חומר רקע
האיחוד מוסדות .משפטי מעמד לו ואין לתיעוד כמסמך ורק אך נועד זה טקסט
,הרלוונטיות התקנות של האותנטיות הגרסאות .לתכניו באחריות נושאים אינם
האיחוד של הרשמי העת בכתב המתפרסמות אלו הן ,שלהן המבואות לרבות
האירופי וזמינות ב -
EUR-Lex
נגישים אלה רשמיים טקסטים .
דרך ישירות
הקישורים המוטבעים במסמך זה
) תקנהEC
'מס (
1925/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה
מיום20
בדצמבר2006
בנושא
למזונות אחרים מסוימים חומרים ושל ומינרלים ויטמינים של תוספת
)
404
L
OJ
,
30.12.2006
', עמ26
(
:ב עודכנה
של הרשמי העת כתב
האיחוד האירופי
'מס
עמוד תאריך
◄
M1
) תקנהEC
'( מס108/2008
הפרלמנט של
האירופי ושל המועצה
מיום15
בינואר2008
L 39
11
13.2.2008
◄
M2
הנציבות תקנת
)
EC
'( מס1170/2009
מיום
30
בנובמבר2009
L 314
36
1.12.2009
◄
M3
'מס (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת
1161/2011
מיום14
בנובמבר2011
L 296
29
15.11.2011
◄
M4
) תקנהEU
'( מס1169/2011
הפרלמנט של
האירופי ושל המועצה
מיום25
באוקטובר
2011
L 304
18
22.11.2011
◄
M5
'מס (האירופי האיחוד) הנציבות תקנת
119/2014
מיום7
בפברואר2014
L 39
44
8.2.2014
◄
M6
(האירופי האיחוד)
הנציבות תקנת
2015/403
מיום11
במרץ2015
L 67
4
12.3.2015
◄
M7
(האירופי האיחוד)
הנציבות תקנת
2017/1203
מיום5
ביולי2017
L 173
9
6.7.2017
◄
M8
(האירופי האיחוד)
הנציבות תקנת
2019/649
מיום24
באפריל2019
L 110
17
25.4.2019
◄
M9
(האירופי האיחוד)
הנציבות תקנת
2019/650
מ יום24
באפריל2019
L 110
21
25.4.2019
◄
M10
(האירופי האיחוד)
הנציבות תקנת
2021/468
מיום18
במרץ2021
L 96
6
19.3.2021
◄
M11
תקנת הנציבות(EU) 2022/860
מיום1
יוני
2022
L 151
37
2.6.2022
◄
M12
תקנת (האירופי האיחוד)
הנציבות
2022/2340
מיום
30
בנובמבר2022
L 310
7
1.12.2022
◄
M13
(האירופי
)האיחוד
הנציבות
תקנת
2023/1065
מיום1
ביוני2023
L 143
6
2.6.2023
) תקנהEC
'מס (
1925/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה
מיום20
בדצמבר2006
בנושא
למזונות אחרים מסוימים חומרים ושל ומינרלים ויטמינים של תוספת
פרק1
והגדרות תכולה ,נושא
סעיף1
נושא
ותחולה
1
.
מנהלית בפעולה או בתקנות ,בחוק שנקבעו ההוראות בין הרמוניה מייצרת זו תקנה
במדינות החברות, המתייחס
ים ל הוספה
חומרים ושל ומינרלים ויטמינים של אחרים
מסוימים למזונות, במטרה להבטיח תפקוד יעיל של השוק הפנימי, תוך מתן רמה
.גבוהה של הגנה על הצרכן
2
.
תוספי על יחולו לא ומינרלים ויטמינים לעניין זו תקנה הוראות
תזונה
המכוסים תחת
דירקטיבה2002/46/EC
.
3
.
תקנה זו תחול מבלי
לגרוע מ
הוראות ספציפיות שנקבעו בחקיק
ת הקהיל
ה לעניין :
)א(
הרכב דרישות ,ספציפיות הוראות ובהעדר ,מיוחדים תזונתיים לשימושים מזון
של מוצרים אלה הנחוצות בשל
האנשים של המיוחדות התזונתיות הדרישות
;מיועדים הם להם
)ב(
;חדשים מזון ורכיבי חדשים מזונות
)ג(
;גנטית מהונדס מזון
)ד(
;וריח טעם וחומרי מזון תוספי
)ה(
) שיטות ותהליכים אונולוגייםoenological
(
מורשים .
סעיף2
הגדרות
זו תקנה למטרות :
)
1
(
' רשות' פירושה הרשות האירופית לבטיחות מזון שהוקמה מכוח ) תקנהEC
'מס (
178/2002
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום28
בינואר2002
את הקובעת
העקרונות והדרישות הכלליות של חוק
לבטיחות האירופית הרשות הקמת ,המזון
מזון וק
ו ) מזון בטיחות בנושאי נהלים בעת1(;
)
2
(
'חומר אחר' פירושו חומר שאינו ויטמין או מינרל
שיש לו
השפעה תזונתית או
.פיזיולוגית
פרק
2
ומינרלים ויטמינים הוספת
1
31
L
OJ
,
1.2.2002
'עמ ,
1
.
) התקנה כפי שתוקנה בפעם האחרונה על ידי תקנת הנציבותEC
'מס (
575/2006
)
100
L
OJ
,
8.4.2006
', עמ3
.(
סעיף3
ל דרישות עניין ומינרלים ויטמינים הוספת
1
.
ניתן להוסיף למזונות רק ויטמינים ו/או מינרלים המפורטים בנספח1
, בצורות
המפורטות בנספח2
.זו בתקנה הקבועים לכללים בכפוף ,
2
.
