חומר רקע
הכנסת– מרכז המחקר והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
הסדרת המקצוע
טכנאי בית מרקחת
:כתיבה
פלורה קוך דבידוביץ
:| אישור
שלי לוי, ראש צוות
:תאריך
ט"ז ב ,אלול תשפ"ג19
בספטמבר2024
מבט משווה
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
1
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
תמצית
מסמך זה נכתב לבקשת ועדת הבריאות של הכנסת
והוא עוסק ב
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
כפי שמוצע
ב
תיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס'...), התשפ"ד-
2024
ומ
וצג בו
מבט משווה על הסדרת מקצוע זה במדינות
שונות .
צוות של משרד הבריאות מעריך כי
בישראל
יש מחסור ברוקחים המוביל, בין
,היתר
לפגיעה בנגישות הרוקחות
למטופל ולסגירה של בתי מרקחת עקב היעדר רוקח הזמין להעסקה .ארגון הרוקחות העריך כי היקף המחסור
נע בין
400
ל-
1,000
רוקחים. אחת הדרכים המוצעות על-ידי משרד הבריאות
להתמודדות עם מחסור זה היא
הסדרת מקצוע חדש-
""טכנאי בית מרקחת,
.כפי שמוצע בתיקון לפקודת הרוקחים ההצעה כוללת כמה
היבטים ב
ה
סדרת מקצוע זה :), והם פעולות שטכנאי בית מרקחת רשאי לבצע; דרישות ההכשרה הנדרשות עבור
.מי שמעוניין לעסוק בתפקיד זה ורישום טכנאי בית מרקחת במרשם טכנאי בית מרקחת
במסמך זה התבקשנו
לבחון כיצד כל אחד מהיבטים אלה מוסדר במדינות שונות ו
לשם כך
סקרנו אותם במדינות ,ארצות הברית, בריטניה
ניו-זילנד וקנדה ., המפרסמות בנושא מידע רשמי נגיש ומפורט יחסית בשפה האנגלית
ל מגבלות שיש לתת עליהן
את הדעת בפירוש הממצאים ראו
פרק ה
מבוא.
על-
,פי המוצע בהצעת החוק בישראל טכנאי בית מרקחת, מבלי לגרוע מסמכויות אדם העוסק ברוקחות ברישיון לפי
הוראות פקודת הרוקחות, יהיה רשאי לבצע מספר פעולות :, והן
הרחפה
(פעולה שנועדה להמיס תכשיר המגיע
כאבקה או לפזר אותו בממס נוזלי בהתאם ל הוראות היצרן) או
מזיגה (חלוקת תכשיר נוזלי או חצי-
מוצק לכמה כלים
;ואריזות) של תכשיר מסירה למטופל
של תכשירי מרשם ותכשירים ללא
מרשם
בהתאם לתנאים מסוי
מים
.שנקבעו
מהסקירה שערכנו
נראה כי
פעולות ניפוק
ה תכשירים שטכנאי בית מרקחת רשאים לבצע במדינות הנסקרות
במסמך הן
נרחבות יחסית לפעולות שיורשה לבצע טכנאי בית מרקחת בישראל .כך למשל,
בארצות הברית
( מורשים, ככלל, טכנאי בית מרקחת למדוד כמויות של תרופות מרשםmeasure amounts of medications for
prescriptions
( ) ולרקוח או לערבב תרופות מסוימותcompound or mix some medications
)
; בקנדה מורשים
טכנאי בית מרקחת ל( בחירת מוצרים מתאימיםappropriate products
) על סמך הידע הקיים על הסוגים והשמות
(
brand and generic names
( ), מינונים וצורות מינוןdosage forms
( ) וכן מדידת מוצריםmeasure products
)
( באמצעות ספירה, מזיגהpouring) או שקילה ובניו-
( זילנד להכין ולערבב תרופותprepare and mix medicines
.)
,עם זאת
אין
באפשרותנו לקבוע האם פעולות ניפוק
ה תכשירים מהוות חלק מרכזי בעבודתם של טכנאי
בית
המרקחת במדינות אלה.
בהצעת החוק נכתב כי טכנאי בית מרקחת בישראל יורש
ו
לבצע פעולות
נוספות
על אלה המפורטות בהצעת החוק
בהתאם לקביעת שר הבריאות ., ובדברי ההסבר נכתב כי שר הבריאות יקבע זאת בתקנות עולה השאלה האם
?הרחבת סמכויותיו של טכנאי בית מרקחת בתקנות תובא לאישור ועדת הבריאות של הכנסת
מ
הצעת
החוק
בישראל
לא ניתן ללמוד על פעולות נוספות
שיבצע
טכנאי בית מרקחת מעבר לפעולות ניפוק
התכשירים.
תיאור התפקיד במדינות הנסקרות במסמך זה כולל
פעולות נוספות שטכנאי בית מרקחת מבצע ,
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
2
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
:ובהן פנייה לרופא המטפל לצורך חידוש מרשם ברוב מדינות ארצות הברית; טיפול במידע חסוי ופיקוח על עבודתם
של אנשי צוות אחרים (בריט ניה); מתן מידע והדרכה בדבר השימוש בתרופות המונפקות, אריזת תרופות והוספת
תוויות (ניו-
)זילנד; זיהוי דפוסים חריגים של מרשמים והפנייתם לרוקח; איסוף מידע מהרשומ
ות,
ביצוע בדיקת
.)מדדים, בקרת מלאי (קנדה
עולה
השאלה
מהן
הפעולות מעבר להנפקת תכשירים מסוימים שיבצע טכנאי בית
מרקחת
בישראל?
,כמו כן
לדברי משרד הבריאות הסדרת מקצוע זה מוצעת על-
ידו כאחד הכלים להתמודדות
עם המחסור ברוקחים ולהערכתו
30%
-
40%
מעבודת הרוקח היא לוגיסטית ובירוקרטית,
מכאן עולה השאלה
עד כמה הפעולות שיורשה טכנאי בית מרקחת לבצע
על-
פי ההצעה אכן מצמצמות עבודה לוגיסטית
ובירוקרטית
זו?
בסעיפי הצעת החוק בישראל לא נכתב מפורשות כי טכנאי בית מרקחת יבצע את תפקידיו בפיקוח רוקח או
רוקח אחראי . בדברי ההסבר להצעה נכתב, בין היתר, כי "מאחר שבהתאם להוראות פקודת הרוקחים האחריות על
הניהול המקצועי הכללי של בית המרק חת, מוטלת על הרוקח האחראי, לרבות האחראיות על עבודתם המקצועית
של עובדי בית המרקחת בהתאם לסעיף10
לפקודת הרוקחים, גם פעולותיו של טכנאי בית המרקחת לפי ההוראה
המוצעת–
כפופות להשגחתו של הרוקח האחראי". כפי שעולה מהסקירה, בארצות הברית, בריטניה וקנדה טכנאי
בית מר .קחת עובדים תחת פיקוחו של רוקח ,כמו כן
בהצעה בישראל אין קביעה בדבר היחס ה מרבי של מספר
טכנאי בית מרקחת לכל רוקח ו
לנוכח אחריותו של הרוקח על עבודת טכנאי בית מרקחת
עולה השאלה האם
יש לקבוע יחס זה ואם כן כיצד נכון לקובעו? שאלה נוספת בהקשר זה היא כמה מזמנו של הרו קח יוקדש
?לפעולות הפיקוח על עבודת טכנאי בית מרקחת ועד כמה יש בכך להשפיע על זמינותו לטובת יתר תפקידיו
על-
פי הצעת החוק, ההכשרה המוצעת למקצוע טכנאי בית מרקחת תכלול
הכשרה עיונית ומעשית.
בהצעת
החוק אין התייחסות לתנאי הסף לקבלה של מועמדים להכשרה העיונית שתבוצע במוסדות מוכרים ,. עם זאת
על-
פי ההצעה מי שיבקש להירשם כטכנאי בית מרקחת יצטרך נוסף על הצגת תעודות על הכשרה עיונית
ומעשית גם להציג את אחת מתעודות ההשכלה שנקבעו , ובהן תעודת השכלה על סיום12
שנות לימוד; תעודת
בגרות או תעודה אחרת שאושרה בידי משרד החינו ך כמקבילה לתעודת בגרות. מהסקירה עולה כי גופי ההכרה
בתוכניות ההכשרה למקצוע טכנאי בית מרקחת במדינות שנסקרו עשויים לקבוע תנאי קבלה
נוספים.
,כך למשל
נוסף על תעודה המעידה על סיום לימודים תיכוניים נדרשת בארצות הברית
יש צורך ב ידע מספק במתמטיקה
כדי
לעמוד בדרישות המקצוע וכן עמידה בבדיקות רקע (כגון, רישום פלילי וסטטוס חיסוני); בקנדה נדרשת שליטה
במד
ע
י הכימיה והביולוגיה; בניו-
זילנד נכללים בתנאי הקבלה היותו של המועמד בעל תעודה המעידה על השלמה
( בהצלחה של תוכנית הכשרה בנושא מבוא לעבודת בית מרקחתIntroduction to Pharmacy Practice
) או הכשרה
.מקבילה ומיומנויות או ניסיון במגזרי הבריאות או הרווחה באשר להכשרה מעשית ,על-
פי ההצעה
היא תבוצע
בבית
מרקחת תחת פיקוח של הרוקח האחראי בבית מרקחת והוא יהיה אחראי להדריך את הטכנאי המתלמד ולפקח על
.הכשרתו המעשית
היקף ההכשרה העיונית המוצע בישראל יעמוד לכל הפחות על200
שעות והיקף ההכשרה המעשית המוצע
יעמוד על400
שעות לימוד, כלומר600
שעות לכל הפחות בסך הכל . מהמסמך עולה כי משכי ההכשרה בארבע
המדינות שנסקרו נעים בין400
שעות להכשרה בסיסית ל-
600
שעות הכשרה מתקדמת בארצות הבר ;ית650
שעות
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
3
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
;לכל הפחות בקנדה800
שעות הכשרה באחד מהמוסדות המוכרים בניו-זילנד ו בקנדה תוכנית של שנתיים לפחות
( במסגרת מכללהCollege
)
נוסף על הכשרה מעשית בפיקוח. באשר לחלקה של ההכשרה המעשית מתוך תוכניות
ההכשרה, עולה כי בארצות הברית מ ספר שעות ההתנסות נע בין130
ל-
200
שעות לכל הפחות ו בקנדה חלקה של
ההכשרה המעשית יעמוד על360
,שעות לכל הפחות. לעומתן
בבריטניה נדרשים שנתיים ניסיון עבודה תחת פיקוח
,של רוקח או טכנאי בית מרקחת
מתוכם למשך לכל
הפחות14
שעות שבועיות תחת פיקוח ישי.ר
בהקשר זה נציין
כי הצעת החוק בישראל אינה מתייחסת להיקף שעות הפיקוח הישיר
של הרוקח במסגרת ההכשרה המעשית .
על-
,פי הצעת החוק בישראל
בין התנאים לעמידה בהצלחה בהכשרה העיוני
ת היא קבלת
ציון "עובר" בבחינה
המסכמת שתיערך
בידי המוסד המכשיר, בעוד ש
בשתיים מבין המדינות ש נסקרו, ארצות הברית וקנדה, נדרשים
מסיימי ההכשרה
לעמוד בבחינה הנערכת על-ידי גופי הסמכה ארציים , כאשר בקנדה נדרשים מי שעמדו בהצלחה
בבחינת ההסמכה הארצית לעמוד גם
בדרישות של הפרובינציה או הטריטוריה הרלוונטית.
