חומר רקע

האיחוד מוסדות .משפטי מעמד לו ואין לתיעוד כמסמך ורק אך נועד זה טקסט .לתכניו באחריות נושאים אינם הורא ת המועצה מיום15 באוקטובר1984 לעניין קירוב חוקי המדינות החברות בנושא מוצרים לבוא המיועדים קרמיים מזון מוצרי עם במגע ) 84/500/EEC ( ) 277 L OJ , 20.10.1984 ', עמ12 ( )נוסח מעודכן ל- 20.05.2005 ( :ב עודכנה כתב העת הרשמי של האיחוד האירופי 'מס עמוד תאריך ◄ M1 הוראת הנציבות2005/31/EC מיום29 באפריל2005 L 110 36 30.4.2005 הורא ת המועצה מיום15 באוקטובר1984 לעניין קירוב חוקי המדינות החברות בנושא מוצרים לבוא המיועדים קרמיים מזון מוצרי עם במגע ) 84/500/EEC ( מועצת הקהילות האירופי ות, ,בשים לב לאמנה להקמת הקהילה הכלכלית האירופית בשים לב להוראת המועצה 76/893/EEC מ יום23 בנובמבר1976 חוקי קירוב בדבר החברות המדינות בנושא חומרים ו מוצרים המיועדים לבוא במגע עם מ ו) צרי מזון1 ובפרט ,( סעיף3 להוראה , בשים לב להצע ת הנציבות, ) האירופי הפרלמנט של דעתו לחוות לב בשים2 ,( ) וחברה לכלכלה הוועדה של דעתה לחוות לב בשים3 ,( הואיל וסעיף2 להוראה76/893/EEC קובע כי אסור לחומרים ול מוצרים את להעביר ;האדם בריאות את לסכן שעלולות בכמויות למזון מרכיביהם הואיל וסעיף3 לאותה הוראה קובע כי המועצה, לפי הנוהל הקבוע בסעיף100 ,לאמנה תאמץ, בהוראות, הוראות מיוחדות החלות על קבוצות מסוימות של חומרים ו מוצרים )הוראות ;(ספציפיות ,הואיל וברוב המדינות החברות חפצי מזון מוצרי עם במגע לבוא המיועדים קרמיקה הניתנות לכמויות מגבלות הקובעות ,האדם בריאות על להגנה מחייבות להוראות כפופים ;וקדמיום עופרת של למיצוי הואיל והוראות אלה שונות ,ממדינה חברה אחת לאחרת דבר המעמיד מכשולים בפני ;המשותף השוק של ותפקודו הקמתו הואיל ומכשולים אלה עשויים להתבטל אם של השיווק חפצי קרמיקה ב שוק הקהיל ה י היה כפו ף שיטות ואת הגבול ערכי את להתאים צורך יש ולפיכך הואיל ;אחידים לכללים הבדיקה והניתוח של מוצרים כאמור ; 1 'כתב העת הרשמי מס340 L , 9.12.1976 ', עמ19 . 2 'כתב העת הרשמי מס95 C , 28.4.1975 ', עמ41 . 3 'כתב העת הרשמי מס263 C , 17.11.1975 ', עמ66 . הואיל והמכשיר המתאים להשגת מטרה זו הוא הוראה ספציפית במשמעות סעיף3 של הוראה 76/893/EEC שהוראותיה הכלליות הופכות ל חלות גם במקרה ספציפי ;זה הקבועים מסוימים וניתוח בדיקה אמצעי של הטכנית להתקדמות וההתאמה הואיל בהוראה היא צעד יישום אשר יש להפקיד את ולזרז לפשט מנת על הנציבות בידי אימוצו ;ההליך את הנוגעות הוראות ליישם סמכויות לנציבות מעניקה המועצה בהם המקרים ובכל הואיל לחומרים ו מוצרים המיועדים לבוא ב שיתוף שיבטיח נוהל לקבוע יש ,מזון מוצרי עם מגע פעולה הדוק בין המדינות החברות והנציבות בוועדה הקבועה למזון שהוקמה מכוח החלטת המועצה מ יום13 בנובמבר1969 , :זו הוראה אימצה סעיף 1 1 . הוראה זו היא הוראה ספציפית במשמעות סעיף3 הוראה של 76/893/EEC . 