חומר רקע
תקנ
ה )
EC
'( מס1924/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה
מיום20
בדצמבר2006
לעניין מסרים תזונתיים ובריאותיים על מזון
נוסח משולב מ יום13.12.2014
:ב עודכנה
כתב העת הרשמי של האיחוד
האירופי
'מס
עמוד תאריך
◄
M1
תקנה )
EC
'( מס107/2008
הפרלמנט של
האירופי ושל המועצה מיום15
בינואר
2008
L 39
8
13.02.2008
◄
M2
תקנה
'מס109/2008
הפרלמנט של
האירופי ושל המועצה מיום15
בינואר
2008
L 39
14
13.02.2008
◄
M3
) תקנת הנציבותEC
'( מס116/2010
מיום
9
בפברואר
2010
L 37
16
10.02.2010
◄
M4
תקנה 'מס1169/2011
הפרלמנט של
המועצה ושל האירופי מיום25
באוקטובר
2011
L 304
18
22.11.2011
◄
M5
) תקנת הנציבותEU
'מס (
1047/2012
מיום
8
בנובמבר
2012
L 210
36
09.11.2012
:ב תוקנה
◄
C1
תיקון
OJ L 012
'עמ3
18.01.2007
(1924/2006)
תקנ
ה )
EC
'( מס1924/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה
מיום20
בדצמבר2006
לעניין
מסרים תזונתיים ובריאותיים על מזון
,האירופי האיחוד ומועצת האירופי הפרלמנט
לאמנה לב בשים
המקימה את הקהילה האירופי
ת ,
ובפרט לסעיף95
,שלה
בשים לב
להצעת הנציבות,
בשים לב
לחוות דעת
ה
של
הוועדה הכלכלית והחברתית האירופית )
1
,(
ו בהתאם לנוהל הקבוע בסעיף251
) לאמנה2
,(
הואיל ו :
)
1
(
מספר הולך וגדל של מזונות המסומנים ומפורסמים בקהילה נושאים מסרים
תזונתיים ובריאותיים . על מנת להבטיח רמה גבוהה של הגנה
על
וכדי צרכנים
להקל על בחירתם, מוצרים
משווקים
, לרבות מוצרים מיובאים
, צריכים
להיות
.כראוי ומסומנים בטוחים
יש בודדים ולמוצרים טובה לבריאות מוקדם תנאי היא ומאוזנת מגוונת תזונה
יחסית חשיבות במסגרת התזונה הכוללת .
)
2
(
הבדלים בין הוראות לאומיות הנוגעות
למסרים
בתנועה לפגוע עלולים זה מסוג
השפעה להם יש לפיכך .שוויוניים לא תחרות תנאי וליצור מזונות של החופשית
ישירה על תפקוד השוק הפנימי. לכן יש צורך לאמץ כללים
של ה
קהיל ה
לגבי
השימוש ב מסרים תזונתיים ובריאותיים
על .מזונות
)
3
(
הוראות סימון כלליות כלולות
בדירקטיבה2000/13/EC
של הפרלמנט האירופי
ו של
המועצה מ יום20
במרץ2000
בנושא
קירוב חוקי המדינות החברות
לעניין
) מזון מוצרי של ופרסום הצגה ,סימון3
.(
דירקטיבה2000/13/EC
אוסרת באופן
כללי
על שימוש במידע שיטעה את הרוכש או
ייחס סגולות
רפואיות .למזון על
תקנה זו להשלים את העקרונות הכלליים שבהוראה2000/13/EC
ולקבוע הוראות
ספציפיות הנוגעות לשימוש
ב מסרים
תזונתיים ובריאותיים לעניין
מזונות
שיועברו
.לצרכן ככאלה
)
4
(
תקנה זו ת חול על כל
ה מסרים
התזונתיים והבריאותיים
שימוש בהם שנעשה
בתקשורת מסחרית, לרבות, בין היתר, פרסום גנרי של מזון
בקמפיינים ל קידום
הנתמכים אלה כגון ,מכירות
באופן מלא או חלקי
.ציבוריות רשויות ידי על
היא
לא
אמור
ה
לחול על
מסרים המועלים
בתקשורת
שאינה
הנחיות כגון ,מסחרית
1
110
C
OJ
,
30.4.2004
', עמ18
.
2
מיום האירופי הפרלמנט של דעת חוות26
במאי2005
)
E
117
C
OJ
,
18.5.2006
'עמ ,
187
(, עמדה
משותפת של המועצה מיום8
בדצמבר2005
)
E
80
C
OJ
,
4.4.2006
', עמ43
( ועמדת הפרלמנט
האירופי מיום16
במאי2006
)טרם פורסם בכתב העת הרשמי(. החלטת המועצה מיום12
באוקטובר2006
.
3
109
L
OJ
,
6.5.2000
', עמ29
. ההוראה תוקנה לאחרונה על ידי הוראה2003/89/EC
)
308
L
OJ
,
25.11.2003
', עמ15
.(
תזונתיות או
ייעוץ
הניתנים
ומידע תקשורת או ,הציבור בריאות וגופי רשויות ידי על
לא מסחריים בעיתונות ובפרסומים מדעיים. תקנה זו
ת מסחר סימני על גם חול
ושמות מותג אחרים שעלולים להתפרש
כ מסרים תזונתיים או בריאותיים .
)
5
(
מילות תיאור גנרי
ות )כינויים אשר (
שימוש בהן נעשה באופן
מסורתי לציון ייחוד יותו
של סוג של מזונות או משקאות ועלולות
,האדם בריאות על השפעה על לרמוז
' כגון"ל 'עיכול)
digestive
(
או'סוכריות ל על הקלה ,'שיעול
יהיו פטור
ות
מתחולתה
.זו תקנה של
)
6
(
מסר תזונתי
שאינו מכוון לתועלת בריאותית )
non-beneficial
(
אינו תחת
תחול
ת ה
חברות מדינות ;זו תקנה של
המבקשות
להנהיג
תכניות
הנוגעות לאומיות למסרים
תזונתיים לא מועילים צריכות
להודיע על יהן
לנציבות ולמדינות חברות אחרות
בהתאם להדירקטיבה98/34/EC
של הפרלמנט האירופי ו של
המועצה מ יום22
ביוני1998
נוהל הקובעת
ל התקנים בתחום מידע מסירת הטכניים והתקנות
ובנושא
כללים
לעניין
) מידע חברת שירותי4
.(
)
7
(
הבינלאומית ברמה
ה אלימנטריוס קודקס
(Codex Alimentarius)
מנחים קווים אימץ
כלליים
לעניין
שימוש במסרים בשנת1991
והנחיות לשימוש
ב מסרים
תזונתיים
בשנת1997
. תיקון האחרונות להנחיות
אומץ על ידי ועדת קודקס אלימנטריוס
בשנת2004
. תיקון זה נוגע להכללת מסרים
בריאותיים
בהנחיות משנת1997
.
הקבועים ולתנאים להגדרות ראויה התייחסות ניתנת של המנחים בקווים.הקודקס
)
8
(
יש להתאים
בהקדם ה אפשרי להוראות תקנה זו את האפשרות
לעשות שימוש
במסר
''דל שומן עבור למריחה שומנים,
כמפורט בתקנ
ת המועצה
)
EC
'( מס
2991/94
מיום5
בדצמבר1994
) למריחה לשומנים תקנים הקובעת5
.(בינתיים ,
) תקנהEC
'( מס2991/94
המוצרים על חלה
עליהם היא חלה .
)
9
(
של רחב מגוון קיים
רכיבים תזונתיים
,ויטמינים ,רק לא אך ,לרבות ,אחרים וחומרים
מינרלים לרבות
()יסודות קורט
Trace elements
שומן חומצות ,אמינו חומצות ,
צמחים ותמציות צמחים ,סיבים ,חיוניות שונים בעלי השפעה תזונתית או פיזיולוגית
שעשוי
ים להימצא ב
מזון
ולהיות מושא
למסר . לפיכך, יש לקבוע עקרונות כלליים
שיחולו על כל ה מסרים ,למזון על מנת להבטיח רמה גבוהה של הגנה על הצרכן
בכדי של מלאה ידיעה מתוך בחירות לביצוע הדרוש המידע את לצרכן לתת
העובדות, וכן כדי .המזון תעשיית עבור תחרות של שווים תנאים ליצור
)
10
(
המקודמים מזונות באמצעות
מסרים
ידי על להיתפס עלולים הצרכנים כבעלי יתרון
להם אחרים או דומים מוצרים פני על אחר בריאותי או פיזיולוגי ,תזונתי
לא הוספו
תזונתיים רכיבים
.וחומרים אחרים
הדבר
עשוי לעודד צרכנים לעשות בחירות
המשפיעות
במישרין
על ה
צריכ
ה
של הכוללת תזונתיים רכיבים
פרטניים
חומרים או
אחרים באופן העומד
בסתירה להמלצות
.מדעיות להתמודד כדי
השפעה עם
פוטנציאלית
בלתי רצויה זו, ראוי להטיל הגבלות מסוימות לגבי המוצרים שהם
מושא למסרים למשל ,מסוימים חומרים של נוכחות כמו גורמים ,זה בהקשר .
ה פרופיל התזונתי של המוצר, הם קריטריונים מתאימים לקביעה האם המוצר יכול
להיות מושא למ
סרים שהוא אף על ,הלאומית ברמה כאלה בקריטריונים השימוש .
מוצדק
כדי
,לאפשר לצרכנים לבצע בחירות תזונתיות מושכלות
עלול
לגרום
לחסמים לסחר פנים-
יש ולכן קהילתי
לעשות להם התאמה
.ברמת הקהילה
מידע
ותקשורת הנוגעים ל התומכים בריאות
במסרים
או לאומית רשות של
של ה קהילה
לגבי סכנות
מ שימוש לרעה באלכוהול
לא צרי
כים לחסות
תחת של תחולתה
.זו תקנה
)
11
(
של היישום
פרופילים תזונתיים כקריטריון ישאף למנוע מצב שבו מסרים תזונתיים
או בריאותיים ממסכים
,את המצב התזונתי הכולל של מוצר מזון
דבר
שעלול
4
204
L
OJ
,
21.7.1998
', עמ37
. ההוראה כפי שתוקנה לאחרונה על ידי חוק ההצטרפות משנת
2003
.
5
316
L
OJ
,
9.12.1994
', עמ2
.
הצרכנים את להטעות
בבואם
.מאוזנת תזונה של בהקשר בריאות בחירות לעשות
מטרת פרופילים תזונתיים כמפורט בתקנה זו
היא אך ו רק לצורך קביעת ה נסיבות
שבהן ניתן
לטעון
מסרים .עליהם
ביחס מקובלים מדעיים נתונים על להתבסס
,זאת עם .לבריאות תזונה בין לקשר
על ה פרופילים לאפשר גם חדשנות במוצרים
ועליהם לקחת בחשבון את השונות של הרגלי התזונה והמסור
ו העובדה ואת ,ת
שלמוצרים
ספציפיים
.כוללת תזונה של בהקשר חשוב תפקיד להיות עשוי
)
12
(
קביעת פרופילים תזונתיים צריכה לקחת בחשבון את
התכולה
של רכיבים
תזונתיים
וחומרים שונים בעלי השפעה תזונתית או פיזיולוגית, בפרט אלה
דוגמת
מופרזת שצריכה ,וסוכרים נתרן/מלח ,טראנס שומן חומצות ,רווי שומן ,שומן
שלהם ב
תזונה הכוללת אינה מומלצת, כמו גם שומנים רב בלתי רוויים
וחד בלתי
בעת .וסיבים חלבון ,מינרלים ,ויטמינים ,סוכרים מלבד זמינות פחמימות ,רוויים
של השונות הקטגוריות את בחשבון לקחת יש ,התזונתיים הפרופילים קביעת
הכוללת בתזונה אלו מזונות של ותפקידם מקומם ואת מזונות
בהתחשב ב הרגלי
התזונה ודפוסי הצריכה השונים הקיימי ם במדינות
החברות מהדרישה פטורים .