בין התנאים לרישום
במרשם טכנאי בית המרקחת
בישראל נדרש המבקש להציג
את המלצת הרוקח שתחת פיקוחו התבצעה
.ההכשרה המעשית על התאמתו של המועמד לתפקיד טכנאי בית מרקחת
בהצעה לא מפורטים התנאים להכרה
בבית מרקחת ל צורך .ביצוע הכשרה מעשית לטכנאי בית מרקחת
על-פי ההצעה בי ,שראל טכנאי בית מרקחת הוא מי שרשום במרשם טכנאי בית מרקחת בהתאם לתנאים
שנקבעו, ובתוכם השלמה של הכשרה עיונית ומעשית כאמור לעיל .מהסקירה
עולה כי עיסוק במקצוע טכנאי בית
מרקחת באנגליה ,סקוטלנד ווויילס מחייב רישום במרשם המועצה הכללית לרוקחות
; בקנדה המבקשים לעסוק
במקצוע זה נדרשים לקבל תעודת הסמכה ממועצת בחינות הרוקחות של קנדה; באר צות הברית ישנם שני גופים
ארציים המציעים הסמכה של טכנאי בית מרקחת ובנ
י
ו זילנד
עיסוק במקצוע זה מחייב תעודה המעידה על ההסמכה
מאחת
מ
התוכניות המוכרות שאושרו על-ידי הרשות הממשלתית להכשרות בניו-
.זילנד
נוסף על כך עולה מהסקירה
כי
חלק מהמדינות קובעות תנאים נוספים להסמכה של טכנאי בית מרקחת , ובהם עמידה בבדיקת רישום פלילי
והיסטוריה משמעתית כפי שנדרש באר
צות הברית .
,נציין, כי בחלק מהמדינות שסקרנו, כמו למשל בארצות הברית
תוקף ההסמכה הניתנת על-
ידי אחד מגופי ההסמכה מוגבל בזמן (שנתיים) וכדי לתקף אותה יש צורך בהשלמה של
20
.שעות של לימודי המשך לפחות מדי שנתיים
כאמור, במסמך זה עסקנו רק בהסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת ולא בתיק ונים הנוספים הכלולים בהצעת
החוק, אולם יש לזכור כי בחינת השפעותיו של אמצעי זה על ההתמודדות עם המחסור ברוקחים אינה יכולה
להיעשות במנותק מהשפעותיהם של צעדים אלה ואחרים שבכוונת משרד הבריאות לקדם בנושא
ויש לבחון
את השלכותיו לא רק על נגישות השירות למטופל אלא גם
על איכותו.
מבוא
מדע הרוקחות עוסק במחקר ופיתוח תרופות, צורות ודרכי המתן של תרופות ובחקר מנגנוני
.הפעולה של תרופות ,לימודי הרוקחות מכשירים סטודנטים לעבודה בבתי המרקחת
ל מתן ייעוץ
,וייעול הטיפול התרופתי ולמחקר ופיתוח בתחומי הביולוגיה
ה ,כימיה, מדעי התרופה
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
4
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
ה
ביוטכנולוגיה ו
ה.רפואה1 העיסוק ברוקחות מוסדר בישראל ב ,]פקודת הרוקחים [נוסח חדש
התשמ"א-
1981
, בתקנות שהותקנו ,מכוח הפקודה ובנהלי משרד הבריאות. בנוסף פקודת
הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-
1973
והתקנות שהותקנו מכוחה מחילות גם הן חובות
.על עבודתו של הרוקח
המעוניינים לעסוק ברוקחות בישראל חייבים ב קבלת רישיון ממשרד הבריאות ונדרשים לעמוד
בקריטריונ
ים שונים, ובהם: סיום לימודי רוקחות במוסד מוכר
(בישראל תואר ראשון ברוקחות
)באוניברסיטה העברית בירושלים או באוניברסיטת בן גוריון בנגב
.'והשלמת תקופת סטאז2
לפי
נתוני משרד הבריאות האחרונים שפורס
מ ,ו בנושא בסוף שנת2022
היו בישראל10,308
בעלי
רישיון לעסוק ברוקח ות, מהם8,947
בעלי רישיון עד גיל67
(כ-
86.8%
),
שהם0.93
רוקחים
ל-
1,000
.נפש3 עם זאת, נציין כי לא כל בעלי הרישיון אכן עוסקים בתחום הרוקחות בפועל ועל-
כן שיעורם של הרוקחים המועסקים ל-
1,000
.עלול להיות נמוך יותר
מפרסומי משרד הבריאות
עולה כי
הזדקנות האוכלוסייה בישראל והגידול בשיעורם של בני ה-
65
ומעלה מובילים, בין היתר, לביקוש הולך וגדל לשירותי רוקחות וביוני2023
העריך צוות של
משרד הבריאות כי יש מחסור ברוקחים בישראל4 המוביל, לדברי
,המשרד
בין
,היתר
לפגיעה בנגישות הרוקחות למטופל ולסגירה של בתי מרק
תח עקב היעדר רוקח הזמין
להעסקה.
5
ארגון הרוקחות העריך כי היקף המחסור נע בין400
ל-
1,000
.רוקחים6
כפי ש
עולה מ
מ סמך משרד הבריאות לעניין מתווה הרפורמה הרגולטורית בתחום
הרוקחות מה-
22
ביוני2023
,
אחד מהכלים המוצעים
על-
ידי
ה
משרד להתמודד
ות
עם המחסור בכוח האדם
במקצוע הרוקחות היא הסדרת מקצוע
חדש -
""טכנאי בית מרקחת -
וזאת באמצעות תיקון
פקודת הרוקחים (תיקון מס'...), התשפ"ד-
2024
)(להלן: הצעת החוק
. ל פי דברי ההסבר להצעת
החוק, חלק משמעותי מהעיסוק היום-
יומי של הרוקח בבית מרקחת מוקדש ל"עבודה מינהלית
בעלת אופי
מינהלי-
טכני או לוגיסטי" וכדי לפנות מזמנו כך שיוכל לעסוק בתכנים קליניים ולא
במטלות לוגיסטיות, וכד
י לייעל ולשפר את השירות בבית מר
קח
ת, מוצע להסדיר את מקצו ע
טכנאי בית מרקחת.
7
1
,האוניברסיטה העברית בירושלים
רוקחות :, כניסה16
בספטמבר2024
.
2
,משרד הבריאות
רוקחות-רישוי-מקצוע :, כניסה3
בספטמבר2024
,'; פלורה קוך דבידוביץ
העיסוק ברוקחות קלינית בישראל , מרכז
,המחקר והמידע של הכנסת9
ביוני2016
.
3
,משרד הבריאות כוח אדם במקצועות הבריאות2022
, דצמבר2023
.
4
.שם
5
,משרד הבריאות צוות רגולציה מאפשרת– מתווה הרפורמה הרגולטורית בתחום הרוקחות ,
22
ביוני2023
.
6
,אייל שורצברג, יו"ר, ומריה חורגין, סיו"ר, ארגון הרוקחות בישראל שיחה10
ביוני2024
,: בתוך: ד"ר רוני בלנק פריסת בתי המרקחת
בישראל ונגישותם למבוטחי קופות החולים ,, מרכז המחקר והמידע של הכנסת15
באוגוסט2024
.
7 טיוטת תיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס'...), התשפ"ד-
024
2; משרד
,הבריאות צוות רגולציה מאפשרת–
מתווה הרפורמה הרגולטורית
בתחום הרוקחות ,
22
ביוני2023
.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
5
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
טיוטת הצעת התיקון האמורה כוללת כמה היבטים באסדרת מקצוע זה
המפורטים,, בין היתר
בסעיפים7
( (א) עד7
)(ה ,המוצעים :והם ;פעולות שטכנאי בית מרקחת רשאי לבצע דרישות
ההכשרה הנדרש
ות עבור מי שמעוניין לעסוק בתפקיד זה ו רישום טכנאי בית מרקחת במרשם
טכ
נאי בית מרקחת. במסמך זה התבקשנו ל בחון כיצד כל אחד מהיבטים אלה מוסדר במדינות
שונות ו
לשם כך
סקרנו
היבטים אלה ב מדינות
ארצות הברית, בריטניה, ניו-זילנד וקנדה ,
.המפרסמות בנושא מידע רשמי נגיש ומפורט יחסית בשפה האנגלית
נציין כי הצעת החוק כוללת תיקונים נוספים
שנועדו, על-פי הצעת החוק,
להקל בדרישות
הרגולטוריות של ניהול בית מרקחת, כגון מינוי מ;חליף לרוקח אחראי
לאפשר לרוקח
ל שמש רוקח
;אחראי בשני בתי מרקחת
מכירת תכשירים ללא מרשם במכונות אוטומטיות וביטול ההגבלה
.לפיה שטחו של חדר תרופות לא יפחת משלושים מטר מרובעים
במסמ
ך זה נתמקד כאמור
רק בהסדרת המ
קצוע טכנאי בית מרקחת ולא נעסוק בתיקונים אלה , אולם יש לזכור כי
בחינת השפעותיו של אמצעי זה על ה התמודדות עם המחסור ברוקחים אינה יכולה
להיעשות במנותק מ השפעותיהם של צעדים אלה ואחרים
שבכוונת משרד הבריאות לקדם
בנושא
ויש לבחון את.השלכותיו לא רק על נגישות השירות למטופל אלא גם על איכותו
,כמו כן בטרם נציג את ממצאי הסקירה באשר להסדרת ההיבטים השונים בעבודת טכנאי בית
המרקחת בישראל ובמדינות שונות
נסב את תשומת הלב לכך ש בפירוש הממצאים יש לתת את
הדעת לשונות הקיימת בין מערכות הבריאות ומערכות
,ההשכלה במדינות השונות. יתרה מכך
כפי שעולה מהסקירה, במדינות הפדרליות עשויה להיות שונות בהסדרה
בין היחידות המדיניות
באותה מדינה, כך למשל ב קנדה בעוד שהעיסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת במדינה מצריך
תעודת הסמכה ברמת ארצית, נוסף עליה נדרש גם אישור מרשות האסדרה הרל וונטית
בפרובינציה או בטריטוריה המסוימת
ו
דרישותיה ן אינן בהכרח זהות. שוני נוסף העולה מהסקירה
,הוא בהיבט ההכשרה: חלק מהמדינות הנסקרות במסמך, כמו בריטניה וארצות הברית
מאפשרות הכשרה למקצוע טכנאי בית מרקחת לא רק במסגרת תוכנית לימודים אלא גם
במסלול של שילוב
לי
מוד ים לצד עבודה בבית מרקחת, כמו בריטניה המציעה תוכנית חניכות
(
Apprenticeship) וארצות הברית המציע
ה
( תוכנית של הכשרה במקום העבודהOn the Job
training
). מסלולים אלה מוזכרים במסגרת המסמך אולם בהיעדר מידע מספק עליהם
התמקדנו במסלולי ההכשרה במסגרת לימודים. עוד נציין
כי מהמידע הקיים לא ניתן ללמוד על
יעילותה של ההסדרה הקיימת במדינות השונות, אלא על
עיקרי ההסדרה .
1. פעולות שטכנאי בית מרקחת רשאי לבצע ו
פיקוח רוקח על עבודתו
הסדרת מקצוע טכנאי בית מרקחת כוללת הגדרת הפעולות שבעל מקצוע זה יורשה לבצע כמו
גם את
או פן הפיקוח עליו
על-ידי גורם מוסמך
. בפרק זה נציג את הפעולות ש
על-
פי ההצעה יורשה
טכנאי בית מרקחת בישראל לבצע
בהשוואה ל
טכנאי בית מרקחת ב
מדינות הנסקרות במסמך .
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
6
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
1.1
פעולות שיורשה
טכנאי בית מרקחת לבצע
ב סעיף2
להצעת החוק מוצע להוסיף לפקודת הרוקחים את
סעיף 7
ה שיעסוק בפעולות
ש טכנאי
בי ת מרקחת
אשר ,י לבצע מבלי לגרוע
מ סמכויות אדם העוסק ברוקחות ברישיון לפי הוראות
,פקודת הרוקחות
ן וה:
8
הרחפה או מזיגה, של תכשיר .הרחפה היא
פעולה שנועדה להמיס תכשיר המגיע
כאבקה או לפזר אותו בממס נוזלי בהתאם להוראות היצרן, ו
מזיגה
היא פעולה של
חלוקת תכשיר נוזלי או חצי-מוצק, לכמה כלים ואריזות.
