חומר רקע
נוסח
זה נועד אך ורק ככלי לצורכי תיעוד ואין לו
תוקף משפטי כלשהו מוסדות .
האי
ח וד
לא
נושאים באחריות
לתוכנו
. הגרסאות ה
מקוריות
של
מעשי החקיקה
הרלוונטיים, לרבות
המבוא
הרשמי העת בכתב המתפרסמות אלו הן ,שלהם
של האיחוד האירופי וזמינות ב -
EUR-Lex
) תקנהEC
'מס (
2065/2003
ו האירופי הפרלמנט של של
המועצה
מיום10
בנובמבר2003
בנושא חומרי טעם וריח
מעושן
בהם נעשה שימוש או שנועדו לשימוש או במזון
מזון גבי על
)
309
L
OJ
,
26.11.2003
', עמ1
(
)נוסח מעודכן ל-
27.03.2021
(
תוקנה
:ב
כתב העת הרשמי של האיחוד
האירופי
'מס
עמוד תאריך
◄
M1
) תקנהEC
'( מס596/2009
הפרלמנט של
מיום המועצה ושל האירופי18
ביוני2009
L 188
14
18.7.2009
◄
M2
תקנה
()האיחוד האירופי
2019/1243
של
הפרלמנט האירופי ושל המועצה מ יום20
ביוני2019
L 198
241
25.7.2019
◄
M3
תקנה
()האיחוד האירופי 2019/1381
של
המועצה ושל האירופי הפרלמנט מיום20
ביוני2019
231
L
1
6.9.2019
) תקנהEC
'מס (
2065/2003
ו האירופי הפרלמנט של של
המועצה
מיום10
בנובמבר2003
בנושא חומרי טעם וריח
מעושן
בהם נעשה שימוש או שנועדו לשימוש או במזון
מזון גבי על
סעיף
1
נושא
1
.
ביחס הפנימי השוק של יעיל תפקוד להבטיח היא זו תקנה מטרת וריח טעם לחומרי
מעושן
בסיס מתן תוך ,מזון גבי על או במזון לשימוש מיועדים או המשמשים
.להבטחת רמה גבוהה של הגנה על בריאות האדם ועל האינטרסים של צרכנים
2
.
ל צורך :קובעת זו תקנה ,כך
)א(
נוהל
של הקהילה
להערכה ואישור של) קונדנסנטיםcondensates
( עיקריים
של עשן
ופרקציות
זפת עיקריות לשימוש ככאלה במזון או על גבי מזון או
בייצור של שמקורם וריח טעם חומרי
ב עשן
;מזון גבי על או במזון לשימוש
)ב(
נוהל
של הקהילה
לקביעת רשימה של) קונדנסנטיםcondensates
( עיקריים
של עשן
ופרקציות
זפת
עיקריות מורשים , תוך
הדרת
בקהילה האחרים כל ,
ותנאי השימוש
בהם
.מזון גבי על או במזון
סעיף2
חת ולה
:על תחול זו תקנה
1
.
חומרי טעם וריח מעושן
;מזון גבי על או במזונות לשימוש מיועדים או המשמשים
2
.
חומרי מקור לייצור מעושן וריח טעם חומרי ;
3
.
התנאים שבהם מכינים מעושן וריח טעם חומרי ;
4
.
מזונות
המכילים
או שיש עליהם
חומרי טעם וריח מעושן .
סעיף3
הגדרות
למטרות תקנה זו יחולו ההגדרות הקבועות בהוראה
88/388/EEC
) ובתקנהEC
'מס (
178/2002
.
ההגדרות הבאות יחולו גם כן :
1
.
'קונדנסט עיקרי של עשן'
של מים בסיס על המטוהר לחלק יתייחס קונדנסנט עשן
ויכנס ה תחת הגדרה של''חומרי טעם וריח מעושן ;
2
.
'
זפת פרקצית
עיקרית'
יתייחס לפרקציה
המטוהר
ת
של
פאזת
הזפת גבוהה בצפיפות
שאינה מסיס
ה
במים של עשן מעובה וייכנס
תחת ה הגדרה של וריח טעם חומרי'
'מעושן ;
3
.
