חומר רקע
רח' צלאח א-
דין29, ת"ד
49029, ירושלים מי
קוד
9149001
073-3925549
02-6276114
המשנה ליועצת המשפטית לממשלה
(משפט ציבורי-
)חוקתי
:ירושלים ד' כסלו תשפ"ה
05
דצמבר2024
:תיקנו803-98-2022-000055
סימוכ :ין803-99-2024-057586
לכבוד
ח "כ
יוראי להב הרצנו
חבר כנסת נכבד ,
הנדון :מע
נה לפניית
ך
בעניין ייבוא ביציות לישראל
:סמך
פנייתך
ליועצת ה
משפטית ל ממשלה מיום30.10.24
1.
פנייתך שב
סמך
עוסקת
בהחלטתי מ סוף חודש יולי2023
,
לפיה אף בהינתן הוראות סעיף
5(א)(ו1) לחוק הסכמי
ם לנשיאת עוברים (אישור הס
כם ומעמד היילוד), התשנ"ו-
1996
,
ניתן
לקבל את בקשת משרד הבריאות להאריך את ההנח יה הזמנית
שניתנה בשעתו
המאפשרת
לוועדת האישורים לאשר הסכם
ופ נדקא
ות הגם
שאינו כולל הוראה לפיה ה הפריה החוץ גופית
נעשי ת
.בישראל ההארכה ניתנה למשך שנה נוספת, לשם המשך ההיערכות במרפאות בישראל
וטיו ב הליכי ההפשרה של ביציות
מוקפאות.
2.
בפני
ית ך נטען כי נעשו לאחרונה"
שינויים קיצוניים ברגולציה ובהנחיות
חדשות מטעם משרד
הבריאות
בעניין הבא
ת עוברים לישראל",
שהובילו לכך
ש מרפאות ציבוריות ופרטיות צמצמו
את הבאת הבי
ציות. עוד נטען, כי חל שינוי בהנחיות הנוגעות להתקשרו
ת מול מ
רפאות מ חו"ל
לטובת ייבוא עוברים
לישראל
, ללא אפשרות למתן אישורים קבועים חדשי .ם ,לבסוף נטען
כי
התנהלות זו
של משרד הב ריאות מנוגדת לדין, וכן אינה עולה בקנה אחד עם
החלט תי האמורה
בדבר הארכת ההנח
ה ה י .זמנית לשנה נוספת
3.
טענותיך הועברו
להתייחסות משרד הבריאות , ומנכ"ל
משרד הברי אות השיבנו בהתייחסות
מפורטת למ .כלול הטענות
מכתבו של מנכ"ל משרד הב
ריאות מיו
ם
12.11.2024
מצורפת בזאת כנספח 1
.
4.
נזכיר, כי ייבוא
ביציות וביציות מו קפאות לישראל מ תבצע בהתאם לתקנות בריאות העם
(הפריה חוץ גופית), התשמ"ז-
1987
וכן הנחיית ראש האגף לרישוי מוסדות בנושא הליכי פ רי ון
ות רומת
ביציות המתבצעים מחוץ לישראל .
5.
במכתבו של
מנכ"ל משרד ה
בריאות ע לה כי התגלו מ ספר מקרים שבהם
התברר שה טיפול
ב ביציות שיובאו מחוץ לישראל
נעשה שלא בהתאם להנ ,חיות ולתקנות באופן אשר יכול
להביא,, בין היתר
לפגיעה וסיכון ב
מטופלים ., ועל כן הוחלט לחדד את הנהלים בנושא
2
ע מוד2
מתוך2
רח' צלאח א-
דין29
., ת.ד49029, ירושלים
מיקוד
9149001
073-3925549
02-6276114
:מספר מסמך803-99-2024-057586
בהמשך לכך, נשלחה הבהרה ל יחידותIVF
ה מחדדת
עי ב ,קרה את הנהלים הקיימים ללא
הבחנה בין ביציות
לביציות שהופרו מחוץ לישראל.
בצד האמור נמסר כי
האי רועים החריגים הובילו את גורמי המקצוע במשרד הבריאות לבחון
מחדש את הנהלים, על מנת
להבטיח את איכות ובטיחות הטיפול , והדבר אכן ה וביל לעיכוב
ב מתן
אישורים למרפאות חד
שות .
,בצד האמור, כדי ליתן מענה למצב שנוצר נבחנו באופן
פרטני בקשות
לייבו א ביציות
ממרפאות בחו"ל גם כ
אלה שאינן כלולות במ רפאות שכבר
.אושרו
6.
