נוסח לדיון בוועדה
נוסח לדיון בהכנה לקריאה ראשונה בוועדת
הבריאות
ביום10.06.2024
(
/פ956/25
/; פ2628/25
;
/פ655/25
;
/פ4436/25
)
הצעת חוק ניוד מידע רפואי, התשפ"ד–
2024
*
פרק א': הגדרות
הגדרות
1.
בחוק זה–
""בית חולים–
כהגדרתו
כמשמעותו
בסעיף24
לפקוד
ת בריאות העם ,
1940
1;
""בית חולים גריאטרי–
בית חולים שלפי תנאי רישומו כאמור בסעיף25
לפקודת בריאות העם הוא מורשה לעסוק בטיפול בחולים סיעודיים או
תשושי נפש
, ומיועד כולו לטיפול בחולים כאמור;
""בית חולים ציבורי–
:כל אחד מהמפורטים להלן
(1)
;בית חולים ממשלתי, לרבות תאגיד בריאות הפועל במסגרתו
(2)
בית;חולים שבבעלות קופת חולים
(3)
בית חולים שבבעלות רשות מקומית, לרבות תאגיד בריאות
;הפועל במסגרתו
(4)
בית חולים שהוא תאגיד שהוא מוסד ציבורי כהגדרתו בסעיף9
;לפקודת מס הכנסה
""חוק ביטוח בריאות ממלכתי –
חוק
ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–
1994
2;
"ח וק
הגנת הפרטיות "
–
,חוק הגנת הפרטיות
ה
תשמ"א–
1981
3;
""חוק זכויות החולה–
,חוק זכויות החולה
ה
תשנ"ו–
1996
4;
"
,"טיפול רפואי ""מטופל" ו"מידע רפואי–
;כהגדרתם בחוק זכויות החולה
""ממשק– ממשק העברת מידע שמאפשר תקשורת ישירה בין ארגונים שונים
באופן
מאובטח ובאמצעותו מקור מידע מחויב להעביר מידע רפואי
הנמצא ברשותו לפי הוראות
סעיף
10
;
*
/הצעת חוק מס' פ956/25
(מספר פנימי :
2197450
)
( ; הועברה לוועדה ביום כ"ו באייר התשפ"ג17
במאי2023
.) (פ/
2628/25
);
/(פ4436/25
);
/(פ655/25
).
1
,פקודת בריאות העם1940
–
1065
', תוס1
), עמ (ע191
)(א239
.
2
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.
3
'ס"ח התשמ"א, עמ128
.
4 ס"ח התשנ"ו ', עמ327
.
2
""המנהל– המנהל הכללי של
משרד הבריאות או
מי שהוא הסמיך ל
עניין חוק
זה מבין עובדי משרדו
עובד משרד הבריאות ש הוא
הסמיך לעניין חוק
זה;
""מקבל מידע–
נותן שירות בריאות
שקיבל
היתר
לקבל
ת מידע רפואי לפי
הוראות סעיף2
;
""מקור מידע– נותן
שירות בריאות
שחלה עליו חובת העברת מידע רפואי לפי
הוראות סעיף
10
;
""מרכז רפואי גריאטרי–
בית חולים גריאטרי שיש בו יותר לפחות
שלושה
;סוגים של מחלקות לגריאטריה פעילה
""נותן שירות בריאות–
:כל אחד מאלה
(1)
;קופת חולים
(2)
,בית חולים ציבורי
ולעניין בית חולים גריאטרי –
בית חולים
שבו לפחות
80
מיטות המיועדות לגריאטריה פעילה למעט בית חולים
גריאטרי;
(3)
;מרכז רפואי גריאטרי
(4
3)
משרד הבריאות לעניין
ה
שירותים המפורטים ב פרט1(1
( ,)
4
)ו-
(7) לתוספת השלישית לחוק ביטוח בריאות ממלכתי
, התשנ"ד–
1994
5;
(4)
( בית חולים שאינו בית חולים כמפורט בפסקה2
,)בהתאם
לקביעת המנהל
ש
קבע המנהל בצו
לפי
הוראות
סעיף19
6
;.
""סלי מידע–
פרטי מידע המחולקים לקטגוריות לפי מאפייניהם כמפורט
;בתוספת
""פקודת בריאות העם–
,פקודת בריאות העם1940
6.
פרק ב'
:
העברת
המידע הרפואי מקבל מידע
סימן א': היתר
היתר לקבלת מידע
רפואי
2.
