נוסח לדיון בוועדה
נוסח לדיון בוועדת הבריאות ביום5
בנובמבר2024
טיוטת
הצעת חוק
לתיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס' ...), התשפ"ד–
2024
תיקון סעיף1
1
.
ב ,]פקודת הרוקחים [נוסח חדש
הת
שמ"א-
1981
1
(להלן–
,)החוק העיקרי
בסעיף1
:, אחרי ההגדרה ""רוקח", "רוקח מורשה"" יבוא
"
""טכנאי בית מרקחת–
מי שרשום במרשם טכנאי בית מרקחת לפי
סעיף7
;א
""מוסד הכשרה- – גוף או מוסד הרשאי לערוך הכשרה עיונית כאמור
בסעיף2
(א) לתוספת
הראשונה ב;
""מוסד מוכר להשכלה גבוהה–
כמשמעותו בחוק המועצה להשכלה
גבוהה, התשי"ח-
1958
2;
"מרשם טכנאי בית
"מרקחת-
כאמור בסעיף7א;
"
;
"
"הממונה–
עובד משרד
הבריאות
שהמנהל מינה לפי סעיף1 לפקודה
לממונה על מרשם טכנאי בית מרקחת;
""עסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות - עסק
שקיבל אישור מאת המנהל בהת אם לתקנות לפי סעיף42
)(ג
להפעיל מכונות
אוטומטיות למכירת תכשירים בלא מרשם שלא
בבית מרקחת או שלא בידי רוקח ולמכור באמצעות מכונות
אוטומטיות תכשירים כאמור."
הוספת סעי פים7
א
עד7ה
2.
אחרי סעיף7
יבוא:
"
מרשם טכנאי בית
מרקחת
7
.א
(א)
המנהל ינהל
מרשם
של
מי שרשאי להירשם
במרשם
טכנאי בית מרקחת שבו יירשם מי שעומד
בתנאים
לפי סעיף קטן (ג) ,המרשם ש
יכלול פרטים
מזהים ופרטים הנדרשים לצורך יצירת קשר.
2
דיני מדינת ישראל, נוסח חדש35
', עמ694
'; ס"ח התשפ"ג, עמ7.
(ב)
מרשם טכנאי בית המרקחת
יהיה פתוח
לעיון הציבור באתר האינטרנט של המשרד
הבריאות
, בדרך של שאילתה שבה יצוינו פרטים
מזהים של האדם שלגביו מתבקש המידע.
(ג)
רשאי להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת
מי שמתקיימים בו כל אלה:
(1)
הוא
בגיר;
(2)
הוא אזרח או
תושב ישראל;
(3)
הוא רכש השכלה באחד מאופנים
אלה
מתקיים בו אחד מאלה:
לבחון התייחסות למי
12 שלא סיים בדיוק
בחקיקה – שנות לימוד
שונה דומה קיים נוסח
שנות 12 הוא סיים"
במוסד חינוך לימוד
מוכר כמשמעותו בחוק
-לימוד חובה, התש"ט
או המציא אישור 1949
ממשרד החינוך על
שוות כללית השכלה
כך לדוגמה ."לכך ערך
בחוק הרופאים
הווטרינרים, לעניין
מפקח בחוק למניעת
עישון במקומות
חוק ,ציבוריים
שמירה סמכויות לשם
על בטחון הציבור
(א)
הוא סיים12
שנות
לימוד ;
(ב)
הוא
בעל בגרות
תעודת
ישראלית או תעודה אחרת שאושרה
בידי משרד החינוך כמקבילה לתעודת
;בגרות
תוקן
(ג)
הוא עמד בבחינות המעידות
על סיום בהצלחה של מכינה
טכנולוגית המפוקחת על ידי המכון
טכנולוגית
להכשרה
הממשלתי
במשרד העבודה לפי חוק ההנדסאים
והטכנאים המוסמכים התשע"ב–
2021
הזכות בתעודה המעידה על
סיום לימודים של מכינה קדם
אקדמית במסגרת מוסד ,המאפשרת
הגשת מועמדות ללימודים לקראת
תואר אקדמי במוסד;
לעניין זה,
""מוסד–
( כהגדרתו בפסקאות1) עד
(3) להגדרה "מוסד" בחוק זכויות
הסטודנט, התשס"ז-
2007
3;
(4)
הוא
בעל שליטה בשפה ה
עברית
וה
אנגלית;
(5)
הוא
עבר הכשרה עיונית ומעשית
כאמור בסעיף7ג או שקיבל פטור מחובת
ההכשרה, כולה או חלקה, על בסיס ניסיון או
השכלה קודמת, כאמור בתוספת
הראשונה
א;
(6)
לא נקבע לגביו כי הוא אינו יכול
לעסוק כטכנאי בית מרקחת, בהתאם
להוראות סעיף קטן
(ד);.
