חומר רקע

משרד הבריאות 709 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה תקציר רקע כללי בדיקות מעבדה מאפשרות לאבחן מחלה אצל חולה וללמוד על התפתחותה ,ותהליכיה והן חלק חשוב בתהליך הריפוי של החולה. חוק ביטוח בריאות ממלכתי התשנ"ד- 1994 )להלן- חוק ביטוח בריאות או החוק(, קובע כי כל תושב זכאי לשירותי בריאות. התוספת השנייה לחוק1 כוללת זכות לבדיקות מע בדה מסוימות והאחריות לאספקתן מוטלת על קופות החולים. גם התוספת השלישית לחוק2 .כוללת זכות לסוגים נוספים של בדיקות מעבדה ,פקודת בריאות העם1940 )להלן- פקודת בריאות העם(, ותקנות בריאות העם )מעבדות רפואיות(, התשל"ז- 1977 )להלן - תקנות המעבדות או התקנות(, מפרטות את ה תנאים בנוגע לניהול מעבדות רפואיות ,ביצוע ה ,בדיקות תנאי ה בטיחות במעבדה, איסוף ה דגימות ו ה טיפול בהן, רישום ודיווח , הבטחת איכות הפעילות של המעבדות ועוד. מעבדות רפואיות פועלות בקופות חולים, בתי חולים, מרפאות פרטיות, במוקדים רפואיים3 ובצה"ל; כמו כן פועלות ג .ם מעבדות רפואיות פרטיות במשרד הבריאות )להלן גם- המשרד( פועלת המחלקה למעבדות הכפופה לראש שירותי בריאות הציבור. המחלקה למעבדות מנפיקה אישורים להפעלת המעבדות .ועושה בהן בקרות פעולות הביקורת בחודשים ינואר - ספטמבר2015 בדק משרד מבקר המדינה את המעבדות הרפואיות בישראל ואת הפיקוח עליהן בידי משרד הבריאות. הבדיקה נעשתה במשרד הבריאות, בבתי החולים הכלליים - ממשלתיים, בבתי החולים של שירותי בריאות כללית )להלן- הכללית( ובמרכז הרפואי הדסה בירושלים. כמו כן נבדקה פעילותן של המעבדות הרפואיות בארבע קופות החולים : הכללי ת, מכבי שירותי בריאות )להלן- מכבי(, קופת חולים מאוחדת )להלן- מאוחדת(, ולאומית שירותי בריאות )להלן - (לאומית ,. בדיקות השלמה נעשו ברשות הלאומית להסמכת מעבדות בצה"ל ובנציבות שירות המדינה. נבדקו בעיקר הנושאים האלה: איכותן ואמינותן של בדיקות המעבדה הרפואית; ה בטחת האיכות במעבדות; בקרות משרד __________________ 1 סל שירותי הבריאות שנתנה קופת חולים כללית לחבריה במועד הקובע )ב- 31.1.94 .( 2 כוללת את שירותי הבריאות שנתנה המדינה לפרט ב- 1.12.94 . 3 .מוקדים רפואיים לרפואה דחופה שמפעילים קופות החולים ויזמים פרטיים 710 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ;הבריאות במעבדות; כוח האדם במעבדות; מכוני פתולוגיה ומעבדות פתולוגיה הטיפול בדגימות שנשלחות לחו"ל. במסגרת הביקורת נשלחו20 שאלונים לבתי החולים הכלליים -ממשלתיים,, להדסה לבתי החולים של הכללית ולארבע קופות .החולים הליקויים העי קריים ליקויים בפעילות משרד הבריאות כגורם תורתי ומאסדר .משרד הבריאות נושא באחריות הממלכתית להבטחת הבריאות לתושבי המדינה הביקורת העלתה ליקויים באופן שבו משרד הבריאות ממלא את תפקידו כגורם התורתי והמאסדר של מערך הבריאות. עלה שהמשרד לא קבע הוראות ומדדים חשובים לפעילות המעבדות וביצוע הבדיקות ו פיקח על פעילות המעבדות באופן חלקי. הועלו פער ים של ממש בין קופות החולים ב שיעור המבוטחים המבצעים בדיקות מעבדה. משרד הבריאות לא קיים בחינה מעמיקה לגילוי מהות הפערים האלה, ולא בדק אם הם נובעים מהפניות חסרות או יתרות של הק ופות לבדיקות או שמא מ היענות ם של ה מבוטחים, ל משל ב ביצוע בדיקות סקר .במסגרת רפואה מונעת אי-קביעת כללים לשימוש מושכל ויעיל בבדיקות מעבדה ה ס ד ר ה ב י ד י מ ש ר ד :ה ב ר י א ו ת המשרד לא בחן כלל את סוגיית השימוש המושכל בבדיקות מעבדה בקופות החולים ובבתי החולים וממילא לא פעל להנחות אותם להפעיל מנגנון המאתר בדיקות מיותרות, שאי - ביצוען לא יפגע בבריאות המבוטחים והחולים, ומנגד בדיקות שהכרחי לבצען, שכן לתוצאותיהן עשויות להיות השפעות רפוא יות וכלכליות. בפועל, רק מכבי וכמה בתי חולים פיתחו במערכות המידע שלהם מנגנונים לחסימת הפניות לבדיקות מעבדה, שלפי .המידע הקיים במערכותיהם אין בהן תועלת והן לא יתרמו לבריאות המטופל משרד הבריאות 711 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 יעילות וחיסכון בפעילות המעבדות הרפואיות 1. ה ק מ ת מ ע ב ד ו ת מ ר כ ז י ו ת: הפעלת מעבדה רפואית כרוכה במימון של הוצאות, ובה ן ) כוח אדם, ריאגנטים חומרים כימיים מגיבים(, חומרים אחרים ותחזוקה; העלות לרכש ציוד ומכשור מתקדם היא גבוהה מאוד. לכל אחת מ קופ ות החולים ולכל בית חולים יש מערך מעבדות משלו .חלק מגופים אלו החלו בתהליכי איגום ,מעבדות הקימו מעבדו .ת מרכזיות ואיחדו פעילויות לחלק מהמעבדות האלה כושר ייצור גדול ,מאוד אך מיצוי תפוקותיהן הוא .חלקי אף שהקמת המעבדות המרכזיות היא מהלך משמעותי ששינה את אופי תהליכי העבודה במעבדות ,המשרד לא בחן את ההשלכות המערכתיות של יישום מהלך זה ,הן על מיצוי כושר הייצור של המעבדות והן על הצורך בנקיטת צעדים משלימים. 2. א י -ק ב י ע ת פ ר ק ז מ ן מ ר ב י מ נ ט י ל ת ה ד ג י מ ה ו ע ד ב ד י ק ת :ה מ ע ב ד ה המשרד לא קבע פרקי זמן מרביים מנטילת הדגימה ועד ביצוע הבדיקה במעבדה. עיכובים ואפשרות לקבלת תוצאות שגויות מתרחשים בעיקר בבתי החולים שבהם המעבדות מפוזרות גאוגרפית. משרד הבריאות לא .בחן אם ריכוז המעבדות באתר מרכזי אחד יכול לפתור גם את הבעיה הזו אי- קביעת שעות עבודה מחייבות לפעילות המעבדות הרפואיות בבתי החולים 1. פ ר ק ה ז מ ן מ נ ט י ל ת ה ד ג י מ ה ו ע ד ק ב ל ת ה ת ו צ א ה: משרד הבריאות לא קבע פרק זמן מרבי למסירת תוצאות בדיקות, הן רגילות והן דחופות, וכל בית חולים קבע פרק זמן כזה לעצמו. הועלה כי יש פערים ניכרים בין פרקי הזמן שקבעו בתי החולים, והדבר פוגע באפשרות לתת טיפול רפואי .נאות 2. ק ב ל ת ה ת ו צ א ו ת: ברוב בתי החולים בארץ אין קריא ה ודיווח על תוצאות במעבדות למיקרוביולוגיה4 מהשעה 20.00 בערב עד8.00 בבוקר .למחרת כלומר, י י תכן שיהוי של12 שעות במתן טיפול מתאים לחולה, דבר שעלול .לפגוע בבריאותו ואף לסכן את חייו __________________ 4 המעבדה ל מיקרוביולוגיה עוסקת באבחון וזיהוי של מגוון פתוגנים הכוללים חיידקים, פטריות ופרזיטים. 712 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ביטוי תוצאות הבדיקות ביחידות מדידה שונות תוצאות של בדיקות מסוימות במעבדות הרפואיות בבתי החולים ובקופות החולים אינן מבוטאות באותן יחידות מדידה5 . תוצאות מעבדה של אותה בדיקה המבוטאות ביחידות מדידה שונות עלול ות לבלבל את הרופאים המעיינים בהן ולעתים אף לגרום לטעו ת יו באבחון ובטיפול שעלולות להביא לידי פגיעה בחולה עד כדי ס ון כי .חיים בעיה זו נדונה כבר לפני יותר משלוש שנים במועצה למעבדות רפואיות, והיא פנתה למשרד הבריאות בסוגיה, אולם עד כה לא פעל המשרד .לקידום קביעת יחידות מדידה אחידות לכל המעבדות הרפואיות דגימות הנשלחות לבדיקות במעבדות בחו"ל 1. יש בדיקות מעבדה רפואיות שאי - אפשר לבצע בארץ, וקופות החולים ובתי החולים שולחים אותן למעבדות בחו"ל. ואולם נמצא כי קופות החולים שולחות לחו"ל גם דגימות לבדיקות שאפשר לבצע בארץ, כמו בדיקות בתחום הרפואה המותאמת אישית, אף שיש עדיפות רפואית לביצוען בארץ, שכן בארץ התקשורת בין הרופא הפתולוג, הרופא המטפל.והרופא המנתח נגישה יותר 2. ,משרד הבריאות אישר לשלוח לחו"ל בדיקות גנטיות שאינן מבוצעות בארץ לאחר מתן אישורו באופן פרטני. אחת הבדיקות המבוצעות בחו"ל ושקופות החולים מממנות חלקית היא בדיקת דם שעשויה לחסוך דיקור לבדיקת מי שפיר. קופות החולים לא בדקו את פרטי המעבדו ת בחו"ל שאליהן נשלחות בדיקות הדם הללו, ולא וידאו שהמעבדות רשומות או מוכרות על ידי משרד .הבריאות בארץ או גורם מוסמך אחר בחו"ל __________________ 5 יחידות מדידה- ביטוי היחידות שלפיה ן ניתנת התוצאה )יחידות קונבנציונליות כגוןmg/dL אוmg/L או יחידות בי ן-לאומיות על בסיס מולרי - SI mmole/L .( משרד הבריאות 713 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 פסילות של בדיקות 1. ש י ע ו ר פ ס י ל ו ת: קיימים פערים ניכרים בשיעור הפסילות של בדיקות המעבדה הרפואית בבתי החולים ובקופות החולים. טווח הפסילות בין בתי החולים הוא2.7%-0.1% - פער של פי27 בין בית החולים שבו שיעור הפסילות הנמוך ביותר לזה בעל שיעור הפסילות הגבוה ביותר; ובין קופות החולים - 3%-0.27% - יותר מפי10 בהתאמה. בשל פסילת בדיקה המטופל יכול להיקרא לשוב למעבדה בקופות החולים ללקיחת דם נו .ספת ולביצוע בדיקה חוזרת .בבתי חולים פסילת בדיקה מעכבת את מתן הטיפול 2. נ י ת ו ח ת ה ל י כ י ע ב ו ד ה ל ש י פ ו ר פ ע י ל ו ת ה מ ע ב ד ו ת: משרד הבריאות לא נתן דעתו לצורך בניתוח תהליכי עבוד ת המעבד ות הרפואיות הן בבתי החולים והן בקופות כדי לשפרם ולצמצם בדיקות פסולות .המשרד גם לא עמד על הפערים הגדולים בפסילות של בדיקות הקיימים בין המעבדות של בתי החולים .וכן בין המעבדות של הקופות ליקויים בבקרה, באיכות ובאמינות במעבדות הרפואיות 1. מ ב ח נ י מ י ו מ נ ו ת: קיום מבחני מיומנות )על ידי השוואה בין - מעבדתית או בדיקת גוף חיצוני( לכל בדיקה ובדיקה מספקים למעבדה מדד בלתי תלוי לבחינת כושרה המקצועי, גורם המשפיע על כך שתוצאת הבדיקה תהיה אמינה יותר. ואולם בניגוד לאמור בנוהל המשרד, כמה בתי חולים אינם עושים מבחני .מיומנות לכל הבדיקות שהם מקיימים 2. ב ק ר ת מ ש ר ד ה ב ר י א ו ת: ()א המשרד מבצע בקרות תקופתיות בבתי החולים לשם חידוש רישיונם ומציין בדוחות את הליקויים שמצא במעבדות ודורש לתקנם, ואולם הוא אינו ממפה את הליקויים שמצא לפי חומרתם ולא .דורש שבתי החולים יתקנו ליקויים חמורים באופן מידי וידווחו לו על כך ()ב המשרד אינו מודיע לבתי החולים על נקיטת צעדים אם לא יתקנו ליקויים מ .הותיים במעבדות, לרבות שקילת איסור להפעילן ()ג המשרד אמור לחדש רישיונות של בתי חולים לאחר עריכת בקרה בכל יחידות בית החולים, כולל כל המעבדות הפועלות בבית החולים הנבדק. ואולם המשרד חידש את הרישיונות של כלל בתי החולים אף שלא עשה בקרות בכל המעבדות שלהם אלא.בחלקן 3. מ ע ב ד ו ת ב מ ו ק ד י ם ל ר פ ו א ה ד ח ו פ ה: המעבדות הרפואיות במוקדים לרפואה דחופה של הספקים הפרטיים )כמו "טרם" או "ביקור רופא"( וגם חלק מהמעבדות במוקדים של קופות החולים פועלות ללא הכרה של משרד הבריאות והן אינן רשומות בפנקס המעבדות על פי פקודת בריאות העם, ועל פי תק נות.המעבדות כנדרש 4. א י -ק ב י ע ת כ ל ל י ם ב נ ו ג ע ל ב ד י ק ו ת פ ת ו ל ו ג י ו ת: המשרד לא קבע את הכללים בנוגע לאישור הממצאים בבדיקות פתולוגיות כדי למזער את האפשרות לאבחון שגוי וכל בית .