חומר רקע
13.6.2024
)תזכיר חוק תיקון פקודת הרוקחים (הקלות יבוא – תמצית עמדת התאחדות התעשיינים
תעשיית התמרוקים בישראל כוללת כ-
200
י
צרנים , מרביתם יצרנים קטנים ובינוניים. היקף המכירות בענף
נאמד בכ-5
₪ מיליארד בשנה
, כ-
60%
מתוך זה לייצוא. זהו ענף תעשייתי מוטה ייצוא, הפועל בסביבה עולמית
.תחרותית וחדשנית, וחייב להתאים את עצמו לתנאים אלה כדי לשמר את כושר התחרות בו
,ראשית נ
בקש להבהיר
כי ענף התמרוקים בישראל כמובן
ש
לא מתנגד לכל הקלה רגולטורית , אך עומד על כך
שיש לוודא
שכל שינוי בחוק נעשה באופן שוויוני והגון
. כך,
שבמקביל להקלות ליבואנים, יינתנו גם הקלות
.רגולטוריות מתאימות ליצרנים, זאת כדי למנוע אפליה לרעה ולאפשר תחרות הוגנת
:לשם כך, להלן הצעותינו לשינויים בנוסח הצעת החוק
1.
תיק תמרוק – קידום
הכרה
הדדית
בתהליך הנוטיפיקציה בישראל מול
הרגולטור האירופאי .כך ש תמרוק
שלגביו נעשתה נוטיפיקציה כדין בישראל וקי
י ם לגביו
תיק תמרוק בישראל , יהא פטור מהחזקת תיק
.תמרוק באירופה
,במקביל
יצרן ישראלי, אשר הגיש באירופה נוטיפיקציה
ל
תמרוק מסוים, יה
א
פטור
מהגשת נוטיפיקציה על שיווק התמרוק בישראל. זאת על-
מנת לצמצם את האפליה בין היבואנים
,והיצרנים מאחר שהחוק
פוטר את היבואנים מהחזקת תיק התמרוק .
2.
רישיון עסק – ביטול החובה לעמוד בתנאים ברישיון עסק הנוגעים לתנאי ייצור נאותים ,תוך קביע
ה שכל
מפעל המח זיק
בתקן22716
ISO
ייחשב ככזה העומד בדרישות משרד הבריאות לריש
ון י עסק ,
כולל
הכרה בתעודה מטעם מכון התקנים הישראלי .
3.
התרת ייבוא מנותק קשר עם היצרן רק
של מוצרים שיוצרו במדינות האיחוד האירופי
–
זאת
על
מנת
למנוע הצפת השוק הישראלי במוצרים אשר ניהול הסיכונים והאכיפה לגביהם בעייתיים (
מבחינת איכות
המוצרים ועמידתם בתקנים הנדרשים, ו גם למניעת כניסת מוצרים
מזויפים) ,ו
בכפוף
להצגת אסמכתת
מכירה בשוק האירופ .אי
4.
קביעת
תקופת ה
י
ערכות מינימלית ליישום האסדרה האירופית –
קביעה בחוק כי זמן
היערכות
ליישום
דרישה חדשה או איסור חדש לא יפחת מזמן ההערכות שניתן באירופה, וכי התקופה תתחיל להימנות
מיום פרסום החידוש בישראל
.ברשומות
5.
תוקף
רישיונות התמרוקים לפי צו הפיקוח – קיום
תקופת מעבר בה שני משטרי האסדרה (צו הפיקוח
הקודם ופקודת הרוקחים הנוכחית) יהיו בתוקף זה לצ זו ד,
למשך5
( שנים
לפחות)
, כפי שנקבע בנוסחה
המאושר של הרפורמה,
בחודש אפריל2023
.
6.
חובת עריכת הערכת בטיחות לתמרוק –
יש לתקן את הסעיף כך שיהיה ברור שהפטור הוא
מהצגת
הערכת
,בטיחות
מאחר וע"פ הנוסח המו צע משתמע כי ניתן יהיה לייבא תמרוק שאף לא
נערכה
.לו הערכת בטיחות
7.
מימוש פוטנציאל התעשיה המקומית -
תמיכות אפקטיביות
בתעשייה המקומית :
א.
התרת
השימוש ברכיב
CBD
לייצור תמרוקים בארץ
ב.
תוכנית מענקים ממשלתית לשיפור כושר התחרות ו פיתוח הייצוא
של יצרני התמרוקים ,
בהתאם
להצעה שהעברנו למשרד הכלכלה והתעשייה