)(א לא יבקש אדם לקבל מידע רפואי לפי חוק זה, אלא אם כן בידו היתר
לכך שניתן מאת המנהל לפי סעיף)קטן (ב ובהתאם לתנאי ההיתר ולהוראות
.לפי חוק זה
)(ב
המנהל רשאי לתת היתר לקבלת מידע לפי חוק זה למבקש
אם מצא כי
התקיימו
בו
:כל אלה
5
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.
6
,ע"ר1940
', תוס1
), עמ' (ע191
), (א239
.
3
(1)
הוא נותן שירות בריאות;
(2)
הוא
עומד
בהוראות
שנקבעו לפי סעיף
18
)(א.
)(ג מצא המנהל כי מבקש ה
היתר
,אינו ראוי לקבל מידע על פי חוק זה
בשל טעמים שבטובת הציבור, רשאי הוא, בהחלטה מנומקת בכתב, שלא לתת
לו
היתר
אף אם מתקיימים לגביו התנאים האמורים בסעיף קטן(ב,)
ובלבד
.שנתן לו הזדמנות לטעון את טענותיו לפניו, בדרך שהורה
(ד)
המנהל
יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את ר
שימת בעלי
.ההיתרים לפי סעיף זה
בקשה
להיתר
3.
בקשה להיתר לקבלת מידע
רפואי תוגש למנהל; המנהל יקבע הוראות לעניין
.הפרטים שיש לכלול בבקשה והמסמכים שיש לצרף לה
תנאים בהיתר
4.
)(א המנהל רשאי לקבוע ב
היתר תנאים שיחולו על מקבל המידע, ובכלל זה
תנאים לעניין הגנה על הפרטיות, אבטחת מידע, אמצעים טכנולוגיים שונים
ומטרות השימוש במידע
כאמור ב סעיף8(1), ורשאי הוא לדרוש בדיקה
תקופתית לשם בחינת העמידה של מקבל המידע
בתנאים האמורים ובהוראות
לפי חוק זה.
)(ב
,)המנהל רשאי לשנות את התנאים שקבע בהיתר כאמור בסעיף קטן (א
ובלבד שהודיע למקבל המידע את נימוקיו לכך ונתן לו הזדמנות לטעון את
.טענותיו, בדרך שהורה
ביטול או התלייה
של היתר
5. המנהל רשאי, בהחלטה מנומקת בכתב, לבטל היתר או להתלותו, אם מצא כי
מתקיים אחד או יותר מאלה:
(1)
הה
יתר ניתן
;על יסוד מידע כוזב או שגוי
(2)
;חדל להתקיים בבעל ההיתר תנאי מהתנאים להיתר
(3)
בעל ההיתר הפר הוראה
מההוראות לפי חוק זה
, ובכלל זה ההוראות
לעניין העברת המידע הרפואי בממשק לפי סעיף
10
)(ב
או
הוראה מההוראות
;לפי חוק הגנת הפרטיות
(4)
.טעמים שבטובת הציבור מצדיקים את ביטול ההיתר או התלייתו
דיווח
6. מקבל
מידע
ידווח למנהל בלא דיחוי אם חדל להתקיים בו תנאי מ
התנאים
למתן ההיתר
לפי פרק זה ,או אם התקיים בו תנאי שבשלו המנהל רשאי לבטל
את ההיתר או להתלותו.
פיקוח על מי
שההיתר שניתן לו
בוטל או הותלה
7.
)(א
מי
שההיתר שניתן לו בוטל או הותלה חייב למלא אחר כל ההוראות
החלות על בעל
היתר לפי חוק זה, כל עוד קיימות התחייבויות שנתן למי
שנתנו ל
יו גב
את הסכמתם
בדבר העברת
מידע
רפואי אודותיהם כאמור בסעיף
8
לפני ביטול ההיתר
או התלייתו.
4
)(ב המ
נהל רשאי לתת הוראות למי ש
ההיתר שלו בוטל או הותלה ככל
שהדבר ייראה לו נחוץ כדי להגן על מידע רפוא
י ש
הועבר לו לפי הוראות חוק
זה על אודות אנשים שנתנו את הסכמתם בדבר
העברת מידע רפואי
אודותיהם
כאמור בסעיף8
; אין בהוראה כאמור כדי לפטור את מי ש
ההיתר
שניתן לו
בוטל או הותלה מאחריותו למילוי התחייבויות שנתן לאנשים
כאמור לפני ביטול ה היתר.או התלייתו
'סימן ב
: קבלת מידע רפואי
בקשת נותן
שירות
מקבל מידע
בריאות
למידע
רפואי
8
5.
