חומר רקע
) הנציבות תקנתEC
(
665/2011
מיום11
ביולי2011
מזון על המובאים מסויימים בריאותיים מסרים לאשר וסירוב אישור בנושא
למחלות הסיכון להפחתת ומתייחסים
)נוסח עם רלוונטיותEEA
(
,האירופית הנציבות
,בשים לב לאמנה בדבר תפקודו של האיחוד האירופי
) לתקנה לב בשיםEC
'( מס1924/2006
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום20
בדצמבר2006
) מזון על ובריאותיים תזונתיים מסרים בדבר1
סעיף ובפרט ,(
17
)
3
,שלה (
:ו הואיל
)
1
(
) לתקנה בהתאםEC
'( מס1924/2006
מזון על המובאים בריאותיים מסרים ,
ונכללים זו לתקנה בהתאם הנציבות ידי על מאושרים הם כן אם אלא ,אסורים
.ברשימת המסרים המותרים
)
2
(
) תקנהEC
'( מס1924/2006
אף קובעת כי בקשות לאישור מסרים בריאותיים
מדינה של המוסמכת הלאומית לרשות במזון עוסקים ידי על מוגשות להיות יכולות
חברה. הרשות הלאומית המוסמכת תעביר בקשות לרשות האירופית לבטיחות
) מזוןEFSA
.'(, שתכונה להלן 'הרשות
)
3
(
בעקבות קבלת בקשה, על הרשות ליידע ללא דיחוי את יתר המדינות החברות
.בדבר הנוגע הבריאותי המסר על דעת חוות ולמסור ,הבקשה אודות הנציבות ואת
)
4
(
על שניתנה הדעת בחוות בהתחשב בריאותיים מסרים אישור על תחליט הנציבות
.הרשות ידי
)
5
(
שלוש
חוות
ה דעת
נוגעות זו בתקנה הנזכרות
לבקשות לאישור מסרים הנוגעים
,להפחתת הסיכון למחלות כמפורט בסעיף14
)
1
)(א ) לתקנה (
EC
'מס (
1924/2006
.
)
6
(
בעקבות
בקשה
של
Wrigley GmbH
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
לתקנה (א)(
)
EC
'( מס1924/2006
, נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר הנוגע בריאותי
להשפעות של מסטיק ללא סוכר
על דה הפחתת-
מינרליזציה של שיניים שאלה)
'מס00119
-
2010
-
Q
-
EFSA
) (
2
.(המסר שהציע המבקש נוסח כדלקמן " :
לעיסת
מסטיק ללא סוכר מחזירה
מינרלים ל אמייל שיניים דבר המפחית את הסיכון
לעששת ."
)
7
(
על בסיס הנתונים שהוצגו הגיעה למסקנה הרשות
הנציבות ידי על שהתקבלה
והמדינות החברות ביום1
באוקטובר2010
,
כי הוכח בין ותוצאה סיבה של קשר
צריכת
מסטיק
ללא סוכר
לבין ההשפעה .הנטענת,בהתאם
יש לראות ב מסר
בריאותי המשקף מסקנה זו
) תקנה בדרישות העומד ככזהEC
'( מס1924/2006
,
אותו לכלול ויש
ברשימת המסרים המותרים של הקהילה .
1
404
L
OJ
,
30.12.2006
', עמ9
.
2
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
(
2010
;
1775
):
10
(
8
.
)
8
(
בעקבות
בקשה
של
Wrigley GmbH
שהוגשה בהתאם לסעיף14
)
1
לתקנה (א)(
)
EC
'( מס1924/2006
הנוגע בריאותי מסר בנושא דעת לחוות הרשות נדרשה ,
להשפעות של מסטיק ללא סוכר
על
נטרול
את המפחית דבר ,פלאק חומצות
הסיכון לעששת
')שאלה מס00120
-
2010
-
Q
-
EFSA
) (
3
.(
המבקש שהציע המסר
כדלקמן נוסח" :
סוכר ללא מסטיק לעיסת מנטרלת
חומצות פלאק, דבר המפחית
את הסיכון לעששת ."