2 . הוראה זו נוגעת ל זליגה אפשרית של עופרת וקדמיום מ מוצרים ,אשר קרמיים עם במגע לבוא מיועדים ,המוגמר במצבם מוצרי מזון, או הנמצאים במגע עם מוצרי .לכך ומיועדים ,מזון 3 . 'מוצרים קרמיים' פירושם פריטים המיוצרים מתערובת של חומרים אנאורגניים ) בעלי תכולה גבוהה בדרך כלל של חמרargillaceous ( או סיליקט, שאליהם ייתכן מעוצבים אלה פריטים .אורגניים חומרים של קטנות כמויות שנוספו תחילה והצורה המתקבלת כך מקובעת לצמיתות באמצעות .שריפה ,הם עשויים להיות מזוגגים .מצופים אמייל ו/או מעוטרים סעיף2 1 . כמויות העופרת והקדמיום המועברות מ מוצרים מהגבולות תחרוג לא קרמיים .להלן שנקבעו 2 . כמויות העופרת והקדמיום המועברות מ מוצרים ,בדיקה באמצעות ייקבעו קרמיים שתנאיה מפורטים בנספח1 , בשיטת הניתוח המתוארת בנספח2 . 3 . מקום בו חפץ ,קרמי מורכב מכלי המצויד במכסה קרמי או/ו העופרת מגבלת שחלה זו תהיה (ליטר/ג"מ או רבוע דצימטר/ג"מ) ממנה לחרוג שאסור הקדמיום .בלבד הכלי על .תנאים ובאותם בנפרד ייבדקו המכסה של הפנימי והמשטח לבדו הכלי הסכום של שתי רמות מיצוי העופרת ו/או הקדמיום שהתקבלו כך יהיה ,משויך .בלבד הכלי לנפח או הפנים לשטח בהתאם 4 . חפץ יוכר קרמי ככזה ה הקדמיום או/ו העופרת כמויות אם זו הוראה בדרישות עומד שהופקו במהלך הבדיקה שבוצעה בתנאים הקבועים בנספחים1 ו - 2 לא חורגות :הבאים מהגבולות ) עופרתPb ( ) קדמיוםCd ( קטגוריה1 : חפיצם למילוי ניתנים שאינם ו מוצרים ,למילוי ניתנים אשר ,הפנימי שעומקם ה נמדד מהנקודה הנמוכה ביותר למישור האופקי, ,העליונה השפה דרך אינו עולה על25 מ"מ 0.8 רבוע דצימטר/ג"מ 0.07 רבוע דצימטר/ג"מ קטגוריה2 : שאר כל ה מוצרים למילוי הניתנים 4.00 מ"ג/ליטר 0.3 מ"ג/ליטר קטגוריה3 : ואחסון אריזה כלי ;בישול כלי בעלי קיבולת העולה על שלושה ליטר 1.5 מ"ג/ליטר 0.1 מ"ג/ליטר 5 . ,עם זאת מקום בו חפץ קרמי אינו עולה על הכמויות שלעיל ביותר מ- 50% בכל , זאת יוכר חפץ זה ככזה ה עומד בדרישות הוראה זו אם לפחות שלושה מוצרים אחרים בעלי אותה צורה, מידות, עיטור וזיגוג עוברים בתנאים שבוצעה בדיקה הקבועים בנספחים1 ו- 2 והכמויות הממוצעות של עופרת ו/או קדמיום המופקות מאותם מוצרים אינן חורגות מהגבולות שנקבעו, כאשר אף אחד מאותם מוצרים לא חורג מגבולות אלה ביותר מ- 50% . סעיף2 א 1 . ,הקמעונאות שלב וכולל עד השיווק בשלבי חפצי קרמיקה באים שטרם עם במגע מוצרי מזון ילוו בהצהרה בכתב בהתאם לסעיף16 ) לתקנהEC '( מס1935/2004 ) המועצה ושל האירופי הפרלמנט של4 .( מוכר ידי על או היצרן ידי על תינתן זו הצהרה שמקום מושבו בתוך הקהילה ותכיל את המידע הקבוע בנספח3 .זו להוראה 2 . תיעוד מתאים הבא להוכיח ה כי מוצרים הקרמיים עומדים במגבלות הזליגה של בסעיף המפורטות וקדמיום עופרת2 ,ימסרו היבואן או היצרן ידי על אותם המייבא ל תוך ה קהילה לרשויות המוסמכות הלאומיות , לפי דרישה את יכלול זה תיעוד . תוצאות הניתוח שבוצע, את המעבדה של והכתובת השם ואת הבדיקה תנאי .