חומר רקע
) תקנת הנציבות
האיחוד האירופי (
1226/2014
מיום17
בנובמבר2014
להפחתת ומתייחסים מזון על המובאים בריאותיים מסרים אישור בנושא
למחלות הסיכון
)נוסח עם רלוונטיותEEA
(
,האירופית הנציבות
,בשים לב לאמנה בדבר תפקודו של האיחוד האירופי
בשים לב ) לתקנהEC
'( מס1924/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20
בדצמבר2006
) מזון על ובריאותיים תזונתיים מסרים בדבר1
סעיף ובפרט ,(
17
)
3
,שלה (
:ו הואיל
)
1
(
) לתקנה בהתאםEC
'( מס1924/2006
מזון על המובאים בריאותיים מסרים ,
אסורים, אלא אם כן הם מאושרים על ידי ונכללים זו לתקנה בהתאם הנציבות
.ברשימת המסרים המותרים
)
2
(
) תקנהEC
'( מס1924/2006
אף קובעת כי בקשות לאישור מסרים בריאותיים
מדינה של המוסמכת הלאומית לרשות במזון עוסקים ידי על מוגשות להיות יכולות
חברה. הרשות הלאומית המוסמכת תעביר בקשות לרשות האירופית לבטיחות
) מזוןEFSA
.'(, שתכונה להלן 'הרשות
)
3
(
בעקבות קבלת בקשה, על הרשות ליידע ללא דיחוי את יתר המדינות החברות
.בדבר הנוגע הבריאותי המסר על דעת חוות ולמסור ,הבקשה אודות הנציבות ואת
)
4
(
על שניתנה הדעת בחוות בהתחשב בריאותיים מסרים אישור על תחליט הנציבות
.הרשות ידי
)
5
(
בעקבות בקשה של
Lactalis B&C
לסעיף בהתאם שהוגשה14
)
1
) לתקנה (א)(
EC
(
'מס1924/2006, נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע ל-
'שומן
למריחה
, דל
שומן ודל שומן
טרנס,
עשיר בחומצות שומן בלתי רוויות ואומגה3
'
והפחתה של ריכוזי כולסטרול
מסוגLDL
')שאלה מס00458
-
2009
-
Q
-
EFSA
(
)
2
.(
כדלקמן נוסח המבקש שהציע המסר " :
/החלפת שומן עשיר בחומצות שומן רוויות
מסייעת רוויות בלתי שומן בחומצות עשיר בשומן טרנס
ב
הפחתת כולסטרול מסוג
LDL. כולסטרול מסוג
LDL
הוא גורם סיכון קרדיווסקולרי."
)
6
(
למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
הנציבות ידי על שהתקבלה
ביום החברות והמדינות25
במאי2011
,
כי הוכח ותוצאה סיבה של קשר בין צריכת
) תערובות של חומצות שומן רוויות בתזונהsaturated fatty acids – SFAs
( לבין
כולסטרול בריכוזי עלייה
מסוגLDL
בדם, וכי החלפה של תערובת שלSFAs
בחומצות שומן חד בלתי רוויותcis
ו/או חומצות שומן רב בלתי רוויותcis
במזונות
או
בתזונה על בסיס גרם-לגרם מפחיתה את ריכוזי הכולסטרול
מסוגLDL
.
,בהתאם
יש לראות ב
מסר בריאותי המשקף מסקנה זו
ככזה העומד בדרישות
) תקנהEC
'( מס1924/2006, ויש לכלו של המותרים המסרים ברשימת אותו ל
הקהילה .
מחקר ההתערבות הקליני
שנטע לגביו ן על ידי המבקש כ י הוא
קנייני ,
1
404
L
OJ
,
30.12.2006
', עמ9
.
2
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
(
2011
;
2168
):
5
(
9
.
הרשות ידי על הכרחי נחשב לא הסקת לצורך מסקנת.ה
הדרישה כי נראה ,לפיכך
הקבועה בסעיף21
)
1()ג( ל ) תקנהEC
'( מס1924/2006
אינה מתקיימת
ולפיכך ,
אין מקום קנייניים נתונים על הגנה להעניק .