חולים נוהג אחרת 714 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 כוח האדם במעבדות הרפואיות 1. מ ח ס ו ר ב ע ו ב ד י מ ע ב ד ו ת ב ב ת י ה ח ו ל י ם :ה מ מ ש ל ת י י ם ההתקדמות המואצת והמתמדת בתחום בדיקות המעבדה הרפואית, התפתחות תחומי ההנדסה הגנטית, הביולוגיה, הביוכימיה ו ,לימודי המעבדה הרפואית ו כן הדרישות ההולכות וגוברות בתחום הבדיקות החדישות מעלות את הצורך בעובדי מעבדה מיומנים שמעמדם מוכר על פי תקנות המעבדות. הביקורת :העלתה את הליקויים האלה ()א המשרד לא קבע תקן מזערי לכוח אדם (לעובדי מעבדה, וכל בית חולים קובע את היקף כוח האדם במעבדות שלו; )ב קיים מחסור בעובדי מעבדה בבתי החולים הכלליים-ממש לתיים בכלל ;מקצועות המעבדנות()ג כ- 50% מעובדי המעבדות הרפואיות בבתי החולים הממשלתיים הם מעל גיל 55 , ו למרות זאת לא הוכנה תכנית מתאימה לגיוס ולקליטה של עובדי מעבדה חדשים. 2. ה ס ד ר ה ב י ד י מ ש ר ד :ה ב ר י א ו ת סוגיות המחסור בכוח אדם ו היעדר עתודות כוח אדם ידוע ות למשרד הבריאות כבר שנים, אולם הוא לא דן בסוגי ות אלה , לא בחן את השפעותיהן ולא פעל לפתרונ ן תוך עידוד ותמרוץ ללימוד המקצוע. היערכות המעבדות הרפואיות לעתות חירום ה משרד לא קבע נהלים בנושא השירות בעתות חירום ולא יזם הליך חקיקה מתאים בעניין היקף השירותים שעל קופות החולים או כל גורם רפואי אחר לספק בהתאם לתרחישי לחימה שונים, במטרה להבטיח רמת שירות ראויה במעבדות לאוכלוסייה, ובכלל זה לא קבע אילו בדיקות דם דחופות יבוצעו בקהילה מתוך מאו .ת בדיקות דם ממקצועות שונים שמבצעות הקופות ברגיעה המשרד גם לא מיפה את מצב מיגון המעבדות הרפואיות בבתי החולים ובקופות החולים כדי לעמוד על הפערים בין מצבן כיום לעומת הדרישות בתקנות ההתגוננות האזרחית )מפרטים לבניית מקלטים(, התש "ן- 1990 והתיקון להן משנת התשע"ג- 2013 . ה המלצות העיקריות על משרד הבריאות ל בדוק מה מקור הפער בין הקופות ב מספר הנבדקים הממוצע ביום, והאם ניתן להסבירו רק בהיענות מבוטחים לביצוע בדיקות סקר, או שמא מדובר בהפניות יתר ות או חסר ות של הקופות . ראוי כי בדיק ה זו יעש ת ה באמצעות השוואה בין .קבוצות גיל ומין ומשתנים רלוונטיים אחרים לפי תוצאות הבדיקה, על המשרד לשקול קביעת מדד למספר ה בדיקות המומלץ למבוטחי הקופות ומהותן בחלוקה לקבוצות גיל, מין וכו', תוך ה בחנה בין ה בדיקות על פי מטרתן - בדיקות לצורך אבחון קליני או .לצורך רפואה מונעת משרד הבריאות 715 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 על המשרד לבחון את סוגיית השימוש המושכל בבדיקות מעבדה בקופות החולים ובבתי החולים ול חייב הפעלת מנגנון המאתר בדיקות מיותרות .או חסרות על המשרד, בשיתוף בתי החולים והקופות, להפיק לקחים ממהלכי האיגום שבוצעו עד כה במעבדות בבתי החולים הממשלתיים ושל הכללית ובקופות. במסגרת זו ראוי שייבחנו ההשלכות שעולות מהקמת המעבדות המרכזיות ואת ההיתכנות להמשך איגום המשאבים ומרכוז המעבדות. עליהם למפות את אותו ציוד ומכשור מתקדם ויקר ערך שרכישתו עשויה להיות נטל כלכלי כבד ועל כן חשוב למצות את כושר הייצור שלו . כך גם ראוי שימופו הכישורים המקצועיים הייחודיים של העובדים במעבדות, שהם כיום משאב במחסור , ולשקול הקמת מוקדי ידע של מומחים לטובת כלל המעבדות. על המשרד להגדיר עבור כל בדיקה פרק זמ ן מרבי שב ו יש למסור את תוצאות יה , תוך הבחנה בין בדיקה שגרתית ל .בדיקה דחופה נוסף על כך על המשרד ל גבש תכנית כוללת, בראי י ה כלל- ארצית, לביצוע בדיקות דחופות ש בית חולים אינו יכול לספק תוצאות עבורן בפרק הזמן הנדרש. בכך יוגשם גם הצורך באיגום משאבים לצורך ייעול של תפוקות מערך המעבדות. על המשרד - בשיתוף בתי החולים, קופות החולים והמועצה למעבדות רפואיות - לפעול בהקדם ל כך שה דיווח על תוצאות הבדיקות של המעבדות הרפואיות יהיה על .פי יחידות מדידה אחידות על המשרד והקופות לקבוע באילו מקרים טובת החולה מצריכה שליחת בדיקות למעבדות בחו "ל. ,כדי להבטיח את איכות ההליך ואמינות הבדיקה על ה משרד להכין רשימה של מעבדות מוכרות בחו"ל שאליהן אפשר לשלוח דגימות ולעדכן רשימה זו מפעם לפעם. על המשרד לגבש תכנית כוללת של הצבת מדדי איכות לפעילויות הנוגעים לכל אחד משלבי הבדיקות, לאיכות השירות וליעילות עבור כלל המעבדות הרפואיות. בין היתר עליו לקבוע מדד שהוא רף לפסילות לשלבים השונים בתהליכי הבדיקות. עליו גם לבחון את תהליכי העבודה במעבדות הרפואיות, לאתר את המקורות לפסילה ולהציע ל בתי החולים וקופות החולים דרכים לשיפור ה תהליכי ם. ראוי שמשרד הבריאות ייעזר במועצה למעבדות רפואיות בגיבוש תורה סדורה לתחום המעבדות הרפואיות ויטיל עליה לבחון סוגיות מערכתיות ומקצועיות. על המשרד לבחון את סוגי י ת כוח האדם במעבדות הרפואיות בבתי החולים הכלליים - ממשלתיים. עליו לבחון קביעת תקינת סף לכוח האדם במעבדות רפואיות, לפי אופי הציוד והמכשור הקיים בה, כדי שיתאפשר מתן שירות ראוי בהתחשב ברמת מיכון המעבדה. כמו כן יש להביא בחשבון את הצורך בהכשרת עובדים ובגיבוי למתן שירות ב .(מקרים דחופים בכל שעות היממה )תורנים וכוננים 716 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 סיכום .בדיקות מעבדה מאפשרות לאבחן מחלה אצל חולה וכן ללמוד על התפתחותה בדיקות המעבדה הרפואית הן חלק חשוב בתהליך הריפוי של החולה ובדרך כלל בלעדיהן לא ניתן להתחיל טיפול רפואי. חוק ביטוח בריאות קובע כי כל תושב זכאי לשירותי בריאות, ובכלל זה בדיקות מעבדה רפואית. חלק מהבדיקות הן .באחריות קופות החולים, וחלקן באחריות משרד הבריאות בביקורת עלו ליקויים באופן תפקודו של משרד הבריאות כמאסדר של מערכת הבריאות וכגוף הקובע את תורת ההפעלה שלה. הועלה כי המשרד אינו פועל לעדכון של תהליכי העבודה במעבדות שיביאו לייעולן ומיצוי משאביהן, הנמצאים במחסור. כך למשל, המשרד לא קבע כללים למערך הבדיקות שיש לבצע בקהילה ובבתי החולים; המשרד גם לא דן בסוגיית המחסור והגילאים המבוגרים של עובדי מעבדה בבתי החולים הכלליים -ממ שלתיים ולא ערוך לפרישת עובדי מעבדה רבים בשנים הקרובות; כמו כן, הפיקוח של המחלקה למעבדות במשרד .על המעבדות הרפואיות לקוי תמונת המצב העולה מדוח זה מעידה שתחום המעבדות הרפואיות לא קיבל במשרד הבריאות את החשיבות הראויה להבטחת מתן טיפול רפואי נאות. נדרשת ממשרד ה ,בריאות, כגוף שנושא באחריות להבטחת הבריאות לתושבי המדינה ראייה לאומית מתכללת לצורכי המעבדות הרפואיות ולאופן הפעלתן בדרך המיטבית. נוכח הממצאים ראוי שמשרד הבריאות יכין מערכת של כללים והנחיות בנוגע לביצוע בדיקות מעבדה הן בקופות החולים והן בבתי החולים. בין הית ר עליו לקבוע תורת הפעלה סדורה למעבדות ולבדיקות במעבדות, ולכלול בה גם כללי הפעלה של בקרה ופיקוח על תהליכי העבודה ופעילות המעבדה על פי התקנים והנהלים הישימים למתן התוצאות. ראוי גם שמשרד הבריאות יבחן דרכים להתייעלות של מערך המעבדות ותהליכי העבודה במעבדות שיבי או .לחיסכון, ייעול ומיצוי המשאבים המלצות הביקורת נוגעות למעשה לעיצוב פני העתיד של המעבדות הרפואיות בשנים הקרובות. ראוי שמשרד הבריאות ישלב בכך את הגורמים הרלוונטיים בקופות החולים, בבתי החולים ובמועצה למעבדות רפואיות. בכך יממש המשרד את תפקידו כמאסדר וכגוף הת.ורתי של מערכת הבריאות הלאומית ♦ משרד הבריאות 717 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 מבוא בדיקות מעבדה מאפשרות לאבחן מחלה אצל חולה וללמוד על התפתחותה ותהליכיה, והן חלק .חשוב בתהליך הריפוי של החולה. חוק ביטוח בריאות קובע כי כל תושב זכאי לשירותי בריאות התוספת השנייה לחוק6 כוללת בין השאר זכות לבדיקות מעבדה מסוימות, והאחריות לאספקתן מוטלת על קופות החולים. גם התוספת השלישית לחוק7 כוללת זכות לסוגים נוספים של בדיקות מעבדה לאישה ההרה, לתינוקות ולילדים בתחנות לבריאות המשפחה )טיפות חלב(, כמו טיי- זאקס .ומי שפיר, שהאחריות לאספקתן מוטלת על משרד הבריאות בדיקות מעבדה ר פואיות כוללות מגוון רחב של בדיקות אשר ניתן לבצע באמצעות לקיחת ד גימה (מאדם )כגון דם, שתן, נוזל עמוד שדרה, רקמות .וסריקתה המדויקת במעבדה בין המעבדות ,הפועלות בבתי החולים ובקופות החולים ניתן למנות מעבדות כדלקמן: המטולוגיה ביוכימיה , מיקרוביולוגיה, פרמקולוגיה ,אימונולוגיה ,אנדוקרינולוגיה ,ביולוגיה מולקולרית , גנטיקה ועוד. מידע זה מאפשר למשל לאשר או לדחות אבחנה קלינית, לגלות מחלות )בדיקות סקר(, לחזות התפתחות של המחלה וכן להשגיח על מצב החולה ולעקוב אחריו. בדיקת דם שנעשית באופן שגרתי, כמעקב אחר בריאות המטופל, מאפשרת לעתים לגלות מצבי חולי שלא היו נותנים אותותיהם ואלמלא הבדיקה ספק אם היו מתגלים מוקדם כל כך. גילוי מוקדם זה מאפשר להקדים ולתת טיפול שימנע או יאט את התפתחות המחלה. מדי שנה בשנה מבוצעות בארץ במעבדות הרפואיות של בתי החולים וקופות החולים עשרות מיליוני בדיקות עב.ור מיליוני נבדקים פקודת בריאות העם ותקנות המעבדות מפרטות את ה תנאים בנוגע לניהול מעבדות רפואיות , ביצוע ה ,בדיקות תנאי ה בטיחות במעבדה, איסוף ה דגימות ו ה טיפול בהן, רישום ודיווח , הבטחת איכות הפעילות של המעבדות .ועוד מעבדות רפואיות פועלות בקופות החולים, בתי החול ים, מרפאות פרטיות, מוקדים רפואיים ,ובצה"ל, וקיימות גם מעבדות רפואיות פרטיות. במשרד הבריאות פועלת המחלקה למעבדות הכפופה לראש שירותי בריאות הציבור. המחלקה למעבדות מנפיקה אישורים להפעלת המעבדות וגם עושה בהן בקרות. המחלקה למקצועות רפואיים במשרד מנפיקה לעובדים במעבדות אישורים של עובדי מעבדה ומנהליה. הרשות הלאומית להסמכת מעבדות נותנת למעבדות על פי בקשתן אישורי הסמכה לבדיקות המבוצעות בהן8 לפי תקן בין - לאומי לעבודת מעבדה רפואית. ההסמכה מקנה ל מעבדה אפשרות להשתתף במחקרים קליניים ומדעיים בין - .לאומיים לצד משרד הבריאות פ.ועלת המועצה למעבדות רפואיות שמנכ"ל המשרד מינה על פי התקנות בחודשים ינואר- ספטמבר2015 בדק משרד מבקר המדינה את המעבדות הרפואיות בישראל ואת הפיקוח עליהן בידי משרד הבריאות. הבדיקה נעשתה במשרד הבריאות, בבתי החולים הכלליים- ממשלתיים, בבתי החולים הממשלתיים - עירוניים, בבתי החולים של הכללית ובמרכז הרפואי הדסה בירושלים. כמו כן נבדקה פעילותן של המעבדות הרפואיות בארבע קופות החולים ,: הכללית, מכבי ,מאוחדת ו לאומית . בדיקות השלמה נעשו ברשות הלאומית להסמכת מעבדות, בצה"ל ובנציבות שירות המדינה. נבדקו בעיקר הנושא ;ים האלה: איכותן ואמינותן של בדיקות המעבדה הרפואית הבטחת האיכות במעבדות; בקרות משרד הבריאות במעבדות; כוח האדם במעבדות; מכוני פתולוגיה ומעבדות פתולוגיה; הטיפול בדגימות שנשלחות לחו"ל. במסגרת הביקורת נשלחו20 שאלונים לבתי החולים הכלליים -ממשלתיים,, להדסה לבתי החולים של הכללית ולארבע קופות .החולים __________________ 6 ראו הערה1. 7 ראו הערה2. 