נוסח לדיון בוועדה
- 1 -
נוסח לדיון לקריאה השנייה והשלישית בוועדת הבריאות ביום
25
ביוני
2024
:מספר פנימי2218977
:מספר סימוכין2024-001033
'נספח מס
מ-
1760
'/א
'חוק לתיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס...
,)
התשפ"ד–
2024
תיקון סעיף55
א
1.בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–
1981
1
(להלן–
הפקודה), בסעיף55א
–
(1)
:אחרי ההגדרה "דרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי" יבוא
"""ההוראות המאומצות–
כהגדרתן בסעיף55א12
;";)טז(ב
(2)
:אחרי ההגדרה "חוק רישוי עסקים" יבוא
"""יבואן נאות–
מי שנרשם במרשם היבואנים הנאותים כמשמעותו
בסעיף55א12
;ז
""יבוא תמרוק במסלול האירופי–
'יבוא תמרוק לפי סימן ג2
;
""מדינה מוכרת–
;'מדינה המנויה בחלק א' לתוספת רביעית ב
""מדינת הסתמכות–
;";'מדינה המנויה בחלק ב' לתוספת רביעית ב
(3)
"ההגדרה "רישיון תמרוקים–
.תימחק
תיקון סעיף55א1
2.
בסעיף55א1
לפקודה–
(1)
)בסעיף קטן (ד–
)(א
( במקום פסקה3
:) יבוא
("
3)
הצהרה כי מתקיימים לגבי המבקש התנאים, המתאימים
,'לפי העניין לעיסוקו והמפורטים בתקן המנוי בתוספת רביעית א
או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל
מצא שהם שווי ערך לפחות ל
תקן האמור ופרסם באתר
;";האינטרנט של משרד הבריאות
1
דיני מדינת ישראל, נוסח חדש35
', עמ694
'; ס"ח התשפ"ד, עמ162
.
- 2 -
)(ב
( בפסקה4), בפסקת משנה (ג), במקום "רישיון תמרוקים של
;'"המבקש או רישום שלו" יבוא "רישום של המבקש
(2)
בסעיף קטן (ה), הסיפה החל במילים "בתוך עשרה ימי עבודה" ועד הסוף
–
.תימחק
(3)
)סעיף קטן (ו– יי.מחק
ביטול סעיף55א1
א3.
סעיף55א1
א לפקודה–
.בטל
תיקון סעיף55א2
4.
בסעיף55א2 לפקודה, במקום "בתמרוקים או בבקשה לקבלת רישיון תמרוקים
או לחידושם" יבוא "בתמרוקים או לחידושו", והמילים "או בעל הרישיון, לפי
"העניין–
.יימחקו
תיקון סעיף55א3
5.
בסעיף55א3
לפקודה–
(1)
במקום כותרת השוליים יבוא "הגבלת רישום במרשם העוסקים
;"בתמרוקים, התלייתו או ביטולו
(2)
)בסעיף קטן (א–
)(א
"ברישה, המילים "או לסרב לחדשו–
;יימחקו
)(ב
( בפסקה1), בסופה יבוא "או שגוי, לרבות באמצעות מסמכים
כוזבים או שגויים; לעניין
"זה, "מסמכים–
לרבות הצהרה כאמור
בסעיף55א1
()(ד3
;";)
)(ג
( בפסקה4
"), המילים "מתנאי הרישיון–
;יימחקו
)(ד
( בפסקה6), במקום "לא יבטלו ולא יסרב לחדשו" יבוא "ולא
;"יבטלו
)(ה
( בפסקה7
), במקום "בסעיף55א1
()(ד3)(א) או (ב)" יבוא "בסעיף
55א1
()(ד3)" ואח:ריה יבוא
("
8)
הוא נרשם מחדש כעוסק בתמרוקים לאחר שרישומו
במרשם העוסקים בוטל לפי הוראות סעיף זה ולא חלפו12
חודשים מיום הביטול או התקופה שקבע המנהל כאמור בסעיף
".קטן (ח), לפי העניין
תיקון סעיף55א5
6.
בסעיף55א5
לפקודה–
(1)
" בסעיף קטן (א), במקום או55ג1(א1
) ו־(ז)" יבוא "או55ג1
;")(ז
- 3 -
(2)
)בסעיף קטן (ב–
)(א
( בפסקה4
), במקום "סעיף55א11
" יבוא "סעיפים55א11
,
55א12
ה(ג) או55א12
;"יג, לפי העניין
)(ב
( בפסקה5
;"), בסופה יבוא "או כפי שנקבע בהוראות המאומצות
(3)
:אחרי סעיף קטן (ב) יבוא
"(ג)
על אף האמור בסעיף קטן (ב), על נציג אחראי של תמרוק המיובא
ביבוא מקביל לפי סימן ג' ועל נציג אחראי של תמרוק המיובא במסלול
'האירופי לפי סימן ג2
( לא יחולו החובות הקבועות בפסקאות2
( ) עד3
)א
ו-(5
".א) באותו סעיף קטן
תיקון סעיף55א10
7.
בסעיף55א10
לפקודה, בסע
יף קטן (א), בסופו יבוא "ואולם, הוראות סעיף זה
לא יחולו על יבואן נאות שמייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף
55א12
".יא, לעניין אותו תמרוק
תיקון סעיף55א11
8.
בסעיף55א11
לפקודה–
(1)
בסעיף קטן (א), בסופו יבוא "ואולם, הוראות סעיף זה לא יחולו על יבואן
נא ות שמייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף55א12יא, לעניין אותו
;".תמרוק
(2)
בסעיף קטן (א3
), במקום "בנספחים3
עד5
" יבוא "בנספחים3
עד6
."
תיקון סעיף55א12ג9.
בסעיף55א12
ג לפקודה–
(1)
( בסעיף קטן (א), בפסקה3
), אחרי "(בפרק זה–
דרישה מחמירה
מדרישות חוקיות הייבוא)," יבוא "ובכלל זה אי־החלת עדכון של שינוי שחל
בהוראות המאומצות, כולו או חלקו, או החלתו בתנאים או בהחרגות כאמור
בסעיף55א12
'טז ותיקון התוספת הרביעית ב3 בהתאם לכך לפי הוראות הסעיף
האמור וכן הוספה של תנאים או החרגות לטור2
;"לתוספת כאמור
(2)
בסעיף קטן (ה), בסופו יבוא "השר יפרסם באתר האינטרנט של משרד
".הבריאות הודעה על פנייה לוועדת החריגים
תיקון סעיף
55א12ה
10
.
בסעיף55א12
ה לפקודה–
(1)
( בסעיף קטן (ב), בפסקה1
)
–
- 4 -
)(א
)פסקת משנה (ה–
;תימחק
)(ב בפסקת משנה (ו), במקום "סוג האריזה והור
אות" יבוא
;""הוראות
)(ג
( בפסקה2
())(א1), במקום "ממדינות האיחוד האירופי או
בבריטניה" יבוא "מוכרת", והסיפה החל במילים "לעניין קביעת
"מדינות–
;תימחק
(2)
)סעיף קטן (ז–
.בטל
'הוספת סימנים ג1
'עד ג3
'בפרק ז1
11
.
