חומר רקע
יישום תקנת של) הנציבות
האיחוד האירופי '( מס828/2014
מיום30
ביולי2014
ל
עניין
גלוטן של מופחתת נוכחות או היעדר על לצרכנים מידע למתן הדרישות
במזון
)נוסח
עם רלוונטיותEEA
(
,האירופית הנציבות
בשים לב ל
אמנה לתפקודו של האיחוד האירופי
)
Treaty on the Functioning of the
European Union
( ,
) בשים לב לתקנהEU
'( מס1169/2011
של הפרלמנט האירופי ו של המועצה מיום25
באוקטובר2011
לעניין
) לצרכנים מזון על מידע מתן1
(, ובפרט סעיף36
)
3
(()ד
לתקנה ,
הואיל ו :
)
1
(
) אנשים עם צליאק סובלים מאי סבילות קבועה לגלוטן. חיטה,דהיינו
כל
סוגי
החיטה
(Triticum)
וחיטת כוסמין ,דורום חיטה כגון ,ח'וראסאן זוהו ושעורה שיפון ,(
כדגנים שדווחו מדעית כמכילים גלוטן. הגלוטן הקיים באותם דגנים עלול לגרום
להשפעות בריאותיות שליליות עבור אנשים
הסובלים מאי סבילות
לגלוטן ולכן
על אנשים כאמור
.מצריכתו להימנע
)
2
(
מידע על היעדר או נוכחות מופחתת של גלוטן במזון אמור לסייע
לאנשים
מאי הסובלים
סבילות
כאשר מגוונת תזונה ולבחור לזהות לגלוטן הם בתוך אוכלים
.לו מחוצה או הבית
)
3
(
תקנת הנציבות
)
EC
'( מס
41/2009
)
2
(
המידע לגבי מותאמים כללים קובעת
) המסופק לצרכנים על היעדר )'ללא גלוטן'( או נוכחות מופחתת של גלוטן'
דל
מאד
ב גלוטן'( במזון. הכללים
ב תקנה כאמור
מדעיים נתונים על מבוססים
ומבטיחים מניעת הטעיה או בלבול של בסיס על המסופק מידע ידי על הצרכנים
משתנה לעניין
.במזון גלוטן של מופחתת נוכחות או היעדר
)
4
(
בהקשר של התיקון של החקיקה בנושא מוצרי מזון המיועדים
לצרכים
תזונתיים
מיוחדים,
) תקנה
האיחוד האירופי 'מס (
609/2013
והמועצה האירופי הפרלמנט של
)
3
) ( מבטלת את תקנהEC
'( מס41/2009
מיום20
ביולי2016
לאחר כי לוודא יש .
,תאריך זה
מסירת
המידע על היעדר או נוכחות מופחתת של גלוטן במזון ת משיך
הרלוונטיים המדעיים הנתונים על להתבסס
ולא תימסר
בסיס על
משתנה
העלול
להטעות או לבלבל את הצרכנים, בהתאם לדרישות הקבועות בסעיף36
)
2
(
) לתקנה
האיחוד האירופי 'מס (
1169/2011
יש ,לפיכך .להקפיד באיחוד על
תנאים
אחידים להחלת דרישות אלה על מידע
בנושא
מזון המסופק על ידי
העוסקים
ב
מזון על היעדר או נוכחות מופחתת של גלוטן במזון, ו על להתבסס אלה תנאים
) על תקנהEC
'( מס41/2009
.
1
OJ L 304
,
22.11.2011
', עמ18
.
2
) תקנת הנציבותEC
'( מס41/2009
מיום20
בינואר2009
בדבר הרכב וסימון של מוצרי מזון
) המתאימים לאנשים הסובלים מאי סבילות לגלוטןOJ L 16
,
21.1.2009
', עמ3
.(
3
'תקנה )האיחוד האירופי( מס609/2013
של הפרלמנט האירופי והמועצה מיום12
ביוני2013
בנושא מזון המיועד לתינוקות
ופעוטות , מזון למטרות רפואיות מיוחדות ותחליפי תזונה מלא ים
לשליטה במשקל וביטול הוראת המועצה92/52/EEC
,הוראות הנציבות
96/8/EC
,
1999/21/EC
,
2006/125/EC
ו-
2006/141/EC
,
הוראה
2009/39/EC
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה ותקנות
הנציבות )
EC
'(מס41/2009
ו- )
EC
'( מס953/2009
)
OJ L 181
,
29.6.2013
', עמ35
.(
)
5
(
מזונות מסוימים יוצרו, הוכנו ו/או עובדו
במיוחד כדי להפחית את תכולת הגלוטן
המכילים הרכיבים את להחליף כדי או גלוטן המכילים יותר או אחד רכיב של
גלוטן ברכיבים אחרים
ללא
גלוטן ורק אך עשויים אחרים מזונות .טבעי באופן
מרכיבים ללא
גלוטן
אופן טבעי .
