חומר רקע

מדינת ישראל משרד החקלאות ופיתוח הכפ ר – י הש רותים להגנת הצומח ולביקורת .הקריה החקלאית ת.ד78 , בית דגן50250 .טל03-9681553 .פקס03-9681582 WWW.PPIS.MOAG.GOV.IL 1 סיכום לתקנות האירופיות בעניין הפחתת רמות ה אקרילאמיד במזון ממבט של משרד החקלאות והשפעות על הגידולים החקלאיים 'תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) מס2017/2158 מיום20 בנובמבר2017 הקובעת אמצעי אִפְחּות ורמות ייחוס להפחתת הנוכחות של אקרילאמיד במזון :תמצית הרגולציה היא חדשה באיחוד האירופי, בתוקף משנת2018 . רגולציה ספציפית למזהם כימי בשם אקרילאמיד(Acrylamide) .הנוצר בתהליך ייצור המזון מדובר בהסדרה חדשה בחוק המזון ולא רגולציה קיימת , אשר משרד הבריאות מבקש להתאי מה ל איחוד האירופי. הרגולציה מופנ י ת ישירות ליצרני המזון ולא היבואנים , ובאופן עקיף מופנת לחקלאים . למעשה הרגולציה היא כמו מדריך לתעשייה בעניין דרכים להפחתת רמת האקרילאמיד במוצר המזון .הסופי הרגולציה בעניין אקרילאמיד בעלת השפעה ישירה על הגידול החקלאי בעיקר על תפו"א וחיטה (עם אפשרות להרחבה בעתיד למוצרים של אורז ותירס, בהתאם להחלטות עתידיות של האיחוד )האירופי. הרגולציה החדשה בעלת השפעה גדולה על גידול תפו"א בארץ באמצעות קביעת כללים והנחיות לכל אורך שרשרת הגידול (החל מ ,בחירת זנים מסוימים, רמת הסוכר עד טמפ' ואחוז הלחות באחסון ,שינ וע ודרכי הדישון עוד ו.) לא ניתן לאכוף את התקנה בייבוא מוצרים מעובדים לארץ מאחר ו האיחוד האירופי לא קבע ערכי MRL ( Maximum Residue Level )לאקרילאמיד. לא ברורה ה נחיצות ב רגולציה חדשה בארץ. לא ברור איך משרד הבריאות הגיע למסקנה של חיוב רגולציה חדשה עבור הייצור המקומי, .ואיך זה משפיע על הורדת יוקר המחיה משרד הבריאות לא הציג נתוני ם אודות בדיקת נוכחות האקרילאמיד ב מזון המיוצר בארץ או המיובא לארץ , ואף לא הציג אם קיימת בכלל בעיה בארץ ,והיקפה ואילו השפעות על הגידול החקלאי של תפו"א וחיטה בארץ, ועל ייבוא מזון מעו בד או חומרי הגלם ממדינות שאינם חלק מהאיחוד האירופי ואין להם את הרגולציה ה מקבילה. (הרגולציה מופנית לפעולות שהיצרן עושה, לכן אם במדינת המקור אין מדינת ישראל משרד החקלאות ופיתוח הכפ ר – י הש רותים להגנת הצומח ולביקורת .הקריה החקלאית ת.ד78 , בית דגן50250 .טל03-9681553 .פקס03-9681582 WWW.PPIS.MOAG.GOV.IL 2 רגולציה בעניין האקרילאמיד, אז ההצהרות של היצרן ממדינות שאינם מאיחוד האירופי על עמידה ברגולציה האירופית אין להן כל)משמעות . רגולציה זו מוסיפה נטל על יצרני המזון בארץ והחקלאים מאחר ונדרשים להרבה פעולות על ידם ( ,ייתכנו שינויים באופן הגידול החקלאי, זנים מתאימים דיגום, בדיקות מעבדה לאקרילאמיד , ,בדיקת סוכר אחסון ושינוע ,מידע לצרכן הקצה מסירת מידע לרגולטור ועוד) . אין התייח סות ל השפעה הצפויה על סוגי הזנים ואופן הגידול בארץ. מה החקלאים ויצרני המזון יעשו אם תתגלה בעיה כלשהי , האם החקלאים יתחילו לגדל זנים חדשים בארץ, או האם היצרנים יעדיפו לייבא !?