נוסף
(7)
לא הורשע בעבירה פלילית שמפאת
מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי
לעסוק כטכנאי בית מרקחת או הוגש נגדו
כתב אישום בעבירה כאמור;
3
'ס"ח התשס"ז, עמ320
.
(8)
לא נודע למנהל שהורשע מחוץ
לישראל בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה
או נסיבותיה אין הוא ראוי לעסוק כטכנאי
בית מרקחת או שהוגש נגד
ו כתב אישום
בעבירה כאמור.
(ד)
המנהל יוכל לקבוע כי טכנאי בית מרקחת
לא יוכל להמשיך לעסוק,כטכנאי בית מרקחת
,באופן קבוע או זמני
לאחר שנ
תן לו הזדמנות
,להשמיע את טענותיו
אם התקיים לגביו אחד
מאלה:
(1)
הוא ביצע פעולות אשר לא הותרו
לטכנאי בית מרקחת
לפי סעיף7ה;
(2)
הוא
גילה חוסר יכולת, חוסר אחריות
או רשלנות חמורה בעת עיסוקו
כטכנאי בית
מרקחת;
(3)
הוא נרשם במרשם טכנאי בית
המרקחת על סמך מידע כוזב;.
(4)
חדל להתקיים תנאי מהתנאים
.לרישום במרשם טכנאי בית מרקחת
(ה)
( קבע המנהל כאמור בסעיף קטן
ד ,)ימחק
המנהל ממרשם טכנאי בית המרקחת את מי שמצא
שהוא לא יכול לעסוק כטכנאי בית מרקחת או יתלה
.את רישומו
(ו)
המנהל רשאי לבטל את החלטתו כאמור
( בסעיף קטן
ד
), לבקשתו של מי שרישומו נמחק או
הותלה, או לקבוע תנאים לביטול החלטתו, אם
מצא כי אין בעיסוקו של המבק
ש כטכנאי בית
המרקחת כדי לסכן את בריאות הציבור לרבות בשל
.חלוף הזמן או בשל שינוי אחר בנסיבות
(ז)
המנהל רשאי למחוק
את ריש
ו
מו של אדם
ממרשם טכנאי בית מרקחת,
אם
ראה שבעת
הרישום לא התקיים באדם תנאי מהתנאים
לרישום במרשם או שחדל להתקיים בו תנאי
מהתנאים להירשם במרשם, לאחר שנתן לו
.הזדמנות להשמיע את טענותיו
לאחר שתאושר
התוספת יב
חן הצורך
באישור הוועדה לשינוי
בקשה להירשם
במרשם טכנאי בית
מרקחת
7
.ב בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת תכלול
,את כל המפורט בתוספת הראשונה א; השר רשאי
,בצו[באישור
ועדת
הבריאות של הכנסת ]לשנות
.את התוספת
הכשרה של טכנאי
בית מרקחת
7
.ג
(א)
הכשרה של טכנאי בית מרקחת תכלול-
(1)
הכשרה עיונית שתוכנה והיקפה
יקבעו בהתאם למפורט בתוספת
הראשונה
ב
. ההכשרה העיונית תבוצע על ידי מוסד
הכשרה הרשאי לערוך הכשרה עיונית כאמור
;בתוספת הראשונה ב
(2)
קבלת ציון "עובר", כפי שהוגדר
בתוספת הראשונה ב, בבחינה המסכמת
שנערכה בהתאם לתנאים המנויים בתוספת
הראשונה ב;
(3)
הכשרה מעשית שתוכנה והיקפה
יקבעו בהתאם למפורט בתוספת הראשונה
ב. ההכשרה המעשית תבוצע על ידי בית
מרקחת הרשאי לערוך הכשרה מעשית
כאמור בתוספת
הראשונה ב.