9
מסירה של תכשירים למטופל, ובלבד שהתקיימו לגביה התנאים שלהלן :
-
"מסירה של "תכשיר מרשם,
למעט תכשיר המכיל סם מסוכן, כהגדרתו
ב פקודת
הסמים המסוכנים, התשל"ג-
1973
,
10
ובלבד שהמסירה בוצעה לאחר
מתן ייעוץ והדרכה למטופל על-ידי רוקח;
-
"מסירה של "תכשיר מרשם קבוע
, כלומר תכשיר מרשם הניתן למטופל על-
פי
מרשם דיגיטלי אשר מתחדש מעת לעת11,
ובלבד שהמסירה היא מסירה חוזרת
למטופל ולא חלפה שנה מאז שהתכשיר
נופק למטופל על-ידי רוקח;
-
מסירה של תכשיר בלא מרשם ובלבד שהמסירה בוצעה לאחר מתן ייעו ץ
והדרכה למטופל על-
.ידי רוקח
ע וד מוצע בסעיף האמור לאפשר לטכנאי בית מרקחת לבצע פעולות נוספות כפי
.שיקבע שר הבריאות
על-
פי האמור בדברי ההסבר להצעת החוק, התפקידים המפורטים לעיל הם תפקידים המסורים
כיום רק ,בידי רוקח אולם
טכנאי בית מרקחת יוכל לבצעם
)(מבלי לגרוע מסמכותו של הרוקח ,
וזאת על-פי דברי ההסבר, מתוך הבנה כי בתהליך ניפוק התכשיר למטופל,
תפקידים אלו הם
"בעלי אופי מנהלי-טכני או לוגיסטי" ונמצאים תחת פיקוחו המקצועי של הרוקח או הרו קח
.האחראי12
בחנו מהן
פעולות
ניפוק תכשירים למטופל שאותן מורשים טכנאי בית מרקחת לבצע במדינות
הנסקרות במסמך (ארצות הברית, בריטניה, ניו-
זילנד וקנדה) והן יוצגו
בתמצ
י ת .בטבלה שלהלן
נציין, שכפי שעולה מהסקירה ויובא בהמשך הפרק, פעולות אלה מהוות חלק ממכלול הפעולות
8
.שם
9
.שם
10
.שם
11
.שם
12
.שם
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
7
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
שאותן מורשים טכנאי בית מרקחת לבצע
ולא ידוע לנו עד כמה פעולות ניפוק התכשירים מהוות
חלק מרכזי
בעבודתו של טכנאי בית מרקחת .
טבלה1
:
פעולות ניפוק תכשירים שטכנאי בית מרקחת
מורש
ים לבצע ב
כמה מדינות
מדינה תמצית הפעולות
ארצות
הברית
תיתכן שונות בין המדינות, אך:ככלל טכנאי בית מרקחת יוכל לבצע פעולות אלה
13
( מדידת כמויות של תרופות מרשםmeasure amounts of medications for
prescriptions
;)
( ברוב המדינות הטכנאי יכול לרקוח או לערבב תרופות מסוימותcompound or mix
some medications
.)
בריטניה
( הכנה של פריטי מרשםprescription items
prepare
.)
14
( מתןsupplying
( ) תרופותmedicines
( ) ומכשיריםdevices
) למטופלים, אם במסגרת
( מרשםon prescription
( ) ואם ללא מרשםover the counter
;)
15
( איסוף של תרופותassembling medicines
( ) עבור מרשמיםprescriptions
.)
16
נציין, כי לאחרונה התקבל תיקון חקיקה אשר להבנתנו נועד לאפשר, בין היתר, לטכנאי בית
.מרקחת רשומים סמכויות נוספות בהיבט של מתן תרופות, בהתאם לתנאים שנקבעו17
ניו-זילנד
( ניפוקdispense
( ) והרכבהreconstitution) של תרופות בפיקוח רוקח18
:ולפי מקור אחר
( הכנה וערבוב של תרופותcines
prepare and mix medi
;) בפיקוח של רוקח19
( ביצוע חישובים לצורך ניפוקperform calculations as appropriate to dispensing
.)
20
קנדה
תחומי הפעילות עשויים להיות שונים בין אזורי שיפוט, אך ליבת העיסוק הוגדרה במסמך ברמה
הלאומית משנת2014
ולהלן חלק מהפעולות שטכנאי בית מרקחת אמור להיות מסוגל לבצע עם
:כניסתו לתפקיד21
( הכנת מוצריםprepare products
( ) לניפוקdispensing
;), ובתוך כך בחירה של מוצרים
13 US Bureau of Labor Statistics, Pharmacy Technicians, accessed: September 5th,2024, modified: August 29th, 2024,
accessed: September 5th, 2024.
14 National Careers Service, Pharmacy technician, accessed: September 16th 2024.
15 United Kingdom, General Pharmaceutical Council, What does a pharmacy technician do? Accessed: September 16th
2024.
16 United Kingdom, General Pharmaceutical Council, What does a pharmacy technician do? Accessed: September 16th,
2024.
17 Legislation.gov.uk, The Human Medicines (Amendments relating to Registered Dental Hygienists, Registered Dental
Therapists and Registered Pharmacy Technicians) Regulations 2024, accessed: September 16th 2024; NHS, Specialist
Pharmacy Service, Pharmacy Technicians working under Patient Group Directions, June 26th 2024, accessed:
September 16th 2024.
18 Careers.govt.nz, Pharmacy Technician, Updated: August 7th 2024, accessed: September 16th, 2024.
19 New Zealand Qualifications Framework, New Zealand Certificate in Pharmacy (Pharmacy Technician – Core) (Level
4), December 2022, accessed: September 5th, 2024
20
.שם
21 National Association of Pharmacy Regulatory Authorities (NPRA), Professional competencies for Canadian pharmacy
technicians at entry to practice, March 2014, pp. 2–3; The Pharmacy Examining Board of Canada, PEBC certification
pathway, accessed: September 16th, 2024.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
8
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
מדינה תמצית הפעולות
( בחירת מוצרים מתאימיםappropriate products
) על סמך הידע הקיים על הסוגים
( והשמותbrand and generic names
( ), מינונים וצורות מינוןdosage forms
) וכן מדידת
( מוצריםmeasure products
( ) באמצעות ספירה, מזיגהpouring
;) או שקילה
( הכנה והרכבהprepare and compound
( ) של מוצריםproducts
) סטריליים ולא
( סטריליים בהתאם לקווים מנחים ותקנים, ובתוך כך ביצוע חישובייםcompounding
calculations
;)
שיתוף פעולה עם הרוקח
( בשחרורrelease
( ) המוצרproduct
) ובתוך כך זיהוי המקרים
;בהם נדרש ייעוץ רוקחי
( ביצוע חישובים רוקחייםpharmaceutical calculations
.)
נראה כי פעולות ניפוק תכשירים שטכנאי בית מרקחת בארבע המדינות הנסקרות במסמך
רשאי לבצע הינן נרחבות יחסית לפעולות שיורשה לבצע טכ נאי בית מרקחת בישראל. עם
זאת, בהצעת החוק נכתב כי טכנאי בית מרקחת יורשה לבצע פעולות
נוספות
על אלה
המפורטות בהצעת החוק
בהתאם לקביעת שר הבריאות
, ו בדברי ההסבר נכתב כי שר
הבריאות יקבע זאת בתקנות. עולה השאלה האם הרחבת סמכויותיו של טכנאי בית
מרקחת ב תקנות
תובא ל
אי?שור ועדת הבריאות של הכנסת
כאמור
, לדברי משרד הבריאות הסדרת מקצוע זה מוצעת על-
ידו כאחד הכלים להתמודדות עם
המחסור ברוקחים ולהערכתו30%
-
40%
מעבודת הרוקח היא לוגיסטית
ובירוקרטית22,
ומכאן
עולה השאלה עד כמה הפעולות שיורשה טכנאי בית מרקחת לבצע
על-
פי ההצעה
מצמצמות עבודה לוגיסטית ובירוקרטית
זו? כמו
כן עולה השאלה מהו היקף הזמן
י שי דרש
מרוקח
לצורך הפיקוח על טכנאי בית מרקחת ועד כמה יש בכך כדי להשפיע על זמינותו
לטובת יתר תפקידיו?
מ
הצעת
החוק
בישראל
לא ניתן ללמוד על פעולות נוספות
שיבצע
טכנאי בית מרקחת
מעבר לפעולות ניפוק התכשירים
בעוד ש תיאור התפקיד במדינות הנסקרות במסמך זה כולל
:פעולות נוספות שאותן מורשה טכנאי בית מרקחת לבצע, ובהן
22 מש רד ,הבריאות מצגת בנושא מתווה רגולציה
מ
אפשרת ברוקחות:
תיקון פקודת הרוקחים–
הצגה
לוועדת הבריאות ,
15
בספטמבר2024
.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
9
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
טבלה2: פעולות נוספות אותן רשאי
ם טכנאי בית מרקחת לבצע ב כמה מדינות
ארצות הברית23
בריטניה24
ניו-זילנד25
קנדה26
איסוף מידע
ממטופלים/
גורמי
מקצוע לצורך ניפוק
;תרופות מרשם
תיאום
ש יחה בין
מטופלים לרוקחים
בנושאי תרופות
;ובריאות
תיעוד מידע ונתוני
המטופלים (כולל
;)מרשמים
ברוב המדינות
הטכנאי יכול לפנות
לרופאים לצורך
;חידוש מרשמים
אריזה והוספת
תווית ל תרופות
;מרשם
ארגון מלאי ויידוע
הרוקח על;חוסר
,קבלת תשלומים
טיפול בתביעות
ביטוח, מענה
לשיחות טלפון
;ממטופלים
הפעלה של מכונות
אוטומטיות כחלק
מניפוק התרופות.
בדיקת חוקיות
ונכונות
המרשם;
מענה ללקוחות
והפניית סוגיות
מורכבות
;לרוקח
פעולות טרום
,אריזת תרופות
ליקוט והשמת
תוויות;
27
ניהול היבטים
של מלאי
;התרופות
טיפול במידע
;חסוי
פיקוח על אנשי
צוות אחרים
ומעורבות
בהכשרתם
והתפתחותם
.המקצועיים28
;קבלת מרשמים
מתן מידע והדרכה
בדבר השימוש
בתרופות
;המונפקות29
שמירה על מלאי
;התרופות
סיוע בניהול השוטף
;של בית המרקחת
אריזת תרופות
והוספת;תוויות
( מתןissue
,)
( אספקהdeliver
)
ושמירת מידע על
;מרשמים שמולאו
ארגון ואריזה מחדש
של אספקה
( בתפזורתbulk
supply
) במכלים
קטנים עבור
מחלקות בבתי
חולים, ואספקת
תרופות לבתי
.חולים
בדיקת אותנטיות ותוקף
המרשם;
סיוע לרוקח בתיעוד
מוצרים הדורשים
;מרשם30
זיהוי דפו סים חריגים של
מרשמים ודיווח
;לרוקח
ליקוט, אריזה, השמת
תוויות
על תרופות
;ותשלומים
איסוף מידע מרשומות
,רפואיות בדיקת מדדים
(גובה, משקל ולחץ דם)
וארגון המידע הרפואי של
המטופל
גם לצורך בחינת
רוקח;
מענה על שאלות שלא
דורשות
ר;וקח
מתן הנחיות באשר לאופן
השימוש בעזרי בריאות
(
health aids
), מכשירים
.רפואיים ואמצעי ניטור31
השתלבות ב הפצת
;מוצרים ובקרת מלאי
זיהוי גורמים המשפיעים
על בטיחות סביבת
העבודה ובטיחות
התכשירים.