'מוצרים
'עיקריים
יתייחס
ל
קונדנסנטים העיקריים של עשן ולפרקציות ה זפת
העיקריות ;
4
.
'
חומרי טעם וריח שמקורם ב
עשן'
כתוצאה המיוצרים וריח טעם לחומרי יתייחס
מעיבוד נוסף של מוצרים
עיקריים
או במזונות לשימוש מיועדים או משמשים ואשר
על גבי מזון על מנת להקנות טעם מעושן
.מזונות לאותם
סעיף4
בטיחות ודרישות כללי שימוש
1
.
השימוש בחומרי טעם וריח מעושן במזון או על גבי מזון יאושר רק אם הוכח באופן
מספק
כי
-
הם אינם
מהוו ים סיכו
ן
,האדם לבריאות
-
הם לא מטע ים
.את הצרכנים
.כל אישור עשוי להיות כפוף לתנאי שימוש ספציפיים
2
.
אדם ל
א יוציא ל שוק חומרי טעם וריח מעושן או כל מזון
המכיל או שיש עליו
חומרי
טעם וריח מעושן כאמור אם חומרי הטעם והריח ה
מעושן אינם
מוצר
עיקרי
מורשה
לפי סעיף6
, או אם אינם נגזר
ים
ממנו, ואם לא מתקיימים תנאי השימוש שנקבעו
.זו תקנה לפי בהרשאה
סעיף5
ייצור תנאי
1
.
העץ המשמש לייצור מוצרים
עיקריים
לא יטופל, בין אם ,בכוונה שלא ובין בכוונה
שקדמו החודשים ששת במהלך כימיים בחומרים
לכרית
תו
כן אם אלא ,לאחריה או
ניתן להוכיח שהחומר המשמש לטיפול אינו יוצר חומרים ה רעילים להיות עלולים
.הבעירה במהלך
על
מי ש או אישור באמצעות להוכיח מסוגל להיות עיקריים מוצרים לשוק מוציא
תיעוד מתאים כי הדרישות הקבועות בפסקה הראשונה התקיימו .
2
.
מוצרים לייצור התנאים
עיקריים
בנספח קבועים1
.
הפאזה השמנוני
ת הבלתי מסיס ה
במים שה
י א תוצר לוואי של התהליך לא
ת שמש לייצור
חומרי טעם וריח מעושן.
3
.
מבלי מ לגרוע חקיקה אחרת
ב
קהיל ה , מוצרים
עיקריים יכולים
נוסף עיבוד לעבור
באמצעות תהליכים פיזיקליים מתאימים לייצור חומרי טעם וריח שמקורם
ב
עשן .
החלטה לקבל ניתן ,מתאים מסוים פיזי תהליך האם בשאלה חלוקות הדעות כאשר
בהתאם לנוהל האמור בסעיף19
)
2
.(
סעיף6
רשימ
ת
ה
קהיל ה
מורשים עיקריים מוצרים של
1
.
רשימה של המוצרים המורשים העיקריים בקהילה ,האחרים כל החרגת תוך ,
לשימוש ככאלה
במזון או על גבי מזון ו/או ל צורך
ייצור
חומרי טעם וריח שמקורם
ב
עשן , תיקבע בהתאם לנוהל האמור בסעיף19
)
2
.(
2
.
לגבי כל מוצר
עיקרי
מורשה, הרשימה האמורה בפסקה1
תקצה
לאותו ייחודי קוד
,המוצר של ברורים ואפיון תיאור ,ההרשאה בעל של וכתובתו שמו ,המוצר שם ,מוצר
תנאי השימוש בו במזונות או בקטגוריות מזון ספציפיות או על גבי מזון והתאריך
שממנו המוצר מאושר .
3
.
לאחר קביעת
הרשימה האמורה בפסקה
1
, ניתן להוסיף מוצרים
עיקריים
לאותה
רשימה בהתאם לנוהל האמור בסעיף19
)
2
.(
סעיף7
להרשאה בקשה
1
.
לצורך
הכללת מוצר
עיקרי
ברשימה האמורה בסעיף6
)
1
,(
להגיש יש
בקשה
.בהתאם להוראות שלהלן
2
.