)
6
(
הוצאת גלוטן מדגנים המכילים גלוטן מציבה קשיים טכניים
משמעותיים
ומגבלות
כלכליות ולכן קשה לייצר מזון שהוא לחלוטין
ללא
בדגנים שימוש בעת גלוטן
כאלה. כתוצאה מכך, מזונות רבים שעובדו במיוחד כדי להפחית את תכולת
הגלוטן של רכיב אחד או יותר המכילים גלוטן
בדרכי השיווק
להכיל עשויים
שאריות
.של גלוטן
)
7
(
רוב האנשים
הסובלים
מ אי סבילות לגלוטן יכולים לכלול
שיבולת שועל ב תזונה
שלהם
מבלי שתהיה לכך
מחקר של נושא זהו .בריאותם על שלילית השפעה
וחקירה מתמשכים
מצד
עם שועל שיבולת של זיהום ,זאת עם .המדעית הקהילה
שעורה או שיפון ,חיטה
שעלול להתרחש במהלך קציר, הובלה, אחסון ועיבוד
של
תבואה
, מהווה חשש גדול . לכן, יש לקחת בחשבון את הסיכון
מ זיהום של גלוטן
ב שועל שיבולת המכילים מוצרים י"ע
ה במזון עוסקים הם כאשר
מתייחסים
למידע
הרלוונטי
המ סופק על מוצרי
ה .מזון
)
8
(
שונים אנשים
הסובלים
מ אי סבילות לגלוטן עשויים לסבול כמויות קטנות משתנות
למצוא לאנשים לאפשר מנת על .מוגבל בטווח גלוטן של
בדרכי השיווק
של מגוון
של בחירה לאפשר יש ,שלהם הרגישות ולרמת לצרכיהם המתאימים מזון מוצרי
מוצרים עם רמות נמוכות שונות של גלוטן בטווח מוגבל כאמור חשוב ,זאת עם .
שהמוצרים השונים יסומנו
בהתאמה
על מנת להבטיח שימוש נכון בהם מצד
אנשים עם אי סבילות
לגלוטן, תוך הסברה תומכת שפותחה.במדינות החברות
)
9
(
יש לאפשר למזון
ה
מיוצר, מוכן ו/או מעובד ב אופן מיוחד במטרה את להפחית
תכולת הגלוטן של רכיב אחד או יותר המכילים גלוטן או במטרה את להחליף
הרכיבים המכילים גלוטן ברכיבים אחרים שהם
ללא גלוטן באופן טבעי ל ,
שאת
כינוי
המעיד
על היעדר )'ללא גלוטן'( או נוכחות מופחתת )'דל מאד
ב ('גלוטן של
,גלוטן בהתאם להוראות שנקבעו בתקנה זו. כמו כן יש
לאפשר
למזון
כאמור
הצהרה לשאת
המיידעת את ה צרכנים כי הוא
יוצר
במיוחד עבור אנשים הסובלים
מאי סיבולת
.לגלוטן
)
10
(
,כמו כן יש
לאפשר למזון המכיל רכיבים ללא
גלוטן
באופן טבעי
לשאת
כינוי
המעיד
על ובתנאי זו בתקנה הקבועות להוראות בהתאם ,גלוטן היעדר
שמתקיימים ה
תנאים הכלליים בדבר נהלי מידע הוגנים הקבועים בתקנה
)האיחוד
'האירופי( מס1169/2011
,. בפרט אסור על מידע
בנושא
מזון להטעות על ידי כך
שהוא מרמז ש יש הם הדומים המזונות כל למעשה כאשר מיוחדים מאפיינים למזון
בעלי מאפיינים
כאמור .
)
11
(
תקנת הנציבות
2006/141/EC
)
4
(
אוסרת על שימוש ברכיבים המכילים גלוטן
בייצור מזון תרכובות
לתינוקות
ותרכובות
השימוש את לאסור יש ,לפיכך .המשך
בהצהרות 'דל מאד
גלוטן'
או'ללא גלוט'ן
בעת
מסירת
כא מוצרים על מידע
מור ,
בהתחשב בכך שעל פי
תקנה זו, הצהרות אלה משמשות
לציון תכולת גלוטן
שאינה עולה על100
ג"מ/ק"ג ו-
20
מ"ג/ק"ג
, בהתאמה .