32
23 US Bureau of Labor Statistics, Pharmacy Technicians, accessed: September 16th 2024.
24 United Kingdom, General Pharmaceutical Council, What does a pharmacy technician do?; National Careers Service,
Pharmacy technician, both accessed: September 16th, 2024.
25 Careers.govt.nz, Pharmacy Technician, Updated: August 7th 2024, accessed: September 5th, 2024.
26 National Association of Pharmacy Regulatory Authorities (NPRA), Professional competencies for Canadian
pharmacy technicians at entry to practice, March 2014, pp. 2–3; The Pharmacy Examining Board of Canada, PEBC
certification pathway, accessed: September 9th, 2024.
27 United Kingdom, NHS, Pharmacy Careers, Pharmacy Technician, accessed: September 9th 2024.
28
( כמו כן, צוין שטכנאי נדרש לעיתים להפנותrefer
,) מטופלים לבעלי תפקיד נוספים במערכת הבריאות, כגון רוקח, רופא ואחות. עם זאת
.לא ברור אם מדובר בהפניה רשמית
United Britain, NHS, Pharmacy technician, accessed: September 9th 2024.
29 New Zealand Qualifications Framework, New Zealand Certificate in Pharmacy (Pharmacy Technician – Core) (Level
4), December 2022, accessed: September 9th 2024.
30 Government of Canada, Pharmacy technicians, June 2nd 2023, all accessed: September 16th 2024.
31 Government of Canada, Pharmacy technicians, accessed: September 16th 2024.
32
.שם
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
10
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
1.2
פיקוח על-
ידי רוקח
בסעיפי הצעת החוק לא נכתב מפורשות כי טכנאי בית מרקחת יבצע את תפקידיו בפיקוח
רוקח
או רוקח אחראי .
,לפי דברי ההסבר להצעת החוק "מוצע לקבוע תפקידים, אשר כיום
מסורים רק בידי רוקח, שאותם יוכל לבצע טכנאי בית מרקחת, וזאת מתוך הבנה כי בתהליך
ניפוק התכשיר למטופל, תפקידים אלה הם בעלי אופי מנהלי-
טכני או לוגיסטי, ונמצאים תחת
פיקוחו המקצועי של הרוקח או הרוקח האחראי". עוד נכתב כי "מאחר שבהתאם להוראות
פקודת הרוקחים האחריות על הניהול המקצועי הכללי של בית המרקחת, מוטלת על הרוקח
האחראי, לרבות האחראיות על עבודתם המקצועית של עובדי בית המרקחת בהתאם לסעיף10
לפקודת הרוקחים, גם פעולותיו של טכנאי בית המרקחת לפי ההוראה המוצעת–
כפופות
,להשגחתו של הרוקח האחראי". עם זאת ,כאמור חובת פיקוח זו לא כתובה מפורשות
ב סעיפי
הצעת החוק.
כמו כן, בהצעה אין קביעה בדבר
היחס ה מרבי של מספר
טכנאי בית מרקחת לכל רוקח,
ולנוכח אחריותו של הרוקח על עבודת טכנאי בית מרקחת עולה השאלה ה אם יש לקבוע יחס זה
ואם כן כיצד נכון לקובעו
?)(מספר מטופלים, היקף כוח אדם במשמרת וכדומה
כמו כן, עולה
?השאלה כיצד יבחין המטופל בין רוקח לבין טכנאי בית מרקחת
יתרה מכך, הצעת החוק מבקשת להקל בדרישות רגולטוריות על ניהולו של בית המרקחת
ומציעה בין השאר לתקן את פקודת הרוקחים כך
ש רוקח יוכל, באישור המנהל, לשמש כרוקח
.אחראי בשני בתי מרקחת ולא בבית מרקחת אחד כפי שקיים כיום33
עולה השאלה
מהן
ההשלכות של שינוי זה על
אחריותו
של הרוקח האחראי על הניהול המקצועי של עובדי בית
המרקחת, ובהם
טכנאי בית המרקחת?
כמו בישראל, גם במדינות שנבחנו על-ידנ ו עבודת טכנאי בית מרקחת נעשית בפיקוח, כפי שיוצג
.בטבלה שלהלן
33
סעיף11
ל
פקודת הרוקחים [נוסח חדש], ת
שמ"א-
1981
.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
11
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
ט בלה3
: פיקוח רוקח
על עבודת טכנאי בית מרקחת בכמה מדינות
ארצות
הברית34
בריטניה ניו-זילנד35
קנדה36
משרד
לפי
העבודה
הפדרלי, טכנאי
מרקחת
בית
תחת
עובד
של
פיקוחו
רוקח, והרוקח
צריך לבחון את
המרשמים לפני
שהתרופה
ניתנת למטופל
על-
טכנאי
ידי
.בית המרקחת
עם זאת, לא
צוין כיצד הדבר
והאם
מוסדר
הדבר תקף גם
במדינות
שהמקצוע לא
.מוסדר בהן
טכנאי בית מרקחת
עובד תחת פיקוח
ו
של רוקח.
37
נכון לדצמבר2023
, קבע החוק
בבריטניה כי פעולות של הכנה
(
preparation
), איסוף(
assembly
,)
( ניפוקdispensing
), מכירה ואספקה
(
supply
) של תרופות בית מרקחת
( ותרופות מרשםPharmacy and
prescription
-
only
medicines
)
יעשו על-
.ידי רוקח או בפיקוחו בלבד
במסגרת מסמך היוועצות שפורסם
על-
ידי ממשלת בריטניה בדצמבר
2023
באתר האינטרנט של מחלקת
הבריאות ממשלת
של
והרווחה
בריטניה, נדונו, בין היתר, הצעות
לשינוי במודל הפיקוח, שנועדו לאפשר
לרוקחים לאשר, בהתאם לתנאים
מרקחת
בית
לטכנאי
שיקבעו,
( מוסמכיםregistered
לבצע
)
משימות שאחרת היו מתבצעות תחת
הפיקוח של רוקח או על-
.ידיו לא ידוע
.לנו האם וכיצד קודמו הצעות אלה38
טכנאי בית מרקחת
עובד תמיד תחת
;פיקוחו של רוקח39
בתקנות נכתב כי
מתן תרופות מרשם
ופעולות
רקיחה
(
compound
)
יבוצעו תחת פיקוח
אישי ישיר(direct
personal
supervision)
של
.רוקח40
לא מצאנו אזכור לפיקוח של
רוקח ; לפי מסמך אמות
( מידה מקצועיות2014
,)
ככלל טכנאים מתמקדים
,בהיבטים טכניים
ואילו
הרוקח מנהל את סביבת
בית המרקחת בכללותה
מומחה
מטפל
ובתור
בתרופות הוא מוביל את
קבלת ההחלטות בנושא
ומתרכז בהיבטים
הקליניים
. עוד נכתב ש כל
בעל תפקיד אחראי על
פעולותיו כלפי הציבור;
41
לפי מודל אמות מידה
(
2022
) לעבודת רוקחים
וטכנאי ב ית מרקחת, יש
,חלוקת תפקידים ביניהם
אבל תפקידי
טכנאי בית
מרקחת הם גם בסמכותו של
רוקח ויש תפקידי רוקח שהם
.רק בסמכות רוקח42
34 US Bureau of Labor Statistics, Pharmacy Technicians, accessed: September 5th,2024, modified: August 29th, 2024,
accessed: September 5th, 2024.
35 Careers.govt.nz, Pharmacy Technician, Updated: August 7th 2024, accessed: September 5th, 2024.
36 National Association of Pharmacy Regulatory Authorities (NPRA), Professional competencies for Canadian
pharmacy technicians at entry to practice, March 2014, pp. 2–3; The Pharmacy Examining Board of Canada, PEBC
certification pathway, accessed: September 9th, 2024..
37 United Kingdom, General Pharmaceutical Council, What does a pharmacy technician do?; National Careers Service,
Pharmacy technician, both accessed: September 6th, 2024.
38 GOV.UK, Closed Consultation-Pharmacy Supervision, December 7th 2023.
39 Pharmaceutical Society of New Zealand Incorporated, What is a Pharmacy Technician?, accessed: September 5th
2024.
40
פיקוח של רוקח נכתב בנוגע ל
כמה בעלי תפקיד ובהם טכנאי בית מרקחת וסטודנט
, ובכלל זה סטודנט לטכנאות בית מרקחת:
"The following persons may not dispense prescription medicines unless under the direct personal supervision of a
pharmacist […] pharmacy technicians; students"; "The following persons may compound a medicine, but only if
under the direct personal supervision of a pharmacist […]”.
New Zealand legislation, Medicines Regulations 1984, version as of 5 July 2024, sections 2, 42 and 63, accessed:
September 5th, 2024.
41 National Association of Pharmacy Regulatory Authorities (NPRA), Professional competencies for Canadian
pharmacy technicians at entry to practice, March 2014, pp. 2–3.
42
צוין כי המסמך נועד לאפשר אמות מידה אחידות בקנדה, אך כל רשות לאסדרת רוקחות בכל פרובינציה או טריטוריה יכולה להחליט על
אופן אימוץ המו
דל. ראו
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
12
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
2
. הכשרה של טכנאי בית מרקחת
סעיף7ג להצעת החוק
עוסק
ב הכשרה הנדרשת ממי שיהיה
מעוניין לעסוק ב מקצוע טכנאי בית
מרקחת
ופירוט תנאי ההכרה מובא
בתוספת הראשונה ב להצע.ה על-
,פי המוצע הכשרת טכנאי
בית מרקחת תכלול הכשרה עיונית ומעשית. נציין, כי בהצ עת ,החוק אין התייחסות לתנאי הסף
לקבלה של מועמדים
,להכשרה העיונית. עם זאת
על-פי ההצעה מי שיבקש להירשם כטכנאי
בית מרקחת יצטרך נוסף על השלמת
הכשרה עיונית ומעשית
גם להציג את אחת מתעודות
ההשכלה האלה: תעודת השכלה על סיום12
שנות לימוד; תעודת בגרות או תעודה אחרת
שאושרה בידי משרד החינוך כמקבילה לתעודת בגרות; עמידה בבחינות הזכות בתעודה
,המעידה על סיום לימודים של מכינה קדם אקדמית במסגרת מוסד43
המאפשרת הגשת
מועמדות ללימוד.ים לקראת תואר אקדמי במוסד
2.1
הכשרה עיונית
על-פי הצעת החוק, ההכשרה העיונית תערך באחד מהמוסדות האלה : מוסד מוכר להשכלה
גבוה
ה בתחום לימודי הרוקחות או הרפואה; מוסד הכשרה שהכשרתו מפוקחת על-
ידי אגף בכיר
להכשרה מקצועית במשרד העבודה; מכללה טכנולוגית המפוקחת על-
ידי המכון הממשלתי
להכשרה טכנולוגית במשרד העבודה והרווחה והשירותים החברתיים לפי חוק ההנדסאים
והטכנאים המוסמכים, התשע"ב-
2012
; מוסד בריאות (כהגדרתו בפקודה, ולמעט תאגיד שנוסד
לפי החלטת ממשלה לשם אספק)ת תכשירים44
שהמנהל או הממונה (עובד משרד הבריאות
שמנהל מינה לממונה על מרשם טכנאי בית מרקח
ת)
45
התיר לו לערוך הכשרה עיונית, כאמור
בפרט3 וב"מוסדות נוספים שאושרו על-
."ידי המנהל
הגדרת
מוסד בריאות
בפקודה היא:אחד מאלה
;קופת חולים, כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות
בית חולים ממשלתי, בית חולים שבבעלות קופת חולים, וכן כל בית חולים שהוא מוסד ציבורי
כמשמעותו בסעיף9
;לפקודת מס הכנסה
תאגיד שנוסד לפי החלטת ממשלה לשם אספקת
תכשירים .