לאחר שתאושר
התוספת
יבחן
הצורך
באישור הוועדה לשינוי
(ב)
,השר ראשי, בצו[באישור ועדת הבריאות של
הכנסת]
.לשנות את התוספת הראשונה ב
שמירת מסמכים
7
.ד
מוסד הכשרה
או נותן הכשרה כהגדרתו ב פרט5
)(א
לתוספת ראשונה ב
, ישמור, לתקופה שלא תפחת מ
5 שנים, את כל המפורט בתוספת הראשונה ג; השר
רשאי, בצו ., לשנות את התוספת
פעולות טכנאי בית
מרקחת
7ב7ה.(א)
בסעיף זה-
""הרחפה- פעולה שנועדה להמיס תכשיר המגיע
כאבקה או לפזר אותו
בממס נוזלי בהתאם
להוראות היצרן ;
"מזיגה"- חלוקה של תכשיר נוזלי או חצי-
,מוצק
;לכמה כלים ואריזות
""תכשיר מרשם-
,למעט תכשיר המכיל סם מסוכן
,כהגדרתו בפקודת הסמים המסוכנים
התשל"ג-
1973
4;
נוסף
""תכשיר מרשם קבוע-
תכשיר מרשם הניתן
למטופל על פי מרשם דיגיטלי אשר מתחדש
מעת לעת הנושא סימון ברור שמדובר
בתכשיר קבוע ש
ניתן ל
מסירה על ידי טכנאי
בית מרקחת.
(ב)
על אף האמור בסעיף2, ו
מבלי ל
גרוע
בסמכויות אדם העוסק ברוקחות
ברישיון לפי
הוראות פקודה זו, טכנאי בית מרקחת יוכל לבצע
את הפעולות שלהלן,:
להבהיר האם
הנוכחות
הנדרשת היא ב גבולות
בית המר
תחק או
ממש
בסמוך לטכנאי שמבצע
את הפעולה
תוך ביצוע
פיקוח על הביצוע
(1)
הרחפה או מזיגה
של ת
כשיר ובלבד
שהן מתבצעות כשבבית המרקחת נוכח
באותה העת רוקח;
(2)
,מסירה של תכשירים אלה למטופל
:ובלבד שהתקיימו לגביה התנאים שלהלן
(א)
מסירה של תכשיר מרשם-
ובלבד שהמסירה בוצעה
בסמוך
לאחר
מתן
ייעוץ והדרכה
למטופל על
;ידי רוקח
4
דיני מדינת ישראל, נוסח חדש27
',עמ526
.
נוסף
(ב)
מסירה של תכשיר מרשם
קבוע- ובלבד שהמסירה היא מסירה
חוזרת למטופל ולא
חלפה שנה מאז
שה
תכשיר נופק למטופל על ידי
רוקח
; תתבצע
כאמור
מסירה
בנוכחות רוקח שזמין להיוועצות
ומתן ייעוץ והדרכה למטופל,
ככל
.שנדרש
(ג)
של
מסירה
תכשיר לא ב
מרשם-
ובלבד
שהמסירה נעשתה
בהתאם לבקשת מטופל שנקב בשם
;המסחרי של התכשיר בלא המרשם
לא נקב בשם המסחרי-
תתבצע
המסירה לאחר מתן ייעוץ והדרכה
רוקח
ידי
על
למטופל;ובלבד
שהמסירה בוצעה לאחר מתן ייעוץ
;והדרכה למטופל על ידי רוקח
נוסף
(3)
פעולות
נוספות
שקבע השר ,באישור
ועדת הבריאות של הכנסת.
