חומר רקע
) הנציבות תקנתEC
(
1024/2009
מיום29
באוקטובר2009
מזון על המובאים מסויימים בריאותיים מסרים לאשר וסירוב אישור בנושא
ומתייחסים להפחתת הסיכון למחלות ולהתפתחות ובריאות של ילדים
)נוסח עם רלוונטיותEEA
(
,מועצת הקהילות האירופיות
בשים לב ,האירופית הקהילה את המקימה לאמנה
) לתקנה לב בשיםEC
'( מס1924/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20
בדצמבר2006
) מזון על ובריאותיים תזונתיים מסרים בדבר1
סעיף ובפרט ,(
17
)
3
,שלה (
:ו הואיל
)
1
(
) לתקנה בהתאםEC
'( מס1924/2006
, מסרים בריאותיים המובאים על מזון
ונכללים זו לתקנה בהתאם הנציבות ידי על מאושרים הם כן אם אלא ,אסורים
.ברשימת המסרים המותרים
)
2
(
) תקנהEC
'( מס1924/2006
אף קובעת כי בקשות לאישור מסרים בריאותיים
מדינה של המוסמכת הלאומית לרשות במזון עוסקים ידי על מוגשות להיות יכולות
חברה. הרשות הלאומית המוסמכת תעביר בקשות לרשות האירופית לבטיחות
) מזוןEFSA
.'(, שתכונה להלן 'הרשות
)
3
(
בעקבות קבלת בקשה, על הרשות ליידע ללא דיחוי את יתר המדינות החברות
.בדבר הנוגע הבריאותי המסר על דעת חוות ולמסור ,הבקשה אודות הנציבות ואת
)
4
(
על שניתנה הדעת בחוות בהתחשב בריאותיים מסרים אישור על תחליט הנציבות
.הרשות ידי
)
5
(
ביום14
בנובמבר
2008
מהרשות החברות והמדינות הנציבות קיבלו שתי
דעת חוות
על בקשות לאישור מסרים בריאותיים. ביום10
בדצמבר
2008
, קיבלו
הנציבות
והמדינות החברות מהרשות חמש
חוות דעת על בקש
ות
לאישור מסרים
בריאותיים . ביום19
בדצמבר
2008
,
קיבלו הנציבות והמדינות החברות מהרשות
תשע
חוות דעת על בקשות לאישור מסרים בריאותיים. ביום15
בינואר
2009
,
קיבלו
הנציבות והמדינות החברות מהרשות חוות דעת אחת על בקש
ה
לאישור
.בריאותי מסר ,לבין בין תהיה בריאותי מסר לאישור אחת בקשה
כפופה
להחלטה
קודמת.
)
6
(
חוות
דעת אחת הי
תה בעניין בקש
ה
,למחלה הסיכון הפחתת בדבר למסר בנוגע
כמפורט בסעיף14
)
1
) ()א( לתקנהEC
'( מס1924/2006
,וחמש
דעת חוות עשרה
היו בעניין בקשות בנוגע למסרים בריאותיים המתייחסים להתפתחות ילדים
ובריאותם, כמפורט בסעיף14
)
1
) ()ב( לתקנהEC
'( מס1924/2006
.
)
7
(
בעקבות
בקשה של
Leaf Int
ו-
Leaf Holland
ו-
Leaf Suomi Oy
בהתאם שהוגשה
לסעיף14
)
1
) לתקנה (א)(
EC
'מס (
1924/2006
בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
הנוגע בריאותי מסר
/להשפעות של מסטיק לכסניות קסיליטול
)
xylitol
(
על
1
404
L
OJ
,
30.12.2006
', עמ9
.
'מס שאלה) לעששת הסיכון321
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
2
.(
נוסח המבקש שהציע המסר
כדלקמן/: "לעיסת מסטיק לכסנית
."לעששת הסיכון את מפחיתה קסיליטול
)
8
(
על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנה כי הוכח סיבה של קשר
צריכת בין ותוצאה מסטיק ממותק ב-
100%
קסיליטול לבין ההשפעה .הנטענת
עם זאת, היא הגיעה למסקנה שלא הוכח קשר של סיבה ותוצאה בין צריכת
לכסניות ממותק
ות ב-
56%
קסיליטול לפחות ,
.לבין ההשפעה הנטענת בכפוף
) לניסוח מתוקן יש לראות את המסר ככזה העומד בדרישות תקנהEC
'מס (
1924/2006
, ובפרט סעיף14
)
1
()א( שלה, ויש לכלול אותו ברשימת המסרים
המותרים של הקהילה .