בהצעת החוק מוצע כי "המנהל או הממונה יתיר למוסד בריאות לערוך הכשרה עיונית
ובחינה מסכמת ללימודי טכנ אי בית מרקחת אם נחה דעתו כי למוסד הבריאות יכולת לעמוד
בדרישות שנקבעו לעניין הכשרה עיונית כאמור בפרט3
וכי באפשרותו להעמיד לצורך קיום
ההכשרה העיונית וביצוע הבחינה המסכמת מבנה ואמצעים ליישומן; המנהל או הממונה רשאי
לבטל היתר שנתן לפי סעיף קטן זה אם מצא כי מוס ,ד הבריאות אינו עומד בדרישות כאמור
."ובלבד שנתן למוסד הבריאות הזדמנות להשמיע את טענותיו46
National Association of Pharmacy Regulatory Authorities (NPRA), Model standards of practice for pharmacists and
pharmacy technicians in Canada, February 2022.
43
( הצעת החוק מפנה להגדרת "מוסד" פסקאות1
( ) עד3) ב
חוק זכויות הסטודנט, התשס"ז-
2007
.
44
טיוטת תיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס'...), התשפ"ד-
2024
45
.שם
46
.שם
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
13
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
על-
פי המוצע, המנהל או הממונה יאשר את תוכנית ההכשרה העיונית לאחר שמסר מוסד
ההכשרה את תוכנית ההכשרה המלאה ואת רשימת המרצים, השכלתם וניסיונם לאישור60
ימים
לפני תחילת מוע ד הלימודים. המנהל או הממונה יאשר את פרטיה תוך45
יום מיום קבלת מלוא
המסמכים והמידע הנדרשים אם סבר כי היא עומדת ברמה האקדמית המתאימה והוא רשאי
להורות על עריכת שינויים בה. לא נמסר האישור תוך פרק הזמן האמור, יראו את התוכנית
כמאושר.ת
עולה השאלה
האם מטרתה של הק ביעה לפיה אי מתן אישור תוך פרק זמן זה
י וביל
לכך שהתוכנית תחשב למאושרת ללא החלטת משרד הבריאות,
נועדה לחייב את משרד
?הבריאות לעמוד בלוחות זמנים מסוימים
,כמו כן אם משרד הבריאות לא יעמוד בלוח זמנים
זה מהן ההשלכות של מצב שבו תוכניות יחשבו מאושרות רק מכיוון שמשרד הבריאות לא עמד
?בלוח הזמנים
להלן נציג טבלה המסכמת את דרישות ההכשרה העיונית למקצוע טכנאי בית מרקחת
המפורטות בה.צעת החוק
טבלה4: דרישות ההכשרה ה
עיונית למקצוע
טכנאי בית מרקחת לפי הצעת החוק
בישראל
דרישות ההכשרה לפי
סעיף7ג המוצע
פירוט התנאים בתוספת הראשונה ב להצעת החוק
הכשרה עיונית שתבוצע
על-
ידי מוסד הכשרה
המוכר לכך
הכשרה עיונית תנוהל על-
ידי רוקח בעל תואר אקדמי שני או
שלישי ברוקחות ותעמוד על
לכל הפחות200
שעות
, מתוכן
180
שעות לימוד בשפה העברית ו-
20
שעות לימוד בשפה האנגלית
(
שיבטיחו את ידיעת השפה האנגלית ברמה המקצועית
הנדרשת).
47
תוכנית ההכשרה בעברית תכלול רשימת תכנים שתקבע על-
ידי
המנהל או הממונה ותפורסם באתר האינטרנט של משרד
הבריאות.
נוסף על כך, ההכשרה יכולה לכלול תכנים נוספים
ובלבד שהם אושרו על-
.ידי המנהל או הממונה
סיום ההכשרה העיונית
בסיומה של תוכנית ההכשרה יערוך המוסד המכשיר בחינה
מסכמת
, שתכלול מבחן בכתב
וייבדקו בה הידע העיוני של הנבחן
.בנושאים המפורטים בתוכנית ההכשרה
אדם רשאי לג שת
לבחינה המסכמת .אם סיים את ההכשרה העיונית
ה .בחינה תיערך בשפה העברית ותכלול גם תכנים באנגלית
ציון "עובר" בבחינה לא יפחת מ-
70
ומענה נכון על לפחות70%
.מהשאלות שנשאלו על תכנים בשפה האנגלית
2.2
הכשרה מעשית
הכשרה מעשית תעשה בבית מרקחת תחת פיקוח של הרוקח האחראי בבית מרקחת והוא יהיה
.אחראי להדריך את הטכנאי המתלמד ולפקח על הכשרתו המעשית עולה
השאלה האם כל
בית מרקחת יוכל לבצ?ע הכשרה מעשית לטכנאי בית מרקחת תו כנית ההכשרה תכלול
47
לפי התוספת הראשונה ב ., מוסד ההכשרה רשאי לקבוע הכשרה עיונית שתעמוד על שעות לימוד נוספות
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
14
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
תכנים שנקבעו על-
ידי המנהל או הממונה ופורסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות והיא
עשויה לכלול תכנים נוספים ובלבד שאושרו על-ידי אחד מהגורמים האמורים. על-
,פי המוצע
המנהל או הממונה יאשרו את תוכנית ההכשרה המעשית לאחר שקיבל אותה מנותן ההכשרה
לפחו ת60
יום טרם תחילתה. המנהל או הממונה רשאי להורות על עריכת שינויים בה. לא הורה
המנהל על שינויים תוך45
.יום מקבלתה, יראו את התוכנית כמאושרת גם במקרה זה עולה
השאלה מהן ההשלכות של מצב שבו תוכנית תאושר רק מכיוון שמשרד הבריאות לא עמד
.בלוחות הזמנים הקבועים בהצעה
ל הלן נציג את התנאים המוצעים להשתפות בהכשרה
המעשית .
טבלה5: תנאי ההשתתפות בהכשרה המעשית המוצעים בהצעת החוק בישראל
דרישות
ההכשרה
המעשית בסעיף
7ג המוצע
פירוט התנאים בתוספת הראשונה ב להצעת החוק
הכשרה מעשית
שתתבצע על-
ידי
בית מרקחת
המורשה
לכך
אדם רשאי להשתתף בהכשרה המעשית אם השלים את ההכשרה העיונית וקיבל ציון
"עובר" בבחינה המסכמת וכן קיבל את רשות המנהל או הממונה מראש לבצע את
ההכשרה ב בית המרקחת שבו היא תתבצע. עם זאת, לפי האמור בתוספת ראשונה
ב, אדם רשאי להשתתף בהכשרה המעשית אף אם לא השלים הכשרה עיונית או אם
לא קיבל ציון "עובר" בבחינה המסכמת, ולאחר שקיבל את אישור המנהל או הממונה
:מראש, אם התקיים לגביו אחד מאלה
הוא הוכיח
ש השלים בהצלחה שנתיים לפחות של לימודי רוקחות בישראל
;במוסד מוכר להשכלה גבוהה או במדינה אחרת
.יש לו רישיון תקף לעסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת במדינה מוכרת
היקף שעות
ההכשרה
המעשית
הכשרה מעשית תהיה בהיקף של400
שעות לימוד, לתקופה שלא תפחת
מ-
10
שבועות, לא תעלה על20
שבועות ותכלול לכל היותר40
שעות
.לימוד שבועיות, למעט אם המנהל או הממונה התיר את קיצור ההכשרה
מי שעומד בתנאים להשתתף בהכשרה מעשית ללא השלמת ההכשרה
העיונית (מי
שלא השלים הכ שרה עיונית או לא קיבל ציון עובר בבחינה
המסכמת)
, הכשרתו המעשית תהיה בהיקף של500
שעות לימוד ולתקופה
שלא תפחת מ-
13
שבועות ו לא תעלה על25
שבועות ותכלול לכל היותר40
.שעות לימוד שבועיות
המנהל או הממונה רשאי לקצר את תקופת הכשרתו המעשית של מי שעבד
כעובד בית מרק חת לפחות30
שעות שבועיות במשך שנה במהלך שלוש
השנים האחרונות טרם תחילת הכשרתו לטכנאי בית מרקחת וזאת להיקף
של200
שעות לימוד ולתקופה שלא תפחת מחמישה שבועות ולא תעלה על
10
שבועות ותכלול לפחות20
שעות לימוד שבועיות ולכל היותר40
שעות
לימוד שבועיות. אדם המבקש ל קצר את הכשרתו המעשית ימסור למנהל
.בקשה הכוללת אישור המעיד על כל שעומד בתנאים הנדרשים
סיום ההכשרה
המעשית
המבקש לעסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת יידרש להציג
חוות
דעת חתומה בידי
הרוקח האחראי שתחת פיקוחו ביצע המבקש את ההכשרה המעשית
בבית מרקחת
ובה המלצה על התאמתו לתפקיד טכנאי בית מרקחת.
נציין כי בהצעה אין התייחסות להיקף שעות הפיקוח הישיר של הרוקח במסגרת ההכשרה
.המעשית
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
15
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
2.3
הכש
רה של טכנאי בית מרקחת-דוגמאות מכמה מדינות
להלן נציג כמה
היבטי הסדרה לעניין דרישות
ההכשרה
לע יסוק בתור טכנאי
בית מרקחת
.במדינות הנסקרות במסמך זה
ארצות הברית
הכשרת טכנ
א
י בית מרקחת באר צות הברית
אפשרית בשני מסלולים:
,האחד לימודים במסגרת
תוכניות
הכשרה לטכנולוגיית
רוקחות (
Pharmacy technology
.)
,השני הכשרה
במקום
ה
עבודה (
on the job training
), כאשר שני המסלולים מיועדים
לבעלי תעודה המעידה על סיום
.לימודי תיכון
לימודים במסגרת תוכניות
הכשרה לטכנולוגיית
רוקחות מוצעים , בדרך כלל, במסגרת בתי
( ספר מקצועייםvocational
)
( או מכללות קהילתיותCommunity colleges
). רוב התוכני
ו ת
מעניקות הסמכה לאחר שנה או פחות מכך ,
אולם ישנן תוכניות הכשרה הנמשכות תקופה
( ממושכת יותר ומאפשרות קבלת תוארassociate's degree). במסגרת
התוכנית נלמדים
( נושאים שונים, ובהם חשבוןarithmetics
)ש בו נעשה שימוש בבתי מרקחת, תיעוד רשומות
(
recordkeeping), דרכים ל ניפוק(
dispense) תרופות, אתיקה ו
תחומים נוספים .כמו-
,כן
טכנ אי
בית מרקחת לומדים את השמות, השימושים והמינונים של תרופות. רוב התוכניות כוללות
.התנסות מעשית
48
תנאי האקרדיטציה ב תוכניות הכשרה למקצוע טכנאי בית מרקחת בארצות הבריאות נקבעים
במשותף
על-
ידי :שני גורמים( מועצת האקרדיטציה לחינוך רוקחיAccreditation Council for
Pharmacy Education) ו( החברה האמריקאית של רוקחי מערכת הבריאותThe American
Society of Health System Pharmacists
.)
49
לפי אתר האינטרנט של החברה לטכנאי בית
מרקחתPharmacy Technician Society)), כי ום ישנן בארצות הבריאות למעלה
מ-
250
תוכניות
.הכשרה מוכרות50
כפי שעולה ממסמך
המפרט על תנאי ההכרה בת וכניות
להכשרת טכנאי בית מרקחת ש פורסמו
על-
ידי מועצת האקרדיטציה והחברה האמריקאית בשנת2018
ונכנסו לתוקפן בינואר2019
,
ישנן שתי רמות הכשרה: רמ ה בסיסית(
entry level
)
ורמה מתקדמת(
advanced level
):
תוכנית ההכשרה לרמה הבסיסי
ת
תכלול לכל הפחות400
שעות הכשרה, שיתפרסו על פני
( שמונה שבועות לפחות. השעות יתחלקו בין שלושה תחומים, והם: לימודים דידקטיים120
48 U.S Bureau of Labor and Statistics, Occupational Outlook Handbook, How to become a Pharmacy Technician,
accessed: September 10th 2024; The Pharmacy Technician Society, Become a Pharmacy Technician, accessed:
September 17th, 2024.