מקבל
מידע
לא י
בקש לקבל מידע רפואי ממקור המידע לפי חוק זה
, אלא אם
כן פנה למנהל הרשאות הגישה לשם קבלת הסכמתו של
האדם שלגביו מבוקש
המידע להעברת המידע ו כן
התקיימו
כל
אלה:
נותן שירות בריאות לא ידרוש מידע רפואי לפי חוק זה אלא אם הוא הוכר
כמורשה שימוש בממשק ו בהתקיים כל אלה–
(1)
המידע מבוקש
על ידי מקבל מידע כמפורט להלן, למטרות המפורטות
לצידו, לפי העניין למטרות המפורטות בסעיף4
)(א;:
)(א
נותן שירות בריאות–
;לשם טיפול רפואי במטופל
)(ב
קופת החולים הקולטת–
לשם העברת מידע מקופת החולים
שבה המטופל היה מבוטח, בעת מעבר של המבוטח מקופת חולים אחת
לקופת חולים אחרת לפי הוראות סעיף5
לחוק ביטוח בריאות
"ממלכתי; לעניין זה, "קופת החולים הקולטת–
כהגדרתה בסעיף5
)(ג
לחוק האמור;
)(ג
קופת חולים מבטחת–
עבור שירות של הצג
ת כלל המידע
הרפואי למבוטח לפי הוראות סעיף12
;א לחוק ביטוח בריאות ממלכתי
(2)
הוא עומד בהוראות הגנת המידע שנקבעו כאמור בסעיף18
3
;
(3)
;המטופל הסכים להעברת המידע
(3
4)
המידע
ה
מבוקש
הוא לפי סלי המידע הדרושים הוא
לשם המטרות
כאמור בפסקה(1)
,, לפי העניין והוא המידע
המזערי ביותר מתוכם הדרוש
המזערי ביותר הדרוש
לשם המטרות
א ותן
מטרות,
כאמור( בפסקה1), בכפוף
למבנה
הנתונים כאמור
בסעיף
להוראות שנקבעו לפי סעיף
10
2
)(ב(2);
שר
הבריאות
המנהל
רשאי לקבוע הוראות לגבי סלי המידע
ה
דרושים ל
עניין כל
מטרה ושירות הנית
ן
במסגרת
ה
מטר
ות
האמורות
ו
המידע המזערי ביותר
הנדרש ך תו מ
סלי
ה
מידע לש
ם המטרות והשירותים כאמור;
(5)
נותן
שירות הבריאות שממנו
מבוקש המיד
ע מוכר כמורשה לשימוש
.בממשק
5
החזק
ת מידע רפואי
ומחיקתו
9.
)(א קיבל נותן שירות בריאות מקבל מידע
שקיבל
מידע רפואי
עודף שלא
נדרש לעשות בו שימוש לשם אחת מהמטרות המנויות בסעיף8(1)
, לפי
העניין,
.ימחק את המידע מיד עם קבלתו ולא יעשה בו כל שימוש
)(ב נותן שירות בריאות
מקבל מידע יחזיק במידע רפואי שהתקבל לפי חוק
זה למשך התקופה הקצרה ביותר הנדרשת לשם מתן השירות שעבורו התבקש
המידע; בתום תקופה כאמור, ימחק נותן שירות הבריאות.את המידע
)(ג
הודיע אדם על ביטול הסכמתו למסירת מידע, ימחק
נותן שירות
הבריאות
מקבל המידע את המידע
שקיבל
באמצעות הממשק בהקדם ולכל
המאוחר בתוך יומיים מיום קבלת הודעת הביטול; ב
טל י
המנהל את
ההכרה
ההיתר
שניתן למקבל המידע
לפי סעיף 2(ב,)
3
)(ג בנותן שירות בריאות
כמורשה שימוש בממשק ,
יראו את כלל האנשים שנתנו את הסכמתם
בדבר
גישה למידע רפואי
.כאילו ביטלו את הסכמתם
)(ד
)על אף האמור בסעיפים קטנים (ב ו-
(ג), רשאי
נותן שירות
בריאות
מקבל מידע להחזיק מידע רפואי שהתקבל לפי חוק זה מעבר לתקופות
הקבועות בסעיפים הקטנים האמורים ובלבד שחלה לגבי המידע חובת ניהול
רשומה רפואית לפי סעיף17
לחוק זכויות החולה, והמידע נשמר כחלק
.מהרשומה הרפואית בהתאם לדין
חובת סודיות
10
.
