חומר רקע
הוראה
2009/54/EC
המועצה ושל האירופי הפרלמנט של
מיום18
ביוני2009
לעניין
טבעיים מינרליים מים ושיווק ניצול
(מחדש ניסוח)
)נוסח עם רלוונטיותEEA
(
הפרלמנט האירופי
,האירופי האיחוד ומועצת
בשים לב לאמנה להקמת הקהילה האירופית, ובפרט לסעיף95
,בה
,בשים לב להצעת הנציבות
בשים לב לחוות דעתה של הוועדה האירופאית ) וחברה לכלכלה1
,(
ו בהתאם לנוהל הקבוע בסעיף251
) לאמנה2
,(
:ו הואיל
)
1
(
הוראת המועצה80/777/EEC
מיום15
ביולי1980
בנושא
המדינות חוקי קירוב
החברות בנוגע
לניצול ושיווק של מים מינרליים
)
3
(
משמעותיים תיקונים עברה
) פעמים מספר4(. כיוון שצפויים תיקונים נוספים, יש לנסחה מחדש לצרכי בהירות .
)
2
(
את קובעים אלה חוקים .טבעיים מינרליים מים מגדירים החברות המדינות חוקי
התנאים שבהם מים מינרלים טבעיים
יוכרו
לניצול התנאים את וקובעים ככאלה
המעיינות. בנוסף הם קובעים כללים ספציפיים לשיווק המים
כאמור.
)
3
(
בין ההבדלים ה
חוקים הללו
מפריעים ל ,טבעיים מינרליים מים של החופשית תנועה
השוק תפקוד על ישירות משפיעים מכך וכתוצאה ,שונים תחרותיים מצבים יוצרים
.הפנימי
)
4
(
,במקרה הספציפי הזה
סילוק החסמים הללו יכול להיות מושג
הן על ידי
חיוב
כל
מדינה חברה לאפשר שיווק בשטחה של המים המינרליים הטבעיים המוכרים
1
162
C
OJ
,
25.6.2008
', עמ87
.
2
חוות דעת של הפרלמנט האירופי מיום23
בספטמבר2008
,()טרם פורסם בכתב העת הרשמי
החלטת המועצה מיום28
במאי2009
.
3
229
L
OJ
,
30.8.1980
', עמ1
.
4
ראו נספח4
., חלק א
ככאלה על ידי כל אחת מהמדינות החברות האחרות,
כללים קביעת ידי על והן
משותפים לעניין בפרט ,
הדרישות המיקרוביולוגיות שיש
לעמוד בהן
והתנאים
שבהם יש להשתמש בשמות ספציפיים עבור מים מינרליים מסויימים .
)
5
(
על כללים של העיקריות המטרות
כלשהן לעניין
להיות טבעיים מינרליים מים הגנה
,הצרכנים בריאות על
מניעת
הטעיית צרכנים
והבטחת
.מסחר הוגן
)
6
(
עד לכריתת הסכמים בדבר הכרה הדדית במים מינרליים טבעיים בין הקהילה ל בין
מדינות שלישיות, יש לקבוע את התנאים שבהם, עד ליישום הסכמים אלו, ניתן
לאפשר למוצרים דומים המיובאים ממדינות שלישיות להיכנס לקהילה כ מים
.טבעיים מינרלים
)
7
(
להקפיד יש כי טבעיים מינרליים מים שומרים השיווק בשלב
על
שאפשרו המאפיינים
הכרה
,בהם ככאלה. לכן על המיכלים המשמשים לאריזתם להיות בעלי
סגרים
מתאימים .
)
8
(
לעניין
סימון בהוראת שנקבעו הכלליים לכללים כפופים טבעיים מינרליים מים ,
2000/13/EC
של הפרלמנט האירופי והמועצה מ יום20
במרץ2000
חוקי קירוב בדבר
המדינות החברות
לעניין
) מזון מוצרי של ופרסום הצגה ,סימון5
ניתן ,לפיכך .(
להגביל הוראה
וה התוספות לקביעת זו
ה .כלליים כללים לאותם לבצע שיש חרגות
)
9
(
יש לחייב הוספת
מנת על טבעיים מינרליים מים של האנליטי ההרכב על הצהרה
להבטיח את יידוע.הצרכנים
)
10
(
המועצה להחלטת בהתאם זו הוראה יישום לצורך הדרושים האמצעים את לאמץ יש
1999/468/EC
מיום28
ביוני1999
היישום סמכויות להפעלת הנהלים את הקובעת
) לנציבות המוקנות6(.
)
11
(
,בפרט על הנציבות להיות מוסמכת לאמץ מגבלות עבור מים של המרכיבים ריכוזי
הוראות כל ,טבעיים מינרליים סימון הכרחיות לציון שהן
מרכיבים של גבוהות רמות
,טבעיים מינרליים במים לטיפול באוזון המועשר באוויר השימוש תנאי ,מסוימים
של זיהום היעדר לקביעת ניתוח שיטות ,טבעיים מינרליים במים הטיפולים על מידע
המאפיינים לבדיקת הדרושים הניתוח ושיטות הדגימה ונהלי ,טבעיים מינרליים מים
המיקרוביולוגיים היקף בעלי הם אלה שאמצעים מאחר .טבעיים מינרליים מים של
כללי ונועדו לתקן רכיבים לא מהותיים של הוראה זו, בין היתר, על ידי השלמ
ת ,ה
בס הקבוע הביקורת עם הרגולטורי לנוהל בהתאם אותם לאמץ יש עיף5
א להחלטה
1999/468/EC
.
)
12
(
מקום בו בשל הכרח של
דחיפות, לא ניתן לעמוד
בלוחות
להליך הרגילים הזמנים
הרגולטורי
הדקדקני את להחיל מסוגלת להיות הנציבות על ,נוהל
הקבוע הדחיפות
בסעיף5
א )
6
(
להחלטה1999/468/EC
ל מנת על הנחוצים זו להוראה תיקונים אימוץ
.להבטיח את ההגנה על בריאות הציבור
)
13
(
האלמנטים
אין לפיכך .הוועדה להליכי רק נוגעים זו להוראה שהוכנסו החדשים
צורך
בהטמעתם על ידי
.החברות המדינות
)
14
(
על זו הוראה
שלא
למגבלות בנוגע החברות המדינות בחובות לפגוע
הזמן
להטמעה
ב של הלאומי חוק
ההוראות המפורטות בנספח
4
., חלק ב
5
109
L
OJ
,
6.5.2000
', עמ29
.
