חומר רקע

PDF 6,646 תווים המסמך המקורי ↗
איבוגאין לטיפול בטראומות , נזק מוחי , והתמכרויות מציג :בועז וכטל מוסמך ניהול ניסויים קליניים, כתב שותף של המדריך הטיפולי הראשון של איבוגאין בהתמכרויות לסמים קשים( 2003 ) מטפל לשעבר באיבוגאין ביותר מ100אנשים , מייסד מפלגת עלה ירוק ופעיל מרכזי במדקלזציה של הקנביס בישראל לא פחות מ- 1,600חיילי צה" ל פיתחו תסמינים של הלם קרב מאז תחילת התמרון הקרקעי ברצועת עזה לפני כחודשיים- כך עולה מנתונים שהגיעו לראשונה לידי"וואלה ." לפי הנתונים , 76% מהחיילים חזרו ללחימה לאחר טיפול ראשוני בידי חיילים בשטח או בידי קציני בריאות הנפש שמוצמדים ליחידות ונוכחים כל העת בסמוך לאזורי הלחימה קיים טיפול ראשוני להלם קרב ,שיחזיר את החייל לתפקוד ויחסוך ממנו תחושת חוסר אונים ,שעלולה להחמיר את התסמינים ; אולם אם הם נמשכים יותר מארבעה שבועות ,החייל עלול להידרדר לפוסט טראומה קשה ,שמצריכה התערבות טיפולית מעמיקה יותר. ואכן , לפי הנתונים שהגיעו לידי"וואלה" ,כ- 250 חיילים שוחררו משירות בעקבות התמשכות תסמיני הלם הקרב במלחמת חרבות ברזל. נוסף על כך , עולה מהנתונים כי במהלך המלחמה הגיעו1,000-900 חיילים למרכז לשיקום עורפי(מלש"ע .) מדובר בחיילים שהסיוע הנפשי בשטח לא שיפר את מצבם ונזקקו לטיפול נוסף ,וכן בחיילים הסובלים מתסמינים שאינם נובעים מהלחימה עצמה , אלא מהטבח בבסיסי צה"ל ב- 7באוקטובר באגף השיקום מטופלים יותר מ- 64אלף נכי צה"ל מכל התקופות .מתוכם , 8,640 מוכרים כמתמודדים עם פוסט טראומה. מתחילת2023 הוכרו2,301בקשות על רקע נפשי : 1,911מתוכן על רקע פוסט טראומה ,והשאר בגין פגיעות נפשיות אחרות. 3 4 PTSD and SUD טראומה ושימוש בחומרים ממכרים 5 6 https://www.nytimes.com/2010/02/17/us/17lotsof.html?searchResultPosition=2 "The initial studies demonstrating Ibogaine's effects on cocaine and heroin dependence were conducted in a series of focus group experiments by H.S. Lotsof in 1962 and 1963." In the United States, Howard Lotsof administers ibogaine to 19 individuals at dosages of 6 to 19 mg/kg, including 7 with opioid dependence who note an apparent effect on acute withdrawal symptomatology. 7 https://www.portasophia.org/timelines/addiction-timeline.html 8 589מחקרים רשומים של איבוגאין בספריית הרפואה הלאומית האמריקאית המדריך הטיפולי הראשון נכתב על ידי האורד לטסוף ובועז וכטל( 2003 ) הרציונל לשימוש באיבוגאין לפוסט טראומה מבוסס על מספר גורמים: 1 .מנגנון פעולה :האיבוגאין הוכח כבעל השפעות תרופתיות מרובות , כולל פעילותו על מערכות נוירוטרנסמיטורים וקולטנים שונים במוח .הוצע כי איבוגאין עשוי לווסת מסלולים ספציפיים המעורבים בהכחדת פחד וגיבוש זיכרון , שהם תהליכים חיוניים להתפתחות ותחזוקה של תסמיני. PTSD 2. פעילות סרוטונרגית :ידוע כי איבוגאין יוצר אינטראקציה עם מערכת הסרוטונין במוח . חוסר ויסות של סרוטונין נחשב למשחק תפקיד בפתופיזיולוגיה שלPTSD . על ידיDISREGULATION של תפקוד הסרוטונין , איבוגאין עשוי לסייע בשיקום האיזון אצל האנשים הפגועים ולהקל על תסמיניPTSD 3. עיבוד רגשי : PTSD מאופיין בחוויה חוזרת מתמשכת וחודרנית של אירועים טראומטיים . דווח כי איבוגאין משרה מצבים אינטרוספקטיביים ומקל על עיבוד רגשי , מה שעשוי לאפשר לאנשים להתעמת ולעבד את החוויות הטראומטיות שלהם במסגרת טיפולית. 4 .נוירופלסטיות :מחקרים העלו כי לאיבוגאין עשויות להיות השפעות מעוררות נוירופלסטיות , כלומר היא עשויה להשפיע על יכולתו של המוח לארגן מחדש מסלולים עצביים ולהסתגל לחוויות וגירויים חדשים . זה עשוי להועיל לאנשים עם PTSD מכיוון שהוא עשוי לקדם יצירת קשרים ורשתות חדשות כדי לסייע בפתרון תסמינים הקשורים לטראומה. 