הבדיקה את שביצעה סעיף3 התיקונים שיבוצעו בנספחים לאור התפתחויות ה ידע המדעי והטכני, למעט סעיפים1 ו - 2 של נספח1 , יאומצו בהתאם לנוהל הקבוע בסעיף10 ל הוראה 76/893/EEC . סעיף4 4 338 L OJ , 13.11.2004 ', עמ4 . 1 . מיום שנים שלוש בתוך מסירת) ההודעה5 (ע ל בהתאם המועצה תקבע ,זו הוראה לנוהל הקבוע בסעיף100 לאמנה את , : )א( המגבלות שיוטלו על אותם שטחים של מוצרים קרמיים שעימם מיועד הפה ;במגע לבוא )ב( הדרכים לבדיקת קיום המגבלות האמורות ב פסקה .(א) 2 . בתוך אותה תקופה הנציבות תבחן ,וטכנולוגיים טוקסיקולוגיים נתונים בסיס על , מחדש את המגבלות הקבועות בסעיף2 התאורה תנאי ואת ,להפחיתן במטרה , לבדיקה כ מפורט בנספח1 . ובמידת הצורך ת הוא לתיקונים הצעות למועצה גיש בהוראה . סעיף5 1 . המדינות החברות ישנו, במידת הצורך, את ה חוקי ם הלאומיים שלהן כדי לציית להוראה זו , בו באופן : - שלוש שנים לאחר ההודעה על הוראה זו, סחר ב מוצרים העומדים קרמיים בהוראותיה יהיה מותר , - ,חמש שנים לאחר ההודעה על הוראה זו יחול איסור על שיווק של מוצרים .בהוראותיה עומדים שאינם קרמיים הן יודיעו לנציבות מיידית על כל תיקון כאמור . 2 . מבלי מהוראות לגרוע סעיף1 , מדינות חברות רשאיות לאסור או להמשיך לאסור ייצור של חפצי זו בהוראה עומדים שאינם קרמיקה. סעיף6 .החברות למדינות מופנית זו הוראה 5 הוראה זו נמסרה למדינות החברות ביום17 באוקטובר1984 . נספח1 כללים בסיסיים לקביעת זליגה של עופרת וקדמיום 1 . נוזל ) בדיקה''הדמיה ( 4%(v/v) שהוכנה מימית בתמיסה ,אצטית חומצה באותו המועד . 2 . תנאי בדיקה 2.1 בצע ו את הבדיקה בטמפרטורה של22 ± 2 מעלות צלזיוס למשך24 ± 0.5 .שעות 2.2 את לקבוע יש כאשר זליגת ,העופרת לכסות יש הגנה באמצעי הדגימה את מתאים ולחשוף .במעבדה הרגילים התאורה לתנאי אותה כאשר יש לקבוע זליגה ,של קדמיום או של עופרת וקדמיום יש לכסות את .מוחלט בחושך נשמר שייבדק שהמשטח להבטיח כדי הדגימה 3 . מילוי 3.1 דגימות למלא שניתן מלאו את החפץ בתמיסת חומצה אצטית של ) v/v ( 4% לא של לרמה עד יותר מ- 1 של העליונה מהשפה נמדד המרחק ;הגלישה מנקודת מ"מ הדגימה . פני בין שהמרחק כך משופעת מעט או שטוחה שפה עם דגימות למלא יש על יעלה לא הגלישה לנקודת הנוזל6 מ"מ ה .המשופעת השפה לאורך נמדד 3.2 דגימות שלא ניתן למלא משטח הדגימה שאינו מיועד תחילה מכוסה מזון מוצרי עם במגע לבוא חומצה תמיסת של לפעולה להתנגד המסוגלת מתאימה הגנה בשכבת אצטית4% ) v/v של ידוע נפח המכיל במיכל נטבלה הדגימה ,מכן לאחר .( מזון מוצרי עם במגע לבוא המיועד שהמשטח באופן ,אצטית חומצה תמיסת .מכוסה לחלוטין בנוזל הבדיקה 4 . קביעת שטח הפנים של הפנים שטח ה מוצרים בקטגוריה1 של הפנים לשטח שווה הסהר ון )קוּסְיסִנֵמ( שנוצר על ידי משטח הנוזל החופשי המתקבל על ידי עמידה בדרישות המילוי המפורטות בסעיף3 .