)
9
(
למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
הנציבות ידי על שהתקבלה
והמדינות החברות ביום1
באוקטובר2010
,
כי הוכח בין ותוצאה סיבה של קשר
צריכת
מסטיק
ללא סוכר
לבין ההשפעה .הנטענת,בהתאם
יש לראות ב מסר
בריאותי המשקף מסקנה זו
) תקנה בדרישות העומד ככזהEC
'( מס1924/2006
,
ויש לכלול אותו ברשימת המסרים המותרים של הקהילה .
)
10
(
סעיף16
)
4
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
קובע כי חוות דעת בעד אישור מסר
בריאותי צריכה לכלול פרטים מסוימים. לפיכך, פרטים אלה צריכים להיות
מפורטים בנספח1
לתקנה זו לעניין
שני
,העניין לפי ,ולכלול המותרים המסרים
,הרלוונטי ובמקרה ,במסר ספציפיים שימוש תנאי ,המסר של המתוקן הנוסח את
לכללים בהתאם ,נוספת אזהרה או הצהרה או/ו במזון שימוש הגבלות או תנאים
) הקבועים בתקנהEC
'( מס1924/2006
ובהתאם לחוות דעת הרשות .
)
11
(
) אחת המטרות של תקנהEC
'( מס1924/2006
היא להבטיח שמסרים בריאותיים
הניסוח את בחשבון לקחת ושיש ,לצרכן ושימושיים ומהימנים ברורים ,נכונים הם
עבור זהה משמעות יש המסרים לניסוח כאשר ,לפיכך ;זה בהקשר וההצגה
הצרכנים כמו זו של מסר בריאותי מותר, שכן הם מציגים את אותו הקשר הקיים
בין קטגורי ית מזון, מזון כפופים להיות עליהם ,בריאות לבין ממרכיביו אחד או
לאותם תנאי שימוש המצוינים בנספח1
.
)
12
(
בעקבות
בקשה
של
GP International Holding BV
לסעיף בהתאם שהוגשה
14
)
1
) ()א( לתקנהEC
'( מס1924/2006
, נדרשה הרשות לחוות דעת בנושא מסר
בריאותי הנוגע
להשפעות שלOPC Plus
על הפחתת הסיכון לאי ספיקת ורידים
'כרונית )שאלה מס00751
-
2009
-
Q
-
EFSA
(
)
4
.(
נוסח המבקש שהציע המסר
כדלקמן" :
הוכח כיOPC Plus
מגביר את המיקרו-
להפחית עשוי ולכן סירקולציה
את הסיכון לאי ספיקת ורידים כרונית ."
)
13
(
למסקנה הרשות הגיעה שהוצגו הנתונים בסיס על
הנציבות ידי על שהתקבלה
והמדינות החברות ביום7
בספטמבר2010
,
כי
לא
הוכח ותוצאה סיבה של קשר
בין צריכת
OPC Plus
לבין ההשפעה .הנטענת,בהתאם
יש לראות
ב מסר
בריאותי
המשקף מסקנה זו
ככזה שאינו) עומד בדרישות תקנהEC
'( מס1924/2006
,
ואין
.אותו להתיר
)
14
(
הערות מ המבקשים ומהציבור שהתקבלו בנציבות בהתאם לסעיף16
)
6
לתקנה (
)
EC
'( מס1924/2006
.זו בתקנה הקבועים האמצעים קביעת בעת בחשבון נלקחו
)
15
(
של דעתה לחוות בהתאם הם זו בתקנה הקבועים האמצעים הקבע ועדת
לשרשרת
,המזון ובריאות בעלי החיים
ולא הפרלמנט האירופי ולא המועצה הביעו התנגדות
,להם
:זו תקנה אימצה
סעיף1
1
.