אדם שקיבל מידע לפי חוק זה ישמור אותו בסוד, ולא יעשה בו שימוש אלא
.לפי חוק זה
פרק ג:'
מקור מידע
חובת העברת מידע
רפואי העברת מידע
רפואי באמצעות
הממשק
10
2.
)(א
נותן שירות
בריאות שהוכר כמורשה שימוש בממשק נותן שירות
בריאות יעביר באמצעות הממשק
,למקבל מידע מידע
רפואי בהתאם
לבקשתו
)ולהוראות לפי סעיף קטן (ב, לאחר ש התקיימו
כל אלה ,באמצעות
הממשק
לאחר
קידוד המידע
והכול בהתאם להוראות לפי חוק זה:.
(1)
מקור המידע בדק
שניתנה הסכמה של האדם שלגביו מבוקש
המידע הרפואי להעברת המידע
, פרטי ההסכמה ותוקפה מול מנהל
הרשאות הגישה ומצא כי היא תואמת את בקשת המידע שהועברה
;אליו
המנהל יקבע הוראות שיחולו על מקור מידע לעניין בדיקה של
ההסכמה
כאמור
ותוקפה מול מנהל הרשאות הגישה בטרם העברת
;המידע כאמור
(2)
,המידע אינו חסוי ביותר מהסוג שיקבע שר הבריאות
באישור
,ועדת הבריאות של הכנסת ורשאי הוא לקבוע
סוגי מידע חסוי ביותר
כאמור בהתאם
למטרות קבלת מידע שונות כאמור בסעיף.. או בהתאם
למקבלי מידע שונים כאמור
.באותו סעיף
6
[ה
נוסח
להלן לבקשת .משרד האוצר ומשרד הבריאות מהנוסח
עולה כי סלי
המידע ייקבעו בהמשך בצו, ולא ברור מהנוסח כעת
אילו סלי מידע ייקבעו
ומכאן
ל
גבי
]איזה מידע רפואי החוק יחול
(ב)
שר,הבריאות
,בהסכמת שר האוצר יקבע
,בצו, בתוספת את ס
לי
המידע שיידרשו מקורות המידע ל
העביר באמצעות הממשק; השר רשאי
לשנות את התוספת באותה הדרך שבה נקב
עה.
(בג)
שר הבריאות
ה
מנהל באישור שר האוצר רשאי לקבוע
יקבע הוראות
שיחולו על
נותן שירות בריאות
מקור מידע
לעניין
פרטי המידע בכל אחד מסלי
המידע המנויים בתוספת,מבנה הנתונים שישמש להעברת נתונים בממשק
ואיכות מידע
רפואי הנמצא ברשותו , ובכלל זה–
(1)
מערכות הקידוד שיש להשתמש בהן
ל קידוד המידע
הרפואי
בתיקים הרפואיים ובעת העברת מידע רפואי לפי חוק זה;
(2)
פרטי המידע הזמינים בממשק, תקופת הזמן שבה יהיו זמינים
בו
, מבנה הנתונים
, וכן תמיכה ביכולות
כך
שיאפשר
ו מסירת חלק
מהמידע אודות המטופל הנדרש לשם הטיפול הרפואי בו.
)(ג שר הבריאות באישור שר האוצר רשאי לקבוע הוראות שונות כאמור
בסעיף קטן (ב) לעניין סוגי מידע שונים בכלל או לעניין
נותני שירות
.מסוימים
(ד)
מקור מידע
לא יתנה את העברת המידע הרפואי לפי)סעיף קטן (א
.בקיומו של הסכם בינו ובין מקבל המידע
סייגים לחובת
העברת מידע רפואי
11
.