6
184
L
OJ
,
17.7.1999
', עמ23
.
אימצ
ו
:זו הוראה
סעיף1
)א(
הוראה זו נוגעת למים המופקים מקרקע של מדינה חברה ומוכרים על ידי הרשות
נספח בהוראות העומדים טבעיים מינרליים כמים חברה מדינה אותה של האחראית
1
, סעיף1
.
)ב(
המיובאים ,שלישית מדינה של מקרקע המופקים למים גם מתייחסת זו הוראה
מדינה של האחראית הרשות ידי על טבעיים מינרליים כמים ומוכרים לקהילה
.חברה
ניתן להכיר כך במים האמורים בפסק
ת המשנ האחראית הרשות אם רק הראשונה ה
במדינת
ההפקה
נספח בהוראות עומדים שהם אישרה1
סעיף ,
1
, וכי נעשות בדיקות
שוטפות
לגבי יישום הוראות נספח
2
,
פסקה
2
.
תוקפו של האישור האמור
בפסקת המשנה
השני
ה
חמש של תקופה על יעלה לא
שנים. לא יהיה צורך לחזור על הליך ההכרה האמור בפסק
ת המשנה
אם הראשונה
.תקופה אותה תום לפני יחודש האישור
)ג(
:על תחול לא זו הוראה
)א(
מים שהם מוצרים רפואיים במשמעות הוראה
2001/83/EC
של הפרלמנט
האירופי ושל המועצה מ יום6
בנובמבר2001
בדבר קוד הקהיל
ה
המתייחס
למוצרים רפואיים
לשימוש
בני אדם )
7
;(
)ב(
מים מינרליים טבעיים המשמשים
במקום הנביעה לצרכי
ריפוי במוסדות
תרמיים או הידרו-
.מינרליים
)ד(
הנימוקים למתן ההכרה
הנזכרים בפסקאות
1
ו -
2
יצוינו
כראוי
הרשות ידי על
האחראית של המדינה החבר
ה
.רשמית ויפורסמו
)ה(
כל מדינה חברה תודיע לנציבות על המקרים שבהם ההכרה
הנזכרת בפסקאות
1
ו-
2
ניתנה או בוטלה. רשימת המים המינרליים הטבעיים המוכרים כאמור
תפורסם
בכתב העת הרשמי של האיחוד האירופי .
סעיף2
המדינות החברות ינקטו
ב האמורים המים שרק להבטיח מנת על הדרושים אמצעים
בסעיף1
.טבעיים מינרליים כמים משווקים להיות יוכלו זו הוראה בהוראות העומדים
סעיף3
ניתן לנצל מעיינות מים מינרליים טבעיים ולבקבק את מימיהם רק בהתאם לנספח2
.
7
311
L
OJ
,
28.11.2001
', עמ67
.
סעיף4
)א(
מים מינרליים ב במצבם ,טבעיים מקום הנביעה , אינם יכולים להיות מושא
לטיפול
למעט :
)א(
הפרדת
מרכיביהם הלא
יציבים, כגון תרכובות ברזל וגופרית, על ידי סינון או
שפייה ,עם אפשרות ל
חמצון מקדים הרכב את משנה אינו זה שטיפול ככל ,
;תכונותיהם את להם המקנים החיוניים למרכיבים הנוגע בכל המים
)ב(
מנגן ,ברזל הפרדת
ו תרכובות מסוימים טבעיים מינרליים ממים וארסן גופרית
הרכב את משנה אינו כזה שטיפול ככל ,באוזון מועשר באוויר טיפול ידי על
המים בכל הנוגע למרכיבים החיוניים המקנים להם את תכונותיהם, ובתנאי
כי :
)
1
(
התייעצות לאחר הנציבות ידי על שיקבעו השימוש תנאי את תואם הטיפול
עם הרשות האירופית לבטיחות מזון, שהוקמה
ב) תקנהEC
'מס (
178/2002
של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מ יום28
בינואר2002
הקובעת את
ה ו עקרונות
ה דרישות
הכללי
י ,ם של דיני המזון את ומקימה
הרשות האירופית לבטיחות מזון וק
ו ) מזון בטיחות בנושאי נהלים בעת8
;(
)
2
(
נמסר
ה הודעה
לרשויות המוסמכות
ב
דבר ה
טיפול ו לבקרה נתון הוא
ספציפית
;ידן על
)ג(
המפורטים אלו מלבד רצויים בלתי מרכיבים של הפרדה
בפסקאות משנה
(א)
או )ב(, ככל שטיפול זה אינו משנה את הרכב המים בכל הנוגע למרכיבים
:ש ובתנאי ,תכונותיהם את להם המקנים החיוניים
)
1
(
הטיפול
עומד ב התייעצות לאחר הנציבות ידי על שיקבעו השימוש תנאי
;מזון לבטיחות האירופית הרשות עם
)
2
(
נמסר
ה הודעה
לרשויות המוסמכות
ב
דבר ה
טיפול ו לבקרה נתון הוא
ספציפית
ידן על ;
)ד(
סילוק
.בלבד פיזיקליות בשיטות חופשי חמצני דו פחמן של חלקי או מלא
האמצעים האמורים
בפסקאות משנה
)()ב1( ו-
)()ג1
(, שנועדו לתקן
אלמנטים
לא
חיוניים של הוראה זו על ידי השלמ ת ה, יאומצו בהתאם לנוהל הרגולטורי
הדקדקני
האמור בסעיף14
)
2
.(
פסקת המשנה הראשונה
לא
ת הווה מעיינות ומי טבעיים מינרליים מים לניצול מניעה
.קלים משקאות בייצור
)ב(
מים מינרליים טבעיים, במצבם
במקום הנביעה לתוספת מושא להיות יכולים אינם ,
כלשהי למעט ההוספה או ההוספה מחדש של פחמן דו חמצני
בהתאם ל תנאים
הקבועים בנספח1
, סעיף3
.
