חומר רקע

PDF 29,312 תווים המסמך המקורי ↗
האיחוד מוסדות .משפטי מעמד לו ואין לתיעוד כמסמך ורק אך נועד זה טקסט ,הרלוונטיות התקנות של האותנטיות הגרסאות .לתכניו באחריות נושאים אינם האיחוד של הרשמי העת בכתב המתפרסמות אלו הן ,שלהן המבואות לרבות האירופי וזמינות ב - EUR-Lex נגישים אלה רשמיים טקסטים . דרך ישירות הקישורים המוטבעים במסמך זה ) תקנהEC 'מס ( 1925/2006 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20 בדצמבר2006 בנושא למזונות אחרים מסוימים חומרים ושל ומינרלים ויטמינים של תוספת ) 404 L OJ , 30.12.2006 ', עמ26 ( :ב עודכנה של הרשמי העת כתב האיחוד האירופי 'מס עמוד תאריך ◄ M1 ) תקנהEC '( מס108/2008 הפרלמנט של האירופי ושל המועצה מיום15 בינואר2008 L 39 11 13.2.2008 ◄ M2 הנציבות תקנת ) EC '( מס1170/2009 מיום 30 בנובמבר2009 L 314 36 1.12.2009 ◄ M3 'מס (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת 1161/2011 מיום14 בנובמבר2011 L 296 29 15.11.2011 ◄ M4 ) תקנהEU '( מס1169/2011 הפרלמנט של האירופי ושל המועצה מיום25 באוקטובר 2011 L 304 18 22.11.2011 ◄ M5 'מס (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת 119/2014 מיום7 בפברואר2014 L 39 44 8.2.2014 ◄ M6 (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת 2015/403 מיום11 במרץ2015 L 67 4 12.3.2015 ◄ M7 (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת 2017/1203 מיום5 ביולי2017 L 173 9 6.7.2017 ◄ M8 (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת 2019/649 מיום24 באפריל2019 L 110 17 25.4.2019 ◄ M9 (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת 2019/650 מ יום24 באפריל2019 L 110 21 25.4.2019 ◄ M10 (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת 2021/468 מיום18 במרץ2021 L 96 6 19.3.2021 ◄ M11 תקנת הנציבות(EU) 2022/860 מיום1 יוני 2022 L 151 37 2.6.2022 ◄ M12 תקנת (האירופי האיחוד) הנציבות 2022/2340 מיום 30 בנובמבר2022 L 310 7 1.12.2022 ◄ M13 (האירופי )האיחוד הנציבות תקנת 2023/1065 מיום1 ביוני2023 L 143 6 2.6.2023 ) תקנהEC 'מס ( 1925/2006 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20 בדצמבר2006 בנושא למזונות אחרים מסוימים חומרים ושל ומינרלים ויטמינים של תוספת פרק1 והגדרות תכולה ,נושא סעיף1 נושא ותחולה 1 . מנהלית בפעולה או בתקנות ,בחוק שנקבעו ההוראות בין הרמוניה מייצרת זו תקנה במדינות החברות, המתייחס ים ל הוספה חומרים ושל ומינרלים ויטמינים של אחרים מסוימים למזונות, במטרה להבטיח תפקוד יעיל של השוק הפנימי, תוך מתן רמה .גבוהה של הגנה על הצרכן 2 . תוספי על יחולו לא ומינרלים ויטמינים לעניין זו תקנה הוראות תזונה המכוסים תחת דירקטיבה2002/46/EC . 3 . תקנה זו תחול מבלי לגרוע מ הוראות ספציפיות שנקבעו בחקיק ת הקהיל ה לעניין : )א( הרכב דרישות ,ספציפיות הוראות ובהעדר ,מיוחדים תזונתיים לשימושים מזון של מוצרים אלה הנחוצות בשל האנשים של המיוחדות התזונתיות הדרישות ;מיועדים הם להם )ב( ;חדשים מזון ורכיבי חדשים מזונות )ג( ;גנטית מהונדס מזון )ד( ;וריח טעם וחומרי מזון תוספי )ה( ) שיטות ותהליכים אונולוגייםoenological ( מורשים . סעיף2 הגדרות זו תקנה למטרות : ) 1 ( ' רשות' פירושה הרשות האירופית לבטיחות מזון שהוקמה מכוח ) תקנהEC 'מס ( 178/2002 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום28 בינואר2002 את הקובעת העקרונות והדרישות הכלליות של חוק לבטיחות האירופית הרשות הקמת ,המזון מזון וק ו ) מזון בטיחות בנושאי נהלים בעת1(; ) 2 ( 'חומר אחר' פירושו חומר שאינו ויטמין או מינרל שיש לו השפעה תזונתית או .פיזיולוגית פרק 2 ומינרלים ויטמינים הוספת 1 31 L OJ , 1.2.2002 'עמ , 1 . ) התקנה כפי שתוקנה בפעם האחרונה על ידי תקנת הנציבותEC 'מס ( 575/2006 ) 100 L OJ , 8.4.2006 ', עמ3 .