49 Accreditation Council for Pharmacy Education, Pharmacy Technician Education Accreditation Collaboration,
accessed: September 17th 2024.
50 The Pharmacy Technician Society, Become a Pharmacy Technician, accessed: September 17th, 2024.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
16
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
( שעות); סימולציה50
( שעות) והתנסות130
.)שעות100
השעות הנותרות יתחלקו בין שלושת
התחומים על-פי שיקול דעתו של מנהל התוכנית. עוד צו ין, כי במסגרת התוכנית, יבצעו
.הסטודנטים סבב התנסות אחד לפחות בסביבת עבודה של בית מרקחת המנפק תרופות
תוכנית ההכשרה לרמת המתקדמת , תכלול לכל הפחות600
שעות שיתפרסו על פני15
שבועות
לפחות (שבעה שבועות יותר, לכל הפחות, ממשך ההכשרה הבסיסית). גם במקרה זה, שעות
הה( כשרה יתחלקו לפי שלושה תחומים: לימודים דידקטיים160
( שעות); סימולציה100
)שעות
( והתנסות200
.)שעות140
השעות הנותרות יתחלקו בין שלושת התחומים האמורים על-
פי
שיקול דעתו של מנהל התוכנית. סטודנטים בתוכניות מסוג זה יבצעו סבב התנסות אחד לפחות
בנוסף על מספר הסבבי .ם שבוצע במסגרת תוכנית ההכשרה הבסיסית
על-פי המסמך האמור , על תלמידים המעוניינים בהכשרה מתקדמת להשלים תחילה את
ההכשרה הבסיסית. לחילופין, יש ב אפשרותם
של הסטודנטים ל
בחור ב
תוכנית הכשרה
משולבת
.הכוללת את שתי הרמות
המוסד המכשיר יקבע את התנאים לקבלת סטודנטים לתוכנית, אשר יכללו, לכל הפחות את
ה
תנאים ה באים: המועמד הוא בעל תעודה המעידה על סיום לימודיו בתיכון או בעל תעודה
מקבילה; המועמד הוכיח שליטה בשפה האנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור), למעט מקרים
ש בהם
שפת אמו או המקום שבו מתקיימת התוכנית אינם דוברי אנגלית (למשל, פוא רטו ריקו); המועמד
הוכיח ידע מספק במתמטיקה כדי לעמוד בדרישות המקצוע כטכנאי בית מרקחת; המועמד
עומד בתנאי הגיל המינימלי לעיסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת הנקבעים על-
ידי המדינות
.השונות במסגרת הליך הקבלה לתוכנית יימסר למועמדים מידע בנושאים שונים, כולל
מידע על
איסו ר
שימוש בסמים וכן ש נתוני
ה רקע
ה פלילי והסטטוס
ה חיסוני שלהם עלולים למנוע מהם
.אפשרות לעסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת
לפי המסמך האמור, צוות ההוראה יקיים הערכות עיתיות קבועות באשר להישגיהם של
.)הסטודנטים בכל אחד מהתחומים (דידקטיקה, סימולציה והתנסות51
נציין, כי נוסף על הבחינות
,של מוסד ההכשרה טכנאי בית מרקחת מורשים הם מי שעמדו בהצלחה במבחן של מועצת
( ההסמכה של טכנאי בית מרקחתthe Pharmacy Technician Certification Board
) המוכרת
בכל ארצות הברית אך אינה מהווה תחליף לרישום או קבלת רישיון על-
ידי מועצת הרוקחות של
כל מדי.נה52
באשר
למסלול ההכשרה
במקום העבודה(
on the job training
,)
אין בידנו די מידע באשר
.למסלול זה ,ממקורות שונים שאיתרנו, למשל החברה האמריקאית לטכנאי בית מרקחת עולה
51 American Society of Health-System Pharmacists, Accreditation Council for Pharmacy Education, ASHP/ACPE
Accreditation Standards for Pharmacy Technician Education and Training Programs, July 10th 2018.
52
.שם
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
17
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
כי
משך הכשרה ז
ו עשוי לנוע בין שלושה חודשים לשנה
ותנאי הקבלה להכשרה מסוג זה מצריכים
תעודה המעיד
ה על סיום לימודים בתיכון או תעודה מקבילה לכך,
53
אולם כאמור אין בידנו מידע
.נוסף בנושא
בריטניה
:הכשרה למקצוע טכנאי בית מרקחת בבריטניה מתאפשרת באמצעות שני מסלולים תוכנית
( לימודים או תוכנית חניכותApprenticeship
.)
( המועצה הכללית לרוקחותGeneral
Pharmaceutical Council
) היא הקובעת את העקרונות להכשרתם של טכנאי בית מרקחת
.בבריטניה
במסגרת תוכנית לימודים ,
לצורך רישום כטכנאי בית מרקחת בבריטניה יש צורך בהשלמה של
תוכנית הכשרה מוכרת
ו
בנוסף
בלכל הפחות
שנתיים
ניסיון
ב עבודה
בבריטניה תחת פיקוח ,
הדרכה או הכוונה של רוקח או טכ
נאי בית מרקחת , מתוכם למשך לכל
הפחות14
שעות שבועיות
תחת פיקוח ישיר.
קורס ההכשרה הוא קורס מקצועי המשלב ידע ו פיתוח ,יכולות והוא יכול להתקיים פנים אל פנים
מרחוק, באופן מקוון או במשולב.
בין מטרותיו לבסס אצל הסטודנטים בסיס רחב של מיומנויות
ואיכויות שיאפשרו
להם להשתלב בסביבות עבודה
רוקחית שונות ותכני הלימודים כוללים פרקים
( במדעי הרוקחות, חקיקה ואתיקה בתחום הרוקחות, פרמוקולוגיה, חלוקת תרופותdispensing
,)
.תקשורת בינאישית וחישובים רוקחיים54
לא מצאנו אזכור במסמכי ההכרה הלאומיים בתוכניות ההכשרה של טכנאי בית מרקחת למספר
שעות ההכשרה הנדרשות ועל-
כן נציג דוגמה לקורס הכשרה מוכר למקצוע טכנאי בית מרקחת
המופעל על-
( ידי התאחדות טכנאי בית מרקחת הלאומיתNational Pharmacy Association
.)
55
כפי שעולה מאתר האינטרנט של ההתאחדות, מדובר בקורס שמשכו נע בין24
ל-
27
חודשים
הכולל1,320
ת שעו .
הקורס הוא אינטגרטיבי וכולל22
מודולים ללימוד עצמי(
modules
)
בתחומים שונים, ובהם: בריאות ובטיחות, ניהול מלאי רוקחי, עקרונות ביולוגיים וכימיים, מדע
הרוקחות, מ יקרוביולוגיה ועוד. במהלך הקורס מתקיימים ,מבדקי הערכה הכוללים, בין היתר
משימות בכתב ומשימות נוספות
כשציון עובר בכל תחום הוא80
לפחות
ניסיון הנבחן
לענות על
.כלל השאלות56
53 American Society of Health-System Pharmacists, Accreditation Council for Pharmacy Education, ASHP/ACPE
Accreditation Standards for Pharmacy Technician Education and Training Programs, July 10th 2018; U.S Bureau of
Labor and Statistics, Occupational Outlook Handbook, How to become a Pharmacy Technician, accessed:
September 10th 2024
54 General Pharmaceutical Council, Pharmacy Technician education and training, accessed: September 10th, 2024.
55 National Pharmacy Association, NPA Pharmacy Technician, accessed: September 17th 2024.
56
.שם
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
18
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
ממסמך המועצה הכללית לרוקחות
האחרון שפורסם לעניין עקרונות ההכשרה של טכנאי בית
מרקחת באוקטובר2017
עול ה כי תנאי הקבלה לתוכניות ההכשרה כוללים, לכל הפחות, את
:התנאים הבאים עמידה בדרישות ידיעת השפה האנגלית; עמידה בדרישות השליטה
( בחשבונאותnumeracy
); דרישות אקדמיות אחרות או ניסיון המקביל לניסיון ברמה לאומית2
או יותר; בדיקת רקע; בדיקת מצב בריאות; היותם של המועמדים מועסקים בסביבת בית
מרקחת או הבטחת מקומם( כחניכיםpre-registration trainee) המ
פוקחים על-
ידי איש מקצוע
בתחום הרוק
ח.ות57
( מאתר האינטרנט של שירותי הבריאות הלאומיים בבריטניהNHS
) עולה כי
בין התנאים לקבלה לקורס הכשרה נכללת תעודת המעידה על הישגיהם בתיכון(
General
Certificate of Secondary Education
) או תעודה מקבילה
ברמה ארבע עד תשע(תשע היא
הרמה
הגבוהה ביותר) (
GCSE or equivalent at A*-C/9-4
)
,בארבעה תחומי דעת, ובהם אנגלית
מתמטיקה, מדעים ותחום אחד נוסף שלא צוין מהו. נציין כי להבנתנו רמה4
מייצגת רמת הישגים
טוב ה)
good standard of performance
).
58
תוכנית החניכות
מאפשרת שילוב של לימודים במוסד מוכר ללימודי טכנאי בית מרקחת לצד
עבודה
בשכר בבית מרקחת ,. ככלל, תנאי הקבלה לתוכניות מסוג זה בבריטניה כוללות, בין היתר
היותו של המועמד בגיל16
.ומעלה ומגורים באנגליה59
לא מצאנו אזכור לתוכניות מסוג זה ברמה הלאומית ומאחת מהתוכניות החניכות למקצוע טכנאי
בית מרקחת המוכרות שאיתרנו
עולה כי משכה הוא כ-
24
חודשים כשככלל, לפחות20%
משעות
.העבודה יוקדשו ללימוד והכשרה60
( בסיום התוכנית על הלומדים לעמוד בבדיקת הערכהnd
E
point assessment) ה
מתקיימת ל אחר שהחניך השלים את דרישות התוכנית ומקום עבודתו
סבור כי הוא כשיר
. ההערכה מתבצעת על-
ידי גורם חיצוני הבודק את תיק המשימות שהגיש
הסטודנט במהלך ההכשרה.כדי לוודא שהוא עומד בדרישות החונכות61
תנאי הקבלה לתוכנית
זו הם ציון ברמה4
במבחנים המעידים על הישגים בתיכון בתחומי אנגלית, מתמטיקה ומדעים
(
GCSE Grade C/4 or equivalent evidence
) או תעודה השקולה לכך; עמידה בהצלחה בבדיקות
רקע; קיומו של חוזה העסקה ל-
21
שעות עבודה שבועיות
לפחות ו
תנאים נוספים.
62
נציין כי לא
ידוע לנו עד כמה דוגמה זו אכן מייצגת את קורסי ההכשרה
מסוג חניכות
.המוכרים במדינה
57 General Pharmaceutical Council, Standards for the initial education and training on pharmacy technicians, October
2017.
58 Open Study College, GCSE grades explained, accessed: September 17th 2024.
59 GOV.UK, Become an apprentice, accessed: September 17th, 2024.
60 GOV.UK, Become an apprentice, accessed: September 17th, 2024; Buttercups Training, Pharmacy Technician Training
Programme, Apprentice Pathway, accessed: September 10th, 2024.
61 Pharmacy Technician Training Programme, Apprentice Pathway
62
.שם
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
19
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
ניו זילנד
בניו-זילנד ישנן תוכניות הכשרה המכשיר
ות טכנאי בית מרקחת ברמות הכשרה שונות
מרמה
( ארבע המוגדרת כרמת ליבהPharmacy Technician-Core
) ועד רמה שש המוגדרת מומחה
(
Specialist
-
Pharmacy Technician
).