ניתן להביא את המסרים הבריאותיים המפורטים בנספח1
מזון על זו לתקנה
3
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
(
2010
;
1776
):
10
(
8
.
4
) פרסום הרשות האירופית לבטיחות מזוןEFSA
(
2010
;
1691
):
7
(
8
.
המשווק
באיחוד האירופי .נספח באותו המפורטים לתנאים בהתאם
2
.
ה מסרים
ה
בריאותיים
הנזכרים בפסקה1
יכללו ברשימת המסרים המותרים
נה זכרת בסעיף14
)
1
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
.
סעיף2
המסרים הבריאותיים המפורטים בנספח2
המסרים ברשימת ייכללו לא זו לתקנה
המותרים של כקבוע האיחוד בסעיף14
)
1
) ( לתקנהEC
'( מס1924/2006
.
סעיף3
תקנה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
.תקנה זו תהיה מחייבת בשלמותה והיא חלה במישרין בכל המדינות החברות
,נערך בבריסל1
ביולי2011
.
הנציבות מטעם
הנשיא
José Manuel BARROSO
נספח
1
מותרים בריאותיים מסרים
בקשה–
הוראות
רלוונטיות
תקנה של
)
EC
'מס (
1924/2006
המבקש–
כתובת
,תזונתי יסוד
או מזון ,חומר
מזון קטגוריית
מסר
במסר השימוש תנאי
או/ו תנאים
הגבלות
שימוש
או/ו במזון
או הצהרה
אזהרה
נוספת
סימוכין
הדעת לחוות
ה של רשות
האירופית
לבטיחות
) מזוןEFSA
(
סעיף
14
)
1
מסר (א)(
בריאותי
המתייחס
להפחתת
הסיכון
למחלה
Wrigley GmbH,
Scientific and
Regulatory
Affairs EMEAI,
Biberger Str. 18,
82008
Unterhaching,
GERMANY
סוכר ללא מסטיק
מסטיק ללא סוכר
בהפחתת מסייע
דה-
של מינרליזציה
השיניים. דה -
של מינרליזציה
גורם היא שיניים
להתפתחות סיכון
.עששת
כי לצרכן מידע יינתן
המיטיבה ההשפעה
מתקבלת בלעיסת2-3
סוכר ללא מסטיק גרם
במשך20
לפחות ,דקות
לאחר ביום פעמים שלוש
.הארוחות
Q-2010-00119
סעיף
14
)
1
מסר (א)(
בריאותי
המתייחס
להפחתת
הסיכון
למחלה
Wrigley GmbH,
Scientific and
Regulatory
Affairs EMEAI,
Biberger Str. 18,
82008
Unterhaching,
GERMANY
סוכר ללא מסטיק סוכר ללא מסטיק
מסייע בנטרול
.פלאק חומצות
פלאק חומצות
סיכון גורם מהוות
להתפתחות
עששת
יינתן מידע כי לצרכן
המיטיבה ההשפעה
מתקבלת בלעיסת2-3
סוכר ללא מסטיק גרם
במשך20
לפחות ,דקות
לאחר ביום פעמים שלוש
.הארוחות
Q-2010-00120
נספח2
מסרים בריאותיים שנדחו
בקשה–
רלוונטיות הוראות
) תקנה שלEC
'מס (
1924/2006
יסוד תזונתי, חומר, מזון
מזון קטגוריית או
מסר
הדעת לחוות סימוכין
ה של האירופית רשות
) מזון לבטיחותEFSA
(
סעיף14
)
1
()א( מסר בריאותי
המתייחס להפחתת הסיכון
למחלה
OPC Plus
הוכח כיOPC Plus
מגביר את המיקרו-
ס את להפחית עשוי ולכן ירקולציה
הסיכון לאי ספיקת ורידים כרונית
Q-2009-00751