חומר רקע
) תקנת הנציבות
האיחוד האירופי (
1135/2014
מיום24
באוקטובר2014
להפחתת ומתייחסים מזון על המובאים בריאותיים מסרים אישור בנושא
למחלות הסיכון
)נוסח עם רלוונטיותEEA
(
,האירופית הנציבות
,בשים לב לאמנה בדבר תפקודו של האיחוד האירופי
בשים לב ) לתקנהEC
'( מס1924/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20
בדצמבר2006
) מזון על ובריאותיים תזונתיים מסרים בדבר1
סעיף ובפרט ,(
17
)
3
,שלה (
:ו הואיל
)
1
(
) לתקנה בהתאםEC
'( מס1924/2006
מזון על המובאים בריאותיים מסרים ,
אסורים, אלא אם כן הם מאושרים על ידי ונכללים זו לתקנה בהתאם הנציבות
.ברשימת המסרים המותרים
)
2
(
) תקנהEC
'( מס1924/2006
אף קובעת כי בקשות לאישור מסרים בריאותיים
מדינה של המוסמכת הלאומית לרשות במזון עוסקים ידי על מוגשות להיות יכולות
חברה. הרשות הלאומית המוסמכת תעביר בקשות לרשות האירופית לבטיחות
) מזוןEFSA
.'(, שתכונה להלן 'הרשות
)
3
(
בעקבות קבלת בקשה, על הרשות ליידע ללא דיחוי את יתר המדינות החברות
.בדבר הנוגע הבריאותי המסר על דעת חוות ולמסור ,הבקשה אודות הנציבות ואת
)
4
(
על שניתנה הדעת בחוות בהתחשב בריאותיים מסרים אישור על תחליט הנציבות
.הרשות ידי
)
5
(
בעקבות
בקשה
של
Rank Nutrition Ltd
לסעיף בהתאם שהוגשה14
)
1
לתקנה (א)(
)
EC
'( מס1924/2006, נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע ל -
'העלאת מצב האם של הפולאט )
maternal folate status
(על ידי השלמ ת
צריכת
פולאט
העצבי בצינור למומים הסיכון והפחתת )
neural tube
(
'' )שאלה מסEFSA-
00265
-
2013
-
Q
(
)
2
.(המסר שהציע המבקש נוסח כדלקמן" :
תוספת חומצה פולית
מעלה
את פולאט תאי הדם האדומים של האם של נמוכה כמות .
הדם תאי פולאט
האדומים של האם
המתפתח בעובר העצבי בצינור למומים סיכון גורם היא ."
)
6
(
למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
הנציבות ידי על שהתקבלה
והמדינות החברות ביום26
ביולי2013
,
כי הוכח קשר של סיבה ותוצאה בין
העלאת מצב האם של הפולאט )
maternal folate status
(על ידי השלמ ת
צריכת
פולאט והפחתת הסיכון למומים בצינור העצבי )
NTDs
(
.
,בהתאם
לראות יש ב
מסר
בריאותי המשקף מסקנה זו
) תקנה בדרישות העומד ככזהEC
'( מס1924/2006
,
ויש לכלול אותו ברשימת המסרים המותרים של הקהילה .
)
7
(
סעיף16
)
4
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
קובע כי חוות דעת בעד אישור מסר
בריאותי צריכה לכלול פרטים מסוימים. לפיכך, פרטים אלה צריכים להיות
הנוסח את ,העניין לפי ,ולכלול המותר המסר לעניין זו לתקנה בנספח מפורטים
1
404
L
OJ
,
30.12.2006
', עמ9
.
2
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
(
2013
;
3328
):
3
(
11
.
או תנאים ,הרלוונטי ובמקרה ,במסר ספציפיים שימוש תנאי ,המסר של המתוקן
הקבועים לכללים בהתאם ,נוספת אזהרה או הצהרה או/ו במזון שימוש הגבלות
) בתקנהEC
'( מס1924/2006
ובהתאם לחוות דעת הרשות.
)
8
(
) אחת המטרות של תקנהEC
'( מס1924/2006
היא להבטיח שמסרים בריאותיים
הניסוח את בחשבון לקחת ושיש ,לצרכן ושימושיים ומהימנים ברורים ,נכונים הם
עבור זהה משמעות יש המסרים לניסוח כאשר ,לפיכך ;זה בהקשר וההצגה
הצרכנים כמו זו של מסר בריאותי מותר, שכן הם מציגים את אותו הקשר הקיים
בין קטגורי כפופים להיות עליהם ,בריאות לבין ממרכיביו אחד או מזון ,מזון ית
לאותם תנאי שימוש המצוינים .זו לתקנה בנספח
)
9
(
של דעתה לחוות בהתאם הם זו בתקנה הקבועים האמצעים הקבע ועדת
לשרשרת
המזון ובריאות בעלי החיים,
:זו תקנה אימצה
סעיף1
1
.
ניתן להביא את
המסר הבריאות
י
המפורט בנספח לתקנה זו על מזון
המשווק
באיחוד האירופי .נספח באותו המפורטים לתנאים בהתאם
2
.
ה מסר
ה
בריאותי
הנזכר
ב פסקה1
ייכל
ל ברשימת המסרים המותרים ה
נ זכרת
בסעיף14
)
1
) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
.
סעיף2
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
,נערך בבריסל24
באוקטובר
2014
.
הנציבות מטעם
הנשיא
José Manuel BARROSO
נספח
מותרים בריאותיים מסרים
בקשה–
הוראות
רלוונטיות
תקנה של
)
EC
'מס (
1924/2006
המבקש–
כתובת
,תזונתי יסוד
או מזון ,חומר
מזון קטגוריית
מסר
במסר השימוש תנאי
או/ו תנאים
הגבלות
שימוש
או/ו במזון
או הצהרה
אזהרה
נוספת
סימוכין
הדעת לחוות
ה של רשות
האירופית
מזון לבטיחות
)
EFSA
(
סעיף
14
)
1
מסר (א)(
בריאותי
המתייחס
להפחתת
הסיכון
למחלה
Rank Nutrition
Ltd, Long Barn,
Etchden Court,
Bethersden,
TN26 3DP,
Kent,
United Kingdom
פולית חומצה
חומצה צריכת
פולית
מתוספת
מגבירה את רמות
הפולאט
.האם של
רמת פולאט נמו
כה
של האם
יה גורם א
להתפתחות סיכון
בצינור מומים
בעובר העצבי
המתפתח
ניתן להשתמש
במסר
רק
תוספי
עבור
תזונה
לפחות
המספקים 400
מיקרוגרם חומצה פולית
למנה .יומית
יינתן מידע לצרכן כי
נשים היא היעד אוכלוסיית
בגיל הפוריות וההשפעה
המיטיב
ה מתקבל
ת
בצריכה יומית משלימה של
חומצה פולית של400
חודש למשך מיקרוגרם
ההתעברות לפני לפחות
ועד שלושה חודשים לאחר
ההתעברות
Q-2013-00265