יצוין, כי ההנח יה שניתנה על-
ידי
באשר להארכת התוקף של הה נחי ה הזמנית נעשתה לבקשת
משרד הבריאות .על כל פנים, לא מצאתי כי משרד
הברי אות פעל
שלא כדין
או בניגוד להנחיה
זו .לאור האמור ,
נדמה
שהסו גיות המועלות במכתבך הן סוגיות רפוא
יות-מקצועיות
, על יהן
א מונים ,גורמי המקצוע במשרד הבריאות שאינן מצדיקות
את מעורבותנו .
7.
אנו .נמשיך לעקוב אחר הסוגיה, ומודה לך על הפניית תשומת הלב
,בברכה
אביטל סומפולינסקי, עו"ד
המשנה ליועצת המשפטית לממשלה
(משפט ציבורי-
)חוקתי
העתק :
,עו"ד דנה נויפלד היועצת המשפטית למשרד הבריאות
עו"ד שי סומך, ממונה, ייעוץ וחקיקה (משפט ציבורי-
)חוקתי
1
המנהל הכללי
משרד הבריאות
Director General
Ministry of Health
.ת.ד1176
ירושלים91010
[email protected]
:טל
5080000
02-
:פקס
02-5655966
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966
אי ' בחשון, התשפ"ה
12
בנובמבר2024
לכבוד
עו"ד אביטל סומפולינסקי
משנה ל
יועצת המשפטית לממשלה
למשפט ציבורי- חוקתי
משרד המשפטים
,שלום רב
:הנדון התייחסות לטענות ח"כ להב הרצנו בעניין ייבוא ביציות מופרות
מכתבו של ח"כ יוראי להב הרצנו מיום30.10.2024
1.
כפי שעלה מפנייתכם אלינו מיום5.11.2024
, ביום30.10.24
הועבר ליועצת המשפטית
לממשלה
מכתבו של חה"כ להב הרצנו בעניין ייבוא ביציות מופרות. במכתב נטען כי
,משרד הבריאות נוקט במדיניות המביאה לעצירה בפועל של יבוא עוברים לישראל
ובאופן שלפי הטענות במכתב, מנוגד להנחיית היועצת המשפטית לממשלה. כפי שיפורט
להלן, התמונה שהוצגה במכתבו של להב
ה
רצנו היא שג ויה, ואנו דוחים את הטענות
.שבמכתב
2.
ייבוא תרומות ביציות וביציות מופרות לישראל מתבצע בהתאם לתקנות בריאות העם
(הפריה חוץ גופית), תשמ"ז-
1987
(להלן: "התקנות"), והנחית ראש האגף לרישוי מוסדות
'מס45592213
בנושא "הליכי פריון ותרומת ביציות המתבצעים מחוץ לישראל
בהשתתפות רופאים ישראלים מיום8.9.2013
,(להלן: "ההנחיות"). בהתאם להנחיות
יחידה המעוניינת שר
י שיונה לפעילותIVF
יכלול רישוי לייבא תרומות ביציות מחו"ל
יכולה לבקש אישור שנתי ממשרד הבריאות עבור כל מרפאה בחו"ל שהיא רוצה לייבא
ממנה בצירוף המסמכים המפורטים ב הנחיה, או להגיש בקשה פרטנית במידה והיא
מעוניינת לייבא באופן חד פעמי ממרפאה אחרת. רשימת המרפאות בחו"ל אשר יש
יחידות בישראל שיש להן אישור שנתי לייבא מהן מפורסמת באתר משרד הבריאות
כוללת
ומתעדכנת מידי רבעון, ונכון להיום 11
מרפאות שונות בחו"ל
(
https://www.gov.il/BlobFolder/service/embryo-carrying/he/mirpaot-mukarot.pdf
.)
יודגש, הנחיות אלו אינן מבחינות בין ייבוא תרומות ביציות לייבוא תרומות ביציות
.שהופרו מחוץ לישראל
1
1 נספח
2
המנהל הכללי
משרד הבריאות
Director General
Ministry of Health
.ת.ד1176
ירושלים91010
[email protected]
:טל
5080000
02-
:פקס
02-5655966
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966
3.