)
12
(
את בחשבון לקחת יש
ה למזונות תקן
לצרכים
תזונתי
ים מיוחד ים
לאנשים הסובלים
מאי סבילות לגלוטן
)
Codex Standard for Foods for Special Dietary Use for
Persons Intolerant to Gluten
( )
5
.זו תקנה למטרות (
)
13
(
המתמדת הוועדה של הדעת לחוות בהתאם הם זו בתקנה הקבועים האמצעים
לשרשרת המזון ובריאות בעלי החיים ,
4
תקנת הנציבות2006/141/EC
מיום22
בדצמבר2006
בנושא
תרכובות מזון
לתינוקות ותרכובות
המשך ותיקון תקנה1999/21/EC
)
OJ L 401
,
31.12.2006
', עמ1
.(
5
תקן1979
-
118
.
:זו תקנה אימצה
סעיף1
תכולה
ונושא
.במזון גלוטן של מופחתת נוכחות או היעדר על לצרכנים מידע מסירת על חלה זו תקנה
סעיף2
הגדרות
:הבאות ההגדרות יחולו זו תקנה לעניין
)א(
'גלוטן'
פירושו
מקטע
הכלאה זני או שועל שיבולת ,שעורה ,שיפון ,מחיטה חלבון
שלהם ונגזרות של ,הם ש
אנשים
לו סבילות מאי סובלים מסויימים מסיס אינו ואשר
במים ובתמיסת
M
0.5
;נתרן כלורי
)ב(
'חיטה' פירושו כל
זן של חיטה
(Triticum)
.
סעיף3
לצרכנים מידע
1
.
נוכחות או היעדר על לצרכנים מידע לספק כדי בהצהרות שימוש נעשה כאשר
לתנאים ובהתאם ההצהרות באמצעות רק יינתן זה מידע ,במזון גלוטן של מופחתת
.בנספח המפורטים
2
.
מידע בנושא הנזכר מזון ב סעיף תת1 יכול שי בהצהרות לווה'
לאנשים מתאים בעלי
אי סבילות לגלוטן'
או'
מתאים .'צליאק לחולי
3
.
מידע בנושא מזון הנזכר ב סעיף תת
1
יכול שי לווה בהצהרות'מיוצר
עבור במיוחד
אנשים
בעלי אי סבילות לגלוטן'
או 'מיוצר
במיוחד עבור חולי'צליאק המזון אם ,
מיוצר, מוכן ו/או מעובד במיוחד
ב :כדי
)א(
להפחית את או ;גלוטן המכילים יותר או אחד רכיב של הגלוטן תכולת
)ב(
להחליף את הרכיבים המכילים גלוטן ברכיבים אחרים
ללא
גלוטן באופן
.טבעי
סעיף4
תרכובות מזון
לתינוקות
ותרכובות
המשך
תיאסר
מסירת
מידע
בנושא
גלוטן של מופחתת נוכחות או היעדר על מזון מזון בתרכובות
לתינוקות ובתרכובות המשך כהגדרת
ן
בתקנ
ה
2006/141/EC
.
סעיף5
ויישום לתוקף כניסה
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
תקנה זו
תחול החל מה-
20
ביולי2016
.
תקנה זו.תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
,נערך בבריסל30
ביולי2014
.
הנציבות בשם
הנשיא
José Manuel BARROSO
נספח
הצהרות
מותרות
על היעדר או נוכחות מופחתת של גלוטן במזון לכך והתנאים
א .
דרישות
כלליות
ללא
גלוטן
ניתן
להצהיר
ללא גלוטן'
רק כאשר המזון אינו מכיל גלוטן ברמה העולה על
20
מ"ג/ק"ג
ש כפי הוא
נמכר לצרכן הסופי.
.
דל מאד
ב גלוטן
ניתן
להצהיר '
דל מאד גלוטן' רק כאשר המזון, המורכב או ה או אחד רכיב מכיל
יותר
ה עברו אשר שלהם הכלאה זני או שועל שיבולת ,שעורה ,שיפון ,חיטה עשוי
עיבוד מיוחד ל צורך ,הפחתת תכולת הגלוטן
אינו מכיל למעלה מ-
100
מ"ג/ק"ג
גלוטן במזון כפי ש הוא .הסופי לצרכן נמכר
ב .
נוספות דרישות עבור שיבולת המכיל מזון שועל
על שיבולת שועל הכלולה במזון המוצג
כללא גלוטן או דל מאד ב גלוטן להיות
מיוצרת, מוכנה ו/או מעובדת באופן מיוחד כדי ,שיפון ,חיטה ידי על זיהום למנוע
שעורה או זני הכלאה שלהם, ותכולת הגלוטן של שיבולת שועל כ אמור
אינה עולה
על20
.ג"ק/ג"מ