63
( כפי שעולה מאתר האינטרנט של החברה הרוקחית בניו זילנדPharmaceutical Society of
New Zealand Incorporated
) ישנם חמישה
מוסדות מוכרים ל תוכניות הכשרה למקצועי טכנאי
בית מרקחת, והם: המכון הניו-
( זילנדי לטכנולוגיהOpen Polytech) המציע תוכניות הכשרה
ברמה5-4
;במשרה חלקית מרחוקNZMA
המציע תוכניות לימודים מקצועיות,
ובתוך כך תוכניות
הכשרה במשרה מלאה למקצוע טכנאי בית מרק
חת
החל מרמה3
)(מבוא לעבודת בית מרקחת
הנדרשת לצורך קבלה לתוכנית הכשרה לרמה4
ועד רמה5; מוסד פרטי להכשרה
( קאוריKauri
)
המציע גם הוא תוכניות הכשרה במשרה מלאה
לרמות5-4
;המכללה ל מיומנויות( וחינוךNew
Zealand Skills and Education College) המציע
ה תוכניות הכשרה
ברמות5-4
ומכון מנוקאו
( לטכנולוגיהManukau Institute of Technology
) המציע תוכניות הכשרה למקצוע טכנאי בית
מרקחת ברמת מומחה
(רמה6).
64
כאמור, הכשר ת הליבה של טכנאי בית מרקחת היא לרמה4
ו מטרתה לספק למגזר בתי
המרקחת כוח אדם שיוכל לבצע, בין היתר, טווח רחב של פעו לות ניפוק. בין דרישות הקבלה
לתוכנית זו: תעודה על עמידה בהצלחה בתוכנית הכשרה בנושא מבוא לעבוד ת בית מרקחת
(
Introduction to Pharmacy Practice
) או הכשרה מקבילה ומיומנויות או ניסיון במגזרי הבריאות
( או הרווחה. כפי שעולה מאתר האינטרנט של רשות ההכשרה בניו זילנדNew Zealand
Qualifications Authority
)
, תוכניות הכשרה מסוג זה יכולות להתקיים כתוכנית חלקית
באמצעות הכשרה מרחוק עבור מי שמועסקים, בעת ההכשרה, בבית מרקחת או כתוכנית
מלאה
באמצעות מוסד מוכר. עוד צוין כי תוכנית ההכשרה תכלול160
שעות לפחות של ניסיון תעסוקתי
בבית.מרקחת65
לא מצאנו מידע שממנו אפשר ללמוד על מאפייני תוכניות הכשרה אלה ברמה הלאומית ועל כן
נביא דוגמה לקורס הכשרה ברמה4
באחד מהמוסדות המספקים קורס הכשרה מוכר למקצוע
.זה
תנאי הקבלה לקורס הכשרה ברמה4
במוסד הלימודיםOpen Polytech
כוללים את היותו
של המועמד מועס ק בבית מרקחת בהיקף של20
;שעות שבועיות לפחות היותו בעל תעודה
המעידה על סיום בהצלחה של קורס מבוא לעבודת בית מרקחת ברמה שלוש או הכשרה
63 Pharmaceutical Society of New Zealand Incorporated, Training, accessed: September 17th 2024.
64
.שם
65 New Zealand Qualifications Framework, New Zealand Certificate in Pharmacy (Pharmacy Technician-Core)(Level-
4), September 17th 2024.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
20
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
מקבילה, מיומנויות או ניסיון בתחום הבריאות. תוכנית ההכשרה מורכבת מארבעה קורסים
שאותם יש להשלים ברצף
בתוך תקופה של
.שלוש שנים באשר להיקף השעות צוין כי יש לאפשר
כ-
200
שעות לימוד לכל קורס, כלומר כ-
800
שעות לימוד בסך-
.הכל66
נציין כי לא ידוע לנו עד
.כמה דוגמה זו היא אכן מייצגת את קורסי ההכשרה לרמה זו המוכרים במדינה
קנדה
טכנאי בית מרקחת בקנדה
נדרשים, בדרך כלל, ל
השלים תוכנית ה
כשרה ,
שיכולה להיות תוכנית
( לימודים בת שנתיים לתפקיד טכנאי בית מרקחת במסגרת מכללהCollege
) או תוכנית בת
שנתיים
עד
שלוש ברוקחות (
pharmaceutics
) ו בנוסף יש לבצע הכשרה מעשית בפיקוח שמשכה
,לא צוין גם היא במכללה.
67
באתר האינטרנט של המועצה הקנדית לאקרדיטציה של תוכניות( רוקחיותThe Canadian
Council For accreditation of Pharmacy Programs
) מצוינים
כ-
60
מוסדות מוכרים להכשרה
על-
.ידי המועצה68
בשנת2020
עודכנו הסטנדרטים לאקרדיטציה עבור תוכניות הכשרה של טכנאי בית מרקחת
שפרסמה המועצה לאקרדיטציה בשנת2019
מהם עולה כי היקף שעות הה כשרה הכוללים
מרכיב
דידקטי ו מרכיב סימולציה יעמדו על לכל הפחות650
שעות שיתפרסו על26
שבועות או
למעלה מכך . עוד נקבע כי
יש לסיים את תוכנית ההכשרה בתוך ארבע שנים מיום הקבלה אליה .
( חלק ההכשרה המעשית של התוכנית יעמוד על תשעה שבועות לפחות360
שעות), מהם160
שעות( לכל הפחות של התנסות במשרה מלאה35
שעות שבועיות) בבית מרקחת מוסדי ולפחות
160
( שעות35
שעות בשבוע) בבית מרקחת קהילתי. יתר השעות יכולות להיות מיושמות בכל
.אחד משני סוגי בתי המרקחת האמורים
,תנאי הקבלה לתוכנית ההכשרה כוללים: השלמה, לכל הפחות של בית ספר תיכון(
secondary
school
) או תעודה מקבילה; מתמטיקה ברמה" המוגדרת
גבוהה"
(
senior level
) המכינה
סטודנטים למכללה כפי שמפורט בתוכניות הלימודים של משרד החינוך; שליטה באנגלית ו/או
בצרפתית המקבילה לדרישות השפה עבור אנשי מקצוע בתחום הרוקחות שנקבעו על-
ידי
הגופים הרגולטורי ים בתחום של כל פרובינציה שבה פועלת התוכנית; ביולוגיה וכימיה אולם לא
66 Open Polytech, New Zealand Certificate in Pharmacy (Pharmacy Technician-Core)(Level-4), accessed: September
17th 2024.
67 Government of Canada, Pharmacy Technicians, accessed: September 10th 2024.
68 Canadian Council for accreditation of pharmacy programs, Canadian Pharmacy Technician Programs, accessed:
September 17th 2024.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
21
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
צוין באיזו רמה. בנוסף, יש נן דרישות באשר לתוצאות ,בדיקת רקע ורישום פלילי סטטוס חיסוני
ונושאים בריאותיים המפורטות
במסמכי הקבלה של
.תוכניות ההכשרה69
3
.
התנאים
לרישום
במרשם טכנאי בית
מרקחת
לפי סעיף1
להצעת החוק, "טכנאי בית מרקחת" הוא "מי שרשום במרשם טכנאי בית מרקחת
לפי סעיף7
א".לפי סעיף זה המנהל, שהוא, לפי סעיף1 ל
פקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-
1981, מנכ"ל משרד הבריאות
לרבות עובד משרד הבריאות שמנהל אצל לו בכתב את
סמכויותיו, ינהל מרשם של מי שרשאי להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת שיכלול פרטים
מזהים ופרטים הנדרשים לצורך יצירת קשר. עוד לפי הסעיף האמור, המרשם יהיה פתוח לעיון
הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות בדרך של שאילתה שב ה יצוינו פרטים מזהים של
.האדם שלגביו מתבקש המידע
לפי דברי ההסבר לסעיף זה, כדי לאפשר עיסוק כטכנאי בית מרקחת לכל אדם החפץ בכך תוך
,שמירה על בריאות הציבור והקפדה על כך שמי שעוסק במקצוע זה יהיה בעל מיומנות נדרשת
מוצע לקבוע כי מי שיעסוק בכך יהיה רשום במרשם פומ בי ובתנאי שהוא עומד בתנאי
הכשירות
. מי שרשאי להירשם במרשם האמור על-
פי הצעת החוק הוא מי שמתקיימים בו כל
:אלה
;הוא בגיר
;הוא אזרח או תושב ישראל
הוא רכש השכלה באחד מהאופנים האלה: הוא סיים12
שנות לימוד; הוא בעל תעודת
בגרות או תעודה אחרת שאושרה בידי משרד החי נוך כמקבילה לתעודת בגרות; הוא
עמד בבחינות הזכות בתעודה המעידה על סיום לימודים של מכינה קדם אקדמית
במסגרת מוסד,
70
.המאפשרת הגשת מועמדות ללימודים לקראת תואר אקדמי במוסד
;הוא בעל שליטה בשפה העברית והאנגלית
הוא עבר הכשרה עיונית ומעשית כמוצע בסעיף7ג להצעת החוק
או שקיבל פטור
מחובת ההכשרה, כולה או חלקה, על בסיס ניסיון או השכלה קודמת, כאמור בתוספת
;הראשונה א להצעת החוק
.לא נקבע לגביו שהוא אינו יכול לעסוק כטכנאי בית מרקחת
לפי סעיף7
,א להצעת החוק
"המנהל יוכל לקבוע כי טכנאי בית מרקחת לא יוכל להמשיך לעסוק כטכנאי בית
מ רקחת, באופן קבוע או זמני, לאחר שנתן לו הזדמנות להשמיע את טענותיו, אם
69 The Canadian Council for Accreditation of Pharmacy Programs, Accreditation Standards for Canadian Pharmacy
Technician Programs, July 2019 (revised 2020), accessed: September 17th 2024.
70
הצעת החוק מפנה להגדרת "מוסד( " פסקאות1
( ) עד3) ב
חוק זכויות הסטודנט, התשס"ז-
2007
.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
22
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
התקיים לגביו אחד מאלה: הוא ביצע פעולות אשר לא הותרו לטכנאי בית מרקחת לפי
סעיף7
ה; הוא גילה חוסר יכולת, חוסר אחריות או רשלנות חמורה בעת עיסוקו כטכנאי
בית מרקחת; הוא נרשם במרשם טכנאי בית המ רקחת על סמך מידע כוזב. קבע המנהל
כאמור..., ימחק המנהל ממרשם טכנאי בית מרקחת את מי שמצא שהוא לא יכול לעסוק
כטכנאי בית מרקחת או יתלה את רישומו. המנהל רשאי לבטל את החלטתו
,כאמור...לבקשתו של מי שרישומו נמחק או הותלה, או לקבוע תנאים לביטול החלטתו
אם מצא כי אין בעיסוק של המבקש כטכנאי בית מרקחת כדי לסכן את בריאות הציבור
לרבות בשל חלוף הזמן או בשל שינוי אחר בנסיבות. המנהל רשאי למחוק רישומו של
אדם ממרשם טכנאי בית מרקחת, אן ראה שבעת הרישום לא התקיים באדם תנאי
מהתנאים לרישום במרשם או שחדל להתקיים בו תנאי מהתנאים להירש ,ם במרשם
."לאחר שנתן לו הזדמנות להשמיע את טענותיו71
לפי סעיף7
ב להצעת החוק, בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת תכלול את כל המפורט
בתוספת הראשונה א להצעת החוק, אשר אותה שר הבריאות רשאי לשנות בצו. לפי התוספת
האמורה, בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת תלווה במס :מכים הבאים
;צילום תעודת זהות של מבקש הרישום
מסמכים, תעודות או אישורים המעידים על: השכלתו של המבקש ועמידתו בתנאים
לרישום במרשם אשר פורטו לעיל; השלמת המבקש את ההכשרה העיונית וההכשרה
המעשית כמשמען בסעיף7
ג המוצע בסעיף2
;להצעת החוק72
"קבלת ציון "עובר
.בבחינה המסכמת
חוות
דעת חתומה בידי הרוקח האחראי שתחת פיקוחו ביצע המבקש את ההכשרה
המעשית
בבית מרקחת ובה המלצה על התאמתו לתפקיד טכנאי בית מרקחת .