8
)ג(
טיפול כל
ל ובכפוף שהוא אמצעי בכל חיטוי
לפסקה
2, תוספת של יסודות בקטריו -
ס
טטי
י ם או כל טיפול אחר העלול לשנות את ספירת המושבות במים החיות
.המינרליים הטבעיים, ייאסרו
סעיף5
)א(
,במקום הנביעה
המושבות ספירת החיות המושבות לספירת תתאים הכוללת החיות
הרגילה
של
ה מים
ה מינרליים
ה טבעיים ותספק
הוכחה
מספקת להגנה על מקור
המים מפני כל זיהום. ספירת מושבות כוללת זו תיקבע
על פי ה הקבועים תנאים
בנספח1
, סעיף2
,
משנה פסקת
1.3.3
.
לאחר הביקבוק, ספירת המושבות הכוללת
במקום הנביעה
לא תעלה על100
למיליליטר ב-
20
עד22
מעלות צלזיוס ב-
72
שעות על אגר-
אגר או על תערובת
אגר-
ג'לטין ו-
20
למיליליטר ב-
37
מעלות צלזיוס ב-
24
שעות על אגר-
אגר. ספירת
המושבות הכוללת תימדד בתוך12
יישמרו המים כאשר ,הביקבוק שלאחר השעות
ב-
4
± מעלות צלזיוס1
מעלות צלזיוס במהלך תקופה זו של12
.שעות
במקום הנביעה , ערכים אלה בדרך כלל לא יעלו על20
למיליליטר ב -
20
עד22
מעלות צלזיוס ב-
72
שעות ו-
5
למיליליטר ב-
37
מעלות צלזיוס ב-
24
שעות
בהתאמה, מתוך הבנה ש אלו ערכים
ייחשבו
כ
ערכים
מנחים ולא
כ
ריכוזים
מרביים
מותרים.
)ב(
במקום הנביעה
ובמהלך
ה
שיווק שלהם , מים מינרליים טבעיים יהיו :מ נקיים
)א(
;פתוגניים ומיקרואורגניזמים טפילים
)ב(
אי-
קולי דגימה בכל צואתיים וסטרפטוקוקים קוליפורמים ושאר נבדקת בנפח
250
;ל"מ
)ג(
חיידקים אנאירוביי ם מחזרי סולפיט
בכל דגימה נבדקת בנפח50
;ל"מ
)ד(
פסודומונס ארוגינוזה בכל דגימה נבדקת בנפח של250
.ל"מ
)ג(
מבלי לגרוע
מפסקאות
1
ו-
2
ובתנאי הניצול הקבועים בנספח2
:, בשלב השיווק
)א(
ספירת המושבות החיות הכוללת של מים מינרליים טבעיים יכולה
להיות רק
הנובעת זו הרגיל מהגידול
בספירת החיידקים שהייתה הנביעה במקום ;
)ב(
מים מינרליים טבעיים לא יכילו
פגמים אורגנולפטיים
כולשהם .
סעיף6
כל
מיכל המשמש לאריזת מים מינרליים טבעיים יהי
ה
מצויד
ב כל למנוע שנועדו סגרים
אפשרות של מהילה
או של .זיהום
סעיף7
1
.
במקרה ,או 'טבעיים מינרליים מים' יהיה טבעיים מינרליים מים של המכירה תיאור
של מים מינרליים טבעיים תוססים כהגדרתם בנספח1
, סעיף3
,, לפי העניין מים
'מינרליים טבעיים מבעבעים '
,
'
מים מינרליים טבעיים המועשרים בגז מהמעיין או
.''מים מינרליים טבעיים מוגזים
ל הנזכרים מהטיפולים אחד כל שעברו טבעיים מינרליים מים של המכירה תיאור
בפסקת משנה
)ד( לפסקה הראשונה של סעיף4
)
1
הכיתוב ,העניין לפי ,יצורף (
'מופחת גז
) 'באופן מלאde-carbonated
(
או
'מופחת גז
.'חלקית
2
.
תוויות מים מינרליים טבעיים יספקו המידע את גם ההכרחי להלן :
)א(
הצהרה על
,ההרכב האנליטי הנותן מידע על ;האופייניים מרכיביו
)ב(
;המעיין של ושמו המעיין ניצול מקום
)ג(
הנזכרים טיפולים כל על מידע משנה בפסקאות )ב( ו-
של (ג)
פסקת המשנה
ה
ראשו
נה
של סעיף4
)
1
.(
3
.
בהיעדר הוראות
של ה
קהיל
ה
לגבי מידע על טיפולים כלשהם הנזכרים
בפסקה
2
.הלאומיות הוראותיהן על לשמור החברות המדינות רשאיות ,(ג)
סעיף8
)א(
שמו של יישוב, כפר או מקום יכול להופיע בנוסח
ה תיאור
ה
מסחר
י
ובלבד שהוא
מתייחס
למים מינרליים טבעיים שהמעיין שלהם מנוצל במקום המצוין באותו תיאור
ובתנאי שאין ב כך
כדי להטעות בכל הנוגע .המעיין ניצול למקום
)ב(
מאותו המעיין, יאסר השיווק
תחת יותר מתיאור מסחרי אחד
של מים מינרליים
טבעיים .
