חומר רקע
) תקנת הנציבות
האיחוד האירופי (
2016/1389
מיום17
באוגוסט2016
להתפתחות ומתייחסים מזון על המובאים בריאותיים מסרים אישור בנושא
ילדים של ובריאות
)נוסח עם רלוונטיותEEA
(
,האירופית הנציבות
,בשים לב לאמנה בדבר תפקודו של האיחוד האירופי
בשים ) לתקנה לבEC
'( מס1924/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20
בדצמבר2006
) מזון על ובריאותיים תזונתיים מסרים בדבר1
סעיף ובפרט ,(
17
)
3
,שלה (
:ו הואיל
)
1
(
) לתקנה בהתאםEC
'( מס1924/2006
מזון על המובאים בריאותיים מסרים ,
אסורים, אלא אם כן הם מאושרים על ונכללים זו לתקנה בהתאם הנציבות ידי
.ברשימת המסרים המותרים
)
2
(
) תקנהEC
'( מס1924/2006
אף קובעת כי בקשות לאישור מסרים בריאותיים
מדינה של המוסמכת הלאומית לרשות במזון עוסקים ידי על מוגשות להיות יכולות
חברה. הרשות הלאומית המוסמכת תעביר בקשות לרשות האירופית לבטיחות
) מזוןEFSA
.'(, שתכונה להלן 'הרשות
)
3
(
בעקבות קבלת בקשה, על הרשות ליידע ללא דיחוי את יתר המדינות החברות
.בדבר הנוגע הבריאותי המסר על דעת חוות ולמסור ,הבקשה אודות הנציבות ואת
)
4
(
על שניתנה הדעת בחוות בהתחשב בריאותיים מסרים אישור על תחליט הנציבות
.הרשות ידי
)
5
(
בעקבות בקשה
של
VAB-nutrition
לסעיף בהתאם שהוגשה14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006, נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע
לוויטמין
D
לתפקוד ותרומה תקין של ה
מערכת החיס ונית
')שאלה מסEFSA-Q-2014-
00826
(
)
2
.(המסר שהציע המבקש נוסח כדלקמן" :
ויטמיןD
תורם לתפקוד תקין
של
ה
מערכת החיס ונית ."
)
6
(
ביום13
במאי2015
,
הנציבות קיבלו
המדעית הדעת חוות את החברות והמדינות
של הרשות, אשר הגיעה למסקנה כי הוכח קשר של סיבה ותוצאה בין הצריכה
ויטמין של התזונתיתD
של תקין לתפקוד תרומה לבין
ה
מערכת החיס
ונית בילדי.ם
,בהתאם
יש לראות ב
מסר בריאותי המשקף מסקנה זו
ככזה העומד בדרישות
) תקנהEC
'( מס1924/2006
של המותרים המסרים ברשימת אותו לכלול ויש ,
הקהילה .
)
7
(
סעיף16
)
4
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
קובע כי חוות דעת בעד אישור מסר
בריאותי צריכה לכלול פרטים מסוימים. לפיכך, פרטים אלה צריכים להיות
הנוסח את ,העניין לפי ,ולכלול המותר המסר לעניין זו לתקנה בנספח מפורטים
או תנאים ,הרלוונטי ובמקרה ,במסר ספציפיים שימוש תנאי ,המסר של המתוקן
1
404
L
OJ
,
30.12.2006
', עמ9
.
2
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
(
2015
;
4096
):
5
(
13
.
הקבועים לכללים בהתאם ,נוספת אזהרה או הצהרה או/ו במזון שימוש הגבלות
) בתקנהEC
'( מס1924/2006
ובהתאם לחוות דעת הרשות.
)
8
(
) אחת המטרות של תקנהEC
'( מס1924/2006
היא להבטיח שמסרים בריאותיים
הניסוח את בחשבון לקחת ושיש ,לצרכן ושימושיים ומהימנים ברורים ,נכונים הם
עבור זהה משמעות יש המסרים לניסוח כאשר ,לפיכך ;זה בהקשר וההצגה
הצרכנים כמו זו של מסר בריאותי מותר, שכן הם מציגים את אותו הקשר הקיים
בין קטגורי כפופים להיות עליהם ,בריאות לבין ממרכיביו אחד או מזון ,מזון ית
לאותם תנאי שימוש המצוינים .זו לתקנה בנספח
)
9
(
של דעתה לחוות בהתאם הם זו בתקנה הקבועים האמצעים הקבע ועדת
לשרשרת
המזון ובריאות בעלי החיים,
:זו תקנה אימצה
סעיף1
1
.
ניתן להביא את
המסר הבריאות
י
המפורט בנספח לתקנה זו על מזון
המשווק
באיחוד האירופי .נספח באותו המפורטים לתנאים בהתאם
2
.
ה מסר
ה
בריאותי
הנזכר בפסקה1
ייכל
ל ברשימת המסרים המותרים ה
נ זכרת
בסעיף14
)
1
) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
.
סעיף2
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
,נערך בבריסל17
באוגוסט2016
.
הנציבות מטעם
הנשיא
Jean-Claude JUNCKER
נספח
מותרים בריאותיים מסרים
בקשה–
הוראות
רלוונטיות
תקנה של
)
EC
'מס (
1924/2006
המבקש–
כתובת
,תזונתי יסוד
או מזון ,חומר
מזון קטגוריית
מסר
במסר השימוש תנאי
או/ו תנאים
הגבלות
שימוש
או/ו במזון
או הצהרה
אזהרה
נוספת
סימוכין
הדעת לחוות
ה של רשות
האירופית
מזון לבטיחות
)
EFSA
(
סעיף
14
)
1
מסר (ב)(
בריאותי
המתייחס
להתפתחות
ילדים ובריאות
nutrition, 1
-
VAB
rue Claude
Danziger, 63100
-
Clermont
errand, France
F
ויטמיןD
ויטמיןDתורם
של תקין לתפקוד
ה מערכת
החיסו
נית
בילדים
ניתן להשתמש
במסר
רק
בקשר עם המהווה מזון
ל
כל ה פחות מקור לוויטמין
D
כמפורט
ב
מסר
מקור ל
]שם הוויטמין/ים[ ו/או
[]שם המינרל/ים
כאמור
) לתקנה בנספחEC
'מס (
1924/2006
.
Q-2014-00826