חומר רקע
נוסח לדיון בוועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת ביום 14.2.18:
תקנות הרופאים (הפעולות המותרות לפודיאטר ולפודיאטר מנתח), התשע"ח-2018
בתוקף סמכותי לפי סעיף 3(ב)(4) לפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז-19761, ולפי סעיף 49 לחוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות, התשנ"ח-2008 ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-19772, אני מתקין תקנות אלה:
הגדרות
1.
בתקנות אלה –
"חוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות" – חוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות, התשס"ח - 20083;
"כף רגל" – כף הרגל עד מתחת לפטישונים ( MALLEOLI) של הקרסול;
"מחלקה מוכרת לאורתופדיה", "פודיאטר" ו-"פודיאטר מנתח" – כהגדרתם בחוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות;
"מרשם" – כמשמעותו בסעיף 26 לפקודת הרוקחים;
"פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-19814;
"פנקס", "תכשיר", "תכשיר בלא מרשם", "תכשיר מרשם" ו-"תכשיר רשום" – כהגדרתם בפקודת הרוקחים;
"תקנות הרופאים (מתן מרשם)" – תקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א-19815.
הפעולות המותרות לפודיאטר
2.
(א) פודיאטר רשאי לבצע, במסגרת טיפולו בכף הרגל של מטופל, את הפעולות האלה, כולן או מקצתן:
(1) טיפול בעור עד לעומק הרקמה התת עורית, לרבות טיפול ביבלת ובפצע והסרת עור קשה;
(2) טיפול בציפורן ובפתולוגיות בציפורן, לרבות טיפול בעיוותים בציפורן;
(3) הוצאת ציפורן וגזירה מקצועית של ציפורן;
(4) טיפול בציפורן חודרנית ועקירתה;
(5) הטרייה של כף רגל סוכרתית עד עומק הרקמה התת עורית;
(6) התאמת מדרסים.
(ב) לשם ביצוע הפעולות כאמור בתקנת משנה (א), ולפי צורכי הטיפול, פודיאטר רשאי לבצע בנוסף את הפעולות האלה, כולן או מקצתן:
(1) הרדמה מקומית המתאימה להליך הרפואי המבוצע, עד לרמה של הרדמה עורית מקומית ובלוק בוהן;
(2) אבחון ובירור, ובכלל זה:
(א) ביצוע תרביות ולקיחה של ביופסיה לרבות בדיקה מיקולוגית;
(ב) מתן הפנייה לצילום רנטגן, אולטרסאונד, מיפוי ובדיקות מעבדה ודימות, והכל ללא פרשנות או פענוח;
מתן מרשם לתכשיר בלא מרשם או למשחה טופיקלית לשימוש חיצוני ולחומר הרדמה מקומית המנויים בתוספת הראשונה; על מתן מרשם כאמור יחולו הוראות תקנות הרופאים (מתן מרשם), בשינויים המחויבים ובשינוי זה: במקום "רופא" יקראו "פודיאטר".
(3) טיפול באמצעות תכשיר בלא מרשם וכן טיפול באמצעות משחה טופיקלית לשימוש חיצוני או חומר הרדמה מקומית המנוי בתוספת הראשונה, גם אם מדובר בתכשיר מרשם.
(ג) פודיאטר רשאי, במסגרת טיפולו בכף הרגל של מטופל, להפנות מטופל לרופא או לבעל מקצוע אחר שרשאי לתת מרשם לפי סעיף 26 לפקודת הרוקחים, לצורך קבלת מרשם לתכשירים כאמור בתקנת משנה (ב)(3) תוך ציון שם התכשיר, מינון והוראות השימוש המומלצות על ידו; ההפניה תיעשה בכתב ויצורף לה עותק מהרשומה הרפואית לגבי הטיפול הרפואי שניתן למטופל על ידו; כמו כן הוא רשאי לייעץ למטופל לגבי כל תכשיר בלא מרשם.
הפעולות המותרות לפודיאטר מנתח
3.