)ג(
כאשר התוויות או
הכיתוב
על המיכלים שבהם מוצעים למכירה המים המינרליים
,ניצולו מקום או המעיין משם שונה מסחרי תיאור כוללים הטבעיים
יצויין
מקום אותו
ניצול או שם המעיין באותיות
שהן לכל ה פחות בגודל הגדול מהגובה וחצי אחת פי
והרוחב של האותיות הגדולות ביותר בהן נעשה שימוש .מסחרי תיאור לאותו
פסק
ת המשנה
המחויבים בשינויים ,תחול הראשונה אותה ומתוך ה הנוגע בכל כוונה
המסחרי התיאור לגבי ,ניצולו למקום או המעיין לשם המיוחסת לחשיבות נעשה בו
שימוש
.טבעיים מינרליים למים הנוגע ,שהיא צורה בכל ,בפרסום
סעיף9
)א(
,השימוש
,בסימנים
כינויים ,אחרים סימנים או תמונות ,מותגים שמות ,מסחר סימני ,
בין
ציוריים
,ובין לא על גבי אריזות או תוויות והן בפרסום בכל צורה שהיא יאסר
כ :אשר
)א(
,רומזים הם ,טבעיים מינרליים מים של במקרה על
במיוחד ,למים שאין מאפיין
בכל הנוגע למקורם, תאריך ההרשאה לניצולם, תוצאות ה
אנליזות
או כל
התייחסות דומה
לעניין
הבטחת ;אותנטיות
)ב(
במקרה של מי שתייה ארוזים במיכלים, שאינם עומדים בהוראות נספח1
,
סעיף1
, עלולים לגרום לבלבול
בינן לבין
מים מינרליים טבעיים, בפרט
."מינרלים מים" התיאור
)ב(
כל
התוויה המייחס
ת
או טיפול ,למניעה הנוגעות תכונות טבעיים מינרליים למים
ריפוי של מחלה
של בני אדם תהיה אסור
ה .
,עם זאת
ההתוויות
המפורטות בנספח3
יהיו מאושרות אם הן עומדות בקריטריונים
הרלוונטיים הקבועים באותו נספח או, בהיעדר כאלה שנקבעו בקריטריונים ,
בהוראות לאומיות ובתנאי שהן נערכו
על בסיס
אנליזות כימו-פיזיקליות,
ובמידת
הצורך בדיקות
פרמקולוגיות מדעיות שיטות פי על המבוצעות וקליניות פיזיולוגיות ,
לנספח בהתאם ,מוכרות1
, סעיף1
,פסקת משנה
2
.
המדינות החברות רשאיות לאשר את
ההתוויה 'מעודד עיכול'
,
'
על להקל עשוי
תפקודי הכבד-מרה'
או
התוויות דומות. ה
ן רשא
יות
גם לאשר הכללת התוויות
אחרות, ובלבד שהאחרונות אינן מתנגשות עם העקרונות הקבועים בפסק המשנה ת
הראשונה את ותואמות אלה הקבועות בפסק
ת המשנ .השנייה ה
)ג(
מדינות חברות רשאיות לאמץ הוראות מיוחדות לגבי התוויות
–
האריזות גבי על הן
או התוויות והן בפרסו
ם
–
להאכלת טבעיים מינרליים מים של התאמתם בדבר
תינוקות. הוראות כא
מור יכולות
השימוש את הקובעות המים לתכונות גם להתייחס
באותן
התוויות .
מדינות חברות
ה
מתכוונות לנקוט באמצעים כא
מור
יודיעו על כך מראש לשאר
המדינות החברות ו
ל.נציבות
)ד(
המונח 'מי מעיי
נות המיועדים למים יישמר 'לצריכת בני
ו ,הטבעי במצבם אדם כשהם
:אשר ,במקור מבוקבקים
)א(
עומד
ים
בתנאי הניצול הקבועים בנספח2
,פסקאות משנה
2
ו-
3
יחולו אשר ,
;מעיינות מי על במלואם
)ב(
עומד
ים
בדרישות המיקרוביולוגיות הקבועות בסעיף5
;
)ג(
עומד
ים
סעיף של הסימון בדרישות7
)
2
,(פסקאות משנה )ב( ו-
וסעיף ,(ג)
8
;
)ד(
לא עבר
ו
כל טיפול מלבד אלו הנזכרים בסעיף4
. טיפולים אחרים עשויים
ידי על מאושרים להיות
הנציבות.
האמצעים האמורים
בפסקת משנה
,()ד
שמטרת תיקון
של חיוניים לא רכיבים
הוראה זו על
דרך של השלמ
ת ה, יאומצו בהתאם לנוהל הרגולטורי עם הביקורת
האמור בסעיף14
)
2
.(
בנוסף, מי המעיינות
יצייתו להוראות הוראת המועצה
98/83/EC
מיום3
בנובמבר
1998
בדבר איכות המים המיועדים
לצריכת בני
) אדם9
.(
)ה(
בהיעדר הוראות
של ה
קהיל
ה
לגבי הטיפול במי מעיינות הנזכרים משנה בפסקת
)ד( לפסקת המשנה הראשונה לפסקה4
,
על לשמור החברות המדינות רשאיות
הלאומיות הוראותיהן .טיפולים בנושא
סעיף
10
9
330
L
OJ
,
5.12.1998
', עמ32
.
המדינות החברות יאמצו את האמצעים הדרושים כדי להבטיח
שסחר
מינרליים במים
טבעיים העומדים בהגדרות והכללים שנקבעו בהוראה זו החלת בעקבות יופרע לא
לאומיות הוראות
שלא עברו הרמוניזציה המגדירות את ה ,מאפיינים ה ,הניצול תנאי ,הרכב
,האריזה
הסימון
ה או
פרסום של מים מינרליים טבעיים או
של
.מוצרי מזון בכלל
סעיף11
1
.
כאשר ל מדינה חברה יש נימוקים מפורטים
להניח
כי מים מינרליים טבעיים לא
עומדים ב או ,זו בהוראה שנקבעו הוראות שהם ,הציבור בריאות את מסכנים למרות
שהם נסחרים חופשית רשאית חברה מדינה אותה ,יותר או אחת חברה במדינה
להגביל זמנית או להשעות את הסחר באותו מוצר בשטח
ה כך על תודיע היא .
באופן
מיידי .החלטתה את ותנמק החברות המדינות ולשאר לנציבות
2
.
לבקשת כל מדינה חברה שהיא או הנציבות, המדינה החבר ה
תספק במים שהכירה
את כל המידע הרלוונטי בנוגע להכרה באותם מים, יחד עם תוצאות הבדיקות
הסדירות.