(א)
על אף האמור בסעיף10
,)(א
מקור מידע לא
יעביר מידע כאמור באותו
סעיף
אם התקיימו
נסיבות שקבע שר הבריאות לשם שמירה על עניינם של
המטופלים , ורשאי הוא שלא להעביר מידע כאמור:בהתקיים אחד מאלה
(1)
מ תקיים האמור בסעיף18(ג) לחוק זכויות החולה ויחולו לעניין
זה הוראות אותו סעיף;
(2)
קיים חשש ממשי לגישה לא מורשית למידע, או להפרת חובת
.הסודיות לגבי המידע
(ב)
לא
העביר מקור מידע,
מידע רפואי לפי הוראות סעיף
קטן (א()
2
,) יתעד
את
הסיבה לכך
, ישמור את התיעוד ויודיע על כך למנהל בצירוף הנימוקים
;לכך
הוסרה המניעה למתן הגישה למידע, יודיע על כך מקור המידע בהקדם
האפשרי
למקבל המידע וכן יודיע על כך למ
נהל
, והוא יהיה רשאי להורות
להעביר את המידע אם מצא כי בנסיבות העניין אין הצדקה שלא.להעבירו
7
)(ג מקור מידע רשאי לפנות למ
נהל
אם סבר כי
קיים
חשש ממשי
לבקשת
מידע שהיקפה עולה באופן ממשי על הנדרש
,לצורך מתן השירות
בצירוף
הנימוקים לכך; פנה מקור מידע כאמור, ימשיך להעביר את המידע בהתאם
להרשאת הגישה, אלא אם כן המ
נהל
,הורה לו שלא להעביר את המידע ורשאי
המ נהל
להורות כך למקורות מידע נוספים.
הוראות מנהל לגבי
מקור מידע
12
.
המנהל רשאי לקבוע הוראות שיחולו על מקור מידע בעניינים אלה:
(1)
חובות שיחולו על מקור מידע בנוגע לרמת השירות שהוא
מספק
ל
מקבלי המידע ובכלל זה סביבה ייעודית לבדיקת תקינות הממשק;
(2)
אופן הדיווח של מקור מידע למ נהל
על הימנעות ממסירת מידע כאמור
בסעי
פים קטנים
)(ב ו-(ג).
פרק ד :'מתן הסכמה להעברת מידע רפואי
מנהל הרשאות
גישה
3
1.
משרד הבריאות ישמש כמנהל הרשאות גישה עבור כלל המבוטחים בהתאם
.להוראות פרק זה
הסכמה להעברת
המידע הרפואי
4
1.
(א)
פנה מקבל מידע ל
מנהל הרשאות גישה
כאמור
בסעיף 8,
יציג
מנהל
הרשאות הגישה לאדם שלגביו
מבוקש המידע את בקשת מקבל המידע למתן
הרשאה לגישה למידע שתכלול פרטים אלו לפחות ו
כן פרטים נוספים שקבע
,הממונה
:ככל שקבע
(1)
;פרטי האדם שלגביו תינתן הרשאת הגישה
(2)
פרטי מקבל המידע שתינתן לו גישה למידע והשירות עבורו
;התבקש המידע
(3)
סלי המידע ומקורות המידע שלגביהם תינתן הגישה למקבל
;מידע
(4)
אם הגישה של מקבל המידע למידע הבריאות תהיה גישה חד-
פעמית או מתמשכת; ולעניין הרשאת גישה מתמשכת–
התקופה
.שלגביה מבוקשת הרשאת הגישה
(ב)
מנהל הרשאות גישה יאפשר לאדם לתת הרשאת גישה כאמור בסעיף
( קטן
א
) באופן פשוט ונוח.
(ג)
מידע
שנאסף
על
ידי משרד הבריאות
שם ל
מתן שירות
של ניהול
הרשאות גישה
.ישמש לשם מתן שירות כאמור לפי חוק זה בלבד
צפייה בהרשאות
גישה
5
1.
)(א מנהל הרשאות גישה יאפשר לאדם לצפות באופן מקוון ,בהתאם
להוראות הממונה לעניין זה ,בהרשאות הגישה שנתן ופרטיהן ,תוך סימון
הרשאות הגישה המתמשכות שעדיין בתוקף.
8
)(ב מנהל הרשאות גישה יידע את המטופל אחת לשנה, באופן שייקבע
.הממונה, בדבר הרשאות גישה מתמשכות שעדיין בתוקף
ביטול הרשאת גישה16
.
)(א
,אדם רשאי בכל עת, לבטל את הרשאת הגישה שנ
תן לקבלת גישה
למידע הרפואי שלו,
באמצעות
הודעה שימס
ו ר
למנהל הרשאות הגישה [או
,למקבל המידע]
,לפי העניין
או באותו האופן שבו נתן את הרשאת הגישה.