( סעיף3 ל דרישות עניין ומינרלים ויטמינים הוספת 1 . ניתן להוסיף למזונות רק ויטמינים ו/או מינרלים המפורטים בנספח1 , בצורות המפורטות בנספח2 .זו בתקנה הקבועים לכללים בכפוף , 2 . ,האדם לגוף ביולוגית זמינה שהיא בצורה ומינרלים ויטמינים למזונות להוסיף ניתן בין אם הם מצויים ,בו בדרך כלל ובין אם לאו בכדי להתחשב :בפרט , )א( ב מחסור של ויטמין ו/או מינרלים אחד או יותר באוכלוסייה או בקבוצות אוכלוסייה ספציפיות שניתן, על ידי ראיות קליניות או תת-קליניות, להוכיח מחסור שלהם או להצביע על רמות נמוכות משוערות של צריכת חומרים או ;מזינים )ב( הפוטנציאל לש ופי ר המצב התזונתי של האוכלוסייה או קבוצות אוכלוסייה ספציפיות ו/או לת וקי בתזונה מינרלים או ויטמינים בצריכת אפשריים חוסרים ן או ;התזונה בהרגלי שינויים עקב )ג( ידע מדעי מקובל מתפתח לגבי בתזונה ומינרלים ויטמינים של תפקידם הו השפעות של אלה .הבריאות על 3 . שינויים ברשימות בפסקה הנזכרות 1 לסעיף זה יאומצו בהתאם לנוהל הרגולטורי עם בחינת בסעיף האמור14 ) 3 .הרשות דעת בחוות התחשבות תוך ,( מטעמים הכרחיים של חרום ,הנציבות רשאית להשתמש בנוהל החרום האמור בסעיף14 ) 4 ( על מנת להסיר ויטמין או מינרל מהרשימות הנזכרות בפסקה 1 של .זה סעיף ,לפני ביצוע שינויים אלה הנציבות תיוועץ עם בעלי עניין , בפרט ב עוסקים מזון .וקבוצות צרכנים סעיף4 מגבלות ל עניין ומינרלים ויטמינים הוספת אין להוסיף :ל ומינרלים ויטמינים )א( ;ודגים עופות ,בשר ,ירקות ,פירות ,רק לא אך ,לרבות ,מעובדים לא מזון מוצרי )ב( משקאות המכילים למעלה מ- 1.2% של אלכוהול בנפח , למעט ותוך החרגה מ סעיף3 ) 2 :למוצרים ,( ) 1 ( האמור ים בסעיף44 ) 6( ו- ) 13 ) המועצה לתקנת ( EC '( מס1493/1999 מיום17 במאי1999 בדבר הארגון המשותף של השוק ב תחום ה ) יין2(; ו ) 2 ( אשר שווקו לפני אימוץ ו ;זו תקנה ) 3 ( אשר נרשמו ב נציבות על ידי מדינה חברה בהתאם לסעיף11 , ובתנאי שלא נושאים מסרים תזונתיים ובריאותיים . אמצעים הקובעים אילו להם להוסיף שאסור המזונות קטגוריות או הנוספים מזונות ויטמינים ומינרלים מסוימים ונועדו לתקן אלמנטים לא חיוניים של תקנה לאמץ יש ,זו בהתאם לנוהל הרגולטורי עם בחינת האמור בסעיף14 ) 3 המדעיות הראיות לאור ( .ובהתחשב בערכם התזונתי 2 179 L OJ , 14.7.1999 ', עמ1 ) . התקנה כפי שתוקנה בפעם האחרונה על ידי תקנהEC '( מס2165/2005 ) 345 L OJ , 28.12.2005 ', עמ1 .( סעיף5 טוהר קריטריוני 1 . אמצעים הקובעים את הקריטריונים לטוהר ל תכשירי ויטמינים וחומרים מינרלי י ם המפורטים בנספח2 ונועדו לתקן אלמנטים לא חיוניים של תקנה לאמץ יש ,זו בהתאם לנוהל הרגולטורי עם בחינת האמור בסעיף14 ) 3 ( חלים הם אם אלא , בהתאם קה ס לפ 2 .זה סעיף של 2 . עבור לטוהר קריטריונים של ויטמינים תכשירי וחומרים מינרלי י בנספח המפורטים ם 2, המפורטים בחקיק ת הקהיל ה ל עניין שימוש בה ם בייצור מזון למטרות אחרות מאלה המכוסות תחת זו תקנה יחולו גם כן . 3 . לגבי תכשירי ויטמינים וחומרים מינרליים המפורטים בנספח2 שעבורם קריטריוני אינם טוהר מפורטים בחקיק ת הקהיל ה , ועד לאימוץ מפרטים כאלה, יחולו קריטריוני טוהר מקובלים המומלצים על ידי גופים בינלאומיים, ו ניתן לשמור על כללים .יותר מחמירים טוהר קריטריוני הקובעים לאומיים סעיף6 ומינרלים ויטמינים להוספת תנאים 1 . כאשר מוסיפים ויטמין או מינרל למזונות, לא תעלה הכמות הכוללת של הוויטמין או המינרל הקיימים, לכל מטרה שהיא , במזון כפי שנמכר, על הכמויות המרביות . אמצעים הקובעים כמות ו המיועדים לתקן אלמנטים לא חיוניים ב תקנה זו , ידי על השלמ שלה ה, עם הרגולטורי לנוהל בהתאם לאמץ יש בחינת האמור בסעיף14 ) 3 ( . הנציבות רשאית, לשם כך, להגיש טיוטת אמצעים לכמויות מרביות עד ליום19 בינואר2009 ,. לגבי מוצרים מרוכזים ומיובשים ערכי הכמויות המרביות אלו יהיו הקיימ ים .