חומר רקע

ח ' תמוז, תשפ"ד 14 יולי2024 לכבוד חה"כ יונתן מישרקי יו"ר ועדת הבריאות :הנדון עמדת איגוד הר וקחים- טיוטת תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח) (תיקון), התשפ"ד- 2024 1. יוזמת ה- GSL ( General Sales List ) הובאה בזמנו כפתרון קצר מועד כדי לאפשר למטופלים לרכוש תכשירים בזמן ובמקום בו אין מענה נגיש על ידי בית מרקחת. לצורך כך ולאור מגבלות השימוש הנרחב והלא מבוקר בתרופות הוגדר היקף מוצרים מוגבל באריזות קטנות. נקבע כי תקום ועדה ייעודית שתקבל החלטות בנוגע להרחבת או.לצמצום הפורמולציות שאושרו 2. .עדיין, לא ברור לנו מהו הרכב הוועדה, מי עומד בראשה ומהם מועדי ונושאי הדיון בוועדה 3. :מספר דוגמאות לפורמולציות החדשות עליהן יש לנו השגות a. - Alginic Acid קיים כבר פתרון לאותה התוויה, מדוע נדרשת כפילות לפתרון הבעיה? b. Loperamide Hydrochloride - תרופה להפסקת שלשול חריף אשר שימוש לא נכון בה עלול לגרום לעצירות ואף לחסימת מעיים, עייפות ופגיעה בעירנות עד כדי סיכון בנהיגה ובהפעלת מכונות וכן בחילה וסחרחורת. התרופה היא תרופת OTC ( Over The Counter ) ועדיין כשמגיע מטופל לרכוש התכשיר הרוקח מתשאל אותו וגם מגביל את הכמות הניתנת. ישנן עדויות מהשטח וגם בספרות על שימוש לרעה של התכשיר בעיקר מצד קשישים, ולכן אוכלוסי י ה זו היא הפגיעה ביותר בשימוש לא מבוקר של התכשיר הנ״ל. c. Omeprazole - קיים כבר תכשיר OTC מקביל לתכשיר תחת מרשם אך באריזה עם כמות כמוסות מופחתת. אין כל הגיון להציע התכשיר גם כפריט GSL . d. Naproxen - קיימים כבר תכשירים זהים המוגדרים כ- OTC .אך במינון ובכמות פחותים מדובר במולקולה השייכת למשפחת ה - NSAID’S על כל הגבלותיה והסיכונים הכרוכים בשימוש בה ובטח ובטח בשימוש לא נכון. מוטב כי המצב יישאר בעינו עם תכשירי ה- OTC שכבר קיימים למולקולה הנ״ל. e. Vitamin A Palmitate - קיימים כבר תכשירים מקבילים גם כ- OTC וגם כ- GSL , אין כל הגיון סביר להכנסת פורמולציה זו. f. תרופות נוספות כגוןDiclifenac ו- Ibuprofen - קיימים כתרופותOTC הזמינים למכירה ללא .מרשם בכל בתי המרקחת 4. לסיכום, תחי לה ראוי כי תוקם ועדה ייעודית לנושא ה - GSL כפי שכבר סוכם בעבר ושכל דיון בנושא .יהיה בשיתוף אגף הרוקחות 5. ביודענו כי לכל התרופות המוצעות להמרה כתרופותGSL ישנן תרופות גנריות המוגדרות כתכשירי OTC המוצעות למכירה ללא מרשם רופא, ובהינתן כי ישנם כיום בתי מרקחת תורנים הפתוחים חלק גדול מהיממה ואף24/7 , אין כל הגיון להגדיל תצוגתם גם כתרופותGSL . 6. אם בבריאות הציבור עסקינן, מוטב כי לא יורחב חוסר הבקרה הרוקחית בתכשירים רפואיים, קל וחומר בתכשירים המוגדרים כתר.ופות מרשם, וזאת לטובת השמירה על בריאות כלל הציבור 7. לא ניתן גם להתעלם מהשפעתם ההולכת וגוברת של בעלי אינטרס משוק התעשייה הקמעונית שכל .מטרתם היא הגדלת הרווח בכיסם, גם ולמרות שזה בא על חשבון הגברת הסיכון לבריאות האזרחים 8. על כן, המלצת איגוד הרוקחים היא להחזיר ה מנדט למשרד הבריאות בדיון בסוגיית תכשיריGSL ורק .לאחר הסכמה נרחבת של כלל גורמי הבריאות, יובא הנושא לדיון בוועדת הבריאות ,בברכה שימי שמריהו הללי מזכ"ל איגוד הרוקחים ה הסתדרות החדשה