חומר רקע
הצעת חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–
***************************************************************************************
הגדרות הגדרות 1. 1. בחוק זה – בחוק זה – בחוק זה – בחוק זה –
"מוסד חינוך" – כל אחד מאלה: "מוסד חינוך" – כל אחד מאלה: "מוסד חינוך" – כל אחד מאלה: "מוסד חינוך" – כל אחד מאלה:
() בית ספר מקצועי כהגדרתו בחוק החניכות, התשי"ג–1953 () בית ספר מקצועי כהגדרתו בחוק החניכות, התשי"ג–1953
() מעון כהגדרתו בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה–1965, המיועד לשהייה יומית של עשרה פעוטות לפחות שטרם מלאו להם שלוש שנים; () מעון כהגדרתו בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה–1965, המיועד לשהייה יומית של עשרה פעוטות לפחות שטרם מלאו להם שלוש שנים;
() מעון יום שיקומי כהגדרתו בחוק מעונות יום שיקומיים, התש"ס–2000; () מעון יום שיקומי כהגדרתו בחוק מעונות יום שיקומיים, התש"ס–2000;
"מחזיק" – מי שמחזיק "מחזיק" – מי שמחזיק "מחזיק" – מי שמחזיק
"פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981; "פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981; "פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981;
"רוקח", "רוקח אחראי", "בית מסחר לתרופות" "בית מרקחת" – כמשמעותם בפקודת הרוקחים; "רוקח", "רוקח אחראי", "בית מסחר לתרופות" "בית מרקחת" – כמשמעותם בפקודת הרוקחים; "רוקח", "רוקח אחראי", "בית מסחר לתרופות" "בית מרקחת" – כמשמעותם בפקודת הרוקחים;
"תכשיר אפינפרין" – תכשיר הרשום בפנקס התכשירים לפי סעיף 47א לפקודת הרוקחים מכיל את החומר הפעיל אפינפרין (Epinephrine) ומיועד לטיפול חירום בעת תגובה אלרגית; "תכשיר אפינפרין" – תכשיר הרשום בפנקס התכשירים לפי סעיף 47א לפקודת הרוקחים מכיל את החומר הפעיל אפינפרין (Epinephrine) ומיועד לטיפול חירום בעת תגובה אלרגית; "תכשיר אפינפרין" – תכשיר הרשום בפנקס התכשירים לפי סעיף 47א לפקודת הרוקחים מכיל את החומר הפעיל אפינפרין (Epinephrine) ומיועד לטיפול חירום בעת תגובה אלרגית;
"השר" – שר הבריאות. "השר" – שר הבריאות. "השר" – שר הבריאות.
החזקת תכשיר אפינפרין במוסד חינוך החזקת תכשיר אפינפרין במוסד חינוך 2. 2. (א) מחזיק יחזיק במוסד החינוך, במקום מרכזי ונגיש, תכשיר אפינפרין אחד לפחות, ידאג לתקינותו ולהחלפתו באופן מיידי אם הדבר נדרש, ויציב שלט המפנה לתכשיר, והכול לפי הוראות שיקבע השר. (א) מחזיק יחזיק במוסד החינוך, במקום מרכזי ונגיש, תכשיר אפינפרין אחד לפחות, ידאג לתקינותו ולהחלפתו באופן מיידי אם הדבר נדרש, ויציב שלט המפנה לתכשיר, והכול לפי הוראות שיקבע השר. (א) מחזיק יחזיק במוסד החינוך, במקום מרכזי ונגיש, תכשיר אפינפרין אחד לפחות, ידאג לתקינותו ולהחלפתו באופן מיידי אם הדבר נדרש, ויציב שלט המפנה לתכשיר, והכול לפי הוראות שיקבע השר.