במזונות כשהם מוכנים לצריכה לפי הוראות היצרן 2 . כל תנאי המגביל או אוסר הוספה של ויטמין או מינרל ספציפיים למזון או לקטגוריה של מזונות ו שנועדו לתקן אלמנטים לא חיוניים של תקנה ידי על ,היתר בין ,זו השלמ ת ,ה יאומצו עם הרגולטורי לנוהל בהתאם בחינת האמור בסעיף14 ) 3 .( 3 . הכמויות המרביות הנזכרות בפסקה1 והתנאים הנזכ רי ב ם פסקה 2 תוך ייקבעו :התחשבות )א( ב רמות מרביות סיכונים הערכת ידי על שנקבעו ומינרלים ויטמינים של בטוחות ,מדעית המבוססת על נתונים מדעיים מקובלים, תוך התחשבות, לפי העניין ו ;צרכנים של שונות קבוצות של השונות הרגישות בדרגות )ב( ב רמות .אחרים תזונתיים ממקורות ומינרלים ויטמינים של צריכה 4 . בעת קביעת הכמויות המרביות הנזכרות בפסקה1 והתנאים הנזכרים בפסקה 2 , .לאוכלוסייה ומינרלים ויטמינים של ייחוס צריכת גם בחשבון תילקח 5 . בעת קביעת הכמויות המרביות הנזכרות בפסקה1 והתנאים הנזכרים בפסקה2 ה לרמות קרובה לאוכלוסייה שלהם הייחוס שצריכת ומינרלים ויטמינים לגבי מרביות ה בטוחות, יובאו בחשבון ,לפי הצורך, :הבאים הדברים גם )א( התרומה של מוצרים בודדים לתזונה הכוללת של האוכלוסייה בכלל או של תת- ;האוכלוסייה של קבוצות )ב( ) הפרופיל התזונתי של המוצר שנקבע בהתאם לתקנהEC '( מס1924/2006 . 6 . ה תגרום למזון מינרל או ויטמין של הוספה לנוכחות של אותו ויטמין או מינרל במזון , ,הפחות לכל בכמות משמעותית אם הז מוגדר על פי הנספח לדרקטיבה 90/496/EEC נמוכות כמויות כל לרבות ,המינימליות הכמויות את הקובעים אמצעים . ,יותר בניגוד ל כמויות המשמעותיות הנזכרות לעיל, עבור מזונות או קטגוריות ספציפיות של מזונות ונועדו לתקן רכיבים לא חיוניים של תקנה זו על ידי השלמ ה ,שלה יאומצו בהתאם לנוהל הרגולטורי בחינת תוך בחינת האמור בסעיף14 ) 3 ( לתקנה זו . סעיף7 ,סימון תצוגה ופרסום 1 . ,הסימון התצוגה ש מזונות של והפרסום אליהם ה וספו ויטמינים ומינרלים לא יכ לול כל אזכור הקובע או מרמז כי תזונה מאוזנת ומגוונת אינה יכולה לספק כמויות של מתאימות רכיבים תזונתיים .לפי העניין תזונתי לרכיב הנוגעת חריגה לאמץ ניתן , ספציפי ונועד ה לתקן אלמנטים לא חיוניים של תקנה זו על ידי השלמ ה שלה , בהתאם לנוהל הרגולטורי תוך בחינת האמור בסעיף14 ) 3 ( . 2 . ,סימון תצוגה ופרסום של מזונות שאליהם ה וספו ויטמינים ומינרלים לא יבלבלו או יטעו את הצרכן לגבי המעלה התזונתי ת של מזון שע שויה לנבוע מהוספת רכיבי .אלה תזונה 3 . סימון תזונתי של מוצרים הש וספו להם ויטמינים ומינרלים ואשר מכוסים זו בתקנה יהיה חובה. המידע שיסופק יכלול את המידע המפורט בסעיף30 ) 1 ) ( לתקנהEU ( 'מס1169/2011 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מ יום25 באוקטובר2011 מסירת לעניין מידע על ) לצרכנים מזון3 הוויטמינים של הכוללות והכמויות ( והמינרלים בזמן הוספ תם .למזון 4 . הסימון של מוצרים שנוספו להם ויטמינים ומינרלים יכול לשאת הצהרה המציינת הוספה כ אמור בתנאים המפורטים ) בתקנהEC '( מס1924/2006 . 5 . סעיף זה יחול מבלי לגרוע מ הוראות אחרות של החוק המזון החלות על קטגוריות .מזונות של מסוימות 6 . חוקים כללים ליישום סעיף זה ניתן לפרט בהתאם לנוהל האמור בסעיף14 ) 2 .( פרק3 הוספת חומרים אחרים מסויימים סעיף8 חומרים אסורים, מוגבלים או המצויים תחת בחינת הקהילה 1 . ההליך הקבוע בסעיף זה חל כאשר מדובר ב או ,מינרלים או ויטמינים שאינו חומר ,רכיב המכיל חומר שאינו ויטמינים או מינרלים המוסף שימוש בו נעשה או למזונות לייצור מזון בתנאים שיגרמו לבליעה על בהרבה העולות זה חומר של כמויות של אלו שצפויות להיבלע בתנאים רגילים של צריכה של תזונה מאוזנת ומגוונת ו/או אשר יהוו בדרך אחרת .