]?[האם יהיה ברור כיצד ניתן לפנות למנהל הרשאות הגישה
)(ב מנהל הרשאות גישה ומקבל מידע יאפשר
ו לבטל את הרשאת הגישה או
ההסכמה כאמור בסעיף קטן (א) באופן פשוט ונוח, ובכלל זה באמצעות
.הודעה שתימסר באופן מקוון
)(ג מסר אדם ל
מנהל הרשאות גישה הודעה על ביטול הרשאת גישה כאמור
בסעיף( קטן
א,)
יבטל מנהל הרשאות גישה את הרשאת הגישה בהתאם
להודעה בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ-
24
,שעות יו ודיע על כך
למקבל המידע
בפרק
הזמן האמור.
הרשאת
גישה
מתמשכת
17
.
)(א תוקפה
של הרשאת גישה מתמשכת יהיה
לתקופת הזמן המינימלית
הנדרשת,
ובלבד שלא
יעלה על שנה
, ו
ניתן לחדש את הרשאת הגישה לתקופות
נוספות ,בהתאם לתקופה הנדרשת , ובלבד
שלא יעלו על שנה בכל פעם.
)(ב על אף האמור בסעיף קטן
)(א–
(1)
הממונה רשאי לאשר הרשאת גישה מתמשכת
לעניין
טיפול
רפואי
,מסוים, בכפוף לכך שניתנה לכך הסכמת המטופל
לתקופ
ות
העול
ות
,על שנה
אם
מצא כי
מצבם רפואי של המטופלים או מאפייני
הטיפול הרפואי מצביעים
על קיומו של
צורך קליני בהרשאת גישה
מתמשכת בנסיבות אלה;
(2)
תוקפה
של הרשאת גישה מתמשכת
שנתן
אדם
למקבל מידע
שהוא קופת החולים שבה
הוא מבוטח
יהיה כפי שנקבע בהרשאת
הגישה כל עוד הוא מבוטח בקופת החולים.
פרק
ה
': הוראות שונות
תקנות לעניין הגנת
מידע
18
3.
)(א
שר הבריאות באישור שר האוצר יקבע תקנות
המנהל יקבע הוראות
לעניין
הגנה על פרטיות, אבטחת מידע, ניהול סיכונים והגנת סייבר, מנגנון
טכנולוגי מאובטח וחובות זיהוי ותיעוד,
שיחולו על
נות
ן שירות בריאות
מקור
ומידע ומקבל מידע לעניין שימוש בממשק ולעניין קבלת מידע רפואי, החזקתו
והעברתו כאמור בחוק זה.
)(ב שר
הבריאות, בהסכמת
שר המשפטים ,רשאי לקבוע הוראות בעניינים
המפורטים בסעיף קטן
)(א.
9
[נוסח לבקש]ת משרד הבריאות ומשרד המשפטים
)(ב שר הבריאות
רשאי לחייב
נותני שירות בריאות
, כולם או חלקם, לבצע
בדיקות לבחינת העמידה בהוראות,)שקבע כאמור בסעיף קטן (א כתנאי
לשיתוף מידע באמצעות הממשק ,ורשאי לקבוע באישור שר האוצר הוראות,
תנאים או הגבלות שיחולו לגבי נותן שירות בריאות שנמצאו ליקויים בבדיקה
לגביו .
)(ג מצא המנהל כי נותן שירות הבריאות עומד בתנאים הנדרשים לפי סעיף
זה, רשאי הוא להכיר בו
כמורשה שימוש בממשק
(בחוק זה– מורשה שימוש
)בממשק.
(דג)
בלי לגרוע מהוראות כל דין–
(1)
נותן שירות בריאות
מנהל הרשאות גישה, מקור מידע ומקבל
מידע ידאג
ו לקיומם של מנגנונים נאותים ומתקדמים להגנה על
פרטיות המטופלים, אבטחת מידע, ניהול סיכונים והגנת סייבר, ובכלל
זה יקבל מידע רפואי לפי חוק זה , יחזיק בו וימסור
ויעביר אותו בדרך
שתבטיח הגנה מפני דליפת מידע וגישה לא מורשית אליו, וכן
הגנה
,מפני העברה, חשיפה, מחיקה, שימוש
שינוי או העתקה בלא רשות
.כדין או בניגוד להוראות לפי חוק זה
(2)
אירע אירוע אבטחה חמור כמשמעותו בהוראות לפי סעיף36
לחוק הגנת הפרטיות, או אירע פגם בהעברת המידע יודיע על כך
נותן
שירות בריאות ,מקור מידע או מקבל מידע, לפי העניין
באופן מיידי
למנהל
;ויפעל לתיקון הפגם בפסקה
וז ", "פגם בהעברת המידע– פגם
באבטחת המידע ב עת
שימוש בממשק להעברת מידע לפי חוק זה,
שהוביל לחשיפה של מידע
על אודות מטופל בניגוד להוראות חוק זה.