לכבד פרופילים תזונתיים שנקבעו
או מסוימים מזונות עבור נחוצים להיות עשויים
קטגוריות של מזו
ן יהיו אלו .האוכלוסייה של בתזונה וחשיבותם לתפקידם בהתאם ,
משימות טכניות מורכבות ו על בידי מופקד להיות הרלוונטיים האמצעים אימוץ
תוך ,הנציבות היוועצות עם
.מזון לבטיחות האירופית הרשות
)
13
(
תוספי
תזונה
כהגדרתם
ב דירקטיבה 2002/46/EC של הפרלמנט האירופי ו של
המועצה מ יום10
ביוני2002
בדבר קירוב חוקי המדינות החברות
לעניין
תוספי
תזונה
)
6( המוצגים בצור ת
נוזל ומכילים למעלה מ -
1,2%
אלכוהול בנפח
אינם
נחשבים .זו תקנה לפי כמשקאות
)
14
(
קיים מגוון רחב של
מסרים
ם בה
נעשה כיום שימוש
מזון של ובפרסום בסימון
בחלק מהמדינות החברות הקשורים לחומרים שלא הוכח כ י הם או מועילים
שכרגע אין לגביהם הסכמה מדעית מספקת. יש לוודא כי החומרים
שב ה קשר
אליהם מוצג מסר
.מועילה פיזיולוגית או תזונתית השפעה כבעלי הוכחו
)
15
(
על מנת להבטיח
שהמסרים המו
ים צג נכונ
ים , יש צורך להבטיח נשוא שהחומר
ה
מסר
קיים במוצר הסופי בכמויות מספיקות, או שהחומר נעדר או קיים בכמויות
מופחתות במידה מתאימה, כדי
להביא ל השפעה התזונתית או הפיזיולוגית
הנטענת
ב
מסר . החומר צריך להיות זמין לשימוש על ידי הגוף. בנוסף, ובמידת
,הצורך יש
לציין
כמות משמעותית של החומר
המייצר את ה או התזונתית השפעה
הפיזיולוגית הנטענת לפי
המזון כמות
שאת
צריכתו ניתן לצפות באופן סביר .
)
16
(
חשוב ש מסרים על
מזון יהיו מובנ ים
מפני הצרכנים כל על להגן וראוי לצרכן
מסרים מטע
ים . עם זאת, מאז חקיקת הוראת המועצה84/450/EEC
מיום10
בספטמבר1984
) והשוואתי מטעה פרסום בדבר7
(, בית
המשפט
של הקהילות
צורך מצא האירופיות ההשפעה את לבחון
ה
רעיוני צרכן על ת סביר בפסיקה בתיקי
ההגנה אמצעי של יעיל יישום לאפשר וכדי ,המידתיות לעקרון בהתאם .פרסום
,סביר ידע בעל ,הממוצע הצרכן את מידה כאמת לוקחת זו תקנה ,בה הכלולים
וקפדן ו בעל
שיקול דעת במידה סבירה , תוך התחשבות בגורמים
חברתי
ים ,
תרבותי
ים ו בית ידי על שפורשו כפי ,לשוניים
המשפט
, אך קובע ת
למניעת הוראות
במיוחד לפגיעים אותם הופכים שמאפייניהם צרכנים של ניצול מול
מסרים מטעים .
כאשר
מסר מכוו
ן
במיוחד לקבוצה מסוימת של צרכנים, כגון ילדים, רצוי
שההשפעה של
ה
מסר
.קבוצה באותה הממוצע החבר של המבט מנקודת תוערך
מבחן הצרכן הממוצע אינו מבחן סטטיסט .י יהיה על בתי המשפט והרשויות
6
183
L
OJ
,
12.7.2002
', עמ51
. ההוראה כפי שתוקנה על ידי הוראת הנציבות2006/37/EC
)
94
L
OJ
,
1.4.2006
', עמ32
.(
7
250
L
OJ
,
19.9.1984
', עמ17
. ההוראה כפי שתוקנה לאחרונה על ידי הוראה2005/29/EC
של
) הפרלמנט האירופי ושל המועצה149
L
OJ
,
11.6.2005
', עמ22
.(
את להפעיל הלאומיות
שיקול הדעת
שלה
ם בית בפסיקת בהתחשב ,
המשפט כדי ,
.נתון במקרה הממוצע הצרכן של האופיינית התגובה את לקבוע
)
17
(
ביסוס מדעי צריך להיות ההיבט העיקרי שיש לקחת בחשבון לעניין שימוש
ב מסרים
תזונתיים ובריאותיים
ועל
העוסקים ב מזון העושים שימוש במסרים
להצדיק אות
ם .
המדעיים הנתונים בכלל בהתחשב מדעי באופן מסר לאשש יש
.הזמינים וע"י שקילת כל הראיות
)
18
(
אין לטעון
מסר תזונתי או בריאותי
אם
הו
א אינ
ו
עולה בקנה אחד עם עקרונות
התזונה ובריאות מקובלים או אם
וה א מעודד או תומך
ב מזון של מופרזת צריכה
או כלשהו
מפחית מחשיבות של הרגלים תזונ
תיים טוב
ים .
)
19
(
נוכח ה תדמית החיובית
שיש
למזונות הנושאים
מסרים
ובריאותיים תזונתיים
וההשפעה הפוטנציאלית לש מזונות אל
ה על הרגלי התזונה ו
ה
צריכ
ה
הכוללת
של
רכיבים תזונתיים ,על הצרכ
ן
התזונתית איכותם את להעריך מסוגל להיות
הכוללת .
תזונתי סימון ,לכן צריך להיות דרישת חובה
ועליו להקיף את
הנושאים המזונות כל
מסרים
בריאותיים .
)
20
(
דרישות ל
סימון תזונתי כלולות בהוראת המועצה
90/496/EEC
מ יום24
בספטמבר
1990
) בדבר סימון תזונתי למזון8
אותה לפי .(דירקטיבה כאשר ,מסר תזונתי
מופיע
בסימון , במצגת או בפרסום, למעט
ב ,פרסום גנרי
סימון תזונתי
הוא בגדר
.חובה
כאשר נטען
מסר
תזונתי
,לגבי סוכרים שומן ,רווי, סיבים או נתרן על המידע
שיימסר
להיות זה של קבוצה2
כהגדרת
ה
בסעיף4
)
1
(ל
הוראה
90/496/EEC
על .
של המידע את למסור זו חובה ,הצרכן על הגנה של גבוהה רמה להשיג מנת
קבוצה2
לחול, בשינויים המחויבים, בכל מקום בו נטען
מסר בריאותי למעט ,
.גנרי פרסום
)
21
(
יש ליצור רשימה של מסרים תזונתיים מותרים ותנאי השימוש הספציפיים שלה ם
בהתבסס על התנאים לשימוש
במסרים אלה
או הלאומית ברמה שהוסכמו
הבינלאומית ונקבעו בחקיק
ת הקהיל
ה . כל מסר הנחשב כ
ה כז
שיש לו עבור ,
,צרכנים משמעות
דומה ל
מסר תזונתי , הכלול ברשימה הנ"ל ,
צריך להיות
כפו ף
לאותם תנאי שימוש
המפורטים
,בה. לדוגמה
מסרים הקשור ים
ויטמינים להוספת
' ,'... ומינרלים כגון 'עם ...', 'משוחזר תוספת
'... ...', או 'מועשר צריכים להיות
כפופ
ים לתנאים שנקבעו ל
מסר
'מקור
ל שוטף באופן הרשימה את לעדכן יש .'...
בכדי
לקחת בחשבון התפתחויות מדעיות וטכנולוגיות. יתרה מזאת, עבור
מסרים
השוואתי
ים,
על המוצרים המושווים
להיות
מזוהים באופן ברור
ל .הסופי צרכן
)
22
(
תנאים
למסרים כגון 'ללא לקטוז' או 'ללא גלוטן', המופנ
ים
עם צרכנים לקבוצת
ליקויים
/
הפרעות
ספציפי
ים ,
צריכים להיות
מטופלים ב
דירקטיבת
המועצה
89/398/EEC
מיום3
במאי1989
בנושא
קירוב חוקי
המדינות החברות לעניין
מזון
המיועד
לצרכים
) תזונתיים מיוחדים9
,בנוסף .(דירקטיבה
זו מספקת את האפשרות
שמזון המיועד לצריכה רגילה יכול
לציין את התאמתו
לשימוש על ידי קבוצות
צרכנים אלה אם ה
וא
עומד בתנאים להצהרה כאמור. עד לקביעת התנאים
להצהרות כאמור
לאמץ או לשמור רשאיות החברות המדינות ,הקהילה ברמת
.אמצעים לאומיים רלוונטיים
)
23
(
יש לאשר
מסרים בריאותיים
ברמה מדעית הערכה לאחר רק בקהילה לשימוש
הגבוהה ביותר האפשרית. על מנת להבטיח הערכה מדעית מתואמת
של
מסרים
,אלה על הרשות האירופית לבטיחות מזון לבצע את הערכות
כאמור.
,לפי בקשתו
מגיש הבקשה אמור
מצב את לבדוק כדי שלו לתיק גישה לקבל
.ההליך
8
276
.
L
OJ
,
6.10.1990
', עמ40
. ההוראה כפי שתוקנה לאחרונה על ידי הוראת הנציבות
2003/120/EC
)
333
L
OJ
,
20.12.2003
', עמ51
.(
9
186
L
OJ
,
30.6.1989
'עמ ,
27
) . ההוראה כפי שתוקנה לאחרונה על ידי תקנהEC
'מס (
1882/2003
) של הפרלמנט האירופי ושל המועצה284
L
OJ
,
31.10.2003
', עמ1
.(
)
24
(
ישנם
,גורמים רבים, מלבד תזונתיים
העשויים
להשפיע על תפקוד פסיכולוגי
.והתנהגותי העברת מידע על
אלה תפקודים
היא
אפוא מורכב עניין
וקשה מאוד
ומשמעותי אמיתי ,מקיף מסר להעביר בנוסח
קצר מסר שיעשה בו שימוש בסימון
,ופרסום של מזון. לכן שימוש נעשה כאשר במסרים פסיכולוגי
ים והתנהגותי
ים ,
.מדעי ביסוס לדרוש ראוי
)
25
(
נוכח דירקטיבת
הנציבות96/8/EC
מיום26
בפברואר1996
המיועדים מזונות בדבר
לשימוש בתזונה מוגבלת באנרגיה ל
צורך ירידה ב) משקל10
(
אשר ,אוסרת ,בסימון
ב
הצג
ה ופרסום
של מוצרים
הנידונים
תחת דירקטיבה
זו ,כל
או לקצב התייחסות
מידת ההפחתה
במשקל
שעשויה
,בהם מהשימוש לנבוע
יש מקום
הגבלה להרחיב
.המזונות לכלל זו
)
26
(
מסרים בריאותיים למעט אלו המתייחס
ים
להפחתת הסיכון למחלה ולהתפתחות
ובריאות של ילדים, המבוסס
ים
,מקובלות מדעיות ראיות על יעברו הערכה ואישור
מ סוג אחר . לכן יש צורך לאמץ רשימה
של ה
קהיל
ה
של
מסרים מותר
ים
כאלה
לאחר התייעצות עם הרשות האירופית לבטיחות מזון. יתרה מזאת, על מנת לעו דד
,חדשנות
מסרים בריאותיים
כאמור
המבוסס
ים
על ראיות מדעיות שהתגבשו
לאחרונה יעברו
תהליך
מואץ
לצורך
אישור .
)
27
(
את לעדכן יש ,והטכנולוגיות המדעיות ההתפתחויות בקצב לעמוד מנת על
הרשימה הנזכרת לעיל
ללא דיחוי
הם כאלה תיקונים .בכך צורך שיהיה עת בכל
אמצעי
יישום בעלי אופי טכני ויש להפקיד את אימו
צ מנת על הנציבות בידי ם
.ההליך את ולזרז לפשט
)
28
(
תזונה היא אחד מהגורמים הרבים המשפיעים על הופעתן של מחלות מסוימות
בבני אדם . גורמים נוספים כמו גיל, נטייה גנטית, רמת הפעילות הגופנית, צריכת
הופעת על להשפיע כולם עשויים ומתח סביבתית חשיפה ,אחרות ותרופות טבק
מחלות
בבני אדם . לפיכך
יש להחיל
דרישות סימון ספציפיות לגבי מסרים
הסיכון להפחתת.למחלה
)
29
(
על מנת להבטיח
ש מסרים
בריאותיים נכונים
, ברור
ים ,מהימ
ים נ ומועיל
ים
לצרכן
ב עת בחירת תזונה בריאה, יש לקחת בחשבון את הניסוח והצגה של מסרים
בריאותיים
בחוות הדעת של הרשות האירופית לבטיחות מזון
ובהליכים
שלאחר
מכן.