תפו"א מחו"ל אין רגולציה מקבילה בארה"ב. ה- FDA פרסם מדריך לתעשיינים ל דרכים להפחתת רמות האקרילאמיד במזון. לא ברורה השפעת הרגולציה הזו על ייבוא מזון מעובד וחומרי גלם בעיקר .ממדינות שאינם מאיחוד האירופי ואין להם רגולציה מקבילה אין משמעות לרגולציה בייבוא מזון מעובד אם אין ערכיMRL לאכיפה, והרגולטור לא מבצע פעולות פיקוח, ורק היצרן המקומי.עושה את העבודה בעצמו יתרה לכך, קיימים מקורות נוספים ל חשיפה לאקרילאמיד כמו עישון סיגריות או השימוש ב פוליאקרילאמידים (המכיל זיהום של החומר אקרילאמיד) בעיקר לטיפול וטי.הור מי שתיה ,לסיכום אין קשר בין הורדת יוקר המחייה והקלת היבוא לבין התקנה הספציפית , דעתנו היא ההפך . הרגולציה החדשה מוסיפה נטל רק על ה .יצרנים והמגדלים המקומיים הרגולציה החדשה גורמת לאי וודאות גדול ה במיוחד בתעש ,יית המזון שמקורו תפו"א מאחר ומשרד הבריאות לא ציין מראש האם קיימת בעייה במקטע הגידול החקלאי או במקטע של ייצור המזון ,במפעלים ,או שניהם ביחד.והאם נדרשות התאמות ושינויים בגידולים החקלאיים בארץ אקרילאמיד) Acrylamide ( 1 אקרילאמיד היא תרכובת אורגנית במשקל מולקולרי נמוך, מסיס מאוד במים. הוא משמש בין היתר ככימיקל תעשייתי ובייצור פוליאקרילאמידים. חששות גוברים לגבי חשיפה ל אקרילאמיד התעוררו בשנת2002 כאשר התגלה כי הוא נוצר כאשר מזונות מסוימים מוכנים בטמפרטורות בדרך כלל מעל120 מעלות ולחות נמו כה. הייצור התעשייתי של אקרילאמיד החל בשנת1954 . אקרילאמיד מיוצר עבור מגוון רחב של יישומים תעשייתיים. באיחוד האירופי, רוב ה אקרילאמיד משמש בייצור פוליאקרילאמידים, עם 1 Acrylamide in food | EFSA (europa.eu) מדינת ישראל משרד החקלאות ופיתוח הכפ ר – י הש רותים להגנת הצומח ולביקורת .הקריה החקלאית ת.ד78 , בית דגן50250 .טל03-9681553 .פקס03-9681582 WWW.PPIS.MOAG.GOV.IL 3 תכולת אקרילאמיד < בפולימרים של0.1% .פולי-אקרילאמידים משמשים בעיקר כחומרי ם לטיפול וטיהור מ י שתייה וטיפול בשפכים תעשייתיים. פוליאקרילאמידים משמשים גם בעיבוד הנייר ו ה עיסה ( (pulp processing, בסינתזת הצבע, בקוסמטיקה ובאריזה למזון , ועוד יישומים אחרים כוללים את הש ימוש בו כחומר דיוס ומייצב קרקע בבניית סכרים ומנהרות. שחרור אקרילאמיד לסביבה עשוי להתרחש במהלך הייצור והשימוש הישיר בו, כמו גם מייצור ושימוש בפוליאקרילאמידים , כמו מי שתי יה שטופלו בפולי אקרילאמידים ולכן נקבע ו ער כי סף ל אקרילאמיד במי שתייה באירופה. עישון סיגריות הוא מקור אקרילאמיד עיקרי . הוכח במחקר אחד כגורם לעלייה ברמות האקרילאמיד בדם פי שלושה מכל גורם תזונתי. 