חומר רקע
14.07.24
'מס1810
הכנסת/יו"ר ועדת הבריאות/חה"כ יונתן משרקי
משרד הבריאות/ שר הבריאות
:הנדון טיוטת תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא
)בידי רוקח -
התייחסות
1
.
בתאריך16/7/24
מתוכנן
הדיון שבנדון בוועדת הבריאות. להלן התייחסותנו
לטיוטה המוצעת
.כמופיע בחומרים לדיון באתר הוועדה
2
.
מיזם הGSL
)
General Sales List
(
חוקק
בזמנו כפתרון שמטרתו לאפשר למטופלים פתרון קצר
מועד של רכישת תכשירים בזמן ובמקום בו לא קיים
מענה זמין ומיידי על ידי בתי מרקחת .
3
.
ברוח זו הוגדרו היקף מוצרים מוגבל באריזות קטנות .
נקבע כי תקום ועדה שתקבל בקשות מעת
לעת להרחבת הפרומולציות שאושרו. כמו כן נקבע כי הועדה תדון גם בכיוון ההפוך תב ו חן
את
הנתונים ועל פי הצורך תוציא פורמולציות מן הרשימה שאושרה .
4
.
,בהקשר להצעה שבנדון, לא ידוע לנו מה הרכב הועדה, מי עומד בראשה מועדי הדיון שלה ככל
והי
ו
,או יהיו פרוטוקולים לדיוני הוועדה לא פורסמו. אי פרסום שמות חברי הוועדה (ככל שהיא
.קיימת) מעלה חשש לניגוד עניינים
5
.
על בסיס ההצעות העולות לדיון ניראה כי בפני חברי הוועדה עמד מידע חלקי בכל הנו ג ע לנושא
.הדיון שלהם
6
.
הערות בהתייחס להצעה העולה לאישור הועדה :
•
Alginic Acid
-
?קיים כבר פתרון לבעיה מדוע מוצע פתרון כפול
האם מדובר בשיקול
?מסחרי של טובת חברה כלשהיא
•
Loperamide Hydrochloride
-
מטפל בשלשו
ל
חריף. יש להזכיר, כי המדובר במצב
שעלול לגרום להתייבשות ולהחמרה מהירה במצב הבריאותי. כמו כן התרופות להפסקת
.'שלשול חריף, בלקיחה לא נכונה יכולות בנקל לגרום לעצירות, לחסימה במעיים וכד האם
?הפסקת שלשול חריף, כמתואר בדברי ההסבר, מתאים שיהיה לשיקול עצמי של המטופל
•
Omeprazole
-
קיים כמוצרOTC
ב
מינון
20
מ"ג ,
14
טבליות ו גם כ
RX
20
מ"ג,
30
טבליות .
מה ההיגיון לספק התכשיר באריזה של10
יחידות
ו באותו מינון, כפריטGSL
?
המשמעות היא הפיכת מוצרOTC
למוצרGSL
.. ללא כל שינוי
•
Vitamin A Palmitate
-
קיימים אין ספור תכשיריOTC
וGSL
למטרה זו.
מה השיקול
?להכליל פורמולציה זו
?שוב, האם מדובר במענה לאינטרס מסחרי
•
Naproxen
-
המולקולה קיימת כפריט
( מרשםNaxyn
) -
מן הראוי שמעבירים מולקולה
למעמדGSL
להתחיל בביטול ההגדרה של כמוצרRX
.
(ה תכשירים המסחריים
Pointו
Narocin
קיימים בקבוצתOTC
וNaxyn
בקבוצתRX
.)
7
.
לסיכום: לא ברור מי היה שותף לגיבוש ההמלצות, לא ברור האם פורסמה טיוטה להערות ,
או
לפחות, פרוטוקולים של הדיונים. לפי המוצע,
ניתן להתרשם שוועדת הבריאות עומדת להיות
המקום ל
ברורים מקצועיים .
8
.
,לטעמי
מוטב להחזיר הנושא למשרד הבריאות
ולהגיע ל אישור
ועד ת הבריאות
עם הסכמות
ונושאים עקרוניים שלא מוצו קודם לכן .
בברכה
,פפו דוד
רוקח
–
יו"ר
הסתדרות הרוקחים בישראל