר עוסקי
ם בתחום במש
ך שני ם רבות
.כדוגמת העותר היעדר ה של
ה בחנה
בין אלו שמבקשים לעסו ק במ
ק צוע לאחר כתיבת
ה
נוהל לאלו אשר עוסקים במק
צ וע במשך עשרות שנים
מ הווה נדבך נוסף לכך שלא הובאו
לפני כותב הנו הל עקרו
נות היסוד החוקתי ים לאורם ניתן יהיה לפגוע במשלח ידו של אדם
לפי חוק יסוד.: חופש העיסוק
56
. הלכה הי א
כי הוראות מעבר שאינן מידתיות מקימות עילה לפסלות ה של הוראה בחקיקה
רא שית ו
ממילא בהוראה נורמטיב ית פחותה
ממנה
:(ראו עניין מנהלי השקעות
לעיל
בעמודים405
עד419
))
בעני ין מנהלי השקעות נקבע ו הוראות
מעבר למי שעסק ער ב חקיקת החוק9
בניהול
תיקי
השקעות
לפחות
שבע שנים .
בעניין זה נקבע
כי הוראת המעבר אינה עומד
ת בקנה אחד ע ם
דרישת המידתיות ו
כי היה על המחוקק ל מצוא
ה
סדר מידת י יותר אשר יהלום את מבחני
המי דתיות
שנקבעו בפסיקה מכו ח פסקת הה .גבלה
57
. בענייננו,
לא נקבעה
כל
הוראת
מעבר .לא לגבי אלה שעוסקים שבע שנים,
עשר שנים או
ות י .ר
בעניין לם שלעיל, קבע בית המשפט כי החלטה מנהלית (וכאמור אף
חקיקה
)ראשית אש ר אינה קובעת הוראת מעבר-
,ככלל
פ
סולה הי
א :
9 חוק הסדרת העיסוק בייעוץ השקעות, בשיווק השקעות ובניהול תיקי השקעות, ת
שנ"ה-5
199
15
"
ההחלטה פסולה משום שלא נקבעו בה הוראות מעבר (ההדגש)ה במקור, הח"מ
14
. ההחלטה נושא העתירה פסולה גם משום שתחילתה היא מיידית , ולא נקבעו
בה
.כל הוראות מעבר
קביעתן של הוראות מעבר מתבקשת מן הצורך להתחשב באינטרס
ההסתמכות ,
שהוא אינטרס לגיטימי של
הפרט, שה הגנה עליו עומדת ביסודם של דינים מספר
מתחומי המשפט החוקתי והמי
נהלי. ראו ד' ברק-אר ז "הגנת ההסתמכות במשפט
"המנהלי
. חובתן של רשויות שלטוניות להתחשב בהסתמ
כות, ובמ
ידת-
מה גם
בציפייה, ולקבוע
הוראות מעבר מקום שבו הוראות אלה דרושות באופן סביר
להגנה עליהן, מעוגנ
ת בין השאר בדיני
.ההגינות, ההשתק, הסבירות והמידתיות
ראו
בג"ץ2832/96
בנאי נ' המועצה הארצית של לשכת
עורכי
הדין
(להלן-
בג"ץ ב,)נאי בע 'מ594
. מקום שבו נורמה שלטונית פוגעת בחופש העיסוק (או
באחת הז
כויות הקבועות ב
חוק-יסוד: כ
בוד האדם וחירותו ,)
ישנן משמעות
וחשיבות מיוחדות לעיגונה של החובה לקבוע
הוראות מעבר לתחילתה בדרישת
המידת
יות
. עמד על כך השופט זמיר בבג"ץ בנאי
הנ"ל, שבו נתקבלה עתירה כנגד
החלט
ה שפגעה בחופש הע
יסוק בלא הוראות מעבר, בציינו
'בעמ603
:
"התחולה המיידית
,][של ההחלטה ,בהתחשב בצורך ובתוצאה הצפויה
.מהווה פגיעה במידה שמעבר לנדרש
במיוחד כך משום שמד ובר בפגיעה
,בחופש העיסוק
ש חוק-
:יסוד
חופש העיסוק
מצו וה (בסעיף4
) שלא
לפגוע בו, אלא, בין היתר, במידה שאינה"עולה על הנדרש."
58
.
,בענייננו מידת הריסון השיפוטי המקובלת בהתערבות בחקיקה
ראשית , משנית או כל סו ג
אחר של "דין" כהגדרתו בס עיף1 פל]קודת הפרשנות [נוסח חדש
אינה
רלוונטית
בהיות ו
של הנוהל חס
ר תוק
ף שבדין. משכך
, ה
עותר סבור כי היעדרן של הוראות מעבר כלש הן
מהוו ת נדבך נוסף
לחוסר המידת יו ת של סעיף1.9
.. לנוהל
59
. בנוס
ף
, ניתן היה לבחון הס דר לפיו
ייב חנו -
באופן פרטני- ניסיונו וכשירותו של המבק ש
חלף קב
יעת ה
ס
דר גורף כפי ש
נעשה. בחינה זו תיעשה בהתאם לאמות מידה ברור
ות ,
בשקיפו ת ובהג ינות תוך מתן
משק ל
ראוי ל כשל
ים (ככל שהיו )
ביחס לשנות הניסיון של
המבקש
:(ראו בג"ץ10662/04
חסן נ' המוסד לביטוח לאומ
י,
(סה1
)
782
(
2012
))
. בחינה
כאמור
לא נעשתה בעניינו של העותר לא כל שכן , נעשתה אליו פניה על מנת שיעביר
נתונים שיסייעו ל
שפוך אור על כש ירות
ו .
60
. לפיכך
, העותר סבו
ר כי א ף
מבחן המשנה השני אינו
.מתקיים
16
מבחן המידתיו ת במובן הצר
61
. על א
ף שלגישת ה
ע ותר ההגבלה האמורה בסעיף1.9
. לנוהל אינה מקיימת קשר רציונל י
כלשהו לתועלת שתצמח מאותה הגבלה , נניח לצורך הדיון כי נדרש ת השכלה אקדמית
כלשהי
בתח
ום הגזים הרפואיים. הנח
ה זו נדר
שת שכן בהיעדר קשר רציונלי
, ול ו קשר
דחוק מובן כי
ה
מבחן השלישי אינו מתקיים כלל .
62
. כ ך, לצורך הדיון נניח כי בתכנית ההכשרה של כלל מקצועות
הטכנאות הא קדמית
ההנד
ס
אות וההנ
דסה (ולא כך היא) נכללת חטיבה
, או אף קורס מבו .א בתחום הגזים
האם יש בכך
כדי למנו
ע מכל מ י שאינו בעל הכשרה כאמור את
תחום העיסוק אותו צבר
?במשך עשרות שנים
63
.
לו
היה המ
שיב מניח תש תית עובדתית נאות
ה המ ציגה קשר סיבתי או אף קור לציה
כלשהי בין מספר
התאונות ש נגרמו
לבין ה יקף ההשכלה האקדמית של המבצע ניתן היה
להניח כי קיים קשר רציונלי ומכאן היה מקום
לדיון במ
בחן המידתיות השלי שי .
אף
ב
היעדר נ תונים אמפיריים ניתן היה לנסות להוכיח קשר סיבתי
מסוים. כ מתואר, בהנחה
ומ
גבלה זו הייתה מ בוססת על תקנים בינלאומי ים
(ולא כך היא) או ל
ו סיל בוס
ה לימודים
היה כולל הכשרה רלוונטית ב
תחו .ם
64
. יאמר העותר בכנות , לו
רק מהנדסי כימיה ו
דומיהם אש ר למדו כדבעי את
תחום ה
גז ים
היו יכולים לע סוק במקצוע
וכן היו בידי המ שיב נתונים אשר
מרא
ים כי בעלי השכלה
כאמור ש
וגים באופן מובה ק פחות מא
לה שאינם ב
עלי הכשרה כא
מור וכן ששגיאות
אלה
.מביאות לפגיעה חמורה בזכות מוגנת אחרת או אז הייתה משתנה עמדתו
כמובן , ביחס
למבחני הסבי
רו .ת
65
. משאין א
לה פני ה
דברים
סבור העותר כי ההגבלה האמורה אינה עומדת באף לא אחד
ממבח
ני המשנה שנקב עו
בפסיקה . מכאן, אף במנות
ק משאל
ת ההס
מכה , לדידו של
העותר
, דינו של הנ והל- פסלו
ת .
התעלמות
ו של כותב הנוהל מזכות
הטיעון של
נפגעים בכוח
66
. ככלל, זכותם של נפג
עים פוט
נציאליים להשמיע את
דבריהם בטרם תנקוט רשות מנהלית
בפעולה כלשהי הוכרה ככזו אשר בהיעדרה
א ותה פעולה עשויה להיחשב ככזו שנפל בה
פגם. זכות הטיעון של הציבור צריכה לבוא
טרם קבלת הה
חלטה המינהלית, ולא לאחריה ,
שאם לא כן עשוי הדבר להיחשב
כהפרה של כללי הצדק הטבעי
במשפט
המינהלי .
67
. פרופ' דפ נה ברק-א רז, בהתייחסה לזכות הטיעון של הנפגע מההחלטה המינהלית קובעת
כך:
"זכות הטיעון מ
שרתת
מטרה תועלתנית שעניינה השפעה על ההליך באמצעות
הצגת טיעונים ועובדו ת שהם רלוונטיים להחלטה; היא תורמת לדמוקרטיזציה
17
של ההלי
ך המינהלי באמצעות שיתוף
(אם כי
כאן הדגש הוא על שי תוף של
נ
פגעים ישירים); נוסף על כך, היא מעניקה לפרט
הנוגע בדבר תחושה של צדק
והגינות ב
אשר לתהליך קבלתה של ההחלטה.
,עם זאת בשונה מן ההקשר הכללי
של שיתוף בהל ,יך המינהלי זכות הטיעון נועדה בעיקר להגן על האינטרס הא ישי
של האדם הנפגע
(בעוד שהדיון
הכללי בפרוצדורות ש ל שיתוף בהליך המינהלי אל
היה מוגבל רק למי שנפגע באופן ישיר מן ההחלטה(.
" (דפנה ברק-אר ז, משפט
מינהלי (כרך א', התש"ע-
2010
, להלן: ברק-
ארז, משפט מינהלי), סעיף15.18
', בעמ
498
:, ראו גם
י אל
עד שרגא ורועי שחר ,
המשפט המנהל
י,
,ספר שלישי59
דפ נה
ברק-
,ארז
משפט מנהלי , חלק ב' לפרק15
,החל ב סעיף15.18
'בעמ498
)
(2008
)
68
.
,למרבה הצער בטרם פרס ום הנוהל, כותביו
לא פנו לנפגעים פוטנציאליים וביקשו את
עמדתם ע ל משמעויותיו מרחיקות הלכת. אף לאחר פרסומו של הנוהל (כמובן, שלא
באמצעות הרשומות
) התקשה
העותר להשמיע את ע מדתו בפנ י כותבי הנוהל וממילא דבר
מתוך הטענות שהשמיע ל .א התקבל
69
.
בפרט, כותבי הנוהל לא הפנו את הציבור להגיב על
המידע שעל בסיסו נכתב הנוהל
(טרם
)פרסומו
, לשתף את הציבור בר עיונותיהם ביחס לאותן הגבלות, לאפשר לציבור להציג
חלופות שפגיעתם בציבור פחותה וש יהיה בה ן כדי להשיג את אות ה תכלית וכן לבסס את
החלטותיהם על יסוד מידע מהימן, שקו .ף שמקובל על הצדדים
ב בג"ץ656/80
אבו ר
ומי נ' שר הבריאו
ת(, לה3
)
185
(
1981
) וכן בפרשות רבות אחרות קבע
:בית המשפט באופן נחרץ מהי זכות הטיעון ומה המשמעות בגין הפרתה
"ה מקרה שלפנינו
מדגים י
פה את החשיבות הרבה שיש ליח ס לשמירה קפדנית
של הכללים בדבר זכות השמיעה. משלא ניתנה לעותר האפשרות לשמוע את
התלונו
ת נגדו ולהשמיע א ת תגובתו שלו, התגבשה בו ההכרה, כי שיקולי
הרשו .יות הם פסולים ומפלים, והאמון שלו כאזרח באמינות השלטון התערער
מצב דברים זה באי
ם הכללי ם בדבר זכות השמיעה
,למנוע שכן הם מכוונים לא
רק לכך שהלכה למעשה ייעשה צדק עם הנפגע, אלא הם מכוונים גם להבטיח את
ה אמון של הציבור בפעילותם התקינה של השלטונות .
7
.
ישיבתה של הו
ועדה המייעצת ביום
8.4.80
הייתה הראשונה ולא האחרונה.
כזכור (ראה פיסקה
2
,)לעיל נתקיימה ביום
10.6.80
ישיב ה שנייה של
הוועדה
המייעצת בעניינו של העותר. לישיבה זו הוזמן העותר, ואף הופיע וטען
טענותיו לפ
ניה . דא עקא, כי
בכך לא קוימה במלואה זכות השמיעה של העותר .
זכו ת זו אין משמעותה אך הליך פורמלי של הזמנה ושמיעה. זכות השמיעה
משמעותה הזכות לשמ
יעה הוג( נת בג"צ598/77
', בעמ
168
). זכות זו משמעותה
מתן הז
דמנות נאותה ל הגיב על מידע שנתקבל, והעשוי להשפיע על ההחלטה
:בעניינו של העותר (ראה
בג"צ361/76
[2
.)]
על-
,כן אין מקיימים כהלכתה את
18
זכות השמיעה, אם אין
,מפנים את תשומת לבו של הפונה למידע שנתקבל
בענינו, ומאפשרים לו להגיב עליו כראוי .
]...[בנסיבות אלה אין מ ,נוס מהמסקנה
כי זכות השמיעה של העותר לא קוימה כראוי. וכי יש ליתן לעותר הזדמנות
נוספת
להופיע לפני ועדה מ
ייעצת בה רכב שונה, להגיב על חוות הדעת שניתנו
בעניינו.
סיכום :
70
.
העותר מכיר בחשיבות
ההקפדה על נהל
ים ותקנים אשר יג בירו את הבטיחות שבשימוש
בגזים רפואיים. לא בכד י, לאורך שנותיו הרבות פעל
העותר
ללא רבב
ושמר על שמו הטוב
כאיש מקצוע אמין ובטיח .ותי
71
. העותר, מטבע הדברים, חש פגוע
ומושפל נוכח העובדה כי מאז פרסום העדכון השלישי
ל נוהל בשנת2016
אין הוא מסוגל לפעול ב
התאם למקצוע אותו רכש וב
ו עסק כל חייו
וביתר שאת מאז פרסום המהדורה הרביעית
. מעבר לפגמים המנהליים שצ ויינו בתמצית
לעיל, חש העותר
כי נקבעו הסדרים שפוגעים בכללי הצדק הטבעי ובזכותו ל עסוק במשלח
ידו וזאת מבלי
שניתן לו
.פתחון פה בעניין טרם התקבלה ההחלטה
72
.