2 סקירת 'תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) מס2017/2158 בעניין הפחתת רמות האקרילאמיד במזון 1. אקרילאמיד הוא תרכובת אורגנית הנוצר ה מהמרכיבים הטבעיים,, חומצת אמינו ( אספרגיןasparagine ) , וסוכרים במזונות מסוימים, בזמן הכנתם בטמפרטורות גבוהות מ- 120 מעלות צלזיוס ולחות נמוכה. הוא נוצר בעיקר במזונות אפויים או מטוגנים עשירים בפחמימות, שבהם חומרי גלם ש מכילים את החומרי ה( מוצאprecursors ,) שלו .כגון דגנים, תפוחי אדמה ופולי קפה 2. אקרילאמיד לא נמנה ברשימת המזהמים ב תקנות האיחוד האירופי1881/2006 בעניין מזהמים כימיים במזון (EC Regulation 1881/2006 Setting Maximum Levels of certain contaminants in foodstuffs) שאומצה ע "י משרד הבריאות בחוק המ ז ון בשנת 2021 . 3. הרגולציה של אקרילאמיד חלה על מזון מעובד בעיקר ( :מתפו"א וחיטה, כמו ,צ'יפס חטיף מפרוסות תפוחי אדמה ,לחם, )דגני בוקר (למעט דייסה, מוצרי מאפה , קפה 'וכו .) עם אפשרות להרחבת.התחולה בתיקון הרגולציה האירופית 4. ברגולציה האירופית לא נקבעו ערכי שאריות מרביים(MRL) אשר ישמשו את הרגולטורים לאכיפה, אלא נקבעו רמות ייחוס(benchmark levels) ש הן מדדי ביצועים המשמשים לאימות היעילות של אמצעי,הפחתת רמות האקרילאמיד ומבוססות על ניסיון ועל והיווצרות .עבור קטגוריות מזון רחבות להכוונת יצרני המזון. 2 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ijc.23359 - between - Relation - the - of - https://aacrjournals.org/cebp/article/16/11/2471/277018/Assessment for - Biomarkers מדינת ישראל משרד החקלאות ופיתוח הכפ ר – י הש רותים להגנת הצומח ולביקורת .הקריה החקלאית ת.ד78 , בית דגן50250 .טל03-9681553 .פקס03-9681582 WWW.PPIS.MOAG.GOV.IL 4 5. רמות ייחוס(benchmark levels) .ייבדקו באופן קבוע ע"י הנציבות האירופית 6. השלכות הרגולציה החדשה על תפו"א מבחר זני תפוחי אדמה מתאימים: - ( כאשר תכולת חומרי המוצא של האקרילאמיד בהם, כגון סוכרים מחזריםreducing sugars )) (פרוקטוז וגלוקוז( ואספרגיןasparagine ), היא הנמוכה ביותר בתנאים .האזוריים - זני תפוחי האדמה אשר אוחסנו בתנאים החלים על זן תפוחי אדמה ספציפי ולמשך תקופת האחסון שנקבעה לזן ספציפי. השימוש בתפוחי האדמה המאוחסנים יהיה .בתוך חלון האחסון האופטימלי שלהם - יזהו זני תפוחי אדמה בעלי פוטנ ,ציאל נמוך יותר להיווצרות אקרילאמיד בגידול .אחסון ובמהלך עיבוד מזון. התוצאות יתועדו - עבור:חלק מן המוצרים יש להשתמש בזני תפוחי אדמה בעלי תכולת סוכר נמוכה יותר, כאשר הם זמינים, וככל שהם תואמים למוצר המזון הרצוי שיתקבל. מבחינה זו יש להתייעץ עם הספק לגבי זני.תפוחי אדמה המתאימים ביותר - יש לאחסן תפוחי אדמה בטמפרטורה העולה על6 .מעלות צלזיוס - תנאי אחסון והובלה (טמפ', לחות, רמת הנבטה) : במהלך האחסון תיבדק רמת הסוכרים המחזרים בתפוחי אדמה. יבוצע ניטור של מנות תפוחי אדמה של סוכרים .