() השר יקבע הוראות לעניין מקום התכשיר במוסד החינוך, שילוט במוסד החינוך המפנה לתכשיר, תנאי החזקתו של התכשיר ובדיקת תקינותו על ידי המחזיק. () השר יקבע הוראות לעניין מקום התכשיר במוסד החינוך, שילוט במוסד החינוך המפנה לתכשיר, תנאי החזקתו של התכשיר ובדיקת תקינותו על ידי המחזיק. () השר יקבע הוראות לעניין מקום התכשיר במוסד החינוך, שילוט במוסד החינוך המפנה לתכשיר, תנאי החזקתו של התכשיר ובדיקת תקינותו על ידי המחזיק.
(ג) מחזיק במוסד חינוך יבדוק, לפחות אחת לשלושה חודשים, כי התאריך האחרון לשימוש המסומן על אריזת תכשיר האפינפרין המוחזק במוסד החינוך, וכי אריזת התכשיר סגורה. (ג) מחזיק במוסד חינוך יבדוק, לפחות אחת לשלושה חודשים, כי התאריך האחרון לשימוש המסומן על אריזת תכשיר האפינפרין המוחזק במוסד החינוך, וכי אריזת התכשיר סגורה. (ג) מחזיק במוסד חינוך יבדוק, לפחות אחת לשלושה חודשים, כי התאריך האחרון לשימוש המסומן על אריזת תכשיר האפינפרין המוחזק במוסד החינוך, וכי אריזת התכשיר סגורה.
רכישת תכשירי אפינפרין רכישת תכשירי אפינפרין 3. 3. על אף האמור בפקודת הרוקחים, מחזיק במוסד חינוך ירכוש תכשירי אפינפרין מבית מרקחת או מבית מסחר לתרופות לשם החזקתם במוסד החינוך בלבד, ולא יעבירם לידי אחר. על אף האמור בפקודת הרוקחים, מחזיק במוסד חינוך ירכוש תכשירי אפינפרין מבית מרקחת או מבית מסחר לתרופות לשם החזקתם במוסד החינוך בלבד, ולא יעבירם לידי אחר. על אף האמור בפקודת הרוקחים, מחזיק במוסד חינוך ירכוש תכשירי אפינפרין מבית מרקחת או מבית מסחר לתרופות לשם החזקתם במוסד החינוך בלבד, ולא יעבירם לידי אחר.
שיווק תכשירי אפינפרין למחזיק במוסד חינוך שיווק תכשירי אפינפרין למחזיק במוסד חינוך 4. 4. (א) על אף האמור בפקודת הרוקחים, רוקח בבית מרקחת ורוקח אחראי בבית מסחר לתרופות רשאים לשווק תכשירי אפינפרין למחזיק במוסד חינוך גם ללא מרשם רופא, ובלבד שהצהרה (א) על אף האמור בפקודת הרוקחים, רוקח בבית מרקחת ורוקח אחראי בבית מסחר לתרופות רשאים לשווק תכשירי אפינפרין למחזיק במוסד חינוך גם ללא מרשם רופא, ובלבד שהצהרה (א) על אף האמור בפקודת הרוקחים, רוקח בבית מרקחת ורוקח אחראי בבית מסחר לתרופות רשאים לשווק תכשירי אפינפרין למחזיק במוסד חינוך גם ללא מרשם רופא, ובלבד שהצהרה
(ב) רוקח אחראי בבית מרקחת או בבית מסחר לתרופות ישמור הצהרה חתומה כאמור בסעיף קטן (א) בבית המרקחת או בבית המסחר לתרופות, לפי העניין. (ב) רוקח אחראי בבית מרקחת או בבית מסחר לתרופות ישמור הצהרה חתומה כאמור בסעיף קטן (א) בבית המרקחת או בבית המסחר לתרופות, לפי העניין. (ב) רוקח אחראי בבית מרקחת או בבית מסחר לתרופות ישמור הצהרה חתומה כאמור בסעיף קטן (א) בבית המרקחת או בבית המסחר לתרופות, לפי העניין.