,האדם לגוף ביולוגית זמינה שהיא בצורה ומינרלים ויטמינים למזונות להוסיף ניתן
בין אם הם
מצויים
,בו בדרך כלל ובין אם לאו
בכדי להתחשב :בפרט ,
)א(
ב מחסור של ויטמין ו/או מינרלים אחד או יותר באוכלוסייה או בקבוצות
אוכלוסייה ספציפיות שניתן,
על ידי
ראיות קליניות או תת-קליניות,
להוכיח
מחסור שלהם
או להצביע על רמות נמוכות משוערות של צריכת חומרים
או ;מזינים
)ב(
הפוטנציאל לש
ופי ר המצב התזונתי של האוכלוסייה או קבוצות אוכלוסייה
ספציפיות ו/או לת
וקי בתזונה מינרלים או ויטמינים בצריכת אפשריים חוסרים ן
או ;התזונה בהרגלי שינויים עקב
)ג(
ידע מדעי מקובל מתפתח
לגבי
בתזונה ומינרלים ויטמינים של תפקידם
הו השפעות
של אלה
.הבריאות על
3
.
שינויים ברשימות בפסקה הנזכרות
1
לסעיף זה יאומצו בהתאם לנוהל הרגולטורי
עם
בחינת
בסעיף האמור14
)
3
.הרשות דעת בחוות התחשבות תוך ,(
מטעמים הכרחיים של
חרום ,הנציבות
רשאית להשתמש בנוהל
החרום
האמור
בסעיף14
)
4
( על מנת להסיר ויטמין או מינרל מהרשימות
הנזכרות בפסקה
1
של
.זה סעיף
,לפני ביצוע שינויים אלה הנציבות תיוועץ
עם
בעלי עניין , בפרט ב עוסקים מזון
.וקבוצות צרכנים
סעיף4
מגבלות ל עניין ומינרלים ויטמינים הוספת
אין להוסיף :ל ומינרלים ויטמינים
)א(
;ודגים עופות ,בשר ,ירקות ,פירות ,רק לא אך ,לרבות ,מעובדים לא מזון מוצרי
)ב(
משקאות המכילים
למעלה מ-
1.2%
של אלכוהול בנפח , למעט
ותוך החרגה
מ סעיף3
)
2
:למוצרים ,(
)
1
( האמור
ים
בסעיף44
)
6( ו-
)
13
) המועצה לתקנת (
EC
'( מס1493/1999
מיום17
במאי1999
בדבר הארגון המשותף של השוק ב
תחום ה ) יין2(; ו
)
2
(
אשר שווקו לפני אימוץ
ו ;זו תקנה
)
3
(
אשר נרשמו ב נציבות על ידי מדינה חברה בהתאם לסעיף11
,
ובתנאי שלא
נושאים
מסרים
תזונתיים ובריאותיים .
אמצעים הקובעים אילו להם להוסיף שאסור המזונות קטגוריות או הנוספים מזונות
ויטמינים ומינרלים מסוימים ונועדו לתקן
אלמנטים
לא חיוניים
של
תקנה
לאמץ יש ,זו
בהתאם לנוהל הרגולטורי עם
בחינת האמור
בסעיף14
)
3
המדעיות הראיות לאור (
.ובהתחשב בערכם התזונתי
2
179
L
OJ
,
14.7.1999
', עמ1
) . התקנה כפי שתוקנה בפעם האחרונה על ידי תקנהEC
'( מס2165/2005
)
345
L
OJ
,
28.12.2005
', עמ1
.(
סעיף5
טוהר קריטריוני
1
.
אמצעים הקובעים את הקריטריונים לטוהר
ל תכשירי ויטמינים
וחומרים מינרלי
י ם
המפורטים בנספח2
ונועדו לתקן
אלמנטים
לא
חיוניים
של
תקנה
לאמץ יש ,זו
בהתאם לנוהל הרגולטורי עם
בחינת האמור
בסעיף14
)
3
(
חלים הם אם אלא ,
בהתאם
קה ס לפ
2
.זה סעיף של
2
.
עבור לטוהר קריטריונים
של
ויטמינים תכשירי
וחומרים מינרלי
י בנספח המפורטים ם
2, המפורטים בחקיק ת הקהיל
ה
ל עניין שימוש
בה ם בייצור מזון למטרות אחרות
מאלה המכוסות תחת זו תקנה יחולו גם כן .
3
.
לגבי תכשירי ויטמינים
וחומרים
מינרליים המפורטים בנספח2
שעבורם קריטריוני
אינם טוהר
מפורטים בחקיק
ת הקהיל
ה , ועד לאימוץ מפרטים כאלה, יחולו קריטריוני
טוהר מקובלים המומלצים על ידי גופים בינלאומיים, ו ניתן לשמור על כללים
.יותר מחמירים טוהר קריטריוני הקובעים לאומיים
סעיף6
ומינרלים ויטמינים להוספת תנאים
1
.
כאשר מוסיפים ויטמין או מינרל למזונות, לא תעלה הכמות הכוללת של הוויטמין
או המינרל הקיימים, לכל מטרה שהיא , במזון כפי שנמכר, על הכמויות
המרביות .
אמצעים
הקובעים כמות ו המיועדים
לתקן
אלמנטים
לא חיוניים
ב תקנה זו ,
ידי על
השלמ שלה ה,
עם הרגולטורי לנוהל בהתאם לאמץ יש
בחינת האמור
בסעיף14
)
3
(
.
הנציבות
רשאית, לשם כך, להגיש טיוטת
אמצעים
לכמויות מרביות
עד ליום19
בינואר2009
,. לגבי מוצרים מרוכזים ומיובשים ערכי הכמויות
המרביות
אלו יהיו
הקיימ
ים
.במזונות כשהם מוכנים לצריכה לפי הוראות היצרן
2
.
