נוסח לדיון בוועדה
נוסח לדיון בהכנה לקריאה ראשונה בוועדת
הבריאות
ביום17.06.2024
– ייתכנו הצבעות
(
/פ956/25
/; פ2628/25
;
/פ655/25
;
/פ4436/25
)
הצעת חוק ניוד מידע רפואי, התשפ"ד–
2024
*
פרק א': הגדרות
הגדרות
1.
בחוק זה–
""בית חולים–
כהגדרתו
כמשמעותו
בסעיף24
לפקוד
ת בריאו
ת העם ,
1940
1;
""בית חולים גריאטרי–
בית חולים שלפי תנאי רישומו כאמור בסעיף25
לפקודת בריאות העם הוא מורשה לעסוק בטיפול בחולים סיעודיים או
תשושי נפש
, ומיועד כולו לטיפול בחולים כאמור;
""בית חולים ציבורי–
:כל אחד מהמפורטים להלן
(1)
בית חולים ממשלתי;, לרבות תאגיד בריאות הפועל במסגרתו
(2)
;בית חולים שבבעלות קופת חולים
(3)
בית חולים שבבעלות רשות מקומית, לרבות תאגיד בריאות
;הפועל במסגרתו
(4)
בית חולים שהוא תאגיד שהוא מוסד ציבורי כהגדרתו בסעיף9
;לפקודת מס הכנסה
""חוק ביטוח בריאות ממלכתי –
חוק
ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–
1994
2;
"ח
וק הגנת הפרטיות "
–
,חוק הגנת הפרטיות
ה
תשמ"א–
1981
3;
""חוק זכויות החולה–
,חוק זכויות החולה
ה
תשנ"ו–
1996
4;
"
,"טיפול רפואי ""מטופל" ו"מידע רפואי–
;כהגדרתם בחוק זכויות החולה
""הממונה– הממונה לעניין ניהול ה רשאות גישה כהגדרתו בסעיף3
1
;
""ממשק– ממשק העברת מידע שמאפשר תקשורת ישירה בין ארגונים שונים
באופן
מאובטח ובאמצעותו מקור מידע מחויב להעביר מידע רפואי
*
/הצעת חוק מס' פ956/25
(מספר פנימי :
2197450
); הועברה לוועדה ביום כ"ו באייר התש( פ"ג17
במאי2023
.) (פ/
2628/25
);
/(פ4436/25
);
/(פ655/25
).
1
,פקודת בריאות העם1940
–
1065
', תוס1
), עמ (ע191
)(א239
.
2
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.
3
'ס"ח התשמ"א, עמ128
.
4
'ס"ח התשנ"ו, עמ327
.
2
הנמצא ברשותו לפי הוראות
סעיף
10
;
""המנהל– המנהל הכללי של
משרד הבריאות או
מי שהוא הסמיך ל
עניין חוק
הז מבין עובדי משרדו
עובד משרד הבריאות ש הוא
הסמיך לעניין חוק
זה;
"מערכת לניהול הרשאות גישה "
– כהגדרתה בסעיף
13
;
""מקבל מידע–
נותן שירות בריאות
שקיבל
היתר
לקבל
ת מידע רפואי לפי
הוראות סעיף2
;
""מקור מידע– נותן
שירות בריאות
שחלה עליו
חובת העברת מידע
רפואי לפי
הוראות סעיף
10
;
""מרכז רפואי גריאטרי–
בית חולים גריאטרי שיש בו יותר
משני סוגים של
;מחלקות לגריאטריה פעילה
""נותן שירות בריאות–
:כל אחד מאלה
(1)
;קופת חולים
(2)
,בית חולים ציבורי
ולעניין בית חולים גריאטרי –
בית חולים
שבו לפחות
80
מ
יטות המיועדות לגריאטריה פעילה למעט בית חולים
גריאטרי;
(3)
;מרכז רפואי גריאטרי
(4
3)
משרד הבריאות לעניין
ה
שירותים המפורטים ב פרט1(1
( ,)
4) ו-
(7) ל
ב
תוספת השלישית לחוק ביטוח בריאות ממלכתי
, התשנ"ד–
1994
5;
(4)
( בית חולים שאינו בית חולים כמפורט בפסקה2)
,בהתאם
לקביעת המנהל
ש
קבע המנהל בצו
לפי
הוראות
סעיף19
6
;.
""סלי מידע–
פרטי מידע המחולקים לקטגוריות לפי מאפייניהם כמפורט
;בתוספת
"קופת
חולים "
– כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי;
""פקודת בריאות העם–
,פקודת בריאות העם1940
6.
פרק ב'
:
העברת
המידע ה
רפואי מקבל מידע
סימן א': היתר
5
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.
6
,ע"ר1940
', תוס1
), עמ' (ע191
), (א239
.
3
היתר לקבלת מידע
רפואי
2.
)(א לא יבקש אדם לקבל מידע רפואי לפי חוק זה, אלא אם כן בידו היתר
לכך שניתן מאת המנהל לפי סעיף)קטן (ב ובהתאם לתנאי ההיתר ולהוראות
.לפי חוק זה
)(ב
המנהל רשאי לתת היתר לקבלת מידע לפי חוק זה למבקש
א
ם מצא כי
התקיימו
בו
:כל אלה
(1)
הוא גוף מהגופים המנויים בהגדרה "נותן שירות בריאות"
;
(2)
הוא
עומד
בהוראות
שנקבעו לפי סעיף
18
)(א.