3
.
הנציבות תבחן בהקדם האפשרי את הנימוקים שהציגה המדינה החבר ה כ אמור
בפסקה
1
במסגרת הוועדה המתמדת
הנזכרת
בסעיף14
)
1
דעתה את ותמסור ,(
.מתאימים באמצעים ותנקוט לאלתר
4
.
כאשר הנציבות ההגנה את להבטיח מנת על זו בהוראה בשינויים צורך יש כי סבורה
.תיקונים אותם את תאמץ היא ,הציבור בריאות על
,אמצעים אלה
שמטרת תיקון
בהתאם יאומצו ,זו הוראה של חיוניים לא רכיבים
לנוהל הרגולטורי עם הביקורת האמור בסעיף14
)
2
(
.
דחיפות של הכרח כאשר
מחייב זאת ,הנציבות
רשאית לפנות
לנוהל
הדחיפות הנזכר
בסעיף14
)
3
.(
עד אותם לשמור ,זה במקרה ,רשאית הגנה אמצעי אימצה אשר החברה המדינה
.התיקונים לאימוץ
סעיף12
הנציבות
:הבאים האמצעים את תאמץ
)א(
;טבעיים מינרליים מים של המרכיבים לריכוזי מגבלות
)ב(
כל הורא שהיא ה
הדרוש
ה
לצורך
התוויה על
גבי
של גבוהות רמות של הסימון
;מסוימים מרכיבים
)ג(
תנאי השימוש באוויר המועשר באוזון משנה בפסקת כאמור
)ב( של סעיף4
)
1
;(
)ד(
המידע על הטיפולים
הנזכרים
בסעיף7
)
2
;(ג)(
)ה(
;טבעיים מינרליים מים של זיהום היעדר לאימות ,גילוי מגבלות לרבות ,ניתוח שיטות
)ו(
של המיקרוביולוגיים המאפיינים לבדיקת הדרושים הניתוח ושיטות הדגימה הליכי
.טבעיים מינרליים מים
,אמצעים אלה
שמטרת תיקון
רכיבים לא חיוניים של הוראה זו על
דרך של השלמ ת ,ה
יאומצו בהתאם לנוהל הרגולטורי עם הביקורת האמור בסעיף14
)
2
.(
סעיף13
החלטה כל שעשויה
התייעצות לאחר הנציבות ידי על תאומץ הציבור בריאות על להשפיע
.מזון לבטיחות האירופית הרשות עם
סעיף14
1
.
שהוקמה החיים בעלי ובריאות המזון לשרשרת המתמדת בוועדה תיוועץ הנציבות
) מכוח תקנהEC
'( מס178/2002
.
2
.
מקום בו נעשית הפניה לפסקה זו, יחול סעיף5
)א1
) ( עד4
( וסעיף7
להחלטה
1999/468/EC
,
בהתייחס להוראות סעיף8
.להחלטה
3
.
מקום בו נעשית הפניה לפסקה זו, יחול סעיף5
)א1
) ,(
2( ו- )
6
( וסעיף7
להחלטה
1999/468/EC
,
בהתייחס להוראות סעיף8
.להחלטה
סעיף15
הוראה זו לא תחול.על מים מינרליים טבעיים שנועדו ליצור למדינות שלישיות
סעיף16
הוראה
80/777/EEC, כפי שתוק
נה
על ידי
ש מע
י החקיקה המפורט ים
בנספח4
,א חלק ,
מבוטלת בזאת, מבלי
לגרוע מ התחייבויות המדינות החברות בקשר הזמן למגבלות
להטמעה
לתוך ה של הלאומי חוק
ההוראות
המפורטות בנספח4
.ב חלק ,
המתאם לטבלת בהתאם וייקראו זו להוראה כהפניות יתפרשו המבוטלת להוראה הפניות
שבנספח5
.
סעיף17
הוראה זו תיכנס לתוקף ביום ה -
20
לאחר פרסומה האיחוד של הרשמי העת בכתב
האירופי .
סעיף18
.החברות למדינות מופנית זו הוראה
,נערך בבריסל18
ביוני2009
.
מטעם האירופי הפרלמנט
הנשיא
H. G. POTTERING
המועצה מטעם
הנשיא
Š. FÜLE
נספח1
1
.
הגדרה
1
.
'מים מינרליים טבעיים '
פירושם מים נאותים
ו בריאים
)
wholesome
(
מבחינה
כמשמעות ,מיקרוביולוגית הדבר ב סעיף5
שמקורם ,
) במפלס מי התהוםwater table
(
או מ
אגר
תת קרקעי
ונובעים
ממעיין
הנשאב
מ
פתח
טבעי או מקידוח
ד אח
.או יותר
ניתן להבחין בבירור בין מים מינרליים טבעיים
ו :רגילים שתייה מי
)א(
על פי טבע
ם ,
המאופיין ,בתכולת המינרלים
טֶרֹק סוֹדוֹתְי
,אחרים מרכיבים או
;מסוימות השפעות ,הצורך ובמידת
)ב(
לפי מידת הטוהר המקורי של
הם ,
שני המאפיינים נשמרו בשלמותם בגלל מקורם התת-
של קרקעי
ה כא מים
מור ,
שהיה
מוגן
.זיהום סכנת מכל
2
.
המאפיינים האמורים בסעיף1, הע
שויים
תכונות טבעיים מינרליים למים להעניק
:יוערכו ,לבריאות טובות
)א(
:הבאות המבט מנקודות
)
1
(
גיאולוגי
ת והידרולוגי
ת;
)
2
(
פיזיקלי
ת
, כימי
ת ו
כימו-פיזיקלית;
)
3
(
מיקרוביולוגי
ת;
)
4
(
,במידת הצורך
פרמקולוגית
, פיזיולוגי
ת וקליני
ת ;
)ב(
לפי הקריטריונים המפורטים בסעיף2
;
)ג(
.על פי שיטות מדעיות שאושרו על ידי הרשות האחראית
האנליזות
הנזכרות המשנה בפסקת
)()א4
(
של הסעיף הראשון
עשוי
ות
להיות
אופציונלי
ות
כאשר המים הם בעלי ההרכב מש
כוח
ו
מינרליים למים נחשבו הם
טבעיים
במדינ המקור ת החברה לפני17
ביולי1980. בפרט המקרה זהו ,
המים כאשר
הן ,ג"לק ,מכילים המדוברים הנביעה במקום
מינימום ,הביקבוק לאחר והן1,000
ג"מ
סך מוצקים בתמיסה או מינימום250
.חופשי חמצני דו פחמן ג"מ
3
.