)
30
(
,במקרים מסוימים
אין די ב הערכת המידע כל את לספק לבדה מדעית סיכונים
בחשבון אפוא להביא יש .סיכונים ניהול בנושא החלטה להתבסס צריכה שעליו
.הנדון לעניין הרלוונטיים אחרים לגיטימיים גורמים
)
31
(
למען השקיפות ועל מנת למנוע פניות מרובות בגין מסרים
שכבר
עברו הערכה ,
על הנציבות
להקים ולעדכן מרשם ציבורי המכיל את רשימות
המסר
ים
.כאמור
)
32
(
על מנת לעו דד
מחקר ופיתוח בתעשיית המזון ממקור על להגן ראוי ,חקלאי
ההשקעה
שמשקיעים
גורמים בבקשה התומכים והנתונים המידע באיסוף חדשנים
,לפי תקנה זו. עם זאת על חזרה למנוע מנת על בזמן מוגבלת להיות זו הגנה
מחקרים על מיותרת הגישה על להקל וכדי ,וניסויים
מסרים על ידי
קטנים ארגונים
) ובינונייםSMEs
,(
שלרוב משוללים
יכולת פיננסית לבצע פעילויות מחקר .
)
33
(
ובינוניות קטנות חברות
מהוות
מבחינת האירופית המזון לתעשיית חשוב מוסף ערך
,איכות ושימור הרגלי תזונה שונים. על מנת להקל על יישום תקנה זו על הרשות
האירופית לבטיחות מזון להעמיד
הנחי ות
,וכלים טכניים מתאימים, בזמן הנכון
.ובינוניות קטנות חברות עבור במיוחד
)
34
(
בהתחשב באופי המיוחד של מזונות הנושאים
מסרים , יש לספק
נוספים אמצעים
מאלה
ה
קיימים
אותם של יעיל ניטור על להקל מנת על ניטור לגופי כלל בדרך
.מוצרים
10
55
L
OJ
,
6.3.1996
', עמ22
.
)
35
(
יש צורך באמצעי מעבר הולמים מנת על
לאפשר לעוסקים ב מזון
להתאים
.זו תקנה לדרישות
)
36
(
מאחר שמטרת של ה
תקנה זו, דהיינו הבטחת
בכל הפנימי השוק של יעיל תפקוד
הנוגע
ל מסרים תזונתיים ובריאותיים
,תוך מתן רמה גבוהה של הגנה על הצרכן
אינה ניתנת להשגה ברמה מספקת על ידי המדינות החברות וניתנת להש גה
בצורה ט
ה וב
בהתאם ,אמצעים לאמץ רשאית הקהילה ,הקהילה ברמת יותר
לעקרון) השיוריותsubsidiarity
(
כמפורט בסעיף5
לאמנה. בהתאם לעקרון
להשיג מנת על מהנדרש חורגת אינה זו תקנה ,סעיף באותו שנקבע כפי המידתיות
.זו מטרה
)
37
(
יש לאמץ את האמצעים הדרושים ליישום תקנה זו בהתאם להחלטת המועצה
1999/468/EC
מיום28
ביוני1999
היישום סמכויות להפעלת הנהלים את הקובעת
) לנציבות המוקנות11
,(
:זו תקנה אימצה
פרק1
,נושא
תחולה
והגדרות
סעיף
1
נושא ותחולה
1
.
מנהלית בפעולה או בתקנות ,בחוק שנקבעו ההוראות בין הרמוניה מייצרת זו תקנה
במדינות החברות המתייחסות
ל מסרים
תזונתיים ובריאותיים
להבטיח מנת על
.לצרכן הגנה של גבוהה רמה מתן תוך הפנימי השוק של יעיל תפקוד
2
.
על תחול זו תקנה מסרים
תזונתיים ובריאותיים המו
ים צג
בתקשורת
ה בין ,מסחרית
אם
באמצעות סימון הצג ,ה
מזונות של פרסום או
המיועדים להימכר
ככאלה לצרכן
.הסופי
,במקרה של מוצרי מזון שאינם ארוזים מראש )לרבות מוצרים טריים כגון פירות
או הסופי לצרכן למכירה המוצעים (לחם או ירקות
ל
ספקי שירותי הסעד
ת
המונים
ו מוצרי מזון
הנ ארזים בנקודת המכירה לבקשת הרוכש או ארוזים מראש
לצורך
,למכירה מיידית לא יחולו סעיף7
וסעיף10
)
2()א( ו-
.()ב מותר להחיל הוראות
עד לאומיות
ה אימוץ הסופי אמצעים של
של ה קהיל
ה
שנועדו
לשנות אלמנטים
לא
חיוניים
ב
תקנה זו, בין היתר, על ידי השלמ
ת בהתאם ,ה
לנוהל הרגולטורי והבחינה
האמור
ים
בסעיף25
)
3
.(
תקנה זו תחול גם ביחס ל בתי ,חולים בתי ,למסעדות לאספקה המיועדים מזונות
,ספר
מזנונים
הסעדה שירותי וספקי
.המוניים דומים
3
.
ניתן להשתמש בסימן מסחר
י שם או מותג שם ,
דמיוני ,בסימון המופיעים
בהצגה
מזון של בפרסום או
העשויים
להתפרש
כ
מסר תזונתי או בריאות
י
את לעבור מבלי
,זו בתקנה הקבועים ההרשאה הליכי
בתנאי שהוא
מלווה
ב
מסר תזונתי או בריאות
י
באותו
סימון ,הצגה או פרסום התואמ ים
.זו תקנה הוראות את
4
.
עבור
מילות תיאור )כינויים (
כלליות ש סוג של ייחוד לציון מסורתי באופן שימשו
של מזון או משקאות
העלולות
,לרמוז על השפעה על בריאות האדם
מותרת
11
184
L
OJ
,
17.7.1999
', עמ23
.
ה חרגה מסעיף3
שנועד לתקן אלמנטים לא חיוניים
ב
תקנה זו על ידי השלמ
תה ,
בהתאם
לנוהל הרגולטורי
הכולל
בחינה
כ אמור בסעיף25
)
3
של בקשה לפי ,(
העוסקים
ב של המוסמכת הלאומית לרשות תישלח הבקשה .בדבר הנוגעים מזון
.מדינה חברה אשר תעביר אותה לנציבות ללא דיחוי
הנציבות
את ותפרסם תאמץ
הכללים לעוסקים ב מזון שלפיהם יוגשו בקשות כאמור, על מנת להבטיח
.סביר ובזמן בשקיפות תטופל שהבקשה
5
.
:תקנה זו תחול מבלי לפגוע בהוראות הקהילה הבאות
)א(
הוראה
89/398/EEC
והוראות שאומצו
בנוגע ל מוצרי מזון
ל צרכים
תזונתיים
;מיוחדים
)ב(
הוראת המועצה
80/777/EEC
מיום15
ביולי1980
המדינות חוקי קירוב בדבר
) החברות הנוגעת לניצול ושיווק מים מינרליים טבעיים12
;(
)ג(
המועצה הוראת
98/83/EC
מיום3
בנובמבר1998
המים איכות בדבר
המיועדים
לצריכת בני
) אדם13
;(
)ד(
הוראה2002/46/EC
.
סעיף2
הגדרות
1
.
:זו תקנה למטרות
)א(
יחולו ההגדרות של'
מזון'
,
עוסק'
ב
מזון'
,
''שיווק
ו'צרכן סופי'
המפורטות
בסעיפים2
,
3
)
3
,(
3
)
8( ו-
3
)
18( לתקנה )
EC
'( מס178/2002
הפרלמנט של
האירופי ו של המועצה מיום28
בינואר2002
הקובע
ת
העקרונות את
,המזון דיני של הכלליות והדרישות
המקימה את
לבטיחות האירופית הרשות
מזון וק
ו ) מזון בטיחות בנושאי נהלים בעת14
;(
)ב(
תחול ההגדרה של 'תוסף תזונה
בהוראה המפורטת
2002/46/EC
;
)ג(
י
חול
ו
' ,'ההגדרות של 'סימון תזונתי', 'חלבון', 'פחמימה', 'סוכרים', 'שומן שומן
' ,'רוויי שומן' ,'חד בלתי רוויי שומן
רב בלתי רוויי', 'סיבים' המפורט
ות
בהוראה
90/496/EEC
;
)ד(
תחול' ההגדרה של
סימון ' המפורטת בסעיף1
)
3()א( להוראה
2000/13/EC
.
2
.
ההגדרות הבאות יחולו גם כן :
1
(
'מסר'
פירושו כל מסר או
מ צג, שאינם בגדר חובה על פי הקהילה חוקי
או
החוק לרבות ,הלאומי
מצג בתמונה ,ב
גרפי
קה
או ב
סמל, בכל צורה, המציי ן
, מרמז שלמזון יש מאפיינים
מ
יוחדי
ם ;
2
(
'רכיב תזונתי' פירושו
ומינרלים ויטמינים ,נתרן ,סיבים ,שומן ,פחמימה ,חלבון
ל בנספח המפורטים הוראה90/496/EEC
,
וחומרים השייכים לאחת מאותן
קטגוריות או שהם מרכיבים
של אחת מהן ;
3
(
''חומר אחר
פירושו
חומר שאינו
רכיב תזונתי
או תזונתית השפעה בעל
;פיזיולוגית
12
229
L
OJ
,
30.8.1980
', עמ1
) . הוראה כפי שתוקנה בפעם האחרונה על ידי תקנהEC
'מס (
1882/2003
.
13
330
L
OJ
,
5.12.1998
', עמ32
) . הוראה כפי שתוקנה בפעם האחרונה על ידי תקנהEC
'( מס
1882/2003
.
14
31
L
OJ
,
1.2.2002
', עמ1
) . תקנה כפי שתוקנה בפעם האחרונה בתקנת הנציבותEC
'מס (
575/2006
)
100
L
OJ
,
8.4.2006
', עמ3
.(
4
(
'מסר תזונתי' פירוש
ו
כל
מסר ה
קובע, מציע או מרמז
תכונות יש שלמזון
תזונתיות בזכות מועילות :
)א(
(הקלורי הערך) האנרגיה שהוא
)
1
(
;מספק
)
2
(
מספק בשיעור מופחת או מוגדל; או
)
3
(
או/ו ;מספק אינו
)ב(
הרכיבים
התזונתיים
שהוא האחרים החומרים או
)
1
(
;מכיל
)
2
(
מכיל ביחסים מופחת ים או מוגבר
ים או ;
)
3
(
;מכיל אינו
5
(
'מסר בריאותי' פירוש
ו
כל
מסר
הקובע מרמז או מציע ,
בין קשר קיים כי
,קטגוריית מזון ;בריאות לבין מרכיביו אחד או מזון
6
(
'מסר
המתייחס
להפחתת הסיכון למחלה
' פירוש
ו כל מסר בריאותי ה קובע ,
מציע או מרמז שצריכת קטגוריית מזון, מזון או אחד ממרכיביו מפחית
ה
מחלה להתפתחות סיכון גורם משמעותי באופן אדם בבני ;
7
(
'רשות' פירושה הרשות האירופית לבטיחות מזון שהוקמה
מכוח
) תקנהEC
(
'מס178/2002
.