)(ג מצא המנהל כי מבקש ה
היתר
,אינו ראוי לקבל מידע על פי חוק זה
,בשל טעמים שבטובת הציבור, רשאי הוא, בהחלטה מנומקת בכתב
שלא לתת
לו
היתר
אף אם מתקיימים לגביו התנאים האמורים בסעיף קטן(ב,)
ובלבד
.שנתן לו הזדמנות לטעון את טענותיו לפניו, בדרך שהורה
)(ד המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את רשימת בעלי
ההיתרים התקפים.לפי סעיף זה
בקשה
להיתר
3.
)(א בקשה להיתר לקבלת מידע רפואי תוגש למנהל; המנהל יקבע הוראות
.לעניין הפרטים שיש לכלול בבקשה והמסמכים שיש לצרף לה
)(ב
החלטה בבקשה
ל היתר תינתן בתוך60
;ימים מהמועד שבו הוגשה
ואולם ,
רשאי
המנהל לעכב את הטיפול בבקשה
,)כאמור בסעיף קטן (א אם
מצא כי לא צורפו כל המסמכים הנדרשים או לא נ
כללו כל הפרטים הנדרשים,
עד
לצירופם.
תנאים בהיתר
4.
)(א בלי לגרוע מההוראות לפי סעיף
18
,המנהל רשאי לקבוע ב
היתר תנאים
שיחולו על מקבל המידע ,ובכלל זה תנאים לעניין הגנה על הפרטיות ,אבטחת
מידע,
הגנת
סייבר ו
מטרות
השימוש במידע
כאמור ב
סעיף 8(1), ורשאי הוא
לדרוש ב דיקה תקופתית לשם בחינת העמידה של מקבל המידע
בתנאים
האמורים ובהוראות לפי חוק זה.
)(ב
,)המנהל רשאי לשנות את התנאים שקבע בהיתר כאמור בסעיף קטן (א
ובלבד שהודיע למקבל המידע את נימוקיו לכך ונתן לו הזדמנות לטעון את
טענותיו, בדרך שהורה.
ביטול או התלייה
של היתר
5.
)(א המנהל רשאי, בהחלטה מנומקת בכתב, לבטל היתר או להתלותו, אם
מצא כי מתקיים אחד או יותר מאלה ,ובלבד שנתן לבעל ההיתר הזדמנות
לטעון את
טענותיו בהק
םד האפשרי ולא יאוחר מתום
30
ימים ממועד
ההחלטה:
(1)
;ההיתר ניתן על יסוד מידע כוזב או שגוי
(2)
חדל להתק;יים בבעל ההיתר תנאי מהתנאים להיתר
4
(3)
בעל ההיתר הפר הוראה
מההוראות לפי חוק זה, ובכלל זה
ההוראות לעניין העברת המידע הרפואי בממשק
לפי סעיף
10
(ג
) או
;הוראה מההוראות לפי חוק הגנת הפרטיות
(4)
טעמים שבטובת הציבור מצדיקים את ביטול ההיתר או
.התלייתו
(ב)
על אף האמור בסעיף קטן
,)(א
המנהל רשאי להתלות היתר באופן
מיידי אם קיים חשש ממשי לגישה לא מורשית למידע או להפרת חובת
הסודיות לגבי המידע, ובלבד שייתן לבעל ההיתר הזדמנות לטעון את טענותיו
לפני המנהל בסמוך ככל האפשר לאחר התליית ההיתר ולא יאוחר מ-
30
ימים
לאחר
הה
תלייה.
דיווח
6. מקבל
מידע
ידווח למנהל בלא דיחוי אם חדל להתקיים בו תנאי מ
התנאים
למתן ההיתר
לפי פרק זה ,או אם התקיים בו תנאי שבשלו המנהל רשאי לבטל
את ההיתר או להתלותו.
פיקוח על מי
שההיתר שניתן לו
בוטל או הותלה
7.
)(א
מי
שההיתר שניתן לו בוטל או הותלה חייב למלא אחר כל ההוראות
החלות על בעל
היתר
לפי חוק זה, כל עוד
הוא מחזיק במידע רפואי שהתקבל
לפי חוק זה לפני ביטול
ההיתר או התלייתו.
)(ב בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן
,)(א המ
נהל רשאי לתת הוראות למי
ש
ההיתר שלו בוטל או הותלה ככל שהדבר ייראה לו נחוץ כדי להגן על מידע
רפוא
י ש
הועבר לו לפי הוראות חוק זה על אודות אנשים שנתנו את הסכמתם
בדבר
העברת מידע רפואי אודותיהם
כאמור בסעיף14
.
'סימן ב
: קבלת מידע רפואי
בקשת נותן
שירות
מקבל מידע
בריאות
למידע
רפואי
8
5.