)
9
(
בעקבות
בקשה
שלDanone SA
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006, נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע
להשפעות
של גבינ חלב ת
טרייה עם ויטמין ,סידן של משמעותיות כמויותD
על וחלבון זרחן ,
התפתחות
'העצם )שאלה מס217
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
3
.(
המבקש שהציע המסר
נוסח כדלקמן
: "גבינ
ת חלב טרייה
מכילה סידן, ויטמיןD
,, זרחן וחלבון יסודות
תזונתיים
התורמים
להתפתחות
."בריאה עצם
)
10
(
על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה הרשות למסקנה כי הוכח סיבה של קשר
ותוצאה בין צריכת
סידן, ויטמיןD
, זרחן וחלבון לבין ההשפעה בכפוף .הנטענת
בכך ובהתחשב מתוקן לניסוח
שמאושרים מסרים בריאותיים לעניין
השפעה אותה
נטענת עבור סידן, ויטמיןD
וחלבון, יש לראות
במסר
עבור זרחן העומד ככזה
) תקנה בדרישותEC
'מס (
1924/2006
, ויש לכלול אותו ברשימת המסרים המותרים
הקהילה של .
)
11
(
סעיף16
)
4
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
קובע כי חוות דעת בעד אישור מסר
בריאותי צריכה לכלול פרטים מסוימים. לפיכך, פרטים אלה צריכים להיות
מפורטים בנספח1
לתקנה זו לעניין
שני
,העניין לפי ,ולכלול המותרים המסרים
,הרלוונטי ובמקרה ,במסר ספציפיים שימוש תנאי ,המסר של המתוקן הנוסח את
לכללים בהתאם ,נוספת אזהרה או הצהרה או/ו במזון שימוש הגבלות או תנאים
) הקבועים בתקנהEC
'( מס1924/2006
ובהתאם לחוות דעת הרשות .
)
12
(
) אחת המטרות של תקנהEC
'( מס1924/2006
היא להבטיח שמסרים בריאותיים
הניסוח את בחשבון לקחת ושיש ,לצרכן ושימושיים ומהימנים ברורים ,נכונים הם
עבור זהה משמעות יש המסרים לניסוח כאשר ,לפיכך ;זה בהקשר וההצגה
הצרכנים כמו זו של מסר בריאותי מותר, שכן הם מציגים את אותו הקשר הקיים
בין קטגורי בנספח הכלולים ,בריאות לבין ממרכיביו אחד או מזון ,מזון ית1
לתקנה
זו בהם המצוינים שימוש תנאי לאותם כפופים להיות עליהם ,
.
)
13
(
בעקבות
בקשה
שלInstitute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב ) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
, נדרשה הרשות
הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות
להשפעות
של לקטורל
)
Lactoral
(
על
תפקוד
ה ה 'תקין של מערכת העיכול )שאלה מס269
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
4
.(
המסר
שהציע המבקש נוסח כדלקמן
: "לקט
ו מערכת של תקין תפקוד להחזרת מסייע רל
העיכול במהלך הפרעות במיקרופלורה שלה )לדוגמה, במקרה של צואה
מימית ,
פתוגנים ידי על הנגרמות מעיים הפרעות של במקרה ,אנטיביוטיקה נטילת לאחר
של המעיים(" .
)
14
(
כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על אינם לקטורל של המרכיבים
מאופיינים מספיק, וכי לא הוכח קשר
של
סיבה ותוצאה בין צריכת לקטורל לבין
ההשפעה
.הנטענת) לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס
1924/2006, אין לאשר אותו.
2
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
852
,
'עמ
16
-
1
.
3
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
895
,
'עמ
10
-
1
.
4
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
1
86
,
'עמ9
-
1
.