8 הרשות הלאומית להסמכת מעבדות פועלת על פ י חוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ"ז- 1997 . 718 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 תפוקות המעבדות הרפואיות ויעילותן משרד הבריאות נושא באחריות הממלכתית להבטחת הבריאות לתושבי המדינה. המשרד קובע את המדיניות בתחום שירותי הבריאות והרפואה ומופקד על תכנון, פיקוח בקרה, רישוי ותיאום .השירותים של מערכת הבריאות. המשרד גם מציב יעדים לשיפור ובהם האיכות והיעילות יעד ה איכות ש קבע המשרד הוא שיפור השירות הרפואי האבחנתי, הטיפולי, השיקומי והמניעתי על ידי ;קביעת מדדי איכות ויישומם באמצעות תמריצים, פיקוח ואכיפה יעד ה יעילות שקבע הוא הבטחת .רמת שירותי רפואה ובריאות מיטביים, תוך קביעת עדיפויות בהתאם למגבלת המשאבים ˙¯Â˜È·‰ ‰˙ÏÚ‰ ÌÈȘÈÏ ÔÙ‡· ·˘ „¯˘Ó ˙‡ȯ·‰ ‡ÏÓÓ ˙‡ „ȘÙ˙ ̯‚ΠÈ˙¯Â˙‰ ¯„Ò‡Ó‰Â Ï˘ ͯÚÓ ˙‡ȯ·‰ Ú·˜ „ÈÓ˙ ‡Ï „¯˘Ó‰˘ ‰ÏÚ . ÌÈ„„Ó ,˙‡¯Â‰ ˙ÂÏÈÚÙÏ ‡Ï ˙˜Ȅ·‰ Úˆȷ ˙„·ÚÓ‰ Á˜ÈÙ ÍÎÓ ‰‡ˆÂ˙Î .‡ÏÓ ÔÙ‡· ÌÈÚˆȷ‰ ÏÚ ÏÎ ‰„·ÚÓ ‰ÏÚÙ ÏÚ ÈÙ ÌÈÏÏÎ ÂÚ·˜˘ ‰Ï ÌÈӯ‚‰ ̉Èχ˘ ‡È‰ ‰ÙÂÙÎ - È˙· ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ‡ · .ÌÈÏÂÁ‰ ¯„Úȉ ÌÈ·ÈÈÁÓ ÌÈ„ÈÁ‡ ÌÈÏÏÎ ,Ô‰È˙˜ÂÙ˙ ˙„·ÚÓ‰ ˙ÂÏÈÚÈ Ú‚ÙÈ‰Ï ˙ÂÏÂÏÚ :ÌÈ˯ى ÔÏ‰Ï .˙‡ ȇÂÙ¯ ÏÂÙÈË Ô˙Ó· Ú‚ÙÏ ÏÂÏÚ‰ ¯·„ אי-קביעת תקן למספר ההפניות לבדיקות מעבדה קופות החולים מספקות למבוטחיהן שירותי מעבדה רפואית לפי הפניה מרופא, בעיקר ב מסגרת הרפואה הראשונית9, ר פואת מומחים והפניות מבתי חולים. ניתן להניח שהמספר הממוצע של נבדקים ביום לכל1,000 נפשות לא יהיה שווה בין הקופות בהתחשב בהרכב גילים שונה, מצב סוציואקונומי ועוד. מצופה כי המקור העיקרי לפערים יהיה השוני בהרכבי הגילים של חברי הקופות. ב לוח1 שלהלן מובאים נתונים בדבר מספר הנבדקים הממוצע ביום לשנת2014 במעבדות הרפואיות של קופות החולים לאחר שקלול10 של תמהיל המבוטחים המתייחס לגיל ומין, כפי שעלה :מחישובי הביקורת __________________ 9 רפואה ראשונית ניתנת בקהילה במקצועות כמו רפואת משפחה, רפואה פנימית, רפואת ילדים, רפואת .נשים, מרפאת אחיות, לקיחת דמים לבדיקות מעבדה 10 על פי נוסחת קפיטציה שמתחשבת ב (מספר המבוטחים בקופות )קפיטה=ראש ו תוספות ל כל נפש לפי משתנים כמו גיל, מין ו ריחוק ממרכזי אוכלוסי .יה ,לדוגמה, בקופה שבה יותר מבוטחים קשישים .עלויות הטיפול יהיו גבוהות יותר, ולכן היא מקבלת על כך תוספת כספית החישוב בוצע על בסיס מקדם.התקנון בנטרול גורם הריחוק ממרכזי אוכלוסייה משרד הבריאות 719 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 לוח1 ממוצע מספר הנבדקים ביום לשנת 2014 בקופות החולים מספר המבוטחים ()באלפים ממוצע מספר הנבדקים ביום ממוצע מספר הנבדקים ביום ל - 1,000 מבוטחים ממוצע משוקלל של מספר הנבדקים ביום ל - 1,000 מבוטחים כללית 4,205 23,100 * 5.95 5.6 מכבי 1,983 12,170 6.14 6.2 מאוחדת 1,093 7,090 6.49 7.2 לאומית 716 4,300 6.01 6.0 * אומדן לכלל מבוטחי הכללית לפי נתונים שהתקבלו עבור מחוזות שרון-שומרון, דן- ,פ"ת "א ת - יפו ומרכז .מחוזות אלה משרת ים 2,094,635 מבוטחים; בממוצע נבדקים בהם כ- 11,500 .מבוטחים ביום ÁÂÏÓ 1 ÌÂÈ· ÌȘ„· ‰ ¯ÙÒÓ ÚˆÂÓÓ· ˙ÂÙ˜‰ ÔÈ· ÌȯÚÙ ˘È ÈÎ ‰ÏÂÚ - Î „Ú - 9% ÔÈ·) Ë·Ӊ ¯ÙÒÓ ÈÙÏ (˙ÈÏÏÎÏ ˙„ÁÂ‡Ó Î ,ÈÏ ÈÓ ‰ ÌÈÁ - 29% .ÏÏ˜Â˘Ó ÌÈÁËÂ·Ó ¯ÙÒÓ ÈÙÏ אחד ההסברים לפער זה הוא החשיבות שמייחסת קופת החולים לביצוע בדיקות סקר במסגרת רפואה מונעת11 . ואכן הועלה שמאוחדת ומכבי מיידעות את מבוטחיהן בעת ביקורם במרפאה או דרך שירות תזכורת טלפוני יזום, שלפי נתוניהם הרפואיים והאישיים )כגון גיל, מין( עליהם לבצע .בדיקות מסוימות לאור העובדה כי יש שוני בין מבוטחי הקופות בגיל, במצב הסוציואקונומי, במשתני חולי ועוד, דבר שמוצא את ביטויו החלקי במספר המשוקלל שהוצג בלוח1 לעיל, הפערים בין מספר המבוטחים הנבדקים בקופות מעלים צורך בבדיקה.מעמיקה יותר של מהות הפערים והסיבות להם ˙ÂÙ˜‰ ÔÈ· ¯ÚÙ‰ ¯Â˜Ó ‰Ó ˜Â„·È ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÈΠȇ¯ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ‡Ó˘ ‡ ,¯˜Ò ˙˜Ȅ· Úˆȷ· ˜¯ Â¯È·Ò‰Ï Ô˙È Ì‡‰Â ,ÌÂÈ· ÚˆÂÓÓ‰ ÌȘ„· ‰ ¯ÙÒÓ· ˙¯ÒÁ ˙ÂÈ Ù‰ .˙˜Ȅ· ÚÂˆÈ·Ï ÌÈÁËÂ·Ó Ï˘ ˙¯ÒÁ ‡ ˙¯˙È ˙ÂÈ Ù‰· ¯·Â„Ó ˙ÂÏÂÏÚ ¯Â˯Ë ˙¯˙ÂÈÓ ÌÈ·‡˘Ó ˙Ú˜˘‰ È„ÈÏ ˙Â‡È·Ó ˙¯˙È ˙ÂÈ Ù‰ ;ÈÂ˜Ï È‡ÂÙ¯ ÏÂÙÈËÏ Ì¯‚Ï ÔÈÓ ÏÈ‚ ˙ˆ·˜ ÔÈ· ‰‡Â¢‰ ˙ÂÚˆÓ‡· ‰˘ÚÈ˙ ÂÊ ‰˜È„· ÈΠȇ¯ .ÌÈÁË·Ӊ Ï˘ ¯ÙÒÓÏ „„Ó ˙ÚÈ·˜ Ϙ˘Ï „¯˘Ó‰ ÏÚ ,‰˜È„·‰ ˙‡ˆÂ˙ ÈÙÏ .ÌȯÁ‡ ÌÈÈË ÂÂϯ ÌÈ ˙˘Ó ٠ÏÚ Ô˙‰Ó ıÏÓÂÓ‰ ˙˜Ȅ·‰ ˙ÂÙ˜‰ ÈÁË·ÓÏ ÌÈ ˘‰ Í¯Â‡Ï ÌÈÈËÒÈËËÒ ÌÈ Â˙ È ÈÙ ÏÚ ˙˜Ȅ·‰ ÔÈ· ‰ Á·‰ ÍÂ˙ ,ÌÈÙÒ ÌÈÈË ÂÂϯ ÌÈ ˙˘Ó ÔÈÓ ,ÏÈ‚ ˙ˆ·˜Ï ‰˜ÂÏÁ· Ô˙¯ËÓ - ˙Ú ÂÓ ‰‡ÂÙ¯ ‡ È ÈϘ ÔÂÁ·‡ . בתשובה שמסר משרד הבריאות למשרד מבקר המדינה בדצמבר 2015 צוין כי הנושא ייבחן במסגרת התכנית הלאומית למדדי איכות בקהילה, לרבות לפי תמהיל החולים ומשתני גיל ומין, וכי .לאחר מכן תישקל האפשרות לקביעת מדד למספר בדיקות רצוי __________________ 11 בניגוד לבדיקות אבחנתיות , שמטרתן לסייע באבחון והן נעשות במצב של חולי או כאשר הרופא חושד במצב חולי, בדיקות סקר הן בדיקות תקופתיות שמטרתן לאתר ולזהות מידת סיכון להיווצרותה של ,בעיה רפואית. בדיקות אלו מסוגלות לאתר סימנים למחלות לפני הופעת סימפטומים מחשידים וכוללות למשל פרופיל שומנים .בדם, משטח צוואר הרחם לנשים, דם סמוי בצואה ועוד 720 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 אי-קביעת כללים ל שימוש מושכל ויעיל בבדיקות מעבדה ככלל, ראוי למנוע ביצוע של בדיקת מעבדה שאינה תורמת לבריאות המטופל ואין בה כל תועלת ולעתים א ף עלולה לפגוע בחולה עקב פגיעה מזיהום, למשל בעת לקיחת הדם )להלן - שימוש מושכל בבדיקות(, בייחוד במערכת הבריאות הציבורית שמקורותיה מוגבלים. מחקרים מוכיחים כי שימוש מושכל בבדיקות מביא לחיסכון כספי ללא פגיעה באיכות .הטיפול הרפואי וזמינותו לדוגמה, במרכז רפו אי מסוים בארץ נעשה מחקר12 שהעלה כי בשימוש מושכל בבדיקות מעבדה שנעשה בשנת2006 חסך בשלוש מחלקות פנימיות במשך שלוש שנים כ -2 מיליון דולר. במחקר צוין כי השימוש המושכל לא גרם לעלייה בשיעור האשפוזים החוזרים ולא השפיע לרעה על יכולת .האבחון והטיפול בחולים בבדיקה עלה כי בתי חולים אחדים וכן מכבי מפתחים במערכות המידע שלהם מנגנונים לחסימת .הפניות לבדיקות מעבדה, שלפי המידע הקיים, אין בהן תועלת והן לא יתרמו לבריאות המטופל במכבי גובשה רשימת הבדיקות עם רופאים, והיא הוּכחה כחוסכת בדיקות .ועלויות רבות לקופה להערכת מכבי, בשנת2014 נחסכו כ - 12 מיליון ש"ח בהפעלת המנגנון לחסימת60-50 בדיקות )חלק מבדיקות אלה אינן בסל הבריאות(. לדברי מכבי, הנהלת הקופה מעירה לרופאים שמפריזים בהפניה לבדיקות אחרות, שלא נחסמו. גם בשיבא, בהדסה, ברמב"ם ובבתי חולים אחדי ם של הכללית נהוגה מערכת של חסימת בדיקות מעבדה מסוימות. במרפאות הכללית בקהילה, שבהן אין מנגנון חסימה, נקטה הקופה פעולות הסברה בקרב הרופאים, וכתוצאה מכך חל צמצום בבקשות הרופאים לבדיקות שלגביהן פורסמו המלצות לשימוש מושכל בשירותי מעבדה במצבים קליניים שכיחים. ל משל, בשנת2014 חלה בכללית ירידה בבדיקות של ויטמיןD ביותר מ- 40% . מנהלי בתי חולים מסרו לנציגי משרד מבקר המדינה כי הם מבחינים בהבדלים בהפניות בדיקות מעבדה בין מחלקות מאותו תחום רפואי )למשל בין המחלקות הפנימיות(. לדעתם ניתן לייחס זאת לגישות רפואיות שונות בין מנהלי המחלקות, אולם גם למודעות של מנהלי המחלקות לשימוש מושכל במשאב בדיקות המעבדה הרפואית. כך לדוגמה, יש מחלקות שיסתמכו על בדיקות שנעשו בחדר המיון לחולה שאושפז ויש מחלקות שיזמינו את כל הבדיקות שוב, אף שהן נעשו שעות אחדות קודם לכן, וכך המטופל יישלח לביצוע ב.דיקות חוזרות שלרוב אין בהן כל תועלת בתשובה שמסרה לאומית למשרד מבקר המדינה באוקטובר 2015 נכתב כי על מערכות המידע הייעודיות לשימוש מושכל בבדיקות לאתר גם בדיקות שלא הוזמנו והכרחי לבצען למען בריאות ,המטופל ו לא רק לחסום בדיקות נדרשות. ¯ÈÚÓ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó Ï΢ÂÓ È˙Ï· ˘ÂÓÈ˘ ÈÎ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ï ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙÂ˜Ï „¯˘Ó ÏÚ .ÌÈ·‡˘Ó ÊÂ·Ê·Ï Ì¯‚Ï Û‡Â ‰ÏÂÁÏ ˜ÈÊ‰Ï ÌÈ˙ÚÏ ÏÂÏÚ ‰„·ÚÓ ˙˜Ȅ·· È˙··Â ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜· ‰„·ÚÓ ˙˜Ȅ·· Ï΢ÂÓ‰ ˘ÂÓÈ˘‰ ˙ÈÈ‚ÂÒ ˙‡ ÔÂÁ·Ï ˙‡ȯ·‰ ȇ˘ ˙¯˙ÂÈÓ ˙˜Ȅ· ¯˙‡Ó‰ Ô ‚ Ó ÏÈÚÙ‰Ï Ì˙‡ ˙ÂÁ ‰Ï ÌÈÏÂÁ‰ - Ï ÔÚˆȷ Ú‚ÙÈ ‡ „ÁÓ ÔÚˆ·Ï ÈÁ¯Î‰˘ ˙˜Ȅ· ÔΠÌÈÏÂÁ‰Â ÌÈÁË·Ӊ ˙‡ȯ·· - ȈÈÓ ˙‡ ÏÚÈÈÏ ,‡ÒÈ‚ .‡ÒÈ‚ Í„È‡Ó ÌÈÈÏÎÏΉ ÌÈ·‡˘Ó‰ __________________ 12 :המחקר פורסם בAttali M, Barel Y, Somin M, Beilinson N, Shankman M, Ackerman A, Malnick SDH, "A cost-effective method for reducing the volume of laboratory tests in a university-associated teaching hospital", Mt Sinai J Med 73(5) (2006) ,pp 787-794. משרד הבריאות 721 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 יעילות וחיסכון ב פעילות המעבדות הרפ ו איות הקמת מעבדות מרכזיות ,(הפעלת מעבדה רפואית נדרשת למשאבים ובהם כוח אדם, ציוד ומכשור, ריאגנטים )מגיבים חומר ים אחרים ותחזוקה. לא פעם מפותחים מכשירים חדשים ומתקדמים, מרובי תהליכים אוטומטיים, שעלותם גבוהה מאוד. העלות השנתית להפעלת מעבדה בבית חולים קטן היא כ - 12 מיליון ש"ח ובבית חולים גדול - כ - 75 מיליון ש"ח13 . העלות של הפעלת מעבדה מרכזית של קופת חולים, אשר משרתת עשרו ת רבות של מרפאות בכל יום, מגיעה לכ - 175 מיליון ש"ח בשנה. בשנים האחרונות קיימת מגמה עולמית לאיחוד מעבדות קטנות למעבדה מרכזית אחת כדי לשפר את מיצוי .משאביהן ואת תפוקותיהן מתחילת המאה ה - 21 החלו קופות החולים ובתי החולים במהלך לאיחוד מעבדות קטנות והקמה של מעבדה מרכזית גדולה תחתן, תוך איגום של המשאבים שלהן - .הן ציוד ומכשור והן כוח אדם לחלק ממעבדות אלה כושר ייצור גדול ,מאוד אך מיצוי תפוקותיהן .הוא חלקי במועד הביקורת כלל מערך המעבדות הרפואיות של כל קופה מעבדה מרכזית גדולה )מגה - (לאב ומעבדות נלוות קטנות יותר המפוזרות ברחבי הארץ. לכללית יש שלוש מעבדות לקהילה: מעבדה מרכזית אחת ברמת החייל שבתל אביב- יפו, מעבדה מחוזית בירושלים ומעבדה מחוזית בנשר. יש לה גם שלוש מעבדות משולבות קהילה ובית חולים: בית החולים העמק ומחוז צפון, בית החולים סורוקה ומחוז דרום ובית החולים יוספטל ואזור אילת. למכבי יש מגה- לאב בנס ציונה, שמעבדת את כל הדגימות שהתקבלו מנקודות האיסוף שלה בכל רחבי הארץ; למאוחדת יש מגה - לאב בלוד ושתי מעבדות בראש העין ובנשר, וללאומית יש מגה- לאב באור יהודה ומעבדה בחיפה. יצוין כי חלק מהמעבדות פועלות רק בחלק משעות היממה- בין8 ל - 12 שעות, ואילו בשאר הזמן הן .