;"
נוסף
)(ג טכנאי בית מרקחת יוכל לבצע את הפעולות
)המנויות בסעיף קטן (ב
ובלבד שבבית המרקחת
מתקיים יחס
נדרש בין טכנאי בית מרקחת לרוקח
,כאמור בתוספת הראשונה ד; השר רשאי, בצו
לשנות את התוספת.
תיקון סעיף
10
3.
בסעיף10
)(ב ,לחוק העיקרי במקום "ארבע עשר ימים" יבוא "עשרים
ואחד
."ימים
תיקון סעיף11
4.
במקום סעיף11
:לחוק בעיקרי יבוא
נוספו קריטוריונים
"
אחריות רוקח
אחראי לבית
מרקחת
11
.
)(א לא ישמש אדם רוקח אחראי אלא לבית
מרקחת אחד; המנהל רשאי לאשר לרוקח לשמש
רוקח אחראי לשני בתי מרקחת, אם מצא כי אין
בכך כדי לפגוע בניהולו המקצועי של בית המרקחת
כאמור בסעיף10
)(א
וכי מתקיימים התנאים
הבאים-
(1)
שעות הפעילות לקבלת קהל של כל
אחד מבתי המרקחת לא עולה על שלושים
שעות
לקבלת קהל
;שבועיות
(2)
שעות הפעילות המצטברות
לקבלת
קהל
של שני בתי המרקחת לא עולה על
;ארבעים וחמש שעות שבועיות
מה לגבי מרחק
גאוגרפי?
(3)
שעות הפעילות לקבלת קהל של שני
.בתי המרקחת אינן חופפות
)(ב
,)על אף האמור בסעיף קטן (א
במקרים
חריגים
רשאי המנהל לאשר לרוקח לשמש רוקח
אחראי לשני בתי מרקחת גם אם לא מתקיימים
התנאים האמורים
)בסעיף קטן (א
, אם מצא כי
מתקיימות נסיבות מיוחדות וכי
הדבר נדרש לצורך
מתן שירותים למטופלים וכי אין בכך כדי לפגוע
בניהולו המקצו
עי של בית המרקחת ובאיכות
.השירות הניתן למטופלים
תיקון סעיף25
5
.
במקום סעיף25
לחוק העיקרי יבוא:
)(א בעל בית מרקחת, בעל עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם
או בעל עסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות לא
יחזיק בבית המרקחת או בעסק האחר או במכונות אוטומטיות לפי
העניין, תכשירים או חומרי גלם המיועדים למכירה או המשמשים
,לרקיחה שלא התקבלו מבית מסחר לתרופות ממוסד מוכר או מגוף
העומד בתנאי סעיף42א(ב), למעט תכשירים שייבא לשם ניפוק לפי
הוראות סעיף47
.)א(ג
)(ב בעל בית מרקחת, בעל עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם
או בעל עסק
למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות יאחסן
בבית המרקחת, בעסק האחר או במכונות אוטומ
טיות, לפי העניין, את
התכשירים המיועדים למכירה או המשמשים לרקיחה, בתנאים נאותים
שלא יפגמו באיכותם כפי שקבע שר הבריאות לעניין זה בתקנות לפי
סעיפים42
()(ג3) ו-
62
(6) ו-(8), וכן כאמור בהוראות היצרן וברישום
בפנקס לפי סעיף47
.א, וכשהם מסווגים ומותווים במדויק
תיקון סעיף28
6.
סעיף28
:יימחק ובמקומו יבוא
(א)
הוכרה טעות במרשם או התעורר חשד שיש בו טעות, יתקשר
הרוקח עם נותן המרשם ויתעד את תשובתו ברשומות בית המרקחת
;בטרם ינפק לפי המרשם
(ב)
על אף האמור בסעיף קטן (א), רשאי רוקח לבצע תיקון טעות
במרשם מבלי להתקשר עם
נותן המרשם, ובלבד שהתיקון מתייחס
:להשלמת הפרטים החסרים הבאים במרשם בלבד
(1
)
שם המטופל או מספר תעודת הזהות של המטופל, ובתנאי
שאחד מהפרטים האמורים רשומים כהלכה;
(2)
;מין המטופל
(3)
היה המטופל מתחת לגיל18
-
;גיל המטופל
(4)
מקום עבודתו ,מענו או מספרי הטלפון של נותן המרשם;
האם אין חשש
להארכת תוקף
מרשם?