()א
.הבקשה תישלח לרשות המוסמכת של מדינה חברה
(ב)
ה :המוסמכת רשות
)
1
(
ת אשר את קבלת הבקשה בכתב למבקש תוך14
.קבלתה מיום ימים
;הבקשה קבלת תאריך יצוין באישור
)
2
(
תיידע
ללא דיחוי את ;("הרשות" להלן) מזון לבטיחות האירופית רשות
ו
)
3
(
ת .המבקש שמסר משלים מידע וכל הבקשה את הרשות לרשות עמיד
)ג(
הרשות
)
1
(
תיידע
ללא דיחוי את
שאר המדינות החברות ו
ה נציבות
אודות
הבקשה
.המבקש שמסר משלים מידע וכל הבקשה את לרשותן ותעמיד
)
2
(
ת שמסר משלים מידע וכל הרלוונטי התומך המידע ,הבקשה את פרסם
המבקש, בהתאם לסעיפים14
ו-
15
.
3
.
:הבאים הדברים יצורפו לבקשה
)א(
;המבקש של ומענו שמו
)ב(
המידע המפורט בנספח2
;
)ג(
שהמוצר המאשרת מנומקת הצהרה
עומד בהוראות
סעיף4
)
1(, פסק ת משנה
;ראשונה
)ד(
.התיק סיכום
4
.
הרשות תפרסם הנחיות מפורטות, בעקבות ההסכ
ם
עם הנציבות, בדבר
ה הכנה
גש ה וה
ה של
הבקשה, הנזכרת
בפסקה
1
לסעיף זה, תוך התחשבות בפורמטים
,נתונים של סטנדרטיים
מקום בו אלה
לסעיף בהתאם קיימים39ו לתקנה )
EC
'מס (
178/2002
.
סעיף8
הרשות דעת חוות
1
.
תקפה בקשה קבלת מיום חודשים שישה תוך דעת חוות תיתן הרשות בשאלה האם
המוצר והשימוש המיועד בו עומדים בסעיף4
)
1
את להאריך רשאית הרשות .(
התקופה האמורה. במקרה כזה היא תספק
למבקש
, לנציבות ולמדינות החברות
הסבר לעיכוב .
2
.
הנלווים הפרטים את להשלים מהמבקש לבקש ,הצורך לפי ,רשאית הרשות
לבקשה תוך מועד שנקבע על ידי הרשות אשר בשום מקרה לא יעלה על12
,חודשים. ביקשה הרשות מידע משלים
יוקפא
המועד הקבוע בפסקה1
למועד עד
שבו נמסר מידע
כאמור . כמו כן, מגבלת זמן זו
תוקפא
למבקש שניתן הזמן למשך
.בכתב או פה בעל הסברים להכין
3
.
:הרשות ,דעתה חוות הכנת לשם
)א(
ת וודא שהפרטים והמסמכים שהגיש המבקש הם בהתאם לסעיף7
)
3
(
ובמקרה
כאמור
;כתקינה הבקשה תיחשב
)ב(
תודיע
למבקש, לנציבות ולמדינות החברות אם הבקשה אינה
תקינה .
4
.
במקרה של חוות דעת בעד אישור המוצר המוערך, חוות :תכלול הדעת
)א(
תנאים או הגבלות כלשהם
שיש לצרף לשימוש במוצר העיקרי המוערך, ככזה
או/ו שמקורם וריח טעם חומרי
ב עשן
ב גבי על או תוך מזונות או קטגוריות מזון
;ספציפיות
)ב(
בהתאם המוצעת האנליטית השיטה האם הערכה משנה לפסקת
4
בנספח2
.המיועדות הבקרה למטרות מתאימה
5
.
.ולמבקש החברות למדינות ,לנציבות דעתה חוות את תעביר הרשות
6
.
הרשות תפרסם את חוות דעתה ברבים, לאחר מחיקת כל מידע שסומן
כסודי
בהתאם לסעיף15
.
סעיף9
קהילה אישור
1
.