מושבתות מיצוי של המשאבים וכושר הייצור של מעבדה מרכזית לצורך מתן שירותים לכמה גורמים ניתן למצוא ב מעבדות הרפואיות של המרכז הרפואי ע"ש שיבא בתל השומר )להלן - שיבא(, אשר משנת 2014 החלו לשמש גם כמערך המרכזי לשירותי המעבדה הרפואית של צה"ל . ואולם על פי דיווח של שיבא נפח הפעילות של המעבדות שלהן עדיין אינו מלא ולכן כושר הייצור שלהן אינו ממוצה באופן האופטימלי. יצוין כי תכנית שהייתה בעבר לשילוב המעבדה הרפואית של לאומית עם המעבדה בשיבא לא יצאה לפועל עקב אי- .הסכמות על אופן הניהול ˙Ó˜‰˘ Û‡ ‰„·ډ ÈÎÈω˙ ÈÙ‡ ˙‡ ‰ È˘˘ È˙ÂÚÓ˘Ó ÍÏ‰Ó ‡È‰ ˙ÂÈÊίӉ ˙„·ÚÓ‰ ÏÚ Ô‰ ‰Ê ÍÏ‰Ó Ì¢ÈÈ Ï˘ ˙ÂÈ˙ίÚÓ‰ ˙ÂÎÏ˘‰‰ ˙‡ ÔÁ· ‡Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ,˙„·ÚÓ· .ÌÈÓÈÏ˘Ó ÌÈ„Úˆ ˙ËȘ · ͯˆ‰ ÏÚ Ô‰Â ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ ¯ÂˆÈȉ ¯˘ÂΠȈÈÓ משרד הבריאות התייחס בתשובתו לרעיון איגום המשאבים וציין כי קשה מאוד ליישמו בגלל ניגוד אינטרסים בין בתי החולים וקופות החולים השונות וכי ניתן יהיה לקדמו אולי בעתיד, לאחר שיסתיימו תהליכי ההתייעלות שהחלו הקופות לבצע לפני כ - 15 ,שנה בקהילה ובחלק מבתי החולים .ובהם אוחדו מעבדות קטנות ובינוניות עם מעבדות מרכזיות גדולות __________________ 13 בבית חולים קטן יש כ- 350 מיטות אשפוז, ובבית חולים גדול- כ- 1,000 .מיטות אשפוז 722 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 „Ï ÌÈÈ˜Ï ,˙ÂÙ˜‰Â ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ÛÂ˙È˘· ,˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙„·ÚÓ· ‰Î „Ú Âڈ·˘ Ì‚ȇ‰ ÈÎωÓÓ ÌÈÁ˜Ï ˙˜Ù‰ ÈÎÈω˙ ˙‡Â ˙ÂÈÊίӉ ˙„·ÚÓ‰ ˙Ó˜‰ Ï˘ ˙ÂÎÏ˘‰‰ ˙‡ ÔÂÁ·Ï È„Î ˙‡Ê ,˙ÂÙ˜·Â ˙ÈÏÏΉ Ï˘Â ÊÂίÓ ÌÈ·‡˘Ó‰ Ì‚ȇ Í˘Ó‰Ï ˙ Î˙ȉ‰ ˙ÂÙÓÏ ÏÈÚÏ ÌȯÂÓ‡‰ ÌÈÙ‚‰ ÏÚ .˙„·ÚÓ‰  „·Î ÈÏÎÏÎ ÏË ˙ÂÈ‰Ï ‰ÈÂ˘Ú Ì˙˘Èί˘ Í¯Ú È¯˜È ÌÈÓ„˜˙Ó ¯Â˘ÎÓ „ÂȈ ˙‡ ˙ˆÓÏ Ï˘ ¯ÂˆÈȉ ¯˘ÂÎ ÌÈ„·ÂÚ‰ Ï˘ ÌÈÈ„ÂÁÈȉ ÌÈÈÚˆ˜Ó‰ ÌÈ¯Â˘ÈΉ ÂÙÂÓÈ˘ ȇ¯ Ì‚ ÍÎ .̉ ˘ Ú„È È„˜ÂÓ ˙Ó˜‰ Ϙ˘Ï È„Î ,(ÔÏ‰Ï Â‡¯) ¯ÂÒÁÓ· ·‡˘Ó ÌÂÈΠ̉˘ ,˙„·ÚÓ· Ï .˙„·ÚÓ‰ ÏÏÎ ˙·ÂËÏ ÌÈÁÓÂÓ אי-קביעת פרק זמן מרבי מנטילת הדגימה ועד הבדיקה כדי להבטיח את איכות הבדיקה ואמינות התוצאה יש להקפיד שהזמן החולף מנטילת דגימת הדם לבדיקה ועד הבדיקה במעבדה לא יחרוג מפרק זמן מסוים. פרק הזמן המקובל בבתי החולים ובקופות הוא כ - 90 דקות . בבדיקות דם ניתן להאריך את פרק הזמן בכמה שעות באמצעות ביצוע סרכוז14. בשישה בתי חולים המעבדות מרוכזות באתר מרכזי אחד, ואילו בארבעה עשר בתי ה חולים האחרים .המעבדות מפוזרות באזורים שונים בשטח בית החולים ¯ÂÊÈÙ ÈÎ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ȂȈ Ï Â¯ÒÓ ˙„·ÚÓ Èω Ó Â„·ÚÓ‰ ̯‚ ˙ ÌÈ˙ÚÏ ·ÂÎÈÚÏ ˙ Á·Ó‰ ˙¯·Ú‰Â ˙ÂÚˉ ¯Â˙ȇ .‰ ÂÎ ‡Ï ‰„·ÚÓÏ ˙ÂÚÈ‚Ó Ì„ ˙ÂÓÈ‚„ ÌÚ ˙ Á·Ó˘ ÔÂÂÈÎ Ú‚ÙÏ ÏÂÏÚ ¯˜È ÔÓÊ Ê·ʷ· Í¯Π‰Óȇ˙Ó‰ ‰„·ÚÓÏ ˙ÂÎȇ· ‰˜È„·‰ ˙ ÈÓ‡·Â ,‰‡ˆÂ˙‰ .ÌȯÂÓÁ‰ Ìȯ˜Ó· ‰ÏÂÁ‰ ÈÈÁ ÔÂÎÈÒ È„Î „Ú Ìȇ˙Ó ‡Ï ÏÂÙÈË Ô˙Ó È‚˘ ÔÂÁ·‡Ï ۇ ÌÈ˙ÚÏ .‰˜È„·‰ ÚÂˆÈ·Ï ˙¯ÊÂÁ Ì„ ˙ÁȘϷ ͯˆ Ì‚ ‰È‰È לדוגמה, בבית חולים מסוים שבו מבנה המעבדות מבוזר פנה מנהל מחלקה מסוימת למעבדה הרפואית בתלונה על חוסר התאמה בין תוצאות של בדיקת אשלגן בשתי דגימות דם חוזרות של אותו חולה. בירור המקרה העלה שלא ניתן להצביע על כשל בפע ילות המעבדה, וייתכן שהסיבה ,לחוסר ההתאמה היא חלוף הזמן מרגע לקיחת הדם ועד ביצוע הבדיקה שגרם לדליפה של אשלגן .למשל בגלל שליחת דגימה למעבדה לא מתאימה ושיהוי בהעברתה למעבדה המתאימה ÔÓÊ Í˘Ó ÏÚ ‰¯˜· ˙¢ÚÏ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙‡ ‰Á ‰ ‡Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÈÎ ‰˙ÏÚ‰ ˙¯Â˜È·‰ ‰˘‰‰ ˙‡Ê ÌÈ˘ÂÚ Ì È‡ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙È·¯Ó ,ÏÚÂÙ· ‰˜È„·‰ ÚÂˆÈ·Ï „Ú ˙ÂÓÈ‚„‰ Ï˘ ‰È È˙·· ‰˘ÂÚ ‡Â‰˘ ˙¯˜ȷ· ‰Ê ‡˘Â ˜„·  ȇ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÈÎ ‰ÏÚ „ÂÚ .Ì˙ÓÊÈÓ .ÌÈÏÂÁ‰ __________________ 14 סרכוז הוא הפרדה של מרכיבי הדם. כדי להבטיח את האיכות והאמינות של תוצאות הבדיקה קופות החולים מעבירות את כל המבחנות עם הדם למרכזי.סרכוז משרד הבריאות 723 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ˙Ú„Ï „¯˘Ó ¯˜·Ó ,‰ È„Ó‰ „¯˘Ó ÌÈÈ˜Ó˘ ‰¯˜·· ÔÂÁ·Ï ÂÈÏÚ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙‡ȯ·‰ ˙‡ ÈÎÈω˙ ‰„·ډ ÓÈ‚„ ˙ÁÈ˜Ï ˙ÚÓ Ì‡˙‰· ,‰Óȇ˙Ó‰ ‰„·ÚÓÏ ‰˙Ú‚‰Ï „Ú ‰ÏÂÁ‰Ó Ì„ ˙ .ÏÏÂΉ ÔÓʉ ˜¯Ù ˙·¯Ï ,ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ‰˘ÚÈÈ˘ ÌÂ˘È¯Ï ˙ÁÈ˜Ï ÔÈ· È·¯Ó ÔÓÊ ˜¯Ù ˙¯ÈÓ˘ ÌˆÓˆÏ ‰ÈÂ˘Ú ‰„·ÚÓÏ ‰˙Ú‚‰ „Ú ‰ÓÈ‚„‰ ˙Ï·˜ ˙˜Ȅ·Ï ˙ÂÈ‚˘ ˙‡ˆÂ˙ ˙‡ Ú ÓÏ Û‡Â Í¯Âˆ‰ ˙ÁȘϷ Ì„ ˙¯ÊÂÁ . ̇  Á·È ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Â „¯˘Ó‰˘ Ì‚ ȇ¯ ÏÎ ÊÂÎȯ Ï˘ Ô¯˙Ù‰ ‰ ÚÓ Ô˙ ¯˙ÂÈ· ÌȯȉӉ ̉ ÂÈχ ÚÂ È˘‰ È ÓÊ˘ „Á‡ ¯˙‡· ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ È„È˙Ú‰ ÁÂ˙ÈÙ‰ ÏÚ ‰È‰È ,ÏÈÚÈ ‡Â‰ ‰Ê Ô¯˙Ù ÈÎ ‡ˆÓÈÈ Ì‡ .˙ÂÈ‚˘ ˙‡ˆÂ˙ ˙ÚÈ ÓÏ .‰Ê „ÚÈ· ·˘Á˙‰Ï ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ͯÚÓ אי-קביעת שעות עבודה מחייבות לפעילות המעבדות הרפואי ות בבתי החולים חלק מהבדיקות שיש לבצע הן דחופות ונדרש שתוצאותיהן ידווחו מידית למחלקה או לרופא .המטפל 1. ˙  ٠ Á „ ˙  ˜ È „ · Ú Â ˆ È · : רק חלק מהמעבדות בבתי החולים פועלות כל שעות :היממה, כמפורט להלן ()א בדיקות דחופות נערכות בכל בתי החולים- במעבדות להמטולוגיה, ביוכימיה ובנק הדם; מעבדות אלו פועלות24 שעות ביממה, שבעה ימים .בשבוע ()ב המעבדה למיקרוביולוגיה פועלת בכל בתי החולים עד השעה16.00 , חמישה ימים בשבוע. בימי שישי ושבת יש תורן בחלק משעות היממה. בכמה מבתי החולים המעבדה למיקרוביולוגיה פועלת עד השעה20.00 , בבית חולים אחד - עד השעה21.00 , ובבית חולים אחר- עד השעה23.00 . רק בשני בתי חולים מעבדה זו פועלת24 שעות ביממה, שבעה ימים .בשבוע ˙¯ÈÒÓÏ È·¯Ó‰ ÔÓʉ ˜¯ÙÏ ·ÈÈÁÓ Ô˜˙ Ú·˜ ‡Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó˘ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· .ÂÓˆÚÏ ‰ÊÎ ÔÓÊ ˜¯Ù Ú·˜ ÌÈÏÂÁ ˙È· ÏΠ,˙ÂÙÂÁ„ ԉ ˙ÂÏÈ‚¯ Ô‰ ,˙˜Ȅ· ˙‡ˆÂ˙ ÌȯÚÙ‰ ˙ÂÙÂÁ„ ˙˜Ȅ·· ;ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ÂÚ·˜˘ ÔÓʉ Ș¯Ù ÔÈ· ÌȯÎÈ ÌȯÚÙ ÂÏÚ‰ „Ú Ì‰ 90 ˙ÂÏÈ‚¯ ˙˜Ȅ··Â ,˙˜„ - „Ú 48 .˙ÂÚ˘ יצוין כי כבר בשנת2010 העלתה היחידה הארצית למניעת זיהומים שבמשרד הבריאות )להלן - (היחידה למניעת זיהומים15 ש - 49% מהמעבדות למיקרוביולוגיה בבתי החולים לא פעלו אחרי השעה16.00 וגם לא היה בהן תורן. עקב כך לא היה טיפול בתרביות דם בחלק גדול משעות היממה ולא נמסר דיווח מידי למחלקה ולרופא על תוצאות חיוביות של תרביות. היחידה למניעת זיהומים המליצה כי המעבדות המיקרוביולוג יות שמטפלות בדגימות קריטיות יהיו חייבות לספק שירות הולם24 שעות ביממה, שבעה ימים בשבוע: דגימות דם צריכות להיקרא (לעתים קרובות בכל שעות היממה, וכל ערך התראה )פניקה16 צריך להיות מדווח מידית. עוד המליצה היחידה למניעת זיהומים כי ייאסר לבצע בדיקות קריטיות במעבדו ת של בתי חולים שאינן מספקות את השירות24 .שעות ביממה, שבעה ימים בשבוע __________________ 15 ,על תפקידיה ופעילותה של היחידה ראו גם מבקר המדינה È˙ ˘ Á„ 63 ‚ ) 2013 " ,( ריבוי זיהומים במוסדות האשפוז ובקהילה '", עמ671 . 16 .תוצאת בדיקה שמצביעה על התפתחות מחלה שעלולה לפגוע בחולה עד כדי סכנת חיים 724 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ˙¯Â˜È·‰ Á„ ˙‡ ÌÈÓ‰ÈÊ ˙ÚÈ ÓÏ ‰„ÈÁȉ ‰ÁÏ˘ ‰ ˘ ‰˙‡·˘ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· ‰Á ‰ ‡Ï ʇ„ Ï"Î Ó‰ Ìχ ,ÂÊÓ‚ È Â¯ 'Ù¯٠,ʇ„ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó Ï"Î ÓÏ ‰ ÈΉ˘ ‡ ÛÂÎ‡Ï ‰¯Â‰ ‡Ï ˙ˆÏÓ‰‰ ˙‡ Ì˘ÈÈÏ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙‡ ÌÂÈÒ „ÚÂÓ „Ú ‰˘ÚÓÏ .Ô˙ ¯·ÓËÙÒ ,˙¯Â˜È·‰ 2015 ˙‡ˆÂ˙ Ï˘ ÁÂÂÈ„Â ‰‡È¯˜ Ôȇ ı¯‡· ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ·Â¯· , ‰Ú˘‰Ó ‰È‚ÂÏÂȷ¯˜ÈÓÏ ˙„·ÚÓ· 20.00 „Ú ·¯Ú· 8.00 ‰‡ˆÂ˙Î .˙¯ÁÓÏ ¯˜Â·· Ï˘ ÈÂ‰È˘ ÔÎ˙ÈÈ ,ÍÎÓ 12 Ú‚ÙÏ ÏÂÏÚ˘ ¯·„ ,‰ÏÂÁÏ Ìȇ˙Ó ÏÂÙÈË Ô˙Ó· ˙ÂÚ˘ .ÂÈÈÁ ˙‡ ÔÎÒÏ Û‡Â Â˙‡ȯ·· 2. ˙  ¯ È „ ˙  ˜ È „ · Ú Â ˆ È · : בכל בתי החולים יש רשימה של בדיקות קריטיות שלא נעשות במעבדות לבדיקות דחופות. מדובר בבדיקות נדירות שבמצבים מסוימים יכולות להיות בדיקות קריטיות ודחופות, כגון אבחון דימום של עובר לדם האם, פקטורי קרישה, בדיקת רגישות טסיות דם לתרופות, בעיקר לפני פעולת צנתור לבבי או צנתור מוחי. כאשר נדרש לבצע בדיקות כאלה לאחר שעות העבודה הרגילות )אחרי השעה16.00 .( יש לקרוא לכונן ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ï Ôȇ ,Âχ ˙˜Ȅ· Ï˘ ˙ ÈÓÊ· ˙eÈËȯ˜‰ ˙¯ÓÏ ÈÎ ‰˙ÏÚ‰ ˙¯Â˜È·‰ ¯Ȅ ˙˜Ȅ·· ÏÂÙÈˉ ˙‡ ‰¯È„ÒÓ‰ ˙„·ÚÓ‰ ÏÎÏ ‰‡ÏÓ ÌÈ ÂÎ ˙È Î˙ .˙ÂÙÂÁ„ ˙ ˙˜Ȅ·· ‰„·ÚÓ‰ ÏÂÙÈË ˙¯„Ò‰Ï È·Ȃ ˙È Î˙ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ï Ôȇ ÈÎ ‰ÏÚ ÔÎ ÂÓÎ ¯˘Ù‡˙È ¯ÂӇΠ‰˜È„· Úˆȷ˘ ÍÎ ,ÌÈÎÂÓÒ ÌÈÏÂÁ È˙· ÌÚ ÌÈÓÎÒ‰ ÂÓÎ ,˙ÂÙÂÁ„ .ͯˆ‰ ˙Ú· כך לדוגמה בבית חולים מסוים ביקש רופא בחדר לידה בשעה19.30 מהמעבדה לבצע בדיקת Fetal Hemoglobin אצל יולדת, מיד לאחר לידת תינוק במצב קשה מאוד עם רמת המוגלובין נמוכה עד כדי סכנה לחייו, זאת כדי לבדוק אם היה דימום של היילוד לדם האם. בדיקה זו היא קריטית כדי להבחין בין פגם תורשתי לבין אנמיה קשה שנגרמה כתוצאה מדימום מסיבי של העובר לדם האם; בשני המצבים הטיפו ל הוא דחוף אולם שונה בתכלית. בית החולים ניסה לאתר עובד מעבדה כדי לבצע את הבדיקה, אך לא הצליח. בפועל החלה הבדיקה רק למחרת בשעה8.00 בבוקר - כ- 13 .שעות לאחר בקשת הרופא יש לציין כי בית החולים חקר את האירוע, ובין היתר הגיע למסקנה כי "כדי לאפשר לתת את המענה ואת השירות הראויים שכרוכים בהצלת חיים" יש להקצות תוספת כוננויות למעבדות .הרפואיות ‰˜È„· Ï˘ ‚ÂÒ ÏÎ ¯Â·Ú ¯È„‚‰Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ËÈÏ ‡ ÏÎÏÂ) 17 ‰˜È„· ÔÈ· ‰ Á·‰ ÍÂ˙ ,‰È˙‡ˆÂ˙ ˙‡ ¯ÂÒÓÏ ˘È ·˘ È·¯Ó ÔÓÊ ˜¯Ù ( ȇ¯ ÍÎ ÏÚ ÛÒ .‰ÙÂÁ„ ‰˜È„·Ï ˙È˙¯‚˘ ‰Èȇ¯· ,˙ÏÏÂÎ ˙È Î˙ ˘·‚È „¯˘Ó‰˘ ÏÏÎ - Ô¯Â·Ú ˙‡ˆÂ˙ ˜ÙÒÏ ÏÂÎÈ Â È‡ ÌÈÏÂÁ ˙È·˘ ˙ÂÙÂÁ„ ˙˜Ȅ· ÚÂˆÈ·Ï ,˙Ȉ¯‡ Í¯ÂˆÏ ÌÈ·‡˘Ó Ì‚ȇ· ͯˆ‰ Ì‚ Ì˘‚ÂÈ Íη .Ï˘Î ˙Ú· ˙·¯Ï ,˘¯„ ‰ ÔÓʉ ˜¯Ù· .˙„·ÚÓ‰ ͯÚÓ ˙˜ÂÙ˙ Ï˘ ÏÂÚÈÈ משרד הבריאות ציין בתשובתו כי הוא יקים ועדה שתבחן את ה אפשרויות ל קביעת פרקי ן זמ מרבי י ם למתן תוצאות לבדיקות .