(5)
תאריך כתיבת המרשם;
(6)
הוראות שימוש או צורת מתן התכשיר ,ככל שאלו
מתועדים במסמך אחר מטעם נותן המרשם;
(7)
כמות כוללת שתיקבע בהתאם להוראות השימוש או
אריזת התכשיר הקטנה ביותר ובלבד שהתכשיר אינו סם מסוכן
כהגדרתו בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג-
1973
.
תיקון סעיף
36
7.
בסעיף
36(א), המילים "שטחו של חדר התרופות לא יפחת משלושים מטרים
"מרובעים–
.יימחקו
[שאלה
כללית–
?האם אין הפרות פליליות או מנהליות שיוטלו על טכנאי בית מרקחת]
תיקון סעיף42ב
8.בסעיף קטן (ט) אחרי המלים "ולעניין תכשיר בלא מרשם- גם לעסק אחר" יבוא
.""ולעסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות
תיקון סעיף
60
()(א5)
9.
( בסעיף5
) במקום המילים
"וקיבל את תשובתו בכתב, בניגוד להוראות סעיף
28" יבוא "ותיעד את תשובתו ברשומות בית המרקחת, בניגוד להוראות סעיף
28
."
הוספת תוספות
10
.
:אחרי התוספת הראשונה לחוק העיקרי, יבוא
"תוספת ראשונה א
(סעיף7
)ב
בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת
(1)
בקשה:להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת תכלול את כל אלה
(א)
צילום תעודת זהות של מבקש הרישום (בסעיף זה-
;)המבקש
(ב)
מסמכים, תעודות או אישורים המעידים על-
(1)
השכלתו של המבקש ועמידתו בתנאים לרישום
במרשם טכנאי בית מרקחת לפי סעיף7
;)(א)(ג
(1)(2)
השלמת המבקש את
ההכשרה העיונית וההכשרה
המעשית כמשמען בסעיף7ג; ואולם, מבקש שהמנהל או הממונה
התיר לו לא להשלים את אחת ההכשרות כאמור או שהתיר את
קיצורן, לפי סעיפים5 ו-6
לתוספת ראשונה ב, לא יהיה חייב
בהגשת אישורים, תעודות או מסמכים כאמור בפסקה זו ובלבד
שהגיש מסמכים או אישו
רים המעידים על היתר זה ועל השלמת
;ההכשרה בתקופה שהותרה בהיתר האמור
(2)(3)
.קבלת ציון "עובר" בבחינה המסכמת
(א)(ג) חוות דעת חתומה בידי הרוקח האחראי שתחת פיקוחו ביצע
המבקש את ההכשרה המעשית בבית מרקחת ובה המלצה על התאמתו
.של המבקש לתפקיד טכנאי בית מרקחת
תוספת
ראשונה ב
(סעיף7
)ג
(1)
בתוספת זו–
""מוסד בריאות– כהגדרתו בפקודה, ולמעט תאגיד שנוסד לפי החלטת
;ממשלה לשם אספקת תכשירים
""הממונה –
עובד משרד הבריאות שהמנהל מינה לפי סעיף1 לפקודה
.לממונה על מרשם טכנאי בית מרקחת
(2)
:תנאים לעריכת הכשרה עיונית
(א)
:הכשרה עיונית של טכנאי בית מרקחת תערך בידי אחד מאלה
(1)
מוסד מוכר להשכלה גבוהה בתחום לימודי הרוקחות או
;הרפואה
(2)
מוסד הכשרה שהכשרתו מפוקחת על ידי אגף בכיר
להכשרה מקצועית במשרד העבודה;
(3)
מכללה טכנולוגית המפוקחת על ידי המכון הממשלתי
להכשרה טכנולוגית
במשרד העבודה הרווחה והשירותים
,החברתיים לפי חוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים
התשע"ב-
2012
;
אלו הכשרות נוספות
מבוצעות על ידי מוסד
בריאות?