לעיל נספח2 שיטות ניתוח לקביעת זליגה של עופרת וקדמיום 1 . מטרה ותחום יישום לקבוע מאפשרת השיטה זליגה .קדמיום או/ו עופרת של ספציפית 2 . עקרון קביעת הזליגה הספציפית של עופרת ו/או קדמיום מתבצעת בשיט ה אנליטית אמצעותית העומדת בקריטריוני הביצועים של משנה פסקת 4 . 3 . ) מגיביםReagents ( - על כל המגיבים .להיות באיכות אנליטית, אלא אם צוין אחרת - .שווה באיכות מים או מזוקקים למים תמיד הכוונה ,למים מתייחסים כאשר 3.1 ) v/v ( 4% חומצה אצטית, בתמיסה מימית הוסיפו למים40 של ל"מ חומצ ה אצטית טהורה ) glacial acetic acid ( והשלימו עד1,000 .ל"מ 3.2 תמיסות סטנדרטיות הכ ינו תמיסות סטנדרטיות המכילות1,000 מ"ג/ ליטר עופרת ולפחות500 מ"ג/ ליטר קדמיום בהתאמה בתמיסת חומצה אצטית4% , כמפורט בפסקת משנה 3.1 . 4 . קריטריונים לביצועים של שיטת הניתוח האינסטרומנטלית 4.1 על :מ נמוכה או שווה להיות וקדמיום עופרת של הזיהוי מגבלת - 0.1 מ"ג/ ליטר עבור,עופרת - 0.01 מ"ג/ .ליטר עבור קדמיום מגבלת הגילוי מוגדרת כריכוז היסוד בתמיסת חומצה אצטית4% כמפורט , בפסקת משנה 3.1 ,המניב .המכשיר של הרקע רעש לפעמיים השווה אות 4.2 על :מ נמוכה או שווה להיות וקדמיום עופרת עבור הכימות מגבלת - 0.2 מ"ג/ ,ליטר עבור עופרת - 0.02 מ"ג/ .ליטר עבור קדמיום 4.3 שחזור . על השחזור של עופרת וקדמיום שנוספו לתמיסת4% חומצה אצטית, כמפורט בפסקת משנה 3.1 , להיות בטווח של80-120% מהכמות שנוספה . 4.4 סגוליות ) Specificity ( . על ה שיטה ה אנליטית ה אמצעותית נעשה שבה שימוש להיות נקייה מהפרעות מטריצות ו הפרעות.ספקטרליות 5 . שיטה 5.1 הכנת הדגימה הדגימה על נקי להיות ה על להשפיע שעלול אחר חומר או שומן וללא .הבדיקה לשטוף יש בטמפרטורה ביתי נוזלי ניקוי חומר המכילה בתמיסה הדגימה את של כ- 40 ולאחר ברז במי תחילה הדגימה את לשטוף יש .צלזיוס מעלות .שווה באיכות במים או מזוקקים במים מכן יש לנקז ולייבש כדי למנוע כת מי ם כלשהן.. אין לטפל במשטח המיועד לבדיקה לאחר ניקויו 5.2 קביעת עופרת ו/או קדמיום - הדגימה שהוכנה כך נבדקת בתנאים הקבועים בנספח1 . - ,קדמיום או/ו עופרת לקביעת הבדיקה תמיסת נטילת לפני המגון בצעו ) Homogenization של ( כל שתמנע ,מתאימה בשיטה הדגימה תכולת .אובדן של תמיסה או שחיקה של פני השטח הנבדקים - בצע ו בדיקה עם ) דוגמא ללא אנליטBlank ( לכל המשמש המגיב על .קביעות סדרת - בצע ו קביעת .לעופרת ו/או קדמיום בתנאים מתאימים נספח4 הצהרת ציות ההצהרה בכתב הנזכרת בסעיף2 )א1 ( :הבא המידע את תכיל 1 . זהות וכתובת החברה המייצרת את ה פץ ח המייבא היבואן ושל המוגמר הקרמי הקהילה לתוך אותו ; 2 . זהות החפץ הקרמי ; 3 . ;ההצהרה תאריך 4 . האישור שה חפץ הקרמי עומד בדרישות הרלוונטיות שנקבעו זו בהוראה ו בתקנה ) EC '( מס1935/2004 ; ההצהרה בכתב תאפשר זיהוי קל של הטובין כאשר תחודש והיא מונפקת היא שעבורם שינויים מהותיים בייצור מביאים לשינויים בנדידה וקדמיום עופרת של .