)(א מקבל
מידע
לא י
בקש לקבל מידע רפואי ממקור המידע לפי חוק זה,
אלא אם כן
פנה באמצעות המערכת לניהול הרשאות גישה, למנהל הרשאות
הגישה לשם ל קבלת הסכמתו של
האדם שלגביו מבוקש המידע להעברת
המידע ו כן
התקיימו
כל
אלה:
נותן שירות בריאות לא ידרוש מידע רפואי לפי חוק זה אלא אם הוא הוכר
כמורשה שימוש בממשק ו בהתקיים כל אלה–
(1)
המידע מבוקש ,על ידי מקבל מידע כמפורט להלן
רק למטרות
המפורטות לצידו, לפי העניין למטרות המפורטות בסעיף4
)(א;:
)(א
נותן שירות בריאות–
;לשם טיפול רפואי במטופל
[לבקשת משרד הבריאות:
לרבות בטיחות הטיפול בו והרצף הטיפולי, ולגבי נותן שירות בריאות
המנוי
( בפסקאות1
( ) או4
") להגדרה "נותן שירות בריאות– גם קידום
בריאותו של המטופל ומניעת תחלואה
]שלו.
5
)(ב
קופת החולים הקולטת–
לשם העברת מידע מקופת החולים
שבה המטופל היה מבוטח, בעת מעבר של המבוטח מקופת חולים אחת
לקופת חולים אחרת לפי הוראות סעיף5
לחוק ביטוח
בריאות
"ממלכתי; לעניין זה, "קופת החולים הקולטת–
כהגדרתה בסעיף5
)(ג
לחוק האמור;
)(ג
קופת חולים מבטחת–
עבור שירות של הצגת כלל המידע
הרפואי למבוטח לפי הוראות סעיף12
;א לחוק ביטוח בריאות ממלכתי
(2)
הוא עומד בהוראות הגנת המידע שנקבעו כאמור
ב
לפי
סעיף8
1
3
;
(3)
;המטופל הסכים להעברת המידע
(3
4)
המידע
ה
מבוקש
הוא לפי סלי המידע הדרושים הוא
לשם המטרות
( כאמור בפסקה1
,), לפי העניין והוא המידע
המזערי ביותר מתוכם הדרוש
המזערי ביותר הדרוש
לשם המטרות,אותן מטרות
כאמור( בפסקה1), בכפוף
למבנה
הנתונים כאמור
בסעיף
להוראות שנקבעו לפי סעיף
10
2(גב)(2); שר
הבריאות
המנהל
רשאי לקבוע הוראות לגבי סלי המידע
הדרושים לעניין כל
מטרה ושירות הנית
ן
במסגרת
ה
מטר
ות
האמורות
ו
המידע המזערי ביותר
הנדרש מתו
ך
סלי
ה
מידע לשם המטרות והשירותים כאמור;
(5)
נותן
שירות הבריאות שממנו
מבוקש המיד
ע מוכר כמורשה לשימוש
.בממשק
)(ב מקבל מידע לא יתנה מתן שירות או טיפול רפואי בהסכמ
ה להעברת
המידע הרפואי לגביו לפי חוק זה.
החזק
ת מידע רפואי
ומחיקתו
9.
)(א קיבל נותן שירות בריאות
מקבל מידע שקיבל
מידע רפואי
עודף שלא
נדרש לעשות בו שימוש לשם
אחת מהמטרות המנויות
בסעיף8(1)
, לפי
העניין,
.ימחק את המידע מיד עם קבלתו ולא יעשה בו כל שימוש
)(ב נותן שירות בריאות
מקבל מידע יחזיק במידע רפואי שהתקבל לפי חוק
זה למשך התקופה הקצרה ביותר הנדרשת לשם מתן השירות שעבורו התבקש
המידע ורשאי המנהל לקבוע את משך התקופה הקצרה ביותר כאמ
ור לגבי כל
שירות ; בתום תקופה כאמור, ימחק
נותן שירות הבריאות
מקבל המידע את
המידע ,באופן שיקבע המנהל
לפי סעיף18
)(א.
)(ג
הודיע אדם על ביטול
הסכמתו ל
מתן הרשאה לגישה למידע הרפואי
שלו
כאמור בסעיף
14
מסירת מידע,
ימחק
נותן שירות הבריאות
מקבל המידע
את המידע שקיבל באמצעות הממשק בהקדם ולכל המאוחר בתוך יומיים
;מיום קבלת הודעת הביטול
טל יב או התלה
המנהל את ההכרה
ההיתר שניתן
למקבל המידע
לפי סעיף 2(ב,)
3
)(ג בנותן שירות בריאות כמורשה שימוש
בממשק ,
יראו את כלל האנשים שנתנו את הסכמתם
בדבר גישה למידע רפואי
6
כאילו ביטלו את הסכמ .תם
)(ד
)על אף האמור בסעיפים קטנים (ב ו-
(ג), רשאי
נותן שירות
בריאות
מקבל מידע להחזיק מידע רפואי שהתקבל לפי חוק זה מעבר לתקופות
הקבועות בסעיפים הקטנים האמורים ובלבד שחלה לגבי המידע חובת ניהול
רשומה רפואית לפי סעיף17
לחוק זכויות החולה, והמידע נשמר כחלק
מ .הרשומה הרפואית בהתאם לדין
חובת סודיות
10
.
