החלטות ועדה

PDF 15,204 תווים המסמך המקורי ↗
1 הכנסת הוועדה לענייני ביקורת המדינה 2024-098104 : מס' סימוכין סיכום דיון :, בנושא3.12.2024 ,מיום שלישי, ב' בכסלו התשפ"ה 2024 , דוח מיוחד- היבטי הסדרה ופיקוח- גופית בישראל-הפריה חוץ לאחר עשור שתחום הפיריון לא הוסדר ובעקבות- חה"כ מירב בן ארי – מ"מ יו"ר הוועדה המחדלים הקשים באסותא ראשון וברמת החייל, משרד הבריאות מוציא הנחיות עדכניות בנושא טיפולי הפוריות בעקבות דו"ח מבקר המדינה, שהצביע על ליקויים ופערים רבים. ונבדקו בה היבטים הנוגעים למדיניות2024 ינואר-2023 הביקורת בוצעה בין החודשים מרץ גופית בישראל.-ההפריה החוץ , גופית-משרד הבריאות לא סיפק מענה הולם להתמודדות עם הגידול בהיקף מחזורי ההפריה החוץ ובפרט עם הגידול הניכר בהיקף מחזורי הטיפול ביחידות הפרטיות. משרד הבריאות לא נערך להתמודדות עם המחסור הניכר באמבריולוגים האמונים על ביצוע גופית.-תהליכים רגישים במעבדת ההפריה החוץ נקודות אלו מבהירות כי המערך הקיים אינו ערוך בהיבטי כוח אדם ותשתיות להיקף מחזורי גופית המבוצעים מדי שנה בישראל.-ההפריה החוץ נמצאו בחלק מהיחידות ליקויים חמורים2018-2019 בביקורת שביצע משרד הבריאות בין השנים שנוגעים בין היתר לזיהוי המטופלות )לא בוצעו בקרות חוזרות כדי לוודא שליקויים אלו תוקנו, ובממצאי ועדת הבדיקה של אירוע העוברים(.2022-2023 ולכן חלקם חזרו בשנים יש חשש כי התרחשו אירועים חריגים שלא דווחו למשרד הבריאות כנדרש, דבר שפוגע ביכולת של משרד הבריאות לאתר אירועים חוזרים, כשלים ובעיות מערכתיות. מסד הנתונים הלאומי אינו שלם ומהימן, ולכן היכולת לקדם את בטיחות הטיפול ואיכותו חסרה ומוגבלת )הוא אינו כולל מידע בנושא תרומת ביציות שמקורן מחוץ לישראל(. הביקורת- מנהל האגף לביקורת טכנולוגיות דיגיטליות- דניאל ג'יקובס- משרד מבקר המדינה בתי חולים פרטיים וחלק- נעשתה חרף העובדה שגופים רלוונטיים רבים אינם גופים מבוקרים מהציבוריים. בקצה יש מספר אירועים נקודתיים קשים, אך קדמו להם בעיות שורש מערכתיות. יש לציין לחיוב את שורת הפעולות שמשרד הבריאות ביצע במהלך הביקורת ולאחר שקיבל את ממצאיה. בכלל זה: הקמת יחידה ייעודית, פרסום תקנות לתמרוץ בתי חולים בשורה של היבטים, ופרסום חוזרים אתמול והיום. יחד עם זאת מדובר בפעולות שתוצאותיהן יראו לאורך זמן. גופית והשלכותיו והיבטי הסדרה-מטרת הביקורת: בחינת הגידול בהיקף טיפולי ההפריה החוץ ופיקוח של משרד הבריאות בתחום זה. הנושאים העיקריים שנבדקו: בקרות משרד הבריאות, דיווח על אירועים חריגים, הגידול בהיקפי יחידה ציבורית / פרטית, נהלים חסרים של משרד הבריאות, - הפעילות וזהות נותן השירותים המחסור באמבריולוגים והשלכותיו, שמירת עוברים מוקפאים וביציות מוקפאות שאין להם דורש גופית.-והשלמות והמהימנות של מסד הנתונים הלאומי למחזורי טיפול בהפריה חוץ -. מדובר בגידול של כ2021 גופית בוצעו בישראל בשנת- מחזורי הפריה חוץ61,000 :נתוני המפתח מחזורים בשנה.60,000- ועל כ2011 משנת60% מסל₪ מיליון323 :2023 גופית בשנת- מיליון ש"ח סך ההוצאות על טיפולי הפריה חוץ450-כ מתכניות השב"ן.