חומר רקע

) הנציבות תקנתEC ( 1228/2014 מיום17 בנובמבר2014 מזון על המובאים מסויימים בריאותיים מסרים לאשר וסירוב אישור בנושא למחלות הסיכון להפחתת ומתייחסים )נוסח עם רלוונטיותEEA ( ,האירופית הנציבות בשים לב לאמנה בדבר תפקודו של האיחוד,האירופי ) לתקנה לב בשיםEC '( מס1924/2006 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20 בדצמבר2006 ) מזון על ובריאותיים תזונתיים מסרים בדבר1 סעיף ובפרט ,( 17 ) 3 ,שלה ( :ו הואיל ) 1 ( ) לתקנה בהתאםEC '( מס1924/2006 מזון על המובאים בריאותיים מסרים , ונכללים זו לתקנה בהתאם הנציבות ידי על מאושרים הם כן אם אלא ,אסורים .ברשימת המסרים המותרים ) 2 ( ) תקנהEC '( מס1924/2006 אף קובעת כי בקשות לאישור מסרים בריאותיים מדינה של המוסמכת הלאומית לרשות במזון עוסקים ידי על מוגשות להיות יכולות חברה. הרשות הלאומית המוסמכת תעביר בקשות לרשות האירופית לבטיחות ) מזוןEFSA .'(, שתכונה להלן 'הרשות ) 3 ( בעקבות קבלת בקשה, על הרשות ליידע ללא דיחוי את יתר המדינות החברות .בדבר הנוגע הבריאותי המסר על דעת חוות ולמסור ,הבקשה אודות הנציבות ואת ) 4 ( על שניתנה הדעת בחוות בהתחשב בריאותיים מסרים אישור על תחליט הנציבות .הרשות ידי ) 5 ( בעקבות בקשה שלAbtei Pharma Vertriebs GmbH לסעיף בהתאם שהוגשה , 14 ) 1 ) ()א( לתקנהEC '( מס1924/2006 , נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע לטבליות של סידן וויטמיןD3 ללעיסה לו איבוד עצם 'מס שאלה) 721 - 2008 - Q - EFSA ) ( 2 (. המסר שהציע המבקש נוסח" :כדלקמן לעיסה טבליות עם סידן וויטמיןD משפרות את צפיפות העצם בנשים בנות50 ,לפיכך .ומעלה טבליות לעיסה עשויות להפחית את הסיכון לשברים אוסטאופורוטיים ." ) 6 ( על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות והמדינות החברות ביום7 באוגוסט2009 , בין ותוצאה סיבה של קשר נקבע כי צריכת סידן, בין אם לבד ובין אם בשילוב עם ויטמיןD , לבין הפחתת אובדן ) העצם צפיפותbone mineral density – BMD הפחתת .המעבר גיל לאחר בנשים ( אובדן העצם צפיפות ,בהתאם .בעצמות לשברים הסיכון להפחתת לתרום עשויה לראות יש בשני המסרים הבריאותיים ככאלה העומד ים ) בדרישות תקנהEC '( מס 1924/2006 ,ויש לכלול אות ם ברשימת המסרים המותרים של הקהילה ,זאת עם . הרשות הגיעה למסקנה כי המידע שנמסר אינו שימוש תנאי לקבוע כדי מספיק במסרים . לפיכך , חזרה הנציבות לרשות כדי לקבל ייעוץ נוסף במטרה לאפשר למנהלי הסיכונים לקבוע תנאי שימוש מתאימים עבור המסרים הבריאות יים 1 404 L OJ , 30.12.2006 ', עמ9 . 2 ) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA ) ( 9 200 ( 1180 , 13 - 1 . הרלוונטיות. הרשות הגיעה למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות והמדינות החברות ביום17 במאי2010 ')שאלה מס00940 - 2009 - Q - EFSA ) ( 3 ( כי יש לצרוך מדי יום לפחות1,200 מ"ג סידן מכל המקורות או לפחות1,200 מ"ג של סידן ו- 800 /יחידות בינלאומיות )יב"לIU ( ) 20 מיקרוגרם( של ויטמיןD על המקורות מכל מנת להשיג את ההשפעה הנטע .