אדם שקיבל מידע לפי חוק זה ישמור אותו בסוד, ולא יעשה בו שימוש אלא
.לפי חוק זה
פרק ג:'
מקור מידע
חובת העברת מידע
רפואי העברת מידע
רפואי באמצעות
הממשק
10
2.
)(א
נותן שירות
בריאות שהוכר כמורשה שימוש בממשק נותן ש
ירות
בריאות יעביר באמצעות הממשק
,למקבל מידע מידע
רפואי בהתאם
לבקשתו
ולהוראות לפי
סעיף קטן (ג), בהקדם האפשרי ולא יאוחר מהמועד
שקבע המנהל ,לפי מטרת השימוש במידע הרפואי כאמור בסעיף 8(1
,)
לאחר
ש התקיימו
כל אלה ,
באמצעות הממשק
לאחר
קידוד המידע
והכול בהתאם
להוראו
ת לפי חוק זה:.
(1)
מקור המידע בדק
שניתנה הסכמה של האדם שלגביו מבוקש
המידע הרפואי להעברת המידע , פרטי ההסכמה ותוקפה
מול המערכת
לניהול הרשאות גישה
מנהל הרשאות הגישה ומצא כי היא תואמת את
;בקשת המידע שהועברה אליו
המנהל יקבע הוראות שיחולו על מקור
מידע לעניין בדיקה של
ההסכמה
כאמור ותוקפה
מול המערכת לניהול
הרשאות גישה מנהל הרשאות הגישה
;בטרם העברת המידע כאמור
(2)
המידע אינו חסוי ביותר מהסוג שיקבע
המנהל ,שר הבריאות,
באישור ועדת הבריאות של הכנסת,
ורשאי הוא לקבוע
סוגי מידע חסוי
ביותר כאמור בהתאם למטרות קבלת מיד ע שונות
כאמור בסעיף 8(1)
או בהתאם למקבלי מידע שונים כאמור
.באותו סעיף
[הנוסח
ש
להלן לבקשת משרד האוצר ומשרד הבריאות .מהנוסח עולה כי סלי
המידע ייקבעו בהמשך בצו ,ולא ברור מהנוסח כעת אילו סלי מידע ייקבעו
ומכאן לגבי איזה מידע רפואי החוק יחול]
(ב)
,שר הבריאות בהסכמת שר האוצר ו
באישור ועדת הבריאות של
הכנסת, יקבע בצו, בתוספת, את סלי המי
דע שיידרשו מקורות המידע להעביר
באמצעות הממשק; השר רשאי לשנות את התוספת באותה הדרך שבה
.נקבעה
(בג)
שר הבריאות המנהל באישור שר האוצר רשאי לקבוע
יקבע הוראות
7
שיחולו על
נותן שירות ברי
אות
מקור מידע
לעניין
פרטי המידע בכל אחד מסלי
המידע המנויים בתוספת,מבנה הנתונים שישמש להעברת נתונים בממשק
ואיכות מידע
רפואי הנמצא ברשותו , ובכלל זה–
(1)
מערכות הקידוד שיש להשתמש בהן
ל קידוד המידע
הרפואי
בתיקים הרפואיים ובעת העברת מידע רפואי לפי חוק זה;
(2)
פרטי המידע הזמינים בממשק, תקופת הזמן שבה יהיו זמינים
בו, מבנה הנתונים
, וכן תמיכה ביכולות
כך
שיאפשר
ו מסירת חלק
מהמידע אודות המטופל הנדרש לשם הטיפול הרפואי בו.
)(ג שר הבריאות באישור שר האוצר רשאי לקבוע הוראות שונות כאמור
בסעיף קטן (ב) לעניין סוגי מי דע שונים בכלל או לעניין
נותני שירות
.מסוימים
(ד)
מקור מידע
לא יתנה את העברת המידע הרפואי לפי)סעיף קטן (א
.בקיומו של הסכם בינו ובין מקבל המידע
סייגים לחובת
העברת מידע רפואי
11
.
)(א
על אף האמור בסעיף10
,)(א מקור מידע לא יעביר מידע כאמור באותו
סעיף אם הת קיימו
נסיבות שקבע שר הבריאות לשם שמירה על עניינם של
המטופלים:, ורשאי הוא שלא להעביר מידע כאמור בהתקיים אחד מאלה
(1)
מ תקיים האמור בסעיף18(ג) לחוק זכויות החולה ויחולו לעניין
זה הוראות אותו סעיף;
(2)
קיים חשש ממשי לגישה לא מורשית למידע, או להפרת חוב
ת
.הסודיות לגבי המידע
(ב)
לא
העביר מקור מידע,
מידע רפואי לפי הוראות סעיף
קטן (א()
2
,) יתעד
את
הסיבה לכך
, ישמור את התיעוד ויודיע על כך למנהל בצירוף הנימוקים
;לכך
הוסרה המניעה למתן הגישה למידע, יודיע על כך מקור המידע בהקדם
האפשרי
למקבל המידע וכן יודיע על כ
ך למ
נהל
, והוא יהיה רשאי להורות
.להעביר את המידע אם מצא כי בנסיבות העניין אין הצדקה שלא להעבירו
)(ג מקור מידע רשאי לפנות למ
נהל
אם סבר כי
קיים
חשש ממשי
לבקשת
מידע שהיקפה עולה באופן ממשי על הנדרש
,לצורך מתן השירות
בצירוף
הנימוקים לכך;
,פנה מקור מידע כאמור
ימשיך להעביר את המידע בהתאם
להרשאת הגישה, אלא אם כן המ
נהל הורה לו שלא להעביר את המידע, ורשאי
המ נהל
להורות כך למקורות מידע נוספים ;חלפו שבועיים ממועד הפנייה ולא
התקבלה החלט
ת המנהל, רשאי מקור המידע להפסיק להעביר את המידע
אלא אם כן יורה המנהל
אחרת.
הוראות מנהל לגבי
מקור מידע
12
.
המנהל רשאי לקבוע הוראות שיחולו על מקור מידע בעניינים אלה:
8
(1)
חובות שיחולו על מקור מידע בנוגע לאופן השימוש בממשק ,ובכלל זה
הוראות לעניין
לרמת השירות שהוא
מספק ל מקבלי המידע ובכלל זה
סביבה
ייעודית לבדיקת תקינות הממשק;
(2)
אופן הדיווח של מקור מידע למ נהל
על הימנעות ממסירת מידע כאמור
בסעי
פים קטנים
)(ב ו-(ג).
פרק ד :'מתן הסכמה להעברת מידע רפואי
מנהל הרשאות
גישה מערכת לניהול
הרשאות גישה
3
1.
משרד הבריאות ישמש כמנהל הרשאות גישה עבור כלל המבוטחים בהתאם
.להוראות פרק זה
המנהל
או
מי ש הוא
הסמיך לעניין פ
רק זה מבין עובדי משרדו
(בפרק זה–
)הממונה,
יפעיל מערכת ממוחשבת לניהול הרשאות גישה עבור כלל
המבוטחים שתפעל
בהתאם להוראות פרק זה
(בחוק זה–
מערכת לניהול
)הרשאות גישה ; ואולם, רשאי
שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של
,הכנסת
לקבוע בצו , כי[משרד ממשלתי אחר
, בהסכמת השר הממונה על אותו
,]משרד
או
קופת חולים
,כלפי מבוטחיה י
פעילו
את המערכת לניהול
רשאות
גישה
כאמור.
הסכמה להעברת
המידע הרפואי
4
1.
(א)
פנה מקבל מידע
ל
קבלת
הסכמתו של
אדם למתן הרשאה לגישה למידע
מנהל הרשאות גישה כאמור
בסעיף 8, יציג מנהל הרשאות הגישה תוצג
הבקשה האמורה
לאדם שלגביו
מבוקש המידע ,באמצעות המערכת לניהול
הרשאות גישה ;הבקשה
את בקשת מקבל המידע
לשם הסכמתו של האדם
למתן הרשאה לגישה למידע (בפרק זה– הרשאת גישה) ש
תכלול פרטים אלו
לפחות וכן
פרטים נוספים שקבע
המנהל, ככל שקבע:
(1)
;פרטי האדם שלגביו תינתן הרשאת הגישה
(2)
פרטי מקבל המידע שתינתן לו גישה למידע והשירות עבורו
;התבקש המידע
(3)
סלי המידע ומקורות המידע שלגביהם תינתן הגישה למקבל
;מידע
(4)
אם הגישה של מקבל המידע למידע הבריאות תהיה גישה חד-
פעמית או מתמשכת; ולענ יין הרשאת גישה מתמשכת–
התקופה
.שלגביה מבוקשת הרשאת הגישה
(ב)
על אף האמור בסעיף קטן (א ,)
הסכמה למתן
הרשאת
גישה
למידע
רפואי יכול שתינתן על ידי האדם שלגביו מבוקש המידע גם ללא שימוש
,באמצעים מקוונים, לרבות בכתב או בעל פה
ובכלל זה תוך הסתייעות
במקבל מידע בא ופן שיורה המנהל, ויחולו על
מתן הסכמה כאמור הוראות
סעיף קטן)(א,
.בשינויים המחויבים
9
(ג)
מנהל הרשאות גישה
יאפשר
מתן הרשאת גישה באמצעות מערכת
לניהול הרשאות גישה
)כאמור בסעיף קטן (א תתאפשר
לאדם
לתת הרשאת
)גישה כאמור בסעיף קטן (א.באופן פשוט ונוח
עד
לכאן– דיון
מיום
10.6
:הנוסח לבקשת משרד הבריאות
(ד)
במערכת לניהול הרשאות גישה תנוהל רשימה של מקורות מידע אודות
כל אדם שהתקבלה לגביו בקשה להעברת מידע לפי חוק זה ;מידע
שנאסף
על
ידי משרד הבריאות
שם ל
מתן שירות
של ניהול הרשאות גישה ישמש לשם
מתן שירות כאמור לפי חוק זה בל .בד
צפייה בהרשאות
גישה
5
1.