כל תנאי המגביל או אוסר הוספה של ויטמין או מינרל ספציפיים למזון או לקטגוריה
של מזונות
ו שנועדו לתקן
אלמנטים
לא
חיוניים
של
תקנה
ידי על ,היתר בין ,זו
השלמ
ת ,ה
יאומצו
עם הרגולטורי לנוהל בהתאם
בחינת האמור
בסעיף14
)
3
.(
3
.
הכמויות המרביות הנזכרות
בפסקה1
והתנאים
הנזכ
רי ב ם
פסקה
2
תוך ייקבעו
:התחשבות
)א(
ב רמות מרביות סיכונים הערכת ידי על שנקבעו ומינרלים ויטמינים של בטוחות
,מדעית המבוססת על נתונים מדעיים מקובלים, תוך התחשבות, לפי העניין
ו ;צרכנים של שונות קבוצות של השונות הרגישות בדרגות
)ב(
ב רמות .אחרים תזונתיים ממקורות ומינרלים ויטמינים של צריכה
4
.
בעת קביעת הכמויות המרביות הנזכרות בפסקה1
והתנאים
הנזכרים בפסקה
2
,
.לאוכלוסייה ומינרלים ויטמינים של ייחוס צריכת גם בחשבון תילקח
5
.
בעת קביעת הכמויות המרביות הנזכרות בפסקה1
והתנאים
הנזכרים בפסקה2
ה לרמות קרובה לאוכלוסייה שלהם הייחוס שצריכת ומינרלים ויטמינים לגבי מרביות
ה
בטוחות, יובאו בחשבון ,לפי הצורך,
:הבאים הדברים גם
)א(
התרומה של מוצרים בודדים לתזונה הכוללת של האוכלוסייה בכלל או של
תת-
;האוכלוסייה של קבוצות
)ב(
) הפרופיל התזונתי של המוצר שנקבע בהתאם לתקנהEC
'( מס1924/2006
.
6
.
ה תגרום למזון מינרל או ויטמין של הוספה
לנוכחות של אותו ויטמין או מינרל במזון ,
,הפחות לכל
בכמות משמעותית אם הז
מוגדר על פי הנספח לדרקטיבה
90/496/EEC
נמוכות כמויות כל לרבות ,המינימליות הכמויות את הקובעים אמצעים .
,יותר
בניגוד ל כמויות המשמעותיות הנזכרות לעיל, עבור מזונות או קטגוריות
ספציפיות של מזונות ונועדו לתקן רכיבים לא
חיוניים
של
תקנה זו על ידי השלמ ה
,שלה יאומצו
בהתאם לנוהל הרגולטורי
בחינת
תוך בחינת האמור
בסעיף14
)
3
(
לתקנה זו .
סעיף7
,סימון תצוגה
ופרסום
1
.
,הסימון
התצוגה
ש מזונות של והפרסום אליהם
ה וספו ויטמינים ומינרלים לא
יכ לול
כל אזכור הקובע או מרמז כי תזונה מאוזנת ומגוונת אינה יכולה לספק כמויות
של מתאימות רכיבים
תזונתיים .לפי העניין תזונתי לרכיב הנוגעת חריגה לאמץ ניתן ,
ספציפי
ונועד
ה
לתקן
אלמנטים
לא
חיוניים
של
תקנה זו על ידי השלמ
ה שלה ,
בהתאם לנוהל הרגולטורי
תוך בחינת האמור
בסעיף14
)
3
( .
2
.
,סימון
תצוגה
ופרסום של מזונות שאליהם
ה וספו ויטמינים ומינרלים לא
יבלבלו
או
יטעו את הצרכן לגבי
המעלה התזונתי
ת של מזון שע
שויה
לנבוע מהוספת רכיבי
.אלה תזונה
3
.
סימון תזונתי של מוצרים
הש וספו להם ויטמינים ומינרלים ואשר מכוסים
זו בתקנה
יהיה חובה. המידע שיסופק
יכלול את המידע
המפורט בסעיף30
)
1
) ( לתקנהEU
(
'מס1169/2011
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מ יום25
באוקטובר2011
מסירת לעניין
מידע על ) לצרכנים מזון3
הוויטמינים של הכוללות והכמויות (
והמינרלים
בזמן
הוספ
תם
.למזון
4
.
הסימון של מוצרים שנוספו להם ויטמינים ומינרלים
יכול לשאת
הצהרה המציינת
הוספה כ
אמור
בתנאים
המפורטים
) בתקנהEC
'( מס1924/2006
.
5
.
סעיף זה יחול מבלי
לגרוע מ הוראות אחרות
של החוק
המזון החלות על קטגוריות
.מזונות של מסוימות
6
.
חוקים
כללים ליישום סעיף זה
ניתן לפרט
בהתאם לנוהל האמור בסעיף14
)
2
.(
פרק3
הוספת חומרים אחרים מסויימים
סעיף8
חומרים אסורים, מוגבלים או המצויים תחת בחינת הקהילה
1
.
ההליך הקבוע בסעיף זה
חל
כאשר
מדובר ב או ,מינרלים או ויטמינים שאינו חומר
,רכיב המכיל חומר שאינו ויטמינים או מינרלים
המוסף
שימוש בו נעשה או למזונות
לייצור מזון בתנאים שיגרמו לבליעה על בהרבה העולות זה חומר של כמויות של
אלו שצפויות
להיבלע
בתנאים רגילים של צריכה של תזונה מאוזנת ומגוונת ו/או
אשר יהוו בדרך אחרת
.לצרכנים פוטנציאלי סיכון
2
.