ההרכב, הטמפרטורה ומאפיינים מהותיים יישארו טבעיים מינרליים מים של אחרים
יציבים בגבולות התנודות הטבעיות; בפרט, הם לא יושפעו משינויים
אפשריים
ב .זרימה
סעיף של במשמעות5
)
1
המושבות ספירת ,(
החיות טבעיים מינרליים מים של הרגילה
המושבות ספירת פירושה הכללית הקבועה במקום
הנביעה לפני כל טיפול, שהרכב
ן
האיכותי והכמותי, כפי שנלקח בחשבון בהכרה של אותם מים , נבדק באמצעות
.תקופתי ניתוח
2
.
וקריטריונים דרישות
להחלת
ההגדרה
1.1
והידרולוגיים גיאולוגיים לסקרים דרישות
הפרטים הבאים ידרשו :
1.1.1
אגן ההיקוות)
catchment
(
,המדויק עם ציון גובהו על גבי של מידה בקנה מפה
לא יותר מ-
1:1,000
;
1.1.2
;השטח של ואופיו מקורו על מפורט גיאולוגי דוח
1.1.3
הסטרטיגרפיה של השכבה ההידרו-
;גיאולוגית
1.1.4
תיאור
ניהול אגן ההיקוות ;
1.1.5
.זיהום מפני המעיין על המגנים אחרים אמצעים פירוט או השטח תיחום
1.2
דרישות לסקרים
פיזיקליי ם , כימיים
וכימו -פיזיקליים
סקרים אלה יקבעו
את :
1.2.1
;המעיין של הזרימה קצב
1.2.2
טמפרטורת המים
במקום הנביעה
;הסביבה וטמפרטורת
1.2.3
;במים המינרלים וסוג לאופי השטח אופי בין הקשר
1.2.4
מוצקים יבשים )
dry residue
( ב-
180
מעלות צלזיוס ו-
260
;צלזיוס מעלות
1.2.5
,המוליכות או ההתנגדות החשמלית תוך ציון ;המדידה טמפרטורת
1.2.6
) ריכוז יוני המימןpH
;(
1.2.7
האניונים )
anions
( והקטיונים )
cations
( ;
1.2.8
היסודות
הלא
;מיוננים
1.2.9
יְסוֹדוֹת
ה
טֶרֹק;
1.2.10
התכונות
הרדיו-אקטינולוגיות )
radio-actinological
( במקום הנביעה ;
1.2.11
היכן
שרלוונטי ,ה
רמות היחסיות של
המרכיבים היסודות של האיזוטופים את
ה) מים, חמצןO
18
-
O
16
;(( ומימן )פרוטיום, דאוטריום, טריטיום
1.2.12
רעילותם
של מרכיבים מסוימים של המים, תוך התחשבות ברמות המירביות
.מהם אחד לכל שנקבעו
1.3
קריטריונים
לאנליזות
מיקרוביאולוגיות הנביעה במקום
אנליזות :יכללו אלה
1.3.1
הדגמה
ל ;פתוגניים ומיקרואורגניזמים טפילים היעדר
1.3.2
קביעה כמותית של ספירת המושבות
הניתנות להחייאה
המעידה על זיהום
צוא
תי:
()א
היעדר אשריכיה קולי ו
קוליפורמים אחרים ב-
250
מ"ל ב-
37
מעלות
צלזיוס ו
ב-
44.5
;צלזיוס מעלות
()ב
צוא סטרפטוקוקים היעדר
תיים ב-
250
;ל"מ
()ג
היעדר
חיידקים
אנאירוביי
ם מחזרי סולפיט ב-
50
;ל"מ
()ד
היעדר פסודומונס ארוגינוזה
ב-
250
;ל"מ
1.3.3
המושבות ספירת קביעת הכללי להחייאה הניתנות :מים ל"למ
()א
ב-
20
עד22
מעלות צלזיוס תוך72
שעות על אגר-אגר או תערובת אגר-
ג;'לטין
()ב
ב-
37
תוך צלזיוס מעלות24
שעות על אגר-
.אגר
1.4
דרישות לאנליזות ופרמקולוגיות קליניות
1.4.1
האנליזות , שיבוצעו בהתאם לשיטות
מדעיות מקובלות ,יתאימו
למאפיינים
הייחודיים ,האנושי האורגניזם על ולהשפעותיהם הטבעיים המינרליים המים של
כגון) שיתוןdiuresis
(
.במינרלים מחסור על פיצוי ,ומעי קיבה תפקודי ,
1.4.2
הדגמת
ה עקביות
ו ההלימה)
concordance
(
בין
מספר משמעותי של תצפיות
,קליניות עשויה
אם הדבר נאות ,
להחליף את האנליזות הנזכרות בסעיף1.4.1
.
אנליזות קליניות עשויות , במקרים
נאותים ,
להחליף את האנליזות הנזכרות
בסעיף1.4.1
,
ובלבד שהעקביות וההלימה בין מספר משמעותי של תצפיות
מאפשרות.להשיג את אותן תוצאות
3
.
סגולות נוספות
הנוגעות
למים מינרלים טבעיים תוססים
במקום הנביעה
פחמן פולטים תוססים טבעיים מינרליים מים ,הביקבוק לאחר או
דו חמצני באופן ספונטני
ו
נראה י בב רור
בתנאי טמפרטורה ולחץ רגילים הם .