₪ מיליון128-הבריאות וכ מהפעולות בתחום60% יחידות פרטיות ביצעו4 - חוסר איזון בין היחידות הפרטיות לציבוריות היחידות הציבוריות.21- מהפעולות בתחום בוצעו ב40% . רק2021 גופית בשנת-ההפריה החוץ בכלל היחידות ביחס לנדרש בטיוטת אמות המידה45% שיעור המחסור באמבריולוגים עומד על .2017 של משרד הבריאות משנת היעדר היערכות ברמה הלאומית לגידול בהיקף הטיפולים – משרד הבריאות ידע על- :ליקויים הגידול אבל עד לקרות האירועים החריגים משרד הבריאות לא נקט בצעדים להתמודדות עם 10:59 17/12/2024 2 השלכות הגידול ולהבטחת איכות הטיפול. מדובר על מציאות תפקודית של היעדר הלימה בין העומס שנוצר לבין כח אדם והתשתיות שעמדו לרשותם במעבדות. טיפולים1,900 הממוצע עמד על2021 בשנת- גידול ניכר בהיקף הפעילות ביחידות הפרטיות- פעולות המבוצעות8 טיפולים ביחידות הפרטיות, מדובר על פי15,250 ביחידות הציבוריות למול ביחידות הפרטיות. הגידול העצום עלול להביא לעומס ופגיעה במטופלים אם אינו מלווה בכוח אדם ותשתיות הולמות. בקרות משרד הבריאות והיעדר מעקב אחר תיקון הליקויים – משרד הבריאות ביצע פעולה- משמעותית ביחידות הפוריות, והעלה ליקויים מהותיים שחלקם בעלי זיקה לאירועים שחלו בשנת כגון: העדר ידון זיהוי, אי רישום ת.ז על צלוחיות, רישום ידני שעלול להביא לטעויות, 2022-2023 . סכנה לתאונות עבודה- מפגע בטיחותי, מבנה מעבדה צפוף- בתא אחד צלחות של כמה מטופלות משרד הבריאות לא ביצע בקרות חוזרות כדי לוודא שהליקויים תוקנו, למעט שני יחידות ציבוריות. הממוצע עמד על דיווח אחד בשנה למשרד2017-2022 דיווחים על אירועים מיוחדים – בין השנים ( יש עלייה חדה לממוצע של 2024 ועד מאי2022 הבריאות, לעומת זאת מקרות האירוע )מאוקטובר עשרה דיווחים בשנה. יש חשש ממשי שגם קודם לכן התרחשו אירועים חריגים שלא דווחו ע"י יחידות הפוריות כנדרש. אמבריולוגים והשלכותיו – אי נקיטה בפעולות כדי לתת מענה למחסור50%- מחסור בכ- המשמעותי והיעדר נתונים עדכניים בנוגע למספר האמבריולוגים העובדים בפועל. מחסור חמור במספרם משליך בהכרח על העומס המוטל על כתפיהם ומסכן את היכולת להבטיח טיפול מיטבי גופית.-ואיכותי ביחידות להפריה החוץ של אנשים80- מדובר על כמויות אדירות עוד משנות ה- שמירת ביציות ועוברים שאין להם דורש- ,שכבר לא בין החיים או זוגות שהתגרשו. ישנה צפיפות, עלויות נוספות לצורך רכישת מיכלי אחסון מיכלים ישנים ובקרה פחותה, צפיפות שמקשה על איתור עוברים וביציות, כל אלה מעלים את הסיכון לטעויות. משרד הבריאות לא קבע הנחיות בנושא. מחזורי פוריות מחייב ניהול60,000- יחידות ומעל ל26 מסד הנתונים הלאומי – ניהול מערך של- מסד נתונים. הביקורת מצאה כי מסד הנתונים אינו שלם ומהימן. חלק מהיחידות מעבירות דיווח חלקי או ידני וזה משפיע על הנתונים בידי מקבלי ההחלטות. המלצות