חוסר ההוגנות שבנוהל
הנוכחי וכן בעדכון השלישי מש נת2016
מושתת בי ן היתר על
העובדה כי נקבעה לו תחולה מיידי ,ת
לל
א תקופת מעבר
וללא החרגתם של אלו אשר
הסתמכו על ההסדר הקודם ובנו לאורו קריירה של .מה מ שכך, אפילו היה הנוהל נקי מכל
פגם שצוין לעיל, היה עליו להחיל תקופת מעבר סבירה או החרגה של ותיקי הענף אשר
מחזיקים בשנים רבות של ני .סיון בתחום
73
. ס יכומם של דברים, לגישתו של
העותר , הוראות הנוהל פוגעות בזכותו היסודית לחופש
העיסוק ובכבודו כאדם וכבעל מקצוע אמי .ן ומסור לעבודתו העותר אי
נו עוד א דם צעיר
ומובן כי אין ביכולתו להתחיל לימודי הנדסה מפרכים במוסד אקדמי
ולהמתין עוד שנים
רבות לפתיחת
ה של
תכנית הכשרה אשר על אף האמור בנוהל משנת2016
, טר
ם נפתחה .
זאת, בפרט שלא יהיה בהם כדי להועיל לו בדב .ר
74
.
,מכל הטעמים שלעיל מתבק ש בית המשפט הנכבד להורות
כבריש
ה ל
עתירה
ולחייב את
המשיב1 בהוצאות העות
ר .
75
.
העובדות
בעתירה זו נתמכות בתצה
י .רו של העותר
____________
עמרי שגב, עו"ד
ב"כ העות ר
היום ,
______________
תוכן עניינים-
כרך נספחים
סימון
הנספח
עמוד
1
החלקים הנוגעים לעתירה מתוך הנוהל
1
2
פרוטוקול ההתקשרות עם מר אלי פרלוב בפטור ממכרז
13
3
דוח בדיקה עליו חתום מר אלי פרלוב בכובעו הפרטי כבעל עסק
בתחום הגזים הרפואיים
29
4
פרסום של מהנדס אלי פרלוב כמרכז אקדמי במכללתMGMP
בתחום הגזים הרפואיים
31
5
מכתבו של העותר מיום19.8.18
33
6
סיכום הפגישה מיום11.12.18
35
6
א
תעודת ההסמכה של העותר
38
7
מכתבו של עו"ד אוריאל לין מיום7.8.19
40
8
מכתבה של גב' חנה לאידרשניידר מיום5.6.19
43
9
תשובתה של המשנה ליועץ המשפטי מיום10.7.19
45
10
תשובתו של ראש מטה מנכ"ל משרד הבריאות מיום3.10.19
48
11
מכתבה של גב' לאידרשניידר מיום25.11.19
50
12
תשובתה של המשנה ליועמ"ש משרד הבריאות מיום24.12.19
54
13
פנייתו של העותר מיום28.4.21
56
14
מכתבו של העותר מיום14.7.21
60
15
מכתבה של המשנה ליועמ"ש המשיב מיום1.8.21
63
16
מכתבו של מר דוד שמש מיום10.8.21
65
17
מכתבה של גב' לאידרשניידר
68
18
מכתבו של מר דוד שמש מיום31.8.21
70
19
התקנים האמריקאיים
73
/ע1
החלקים הנוגעים לעתירה
מתוך הנוהל
1
מדינת ישראל
משרד הבריאות
מינהל תכנון פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
נוהלG-01
מערכות גזים רפואיים
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית
2021
הכין מהנדס זיאד נאסר1996
עדכן מהנדס אלי פרלוב2021
2
הקדמה
מהדורה רביעית זו של נוהל גזים רפואיים01
-
G
-
מעודכנת לשנת2021
.
.הנוהל בכללותו הינו נוהל רשמי ומחייב של משרד הבריאות
הנוהל מכיל חומר לימודי ומעשי רב ומשמש כקו מנחה שעיקרו בטיחות המטופל, המטפל וסביבתם, הבטחת
רצף אספקות הגזים הרפואיים, אמינות התשתיות, איכות וטוהר הגז
ים וסידורי בטיחו.ת נדרשים
הנוהל מגדיר בין היתר את ההנחיות בנושאי תכנון, התקנה, קבלה, בדיקה, אחזקה ותפעול של מערכות גזים
.רפואיים במוסדות רפואה בארץ
הנוהל מופנה לכל הגורמים העוסקים בתחום הגזים הרפואיים במוסדות
רפואה לרבות :
,הנהלות מוסדות הרפואה, מהנדסי בתי חולים, מתכננים ,קבלנים, מתקינים, יצרני ציוד וספקים
.מנהלי פרויקטים ומפקחים, בודקים, מפעילים ואנשי אחזקה
הנוהל מתמקד בקביעת סטנדרטים המבוססים על תקנים ישראליים ותקנים בין לאומיים מעודכנים. הנוהל
מתייחס ונסמך על תקנים אלו ועל הניסיון שהצטבר בשנים האחרונות אצל כל העוסקים ב תחום הגזים
הרפואיים כגון
: משרד הבריאות, יצרנים, ספקים, מתכננ
ים, מתקינים, עובדי אחזקה ותפעול
ובאו לביטוי נרחב
.במהדורה חדשה זו
הנוהל עודכן וגובש במהדורה זו
על ידי וועדה מקצועית מייעצת,
שהוקמה
על ידי משרד הבריאות,
מנהל
התכנון
, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה.
ברכות ל :חברי הוועדה המייעצת
אינג' פטריק בניטה
מהנדס ראשי–
בי"ח ברזילי, אשקלון
אינג' גנאדי בראנצ'יק
מהנדס ראשי–
בי"ח גריאטרי דורות, נתניה
'הנד אילן מליחי ממונה
גזים רפואיים–
בי"ח אסותא, אשדוד
אינג' משה צור
מהנדס תשתיות–שירותי בריאות כללית
'אינג
ליאור קוסטנר
מהנדס תשתיות מים וגזים רפואיים–
שירותי
בריאות כללית
אינג' אלי פרלוב
עורך ומעדכן הנוהל (
2021
)
אינג' דוד שמש
מנהל תחום תשתיות ואחזקה
משרד הבריאות
'גב
דליה שטולץ
מ"מ סמנכ"ל בכיר וראש המנהל לתכנון ובינוי
משרד הבריאות
3
תוכן עניינים
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
תוכן - 1
פרק סעיף
נושא עמוד
פרק
1
מבוא
1.1תחום
1-2
1.2חלות הנוהל
1-2
1.3
מטרות
1-3
1.4הגדרות
1-4
1.5תקנים
1-12
1.6גורמי סיכון
1-17
1.7דרישות בסיסיות
1-19
1.8הבטחת איכות
1-21
1.9הסמכת בעלי מקצוע
1-22
1.10
גזים
רפואיים ותכונותיהם
1-24
פרק2
רשת אספקת
גזים רפואיים
2.1תחום והגדרות
2-2
2.2נתוני תכנון צנרת
2
-
2
2.3חומרים וחיבורים
2-3
2.4ניקוי צנרת ואבזרים
2-4
2.5דרישות התקנה כלליות
2-5
2.6מסלול התקנת הצינורות
2-7
2.7התקנה תת קרקעית
2-10
2.8הלחמה
2-11
2.9תמיכות
2-13
2.10סימון וזיהוי צנרת
2-13
2.11צביעת צינורות
2-16
2.12שסתומי ניתוק
2-19
2.13
חיבור חירום
2-20
2.14שקעים לגזים רפואיים
2-21
2.15יחידות אספקה
2-25
2.16שינויים ברשת אספקה קיימת
2-29
2.17הארקה
2-32
2.18מערכות גיבוי אזוריות
2-32
נספחים
2-34
2 - A
שקעים לגזים רפואיים–
מספר מינימלי מומלץ
2-35
2 - Bנתוני צריכה ומקדמי שימוש במערכות גזים רפואיים
2-40
נספח תרשימים
2-45
פרק3
מערכות אספקה
מגלילים וממכלים
ניידים
3.1מבוא
3-2
3.2דרישות כלליות
3-3
3.3רכיבי המערכת
3-6
3.4לוח העברה אוטומטי
3-10
3.5אמצעי בקרה והתראה
3-11
3.6סימון וזיהוי
3-12
3.7מיקום ותשתית
3-13
נספחים
16
-
3
3 - Aמניעת סיכוני אש במערכות חמצן בלחץ גבוה
3-17
3 - Bכמות גזים מכסימלית מותרת באזורים מבוקרים
3-25
3 - Cלוח דיסקיות זיהוי
3-26
3 - Dקוד צבעים לגלילים
3-27
3 - Eהמרת יחידות נפח ומשקל לגזים שונים
3-29
נספח תרשימים
3-30
4
תוכן עניינים
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
תוכן - 2
פרק סעיף
נושא עמוד
פרק4
מערכות אספקה
מצובר
4.1מבוא
4-2
4.2דרישות כלליות
4-2
4.3הצובר
4-4
4.4המאייד
4-6
4.5
צנרת
וחיבורים
4-7
4.6מיקום ותשתית
4-9
4.7אמצעי בקרה והתראה
4-12
4.8סימון וזיהוי
4-14
נספחים
15
-
4
פרק5
מערכות
אויר רפואי
5.1מבוא
5-2
5.2דרישות כלליות
5-3
5.3מיקום ותשתית
5-7
5.4המדחסים
5-9
5.5קולטי אויר
5-11
5.6
מייבשים
5-12
5.7מצננים
5-13
5.8מסננים
5-14
5.9אמצעי ניקוז
5-15
5.10אמצעי בקרה והתראה
5-16
5.11מערכות ערבוב חמצן וחנקן
5-18
5.12סימון וזיהוי
5-19
נספחים
5-20
5 - Aחישוב נפח קולט האויר
5-21
5 - B
רמות מזהמים מרביות באויר רפואי לפי תקנים
בינלאומיים
5-22
5 - C
המרת יחידות–
תכולת מים באויר דחוס
5-23
נספח תרשימים
5-24
פרק6
מערכות
ואקום רפואי
6.1מבוא
6-2
6.2דרישות כלליות
6-2
6.3מיקום ותשתית
6-3
6.4משאבות ואקום
6-4
6.5קולט ואקום
6-6
6.6מסננים בקטריאליים
6-7
6.7
אמצעי בקרה
והתראה
6-7
6.8סימון וזיהוי
6-9
נספחים
6-10
נספח תרשימים
6-11
פרק7
מערכות פינוי
גזי הרדמה
7.1 מבוא
7-2
7.2 דרישות כלליות
7-4
7.3 שקעים לפינוי גזי הרדמה
7-5
7.4 מבנה מערכת הפינוי
7-6
7.5 דרישות תכנון
7-7
7.6 מערכת ואקום מרכזית
7-8
7.7 מחוללי ואקום מקומיים
7-11
7.8 פליטת גזי ההרדמה
7-12
7.9 סימון וזיהוי
7-13
נספחים
7-14
נספח תרשימים
7-15
5
תוכן עניינים
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
תוכן - 3
פרק סעיף נושא עמוד
פרק8
מערכות בקרה
והתראה
8.1 מבוא
8-2
8.2 דרישות כלליות
8-2
8.3 מערכת התראה אזורית
8-7
8.4 מערכת התראה מקומית
8-8
8.5 מערכת התראה מרכזית
8-12
פרק9
פיקוח ובדיקות
קבלה
9.1מבוא
9-2
9.2דרישות כלליות
9-3
9.3בדיקות קבלה
9-4
9.4בדיקות התחברות לרשת קיימת
9-5
9.5בדיקות למתקנים מיוצרים מראש
9-5
9.6קבלת המערכת
9-6
9.7תיק הנדסי
9-7
9.8תפקיד המפקח
9-8
9.9תפקיד הבודק המוסמך
9-11
נהלי בדיקה
9-12
קטגוריה
A
בדיקות התקנה של רשתות אספקה
9-13
קטגוריה
B
בדיקות אימות של רשתות אספקה
9-21
קטגוריה
C
בדיקות אימות של מערכות אספקה
9-37
פרק10
תפעול
ואחזקה
10.1מבוא
10-2
10.2מפעילי המערכות
10-3
10.3דרישות כלליות
10-6
10.4הוראות בטיחות בסיסיות
10-9
10.5תיעוד ורישום
10-12
10.6תיאום ודיווח
10-13
10.7ניקיון
10-14
10.8חלקי חילוף
10-15
10.9ניהול מלאי גזים רפואיים
10-16
10.10שינוע גלילים
10-16
10.11אחסון גלילים
10-17
10.12החלפת גלילים
10-18
10.12-Aהחלפת גלילים ניידים
10-21
10.13אחזקת רשתות האספקה
10-24
10.14אחזקת מערכות אספקה מגלילים
10-27
10.15אחזקת מערכות אספקה מצובר
10-35
10.16אחזקת מערכות אויר רפואי
10-43
10.17אחזקת מערכות ואקום רפואי
10-50
10.18אחזקת מערכות פינוי גזי הרדמה
10-55
10.19אחזקת מערכות מחוללי חמצן
10-56
פרק11
1
מילוי גלילי
חמצן
11.1מבוא
11-2
11.2סיכונים פוטנציאליים
11-3
11.3דרישות כלליות
11-4
11.4מיקום ותשתית
11-5
11.5מתקן המילוי
11-8
11.6תהליך המילוי
11-11
11.7נהלים
11-15
11.8הדרכת עובדים
11-16
11.9תיעוד
11-17
1
פרק11
בוטל-
בהתאם להוראת אגף הרוקחות (עדכון נוהל2021
)
.חל איסור מילוי מילוי גלילי חמצן במוסד הרפואי, ע"י גופים לא מורשים
6
תוכן עניינים
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
תוכן - 4
פרק סעיף
נושא עמוד
פרק12
מערכת
אספקת
חמצן93
12.1מבוא
12-2
12.2מקורות אספקה
12-2
12.3דרישות כלליות
12-3
12.4
מערכת ייצור חמצן93
12-4
12.5מתקן ריכוז חמצן
12-4
12.6
קולט חמצן)(ותרשימים
12-5
12.7מסננים
12-6
12.8צנרת ואבזרים
12-9
12.9מכשור ובקרה
12-10
12.10מיקום ותשתית
12-13
12.11
דרישות ממערכת ניהול איכות של הפקת חמצןO93
12-15
12.12אחריות
12-17
12.13בקרת איכות
12-18
12.14תיעוד
12-20
12.15ביקורת איכות
12-20
12.16תפעול ואחזקה
12-22
12.17תוכנית אחזקה תקופתית/מתוכננת/מונעת
12-24
12.18אחריות בעלי תפקידים במוסד רפואי