מעבדה עוד מסר המשרד כי הוא יפנה לאיגודים מקצועיים .קליניים לצורך גיבוש נייר עמדה בנושא __________________ 17 אנליט[Analyte] - חומר או מרכיב מסוים המצוי במד ,גם הבדיקה שאותו המעבדה נדרשת לאפיין לזהות או לכמת. משרד הבריאות 725 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 אי-קביעת רשימ ה של בדיקות המעבדה הרפואית בבתי החולים המעבדות הרפואיות לתחומיהן השונים מבצעות כ - 800 סוגי בדיקות . כל ב תי החולים שהם מרכזים על -רפואיים, כמו שיבא, בילינסון, רמב"ם, סורוקה, תל- .אביב, מבצעים את רוב סוגי הבדיקות במרכזים הרפואיים האחרים מבצעות המעבדות כ - 500-200 סוגי בדיקות. כל בתי החולים נעזרים לעתים במעבדות .חיצוניות לביצוע בדיקות שאינן מבוצעות אצלם משרד הבריאו ת קבע, כאמור, בין יעדיו הנוגעים ל איכות , את ,שיפור השירות הרפואי האבחנתי הטיפולי, השיקומי והמניעתי, על ידי קביעת מדדי איכות ויישומם באמצעות תמריצים, פיקוח ואכיפה ; ביעדים הנוגעים ליעילות קבע המשרד הבטחת רמת שירותי רפואה ובריאות מיטביים, תוך קביעת עדיפויות בה תאם למגבלת המשאבים18. ‡ÂÙ‡ ȇ¯‰ ÔÓ ,ÌȯÂÓ‡‰ ÌÈ„Úȉ Ì¢ÈÈÓ ˜ÏÁÎ Ú·˜È „¯˘Ó‰˘ Ô‰ ‰Ó ‰„·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· ,˙ÂÈ ÂˆÈÁ ˙„·ÚÓ Ï˘ ÚÂÈÒ· ‡ ÂÈ˙„·ÚÓ· Úˆ·Ï ÌÈÏÂÁ ˙È· ÏÎ ÏÚ˘ ˙ȇÂÙ¯‰ ÈÙÏ ˙ÂÈÂÂ˙‰‰ ÈÙÏ ȇÂÙ¯‰ ͯˆ‰ Ș¯Ù ˙‡ Ú·˜È ÔΠÔÓʉ ÌÈÈ·¯Ó‰ Ô˙ÓÏ ˙‡ˆÂ˙‰ . ÈÎ ‰ÏÚ ‰˜È„·· Úˆ·Ï ÌÈÏÂÁ ˙È· ÏÎ ·ÈÈÁ ˙˜Ȅ· ÂÏȇ Ú·˜ ‡Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÔÓʉ Ș¯Ù ˙‡Â ,˙ÂÈ ÂˆÈÁ ˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓÏ ÁÂÏ˘Ï È‡˘¯ ‡Â‰ ˙˜Ȅ· ÂÏȇ ,ÂÈ˙„·ÚÓ· ˙‡ ȇÂÙ¯ ÏÂÙÈË Ô˙Ó Ï˘ ˙¯˘Ù‡· Ú‚ÙÏ ‡Ï È„Î ˙‡Ê ÏÎ ,˙‡ˆÂ˙‰ ˙Ï·˜Ï ÌÈÈ·¯Ó‰ .‰ÏÂÁÏ כך לדוגמה העלתה הביקורת כי רק ארבעה19 מתוך עשרים בתי חולים שנבדקו מבצעים בחדר המיון בדיקות מצילות חיים הנוגעות לשיבוש בתפקוד הלבבי, למשל "בדיקת טרופונין בעלת רגישות גבוהה", שמאפשרת לאבחן נזק חד בשריר הלב. יצוין שבדיקה זו מאפשרת אבחון מוקדם יותר של מקרי אוטם בשריר הלב לעומת בדיקות הטרופונין הסטנדרט יות. עוד עלה, לדוגמה, כי לא בכל בתי החולים מבצעים בחדר המיון בדיקה ל הערכת אי -ספיקת לב בדיקת(BNP), שמאפשרת ל אבחן מוקדם מאוד תחילת שיבוש.בפעילות הלב בתשובתו מדצמבר2015 כתב המשרד כי "לגבי בדיקות קריטיות מצילות חיים יש מקום לקבוע רשימה אחודה מאחר ורשימה כזו ."קיימת ברוב המעבדות בבתי החולים והקהילה Ï˘ ‰ÓÈ˘¯ ˙ÓÈȘ ÌÈȇÂÙ¯‰ ˙„ÒÂÓ‰ Ïη ‡Ï˘ ‰ÏÂÚ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó Ï˘ Â˙·Â˘˙Ó „¯˘Ó Ï˘ Â˙·ÂÁÓ˘ ¯Á‡Ó ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï .ÌÈÈÁ ˙ÂÏÈˆÓ ˙ÂÈËȯ˜ ˙˜Ȅ· ȇ˘Â · ÂÓˆÚÏ ·Èˆ‰˘ ÌÈ„Úȉ ˙‡ ‚È˘‰Ï ˙‡ ȇÂÙ¯ ÏÂÙÈË Ô˙Ó ÁÈË·‰Ï ˙‡ȯ·‰ ‰ ˙È· Ï΢ ˙ȯÚÊÓ ˙˜Ȅ· ˙ÓÈ˘¯ Ú·˜Ï ÂÈÏÚ ,˙‡ȯ·‰ ˙ίÚÓ Ï˘ ˙ÂÏÈÚȉ ˙ÂÎȇ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙ ¢‰ ˙„ÈÁÈÏ ‰˜ÂÏÁ ÍÂ˙ ,ÂÚ·˜ÈÈ˘ ˙ÂÈÂÂ˙‰‰ ÈÙÏ Úˆ·Ï ·ÈÈÁ ÌÈÏÂÁ .('ÂΠ‰„ÈÏ È¯„Á· ,ÊÂÙ˘‡ ˙˜ÏÁÓ· ,ÔÂÈÓ· ˙˜Ȅ·) __________________ 18 מתוך אתר משרד הבריאותhttp://www.health.gov.il/About/Pages/about_us.aspx . 19 .רמב"ם בחיפה, המרכז הרפואי לגליל בנהרייה, זיו בצפת ופוריה בטבריה 726 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ביטוי תוצאות הבדיקות ביחידות מדידה20 שונות כל תוצאה של בדיקת מעבדה מבוטאת ביחידות מדידה תקניות. הביטוי המקובל במועד הביקורת הוא ביחידות) קונבנציונליותmg/dL אוmg/L (או ב יחידות בי ן -לאומיות על בסיס מולרי ) SI mmole/L ( .ואכן מעבדות בתי החולים וקופות החולים מבטאות את תוצאות המעבדה באחת משתי השיטות האמ.ורות לעיל בעת הביקורת פועלת בבתי החולים ובקופות החולים מערכת ממוחשבת לשיתוף מידע רפואי21 . המערכת מאפשרת למטפל בבית החולים גישה גם למידע השמור בתיק ה רפואי ה ממוחשב של החולה ב קופות החולים, למשל, לצורך הטיפול הרפואי. מאחר שתוצאות של בדיקות מעבדה מועברות בין בת י החולים או מבתי החולים לקופות ולהפך, יש חשיבות לכך שניתן יהיה לפענח את תוצאות הבדיקה באופן מדויק. אחד הכלים לכך הוא שפה משותפת- .שימוש ביחידות מדידה אחידות עבור תוצאות הבדיקות בכל המעבדות הרפואיות בבדיקה עלה כי תוצאות של בדיקות מסוימות במעבדות הרפואיות ב בתי החולים אינן מבוטאות באותן יחידות מדידה. כך לדוגמה בבית חולים מסוים מבוטאות התוצאות של הבדיקהAmmonia ביחידות שלµg/dl , ובבית חולים אחר תוצאות אותה בדיקה מבוטאות ביחידות שלumol/L ; תוצאות הבדיקה שלCalcium-ionized מבוטאות בבית חולים אחד ביחידות שלmmol/L ובבית חולים אחר ביחידות שלmg/dl . ˙„ÈÁÈ· ˘ÂÓÈ˘ Û‡ ÌÈ˙ÚÏ ,ÌȇÙ¯‰ ˙‡ Ï·Ï·Ï ÏÂÏÚ ,‰˜È„· ‰˙‡ ¯Â·Ú ˙ ¢ ‰„È„Ó .ÌÈÈÁ ÔÂÎÈÒ È„Î „Ú ‰ÏÂÁ· ‰ÚÈ‚Ù È„ÈÏ ‡È·‰Ï ˙ÂÏÂÏÚ˘ ÏÂÙÈË·Â ÔÂÁ·‡· ˙ÂÈÂÚËÏ Ì¯‚Ï ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓ Èω Ó ÂÏÚ‰ ‰Ó‚Â„Ï ÍÎ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ȂȈ È ÙÏ Ìȯ˜Ó ˘ ̉· ,˙„·ÚÓ‰ ÔÈ· ˙ ¢ ‰„È„Ó ˙„ÈÁÈ· ˘ÂÓÈ˘ ‰˘Ú ˘ ÍÎÏ Ìȯ≈Ú˘ ÌȇÙ¯ ÁÂÏ˘Ï ÔÂÁËÈ·‰Â ˙ÂÁ ‰ Ì˘Ï ÂÙÈ„Ú‰ ˙‡ ‰ÏÂÁ‰ ÚÂˆÈ·Ï ¯ÊÂÁ Ï˘ ‰˙‡ ‰˜È„· ˙„·ÚÓ· ÌÈÏÂÁ‰ ˙È· ˘ ‰ÏÂÁ‰ ÏÙÂËÓ Â· , ˙¯˙ÂÈÓ ‰Á¯Ë ˙ӯ‚‰ ‰˜È„· ‰ÏÂÁÏ Ê·ʷ ÌÈ·‡˘Ó . דוגמה לבלבול ולטעויות :הנובעים מהשימוש ביחידות מדידה שונות במהלך אשפוזו של תינוק בבית חולים כללי - ממשלתי .מסוים נבדקה רמת החומצה הלקטית בדמו והתקבלה תוצאה תקינה לאחר שחרורו מבית החולים נעשתה ,בדיקת מעקב בקופת החולים בקהילה ובה וה פנתה הדגימה לבית חולים כללי -ממשלת י אחר. גם בבדיקה זו .התקבלה תוצאה תקינה, אולם בערכים אחרים הדבר לא היה מובן לרופא הילדים בקהילה שטיפל בתינוק, ולכן הוא הפנה את הורי התינוק לעשות לו בדיקה חוזרת בשל ה חשש כי ""מדובר במחדל בביצוע הבדיקה או בדיווח שלה. לאחר שהתקבלו תוצאות הבדיקה החוזרת הובנה ה סיבה לבלבול - התברר שאחת המעבדות מבטאת את התוצאה ביחידותSI - mmole/L , והמעבדה השנייה - ביחידות מיליגרם לדציליטר22. __________________ 20 יחידות מדידה- ביטוי היחידות שלפיה ן ניתנת תוצא ת הבדיק.ה 21 "מערכת "אופק היא מערכת מידע מכוונת המבוססת על רשומות רפואיות ממוחשבות ממקורות שונים )כגון מעבדות, מערכות דיאגנוסטיות, תיקים רפואיים ממוחשבים(, ומשולבת במערכות המידע שבין .בתי החולים וקופות החולים 22 בן-עמי סלע" , על הצורך הדחוף לחייב את כל המעבדות הקליניות בישראל לבטא את תוצאות הבדיקות ,"באותן יחידות ייחוס ¯˙‡ „‚ȇ‰ Èχ¯˘È‰ ÈÚ„ÓÏ ‰„·ÚÓ‰ ˙ȇÂÙ¯‰ ,( http://www.ilmar.org.il/case4.asp. משרד הבריאות 727 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ˙ ˘· ¯·Î ÈÎ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· 2012 ÔωÏ) ˙ȇÂÙ¯‰ ‰„·ÚÓ‰ ÈÚ„ÓÏ Èχ¯˘È‰ „‚ȇ‰ ÂÏÚ‰ - (¯"ÓÏȇ 23 ͯˆ‰ ˙‡ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ˙ω ‰ È ÙÏ ˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓÏ ‰ˆÚÂÓ‰ ȯ·Á ˙„ÈÁÈ ˙ÚÈ·˜· ÛÂÁ„‰ ÌÂÈÒ „ÚÂÓ „Ú Ìχ ,˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÏÎÏ ˙„ÈÁ‡ ‰„È„Ó ¯·ÓËÙÒ ,˙¯Â˜È·‰ 2015 ˙„ÈÁ‡ ‰„È„Ó ˙„ÈÁÈ ˙ÚÈ·˜ ÌÂ„È˜Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚÙ ‡Ï , .˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÏÎÏ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ - ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ,ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ÛÂ˙È˘· ˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓÏ ‰ˆÚÂӉ - ˙˜Ȅ·‰ ˙‡ˆÂ˙ ÏÚ „ÈÁ‡ ÁÂÂÈ„ ˙¯ÈˆÈÏ Ì„˜‰· ÏÂÚÙÏ Ï·Ϸ Ú ÓÏ È„Î ˙‡Ê ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÏÎÏ ˙Â‰Ê ‰„È„Ó ˙„ÈÁÈ ˙ÚÈ·˜ ˙ÂÚˆÓ‡· ˜ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ȇÙ¯ È„È ÏÚ ˙˜Ȅ·‰ ˙‡ˆÂ˙ ˙ ˘¯Ù· ˙ÂÈÂÚË Ú ÓÏ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ .Í¯ÂˆÏ ‡Ï˘ ˙¯ÊÂÁ ˙˜Ȅ· Úˆȷ משרד הבריאות כתב בתשובתו כי ה סוגיה נבדקה בעבר ובבדיקה עלה כי יצירת דיווח אחיד כרוכה .בעלויות ומשאבים רבים עם זאת המשרד מסר כי הוא ידרוש מכל המעבדות הרפואיות בקהילה וב בתי החולים למסד נוסחאות המרה לכל יחידות ה בדיקה על פי הצורך כך ש תוצאות הבדיקה יהיו ברור ות לרופאים, וכי הוא.יעקוב אחר יישום התהליך אי- קביעה של בדיקות המחייבות דיווח מידי על תוצאות חריגות מסכנות חיים- (ערכי התראה )פניקה דיווח על תוצאות חריגות בבתי חולים וקופות חולים ערכי התראה )פניקה ( הם ערכי תוצאת בדיקה המעידים על סכנת חיים מידית הנשקפת למטופל ומחייבים התערבות .טיפולית מידית כשמתקבלים ב מעבדה ערכים כאמור, עליה לדווח ל גורמים הרפואיים הרלוונטיים האחראים לתוצאות בדיקה אלו בהקדם האפשרי . על מנת ליישם זאת נדרש ממשרד הבריאות להגדיר את רשימת הבדיקות שת וצאות חריגות שלהן דורשות פעולה מיוחדת של עובדי המעבדה: איתור הרופא האחראי )הרופא שהזמין את הבדיקה( ודיווח מידי על תוצאות הבדיקה, כדי שהרופא האחראי יחליט איזה טיפול לתת לחולה. על המשרד להגדיר גם את הערכים .לתוצאות חריגות · ˙ÓÈ˘¯ ¯È„‚‰ ‡Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó˘ ‰ÏÚ‰ ˙È· ÏÎ ÈÎ ‰ÏÚ ˙‡Ê ˙ÓÂÚÏ .¯ÂӇΠ˙˜Ȅ .˙ÂÓÈ˘¯‰ ÔÈ· È Â˘ ÌÈȘ Ìχ ,ÂÊÎ ‰ÓÈ˘¯ ÌÓˆÚÏ Â¯È„‚‰ ÌÈÏÂÁ ˙Ù˜ ÏΠÌÈÏÂÁ ‰‚ȯÁ˘ ˙˜Ȅ· Ï˘ ‰ÓÈ˘¯ ˘·‚È ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó˘ ȇ¯ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï È„Î ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÔÈ· ‰ˆÈÙÈ ,˙È„ÈÓ ˙ȇÂÙ¯ ˙·¯ÂÚÓ ˙·ÈÈÁÓ Ô‰È˙‡ˆÂ˙· ¯„ÈÈ˘ .ȇ¯Á‡‰ ‡ÙÂ¯Ï È„ÈÓ ÔÙ‡· ÁÂÂ„Ï Â˘ __________________ 23 אילמ"ר הוא .חברה מקצועית מדעית המאגדת בתוכה אקדמאים העוסקים במדעי המעבדה הרפואית אילמ"ר הוא חבר מן המניין בארגון הב ין - לאומי לביוכימיה קלינית ורפואה מעבדתית) IFCC ( . האיגוד פועל בתחום המקצועי- מדעי בלבד, ולא בענייני שכר. אילמ"ר פועל למען חבריו באמצעות ועד הנבחר אחת לשל ו.ש שנים 728 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 המשרד מסר בתשובתו כי המחלקה למעבדות תגבש עם המועצה למעבדות רפואיות ו עם האיגודים המקצועיים.רשימת בדיקות קריטיות שתוצאותיהן מסכנות חיים שתחייב דיווח מידי לרופאים דיווח על תוצאות חריגות של בדיקות חיילי צה"ל צה"ל משתמש במעבדה המרכזית של שיבא החל משנת2014 ל כל צרכי ו. עובדי יחידת קצין רפואה ראשי )קרפ"ר( בצה "ל מסרו לנציגי משרד מבקר המדינה כי כאשר המעבדה הרפואית בשיבא מדווחת בסוף השבוע על ערכי התראה שהתגלו אצל חייל, צה"ל מתקשה באיתור החייל ובזימונו להמשך טיפול. עיכוב באיתור.