(4)
מוסד בריאות שהמנהל או הממונה התיר לו לערוך הכשרה
עיונית, כאמור בפרט3
;
אלו מוסדות לדוגמה?
האם יתכן מצב שמוסד
שיעביר הכשרה יחייב
טכנאי לעבוד אצלו
בלבד?
(5)
.מוסדות נוספים שאושרו על ידי המנהל
(ב)
המנהל או הממונה יתיר למוסד בריאות לערוך הכשרה עיונית
ובחינה מסכמת ללימודי טכנאי בית מרקחת אם נחה דעתו כי למוסד
הבריאות יכולת לעמוד בדרישות שנקבעו לעניין הכשרה עיונית כאמור
בפרט3 וכי באפשרותו להעמיד לצורך קיום ההכשרה העיונית וביצוע
הבחינה המסכמת מבנה ואמצעים ליישומן; המנהל או הממונה רשאי
לבטל היתר שנתן לפי סעיף קטן זה אם מצא כי מוסד הבריאות אינו
עומד בדרישות כאמור, ובלבד שנתן למוסד הבריאות הזדמנות להשמיע
.את טענותיו
(3)
ניהול ההכשרה העיונית, היקפה ותוכנה-
(א)
הכשרה עיונית תנוהל על ידי רוקח בעל תואר אקדמי שני או
שלישי ברוקחות ותעמוד על180
שעות לימוד בשפה העברית ו-
20
שעות
לימוד בשפה האנגלית
; מוסד הכשרה רשאי לקבוע הכשרה עיונית
.שתעמוד על שעות לימוד נוספות
(ב)
תכנית ההכשרה העיונית בשפה
העברית תכלול רשימת תכנים
לימודיים שתקבע על ידי המנהל או הממונה ותפורסם באתר האינטרנט
של משרד הבריאות; ההכשרה יכול שתכלול גם תכנים נוספים ובלבד
.שתכנים כאמור אושרו בידי המנהל או הממונה
(ג)
בלי לגרוע מהאמור בפרט משנה (ד), תכנית ההכשרה תכלול גם
לימודים בשפה ה
אנגלית שיבטיחו את ידיעת השפה האנגלית ברמה
.המקצועית הנדרשת לעיסוק כטכנאי בית מרקחת
(ד)
המנהל או הממונה יאשר את תכנית ההכשרה העיונית ללימודי
טכנאי בית מרקחת לאחר שמסר מוסד ההכשרה את תכנית ההכשרה
המלאה וכן את רשימת המרצים שישתתפו בהכשרה, השכלתם וניסיונם
לאיש ורו60
ימים לפני מועד תחילת הלימודים
; המנהל או הממונה
יאשר את פרטי התכנית תוך45
ימים מיום קבלת מלוא המסמכים
והמידע הנדרשים אם נחה דעתו כי היא עומדת ברמה האקדמית
;המתאימה, ורשאי הוא להורות על עריכת שינויים בה
לא נמסר אישור
המנהל או הממונה בפרק הזמן האמור- יראו את התכנית כמאושרת.
(4)
בחינה מסכמת, מתכונתה, מועדיה והתנאים לעניין ההשתתפות
בה
מי כותב את הבחינה ?
האם יתכן ויהיו בחינות
שונות על ידי גופי
הכשרה שונים ?כיצד
מבטיחים אחידות
ורמה מתאימה?