בשנה האחרונה התרחשו מספר אירועים חריגים הנוגעים ליבוא תרומות ביציות
מופרות במספר יחידותIVF
בארץ שלא בהתאם לתקנות ולהנחיות, ובאופן המסכן את
בריאות המטופלות הנתרמות בישראל. בחלק מהמקרים הביאו האירועים האמורים
לפתיחה בהליכים פליליים כנגד מספר אנשי צוות, אשר עדיין תלויים ועומדים. בעקבות
מקרים אלו התברר למשרד הבריאות כי התקנות וההנחיות בנושא לא נשמרות בהקפדה
במקרים רבים, כי בחלק מהמקרים נעשה שימוש באישור הייבוא שנתן משרד הבריאות
ליחידותIVF
בידי גורמים אחרים שלא קיבלו רישיון וללא בקרה מצד היחידות על
פעילות גורמ ים אלו, וכן כי בחלק מהמקרים החומר הגנטי המיובא לא נקלט עם הגעתו
לישראל ישירות במעבדתIVF
של היחידה שייבאה אותו, אלא נשמר בתקופת הביניים
בתנאי אחסון שאינם ראויים. על מנת למנוע הישנות מקרים אלו, להבטיח את איכות
ובטיחות הטיפול ולמנוע פגיעה וסיכון המטופלים ופג יעה בכבודן וזכויותיהן של
התורמות, הוחלט במשרד הבריאות לחדד את הנהלים הקשורים ליבוא ביציות וביציות
.מופרות
4.
בעקבות זאת, ביום2.4.2024
, נשלח מכתב למנהלי יחידותIVF
(המצ"ב) ובו חידוד
והבהרה של התקנות וההנחיות הקיימות, שכאמור חלקן לא קוימו. המכתב הבהיר את
המו בן מאליו, והוא שיש לציית לתקנות ולהנחיות משרד הבריאות, שלא ניתן להעביר
לגורם אחר את האישור שנתן משרד הבריאות ליחידתIVF
מסוימת, כי על היחידה
המייבאת לוודא כי תנאי אחסון החומר הגנטי יעמדו באמות מידה מקצועיות לכל אורך
שרשרת האספקה, כי החומר הגנטי ייקלט רק במ עבדה של יחידת ההפריה החוץ גופית
המייבאת, וכי הסתייעות בגורם אחר לצורך הייבוא אינה גורעת מהוראות אלו
.ומהאחריות לשמירתן יודגש שנית, כי חידוד הנחיות זה חל הן על ייבוא תרומות ביציות
.והן על ייבוא תרומות ביציות מופרות
בהתאם, ובניגוד לנטען במכתב האמור, ככל שיש
יחידות שהפסיקו לייבא ביציות מופרות ועברו לייבא ביציות, הן עשו זאת מסיבות
מקצועיות
ולא בשל הנחיות משרד הבריאות, שכאמור אינן מבחינות בין ייבוא ביציות
.לביציות מופרות
5.
כמו כן עקב האירועים החריגים הללו ובשל חשש כי ההנחיות הקיימות אינן מבטיחות
באופן מספק את איכ ות ובטיחות הטיפול של המטופלות והמטופלים, בוחן משרד
הבריאות בימים אלה את כלל ההנחיות הנוגעות לייבוא ביציות וביציות מופרות
לישראל, ושוקד על ריענון ועדכון רחב יותר של ההנחיות. בשל כך, לא ניתנו בחודשים
האחרונים אישורי ייבוא שנתיים ממרפאות נוספות (מעבר ל-
11
המר פאות שכבר אושרו
לשנה זו), ובימים אלו נערכים דיונים ביחס למנגנון שיאפשר לאשר ייבוא מיחידות
חדשות באופן שלא יסכן את המטופלות, בהקדם האפשרי. חשוב לציין שכדי למנוע
פגיעה במטופלים אושרו בקשות פרטניות רבות לייבוא, ממרפאות בחו"ל שאינן כלולות
ברשימת ה-
11
שכבר הוכר .ו
6.
אין שחר לטענה כי "כל בית חולים נדרש עתה לאשר פרטנית בכל שנה מחדש את אותה
מרפאה בחו"ל, ולנסוע לשם פיזית על מנת להעיד על איכויותיה". התנאים לחידוש שנתי
של האישורים הקיימים אינם דורשים נסיעה שנתית לחו"ל אלא שליחת רישיונות
בתוקף ודיווח על היבוא בשנה שחלפה , בהתאם לתקנות וההנחיות הקיימות ולהתנהלות
.עד כה
2
3
המנהל הכללי
משרד הבריאות
Director General
Ministry of Health
.ת.ד1176
ירושלים91010
[email protected]
:טל
5080000
02-
:פקס
02-5655966
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
[email protected]
Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966
7.