10 אישור משרד הבריאות הישראלי ב2004לעריכת ניסויים קליניים עם איבוגאין לטיפול בהתמכרות להרואין 11 SCIENTIFIC FINDINGS 13 SCIENTIFIC FINDINGS 14 SCIENTIFIC FINDINGS 15 SCIENTIFIC FINDINGS 16 SCIENTIFIC FINDINGS 17 SCIENTIFIC FINDINGS 18 SCIENTIFIC FINDINGS 19 SCIENTIFIC FINDINGS 2 2 Dr. Mash had observed. “We did 3-month, 6-month, and 1-year follow-ups and were estimating that between 40% and 50% of our patients had remained clean after treatment. If you have one out of two people being a success, that is amazing.” Comparatively, it’s estimated that the success rate for conventional twelve-step programs is between 5%-10%. 2 5 CLINICAL PROTOCOL: IBOGAINE FOR SEVERE PTSD INVESTIGATORS: 1.Dr. Oded Arbel – MD Psychiatrist 2.Boaz Wachtel – CRM CLINICAL FACILITY: Beer Sheva, Government Mental Health Hospital OBJECTIVES: 1.Investigate safety and short-term effects of Ibogaine on PTSD over 3 days (in-patient). 2.Examine long-term effects on PTSD for 3 months (12 weeks) and 6 months (24 weeks) in the out-patient phase. STUDY DESIGN: •Two phases with 10 treatment sessions of 3 patients each. •Strict inclusion/exclusion criteria. •Comprehensive medical and psychiatric assessments. •Administer Ibogaine according to a predetermined protocol. •Assess changes in disability, PTSD, depression, and anxiety at multiple time points. PHASE 1: IN-PATIENT •Day 1: Intake, baseline measurements, preparatory interview, 125 mg pre-treatment test dose. •Day 2: IV Magnesium, anti-nausea meds, 12 mg/kg Ibogaine dose with continuous cardiac monitoring. •Day 3: Recovery/integration of experience. •Day 4: Battery of tests. 2 6 PHASE 2: OUT-PATIENT FOLLOW-UP •Observation and evaluations post-discharge. •12 bi-weekly follow-up visits up to 6 months. •Conventional and non-conventional medical, psychiatric, and psychological services. STUDY DRUG ADMINISTRATION: •Day 1: 125 mg test dose. •Day 2: Anti-nauseate meds, 12 mg/kg Ibogaine HCL. SAFETY AND EFFICACY MEASURES: •Evaluation of drug safety and efficacy in treating severe PTSD compared to baseline over 6 months. •Assess medical and psychological well-being compared to baseline over 6 months. DURATION OF STUDY: •1 day intake and allergy dose. •2 days active treatment. •1 day recovery. •6 months of bi-weekly follow-up. •All patients enrolled in a psychosocial intervention program for one year following the trial. COST OF STUDY: (To be determined) CONCLUSION: This open, 30-patient study aims to explore the safety and efficacy of Ibogaine in treating severe PTSD. Led by experienced investigators, the study employs a comprehensive protocol across two phases, with a focus on patient well-being and long-term follow-up. The results may contribute valuable insights into alternative treatment modalities for severe PTSD. List of FDA-approved drugs with severe warnings for prolonged QT interval and other cardiac warnings: 27 11. Moxifloxacin (Avelox) 12. Haloperidol (Haldol) 13. Fluconazole (Diflucan) 14. Thioridazine (Mellaril) 15. Donepezil (Aricept) 16. Domperidone (Motilium) 17. Droperidol (Inapsine) 18. Pimozide (Orap) 19. Ziprasidone (Geodon) 20. Paliperidone (Invega) 1. Azithromycin (Zithromax) 2. Hydrochlorothiazide (Microzide) 3. Citalopram (Celexa) 4. Ondansetron (Zofran) 5. Quinidine (Qualaquin) 6. Dolasetron (Anzemet) 7. Erythromycin (Ery-Tab) 8. Methadone (Dolophine) 9. Sotalol (Betapace) 10. Levofloxacin (Levaquin)