12-26
נספחים
12-27
12-Aטופס היתר עבודה
12-28
12-Bיומן טיפולים של מחולל חמצן
12-29
12-Cיומן מחולל החמצן
12-30
פרק13
גזים רפואיים
במוסדות רפואה
קטנים
תוכן הסעיפים
13-2
13.1מבוא
13-4
13.2רשת אספקת גזים רפואיים
13-8
13.3מערכות אספקה מגלילים
13-13
13.3-A
הוראות התקנה והפעלת מתקן גזים רפואיים
במרפאות שיניים בהן מבצעים סדציה נשאפת או
הכרתית
13-15
13.4
מערכות אוויר דחוס
דנטלי
13-22
13.5
מערכות ואקום
דנטלי
13-29
13.6מערכות פינוי גזי הרדמה
13-30
13.7מערכות בקרה והתראה
13-31
13.8טפסי פיקוח ובדיקות קבלה
13-32
13.9תפעול ואחזקה
13-42
7
תוכן עניינים
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
תוכן - 5
פרק סעיף
נושא עמוד
פרק14
אמצעי עזר
14.1ניטריק אוקסיד
14-2
14.2
סקר סיכונים- רשימת תיוג
14-3
14.3
תכנית פעולה במצב חירום-
מערכת אספקת גזים
רפואיים- כשל
14-9
14.4
תהליך הפסקת אספקת גז רפואי באופן יזום-
המלצה
14-13
14.5
פקודת מבצע להרחבת מתקן גזים רפואיים- לדוגמא
14-15
14.6בוטל2
14.7
סכמת
חיבור הצנרת
14-19
14.8לוח הערכות
14-19
14.9לוח דיווח ואחראים
14-19
14.10לוח אירועים
14-20
14.11יומן אירועים
14-21
14.12הוראות בטיחות
14-22
14.13דרישות שילוט
14-22
14.14
מתקן גזים רפואיים- אחזקה מתוכננת תקופתית
14-24
14.15
מפל לחץ בצנרת גזים דחוסים בלחץ4
'אט
14-25
14.16
מפל לחץ בצנרת גזים דחוסים בלחץ7
'אט
14-26
14.17
מפל לחץ בצנרת גזים דחוסים בלחץ11
'אט
14-27
14.18מפל לחץ בצנרת גזים דחוסים בוואקום
14-28
14.19
זמן שימוש משוער בגליל חמצן3
ליטר בהתאם
ללחץ בגליל
14-29
14.20
זמן שימוש משוער בגליל חמצן5
ליטר בהתאם
ללחץ בגליל
14-30
14.21
זמן שימוש משוער בגליל חמצן7
ליטר בהתאם
ללחץ בגליל
14-31
14.22
זמן שימוש משוער בגליל חמצן40
ליטר בהתאם
ללחץ בגליל
14-32
2
עדכון נוהל2021
8
תוכן עניינים
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
תוכן - 6
רשימת תרשימים
פרק2
תרשים
2-01: התקנה תת קרקעית
תרשים
2-02: תמיכות ופרטי ביצוע
תרשים2-03
: התקנה תת קרקעית
תרשים2-04: תיאור סכמטי למערך אספקת גזים רפואיים
תרשים
2-05
: מיקום שסתומי ניתוק, מקורות גיבוי אזוריים ומערכות התראה אזוריות
תרשים2-06
): חתכים לדוגמה ביחידות אספקה (פסי אספקה
פרק3
תרשים
3-01
:מערכת אספקה ראשית מגלילים
תרשים
3-02
:
מערכת גיבוי חד ענפית מגלילים (אפשרות1
)
תרשים3-03
:
מערכת גיבוי חד ענפית מגלילים (אפשרות2
)
פרק4
תרשים
4-01
:
מערכת אספקה מצובר–
שני צוברים או יותר עם מערכת חד ענפית מגלילים לגיבוי
תרשים
4-02
:
מערכת אספקה מצובר–
צובר אחד עם מערכת דו ענפית מגלילים לגיבוי
תרשים4-03
: תכנית חיבורים טיפוסית בצובר קריאורגני
תרשים4-04
: מאצרה לצובר נוזל קריאורגני
תרשים4-05
: העמדת צובר נוזל קריאורגני
פרק5
תרשים
5-01
:מערכת טיפוסית לאספקת אויר רפואי
תרשים
5-02
:מכלול טיפול באויר רפואי
פרק6
תרשים
6-01
:מערכת ואקום רפואי הכוללת שתי משאבות ואקום
תרשים
6-02
:מערכת ואקום רפואי הכוללת שלוש משאבות ואקום
פרק7
תרשים7-01
( : יחידת ממשקInterface) בחיבור מכונת ההרדמה למערכת הפינוי
תרשים
7-02
:שקעים לפינוי גזי הרדמה
תרשים
7-03
:
מערכת ואקום
מרכזית לפינוי גזי הרדמה
תרשים
7-04
): מערכת פינוי גזי הרדמה באמצעות מחוללי ואקום מקומיים (ונטורי
פרק12
תרשים12-1
: מערכת חמצן93
–
תרשים זרימה עקרוני
תרשים12-2
: מערכת ייצור חמצן93
–
פריסת ציוד
פרק13
תרשים13-A.1
פרק14
נספח1
:סכמת חיבור הצנרת
9
פרק1
:מבוא
1-
1
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
סעיף נושא עמוד
פרק1
מבוא
1.1תחום הנוהל
1-2
1.2חלות הנוהל
1-2
1.3
מטרות
1-3
1.4הגדרות
1-4
1.5תקנים
1-12
1.6
גורמי
סיכון
1-17
1.7דרישות בסיסיות
1-19
1.8הבטחת איכות
1-21
1.9הסמכת בעלי מקצוע
1-22
1.10גזים רפואיים ותכונותיהם
1-24
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
הכין
מהנדס זיאד נאסר1996
עדכן מהנדס אלי פרלוב2021
10
פרק1
:מבוא
1-
22
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
1.9
הסמכת
בעלי מקצוע
התקנת מערכות גזים רפואיים, הפיקוח על התקנתן, בדיקתן הסופית לפני הכנסתן
,לשימוש פעיל, הפעלתן ואחזקתן
יבוצעו
על ידי בעלי מקצוע מתאימים שהוסמכו
לכך
בהתאם
:לתנאים המפורטים להלן
1.9.1
התקנת
מערכות גזים רפואיים ואחזקתן יבוצעו בידי בעלי מקצוע שהוסמכו
כדין למלא תפקיד זה
ובעלי
:ידע וניסיון מעשי לעשות זאת (להלן""מתקין מוסמך
או
"מתקין.)"
1.9.1.1
ההסמכה תוענק
מטעם
גוף ממשלתי למועמדים מתאימים, שיעברו הדרכה
מקצועית ויוכיחו שיש להם הידע והניסיון הנדרשים למילוי התפקיד, הכל במסגרת
תכנית
הדרכה
שתגובש על ידי אותו גוף ממשלתי ותופעל תחת פיקוחו. תכנית
ההכשרה
תתבסס בין היתר על נוהל זה ועל תקן ההסמכה האמריקאיASSE 6010
(ראה רש ימת תקנים בסעיף1.5
.)
1.9.1.2
עד
ליישום
תכנית
ההכשרה "מתקין מוסמך",
יהיה מי שהוסמך למלא
תפקיד זה על ידי מעסיקו, באחריות המעסיק ובתנאי שיעמוד בקריטריונים
:המפורטים להלן
א.
.יהיה לפחות בעל תואר טכנאי במקצועות הטכנולוגיים
ב. בעל הידע המינימלי בתחום מערכות גזים רפ ואיים הנדרש למילוי התפקיד
.ולביצוע המשימות המפורטות בנוהל זה
ג. בעל ניסיון מעשי של לפחות שלוש שנים
.בעבודות התקנה של מערכות גזים
ד.
.)שולט בשפה העברית (קריאה, כתיבה ודיבור
1.9.2
הפיקוח על התקנת מערכות גזים רפואיים ייעשה בידי בעל מקצוע שהוסמך
כדין למלא תפקיד זה
ובעל הידע והניסיון המעשי לעשות זאת
:(להלן "מפקח
מוסמך על התקנת מערכות גזים רפואיים " " או
מפקח מוסמך.)"
1.9.2.1
ההסמכה תוענק
מטעם
גוף ממשלתי למועמדים מתאימים, שיעברו הדרכה
מקצועית ויוכיחו שיש להם הידע והניסיון הנדרשים למילוי התפקיד, הכל במסגרת
תכנית
ההכשרה
שתגובש על ידי אותו גוף ממשלתי ותופעל תחת פיקוחו. תכנית
ההכשרה
תתבסס בין היתר על נוהל זה ועל תקן ההסמכה האמריקאיASSE 6020
(ראה רשימת תקנים בסעיף1.5
.)
1.9.2.2
" ,עד הפעלת תכנית ההסמכה
מפקח מוסמך " יהיה מי שהוסמך למלא
תפקיד זה על ידי המוסד הרפואי שבו מתבצעת
העבודה ובתנאי שיעמוד
:בקריטריונים הבאים
א.
.יהיה לפחות בעל תואר הנדסאי במקצועות הטכנולוגיים
ב.
בעל הידע המינימלי בתחום מערכות גזים רפואיים הנדרש למילוי התפקיד
.ולביצוע משימות הפיקוח המפורטות בנוהל זה
ג. יהיה בעל ניסיון מעשי של לפחות שלוש שנים בעבודות פיקוח על מער
כות גזים.
1.9.3
הבדיקה הסופית של מערכות גזים רפואיים בתום התקנתן ולפני הכנסתן
לשימוש תיעשה בידי מהנדס ,בודק
רשום בפנקס המהנדסים,
רשום במאגר
,המהנדסים יועצים בודקים של משרד הבריאות
בלתי תלוי, שהוסמך
למלא תפקיד
זה
ובעל
" :הידע והניסיון המעשי לעשות זאת. (להלן
מהנדס
בודק של מערכות גזים
רפואיים" " או מהנדס
בודק.)"
1.9.3.1
ההסמכה תוענק למועמדים מתאימים מטעם
גוף ממשלתי או מוסד
אקדמאי או רשות ציבורית, שיעברו הכשרה מקצועית למילוי התפקיד. תכנית
ההסמכה תתבסס בין היתר על נוהל זה ו
על תקן ההסמכה האמריקא יASSE 6030
(
ראה רשימת תקנים בפרק1.5
.)
11
פרק1
:מבוא
1-
23
נוהלG-01
: מערכות גזים רפואיים–
,מהדורה רביעית2021
1.9
הסמכת
בעלי מקצוע
)(המשך
1.9.3.2
" ,עד הפעלת תכנית ההסמכה מהנדס
בודק " יהיה מי שיעמוד בקריטריונים
הבאים18
:
א. בעל תואר מהנדס מוסמך במקצועות הטכנולוגיים
, רשום בפנקס המהנדסים.
ב.
בעל ה
ידע בתחום תכנון, ביצוע, פיקוח ואישור
מערכות גזים רפואיים הנדרש
למילוי התפקיד, ל
רבות ביצוע הבדיקות ה.נדרשות וניתוח תוצאותיהן
ג.
בעל ניסיון מעשי של לפחות שלוש שנים
בתכנון,
בדיקה ואישור של מערכות
גזים רפואיים .במוסדות רפואה
ד.
ברשותו הציוד ומכשירי המדידה הנדרשים לביצוע הבד.יקות
ה. מהנדס
בודק יהיה בלתי תלוי או קשור ,בפרויקט ביצוע בדרך כלשהי למתכנן
המערכת או ל)מבצע (למניעת ניגוד עניינים.
1.9.4
הפעלת מערכות גזים רפואיים ואחזקתן יבוצ עו בידי בעלי מקצוע שהוסמכו
למלא תפקיד זה
ובעלי
.הידע והניסיון המעשי לעשות זאת
(ל :הלן"
מפעיל
מוסמך" " או
מפעיל)"
1.9.4.1
ההסמכה תוענק
מטעם
גוף ממשלתי למועמדים מתאימים, שיעברו הדרכה
מקצועית ויוכיחו שיש להם הידע והניסיון הנדרשים למילוי התפקיד. הכל במסגרת
תכנית הסמכה שתגובש על ידי אותו גוף ממשלתי ותופעל תחת פיקוחו. תכנית
ההסמכה תתבסס בין היתר על נוהל זה ועל תקן ההסמכה האמריקאיASSE 6040
(ראה רש ימת תקנים בסעיף1.5
)
1.9.4.2
" ,עד הפעלת תכנית ההסמכה
מפעיל מוסמך " יהיה מי שהוסמך למלא
תפקיד זה על ידי המוסד הרפואי שבו הוא מועסק ובתנאי שיעמוד בקריטריונים
:המפורטים להלן
א.
בעל השכלה של12
שנות לימוד
.לפחות
ב.
בעל ה
ידע בתחום מערכות גזים רפואיים הנדרש למילוי הת פקיד ולביצוע
המשימות המפורטות בפרק10
,
סעיף10.2.4
.
ג.
בעל ניסיון מעשי של
לפחות שלוש שנים בעבודות הפעלה והחזקה של מערכות
.גזים רפואיים
ד.
.)שולט בשפה העברית (קריאה, כתיבה ודיבור
18
סע' זה יבוטל עם סיום הכשרה ראשונה לקורס מהנדסים בודקים לגזים רפואיים מטעם משרד הבריאות עד ל-
31.03.2022
. עדכון נוהל2021
12
/ע2
פרוטוקול ההתקשרות עם
מר אלי פרלוב בפטור
ממכרז
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
/ע3
דוח בדיקה עליו חתום מר
אלי פרלוב בכובעו
הפרטי כבעל עסק
בתחום הגזים הרפואיים
29
30
/ע4
פרסום של מהנדס אלי
פרלוב כמרכז אקדמי
במכללתMGMP
בתחום הגזים הרפואיים
31
32
/ע5
מכתבו של העותר מיום
19.8.18
33
19
אוגוסט2018
1099269
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
www.chamber.org.il
לכבוד
ציפי הלמן
מבקרת פנים משרד הבריאות
:הנדון
סירוב של
עובד משרד הבריאות לקיום פגישה עם נציג איד"ן
(ארגון יבואנים דנטאליים) מלשכת המסחר
מזה מספר שנים אנו
, באיד"ן-
,ארגון יבואנים דנטליים
מנסים לקבוע פגישה מסודרת ולקדם
טיפול בנושא נוהלG01
– מערכות גזים רפ .ואיים
הנוהל
מסדיר שימוש בגזים רפואיים בבתי חולים ובכלל זה בגז הנייטרוס (בפי העם "גז צחוק"
.)