אחרי סעיף55א12
:ו יבוא
"סימן
'ג1: יבואן נאות
לבחון
הוספה של סירוב
לרשום- למנוע חזרה של
יבואן מפר
רישום יבואן
במרשם היבואנים
הנאותים
55א12
.ז)(א מסר יבואן, המבקש להירשם במרשם
היבואנים הנאותים, התחייבות כאמור בסעיף
55א12י למנהל, יונפק לו אישור אוטומטי על
.רישומו במרשם היבואנים הנאותים
)(ב המנהל ינהל מרשם יבואנים נאותים לפי
סעיף זה (בסעיף זה–
)מרשם היבואנים הנאותים
.ויפרסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות
)(ג רישום במרשם היבואנים הנאותים יהיה
תקף ליתרת תקופת תוקפו של הרישום של אותו
.יבואן במרשם העוסקים בתמרוקים
דיווח על שינוי
בפרטים
55א12
.ח
חל שינוי בפרט מהפרטים שנכל
לו בבקשה לרישום
במרשם היבואנים הנאותים או לחידושם או
במסמכים שצורפו לה, ידווח מי שרשום במרשם
היבואנים הנאותים למנהל על השינוי בהקדם
האפשרי ולא יאוחר מ־14
.ימים ממועד השינוי
- 5 -
הגבלת רישום
במרשם היבואנים
,הנאותים, התלייתו
ביטולו, או מחיקתו
מן המרשם לתקופה
ק
צובה
55א12
.ט)(א המנהל רשאי להגביל רישום במרשם
היבואנים הנאותים, להתלותו או לבטלו, אם מצא
כי התקיימה עילה מהעילות הקבועות בפסקאות
(1
( ) עד6
) שבסעיף55א3(א) לעניין מרשם העוסקים
.בתמרוקים, בשינויים המחויבים
)(ב בלי לגרוע מהאמור בסעיף קטן (א), המנהל
רשאי
,לקבוע כי יבואן נאות הוא מפר אמון
ולמוחקו ממרשם היבואנים הנאותים לתקופה
שיקבע ושלא תעלה על שלוש שנים, ואם נקבע לגבי
היבואן הנאות בעבר כי הוא מפר אמון–
למוחקו
מהמרשם כאמור לתקופה שיקבע ושלא תעלה על
חמש שנים (בסעיף זה– מחיקה ממרשם לתקופה
קצובה), אם נוכח ש:התקיים לגביו אחד מאלה
(1)
הוא ייבא תמרוק או ביקש לייבא
תמרוק על יסוד מידע כוזב או שגוי, לרבות
;באמצעות מסמכים כוזבים או שגויים
"לעניין זה, "מסמכים–
לרבות התחייבות
והצהרה כאמור בסעיף55א12
()יג(א14
;)
(2)
הוא הפר חובה מהחובות החלות עליו
לפי;פקודה זו
(3)
מתנהל נגדו הליך שיפוטי או מינהלי
בשל הפרת הוראה מההוראות לפי פקודה זו
בעניין יבוא של תמרוק והמנהל סבר כי
מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה של
ההפרה יש יסוד סביר לקבוע כי הוא מפר
אמון; לעניין פסקה זו, "הליך שיפוטי או
"מינהלי– הליך שיפוטי
,או מינהלי לפי דין
ובכלל זה הטלת עיצום כספי או התראה
'מינהלית לפי פרק ח2.
- 6 -
)(ג על הגבלת רישום במרשם היבואנים
,)הנאותים, התלייתו או ביטולו לפי סעיף קטן (א
ועל מחיקה ממרשם לתקופה קצובה לפי סעיף קטן
(ב), יחולו הוראות סעיף55א3(ב) עד (ז), בשינויים
המחוי )בים, ולעניין סעיף קטן (ז– במקום "בסעיף
55א1
(ח)" יקראו "בסעיף55א12
.")ט(ד
)(ד קבע המנהל כי יבואן נאות הוא מפר אמון
לפי סעיף קטן (ב), יפרסם באתר האינטרנט של
משרד הבריאות הודעה על כך ועל התקופה הקצובה
.שקבע לעניין מחיקתו ממרשם היבואנים הנאותים
)(ה הורה המנהל על הגבלה, התליה או ביטול
רישום (בסעיף קטן זה– הגבלה) במרשם העוסקים
בתמרוקים לפי סעיף55א3, תחול הגבלה כאמור גם
.לגבי רישום במרשם היבואנים הנאותים
התחייבות יבואן
המבקש להירשם
במרשם היבואנים
הנאותים
55א12י.המבקש להירשם במרשם היבואנים ה
נאותים יגיש
למנהל התחייבות ולפיה–
(1)
לא ייבא תמרוק במסלול האירופי, אלא אם
כן יש בידיו תוכנית בקרת איכות ובטיחות בעבור
אותו סוג תמרוק, כמפורט בסעיף55א12
;יד
(2)
( יישם את התוכנית כאמור בפסקה1) בעבור
כל משלוח של תמרוק שהוא מייבא במסלול
;האירופי
(3)
יאחסן ויוביל את התמרוק בהתאם
.להוראות היצרן, אם ישנן
סימן
'ג2: יבוא תמרוק במסלול האירופי
- 7 -
הודעת יבואן נאות
על יבוא תמרוק
במסלול האירופי
55א12
.יא עוסק בתמרוקים רשאי לייבא תמרוק לפי הוראות
סימן זה ובלבד שנרשם במרשם היבואנים הנאותים
לפי
הוראות סעיף55א12ז והודיע למנהל שהוא
מייבא תמרוק במסלול האירופי; הודיע יבואן נאות
,כאמור, יחולו עליו, לעניין יבוא התמרוק האמור
.הוראות סימן זה
תנאים ליבוא
תמרוק במסלול
האירופי
55א12
.יב יבואן נאות לא ייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי
סעיף55א12יא אלא אם
:כן התקיימו כל אלה
(1)
:הוא רכש את התמרוק מאחד מאלה
)(א
;יצרן התמרוק
)(ב ספק שיש לו מקום עסקים בתחום
אספקת
שיווק
;התמרוקים במדינה מוכרת
"לעניין זה, "ספק–
מי שהיבואן מתקשר
עימו לאספקת תמרוק למטרת יבוא והוא
;אינו היצרן
(2)
הו
א התקשר בהסכם בכתב עם יצרן
התמרוק או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את
:התמרוק, הכולל את כל אלה
)(א
,התחייבות של היצרן או של הספק
לפי העניין, לדווח ליבואן הנאות בלא דיחוי