)
7
(
בחוות דעתה, מסיקה הרשות כי על מנת לשאת
את המסר , יש להחליף כמויות
בלתי רב או/ו רוויות בלתי חד שומן בחומצות רוויות שומן חומצות של משמעותיות
שמזון להבטיח מנת על ,לפיכך .לגרם גרם בסיס על בתזונה או במזונות רוויות
,מספק כמויות משמעותיות של חומצות שומן חד בלתי רוויות ו/או רב בלתי רוויות
ראוי להגביל את השימוש
במסר
לשומנים ושמנים ולקבוע תנאי שימוש בדומה
לאלה
הנזכרים
במסר התזונתי 'עשיר ב לתקנה בנספח שנקבע כפי 'רווי בלתי שומן
)
EC
'( מס1924/2006
.
)
8
(
סעיף16
)
4
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
קובע כי חוות דעת בעד אישור מסר
בריאותי צריכה לכלול פרטים מסוימים. לפיכך, פרטים אלה צריכים להיות
הנוסח את ,העניין לפי ,ולכלול המותר המסר לעניין זו לתקנה בנספח מפורטים
או תנאים ,הרלוונטי ובמקרה ,במסר ספציפיים שימוש תנאי ,המסר של המתוקן
הגבלות שימוש במזון ו/או הצהרה או אזהרה נוספת, בהתאם לכללים הק בועים
) בתקנהEC
'( מס1924/2006
ובהתאם לחוות דעת הרשות.
)
9
(
) אחת המטרות של תקנהEC
'( מס1924/2006
היא להבטיח שמסרים בריאותיים
הניסוח את בחשבון לקחת ושיש ,לצרכן ושימושיים ומהימנים ברורים ,נכונים הם
עבור זהה משמעות יש המסרים לניסוח כאשר ,לפיכך ;זה בהקשר וההצגה
הצרכנים כמו זו של מסר בריאותי מותר, שכן הם מציגים את אותו הקשר הקיים
בין קטגורי כפופים להיות עליהם ,בריאות לבין ממרכיביו אחד או מזון ,מזון ית
לאותם תנאי שימוש המצוינים .זו לתקנה בנספח
)
10
(
הערות מ המבקשים ומהציבור שהתקבלו בנציבות בהתאם לסעיף16
)
6
לתקנה (
)
EC
'( מס1924/2006
.זו בתקנה הקבועים האמצעים קביעת בעת בחשבון נלקחו
)
11
(
של דעתה לחוות בהתאם הם זו בתקנה הקבועים האמצעים הקבע ועדת
לשרשרת
המזון ובריאות בעלי החיים,
:זו תקנה אימצה
סעיף1
1
.
ניתן להביא את
המסר הבריאות
י
המפורט בנספח לתקנה זו על מזון
המשווק
באיחוד האירופי .נספח באותו המפורטים לתנאים בהתאם
2
.
ה מסר
ה
בריאותי
הנזכר
ב פסקה1
ייכל
ל ברשימת המסרים המותרים ה
נ זכרת
בסעיף14
)
1
) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
.
סעיף2
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
,נערך בבריסל17
בנובמבר2014
.
הנציבות מטעם
הנשיא
Jean-Claude JUNCKER
נספח
מותרים בריאותיים מסרים
בקשה–
הוראות
רלוונטיות
תקנה של
)
EC
'מס (
1924/2006
המבקש–
כתובת
,תזונתי יסוד
או מזון ,חומר
מזון קטגוריית
מסר
במסר השימוש תנאי
או/ו תנאים
הגבלות
שימוש
או/ו במזון
או הצהרה
אזהרה
נוספת
סימוכין
הדעת לחוות
ה של רשות
האירופית
מזון לבטיחות
)
EFSA
(
סעיף
14
)
1
מסר (א)(
בריאותי
המתייחס
להפחתת
הסיכון
למחלה
Lactalis B&C, ZA
Les Placis,
35230
Bourgbarré,
France
חד שומן חומצות
או/ו רוויות בלתי
רוויות בלתי רב
שומנים החלפת
בשומנים רוויים
רוויים בלתי
הוכחה בתזונה
/כמפחיתה
מורידה
הכולסטרול את
כולסטרול .בדם
גורם הוא גבוה
להתפתחות סיכון
כלילית לב מחלת
ניתן לעשות שימוש במסר
עשיר
מזון
עבור
רק
,רוויות בלתי שומן בחומצות
כמפורט
'עשיר
במסר
ב כפי
רווי'
בלתי
שומן
לתקנה בנספח שנקבע
)
EC
'( מס1924/2006
.
ניתן
להשתמש
רק במסר
בשומנים
ושמנים
Q-2009-00458