.גז זה משמש גם בטיפולי שיניים במרפאות שיניים
פנינו למשרד הבריאות וביקשנו להיוועץ ע ם המהנדסים כותבי הנוהל
על כך שהנוהל אינו מתאים
ל
שימוש ב מרפאות שיניים ויש להקדיש ב ו פרק מיוחד לשימוש בגז
נייטרוס
.במרפאות שיניים
הופנינו אל מי שהיה חתום על הנוהל, אינג' דני בר-
און שסירב להיפגש, סירב להיוועץ עם בעלי
עניין בעת כתיבת הנוהל והסכים רק לקיים שיחה בה טען כי הנושא מוכר לו והנוהל ייכתב גם
.בהתאמה למרפאות שיניים
מאחר והנוהל לא הו ,פץ כטיוטה קראתי את התוצאה הסופית לאחר שהנוהל פורסם. כמי שעובד
בתחום עשרות שנים ובעל ידע מקצועי מקיף ביותר
הנוהל עדיין לא מ
תאים ל
שימוש ב מרפאות
.שיניים
מאחר ולא מצאנו אוזן קשבת העלינו את הנושא אצל ד"ר נתפוב בפגישה שקיימנו עימה באגף
לבריאות השן ואף העלינו מס.פר דוגמאות לבעיות בנוהל כפי שאנו רואים זאת
ד"ר נתפוב נענתה
לבקשתנו לבקש שייפגשו עימנו
למרות שהנושא אינו באחריותה כלל וכלל.
,ואכן
דוד שמש
–
מנהל תחום תשתיות ואחזקה יצר עימנו קשר
אולם הוא מסרב להיפגש . הוא
מתנה את הפגישה בתנאים מוק דמים ומוכן להתייחס אך ורק לדוגמ
ה
אחת שהועלתה בפניו והיא
.שימוש בצינורות גמישים הוא יקבע פגישה רק אם יקבל פנייה מפורטת עם מחקרים רפואיים
שמגבים את הבקשה ורק אם ישתכנע
מקריאת המחקרים ו .אך ורק על נושא זה אינו מוכן לשמוע
אף נושא אח
ר
שקשור לנוהל . הוא
יהיה מוכן לשמוע נושא אחר אך ור ק אם ניפגש
שוב
עם ד"ר
נתפוב ונעלה בפני
ה
.נושאים נוספים המגובים במחקרים רפואיים
אני משמש כיו"ר איד"ן–
ארגון יבואנים דנטאליים מזה שנים רבות ומעולם לא נתקלנו ביחס
מזלזל כנ"ל של בעל תפקיד ציבורי
ובכלל זה בעלי
ה תפקידים
ה בכירים ביותר בשירות .הציבורי
אנו מבקשים
למחות על היחס של
דוד שמש
.אלינו אנו מבקשים את המובן מאיליו והוא פגישה
שלנו עם משרת ציבור שמטפל בענייני
נו
.וזאת ללא כל תנאים מוקדמים
.נודה לטיפולכם
,בכבוד רב
אמנון הדרי
)יו"ר איד"ן (ארגון יבואנים דנטליים בישראל
34
/ע6
סיכום הפגישה מיום
11.12.18
35
מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
משרד הבריאות
Planning Development & Construction of Medical Institutions Administration
Ministry of health
.ת.ד27163
ת"א-
יפו
[email protected]
:טל
03-5136317
:פקס
03-6821306
P.O.B 27163 Tel-Aviv -Jaffa
[email protected]
Fax: 03-6821306 Tel: 03-5136317
13.12.2018
:לכבוד
אמנון הדרי- יו"ר ארגון יבואנים דנטליים בישראל
חנה לאידרשניידר– מנהלת תחום כימיה ופרמצבטיקה, איגוד לשכות המסחר
.ג.א.נ
:הנדון סיכום פגישה בנושא נוהל מערכות
גזים רפואיים01
G
במרפאות שיניים
:תאריך הפגישה
11.12.2018
:מיקום
משרד הבריאות, מנהל התכנון והבינוי-
רח' ארליך20
.יפו
:משתתפים
נציגי איד"ן-
,אמנון הדרי, חנה לאידרשניידר
נציגי משרד הבריאות-
.אלי פרלוב, דוד שמש
מר הדרי, גב' חנה –
ביקשנו לזמן פגישה בנושא נוהל משרד הבריאות-
מערכות גזים רפואיים01
G, הדן ב פרק תשתיות הנדסיות
במרפאות שיניים.
אנו בתחושה, כי קיי
ם יתר
רגולציה בנוהל01
G
הדן ברפואת שיניים, ולטע מינו ניתן לשנות ולעדכן את הנוהל
:בהיבט של משתמש הקצה כפי שאפרט
1.
הדרישה
ל
התקנת צנרת קשיחה מ נחושת
לשימוש ב
גז רפואי –
במרפאת השיניים מיכל גז הנייטרוס נמצא
בסמוך לחדר הטיפולים בדר"כ מעבר לקיר– לטעמינו ניתן להשתמש בצנרת גמישה., בחיבור ישיר
2.
קיימת דרישה בנוהל לבדיקת מערכות גזים רפואיים ע"י מהנדס מכונות–
לטעמינו ניתן לבצע בדיקה ע"י
.כל גורם מוסמך ולא רק ע"י מהנדס מכונות
3.
קיימת דרישה לקיום ווסת דו דרגתי להורדת הלחץ–
לטעמינו ניתן להתקין ווסת אחד בלבד להורדת
.הלחץ
4.
בבקרות האגף לבריאות השן–
.נבדקות גם התשתיות ההנדסיות
נציגי משרד הבריאות–
:דוד שמש, אלי פרלוב
1.
משרד הבריאות מתייחס בנוהל,
בשימת דגש
על
.בטיחות המטופל והמטפל
2.
דרישת הצנרת הקשיחה בנוהל מקורה
בקוד
NFPA 99
האמריקאי, כאשר הרציונל הוא בטיחות ובטיחות
( אש
י הצ
נורות יהיו מנחושת ללא תפר .)
3.
נ דרשים,לפחות שני גלילים מכל סוג של הגז כפי ש מעוגן
בקוד
NFPA 99
ה
אמריקאי,
ליצירת רצף אספקת
הגז הרפואי, בעת תקלה או הפסק ת
הזנה בגליל
.אחד
4.
התקנת ווסת לחץ דו שלבית–
נובעת מאמצעי בטיחות, ע"מ למנוע שינוי קיצוני מיידי בלחץ הגז ,
.ולהבטיח דיוק מרבי בזרימת לחץ הגז הרפואי
36
מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
משרד הבריאות
Planning Development & Construction of Medical Institutions Administration
Ministry of health
.ת.ד27163
ת"א-
יפו
[email protected]
:טל
03-5136317
:פקס
03-6821306
P.O.B 27163 Tel-Aviv -Jaffa
[email protected]
Fax: 03-6821306 Tel: 03-5136317
5.
לבדיקת מערכות גזים רפואיים ע"י מהנדס מכונות–
משרד הבריאות יבחן את הסוגיה מול אגף לבטיחות
השן. כאשר הכוונה לבחון שאת בדיקת המערכות יוכל לבצע כל מהנדס מוסמך עם זיקה לגזים רפואיים.
6.
עפ"י הנוהל, מכלי גז רפואי לא יהיו באותו חדר עם המטופל, עקב בטיחות למניעת התלקחות או
.התפוצצות (התחממות ולחץ יתר). ניתן שהמכל יהיה בתוך ארון מוגן בחדר
סיכום
א.
בנוהל01
G
דן במערכות גזים רפואיים בשימת דגש
על
.בטיחות המטופל והמטפל
ב.
נוהל01
G
מסתמך
על תקנים בינלאומיים ומתעדכן בהתאם
לחידושים המבוצעים
.בתקנים
ניתן להעביר כל
בקשה לעדכון נוהל01
G
בהסתמך על
תימוכין
.מקצועי, או תקנים חדשים
ג.
מר הדרי יעביר למשרד הבריאות נושאים וסימוכין שלדעתו ניתן
לבחון עדכון
.נוהל מערכות גזים רפואיים
,ב ב ר כ ה
שמש דוד– מהנדס חשמל
מנהל תחום תשתיות ואחזקה
:העתק
אינג' אבי בן זקן – סמנכ"ל בכיר וראש המנהל
משתתפים
37
/ע6א
תעודת ההסמכה של העותר
38
39
/ע7
מכתבו של עו"ד אוריאל
לין מיום7.8.19
40
41
42
/ע8
מכתבה של גב' חנה
לאידרשניידר מיום
5.6.19
43
5
יוני2019
1169875
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
www.chamber.org.il
,לכבוד
עו"ד אורי שוורץ
היועמ"ש
משרד הבריאות
:הנדון
פגיעה בחוק יסוד חופש העיסוק בנוהל מערכות גזים רפואיים
G01
במרפאות שיניים
אנו מכבדים לפנות אליך בשם ארגון היבואנים הדנטליים (איד"ן) המאוגד בלשכת המסחר
:כדלקמן
נוהלG01
הינו נוהל רחב היקף שדן בגזים רפואי ים. פרק בנוהל שמסדיר התנהלות במרפאות
שיניים הינו פרק חדש שאינו משקף את ההבדלים הגדולים בין שימוש בגז נייטרוס במרפאת
שיניים לעומת השימוש בגז בבתי-
חולים ובחדרי ניתוח. על הקשיים ביישום הנוהל במרפאות
.שיניים אנו נמצאים בשיח עם משרד הבריאות בימים אלו
אולם, דריש ה אחת בנוהל, כך הבנו מהמהנדס דוד שמש ששוקד על ניסוח הנוהל, אינה נתונה
למו"מ ואין בכוונת המשרד לשנות בה מאום. הכוונה היא לדרישה לפיה מהנדס מכונות או מהנדס
.אלקטרוניקה עם ניסיון במערכות גזים הוא, ורק הוא, יוכל לבדוק את המערכות
בכך, גוזל המשרד באבחה אחת את פר ,נסתם של אנשים שעוסקים במקצוע במשך עשרות שנים
לעיתים גם40
או50
שנה ואין באמתחתם תואר מהנדס והן בעלי מיומנות ראויה באופן שיש בו
כדי להגן על הציבור, לפעמים אף יותר ממי שמחזיק באמתחתו תואר של מהנדס מכונות או בעל
תואר מהנדס.שקיבל אישור של מינהל התכנון במשרד הבריאות
לצערנו כל הטיעונים שהעלינו שיש להסדיר את עיסוקו של "דור המדבר" על מנת שלא לפגוע
.פגיעה אנושה בפרנסתם של אנשים מנוסים ומקצועיים נופלים על אוזניים ערלות
:נציין שלטעמנו, דרישה זו בנוהל חסרת נפקות משפטית בהיותה סותרת חזיתית את חוק יסוד
.חופש העיסוק, שזכה למעמד חוקתי על חוקי בשיטתנו המשפטית לא יעלה על הדעת שמשרד
.ממשלתי יחליט לסגור את שערי העיסוק במקצוע באמצעות נוהל
נציין שבעבר פסל בית המשפט העליון הוראה דומה שחסמה את המקצוע בפני מי שעסקו בו שנים
רבות ושם עוד היה מדובר בהוראת חוק. הכוונה היא להסדרה שבוצעה בע בר בעניין יועצי
ההשקעות כאשר בית המשפט העליון הבהיר שמדובר בפעולה בלתי חוקתית בהיותה נוגדת את
.חופש העיסוק. וכזכור, בעניינו מדובר בהוראת נוהל, שהיא במדרגה נורמטיבית נמוכה מחוק
אנו מבקשים ממשרד הבריאות לפעול במידתיות ובהדרגתיות על מנת להפחית את הפגיעה
האנו שה באנשים שניסיונם הרב שירת עד כה את המטרה בבדיקות של מתקני לחץ ללא תקלות או
.תאונות
באין פתרון לאותם אנשים שעוסקים במלאכה ניאלץ לשקול את צעדינו לרבות פנייה לערכאות
.משפטיות. כולי תקווה שלא ניגרר למחוזות אלו
,בברכה
חנה לאידרשניידר
מנהלת תחום כימיה ופרמ
צבטיקה
:העתקים
חיים עוז–
.סמנכ"ל חטיבות ענפיות, כאן
44
/ע9
תשובתה של המשנה
ליועץ המשפטי מיום
10.7.19
45
עו"ד טליה אגמון
משנה ליוע ץ
המשפטי
משרד ה
בריאות
Talia Agmon, Adv
Deputy Chief Legal Counsel
Ministry of Health
ירמיהו39
ירושלים9446724
[email protected]
טל
02-5081229
:פקס
02-5655972
39 Yirmiyahu St. Jerusalem 9446724
[email protected]
Tel: 02-5081229 Fax: 02-5655972
10
יולי
2019
ז 'בתמוז ,התשע"ט
:סימוכין495982219
:לכבוד
גב 'חנה לאידרשניידר
מנהלת תחום כימיה ו
פרמ
צבטיקה
איגוד לשכות המסחר
בדוא"ל[email protected]
ש,לום רב
:הנדון פנייתכם בנושא נוהל מערכות גזים רפואיים
G01
במרפאות שיניים
'מכתבך לעו"ד שוורץ, מס1169875
מיום5.6.19
:פנייתך בשם ארגון היבואנים הדנטליים הועברה לבדיקתי ולאחר בירור להלן תשובתנו
1.
ארגון היבואנים הדנטליים פנה לגורמי המקצוע במשרדנו מספר פעמים וכן לגורמים
אחרים
, במשרד ומחוצה לו, וקיבל תשובות ענייניות . התקיימו מספר פגישות ,מקצועיות
,אף בהשתתפותך
וניתנו תשובות ענייניות לכל השאלות וההשגות בנושא נוהל מערכות גזים
רפואיים, ב מרפאות שיניים. פגישה אחרונה התקיימה (גם
בהשתתפותך)
ביום20.6.19
.
2.
הנוהל המדובר מסתמך על תקנים בינלאומיים ועדכונים שחלו בתקנים המקוריים, ובימים
אלה נעשית עבודה על עדכון נוסף של הנוהל בהתאם להתפתחות המקצועית. הנוהל הוא
ענייני
ו
סביר, וההנחיות מתחייבות לשם שמירה על הבטיחות, שכן מדובר ב מערכות תומכות
חיים ומצילו.ת חיים, שאין מקום להקל בדרישות לבדיקת תקינותן ולאישורן לעניין זה,
אין זה משנה האם מדובר במרפאה כללית קטנה, או במרפאת שיניים קטנה-
בטיחות
.המטופל חשובה בשתיהן
3.
לא ניתן להשוות את נושא הבטיחות והגנה על חיי אדם לנושא ייעוץ השקעות. המשרד
יעמוד על כך שמי שיבחן ויאשר מערכות תומכות חיים ומצילות חיים יהיה בעל השכלה
והכשרה המתאימים לכך, גם אם יש מי שעסק בתחום בעבר אף שאינו בעל ההשכלה
.וההכשרה הנדרשים לתחום רגיש זה
46
עו"ד טליה אגמון
משנה ליוע ץ
המשפטי
משרד ה
בריאות
Talia Agmon, Adv
Deputy Chief Legal Counsel
Ministry of Health
ירמיהו39
ירושלים9446724
[email protected]
טל
02-5081229
:פקס
02-5655972
39 Yirmiyahu St. Jerusalem 9446724
[email protected]
Tel: 02-5081229 Fax: 02-5655972
4.