פרק ג': חובות העברת מידע
מסירת מידע
4.
)(א נותן שירות בריאות שהוכר כמורשה שימוש בממשק, יעביר מידע
רפואי באמצעות הממשק, בהתאם לדרישת נותן שירות בריאות
אחר שהוכר
כמורשה שימוש בממשק, כמפורט להלן
, למטרות המפורטות להלן:
(1)
לנותן שירות אחר– שם ל טיפול במטופל, שמירה על רצף טיפולי
;ובטיחות המטופל
(2)
לקופת חולים מבטחת –
עבור שירות של הצגת כלל המידע
10
ה רפואי למבוטח לפי סעיף12
,א לחוק ביטוח בריאות ממלכתי
התשנ"ד–
1994
7,
(3)
לקופת חולים קולטת – מידע מקופת החולים שבה המטופל היה
מבוטח בעת מעבר
של ה
מבוטח בין קופות חולים , לפי סעיף5
לחוק
ביטוח בריאות ממלכתי.
)(ב
על אף האמור
בסעיף קטן (א), לא יועבר מידע רגיש מהסוג שיקבע שר
הבריאות בתקנות ורשאי הוא לקבוע סוגי מידע רגיש שונים לעניין כל אחת
.)מהפסקאות שבסעיף קטן (א
)(ג על אף האמור בסעיף זה, נותן שירות בריאות רשאי שלא ל העביר
מידע
רפואי בהתקיים אחד מאלה:
(1)
מ תקיים האמור בסעיף18
;(ג) לחוק זכויות החולה
(2)
מתקיימות נסיבות שקבע שר הבריאות לשם שמירה על עניינם
;של המטופלים
(3)
קיים חשש ממשי לגישה לא מורשית למידע, או להפרת חובת
.הסודיות לגבי המידע
)(ד
לא
העביר
נותן שירות בריאות מידע רפואי לפי הוראות
סעיף קטן
(ג()
3
), יתעד את
הסיבה לכך
, ישמור את התיעוד ויודיע על כך למנהל בצירוף
הנימוקים לכך; המנהל יהיה רשאי להורות להעביר את המידע אם מצא כי
.בנסיבות העניין אין הצדקה שלא להעבירו
בית חולים אחר
כנותן שירות
בריאות
19
6.
המנהל רשאי לקבוע , בצו שיפרסם ברשומות ובאתר
האינטרנט של משרד
,הבריאות ביוזמתו או לבקשת
כי
בית חולים שאינו בית חולים כמפורט
בפסקה
בפסק
אות (2) ו-(3)
להגדרת
להגדר
ה
,""נותן שירות בריאות כי בית
חולים כאמור
ייחשב
נותן שירות בריאות ל
עניין חוק זה ויוכר כמורשה
לשימוש בממשק ,
לאחר שמסר על כך הודעה
לבית החולים האמור ואפשר לו
לטעון את טענותיו לעניין זה ,ו
לאחר ששקל את השלכות הקביעה, לרבות
ה
היק הו ף
מאפייני
ם
של
ה מידע
הרפואי ש
ברשות בית החולים
, מידת שיפור
איכות
הטיפול הרפואי ובטיחות
ו כתוצאה מכך
, עלויות יישום הוראות חוק
זה
, ו.הפעולות שבית חולים כאמור נקט בעניין זה
מתן הסכמה
למסירת מידע
וביטולה
7.
)(א שר הבריאות
יקבע הוראות לגבי אופן קבלת הסכמה
מהמטופל
למסירת מידע
לפי חוק זה, לרבות הסכמה לגישה מתמשכת למידע הרפואי
שלו
, תוקפה, יידוע על הרשאות שיש לנותני שירות בריאות לגבי המידע
הרפואי שלו, וכן הוראות לעניין חידוש הסכמה.וביטולה
7
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.