נופלים בגדר
קטגוריות שלוש
להן מוקצ
ות
הכינויים
הייחודים
הבאים,
:בהתאמה
)א(
'מים מינרליים טבעיים
'מבעבעים
פירושם מים ש בהם
תכולת הפחמן הדו -
חמצני מהמעיין לאחר
השפייה , ככל שהיא מתבצעת
, והביקבוק ,
זהה לזו
ש
במקום הנביעה .
תוך התחשבות במידת הצורך בהחדרה
מחדש
של
פחמן דו-חמצני מאות ו
מפלס מי תהום
מאגר או מים בכמות
ת שוו ערך לז ו
ששוחרר
ה
במהלך אותן פעולות ובכפוף
ל
תֶלֹבְס
;הרגילה הטכנית
)ב(
'
מים 'מינרלים טבעיים מועשרים בגז מהמעיין
פירושם
שתכולת מים
הפחמן הדו-
חמצני שלהם מאותו מפלס מי תהום או מאגר לאחר מים
השפייה ,
ככל שהיא מתבצעת ,
והביקבוק, גדולה מזו במקום שנמצאה
הנביעה ;
)ג(
''מים מינרליים טבעיים מוגזים
חמצני דו פחמן הוסיפו שאליהם מים פירושם
שאינו ממקור מפלס מי תהום או מאגר .המים מגיעים ממנו המים
נספח2
טבעיים מינרלים מים של ושיווק לניצול תנאים
1
.
המדינה של האחראית מהרשות להרשאה כפוף יהיה טבעי מינרליים מים מעיין ניצול
שבה מופקים
לאחר ,המים שהודגם הקבועות בהוראות עומדים הנדונים המים כי
בנספח1
, סעיף1
.
2
.
,המאפיינים את וישמר זיהום של אפשרות כל שימנע כך יותקן המים לניצול ציוד
התואמים לאלה המיוחסים ל
הם למים שיש ,במקום הנביעה .
למטרה זו ,בפרט :
)א(
המעיין או
פתח הנביעה
;הזיהום סיכוני מפני מוגנים יהיו
)ב(
ציוד האגירה ובנויים למים המתאימים מחומרים יהיו והמאגרים הצינורות ,
כך שימנעו כל שינוי כימי, פיזי-
;המים של מיקרוביולוגי או כימי
)ג(
תנאי הניצול, במיוחד ציוד השטיפה
;ההיגיינה בדרישות יעמדו ,והביקבוק
בפרט על שליליות השפעות שיימנעו כך ייוצרו או יטופלו המיכלים ,
;הטבעיים המינרליים המים של והכימיים המיקרוביולוגיים המאפיינים
)ד(
המורשים אלה שאינם במיכלים טבעיים מינרליים מים הובלת תיאסר
.הסופי לצרכן לחלוקה
עם זאת, אין צורך להחיל את סעיף )ד( על מים מינרליים המופקים, מנוצלים
ומשווקים בשטחה של מדינה חברה, אם באותה מדינה חברה ב-
17
ביולי1980
,
הובלה של המים המינרליים הטבעיים במיכלים מהמעיין ל ה מפעל היה ביקבוק
מותר.
באופן דומה, אין צורך להחיל את סעיף )ד( על מי מעיינות המופקים, מנוצלים
ומשווקים בשטחה של מדינה חברה אם, באותה מדינה חברה ב-
13
בדצמבר
1996
, הובלת מי המעיינות במיכלים מהמעיין למפעל הביקבוק היה
מותר .
1
.
כאשר מתברר כי
במהלך הניצול
המים המינרליים הטבעיים מזוהמים ואינם
מפגינים
בסעיף הקבועים המיקרוביולוגיים המאפיינים את עוד5
,
הגורם המעיין את המנצל
ישעה ,לאלתר כל ניצול ו את בפרט
תהליך הביקבוק, עד לסילוק
לזיהום הגורם
ועמידת המים בהוראות סעיף5
.
2
.
:האם לראות כדי תקופתיות בדיקות תבצע המקור במדינת האחראית הרשות
)א(
המים המינרליים הטבעיים
שביחס אליהם אושר ניצול המעיין,
עומדים
בהוראות נספח1
סעיף ,
1
;
)ב(
הוראות משנה פסקאות
2
ו-
3
מיושמות על ידי ה
גורם ה .המעיין את מנצל
נספח3
בסעיף המפורטים וקריטריונים התוויות9
)
2
(
התוויות
קריטריונים
נמוכה מינרלים תכולת
תכולת מלח מינרלי, מחושבת כקשיות
קבועה , לא עולה על500
מ"ג/ליטר
תכולת מינרלים נמוכה מאוד
תכולת מלח מינרלי, מחושבת כקשיות
קבועה , לא עולה על50
מ"ג/ליטר
מינרלים במלחים עשיר
תכולת מלח מינרלי, מחושבת כקשיות
,קבועה עולה על1500
מ"ג/ליטר
ביקרבונט מכיל
ביקרבונט תכולת עולה על600
מ"ג/ליטר
סולפט מכיל
תכולת סולפט על עולה200
מ"ג/ליטר
מכיל כלוריד
תכולת כלוריד על עולה200
מ"ג/ליטר
מכיל סידן
תכולת סידן עולה על150
מ"ג/ליטר
מגנזיום מכיל
תכולת מגנזיום על עולה50
מ"ג/ליטר
פלואוריד מכיל
תכולת פלואוריד עולה על1
ליטר/ג"מ
ברזל מכיל
תכולת ברזל דו-ערכי
עולה על1
מ"ג/ליטר
חומצי )
Acidic
(
תכולת פחמן דו חמצני חופשי על עולה
250
מ"ג/ליטר
מכיל נתרן
תכולת נתרן עולה על200
מ"ג/ליטר
מתאים להכנת מזון לתינוקות
—
נתרן דלת לתזונה מתאים תכולת נתרן נמוכה מ-
20
מ"ג/ליטר
עשוי
משלשל להיות
—
עשוי
משתן להיות
—
נספח4
חלק א
הוראה שבוטלה עם רשימת שלה העוקבים התיקונים
)נזכר בסעיף16
(
הורא ת המועצה80/777/EEC
)
229
L
OJ
,
30.8.1980
', עמ1
(
הורא ת המועצה80/1276/EEC
סעיף1
,
הָחָזֲה
שלישית בלבד
)
375
L
OJ
,
.1980
12
.