תיעוד ושמירת מסמכים תיעוד ושמירת מסמכים 5. 5. (א) מחזיק במוסד חינוך יתעד את המקרים שבהם נעשה שימוש בתכשיר אפינפרין במוסד החינוך, ובכלל זה את תאריך השימוש בתכשיר, זהות האדם שטופל בתכשיר, זהות נותן הטיפול והמשך הטיפול הרפואי שקיבל המטופל, אם קיבל. (א) מחזיק במוסד חינוך יתעד את המקרים שבהם נעשה שימוש בתכשיר אפינפרין במוסד החינוך, ובכלל זה את תאריך השימוש בתכשיר, זהות האדם שטופל בתכשיר, זהות נותן הטיפול והמשך הטיפול הרפואי שקיבל המטופל, אם קיבל. (א) מחזיק במוסד חינוך יתעד את המקרים שבהם נעשה שימוש בתכשיר אפינפרין במוסד החינוך, ובכלל זה את תאריך השימוש בתכשיר, זהות האדם שטופל בתכשיר, זהות נותן הטיפול והמשך הטיפול הרפואי שקיבל המטופל, אם קיבל.
(ב) מחזיק במוסד חינוך ישמור את מסמכי הרכישה של תכשירי האפינפרין שרכש לפי הוראות חוק זה שלוש שנים ממועד הרכישה. (ב) מחזיק במוסד חינוך ישמור את מסמכי הרכישה של תכשירי האפינפרין שרכש לפי הוראות חוק זה שלוש שנים ממועד הרכישה. (ב) מחזיק במוסד חינוך ישמור את מסמכי הרכישה של תכשירי האפינפרין שרכש לפי הוראות חוק זה שלוש שנים ממועד הרכישה.
תכשיר אפינפרין במקום ציבורי תכשיר אפינפרין במקום ציבורי 6. 6. מחזיק במקום ציבורי שאינו מוסד חינוך, אשר בשל מאפייניו יש חשש בו יהיו חשופים לחומרים שעלולים לגרום לתגובה אלרגית, רשאי לרכוש תכשיר אפינפרין לשם החזקתו במקום הציבורי שבהחזקתו, והוראות חוק זה יחולו, בשינויים המחויבים, על החזקת התכשיר ושיווקו. מחזיק במקום ציבורי שאינו מוסד חינוך, אשר בשל מאפייניו יש חשש בו יהיו חשופים לחומרים שעלולים לגרום לתגובה אלרגית, רשאי לרכוש תכשיר אפינפרין לשם החזקתו במקום הציבורי שבהחזקתו, והוראות חוק זה יחולו, בשינויים המחויבים, על החזקת התכשיר ושיווקו. מחזיק במקום ציבורי שאינו מוסד חינוך, אשר בשל מאפייניו יש חשש בו יהיו חשופים לחומרים שעלולים לגרום לתגובה אלרגית, רשאי לרכוש תכשיר אפינפרין לשם החזקתו במקום הציבורי שבהחזקתו, והוראות חוק זה יחולו, בשינויים המחויבים, על החזקת התכשיר ושיווקו.
דין המדינה דין המדינה 7. 7. הוראות חוק זה יחולו גם על המדינה, הוראות חוק זה יחולו גם על המדינה, הוראות חוק זה יחולו גם על המדינה,
(1) צבא הגנה לישראל – בפקודות הצבא, כהגדרתן בחוק השיפוט הצבאי, התשט"ו–1955; (1) צבא הגנה לישראל – בפקודות הצבא, כהגדרתן בחוק השיפוט הצבאי, התשט"ו–1955; (1) צבא הגנה לישראל – בפקודות הצבא, כהגדרתן בחוק השיפוט הצבאי, התשט"ו–1955;
(2) משטרת ישראל –; (2) משטרת ישראל –; (2) משטרת ישראל –;
(3) שירות בתי הסוהר – ; (3) שירות בתי הסוהר – ; (3) שירות בתי הסוהר – ;
(4) הרשות הארצית לכבאות והצלה – בנהלים; (4) הרשות הארצית לכבאות והצלה – בנהלים; (4) הרשות הארצית לכבאות והצלה – בנהלים;
(5) יחידות ויחידות סמך של משרד ראש הממשלה או משרד הביטחון, שעיקר פעילותן בתחום ביטחון המדינה – בהוראות פנימיות; (5) יחידות ויחידות סמך של משרד ראש הממשלה או משרד הביטחון, שעיקר פעילותן בתחום ביטחון המדינה – בהוראות פנימיות; (5) יחידות ויחידות סמך של משרד ראש הממשלה או משרד הביטחון, שעיקר פעילותן בתחום ביטחון המדינה – בהוראות פנימיות;
(6) מפעלים הנכללים בצו שהוציא שר הביטחון לפי פרט 3 לתוספת הראשונה בחוק להסדרת הביטחון בגופים ציבוריים, התשנ"ח–1998 – בהוראות פנימיות. (6) מפעלים הנכללים בצו שהוציא שר הביטחון לפי פרט 3 לתוספת הראשונה בחוק להסדרת הביטחון בגופים ציבוריים, התשנ"ח–1998 – בהוראות פנימיות. (6) מפעלים הנכללים בצו שהוציא שר הביטחון לפי פרט 3 לתוספת הראשונה בחוק להסדרת הביטחון בגופים ציבוריים, התשנ"ח–1998 – בהוראות פנימיות.