)
15
(
בעקבות
בקשה
שלInstitute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב ) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
, נדרשה הרשות
הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות
להשפעות
של לקטורל
)
Lactoral
(
על
'שיפור החסינות הכללית )שאלה מס477
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
5
.(
שהציע המסר
כדלקמן נוסח המבקש" :
צריכת לקטורל מומלצת על מנת לשפר את החסינות
."המיקרוביולוגי האיזון על שמירה ידי על הכללית
)
16
(
אינם לקטורל של המרכיבים כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
מאופיינים מספיק, וכי לא הוכח קשר
של
סיבה ותוצאה בין צריכת לקטורל לבין
ההשפעה
.הנטענת) לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס
1924/2006, אין לאשר אותו.
)
17
(
בעקבות
בקשה
שלInstitute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב ) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
, נדרשה הרשות
הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות
להשפעות
של לקטורל
)
Lactoral
(
על
'בניית מחסום המעי הטבעי )שאלה מס478
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
6
.(
שהציע המסר
המבקש נוסח כדלקמן
: "לקט
ו פתוגנים מפני העיכול מערכת על בהגנה מסייע רל
של ה
מעיים ב של
המעי מחסום בבניית ומסייע חזקות אנטגוניסטיות תכונות
."הטבעי
)
18
(
אינם לקטורל של המרכיבים כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
מאופיינים מספיק, וכי לא הוכח קשר
של
סיבה ותוצאה בין צריכת לקטורל לבין
ההשפעה
.הנטענת) לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס
1924/2006, אין לאשר אותו.
)
19
(
בעקבות
בקשה
שלInstitute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב ) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
, נדרשה הרשות
הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות
להשפעות
של לקטורל
)
Lactoral
(
על
'שמירה על מיקרופלורה טבעית של המעי במהלך נסיעות )שאלה מסEFSA-Q-
479
-
2008
) (
7
.(המסר שהציע המבקש נוסח כדלקמן בשמירה מסייע לקטורל" :
,תזונה או האקלים אזור שינוי ,נסיעות במהלך טבעית מעיים מיקרופלורת על
."במיוחד בתנאי היגיינה לקויים
)
20
(
הנתונים בסיס על אינם לקטורל של המרכיבים כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו
מאופיינים מספיק, וכי לא הוכח קשר
של
סיבה ותוצאה בין צריכת לקטורל לבין
ההשפעה
.הנטענת) לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס
1924/2006, אין לאשר אותו.
)
21
(
בעקבות
בקשה
שלInstitute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב ) לתקנה (
EC
'( מס1924/2006
, נדרשה הרשות
לחוות דעת בנושא מסר בריאותי הנוגע להשפעות של לקטורל
)
Lactoral
(
על
'חיידקים פרוביוטיים חיים )שאלה מס480
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
8
.(
שהציע המסר
כדלקמן נוסח המבקש
: "לקט
ו רל מכיל חיידקים פרוביוטיים חיים בעלי יכולת
גבוהה להתרבות
טבעי באופן שניזונו בריאים מתינוקות המבודדים ,המעיים בדרכי
)
22
(
אינם לקטורל של המרכיבים כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
מאופיינים מספיק, וכי לא הוכח קשר
של
סיבה ותוצאה בין צריכת לקטורל לבין
ההשפעה
.הנטענת) לפיכך, מאחר שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס
1924/2006, אין לאשר אותו.
)
23
(
בעקבות
בקשה של
Potters Ltd
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
5
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
860
', עמ8
-
1
.
6
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
859
', עמ9
-
1
.
7
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
863
', עמ8
-
1
.
8
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
862
', עמ2
-
1
.
של
Mumomega
על מערכת התפתחות המרכזית העצבים 'מס שאלה)
EFSA-Q-
328
-
2008
) (
9
.(המסר שהציע המבקש נוסח כדלקמן" :
Mumomega
את מספקת
."המרכזית העצבים מערכת של בריאה בהתפתחות התומכים ההזנה חומרי
)
24
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
סיבה ותוצאה בין צריכת המזון
לבין ההשפעה הנטענת. לפיכך, מאחר שהמסר
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
25
(
בעקבות
בקשה
שלEfamol Ltd
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
® שלEfalex
על
קואורדינציה
'מס שאלה)
121
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
10
.(
שהציע המסר
כדלקמן נוסח המבקש " :
Efalex
עשוי לסייע בשמירה על
קואורדינציה ."