לצרכנים פוטנציאלי סיכון 2 . לקבל רשאית הנציבות ,החברות המדינות ידי על שנמסר מידע סמך על או מיוזמתה החלטה שנועדה לתקן אלמנטים לא חיוניים של תקנה זו, לאחר מצד הערכה הרשות , בכל לגופו מקרה, של בהתאם ,הזמין המידע לנוהל הרגולטורי בחינה תוך של האמור בסעיף14 ) 3 ,( אם בשאלה הרכיב או החומר את ,הצורך במידת ,לכלול בנספח3 . ובפרט : )א( :החומר את המכיל הרכיב או/ו החומר ,לבריאות מזיקה השפעה זוהתה אם 3 304 L OJ , 22.11.2011 ', עמ18 . ) 1 ( י ירשם בנספח3 ,', חלק א ו מזון בייצור בו השימוש או למזונות הוספתו ייאסרו או ; ) 2 ( יירשם בנספח3 ,', חלק ב והוספתו למזונות או השימוש ב ו מזון בייצור יתאפשרו רק בתנאים המפורטים ב נספח ; )ב( אם זוהתה אפשרות של השפעות מזיקות ל בריאות אך אי הוודאות המדעית נמשכת, החומר יירשם בנספח3 .'ג חלק , מטעמי של הכרח חרום , הנציבות רשאית פי על לפעול נוהל החרום בסעיף האמור 14 ) 4 ( על מנת לכלול את החומר או הרכיב בנספח3 .'ב או 'א חלק , 3 . הוראות הקהילה החלות על מזו מסויימים נות על איסורים או הגבלות לקבוע עשויות .זו בתקנה הקבועים לאלו בנוסף מסוימים בחומרים שימוש 4 . עוסקים ב להערכה לרשות להגיש עת בכל רשאים ,אחר עניין בעל כל או ,מזון תיק המכיל את הנתונים המדעיים המוכיחים את בטיחותו של חומר המופיע בנספח3 , חלק ג', בתנאי השימוש בו במזון או בקטגוריה של מזונות ה מסביר את מטרת ותעמיד ההגשה על ולנציבות החברות למדינות דיחוי ללא תודיע הרשות .השימוש לרשותן את התיק . 5 . בתוך ארבע שנים מהתאריך שבו חומר נרשם בנספח3 החלטה תתקבל ,'ג חלק , ש נועד ה לתקן אלמנטים לא חיוניים של תקנה זו עם הרגולטורי לנוהל בהתאם בחינת בסעיף האמור14 ) 3 ( שהוגש תיק כל על הרשות של הדעת בחוות ובהתחשב להערכה כאמור בפסקה 4 לסעיף זה, לאפשר שימוש בחומר הרשום בנספח3 , חלק ג', או לרשום אותו בנספח3 ., חלק א' או ב', לפי העניין מטעמי של הכרח חרום , הנציבות רשאית לפעול על פי נוהל החרו ם בסעיף האמור 14 ) 4 ( על מנת לכלול את החומר או המרכיב בנספח3 .'ב או 'א חלק , 6 . הנציבות תקבע, בהתאם לנוהל האמור בסעיף14 ) 2 ,(חוקי ,זה סעיף ליישום יישום לרבות כללים הנוגעים להגשה הנזכרת בפסקה 4 .זה לסעיף פרק4 וסופיות כלליות הוראות סעיף9 הקהילה מרשם 1 . הנציבות תקים ותנהל מרשם של ה קהיל ה בנושא ושל ומינרלים ויטמינים הוספת חומרים אחרים ."המרשם" להלן ,למזונות מסוימים 2 . :הבאים הדברים את יכלול המרשם )א( הוויטמינים והמינרלים שניתן להוסיף למזונות כמפורט בנספח1 ; )ב( תכשירי הוויטמינים והחומרים המינרל י ים שניתן להוסיף למזונות כמפורט בנספח2 ; )ג( הכמויות המרביות והמינימליות של ויטמינים ומינרלים שניתן להוסיף למזונות וכל התנאים הנלווים שנקבעו בהתאם לסעיף6 ; )ד( המידע לעניין הוראות לאומיות בדבר הוספת מחייבת ומינרלים ויטמינים של הנזכרים בסעיף11 ; )ה( כל הגבלה על הוספת ויטמינים ומינרלים כמפורט בסעיף4 ; )ו( החומרים שלגביהם הוגשו תיקים כאמור בסעיף17 ) 1 ;(ב)( )ז( מידע על החומרים הנזכרים בנספח3 ;בו להכללתם והסיבות )ח( בנספח המפורטים החומרים על מידע3 , חלק ג', שהשימוש בהם מותר בדרך כלל כמפורט בסעיף8 ) 5 .( 3 . המרשם זמין יהיה ל.ציבור סעיף10 טובין של חופשית תנועה מבלי לגרוע מה סעיפים בפרט ,אמנה28 ו- 30 להגביל רשאיות אינן חברות מדינות ,שלה במזונות סחר לאסור או המצייתים לתקנה זו ולמ סמכי חקיקה של הקהילה שאומצו ל צורך יישומה על דרך של ויטמינים תוספת המסדירות מותאמות לא לאומיות הוראות יישום .למזונות ומינרלים סעיף11 לאומיות הוראות 1 . עד19 ביולי2007 , המדינות החברות יודיעו לנציבות על הוראות לאומיות קיימות בדבר הוספה מחייבת של ויטמינים ומינרלים ושל מוצרים המכוסים של דרך על ה חרגה כאמור בסעיף4 .(ב) 2 . אם מדינה חברה, בהיעדר הוראות של הק היל ה :חדשה חקיקה לאמץ צורך רואה , )א( על הוספת מחייבת של ויטמינים ומינרלים למזונות או לקטגוריות של מזונות או ;מוגדרים )ב( על האיסור או ההגבלה על השימוש בחומרים אחרים מסוימים בייצור מזון מסויים, תודיע היא על כך לנציבות בהתאם לנוהל הקבוע בסעיף12 . סעיף12 יידוע נוהל 1 . ולשאר לנציבות תודיע היא ,חדשה חקיקה לאמץ צורך רואה חברה מדינה אם המדינות החברות על האמצעים הצפויים ותפרט את הסיבות המצדיק ים .