חומר רקע

24 יוני, 2024 1558400 בית לשכת המסחר , רח' החשמונאים84 ת"א67132 • .ת.ד20027 תל אביב61200 • .טל81 56310 - 03 • .פקס5631096 - 03 • [email protected] • www.chamber.org.il לכבוד ועדת הבריאות כנסת ישראל שלום רב , הנדון : הערות חטיבת התמרוקים על הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים '(תיקון מס37), התשפ"ד- 2024 .בראשית דברנו נציין, כי אנו מברכים על כל מהלך שתכליתו הקלה על ייבוא תמרוקים לישראל ואולם, מטבע הדברים, שינויי חקיקה המשליכים במישרין על אופן ייבוא התמרוקים לישראל .משפיעים על השוק כולו, ועשויים להשפיע על האיזונים השונים שנוצרו בשוק זה ברבות השנים על כן, השינויים הצפויים, ככל שיתממשו, צריך שייעשו לאחר בחינת הערות העוסקים בענף, תוך הבנה של השלכות הוראות הפקודה על הענף ועל העוסקים בו, וזאת במטרה למצות את המירב .מההקלות הצפויות אנו מתכבדים להגיש הערותינו על הצעת החוק:, כדלקמן כללי 1. :סנכרון בין הרגולציה האירופית לבין הרגולציה הישראלית נכון להיום לא קיים מנגנון דיווח ישיר בין האיחוד האירופי לבין משרדי הממשלה המקומיים. כפועל יוצא מכך, לעתים קרובות ,הידיעה על שינויים רגולטוריים באירופה מתקבלת באיחור רב אצל הרגולטורים המקומיים ובעקבות כך זמני התגובה בישראל מתקצרים עד מאוד, ושהשוק נאלץ להגיב בלוחות זמנים .קצרים ולא סבירים כך למשל, במקרה בו הרגולציה האירופית הכריזה על רכיב מסוים כאסור לשימוש בתמרוקים, ובשל פער הזמנים בין ההחלטה האירופית ועד להיוודע הדבר בישראל, נאלצו יבואנים מקומיים להסיר מוצרים מסוימים מהמדפים באופן מיידי, ומבלי שניתן היה להיערך .לדבר כיאות עוד נציין בנושא זה, כי לא אחת, נסמך משרד הבריאות על מידע המועבר לו מהעוסקים עצמם. על הרשויות בישראל לוודא כי קיים מנגנון דיווח רשמי בין האיחוד האירופי לבין ישראל, כך ששינויים החלים באירופה ידווחו בזמן אמת לרשויות הרלוונטיות בארץ . בית לשכת המסחר , רח' החשמונאים84 ת"א67132 • .ת.ד20027 תל אביב61200 • .טל81 56310 - 03 • .פקס5631096 - 03 • [email protected] • www.chamber.org.il 2. :ציון פרטי היבואן על גבי האריזה ,כדי להקל על הצרכנים ולמנוע פניות מוטעות ליבואנים בענף נבקש שהפקודה תכיל הוראה מפורשת לציון פרטיו של היבואן על גבי אריזת המוצר לרבות פרטי ההתקשרות עמו , וזאת בנוסף להוראה הקיימת בחוק הגנת הצרכן, תשמ"א- 1981 ובתקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ"ג- 2023 .בנושא זה 3. :יצירת נוהל ריקול מתוך החשש לפגי ע ה תדמיתית בחברה או במותג שמוצריה יוסרו מהמדף מסיבות שונות, כאשר היבואן אינו היבואן הישיר, נבקש שיותווה נוהל ריקול ברור, במסגרתו תוגדר מלוא האחריות על היבואן בפועל, כך שתצומצם מידת הפגיעה הפוטנציאלית בחברה או .במותג 4. :אימוץ הרגולציה האירופית וביטול הסעיפים המתורגמים סעיף55א בהצעת החוק מאמ ץ את הרגולציה האירופית ככתובה וכלשונה .ואולם, בכל הנוגע לשימוש ברכיבים שונים , בתקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ"ג- 2023 מצוי תרגומים של סעיפים שונים מתוך הרגולציה האירופית באותו נושא. בשל העובדה שסעיפי הרגולציה האירופית מתעדכנים ומשתנים מפעם לפעם, כדי להימנע ממקרים של חוסר רלוונטיות הסעיפים המעודכנים, ומאחר וממילא הצעת החוק קובעת .אימוץ מלא של הרגולציה האירופית, נבקש להסיר הסעיפים המתורגמים בתקנות 5. :תקופת מעבר לצורך היערכות השוק נבקש כי מועד התחולה של הרפורמה ייקבע לחודש01/26 , .