)
26
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
בין ותוצאה סיבה
צריכת
®
Efalex
לבין ההשפעה הנטענת. לפיכך, מאחר שהמסר
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
27
(
בעקבות
בקשה
שלEfamol Ltd
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
® שלEfalex
על
ריכוז
'מס שאלה)
317
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
11
.(
המבקש שהציע המסר
נוסח כדלקמן" :
Efalex
על בשמירה לסייע עשוי
ריכוז ."
)
28
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
בין ותוצאה סיבה
צריכת
®
Efalex
לבין ההשפעה הנטענת. לפיכך, מאחר שהמסר
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
29
(
בעקבות
בקשה
שלEfamol Ltd
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב (
) לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
® שלEfalex
על המוח ותפקוד התפתחות
')שאלה מס318
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
12
.(
כדלקמן נוסח המבקש שהציע המסר" :
Efalex
עשוי לסייע בשמירה ולתמוך
בהתפתחות ותפקוד המוח ."
)
30
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
בין ותוצאה סיבה
צריכת
®
Efalex
לבין ההשפעה הנטענת. לפיכך, מאחר שהמסר
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
31
(
בעקבות
בקשה
שלEfamol Ltd
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
® שלEfalex
על
יכולות למידה
'מס שאלה)
319
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
13
.(
שהציע המסר
כדלקמן נוסח המבקש " :
Efalex
עשוי לסייע בשמירה
על יכולות למידה ."
)
32
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
בין ותוצאה סיבה
צריכת
®
Efalex
לבין ההשפעה הנטענת. לפיכך, מאחר שהמסר
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
33
(
בעקבות
בקשה
שלEfamol Ltd
,
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
® שלEfalex
על
התפתחות ותפקוד העיניים
')שאלה מס320
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
14
.(
כדלקמן נוסח המבקש שהציע המסר" :
Efalex
עשוי לסייע בשמירה ולתמוך
בהתפתחות ותפקוד העיניים ."
9
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
902
', עמ9
-
1
.
10
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
896
', עמ9
-
1
.
11
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
897
', עמ10
-
1
.
12
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
898
', עמ2
-
1
.
13
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
899
', עמ10
-
1
.
14
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
900
', עמ2
-
1
.
)
34
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
בין ותוצאה סיבה
צריכת
®
Efalex
לבין ההשפעה הנטענת. לפיכך, מאחר שהמסר
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
35
(
בעקבות
בקשה של
Potters Ltd
, שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב (
) לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
שלEye q baby
'על התפתחות מערכת העצבים המרכזית )שאלה מסEFSA-Q-
119
-
2008
) (
15
.(המסר שהציע המבקש נוסח כדלקמן" :
Eye q baby
את מספקת
המרכזית העצבים מערכת של בריאה בהתפתחות התומכים ההזנה חומרי ."
)
36
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
סיבה ותוצאה בין צריכת
Eye q baby
מאחר ,לפיכך .הנטענת ההשפעה לבין
) שהמסר אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
37
(
בעקבות
בקשה של
Potters Ltd
, שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
של
Eye q
על
תפקודי המוח
'מס שאלה)
329
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
16
.(
שהציע המסר
המבקש נוסח כדלקמן" :
Eye q
מספקת את חומרי ההזנה
המסייעים לילדים
לשמור על תפקודי מוח בריאים ."
)
38
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
בין ותוצאה סיבה
צריכת
Eye q
שהמסר מאחר ,לפיכך .הנטענת ההשפעה לבין
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
39
(
בעקבות
בקשה של
Potters Ltd
, שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
)(ב) ( לתקנהEC
(
'מס1924/2006
להשפעות הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
של
Eye q
על
ריכוז
'מס שאלה)
330
-
2008
-
Q
-
EFSA
) (
17
.(
המבקש שהציע המסר
נוסח כדלקמן" :
Eye q
ההזנה חומרי את מספקת
על לשמור לילדים המסייעים
רמות ריכוז ."