אותם 2 . הנציבות תיוועץ בוועדה הנזכרת בסעיף14 ) 1 מועילה כזו בהתייעצות רואה היא אם ,( דעת חוות ותיתן ,זאת מבקשת חברה מדינה אם או ה .הצפויים האמצעים על 3 . המדינה החבר ה באמצעים לנקוט רשאית בדבר הנוגעת הצפויים חודשים שישה רק לאחר ההודעה האמורה בסעיף1 ש ובתנאי , חוות.דעת הנציבות אינה שלילית אם חוות הדעת של הנציבות בסעיף האמור לנוהל בהתאם ,תקבע היא ,שלילית 14 ) 2( ולפני תום התקופה האמורה בפסק ת המשנה האם ,זו פסקה של הראשונה .ניתן ליישם את האמצעים הצפויים הנציבות מסוימים תיקונים לדרוש רשאית .הצפויים בצעדים סעיף13 זהירות אמצעי 1 . כאשר למדינה חברה יש סיבות כבדות משקל לסבור כי בריאות את מסכן מוצר האדם להגביל או להשעות רשאית חברה מדינה אותה ,זו בתקנה עמידה למרות .בשטחה הנדונות ההוראות של היישום את זמני באופן .היא תודיע על כך מיד לשאר המדינות החברות ולנציבות ותנמק את החלטתה 2 . בהתאם לנוהל האמור בסעיף14 ) 2 קבלת לאחר הצורך לפי ,החלטה תתקבל ,( .מהרשות דעת חוות הנציבות .מיוזמתה זה הליך ליזום רשאית 3 . המדינה החבר בפסקה הנזכרת ה 1 עד ההגבלה או ההשעיה על לשמור רשאית שנמסרה לה ההחלטה האמורה בפסקה 2 . סעיף14 הוועדה נוהל 1 . הנציבות שהוקמה החיים בעלי ובריאות המזון לשרשרת המתמדת בוועדה תיעזר מכוח סעיף58 ) 1 ) ( לתקנהEC '( מס178/2002 . 2 . הפנייה נעשית בו מקום לפסקה זו, יחולו סעיפים5 ו- 7 להחלטה 1999/468/EC , תוך התחשבות בהוראות סעיף8 להחלטה . בסעיף הקבועה התקופה5 ) 6 (ל החלטה 1999/468/EC,ת ל יקבע .חודשים שלושה 3 . מקום בו נעשית הפניה לפסקה זו, יחולו סעיף5 )א1 ) ( עד4 ( וסעיף7 להחלטה 1999/468/EC , תוך התייחסות להוראות סעיף8 .להחלטה 4 . סעיף יחולו ,זו לפסקה הפניה נעשית בו מקום5 )א1 ( ) , 2( ו- ) 6 ( וסעיף7 להחלטה 1999/468/EC , תוך התייחסות להוראות סעיף8 .להחלטה סעיף15 ניטור על מנת לאפשר ניטור יעיל של מזונות שאליהם ה וספו מזונות ושל ,ומינרלים ויטמינים בנספח המפורטים חומרים המכילים3, חלקים ב' ו - 'ג לדרוש רשאיות החברות המדינות , מהיצרן או מהאדם המשווק כ מזון אמור בשטחן להודיע ל רשות המוסמכת השיווק על כאמור על ידי מסירת דוגמה של התווית של ה גם שיידרש ייתכן ,כאלה במקרים .מוצר .מהשוק המוצר של משיכה על מידע סעיף16 הערכה עד ה- 1 ביולי2013 של ההשפעות על דוח ולמועצה האירופי לפרלמנט תגיש הנציבות , יישום תקנה זו, בפרט בנוגע להתפתחות השוק במזונות שאליהם ה וספו ויטמינים צריכת ,צריכתם ,ומינרלים רכיבים תזונתיים ב ותוספת ,התזונה בהרגלי ושינויים אוכלוסייה של חומרים אחרים מסוימים, בליווי כל הצע ות לתיקון תקנה זו ככל תמצא שהנציבות לנכון . בהקשר זה המדינות החברות יספקו את המידע הרלוונטי הדרוש לנציבות עד ה - 1 ביולי2012 בסעיף האמור לנוהל בהתאם יפורטו זה סעיף ליישום כללים . 14 ) 2 .( סעיף17 מעבר אמצעי 1 . בניגוד ל אמור ב סעיף3 ) 1 ( ועד19 בינואר2014 , מדינות חברות רשאיות להתיר בשטחן שימוש בוויטמינים ומינרלים שאינם רשומים בנספח1 שאינן בצורות או , רשומות בנספח2 :ובלבד , )א( החומר הנדון משמש להוספה למזונות ששווק ו בקהילה ב יום19 בינואר2007 ; ו )ב( השימוש או ,חומר באותו השימוש לגבי שלילית דעת חוות נתנה לא הרשות בו בצורה זו, בייצור מזון, על בסיס תיק התומך בשימוש בחומר הנדון שיוגש לנציבות על ידי המדינה החברה לא יאוחר מ יום19 בינואר2010 . 2 . עד ה- 19 בינואר2014 להמשיך ,האמנה לכללי בהתאם ,רשאיות החברות המדינות , איסורים או קיימות לאומיות הגבלות להחיל קיימים על סחר במזונות שאליהם הוספו ויטמינים ומינרלים שאינם כלולים ברשימה בנספח1 או שאינן בצורות מפורטות בנספח2 . 