נת ) 7 ( כאשר המסר כמות מספק שמזון להבטיח מנת על ,סידן על רק מושמע הבריאותי משמעותית של סידן, ראוי לקבוע תנאי שימוש המאפשרים את המסר על רק לפחות המספקים מזונות400 מ"ג סידן לכל מנה מדודה. ) 8 ( בהתחשב ברמת הצריכה הגבוהה של ויטמיןD הנדרשת להשגת ההשפעה הנטע נת ) 20 מיקרוגרם(, כאשר המסר הבריאותי מושמע על שילוב של סידן וויטמיןD השימוש את להגביל ראוי ,במסר שתוסף להבטיח מנת על .מזון לתוספי מזון יספק כמות משמעותית של סידן וויטמיןD בהקשר של מסר הז לקבוע ראוי , את המאפשרים שימוש תנאי המסר לפחות המספקים מזון תוספי על רק400 ג"מ של סידן ו- 15 מיקרוגרם של ויטמיןD .יומית למנה ) 9 ( בעקבות בקשה שלDSM Nutritional Products Europe AG בהתאם שהוגשה , לסעיף14 ) 1 ) לתקנה (א)( EC 'מס ( 1924/2006 בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה , מסר בריאותי הנוגע להשפעה של ויטמיןD וה ונשים גברים עבור לנפילה סיכון בני60 ומעלה 'מס שאלה) 01233 - 2010 - Q - EFSA ) ( 4 נוסח המבקש שהציע המסר .( " :כדלקמן ויטמיןD "מפחית את הסיכון לנפילה. נפילה היא גורם סיכון לשברים. ) 10 ( על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות והמדינות החברות ביום30 בספטמבר 2011 , בין ותוצאה סיבה של קשר נקבע כי ה צריכ ה של ויטמיןD , לבין הפחתת הסיכון לנפילה, ה קשור באופן וודאי ליציבה לקויה בני ונשים גברים בקרב לנפילה בסיכון הפחתה .שרירים וחולשת60 ומעלה יש ,בהתאם .בעצמות לשברים הסיכון הפחתת ידי על האדם לבריאות מועילה לראות במסר הבריאותי ככזה זו מסקנה המשקף ) העומד בדרישות תקנהEC 'מס ( 1924/2006 ,ויש לכלול אות ו .הקהילה של המותרים המסרים ברשימת ) 11 ( בחוות דעתה, הרשות גם הגיעה למסקנה כי יש לצרוך מדי יום800 יחידות /בינלאומיות )יב"לIU ( ) 20 מיקרוגרם( של ויטמיןD המקורות מכל להשיג מנת על את ההשפעה הנטע נת . בהתחשב ברמה הגבוהה של צריכת ויטמיןD הנדרשת להשגת ההשפעה הנטע נת ) 20 מיקרוגרם(, ראוי להגביל את השימוש במסר לתוספי מזון. על מנת להבטיח שתוסף מזון יספק כמות משמעותית של ויטמיןD בהקשר של מסר ז ה , ראוי לקבוע תנאי שימוש המאפשרים את המסר על רק תוספי מזון המספקים לפחות15 מיקרוגרם של ויטמיןD למנה יומית . ) 12 ( סעיף16 ) 4 ) ( לתקנהEC '( מס1924/2006 קובע כי חוות דעת בעד אישור מסר בריאותי צריכה לכלול פרטים מסוימים. לפיכך, פרטים אלה צריכים להיות מפורטים בנספח1 את ,העניין לפי ,ולכלול המותרים המסרים לעניין זו לתקנה ,הנוסח המתוקן של המסר, תנאי שימוש ספציפיים במסר, ובמקרה הרלוונטי תנאים או לכללים בהתאם ,נוספת אזהרה או הצהרה או/ו במזון שימוש הגבלות ) הקבועים בתקנהEC '( מס1924/2006 ובהתאם לחוות דעת הרשות . ) 13 ( ) אחת המטרות של תקנהEC '( מס1924/2006 היא להבטיח שמסרים בריאותיים הניסוח את בחשבון לקחת ושיש ,לצרכן ושימושיים ומהימנים ברורים ,נכונים הם וההצגה בהקשר זה. עבור זהה משמעות יש המסרים לניסוח כאשר ,לפיכך הצרכנים כמו זו של מסר בריאותי מותר, שכן הם מציגים את אותו הקשר הקיים בין קטגוריית מזון, מזון או אחד ממרכיביו לבין בריאות ,עליהם להיות כפופ ים לאותם תנאי שימוש, כפי שמצוין בנספח1 . 