(א) פודיאטר מנתח רשאי לבצע, במסגרת טיפולו בכף הרגל של מטופל, את הפעולות המנויות בתקנה 2 וכן את הפעולות האלה, כולן או מקצתן:
(1) טיפול בעור, לרבות טיפול ביבלת ובפצע והסרת עור קשה;
(2) טיפול בעיוות באצבע, לרבות בארטרודזות ובארטרופלסטיות, והעברת גידים לתיקון אצבע פטיש;
(3) טיפול בזיזים היוצרים יבלות אינטרקונדילריות HM -) (Heloma, בסינדקטיליה ובאצבעות עודפות;
(4) טיפול במפרקים מטאטארסו-פלנגיאלים, לרבות בעצבים האלוקס ואלגוס והאלוקס לימיטוס, בניונט, בארטריטיס של פרקים אלה וקיבועים;
(5) טיפול ניתוחי במטאטרסלגיה, לרבות ביצוע הרמת עצמות מטאטארסאליות ופרוצדורה על שם וייל;
(6) הסרת זיזים דורסאליים לרבות באזור TMTJ( Tarsometatarsal joint);
(7) כריתת גנגליון, יבלת, נגעים (לזיות) ורקמה רכה, שאינם חשודים בממאירות;
(8) טיפול בניירומות מורטון ודומיו, לרבות כריתה שלהם;
(9) טיפול בבעיות גידים והעברת גידים;
(10) טיפול בפצעים ובכף רגל סוכרתית, לרבות הטרייה של פצעים ורקמות עמוקות, קטיעה של אצבע או קרן (Ray) וביצוע TMA ׁׁ (Trans Metatarsal Amputation);
(11) טיפול ניתוחי בזיהום, לרבות באמצעות ניקוז מורסות והטרית סיקווסטרום גרמי;
(12) הוצאת גוף זר;
(13) טיפול בפצאיטיס פלנטארית לרבות ביצוע ניתוח לפציה פלנטארית באזור העקב;
(14) טיפול בפציעה מסוג Lisfranc and Chopart;
(15) כריתת כף הרגל בשיטת SYME;
(16) ניתוח מקרה טראומה;
(17) טיפול ניתוחי בעיוות על שם האגלונד ובזיז אחורי בעקב;
(18) טיפול המקורב (פרוקסימאלי) לאמצע כף הרגל.
(ב) פודיאטר מנתח יבצע את הפעולות המנויות בתקנת משנה (א) (14) עד (19) במחלקה מוכרת לאורתופדיה בלבד.
(ג) לשם ביצוע הפעולות כאמור בתקנת משנה (א), ולפי צורכי הטיפול, פודיאטר מנתח רשאי לבצע בנוסף את הפעולות האלה, כולן או מקצתן:
(1) ביצוע הרדמה מקומית המתאימה להליך הרפואי המבוצע, עד לרמה של ANKLE BLOCK לאלחוש האזורים המותרים לניתוח;
(2) אבחון ובירור, ובכלל זה:
(א) ביצוע תרביות ולקיחה של ביופסיה, לרבות בדיקה מיקולוגית;
(ב) מתן הפנייה לצילום רנטגן, אולטרסאונד, מיפוי ובדיקות מעבדה ודימות, והכל ללא פרשנות או פענוח;
מתן מרשם לאחד מאלה; על מתן מרשם כאמור יחולו הוראות תקנות הרופאים (מתן מרשם), בשינויים המחויבים ובשינוי זה: במקום "רופא" יקראו "פודיאטר מנתח":
טיפול באמצעות התכשירים האמורים להלן, גם אם מדובר בתכשיר מרשם, וכן טיפול באמצעות כל תכשיר בלא מרשם:
(א) תכשיר בלא מרשם;
(בא) תכשיר רשום, שסיווגו בפנקס, על פי סיווג תכשירים לפי קבוצות טיפוליות (Anatomical Therapeutic Chemical ATC) הוא באחד הפריטים שבטור ב' בתוספת השנייה והוא נמנה עם אחת הקבוצות הטיפוליות שבטור א' לתוספת השנייה;
(גב) משחה טופיקלית לשימוש חיצוני המנויה בתוספת הראשונה;
(דג) חומר הרדמה ללא אדרנלין המנוי בתוספת השנייה.