מנהל הרשאות גישה יאפשר מערכת
לניהול הרשאות
גישה
תאפשר
לאדם
לצפות באופן מקוון ,בהתאם להוראות שיקבע המ
נהל לעניין זה ,בהרשאות
הגישה שנתן ופרטיהן ,תוך סימון הרשאות הגישה המתמשכות שעדיין
בתוקף ,ותיידע את המטופל אחת לשנה, באופן ש יקבע
ה
מנהל
, בדבר הרשאות
.גישה מתמשכות שעדיין בתוקף
)(ב מנהל הרשאות גישה יידע את המטופל אחת לשנה, באופן שייקבע
ה
מנהל., בדבר הרשאות גישה מתמשכות שעדיין בתוקף
ביטול הרשאת גישה16
.
)(א
אדם,רשאי בכל עת, לבטל את הרשאת הגישה שנ
תן לקבלת גישה
למידע הרפואי שלו, באמצ עות הודעה
שימס
רו לממונה באמצעות המערכת
לניהול
למנהל הרשאות ה
גישה או באותו האופן שבו נתן את הרשאת הגישה
או למקבל המידע ,לפי העניין ;פנה אדם לביטול הרשאת גישה למקבל המידע,
יעדכן מקבל המידע את הממונה באמצעות המערכת לניהול הרשאות גישה.
)(ב מנהל הרשאות גישה
ה
ממונה ומקבל מידע יאפשר
ו לבטל את הרשאת
הגישה או ההסכמה כאמור בסעיף קטן (א) באופן פשוט ונוח ,ובין השאר
.באמצעות הודעה שתימסר באופן מקוון
)(ג מסר אדם לממונה
או למקבל מידע
ל
מנהל הרשאות גישה הודעה על
ביטול הרשאת גישה כאמור בסעיף( קטן
א,)
יבטל
הממונה מנהל הר
שאות
גישה את הרשאת הגישה בהתאם להודעה בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ-
24
,שעות יו ודיע על כך
למקבל
המידע בפרק
הזמן האמור.
הרשאת
גישה
מתמשכת
17
.
)(א תוקפה
של הרשאת גישה מתמשכת יהיה
לתקופת הזמן המינימלית
הנדרשת,
ובלבד שלא
יעלה על שנה
, ו
ניתן לחדש את הרשאת הגישה לתק
ופות
נוספות ,בהתאם לתקופה הנדרשת , ובלבד
שלא יעלו על שנה בכל פעם.
)(ב על אף האמור בסעיף קטן
)(א–
10
(1)
המ
נהל רשאי לאשר לקבוע
כי
הרשאת גישה מתמשכת לעניין
טיפול רפואי מסוים יכול
שתינתן
הרשאת גישה מתמשכת
, בכפוף לכך
,שניתנה לכך הסכמת המטופל
לתקופ
ות העול
ות
,על שנה
אם מצא כי
מצבם רפואי של המטופלים או מאפייני הטיפול הרפואי מצביעים על
קיומו של
צורך קליני בהרשאת גישה מתמשכת בנסיבות אלה;
(2)
תוקפה
של הרשאת גישה מתמשכת
שנתן
אדם
למקבל מידע
שהוא קופת החולים שבה
הוא מבוטח
יהיה כפי שנקבע בהרשאת
הגישה כל עוד הוא מבוטח בקופת החולים.
פרק
ה
': הוראות שונות
תקנות והוראות
לעניין
הגנת מידע
18
3.
)(א שר
הבריאות
באישור
שר האוצר יקבע
תקנות המנהל יקבע, בכפוף
,לתקנות שהתקין השר לפי סעיף קטן (ב), אם התקין תקנות כאמור
הוראות
לעניין
הגנה על פרטיות, אבטחת מידע, ניהול סיכונים ,והגנת סייבר
מנגנון
טכנולוגי
מאובטח
אופן פעולת ה
ממשק והשימוש בו
,וחובות זיהוי ותיעוד
שיחולו
על
נות
ן שירות בריאות
מקור מידע ומקבל מידע לעניין שימוש
בממשק ,לעניין קבלת מידע רפואי
השימוש
,בו
שמירת
ו והעברתו
, לפי חוק זה.
)(ב שר
הבריאות, בהסכמת
שר המשפטים ,רשאי לקבוע הוראות בעניינים
המפורטים בסעיף קטן
)(א.
)(ב שר הבריאות
רשאי לחייב
נותני שירות בריאות
, כולם או חלקם, לבצע
בדיקות לבחינת העמידה בהוראות,)שקבע כאמור בסעיף קטן (א כתנאי
לשיתוף מידע באמצעות הממשק ,ורשאי לקבוע באישור שר האוצר הוראות,
תנאים או הגבלות שי
חולו לגבי נותן שירות בריאות שנמצאו ליקויים בבדיקה
לגביו .
)(ג מצא המנהל כי נותן שירות הבריאות עומד בתנאים הנדרשים לפי סעיף
זה, רשאי הוא להכיר בו
כמורשה שימוש בממשק
(בחוק זה– מורשה שימוש
)בממשק.