פרק2
כלליים עקרונות
סעיף3
עקרונות כלליים עבור כל המסרים
ניתן
לעשות שימוש ב מסרים
תזונתיים ובריאותיים
,בסימון
וצת גה מזונות של ופרסום
המשווקים בקהילה רק אם ה
ם עומד ים
.זו תקנה בהוראות
מבלי לגרוע מ
הורא ות2000/13/EC
ו-
84/450/EEC
,
השימוש
ב מסרים ובריאותיים תזונתיים
:לא
)א(
יהיה
כוזב ;מטעה או מעורפל ,
)ב(
י לגבי ספק עורר
ה בטיחות ו/או
ההתאמה
;אחרים מזונות של התזונתית
)ג(
י עודד או יתמוך ב ;מזון של עודפת צריכה
)ד(
יציין , יציע או
רמ י ו ז שתזונה מאוזנת ומגוונת אינה יכולה לספק כמויות מתאימות
של
רכיבים תזונתיים
לאמץ ניתן .כללי באופן
החרגות
של במקרה רכיבים תזונתיים
שלא ניתן לספק להם כמויות מספקות באמצעות
תזונה מאוזנת ומגוונת, לרבות
התנאים
ליישומ
ן
ש , ו
נועדו לתקן
אלמנטים
לא חיוניים
ב תקנה זו על
דרך של
השלמה שלה ,
בהתאם
לנוהל הרגולטורי
הכולל
ב
ת חינ
בסעיף האמור25
)
3
,(
תוך
;החברות במדינות הקיימים המיוחדים בתנאים התחשבות
)ה(
י תייחס לשינויים בתפקודי הגוף שעלולים ל
עורר
בין ,הצרכן אצל פחד לנצל או
באופן מילולי .סמליים או גרפיים ,ציוריים ייצוגים באמצעות ובין
סעיף4
תנאים לשימוש
ב מסרים תזונתיים ובריאותיים
1
.
עד19
בינואר2009
,הנציבות
,תקבע פרופילים תזונתיים ספציפיים, לרבות פטורים
אשר מזון או קטגוריות מסוימות של מזון חייבים לעמוד בהם כדי לשאת מסרים
בריאותיים או תזונתיים
ואת התנאים לשימוש ב מסרים
תזונתיים או בריאותיים
עם בקשר
מזון או קטגוריות של מזו
ן
,כאמור אמצעים .התזונתיים לפרופילים ביחס
שנועדו לתקן
אלמנטי ם לא חיוניים
ב תקנה זו על
דרך
של השלמ
ה שלה , יאומצו
בהתאם
לנוהל הרגולטורי
הכולל
בחינת
האמור בסעיף25
)
3
( .
הפרופילים התזונתיים של מזון ו/או קטגוריות מסוימות של מזון ייקבעו תוך
התחשבות ב מיוחדת :
)א(
כמויות של רכיבים תזונתיים כגון ,במזון הכלולים אחרים וחומרים מסוימים
;נתרן/ומלח סוכרים ,טראנס שומן חומצות ,רוויות שומן חומצות ,שומן
)ב(
(תפקידו וחשיבותו של המזון )או של קטגוריות מזון
ו תרומתם של לתזונה
;ילדים לרבות מסוימות סיכון קבוצות של ,העניין לפי ,או בכלל האוכלוסייה
)ג(
ה הרכב התזונתי הכולל של המזון ונוכחותם של רכיבים תזונתיים שהוכרו
.הבריאות על השפעה כבעלי מדעית
הפרופילים התזונתיים יתבססו על ידע מדעי
בנושא
דיאטה
שלהם והקשר ותזונה
.לבריאות
תבקש ,התזונתיים הפרופילים בקביעת
הנציבות
לספק מהרשות
ב תוך12
חודשים
ייעוץ מדעי רלוונטי, תוך התמקדות ב מיוחדת :
)
1
(
;מזון של לקטגוריות או/ו בכלל למזון פרופילים לקבוע יש האם
)
2
(
הבחירה והאיזון של רכיבים תזונתיים ;בחשבון לקחת שיש
)
3
(
בחירת כמות
ייחוס /
;לפרופילים ייחוס בסיס
)
4
(
ו ;הפרופילים לחישוב הגישה
)
5
(
היתכנות ו
ה .מוצעת מערכת של בדיקה
,התזונתיים הפרופילים בקביעת
הנציבות תקיים
גורמים עם התייעצויות
בעלי עניין ,
ו בפרט
עם עוסקים ב.מזון וקבוצות צרכנים
ותנאי תזונתיים פרופילים
השימוש בהם שנועדו לתקן אלמנטים
חיוניים לא ב תקנה
זו על דרך של
השלמ
ה שלה
יעודכנו כדי
התחשבות
ב מדעיות התפתחויות
רלוונטיות בהתאם
לנוהל הרגולטורי
הכולל
בחינת
האמור בסעיף25
)
3
(
ולאחר
עם היוועצות
,בעלי עניין ו בפרט עוסקים ב.מזון וקבוצות צרכנים
2
.
בניגוד ל
אמור ב סעיף1
,
מסרים תזונתיים :
)א(
המתייחס
ים
,טראנס שומן חומצות ,רוויות שומן חומצות ,שומן להפחתת
נתרן/ומלח סוכרים
יותרו
של לפרופיל התייחסות ללא
הרכיב/ים התזונתי/ים
הספציפי/ים שלגבי לגבי/ו הם מוצג
ה
מסר בדרישות עומדים שהם ובלבד ,
ה ;זו בתקנה הקבועים תנאים
)ב(
יותרו , כאשר
רכיב תזונתי בודד חורג מ
ה פרופיל
תזונתי שתופיע ובלבד ,
הצהרה על הרכיב
התזונתי
בסמיכות הספציפי ל
מסר ,ודיצל
ובאותה
בולטות. הצהרה
כאמור תיקרא: 'ת כולה גבוה
ה של )
15
.'(
3
.
משקאות המכילים
למעלה מ -
1.2%
אלכוהול
ב נפח יישאו לא מסרים
בריאותיים.
ל הנוגע בכל מסרים
תזונתיים ,יותרו
רק מסרים תזונתיים המתייחס ים
לרמות
אלכוהול נמוכות, או
ל הפחתת תכולת האלכוהול, או
ל הפחתת תכולת האנרגיה
המכילים משקאות עבור למעלה מ-
1.2%
אלכוהול ב
נפח .
15
.שם היסוד התזונתי החורג מהפרופיל התזונתי
4
.
בהיעדר כללים
ספציפיים של ה
קהיל ה
לגבי מסרים
תזונתיים המתייחס
ים
לרמות
המכילים במשקאות אנרגיה או אלכוהול היעדר או הפחתה או ,נמוכות אלכוהול
אלכוהול בדרך כלל, חוקים לאומיים רלוונטיים עשויים לחול בהתאם להוראות
.האמנה
5
.
ניתן לאמץ אמצעים הקובעים את המזונות או קטגוריות המזו
ן פרט לאלו הנזכרים
ב סעיף3
שלגביהם יש להגביל או לאסור מסרים תזונתיים או בריאותיים ו ש נועדו
לתקן
אלמנט ים לא חיוניים
ב ,תקנה זו בהתאם
לנוהל הרגולטורי
הכולל
בחינת
האמור בסעיף25
)
3
(
.מדעיות ראיות ולאור
סעיף5
כלליים תנאים
1
.
השימוש ב מסרים
תזונתיים או בריאותיים
רק יותר
בהתקיים
:הבאים התנאים
)א(
הוכח כי נוכחות, היעדר או תכולה מופחתת במזון או בקטגורי
ית
מזון של
רכיב תזונתי
או חומר אחר שלגביו נטען ה
מסר
הוא תזונתית השפעה בעל
;מקובלות מדעיות בראיות שנקבע כפי ,מועילה פיזיולוגית או
)ב(
הרכיב
התזונתי או החומר האחר שלגביו נטען
ה
מסר:
)
1
(
כלול במוצר הסופי בכמות משמעותית כהגדרתה בחקיק
ת
הקהיל ה
או, כאשר כללים כאמור אינם קיימים, בכמות
שתניב
ההשפעה את
מדעיות בראיות שנקבע כפי הנטענת הפיזיולוגית או התזונתית
או ;מקובלות
)
2
(
אינו קיים או קיים בכמות מופחתת שתניב
או התזונתית ההשפעה את
;מקובלות מדעיות בראיות שנקבע כפי הנטענת הפיזיולוגית
)ג(
ישים שהדבר ככל ,הרכיב
התזונתי או החומר האחר שלגביו
נטען ה
מסר ,
מופיע
;הגוף ידי על לשימוש זמינה בצורה
)ד(
סביר באופן לצפות שניתן המוצר כמות
את
צריכתה,
כמות מספקת
משמעותית של
הרכיב
התזונתי או החומר האחר אליו מתייחס
ה
מסר ,
כהגדרת
ו בחקיק
ת הקהיל
ה , או, כאשר כללים כאמור אינם קיימים, כמות
משמעותית תניב
כפי הנטענת הפיזיולוגית או התזונתית ההשפעה את
שנקבע
ב ;מקובלות מדעיות ראיות
)ה(
עמידה בתנאים הספציפיים המפורטים בפרק3
או פרק4
,
.העניין לפי
2
.
השימוש
ב מסרים
תזונתיים או בריאותיים
יותר רק אם ניתן לצפות
ש הצרכן
הממוצע י בין את ההשפעות המועילות כפי שהן
באות לידי ביטוי ב
מסר .
3
.
מסרים
תזונתיים או בריאותיים
יתייחסו למזון המוכן לצריכה בהתאם להוראות
.היצרן
סעיף6
ביסוס מדעי למסרים
1
.
מסרים תזונתיים או
בריאותיים
יתבססו על ראיות מדעיות מקובלות אישוש ויקבלו
מהן .
2
.
עוסק ב מזון
המציג מסר תזונתי או בריאותי
יצדיק את השימוש
ב
מסר .
3
.
לבקש רשאיות החברות המדינות של המוסמכות הרשויות מעוסק ב מאדם או מזון
המשווק
מוצר
להציג
כל את
ה אלמנטי ם על המעידים הרלוונטיים והנתונים עמידה
.זו בתקנה
סעיף7
תזונתי מידע
סימון תזונתי של מוצרים
לגביהם ניטען מסר תזונתי או בריאותי
למעט ,חובה יהיה
ב פרסום גנרי. המידע שיסופק יהיה מורכב מזה המפורט בסעיף30
)
1
) ( לתקנהEU
'מס (
1169/2011
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מ יום25
באוקטובר2011
בדבר
מסירת
) לצרכנים מזון מידע16
(. כאשר נטען מסר תזונתי או בריאותי
ביחס ל
רכיב תזונתי
הנזכר
בסעיף30
)
2
) לתקנה (
EU
'( מס1169/2011
, כמות אותו
רכיב תזונתי תצוין
בהתאם
לסעיפים31
עד34
לתקנה כאמור .
/הכמות
כמויות
מתייחס אליהם ים/החומר של
מסר תזונתי או בריאותי שאינ /ן ה מופיעה/
ות
בסימון התזונתי יצוינו באותו שדה ראייה כמו הסימון התזונתי
ויבוטאו
לסעיפים בהתאם
31
,
32
ו-
33
) לתקנהEU
'מס (
1169/2011
המדידה יחידות .בהן נעשה שימוש כדי
לבטא
לחומרים מתאימות יהיו החומר כמות את
הפרטניים
.בדבר הנוגעים
תוספי של במקרה
תזונה לסעיף בהתאם יסופק התזונתי המידע ,
8
להוראה
2002/46/EC
.
פרק3
מסרים
תזונתיים
סעיף
8
ספציפיים תנאים
1
.
מסרים
תזונתיים י
ותר
ו
רק אם הן
מנוי
ים
וה בנספח
ם עומד
ים ב תנאים המפורטים
.זו בתקנה
2
.
תיקונים לנספח יאומצו בהתאם
לנוהל הרגולטורי הכולל בדיקה
בסעיף האמור
25
)
3
(
,הצורך במידת .הרשות עם התייעצות לאחר הצורך ובמקרה הנציבות
תערב
גורמים
בעלי עניין , בפרט
עוסקים ב את להעריך מנת על ,צרכנים וקבוצות מזון
התפיסה וההבנה של
המסרים הנדונ
ים .
סעיף9
מסרים
השוואתי ים
1
.
מבלי לגרוע מדירקטיב ה
84/450/EEC
מאותה מזונות בין רק השוואה לערוך ניתן ,
.קטגוריה, תוך התחשבות במגוון מזונות מאותה קטגוריה
י
ש לציין את
ההבדל
בכמות
ה
רכיב תזונתי
ו/או
ה
ערך האנרגטי,
.וההשוואה תתייחס לאותה כמות מזון
2
.