3 ) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA ) ( 2010 ;( 1609 ): 5 ( 8 . 4 ) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA ) ( 2011 ( 2382 ): 9 ( 9 . ) 14 ( בעקבות בקשה שלGP International Holding B.V. לסעיף בהתאם שהוגשה , 14 ) 1 ) ()א( לתקנהEC '( מס1924/2006 , נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע לגלוקוזאמין הידרוכלוריד ) glucosamine hydrochloride ושיעור ( מופחת של התנוונות סחוס ')שאלה מס00412 - 2009 - Q - EFSA ) ( 5 שהציע המסר .( " :המבקש נוסח כדלקמן/האטה הפחת ה של תהליך התנוונות מערכת סחוס לאוסטאוארתריטיס הסיכון הקטנת כך ובעקבות והשלד השרירים ) osteoarthritis (" . ) 15 ( על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות והמדינות החברות ביום29 באוקטובר2009 , ותוצאה סיבה של קשר הוכח לא כי בין צריכת גלוקוזאמין הידרוכלוריד ) glucosamine hydrochloride ( ההשפעה לבין ) הנטענת. לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC 'מס ( 1924/2006 , .אותו לאשר אין ) 16 ( בעקבות בקשה של European Natural Soyfood Manufacturers Association (ENSA) , European Vegetable Protein Federation (EUVEPRO) ושלSoya Protein Association (SPA) שהוגשה בהתאם לסעיף14 ) 1 ) לתקנה (א)( EC 'מס ( 1924/2006, נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע להשפעות של כולסטרול ריכוזי הפחתת על מבודד סויה חלבון מסוגLDL בדם 'מס שאלה) EFSA- 00784 - 2011 - Q ) ( 6 " :(. המסר שהציע המבקש נוסח כדלקמן הוכח כי רכיב סויה /עשיר בחלבונים מוריד בדם כולסטרול הורדת ;בדם הכולסטרול את מפחית (עשויה להפחית את הסיכון למחלות לב )כליליות ". ) 17 ( על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות ביום החברות והמדינות2 בפברואר2012 , בין ותוצאה סיבה של קשר הוכח לא כי צריכת מבודד סויה חלבון,, כפי שהוגדר על ידי המבקש לבין .הנטענת ההשפעה ) תקנה בדרישות עומד אינו שהמסר מאחר ,לפיכךEC 'מס ( 1924/2006 לאשר אין , אותו . ) 18 ( בעקבות בקשה של Health Concern B.V. , שהוגשה בהתאם לסעיף14 ) 1 (()א ) לתקנהEC '( מס1924/2006 , נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע להשפעות של שילוב סטרולים צמחיים ו תערובתCholesternorm והפחת ת ריכוזי כולסטרול מסוגLDL בדם 'מס שאלה) EFSA-Q-2009-00237 , EFSA-Q-2011- 01114 ) ( 7 " :כדלקמן נוסח המבקש שהציע המסר .( מפחית באופן פעיל את הכולסטרול". ) 19 ( על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות והמדינות החברות ביום17 ביולי2012 , בין ותוצאה סיבה של קשר הוכח לא כי צריכת שילוב סטרולים צמחיים ו תערובת Cholesternorm ההשפעה לבין הנטענת בתנאי השימוש המוצעים . לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות ) תקנהEC '( מס1924/2006, אין לאשר אותו . ) 20 ( בעקבות בקשה של Minami Nutrition Health BVBA , לסעיף בהתאם שהוגשה 14 ) 1 ) ()א( לתקנהEC '( מס1924/2006 , נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר הנוגע בריאותי להשפעות של) חומצה איקוסאפנטאנואיתeicosapentaenoic acid – EPA( על הפחת ת ה יחס של חומצה ארכידונית ) AA /( איקוסאפנטאנואית חומצה ) EPA ( ) בדם בילדים עם הפרעת קשב וריכוזADHD ( ')שאלה מס EFSA-Q-2012- 00573 ) ( 8 " :כדלקמן נוסח המבקש שהציע המסר .