מחזרים בזמן האסיף 7. השפעה על מוצרי החי:טה ,אמצעי אִ פְ חּות בפרק זה חלים על מוצרי מאפה כגון עוגיות ( ביסקוויטים, צנימים, חטיפי דגני בוקר, לחמניות מתוקותscones ,), גביעי גלידה, ופלים ( עוגות שמריםcrumpets ( ) ועוגות זנגווילgingerbread ), כמו גם מוצרים לא מתוקים .כגון קרקרים, לחמים פריכים ותחליפי לחם בקטגוריה זו קרקר הוא ביסקוויט יבש ( (מוצר אפוי על בסיס קמח דגנים), למשל, קרקרים מלוחיםsoda crackers ), לחם שיפון .פריך ומצות - )דישון (סוגי דשנים- רמת גופרית מאוזנת בקרקע והבטחת יישום נכון של חנקן - שיטות פיטוסנטריות נאותות. - עבודה מומלצות לעניין אמצעי הגנה על.יבול למניעת זיהום פטרייתי 8. מחויבות נוספות של היצרן - על העוסקים לקבוע דרישות לדיגום ולניתוח משלהם של רמות האקרילאמיד במוצרי המזון - פיתוח שיטות בדיקה ותיקופן מדינת ישראל משרד החקלאות ופיתוח הכפ ר – י הש רותים להגנת הצומח ולביקורת .הקריה החקלאית ת.ד78 , בית דגן50250 .טל03-9681553 .פקס03-9681582 WWW.PPIS.MOAG.GOV.IL 5 - לקבוע תדירות הדיגום - עוסקים במזון יגישו את התוצאות האנליטיות המתקבלות מהניתוח מדי שנה, לפי בקשה, לרשות המוסמכת יחד עם תיאורים של המוצרים שנותחו. פרטים על אמצעי אִ פְ חּות שננקטו כדי להפחית את רמות האקרילאמיד מתחת לרמת הייחוס יסופקו .עבור אותם מוצרים החורגים מרמת הייחוס - ינהלו ריש ום של אמצעי אִ פְ חּות המופעלים - יקבעו קריטריונים לקבלת תפו"א - בדיקת סוכרים מחזרים לפני השימוש - .את הכמות המרבית של תפוחי אדמה חבולים, מנומרים או פגומים - יציינו מידע למשתמשי הקצה 9. מחויבות הרגולטור - חובה על המדינות החברות לבצע בקביעות בקרות רשמיות כדי להבטיח ציות לחוקי המזון לבעלי חיים וחוקי המזון. על הדיגום והניתוח המבוצעים על ידי המדינות החברות בהקשר של בקרות רשמיות לעמוד בהליכי הדיגום והקריטריונים האנליטיים .שנקבעו - יש לשקול קביעת רמות מרביות לאקרילאמיד במזונות מסוימים בהתאם לתקנה ( EEC ') מס315/93 לאחר כניסתה של.תקנה זו לתוקף - רמות הייחוס של נוכחות אקרילאמיד במזון המפורטות בנספח4 בתקנה ייבחנו על ידי הנציבות כל שלוש שנים ובפעם הראשונה בתוך שלוש שנים לאחר כניסתה ליישום של .תקנה זו 10 . באירופה מקדמים עבודה לקביעת ערכי3 MRL לא ידוע איך זה משפיע על הייצור המקומי והייבוא מ.מדינות חוץ מהאיחוד האירופי מאחר ואין נתונים בארץ 11 . ?האם קיימת רגולציה מקבילה בארה"ב - בבדיקה מול הרגולציה של ה- FDA בארה"ב אין רגולציה בעניין הפחתת הרמות של אקרילאמיד .ה- FDA .פרסם מדריך כולל המלצות והנחיות לתעשיינים - אקרילאמיד הוא כימיקל שנמצא לעתים קרובות בתהליכים תעשייתיים ויש לו שימושים רבים החל מייצור פלסטיק וצבעים ועד לטיפול במי שתייה. - ,עדכון ממשרד החקלאות האמריקאיUSDA משנת2020 4 "בשנת2017 , האיחוד האירופי אימץ את תקנה2017/2158 הקובעת רמות ייחוס להפחתת נוכחות אקרילאמיד במזון. תקנה זו מחייבת את מפעילי עסקי המזון להפעיל אמצעים 3 Safe Food Advocacy – Acrylamide in food: the urgent need to reform the current legislation | SAFE Europe 4 DownloadReportByFileName (usda.gov) מדינת ישראל משרד החקלאות ופיתוח הכפ ר – י הש רותים להגנת הצומח ולביקורת .