,יתרה מכך ,ומעבר לפן המקצועי כפי שנמסר לי
לא י
דוע ל
גור
מי המקצוע במשרד
על בעיה
רחבה של
"אנשים שעוסקים במקצוע במשך עשרות שנים" שניתן להגדיר כ""דור מדבר . אם
באפשרותכם להעביר רשימה מפורטת של אנשים שעוסקים בתחום ואינם עומדים בדרישות
הנוהל, נוכל לבחון את היקף הבעיה ובמידת הצורך לשקול פתרונות אפש .ריים
5.
כפי שנאמר ונכתב למר הדרי מספר פעמים, אנו
תמיד
מוכנים לשוב ולבחון הצעות
לתיקונים המבוססות על תימוכין מקצועיים מתוקפים או תקנים חדשים בתחום, אך טרם
קיבלנו כל פניה
מבוססת-מידע,
.בעניין זה
בכבוד רב,
טליה אגמון, עו"ד
משנה ליוע
ץ המשפטי
העתק
ים:
מר אבי
בן זקן, סמנכ"ל ,בכיר
ראש המינהל לתכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
פרופ' שלמה זוסמן, ראש האגף לבריאות השן
מר דוד שמש, מהנדס חשמל, מנהל תחום תשתיות ואחזקה
עו"ד סלה עטר-כץ, יועמ"ש מינהל התכנון
47
/ע10
תשובתו של ראש מטה
מנכ"ל משרד הבריאות
מיום3.10.19
48
לשכת המנהל הכללי
משרד הבריאות, ירושלים
The Bureau of Director General
Ministry of Health, Jerusalem
.ת.ד34410
, ירושלים91342
[email protected]
:טל
02-5080000
:פקס
02-5655966
P.O.B 34410, Jerusalem 91342
[email protected]
Tel:
5080000
-
02
; Fax: 02-5655966
ד' בתשרי, התש"פ
03
אוקטובר2019
:סימוכין547590519
)(במענה: ציין סימוכין
לכבוד
מר אוריאל לין
נשיא
איגוד לשכות המסחר
,שלום רב
:הנדון
שינוי נורמלי בדרישות הכשירות לבדיקת מערכות גזים רפ
ואייםG01
במרפאות שיניים
מכתבך מיום7.8.2019
:, סימוכין1181439
לפי בדיקתי, פנייתך היא בהמשך לדיונים מול הדרג המקצועי במשרדנו, וכן לפנייתה של גב' חנה
לאידרשניידר ליועץ המשפטי, שנענתה במכתב של עו"ד אגמון מיום10/7/19
', שבס4
שלו ביקשה
עו"ד אגמון להעביר
למשרדנו פרטים על העוסקים בתחום שאינם עומדים בדרישות הנוהל, על מנת
.שהמשרד יוכל לבחון את היקף הבעיה ולשקול פתרונות
.מכתבה של עו"ד אגמון לא נענה, והמידע המבוקש לא הועבר
לא נוכל לבחון פתרונות בנושא זה ללא מידע מפורט אודות היקף הבעיה, לכאורה, עליה אתם
.מצביעים, ומאפייני העוסקים בתחום, לדבריכם, שאינם מהנדסי מכונות
,בכבוד רב
נעם ויצנר
ראש מטה המנכ"ל
:העתק ,עו"ד טליה אגמון משנה ליועץ המשפטי
גב' חנה לאידרשניידר, מנהלת תחום כימיה ופרמצבטיקה, איגוד לשכות המסחר
49
/ע11
'מכתבה של גב
לאידרשניידר מיום
25.11.19
50
25
נובמבר
2019
1204384
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
w.chamber.org.il
ww
,לכבוד
נועם ויצנר
ראש מטה המנכ"ל
משרד הבריאות
: הנדון פגיעה בחוק יסוד חופש העיסוק בנוהל מערכות גזים רפואייםG01
במרפאות שיניים
סימוכין: פנייתנו לעו"ד אורי שוורץ מיום5/6/19
, שמספרה1169875
תשובתכם מיום10/7/19
שמספרה495982219
ותשובתכם מיום3/10/19
שמספ רה547590519
בפנייתנו אליכם במכתבנו
שבסימוכין טענו כי דרישה שמ הנדס בלבד ישמש כבודק מערכות גז ככל
שהיא דרישה ה .מוסדרת בנוהל הינה פגיעה בחוק יסוד חופש העיסוק
מבלי לקיים דיון ציבורי ומבלי לקחת בחשבון כי מדובר בגזל פרנסתם של אנשים שעוסקים
בתחום עשרות שנים ה סדיר המשרד דרישה מהותית זו בנוהל ובכך הוא מונע מאותם אנשים
להמשיך ולהתפרנס
מעיסוקם ו.ממקצועם
"במקום לתת מענה בחוק, או להוסיף הוראת מעבר לגבי אותם בעלי מקצוע שהינם "דור המדבר
.בחר משרד הבריאות לפתור את הבעיה באופן אישי, לגופו של אדם ולא לגופו של עניין
יוער
ש
התקשינ
ו
מאוד להגיב למכתבה של עו"ד טליה אגמון מאחר ולא הצלחנו לקבל שיתוף
פעולה של בעלי ניסיון נוספים . אלה ציינו בפנינו כי
הם חוששים מאוד מ עימות כלשהו עם
.הרגולטור
,לפיכך
לשיטתכם, החלטנו להרים את הכפפה ולצרף מקרה בוחן של אדם אחד.
מר אמנון הדרי עוסק במכשירים
דנטליים רפואיים ותחזוקתם מעת שירותו הצבאי בשנת1962
ובמערכות אנלגזיה משנות השבעים של המאה הקודמת, דהיינו למר הדרי מעל60
.שנות ניסיון
איתר
ע
מזלו ובתקופת בחרותו לא היו לימודי ההנדסה רווחים כפי שהם כיום ולפיכך מר הדרי
.אינו אוחז בתואר רישמי
מצ"ב )(בדף הבא
מ סמך המסכם את ניסיונו המקצועי של מר הדרי.כפי שנכתבו על ידו
נודה לבחינתכם ולאישורו של מר הדרי להמשיך לעסוק ולהתפרנס מעיסוקו זה שנים כמתקין
ובודק מערכות גז אנלגזיה
לפי "נוהל מערכות גזים–
G01
"
,בברכה
חנה לאידרשניידר
מנהלת תחום ענפי
מצ"ב פירוט ניסיון מקצועי של אמנון הדרי
51
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
g.il
www.chamber.or
פירוט ניסיון מקצועי– אמנון הדרי
,אני
אמנון הדרי עוסק בטכ
נאות ציוד דנטאלי מאז
אפריל1958
!!!
"עם גיוסי לצה ל בשנת1962
.הוצבתי לחיל הרפואה בשנת1963
עם הקמתו של המכון
)הסטומטולוגי (מרפאת השיניים הצבאית החדשה בבסיס תל-השומר הייתי אמון על
אבזורו
.ותחזוקת הציוד שבו כל השנים שעברו מאז ועד היום, נובמבר2019
,
אני עוסק אך ורק כטכנאי
צ .יוד ומכשירים דנטאליים ורפואיים
סך הכל
61
!!!שנים ברציפות
( ניסיוני הרב במערכות אנלגזיה
גז הצחוק) הוא מאמ .צע שנות השבעים של המאה הקודמת הייתי
יבואן בלעדי לישראל של'חבPORTER
, חלק גדול של המזרח התיכון ורוב ארצות אירו פה ובידי
מסמכים המעידים על כך. זאת החל משנת
1995
ועד
2006
(מסמכים יצורפו.)לפי דרישה
בשנת2006
לערך
'נרכשה חבPORTER
ע"י חברתPARKER HANIFIN
שהייתה הבעלים של
'חבMATRX
ואשר נציגה בישראל
.חב' מקסימה מדיקל
מכרנו מכשירים שהיו במלאי שלנו
מיבוא מוקדם עד לשנת2010
בקירוב!!!
בשנת2006
במסגרת התערוכה הדנטלית הבינלאומית בגרמניהIDS
נקראנו (אמנון הדרי
ונציגת
חברה נוספת ) ע"י הבעלים של שתי החברות הממוזגות בארה"ב כדי לבצע מיזוג חברות ב ישראל
ולבצע ייבוא ושיווק משותף. ש ת"פ זה לא יצא לפועל
בשל עניינים מסחריים במהותם , אולם לא
.פגמה בעצם ההכרה המקצועית בנו כאוטוריטה בתחום
נסיעה זאת הביאה אותי להבנה כי היידע
שלי יקר ביותר, חשוב ביותר להפיץ אותו ואין להתבסס על נציגות של יצרן יחיד ודגם אחד של
.מכשירים
כללית סמייל ו ש.ל.ה רכשו אצלנו עשרות מכשיריPORTER
בשנים אלו שכללו: אספקת
,המכשיר התקנתו, אספקת ,חלפים, תיקונים תקופתיים, כיול הדרכת הצוות הדנטאלי וליווי
.צמוד מקצועי ברמה הטכנית הגבוהה הנהוגה אצלנו
'בתקופת פעילותנו עם חבPORTER
מכרנו
וה
תקנו כ -
1500
מערכות נייטרוס בישראל ובאירופ.ה
בשנת
2006
לערך הייתי היבואן הרשמי
'של חב
ACCUTRON
החברה המתחרה שלPARKER
.בארה"ב (מסמכים יצורפו בעת הצורך) וזאת עד לשנת
2012
לערך עת התברר ש המכשירים של
'חבACCUTRON
היו יקרים מאד ו.לא היו ברי תחרות לשוק הדנטאלי הישראלי
בשלב זה
.הובהר לנו כי יש צורך דחוף במציאת יצרנים נוספים עם מוצר במחיר הוגן
יש לנו מעבדה משוכללת עם מיטב הציוד המכני והטכני הנדרש כדי לתקן ולהשמיש כל מערבל
לאנלגזיה מכל יצרן בעולם עם חלפים מקוריים לכל הדגמים הקיימים והאפשרות לייצר חלפים
תואמי מקור למכשור שא זלו החלפים
ב .עבורו היות ואחזקת חלפים לדגמים ישנים ע"י היצרן
עצמו לא אפשרית לעיתים וכן ליצרן רצוי למכור דגמים חדישים יותר ,נוצר מצב שבו למכשירים
מודרניים אך מעט ישנים אין חלפים בהישג יד ,מה שחייב אותנו כנותני השרות היחידי לכל סוגי
מערכות הנייטרוס הקיימות לת ת את השירות
המרבי
ללקוחותינו ובין השאר גם לייצר חלפים
תואמים באמצעות המיכשור החדיש
שבמעבדתנו ,
למיטב ידיעתי אנו המעבדה היחידה במדינת
.ישראל המבצעת פעילות כזאת
מזה מספר שנים אנו משווקים את המערכות לגז צחוק של היצרןAMBU-LANC
.לשוק הדנטלי
הייבוא מ
תבצע עבורנ ,ו ע"י חברת קלינטיקה זאת בהסכם.בין חברת קלינטיקה לחברת טולדנט
יש ברשותנו ריש ,ום אמ"ר עבור מערכות אלו. השיווק ההתקנות והתחזוקה נעשות לפי הוראות
היצרן וכפוף לנוהלG-01
.
הניסיון הרב שרכשנו בתחום מערכות גזים ובעיקר ג
ז הצחוק -
,מערבלי חמצן/נייטרוס אוקסיד
והשתל מות טכנית והנדסית
תאורטית ומעשית שעברנו בחברות
PORTER
ו-
ACCUTRON
( בארה"ב
בשתי השתלמויות נפרדות) הפכו את הידע והניסיון שלנו ל"אורים ותומים" ב כל הקשור
.בהדרכה ,בקורסים להכרת מערכות גז הצחוק ,התקנות של מערכות גזים ותשתיות תחזוקה
ושיווק אצל רוב רופאי השיניים
ביש .ראל ואף באוניברסיטאות באירופה
52
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
g.il
www.chamber.or
בצ'כיה אף שונה החוק ומאפשר לרופא שיניים להשתמש במערכת נייטרוס ללא מרדים-
זאת
לאחר שהעברתי השתלמות לבכירי משרד הבריאות בפר אג שבצ'כיה באוניברסיטה של פראג
.)(מסמכים יצורפו בעת הצורך
בכל שנות פעילותינו העברנו מאות קורסים להכ
רת מערכות גז הצחוק
לאלפי רופאי שיניים
.בישראל ובחו"ל הדרכות אלה כוללות
גם כתיבת מאמרים ופרסומם בעיתונות הרפואית וברשת
האינט רנט ללא כל תמורה ושלא למטרת רווח אלא
למען השכלת
ו של
.הציבור
באשר להערה שאיני מוסמך להעבי
ר הדרכה וקורסים בתחום גז הצחוק, הרי מדובר ב הערה
מגוחכת שכן כמעט כל רופא שיניים (כ3000
במספר ) שמשתמש בגז צחוק ו/או שמעביר או העביר
.הדרכה עיונית עבר את הקורס אצלנו
השירות והידע שלנו (אמנון הדרי וחברת טו
לדנט)
בנושא גז הצחוק הוא שם דבר בכל העוסק
בתחום הדנטאלי. אנו מבצעים תשתיות למרפאות שיניים ואף לחד רי ניתוח דנטליים עפ"י דרישות
נוהלG01
על אף ש ,מקריאת הנוהל ברור, לדאבוני שנכתב ע"י מי שאינו מכיר את העבודה
.במרפאות שיניים
הדרישה ל'מהנדס מכונות' מתאימה למספר אנשים מצומצם ביותר אשר
בעצם העסקתם מעלה תהיות רבות באשר לניגוד אינטרסים ומפלה ציבור שלם של עוסק.ים
"אני משמש כיו"ר אירגון היבואנים הדנטאליים "אידן
כ-
15
שנים . תפקיד התנדבותי אותו
נבחרתי לבצע ע"י חברי לארגון .