לקבל רשאית הנציבות ,החברות המדינות ידי על שנמסר מידע סמך על או מיוזמתה
החלטה שנועדה לתקן אלמנטים
לא חיוניים של תקנה זו, לאחר מצד הערכה
הרשות ,
בכל לגופו מקרה,
של בהתאם ,הזמין המידע
לנוהל
הרגולטורי בחינה תוך
של
האמור
בסעיף14
)
3
,(
אם בשאלה הרכיב או החומר את ,הצורך במידת ,לכלול
בנספח3
. ובפרט :
)א(
:החומר את המכיל הרכיב או/ו החומר ,לבריאות מזיקה השפעה זוהתה אם
3
304
L
OJ
,
22.11.2011
', עמ18
.
)
1
(
י
ירשם
בנספח3
,', חלק א
ו מזון בייצור בו השימוש או למזונות הוספתו
ייאסרו או ;
)
2
(
יירשם בנספח3
,', חלק ב
והוספתו למזונות או השימוש ב
ו
מזון בייצור
יתאפשרו רק בתנאים המפורטים ב נספח ;
)ב(
אם זוהתה אפשרות של השפעות מזיקות
ל בריאות אך אי הוודאות המדעית
נמשכת, החומר יירשם
בנספח3
.'ג חלק ,
מטעמי של הכרח
חרום ,
הנציבות רשאית פי על לפעול
נוהל החרום
בסעיף האמור
14
)
4
( על מנת לכלול את החומר או הרכיב בנספח3
.'ב או 'א חלק ,
3
.
הוראות הקהילה
החלות על מזו מסויימים נות
על איסורים או הגבלות לקבוע עשויות
.זו בתקנה הקבועים לאלו בנוסף מסוימים בחומרים שימוש
4
.
עוסקים ב להערכה לרשות להגיש עת בכל רשאים ,אחר עניין בעל כל או ,מזון
תיק
המכיל את הנתונים המדעיים המוכיחים את בטיחותו של חומר המופיע בנספח3
,
חלק ג', בתנאי השימוש בו במזון או בקטגוריה של מזונות
ה מסביר את מטרת
ותעמיד ההגשה על ולנציבות החברות למדינות דיחוי ללא תודיע הרשות .השימוש
לרשותן את
התיק .
5
.
בתוך ארבע שנים מהתאריך שבו חומר נרשם בנספח3
החלטה תתקבל ,'ג חלק ,
ש
נועד ה
לתקן אלמנטים
לא
חיוניים
של
תקנה זו
עם הרגולטורי לנוהל בהתאם
בחינת
בסעיף האמור14
)
3
(
שהוגש תיק כל על הרשות של הדעת בחוות ובהתחשב
להערכה כאמור בפסקה
4
לסעיף זה, לאפשר שימוש בחומר הרשום בנספח3
,
חלק ג', או לרשום אותו בנספח3
., חלק א' או ב', לפי העניין
מטעמי של הכרח
חרום ,
הנציבות רשאית
לפעול על פי
נוהל
החרו ם
בסעיף האמור
14
)
4
( על מנת לכלול את החומר או המרכיב בנספח3
.'ב או 'א חלק ,
6
.
הנציבות תקבע, בהתאם לנוהל האמור בסעיף14
)
2
,(חוקי
,זה סעיף ליישום יישום
לרבות כללים הנוגעים להגשה
הנזכרת בפסקה
4
.זה לסעיף
פרק4
וסופיות כלליות הוראות
סעיף9
הקהילה מרשם
1
.
הנציבות
תקים ותנהל מרשם
של ה
קהיל
ה בנושא
ושל ומינרלים ויטמינים הוספת
חומרים אחרים ."המרשם" להלן ,למזונות מסוימים
2
.
:הבאים הדברים את יכלול המרשם
)א(
הוויטמינים והמינרלים שניתן להוסיף למזונות כמפורט בנספח1
;
)ב(
תכשירי הוויטמינים
והחומרים המינרל
י ים שניתן להוסיף למזונות כמפורט
בנספח2
;
)ג(
הכמויות
המרביות
והמינימליות של ויטמינים ומינרלים שניתן להוסיף למזונות
וכל התנאים הנלווים שנקבעו בהתאם לסעיף6
;
)ד(
המידע
לעניין
הוראות לאומיות בדבר
הוספת מחייבת
ומינרלים ויטמינים של
הנזכרים בסעיף11
;
)ה(
כל הגבלה על הוספת ויטמינים ומינרלים כמפורט בסעיף4
;
)ו(
החומרים שלגביהם הוגשו תיקים כאמור בסעיף17
)
1
;(ב)(
)ז(
מידע על החומרים הנזכרים בנספח3
;בו להכללתם והסיבות
)ח(
בנספח המפורטים החומרים על מידע3
, חלק ג', שהשימוש בהם מותר בדרך
כלל כמפורט בסעיף8
)
5
.(
3
.
המרשם זמין יהיה ל.ציבור
סעיף10
טובין של חופשית תנועה
מבלי לגרוע
מה סעיפים בפרט ,אמנה28
ו-
30
להגביל רשאיות אינן חברות מדינות ,שלה
במזונות סחר לאסור או
המצייתים לתקנה זו ולמ
סמכי חקיקה של הקהילה שאומצו ל צורך
יישומה על
דרך של
ויטמינים תוספת המסדירות מותאמות לא לאומיות הוראות יישום
.למזונות ומינרלים
סעיף11
לאומיות הוראות
1
.
עד19
ביולי2007
, המדינות החברות יודיעו לנציבות על הוראות לאומיות קיימות
בדבר
הוספה מחייבת
של ויטמינים ומינרלים ושל מוצרים המכוסים של דרך על
ה חרגה
כאמור
בסעיף4
.(ב)
2
.