3.1
רישום לעיסוק ב
מקצוע
טכנאי בית מרקחת–
דוגמאות מכמה מדינות
להלן נציג סיכום כמה מהיבטי האסדרה במדינות שנסקרו במסמך זה לעניין הדרישות
.המקדימות לעיסוק בתור טכנאי בית מרקחת וקיומו של מרשם לרישום טכנאי בית מרקחת
ארצות הברית
רוב המדינות
בארצות הבריאות מאסדרות את המקצוע טכנאי בית מרקחת. ככלל,
במדינות שיש בהן אסדרה יכללו כמה מהדרישות הבאות או כולן:
( תעודת תיכוןhigh school
71 טיוטת תיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס'...), התשפ"ד-
2024
72
לפי האמור בסעיף1
לתוספת א להצעת החוק, "מבקש שהמנהל או הממונה התיר לו לא להשלים את אחת ההכשרות כאמור או שהתיר
את קיצורן, לפי סעיפים5 ו-6
לתוספת ראשנה ב, לא יהיה חייב בהגשת אישורים, תעודות או מסמכים כאמור בפסקה זו ובלבד שהגיש
מסמכים או אישורים המעידים על ה ."יתר זה ועל השלמת ההכשרה בתקופה שהותרה בהיתר האמור
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
23
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
diploma
;) או תעודה מקבילה
השלמת;תוכנית לימודים או תוכנית הכשרה רשמית
עמידה
ב;מבחן
( דמי תשלוםfees
); לימודי המשך ועמידה ב
בדיקת רקע פלילי.
73
.בארצות הברית ישנם שני גופים ארציים המציעים הסמכה של טכנאי בתי מרקחת74
כדי לקבל
את הסמכת
מועצת ההסמכה של טכנאי בית מרקחת (
The Pharmacy Technician
Certification Board
;) על המבקש לעמוד בתנאים הבאים: מגורים בשטחה של ארצות הברית
השלמה של תוכנית הכשרה מוכרת או ניסיון תעסוקתי תואם של500
שעות לפחות; עמידה
בבדיקת רישום פלילי והיסטוריה משמעתית; עמידה .בהצלחה במבחן ההסמכה של המועצה
מבחן ההסמכה נעשה באמצעות מחשב ויש בו90
.שאלות רב ברירתיות75
תנאי ההסמכה של ה התאחדות הלאומית של מטפלי הבריאות(
National Healthcareer
(
Association
קובעים כי מי שרשאים לגשת לבחינת ההסמכה הם בעלי תעודה המעידה על
השלמת לימודים ת יכוניים או תעודה מקבילה וכן מי שהשלים תוכנית הכשרה למקצוע טכנאי
בית מרקחת במהלך חמש השנים שקדמו להגשת הבקשה להסמכה. לחלופין, יכולים לבקש
לגשת ל בחינת ההסמכה גם מי שיש להם תעודה המעידה על השלמת לימודים תיכוניים או
תעודה מקבילה ומי שיש להם שנה אחת של ניסיון ת עסוקתי בהיקף של1,200
שעות לפחות
.בבית מרקחת שהתבצעו בפיקוח במהלך שלוש השנים שקדמו לכך76
נציין כי תוקף ההסמכה
הניתנת במסגרת גורם זה הוא לשנתיים
וכדי
לתקף אותה מחדש(
recertify
)
נדרש טכנאי בית
מרקחת להשלים לפחות20
שעות של קורסי המשך מדי שנתיים.
77
בריטניה
עי
סוק כטכנאי בית מרקחת באנגליה, סקוטלנד או וויילס מ חייבים רישום במ רשם בניהול
המועצה הכללית לרוקחות(
The General Pharmaceutical Council
)
שהיא הגוף המנהל, בין
.היתר, את מרשם טכנאי בית מרקחת78
על מנת להירשם במרשם האמור יש להשלים בהצלחה
את אחת מההכשרות המוכרות ו כן
שנתיים
של ניסיון עבודה
בבריטניה (
UK
( ), האי מאןIsle of
73 US Bureau of Labor Statistics, Pharmacy Technicians, How to Become a Pharmacy Technician, modified: August 29th
2024, accessed: September 9th 2024
74
לפי אתרי האינטרנט של הגופים הארציים המציעים הסמכה בארצות הברית הם קי בלו הכרה מהוועדה הלאומית להסמכת סוכנויות
(
National Commission for Certifying Agencies
).
Pharmacy Technician Certification Board, About PTCB; National Healthcareer Association, About the National
Healthcareer Association, both accessed: September 9th 2024.
75 Pharmacy Technician Certification Board, Certified Pharmacy Technician, accessed: September 17th 2024.
76 National Healthcareer Association, Candidate Handbook, 2024.
77
.שם
78 General Pharmaceutical Council, About us – Overview, accessed: September: 8th 2024.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
24
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
Man
( ) או איי התעלהChannel Islands) ת
חת פיקוח ,הדרכה או הכוונה של רוקח או טכנאי בית
מרקחת ,
.אולם מקום העבודה לא צוין79
על הבקשה לרישום להיעשות במהלך חמש שנים מיום תחילת ההכשרה או בתוך שנתיים מיום
סיומו, המוקדם מביניהם. פרט לדרישות המפורטות לעיל, כולל הליך הרישום במרשם בדיקות
בריאות, בדיקות רקע, ידיעת השפה האנגלית תוך הצגת תוצאות מבחני אנגלים מקובלים
,(למשלional English language Test
Pharmacy Occupat
.) ואימות הזהות של המבקש80
נציין כי אדם שהיה רשום בעבר במרשם טכנאי בית מרקחת ומעוניין ברישום מחדש נדרש
.להוכיח את התאמתו המקצועית81
ניו זילנד
בחינת מקורות המידע הרשמיים הגלויים בניו-
זילנד לא העלתה אזכור למרשם אולם כפי שעולה
,מהם
עיסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת
מצריך
( תעודהCertificate) המעיד
ה על ההסמכה
מאחת מה תוכניות
ה מוכרות
שאושרו על-ידי הרשות הממשלתית להכשרות בניו-
זילנד(
New
Zealand Qualifications Authority
).
82
כפי שעולה מהמידע המוצג באתר האינטרנט של החברה
הפרמצבטית של ניו-
( זילנדPharmaceutical Society of New Zealand Incorporated
) ישנן
( רמות תעודה שונותlevels
( ") הנעות בין רמה ארבע המוגדרת כ"רמת ליבהCore
)
83
לרמה שש
( המוגדרת כדרגת מומחהSpecialist
)
84
כשרמת ההסמכה המאפשרת לטכנאי בית מרקחת
לבצע פעולות בסיסיות של ניפוק תרופות היא4.
85
,כמו כן נדרשת תעודה המעידה על הסמכה
.במתן עזרה ראשונה86
קנדה
בחינת מקורות המידע הרשמיים הגלויים בקנדה לא העלתה אזכור למרשם אולם כפי שעולה
מהם , המעוניינים לעסוק במקצוע
זה ב קנדה נדרשים לקבלת תעודת( הסמכהCertificate of
79
:להרחבה, ראו
General Pharmaceutical Council, Applying to register as a pharmacy technician with UK-recognised qualifications,
July 2024.
80 General Pharmaceutical Council, Language Requirements, accessed: September 17th 2024; Registering as a
pharmacy technician , accessed: September 17th 2024; Criteria for registration as a pharmacy technician in Great
Britain, January 2021.
81 General Pharmaceutical Council, Criteria for Registration as a Pharmacy Technician in Great Britain, January 2021.
82 New Zealand Qualifications Framework, New Zealand Certificate in Pharmacy (Pharmacy Technician-Core)(Level 4),
accessed: September 9th 2024.
83 NZ Certificate in Pharmacy (Pharmacy Technician-Core) Level 4.
84 NZ Diploma in Pharmacy (Pharmacy Technician-Specialist) Level 6.
85 Pharmaceutical Society of New Zealand Incorporated, What next? Retrieved: September 17th 2024.
86 Careers.govt.nz, Pharmacy Technician, accessed: September 9th 2024.
הסדרת המקצוע טכנאי בית מרקחת
|
25
הכנסת–
מרכז המחקר
והמידע
www.knesset.gov.il/mmm
qualification
) ממועצת בחינות הרוקחות( של קנדהThe Pharmacy Examining Board of
Canada
)), גוף ההסמכה הלאומי של מקצוע הרוקחות בקנדה (למעט בקוויבק . נוסף על
ההסמכה האמורה, נדרש גם אישור מרשות האסדרה הרלוונטית בפרובינציה או בטריטוריה
.המסוימת87
תעודת ההסמכה ממועצת בחינות הרוקחות של קנדה
ניתנת
למי ש הוכיחו כי השלימו את
דרישות ההכשרה הקבועות ועמדו בהצלחה( בבחינהqualifying examination) בת שני שלבים .
מועמדים במסלול ישיר להסמכה ייחשבו מי שהשלימו בהצלחה אחד מהבאים: השלמת תוכנית
הכשרה לתפקיד טכנאי בית מרקחת ה
מוכרת על ידי המועצה הקנדית לאקרדיטציה של תוכניו ת
( רוקחותCanadian Council for Accreditation of Pharmacy Programs
;)
מי שעמדו בהצלחה
בבחינת הערכה של מועצת הבחינות לרוקחים או טכנאי בית מרקחת; מי שיש להם תוא ר מוכר
;ברוקחות בקנדה או בארצות הברית מי שהשלימו בהצלחה( תוכנית גישורbridging program
)
שאושרה על-יד( י רשות האסדרה הפרובינציאליתProvincial Regulatory Authority
.)
מועמדים שעברו את הכשרתם מחוץ לקנדה, אשר הוכשרו כטכנאי בית מרקחת או רוקחים, לא
.יוכלו לגשת באופן ישיר לבקשת ההסמכה ויצטרכו לעמוד בהצלחה בהליך הערכה88
,כאמור ,למשל כדי להירשם במרשם באלברטה, על המועמד לעמוד בדרישות הבאות: השלמת
( יחידת לימוד בענייני משפטJurisprudence
) ועמידה בבחינה בנושאי משפט ואתיקה; השלמת
;תוכנית הכשרה מעשית בפיקוח של רוקח או טכנאי89
לרכוש ביטוח אחריות מקצועית; להמציא
מסמכים שונים המעידים על זהות המועמד וכן עמידה בבדיקות רקע מש( טרתיותEnhanced
Police Information Check
) ובהן בדיקת רישום פלילי. מועמדים לרישום שהוכשרו מחוץ לקנדה
.יידרשו להיבחן בשפה האנגלית ולקבל ניקוד מינימלי בקריאה, כתיבה, דיבור והבנת הנשמע90
87 The Pharmacy Examining Board of Canada (PEBC), Seeking Licensure to Practice as a Registered Pharmacy
Technician, accessed: September 10th, 2024.
88
.שם
89
( לצורך כך על המועמד להירשם תחילה למרשם טכני בית מרקחת זמניProvisional register
,) תוך הגשת המסמכים הנדרשים (למשל
תעודה המעידה על סיום ההכשרה) ותשלום דמי רישום. משך הרישום הזמני עומד על שנתיים ובמהלכם על המועמד להשלים את דרישות
.תוכנית ההכשרה לצורך הגשת מועמדתו לרישום במרשם טכני בית מרקחת
Alberta College of Pharmacy, CCAPP Pharmacy Technician Guide, accessed: September 10th 2024.
90 Alberta College of Pharmacy, Entry to Practice, accessed: September 10th 2024.