:על עניינים אלה, בהתאם למידע שברשותו
(1)
הוראה שניתנה בדבר הפסקת
שיו
הורדתו
או
התמרוק
וק
;מהמדפים
(2)
הוראה בדבר פעולות נדרשות
;לתיקון ליקויים הנוגעים לתמרוק
(3)
לגבי
שניתנה
התרעה
;התמרוק
- 8 -
(4)
דיווח
או
עדכון
הוראה,
אחרים בעניין שמירה על בטיחות או
;יעילות התמרוק
)(ב
הצהרת היצרן או הספק, לפי,העניין
כי התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות
וכי הוא הובל ואוחסן בהתאם להוראות
;יצרן התמרוק, אם ישנן
(3)
;התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות
(4)
התמרוק אינו מיועד, לפי תווית השימוש
שלו, לשימוש בעבור אחד מאלה (להלן–
תמרוק
:)ייעודי
הסבר
לגבי
מוצרים
לחלל הפה ומוצרי ננו-
שבמסלול הייבוא
המקביל הוגדרו
כתמרוקים רגישים ופה
לא
)(א תי נוקות או ילדים עד גיל12
;
)(ב
;נשים בהיריון או נשים מניקות
)(ג
;הגנה על העור מפני קרינת השמש
)(ד
;החלקת שיער
(5)
יש לו תעודה תקפה המעידה על שיווק חופשי
של התמרוק (תעודתFree Sale) שניתנה בידי רשות
מוסמכת לכך במדינת הסתמכות, כ
פי שפרסם
המנהל לפי סעיף55ג1(ב); ואולם רשאי יבואן נאות
לייבא תמרוק במסלול האירופי בלי שתהיה לו
:תעודה כאמור, ובלבד שיש בידיו את כל אלה
)(א חשבונית מכירה לקמעונאי במדינת
הסתמכות או מקמעונאי במדינה כאמור או
תעודת משלוח לקמעונאי במדינה כאמור או
מסמך א;חר שיקבע השר
- 9 -
)(ב הצהרה של יבואן התמרוק כי
התמרוק שהוא מייבא זהה לתמרוק שאליו
מתייחס המסמך שצורף להצהרתו לפי
;)פסקת משנה (א
(6)
הנציג האחראי של התמרוק הגיש למנהל
הודעה על שיווק בישראל של תמרוק המיובא
במסלול האירופי בהתאם לסעיף55א12
;יג
נמחק
מכיוון שזה
מובן מאליו וקבוע
בסעיף של מפר
אמון
(7)
לא נקבע לגבי המבקש כי הוא מפר אמון לפי
סעיף55א12ט(ב), או שנקבע לגביו כאמור וחלפה
.התקופה הקבועה באותו סעיף קטן
הודעה בדבר שיווק
תמרוק המיובא
במסלול האירופי
55א12
.יג)(א הנציג האחראי של תמרוק המיוב
א במסלול
האירופי ימסור למנהל הודעה בדבר שיווק
התמרוק כאמור בישראל (בסימן זה– הודעה בדבר
:שיווק במסלול האירופי), הכוללת את כל אלה
(1)
לגבי תמרוק שיוצר במדינה ממדינות
האיחוד האירופי–
שם המדינה שבה יוצר
התמרוק או שם אזור הסחר שבו יוצר, לפי
;העניין
(2)
לגבי תמרוק שיוצר במדינה שאינה
ממדינות האיחוד האירופי–
שם המדינה
;שבה יוצר
(3)
;שם המדינה שממנה מיובא התמרוק
(4)
שם יצרן התמרוק שאיתו התקשר
היבואן, ואם התקשר עם ספק–
,שם הספק
;ושם היצרן אם ידוע לו
(5)
פרטים בדבר גישתו ש
ל היצרן או של
,הספק, לפי העניין, שאיתו התקשר היבואן
למערכת העדכונים וההתרעות של האיחוד
;האירופי
-
10
-
(6)
,השם המלא של התמרוק בעברית
באנגלית ובשפה של מדינת ההסתמכות שבה
;משווק התמרוק
(7)
ציון אם ליבואן או לנציג האחראי של
התמרוק קיימת גישה להערכת
הבטיחות של
התמרוק או לתיק התמרוק במדינת
;ההסתמכות
(8)
הפרטים האמורים בסעיף55א11(א1)
:בפסקאות אלה
)(א
( פסקאות3
( ,)
4
( ,)
6
( ) עד9) ו-
(
13
;)
)(ב
( פסקאות10
( ) עד12), אם
;סומנו על אריזת התמרוק
(9)
מספר הברקוד שהוטבע על גבי ארי
זת
;התמרוק, אם קיים
(
10
)
;גוונים שונים של התמרוק, אם ישנם
(
11
)
;סוג אריזת התמרוק
(
12
)
דרישות הובלה ואחסנה של התמרוק
אם צוינו על גבי תווית התמרוק או
;במסמכים שסיפק היצרן או הספק
(
13
)
;מקום אחסון התמרוק בישראל
(
14
)
הצה
רה והתחייבות של היבואן
'הנאות בנוסח שבתוספת רביעית ב2.
)(ב חל שינוי בפרט מהפרטים הנכללים בהודעה
בדבר שיווק במסלול האירופי כאמור בסעיף קטן
(א) ובכלל זה בפרטים ובנסיבות שאליהם
מתייחסות ההצהרה וההתחייבות של היבואן
( כאמור בפסקה14) באותו סעיף קטן, יודיע על כך
הנציג האחראי למנהל ויפרט את הפעולות שביצע
.בעקבות השינוי, אם נעשו
-
11
-
)(ג המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד
הבריאות את שמות התמרוקים שנמסרה לגביהם
הודעה על שיווק כאמור בסעיף קטן (א) ואת שמו
.של הנציג האחראי של כל תמרוק
תוכנית בקרת
איכות ובטיחו
ת
55א12
.יד
)(א יבואן נאות לא ייבא תמרוק שמסר לגביו
הודעה לפי סעיף55א12יא אלא אם כן יש לו
תוכנית בקרת איכות ובטיחות לסוג התמרוק
.האמור
)(ב המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד
הבריאות המלצות בעניין אמות מידה לקביעת
תוכנית בקרת איכות ובטיחות כאמור בס
עיף קטן
.)(א
)(ג תוכנית בקרת איכות ובטיחות לפי סעיף קטן
,(א) תכלול סקר סיכונים המותאם לסוג התמרוק
לרמת הקשר עם יצרן התמרוק, לבטיחותו
ולסימונו של התמרוק, תוכנית דיגום ובדיקות
מעבדה וכן נהלים לתנאי הובלת התמרוק, לאחסונו
ולמכירתו, להבטחת עקיבות ולנקיטת פעולות
לתיקון ליקויים ומניעת הישנותם, והכול בהתאם
.לתהליכי בקרת איכות ובטיחות מקובלים
)(ד המנהל רשאי להורות ליבואן נאות על תיקון
ליקויים שמצא בתוכנית בקרת איכות ובטיחות
.כאמור בסעיף קטן (א) או באופן יישומה
חובות יבואן נאות
לגבי כל תמרוק
שהוא מיי בא
במסלול האירופי
55א12
.טו יבואן נאות שמסר הודעה לגבי יבוא תמרוק לפי
סעיף55א12
יא–
(1)
יפעל לעניין אותו תמרוק בהתאם לתוכנית
בקרת איכות ובטיחות שקבע לסוג התמרוק לפי
סעיף55א12
;יד
איך מבטיחים לגבי
העבר
(2)
יבטיח כי התמרוק מובל ומאוחסן בהתאם
להוראות יצרן התמרוק, א;ם ישנן
-
12
-
(3)
בלי לגרוע מהוראות סעיף55א13, יפעל
בהתאם לכל התרעה, הוראה, עדכון או דיווח בקשר
לתמרוק, שקיבל מהיצרן או מספק התמרוק, לפי
העניין, כאמור בסעיף55א12
(יב2
;))(א
(4)
ישמור באופן דיגיטלי, לתקופה שלא תפחת
מ עשר שבע
שנים מהתאריך האחרון של שי
ווק
התמרוק על ידו, את כל אלה–
)(א פרטי היצרן או הספק שמהם רכש את
התמרוק, ומספר האצווה של התמרוק
;שרכש כאמור
)(ב רשימה של העוסקים בתמרוקים
שאליהם העביר את התמרוק ופרטי
ההתקשרות עימם, ומספר האצווה של
;התמרוק שהעביר אליהם כאמור
)(ג הע
תק של הסכם ההתקשרות עם
היצרן או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש
;את התמרוק
)(ד תוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע
לסוג התמרוק המסוים כאמור בסעיף
55א12יד וכן שינויים שנערכו בתוכנית
;כאמור, אם נערכו
)(ה תוצאות בדיקות מעבדה ודגימות
שנערכו במעבדה בה
תאם לתוכנית בקרת
האיכות והבטיחות כאמור בפסקה (ד), אם
;נערכו
)(ו תעודה המעידה על שיווק חופשי של
( התמרוק כאמור בפסקה5) שבסעיף
55א12יב או המסמכים האמורים בפסקאות
משנה (א) ו-
;(ב) שבאותה פסקה
-
13
-
)(ז תיעוד של כל תלונה שקיבל בדבר
תופעת לוואי, נזק או חשש לנזק לבריאות
שביצע
והפעולות
מהתמרוק
אדם
בעקבותיה; בפסקת משנה זו, "תופעת
"לוואי–
השפעה לא רצויה על בריאות
המשתמש בתמרוק, הנגרמת כתוצאה
;משימוש מקובל וסביר בתמרוק
לבחון הוספה הוראה
כי
המידע יהיה זמין ללא
דיחוי
)(ח תיעוד בדבר כל מידע שהגיע לידיו
.בנוגע לבטיחות התמרוק
'סימן ג3
:החלת הו
ראות האיחוד האירופי לעניין
תמרוקים
החלת הוראות
האיחוד האירופי
לעניין תמרוקים
55א12
.טז)(א
"בסימן זה, "הוראות האיחוד האירופי–
הוראות מחייבות החלות באיחוד האירופי לעניין
תמרוקים, המנויות בטור1
'לתוספת רביעית ב3,
ובכלל זה הפניה הכלולה בהן להוראות מחייב
ות
החלות באיחוד האירופי שאינן מנויות בטור
.האמור
)(ב
הוראות האיחוד האירופי יחולו בישראל
על
תמרוקים, ובכלל זה על עניינים שבסמכות שר
,הבריאות לפי פרק זה, בהחרגות,בתנאים
,בהחרגות בשינויים או בהרחבות ככל שנקבעו
לגביהן בטור2
'(א) עד (ג) לתוספת רביעית ב3
ובכפוף לאמור בסעיף זה
, וכן בעדכונים להוראות
()כאמור שנקבעו בצו לפי סעיף קטן (ט1
)או שנקבעו
( בהודעה לפי סעיף קטן )י (בפקודה זו– ההוראות
.)המאומצות
-
14
-
)(ג
,)על אף האמור בסעיף קטן (ב
הוראת
האיחוד האירופי החלה על מוסדות האיחוד
האירופי ובכלל זה על הנציבות או על המדינות
,החברות, לרבות לעניין חובתם לקיים היוועצות
להתקין תקנות משלימות או לעניין יחסי הגומלין
ביניהם– לא יראו אותה כהוראה מאומצת, אלא אם
כן נקבע במפורש אחרת בטור2(ג) בתוספת הרביעית
'ב3
., ובהתאמות שייקבעו בו
)(ד עניינים שהוחרגו מהוראות האיח
וד האירופי
בטור2
'(א) בתוספת הרביעית ב3, יחולו לגביהם
הוראות פקודה זו או דין ישראלי אחר החל עליהם
ולא יראו אותם כחלק מההוראות המאומצות.
)(ה עניינים שהוחרגו מהוראות האיחוד האירופי
בטור2
'(ב) בתוספת הרביעית ב3
,לא יראו אותם
כחלק מההוראות המאומצות ו לא
יחולו לגביהם
הוראות פקודה זו או הוראות דין ישראלי אחר, אם
.קיימות
)(ו
נקבעו בטור2
'(ג) בתוספת הרביעית ב3
שינויים או תנאים בהוראות האיחוד האירופי או
הרחבות להוראות כאמור, יחולו ההוראות
;האמורות בתנאים, בשינויים או בהרחבות כאמור
"לעניין זה, "הרחבה–
ה חלה של דין
הוראת
האיחוד
אירופי בתחום מסוים על תמרוק או
על
.חומר
)(ז הנוסח המחייב של הוראות האיחוד האירופי
יהיה הנוסח בשפה האנגלית; הנוסח בשפה האנגלית
וכן תרגומו לעברית יועמדו לעיון הציבור באתר
האינטרנט של משרד הבריאות באופן שיאפשר גם
תיעוד ונגישות ל,מעקב אחר מועד החלתן בישראל
לרבות מועד החלת כל עדכון שלהן; בפרסום כאמור
יפורטו גם התנאים, ההחרגות, השינויים וההרחבות
להוראות האיחוד האירופי הקבועים לגביהן בטור2
'לתוספת רביעית ב3.
-
15
-
)(ח
תוקנו הוראות האיחוד האירופי (בסעיף זה–
השינוי), יפרסם המנהל באת
ר האינטרנט של משרד
הבריאות הודעה על השינוי ואת הדרך להגשת הערות
לגבי החלתו בישראל, לרבות המועד להגשת הערות
אלה שיהיה14
;ימים ממועד פרסום ההודעה
,ההודעה תכלול הפניה לנוסח השינוי בשפה האנגלית
( ולגבי שינוי שאינו בנספחAnnex
)
–
;גם את עיקריו
המנהל ימסור ליועץ המשפטי לממשלה העתק
מההודעה, אלא אם כן מדובר בהחלת שינוי בנספח
(
Annex) להוראות המאומצות בלבד כאמור בסעיף
קטן (י) (בסעיף זה–
.)שינוי בנספח
)(ט
(1)
חלף המועד לקבלת הערות הציבור לפי
סעיף קטן (ח), יקבע השר צו בדבר החלת
השינוי בישראל (בסעיף זה–
)העדכון בציון
המועד לכניסת העדכון לתוקף; תרגום
לעברית של נוסח השינוי יפורסם באתר
האינטרנט של משרד הבריאות לא יאוחר
.ממועד פרסום הצו
(2)
מועד הכניסה לתוקף של העדכון
יהיה במועד כניסתו לתוקף של השינוי, אך
לא לפני יום פרסום הצו ברשומות, או במועד
מאוחר יותר שק
בע השר בצו כאמור, לגבי
השינוי או חלק ממנו, לשם הקלה עם
העוסקים בתמרוקים או לשם היערכות
מעבדה בישראל, ובלבד שמועד מאוחר
כאמור ייקבע לא יאוחר משנה ממועד
כניסתו לתוקף של השינוי או ממועד פרסום
הצו ברשומות, לפי המאוחר, ולעניין הוראות
בדבר סימון תמרוק–
לא יאוחר משנתיים
.מאותו מועד
-
16
-
(3)
( בצו כאמור בפסקה1) רשאי השר
לקבוע מועדים שונים לעניין כניסה לתוקף
של העדכון לגבי ייצור, יבוא או מכירה של
.תמרוק
(4)
ניתן צו לפי סעיף קטן זה, יהיה אפשר
להמשיך לשווק תמרוק שיובא לישראל או
יוצר בישראל לפני כניסת העדכו
ן לתוקף לפי
,ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון
.אלא אם כן נקבע בצו כאמור אחרת
)(י לעניין שינוי בנספח, יחולו הוראות סעיף
:קטן (ט) בשינויים אלה
(1)
,)בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן (יא
החלת שינוי בנספח תיקבע בידי השר או
המנהל, בהודעה שתפורסם בר;שומות
(2)
הודעה על החלת שינוי בנספח לפי
( פסקה1
) תפורסם בתוך
שישה חודשים
שנה
לכל המאוחר מיום כניסת השינוי ב
הוראת
האיחוד
דין האירופי לתוקף, ואולם אין בכך
כדי לגרוע מסמכות השר לפרסם הודעה
;כאמור גם לאחר תום התקופה האמורה
(3)
לא יראו עוסק בתמרו
קים כמי שהפר
את ההוראות המאומצות רק משום שפעל
לפי שינוי בנספח, לפני תחילתה של הודעה
לפי סעיף קטן זה להחלת העדכון לשינוי
:כאמור, ובלבד שהתקיימו כל אלה
)(א פעולתו נעשתה לאחר כניסת
;השינוי בדין האירופי לתוקף
-
17
-
)(ב המנהל טרם פרסם באתר
האינטרנט של משרד הבריאות
הודעה לציבור)כאמור בסעיף קטן (ח
,על השינוי, ואם פרסם הודעה כאמור
היא אינה כוללת כוונה שלא להחיל
את השינוי או להחריגו בהחרגות או
;בהגבלות
)(ג שר הבריאות טרם פרסם
באתר האינטרנט של משרד הבריאות
הודעה לפי סעיף55א12ג(ה) סיפה, על
פנייה לוועדת חריגים לעניין אי־החלת
השינוי או החלתו בהחרגות או
.בהגבלות שלא יאפשרו את הפעולה
)(יא על אף האמור בסעיף קטן (ט), החליט השר
שלא להחיל את השינוי, כולו או חלקו, או להחילו
בתנאים, יפנה לקבלת המלצת ועדת החריגים לפי
סעיף55א12ג, ואם המליצה ועדת החריגים לתמוך
,בהחלטת השר, יקבע השר בצו את החרגת השינוי
,כולו או חלקו, או את התנאים שבהם יחול השינוי
.לפי העניין
)(יב
השר רשאי, בצו–
(1)
'לשנות את התוספת הרביעית ב3,
ובכלל זה להוסיף להוראות המאומצות
הוראה מחייבת
,החלה באיחוד האירופי
ובלבד שאין בשינוי כאמור כדי לגרוע הוראה
מחייבת כאמור מההוראות המאומצות; על
,צו לפי פסקה זו יחולו, בשינויים המחויבים
;)הוראות סעיפים קטנים (ז) עד (יא
(2)
לקבוע תנאים, החרגות, שינויים
והרחבות להוראות המאומצות, בתוספת
'רביעית ב3,
לאחר קבלת המלצת ועדת
החריגים לפי סעיף55א12
.ג
-
18
-
)(יג צו לפי סעיפים קטנים (יא) ו־(יב) המחיל
בישראל הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי או
מחיל אותה בתנאים או בהחרגות או המשנה
הוראה מההוראות המאומצות או הקובע או משנה
תנאי או החרגה, והכול באופן המשנה את טו ר2
)(א
'עד (ג) לתוספת רביעית ב3, טעון גם אישור של ועדת
הבריאות, ובצו כאמור תתוקן בהתאם התוספת
.האמורה
לדיון בוועדה –
מבוקש למחוק את
הסעיף הנ "ל כיוון
שהוא אמורפי ונתון
לפרשנות.
במזון
.מתנהל שיח דומה
)(יד
,)על אף האמור בסעיפים קטנים (יא) עד (יג
אישור ועדת הבריאות והמלצת ועדת החריגים לפי
סעיף55א12ג, כאמור באותם סעיפים קטנים, לפי
העניין, לא יידרשו אם החלטת השר או אם
התנאים, ההחרגות, השינויים או ההרחבות, לפי
העניין, מקילים עם העוסק בתמרוקים ואינם
מהווים חסם סחר או שאינם נכנסים בגדר ההגדרה
.""תמרוק
)(טו במקרה של סתירה בין ההוראות המאומצות
לפי הוראות פקודה זו
ההוראות המאומצות יגברו
על הוראות אחרות אם נקבעו בפקודה זו
או לפיה
ההוראות
עוסקות
בהן
האסדרה
בנושאי
.המאומצות, יגברו ההוראות המאומצות
לגבי
.אותה אסדרה
)(טז
(1)
לא ייקבעו עבירות או עונשים ב
של
ההוראות המאומצות ולא תוטל אחריות
פלילית על מי שהפר הוראה מההוראות
.המאומצות
(2)
לא ייקבעו הפרות של הוראות
מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי
ולא יוטל עיצום כספי על מי שהפר הוראה
מההוראות המאומצות, אלא אם כן ההפרות
'מנויות בתוספת רביעית ב4
ובהת
אם
'להוראות לפי פרק ח2.
-
19
-
ייצור או שיווק
תמרוק בהתאם
להוראות
המאומצות
55א12
.יז
עוסק בתמרוקים ייצר או ישווק תמרוק בהתאם
".להוראות המאומצות
תיקון סעיף55א13
12
.
בסעיף55א13
:לפקודה, אחרי סעיף קטן (ד) יבוא
"(ד1)
סבר המנהל כי קיים חשש כי תמרוק הוא תמרו
ק מזיק, רשאי הוא
,להורות לעוסק בתמרוקים לערוך בדיקות מעבדה או בדיקות אחרות בתמרוק
".שיניחו את דעתו כי התמרוק אינו מזיק
תיקון סעיף55ב1
13
.
בסעיף55ב1
( לפקודה, בסעיף קטן (א), פסקה1
)
–
.תימחק
תיקון סעיף55ג1
14
.
בסעיף55ג1
לפקודה–
(1)
בסעיף קטן (א ), במקום "במדינה מוכרת (תעודתFree Sale), שניתנה
בידי הרשות המוסמכת לכך באותה מדינה" יבוא "שניתנה בידי רשות
מוסמכת" ובמקום הסיפה החל במילים "לעניין זה, "מדינה מוכרת"" ועד
הסוף יבוא "ואולם, הוראות סעיף זה לא יחולו על יבואן נאות שמייבא תמרוק
שמסר לגביו הודעה
לפי סעיף55א12
;"יא, לעניין אותו תמרוק
(2)
סעיף קטן (א1
)
–
;בטל
(3)
)בסעיף קטן (ג–
)(א
אחרי "שניתנה לו תעודת שיווק חופשי" יבוא "בתקופה של עד21
;"ימים מיום היבוא של התמרוק לישראל
)(ב
( בפסקה3), הסיפה החל במילים "וכן תעודה שניתנה בידי
"הרשות
ועד הסוף–
;תימחק
)(ג
( פסקה4
)
–
;תימחק
(4)
בסעיף קטן (ד), אחרי "בטרם ניתנה" יבוא "לעוסק" ובמקום "כאמור
;"בסעיף קטן (ג), יבדוק המנהל את הבקשה ורשאי הוא" יבוא "רשאי המנהל
(5)
:במקום סעיף קטן (ה) יבוא
-
20
-
)"(ה המנהל רשאי להורות לעוסק בתמרוקים שייב
א תמרוק לפי
הוראות סעיף קטן (ג) למסור לו את תעודת השיווק החופשי בתוך
תקופה שקבע; לא נמסרה תעודת השיווק החופשי בתוך התקופה
האמורה, רשאי המנהל להורות על עצירת השיווק של התמרוק וכן רשאי
הוא להורות כי עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק לפי סעיף קטן (ג) בלי
שמסר לו תעו
דת שיווק חופשי לפי סעיף קטן זה, לא יוכל לשווק תמרוק
;".לפי הוראות סעיף קטן (ג) במשך שלוש שנים
(6)
בסעיף קטן (ו1
( ), בפסקה1), במקום "במדינה ממדינות האיחוד
;"האירופי" יבוא "במדינת ההסתמכות
(7)
בסעיף קטן (ו2), במקום "ובידי הרשות המוסמכת לכך במדינה מוכרת"
יבוא "ובידי רשות מוסמכת שהמנהל הכיר בה כאמור בסעיף קטן (א)" ובמקום
.""ומשווק במדינה מוכרת" יבוא "ומשווק
תיקון סעיף60
15
.
בסעיף60
לפקודה–
(1)
( בסעיף קטן (א), בפסקה6
"א), המילים "או בעל רישיון תמרוקים
"והמילים "לקבלת רישיון תמרוקים או לחידושו– יימ;חקו
(2)
)בסעיף קטן (ב–
)(א
( פסקה26
)א–
;תימחק
)(ב
( אחרי פסקה26ד2
:) יבוא
("
26ד3)
יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי
סעיף55א12יא, והתמרוק הוא תמרוק ייעודי, בניגוד להוראות
סעיף55א12
(יב4
;)
(
26ד4)
יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר
לגביו הודעה לפי סעיף
55א12
יא בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור בסעיף55א12
(יב5)
".בניגוד להוראות הסעיף האמור
תיקון סעיף60ד
16
.
בסעיף60
ד לפקודה–
(1)
בסעיף קטן (ג1
)
–
)(א
( בפסקה1), המילים "או בעל רישיון תמרוקים" והמילים "או
לקבלת רישיון תמרוקים או לחי "דושו–
;יימחקו
)(ב
:בסופו יבוא
-
21
-
("
13
)
יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף
55א12יא, והתמרוק הוא תמרוק ייעודי, בניגוד להוראות סעיף
55א12
(יב4
;)
(2)
בסעיף קטן (ג2
)
–
)(א
( בפסקה1), במקום "בלי שיש שבידו רישיון תמרוקים תקף או
בניגוד
להוראות לפי פקודה זו או לתנאי הרישיון" יבוא "ואינו רשום
;"במרשם העוסקים בתמרוקים
)(ב
( אחרי פסקה4
:) יבוא
("
4
)א יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף
55א12
,יא בלי שיש לו הסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק
לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק
, הכולל את הפרטים המנויים
( בפסקאות משנה (א) ו־(ב) שבפסקה2
) בסעיף55א12יב, בניגוד
להוראות סעיף55א12
(יב2
;)
(4
)ב יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף
55א12
יא בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור בסעיף55א12
(יב5)
;";בניגוד להוראות הסעיף האמור
(3)
:בסעיף קטן (ה), בסופו יבוא
("
6)
יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף55א12יא
בלי שיש לו תוכנית בקרת איכות ובטיחות לסוג התמרוק האמור, בניגוד
להוראת סעיף55א12
;יד
(7)
מי שייצר או שיווק תמרוק שלא בהתאם להוראה מההוראות
המאומצות, כמפורט בתוס'פת רביעית ב4, החלה לגביו, בניגוד להוראות
סעיף55א12
".טז
הוספת סעיף60ד1
17
.
אחרי סעיף60
:ד לפקודה יבוא
-
22
-
"סייגים להטלת
עיצום כספי
60ד1.
על אף האמור בסעיף60
()ד(ה7), הממונה לא יטיל
עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות
המאומצות, כאמור באותו סעיף, אם התבר
ר כי
תרגומה של ההוראה לעברית כאמור בסעיף
55א12טז(ז) אינו תואם את הנוסח המחייב של
ההוראה בשפה האנגלית וכי הוא פעל בהתאם
לנוסח ההוראה בתרגומה לעברית כפי שהועמדה
לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות
".במועד ביצוע ההפרה
תיקון סעיף61
18
.
בסעיף61
לפקוד ה–
(1)
( אחרי פסקה3
:א) יבוא
("
3א1)
'לשנות את תוספת רביעית ב4
;";, בהסכמת שר המשפטים
(1
2)
( בפסקה3ב), במקום "שבתוספת רביעית ב'" יבוא "שבחלק א' לתוספת
רביעית ב' או לעדכן את רשימת מדינות ההסתמכות שבחלק ב' לתוספת
"האמורה;.
(2)
( בפסקה4
" ), במקום
את
'תוספת רביעית ג' ואת תוספת רביעית ד
" יבוא
'"את תוספת רביעית ב4
', תוספת רביעית ג' ואת תוספת רביעית ד."
תיקון סעיף66
19
.
בסעיף66
לפקודה, סעיף קטן (א1
)
–
.בטל
תיקון תוספת
'רביעית ב
20
.
בתוספת רביעית ב' לפקודה–
(1)
בכותרת, במקום "(סעיף55ג1(א))" יב וא "(סעיף55
;")א
(2)
( האמור בה ייקרא "חלק א': מדינה מוכרת", ובו, אחרי פסקה4
:) יבוא
("
4
)א
;";בריטניה
(3)
:בסופה יבוא
"חלק ב :'מדינת הסתמכות
(1)
;מדינה החברה באיחוד האירופי
(2)
;בריטניה
(3)
".שווייץ
-
23
-
תיקון תוספת
'רביעית ב1
21
.בתו'ספת רביעית ב1
לפקודה, אחרי הכותרת יבוא "(סעיף55א12
.")ה
הוספת תוספת
'רביעית ב2
, תוספת
'רביעית ב3
ותוספת
'רביעית ב4
22
.