אם מדינה חברה, בהיעדר הוראות
של הק
היל
ה :חדשה חקיקה לאמץ צורך רואה ,
)א(
על
הוספת מחייבת
של ויטמינים ומינרלים למזונות או לקטגוריות של מזונות
או ;מוגדרים
)ב(
על האיסור או ההגבלה על השימוש בחומרים אחרים מסוימים בייצור מזון
מסויים,
תודיע היא
על כך לנציבות
בהתאם לנוהל הקבוע בסעיף12
.
סעיף12
יידוע נוהל
1
.
ולשאר לנציבות תודיע היא ,חדשה חקיקה לאמץ צורך רואה חברה מדינה אם
המדינות החברות על האמצעים הצפויים ותפרט את הסיבות המצדיק
ים
.אותם
2
.
הנציבות תיוועץ
בוועדה
הנזכרת
בסעיף14
)
1
מועילה כזו בהתייעצות רואה היא אם ,(
דעת חוות ותיתן ,זאת מבקשת חברה מדינה אם או
ה
.הצפויים האמצעים על
3
.
המדינה החבר
ה
באמצעים לנקוט רשאית בדבר הנוגעת
הצפויים
חודשים שישה רק
לאחר ההודעה האמורה בסעיף1
ש ובתנאי ,
חוות.דעת הנציבות אינה שלילית
אם חוות הדעת של
הנציבות
בסעיף האמור לנוהל בהתאם ,תקבע היא ,שלילית
14
)
2( ולפני תום התקופה האמורה בפסק
ת המשנה
האם ,זו פסקה של הראשונה
.ניתן ליישם את האמצעים הצפויים
הנציבות
מסוימים תיקונים לדרוש רשאית
.הצפויים בצעדים
סעיף13
זהירות אמצעי
1
.
כאשר למדינה חברה יש סיבות כבדות משקל לסבור כי בריאות את מסכן מוצר
האדם
להגביל או להשעות רשאית חברה מדינה אותה ,זו בתקנה עמידה למרות
.בשטחה הנדונות ההוראות של היישום את זמני באופן
.היא תודיע על כך מיד לשאר המדינות החברות ולנציבות ותנמק את החלטתה
2
.
בהתאם לנוהל האמור בסעיף14
)
2
קבלת לאחר הצורך לפי ,החלטה תתקבל ,(
.מהרשות דעת חוות
הנציבות
.מיוזמתה זה הליך ליזום רשאית
3
.
המדינה החבר בפסקה הנזכרת ה
1
עד ההגבלה או ההשעיה על לשמור רשאית
שנמסרה לה ההחלטה האמורה
בפסקה
2
.
סעיף14
הוועדה נוהל
1
.
הנציבות שהוקמה החיים בעלי ובריאות המזון לשרשרת המתמדת בוועדה תיעזר
מכוח סעיף58
)
1
) ( לתקנהEC
'( מס178/2002
.
2
.
הפנייה נעשית בו מקום
לפסקה זו, יחולו סעיפים5
ו-
7
להחלטה
1999/468/EC
,
תוך התחשבות בהוראות סעיף8
להחלטה .
בסעיף הקבועה התקופה5
)
6
(ל
החלטה
1999/468/EC,ת ל יקבע .חודשים שלושה
3
.
מקום בו נעשית הפניה לפסקה זו, יחולו סעיף5
)א1
) ( עד4
( וסעיף7
להחלטה
1999/468/EC
, תוך התייחסות להוראות סעיף8
.להחלטה
4
.
סעיף יחולו ,זו לפסקה הפניה נעשית בו מקום5
)א1
(
) ,
2( ו- )
6
(
וסעיף7
להחלטה
1999/468/EC
, תוך התייחסות להוראות סעיף8
.להחלטה
סעיף15
ניטור
על מנת לאפשר
ניטור יעיל של מזונות שאליהם ה וספו מזונות ושל ,ומינרלים ויטמינים
בנספח המפורטים חומרים המכילים3, חלקים ב' ו -
'ג לדרוש רשאיות החברות המדינות ,
מהיצרן או מהאדם
המשווק
כ מזון
אמור
בשטחן להודיע
ל רשות המוסמכת השיווק על
כאמור
על ידי
מסירת דוגמה
של התווית של ה גם שיידרש ייתכן ,כאלה במקרים .מוצר
.מהשוק המוצר של משיכה על מידע
סעיף16
הערכה
עד ה-
1
ביולי2013
של ההשפעות על דוח ולמועצה האירופי לפרלמנט תגיש הנציבות ,
יישום תקנה זו, בפרט בנוגע להתפתחות השוק במזונות שאליהם
ה וספו ויטמינים
צריכת ,צריכתם ,ומינרלים רכיבים
תזונתיים ב ותוספת ,התזונה בהרגלי ושינויים אוכלוסייה
של חומרים אחרים
מסוימים, בליווי כל הצע
ות לתיקון תקנה זו ככל תמצא שהנציבות
לנכון
. בהקשר זה המדינות החברות יספקו את המידע הרלוונטי הדרוש לנציבות עד ה -
1
ביולי2012
בסעיף האמור לנוהל בהתאם יפורטו זה סעיף ליישום כללים .
14
)
2
.(
סעיף17
מעבר אמצעי
1
.
בניגוד ל
אמור ב סעיף3
)
1
( ועד19
בינואר2014
, מדינות חברות רשאיות להתיר
בשטחן שימוש בוויטמינים ומינרלים שאינם רשומים בנספח1
שאינן בצורות או ,
רשומות בנספח2
:ובלבד ,
)א(
החומר הנדון משמש להוספה למזונות ששווק
ו בקהילה ב יום19
בינואר2007
;
ו
)ב(
השימוש או ,חומר באותו השימוש לגבי שלילית דעת חוות נתנה לא הרשות
בו בצורה זו, בייצור מזון, על בסיס תיק התומך בשימוש בחומר הנדון שיוגש
לנציבות על ידי המדינה החברה לא יאוחר מ יום19
בינואר2010
.