כל הבקשות המוגשות על ידי יחידותIVF
, לרבות הבקשות הפרטניות נדונות ללא דיחוי
ומענה ניתן בתוך ימים עד שבועות בודדים, בכפוף לשליחת כל המסמכים הנדרשים
בהתאם לתקנות ולהנחיות. בהתאם, אין בסיס לטענה שבקשות לייבוא פרטני נשקלות
.חודשים, או שנדרשים מסמכים שלא נדרשו בעבר
8.
בשולי הדברים חשוב להבהיר כי במכתב מופיעים ציטוטים לא מדויקים מישיבת
המועצה הלאומית מיום28.6.2024
. בניגוד לנאמר במכתב, הנתונים מישראל ומרבית
המחקרים אשר הוצגו במועצה
לא
הראו פער משמעותי בהצלחת הפריה והשגת הריון
תקין משימוש בביציות מופרות לעומת ביציות. אבל, בשל העובדה שהיה מדובר
בתוצאות מישראל של שנה אחת בלבד, וכן בשל הרצון לבחון את הנתונים ביחס לביציות
,מוקפאות שמוטסות ארצה לעומת ביציות מופרות מוקפאות המוטסות ארצה משרד
הבריאות הוא שהחליט להמליץ למועצה, ובהמשך גם פנה בבקשה בעניין למשרד
המשפטים, להאריך את האישור
הזמני ליבוא ביציות מופרות לצורך הליכי פונדקאות
בישראל, חרף האמור בחוק הסכמים לנשיאת עוברים בהתקיים הנסיבות הייחודיות
בעניינו. והכל כדי לאפשר איסוף נתונים נוספים ולדאוג לרגולציה ובקרת
איכות של
.התהליכים שמתקיימים ביחידות ההפריה בארץ
9.
לבסוף, באשר לטענה במכתב כי מדיניות המשרד פוגעת בזכותם וביכולתם של להט"בים
להקים משפחה בישראל ולטענות שנשמעו לאחרונה בתקשורת בנושא זה, בדבר
שיקולים זרים והפליה שעומדים לפי הטענות בבסיס מדיניות המשרד– המשרד
דוחה
את הטענות בתוקף ועדיף היה שלא היו נטענות. החלטות המשרד התקבלו לאחר דיונים
מקצועיים רבים, בשיתוף כל גורמי המקצוע הרלוונטיים במשרד, ומשיקולים
מקצועיים. תקנות והנחיות משרד הבריאות רלוונטיות לכל המטופלים והמטופלות
הזקוקים לתרומת ביצית לצורך הבאת ילד, כאש ר זוגות גברים מהווים לכל היותר10%
מכלל המטופלים עבורם מיובאות תרומות ביציות וביציות מופרות ארצה. חידוד
ההנחיות והעבודה על הנחיות חדשות בנושא נעשית כאמור בעקבות האירועים
.החמורים שקרו, משיקולים מקצועיים ולטובת הגנה על בריאות הציבור
10
. למעלה מן הנדרש אציין שפ
רופ ' אלדר גבע היא אשת מקצוע מהמעלה הראשונה שפועלת
לילות כימים לטובת הסדרת הנושא, תוך שקילת כלל השיקולים הרלוונטיים ולטובת
הגנה על המטופלים והמטופלות, ועושה כן ברגישות ובמקצועיות הנדרשת בתחום זה.
יש להצר על כך שיש הבוחרים להטיל דופי בפעילותה, ולהתייחס לגופו של אדם במקום
.לגופו של עניין
,בכבוד רב
משה בר סימן טוב
:העתק עו"ד גלי בהרב מיארה, היועצת המשפטית לממשלה, משרד המשפטים
ד"ר הגר מזרחי, ראש חטיבת הרפואה
, משרד הבריאות
פרופ' טליה אלדר גבע, מנהלת מחלקת פריון והולדה, משרד הבריאות
ד"ר ורד אייזנברג, ראש האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים
, משרד הבריאות
עו"ד דנה נויפלד, היועצת המשפטית, משרד הבריאות
,עו"ד אסתי ורהפטיג
ראש תחום דיגיטל אכיפה ופריון והולדה, משרד הבריאות
,עו"ד טל פוקס הלשכה המשפטית, משרד הבריאות
3