מסרים השוואתי
ים תזונתיים
ישוו בין הרכב המזון הנדון למגוון מזונות מאותה
,קטגוריה
שהרכבם אינו זהה ואשר מאפשר
להם להיות מושא ל
מסר לרבות ,
.מזונות של מותגים אחרים
פרק4
מסרים
בריאותיים
סעיף10
16
304
L
OJ
,
22.11.2011
', עמ18
.
ספציפיים תנאים
1
.
מסרים
בריאותיים יהיו אסור
ים
ה אם אלא
ם
עומד
ים
בדרישות הכלליות בפרק2
ובדרישות הספציפיות בפרק זה וה
ם מאושר ים בהתאם לתקנה זו ונכלל ים
ברשימות
המסרים המותרים המנוי
ים
בסעיפים13
ו -
14
.
2
.
מסרים בריאותיים יותרו רק אם המידע הבא נכלל בסימון, או במידה ו קיים לא
סימון
כאמור ,בהצגה
:ובפרסום
)א(
הצהרה המעידה על חשיבות
ה
;בריא חיים ואורח ומאוזנת מגוונת תזונה של
)ב(
כמות המזון ודפוס הצריכה הנדרשים להשגת ההשפעה המיטיבה במסר ;
)ג(
;במזון משימוש להימנע שעליהם לאנשים המופנית הצהרה ,הצורך במידת
ו
)ד(
אזהרה מתאימה ל גבי מוצרים שעלולים להוות סיכון בריאותי של במקרה
צריכת
.יתר
3
.
להתייחס ניתן
ל
תועלות
,כלליות מיוחדות לא
של
רכ
יב תזונתי או מזון ל גבי בריאות
כללית או לרווחה
ה
נובעת מ
בריאות , רק אם
הן מלוו
ת ב
מסר בריאותי ספציפי
הכלול ברשימות האמורות בסעיף13
או14
.
4
.
בסעיף האמור לנוהל בהתאם יאומצו זה סעיף ליישום הנחיות ,הצורך במידת
25
)
2
( ובמידת הצורך, בהתייעצות עם גורמים
בעלי עניין , בפרט עוסקים ב מזון
.וקבוצות צרכנים
סעיף11
איגודים לאומיים של אנשי מקצוע בתחום הרפואה, התזונה או הדיאטה
וארגוני צדקה הקשורים לבריאות
בהיעדר כללים ספציפיים
של הקהילה
הנוגעים להמלצות או אישורים
מצד
איגודים
לאומיים של אנשי מקצוע
בתחום ה
רפוא
ה ,ה תזונה או
ה הקשורים צדקה וארגוני דיאטה
.האמנה להוראות בהתאם לחול עשויים רלוונטיים לאומיים חוקים ,לבריאות
סעיף12
הגבלות על השימוש
במסרים
בריאותיים
מסוימי ם
את להתיר אין
המסרים הבריאותיים הבא :ים
)א(
מסרים המצביע
ים
;המזון צריכת מאי להיפגע עלולה שהבריאות כך על
)ב(
מסרים המתייחס ים ל קצב
או היקף
;במשקל הירידה
)ג(
מסרים המתייחס
ים
להמלצות של רופאים או אנשי מקצוע
מסוימים
בתחום
הבריאות ואיגודים אחרים שאינם
נ זכרים בסעיף11
.
סעיף13
מסרים בריאותיים מלבד אלו המתייחס ים להפחתת הסיכון למחלה ,
להתפתחות ובריאות של ילדים
1
.
מסרים
בריאותיים המתאר
ים או מתייחס ים
:ל
)א(
של תפקידו תזונתי רכיב
אחר חומר או
ב גדילה ,ב
התפתחות ו
ב תפקודי
ה ;גוף
או
)ב(
תפקודים פסיכולוגיים והתנהגותיים; או
)ג(
מבלי לגרוע מ הוראה
96/8/EC
או הרזיה ,
שמירה
תחושת הפחתת או במשקל
,מהתזונה הזמינה האנרגיה הפחתת או השובע בתחושת עלייה או הרעב
המצוינ
ים
האמורה ברשימה
בפסקה
3
ניתן ,
לטעון
אותן
מבלי לעבור את ההליכים
הקבועים בסעיפים15
עד19, אם ה ם :
)
1
(
מבוסס
ים על ראיות מדעיות מקובלות; ו
)
2
(
מוב
ים נ
היטב
ל.צרכן הממוצע
2
.
המדינות החברות יספקו לנציבות רשימות של
מסרים
כאמור
בפסקה
1
עד
ליום
31
בינואר2008
לכל המאוחר בצירוף התנאים החלים עליה ם ו של דרך על
הפני ה
.להצדקה המדעית הרלוונטית
3
.
לאחר התייעצות עם הרשות, תאמץ
הנציבות ,
בהתאם
לנוהל הרגולטורי
הכולל
בדיקה
האמור בסעיף25
)
3
,(
רשימה
של ה
קהיל ה , שנועדה לתקן
אלמנטים
לא
חיוניים
ב תקנה זו על
דרך של השלמ
ה שלה , של
מסרים מותר
ים
כאמור
בפסקה
1
וכל התנאים הנחוצים
ל שימוש
במסרים
אלו עד ליום31
בינואר2010
לכל
.המאוחר
4
.
הנזכרת ברשימה שינוי כל
בפסקה 3
ו מקובלות מדעיות ראיות על המבוסס ,
ש נועד
לתקן
אלמנטי ם לא חיוניים
ב תקנה זו על של דרך השלמ
ה שלה יאומ ,ץ
בהתאם
לנוהל
הרגולטורי
הכולל בחינת
האמור בסעיף25
)
3
,(
עם התייעצות לאחר
,הרשות
ב יוזמתה של
הנציבות
.חברה מדינה של בקשה בעקבות או
5
.
כל
הוספה
של
מסרים
האמורה לרשימה
בפסקה
3
המבוסס
ים
מדעיות ראיות על
חדשות שפותחו ו/או הכולל
ים
,בקשה להגנה על נתונים קנייניים
ת אומ ץ בהתאם
לנוהל הקבוע בסעיף18
, למעט
מסרים המתייחס
ים
של ובריאות להתפתחות
ילדים, שיאושרו בהתאם לנוהל הקבוע בסעיפים15
,
16
,
17
ו-
19
.
סעיף14
מסרים לגבי הפחתת סיכון למחלות
ומסרים המתייחס
ים
להתפתחות
ם
ובריאות
ם
ילדים של
1
.
על אף האמור בסעיף2
)
1
(()ב
ל דיקרטיבה2000/13/EC
, ניתן
לטעון
את
המסרים
הבא
ים כאשר ה
ם
בסעיפים הקבוע לנוהל בהתאם אושרו15
,
16
,
17
ו-
19
לתקנה
זו לצורך
הכללה ברשימת הקהילה של
ה מסרים ה
מותר ים
כאמור
כל עם יחד
התנאים הדרושים לשימוש במסרים
:אלה
)א(
מסרים
ל גבי ;למחלה סיכון הפחתת
)ב(
מסרים המתייחס ים
.להתפתחות הילדים ולבריאותם
2
.
של הספציפיות ולדרישות זו בתקנה הקבועות הכלליות לדרישות בנוסף
פסקה
1
,
ל עניין מסרים
ל
הפחתת סיכון למחלה,
,כזה סימון קיים לא אם ,או הסימון התצוגה
או הפרסום,
כי המציינת הצהרה גם יישאו
ל
מחלה שאלי
ה
מתייחס ה
מסר
יש גורמי
סיכון
רבים ו שינוי
של
עשוי הללו הסיכון מגורמי אחד להשפעה לגרום עשוי לא או
.מועילה .
סעיף15
להרשאה בקשה
1
.
בעת הפנייה
.הבאות לפסקאות בהתאם להרשאה בקשה תוגש ,זה לסעיף
2
.
הבקשה תישלח לרשות המוסמכת הלאומית .חברה מדינה של
)א(
הרשות הלאומית המוסמכת תצטרך :
)
1
(
לאשר את קבלת הבקשה בכתב תוך14
באישור .קבלתה מיום ימים
;הבקשה קבלת תאריך יצוין
)
2
(
ליידע את הרשות
ו ;דיחוי ללא
)
3
(
שמסר משלים מידע וכל הבקשה את הרשות לרשות להעמיד
;המבקש
)ב(
על :הרשות
)
1
(
הבקשה על הנציבות ואת החברות המדינות שאר את דיחוי ללא ליידע
לה ו ;המבקש שמסר משלים מידע וכל הבקשה את לרשותן עמיד
)
2
(
הבקשה תקציר את הציבור לרשות להעמיד
כאמור בפסקה
3
.(ז)
3
.
:הבאים הדברים את תכלול הבקשה
)א(
שמו ומענו של ;המבקש
)ב(
הרכיב
התזונתי או החומר האחר, או המזון או קטגוריית המזון, שלגביהם
יוצג ה
מסר ה
בריאותי
;המיוחדים ומאפייניו
)ג(
ש היכן ,לרבות ,המחקרים של עותק הדבר
זמי
ן , מחקרים
עצמאיים שעב
רו
ביקורת עמיתים, שבוצעו לגבי ה
מסר
ה
בריאותי
כדי הזמין אחר חומר וכל
להוכיח
שה
מסר ה
בריאותי
;זו בתקנה שנקבעו בקריטריונים עומד
)ד(
לפי העניין , ציון המידע שיש לראות בו כקנייני בליווי הצדקה
ה ניתנת
;לאימות
)ה(
עותק של מחקרים מדעיים אחרים הרלוונטיים
לאות
ו מסר בריאותי ;
)ו(
הצעה לנוסח
ה
מסר
ה
בריאותי שלגביו מוגשת בקשת ה לפי ,לרבות אישור
;לשימוש ספציפיים תנאים ,העניין
)ז(
תקציר
.הבקשה
4
.
הנציבות , לאחר שהתייעצה תחילה עם האמור לנוהל בהתאם תקבע ,הרשות
בסעיף25
)
2
(
חוקי
לרבות ,זה סעיף ליישום יישום
חוקים
הבקשה להכנת הנוגעים
.ולהצגתה
5
.
טכניות הנחיות תעמיד ,הרשות עם הדוק פעולה בשיתוף ,הנציבות וכלים
מתאימ ות
כדי לסייע
לעוסקים ב מזון, בפרט
ל עסקים קטנים ובינוניים, בהכנה ובהצגת
.הבקשה להערכה מדעית
סעיף16
הרשות דעת חוות
1
.
במתן חוות דעתה תאפשר קבלת ממועד חודשים חמישה של זמן מגבלת הרשות
שהרשות אימת כל .תקפה בקשה תבקש
בפסקה כאמור משלים מידע מהמבקש
2
,י וארך
ה כאמור מועד ב חודשיים עד
ימים
שהגיש המבוקש המידע קבלת ממועד
.המבקש
2
.
הרשות,
או רשות מוסמכת
לאומית
באמצעות הרשות רשאית, לפי
העניין לבקש ,
.קצוב זמן תוך לבקשה הנלווים הפרטים את להשלים מהמבקש
3
.
:הרשות תוודא דעתה חוות הכנת לשם
)א(
כי ה
מסר
ה
בריאותי נתמ ך
;מדעיות בראיות
)ב(
שנוסח ה
מסר הבריאותי
.זו בתקנה הקבועים בקריטריונים עומד
4
.
במקרה של חוות דעת
התומכת ב
אישור ה מסר
ה
בריאותי את תכלול הדעת חוות ,
:הבאים הפרטים
)א(
;המבקש של ומענו שמו
)ב(
הרכיב
התזונתי או החומר האחר, או המזון או קטגוריית המזון, שלגביהם
יוצג ה
מסר ה
בריאותי
המיוחדים ומאפייניו ;
)ג(
הצעה לנוסח
ה
מסר
ה
בריאותי השימוש תנאי ,העניין לפי ,לרבות ,
;הספציפיים
)ד(
ככל שהדבר ישים או הצהרה או/ו במזון השימוש על הגבלות או תנאים ,
אזהרה נוספת
שחייבת ללוות את ה מסר ה בריאותי
.ובפרסום התווית על
5
.