(א)
תכנית ההכשרה העיונית תכלול בסיומה בחינה מסכמת
ויתקיימו לגביה:כל אלה
(1)
;הבחינה תיערך בידי מוסד הכשרה
(2)
הבחינה תיערך בשפה העברית, אולם היא תכלול גם
;תכנים בשפה האנגלית
(3)
הבחינה תכלול מבחן בכתב, וייבדקו בה הידע העיוני של
.הנבחן בנושאים המפורטים בתכנית ההכשרה
(ב)
אדם רשאי לגשת לבחינה המסכמת אם סיים את ההכשרה
.העיונית
(ג)
ציון "עובר" בבחינה המסכמת לא יפחת מ-
70
ומענה נכון על
לפחות70
.אחוזים מהשאלות שנשאלו על תכנים בשפה האנגלית
(ד)
עותק של הבחינה המסכמת יימסר לאישור המנהל או הממונה
לפחות45
ימים לפני מועד הבחינה ו
ה מנהל או הממונה רשאי
להורות
על עריכת שינויים בבחי
נה האמורה; לא הורה המנהל על שינויים תוך
30
ימים מיום קבלת עותק הבחינה המסכמת, יראו את נוסח הבחינה
.המסכמת מאושר
(5)
הכשרה מעשית, היקפה, תכניה והתנאים להשתתפות בה -
האם ניתן אישור
כלשהו על קיום
הדרישות להכשרה
מעשית?
(א)
,הכשרה מעשית תיעשה בבית מרקחת
תחת פיקוחו של הרוקח
האחראי בבית המרק חת (בסעיף זה–
נותן ההכשרה); נותן ההכשרה
יהיה אחראי להדריך את הטכנאי המתלמד בבית המרקחת ולפקח על
.הכשרתו המעשית
(ב)
אדם רשאי להשתתף בהכשרה המעשית אם עמד בתנאים
:הבאים
(1)
השלים את ההכשרה העיונית וקיבל ציון "עובר" בבחינה
המסכמת, כאמור בסעיף4
)(ג
;לתוספת זו
(2)
קיבל את אישור המנהל או הממונה מראש לבצע את
ההכשרה המעשית בבית המרקחת בו
תתבצע ההכשרה.
(ג)
על אף האמור()בסעיף קטן (ב1
,) אדם רשאי להשתתף בהכשרה
המעשית אף אם לא השלים הכשרה עיונית או אם לא קיבל ציון עובר
בבחינה המסכמת, ולאחר שקיבל את אישור המנהל או הממונה מראש
כאמור()בסעיף קטן (ב2
,)
:אם התקיים לגביו אחד מאלה
(1)
הוא הוכיח להנחת דעתו של המנהל או הממונה כי הוא
השלים בהצלחה ש
נתיים לפחות של לימודי רוקחות בישראל
;במוסד מוכר להשכלה גבוהה או במדינה אחרת
(2)
יש לו רישיון תקף לעסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת
.במדינה מוכרת
שעות הכשרה?
(ד)
הכשרה
מעשית תהא
בהיקף של
400
שעות לימוד
, ולתקופה שלא
תפחת
מ
עשר
ה
,שבועות
לא תעלה על
20
שבועות ותכלול ל
כל היותר
40
,שעות לימוד שבועיות
למעט אם המנהל או הממונה התיר את קיצור
ההכשרה המעשית לפי פרט 5 לתוספת ;ואולם ,אדם המשתתף בהכשרה
מעשית בהתאם לפרט משנה
,)(ג
הכשרתו המעשית תהא בהיקף של
500
שעות לימוד ,ולתקופה שלא תפחת משלושה עשר שבועות ,לא תעלה על
25
שבועות ותכלול לכל היותר
40
שעות לימוד שבועיות.