תפקיד שהוא רב אתגרים אולם חשוב ונדרש באקלים של הקושי
.הרב של עשיית עסקים במדינת ישראל
,בברכה
אמנון הדרי
טולדנט– מערכות גזים ונייטרוס
יו"ר
איד"ן– ארגון יבואנים דנטליים
:העתקים
עו"ד טליה אגמון-
.משנה ליועץ המשפטי משרד הבריאות
מר דוד שמש- מנהל תחום תשתיות ואחזקה ,מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה , משרד
.הבריאות
חיים עוז–
.סמנכ"ל חטיבות ענפיות, כאן
עו"ד שלומי לויה– לשכה משפט.ית, כאן
53
/ע12
תשובתה של המשנה
ליועמ"ש משרד
הבריאות מיום24.12.19
54
עו"ד טליה אגמון
משנה ליוע ץ
המשפטי
משרד הבריאות
Talia Agmon, Adv
Deputy Chief Legal Counsel
Ministry of Health
ירמיהו39
ירושלים9446724
[email protected]
טל
02-5081229
:פקס
02-5655972
39 Yirmiyahu St. Jerusalem 9446724
[email protected]
Tel: 02-5081229 Fax: 02-5655972
24
דצמבר2019
כ"ו בכסלו, התש"פ
:סימוכין597201519
:לכבוד
גב' חנה לאידרשניידר
מנהלת תחום ענפי
איגוד לשכות המסחר
בדוא"ל[email protected]
גב' לאידרשניידר,שלום רב
:הנדון
פנייה בנושא-
פגיעה בחוק יסוד חופש העיסוק בנוהל מערכות גזים רפואיים
G01
במרפאות שיניים
פנייתך מיום25.11.2019
'מס1204383
מפנייתך עולה כי למעשה האדם היחיד המבקש לקבל אישור המשרד לבדוק מערכות גזים
רפואיים מבלי שהוא מהנדס-
.הוא מר אמנון הדרי, יו"ר איד"ן, ארגון יבואנים דנטליים
ככל שיש באמת אחרים כנראה שאין הם
מבקשים לקבל את אישור המשרד
– ולא בכדי .
,אעיר
ש
לא ברור לאיזה 'עימות עם הרגולטור '
חושש להיכנס
מי שממילא אינו עומד בדרישות.
נסיונו של מר הדרי נבחן פרטנית על ידי גורמי המקצוע במשרד, ולאחר בדיקה הוחלט כי
לאור חובת הזהירות
המוטלת בנושא בטיחות המטופלים
, ו
הסיכו
ן ה
גבוה
לשלום המטופלים
ה
עלול להיגרם מ ,אישור מערכות גזים רפואיים על ידי מי שאין לו ההכשרה המתאימה לא
ניתן לאשר.ו לכך באופן חריג, ואין מקום להמשיך ולהסתמך על סטנדרטים מהעבר
,זאת
בשים לב לכך ש היקף,'דור המדבר' הוא ככל הנראה , עניינו הפרטי והעסקי
של דא
ם אחד.
בכבוד רב,
טליה אגמון, עו"ד
משנה ליוע
ץ המשפטי
העתק
ים:
מר נעם ויצנר, ראש מטה המנכ"ל
,מר אבי בן זקן, סמנכ"ל בכיר
ראש המינהל לתכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
פרופ' שלמה זוסמן, ראש האגף לבריאות השן
מר דוד שמש, מהנדס
חשמל, מנהל תחום תשתיות ואחזקה
עו"ד סלה עטר-כץ, יועמ"ש מינהל התכנון
55
/ע13
פנייתו של העותר מיום
28.4.21
56
28
,אפריל2021
1346906
[email protected]
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
www.chamber.org.il
,לכבוד
אלי סלמה
אגף ביקורת
משרד הבריאות
: הנדון תלונה על התנהלות
משרד
הבריאות בעניין אמנון הדרי חב' טולדנט
בהמשך,לשיחתנו
אבקש:לפנות אליך כלהלן
פנייה זו באה לאחר פניות רבות לכל
עובד ציבור שיכולנו להעלות על הדעת במשרד הבריאות
.שיקשיב לטענתנו
"בין השאר, למח' תכנון, ליועמ ,ש של משרד הבריאות, למנהל האגף לבריאות השן ולסגניתו
.למנכ"ל המשרד לשעבר משה בר סימן טוב, עוזרו הבכיר ועוד
.חלק מעובדי ציבור הללו לא ניאותו כלל להיפגש עימנו ואף לא טרחו להשיב לפנייתנו
.מבחינת הנהלת המשרד (מנכ"ל, יועמ"ש) הטיפול בתלונתנו מוצה
:רקע בקצרה
העני ין הינו נוהלG01
–
.גזים רפואיים. נוהל עב כרס
אחד הגזים המוסדרים בנוהל הינו נייטרוס (בפי העם "גז צחוק"), שמשמש בחדרי ניתוח, חדרי
.יולדות, מרפאות שיניים
אנחנו (ארגון איד"ן-
יבואנים דנטליים בלשכת המסחר) טענו שהנוהל אינו מתאים למציאות
במרפאות שיניים מאחר והדריש.)ות בו תואמות לחדרי ניתוח בלבד (הבדל עצום
משרד הבריאות הסכים עימנו וציין שהוא מתכוון לכתוב פרק מיוחד לשימוש בגז נייטרוס
.במרפאות שיניים
.ביקשנו להיות מעורבים בשל הידע והניסון הרב שלי בתחום
אני, אמנון הדרי מנכ"ל "טולדנט" ויו"ר איד"ן– ארגון יבואנים דנטליים
בלשכת המסחר. ניסיוני
בתחום הינו כ-
60
.שנה
משרד הבריאות סרב, טען שאין בכך צורך, הם יודעים מה נכון, הם הרגולטור, וממילא, לאחר
.כתיבת הנוהל, נקבל טיוטה להערות
.הבטחות לחוד, ומציאות לחוד. אף פעם לא פורסמה טיוטה
למעשה, הנוהל משתנה תדיר, בדרך כלל במחשכים, ומה שאנו מקבלים בבוקר הינו נוהל מעודכן
ותקף.
לתלונתנו, ענה משרד הבריאות כי השינויים המדוברים הינם מ-
2016
.
הדבר נכון. אולם אם היו מקיימים התייעצות עם הציבור, כנראה שהיינו מודעים לשינוי
.המתרחש
57
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
ber.org.il
www.cham
:הבעיה
הקושי העיקרי שלנו הוא שהנוהל מגביל את עיסוקם של כלל העוסקי ם בתחום מימים ימימה ואין
.בידם תואר מהנדס מכונות
בתחילה, כותב הנוהל הגביל את העיסוק למהנדסי מכונות בלבד. תמוה מאוד ונראה כמו תפור
.למידותיו של מאן דהוא
.לאחר שהתלוננו הסכים המשרד להרחיב את הדרישה למהנדסים מתחומים נוספים
"ל"דור המדבר
לא ניתן מענה. מדובר להערכתנו בכ
עשרה
עוסקים שאינם עומדים בקריטריונים
.החדשים של השכלה פורמלית אולם יש להם ניסיון רב בתחום
.משרד הבריאות ביקש לדעת מיהם ולבחון את ניסיונם
.אלה שפנינו אליהם סירבו. הם לא רצו עימות עם הרגולטור המפקח עליהם
לפיכך, הסכמתי "להתנדב
". הצגנו למשרד הבריאות אותי כ-
TEST CASE
וביקשנו ממשרד
הבריאות לבחון את ניסיוני הרב, כאמור, כ–
60
שנות ניסיון, וביקשנו מהמשרד להגדיר מה
יידרש
ממני על מנת להמיר את הדרישה להצ.גת תעודת מהנדס
תשובת משרד הבריאות– מדובר בעניין אישי פרטי, ולכן אין טעם לבחון א.ת הנושא
כך, באטימות לב לכך שאנשים מאבדים את עיסוקם ואת פרנסתם בשל הנחיות בנוהל, ימצאו
.עצמם עוסקים אלו בקרוב מאוד ללא פרנסה
.טענות על בטיחות שאולי יישמעו ע"י המשרד הן טענות סרק
הצענו שהמשרד יגדיר אלו חלופות יוכלו עוסקים אלו להציג במקום תואר מהנדס, למשל, בח ,ינה
קורס מקצועי, קורס בטיחות וכד'. התשובה שקיבלנו היתה שלילית-
.אך ורק מהנדס
:תלונה על התנהלות משרד הבריאות כלפי
1.
משרד הבריאות התקשר בפטור ממכרז עם המהנדס אלי פרלוב כיועץ בתחום בטיחות
והנדסה גזים רפואיים ובין שאר המטלות
לצורך עדכון נוהל גזים רפואייםG01
–
ההתקשרות
הינה מיום23/4/14
. (ראה מסמך1208483
.)המצ"ב
2.
לאחר מינוי זה נערך שינוי בנוהל לפיו בודק מערכות גז יהיה מהנדס מכונות. החלטה מעוררת
,תמיהה שכן ישנם תחומי התמחות מתאימים יותר למערכות גזים כמו לדוגמא מהנדס כימיה
מהנד.ס עם התמחות במערכות גז
3.
בפגישות שקיימנו עם המהנדס דוד שמש ממינהל תשתיות השתתף גם היועץ אלי פרלוב שישב
בפגישה
בכובעו כרגולטור
וזאת למרות שהוא בעל חברה מתחרה ועוסק באותו תחום העיסוק
כמוני.
4.
מינהל תשתיות מפנה את הפונים אליו בנושא התקנת תשתיות למערכות גז רפואי במרפאות
.שיניים לשני אנשים המהנדס אלי פרלוב וחב' מדיטק
5.
בחודשים האחרונים אני מקבל מידע ממרפאות ורופאי שיניים שהתקבלה אצלם הנחייה
ממשרד הבריאות שלא לבצע בדיקות באמצעותי (בציון מפורש של שמי) שכן איני מוסמך ע"י
.משרד הבריאות
6.
עובד בכיר במשרד הבריאות מטעם האגף ל בריאות השן באיזור הדרום מציין במפורש שאין
להעסיק את אמנון הדרי (בציון מפורש של שמי). חמור מכך, באותה הנשימה הוא ממליץ עם
)מי כן מותר למרפאות לעבוד, לרוב מדובר על המלצה על בן משפחתו (מגובה במסמכים
7.
חשוב לציין כי אני עובד עפ"י כל דרישות הנוהל, עבודתי מגובה ומ בוקרת ע"י מהנדס מכונות
.מומחה בתחום גזים רפואיים
58
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
ber.org.il
www.cham
:בקשתי
.כל עבודת עדכון הנוהל נעשית שלא על פי כללי המינהל התקין
פקיד ציבור כזה או אחר, מעדכן את הנוהל כראות עיניו ומחיל את ההנחיות בעצמו. הוא גם מינה
מפקחים מטעמו, לעיתים את עצמו למפקח. כלומר, אותו הפקיד הינ ,ו הרשות המחוקקת
.המבצעת והשופטת
טרם עדכון הנוהל, לא התבצעה התייעצות ציבורית, לא נבחנו ההשפעות על העסקים, לא בוצע
RIA
או כל בחינה שיבדקו את ההשלכות על העוסקים, כמה מהם ייפלטו ממעגל העבודה. בפועל
.הנוהל מדיר עוסקים ממקצועם מבלי פתרון ראוי
בנוסף, עולה החשש
מקבלת החלטות בעלות אופי אישי לגבי עיסוקי ופרנסתי ע"י עובדי משרד
.הבריאות שלא הוסמכו לכך ושלא בכפוף להליך תקין
.אודה לבדיקתך
,בברכה
אמנון הדרי
יו"ר איד"ן –
ארגון
יבואנים דנטאליים, לשכת המסחר
מנכ"ל חברת טולדנט
:העתקים
חיים עוז–
.סמנכ"ל חטיבות ענפיות, כאן
עו"ד שלומי לויה–
.לשכה משפטית, כאן
חנה לאידרשניידר–
מנהלת.תחום ענפי, כאן
59
/ע14
מכתבו של העותר מיום
14.7.21
60
26.8.2021 פנייה בעניינו של מר אמנון הדרי- segev-law.com דואר
22917405641&simpl=msg-a%3Ar-1339557498244050409&simpl=msg-a%3Ar-1767296904847065006&simpl=msg-f%3A1706903822256499927
…
1/2
>[email protected]< עומרי שגב
פנייה בעניינו של מר אמנון הדרי
הודעות3
>[email protected]< עומרי שגב17:21 בשעה2021 ביולי14
[email protected], [email protected] :אל
[email protected] ,>[email protected]< עותק: אמנון הדרי
,עו"ד אורי שוורץ וטליה אגמון שלום רב
.G-01 מצ"ב פנייתו של שולחי, מר אמנון הדרי בעניין נוהל
.נודה לאישור קבלת המכתב
עמרי שגב, עו"ד
--
pdf.13-21 הדרי
307K
>[email protected]< עומרי שגב17:53 בשעה2021 ביולי20
[email protected] :אל
,שלום טליה
.אשמח לשוחח איתך טלפונית בעניין זה
?תכלי בבקשה להעביר לי את מספר הטלפון שלך
,תודה רבה
עמרי
----
עומרי שגב, עו''ד
, מאת עומרי שגב17:21 ,2021 ביולי14 ,בתאריך יום ד׳<[email protected]>:
][טקסט מצוטט מוסתר
>[email protected]< מחלקה משפטית18:05 בשעה2021 באוגוסט1
>[email protected]< אל: עומרי שגב
>[email protected]< >, מחלקה משפטית[email protected]< "[email protected]" ,>[email protected]< עותק: אמנון הדרי
,עו"ד שגב שלום רב
.אין לי מה להוסיף על כל שנכתב ונאמר בעניינו של מרשך בהתכתבויות קודמות בנושא, שאני מניחה שהועברו לידיעתך
– למען הסדר הטוב אציין שוב את עיקרי הדברים שכבר נכתבו
,הנוהל המדובר מסתמך על תקנים בינלאומיים ועדכונים שחלו בתקנים המקוריים, ומשקף התפתחות מקצועית. הוא ענייני וסביר
וההנחיות מתחייבות לשם שמירה על הבטיחות, שכן מדובר במערכות תומכות חיים ומצילות חיים, שאין מקום להקל בדרישות
61
26.8.2021 פנייה בעניינו של מר אמנון הדרי- segev-law.com דואר
22917405641&simpl=msg-a%3Ar-1339557498244050409&simpl=msg-a%3Ar-1767296904847065006&simpl=msg-f%3A1706903822256499927
…
2/2
עו"ד טליה אגמון
משנה ליועץ המשפטי
משרד הבריאות
02-5655972
:פקס
לבדיקת תקינותן ולאישורן. מהבריאות עומד על כך שמי שיבחן ויאשר מערכות תומכות חיים ומצילות חיים יהיה בעל השכלה והכשרה
.המתאימים לכך
נסיונו המקצועי של מרשך נבחן פרטנית על ידי גורמי המקצוע המתאימים במשרד, ונמצא כי לאור חובת הזהירות המוטלת עלינו
בנושא בטיחות המטופלים, והסיכון הגבוה לשלום מטופלים העלול להיגרם מאישור מערכות גזים רפואיים על ידי מי שאין לו הכשרה