מרכזיות: לעקוב באופן שוטף אחר היקף הטיפולים כדי לוודא שהיקפם בכל יחידה תואם לכוח האדם והתשתיות העומדים לרשותה, באופן הנותן מענה הולם לשמירה על איכות ובטיחות הטיפול. - לוודא כי הליקויים ולכל הפחות החמורים בהם תוקנו. בהיעדר תיקון של הליקויים החמורים עלולות להתרחש טעויות. קבלת יומני האירועים של המעבדות והדיווחים שהועברו ליחידות לבטיחות הטיפול ולניהול והן לאחר 2022 הן לפני ספטמבר- גופית-סיכונים בבתי החולים לגבי אירועים ביחידות להפריה חוץ מועד זה, ולבצע בחינת עומק. בחינת התמהיל הנכון והאיזון המיטבי בין היחידות הציבוריות למול היחידות הפרטיות לאור הנתונים שהוצגו. לנקוט ללא דיחוי צעדים נדרשים כדי להבטיח שמספר האמבריולוגים במעבדות ייתן מענה לנפח העבודה הקיים. .גופית ולעקוב אחר העמידה בהן-להשלים את גיבוש אמות המידה להפעלת יחידות הפריה חוץ :הכתובת הייתה על הקיר – יש כשל מערכתי ותפקודי מתמשך ושרשרת של בעיות שורש מהותיות מדיניות ונהלים חסרים ולא עדכניים, מחסור חמור בתשתיות וכ"א מקצועי ביחידות, אי היערכות והתמודדות עם גידול של עשרות אחוזים בפרטי לעומת הציבורי, מסד לאומי חלקי וחסר שלא מאפשר קבלת החלטות, תרבות דיווח לקויה על אירועים חריגים, אי וידוא כי הליקויים החמורים תוקנו.2019 שעלו בביקורת – מחסורIVF- מנהלת מעבדת פוריות ו- סורוקה מרכז רפואי אוניברסיטאי – פרופ' איריס הר ורדי ההכשרה היא לבוגרי תואר שני ואף יש שסיימו כבר תואר שלישי. ההכשרה- האמבריולוגים המעשית בפועל היא בתוך המעבדות והיא עורכת כשלוש שנים וכוללת פעולות מדויקות, כמו: הזרקת זרע לביצית או לקיחת ביופסיה מעוברים. בשל המחסור החל תהליך של קבלת אמבריולוגים עם תואר ראשון. אני רואה בכך חיסרון כיוון שעדיין לא נרכש הניסיון הבסיסי הדרוש . הסיבה למחסור באמבריולוגים היא ההכשרה הארוכה והתגמול IVF של החזקת כלים לפעולות עם IVF-הנמוך ביחידות הציבוריות. תגמול לא ראוי לתפקיד שממלא האמבריולוג במעבדות ה עומס רגשי ונפשי. אסור שימשך אותו מצב במאגרי המיכלים לשימור עוברים/ביציות בהקפאה. כל המיכלים צריכים - על מנת להתריע ולמנוע תקלות. בנוסף, תשתיות ה24/7 להיות מחוברים למערכת מילוי אוטומטי חייבות שיפור, משטחי עבודה אינקובטורים וכו'. IVF 10:59 17/12/2024 3 מנהלת מחלקה פריון והולדה – משרד הבריאות מנסה- גבע- פרופ' טליה אלדר- משרד הבריאות ,לפתור את נושא מחסור האמבריולוגים בשני מישורים: המישור הראשון, תגמול האמבריולוגים בבתי החולים הציבוריים. התחלנו 2023-2025 נוסף לשניםIVF ולשם כך פורסמו תקנות למימון לקבל אמבריולוגים עם תואר ראשון ולתת סיוע לתואר השני תוך כדי הכשרה במעבדות, ובתמורה הם מתחייבים לשלוש שנים ביחידות הציבוריות. חלק מהאמבריולוגים הגיעו מהיחידות הפרטיות לאחר שרכשו ניסיון איכותי. המישור השני, בחוזר אמות מידה שפורסם לאחרונה אפשרנו למי שלא לעבוד ביחידות עד לרמת הכשרה מסוימת שלא מצריכה הכשרה נוספת.