)
40
(
של קשר לקבוע ניתן לא כי למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
בין ותוצאה סיבה
צריכת
Eye q
שהמסר מאחר ,לפיכך .הנטענת ההשפעה לבין
) אינו עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
.אותו לאשר אין ,
)
41
(
הערות מ המבקשים ומהציבור שהתקבלו בנציבות בהתאם לסעיף16
)
6
לתקנה (
)
EC
'( מס1924/2006
.זו בתקנה הקבועים האמצעים קביעת בעת בחשבון נלקחו
)
42
(
בהתאם לסעיף28
)
6
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
להשתמש להמשיך ניתן
בסעיף כמפורט בריאותיים במסרים14
)
1
פי על אושרו ושלא תקנה אותה של (ב)(
תקנה זו משך שישה חודשים לאחר אימוץ החלטה בהתאם לסעיף17
)
3
לתקנה (
)
EC
'( מס1924/2006
. עם זאת, עבור בקשות שלא הוגשו לפני19
בינואר2008
,
הדרישה הקבועה בסעיף28
)
6
הקבועה המעבר ותקופת ,מתקיימת אינה (ב)(
בסעיף זה אינה חלה. לפיכך, יש לקבוע תקופת מעבר של שישה חודשים, כדי
.זו בתקנה הקבועות לדרישות התאמות לבצע במזון לעוסקים לאפשר
)
43
(
של דעתה לחוות בהתאם הם זו בתקנה הקבועים האמצעים הקבע ועדת
לשרשרת
,המזון ובריאות בעלי החיים
:זו תקנה אימצה
סעיף1
15
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
901
', עמ108
.
16
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
903
', עמ8
-
1
.
17
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
) (
2008
(
904
,
'עמ2
-
1
.
ניתן להביא את המסרים הבריאותיים המפורטים בנספח1
בשוק מזון על זו לתקנה
.נספח באותו המפורטים לתנאים בהתאם הקהילה
מסרים בריאותיים אלה ייכללו ברשימת המסרים המותרים המוזכרת בסעיף14
)
1
(
) לתקנהEC
'( מס1924/2006
.
סעיף2
המסרים הבריאותיים המפורטים בנספח2
לתקנה זו לא יכללו המסרים ברשימת
המותרים המוזכרת בסעיף14
)
1
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
.
עם זאת, ניתן להמשיך להשתמש בהן למשך שישה לתוקף כניסתה ממועד חודשים
.זו תקנה של
סעיף3
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
,נערך בבריסל29
באוקטובר2009
.
הנציבות מטעם
Androulla VASSILIOU
הנציבות חבר
נספח1
מותרים בריאותיים מסרים
,תזונתי יסוד
או מזון ,חומר
מזון קטגוריית מסר
במסר השימוש תנאי
או/ו תנאים
הגבלות
במזון שימוש
ו/או הצהרה
אזהרה או
נוספת
סימוכין
הדעת לחוות
ה של רשות
האירופית
מזון לבטיחות
)
EFSA
(
ממותק מסטיק
ב-
100%
קסיליטול
)
xylitol
(
כי הוכח
לעיסת מסטיק
ממותק ב-
100%
קסיליטול
את מפחיתה
רובד
הפלאק
)
plaque
(
ב .שיניים
/תכולה
רמה
של גבוהה
רובד הפלאק
מהווה שיניים
גורם סיכון
להתפתחות
בילדים עששת
מידע לצרכן כי ההשפעה
בצריכה מתקבלת המיטיבה
יומית של2-3
גרם מסטיק
ממותק ב-
100%
קסיליטול
)
xylitol
( לפחות3
,ביום פעמים
אחרי הארוחות .
