חומר רקע

1 המנהל הכללי משרד הבריאות Director General Ministry of Health .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל 5080000 02- :פקס 02-5655966 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966 אי ' בחשון, התשפ"ה 12 בנובמבר2024 לכבוד עו"ד אביטל סומפולינסקי משנה ל יועצת המשפטית לממשלה למשפט ציבורי- חוקתי משרד המשפטים ,שלום רב :הנדון התייחסות לטענות ח"כ להב הרצנו בעניין ייבוא ביציות מופרות מכתבו של ח"כ יוראי להב הרצנו מיום30.10.2024 1. כפי שעלה מפנייתכם אלינו מיום5.11.2024 , ביום30.10.24 הועבר ליועצת המשפטית לממשלה מכתבו של חה"כ להב הרצנו בעניין ייבוא ביציות מופרות. במכתב נטען כי ,משרד הבריאות נוקט במדיניות המביאה לעצירה בפועל של יבוא עוברים לישראל ובאופן שלפי הטענות במכתב, מנוגד להנחיית היועצת המשפטית לממשלה. כפי שיפורט להלן, התמונה שהוצגה במכתבו של להב ה רצנו היא שג ויה, ואנו דוחים את הטענות .שבמכתב 2. ייבוא תרומות ביציות וביציות מופרות לישראל מתבצע בהתאם לתקנות בריאות העם (הפריה חוץ גופית), תשמ"ז- 1987 (להלן: "התקנות"), והנחית ראש האגף לרישוי מוסדות 'מס45592213 בנושא "הליכי פריון ותרומת ביציות המתבצעים מחוץ לישראל בהשתתפות רופאים ישראלים מיום8.9.2013 ,(להלן: "ההנחיות"). בהתאם להנחיות יחידה המעוניינת שר י שיונה לפעילותIVF יכלול רישוי לייבא תרומות ביציות מחו"ל יכולה לבקש אישור שנתי ממשרד הבריאות עבור כל מרפאה בחו"ל שהיא רוצה לייבא ממנה בצירוף המסמכים המפורטים ב הנחיה, או להגיש בקשה פרטנית במידה והיא מעוניינת לייבא באופן חד פעמי ממרפאה אחרת. רשימת המרפאות בחו"ל אשר יש יחידות בישראל שיש להן אישור שנתי לייבא מהן מפורסמת באתר משרד הבריאות כוללת ומתעדכנת מידי רבעון, ונכון להיום 11 מרפאות שונות בחו"ל ( https://www.gov.il/BlobFolder/service/embryo-carrying/he/mirpaot-mukarot.pdf .) יודגש, הנחיות אלו אינן מבחינות בין ייבוא תרומות ביציות לייבוא תרומות ביציות .שהופרו מחוץ לישראל 2 המנהל הכללי משרד הבריאות Director General Ministry of Health .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל 5080000 02- :פקס 02-5655966 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966 3. בשנה האחרונה התרחשו מספר אירועים חריגים הנוגעים ליבוא תרומות ביציות מופרות במספר יחידותIVF בארץ שלא בהתאם לתקנות ולהנחיות, ובאופן המסכן את בריאות המטופלות הנתרמות בישראל. בחלק מהמקרים הביאו האירועים האמורים לפתיחה בהליכים פליליים כנגד מספר אנשי צוות, אשר עדיין תלויים ועומדים. בעקבות מקרים אלו התברר למשרד הבריאות כי התקנות וההנחיות בנושא לא נשמרות בהקפדה במקרים רבים, כי בחלק מהמקרים נעשה שימוש באישור הייבוא שנתן משרד הבריאות ליחידותIVF בידי גורמים אחרים שלא קיבלו רישיון וללא בקרה מצד היחידות על פעילות גורמ ים אלו, וכן כי בחלק מהמקרים החומר הגנטי המיובא לא נקלט עם הגעתו לישראל ישירות במעבדתIVF של היחידה שייבאה אותו, אלא נשמר בתקופת הביניים בתנאי אחסון שאינם ראויים. על מנת למנוע הישנות מקרים אלו, להבטיח את איכות ובטיחות הטיפול ולמנוע פגיעה וסיכון המטופלים ופג יעה בכבודן וזכויותיהן של התורמות, הוחלט במשרד הבריאות לחדד את הנהלים הקשורים ליבוא ביציות וביציות .מופרות 4. בעקבות זאת, ביום2.4.2024 , נשלח מכתב למנהלי יחידותIVF (המצ"ב) ובו חידוד והבהרה של התקנות וההנחיות הקיימות, שכאמור חלקן לא קוימו. המכתב הבהיר את המו בן מאליו, והוא שיש לציית לתקנות ולהנחיות משרד הבריאות, שלא ניתן להעביר לגורם אחר את האישור שנתן משרד הבריאות ליחידתIVF מסוימת, כי על היחידה המייבאת לוודא כי תנאי אחסון החומר הגנטי יעמדו באמות מידה מקצועיות לכל אורך שרשרת האספקה, כי החומר הגנטי ייקלט רק במ עבדה של יחידת ההפריה החוץ גופית המייבאת, וכי הסתייעות בגורם אחר לצורך הייבוא אינה גורעת מהוראות אלו .ומהאחריות לשמירתן יודגש שנית, כי חידוד הנחיות זה חל הן על ייבוא תרומות ביציות .והן על ייבוא תרומות ביציות מופרות בהתאם, ובניגוד לנטען במכתב האמור, ככל שיש יחידות שהפסיקו לייבא ביציות מופרות ועברו לייבא ביציות, הן עשו זאת מסיבות מקצועיות ולא בשל הנחיות משרד הבריאות, שכאמור אינן מבחינות בין ייבוא ביציות .לביציות מופרות 5. כמו כן עקב האירועים החריגים הללו ובשל חשש כי ההנחיות הקיימות אינן מבטיחות באופן מספק את איכ ות ובטיחות הטיפול של המטופלות והמטופלים, בוחן משרד הבריאות בימים אלה את כלל ההנחיות הנוגעות לייבוא ביציות וביציות מופרות לישראל, ושוקד על ריענון ועדכון רחב יותר של ההנחיות. בשל כך, לא ניתנו בחודשים האחרונים אישורי ייבוא שנתיים ממרפאות נוספות (מעבר ל- 11 המר פאות שכבר אושרו לשנה זו), ובימים אלו נערכים דיונים ביחס למנגנון שיאפשר לאשר ייבוא מיחידות חדשות באופן שלא יסכן את המטופלות, בהקדם האפשרי. חשוב לציין שכדי למנוע פגיעה במטופלים אושרו בקשות פרטניות רבות לייבוא, ממרפאות בחו"ל שאינן כלולות ברשימת ה- 11 שכבר הוכר .ו 6. אין שחר לטענה כי "כל בית חולים נדרש עתה לאשר פרטנית בכל שנה מחדש את אותה מרפאה בחו"ל, ולנסוע לשם פיזית על מנת להעיד על איכויותיה". התנאים לחידוש שנתי של האישורים הקיימים אינם דורשים נסיעה שנתית לחו"ל אלא שליחת רישיונות בתוקף ודיווח על היבוא בשנה שחלפה , בהתאם לתקנות וההנחיות הקיימות ולהתנהלות .עד כה 3 המנהל הכללי משרד הבריאות Director General Ministry of Health .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל 5080000 02- :פקס 02-5655966 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966 7. כל הבקשות המוגשות על ידי יחידותIVF , לרבות הבקשות הפרטניות נדונות ללא דיחוי ומענה ניתן בתוך ימים עד שבועות בודדים, בכפוף לשליחת כל המסמכים הנדרשים בהתאם לתקנות ולהנחיות. בהתאם, אין בסיס לטענה שבקשות לייבוא פרטני נשקלות .חודשים, או שנדרשים מסמכים שלא נדרשו בעבר 8. בשולי הדברים חשוב להבהיר כי במכתב מופיעים ציטוטים לא מדויקים מישיבת המועצה הלאומית מיום28.6.2024 . בניגוד לנאמר במכתב, הנתונים מישראל ומרבית המחקרים אשר הוצגו במועצה לא הראו פער משמעותי בהצלחת הפריה והשגת הריון תקין משימוש בביציות מופרות לעומת ביציות. אבל, בשל העובדה שהיה מדובר בתוצאות מישראל של שנה אחת בלבד, וכן בשל הרצון לבחון את הנתונים ביחס לביציות ,מוקפאות שמוטסות ארצה לעומת ביציות מופרות מוקפאות המוטסות ארצה משרד הבריאות הוא שהחליט להמליץ למועצה, ובהמשך גם פנה בבקשה בעניין למשרד המשפטים, להאריך את האישור הזמני ליבוא ביציות מופרות לצורך הליכי פונדקאות בישראל, חרף האמור בחוק הסכמים לנשיאת עוברים בהתקיים הנסיבות הייחודיות בעניינו. והכל כדי לאפשר איסוף נתונים נוספים ולדאוג לרגולציה ובקרת איכות של .התהליכים שמתקיימים ביחידות ההפריה בארץ 9. לבסוף, באשר לטענה במכתב כי מדיניות המשרד פוגעת בזכותם וביכולתם של להט"בים להקים משפחה בישראל ולטענות שנשמעו לאחרונה בתקשורת בנושא זה, בדבר שיקולים זרים והפליה שעומדים לפי הטענות בבסיס מדיניות המשרד– המשרד דוחה את הטענות בתוקף ועדיף היה שלא היו נטענות. החלטות המשרד התקבלו לאחר דיונים מקצועיים רבים, בשיתוף כל גורמי המקצוע הרלוונטיים במשרד, ומשיקולים מקצועיים. תקנות והנחיות משרד הבריאות רלוונטיות לכל המטופלים והמטופלות הזקוקים לתרומת ביצית לצורך הבאת ילד, כאש ר זוגות גברים מהווים לכל היותר10% מכלל המטופלים עבורם מיובאות תרומות ביציות וביציות מופרות ארצה. חידוד ההנחיות והעבודה על הנחיות חדשות בנושא נעשית כאמור בעקבות האירועים .החמורים שקרו, משיקולים מקצועיים ולטובת הגנה על בריאות הציבור 10 . למעלה מן הנדרש אציין שפ רופ ' אלדר גבע היא אשת מקצוע מהמעלה הראשונה שפועלת לילות כימים לטובת הסדרת הנושא, תוך שקילת כלל השיקולים הרלוונטיים ולטובת הגנה על המטופלים והמטופלות, ועושה כן ברגישות ובמקצועיות הנדרשת בתחום זה. יש להצר על כך שיש הבוחרים להטיל דופי בפעילותה, ולהתייחס לגופו של אדם במקום .לגופו של עניין ,בכבוד רב משה בר סימן טוב :העתק עו"ד גלי בהרב מיארה, היועצת המשפטית לממשלה, משרד המשפטים ד"ר הגר מזרחי, ראש חטיבת הרפואה , משרד הבריאות פרופ' טליה אלדר גבע, מנהלת מחלקת פריון והולדה, משרד הבריאות ד"ר ורד אייזנברג, ראש האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים , משרד הבריאות עו"ד דנה נויפלד, היועצת המשפטית, משרד הבריאות ,עו"ד אסתי ורהפטיג ראש תחום דיגיטל אכיפה ופריון והולדה, משרד הבריאות ,עו"ד טל פוקס הלשכה המשפטית, משרד הבריאות