(דג)
בלי לגרוע מהוראות כל דין–
(1)
נותן שירות בריא
ות מנהל הרשאות
גישה
הממונה, מקור מידע
ומקבל מידע ידאג
ו לקיומם של מנגנונים נאותים ומתקדמים להגנה על
פרטיות המטופלים, אבטחת מידע, ניהול סיכונים והגנת סייבר, ובכלל
זה יקבל מידע רפואי לפי חוק זה , יחזיק בו וימסור
ויעביר אותו בדרך
שתבטיח הגנה מפני דליפת מידע וגישה
לא מורשית אליו, וכן
הגנה
מפני העברה, חשיפה, מחיקה, שימוש, שינוי או העתקה בלא רשות
.כדין או בניגוד להוראות לפי חוק זה
(2)
אירע אירוע אבטחה חמור כמשמעותו בהוראות לפי סעיף36
11
לחוק הגנת הפרטיות, או אירע פגם בהעברת המידע יודיע על כך
נותן
שירות בריאות מקור ,מידע או מקבל מידע, לפי העניין
באופן מיידי
למנהל
;ויפעל לתיקון הפגם בפסקה
וז ", "פגם בהעברת המידע– פגם
באבטחת המידע ב עת
שימוש בממשק להעברת מידע לפי חוק זה,
שהוביל לחשיפה של מידע
על אודות מטופל בניגוד להוראות חוק זה.
פרק ג': חובות העברת מידע
מסירת מידע
4.
)(א נותן שירות בריאות שהוכר כמורשה שימוש בממשק, יעביר מידע
רפואי באמצעות הממשק, בהתאם לדרישת נותן שירות בריאות
אחר שהוכר
כמורשה שימוש בממשק, כמפורט להלן
, למטרות המפורטות להלן:
(1)
לנותן שירות אחר– שם ל טיפול במטופל, שמירה על רצף טיפולי
ובטיחות המטו ;פל
(2)
לקופת חולים מבטחת –
עבור שירות של הצגת כלל המידע
ה רפואי למבוטח לפי סעיף12
,א לחוק ביטוח בריאות ממלכתי
התשנ"ד–
1994
7,
(3)
לקופת חולים קולטת – מידע מקופת החולים שבה המטופל היה
מבוטח בעת מעבר
של ה
מבוטח בין קופות חולים , לפי סעיף5
לחוק
ביטוח בר
יאות ממלכתי.
)(ב על אף האמור בסעיף קטן (א), לא יועבר מידע רגיש מהסוג שיקבע שר
הבריאות בתקנות ורשאי הוא לקבוע סוגי מידע רגיש שונים לעניין כל אחת
.)מהפסקאות שבסעיף קטן (א
)(ג על אף האמור בסעיף זה, נותן שירות בריאות רשאי שלא ל העביר
מידע
רפואי בהתקיים אח
ד מאלה:
(1)
מ תקיים האמור בסעיף18
;(ג) לחוק זכויות החולה
(2)
מתקיימות נסיבות שקבע שר הבריאות לשם שמירה על עניינם
;של המטופלים
(3)
קיים חשש ממשי לגישה לא מורשית למידע, או להפרת חובת
.הסודיות לגבי המידע
)(ד
לא
העביר
נותן שירות בריאות מידע
רפואי
לפי הוראות
סעיף קטן
(ג()
3
), יתעד את
הסיבה לכך
, ישמור את התיעוד ויודיע על כך למנהל בצירוף
הנימוקים לכך; המנהל יהיה רשאי להורות להעביר את המידע אם מצא כי
.בנסיבות העניין אין הצדקה שלא להעבירו
7
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.
12
בית חולים אחר
כנותן שירות
בריאות
19
6.
המנהל רשאי לקבוע
, בצו שיפ
רסם ברשומות ובאתר האינטרנט של משרד
,הבריאות ביוזמתו או לבקשת
כי
בית חולים שאינו בית חולים כמפורט
בפסקה
בפסק
אות (2) ו-(3)
להגדרת
להגדר
ה
,""נותן שירות בריאות כי בית
חולים כאמור
ייחשב
נותן שירות בריאות ל
עניין חוק זה ויוכר כמורשה
לשימוש בממשק ,
לאחר שמסר על כך הודעה
לבית החולים האמור ואפשר לו
לטעון את טענותיו לעניין זה ,ו
לאחר ששקל את השלכות הקביעה, לרבות
ה
היק הו ף
מאפייני
ם
של
ה מידע
הרפואי ש
ברשות בית החולים
, מידת שיפור
איכות
הטיפול הרפואי ובטיחות
ו כתוצאה מכך
, עלויות יישום הוראות חוק
זה
, ו
הפעולות שבית חולים כאמור נק.ט בעניין זה
מתן הסכמה
למסירת מידע
וביטולה
7.
)(א שר הבריאות
יקבע הוראות לגבי אופן קבלת הסכמה
מהמטופל
למסירת מידע
לפי חוק זה, לרבות הסכמה לגישה מתמשכת למידע הרפואי
שלו
, תוקפה, יידוע על הרשאות שיש לנותני שירות בריאות לגבי המידע
הרפואי שלו, וכן הוראות לעניי ן.חידוש הסכמה וביטולה
)(ב
,מי שנתן הסכמה לפי חוק זה רשאי, בכל עת, לבטל את ההסכמה
שנתן), בדרך שקבע שר הבריאות כאמור בסעיף קטן (א.
איסור גבייה
והתנייה
20
8.