2
.
עד ה-
19
בינואר2014
להמשיך ,האמנה לכללי בהתאם ,רשאיות החברות המדינות ,
איסורים או קיימות לאומיות הגבלות להחיל קיימים על סחר במזונות שאליהם
הוספו
ויטמינים ומינרלים שאינם כלולים ברשימה בנספח1
או שאינן בצורות
מפורטות
בנספח2
.
3
.
המדינות החברות רשאיות, בהתאם לכללי האמנה, להמשיך להחיל הוראות
לאומיות קיימות לגבי כמויות
מרביות
ומינימליות של ויטמינים ומינרלים המפורטים
בנספח1
הש וספו אמצעי לאימוץ עד זו תוספת על החלים ובתנאים למזונות
הקהילה המתאימים
בהתאם לסעיף6
.או לפי הוראות קהילה ספציפיות אחרות
סעיף18
לתוקף כניסה
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
היא תחול החל מה-
1
ביולי2007
.
מזונות
ששווקו או סומנו
לפני1
ביולי2007
שאינם עומדים ב הוראות לשווק ניתן ,זו תקנה
עד תאריך התפוגה שלהם, אך לא יאוחר מ יום31
בדצמבר2009
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
נספח1
ויטמינים ומינרלים שניתן להוסיף למזונות
1
.
ויטמינים
ויטמיןA
Vitamin A
ויטמיןD
Vitamin D
ויטמיןE
Vitamin E
ויטמיןK
Vitamin K
ויטמיןB1
Vitamin B1
ויטמיןB2
Vitamin B2
ניאציןNiacin
פנטותנית חומצה
Pantothenic acid
ויטמיןB6
Vitamin B6
חומצה פולית
Folic acid
ויטמיןB12
Vitamin B12
ביוטיןBiotin
ויטמיןC
Vitamin C
2
.
מינרלים
ןָידִסCalcium
מגנזיום
Magnesium
לֶרזַבּ
Iron
תֶחוֹשְׁנCopper
יוֹד
Iodine
ץָבָא
Zinc
ןָנגַמManganese
נתרן
Sodium
ןָגָשׁלֶאPotassium
יוּםִנֶלֵס
Selenium
כְּרוֹם
Chromium
מוליבדןMolybdenum
ידִפלוּאוֹר
Fluoride
כלוריד
Chloride
ןָרחַזPhosphorus
בּוֹר
Boron
נספח2
תכשירי ויטמינים
וחומרים מינרלי
ים
למזון להוסיף שניתן
1
.
ויטמינים תכשירי
ויטמין
A
VITAMIN A
רטינול
retinol
רטיניל
אצטט
retinyl acetate
פלמיטאט רטיניל
retinyl palmitate
בטא קרוטן
beta-carotene
ויטמיןD
VITAMIN D
כולקלציפרול
cholecalciferol
ארגוקלציפרול
ergocalciferol
ויטמיןE
VITAMIN E
D-alpha-tocopherol
D-alpha-tocopherol
DL-alpha-tocopherol
DL-alpha-tocopherol
D-alpha-tocopheryl
אצטט
D-alpha-tocopheryl acetate
DL-alpha-tocopheryl
אצטט
DL-alpha-tocopheryl acetate
D-alpha-tocopheryl acid succinate
D-alpha-tocopheryl acid succinate
ויטמיןK
VITAMIN K
(פילוקינון )פיטומנדיון
phylloquinone (phytomenadione)
מנקינון
(*)
menaquinone
ויטמיןB1
VITAMIN B1
תיאמין הידרוכלוריד
thiamin hydrochloride
מונוניטרט תיאמין
thiamin mononitrate
ויטמיןB2
VITAMIN B2
ריבופלבין
riboflavin
ריבופלבין5'-פוספט, נתרן
riboflavin 5′-phosphate, sodium
ניאצין
NIACIN
ניקוטינית חומצה
nicotinic acid
ניקוטינמיד
nicotinamide
nicotinamide riboside chloride
nicotinamide riboside chloride
פנטותנית חומצה
PANTOTHENIC ACID
D
-פנטותנט, סידן
D-pantothenate, calcium
D
-פנטותנט, נתרן
D-pantothenate, sodium
דקספנטנול
Dexpanthenol
ויטמיןB6
VITAMIN B6
פירידוקסין הידרוכלוריד
pyridoxine hydrochloride
פירידוקסין5′
-פוספט
pyridoxine 5′-phosphate
פירידוקסין דיפלמיטאט
pyridoxine dipalmitate
פולית חומצה
FOLIC ACID
חומצה
פטרוילמונוגלוטמית
pteroylmonoglutamic acid
סידן-
L
-מתילפולאט
calcium-L-methylfolate
ויטמיןB12
VITAMIN B12
ציאנוקובלמין
cyanocobalamin
הידרוקסוקובלמין
hydroxocobalamin
ביוטין
BIOTIN
D
-
ביוטין
D-biotin
ויטמיןC
VITAMIN C
חומצהL
-
אסקורבית
L-ascorbic acid
נתרן-
L
-אסקורבט
sodium-L-ascorbate
סידן-
L
-אסקורבט
calcium-L-ascorbate
אשלגן-
L
-אסקורבט
potassium-L-ascorbate
L-ascorbyl 6-palmitate
L-ascorbyl 6-palmitate
2
.