Q-2008-321
זרחן
נחוץ זרחן
לצמיחה
ניתן לעשות שימוש במסר רק
על מזון המהווה לכל הפחות
Q-2008-217
בקשה–
הוראות
של רלוונטיות
) תקנהEC
(
'מס
1924/2006
המבקש–
כתובת
,תזונתי יסוד
או מזון ,חומר
מזון קטגוריית מסר
במסר השימוש תנאי
או/ו תנאים
הגבלות
במזון שימוש
ו/או הצהרה
אזהרה או
נוספת
סימוכין
הדעת לחוות
ה של רשות
האירופית
מזון לבטיחות
)
EFSA
(
המתייחס
להתפתחות
ילדים ובריאות
Aires, 21,
08029
Barcelona,
Spain
והתפתחות
של תקינים
עצמות
בילדים
מקור
לזרחן
כמפורט במסר
או/ו [ים/הוויטמין שם] ל מקור
[ים/המינרל שם]
בנספח המנוי
) לתקנהEC
'( מס1924/2006
נספח2
מסרים בריאותיים שנדחו
בקשה–
רלוונטיות הוראות
) תקנה שלEC
'מס (
1924/2006
יסוד תזונתי, חומר, מזון
מזון קטגוריית או
מסר
הדעת לחוות סימוכין
ה של האירופית רשות
) מזון לבטיחותEFSA
(
סעיף14
)
1
()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
) לקטורלLactoral
(
לקט
ו רל מסייע להחזרת תפקוד תקין
הפרעות במהלך העיכול מערכת של
במקרה ,לדוגמה) שלה במיקרופלורה
של צואה
מימית , לאחר נטילת
הפרעות של במקרה ,אנטיביוטיקה
מעיים הנגרמות על ידי פתוגנים
של
המעיים (
EFSA-Q-2008-269
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
) לקטורלLactoral
( צריכת
לקטורל
מומלצת מנת על
ידי על הכללית החסינות את לשפר
שמירה על האיזון המיקרוביולוגי
EFSA-Q-2008-477
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
) לקטורלLactoral
( לקט
ו מערכת על בהגנה מסייע רל
העיכול מפני פתוגנים
של ה
מעיים ב של
ומסייע חזקות אנטגוניסטיות תכונות
הטבעי המעי מחסום בבניית
EFSA-Q-2008-478
סעיף14
)
1
()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
) לקטורלLactoral
(
על בשמירה מסייע לקטורל
מיקרופלורת מעיים במהלך טבעית
,תזונה או האקלים אזור שינוי ,נסיעות
במיוחד בתנאי היגיינה לקויים
EFSA-Q-2008-479
סעיף14
)
1
()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
) לקטורלLactoral
(
לקט
ו חיים פרוביוטיים חיידקים מכיל רל
בעלי יכולת
גבוהה להתרבות
בדרכי
בריאים מתינוקות המבודדים ,המעיים
"שניזונו באופן טבעי .
הבנתי באמת לא]
את המשפט ] כאןLactoral contains
living probiotic bacteria with strong
EFSA-Q-2008-480
בקשה–
רלוונטיות הוראות
) תקנה שלEC
'מס (
1924/2006
יסוד תזונתי, חומר, מזון
מזון קטגוריית או
מסר
הדעת לחוות סימוכין
ה של האירופית רשות
) מזון לבטיחותEFSA
(
ability to intestinal tract colonisation,
isolated from healthy, naturally fed
infants
[
–
הבנה בגלל אם יודעת לא
בגלל או ,החומר את שלי לקויה
של תרגום הוא באנגלית שהנוסח
שם הלך ומשהו בגרמנית המקור
לאיבוד בתרגום –
.[טלי
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Mumomega
Mumomega
חומרי את מספקת
בריאה בהתפתחות התומכים ההזנה
של מערכת העצבים המרכזית
EFSA-Q-2008-328
סעיף14
)
1
()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Efalex
Efalex
על בשמירה לסייע עשוי
קואורדינציה
EFSA-Q-2008-121
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Efalex
Efalex
עשוי לסייע בשמירה על ריכוז
EFSA-Q-2008-317
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Efalex
Efalex
עשוי לסייע בשמירה ולתמוך
בהתפתחות ותפקוד המוח
EFSA-Q-2008-318
סעיף14
)
1()ב( מסר
בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Efalex
Efalex
עשוי לסייע בשמירה על
למידה יכולות
EFSA-Q-2008-319
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Efalex
Efalex
עשוי לסייע בשמירה ולתמוך
בהתפתחות ותפקוד העיניים
EFSA-Q-2008-320
בקשה–
רלוונטיות הוראות
) תקנה שלEC
'מס (
1924/2006
יסוד תזונתי, חומר, מזון
מזון קטגוריית או
מסר
הדעת לחוות סימוכין
ה של האירופית רשות
) מזון לבטיחותEFSA
(
סעיף14
)
1
()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Eye q baby
Eye q baby
ההזנה חומרי את מספקת
של בריאה בהתפתחות התומכים
מערכת העצבים המרכזית
EFSA-Q-2008-119
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Eye q
Eye q
מספקת את חומרי ההזנה
תפקודי על לשמור לילדים המסייעים
בריאים מוח
EFSA-Q-2008-329
סעיף14
)
1()ב( מסר בריאותי
המתייחס
להתפתחות ובריאות
ילדים
Eye q
Eye q
ההזנה חומרי את מספקת
רמות על לשמור לילדים המסייעים
ריכוז
EFSA-Q-2008-330