ב תוך שלושה חודשים מיום קבלת חוות הדעת של הרשות, תכין הנציבות
טיוטה
של האמצעי ם
שיש לנקוט בגין הבקשה להכללת מוצר
עיקרי
האמורה ברשימה
בסעיף6
)
1
(, תוך התחשבות בדרישות סעיף4
)
1
,(ב
דיני הקהילה ו ב גורמים
לגיטימיים אחרים הרלוונטיים לעניין הנדון. כאשר טיוטת
האמצעי ם
בהתאם אינה
לחוות דעת הרשות, תמסור
הנציבות הסבר ל
עניין ה סיבות
ל .הבדלים
האמצעי ם האמור ים בפסקה הראשונה יהי ו
)א(
טיוטת תקנה לתיקון הרשימה האמורה בסעיף6
)
1
(, על ידי הכללת המוצר
העיקרי ברשימת המוצרים המורשים, בהתאם לדרישות
מכוח
סעיף6
)
2
או ;(
)ב(
המסרבת ,למבקש המופנית ,החלטה טיוטת להעניק .אישור
2
.
האמצעי ם יתקבל
ו
בסעיף האמור לנוהל בהתאם19
)
2
.(הנציבות
על למבקש תודיע
אימוצ
ם
.דיחוי ללא
3
.
מבלי לגרוע מ סעיף11
תהיה זו בתקנה הקבוע לנוהל בהתאם שניתנה ההרשאה ,
בתוקף בכל הקהילה למשך10
שנים ו תהיה לסעיף בהתאם לחידוש ניתנת12
.
4
.
לאחר שניתן אישור בהתאם לתקנה זו, בעל ההרשאה או כל
עוסק אחר ב מזון
שימוש העושה
במוצר
העיקרי
או המאושר ב שמקורם וריח טעם חומרי
ב
עשן יעמוד ,
.כאמור לאישור המצורפים הגבלה או תנאי בכל
5
.
שעלול חדש טכני או מדעי מידע כל על מיידית לנציבות יודיע ההרשאה בעל
להשפיע על הערכת הבטיחות של המוצר העיקרי המאושר או וריח טעם חומרי
שמקורם ב עשן ביחס לבריאות האדם. במידת הצורך הרשות תבחן את
ההערכה .
6
.
אין במתן
הרשאה
כל של הכללית והפלילית האזרחית האחריות את להפחית כדי
עוסק ב ,מזון בגין המוצר העיקרי המאושר חומרי טעם וריח שמקורם
ב עשן מזון או
המכיל את המוצר העיקרי המאושר או חומרי טעם וריח שמקורם ב
עשן .
סעיף10
קביעה ראשוני
ת
בקהילה המורשים העיקריים המוצרים רשימת של
1
.
במהלך18
החודשים שלאחר כניסתה לתוקף ,של תקנה זו עוסקים
בקשה יגישו
בהתאם לסעיף7
במטרה
לקבוע
רשימה ראשונית של מוצרים
עיקריים מורשים
בקהילה מבלי .לגרוע מ סעיף9
)
1
זו ראשונית רשימה ,(תיקבע
דעת חוות מתן לאחר
מוצר כל על הרשות של
עיקרי שהוגשה לגביו בקשה תקפה ב מהלך .זו תקופה
בקשות שהרשות לא יכלה לתת
לגביהן חוות דעת בשל אי עמיד ת
המבקש
במועדים שנקבעו להגשת מידע משלים בהתאם לסעיף8
)
2
( יוחרגו משיקולי
.הראשונית הקהילה ברשימת הכללה
2
.
בתוך שלושה חודשים מיום קבלת כל חוות הדעת האמורות
בפסקה
1
תכין ,
הנציבות
טיוטת תקנה לקביעה ראשונית של הרשימה האמורה בסעיף6
)
1
תוך ,(
התחשבות בדרישות סעיף6
)
2
.(
סעיף11
,שינוי
הקפאה
הרשאות וביטול
1
.
בעל ההרשאה רשאי, בהתאם לנוהל הקבוע בסעיף7
לשינוי בקשה להגיש ,
.הקיימת ההרשאה
2
.
הרשות,
או חברה מדינה של בקשה בעקבות או מיוזמתה של חוות תמסור ,הנציבות
דעת האם הרשאה היא עדיין בהתאם לתקנה זו, בהתאם לנוהל הקבוע בסעיף8
,
.הצורך במידת
3
.