3 . המדינות החברות רשאיות, בהתאם לכללי האמנה, להמשיך להחיל הוראות לאומיות קיימות לגבי כמויות מרביות ומינימליות של ויטמינים ומינרלים המפורטים בנספח1 הש וספו אמצעי לאימוץ עד זו תוספת על החלים ובתנאים למזונות הקהילה המתאימים בהתאם לסעיף6 .או לפי הוראות קהילה ספציפיות אחרות סעיף18 לתוקף כניסה תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה - 20 לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב האירופי . היא תחול החל מה- 1 ביולי2007 . מזונות ששווקו או סומנו לפני1 ביולי2007 שאינם עומדים ב הוראות לשווק ניתן ,זו תקנה עד תאריך התפוגה שלהם, אך לא יאוחר מ יום31 בדצמבר2009 .תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות נספח1 ויטמינים ומינרלים שניתן להוסיף למזונות 1 . ויטמינים ויטמיןA Vitamin A ויטמיןD Vitamin D ויטמיןE Vitamin E ויטמיןK Vitamin K ויטמיןB1 Vitamin B1 ויטמיןB2 Vitamin B2 ניאציןNiacin פנטותנית חומצה Pantothenic acid ויטמיןB6 Vitamin B6 חומצה פולית Folic acid ויטמיןB12 Vitamin B12 ביוטיןBiotin ויטמיןC Vitamin C 2 . מינרלים ןָידִסCalcium מגנזיום Magnesium לֶרזַבּ Iron תֶחוֹשְׁנCopper יוֹד Iodine ץָבָא Zinc ןָנגַמManganese נתרן Sodium ןָגָשׁלֶאPotassium יוּםִנֶלֵס Selenium כְּרוֹם Chromium מוליבדןMolybdenum ידִפלוּאוֹר Fluoride כלוריד Chloride ןָרחַזPhosphorus בּוֹר Boron נספח2 תכשירי ויטמינים וחומרים מינרלי ים למזון להוסיף שניתן 1 . ויטמינים תכשירי ויטמין A VITAMIN A רטינול retinol רטיניל אצטט retinyl acetate פלמיטאט רטיניל retinyl palmitate בטא קרוטן beta-carotene ויטמיןD VITAMIN D כולקלציפרול cholecalciferol ארגוקלציפרול ergocalciferol ויטמיןE VITAMIN E D-alpha-tocopherol D-alpha-tocopherol DL-alpha-tocopherol DL-alpha-tocopherol D-alpha-tocopheryl אצטט D-alpha-tocopheryl acetate DL-alpha-tocopheryl אצטט DL-alpha-tocopheryl acetate D-alpha-tocopheryl acid succinate D-alpha-tocopheryl acid succinate ויטמיןK VITAMIN K (פילוקינון )פיטומנדיון phylloquinone (phytomenadione) מנקינון (*) menaquinone ויטמיןB1 VITAMIN B1 תיאמין הידרוכלוריד thiamin hydrochloride מונוניטרט תיאמין thiamin mononitrate ויטמיןB2 VITAMIN B2 ריבופלבין riboflavin ריבופלבין5'-פוספט, נתרן riboflavin 5′-phosphate, sodium ניאצין NIACIN ניקוטינית חומצה nicotinic acid ניקוטינמיד nicotinamide nicotinamide riboside chloride nicotinamide riboside chloride פנטותנית חומצה PANTOTHENIC ACID D -פנטותנט, סידן D-pantothenate, calcium D -פנטותנט, נתרן D-pantothenate, sodium דקספנטנול Dexpanthenol ויטמיןB6 VITAMIN B6 פירידוקסין הידרוכלוריד pyridoxine hydrochloride פירידוקסין5′ -פוספט pyridoxine 5′-phosphate פירידוקסין דיפלמיטאט pyridoxine dipalmitate פולית חומצה FOLIC ACID חומצה פטרוילמונוגלוטמית pteroylmonoglutamic acid סידן- L -מתילפולאט calcium-L-methylfolate ויטמיןB12 VITAMIN B12 ציאנוקובלמין cyanocobalamin הידרוקסוקובלמין hydroxocobalamin ביוטין BIOTIN D - ביוטין D-biotin ויטמיןC VITAMIN C חומצהL - אסקורבית L-ascorbic acid נתרן- L -אסקורבט sodium-L-ascorbate סידן- L -אסקורבט calcium-L-ascorbate אשלגן- L -אסקורבט potassium-L-ascorbate L-ascorbyl 6-palmitate L-ascorbyl 6-palmitate 2 . חומרים מינרלי י ם פחמתי סידן calcium carbonate סידן כלורי calcium chloride מאלאט ציטראט סידן calcium citrate malate מלחי סידן של חומצת לימון calcium salts of citric acid סידן גלוקונאט calcium gluconate סידן גליצרופוספט calcium glycerophosphate סידן לקטט calcium lactate מלחי סידן של חומצה אורתופוספורית calcium salts of orthophosphoric acid סידן הידרוקסיד calcium hydroxide מאלאט סידן calcium malate תחמוצת סידן calcium oxide סידן סולפט calcium sulphate אוליגוסכרידים של סידן פוספוריל