חומרים
מינרלי
י ם
פחמתי סידן
calcium carbonate
סידן כלורי
calcium chloride
מאלאט ציטראט סידן
calcium citrate malate
מלחי סידן של חומצת לימון
calcium salts of citric acid
סידן גלוקונאט
calcium gluconate
סידן גליצרופוספט
calcium glycerophosphate
סידן לקטט
calcium lactate
מלחי סידן של חומצה אורתופוספורית
calcium salts of orthophosphoric acid
סידן הידרוקסיד
calcium hydroxide
מאלאט סידן
calcium malate
תחמוצת סידן
calcium oxide
סידן סולפט
calcium sulphate
אוליגוסכרידים של סידן פוספוריל
calcium phosphoryl oligosaccharides
אצטט מגנזיום
magnesium acetate
פחמתי מגנזיום
magnesium carbonate
כלוריד מגנזיום
magnesium chloride
מלחי מגנזיום של חומצת לימון
magnesium salts of citric acid
גלוקונאט מגנזיום
magnesium gluconate
גליצרופוספט מגנזיום
magnesium glycerophosphate
חומצה של מגנזיום מלחי
אורתופוספורית
magnesium salts of orthophosphoric
acid
לקטט מגנזיום
magnesium lactate
הידרוקסיד מגנזיום
magnesium hydroxide
מגנזיום תחמוצת
magnesium oxide
מגנזיום אשלגן ציטראט
magnesium potassium citrate
סולפט מגנזיום
magnesium sulphate
ברזל ביסגליצינאט
ferrous bisglycinate
ברזל קרבונט
ferrous carbonate
ברזל ציטראט
ferrous citrate
ברזל ציטראט אמוניום
ferric ammonium citrate
ברזל גלוקונאט
ferrous gluconate
ברזל פומראט
ferrous fumarate
ברזל נתרן דיפוספט
ferric sodium diphosphate
לקטאט ברזל
ferrous lactate
ברזל סולפט
ferrous sulphate
ברזל פוספט אמוניום
ferrous ammonium phosphate
ברזל נתרןEDTA
ferric sodium EDTA
(ברזל פירופוספט) ברזל דיפוספט
ferric diphosphate (ferric
pyrophosphate)
ferric saccharate
ferric saccharate
+ אלקטרוליטי+ ברזל יסודי )פחמיל
(מימן
elemental iron (carbonyl + electrolytic
+ hydrogen reduced)
קופרי פחמת
cupric carbonate
ציטראט קופרי
cupric citrate
גלוקונאט קופרי
cupric gluconate
גופרית קופרית
cupric sulphate
קומפלקס ליזין נחושת
copper lysine complex
נתרן יודיד
sodium iodide
נתרן יוד
sodium iodate
אשלגן יודיד
potassium iodide
אשלגן יוד
potassium iodate
אבץ אצטט
zinc acetate
אבץ ביסגליצינאט
zinc bisglycinate
אבץ כלוריד
zinc chloride
ציטראט אבץ
zinc citrate
אבץ
גלוקונאט
zinc gluconate
לקטט אבץ
zinc lactate
אבץ תחמוצת
zinc oxide
פחמתי אבץ
zinc carbonate
סולפט אבץ
zinc sulphate
קרבונט מנגן
manganese carbonate
מנגן כלוריד
manganese chloride
מנגן ציטראט
manganese citrate
גלוקונאט מנגן
manganese gluconate
מנגן גליצרופוספט
manganese glycerophosphate
מנגן גופרתי
manganese sulphate
ביקרבונט סודיום
sodium bicarbonate
נתרן קרבונט
sodium carbonate
נתרן ציטראט
sodium citrate
נתרן גלוקונאט
sodium gluconate
נתרן לקטט
sodium lactate
נתרן
הידרוקסידי
sodium hydroxide
מלחי נתרן של חומצה אורתופוספורית
sodium salts of orthophosphoric acid
שמרים מועשרים בסלניום
*)
*
(
selenium enriched yeast
נתרן סלנט
sodium selenate
סלניט מימן סודיום
sodium hydrogen selenite
נתרן סלניט
sodium selenite
נתרן פלואוריד
sodium fluoride
פלואוריד אשלגן
potassium fluoride
ביקרבונט אשלגן
potassium bicarbonate
קרבונט אשלגן
potassium carbonate
אשלגן כלורי
potassium chloride
אשלגן ציטראט
potassium citrate
גלוקונאט אשלגן
potassium gluconate
אשלגן גליצרופוספט
potassium glycerophosphate
אשלגן לקטט
potassium lactate
אשלגן הידרוקסיד
potassium hydroxide
מלחי אשלגן של חומצה אורתופוספורית
potassium salts of orthophosphoric
acid
) כרוםIII( כלוריד והקסהידרט שלו
chromium (III) chloride and its
hexahydrate
) כרוםIII( סולפט וההקסהידרט שלו
chromium (III) sulphate and its
hexahydrate
פיקולינט כרום
chromium picolinate
Chromium (III) lactate tri-hydrate
Chromium (III) lactate tri-hydrate
אמוניום מוליבדאט )מוליבדן(VI)
(
ammonium molybdate (molybdenum
(VI))
נתרן מוליבדאט )מוליבדן(VI)
(
sodium molybdate (molybdenum (VI))
בורית חומצה
boric acid
בוראט נתרן
sodium borate
)
*( מנקינון המופיע בעיקר כמנקינון-
7
ובמידה
שולית
, מנקינון-
6
.
)
*
*
( שמרים מועשרים בסלניום המיוצרים בתרבית בנוכחות נתרן סלניט כמקור סלניום
ומכילים, בצורה המיובשת כפי
שהם משווקים
, לא יותר מ-
2.5
מ"גSe/g
הסלניום מיני .