- רוצה לעשות תואר שני נושא שמירת ביציות ועוברים שאין להם דורש הוא מורכב, ומשרד הבריאות פועל בנושא. מצד אחד יש הרבה עוברים שאין להם דורש, מצד שני ישנו חשש שלא נצליח ליצור קשר עם בעלי העוברים ונפשיר משהו שאסור לנו. אתמול התפרסמו שני חוזרים בנושא עם כלים נוספים למימוש: הראשון עוסק בהפשרה של ביציות מופרות )עוברים( שאין להן דורש, והשני עוסק בהקפאת ביציות – טפסים להחתמה ראשונית של מי שרוצה להקפיא ביציות כולל הוראות על מספר השנים לשמירתן, ומחויבות של בעלי החומר הביולוגי לעדכן את היחידה על כל שינוי בפרטים האישיים. זהו מנגנון משפטי שקיבל את אישורו של משרד המשפטים, ומשמעותו מתי כלו המאמצים למצוא את 75 -הדורשים ומתי אפשר להפשיר את העוברים או הביציות. הקצנו תקציב לתוספת כ"א מתוך ה מלש"ח שתיקצב המשרד כדי ליצור קשר עם בעלי החומר הביולוגי. בחוזר אמות מידע שפורסם, בנספח שמתייחס לעבודת המעבדה, יש התייחסות ספציפית למיכלים ולחנקן הנוזלי ולצורך .24/7 באחזקתם .ביום הקפאת הביציות המופרות יש צורך בחתימה בנוגע לתאריך שמירת הביציות עד להפשרתן , כדי לברר SMS , באמצעות שליחת21-80 הדרישה היא להגיע לכמה שיותר אנשים בציבור בגילאי .IVF-האם היה להם קשר עם אחת מיחידות ה .יש במשרד ועדה ברמת מנכ"ל לקביעת מדיניות ונהלי תרומת ביציות ד"ר הגר מזרחי – ר' חטיבת הבריאות – דוח הביקורת שהוגש למשרד הבריאות מטופל ברצינות ויש דיונים בנושא ברמת המשנה למנכ"ל. אנו נעביר כראוי וכנדרש את ההתייחסות שלנו בהתאם. כבר נעשו מאמצים רבים והצלחנו לגייס מומחית בתחום לתפקיד מנהלת מחלקה. 2022 באוגוסט התקיימו שימועים מאוד מורכבים באסותא ראשון וברמת החייל שהפחיתו משמעותית את הפעילות במעבדות שנבדקו. המשרד הקדיש לכך את מלוא תשומת הלב והפיק לקחים. לפני תקופת הביקורת אכן היה סוג של מיפוי יחידות שמטרתו היה לייצר את אמות מידה שהתפרסמו אתמול. היו הסטות של עובדי משרד הבריאות, בשל מגפת הקורונה, לטיפול באירועים דחופים 2020 בשנת מבלי לפגוע בחשיבות נושא זה. מאז כניסתה של פרופ' אלדר ומאז אותם אירועים קשים, היו מספר תהליכים כולל ועדות בדיקה ואחד מהם הוא פרסום שלושה חוזרי אמות מידה. כמו כן היתה בקרה יזומה של המשרד ביחידות הפריון. הליקוי שהוצג המתייחס להסטה של הפעילות מהעולם הציבורי של בתי החולים לעולם הפרטי ניכרת לכל. ולכן הפחתנו את הפעילות במעבדות הפרטיות, הגבלנו את כמות האמבריולגים מלש"ח את בתי החולים הציבוריים למען הגדלת 75-במעבדות הפרטיות ומנגד אנו מתקצבים ב הפעילות ומתקצבים את הגדלת כ"א לפעילות הפשרת הביציות. רופאים ואנשי מעבדה, בשיתוף אגף איכות ובטיחות במשרד הבריאות, מבצעים בתקופה האחרונה את הביקורות בבתי החולים. גם בבתי חולים פרטיים נבע מהרצון לקצר17 שיתקבלו עם טופסIVF-הרעיון להחריג את טיפולי ה תורים ולטובת רצון המטופלות. בתי החולים הפרטיים מקסמו את הרווחים ומשכו אליהם הרבה מאוד רופאים שתוגמלו הרבה יותר. חלק מהתקצוב שהוקצה הוא כדי לאפשר למטופלות להמשיך עם הרופא שהן רוצות גם בבית חולים ציבורי. .