חייל שיש לטפל בו עלול להחמיר את מצבו הרפואי ÏÚ ‰ˆ Ï" , ˘·‚Ï ,‡·È˘ Ï˘ ˙ÈÊίӉ ‰„·ÚÓ‰ ÌÚ Ì‡È˙· ÈÎÈω˙ ‰„Â·Ú ÂÁÈË·È˘ , ,ͯˆ‰ ‰¯˜Ó· ¯Â˙ȇ Ï˘Â ÏÈÈÁ‰ Ï˘ ÛÂÁ„ ‡Ù¯‰ ȇ¯Á‡‰ ÔÈÓʉ˘ ˙‡ ˜ÙÒÏ È„Î ‰˜È„·‰ ˙‡ ÏÈÈÁÏ Ìȇ˙Ó‰ ÏÂÙÈˉ .ȯ˘Ù‡‰ Ì„˜‰· ÂÏ בתשובה שמסר צה"ל למשרד מב קר המדינה ב נובמבר2015 נ כתב כי נערכה פגישה עם נציגי .הנהלת שיבא ובה גובשה תכנית לטיוב מישק הפעולה בין שיבא לצה"ל אי-קביעת כללים בנוגע לבדיקות פתולוגיות .בכל בית חולים כללי בארץ פועל בדרך כלל מכון לפתולוגיה המכון לפתולוגיה מאבחן מחלות אצל חולים )גידולים ממאירים או שפירים ומחלות אחרות(. חשיבותה של בדיקה זו גדולה כיוון שהיא מסייעת רבות באבחון המחלה.ומשפיעה בכך על אופי הטיפול שיינתן לחולה תהליך העבודה המקובל במכון פתולוגי הוא קבלת הביופסיות , הכנת חתכים ומשטחים לבדיקה פתולוגית על יד י צוות טכני ו בדיקת החומר וקביעת האבחנות.על ידי רופאים פתולוגיים טעויות באבחנה פתולוגית אבחנה פתולוגית אינה תוצאה אובייקטיבית לחלוטין כשאר תוצאות המעבדה, אלא אבחנה המתבססת לעתים גם על ניסיונו המקצועי ומיומנותו של הרופא הפתולוג, ולפיכך עשויות להתקבל אבחנות שונות לאותה בדיקה. לדברי רופאים פתולוגיים, שיעור הטעויות באבחנה של משטחים שהוכנו מדגימות )ביופסיות( הוא פחות מ - 1% . היות ותוצאה של בדיקה פתולוגית אינה אובייקטיבית לחלוטין, בחלק מבתי החולים נהוג ששני רופאים פתולוגיים מאשרים בחתימותיהם ,אבחנה של גידול ממאיר.לאחר ששניהם בחנו את המשטח שהוכן מהדגימה משרד הבריאות 729 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ˙˜Ȅ·· ÌȇˆÓÓ‰ ¯Â˘È‡Ï Ú‚Â · ÌÈÏÏΉ ˙‡ Ú·˜ ‡Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÈÎ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· ˙ÂÈ‚ÂÏÂ˙Ù‰ 24 .ÌÈÏÂÁ ˙È· ÏÎ Ï˘ Â˙Ú„ ÏÂ˜È˘Ï ÔÂ˙ ¯·„‰Â , ‰˜È„·‰ Ï˘ ‰·¯‰ ˙Â·È˘Á‰ ÁΠÈÎ ˙‡ȯ·‰ „¯˘ÓÏ ¯ÈÚÓ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙‡ˆÂ˙ ÏÚ ‰¯˜·‰ ÈÎÈω˙ Úˆȷ ÔÙ‡ ˙‡ ˙‡¯Â‰· ¯È„Ò‰Ï „¯˘Ó‰ ÏÚ ,˙È‚ÂÏÂ˙Ù‰ ‰˜È„· ˙ÂÚˆÓ‡· ,Ï˘ÓÏ) È‚˘ ÔÂÁ·‡Ï ˙¯˘Ù‡‰ ˙‡ ¯ÚÊÓÏ È„Î ˙ÂÈ‚ÂÏÂ˙Ù‰ ˙˜Ȅ·‰ .(ÌÈ‚ÂÏÂ˙Ù È ˘ È„È· ‰ÏÂÙÎ ליקוי במעקב אחר אישור מעבדות בחו"ל נוהל שקבע משרד הבריאות בנושא "תפעול תחנות איסוף ונטילת דגימות לבדיקות במעבדות "רפואיות25 קובע כי כל נטילת דגימה שמקורה בבני אדם תישלח למעבדה רפואית - כהגדרתה בתקנות המעבדות. תקנות אלו מגדירות מעבדה רפואית כמקום שנעשות בו בדיקות בדגימות ש מקורן בבני אדם. עוד קבעו תקנות המעבדות כי כל מעבדה רפואית כזו צריכה לקבל היתר לבצע .בדיקות ממשרד הבריאות וחייבת להיות רשומה במשרד הבריאות ȇ˘ ˙ÂȇÂÙ¯ ‰„·ÚÓ ˙˜Ȅ· ˘È - ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Â ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ,ı¯‡· Úˆ·Ï ¯˘Ù‡ ¢ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ÈÎ ‰ÏÚ‰ Ìχ ,Ï"ÂÁÏ Ô˙‡ ÌÈÁÏ¢ ˙˜Ȅ·Ï ˙ÂÓÈ‚„ Ì‚ Ï"ÂÁÏ ˙ÂÁÏ .ı¯‡· Úˆ·Ï ¯˘Ù‡˘ .˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó· ˙ÂÓ¢¯ Ô È‡ Ï"ÂÁ· ‰Ï‡ ˙„·ÚÓ בדיקת דם שעשויה לחסוך דיקור לבדיקת מי שפיר חוזר מינהל רפואה26 )להלן- החוזר( קובע שבדיקות גנטיות שאפשר לעשותן בארץ, אין לשלוח לביצוע בחו"ל. החוזר קבע כי מכון או מעבד ה המבקשים להעביר בדיקות שאין אפשרות מעשית לבצען בישראל או שקיימת הצדקה עניינית לביצוען מחוץ לישראל יפנו אל מנהל המחלקה למעבדות ואל מנהל המחלקה לגנטיקה קהילתית במשרד הבריאות לקבלת אישור פרטני. לבקשה יש לצרף את פרטי המעבדה שאליה מבקשים להעביר את הבדיקות ואת האישורים שניתנו לאותה .מעבדה במדינה שבה היא פועלת אחת הבדיקות שקופות החולים שולחות לחו"ל היא בדיקת דם שעשויה לחסוך דיקור לבדיקת מי שפיר )בדיקתNIPT - Non Invasive Prenatal Test (. הבדיקה אינה כלולה בסל הבריאות, אך חלק מ שירותי הבריאות הנוספים של קופות החולים ()שב"ן ו כן הביטוחים הפרטיים מסבסדים חלק __________________ 24 בסעיף2 ,(לתקנות בריאות העם )כריתת איבר וטיפול בהקרנות לאור ממצאי בדיקה פתולוגית בלבד התשמ"א - 1981 , נקבע כי לא תבוצע כריתה ולא יבוצע טיפול בהקרנה אלא אם התקיימו לפחות שלושה תנאים שפורטו בתקנות, ובהם תנאי שרופא פתולוג נוסף נתן חוות דעת. הוראה זו לא תחול בבית .חולים שקיימת בו ועדת רקמות אלא אם החולה דרש זאת מראש 25 ω ÏÂÚÙ˙ ˙ Á˙ ÛÂÒȇ ˙ÏÈË Â ÓÈ‚„ ˙ ˙˜Ȅ·Ï ˙„·ÚÓ· ˙ÂȇÂÙ¯ , נוהל מספר11011/5 CL מ - 1.9.14 ., משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה למעבדות 26 ˜ÂÁ Ú„ÈÓ ÈË ‚ , Ò˘˙‰ ‡" - 2000 - ÌÈ˘‚„ ,Ì¢ÈÈÏ חוזר מינהל רפואה מספר4/2014 מ- 19.1.14 . 730 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 מעלותה )העלות היא כ - 6,000-4,000 ש"ח(. במועד סיום הביקורת משווקות בישראל על ידי גופים פרטיים בדיקותNIPT המבוצעות במעבדות שונות בחו"ל27. ˙‡ ˜„· ‡Ï ,¯ÂӇΠ,Ì„‰ ˙˜Ȅ· ˙‡ ˙ ÓÓÓ˘ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ÈÎ ‰ÏÚ ‰˜È„·· È˯٠Ï"ÂÁ· ˙„·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· ˙ÂÁÏ˘ Ô‰Èχ˘ ˘ ‡„È ‡Ï ,ÂÏω Ì„‰ ‡ ˙ÂÓ¢¯ ˙„·ÚÓ‰ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó È„È ÏÚ ˙¯ÎÂÓ ı¯‡· ¯Á‡ ÍÓÒÂÓ Ì¯Â‚ ‡ .Ï"ÂÁ· מנהל המעבדות באחת הקופות כתב למשרד מבקר המדינה: "החזר ]כספי[ לבדיקהNIPT מבוצע על ידי השב"ן... ומאחר וההתקשרות אל הגורם השולח למעבדה מבוצעת ישירות על ידי הלקוח ]המבוטח[ ובאחריותו, לא ביצעתי כל בקרה על המעבדות/גורמים ש שולחים לבדיקה זו". מנהל ."מעבדה אחרת מסר כי לקופה "אין דרישה ממעבדות חוץ להוכיח כשירות ,‰¯Î‰ ‡ ‰ÎÓÒ‰ ˘È ˙˜Ȅ·‰ ˙ÂÁÏ˘ Ô‰Èχ˘ ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓÏ Ì‡ ÚÂ„È ‡Ï ¯˘‡Î ȇ ,˙˜Ȅ·‰ ˙‡ Úˆ·Ï ˙Â¯È˘Î Ô‰ ̇ ¯ÓÂÏÎ - ˙ÂÏ·˜˙Ó‰ ˙‡ˆÂ˙‰ ˙ÂÎȇ ‰Ó ˙Ú„Ï ¯˘Ù‡ .ÌÈÏÙÂËÓ‰ ˙‡ ÔÎÒÏ ˙ÂÏÂÏÚ‰ ˙ÂÈ‚˘ ˙‡ˆÂ˙ Ï·˜˙‰Ï ˙ÂÏÂÏÚ ÌÈ˙ÚÏ˘ ˘˘Á ˘È ˙Ú„Ï ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ÏÚ ÔÁ ÚÙÏ ˘¯„ ˘ ˙˜Ȅ· Ô˙‡ ˙‡ ˙ÂÙÓÏ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ˙¢¯ÂÓ‰ ˙„·ÚÓ‰ ˙ÓÈ˘¯ ˙‡ Ú·˜Ï Ï"ÂÁ· ˙ÂÙ˜‰ Ô‰·˘ Ìȯ˜Ó· .˙˜Ȅ·‰ Úˆȷ· · ˙˜Ȅ· ˙ ÓÓÓ ˙„·ÚÓ ‡È‰ ‰·˘ ‰ È„Ó· ˙¯ÎÂÓ ‰„·ÚÓ· ¯·Â„Ó˘ ‡„ÂÂÏ Ô‰ÈÏÚ Ï"ÂÁ· .˙ÏÚÂÙ משרד הבריאות .מסר בתשובתו כי מונתה ועדה במשרד על מנת לעדכן את החוזר בנושא זה בדיקות מותאמות אישית להימצאות ממאירויות בשנים האחרונות הוחל בביצוע בדיקות בתחום הרפואה המותאמת אישית, לרבות בדיקות להימצאות מוטציות הקשורות בממאירויות שונות. קופות חולים שולחות לעתים בדיקות כאלה גם .למעבדות בחו"ל Ô È‡˘ ˙˜Ȅ· Ì‚Â ÏÒ·˘ ˙˜Ȅ·) ‰Ï‡ ˙˜Ȅ· ˙ÂÁÏ¢ ÌÈÏÂÁ ˙ÂÙ˜˘ ‰˙ÏÚ‰ ˙¯Â˜È·‰ ÈÙ ÏÚ Û‡ Ï"ÂÁ· ˙„·ÚÓÏ (ÏÒ· ˙ȇÂÙ¯ ˙ÂÙÈ„Ú ˘È ,ÂÊÓ ‰¯˙È .ı¯‡· ÔÚˆ·Ï ¯˘Ù‡˘ ÏÙËÓ‰ ‡Ù¯‰ ,‚ÂÏÂ˙Ù‰ ‡Ù¯‰ ÔÈ· ˙¯Â˘˜˙‰ ı¯‡· Ô΢ ,ı¯‡· ‰Ï‡ ˙˜Ȅ· ÚÂˆÈ·Ï ‰ÏÂÚ Ï"ÂÁÏ ˙˜Ȅ· ˙ÂÁÏ¢ ˙ÂÙ˜ ¯˘‡Î ,ÔÎ ÂÓÎ .¯˙ÂÈ ‰˘È‚  ‰¯È‰Ó Á˙ Ó‰ ‡Ù¯‰Â ÏÈÁ˙‰Ï ˙¯˘Ù‡‰ ˙Ú‚Ù Íη ,ͯ‡˙Ó ‰‡ˆÂ˙‰ ˙Ï·˜Ï „Ú ÔÓʉ ͢Ӣ ˘˘Á ˙‡ .ÌÈÈ‚ÂϘ ‡‰ ÌÈÏÂÁ‰Ó ˜ÏÁ ψ‡ ¯˘Ù‡‰ ÏÎÎ Ì„˜ÂÓ ÏÂÙÈˉ ‰˜È„·· ÌÈÏÂÁ ˙ÂÙ˜ ÈÎ ‰ÏÚ ˙ÂÁÏ¢ Ï"ÂÁ· ˙„·ÚÓÏ ˙˜Ȅ·‰ ˙‡ ˙ÂÚˆÓ‡· ȂȈ ˙„·ÚÓ‰ ı¯‡· ˙¯˘˜˙‰‰ ÌÎ҉ ,‰„·ÚÓ È˙Â¯È˘ ‰Ï ˙˜ÙÒÓ‰ ÌÓÚ Ú·Â˜ ÈÎ ˙˜Ȅ·‰ ÂÚˆÂ·È ˙„·ÚÓ· ˙¯ÎÂÓ . ÏÚÂÙ· ˙¢¯· ˙ÂÙ˜‰ Ú ÌÈ¯Â˘È‡ Âȉ ÚÓ‰ ˙Â¯È˘Î Ï ˙„· ‚Ù˘ ÌÙ˜Â˙ .ÏÏÎ ÌÈ¯Â˘È‡ Âȉ ‡Ï˘ ‡ .ÈÂ˜Ï ˙˜Ȅ·‰ ÚÂˆÈ·Ï Ï"ÂÁ· ˙„·ÚÓ‰ ˙Â¯È˘Î ¯Á‡ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ Ï˘ ·˜ÚÓ‰˘ ‡ˆÂÈ __________________ 27 בדיקותNIPT נשלחות לדוגמה למעבדות illumine, Sequenom, Natera, BGI, Ariosa . משרד הבריאות 731 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 „¯˘Ó ¯˜·Ó „¯˘ÓÏ ¯ÈÚÓ ‰ È„Ó‰ ˙Â٘Ϡ˙‡ȯ·‰ ÌÈÏÂÁ‰ Ï˘ ˙ÂËÏÁ‰ ÔÂÁ·Ï ȇ¯ ÈÎ ˙ÂȯȇÓÓ ˙‡ˆÓÈ‰Ï ˙È˘È‡ ˙ÂÓ‡˙ÂÓ ˙˜Ȅ· Ô‰·˘ ÌÈÏÂÁ ˙ÂÙ˜ ˙„·ÚÓ· ÂÚˆÂ·È ‰ÚÈ‚Ù ˙ÂÏÈÚÈ ¯ÒÂÁÏ ˘˘Á ‰ÏÂÚ ı¯‡· ÔÚˆ·Ï ¯˘Ù‡˘ ˙˜Ȅ· Ï˘ Ìȯ˜Ó· .Ï"ÂÁ· ˙·ÂË Ìȯ˜Ó ÂÏȇ· Ú·˜Ï ˙ÂÙ˜‰Â „¯˘Ó‰ ÏÚ .˙‡ˆÂ˙‰ ˙ ÈÓÊ· ‰ÏÂÁ‰ ˙ÁÈÏ˘ ‰ÎȯˆÓ ÂÁ· ˙„·ÚÓÏ ˙˜Ȅ· Ï" . ,‰˜È„·‰ ˙ ÈӇ ÍÈω‰ ˙ÂÎȇ ˙‡ ÁÈË·‰Ï È„Î ÍÎ ÏÚ ÛÒ ÏÚ ‰ ÔÈÎ‰Ï „¯˘Ó ÓÈ˘¯ Ï˘ ‰ ˙„·ÚÓ ˙¯ÎÂÓ Ô‰Èχ˘ Ï"ÂÁ· ¯˘Ù‡ ˙ÂÓÈ‚„ ÁÂÏ˘Ï Ô΄ÚÏ ÌÚÙÏ ÌÚÙÓ ÂÊ ‰ÓÈ˘¯ . בקרה, איכות ואמינות במעבדות הרפואיות הבטחת האיכות והאמינות במעבדות הרפואיות בבתי החולים ובקופות החולים תקנות המעבדות קובעות כי על מעבדה רפואית לבצע בקרת איכות יומית ועליה לנקוט בכל יום פעולות שיבטיחו את אמינותן של תוצאות הבדיקות המבוצעות בה. מעבדה רפואית חייבת, מטבע הדברים, לקיים מערכת הבטחת איכות כתנאי לפעילות תקינה. על מנהל המעבדה הרפואית להכין תכנית הבטחת איכות, הוראות ופעולות שיש לבצע כדי להבטיח את איכות תוצאות הבדיקות המבוצ.עות במעבדה לרבות הדיווח עליהן משרד הבריאות גיבש נהלים לדרישות כלליות להבטחת איכות במעבדות רפואיות ונוהל לדרישות כלליות לבקרת איכות פנימית במעבדות רפואיות28 )להלן - הנוהל מ- 2001 (. נהלים אלו מפרטים את .הדרישות לאיכות במעבדה רפואית ‰ Î Ó Ò ‰ ˙  „ · Ú Ó ˙ Î Ó Ò ‰ Ï ˙ È Ó Â ‡ Ï ‰ ˙  ˘ ¯ ‰ Ï ˘ ) הסמכהAccreditation ( של מעבדה רפואית על פי ה תקנים הבי ן-לאומיים ) 29 ISO 15189 ( ניתנת על ידי גוף הסמכה בלתי תלוי כמו הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, שהיא תאגיד אשר הוקם ופועל מכוח חוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ"ז - 1997 . הסמכה מוגדרת כהכרה רשמית ביכולת ובכשירות המקצועית של המעבדה הרפואית לבצע בדיקות. ˙ Â È ‡  ٠¯ ‰ ˙  „ · Ú Ó ‰ Ï ˘ ‰ „ Ú ˙ ‰ התעדה) Certification( של מעבדה רפואית היא הכרה כי המעבדה פועלת בהתאם לדרישות ניהול איכות בי ן-לאומי ות כגון אלה המפורטות בתק ן 9001 ISO .בהתעדה נבחנת ר ק מערכת ניהול __________________ 28 ˙Â˘È¯„ ˙ÂÈÏÏÎ ˙¯˜·Ï ˙ÂÎȇ ˙ÈÓÈ Ù ˙„·ÚÓ· ˙ÂȇÂÙ¯ , נוהל מספר11-001/5 CLמ- 1.5.01 , משרד .הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה למעבדות 29 תקן להסמכת מעבדות רפואיות. עוסק בנושאים ייחודיים למעבדות, כגון תיקוף )ולידציה( לשיטות בדיקה, אי - ודאות של שיטות בדיקה, מקצועיות עובדי המעבדה, תנאי סביבה לביצוע בדיקות, עקיבות התוצאות, כיול הציוד למדידה, דיגום לבדיקה, העברה והכנת הדוגמ ה לבדיקה, חומרי ייחוס, השוואות בין -מעבדתיות, בדיקה חוזרת וחוות דעת ופרשנות על תו.צאות הבדיקה 732 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 האיכות של המעבדה )נהלים ותיעוד(, והיא אינה מספקת מידע לגבי היכולת המקצועית והטכנית של המעבדה או בדבר יכולתה לספק תוצאות בדיקה אמינות ומדויקות העומדות בסטנדרטים המקובלים . .