דוח לרבות ,ולמבקש החברות למדינות ,לנציבות דעתה חוות את תעביר הרשות
המתאר את הערכתה לגבי ה
מסר
ה
בריאותי מה פרט את
הסיבות
דעתה לחוות
.דעתה חוות התבססה שעליו והמידע
6
.
הרשות, בהתאם לסעיף38
)
1
) ( לתקנהEC
'( מס178/2002
, תפרסם את חוות
.ברבים דעתה
המבקש או
מי מ הציבור רשאים להעיר הערות
לנציבות
בתוך30
.כאמור מפרסום יום
סעיף17
קהילה אישור
1
.
ב תוך חודשיים לאחר קבלת חוות דעת הרשות, תגיש
הנציבות
האמורה לוועדה
בסעיף23
)
2
( טיוטת החלטה
לגבי
רשימות ה מסרים
ה בריאותיים
ה
מותרים ,
בהתחשב בחוות דעת הרשות, כל
הורא ה רלוונטי
ת של
דיני הקהילה וגורמים
בהתאם אינה ההחלטה טיוטת כאשר .הנדון לעניין הרלוונטיים אחרים לגיטימיים
,לחוות דעת הרשות
תספק הנציבות
.הסבר להבדלים
2
.
כל טיוטת החלטה לתיקון רשימות
ה מסרים
ה בריאותיים
ה
מותרים
את תכלול
הפרטים האמורים בסעיף16
)
4
.(
3
.
החלטה סופית ה לגבי
בקשה , שנועדה לתקן
אלמנטים
לא חיוניים
ב על זו תקנה
דרך של השלמ
ת ה, תתקבל
בהתאם לנוהל הרגולטורי הכולל בדיקה
האמור
בסעיף25
)
3
.(
אולם, מקום בו בהתאם ,לבקשת המבקש להגן על נתונים קנייניים
הנציבות
מציעה
להגביל את השימוש
ב
מסר
:המבקש לטובת
)א(
החלטה על אישור
ה
מסר
תתקבל לפי הנוהל הרגולטורי האמור בסעיף25
)
2
.(
,במקרה כזה, האישור, אם יינתן יפקע
;שנים חמש לאחר
)ב(
לפני תום תקופת חמש השנים, אם ה
מסר
בתקנה הקבועים בתנאים עומד עדיין
תגיש ,זו
הנציבות
לתקן שנועדו אמצעים טיוטת
אלמנטים
חיוניים לא
ב על זו תקנה
דרך של השלמ שלה ה לאישור ה
מסר
ללא הגבלה
ע ל ה תוכרע אשר שימוש
בהתאם לנוהל הרגולטורי
בדיקה הכולל
האמור בסעיף25
)
3
.(
4
.
הנציבות
תודיע למבקש ללא דיחוי על ההחלטה שהתקבלה ותפרסם את פרטי
ההחלטה
בכתב העת הרשמי של האיחוד האירופי .
5
.
כל
עוסק ב
מזון
רשאי לעשות שימוש
ב מסרים ה בריאותיים
הכלול
ים
ברשימות
בסעיפים האמורות13
ו-
14
עליה החלים לתנאים בהתאם ,ם אם הן אינ ם מוגבל
ים
לשימוש בהתאם להוראות סעיף21
.
6
.
הענקת האישור
לא
ת פחית
מ של הכללית והפלילית האזרחית האחריות
אף עוסק
ב.מזון בגין המזון הנוגע בדבר
סעיף18
מסרים הנזכר
ים
בסעיף13
)
5
(
1
.
עוסק ב מזון ב שימוש לעשות המבקש
מסר
בריאותי
שאינ
ו
האמורה ברשימה נכלל
בסעיף13
)
3( רשאי להגיש בקשה להכללת ה מסר
.רשימה באותה
2
.
הבקשה להכללה זו תוגש לרשות המוסמכת הלאומית אשר חברה מדינה של
תאשר את קבלת הבקשה בכתב תוך14
ימים מיום קבלתה. באישור יצוין תאריך
.הבקשה קבלת בסעיף האמורים הנתונים את תכלול הבקשה15
)
3
הנימוקים ואת (
.לבקשה
3
.
הבקשה התקפה, בהתאם להנחיות האמורות בסעיף15
)
5(, וכל מידע ש ו מס י ר
המבקש יישלחו ללא דיחוי לרשות להערכה מדעית וכן לנציבות ולמדינות החברות
לצרכי יידוע . הרשות
תפרסם
את חוות דעתה בתוך פרק חודשים חמישה של זמן
מיום קבלת הבקשה. ניתן להאריך מועד כאמור ב
חודש
ימים
תראה הרשות אם
צורך לבקש מידע משלים מהמבקש. במקרה
כאמור
המידע את המבקש יגיש
המבוקש תוך15
.ימים ממועד קבלת בקשת הרשות
הנוהל הקבוע בסעיף16
)
3()א( ו-
) ,()ב5( ו- )
6
.המחויבים בשינויים יחול (
4
.
נתנה הרשות, בעקבות הערכה מדעית, חוות דעת בעד הכללת
ה מסר
ברשימה
האמורה בסעיף13
)
3
(, תקבל
הנציבות
החלטה
לגבי ה
בקשה התחשבות תוך ,
לגיטימיים וגורמים הקהילה דיני של רלוונטיות הוראות כל ,הרשות דעת בחוות
ותוך החברות המדינות עם התייעצות לאחר ,הנדון לעניין הרלוונטיים אחרים
.הרשות דעת חוות קבלת מיום חודשיים
5
.
פרסמה
הרשות חוות דעת שאינה תומכת בהכללת
ה
מסר
האמורה ברשימה
בפסקה4
, תתקבל החלטה
לגבי ה בקשה שנועדה לתקן
אלמנטים
לא חיוניים
בתקנה זו על
דרך של השלמ
ת ה
בהתאם לנוהל הרגולטורי
הכולל
בחינת
האמור
בסעיף25
)
3
( .
זאת עם , כאשר המבקש
ב יקש הגנה על נתונים קנייניים הנציבות להגביל מציעה
את השימוש
ב מסר
:המבקש לטובת
)א(
החלטה
לגבי
אישור
ה
מסר
תתקבל לפי הנוהל הרגולטורי האמור בסעיף
25
)
2
,(. במקרה כזה, האישור, אם יינתן
יפקע
;שנים חמש לאחר
)ב(
לפני תום תקופת חמש השנים, אם
ה
מסר
הקבועים בתנאים עומד עדיין
תגיש ,זו בתקנה
הנציבות
לתקן שנועדו אמצעים טיוטת
אלמנטים
חיוניים לא
ב תקנה זו על
דרך של השלמ
ה שלה לאישור ה
מסר
ללא הגבלה
ע ל
ה
שימוש אשר תוכרע בהתאם לנוהל הרגולטורי
הכולל
בחינת
האמור
בסעיף25
)
3
.(
סעיף19
השעיה ,שינוי אישורים של ושלילה
1
.
המבקש/המשתמש
ב
מסר
הכלול באחת מהרשימות האמורות בסעיפים13
ו-
14
רשאי להגיש בקשה לשינוי הרשימה הרלוונטית. הנהלים הקבועים בסעיפים15
עד18
.המחויבים בשינויים יחולו
2
.
מיוזמתה או בעקבות בקשה של מדינה חברה או של ,הנציבות תפרסם
הרשות
חוות דעת האם
מסר בריאותי
הכלול ברשימות האמורות בסעיפים13
ו-
14
עדיין
.זו בתקנה הקבועים בתנאים עומדת
היא תעביר
ללא דיחוי
,את חוות דעתה לנציבות, למדינות החברות
ולפי העניין ,
ל מגיש
המקורי
האמורה הבקשה של לסעיף בהתאם ,הרשות .
38
)
1
) ( לתקנהEC
(
'מס178/2002
.ברבים דעתה את תפרסם ,
המבקש/המשתמש או מי מ הציבור רשאים להעיר הערות לנציבות בתוך30
יום
המ .כאמור פרסום
הנציבות
.האפשרי בהקדם שיתקבלו הערות כל ואת הרשות דעת חוות את תבחן
הקבועים לנהלים בהתאם יבוטל או יושעה ,ישונה האישור ,הצורך במידת
בסעיפים17
ו-
18
.
פרק5
וסופיות כלליות הוראות
סעיף20
מרשם
ה של קהילה
1
.
הנציבות
תקים
ות
תחזק
מרשם
של הקהילה
של מסרים
תזונתיים ובריאותיים
על
,מזון אשר יקרא להלן'המרשם'.
2
.
:הבאים הדברים את יכלול המרשם
)א(
ה מסרים תזונתיים
עליה החלים והתנאים
ם
;בנספח כמפורט
)ב(
הגבלות
שאומצו
בהתאם לסעיף4
)
5
;(
)ג(
המסרים הבריאותיים המותרים והתנאים החלים עליה
ם
בסעיפים הקבועים
13
)
3( ו- )
5
,(
14
)
1
,(
19
)
2
,(
21
,
24
)
2( ו -
28
)
6
(וה אמצעים הלאומיים האמורים
בסעיף23
)
3
;(
)ד(
של רשימה
ה מסרים ה
בריאותיים שנדחו והסיבות לדחיית
ם.
מסרים בריאותיים המאושר
ים
נפרד בנספח יירשמו קנייניים נתונים בסיס על
:הבא המידע עם יחד למרשם
1
(
ה את הנציבות אישרה שבו התאריך
מסר
ה
בריאותי
המקורי המבקש ושם
שקיבל
את האישור .
2
(
העובדה שהנציבות אישרה את ה
מסר ה
בריאותי
קנייניים נתונים בסיס על
;מוגבל ושימוש
3
(
במקרים הנזכרים בסעיף17
)
3
,(
משנה פסקת
ה שני , וסעיף18
)
5
,(
פסקת
משנה ה שני , העובדה שה
מסר ה
בריאותי
.מוגבל לזמן מאושר
3
.
.המרשם יעמוד לרשות הציבור
סעיף21
הגנת נתונים על
1
.
אין להשתמש בנתונים המדעיים ובמידע אחר בבקשה הנדרש
ת
לפי סעיף15
)
3
(
לטובת מבקש
עוקב ל משך המבקש כן אם אלא ,האישור ממועד שנים חמש
העוקב
,כאמור ובמידע בנתונים להשתמש ניתן כי הקודם המבקש עם הסכים
:כאשר
)א(
הנתונים המדעיים ומידע אחר
הוגדרו
הקודם המבקש ידי על כקנייניים
ו ;הקודמת הבקשה הגשת במועד
)ב(
הגשת במועד הקנייניים לנתונים בלעדית הפניה זכות הייתה הקודם למבקש
הבקשה הקודמת; ו
)ג(
לא ניתן היה לאשר את ה
מסר ה
בריאותי
על הקנייניים הנתונים הגשת ללא
.הקודם המבקש ידי
2
.
עד תום תקופת חמש השנים המפורטות בפסקה
1
, לא תהיה למבקש
העוקב
הזכות
לאזכר את ה נתונים שנקבעו כקנייניים על ידי
ה מבקש
ה ,קודם עוד כל
הנציבות
תקבל לא החלטה הקובעת אם
מסר
יכול
או הי
ה יכול להיכלל
ברשימה
הקבועה בסעיף14
,או
לפי העניין , בסעיף13
ללא הגשת נתונים שהוגדרו
המבקש ידי על כקנייניים.הקודם
סעיף22
לאומיות הוראות
מבלי לגרוע מה בפרט ,אמנה
מ סעיפים28
ו-
30
ב להגביל רשאיות אינן חברות מדינות ,ה
או לאסור סחר או פרסום של מזונות העומדים בתקנה זו יישום מתוקף
לאומיות הוראות
המסדירות מותאמות לא
מסרים המו
ים צג ל או מסוימים מזונות
עם מזון באופן
.כללי
סעיף23
הודעות נוהל
1
.
ולשאר לנציבות תודיע היא ,חדשה חקיקה לאמץ צורך רואה חברה מדינה אם
.המדינות החברות על האמצעים הצפויים ותפרט את הסיבות המצדיקות אותם
2
.