(ד) פענוח של בדיקת מעבדה או דימות שאליה הפנה פודיאטר מנתח, ומסירת תוצאות בדיקה כאמור למטופל, יעשו על ידי רופא מומחה ברדיולוגיה אבחנתית או ברפואה גרעינית בלבד.
(ה) על אף האמור בתקנה זו, פודיאטר מנתח אינו רשאי לנתח קרסוליים וארטרודזות בכף הרגל האחורית ( Triple, Subtalar,Ttalonavicular, Calcanecuboid).
(ו) פודיאטר מנתח רשאי, במסגרת טיפולו בכף הרגל של מטופל, להפנות מטופל לרופא או לבעל מקצוע אחר שרשאי לתת מרשם לפי סעיף 26 לפקודת הרוקחים, לצורך קבלת מרשם לתכשירים כאמור בתקנת משנה (ג)(3), תוך ציון שם התכשיר, מינון והוראות השימוש המומלצות על ידו; ההפניה תיעשה בכתב ויצורף לה עותק מהרשומה הרפואית לגבי הטיפול הרפואי שניתן למטופל על ידו; כמו כן הוא רשאי לייעץ למטופל לגבי כל תכשיר בלא מרשם.
רשות להחזיק תכשירים
4.
פודיאטר ופודיאטר מנתח רשאים להחזיק בתכשירים הנחוצים לטיפול במטופלים שבחצריהם או לשימוש חירום, ככל שהדבר מותר לפי תקנות אלה, אך לא ינפקו ולא יספקו תכשירים למטופלים לשימוש בבתיהם אלא לפי הוראות תקנות אלה ופקודת הרוקחים, והם יהיו כפופים להוראות כל חיקוק בר-תוקף לעניין החזקה ושימוש בסמים או רעלים.
תוספת ראשונה
(תקנות 2(ב)(3) ו-3(ג)(3))
LIGNOCAINE 1-2%
תוספת שנייה
(תקנה 3(ג)(3))
טור א'
טור ב'
קבוצה טיפולית
סיווג תכשירים לפי סיווג קבוצות טיפוליות
(Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)))
אנטיביוטיקה דרך הפה
Augmentin 850 mg
Cephalexin 500 mg
Clindamcin
Ciprofloxacin 500
Metronidazol 500 mg
נוגדי דלקת
מכל סוג
מערכת שלד ושרירים
antiinflammatory
M01
topical products for joint and muscular pain
M02
מערכת העצבים
anesthetics
N01
analgesics
N02
תחילה
5.
תחילתן של תקנות אלה, למעט האמור בתקנת משנה (ב), 30 ימים מיום פרסומן.
תחילתן של תקנות 2(ב)(3), 3(ג)(3) ו-4 לתקנות אלה במועד כניסתו לתוקף של פקודת הרוקחים (תיקון מס' ....) (מתן מרשם על-ידי פודיאטר ופודיאטר מנתח), התשע"ז2018
______________התשע"ח (________________ 2018)
(חמ 3-5517)
_____________
בנימין נתניהו ראש הממשלה
ושר הבריאות
דברי הסבר
פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז-1976 קובעת כי "מי שאינו רופא מורשה לא יעסוק ברפואה ולא יתחזה, במפורש או מכללא, כעוסק ברפואה או כמוכן לעסוק בה". אולם נקבע כי סעיף זה אינו בא לגרוע מפודיאטר ופודיאטר מנתח כהגדרתם בחוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות, התשס"ח-2008 – מביצוע פעולות שהותרו להם בתקנות שקבע השר. תקנות אלה מטרתם לקבוע את הפעולות שמותרות לעוסקים במקצועות הנ"ל.
יודגש כי החלק העוסק במתן מרשמים וכו', סעיף 2(ב)(3), 3(ג)(3) ותקנה 4 יחולו רק במידה ותיקון לפקודת הרוקחים יתוקן טרם כניסתם לתוקף של התקנות.