חומר רקע

להצגה בוועדה לענייני ביקורת המדינה הפריה חוץ-גופית בישראל היבטי הסדרה ופיקוח פ ו ר ס ם ב ח ש ו ו ן ה ת ש פ"ה נ ו ב מ ב ר2 0 2 4 ליקויים והמלצות סיכום 1 2 3 4 פעולות הביקורת נתוני מפתח הפריה חוץ-גופית בישראל :היבטי הסדרה ופיקוח | עמוד3 מטרת הביקורת הפריה חוץ-גופית בישראל : היבטי הסדרה ופיקוח |פורסם בדוח מיוחד , נובמבר2024 בחינת הגידול בהיקף טיפולי ההפריה החוץ-גופית והשלכותיו והיבטי הסדרה ופיקוח של משרד הבריאות בתחום זה. | עמוד4 הנושאים העיקריים שנבדקו פעולות הביקורת בקרות משרד הבריאות דיווח על אירועים חריגים  הגידול בהיקפי הפעילות וזהות נותן השירותים- יחידה ציבורית /פרטית. נהלים חסרים של משרד הבריאות  המחסור באמבריולוגים והשלכותיו שמירת עוברים וביציות מוקפאים שאין להם דורש  השלמות והמהימנות של מסד הנתונים הלאומי למחזורי טיפול בהפריה חוץ- גופית | עמוד5 נתוני המפתח מספר מחזורי ההפריה החוץ-גופית שבוצעו בישראל בשנת2021 .מדובר בגידול כ של- 60%משנת2011 61,000 יחידות פרטיות ביצעו60%מהפעולות בתחום ההפריה החוץ-גופית בשנת 2021 .רק40%מהפעולות בתחום בוצעו ב- 21היחידות הציבוריות 4 סך ההוצאות על טיפולי הפריה חוץ- גופית בשנת2023 : 323מיליון ש"ח מסל הבריאות וכ- 128מיליון ש"ח מתוכניות השב"ן כ- 450מיליון ש"ח שיעור המחסור באמבריולוגים בכלל היחידות( 111אמבריולוגים)ביחס לנדרש בטיוטת אמות המידה של משרד הבריאות משנת2017 45% | עמוד6 ליקויים והמלצות 1 היעדר היערכות ברמה הלאומית לגידול בהיקף הטיפולים עד לקרות האירועים החריגים משרד הבריאות לא נקט בצעדים להתמודדות עם השלכות הגידול ולהבטחת איכות הטיפול. מציאות תפקודית של היעדר הלימה בין העומס שנוצר בחלקן לכוח האדם והתשתיות שעמדו לרשותן. - | עמוד7 ליקויים והמלצות גידול ניכר בהיקף הפעילות ביחידות הפרטיות יחידות פרטיות 60%מהפעולות פי8פעולות יותר גידול עצום שעלול להביא לעומס ופגיעה במטופלים אם אינו מלווה בכוח אדם ותשתיות הולמים | עמוד8 ליקויים והמלצות בקרות משרד הבריאות והיעדר מעקב אחר תיקון הליקויים אי ביצוע בקרות חוזרות(למעט בשתי יחידות ציבוריות). העדר וידוא תיקון ליקויים חמורים ליקויים בעלי זיקה לאירוע שקרה בשנת 2022 . "העדר ידון זיהוי;אי רישום ת.ז על צלוחיות;רישום ידני שעלול להביא לטעויות;בתא אחד צלחות של כמה מטופלות-מפגע בטיחותי;מבנה מעבדה צפוף-סכנה לתאונות עבודה". עלייה חדה בדיווחים- חשש ממשי שגם קודם לכן התרחשו אירועים חריגים,אך אלה לא דווחו למשרד הבריאות כנדרש. חשש לאי דיווחים על אירועים מיוחדים 2017 עד ספטמבר2022 : ממוצע של דיווח אחד בשנה אוקטובר2022 - מאי2024 : ממוצע של עשרה דיווחים בשנה | עמוד10 ליקויים והמלצות מחסור באמבריולוגים והשלכותיו מחסור של111 אמבריולוגים( 45% ) אי נקיטה בפעולות כדי לתת מענה למחסור זה ברמה הלאומית העדר נתונים עדכניים בנוגע למספר האמבריולוגים העובדים בפועל מחסור חמור במספר האמבריולוגים,משליך בהכרח על העומס המוטל על כתפיהם ומסכן את היכולת להבטיח טיפול מיטבי ואיכותי ביחידות להפריה החוץ-גופית. | עמוד11 ליקויים והמלצות שמירת ביציות ועוברים שאין להם דורש הצטברות מאגרים גדולים של ביציות ועוברים שאין להם דורש. •לא נקבעה הנחיה בנושא •צפיפות;צורך ברכישת מיכלים- עלויות נוספות;מיכלים ישנים ובקרה פחותה;צפיפות שמקשה על איתור עוברים וביציות;צורך בשיפוץ מקום אחסון | עמוד12 ליקויים והמלצות השלמות והמהימנות של מסד הנתונים הלאומי למחזורי טיפול בהפריה חוץ-גופית 14יחידות לא דיווחו למסד באמצעות ממשק אוטומטי.דבר זה השפיע על ההיקף והאיכות של הדיווחים שהתקבלו מהן. מסד הנתונים הלאומי אינו שלם ומהימן | עמוד13 ליקויים והמלצות לעקוב באופן שוטף אחר היקף הטיפולים כדי לוודא שהיקף הטיפולים בכל יחידה ויחידה תואם את כוח האדם והתשתיות העומדים לרשותה,באופן הנותן מענה הולם לשמירה על איכות ובטיחות הטיפול. לוודא כי הליקויים,ולמצער הליקויים החמורים-אכן תוקנו. בהיעדר תיקון של הליקויים החמורים-עלולות להתרחש טעויות. 1 2 | עמוד14 ליקויים והמלצות קבלת יומני האירועים של המעבדות והדיווחים שהועברו ליחידות לבטיחות הטיפול ולניהול סיכונים בבתי החולים לגבי אירועים ביחידות להפריה חוץ-גופית-הן לפני ספטמבר2022והן לאחר מועד זה. בחינת התמהיל הרצוי בהיבט של הגורם המספק את השירות בתחום ההפריה החוץ-גופית-היחידות הציבוריות למול היחידות הפרטיות. 3 4 | עמוד15 ליקויים והמלצות לנקוט ללא דיחוי את הצעדים הנדרשים כדי להבטיח שמספר האמבריולוגים במעבדות ייתן מענה לנפח העבודה הקיים. להשלים את גיבוש אמות המידה להפעלת יחידות הפריה חוץ-גופית ולעקוב אחר העמידה בהן. 5 6 | עמוד16 סיכום 01 02 03 04 05 06 הכתובת הייתה על הקיר-כשל מערכתי ותפקודי מתמשך 01 –מדיניות ונהלים חסרים ולא עדכניים 02 –מחסור חמור בתשתיות וכוח אדם מקצועי ביחידות 03 –אי היערכות והתמודדות עם גידול של עשרות אחוזים– היעדר איזון בין פרטי לציבורי 04 –אי ווידוא כי הליקויים החמורים שעלו בבקרות2019 תוקנו 05 –תרבות דיווח לקויה על ארועים חריגים 06 –מסד לאומי חלקי וחסר שלא מאפשר קבלת החלטות