( הוכח כיEPA יחס את מפחית AA/EPA רמת .בדםAA/EPA גבוהה היא גורם סיכון להתפתחות קשיי קשב בילדים עם תסמינים דמוייADHD או/ו היפראקטיביות בפחות גם מאופיינים אלו ילדים . בהתנהגות) התנגדות כפולהcoexisting oppositional behaviour (" . 5 ) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA ( 2009 ; 1358 ): 10 ( 7 . 6 ) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA ( 2012 ; 2555 ): 2 ( 10 . 7 ) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA ( 2012 ; 2810 ): 7 ( 10 . 8 ) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA ( 2013 ; 3161 ): 4 ( 11 . ) 21 ( על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות והמדינות החברות ביום8 באפריל2013 , כי אוכלוסיית היעד של המסר היא ) אוכלוסייה חולה ,דהיינו ילדים עםADHD ל מתייחסת הנטענת ההשפעה וכי ( .במחלה הטיפול ) 22 ( ) תקנהEC '( מס1924/2006 הוראה של הכלליים העקרונות את משלימה 2000/13/EC המועצה ושל האירופי הפרלמנט של מיום20 במרץ2000 בדבר קירוב חוקי המדינות החברות בנוגע לסימון ) מזון מוצרי של ופרסום הצגה , 9 סעיף .( 2 ) 1 (()ב ל הוראה 2000/13/EC התכונה את כלשהו למזון ייחס לא הסימון כי קובע או ,אנושית מחלה של ריפוי או טיפול ,מניעה של י ,בהתאם .כאלה לתכונות תייחס מכיוון שהייחוס של תכונות רפואיות למזונות הוא אסור, אין לאשר את המסר לעניין ההשפעות של) חומצה איקוסאפנטאנואיתEPA( על הפחת ת ה יחס של AA/EPA עם בילדים בדםADHD . ) 23 ( בעקבות בקשה של McNeil Nutritionals ו- Raisio Nutrition Ltd , בהתאם שהוגשה לסעיף14 ) 1 ) לתקנה (א)( EC 'מס ( 1924/2006 בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה , מסר בריאותי הנוגע להשפעות של צריכת2 צמחיים סטנולים של ליום גרם כאסטרים) של סטנולים פי גדולה והפחתה רווי שומן דלת מתזונה כחלק (צמחיים שניים בריכוזי כולסטרול מסוגLDL בדם בהשוואה לצריכת תזונה דלה בשומן רווי בלבד 'מס שאלה) 00915 - 2012 - Q - EFSA ) ( 10 נוסח המבקש שהציע המסר .( " :כדלקמן צריכת2 גרם סטנולים צמחיים ליום )כאסטרים של (צמחיים סטנולים פי גדולה להפחתה מביאה רווי שומן דלת מתזונה כחלק2 בכולסטרול מסוגLDL לעומת צריכת תזונה דלת שומן רווי בלבד. כולסטרול גבוה הוא גורם סיכון להתפתחות מחלת לב כלילית". ) 24 ( על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנ הת , שהתקבלה על ידי הנציבות והמדינות החברות ביום8 באפריל2013 , כי לא המבקש לא הוכיח כי צריכת2 גרם סטנולים צמחיים ליום )כאסטרים של דלת מתזונה כחלק (צמחיים סטנולים פי גדולה להפחתה מביאה רווי שומן2 בכולסטרול מסוגLDL לעומת צריכת תזונה דלת שומן רווי בלבד) . לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC '( מס 1924/2006, אין לאשר אותו. ) 25 ( הערות מ המבקשים ומהציבור שהתקבלו בנציבות בהתאם לסעיף16 ) 6 לתקנה ( ) EC '( מס1924/2006 .