האורגניים
העיקריים הקיימים בשמרים הם סלנומתיונין )
selenomethionine
(
)בין60
ל -
85%
כולל אחרות אורגניות סלניום תרכובות של התכולה .(במוצר המופק הסלניום מסך
סלנוציסטאין
)
selenocysteine
(
לא תעלה על10%
של רמות .המופק הסלניום מסך
סלניום אנאורגני בדרך כלל לא יעלו על1%
.המופק הסלניום מסך
נספח3
חומרים שהשימוש בהם במזון אסור, מוגבל או תחת
בחינת
ה קהיל
ה
'חלק א–
חומרים אסורים
אלו-אמודין )
Aloe-emodin
(
זה חומר קיים בהם התכשירים וכל
דנתרון )
Danthron
(
זה חומר קיים שבהם התכשירים וכל
אמודין )
Emodin
(
זה חומר קיים שבהם התכשירים וכל
עשב שרביטן)
Ephedra herb
(וה
תכשירי
ם שמקורם במיני שרביטן )
Ephedra
(
תכשירים מעלים של מיני אלוורה
)
Aloe
(
הידרוקסיאנתראצן נגזרות המכילים
)
hydroxyanthracene
(
קליפת יוהימבה)
Yohimbe
(
) ביוהימבה שמקורם ותכשיריהPausinystalia yohimbe (K.
Schum) Pierre ex Beille
(
'חלק ב
מוגבלים חומרים
מוגבל חומר
שימוש תנאי
נוספות דרישות
ירוק תה תמציות
המכילות
)-(-
epigallocatechin-3-
gallate
)
*
(
תכיל יומית מזון מנת
פחות מ-
800
של ג"מ
)-(-
epigallocatechin-3-
gallate
המספר את תציין התווית
המרבי של המזון מנות
לצריכה יומית ואזהרה לא
לצרוך כמות יומית של800
של ג"מ
)-(-
epigallocatechin-3-
gallate
.או יותר
התווית תציין את התכולה
של
)-(-
epigallocatechin-3-
gallate
.המזון מנת לכל
התווית תכלול את האזהרות
:הבאות
"אסור לצר
יכה אם את ם
צור
כים
מוצרים היום באותו
."אחרים המכילים תה ירוק
"אסור לצר
יכה
על ידי נשים
וילדים מניקות או הרות
מתחת לגיל18
."
"אין לצרוך"על בטן ריקה
מונקולינים )
monacolins
(
אדום שמרים מאורז
המוצר של בודדת מנה
תספק יומית לצריכה
פחות מ-
3
ג"מ
על התווית
י
ציינו
את מספר
המנות האישיות של המוצר
לצריכה יומית
מרבית
כמות לצרוך לא ואזהרה
מוגבל חומר
שימוש תנאי
נוספות דרישות
מאורז מונקולינים
שמרים .אדום
יומית של3
מונקולינים ג"מ
.מאורז שמרים אדום ומעלה
תכולת את תציין התווית
מנת לכל המונקולינים
.המוצר
התווית תכלול את האזהרות
:הבאות
"אסור לצריכה
על ידי נשים
ילדים ,מניקות או הרות
מתחת לגיל18
ומבוגרים
מעל גיל70
."
"
לפנות יש מרופא לייעוץ
אם זה מוצר צריכת לגבי
ם את נתקל ים
בבעיות
;"כלשהן בריאות
"ין א
לצרוך
במידה ואתם
נוטל
ים
להורדת תרופות
כולסטרול" ;
"א
ין
לצרוך
במידה ואתם
כבר צור
כים
אחרים מוצרים
שמרים אורז המכילים
."אדום
שומן טראנס
למעט
המופיע טראנס שומן
בשומן טבעי באופן
החי מן ממקור
כמות מרבית של
2
גרם
ל-
100
גרם שומן
במזון
הסופי לצרכן המיועד
לאספקה המיועד ובמזון
לקמעונאות
עוסקים ב המספקים מזון
אחרים לעוסקים ב
מזון,
מזון
שאינו מיועד לצרכן הסופי
לאספקה מיועד שאינו או
לקמעונא ים
, יוודא
ו
כי
לעוסקים
ב מזון המספקים
את המזון על מידע יינתן
כמות שומן הטרנס, מלבד
שומן הטרנס המ
צוי
באופן
מן ממקור בשומן טבעי
החי, כאשר כמות זו עולה
על2
גרם ל-
100
גרם שומן
)
*
תה תמציות למעט (ירוק מימיות המכילות
gallate
-
3
-
epigallocatechin
)-( -
לאחר אשר
שחזור
במשקאות יש להם.הרכב דומה לחליטות תה ירוק מסורתיות
חלק
ג '
–
חומרים המצויים תחת בחינת
הקהילה
תמציות תה ירוק המכילותgallate
-
3
-
epigallocatechin
)-(- )
1(
מונאקולינים )
monacolins
(
אדום שמרים מאורז
תכשירים מקליפתRhamnus frangula L.
,
Rhamnus purshiana DC.
המכיל
ים
נגזרות
הידרוקסיאנתראצן )
hydroxyanthracene
(
תכשירים מהעלה או הפרי שלCassia senna L.
הידרוקסיאנתראצן נגזרות המכילים
)
hydroxyanthracene
(
של השורש קנה או מהשורש תכשירים ריבס
Rheum palmatum L.
,
Rheum officinale
Baillon
והכלאות
שלהם המכילים נגזרות הידרוקסיאנתראצן )
hydroxyanthracene
(
)
1( למעט תמציות תה ירוק מימיות המכילות
gallate
-
3
-
epigallocatechin
)- (-
לאחר אשר
שחזור
במשקאות יש להם הרכב דומה לחליטות תה ירוק.מסורתיות