calcium phosphoryl oligosaccharides אצטט מגנזיום magnesium acetate פחמתי מגנזיום magnesium carbonate כלוריד מגנזיום magnesium chloride מלחי מגנזיום של חומצת לימון magnesium salts of citric acid גלוקונאט מגנזיום magnesium gluconate גליצרופוספט מגנזיום magnesium glycerophosphate חומצה של מגנזיום מלחי אורתופוספורית magnesium salts of orthophosphoric acid לקטט מגנזיום magnesium lactate הידרוקסיד מגנזיום magnesium hydroxide מגנזיום תחמוצת magnesium oxide מגנזיום אשלגן ציטראט magnesium potassium citrate סולפט מגנזיום magnesium sulphate ברזל ביסגליצינאט ferrous bisglycinate ברזל קרבונט ferrous carbonate ברזל ציטראט ferrous citrate ברזל ציטראט אמוניום ferric ammonium citrate ברזל גלוקונאט ferrous gluconate ברזל פומראט ferrous fumarate ברזל נתרן דיפוספט ferric sodium diphosphate לקטאט ברזל ferrous lactate ברזל סולפט ferrous sulphate ברזל פוספט אמוניום ferrous ammonium phosphate ברזל נתרןEDTA ferric sodium EDTA (ברזל פירופוספט) ברזל דיפוספט ferric diphosphate (ferric pyrophosphate) ferric saccharate ferric saccharate + אלקטרוליטי+ ברזל יסודי )פחמיל (מימן elemental iron (carbonyl + electrolytic + hydrogen reduced) קופרי פחמת cupric carbonate ציטראט קופרי cupric citrate גלוקונאט קופרי cupric gluconate גופרית קופרית cupric sulphate קומפלקס ליזין נחושת copper lysine complex נתרן יודיד sodium iodide נתרן יוד sodium iodate אשלגן יודיד potassium iodide אשלגן יוד potassium iodate אבץ אצטט zinc acetate אבץ ביסגליצינאט zinc bisglycinate אבץ כלוריד zinc chloride ציטראט אבץ zinc citrate אבץ גלוקונאט zinc gluconate לקטט אבץ zinc lactate אבץ תחמוצת zinc oxide פחמתי אבץ zinc carbonate סולפט אבץ zinc sulphate קרבונט מנגן manganese carbonate מנגן כלוריד manganese chloride מנגן ציטראט manganese citrate גלוקונאט מנגן manganese gluconate מנגן גליצרופוספט manganese glycerophosphate מנגן גופרתי manganese sulphate ביקרבונט סודיום sodium bicarbonate נתרן קרבונט sodium carbonate נתרן ציטראט sodium citrate נתרן גלוקונאט sodium gluconate נתרן לקטט sodium lactate נתרן הידרוקסידי sodium hydroxide מלחי נתרן של חומצה אורתופוספורית sodium salts of orthophosphoric acid שמרים מועשרים בסלניום *) * ( selenium enriched yeast נתרן סלנט sodium selenate סלניט מימן סודיום sodium hydrogen selenite נתרן סלניט sodium selenite נתרן פלואוריד sodium fluoride פלואוריד אשלגן potassium fluoride ביקרבונט אשלגן potassium bicarbonate קרבונט אשלגן potassium carbonate אשלגן כלורי potassium chloride אשלגן ציטראט potassium citrate גלוקונאט אשלגן potassium gluconate אשלגן גליצרופוספט potassium glycerophosphate אשלגן לקטט potassium lactate אשלגן הידרוקסיד potassium hydroxide מלחי אשלגן של חומצה אורתופוספורית potassium salts of orthophosphoric acid ) כרוםIII( כלוריד והקסהידרט שלו chromium (III) chloride and its hexahydrate ) כרוםIII( סולפט וההקסהידרט שלו chromium (III) sulphate and its hexahydrate פיקולינט כרום chromium picolinate Chromium (III) lactate tri-hydrate Chromium (III) lactate tri-hydrate אמוניום מוליבדאט )מוליבדן(VI) ( ammonium molybdate (molybdenum (VI)) נתרן מוליבדאט )מוליבדן(VI) ( sodium molybdate (molybdenum (VI)) בורית חומצה boric acid בוראט נתרן sodium borate ) *( מנקינון המופיע בעיקר כמנקינון- 7 ובמידה שולית , מנקינון- 6 . ) * * ( שמרים מועשרים בסלניום המיוצרים בתרבית בנוכחות נתרן סלניט כמקור סלניום ומכילים, בצורה המיובשת כפי שהם משווקים , לא יותר מ- 2.5 מ"גSe/g הסלניום מיני . האורגניים העיקריים הקיימים בשמרים הם סלנומתיונין ) selenomethionine ( )בין60 ל - 85% כולל אחרות אורגניות סלניום תרכובות של התכולה .