זו בתקנה הקבועים האמצעים קביעת בעת בחשבון נלקחו ) 26 ( של ספציפית לחקיקה כפופים במזון בחומרים שימוש או חומרים של הוספה האיחוד וחקיקה לאומית ספציפית .רפואי תכשיר או כמזון המוצרים סיווג גם וכך , כל החלטה לעניין מסר בריאות י ) בהתאם לתקנהEC '( מס1924/2006 כגון , הכללה המותרים המסרים ברשימת כאמור בסעיף14 ) 1 ( שלה, אינה מהווה אישור לשיווק החומר,בקשר אליו מובא המסר בחומר להשתמש ניתן האם החלטה במזון, או סיווג של מוצר מסוים כ מוצר .מזון ) 27 ( של דעתה לחוות בהתאם הם זו בתקנה הקבועים האמצעים הקבע ועדת לשרשרת המזון ובריאות בעלי החיים, :זו תקנה אימצה סעיף1 1 . ניתן להביא את המסרים הבריאותיים המפורטים בנספח1 מזון על זו לתקנה המשווק באיחוד .נספח באותו המפורטים לתנאים בהתאם 9 109 L OJ , 6.5.2000 ', עמ29 . 10 פרסום הרשות) האירופית לבטיחות מזוןEFSA ( 2013 ; 3160 ): 4 ( 11 . 2 . ה מסרים ה בריאותיים הנזכרים בפסקה1 יכללו ברשימת המסרים המותרים נה זכרת בסעיף14 ) 1 ) ( לתקנהEC '( מס1924/2006 . סעיף2 המסרים הבריאותיים המפורטים בנספח2 לתקנה זו לא יכללו המסרים ברשימת המותרים ה נ בסעיף זכרת14 ) 1 ) ( לתקנהEC '( מס1924/2006 . סעיף3 תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה - 20 לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב האירופי . .תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות ,נערך בבריסל17 בנובמבר2014 . הנציבות מטעם הנשיא Jean-Claude JUNCKER נספח1 מותרים בריאותיים מסרים בקשה– הוראות של רלוונטיות ) תקנהEC ( 'מס 1924/2006 המבקש– כתובת ,תזונתי יסוד או מזון ,חומר קטגוריית מזון מסר במסר השימוש תנאי או/ו תנאים הגבלות במזון שימוש הצהרה או/ו אזהרה או נוספת סימוכין הדעת לחוות ה של רשות האירופית מזון לבטיחות ) EFSA ( סעיף14 ) 1 (א)( בריאותי מסר המתייחס להפחתת למחלה הסיכון Abtei Pharma Vertriebs GmbH, Abtei 1, 37696, Marienműnster, Germany סידן סידן מסייע ב אובדן הפחתת העצם צפיפות ) bone mineral density בנשים ( גיל לאחר .המעבר צפיפות נמוכה עצם גורם מהווה סיכון לשברים אוסטאופורוטיים בעצמות ניתן להשתמש במסר רק עבור מזון המספק לפחות400 מ"ג סידן למנה מדודה . כי לצרכן מידע יינתן המסר מיועד במיוחד לנשים מגיל50 המיטיבה וההשפעה ומעלה של יומית בצריכה מתקבלת לפחות1,200 מ"ג סידן מכל .המקורות מזונות עבור תוספת עם סידן ניתן להשתמש במסר עבור רק מזונות המכוונ ים לנשים מגיל50 ומעלה Q-2008-721 Q-2009-00940 סעיף14 ) 1 (א)( בריאותי מסר המתייחס להפחתת למחלה הסיכון Abtei Pharma Vertriebs GmbH, Abtei 1, 37696, Marienműnster, Germany סידן וויטמיןD סידן וויטמיןD מסייעים ב אובדן הפחתת העצם צפיפות ) bone mineral density בנשים ( גיל לאחר .