הנציבות
להחלטה טיוטה ותכין דיחוי ללא הרשות דעת חוות את תבחן
שתאומץ .
4
.
ואם ,השימוש בתנאי הדרושים השינויים כל את תפרט הרשאה לשינוי אמצעי טיוטת
יהיו, בהגבלות הנלוות לאות
ה
.הרשאה
5
.
,האמצעי הסופי, כלומר השינוי הקפאה
או ביטול של בהתאם יאומץ ,ההרשאה
לנוהל האמור בסעיף19
)
2
.(
6
.
הנציבות תודיע ללא דיחוי לבעל ההרשאה על
האמצעי
.שננקט
סעיף12
הרשאות חידוש
1
.
מבלי
לגרוע מ סעיף11
של לתקופות לחידוש ניתנות יהיו זו תקנה לפי הרשאות ,
10
בקשה פי על שנים שתוגש המאוחר לכל ,ההרשאה בעל ידי על לנציבות18
חודשים
.לפני מועד פקיעת האישור
2
.
:הבאים והמסמכים הפרטים יצורפו לבקשה
)א(
;המקורית להרשאה הפניה
)ב(
בנספח המפורטות לנקודות הנוגע זמין מידע כל2
המשלים את המידע שכבר
הקודמת ות/ההערכה במהלך לרשות נמסר/ות
ומעדכן
אותו
לאור
;האחרונות והטכניות המדעיות ההתפתחויות
)ג(
הצהרה מנומקת המאשרת שהמוצר תואם את סעיף4
)
1
.ראשונה פסקה ,(
3
.
סעיפים7
עד9
.המחויבים בשינויים יחולו
4
.
מקום שלא התקבלה החלטה על חידוש אישור בעל של בשליטתו שאינן מסיבות
ההרשאה עד חודש לפני מועד פקיעת
ה של ההרשאה תקופת אוטומטית תוארך ,
על החברות ולמדינות ההרשאה לבעל תודיע הנציבות .חודשים בשישה המוצר
.העיכוב
סעיף13
עקיבות
1
.
בשלב הראשון של הוצאתו לשוק של מוצר
עיקרי
מורשה או וריח טעם חומרי
שמקורם ב עשן מ בין
ה מוצרים
העיקריים
בסעיף האמורה ברשימה המפורטים6
)
1
,(
יבטיחו העוסקים ב מזון כי המידע
שלהלן
יועבר
לעוסק ב מזון
ה:מקבל את המוצר
)א(
המוצר של הקוד המורשה
כפי שניתן ברשימה האמורה בסעיף6
)
1
;(
)ב(
תנאי השימוש במוצר
המורשה
כמפורט ברשימה האמורה בסעיף6
)
1
;(
)ג(
במקרה של חומרי טעם וריח שמקורם
ב
עשן ;העיקרי למוצר הכמותי היחס ,
האמור
יבוטא
כך ,להבנה וקלים ברורים במונחים
שהעוסק
ב מזון המקבל יוכל
להשתמש
ב חומרי
ה
טעם ו
ה ריח שמקורם ב עשן
השימוש לתנאי בהתאם
המפורטים ברשימה האמורה בסעיף6
)
1
.(
2
.
בכל השלבים הבאים
של שיווק ה מוצרים האמורים
בפסקה
1
, יבטיחו
העוסקים
ב מזון כי המידע המתקבל בהתאם
לפסקה
1
יועבר
לעוסקים ב את המקבלים מזון
.המוצרים
3
.
לעוסקים ב
מזון יהיו מערכות ונהלים המאפשרים את זיהוי
האדם שממנו התקבלו
הועמדו שלרשותו והאדם
המוצרים הנזכרים
בפסקה
1
.
4
.
פסקאות
1
עד3
לא יגרעו מ דרישות ספציפיות אחרות במסגרת החקיקה
בקהילה .
סעיף14
גישה לציבור
1
.
הרשות תפרסם את בקשת ההרשאה, מידע תומך רלוונטי וכל מידע משלים שיסופק
על ידי המבקש וכן את חוות
ה דעת
ה
מדעיות של ה , בהתאם לסעיפים38
עד39
ה
) לתקנהEC
'( מס178/2002
.
2
.