'אחרי תוספת רביעית ב1
:לפקודה יבוא
"תוספת
רביעית
'ב2
(סעיף55א12
()יג(א14
))
הצהרה
והתחייבות
של היבואן הנלוות להודעה בדבר יבוא תמרוק במסלול
האירופי
אני החתום מטה, מצהיר בזה כי–
(1)
הפרטים שמסרתי בהצהרה זו בדבר יבוא תמרוק במסלול האירופי
נכונים וחלים לגבי כל המשלוחים העתידיים של התמרוק המסוים שלגביו
נמסרת ההודעה בדבר שיווק ובהצהרה זו (להלן–
;)התמרוק
(2)
התמרוק משווק כדין;במדינת הסתמכות
(3)
רכשתי את התמרוק מ-
)(סמן–
;יצרן התמרוק
ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת
שיווק התמרוקים במדינה
;מוכרת
(4)
מתקיים אחד מאלה (סמן ב-
V
:)
להוסיף–
הערכת
.הבטיחות בידי
במידת הצורך, היצרן או ספק התמרוק שממנו רכשתי את התמ
רוק
ימציא, לבקשת המנהל, את הערכת הבטיחות של התמרוק ואת דוח
הערכת הבטיחות, כמשמעותם בסעיף55א10(א) לפקודת הרוקחים
[נוסח חדש], התשמ"א–
1981
;
אני מצהיר כי לא היה ניתן להשיג, במאמץ סביר, את הערכת
הבטיחות המקצועית שנערכה לתמרוק, ויש בידי תיעוד של המאמצים
ו;הפעולות שביצעתי
-
24
-
(5)
קיבלתי מיצרן התמרוק או מהספק התחייבות לעדכן אותי במקרה
( שייוודע לו על הודעה לציבור על פגם בתמרוקRECALL) או על הוראה על
( הוצאת התמרוק מדרכי השיווקWITHDRAWAL) ופעולות מתקנות
;נדרשות
(6)
סמן ב-
V
:
ובעתיד יובל
ויאוחסן
למיטב ידי
עתי,
ולאחר שנקטתי ,באמצעים סבירים לברר
התמרוק
;הובל ואוחסן בהתאם להוראות היצרן
;לא קיימות הוראות יצרן בעניין הובלה ואחסנה של התמרוק
(7)
למיטב ידיעתי ,ולאחר שנקטתי באמצעים סבירים לברר
התמרוק או
אצוות התמרוק לא הורדו מהמדפים ולא הוחזרו מדרכי השיווק בדרך של
החזרה יזומה באף אחת ממדינו;ת ההסתמכות
(8)
אני מתחייב לקיים כל חובה המוטלת עליי לפי דין, ובכלל זה
להוביל
,ולאחסן את התמרוק בהתאם להוראות היצרן
לפעול בהתאם לכל מידע
שאקבל מהספק או מיצרן התמרוק, בלא דיחוי, לעקוב באופן פעיל אחר
מערכות התרעה או דיווחים פומביים במדינות ההסתמכות ולפעול
.על פיהן
...............................................................................
...............................
שם היבואן הנאות, מספר רישומו במרשם היבואנים הנאותים, תאריך, חתימה
וחותמת
תוספת
רביעית
'ב3
(סעיף55א12
))טז(א
הוראות האיחו
ד האירופי המאומצות בישראל
( טור1)
( טור2)
)(א
)(ב
)(ג
-
25
-
ההוראה החלה
באיחוד האירופי
החרגות, תנאים
,להחלה ושינויים
ותחולת החקיקה
הישראלית
החרגות בעניינים
שלגביהם לא תחול
החקיקה
הישראלית או
שלא קיימת
אסדרה בחקיקה
כאמור
תנאים, שינויים
והרחבות בעניינים
שלגב יהם יחולו
הוראות האיחוד
האירופי
תקנת האיחוד
( האירופיEC
)
'מס
1223/2009
מיום30
בנובמבר2009
לעניין
תמרוקים
( :סעיפיםb)2
,
(c)2
,
(k), 2(l),
2(
m
)2
( ,
n)2
,
14
ו-
17
וכן
( נספחיםII) עד
(
VI
)
'תוספת רביעית ב4
(סעיף55א12
()טז(טז2
))
הוראות מאומצו
ת שניתן להטיל בשל הפרתן עיצום כספי
חלק א :'הגדרות
בתוספת זו–
""יבואן–
למעט יבואן המייבא תמרוק לפי סעיף55א12
ד או55א12
;ה
"תקנה1223/2009
"
–
( תקנת האיחוד האירופיEC
') מס1223/2009
מיום30
בנובמבר2009
.לעניין תמרוקים
חלק ב :'הפרות של הוראות מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי
'טור א– ההפרה
'טור ב– הגורם המפר
-
26
-
(1)
מייצר או מייבא תמרוק המכיל
חומר אסור המנוי בנספחII
לתקנה
1223/2009
בניגוד להוראות סעיף14
לתקנה האמורה כפי שאומצה בתוספת
'רביעית ב3
יצרן או יבואן
(2)
מייצר או מייבא תמרוק המ
כיל
חומר מוגבל שלא עומד בתנאים
בנספח
המפורטיםIII
לתקנה
1223/2009
בניגוד להוראות סעיף14
לתקנה האמורה כפי שאומצה בתוספת
'רביעית ב3
יצרן או יבואן
(3)
מייצר או מייבא תמרוק המכיל
חומר צבע שלא מנוי ברשימת חומרי
הצבע המותרים לשימוש בנספחIV
לתקנה1223/2009
או שלא עומד
בתנאים המפורטים באותו נספח
בניגוד להוראות סעיף14
לתקנה
בתוספת
שאומצה
כפי
האמורה
'רביעית ב3
יצרן או יבואן
(4)
מייצר או מייבא תמרוק המכיל
חומר משמר שלא מנוי ברשימת
המותרים
המשמרים
החומרים
לשימוש בנספחV
לתקנה1223/2009
או שלא עומד בתנאים המפורטים
באותו נספח בניגוד להוראות סעיף14
לתקנה האמורה כפי שאומצה בתוספת
'רביעית ב3
יצרן או יבואן
(5)
מייצר או מייבא תמרוק המכיל
מסנן קרינה שלא מנוי ברשימת חומרי
מסנני הקרינה המותרים לשימוש
בנספחVI
לתקנה1223/2009
או שלא
עומד בתנאים המפורטים באותו נספח
בניגוד ל הוראות סעיף14
לתקנה
בתוספת
שאומצה
כפי
האמורה
'רביעית ב3
יצרן או יבואן
-
27
-
תיקון תוספת
'רביעית ג
23
.
( בתוספת רביעית ג' לפקודה, בחלק א', פרטים1
( ) עד5
)
–
.יימחקו
תיקון תוספת
'רביעית ד
24
.
( בתוספת רביעית ד' לפקודה, בחלק ג', פרטים8
( ) עד12
)
–
.יימחקו
ביט ול תוספת
'רביעית ה
25
.