ביצוע ותקנות
ביצוע ותקנות
8. 8. השר ממונה על ביצוע חוק זה, והוא רשאי, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, להתקין תקנות בכל עניין הנוגע לביצועו השר ממונה על ביצוע חוק זה, והוא רשאי, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, להתקין תקנות בכל עניין הנוגע לביצועו השר ממונה על ביצוע חוק זה, והוא רשאי, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, להתקין תקנות בכל עניין הנוגע לביצועו
תיקון חוק הפיקוח על מעונות תיקון חוק הפיקוח על מעונות 9. 9. בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה–1965, בסעיף 2(ב), בסופו יבוא "ולעניין מעון המיועד לשהייה יומית של עשרה פעוטות לפחות שטרם מלאו להם שלוש שנים – המעון ממלא גם אחר הוראות חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–". בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה–1965, בסעיף 2(ב), בסופו יבוא "ולעניין מעון המיועד לשהייה יומית של עשרה פעוטות לפחות שטרם מלאו להם שלוש שנים – המעון ממלא גם אחר הוראות חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–". בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה–1965, בסעיף 2(ב), בסופו יבוא "ולעניין מעון המיועד לשהייה יומית של עשרה פעוטות לפחות שטרם מלאו להם שלוש שנים – המעון ממלא גם אחר הוראות חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–".
תיקון חוק פיקוח על בתי ספר תיקון חוק פיקוח על בתי ספר 10. 10. בחוק פיקוח על בתי ספר, התשכ"ט–1969, בסעיף 9, אחרי סעיף קטן (ב), יבוא: בחוק פיקוח על בתי ספר, התשכ"ט–1969, בסעיף 9, אחרי סעיף קטן (ב), יבוא: בחוק פיקוח על בתי ספר, התשכ"ט–1969, בסעיף 9, אחרי סעיף קטן (ב), יבוא:
"(ג) לא ייתן המנהל הכללי רישיון אלא אם כן נוכח כי בית הספר ממלא אחר הוראות חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–." "(ג) לא ייתן המנהל הכללי רישיון אלא אם כן נוכח כי בית הספר ממלא אחר הוראות חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–." "(ג) לא ייתן המנהל הכללי רישיון אלא אם כן נוכח כי בית הספר ממלא אחר הוראות חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–."
תיקון חוק מעונות יום שיקומיים תיקון חוק מעונות יום שיקומיים 11. 11. בחוק מעונות יום שיקומיים, התש"ס–2000, בסעיף 7(ב), בסופו יבוא "ולפי חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–". בחוק מעונות יום שיקומיים, התש"ס–2000, בסעיף 7(ב), בסופו יבוא "ולפי חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–". בחוק מעונות יום שיקומיים, התש"ס–2000, בסעיף 7(ב), בסופו יבוא "ולפי חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח–".
תחילה תחילה 12. 12. תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו.