חומר רקע

מחלקה לפריון והולדה משרד הבריאות רחוב ירמיהו39 .ת.ד1176 ירושלים9101002 [email protected] p טלפון : 02-5080721 Infertility and Reproduction Department Ministry of Health 39 Yirmiyahu St. P.O.B 1176 9101002 Jerusalem [email protected] Tel: 02-5080721 02/04/2024 כ"ג באדר ב', התשפ"ד :סימוכין106430224 לכבוד מנהלי יחידות הפריה חוץ גופית ,שלום רב : הנדון סגירת מרפאת ל.ב. הפריה חוץ גופית ועדכונים בנושא יבוא גמטות וביציות מופרות ב- 31.3.2024 הורתה רופאת מחוז ת"א על סגירת מרפאת ל.ב. הפריה חוץ גופית , בין היתר בעקבות ממצאים לפיהם נשמרו במרפאה זו ביציות וביציות מופרות שיובאו מחוץ לישראל שלא בהתאם לנהלי משרד הבריאות . אין תיעוד מספק לתהליכי העבודה ותנאי השמירה והבקרה ,ו כפועל יוצא לא ידוע האם העוברים נשמרו בתנאים נאותים ואם לא נגרם להם נזק. נבהיר כי יבוא וקליטת ביציות או ביציות מופרות לישראל יכול ים להתבצע רק על ידי יחידת הפריה חוץ גופית מורשית בישראל ש יש לה אישור תקף ממנהלת אגף רישוי מוסדות במשרד הבריאות לייבא ביציות או ביציות מופרות לישראל, מאותה מרפאה בחו"ל לגביה ניתן האישור, ורק עבור מטופלות יחידה זו. האישור אינו ניתן להעברה או לשימוש עבור יחידות .אחרות נזכיר כי יש לפעול לפי תקנה2א לתקנות בריאות העם (הפריה חוץ-גופית), התשמ"ז- 1987 ולפי הנח ית ראש האגף לרישוי מוסדות ומכ שירים רפואיים והממונה על הרישוי 'מס45592213 בנושא "הליכי פריון ותרומת ביציות המתבצעים מחוץ לישראל בהשתתפות רופאים ישראלים" מתארי ך08 ספטמבר2013 . ,בנוסף לאחריות המוטלת על מנהלי היחידות לפי התקנות וההנחיה הנ"ל על מנהלי היחידות המייבאות לפי :האישור לוודא כי 1. תנאי אחסון הגמטות והביציות המופרות יעמדו באמות מידה מקצועיות לכל אורך שרשרת האספקה, .עד קליטתן ליחידה 2. הגמטות והביציות המופרות יועברו .משדה התעופה ליחידה באופן ישיר וללא תחנות ביניים מחלקה לפריון והולדה משרד הבריאות רחוב ירמיהו39 .ת.ד1176 ירושלים9101002 [email protected] p טלפון : 02-5080721 Infertility and Reproduction Department Ministry of Health 39 Yirmiyahu St. P.O.B 1176 9101002 Jerusalem [email protected] Tel: 02-5080721 3. הגמטות והביציות המופרות יקלטו רק במעבדה של יחידת ההפריה החוץ גופית שייבאה את הביציות , ואשר יש לה אישור על פי חוק. הסתייעות בגורם שלישי לצורך ביצוע הייבוא אינה גורעת מהוראות אלו . על כל יחידה ליידע באמור לעיל את המטופלות שיש להן ביציות או ביציות מופרות שהגיעו ליחידה ישירות .ממרפאה זו להלן ההנחיות בדבר האפשרות להמשיך טיפול במטופלות ומטופלים שיש להם ביחידותIVF בישראל :"ביציות/ביציות מופרות שהגיעו ליחידה דרך "ל.ב הפריה חוץ גופית 1. ניתן להמשיך טיפול עם ביציות/ביציות מופרות ש נמצאות בארץ. מוטלת אחריות על מנהל היחידה בה ,נמצאות הביציות לוודא שבוצעו כל הבדיקות הגנטיות והאחרות שנדרשו על ידי הצוות המטפל .המטופלים והמטופלות וכי תוצאותיהן מאפשרות המשך טיפול 2. על הרופא המטפל ליידע את המטופלות והמטופלים שביציות אלה נשמרו במרפאה הנ"ל שלא בהתאם לנהלי משרד הבריאות ושהמרפאה נסגרה בצו ב ין היתר ב.של כך 3. יש להוסיף לטופס ההסכמה להחזרת הביציות המופרות(העוברים) מידע שכולל את המפורט ,לעיל כולל מתן מידע למטופלים/ות על האפשרות, לבצע בדיקות נוספות לפני ההחזרה או במהלך ההיריון בהתאם להמלצות הרפואיות, או שלא להחזיר את הביציות המופרות. מ שרד הבריאות בוחן לעומק את נושא יבוא הגמטות והביציות המופרות לישראל ואת הדרכים להבטיח ולשפר את איכות ובטיחות הטיפול בנושא. במסגרת זו, המשרד שוקל .)לאפשר בעתיד יבוא של גמטות בלבד (ולא ביציות מופרות ,ב ב ר כ ה ד"ר ורד אייזנברג פרופ' טליה אלדר גבע ראש האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפוא יים מנהלת מחלקה פריון והולדה מחלקה לפריון והולדה משרד הבריאות רחוב ירמיהו39 .ת.ד1176 ירושלים9101002 [email protected] p טלפון : 02-5080721 Infertility and Reproduction Department Ministry of Health 39 Yirmiyahu St. P.O.B 1176 9101002 Jerusalem [email protected] Tel: 02-5080721 :העתקים מר משה בר סימן טוב – מנכ"ל ד"ר ספי מנדל בי ו ץ- המשנה למנכ"ל ד"ר הגר מזרחי - ראש חטיבת הרפואה ד"ר סיגל ליברנט טאוב– ראש א גף רפואה כללית עו"ד טל פוקס– הלשכה המשפטית עו"ד טל יה אגמון– משנה ליועצת המשפטית מנהלי בתי החולים שיש בהם יחידותIVF