(במוצר המופק הסלניום מסך סלנוציסטאין ) selenocysteine ( לא תעלה על10% של רמות .המופק הסלניום מסך סלניום אנאורגני בדרך כלל לא יעלו על1% .המופק הסלניום מסך נספח3 חומרים שהשימוש בהם במזון אסור, מוגבל או תחת בחינת ה קהיל ה 'חלק א– חומרים אסורים אלו-אמודין ) Aloe-emodin ( זה חומר קיים בהם התכשירים וכל דנתרון ) Danthron ( זה חומר קיים שבהם התכשירים וכל אמודין ) Emodin ( זה חומר קיים שבהם התכשירים וכל עשב שרביטן) Ephedra herb (וה תכשירי ם שמקורם במיני שרביטן ) Ephedra ( תכשירים מעלים של מיני אלוורה ) Aloe ( הידרוקסיאנתראצן נגזרות המכילים ) hydroxyanthracene ( קליפת יוהימבה) Yohimbe ( ) ביוהימבה שמקורם ותכשיריהPausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille ( 'חלק ב מוגבלים חומרים מוגבל חומר שימוש תנאי נוספות דרישות ירוק תה תמציות המכילות )-(- epigallocatechin-3- gallate ) * ( תכיל יומית מזון מנת פחות מ- 800 של ג"מ )-(- epigallocatechin-3- gallate המספר את תציין התווית המרבי של המזון מנות לצריכה יומית ואזהרה לא לצרוך כמות יומית של800 של ג"מ )-(- epigallocatechin-3- gallate .או יותר התווית תציין את התכולה של )-(- epigallocatechin-3- gallate .המזון מנת לכל התווית תכלול את האזהרות :הבאות "אסור לצר יכה אם את ם צור כים מוצרים היום באותו ."אחרים המכילים תה ירוק "אסור לצר יכה על ידי נשים וילדים מניקות או הרות מתחת לגיל18 ." "אין לצרוך"על בטן ריקה מונקולינים ) monacolins ( אדום שמרים מאורז המוצר של בודדת מנה תספק יומית לצריכה פחות מ- 3 ג"מ על התווית י ציינו את מספר המנות האישיות של המוצר לצריכה יומית מרבית כמות לצרוך לא ואזהרה מוגבל חומר שימוש תנאי נוספות דרישות מאורז מונקולינים שמרים .אדום יומית של3 מונקולינים ג"מ .מאורז שמרים אדום ומעלה תכולת את תציין התווית מנת לכל המונקולינים .המוצר התווית תכלול את האזהרות :הבאות "אסור לצריכה על ידי נשים ילדים ,מניקות או הרות מתחת לגיל18 ומבוגרים מעל גיל70 ." " לפנות יש מרופא לייעוץ אם זה מוצר צריכת לגבי ם את נתקל ים בבעיות ;"כלשהן בריאות "ין א לצרוך במידה ואתם נוטל ים להורדת תרופות כולסטרול" ; "א ין לצרוך במידה ואתם כבר צור כים אחרים מוצרים שמרים אורז המכילים ."אדום שומן טראנס למעט המופיע טראנס שומן בשומן טבעי באופן החי מן ממקור כמות מרבית של 2 גרם ל- 100 גרם שומן במזון הסופי לצרכן המיועד לאספקה המיועד ובמזון לקמעונאות עוסקים ב המספקים מזון אחרים לעוסקים ב מזון, מזון שאינו מיועד לצרכן הסופי לאספקה מיועד שאינו או לקמעונא ים , יוודא ו כי לעוסקים ב מזון המספקים את המזון על מידע יינתן כמות שומן הטרנס, מלבד שומן הטרנס המ צוי באופן מן ממקור בשומן טבעי החי, כאשר כמות זו עולה על2 גרם ל- 100 גרם שומן ) * תה תמציות למעט (ירוק מימיות המכילות gallate - 3 - epigallocatechin )-( - לאחר אשר שחזור במשקאות יש להם.הרכב דומה לחליטות תה ירוק מסורתיות חלק ג ' – חומרים המצויים תחת בחינת הקהילה תמציות תה ירוק המכילותgallate - 3 - epigallocatechin )-(- ) 1( מונאקולינים ) monacolins ( אדום שמרים מאורז תכשירים מקליפתRhamnus frangula L. , Rhamnus purshiana DC. המכיל ים נגזרות הידרוקסיאנתראצן ) hydroxyanthracene ( תכשירים מהעלה או הפרי שלCassia senna L. הידרוקסיאנתראצן נגזרות המכילים ) hydroxyanthracene ( של השורש קנה או מהשורש תכשירים ריבס Rheum palmatum L. , Rheum officinale Baillon והכלאות שלהם המכילים נגזרות הידרוקסיאנתראצן ) hydroxyanthracene ( ) 1( למעט תמציות תה ירוק מימיות המכילות gallate - 3 - epigallocatechin )- (- לאחר אשר שחזור במשקאות יש להם הרכב דומה לחליטות תה ירוק.מסורתיות