תוספת רביעית ה' לפקודה–
.בטלה
תיקון חוק התוכנית
הכלכלית (תיקוני
חקיקה ליישום
המדיניות הכלכלית
לשנות התקציב
2021
ו־2022
)
26
.בחוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות
התקציב2021
ו־2022), התשפ"ב–
2021
2, בסעי ף105
–
(1)
)בסעיף קטן (ה–
)(א
( בפסקה1
), במקום "תקנות לפי סעיפים55ג1(א1) ו-(ז) לפקודת
הרוקחים, כנוסחם בחוק זה, הקובעות את התנאים ליבוא ולשיווק
תמרוק אף אם אין ליבואן תעודת שיווק חופשי ואת התנאים ליבוא
מקביל" יבוא "תקנות לפי סעיף55ג1(ז) לפקודת הר
וקחים, כנוסחו
בחוק זה, הקובעות את התנאים ליבוא מקביל של תמרוק רגיש ושל
'תמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב1
"" ובמקום "הסעיפים האמורים
;"יבוא "הסעיף האמור
)(ב
( בפסקה2
( ), במקום "הסעיפים האמורים בפסקה1) בעניינים
( האמורים" יבוא "הסעיף האמור בפסקה1) בעניין
;"האמור
)(ג
( במקום פסקה3
:) יבוא
2
'ס"ח התשפ"ב, עמ80
.
-
28
-
("
3)
בתקופת תוקפו של צו הפיקוח על תמרוקים ועד יום י"ט
( באלול התשפ"ז1
בספטמבר2026) יהיה המנהל רשאי לתת
רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח ולפי תנאיו לתמרוק המיובא
ביבוא מקביל בלבד, אף בלי שמבקש הרישיון עמד בהוראות לפי
סעיפים55א4
עד55א12
,
55
,)ב(א55
()ב(ב1
() ו־3
( ) עד5
,)
55ג1 ו־
55ז1 לפקודת הרוקחים כנוסחם בחוק זה, והוראות סעיפים אלה
לא יחולו על מבקש הרישיון; חלף המועד האמור, יהיה המנהל
רשאי לתת רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח ולפי תנאיו לתמרוק
רגיש או לתמרוק שאינו מנוי בתוס'פת רביעית ב1, המיובא ביבוא
,מקביל בלבד, אף בלי שמבקש הרישיון עמד בהוראות האמורות
;".והוראות אלה לא יחולו עליו
(2)
בסעיף קטן (ו), במקום "לפי סעיף55ג(א1) ו-(ז)" יבוא "לפי סעיף
55ג1(ז)" ובמקום "הקובעות את התנאים ליבוא ושיווק תמרוק אף אם אין לו
תעודת שיוו
ק חופשי ואת התנאים ליבוא מקביל" יבוא "הקובעות את התנאים
'ליבוא מקביל של תמרוק רגיש ושל תמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב1
."
תחילה
27
.
( תחילתם של הסעיפים המפורטים להלן ביום א' בטבת התשפ"ה1
בינואר
2025
) (בחוק זה–
:)יום התחילה
(1)
ההגדרות "ההוראות המאומ
צות", "יבואן נאות", "יבוא תמרוק
במסלול האירופי", "מדינה מוכרת" ו"מדינת הסתמכות" כנוסחן בסעיף1(1) ו־
(2
;) לחוק זה
(2)
סעיף55א5
לפקודה כנוסחו בסעיף6(2
() ו־3
;) לחוק זה
(3)
סעיפים55א10
,
55א11
,
55א12
,ג55א12
ה לפקודה כנוסחם בסעיפים7
עד10
;לחוק זה
(4)
'סימנים ג1
'עד ג3
'לפרק ז1
לפקודה כנוסחם בסעיף11
;לחוק זה
(5)
סעיף55ג1
לפקודה כנוסחו בסעיף14
(1
;) לחוק זה
(6)
סעיף60
לפקודה כנוסחו בסעיף15
(2
;)(ב) לחוק זה
(7)
סעיף60
ד לפקודה כנוסחו בסעיף16
(1
( ,))(ב2
()(ב) ו־3
;) לחוק זה
(8)
סעיף60ד1 לפקו דה כנוסחו בסעיף17
;לחוק זה
(9)
סעיף61
לפקודה כנוסחו בסעיף18
;לחוק זה
-
29
-
(
10
)
תוספת רביעית ב' לפקודה כנוסחה בסעיף20
(1
() ו־3
;) לחוק זה
(
11
)
'תוספת רביעית ב1
לפקודה כנוסחה בסעיף21
;לחוק זה
(
12
)
'תוספת רביעית ב2
', תוספת רביעית ב3 ותוספת רביעית ב'4 לפקודה
כנוסחן בסעיף22
;לחוק זה
(
13
)
תוספת רביעית ג' לפקודה כנוסחה בסעיף23
;לחוק זה
(
14
)
תוספת רביעית ד' לפקודה כנוסחה בסעיף24
;לחוק זה
(
15
)
תוספת רביעית ה' לפקודה כנוסחה בסעיף25
;לחוק זה
(
16
)
סעיף105
לחוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ל
יישום המדיניות
הכלכלית לשנות התקציב2021
ו־2022), התשפ"ב–
2021
, כנוסחו בסעיף26
(1
))(ג
(ו־2
.) לחוק זה
הוראת שעה
28
.
בתקופה שמיום פרסומו של חוק זה עד יום התחילה, יקראו את סעיף55ג1
)(א
לפקודה כך שבמקום "במדינה מוכרת (תעודתFree Sale), שניתנה בידי הרשות
המו ."סמכת לכך באותה מדינה" יבוא "שניתנה בידי רשות מוסמכת
הוראת מעבר
29
.
)(א
בסעיף זה–
""חוק התוכנית הכלכלית–
חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום
המדיניות הכלכלית לשנות התקציב2021
ו־2022), התשפ"ב–
2021
,
כנוסחו בסעיף26
;לחוק זה
""צו הפיקוח– כה גדרתו בסעיף55
.א לפקודה
)(ב עוסק בתמרוקים שערב פרסומו של חוק זה היה אחד מאלה, רישומו
במרשם יעמוד בתוקף עד תום תקופת תוקף הרישיון האמור או עד21
ימים
מיום התחילה, לפי המאוחר, ויחולו לגביו הוראות סעיפים55א2
ו־55א3
:לפקודה כנוסחם ערב תחילתו של חוק זה
(1)
בעל רישיון תמרוקים לפי סעיף55א1
;א לפקודה
(2)
.בעל רישיון תמרוקים כללי לפי צו הפיקוח
)(ג רישיון שניתן לגבי תמרוק לפי צו הפיקוח ערב יום התחילה, יעמוד
בתוקפו עד תום המועד הנקוב בו, או עד שישה חודשים מיום התחילה, לפי
המאוחר; על אף
האמור–
-
30
-
(1)
( לגבי רישיון שניתן לפני יום ח' בטבת התשפ"ג1
בינואר2023
,)
יחולו הוראות סעיף105
;(ג) לחוק התוכנית הכלכלית
(2)
לגבי רישיון תמרוק המיובא ביבוא מקביל בלבד לפי צו הפיקוח
ולפי תנאיו, בהתאם לסעיף105
()(ה3) לחוק התוכנית הכלכלית, ימשיכו
לחול הוראות הסעיף האמור.
***************************************************************************************