.מתאימה, לא ניתן להיענות לבקשתו לבטל הוראות בנוהל או לאשר לו חריגה מהן, וצעד כזה הוא שיהיה בלתי סביר בנסיבות העניין
זאת, בין היתר גם בשים לב לכך שניתנו למרשך מספר הזדמנויות להציג מידע אודות היקף הנזקקים ל"הוראת מעבר" (גם במכתבך
. אך הוא לא הרים נטל זה בשום שלב, אף לא כעת, על אף היותו יו"ר ארגון- )".. "אלו אשר הסתמכו- הנך נוקט לשון רבים
דבר זה מחייבנו להסיק כי עניין זה הוא, ככל הנראה, עניין פרטי ועסקי שלו בלבד, דהיינו שהוא מבקש ליצור עבורו בלבד חריג
מיוחד
.לכלל בטיחותי, באופן העלול לסכן את הציבור, וזאת לא ניתן, ואף לא סביר, לאשר
,בכבוד רב ובב"ח
][טקסט מצוטט מוסתר
62
/ע15
מכתבה של המשנה
ליועמ"ש המשיב מיום
1.8.21
63
16:09 ,13.9.2021: פנייה בעניינו של מר אמנון הדריGmail - RE
https://mail.google.com/mail/u/0?ik=4c46bef45b&view=pt&search=all&permthid=thread-f%3A1706903824442756770
1/2
עו"ד טליה אגמון
משנה ליועץ המשפטי
משרד הבריאות
02-5655972
:פקס
>[email protected]< Omri Segev
: פנייה בעניינו של מר אמנון הדריRE
הודעה אחת
>[email protected]< מחלקה משפטית18:05 בשעה2021 באוגוסט1
>[email protected]< אל: עומרי שגב
>[email protected]< >, מחלקה משפטית[email protected]< "[email protected]" ,>[email protected]< עותק: אמנון הדרי
,עו"ד שגב שלום רב
.אין לי מה להוסיף על כל שנכתב ונאמר בעניינו של מרשך בהתכתבויות קודמות בנושא, שאני מניחה שהועברו לידיעתך
– למען הסדר הטוב אציין שוב את עיקרי הדברים שכבר נכתבו
הנוהל המדובר מסתמך על תקנים בינלאומיים ועדכונים שחלו בתקנים המקוריים, ומשקף התפתחות מקצועית. הוא ענייני וסביר,
וההנחיות מתחייבות לשם
שמירה על הבטיחות, שכן מדובר במערכות תומכות חיים ומצילות חיים, שאין מקום להקל בדרישות לבדיקת תקינותן ולאישורן. מהבריאות עומד על כך שמי
.שיבחן ויאשר מערכות תומכות חיים ומצילות חיים יהיה בעל השכלה והכשרה המתאימים לכך
,נסיונו המקצועי של מרשך נבחן פרטנית על ידי גורמי המקצוע המתאימים במשרד, ונמצא כי לאור חובת הזהירות המוטלת עלינו
בנושא בטיחות המטופלים
והסיכון הגבוה לשלום מטופלים העלול להיגרם מאישור מערכות גזים רפואיים על ידי מי שאין לו הכשרה מתאימה, לא ניתן להיענות לבקשתו לבטל הוראות
.בנוהל או לאשר לו חריגה מהן, וצעד כזה הוא שיהיה בלתי סביר בנסיבות העניין
- זאת, בין היתר גם בשים לב לכך שניתנו למרשך מספר הזדמנויות להציג מידע אודות היקף הנזקקים ל"הוראת מעבר" (גם במכתבך
הנך נוקט לשון רבים
. אך הוא לא הרים נטל זה בשום שלב, אף לא כעת, על אף היותו יו"ר ארגון- )".."אלו אשר הסתמכו
דבר זה מחייבנו להסיק כי עניין זה הוא, ככל הנראה, עניין פרטי ועסקי שלו בלבד, דהיינו שהוא מבקש ליצור עבורו בלבד חריג
מיוחד לכלל בטיחותי, באופן
.העלול לסכן את הציבור, וזאת לא ניתן, ואף לא סביר, לאשר
,בכבוד רב ובב"ח
>From:
עומרי שגב <[email protected]
Sent: Wednesday, July 14, 2021 5:21 PM
>To: טליה אגמון <[email protected]>;
מחלקה משפטית <[email protected]
Cc: אמנון הדרי <[email protected]>; [email protected]
פנייה בעניינו של מר אמנון הדרי :Subject
,עו"ד אורי שוורץ וטליה אגמון שלום רב
.G-01
מצ"ב פנייתו של שולחי, מר אמנון הדרי בעניין נוהל
.נודה לאישור קבלת המכתב
64
/ע16
מכתבו של מר דוד שמש
מיום10.8.21
65
מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
משרד הבריאות
Planning Development & Construction of Medical Institutions Administration
Ministry of health
.ת.ד27163
ת"א-
יפו
[email protected]
:טל
03-5136317
:פקס
03-6821306
P.O.B 27163 Tel-Aviv -Jaffa
[email protected]
Fax: 03-6821306 Tel: 03-5136317
10.08.2021
לכבוד:
מנהלי
ם אדמיניסטרטיביים - מוסדות רפואה
מהנדסי מוסדות רפואה
,שלום רב
:הנדון
מערכות גזים רפואיים במוסדות רפואה
–
הבהרה**
:מבוא
אנו
עדים
לאירועים רבים וחמורים שהתרחשו בארץ ו
בעולם
,אשר פגעו במטופלים
כתוצאה מליקויים במערכות גזים
רפואיים
או כתוצאה
מטעויות אנוש .
אירועים שהתרחשו ביתר שאת במהלך שנת2020
ב
פנדמי
י
ת הקורונה,
.שהשפיעה על העולם כולו מבחינה בריאותית, כלכלית, חברתית, פוליטית ועוד
:מטרה
קביעת כללים אחידים לנ יהול מערכות גזים רפואיים במוסד רפואי ובכלל זה
עבודות ביצוע, אחזקה,
,בדיקה, אישורים
הכשרה
והדרכה
של צוות העובדים
העוסקים
בתחום
ב
מוסד הרפואי.
נוהל01
G
–
מערכות גזים רפואיים - עדכונים:
1
.
נוהל
01
G
–
מערכות גזים רפואיים של משרד הבריאות,
עודכן במהדורתו הרביעית ופורסם בחודש יולי2021
.
הנוהל בכללותו הינו נוהל רשמי ומחייב
את כל
ל מוסדות הרפואה בארץ.
2
.
,יש להדגיש את חשיבות הבטיחות בשקעים תקניים
על מנת למנוע טעויות בשימוש ובזיהוי בציוד קצה
,(שקעים
)'תקעים וכו במערכות גזים רפואיים ,נקבע בנוהל
01
G
-
חובת
החלפת כל ציו ד
הקצה במערכות גזים
רפואיי
ם - עד לסוף שנת2022
.
66
מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
משרד הבריאות
Planning Development & Construction of Medical Institutions Administration
Ministry of health
.ת.ד27163
ת"א-
יפו
[email protected]
:טל
03-5136317
:פקס
03-6821306
P.O.B 27163 Tel-Aviv -Jaffa
[email protected]
Fax: 03-6821306 Tel: 03-5136317
3
.
,מובהר בזאת הליך
החלפת שקעי גזים רפואיים תקניים, כפי שמפורט בנוהל01
G
-
בכל מתחמי המוסד
הרפואי, יותקנו שקעים תקניים מאותו סוג בלבד .
)**(
4
.
:מאחר וישנם סוגי שקעי גזים רפואיים תקניים עם שתי גרסאות
א.
שקע תקני עם חיבור ישיר.
ב.
שקע
עם חיבור חניי
ת ביניים
"(
double parking
"
–
חנייה כפולה)
,נדרש להתקין בכל המוסד הרפואי גרסה אחת בלבד
של סוג שקע
–
התקנת שקע עם חיבור ישיר, או
התקנת.שקע עם חניית ביניים
)**(
5
.
,כמו כן משרד הבריאות- מנהל התכנון,
מקיים
קורס
י הכשרה
,והעשרה בתחום הגזים הרפואיים, ובכלל זה
קורס ממונה גזים רפואיים, קורס נאמן גזים רפואיים, ובימים אלו מתקיים קורס
"מהנדס
בודק
למערכות גזים
"רפואיים
,מטעם מנהל התכנון
המועבר
.ע"י מוסד אקדמי בארץ
6
.
כאמור ,הנוהל ה
מחייב את כלל המוסדות הוא
נוהל G01ובכלל זה
:מודגש
אין להפעיל או לחדש פעילות של כל מערכת גזים רפואיים ללא עמידה בתנאי נוהל
01
G
.
הואילו להעביר תוכן מסמך זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם ולוודא קיום הוראותיו.
.להנחייתכם
,ב ב ר כ ה
שמש דוד– מהנדס חשמל
מנהל תחום תשתיות ואחזקה
העתק
ים :
פרופ' נחמן אש- מנכ"ל משרד הבריאות
פרופ' ירון ניב– סמנכ"ל בכיר איכות ובטיחות, אבטחת איכות
ד"ר דודו דגן – ראש חטיבת המרכזים הרפואיים הממשלתיים
אינג' אורי גולדשטיין– סמנכ"ל בכיר וראש מנהל התכנון
ד"ר שרון אולשה– מנהלת המחלקה לבטיחות הטיפול
, אבטחת איכות
גב 'דנה ארד – מנהלת מערך בטיחות מטופלים ,אבטחת איכות
67
/ע17
'מכתבה של גב
לאידרשניידר
מיום
22.8.21
68
22
אוגוסט2021
1368752
בית לשכת המסחר
רח' החשמונאים84
ת"א6713203
•
.ת.ד20027
ת"א6120001
•
.טל5631012
-
03
•
פקס5621245
-
03
•
[email protected]
•
www.chamber.org.il
,לכבוד
דוד שמש
מנהל תחום תשתיות ואחזקה
מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
משרד הבריאות
:הנדון עדכון
מהדורה רביעית
לנוהל
מערכות גזים רפואיים
G01
–
יולי2021
קיבלנו מגורם שלישי מסמכים שהפצת לאחרונה מהם אנו למדים ששוב בוצע עדכון בנוהלG01
וכי "הוא ע ודכן במהדורתו הרביעית ופורסם בחודש יולי2021
"
פעמים אין ספור הצגנו בפניך כמה חשוב לעסקי ם לדעת מראש על שינויים כגון אלו, לקבל מבעוד
מועד טיוטה ובה נוסח השינוי שאתם מתכוונים להחיל, אפשרות להגיב ולהעיר הערות על עצם
השינוי ונחיצותו, על הכבדה שיתכן ויש בו על הע סקים ובעצם על כל שינוי בנוהל שנוגע אליהם על
.מנת שיוכלו להיערך לכך במועד ולא להיות מופתעים שנים אחרי תחולתו
היטב ידוע לך עד כמה שינויים שנעשו בעבר, באותו הנוהל עצמו ,
ללא יידוע העסקים פגעו
בהתנהלות היומיומית שלהם וביכולתם לעמוד בדרישות
וביישומן.
לאחר שנודע לנו ששוב שיניתם בהיחבא
ובאישון לילה את הנוהל,
טרחנו וניסינו לחפש אותו
ברשומות. לאחר חיפוש מתיש מצאנו אותו
ב-
gov.il
בלשונית של משרד הבריאות מתויק בשנת
2006
!
.בין אלפי חוזרים ונהלים
נבקש
לקבל
באופן פומבי וציבורי
,את פרסום הנוהל את נוסח
ה נוהל
ה מעודכן וסקירה על כל
השינויים שנכנסו בו מבלי יד
וע
המגזר העסקי. כמו כן נבקש בכל לשון של בקשה לחדול מנוהג
פסול זה, ולהבא להיות מכותבים לכל
טיוטה
או כוונה לערוך שינוי בחוקים ובנהלים כפי שמצופה
מ כל.רגולטור
,בברכה
חנה לאידרשניידר
מנהלת תחום ענפי
:העתקים
חה"כ ניצן הורביץ–
.שר הבריאות
פרופ' נחמן אש–
.מנכ"ל, משרד הבריאות
אביחי שגב– כלכלן בכיר, משרד הבריאות.
עמיחי פישר- ראש אגף בכיר מדיניות רגולציה., משרד ראש הממשלה
אמנון הדרי-
יו"ר איד"ן(ארגון יבואנים דנטליים.), כאן
חיים עוז– סמנכ"ל חטיבות ענפיות, כאן.
עו"ד שלומי לויה–
.היועמ"ש, כאן
69
/ע18
מכתבו של מר דוד שמש
מיום31.8.21
70
מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
משרד
הבריאות
Planning Development & Construction of Medical Institutions Administration
Ministry of health
.ת.ד27163
ת"א-
יפו
[email protected]
:טל
03-5136317
:פקס
03-6821306
P.O.B 27163 Tel-Aviv -Jaffa
[email protected]
Fax: 03-6821306 Tel: 03-5136317
30.08.2021
לכבוד: הגב' חנה לאידרשניידר
מנהלת תחום ענפי
איגוד לשכות המסחר
:הנדון
עדכון מהדורה רביעית לנוהל מערכות גזים רפואיים01
G
-
יולי2021
סימוכין: פנייתכם מיום22.8.2021
1
.
קיבלתי
את פנייתך
.שבסימוכין ולהלן תשובתי לאחר בדיקה
2
.
למען הדיוק ולמען הסדר הטוב, נוהל01
G
המעודכן,
פורסם בצורה מסודרת ונגיש לציבור הרחב
בפומבי בחודש יולי2021
–
להבא נציין תאריך מדויק (לנוחיות ר)צ"ב הקובץ שפורסם.
מצורף לינק קישור המאפשר להגיע לנוהל01
G
המעודכן, בקלות רבה בחיפוש בגוגל
https://www.gov.il/BlobFolder/policy/pln-g-01/he/files_circulars_pln_Pln_G-01.pdf
או באתר
משרד הבריאות )ישירות (בלשונית חפש–
נוהל01
G
–
.מערכות גזים רפואיים
3
.
כפי שניתן לראות, כל עדכון שבוצע בנוהל, סומן ונרשם בסוף אותו עמוד עם תאריכו2021
.
4
.
כפי שנכתב בעבר, נוהל01
G
מסתמך על תקנים בינלאומיים ומתעדכן בהתאם לחידושים המבוצעים
בתקנים. מדובר בעדכון
בנקודות מסו .ימות בלבד, של נוהל הקיים מזה עשרות שנים
5
.
זאת ועוד, כל העדכונים הרלוונטיים לנושאי פניותיך , ובין היתר אלה הקשורים לאיד"ן ולנושאי
מרפאות שיניים, נדונו, הן בפגישות עמכם והן במענה למכתבים שנשלחו על ידכם או על ידי מי
.מטעמכם
6
.
כמו כן, הנוהל פורסם לאחר
שישבו עם יו"ר איד"ן ועם נציגי ארגון לשכות המסחר והגורמים
.הרלוונטיים במשרד הבריאות
7
.