המעבר צפיפות ניתן להשתמש במסר רק עבור מזון המספק לפחות400 מ"ג סידן ו- 15 מיקרוגרם ויטמיןD למנה מדודה . כי לצרכן מידע יינתן המסר מיועד במיוחד לנשים מגיל50 המיטיבה וההשפעה ומעלה של יומית בצריכה מתקבלת עבור תוספי מזון תוספת עם סידן וויטמיןD להשתמש ניתן במסר עבור רק אלה המכוונ ים לנשים מגיל50 ומעלה Q-2008-721 Q-2009-00940 בקשה– הוראות של רלוונטיות ) תקנהEC ( 'מס 1924/2006 המבקש– כתובת ,תזונתי יסוד או מזון ,חומר קטגוריית מזון מסר במסר השימוש תנאי או/ו תנאים הגבלות במזון שימוש הצהרה או/ו אזהרה או נוספת סימוכין הדעת לחוות ה של רשות האירופית מזון לבטיחות ) EFSA ( נמוכה עצם גורם מהווה סיכון לשברים אוסטאופורוטיים בעצמות לפחות1,200 מ"ג סידן ו- 20 מיקרוגרם ויטמיןD מכל .המקורות סעיף14 ) 1 (א)( בריאותי מסר המתייחס להפחתת למחלה הסיכון DSM Nutritional Products Europe AG, P.O. Box 2676, 4002 Basel, Switzerland ויטמיןD ויטמיןD מסייע ל הפחתת ,לנפילה הסיכון ה קשור ליציבה לקויה וחולשת נפילה .שרירים סיכון גורם היא לשברים בעצמות בקרב בני ונשים גברים 60 ומעלה ניתן להשתמש במסר רק עבור מזון המספק לפחות15 מיקרוגרם ויטמיןD למנה מדודה . כי לצרכן מידע יינתן ה מתקבלת המיטיבה השפעה בצריכה יומית של לפחות20 מיקרוגרם ויטמיןD מכל המקורות עבור תוספי תזונה עם תוספת ויטמין D ניתן להשתמש במסר עבור רק אלה המכוונ ים ל ונשים גברים בני60 ומעלה Q-2010-01233 נספח2 מסרים בריאותיים שנדחו בקשה– רלוונטיות הוראות ) תקנה שלEC 'מס ( 1924/2006 יסוד תזונתי, חומר, מזון מזון קטגוריית או מסר הדעת לחוות סימוכין ה של האירופית רשות ) מזון לבטיחותEFSA ( סעיף14 ) 1 ()א( מסר בריאותי המתייחס להפחתת הסיכון למחלה גלוקוזאמין הידרוכלוריד ) glucosamine hydrochloride ( /האטה הפחת ה של תהליך התנוונות והשלד השרירים מערכת סחוס ובעקבות כך הקטנת הסיכון לאוסטאוארתריטיס ) osteoarthritis ( Q-2009-00412 סעיף14 ) 1()א( מסר בריאותי המתייחס להפחתת הסיכון למחלה מבודד סויה חלבון בחלבונים עשיר סויה רכיב כי הוכח /מוריד ;בדם הכולסטרול את מפחית להפחית עשויה בדם כולסטרול הורדת (את הסיכון למחלות לב )כליליות Q-2011-00784 סעיף14 ) 1 ()א( מסר בריאותי המתייחס להפחתת הסיכון למחלה סטרולים צמחיים בשילוב עם תערובת Cholesternorm מפחית באופן פעיל את הכולסטרול Q-2009-00237 Q-2011-01114 סעיף14 ) 1 ()א( מסר בריאותי המתייחס להפחתת הסיכון למחלה איקוסאפנטאנואית חומצה ) eicosapentaenoic acid – EPA ( כי הוכחEPA מפחית את יחסAA/EPA בדם. רמתAA/EPA גורם היא גבוהה בילדים קשב קשיי להתפתחות סיכון עם תסמינים דמוייADHD אלו ילדים . מאופיינים גם בפחות היפראקטיביות ו/או בהתנהגות כפולה התנגדות ) coexisting oppositional behaviour ( Q-2012-00573 סעיף14 ) 1 ()א( מסר בריאותי המתייחס להפחתת הסיכון למחלה צמחיים סטנולים )כאסטרים של סטנולים (צמחיים צריכת2 ליום צמחיים סטנולים גרם )כאסטרים של (צמחיים סטנולים מביאה רווי שומן דלת מתזונה כחלק להפחתה גדולה פי2 בכולסטרול מסוג LDL לעומת צריכת תזונה שומן דלת Q-2012-00915 בקשה– רלוונטיות הוראות ) תקנה שלEC 'מס ( 1924/2006 יסוד תזונתי, חומר, מזון מזון קטגוריית או מסר הדעת לחוות סימוכין ה של האירופית רשות ) מזון לבטיחותEFSA ( גורם הוא גבוה כולסטרול .בלבד רווי כלילית לב מחלת להתפתחות סיכון