11
)(ב
,מי שנתן הסכמה לפי חוק זה רשאי, בכל עת, לבטל את ההסכמה
שנתן), בדרך שקבע שר הבריאות כאמור בסעיף קטן (א.
איסור גבייה
והתנייה
20
8.
)(א נותן שירות בריאות
מקור מידע ומנהל הרשאות גישה
לא יגבה
יגב
ו
תמורה בעד העברת מידע רפואי ;לפי חוק זה
ואולם ,
שר
הבריאות רשאי
לקבוע הוראות לעניין נסיבות
ש בהן
נותן שירות בריאות
מקור מידע או מנהל
הרשאות גישה
יהיה רשאי לגבות
מנותן שירות
ממקבל מידע אחר תמורה
סבירה בהתחשב בין היתר בעלות הטיפול בבקשות, תדירות הבקשות מאותו
נותן שירות ומטרת השימוש במידע.
)(ב
נותן שירות
בריאות לא יתנה את העברת המידע הרפואי לפי חוק זה
.בקיומו של הסכם בינו ובין מקבל המידע
פרק ד': הוראות שונות
מסירת מידע
למשרד הבריאות
וחובות דיווח
21
11
.
)(א
המנהל, או מי מטעמו, רשאי לדרוש
מנותן שירות בריאות
ממקור מידע
או ממקבל מידע
למסור לו כל מידע או מסמך
הנחוץ לשם הפעלת סמכויותיו
;לפי חוק זה, או כדי להקל את ביצוען, והכול במועד, במתכונת ובאופן שיורה
"בסעיף זה, "מסמך–
לרבות פלט, כהגדרתו בחוק המחשבים, התשנ"ה–
1995
8.
)(ב שר הבריאות
המנהל רשאי לקבוע הוראות בדבר חובות דיווח שיחולו
על
נותן שירות בריאות
מקור מידע או מקבל מידע לעניין ביצוע הוראות חוק
זה., ובכלל זה מועדי הדיווח והפרטים שיכללו בו
)(ג נותן שירות בריאות
מקור מידע או מקבל מידע
,לא יכלול בבקשה
בדיווח או במידע אחר שהוא מוסר למנהל, פרט מטעה; לעניין זה, "פרט
"מטעה– לרבות דבר העלול להטעות את המנה
ל וכל דבר חסר שהעדרו עלול
.להטעותו
עונשין
22
12
.מי שעשה אחד מאלה, דינו מאסר שנתיים או קנס פי שניים וחצי מהקנס
כאמור בסעיף61
()(א4
,) לחוק העונשין התשל"ז–
1977
9,
ואם הוא תאגיד– פי
12
:וחצי מהקנס כאמור באותו סעיף
(1)
ביקש מידע רפואי בניגוד להוראות סעיף 5
;
(2)
כלל פרט מטעה בבקשה, בדיווח או במידע אחר שמסר למנהל, בניגוד
להוראות סעיף21
11
.)(ג
שמירת דינים
23
13
.אין בהוראות חוק זה כדי לגרוע מהאפשרות למסור מידע רפואי לאחר לפי כל
דין, ובכלל זה בהתאם להוראות חוק זכויות החולה או כדי לגרוע מהוראות
8
'ס"ח התשנ"ה, עמ366
.
9
'ס"ח התשל"ז, עמ226
.
12
החוק האמור או מהוראות חוק הגנת הפרטיות
.והוראות שנקבעו לפיו
תיקון חוק ביטוח
בריאות ממלכתי
24
14
.בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–
1994
10
, אחרי סעיף12
:יבוא
"הצגת כלל המידע
הרפואי אודות
המבוטח
12
.א קופת חולים תציע למבוטח שירות של הצגת כלל
המידע
הרפואי
אודותיו הקיים אודותיו
אצל נותני
,שירותי הבריאות כהגדרתם בחוק ניוד מידע
רפואי, התשפ"ד–
2024
, באופן מקוון באזור האישי
.של המבוטח באתר האינטרנט של הקופה"
תחולה על המדינה
5
2.
.חוק זה יחול גם על המדינה
תוספת
(
סעיף1
,
ההגדרה"סלי מידע)"
הוראות תחילה
ותחולה
26
.
תקנות/הוראות
ראשונות
27
.
יוזמים: חברי הכנסת יונתן מישרקי, רון כץ, אחמד טיבי, ארז מלול
10
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.