הקריה החקלאית ת.ד78 , בית דגן50250 .טל03-9681553 .פקס03-9681582 WWW.PPIS.MOAG.GOV.IL 6 מחייבים להפחתת נוכחות אקרילאמיד, באופן יחסי לגודל ואופי הקמתם. בנובמבר 2019 , הנציבות אימצה את המלצה2019/1888 הממליצה לרשויות המוסמכות ,במדינות החברות לפקח באופן קבוע על נוכחות אקרילאמיד ושלו. רמות במזון במיוחד במזון המפורט בנספח של המלצה זו. במהלך השנים האחרונות, הנציבות .עקבה אחר נושא האקרילאמיד עם בעלי עניין במטרה ליזום דיונים על צעדים נוספים האיחוד האירופי מסיים בימים אלה את התהליך לקביעת רמות מקסימליות של .אקרילאמיד במזונות לתינוקות וילדים קטנים - בשנת2016 ארה"ב פרסמה מדריך בנושא אקרילאמיד במזון5 . מדריך זה מספק מידע כדי לסייע למגדלים, יצרנים ומפעילי שירותי מזון להפחית את רמות האקרילאמיד .במזונות מסוימים מסמ כי ההנחיות של ה- FDA , כולל הנחיה זו, אינם קובעים אחריות הניתנת לאכיפה משפטית. במקום זאת, המדריך מתאר את החשיבה הנוכחית בנושא ויש להתייחס אליהן רק כהמלצות, אלא אם כן צוטטות דרישות .רגולטוריות או סטטוטוריות ספציפיות - סטטוס הרגולציה של המדינות בארה"ב בעניי ן החומר אקרילאמיד6 . כל תהליך ייצור מזון או מזון כפוף למגוון רחב של סיכונים, כולל סיכונים ממזהמים או חומרים מסרטנים. בעוד שחלק מהסיכונים הללו ברורים ומוסדרים בכבדות הן על ידי מינהל ( המזון והתרופותFDA ) והן על ידי סוכנויות מנהליות של המדינה, מדיניות לגבי סיכ ונים אחרים עדיין בפיתוח ועדיין לא מוגדרת במלואה. מצב אחד שבו הסיכונים .נותרים לא ברורים מנקודת מבט רגולטורית הוא עם הכימיקל אקרילאמיד - :קליפורניה בעוד שקליפורניה לא עברה תקנה ספציפית של אקרילאמיד, המדינה דרשה כי יש להציב "אזהרות ברורות והגיוניות" על מוצרים העומדים בתקןProp 65 , עם הסתייגות שהיצרן עצמו חייב לקבוע אם הוא עומד בדרישות אלו. מה שהיה "ברור והגיוני" היה לעתים קרובות מעורפל, מה שהותיר את היצרנים להמציא מסרים גנריים משלהם תוך ציון רק ש"כימיקל" קיים במזון הרלו.ונטי - סיכום: יצרנים העוסקים בבישול בטמפרטורה גבוהה צריכים לעקוב מקרוב אחר נושאים רגולטוריים אלה בעתיד. זה עשוי להיות שימושי גם ליישם שינויים בתהליך הייצור ישירות על מנת למזער את כמות האקרילאמיד במזון שלהם. דוגמאות לשינויים כאלה כוללות בדיקות אקראיות של מנו ,ת מבושלות עבודה עם ספקים כדי .למנוע קציר והובלה בעונות קרות, והימנעות משיקום מוצרים 5 Guidance for Industry: Acrylamide in Foods | FDA Guidance Outline (fda.gov) 6 Food and Drug Law - State, Federal, and International Oversight — Regulatory Update on Acrylamide Institute (FDLI)