חומר רקע
הערות על טיוטת צו התקנים (התוספת החמישית) (תיקון מס' 1), התשפ"ה – 2024
הפורום לבריאות וסביבה
המצב כיום: בעקבות תיקון מס' 19 לחוק התקנים, המוצרים שנכנסים למדינת ישראל אינם נדרשים בבקרה ע"י מכון התקנים או מעבדה מאושרת אחרת פרט למוצרי ילדים עד גיל 3 ע"פ הפירוט:
תקן 562- צעצועים לילדים עד גיל 3
תקן 1157- מוצצים לתינוקות
תקן 1498- מתקני משחקים
תקן 5817- בקבוקי תינוק
תקן 12586- מחזיק מוצץ
תקן 14372- כלי אוכל לתינוקות
השינוי המוצע:
הצו הנוכחי מבקש להחיל את תיקון מס' 19 לחוק התקנים על מוצרים אילו באופן מיידי (תאריך תחולה 1.2.2025). לדעתנו שינוי זה מהווה סיכון בלתי סביר לבריאות הציבור מאחר והסיבה שבגינה החליטו להחריג את קבוצת מוצרים אלה בפעימות הקודמות של רפורמת התקינה הינה ברורה והגיונית. מדובר במוצרים לתינוקות/ילדים עד גיל 3, חסרי ישע, שמוצרים אלה במידה ולא תקינים מבחינת בטיחות פיסית או בטיחות החומרים הכימיים מהם מורכב המוצר - יכולים לגרום נזק קריטי.
דוגמאות לסיכונים כימיים של חומרים אשר נבדקים במסגרת התקנים שהוזכרו:
ביספנול A- חומר שפוגע בהתפתחות ההורמונלית של התינוק- מדמה אסטרוגן נשי, עלול להימצא במוצרי פלסטיק, לרבות בבקבוקי הזנה של תינוקות.
פתלאטים- חומרים כימיים נפוצים מאוד בפלסטיק אשר משמשים כמרככי פלסטיק. חומרים אילו משמשים בפטמות ורכיבים אלסטומרים, כלי אוכל מפלסטיק וצעצועים. חשיפה בקרב תינוקות ופעוטות יכולה לגרום בין היתר לפגיעה בהתפתחות של מערכות המין של התינוק, בעיקר הזכרית ונמצאה קשורה בהארעות מומים מולדים במערכת המין הזכרית, ירידה ברמות טסטוסטרון.
מתכות כבדות כגון עופרת, קדמיום, ארסן ועוד המתכות נכנסות לרכיבי הפלסטיק כפיגמנטים או כזיהום בתהליכי יצור הפלסטיק. חשיפה למתכות כבדות קשורה בין היתר בפגיעה בהתפתחות מערכת העצבים והמוח.
פורמאלדהיד- חומר המוכר כמסרטן בבני אדם אשר נמצא לעיתים בציפויים או רכיבי עץ.
ניטרוזאמינים- קבוצת חומרים מסרטנים שנמצאים במוצצי הלטקס כתוצאה מתהליכי יצור לא נאותים.
קיימות גם סכנות מכאניות כגון חנק, לדוגמא מתפרקות המוצץ, במבנה לא תקין שלו, התפרקות הכף האלסטומרית של הכפית בנשיכת התינוק, לכידת ראש ואצבעות וכד'.
פיקוח בשווקים
ע"פ דרישות החוק משרד הכלכלה חייב לבצע פיקוח ובקרות בשווקים כדי לוודא כי מוצרים לא תקניים לא נמצאים בשווקים ואינם יכולים לסכן את הציבור.
מנתוני נטילות בשווקים וביבוא בין השנים יוני 2020 – יוני 2024 - תקופה של 4 שנים, (יוסי זולפן, הממונה על חוק חופש המידע במשרד הכלכלה) עולה כי ישנה בעיה גדולה ביישום הרפורמה עד כה. במסגרת הרפורמה משרד הכלכלה נדרש לעבות את מערך בקרת המוצרים בשווקים למערך אפקטיבי ויעיל מבחינת הרתעה כדי לוודא שיש הרתעה מספיקה ליבואנים לעמוד בתקנים.
נמצא כי בוצעו מספר מינימלי של בקרות בשווקים, באופן שלא יכול להציג באופן נאות את המצב בשווקים ולאתר מוצרים אשר מסכנים את אוכלוסיית התינוקות והפעוטות. בקרב אותו מדגם מינימלי שבוצע נמצאו כשלים רבים בקרב קבוצת המוצרים שעברה מפעימות הקודמות מקבוצת יבוא 1 (דרישה לבדיקה לפני שיווק) לקבוצת יבוא 2 (אין דרישה לבדיקה לפני שיווק). לדוגמא:
עגלות ילדים, תקן 1888- נמצא שב 4 השנים האחרונות נדגמו 17 בלבד אשר 5 מתוכן נמצאו לא מתאימות – 22% לא מתאימים לתקן
שידות החתלה, תקן 5115- נמצא שב 4 השנים האחרונות נדגמו שתי שידות בלבד כאשר שתיהן נמצאו לא מתאימות - 100% לא מתאימים לתקן
לול לתינוק, תקן 12227- נמצא שב 4 השנים הארונות נדגמו 7 לולים בלבד כאשר 6 מתוכם נמצאו לא מתאימות - 85% לא מתאימים לתקן
תוצאות אילו מצביעות שרמת הפיקוח לאחר הרפורמה הקודמת אינה מספקת. הצו להחיל את תיקון מס' 19 על מוצרי תינוקות באופן מיידי כאשר שלב הבקרה והפיקוח בשווקים אינו מספק, אינה עומדת בסטנדרטים מקצועיים סבירים ומסכנת את בריאות ובטיחות התינוקות. על כן יש לדחות את יישום הרפורמה לפחות ב 18 חודשים עד שמוקם מערך בקרה יעיל בשווקים.
חשוב לציין כי ע"פ הצו בעבור חלק מהמוצרים האחרים כגון מעליות ומכלי לחץ יישום הרפורמה נדחה ב-18 חודשים ואיננו מבינים כלל מדוע דחייה זו אינה רלוונטית גם למוצרים עם שימושים רגישים כל כך.
אנו דורשים שיישום הרפורמה על מוצרים אילו יותנה בקיומה של אכיפה והרתעה יעילה ובמערכת מידע פתוחה לציבור באופן שמגן על בריאות התינוקות והפעוטות.
בברכה,
פרופ' דוד ברודאי, הפקולטה להנדסה אזרחית וסביבתית בטכניון
פרופ' איתמר גרוטו, אוניברסיטת בן גוריון, לשעבר משנה למנכ"ל משרד הבריאות
פרופ' נדב דוידוביץ', מנהל בית הספר לבריאות הציבור באוניברסיטת בן גוריון
פרופ' חגי לוין, האוניברסיטה העברית הדסה ויו"ר איגוד רופאי בריאות הציבור
פרופ' מיה נגב, ראשת התוכנית למינהל מערכות בריאות בבית הספר לבריאות הציבור באוניברסיטת חיפה
מאיה שדה, אפידמיולוגית סביבתית, דוקטורנטית באוניברסיטת תל אביב