מסד הנתונים הלאומי – נוכח חוק הפרטיות צריכים חקיקה כדי לקבל פרטים חסויים מנהל יחידת הפריה חוץ גופית – בעבר החתמנו על טפסים- המרכז הרפואי קפלן – ד"ר יובל אור שנים, ולאחר תום התקופה אנחנו אמורים להשמידם. אולם5-10 -לשמירה של ביציות/עוברים ל בהנחייתה של היועמ"שית לשעבר במשרד הבריאות אנחנו לא עושים שום פעולה ללא חתימה של שני בני הזוג. כדי ליישם את ההמלצות של משרד הבריאות אנחנו זקוקים לתוספת כ"א, כדי ליצור קשר עם המטופלים, לגבות את התשלום ולהסביר את התנאים. המרכז הרפואי קפלן שייך לשירותי בריאות כללית שהעלו את הרעיון לארכיון מרכזי של עוברים/ביציות/מנות זרע. לבית חולים פרטי, וזהו שורש17 הוא הטיפול היחיד שבו מטופלת הולכת עם טופסIVF טיפול הבעיה בגינה רופאים בורחים לשירות הפרטי וגם המטופלות. איני מצליח במשך שנתיים לאתר משרה ביחידה בשל הפרשי השיחה בהשוואה לשירות הרפואי הפרטי. 100%רופא שיעבוד אצלי ב גם להמלצות וגם להנחיות שקיבלנו יש שורת מימון, ולכן משרד הבריאות צריך להסביר מאיפה שורת התקציב. אני מבקש מחברי הכנסת שידרשו לסוגיה של שאיבת זרע מהמת כיוון שהמצב המשפטי בארץ הורג את המשפחות. IVF-בנושא ה 10:59 17/12/2024 4 הארגון פועל ומשגיח בכל מעבדות הפוריות- הרב משה שלזינגר – נשיא הארגון- ארגון פרי חיים בארץ. יש המון עוברים, ביציות / מנות זרע שמוקפאים תחת השגחה. אנו מוכנים להירתם למאמץ להפשיר או לשמרם מכל סיבה - ולפנות לזוגות כדי לשאול מה ברצונם לעשות עם העוברים עשתה טוב לנושא קיצור התורים. אורך זמן ההמתנה לתור לטיפולי IVF רלוונטית. החרגת טיפולי במרכז רפואי ציבורי במרכז הארץ הוא כחצי שנה. מטופלים רבים נמצאים במרכז הארץ, ולכן IVF הם פונים לבתי חולים פרטיים. כדי להקל על המטופלים בבתי חולים הפרטיים נפתח סל שירותים חולים הפרטיים.-ציבוריים בתוך בתי מנהל המחלקה למדיניות רפואית, חטיבת בי"ח – בנוהל- שירותי בריאות כללית – ד"ר גיל אדמון תשתיות משרד הבריאות בתחום טיפול בגזים רפואיים, אין פרק המתייחס להקפאה של עוברים במיכלי האחסון עם חנקן נוזלי. 6 -בכללית יש הנחיות בנוגע להקפאה עמוקה, עם אספקה מרכזית ובקרים כנדרש. אנו בוחנים ב מעבדות בבתי חולים של כללית את הנפח הנוכחי של אפסון ואחסון עתידי. החלופה ברמת הרעיון היא חוות מקפיאים מרכזית שבה יאופסן מה שאינו לשימוש שוטף ומיידי. יש לכך עלויות גבוהות אך אם זה לא יקרה, המשמעות היא שכל בית חולים בארץ יצטרך להרחיב את יכולת הקיבולת והתשתיות. היה מקום להזכיר בתקציר המלצות דוח מבקר המדינה את נושא תרומת הביציות. אנו נמצאים בקשר שותף עם משרד הבריאות, בוצע מיפוי תהליכים בכל היחידות, בוצעה ביקורת של מבקר , ונמצאים בשלב של יישום המלצות כולל תקני כ"א. כמו כן אנו פועלים IVF-הקופה בתחום ה בנושא ניהול סיכונים ודיווח על אירועים חריגים, כולל הקמה של פורום ייעודי בשילוב מנהלי היחידות