על אף האמור לעיל, אנו פתוחים בכל עת לשמוע ולבחון הארות והערות לעדכוני הנוהל שבוצעו
.במהדורה הרביעית האחרונה
71
מינהל תכנון, פיתוח ובינוי מוסדות רפואה
משרד
הבריאות
Planning Development & Construction of Medical Institutions Administration
Ministry of health
.ת.ד27163
ת"א-
יפו
[email protected]
:טל
03-5136317
:פקס
03-6821306
P.O.B 27163 Tel-Aviv -Jaffa
[email protected]
Fax: 03-6821306 Tel: 03-5136317
8
.
באפשרותכם להעביר לח"מ, בהקדם האפשרי
נושאים, תימוכין
וסימוכין
בנקודות ובנושאים
שלדעתכם יש לבחון
מחדש את
ה
עדכונים
,בנוהל שבוצעו בנוהלG01
- מערכות גזים
רפואיים
(במהדורתו הרביעית2021
), ואנו נשקול אותם בכובד ראש, ובמידת הצורך נזמן פגישה עם נציגיכם
.לדון בנושאים שיועלו
9
.
אזכיר כי מטרת הנוהל היא לדאוג בעיקר לבטיחות המטופל, המטפל והסביבה, מניעת טעויות וסכנות
.לציבור
,ב ב ר כ ה
שמש דוד–
מהנדס חשמל
מנהל תחום תשתיות ואחזקה
:העתק פרופ' נחמן אש-
מנכ"ל משרד הבריאות
אינג' אורי גולדשטיין- סמנכ"ל בכיר וראש מנהל התכנון
עו"ד טליה אגמון–
המשנה ליועמ"ש משרד הבריאות
עו"ד סלה עטר כץ–
יועמ"ש מנהל התכנון
מר אמנון הדרי–
)יו"ר איד"ן (ארגון יבואנים דנטליים
72
/ע19
התקנים האמריקאיים
73
29.8.2021
Medical Gas Inspector 6020. NITC Application, Examination, Courses
nationalitc.com/certifications/medical-gas-inspector-6020.cfm
1/1
Popular NITC Certifications
Medical Gas Installer 6010
Medical Gas Inspector 6020
Medical Gas Verifier 6030
Medical Gas Maintenance Personnel 6040
Medical Gas Instructor 6050
Medical Gas Brazing Processes
STAR HVACR Mastery
STAR Plumbing Mastery
STAR Fire Sprinklerfitting Mastery
STAR Steamfitting-Pipefitting Mastery
Title 24 Registry
Full List of Certifications
NITC Rules & Procedure
Certification Examinatio
ISO 9001:2015 Certified | 877.4
Certification Look Up
About NITC
Certifications
Resources
News and Announcements
Contact Us
Passing Grade
Retest Fee
Duration
Recertification
Medical Gas Inspector 6020
The initial cost for this certification is $177.00.
Effective July 1, 2020, Medical Gas Examinations will only be administered by computer.
Summary
A Medical Gas Inspector certification candidate is a qualified individual who can demonstrate competence within their scope
and will be proficient in and experienced in inspecting installations of medical gas and vacuum systems covered by the ASSE
Series 6000 Standard. Inspectors include any individual who inspects the installation of medical gas and vacuum distribution
systems. A qualified Medical Gas Inspector may perform these tasks alone, or through the supervision of other individuals.
In addition to knowledge of product installations, a Medical Gas Inspector is required to have a general knowledge of the
applicable laws, codes, rules, listing agencies, and regulations from the federal, state, and local levels pertaining to medical
gas and vacuum systems as well as knowledge of product performance, system and system component testing, documenting
and recording, and medical gas terminology.
Medical gas systems and equipment covered in the ASSE Series 6000 Standard include health care facilities within the scope
of NFPA 99, Health Care Facilities Code. Medical gas piping systems include vacuum piping.
To Qualify
Candidate shall be employed by a governmental unit as a plumbing and/or mechanical inspector, or as an administrator of
such inspector; or be a person regularly involved in the design, inspection, verification of medical gas systems or be a
6010 installer. Candidates shall have a minimum of two (2) years of documented practical experience or any
combination of the above.
Candidate shall have completed a minimum 24-hour training course conducted by a Medical Gas Systems Instructor
certified to ASSE Standard 6050
Application and Examination Request Forms
Candidate Bulletin: Medical Gas Certification Examination
Group Request Form: Medical Gas Inspector 6020 Certification Examination
Application: Medical Gas Inspector 6020 Certification Examination
Affidavit for a Duplicate Card and/or Certificate
Initial Fee
74
29.8.2021
Medical Gas Installer 6010. NITC Requirements, Certification, Testing
nationalitc.com/certifications/medical-gas-installer-6010.cfm
1/1
Popular NITC Certifications
Medical Gas Installer 6010
Medical Gas Inspector 6020
Medical Gas Verifier 6030
Medical Gas Maintenance Personnel 6040
Medical Gas Instructor 6050
Medical Gas Brazing Processes
STAR HVACR Mastery
STAR Plumbing Mastery
STAR Fire Sprinklerfitting Mastery
STAR Steamfitting-Pipefitting Mastery
Title 24 Registry
Full List of Certifications
NITC Rules & Procedure
Certification Examinatio
ISO 9001:2015 Certified | 877.4
Certification Look Up
About NITC
Certifications
Resources
News and Announcements
Contact Us
Passing Score
Retest Fee
Duration
Recertification
Medical Gas Installer 6010
The initial cost for this certification is $116.00.
Effective July 1, 2020, Medical Gas Examinations will only be administered by computer.
Summary
A Medical Gas Installer certification candidate is a qualified individual who can demonstrate competence within their
scope and will be proficient in and experienced in the installation of medical gas and vacuum systems covered by
the ASSE Series 6000 Standard. Installers include anyone who works on or installs piping or components, including brazers.
A qualified Medical Gas Installer may perform these tasks alone, or through the supervision of other individuals.
In addition to knowledge of product installation, a Medical Gas Installer is required to have a general knowledge of the
applicable laws, codes, rules, listing agencies, and regulations from the federal, state, and local levels pertaining to medical
gas and vacuum systems as well as knowledge of product performance, system and system component testing, documenting
and recording, and medical gas terminology.
Medical gas systems and equipment covered in the ASSE Series 6000 Standard include health care facilities within the scope
of NFPA 99, Health Care Facilities Code. Medical gas piping systems include vacuum piping.
To Qualify
Candidates must have a minimum of four (4) years of documented practical experience in the field of installation of
plumbing or mechanical systems.
Candidate shall have completed a minimum 32-hour training course conducted by a Medical Gas Systems Instructor
certified to ASSE Standard 6050
Application and Examination Request Forms
Candidate Bulletin: Medical Gas Certification Examination
Medical Gas Installer Request and Application Process
Group Request Form: Medical Gas Installer 6010/Brazer Certification Examination
Application: Medical Gas Installer 6010/Brazer Certification Examination
Affidavit for a Duplicate Card and/or Certificate
Original Fee
75
29.8.2021
Medical Gas Instructor 6050. NITC Certification And Testing Resource
nationalitc.com/certifications/medical-gas-instructor-6050.cfm
1/1
Popular NITC Certifications
Medical Gas Installer 6010
Medical Gas Inspector 6020
Medical Gas Verifier 6030
Medical Gas Maintenance Personnel 6040
Medical Gas Instructor 6050
Medical Gas Brazing Processes
STAR HVACR Mastery
STAR Plumbing Mastery
STAR Fire Sprinklerfitting Mastery
STAR Steamfitting-Pipefitting Mastery
Title 24 Registry
Full List of Certifications
NITC Rules & Procedure
Certification Examinatio
ISO 9001:2015 Certified | 877.4
Certification Look Up
About NITC
Certifications
Resources
News and Announcements
Contact Us
Passing Grade
Retest Fee
Duration
Recertification
Medical Gas Instructor 6050
The initial cost for this certification is $116.00.
Effective July 1, 2020, Medical Gas Examinations will only be administered by computer.
Summary
Medical Gas Instructors train or teach installers, inspectors, verifiers, and healthcare facility maintenance personnel
regarding medical gas and vacuum distribution systems. A Medical Gas Instructor certification candidate is a qualified
individual who can demonstrate competence within their scope and will be proficient in and experienced in teaching and in the
installation of medical gas and vacuum systems covered by the ASSE Series 6000 Standard. In addition to teaching
experience and knowledge of product installation, a Medical Gas Instructor is required to have a general knowledge of the
applicable laws, codes, rules, listing agencies, and regulations from the federal, state, and local levels pertaining to medical
gas and vacuum systems as well as knowledge of product performance, system and system component testing, documenting
and recording, and medical gas terminology. Medical gas systems and equipment covered in the ASSE Series 6000 Standard
include health care facilities within the scope of NFPA 99, Health Care Facilities Code. Medical gas piping systems include
vacuum piping.
To Qualify
Candidates must have a minimum of ten (10) years of documented experience in the installation of plumbing or
mechanical piping systems, including a minimum of two (2) years of documented experience in the installation of medical
gas and vacuum systems
Candidates must have a minimum of two (2) years documented practical teaching experience.
Candidate shall have completed a minimum 40-hour training course conducted by a Medical Gas Systems Instructor
certified to ASSE Standard 6050
Candidate shall have a current NITC 6010 Medical Gas Installer certification.
Application and Examination Request Forms
Candidate Bulletin: Medical Gas Instructor 6050 Certification Examination
Group Request Form: Medical Gas Instructor 6050 Certification Examination
Application: Medical Gas Instructor 6050 Certification Examination
Affidavit for a Duplicate Card and/or Certificate
Initial Fee
76
29.8.2021
Medical Gas Maintenance Personnel 6040. NITC Testing And Certification
nationalitc.com/certifications/medical-gas-maintenance-personnel-6040.cfm
1/1
Popular NITC Certifications
Medical Gas Installer 6010
Medical Gas Inspector 6020
Medical Gas Verifier 6030
Medical Gas Maintenance Personnel 6040
Medical Gas Instructor 6050
Medical Gas Brazing Processes
STAR HVACR Mastery
STAR Plumbing Mastery
STAR Fire Sprinklerfitting Mastery
STAR Steamfitting-Pipefitting Mastery
Title 24 Registry
Full List of Certifications
NITC Rules & Procedure
Certification Examinatio
ISO 9001:2015 Certified | 877.4
Certification Look Up
About NITC
Certifications
Resources
News and Announcements
Contact Us
Passing Grade
Retest Fee
Duration
Recertification
Medical Gas Maintenance Personnel 6040
The initial cost for this certification is $116.00.
Effective July 1, 2020, Medical Gas Examinations will only be administered by computer.
Summary
A Medical Gas Systems Maintenance Personnel certification candidate is a qualified individual who can demonstrate
competence within their scope and will be proficient in and experienced in the maintenance of medical gas and vacuum
systems covered by the ASSE Series 6000 Standard. A qualified Medical Gas Maintenance worker may perform such
maintenance tasks alone, or through the supervision of other individuals.
In addition to knowledge of product maintenance, a Medical Gas Maintenance worker is required to have a general
knowledge of the applicable laws, codes, rules, listing agencies, and regulations from the federal, state, and local
levels pertaining to medical gas and vacuum systems as well as knowledge of product performance, system and
system component testing, documenting and recording, and medical gas terminology.
Medical gas systems and equipment covered in the ASSE Series 6000 Standard include health care facilities within the scope
of NFPA 99, Health Care Facilities Code. Medical gas piping systems include vacuum piping.
To Qualify
Candidates must be employed or contracted by a health care facility, or actively engaged in working with medical gas
systems.
Candidate shall have minimum of one (1) year of documented practical experience in the maintenance of medical gas
systems.
Candidate shall have completed a minimum 32-hour training course for the 2015 edition or a 24-hour training course for
the 2018 edition conducted by a Medical Gas Systems Instructor certified to ASSE Standard 6050
Application and Examination Request Forms
Candidate Bulletin: Medical Gas Certification Examination
Group Request Form: Medical Gas Maintenance Personnel 6040 Certification Examination
Application: Medical Gas Maintenance Personnel 6040 Certification Examination
Affidavit for a Duplicate Card and/or Certificate
Initial Fee
77
29.8.2021
Medical Gas Verifier 6030. NITC Application, Examination, Certification
nationalitc.com/certifications/medical-gas-verifier-6030.cfm
1/1
Popular NITC Certifications
Medical Gas Installer 6010
Medical Gas Inspector 6020
Medical Gas Verifier 6030
Medical Gas Maintenance Personnel 6040
Medical Gas Instructor 6050
Medical Gas Brazing Processes
STAR HVACR Mastery
STAR Plumbing Mastery
STAR Fire Sprinklerfitting Mastery
STAR Steamfitting-Pipefitting Mastery
Title 24 Registry
Full List of Certifications
NITC Rules & Procedure
Certification Examinatio
ISO 9001:2015 Certified | 877.4
Certification Look Up
About NITC
Certifications
Resources
News and Announcements
Contact Us
Passing Grade
Retest Fee
Duration
Recertification
Medical Gas Verifier 6030
The initial cost for this certification is $354.00 for both written and practical portions.
Effective July 1, 2020, Medical Gas Examinations will only be administered by computer.
Summary
A Medical Gas Verifier certification candidate is a qualified individual who can demonstrate competence within their
scope and will be proficient in and experienced in the installation, inspection, and verification of medical gas and
vacuum systems covered by the ASSE Series 6000 Standard. Verifiers include any individual who tests and verifies the
operation of medical gas and vacuum systems. A qualified Medical Gas Verifier may perform these tasks alone, or through
the supervision of other individuals.
In addition to knowledge of product installation, inspection and verification, a Medical Gas Verifier is required to have a
general knowledge of the applicable laws, codes, rules, listing agencies, and regulations from the federal, state, and local
levels pertaining to medical gas and vacuum systems as well as knowledge of product performance, system and system
component testing, documenting and recording, and medical gas terminology.
Medical gas systems and equipment covered in the ASSE Series 6000 Standard include health care facilities within
the scope of NFPA 99, Health Care Facilities Code. Medical gas piping systems include vacuum piping.
This certification is administered in accordance with the American Society of Sanitary Engineers (ASSE) Series 6000. Copies
of this standard may be obtained by contacting ASSE at (708) 995-3019
, or at http://www.asse-plumbing.org/.
To Qualify
Candidates must have a minimum of two (2) years of documented practical experience in the verification of medical gas
piping systems. Records substantiating the required experience or testimonial letters on company letterhead from
employers are required. Testimonial letters must fully describe duties performed and dates employed, and must be
accompanied by W-2 forms.
Candidates are also required to have a current certificate of insurance, in the name of the individual or employing
verification company, for general liability, and professional liability insurance.
Candidate shall have completed a minimum 32-hour training course conducted by a Medical Gas Systems Instructor
certified to ASSE Standard 6050
Application and Examination Request Forms
Candidate Bulletin: Medical Gas Certification Examination
Group Request Form: Medical Gas Verifier 6030 Certification Examination
Application: Medical Gas Verifier 6030 Certification Examination
Initial Fee
78