31
', עמ77
(
הורא ת המועצה85/7/EEC
סעיף1, פסק ת משנה10
בלבד
)
2
L
OJ
,
3.1.1985
', עמ22
(
.פסקת משנה ב1
(. )טו בנספח1
לחוק
ההצטרפות משנת1985
)
302
L
OJ
,
15.11.1985
', עמ214
(
הוראה
96/70/EC
הפרלמנט של
המועצה ושל האירופי
)
299
L
OJ
,
23.11.1996
', עמ26
(
) תקנהEC
(
'מס1882/2003
של
המועצה ושל האירופי הפרלמנט
נספח3
, פסקת משנה4
בלבד
)
284
L
OJ
,
31.10.2003
', עמ1
(
חלק ב
להטמעה זמן מגבלות
לתוך ה הלאומי חוק
)נזכר בסעיף16
(
הוראה
זמן מגבלת
להטמעה
לסחר הרשאה
במוצרים
המצייתים להוראה
זו
סחר איסור
שאינם במוצרים
מצייתים ל זו הוראה
80/777/EEC
—
18
ביולי1982
18
ביולי1984
80/1276/EEC
—
—
—
85/7/EEC
—
—
—
96/70/EC
—
28
באוקטובר1997
28
באוקטובר1998
)
1 (
)
1
(
עם זאת, הסחר במוצרים ששווקו
או סומנו
לפני התאריך ואינם
מצייתים ל הוראה זו יכול
.המלאי גמר עד להימשך
נספח5
מתאם טבלת
הוראה80/777/EEC
זו הוראה
סעיף1
)
1
(
סעיף1
)
1
(
סעיף1
)
2
(
סעיף1
)
2
(
סעיף1
)
3
,(
הָחָזֲה ושנייה ראשונה
סעיף1
)
3
,(פסקאות משנה )א( ו-
(ב)
סעיף1
)
4
(
סעיף1
)
4
(
סעיף1
)
5
(
סעיף1
)
5
(
סעיף2
סעיף2
סעיף3
סעיף3
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
()א
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
,ראשונה
(א) משנה פסקת
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
,()ב הָחָזֲה
ושנייה ראשונה
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
,ראשונה
)(פסקאות משנה )ב1( ו- )
2
(
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
,()ג הָחָזֲה
ושנייה ראשונה
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
,ראשונה
)(פסקאות משנה )ג1( ו- )
2
(
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
()ד
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
,ראשונה
פסקת משנה
(ד)
—
סעיף4
)
1
,(פסקת משנה
שניה
סעיף4
)
2
(
סעיף4
)
2
(
סעיף4
)
3
(
סעיף4
)
3
(
סעיף4
)
4
(
סעיף4
)
1
(, פסקת משנה שלישית
סעיף5
)
1
(
סעיף5
)
1
(
סעיף5
)
2
(
סעיף5
)
2
(
הוראה80/777/EEC
זו הוראה
סעיף5
)
3
,(
הָחָזֲה ושנייה ראשונה
סעיף5
)
3
,(פסקאות משנה )א( ו-
(ב)
סעיף6
סעיף6
סעיף7
)
1
(
סעיף7
)
1
(
סעיף7
)
2
(
סעיף7
)
2
(
סעיף7
)
2
(א
סעיף7
)
2
(
סעיף8
סעיף8
סעיף9
)
1
(
סעיף9
)
1
(
סעיף9
)
2
,(פסקאות משנה )א(, )ב( ו-
()ג
סעיף9
)
2
,(פסקאות משנה
,ראשונה
ושלישית שניה
סעיף9
)
3
(
סעיף9
)
3
(
סעיף9
)
4
(
—
סעיף9
)
4
,(א
פסקת משנה ראשו נה ,
הָחָזֲה רביעית עד ראשונה
סעיף9
)
4
,(א
פסקת משנה ראשו נה ,
(פסקאות משנה )א( עד )ד
סעיף9
)
4
,(א
פסקת משנה שני ה
סעיף9
)
4
,(פסקת משנה שני ה
סעיף9
)
4
(ב
סעיף9
)
5
(
סעיף10
)
1
(
סעיף10
סעיף10
א
סעיף11
סעיף11
)
1
,(
הָחָזֲה רביעית עד ראשונה
סעיף12
,
(פסקאות משנה )א( עד )ד
סעיף11
)
2
,(
הָחָזֲה ושנייה ראשונה
סעיף12
,
(פסקאות משנה )ב( עד )ו
סעיף11
א
סעיף13
סעיף12
)
1
(
סעיף14
)
1
(
סעיף12
)
2
(
סעיף14
)
2
( ו- )
3
(
הוראה80/777/EEC
זו הוראה
סעיף12
)
3
(
—
סעיף13
—
סעיף14
סעיף15
סעיף15
—
סעיף16
—
—
סעיף16
—
סעיף17
סעיף17
סעיף18
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
1
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
1
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
,פסקה ראשונה
פסקאות משנה
)()א1
(
) עד4
(
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
,פסקה ראשונה
פסקאות משנה
)()א1
(
) עד4
(
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
,פסקה ראשונה
פסקת משנה
(ב)
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
,פסקה ראשונה
פסקת משנה
(ב)
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
,פסקה ראשונה
פסקת משנה
(ג)
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
,פסקה ראשונה
פסקת משנה
(ג)
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
פסקה שניה
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
2
,
פסקה שניה
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
3
נספח1
, חלק1
,פסקת משנה
3
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.1
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.1
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.2
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.2
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3.1
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3.1
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3.2
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3.2
הוראה80/777/EEC
זו הוראה
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3.3
,
פסקאות משנה )
1( ו- )
2
(
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.3.3
,
פסקאות משנה )( ו א- )ב (
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.4
נספח1
, חלק2
,פסקת משנה
1.4
נספח1
, חלק3
נספח1
, חלק3
נספח2
נספח2
נספח3
נספח3
—
נספח4
—
נספח5