אישור על התעדה נותנים גופי התעדה מוסמכים בארץ ובעולם מחקרים מראים30 שהחיסכון השנתי הממוצע בפעילויות של מעבדות מותעדות ובמעבדות מוסמכות גבוה מההוצאה השנתית הממוצעת להתעדה ולהסמכה )כמו התשלומים לגורם המסמיך ועלויות שעות העבודה שמשקיעה המעבדה בכך(. אמינות התוצאות ויעילות העבודה במעבדה מוסמכת .ומותעדת גבוהות יותר יש לציין כי לפי הנחיות שפרסם ב - 2013 מנכ"ל משרד הבריאות דאז פרופ' רוני גמזו, על כל המעבדות הרפואיות להיות מותעדות עד סוף שנת2015 . Î ˙¯Â˜È·‰ ÌÂÈÒ „ÚÂÓ·˘ ‰ÏÚ‰ - 25% ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ÌÂÈÎ ˙ÂÏÚÂÙ‰ ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰Ó ˙ÈÏÏΉ Ï˘ ԉ ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰ Ô‰) 31 Ô˜˙ ÈÙÏ ˙„Ú˙ÂÓ Ô È‡ ( ISO 9001 ÂÚ . ˜¯ ÈÎ ‰ÏÚ „ Ô˜˙ ÈÙÏ ˙ÂÎÓÒÂÓ ˙„Á‡ ˙„·ÚÓ ISO 15189 ‡·È˘· ;Ì"·Ó¯Â ‰Ò„‰ ÌÈÏÂÁ‰ ˙È··) ˙ÂÎÓÒÂÓ 13 ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ Ï˘ ˙ÂÈÊίӉ ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÏÎ ÈÎ ˘‚„ÂÈ .(˙„·ÚÓ Ô˜˙ ÈÙÏ ˙„Ú˙ÂÓ ISO 9001 Ô˜˙ ÈÙÏ ˙ÂÎÓÒÂÓ Ô È‡ ͇ ISO 15189 . ˙Ú„Ï ¯˜·Ó „¯˘Ó ‰ ,‰ È„Ó È˘ ˙Â·È˘Á‰ ÁÎÂ Ï ˙ÂÏÂÎÈ· ÈÂÏ˙ È˙Ï· Û‚ Ï˘ ‰¯Î‰Ï ˘ ,‰„·ÚÓ Ï˘ ˙ÂÈÚˆ˜Ó ÈÎ Ìȇ¯Ó˘ Ìȯ˜ÁÓ‰ ¯Â‡Ï Ì‚ ˙¯Ù˘Ó ˙ȇÂÙ¯ ‰„·ÚÓ Ï˘ ‰ÎÓÒ‰ ˙ÂÏÈÚÈ ˙‡ ‰ ˙ ÈӇ ‰ ˙ÂÏÈÚÙ Ï˘ ‰ ÔÂÎÒÈÁ ÍÂ˙ ,˙‡ˆÂ‰· ‰ÎÂÓ ‰ ‰¯˜·‰ ˙¯Ȅ˙ ÁΠÌÈ ˘ ˘ÂÏ˘Î ÏÎ) ˙„·ÚÓ‰ ÏÚ „¯˘Ó‰ Ï˘ 32 ˙ ˘Ó ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó Ï"Î Ó ˙ÈÈÁ ‰ ÁΠ ( 2013 ÏÚ , ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó - ˙ÈÏÏΉ Ï˘ ,ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ÏÎ Èω Ó ÛÂ˙È˘· ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ Èω Ó ÌȯÁ‡‰ ÌÈȯ·Ȉ‰Â - Ï΢ ÍÎ ˙‚¯Â„Ó ‰ÓÏ˘ ˙È Î˙ ˘·‚Ï ·Èˆ˜˙ ÌÈ ÓÊ ÁÂÏ ÍÎÏ Ú·˜ÈÈ ,˙ÂÎÓÒÂÓ Ì‚ ͢Ӊ·Â ˙„Ú˙ÂÓ ÂÈ‰È ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ .˘¯„ ˙ Â Ó Â È Ó È Á · Ó ) P r o f i c i e n c y T e s t i n g - P T ( מבחני מיומנות הם מבחנים לקביעת רמת הביצוע של בדיקות במעבדה באמצעות השוואה בין מעבדות. כמו כן, מבחני המיומנות משמשים לקביעת יכולת הביצוע של עובדי המעבדה בתוך אותה .מעבדה הנוהל מ - 2001 קובע כי יש לקיים בקרת איכות חיצונית תקופתית )מבחני מיומנות( באמ צעות גוף חיצוני או באמצעות השוואה בין מעבדות )התוצאות מפוענחות ומנותחות באופן מרכזי על ידי הגוף החיצוני ומועברות למעבדות(. מבחני המיומנות מספקים למעבדה מדד בלתי תלוי לבחינת .כושרה המקצועי, דבר המשפיע על אמינות התוצאה __________________ 30 " ,שושנה פלר התעדה או הסמכה של מעבדות רפואיות ," ¯˙‡ ÓÏȇ‰ ¯" , http://www.ilmar.org.il/articles_qa2.asp. 31 בכללית מעבדות הקהילה מותעדות ומחצית ממעבדות בתי החולים אינן מותעדות אולם נמצאות בתהליך התעדה הצפוי להסתיים עד סוף שנת2016 . 32 במסגרת ח.ידוש הרישיון של בתי החולים משרד הבריאות 733 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 Á‰ È˙· ,ω · ¯ÂÓ‡Ï „Â‚È ·˘ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· ÏÎÏ ˙ ÓÂÈÓ È Á·Ó ÌÈÓÈÈ˜Ó Ì È‡ ÌÈÏÂ Ï ˜¯ ˙ ÈÓ‡ È Á·Ó ÌÈÓÈÈ˜Ó ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ó ‰ÓÎ ;ÌÈ˘ÂÚ Ì‰˘ ˙˜Ȅ·‰ - 85% „Ú 90% .ÌÈ˘ÂÚ Ì‰˘ ˙˜Ȅ·‰Ó יצוין כי בביקורת שעשתה היחידה למניעת זיהומים ביוני2010 במסגרת פעילויותיה הנדרשות לפי הגדרת תפקידיה במעבדות המיקרוביולוגיות נמצא " כי93% מהמעבדות משתתפות לפחות באופן חלקי בתכנית מוסדרת, שתי מעבדות אינן משתתפות באף תכנית". היחידה למניעת זיהומים קבעה כי על כל המעבדות המיקרוביולוגיות לקיים תכנית מוסדרת ומלאה של מבחני מיומנות כדי להבטיח .את אמינות התוצאות המתקבלות בהן ˙¯˜·· ÈÎ ‰ÏÚ‰ È ÂÈÓ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ‰˘Ú˘ 2010 ÌÂÈÒ „ÚÂÓ „Ú ˙„·ÚÓÏ Ú‚Â · ÌÈÓ‰ÈÊ ˙ÚÈ ÓÏ ‰„ÈÁȉ ˙ˆÏÓ‰Ï ÒÁÈÈ˙‰ ‡Ï ‡Â‰ ˙¯Â˜È·‰ ˙˜Ȅ·‰ ÏÎ ÏÚ ˙ ÓÂÈÓ È Á·Ó ÌÈÈ˜Ï ‰Ï‡‰ ˙„·ÚÓ‰ ˙‡ ·ÈÈÁ ‡Ï ˙ÂÈ‚ÂÏÂȷ¯˜ÈÓ‰ ȇ .˙ÂÚˆ·Ó Ô‰˘ - ÈÓ‡· Ú‚ÙÏ ÏÂÏÚ ‡ÏÓ ÔÙ‡· ˙ ÓÂÈÓ‰ È Á·Ó ÌÂȘ ¯·„ ˙‡ˆÂ˙‰ ˙ .ÌÈÏÂÁ· Ú‚ÙÏ ÏÂÎÈ˘ ˙Ú„Ï ˙˜Ȅ·‰ ˙‡ˆÂ˙ ˙ ÈÓ‡ ˙‡ ÁÈË·‰Ï È„Î ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˘È È Á·Ó ÌÈÈ˜Ï ˙˜Ȅ·‰ ÏÎÏ ˙ ÓÂÈÓ ,˙Âȯ˘Ù‡‰ ˙ÂÚˆÓ‡· ÔÈ· È ÂˆÈÁ Û‚ ˙ÂÚˆÓ‡· ÔÈ·Â ÔÈ· ‰‡Â¢‰ - .˙È˙„·ÚÓ ÏÚ Ó „¯˘ ˙‡ȯ·‰ ÏÚ ˘‚„ ÌÈ˘Ï ‰Ê ‡˘Â ÌÈÈ˜Ó ‡Â‰˘ ˙¯˜·· È„Î ‰Ï ¯È·‚ ˙‡ ˙ ÈÓ‡ ˙‡ˆÂ˙ ˙˜Ȅ·‰ . בקרות משרד הבריאות על המעבדות הרפואיות פקודת בריאות העם קבעה את ה תנאים שלפיהם ינוהלו מעבדות רפואיות , לרבות נ ו הלי ביצוע בדיקות, בטיחות במעבדה, איסוף דגימות וטיפול בהן, רישום ודיווח והבטחת איכות הפעילות של המעבדות . כל מעבדה ר פואית חייבת לקבל היתר ממשרד הבריאות ועליה להיות רשומה במשרד הבריאות. כדי לבדוק את פעילויות המעבדה כאמור בתקנות המעבדות, המחלקה למעבדות במשרד מקיימת בקרות תקופתיות במעבדות הרפואיות בבתי חולים בכל שלוש שנים, וזאת כחלק מהבדיקות שהמשרד מקיים לקראת חידוש הרישיו.ן של בית החולים אמנת השירות של המחלקה למעבדות במשרד הבריאות קובעת כי המחלקה משמשת גוף מטה של שירותי בריאות הציבור, והיא כפופה ישירות לראש שירותי בריאות הציבור תוך זיקה גם למינהל הרפואה. המחלקה מפקחת על מעבדות רפואיות ציבוריות ופרטיות ועל מעבדות בריאות הצי בור הממשלתיות, וכן אחראית לרישוי, הכרה ורגולציה במעבדות בריאות סביבה מוכרות במדינה ולפיקוח עליהן. המחלקה מתחייבת לפעול למען ציבור הנבדקים בכלל וציבור צרכני שירותי .הבדיקה בפרט, תוך שמירת צורכיהם וזכויותיהם רשימת המעבדות הרפואיות המוכרות והרשומות בפנקס המעב דות על פי פקודת בריאות העם כוללת422 מעבדות. נוסף על כך רשומות33 מעבדות לבדיקת מים ומזון שגם עליהן מפקחת המחלקה למעבדות33. __________________ 33 בעניין בקרה על מעבדות בריאות הציבור הממשלתיות ועל מעבדות לבדיקת מים ומזון ראו בדוח זה 'בפרק "סוגיות בפיקוח על מזון", עמ633 . 734 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 אופן קיום הבקרות ותדירותן משרד הבריאות אמור לחדש את רישיונות בתי ה חולים לאחר עריכת בקרה בכל יחידות בית החולים הנבדק , כולל כל המעבדות הפועלות בו34. ואולם בביקורת עלה כי המשרד חידש את רישיונות יהם של כלל בתי ה חולים אף שלא עשה בקרות בכל המעבדות שלהם אלא בחלקן. בקופות החולים עושה המשרד בקרות תכופות יותר - .כל שנה, במחוזות השונים של הקופות „ÂÚ ‰ÏÚ Á‰ È˙·· „¯˘Ó‰ ‰˘ÂÚ˘ ‰¯˜·‰ ÈÎ ‰ÓÎ ˜¯ ˙Î˘Ó ÌÈ ˘ ˘ÂÏ˘Ï ˙Á‡ ÌÈÏ ‰˜È„·· ¯·Â„Ó˘ ˘˘Á‰ ‰ÏÂÚ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙„·ÚÓ Ï˘ ˙ÂÏÈÚÙ‰ ۘȉ ÁΠ.˙ÂÚ˘ Ô‰Ï˘ ˙ÂÈÂÏÈÚÙ‰ ÏÂÏÎÓ ˙‡ ‰ÙÈ˜Ó ‰ ȇ˘ ‰ˆÓÓ ‰ ȇ ‡Ï ˙¯˜··˘ ‰ÏÚ Ï˘ÓÏ ÍÎ . ˙¢ÚÏ ÌÈÏÂÁ‰ ˙È· ˙„·ÚÓ ˙¯˘Ù‡· ̇‰ ˜„· ˙‡ È ÓÊ Ì‡‰Â ˙Â˘Â¯„‰ ˙˜Ȅ·‰ ÏΠ‡ˆÂ˙‰ Ô˙Ó .ÌÈÏÂÁÏ ˙‡ ÏÂÙÈË Ô˙Ó ÁÈË·‰Ï È„Î ÌÈȇ¯ ˙ לדוגמה, מדוח הבקרה של מחלקת המעבדות על המכון לפתולוגיה במרכז הרפואי זיו מ - 2014 עלו .ליקויים במבנה ותנאי עבודה שאינם מתאימים לעבודה עם החומרים שבהם משתמשת המעבדה מדובר במצב שנמשך שנים רבות, חרף בקשות חוזרות ונשנות של מנהל המכון הפתולוגי מהנהלת המרכז הרפואי לתקן את הדרוש. לדברי ממלאת מקום מנהל המחלקה למעבדות, ליקוי זה עלה רק בבקרה שבוצעה בשנת2014 ולא קודם לכן בגלל מצוקת כוח אדם של המחלקה למעבדות שמנעה .ממנה לבצע בקרות על כל המעבדות של בתי החולים ובתדירות גבוהה יותר עוד עלה כי המחלקה למעבדות לא עשתה ביקורת במערך המעבדות ובמכון לפתולוגיה של בית החולים מאיר בכפר סבא .של הכללית זה ארבע שנים ‡Â‰˘ Ìȇ ˙‰ ÈÂÏÈÓ ÏÚ „ÈÙ˜‰˘ ÈÏ· ÌÈÏÂÁ È˙· Ï˘ ˙ ÂÈ˘È¯ ˘„ÈÁ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó˘ ‡ˆÂÈ ˙ÂÓˆÓÂˆÓ ˙˜Ȅ· ÏÚ ÒÒ·˙‰Â ˙„·ÚÓ· ˙¯˜·‰ ˙¯Ȅ˙Ï ·Èˆ‰ ÔÂÁ·Ï „¯˘Ó‰ ÏÚ .¯˙ÂÈ· ˙˘¯„ ‰ ˙ ÈÓ‡‰Â ˙ÂÎȇ‰ ˙Ó¯Ï Ì‡˙‰· Ô˙¯Ȅ˙Â Ô ÎÂ˙ ˙‡ Ú·˜Ï ÂÏ˘ ˙¯˜·‰ ͯÚÓ ˙‡ .Ô‰Ó מועילוּת הבקרות של מחלקת המעבדות טופס י הבקרה של משרד הבריאות בנושא מעבדות רפואיות בבית החולים כולל ים נושאים והנחיות .לבדיקה יש שאלון ייעודי לכל אחד:מסוגי המעבדות ,מעבדה להמטולוגיה, לביוכימיה .למיקרוביולוגיה, לאימונולוגיה, לאנדוקרינולוגיה ולפתולוגיה משרד מבקר המדינה בדק כמה :בקרות שנעשו בבתי חולים, ולהלן הממצאים 1. מנהל מחלקה פנימית ורופאים אחרים מסרו לעובדי משרד מבקר המדינה כי נחוץ מאוד לקבל תוצאות של ב דיקות אימונולוגיות בפרק זמן קצר, למשל כאשר מגיע חולה לבית החולים עם חום גבוה. האפשרויות למקור החום יכולות להיות גורם חיידקי, גורם נגיפי, מחלה ממארת או מחלה אימונולוגית. כדי להתחיל בטיפול מתאים יש לברר תחילה את מקור החום באמצעות בדיקות שונות, לרבות בדיקות שנעשות ב .מעבדה אימונולוגית היעדר בירור כולל בזמן הקצר ביותר.עלול לפגוע בחולה __________________ 34 .יודגש כי למשרד יש שאלון ייעודי לכל אחת מסוגי המעבדות משרד הבריאות 735 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ‰˜ÏÁÓ‰ .˙È‚ÂÏ ÂÓȇ ‰„·ÚÓ Ôȇ ÌÈÂÒÓ È˙Ï˘ÓÓ ÌÈÏÂÁ ˙È·· ÈÎ ‰˙ÏÚ‰ ˙¯Â˜È·‰ ÏÈ¯Ù‡Ó ‰¯˜· ÌÂÎÈÒ· ‰ ÈȈ ˙„·ÚÓÏ 2015 ˙¯·ÚÂÓ ‰Ê ÌÂÁ˙· ˙˜Ȅ·‰ ÏÎ" ÈÎ ‡Ï Ìχ ,"˙¯Á‡ ˙„·ÚÓÏ ‰ ˘Ó ˙ Ϸ˜· ¯„Úȉ Ï˘ ˙ȇÂÙ¯‰ ˙ÂÚÓ˘ÓÏ ‰ÒÁÈÈ˙‰ .ÌÈÏÂÁ· ‰ÚÈ‚Ù Ï˘ ˙¯˘Ù‡Ï ÌÈÏÂÁ‰ ˙È·· ˙ÂÈ‚ÂÏ ÂÓȇ ˙˜Ȅ· Úˆ·Ï ˙¯˘Ù‡‰ 2. בבקרה שעשתה המחלקה למעבדות בבית חולים ממשלתי אחר צוין כי במעבדה לפתולוגיה של בית החולים "הורגש ריח חזק של חומרים מזיקים כגון פורמלין". למעבדה מגיעים מטו פלים למסור דגימות, וכך גם עובדי המעבדה וגם המטופלים חשופים לחומרים מזיקים .שבשימוש המעבדה 3. בבקרה שעשתה המחלקה למעבדות בבית חולים פרטי בשנת2015 צוין כי למעבדה של בית החולים אין מכשירי גיבוי למכשיר המבצע ספירת דם ולמכשיר המבצע .תפקודי קרישה הפתרון שהציג בית החולים למקרה של תקלה במכשיר הוא שינוע ה דגימות לביצוע הבדיקות בבית חולים אחר כש זמן השינוע המשוער הוא 30 דקות )לזמן השינוע המשוער יש להוסיף את זמן ביצוע הבדיקה במעבדה(, זאת כאשר הזמן המקובל ברוב בתי החולים לבדיקות דחופות אלו ולקבלת התוצאות הוא עד60 דקות. יו צא שהזמן שיחלוף עד מתן התשובה יהיה יותר מ - 60 דקות. ואולם המחלקה למעבדות לא התייחסה למשמעות הרפואית של זמנים אלו בנוגע .