הנציבות תיוועץ עם ה וועדה הקבועה
החיים בעלי ובריאות המזון לשרשרת
שהוקמה בסעיף58
)
1
) ( לתקנהEC
(
'מס178/2002
היא אם ,("הוועדה" :להלן)
רואה בהתייעצות כזו מועילה,
דעת חוות ותיתן ,זאת מבקשת חברה מדינה אם או
על האמצעים הצפויים .
3
.
המדינה החבר
ה
חודשים שישה הצפויים באמצעים לנקוט רשאית בדבר הנוגעת
הנזכרת ההודעה לאחר
בפסקה
1, ובלבד ש חוות דעת הנציבות אינה
.שלילית
אם חוות הדעת של
הנציבות היא
האמור לנוהל בהתאם ,תקבע היא ,שלילית
בסעיף25
)
2
אם ,זו פסקה של הראשונה בפסקה האמורה התקופה תום ולפני (
.ניתן ליישם את האמצעים הצפויים
הנציבות
מסוימים תיקונים לדרוש רשאית
.הצפויים בצעדים
סעיף24
הגנה אמצעי
1
.
סיבות יש חברה למדינה כאשר כי לסבור משקל כבדות מסר אינ ו
עומד
ב הוראות
תקנה זו, או כי הביסוס המדעי הקבוע בסעיף6
חברה מדינה אותה ,מספיק אינו
השימוש את זמנית להשעות רשאית
ב
מסר
.בשטחה זו
היא
תיידע את
ו החברות המדינות שאר
את ה .ההשעיה את ותנמק נציבות
2
.
בהתאם לנוהל האמור בסעיף25
)
2
(, תתקבל החלטה, לפי
העניין
קבלת לאחר
.מהרשות דעת חוות
הנציבות
.מיוזמתה זה הליך ליזום רשאית
3
.
המדינה החברה האמורה
בפסקה
1
רשאית
להמשיך את
ההשעיה עד קבלת
ה הודעה ה ההחלטה על אמורה
בפסקה
2
.
סעיף25
נוהל הוועדה
1
.
הנציבות
.בוועדה תיעזר
2
.
מקום בו נעשית הפנייה
לפסקה זו, יחולו סעיפים5
ו-
7
להחלטה
1999/468/EC
,
תוך התחשבות בהוראות סעיף8
לה
חלטה כאמור .
התקופה הקבועה בסעיף5
)
6
(ל החלטה
1999/468/EC
תיקבע ל .חודשים שלושה
3
.
מקום בו נעשית הפנייה לפסקה זו , יחולו סעיף5
)א1
) ( עד4
(, וסעיף7
להחלטה
1999/468/EC
, תוך התחשבות בהוראות סעיף8
לה
חלטה כאמור .
סעיף26
ניטור
כדי להקל על ניטור יעיל של מזונות הנושאים מסרים
תזונתיים או בריאותיים מדינות ,
החברות רשאיות לדרוש מהיצרן או מהאדם
המשווק
מזון כאמור
לרשות להודיע בשטחן
המוסמכת על
השיווק כאמור
על ידי
העברת דוגמה של התווית בה נעשה שימוש
עבור
.המוצר
סעיף27
הערכה
עד19
בינואר2013
על דוח ולמועצה האירופי לפרלמנט הנציבות תגיש ,המאוחר לכל
,יישום תקנה זו
ו בפרט על התפתחות השוק במזונות שלגביהם
נטענ
ים
מסרים תזונתיים
או בריאותיים, ו על הבנת הצרכנים את
המסרים בצירוף הצע
ה ל .תיקונים במידת הצורך
הדוח יכלול גם הערכה של השפעת תקנה זו על בחירות תזונתיות ו
של
ההשפעה
הפוטנציאלית על השמנת יתר ומחלות לא.מדבקות
סעיף28
מעבר אמצעי
1
.
מזונות
ששווקו
או שסומנו
,זו בתקנה עומדים שאינם זו תקנה החלת מועד לפני
ניתן לשווק עד מועד פקיעת תוקף שלהם, אך לא יאוחר מיום31
ביולי2009
.
לעניין הוראות סעיף4
)
1
לאחר חודשים וארבעה עשרים עד מזון לשווק ניתן ,(
.בהם השימוש ותנאי הרלוונטיים התזונתיים הפרופילים אימוץ
2
.
לשווק להמשיך ניתן לפני הקיימים מותגים שמות או מסחר סימני הנושאים מוצרים
1
בינואר2005
שאינם עומדים בתקנה זו עד19
בינואר2022
מועד לאחר כאשר ,
זה
.זו תקנה הוראות יחולו
3
.
ניתן להמשיך לעשות שימוש ב מסרים
תזונתיים
לפני חברה במדינה בשימוש שהיו
1
בינואר2006
בהתאם להוראות הלאומיות החלות עליהן ואשר אינן כלולות
עד ,בנספח19
בינואר2010
יהיה כשהדבר באחריות
העוסקים
ב לפגוע מבלי מזון
באימוץ אמצעי הגנה כמפורט בסעיף24
.
4
.
מסרים תזונתיים המו
ים צג בצורה של ייצוג ציורי, גרפי או סמלי, התואמ
ים
את
שאינ ,זו תקנה של הכלליים העקרונות
ם כלול ים
בנספח שימוש בהן ושנעשה
לפי
תנאים וקריטריונים ספציפיים שנקבעו בהוראות או כללים לאומיים, יהיו כפופ
ים
:הבאים לדברים
)א(
המדינות החברות יעבירו לנציבות, עד31
בינואר2008
,המאוחר לכל ,
מסרים
תזונתיים
,החלים הלאומיים הכללים או ההוראות ואת כאמור
;אלה כללים או בהוראות התומכים מדעיים נתונים בצירוף
)ב(
הנציבות ,תאמץ
בהתאם לנוהל הרגולטורי הכולל בדיקה
בסעיף האמור
25
)
3
,(
החלטה הנוגעת לשימוש
במסרים כאמור ו
ש לתקן נועדה
אלמנטים
של חיוניים לא
ב .זו תקנה
ניתן להמשיך לעשות שימוש ב מסרים
תזונתיים שאינ
ם מאושר
ים
זה נוהל פי על
.במשך שנים עשר חודשים לאחר קבלת ההחלטה
5
.
לטעון ניתן מסרים
בריאותיים
בסעיף כאמור13
)
1
של לתוקף כניסתה ממועד (א)(
תקנה זו ועד לאימוץ הרשימה האמורה בסעיף13
)
3
,(
כשהדבר
יהיה באחריות
העוסקים
ב
מזון, ו בתנאי שהם מצייתים לתקנה זו ולהוראות הלאומיות הקיימות
החלות עליהם, ובלי לפגוע בנקיטת אמצעי הגנה כמפורט בסעיף24
.
6
.
מסרים בריאותיים
אחר
ים מאלה הנזכר
ים
בסעיף13
)
1
ובסעיף (א)(
14
)
1
אשר ,(א)(
שימוש בהן נעשה
זו תקנה של כניסתה תאריך לפני הלאומיות להוראות בהתאם
לתוקף, יהיו כפופ ות
הבאים לדברים :
)א(
מסרים
בריאותיים
שהיו
מושא
מאושרות יהיו חברה במדינה ואישור להערכה
:כדלקמן
)
1
(
המדינות החברות יעבירו לנציבות, עד ה-
31
בינואר2008
לכל ,
,המאוחר מסרים
כאמור
המדעיים הנתונים את המעריך דוח בצירוף
ב התומכים
מסר ;
)
2
(
לאחר התייעצות עם הרשות, תאמץ הנציבות ,
לנוהל בהתאם
הרגולטורי הכולל בדיקה
האמור בסעיף25
)
3
,(
בנוגע החלטה
ל מסרים בריאותיים המאושרות בדרך זו ו
ש לא מרכיבים לתקן נועדה
חיוניים
בתקנה זו
על
דרך של השלמ
ת .ה
ניתן להמשיך לעשות שימוש ב מסרים
בריאותיים שאינ
ם מאושר
ים
לפי נוהל
;ההחלטה קבלת לאחר חודשים שישה במשך
)ב(
מסרים
בריאותיים
ניתן :חברה במדינה והרשאה להערכה נושא היו שלא
להמשיך שימוש לעשות במסרים
כאמור
בתנאי שתוגש בקשה לפי תקנה זו
לפני19
בינואר2008
;
ניתן להמשיך
לעשות שימוש ב מסרים
בריאותיים
שאינ ם מאושר ים
החלטה קבלת לאחר חודשים שישה במשך זה נוהל לפי
בהתאם לסעיף17
)
3
.(
סעיף29
לתוקף כניסה
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
היא תחול מה-
1
ביולי2007
.
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
נספח
מסרים
תזונתיים ותנאים החלים עליה ם
דל ב אנרגיה )
Low Energy
(
לטעון ניתן מסר לפי ו וכל ,באנרגיה דל מזון
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור
הצרכן, רק
אם
המוצר אינו מכיל
למעלה מ-
40
) קק"ל170
kJ
/(
100
או למוצקים גרם
למעלה מ-
20
) קק"ל80
kJ
/(
100
ממתיקים עבור .לנוזלים ל"מ
מלאכותיים חלה ה
מ גבלה
של4
) קק"ל17
kJ
(/מנה, עם תכונות
המתקה שוות ערך ל-
6
) גרם סוכרוז לערך כפית
סוכרוז אח
ת .(
מופחת באנרגיה )
Energy Reduced
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון מופחת אנרגיה, וכל
מסר שעשוי להיות בעל משמעו
ת דומה
רק ,הצרכן עבור
אם הערך האנרגטי מופחת ב-
30%
עם ,לפחות
ציון המאפיי
ן/ מאפיי נים
ההופכים את המזון בעל ערך אנרגטי כולל.מופחת
ללא אנרגיה )
Energy Free
(
לטעון ניתן
מסר לפי ו
הוא מזון ללא
וכל ,אנרגיה
מסר שעשוי להיות בעל משמעו ת
דומה
עבור הצרכן, רק אם
המוצר אינו מכיל למעלה מ-
4
) קק"ל17
kJ
/(
100
עבור .ל"מ
ממתיקים
מלאכותיים
חלה המגבלה של0,4
) קק"ל1,7
kJ
( למנה, עם תכונות
המתקה
שוות ערך ל-
6
) גרם סוכרוז לערך אח סוכרוז כפית
ת.(
דל שומן )
Low Fat
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון דל בשומן, וכל
מסר
שעשוי להיות בעל משמעות
דומה
עבור
הצרכן, רק אם המוצר מכיל לא יותר מ-
3
גרם שומן ל-
100
גרם למוצקים או1,5
גרם
שומן ל-
100
) מ"ל לנוזלים1,8
גרם שומן ל-
100
.(שומן דל לחלב ל"מ
ללא שומן )
Fat Free
(
ניתן לטעון מסר לפי
ו
מזון הוא
ללא
שומן, וכל
מסר
שעשוי להיות בעל משמעות דומה
רק ,הצרכן עבור
אם המוצר מכיל לא יותר מ -
0,5
גרם שומן ל -
100
או גרם100
עם .ל"מ
,זאת המבוטאים מסרים לאסור יש כ- 'X
%נטול
.'שומן
ב דל שומן רווי )
Low Saturated Fat
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון דל בשומן רווי, וכל
מסר
שעשוי להיות בעל משמעות דומה
אינו במוצר הטרנס השומן וחומצות הרוויות השומן חומצות סכום אם רק ,הצרכן עבור
עולה על1,5
גרם לכל100
גרם מוצקים או0,75
/גרם100
,מקרה ובכל ,נוזלים ל"מ
הסכום של חומצות שומן רוויות וחומצות שומן טרנס לא יספק יותר מ-
10%
.מהאנרגיה
ללא שומן רווי )
Saturated Fat Free
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון אינו מכיל שומן רווי, וכל
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור הצרכן, רק
אם
סך השומן הרווי וחומצות השומן טראנס אינו עולה על0,1
גרם שומן רווי לכל100
גרם או100
.ל"מ
דל
סוכר )
Low Sugars
(
לטעון ניתן
מסר לפי
ו
וכל ,בסוכרים דל מזון
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור
רק ,הצרכן
אם המוצר מכיל לא יותר מ-
5
גרם סוכרים ל-
100
או למוצקים גרם2,5
גרם
סוכרים ל-
100
.מ"ל לנוזלים
ללא סוכר
ים )
Sugars Free
(
לטעון ניתן
מסר לפי
ו
מזון הוא
ללא
וכל ,סוכרים
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי דומה
עבור הצרכן, רק כאשר המוצר מכיל לא יותר מ-
0,5
גרם סוכרים ל-
100
גרם או100
.ל"מ
ללא תוספת סוכר ים )
With No Added Sugars
(
לטעון ניתן
מסר
וכל ,למזון סוכרים נוספו שלא הקובע
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור הצרכן, רק
אם
חד תוספת מכיל אינו המוצר
) סוכרsaccharides
-
mono
(
או
דו-
סוכר)
s
disaccharide
(
או כל מזון אחר
שנעשה בו שימוש בגין תכונות ההמתקה שלו .