) תקנה עקרונות את תחיל הרשותEC
'( מס1049/2001
של הפרלמנט האירופי ו של
המועצה מיום30
במאי2001
,האירופי הפרלמנט למסמכי לציבור גישה בדבר
) והנציבות המועצה1
( בעת טיפול בבקשות לגישה למסמכים ש .הרשות בידי
3
.
בהתאם זו תקנה לפי שהתקבלו למסמכים לגישה בבקשות יטפלו החברות המדינות
לסעיף5
) לתקנהEC
'( מס1049/2001
.
סעיף15
סודיות
1
.
בהתאם לתנאים ולנהלים הקבועים בסעיפים39
עד39
) ה לתקנהEC
'מס (
178/2002
:
)א(
המבקש רשאי להגיש בקשה להתייחס לחלקים מסוימים מהמידע שהוגש
לפי תקנה זו
כסודי ו ;לאמת שניתן נימוק בליווי ,
)ב(
הרשות תבחן את ה בקש
ה ל
סודיות
.שהגיש המבקש
2
.
סעיף זה
לא יגרע מ סעיף41
) לתקנהEC
'( מס178/2002
.
סעיף16
מידע הגנת
1
145
L
OJ
,
31.5.2001
', עמ43
.
במידע שימוש לעשות אין
ש שהוגש בבקשה
ה
סעיף לפי7
אם אלא ,אחר מבקש לטובת
כן המבקש האחר הסכים
.כאמור במידע שימוש לעשות ניתן כי ההרשאה בעל עם
סעיף17
ובקרה בדיקה אמצעי
1
.
המדינות החברות יבטיחו ביצוע כדי ,העניין לפי ,אחרים בקרה ואמצעי בדיקות
להבטיח.עמידה בתקנה זו
2
.
בנושא טכניות הנחיות בפיתוח תסייע הרשות ,הנציבות בקשת ולפי הצורך במידת
דגימה ובדיקות כדי
לאפשר
גישה מתואמת ליישום
פסקה
1
.
3
.
לאמץ מוסמכת הנציבות
חקיקת משנה
לסעיף בהתאם18
תקנה להשלים מנת על א
זו על ידי קביעת קריטריונים לאיכות לשיטות אנליטיות
מתוקפות הנזכרות בפסקה
4
בנספח2
., לרבות חומרים שיש למדוד
חקיקת משנה זו תי ראיות בחשבון קח
מדעיות זמינות .
סעיף18
תיקונים
1
.
הנציבות
מוסמכת לאמץ
חקיקת משנה
בהתאם לסעיף18
הנספחים לתיקון א
בעקבות בקשה המוגשת.לרשות לסיוע מדעי ו/או טכני
2
.
תיקונים ברשימה האמור
ה
בסעיף6
)
1
האמור הרגולטורי לנוהל בהתאם יאומצו (
בסעיף19
)
2
( בעקבות בקשה המוגשת .טכני או/ו מדעי לסיוע לרשות
סעיף18
א
סמכויות האצלת
1
.
לאמץ הסמכות
חקיקת משנה
.זה בסעיף הקבועים לתנאים בכפוף לנציבות מוקנית
2
.
הסמכות לאמץ
חקיקת משנה כאמור
בסעיף17
)
3
( ובסעיף18
)
1
לנציבות תוענק (
לתקופה של חמש שנים מיום26
ביולי2019
.הנציבות
תערוך דוח לגבי
אצילת
.סמכויות לא יאוחר מתשעה חודשים לפני תום תקופת חמש השנים
אצילת
הסמכויות תוארך
במשתמע
לתקופות של
פרק זמן
הפרלמנט אם אלא ,זהה
לפני חודשים משלושה יאוחר לא כאמור להארכה מתנגדים המועצה או האירופי
.תקופה כל תום
3
.
האצלת
בסעיף האמורה הסמכויות17
)
3
ובסעיף (
18
)
1
על עת בכל לביטול ניתנת (
ידי הפרלמנט האירופי או על ידי המועצה. החלטה על ביטול תשים קץ
לאצילת
פרסום שלאחר ביום לתוקף תיכנס היא .החלטה באותה המפורטת הסמכות
ההחלטה האירופי האיחוד של הרשמי העת בכתב
הנקוב יותר מאוחר בתאריך או
שכבר משנה חקיקת של תוקפה על ישפיע לא האמור .בה
בתוקף .