(ה)
תכנית ההכשרה המעשית תכלול תכנים שנקבעו על ידי המנהל או
;הממונה ופורסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות ואושרו על ידו
ההכשרה יכול שתכלול גם תכנים נוספים ובלבד שתכנים כאמור אושרו
.בידי המנהל או הממונה
(ו)
המנהל או הממונה יאשר את תכנית ההכשרה המעשית לאחר
שקיבל מנותן ההכשרה את תכנית ההכשרה לפחות60
ימים טרם
תחילתה; המנהל או הממונה רשאי להורות על עריכת שינויים בהכשרה
המעשית ; לא הורה המנהל על שינויים תוך45
ימים מקבלת תכנית
ההכשרה המעשית המלאה, יראו את תכנית ה
הכשרה המעשית
.מאושרת
(6)
קיצור תקופת הכשרה מעשית-
(א)
המנהל או הממונה רשאי לקצר את תקופת הכשרתו המעשית של
מי שעבד כעובד בית מרקחת לפחות30
שעות שבועיות במשך שנה
במהלך שלוש השנים
האחרונות טרם תחילת הכשרתו לטכנאי בית
מרקחת
וזאת להיקף
של200
שעות
לימוד ולתקופה שלא תפחת
מחמישה שבועות ו
לא תעלה על עשרה שבועות ,ותכלול לפחות
20
שעות
לימוד שבועיות ולכל היותר40
שעות לימוד שבועיות ;המנהל רשאי
לקצר את התקופה האמורה במקרים חריגים ומטעמים שיירשמו, אם
.מצא כי אין בכך כדי לסכן את בריאות הציבור
(ב)
אדם המבקש לקצר את תקופת הכשרתו המעשית כאמור בסעיף
קטן
)(א
ימסור למנהל בקשה הכוללת אישור המעיד על העסקתו של
המבקש בבית מרקחת בתקופה האמורה ובתנאים האמורים בסעיף קטן
)(א ;
.ואם לא עמד בתנאים האמורים ינמק את בקשתו לחרוג מהם
תוספת ראשונה ג
(סעיף7
)ד
שמירת מסמכים
מוסד הכשרה או נותן הכשרה כהגדרתו בפרט-(5
,)(א) לתוספת הראשונה ב
ישמור, לתקופה שלא תפחת מ- 5
שנים, את כל אלה-
(1)
מידע או מסמכים הנוגעים לתכנית ההכשרה העיונית והבחינה המסכמת
,שנערכה אצלו, תכניה, אופן יישומה ותוצאותיה ובכלל זה את תכנית ההכשרה
רשימת;המרצים, השכלתם וניסיונם
(2)
מידע או מסמכים הנוגעים לתכנית ההכשרה המעשית וביצועה בפועל
ובכלל זה תכנית ההכשרה המעשית, רשימת המנחים שהשתתפו בהכשרה
;כאמור, השכלתם וניסיונם
(3)
;מספר התלמידים שנרשמו להכשרה העיונית
(4)
;מספר הנבחנים בבחינה המסכמת
(5)
התפלגות;הציונים בבחינה המסכמת
(6)
אם הוגשו השגות על תוצאות הבחינה, מספר ההשגות שהוגשו
.ותוצאותיהן
נוסף
תוספת ראשונה ד
(סעיף7
)ה
יחס
נדרש בין טכנאי בית מרקחת לרוקח
(1
) יחס
שר נד
בין טכנאי בית מרקחת לרוקח-
(א) בעל בית מרקחת רשאי להעסיק בכל משמרת בבית
המרקחת עד
שלושה טכנאי בית מרקחת לצורך ביצוע הפעולות המותרות לטכנאי בית
מרקחת כאמור בסעיף7ה (בתוספת זו- "פעולות מותרות"), ביחס לכל
רוקח, ובלבד שהרוקח זמין במשמרתו למתן שירותים של ייעוץ והדרכה
.למטופלים
(ב) על אף האמור בסעיף (א), בבית מרקחת של בית חולים ממשלתי, בית
חולים שבבעלות קופת חולים וכל בית חולים שהוא מוסד ציבורי
כמשמעותו בסעיף9
לפקודת מס הכנסה, אשר מתבצעות בו פעולות
רקיחה במעבדה פעילה להכנות רוקחיות, ניתן להעסיק בכל משמרת עד
חמישה טכנאי בית מרקחת
. לצורך ביצוע פעולות מותרות, לכל רוקח
(2
( ) על אף האמור בסעיף1), המנהל או הממונה רשאי לאשר יחס גדול יותר בין
טכנאי בית מרקחת לרוקח בבית מרקחת, אם מצא כי יש בכך צורך מקצועי וכי
אין ביחס גדול יותר כדי לפגוע בניהולו המקצועי של בית המרקחת ובשירות
הניתן למט.ופלים