,במזון טבעי באופן סוכרים קיימים אם לציין יש על התווית את גם המילים סוכרים מכיל' :
.'טבעי באופן
דל נתרן/מלח )
Low Sodium/ Salt
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון דל בנתרן/מלח, וכל
מסר
שעשוי להיות בעל משמעות דומה
עבור הצרכן, רק אם המוצר מכיל לא יותר מ-
0,12
גרם נתרן, או ערך שווה ערך עבור
מלח, ל -
100
גרם או
כל ל-
100
מ"ל. עבור מים, מלבד מים מינרליים טבעיים המצויים
תחת
דירקטיבה80/777/EEC
, ערך זה לא יעלה על2
מ"ג נתרן ל-
100
.מ"ל
דל מאד ב נתרן/מלח )
Very Low Sodium/ Salt
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון דל מאוד בנתרן/מלח, וכל
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור הצרכן, רק
אם ר
המוצר מכיל לא יותר מ-
0,04
ערך שווה ערך או ,נתרן גרם
עבור
מלח
, ל
כל-
100
גרם או ל-
100
.ל"מ
אסור
להשתמש ב
מסר זה
מינרליים מים עבור
טבעיים ומים מסוגים.אחרים
ללא
נתרן או ללא
מלח )
Sodium Free or Salt Free
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון הוא ללא
נתרן או ללא מלח, וכל מסר
בעל להיות שעשוי
משמעות דומה
עבור הצרכן, רק אם המוצר מכיל לא יותר מ-
0,005
גרם נתרן, או ערך
ערך שווה עבור
מלח ,
לכל100
.גרם
ללא תוספת נתרן/מלח )
No Added Sodium/ Salt
(
ניתן לטעון מסר
הקובע שלא הוסף נתרן/מלח למזון וכל מסר
בעל להיות שעשוי
משמעות
דומה עבור הצרכן,
רק אם
אם
מכיל אינו שום מרכיב כל או מלח/נתרן תוספת
אחר המכיל תוספת נתרן/מלח והמוצר מכיל לא יותר מ-
0,12
גרם נתרן, או שווה ערך
ערך עבור מלח
, ל-
100
גרם או100
.ל"מ
מקור ל
סיבים )
Source of Fiber
(
לטעון ניתן מסר לפי
ו
וכל ,לסיבים מקור הוא מזון
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי דומה
עבור הצרכן, רק
אם
המוצר מכיל לפחות3
גרם סיבים ל-
100
גרם או לפחות1,5
גרם
סיבים לכל100
.ל"קק
עתיר סיבים)
High Fiber
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון עתיר סיבים וכל
מסר שעשויה להיות בעל משמעו
ת
דומה
עבור הצרכן, רק כאשר המוצר מכיל לפחות6
גרם סיבים ל-
100
גרם או לפחות3
גרם
סיבים ל-
100
.ל"קק
מקור
ל
חלבון )
Source of Protein
(
ניתן לטעון מסר לפי
ו
מזון הוא מקור לחלבון, וכל
מסר
משמעות בעל להיות שעשויה
דומה
עבור הצרכן, רק
אם
לפחות12%
המ ערך
האנרגטי
.מחלבון מסופק המזון של
עתיר
חלבון)
High Protein
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון
עתיר
חלבון, וכל מסר
שעשויה להיות בעל משמעות דומה
,עבור הצרכן
רק אם
לפחות20%
מ ה ערך
האנרגטי
.של המזון מסופק מחלבון
מקור ל ]שם[הוויטמין/ים[ ו/או ]שם המינרל/ים
)
Source of [Name of Vitamin/S] and/or [Name of Mineral/S]
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו מזון הוא מקור לו
ו יטמינים ו/או מינרלים, וכל
מסר
להיות שעלול
בעל משמעות
דומה
עבור הצרכן, רק אם המוצר מכיל ,
לפחות ,
משמעותית כמות
כהגדרתה בנספח להוראה
90/496/EEC
ב שנקבעה כמות או
ה סעיף לפי שניתנו חרגות6
) לתקנהEC
'מס (
1925/2006
של הפרלמנט האירופי ו של
המועצה מ יום20
בדצמבר2006
לעניין
הוספה
) למזון אחרים מסוימים חומרים ושל ומינרלים ויטמינים של17
.(
עתיר
[ים/מינרל שם] או/ו [ים/ויטמין שם]
)
High [Name of Vitamin/S] and/or [Name of Mineral/S]
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון עתיר
וו יטמינים ו/או מינרלים, וכל מסר
בעל להיות שעשוי
משמעות דומה
עבור הצרכן, רק אם
המוצר מכיל לפחות פי שניים מערכו של'
ל מקור
[]שם הוויטמין/ים[ ו/או ]שם המינרל/ים' .
מכיל ]שם
הרכיב
[התזונתי או חומר אחר
)
Contains [Name of the Nutrient or Other Substances
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון מכיל
רכיב תזונתי או חומר אחר, ש לגביו תנאים נקבעו לא
ספציפיים בתקנה זו, או כל
מסר שעשוי
להיות בעל משמעות דומה
רק ,הצרכן עבור
ההוראות בכל עומד המוצר כאשר
של
ובפרט ,זו תקנה
ב סעיף5
ומינרלים ויטמינים לגבי .
יחולו
התנאים עבור ה
מסר
.''מקור ל
כמות מוגדל
ת של
שם]
הרכיב
[התזונתי )
Increased [Name of the Nutrient]
(
17
404
L
OJ
,
30.12.2006
', עמ26
.
ניתן לטעון מסר
הקובע כי הוגדלה התכולה
ב תזונתי רכיב
,אחד או יותר
למעט
ויטמינים
וכל ,ומינרלים
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
רק ,הצרכן עבור אם
עומד המוצר
ה בתנאי
מסר 'מקור ל '
וה תכולה
הוגדלה ב-
30%
לפחות .דומה למוצר בהשוואה
מופחת ]שם
היסוד
[התזונתי )
Reduced [Name of Nutrient]
(
ניתן לטעון
מסר
הקובע שתכולת
רכיב תזונתי
אחד או יותר הופחתה, וכל
מסר
שעשוי
להיות בעל משמעות
דומה
עבור הצרכן, רק
אם
התכולה
מופחתת ב-
30%
לפחות
בהשוואה למוצר
דומה, למעט מיקרו-
נוטריינטים, שבהם הבדל של10%
הייחוס בערכי
בהוראה שנקבעו כפי 90/496/EEC
ייחשבו
מקובל ים או ,נתרן ועבור ,
ערך שווה ערך עבור
מלח , הבדל של25%
.מקובל יהיה
ניתן לטעון את ה מסר 'שומן רווי מופחת' )
Reduced Saturated Fat
(
, וכל
מסר
שעשויה
בעלת להיות
משמעות
דומה
:רק ,הצרכן עבור
)א(
אם
סך
חומצות
ה את הנושא במוצר טראנס שומן וחומצות רוויות שומן
ה
מסר
נמוך
ב-
30%
;דומה במוצר הטרנס שומן וחומצות הרוויות השומן חומצות מסך לפחות
ו
)ב(
התכולה אם של את הנושא במוצר טראנס שומן חומצות
ה
מסר
קטנה או שווה מזו
ש .דומה במוצר
לטעון ניתן
את ה מסר 'מופחת סוכרים'
וכל ,מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור
הצרכן, רק אם כמות האנרגיה של המוצר הנושא את
ה
מסר
מכמות קטנה או שווה
.דומה במוצר האנרגיה
/קל
לייט )
Light
(
מסר
הקובעת כי מוצר הוא 'קל' או 'לייט', וכל
מסר
שעשוי להיות בעל משמעות דומה
,עבור הצרכן תעמוד
באותם
ה תנאים שנקבעו
עבור ה ;'מונח 'מופחת
ל מסר ילווה
גם ציון
המאפיינים של
אשר עושים את המזון ל'קל'
או'לייט'.
באופן/טבעי טבעי )
Naturally/ Natural
(
כאשר מזון עומד באופן
טבעי בתנאי)ם (
הקבועים בנספח זה ל עניין שימוש
ב מסרים
תזונתיים , ניתן
להשתמש
במונח 'באופן/טבעי טבעי'
כתחילית ה של
מסר .
מקור לחומצות שומן אומגה3
)
Source of Omega 3 Fatty Acids
(
ניתן לטעון
מסר לפי
ו
מזון הוא מקור לחומצות שומן אומגה3
, וכל
מסר
להיות שעשוי
בעל משמעות
דומה
עבור הצרכן, רק
אם
המוצר מכיל לפחות0,3
גרם חומצה אלפא -
ל
ינולנית )
alpha-linolenic acid
(
לכל100
גרם לכל100
קק"ל, או לפחות40
מ"ג
מ תוך
הכמות הכוללת
של החומצה האיקוסאפנטאנואית
)
eicosapentaenoic acid
(
ו חומצה
דוקוסהקסאנואית)
docosahexaenoic acid
(ל כל100
גרם ולכל100
.ל"קק
עתיר
חומצות שומן אומגה3
)
High Omega 3 Fatty Acids
(
ניתן לטעון מסר לפי
ו
מזון עתיר
חומצות שומן אומגה3
, וכל
מסר
בעל להיות שעשוי
משמעות
דומה
רק ,הצרכן עבור
אם
לפחות מכיל המוצר0,6
גרם
חומצה אלפא-לינולנית
)
alpha-linolenic acid
(
לכל100
גרם ולכל100
קק"ל, או לפחות80
מ"ג
מ הכמות תוך
הכוללת של
החומצה האיקוסאפנטאנואית
)
eicosapentaenoic
acid
(
ו חומצה
דוקוסהקסאנואית)
docosahexaenoic acid
( ל כל100
גרם ולכל100
.ל"קק
עתיר
שומן חד בלתי רווי)
High Monounsaturated Fat
(
לטעון ניתן מסר לפי ו
מזון
עתיר
וכל ,רווי בלתי חד שומן מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור הצרכן, רק
אם
לפחות45%
מחומצות השומן הקיימות במוצר
מקורן ב שומן
חד בלתי רווי,
בתנאי כי השומן החד בלתי רווי מספק
למעלה מ-
20%
של מהאנרגיה
.המוצר
עתיר
שומן רב בלתי רווי)
High Polyunsaturated Fat
(
לטעון ניתן
מסר לפי
ו
מזון
עתיר
וכל ,רווי בלתי רב שומן
מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה
עבור הצרכן, רק
אם
לפחות45%
מחומצות השומן הקיימות במוצר
מקורן ב שומן
רב בלתי רווי , בתנאי ש השומן הרב בלתי רווי מספק
למעלה מ -
20%
של מהאנרגיה
.המוצר
עתיר
רווי בלתי שומן )
High Unsaturated Fat
(
ניתן לטעון מסר לפי
ו
מזון עתיר
שומן בלתי רווי, וכל מסר
משמעות בעל להיות שעשוי
דומה עבור הצרכן ,
רק
אם
לפחות70%
מחומצות השומן הקיימות במוצר
מקורן ב שומן
בלתי רווי,
בתנאי ששומןתי רווי מספק
למעלה מ-
20%
.מהאנרגיה של המוצר