4
.
אימוץ לפני
חקיקת משנה חברה מדינה כל ידי על שיועדו במומחים תיוועץ הנציבות ,
בהתאם לעקרונות שנקבעו בהסכם הבין-
מוסדי מיום13
באפריל2016
בנושא
התקנה
טובה יותר של חקיקה )
2
.(
5
.
מ
רגע
,אימוץ חקיקת משנה
תודיע על כך
הנציבות בו-
זמנית לפרלמנט האירופי
.ולמועצה
2
123
L
OJ
,
12.5.2016
', עמ1
.
6
.
משנה חקיקת לסעיף בהתאם שהתקבלה17
)
3
וסעיף (
18
)
1
אם רק לתוקף תיכנס (
לא
הובעה
התנגדות
כלשהי
בתוך המועצה ידי על או האירופי הפרלמנט ידי על
על מההודעה חודשיים של תקופה
החקיקה כאמור
או ,ולמועצה האירופי לפרלמנט
שלא לנציבות שניהם הודיעו והמועצה האירופי הפרלמנט ,התקופה תום לפני אם
.המועצה או האירופי הפרלמנט ביוזמת בחודשיים תוארך זו תקופה .יתנגדו
סעיף19
הוועדה נוהל
1
.
הנציבות
תיעזר בוועדה האמורה בסעיף58
)
1
) ( לתקנהEC
'( מס178/2002
.
2
.
מקום בו נעשית הפנייה
לפסקה זו, יחולו סעיפים5
ו-
7
להחלטה
1999/468/EC
,
תוך התחשבות בהוראות סעיף8
להחלטה .
התקופה הקבועה בסעיף5
)
6
(ל החלטה
1999/468/EC
,ת
יקבע ל .חודשים שלושה
סעיף20
מעבר אמצעי
מבלי
לגרוע מ סעיף4
)
2
(, הסחר והשימוש במוצרים העיקריים
וב חומרי ה
טעם ו
ה ריח
שמקורם ב
עשן הבאים המכילים במזונות וכן ,
איזה מה
מוצרים הללו שכבר ,מצויים
בשוק
,בתאריך כניסתה לתוקף של תקנה זו
יהיו מותרים
הבאים הזמן פרקי למשך :
)א(
מוצרים
עיקריים
לסעיף בהתאם תקפה בקשה מוגשת שלגביהם7
וסעיף8
)
3
לפני (
16
ביוני2005
ו חומרי טעם וריח שמקורם
ב
עשן : עד לקביעת
האמורה הרשימה
בסעיף10
)
1
;(
)ב(
לסעיף בהתאם תקפה בקשה מוגשת שלגביהם עיקריים מוצרים המכילים מזונות7
וסעיף8
)
3
( לפני16
ביוני2005
ו/או המכילים חומרי טעם וריח שמקורם ב
עשן עד :
12
חודשים
מיום קביע ת הרשימה האמורה בסעיף10
)
1
;(
)ג(
מזונות המכילים מוצרים
עיקריים
בהתאם תקפה בקשה לגביהם הוגשה שלא
לסעיף7
וסעיף8
)
3
( לפני16
ביוני2005
ו/או חומרי טעם וריח שמקורם ב
עשן עד :
16
ביוני2006
.
מזונות שהוצאו לשוק כדין לפני תום
התקופות האמורות ב- )ב( ו-
גמר עד לשווק ניתן (ג)
.המלאי
סעיף21
לתוקף כניסה
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
סעיף4
)
2( יחול החל מה -
16
ביוני2005
. עד תאריך זה, הוראות לאומיות ש לגבי בתוקף
חומרי טעם וריח שמקורם
ב עשן והשימוש בהם במזונות ועל גבי מזון
ימשיכו
לחול
.החברות במדינות
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
נספח1
מוצרים לייצור תנאים עיקריים
1
.