והמעבדות. לא כל אירוע מדווח למשרד הבריאות, אך אירועים חריגים צריכים להיות מדווחים. המקרים- ד"ר שני ברוש – ראש אגף רפואה ברשת אסותא מרכזיים רפואיים- אסותא רמת החייל נלמדו ונבחנו ברצינות, הלקחים הופקו ושופרו טכנולוגיות לזיהוי מטופלות. אנו נוקטים בכל הצעדים כדי לשפר תשתיות, תהליכי עבודה וכ"א. אנחנו עובדים בשקיפות ובשיתוף פעולה מלא עם משרד הבריאות כולל ביקורת פתע. נלמד את החוזרים שפורסמו אתמול וניישם אותם. נושא-IVF- הקריה הרפואית לבריאות האדם – פרופ' עופר פאינרו – מנהל יחידת ה- רמב"ם האמבריולוגים הוא צוואר הבקבוק. היינו עדים למספר סבבים בהם הכשרנו אמבריולוגים במשך הם עברו למקומות עם הצעות טובות יותר במגזר - שלוש שנים וברגע שהם סיימו את ההכשרה הפרטי. אין לנו יכולת להתמודד עם מצב זה. מדובר בכ"א אדם איכותי שחלקו עם דוקטורט. בשטח לא רואים את המאמץ של משרד הבריאות בנושא. טיפולים. הרופאים בבתי60%- בתי החולים הפרטיים פתחו מסלולי סל, ועלו לכ2017 משנת החולים הציבוריים לא מקבלים אפילו רבע ממה שמקבלים הרופאים בבתי החולים הפרטיים. ברמב"ם מקבלים מתמחים להשתלמות עמיתים שעורכת כשנתיים, חלקם נשארים וחלקם מחליטים לרדת באחוז משרה. היתרון בעבודה בבית חולים ציבורי הוא שלמתמחים יש יכולת להתעסק באקדמיה ומחקר, והם נחשפים למקרים מורכבים יותר. יחד עם זאת רוב הרופאים עובדים בקופות. המטופלות מרוויחות את הרופא שהן רוצות אך בית החולים הציבורי מפסיד מזה. במקרים של טיפול14 בבית חולים ציבורי יש סבסוד עבור שאיבה לצורך שימור ביציות מגיל אונקולוגי או מחלה אחרת. מנהלת מסד הנתונים- מכון גרטנר לחקר אפידמיולוגיה ומדיניות בריאות – פרופ' ליאת לרנר , והנתונים מועברים אליו באופן וולונטרי. יש2014 הלאומי – מסד הנתונים הלאומי הוקם בשנת ממחזורי הטיפול בישראל, משום שאף אחד לא משקיע את המשאבים30%-לנו נתונים רק מ לבין המסד. מדובר בנושא פתיר אך יש לו IVF -המתאימים כדי ליצור ממשקי מחשב בין יחידות ה תשומות. , לשכה משפטית– הדיווח למסד הנתונים הלאומי הוא וולונטרי- עו"ד טל פוקס- משרד הבריאות ולכן נדרש תיקון חקיקה לשינוי המצב. הנושא נמצא בדיונים לקראת הכנסתו לתכנית עבודה של שנה הבאה. :בתום הדיון הוועדה הגיעה למסקנות הבאות .. הוועדה מודה לכל המשתתפים בדיון ולמשרד מבקר המדינה על כתיבת דוח בנושא1 :. הוועדה תקיים ישיבת מעקב לקבלת דיווח בנושאים הבאים2 א. תנאי העסקת האמבריולוגים IVF ב. תקרת גיל טיפולי תרומת ביציות בארץ ומחו"ל ג. 10:59 17/12/2024 5 בנוגע לשמירה/השמדה של ביציות וזרעיםsms ד. תוצאות הפנייה לציבור בהודעות מוקפאים. . הוועדה סבורה כי יש לתת את הדעת על שימור מעמד בתי החולים הציבוריים בתחום3 . על מנת שיהיו מונגשים לציבור ולא ליצור כליאה על הענףIVF טיפולי . הוועדה מבקשת ממשרד הבריאות לשקול להכניס לתכנית העבודה של המשרד את נושא4 .חקיקת מסד הנתונים הלאומי, ולדווח לוועדה על התקדמות הנושא 10:59 17/12/2024