וזאת על מנת לאפשר היערכות והתארגנות השוק לשינויים הצפויים סעיף55א הגדרת""מדינת הסתמכות אמנם הרפורמה במהותה נסמכת על הצהרת היבואן כי המוצרים אותם הוא מבקש לייבא משווקים באירופה, ומטבע הדברים עומדים בדרישות הרגולציה האירופית, ואולם, אנו סבורים ששוק התמרוקים בעולם המערבי רחב ביותר, וחוצה גבולות מעבר למדינות ההסתמכות. כ ,ך מוצרים טובים המשווקים במדינות כמו ארה"ב, אוסטרליה, ניו זילנד ועוד, עלולים להיות חסומים לייבוא לישראל במסגרת המסלול המוצע, והצרכן הישראלי לא ייהנה ממגוון המוצרים המשווקים בשווקים העולמיים, הפועלים בהתאם לסטנדרטים גבוהים ביותר. על כן, נבקש לבחון .דרכים להרחבת רשימת מדינות ההסתמכות גם למדינות מערביות נוספות הגדרת "תמרוק ייעודי " התזכיר המוצע מאפשר מכירה של תמרוקים הנמכרים באירופה, כאשר ישנה הסתמכות על הרגולציה האירופית. הסתמכות זו, בראייתנו, צריכה לחול על כלל המוצרים הנמכרים באירופה .ללא החרגות אנו מבקשים שיצורף הסבר להחרגת המוצרים, וככל שאין הסבר הסבר כזה, נבקש להסיר את ההחרגות המנויות בסעי ף55א12 ()יב(ב4) בסעיפים קטנים א-ד . עוד יצוין, כי דו"ח ה- בית לשכת המסחר , רח' החשמונאים84 ת"א67132 • .ת.ד20027 תל אביב61200 • .טל81 56310 - 03 • .פקס5631096 - 03 • [email protected] • www.chamber.org.il RIA הנלווה לתזכיר החוק כלל אינו מתייחס לנושא זה, ומכאן שלא נעשתה בחינה של הנושא ולא .נבדקו חלופות 'סימן ג1 : יבואן נאות סעיף55א12 )ט(ב נבקש להעמיד את פרק הזמן לקביעת יבואן כמפר אמון על עד שנה אחת . סעיף55א12 ()ט(ב1 ) "נבקש להסיר את המילה "שגוי , שכן אין להטיל על היבואן אחריות במקרה של שגיאה שנעשתה .בתום לב 'סימן ג2: יבוא תמרוק במסלול האירופי סעיף55א12 (יב2 ) :יש לתקן את הסעיף לנוסח כדלהלן (3 )הוא התקשר בהסכם עם יצרן או ספק זר ויש בידיו של הספק הזר הוכחות בכתב לקשר חוזי בינו לבין יצרן המוצר אותו ברצונו למכור ליבואן הנאות. סעיף55א12 (יב5 ) הדרישה להימצאות תעודתFree Sale או חלופה מהווה נטל רגולטורי עודף, שכן סעיף 55י12 ((יב4 )(ב) קובע כי על היבואן הנאות לכלול בהסכם ההתקשרות שלו עם ספק או יצרן התמרוק הצהרה כי התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות. מכאן, שהדרישה כי התמרוק .שמיובא לישראל ישווק במדינת הסתמכות, מעוגנת בסעיף זה נטל רגולטורי עודף זה כרוך .בעיכובים והוצאות נוספות על היבואנים, ולכן סותר את עקרונות הרפורמה לאור האמור לעיל, נבקש להסיר הדרישה להימצאות תעודתFree Sale . סעיף55א12גי(7 ) :נבקש לתקן הסעיף כדלקמן הצהרה לפיה הוא התקשר בהסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם ,הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק ובו התחייבות של היצרן או של הספק, לפי העניין ,להעניק ליבואן הנאות, לפי דרישתו ציון האם ליבואן או לנציג האחראי של התמרוק קיימת גישה ;להערכת הבטיחות של התמרוק או לתיק התמרוק במדינת ההסתמכות בית לשכת המסחר , רח' החשמונאים84 ת"א67132 • .ת.ד20027 תל אביב61200 • .טל81 56310 - 03 • .פקס5631096 - 03 • [email protected] • www.chamber.org.il סעיף60ד1 הסעיף קובע כי על יבואן המפר הוראה מהוראות הפקודה, יוטל קנס כספי. ואולם, ההוראה אדישה למקרה בו ההפרה נעשתה בתום לב, או שאינה תלויה ביבואן. בנושא זה, נבקש לאמץ סעיף מתוך תזכיר התיקון לחוק המזון, לפיו על יבואן שיוכיח שקיים את כלל חובותיו החוקיות, ואף על .פי כן נמצא כי המוצר אינו עומד בדרישות הרגולציה האירופית, לא יוטל עיצום כספי בשל ההפרה ,בכבוד רב ובברכה צביקה גושן , עו"ד מנהל חטיבת התמרוקים