מופק עשן
מעצים הנזכרים
בסעיף5
)
1
זרדים ,תבלינים ,תיבול עשבי להוסיף ניתן .(
מחטים ,וזרדים ערער של ואצטרובלים שלpicea
אם הם נקיים משאריות של טיפול
כימי מכוון או לא מכוון או אם הם עומדים בחקיק
ה
ספציפית יותר ה של
קהיל
ה .
חומר המקור
עובר
בסביבת מחומם בקיטור טיפול או יבש זיקוק ,מבוקרת שריפה
חמצן מבוקרת עם טמפרטורה
מרבית
של600
.צלזיוס מעלות
2
.
העשן
נדחס . מבלי לגרוע מ חקיקה אחרת בקהילה, ניתן להוסיף מים ו/או ממיסים
כדי להשיג הפרדת פאזות. ניתן להשתמש בתהליכים פיזיקליים ל צורך ,בידוד
פרקציונציה)
fractionation
(
ו/או טיהור כדי להשיג את
הפאזות הבא ות :
)א(
'
קונדנסנט עשן'עיקרי
,קרבוקסיליות חומצות בעיקר המכיל מים בסיס על
,תרכובות קרבוניליות ופנוליות עם
תכולה
מרבית
:של
benzo[a]pyrene
10
מיקרוגרם/ק"ג
benz[a]anthracene
20
מיקרוגרם/ק"ג
)ב(
פאזת זפת בצפיפות גבוהה שאינה מסיס
ה
אשר ,במים תשקע במהלך הפרדת
הפאזות, ואינ
ה יכול
ה לשמש ככז
ו
לייצור
חומרי טעם וריח מעושן
אלא רק
מתאים פיזי עיבוד לאחר רב ארומטיים בפחמימנים דלות פראקציות להפקת -
טבעתיים
מפאזת זפת בלתי מסיס
ה במים ז
ו
,
כבר המוגדרות
כ פרקציות'
זפת
'עיקריות ,עם
תכולה
מרבית
:של
benzo[a]pyrene
10
מיקרוגרם/ק"ג
benz[a]anthracene
20
מיקרוגרם/ק"ג
)ג(
'פאזה שמנוני
ת בלתי מסיס
ה במים' .
לראות יש ,לאחריו או העיבוי במהלך פאזות הפרדת התרחשה לא אם
בקונדנסנט
העשן המתקבל כפאזת
זפת בצפיפות גבוהה שאינה מסיס
ה
במים, ויש לעבד אותו בעיבוד פיזי מתאים להשגת פרקציות זפת עיקריות
העומדות.בגבולות המפורטים
נספח2
מידע הכרחי להערכה מדעית של מוצרים עיקריים
יש לרכז את המידע בהתאם להנחיות האמורות בסעיף7
)
4
( ויש להגישו כמתואר
שם .
מבלי
לגרוע מ סעיף8
)
2
(, יש לכלול את המידע
שלהלן
האמורה להרשאה בבקשה
בסעיף7
:
1
.
;העיקרי המוצר לייצור המשמש העץ סוג
2
.
בייצור העיבוד והמשך העיקריים המוצרים של הייצור שיטות על מפורט מידע חומרי
טעם וריח שמקורם ב עשן ;
3
.
.זוהה שלא החלק ואפיון העיקרי המוצר של והכמותי האיכותי הכימי ההרכב
ל
מפרט הכימי של המוצר העיקרי ו
ה ההרכב של השונות ומידת היציבות על מידע
הכימי
רבה חשיבות יש .
על שהמבנה החומרים כמות כלומר ,זוהו שלא החלקים
בשיטות אותם לאפיין ויש האפשר ככל קטנים להיות ,ידוע אינו שלהם הכימי
אנליטיות מתאימות, למשל,
;ספקטרומטריות או כרומטוגרפיות שיטות
4
.
אנליטית שיטה
מתוקפת
;העיקרי המוצר של ואפיון זיהוי ,לדגימה
5
.
מידע על רמות השימוש המיועדות ב תוך או על
מזונות ספציפיים
מזון קטגוריות או
;ספציפיות
6
.
נתונים טוקסיקולוגיים בעקבות ייעוץ
הוועדה המדעית למזון שהובא
שלה בדוח
בנושא טעמי עשן מ יום25
ביוני1993
ה או
עדכון האחרון של
ו .