)(א נותן שירות בריאות מקור מידע
ומנהל הרשאות גישה לא יגבה תמורה
בעד העברת מידע רפואי ;לפי חוק זה
ו
אולם ,שר הבריאות רשאי לקבוע
הוראות לעניין נסיבות
ש בהן
נותן שירות בריאות מקור מידע יהיה רשאי
לגבות
מנותן שירות
ממקבל מידע אחר תמורה סבירה בהתחשב בין היתר
בעלות הטיפול בבקשות, תדירות הבקשות מאותו נותן שירות ומטרת
השימוש במידע.
)(ב נותן שירות בריאות לא יתנה את העברת המידע הרפואי לפי חוק זה
.בקיומו של הסכם בינו ובין מקבל המידע
פרק ד': הוראות שונות
מסירת מידע
למשרד הבריאות
וחובות דיווח
21
11
.
)(א
המנהל, או מי מטעמו, רשאי לדרוש
מנותן שירות בריאות
ממקור מידע
או ממקבל מידע
למסור לו כל מידע או מסמך
הנחוץ לשם הפע
לת סמכויותיו
;לפי חוק זה, או כדי להקל את ביצוען, והכול במועד, במתכונת ובאופן שיורה
"בסעיף זה, "מסמך–
לרבות פלט, כהגדרתו בחוק המחשבים, התשנ"ה–
1995
8.
)(ב שר הבריאות
המנהל רשאי לקבוע הוראות בדבר חובות דיווח שיחולו
על
נותן שירות בריאות
מקור מידע או מקבל מידע לעניין ביצוע הוראות חוק
זה., ובכלל זה מועדי הדיווח והפרטים שיכללו בו
8
'ס"ח התשנ"ה, עמ366
.
13
)(ג נותן שירות בריאות
מקור מידע או מקבל מידע
,לא יכלול בבקשה
בדיווח או במידע אחר שהוא מוסר למנהל, פרט מטעה; לעניין זה, "פרט
"מטעה– לרבות דבר העלול להטעות את המנהל וכל דבר חסר שהעדרו ע
לול
.להטעותו
עונשין
22
12
.מי שעשה אחד מאלה, דינו מאסר שנתיים או קנס פי שניים וחצי מהקנס
כאמור בסעיף61
()(א4
,) לחוק העונשין התשל"ז–
1977
9,
ואם הוא תאגיד– פי
12
:וחצי מהקנס כאמור באותו סעיף
(1)
ביקש מידע רפואי לפי חוק זה מבלי שקיבל היתר לכך בניגוד להוראו
ת
סעיף 2 5
;
(2)
מקבל מידע או מקור מידע ש
כלל פרט מטעה בבקשה, בדיווח או במידע
אחר שמסר למנהל, בניגוד להוראות סעיף21
11
.)(ג
שמירת דינים
23
13
.אין בהוראות חוק זה כדי לגרוע מהאפשרות למסור מידע רפואי לאחר לפי כל
דין, ובכלל זה בהתאם להוראות חוק זכויות החולה
או כדי לגרוע מהוראות
החוק האמור או מהוראות חוק הגנת הפרטיות
.והוראות שנקבעו לפיו
תיקון חוק ביטוח
בריאות ממלכתי
24
14
.בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–
1994
10
, אחרי סעיף12
:יבוא
"הצגת כלל המידע
הרפואי אודות
המבוטח
12
.א תיקון מוצע לבקשת משרד הבריאות:
קו פת חולים תציע
ת
אפשר למבוטח שירות של
הצגת כלל המידע
הרפואי
אודותיו הקיים
אודותיו
אצל
נותני שירותי הבריאות
רשימת מקורות
המידע שתנוהל במערכת לניהול הרשאות הגישה
כאמור בסעיף14
)(ד, כהגדרתם בחוק ניוד מידע
רפואי, התשפ"ד–
2024
, באופן מקוון באזור האישי
של המבוטח באת.ר האינטרנט של הקופה"
תחולה על המדינה
25
.
.חוק זה יחול גם על המדינה
תוספת
(סעיף1
)", ההגדרה "סלי מידע
לדיון–
אילו
סלי מידע יופיעו בתוספת?
ראו
לעניין זה סלי המידע ש הופיעו
בתזכיר
חוק ניוד מידע בריאות, התשפ"ג–
2023
9
'ס"ח התשל"ז, עמ226
.
10
'ס"ח התשנ"ד, עמ156
.
14
תחילה
5
2.
נ:וסח לבקשת משרד הבריאות
)(א תחילתם של סעיפים 2
עד9,
10
(א) ו-(ד),
11
,
13
עד
17
ו-0
2
עד24
, ביום
י"ד בטבת התשפ"ט (1
בינואר2029
).
)(ב שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי בצו, לד
חות
את המועד האמור בסעיף קטן)(א ב שתי תקופות נוספות שלא יעלו על
נה ש כל
.אחת מהן
הוראות ראשונות
6
2.
הוראות ראשונות לפי סעיפים3(א)
,
10
,
15, ו-
18
(א) ייקבעו ב תוך
שנה מ
יום
פרסו
מ
ו של חוק זה.
יוזמים: חברי הכנסת יונתן מישרקי, רון כץ, אחמד טיבי, ארז מלול