לפגיעה אפשרית בחולים ,ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰) ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ‰¯˜·‰ ˙ÂÁ„· ˙ ÈÈˆÓ ˙„·ÚÓÏ ‰˜ÏÁÓ‰˘ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· ω ˙‡ (ÌÈÈ˯ى ÌȯÁ‡‰ ÌÈȯ·Ȉ‰ ,˙ÈÏÏΉ Ï˘ Ìχ ,Ì ˜˙Ï ˙˘¯Â„ ‰‡ˆÓ˘ ÌÈÈÂ˜È ÌÈÏÂÁÏ Ô˙È ‰ ȇÂÙ¯‰ ÏÂÙÈˉ ÏÚ Ì˙ÚÙ˘‰ ˙¯ÓÂÁ ÈÙÏ ÌÈȘÈω ˙‡ ‰ÙÓÓ ‰ ȇ ‡È‰ ÍÎ ÏÚ ‰Ï ÂÁ„ȠȄÈÓ ÔÙ‡· ‰Ï‡Î ÌȯÂÓÁ ÌÈȘÈÏ Â ˜˙È ÌÈÏÂÁ‰ È˙·˘ ˙˘¯Â„ ‰ ȇ 35 . ÈÏ Â ˜˙È ‡Ï ̇ ÌÈ„Úˆ ˙ËȘ ÏÚ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ï ‰ÚÈ„ÂÓ ‰ ȇ Ì‚ ˙„·ÚÓÏ ‰˜ÏÁÓ‰ ÌÈȘ ˙È·· ˙ÂÏÂÚÙ Úˆȷ ‡ ‰ÏÚÙ‰ ¯ÂÒȇ ‡ ̈ӈ ˙ÏȘ˘ ˙·¯Ï ,̉È˙„·ÚÓ· ÌÈÈ˙Â‰Ó È‡· .ÌÈÏÂÁ‰ - ‰˘ÚÓÏ „¯˘Ó‰ ,¯Â·Èˆ·Â ÌÈÏÂÁ· Ú‚ÙÏ ÌÈÏÂÏÚ˘ ÌÈȘÈÏ Ô˜È˙Ï ˘‚„ Ô˙Ó Ô˙Ó· ͯˆ‰ ÌÚ „Á‡ ‰ ˜· ‰ÏÂÚ ‰ ȇ˘ ‰¯Âˆ· ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙ÂÏÈÚÙ Í˘Ó‰Ï Â„È ˙‡ Ô˙ Ӣ ÍÂ˙ ˙‡ ȇÂÙ¯ ÏÂÙÈË .¯Â·Èˆ‰Â ÌÈ„·ÂÚ‰ ,ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÁÈË· ÏÚ ‰¯È ÔÂÈ„Ï ÚÈ‚‰Ï ÌȯÂÓ‡ Âȉ Âχ Ô‚ΠÌȯ˜Ó ÈÎ ˙‡ȯ·‰ „¯˘ÓÏ ¯ÈÚÓ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó „¯˘Ó‰ ÏÚ ,‰Ê ÏÏη .ȇ¯Â È„ÈÓ Ô¯˙Ù ‡ÂˆÓÏ È„Î „¯˘Ó‰ ˙ω ‰·˘ ‰‡ÂÙ¯‰ ω ÈÓ· ˜ÒÙÂÈ ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ ‰ÈÂ˜Ï ˙ÂÏÈÚÙ ˘È ·˘ ÌÈÏÂÁ ˙È··˘ ˙¯˘Ù‡‰ ˙‡ ÔÂÁ·Ï ÏÎ .˙„·ÚÓ‰ ˙ÂÏÈÚÙÓ ˙ÂÚÙ˘ÂÓ‰ ˙ÂÈÂÏÈÚÙ‰ הפיקוח על מעבדות פרטיות מעבדה רפואית רשאית לפעול אם המשרד הנפיק לה לפי פקודת בריאות העם "תעודת רישום "מעבדה רפואית36. זאת, לאחר שהמחלקה למעבדות קבעה שהמעבדה עומדת בדרישות החוקים והתקנות ובהוראות המשרד. המחלקה למעבדות מפקחת כאמור על פעילותן של המעבדות הרפואיות באמצעות בקרות הכוללות דרישה לתיקון ליקויים או הוראה להפסקת פעילותה של .(המעבדה )דהיינו סגירתה __________________ 35 המחלקה למעבדות מציינת בדוח הבקרה נושאים שיש לתקנם באופן מידי ותוך שנה, אולם אין בכך כדי .להצביע על דירוג הליקויים לפי חומרתם 36 לפי חוזר משרד הבריאות מספר1/2003 מ- 2.1.03 . 736 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ב - 2013 נענה משרד הב ריאות לבקשת אחת המעבדות הפרטיות לבטל את ההיתר שלה לביצוע בדיקות מסוימות והסיר אותה מפנקס המעבדות משום שלא היה לה מנהל בהתאם לדרישות המופיעות בתקנות. אולם המעבדה המשיכה לבצע עבור מוסדות רפואיים שונים בדיקות אלה במשך כשנתיים. יש לציין שכאשר הרשות הלאומית להס מכת מעבדות שוללת הסמכה ממעבדה .כלשהי, היא מחייבת אותה להודיע על כך לכל לקוחותיה ÏÚÂÙ ‡Â‰ Ôȇ ˙˜Ȅ· ÚÂˆÈ·Ï ‰„·ÚÓÏ ¯˙ȉ‰ ˙‡ ÏË·Ó ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ¯˘‡Î˘ ¯¯·˙‰ ÍÎÏ Ì¯‚ ‰Ê ·ˆÓ .˙ÂÓ¢¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ˙ÓÈ˘¯Ó ‰˙¯Ò‰ ÏÚ ÌÈȇÂÙ¯‰ ˙„ÒÂÓ‰ Ú„ÈÈÏ È˘ Ï·˜Ï ÌÈÎÈ˘ÓÓ ÌÈȇÂÙ¯ ˙„ÒÂÓ˘ ˙˜Ȅ· Úˆ·Ï ¯˙ȉ ‰„·ÚÓÏ Ôȇ˘Î Ì‚ ‰„·ÚÓ È˙¯ ,ÂÏ ¯˘Ù‡Ó ˜ÂÁ‰˘ ÌÈ„Úˆ ˘ ‡Ï Ì‚ „¯˘Ó‰ .ÌȘ„· ‰ ˙‡ ÔÎÒÏ ÏÂÏÚ˘ ¯·„ ,˙ÂÓÈÂÒÓ .˙‡Ê ˙¢ÚÏ ˙¢¯ÂÓ Ô È‡˘ Û‡ ˙˜Ȅ· Úˆ·Ï ˙ÂÎÈ˘ÓÓ˘ ˙„·ÚÓ „‚ ,‰¯È‚Ò Âˆ Ô‚ΠÂÈ· È ÂÈÁ ÌÈÏÂÁ‰ ˙‡ȯ·· ‰ÚÈ‚ÙÏ ˘˘Á‰ ÁΠ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï „¯˘Ó˘ ¯˙ .˙ÂÈ˯ى ˙„·ÚÓÏ Ô˙ ‡Â‰˘ Ìȯ˙ȉ ÏÂËÈ· ÏÚ ÌÈȇÂÙ¯‰ ˙„ÒÂÓ‰ ˙‡ Ú„ÈÈ ˙‡ȯ·‰ ÏËÈ· „¯˘Ó‰˘ ÍÎ ÏÚ ‰È˙ÂÁÂ˜Ï ˙‡ Ú„ÈÈÏ ˙„·ÚÓ Ô˙‡ ˙‡ ·ÈÈÁÏ Ì‡‰ Ì‚ Ϙ˘Ï ÂÈÏÚ È‡¯ .˙„·ÚÓ ˙ÎÓÒ‰Ï ˙ÈÓ‡ω ˙¢¯‰ ˙‚‰Â ·˘ ÔÙÂ‡Ï ‰Ó„· ,Ì‰Ï Â ˙È ˘ Ìȯ˙ȉ ÏÂÚÙÏ Ï˜˘È „¯˘Ó‰˘ Ì‚ ‰„·ÚÓ Ì‰·˘ Ìȯ˜ÓÏ ˜ÂÁ‰ ÈÙ ÏÚ ÌÈȯ˘Ù‡‰ ÌÈ„Úˆ ˙ËȘ Ï .˙¯ÎÂÓ‰ ˙„·ÚÓ‰ ˙ÓÈ˘¯Ó ‰˙¯Ò‰ ˙¯ÓÏ ˙˜Ȅ· Úˆ·Ï ‰ÎÈ˘ÓÓ משרד הבריאות מסר בתשובתו כי ועדה שהוקמה לבדיקת הנושא המליצה לגבש נוהל שיסדיר את .דרכי הפעולה במקרה של מעבדה שנשלל ממנה היתר לבדיקות מסוימות
˙Ú„Ï Ì„˜‰· Úˆ·È ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÈΠȇ¯ ÂÏÚ˘ ÌȇˆÓÓ‰ ÁΠ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ÁÂÎ Ô˜˙ ˙‡ Ú·˜È ,˙„·ÚÓÏ ‰˜ÏÁÓ‰Ó ˙¢¯„ ‰ ˙ÂÈÂÏÈÚÙ‰ ÏÏÎ ˙‡ ÔÁ·È ·˘ ¯˜Ò ̇˙‰· ‰È„ȘÙ˙ È·ÈίÓ ‰Ï˘ Ì„‡‰ 37 .˙ÂÏÈÚÈ· ‰È˙ÂÓÈ˘Ó ˙‡ Úˆ·Ï ÏÎÂ˙ ‡È‰˘ È„Î , משרד הבריאות מסר בת ש ובתו כי הוא בוחן בימים ,אלה את המבנה את הארגון ואת תפקידיה של .המחלקה למעבדות __________________ 37 בעת הביקורת היו שלוש משרות בתקן כוח האדם, ורק שתיים מהן היו מאוישות עקב פרישת מנהל המחלקה לגמלאות )בתפקיד מכהנת ממלאת.(מקום משרד הבריאות 737 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 פעילות מעבדות ייעודיות מעבדות ייעודיות ייחודיות בבתי החולים במחלקות שונות בבתי החולים פועלות מעבדות רפואיות ייחודיות )"קיוסקים"(, בעיקר לצורך .מחקרים. חלק מהמעבדות האלה מבצעות גם בדיקות לחולים ˜ȷ‰ ÈÙ ÏÚ „¯˘Ó· ˙ÂÓ¢¯Â ˙¯ÎÂÓ ˙ÂÈ‰Ï ˙¯ÂÓ‡ ‰Ï‡ ˙„·ÚÓ˘ Û‡ ÈÎ ‰˙ÏÚ‰ ˙¯ ˙„·ÚÓÏ ‰˜ÏÁÓ‰˘ Û‡ ÈΠ,˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó· ˙¯ÎÂÓ Ô È‡ Ô˜ÏÁ ,˙„·ÚÓ‰ ˙ ˜˙ .ÌÈÏÂÁÏ ˙˜Ȅ· Úˆȷ ˙˜ÒÙ‰Ï ÌÈ„Úˆ ÌÈ˘ ‡Ï ,„¯˘Ó‰ ˙ω ‰Ï ÍÎ ÏÚ ˙ÁÂÂ„Ó ¯˙Ï‡Ï ÏÂÚÙÏ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ÏÚ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó Ï˘ ‰¯Î‰Ï .Ô‰· ¯ÈΉ ‡Ï ‡Â‰˘ ˙„·ÚÓ‰ ˙¯È‚ÒÏ ˙¢ÈÁ · ÏÂÚÙÏ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ .Âχ ˙„·ÚÓ· בדיקות מעבדה בסמוך לנקודת ) הטיפולPOCT( בבתי החולים .תקנות המעבדות קובעות כי, ככלל, את מרבית הבדיקות יש לבצע במעבדה רפואית כאמור בתקנות שש בדיקות בלבד38 אפשר לבצע ב מרפאה שרופא מורשה, כמשמעותו בפקודת הרופאים ]נוסח חדש[, התשל"ז - 1976, עושה בה בדיקות למטופליו, או שהן נעשות בפיקוחו הישיר. בדיקות בסמוך לנקודת טיפול )להלן- בדיקותPOCT( הן בדיקות מעבדה המבוצעות מחוץ לכותלי המעבדות הרפואיות של בתי החולים, למשל בי חידות לטיפול נמרץ, בחדרי לידה, בפגיות ועוד, על ידי עובדים שאינם עובדי מעבדה רפואית, והן כוללות בדיקות כמו גזים בדם, קרישיות הדם, ספירת .דם, בילורובין ביילודים. על פי תקנות המעבדות יש לבצע בדיקות אלה במעבדה רפואית בלבד נוהל שפרסם המשרד ב - 2014 39 קובע כי מנהל המעבדות בבית החולים אחראי לביצוע בדיקות POCT ולפיקוח עליהן. עוד קובע הנוהל כי בדיקותPOCT יבוצעו רק בבתי חולים שבהם מתקיים פיקוח ממוחשב על תקינות התוצאות בזמן אמת ומתקיימת התאמת הביצוע לדרישות המדיניות והאיכות של מנהל המעבדות. הנוהל מגדיר גם כי הצוות המורש ה לבצע בדיקותPOCT יהיה אחד מאלו: אחות, רופא, עובד מעבדה בעל תעודת הכרה או פרמדיק, וזאת רק לאחר שעברו הדרכה .ייעודית והוסמכו על ידי מנהל המעבדות בבית החולים ,‰¯„Á· ‰ÙÈ Ïω ,ÔÂϘ˘‡· ÈÏÈʯ· ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ,¯ÂÓ‡‰ Ï‰Â Ï „Â‚È · ÈÎ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· ÊίӉ ,‰ÙÈÁ· ÔÂȈ È · ÂÈÊ ÌÈÏ˘Â¯È· ‰Ò„‰ ,ÔÂÏÂÁ· ÔÂÒÙÏ ,‰Èȯ‰ · ÏÈÏ‚Ï È‡ÂÙ¯‰ ˙˜Ȅ· Úˆȷ ÏÚ ‡ÏÓ Á˜ÈÙ Ôȇ ˙Ùˆ· POCT ˜ÏÁ ÏÚ ˜¯ Á˜ÈÙ ˘È) ω · ˘¯„ Î .Ì˘ ˙ÂÏ·˜˙Ó‰ ˙‡ˆÂ˙‰ ˙ Óȉӷ Ú‚ÙÏ ÏÂÏÚ˘ ¯·„ ,(˙˜Ȅ·‰Ó ‡ ÌÈÓÈÈ˜Ó ÌÈÏÂÁ‰ È˙·˘ ‡„ÂÂÏ ˘È ÈÎ ˙‡ȯ·‰ „¯˘ÓÏ ¯ÈÚÓ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙ ˙˜ÏÁÓ‰ Ïη ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙¯˜· ¯˙Ï‡Ï ÌÈÈ˜Ï ÏÈÁ˙‰Ï „¯˘Ó‰ ÏÚ . ¢ÏΠω ‰ ˙˜Ȅ· ÌÈÚˆ·Ó Ô‰·˘ POCT ÚÂˆÈ·Ï Ï‰Â ‰ ˙‡¯Â‰ ˙‡ ÌÈÓÈÈ˜Ó ÌÈÏÂÁ È˙·˘ ‡„ÂÂÏ .‰Ï‡ ˙˜Ȅ· __________________ 38 1 . ;בדיקת שתן ידנית 2. בדיקה לא כמותית לקביעת מצב ה י;ריון 3 . ;שקיעת דם 4. בדיקת רמת ;גלוקוז בדם תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקה זו 5 . בדיקת המטוקריט; 6. בדיקת המוגלובין תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקה זו. 39 „˜ Ï ÍÂÓÒ· ˙˜Ȅ· Úˆȷ ) ÏÂÙÈˉ ˙ POCT (, נוהל המחלקה למעבדות מ - 21.12.14 . 738 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 בדיקות מעבדה במוקדים לרפואה דחופה ("חלק מקופות החולים וכן ספקים פרטיים )כמו "טרם" או "ביקור רופא שהתקשרו עם קופות החולים מפעילים ברחבי הארץ מוקדים לרפואה דחופה40 . בחלק מהמוקדים לרפואה דחופה נעשות .בדיקות מעבדה כמו המטולוגיה כללית וביוכימיה Ì‚Â ÌÈÈ˯ى ÌȘÙÒ‰ Ï˘ ‰ÙÂÁ„ ‰‡ÂÙ¯Ï ÌÈ„˜ÂÓ· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÈÎ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· Ù ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ Ï˘ ÌÈ„˜ÂÓ· ˙„·ÚÓ‰Ó ˜ÏÁ Ô È‡ Ô‰ ÈΠ,„¯˘Ó‰ Ï˘ ‰¯Î‰ ‡ÏÏ ˙ÂÏÚ ÈÙ ÏÚ ÌÚ‰ ˙‡ȯ· ˙„˜٠ÈÙ ÏÚ ˙„·ÚÓ‰ Ò˜ Ù· ˙ÂÓ¢¯ Ô È‡Â ˙¯ÎÂÓ ˙ ˜˙ ‰ ˙„·ÚÓ . ÏÚ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó Ï˘ ÌÈÈ˙Ù˜˙‰ ‰¯˜·‰ ˙ÂÁ„· ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ˙Â¯È˘Ï ˙ÂÒÁÈÈ˙‰ ˘È ‰ ˙ÂÏÈÚÙÏ Ì‚Â ÌÈÙÈ Ò‰ ˙ÂÏÈÚÙ ˙ÂÚ˘ ¯Á‡Ï ˙ÂÙ˜‰ ÈÁË·ÓÏ Ô˙È ‰ ȇÂÙ¯‰ ÌÈ„˜ÂÓ ˙ÂÏÈÚÙ ˙‡ ˙˜„· ˙¯˜·· ˙Ù˙˙˘Ó˘) ˙„·ÚÓÏ ‰˜ÏÁÓ‰ Ìχ ,‰ÙÂÁ„ ‰‡ÂÙ¯Ï Ô È‡˘ ˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓ Ï˘ ‰ÏÚÙ‰ ÏÚ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙÂ˜Ï ‰¯ÈÚ‰ ‡Ï (˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ .¯ÂӇΠ˙„·ÚÓ· ˘ÂÓÈ˘ ÏÚ Â‡ ˙ÂÓ¢¯ Ô È‡Â ˙¯ÎÂÓ Ú ÌÈÏÂÁ‰ ˙Â٘Ϡ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó· ˙„·ÚÓÏ ‰˜ÏÁÓÏ ‰¯ÓÂÁ· ¯ÈÚ‰Ï ˘È Ô‰˘ Ï Ï˘ ‰¯˜·Â ‰¯Î‰ ‡ÏÏ ÏÂÚÙÏ ‰ÙÂÁ„ ‰‡ÂÙ¯Ï ÌÈ„˜ÂÓ· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓÏ ˙¯˘Ù‡Ó ̉ÈÈÁ ˙‡ ÔÎÒÏ ÌÈÏÂÁ‰ ˙‡ȯ·· Ú‚ÙÏ ‰ÏÂÏÚ ÂÊ ˙ÂÏÈÚÙ .„¯˘Ó‰ ÏÚ . ˙ω ‰ „¯˘Ó ˙‡ȯ·‰ ‡„ÂÂÏ ˙„·ÚÓ‰˘ ÌÈ„˜ÂÓ· ‰‡ÂÙ¯Ï ‰ÙÂÁ„ ˙‡ȯ· ˙„˜ÙÏ Ì‡˙‰· ˙ÂÏÚÂÙ ÌÚ‰ ,  ˙„·ÚÓ‰ ˙ ˜˙  .„¯˘Ó‰ Èω איכות, אמינות תוצאות ופסילות של בדיקות מעבדות רפואיות הסיבות העיקריות לפסילה של דגימות הדם הם דם קרוש ונפח דגימה שאינו מספיק ,)לדוגמה נלקח פחות מדי דם מהנבדק.( כדי למנוע מתן טיפול רפואי שגוי או כדי למנוע ביצוע בדיקות חוזרות המצריכות החזרת הנבדק למעבדה, על בדיקות המעבדה הרפואית להיות אמינות ומדויקות. יש אמנם חריגות שאי - ,(אפשר למנוע מסיבות ביולוגיות )כמו קרישיות הדם אצל נבדקים מסוימים אולם את רוב הטעויות והחריגות אפשר למנוע, ולכן יש חשיבות למעקב אחר תהליכי עבודה .ולבקרה עליהם :בדיקות המעבדה הרפואית מחולקות לשלושה שלבים·Ï˘ ‡', השלב הפרה- :אנליטי כל הפעילויות שנעשות במחלקה או במרפאה עד שהדגימה מגיעה למעבדה. הטעויות בשלב זה נובעות מכשל בפעילויות כגון דגימות שנלקחו לא נכון )למשל, נלקחה כמות דם לא מספקת, הדגימה נלקחה במחט דקה מדי(, החלפת מבחנות הדגימות, דם שלא סורכז בזמן, נטילת דגימה ממטופל ;שלא היה בצום אף שנדרש לכך, מטופל שלא הפסיק נטילת תרופה אף שנדרש לעשות זאת·Ï˘ ·', השלב האנליטי: כל הפעילות של ביצוע הבדיקה במעבדה ה רפואית עם בקרת איכות והבטחת איכות. טעויות בפעילות זו יכולות לנבוע מתקלה במכשיר, שימוש בחומרים לקויים, אבחון לא נכון ;של הממצא על ידי עובד המעבדה, כיול לקוי·Ï˘ ‚', השלב הפוסט - אנליטי: שיגור תוצאות __________________ 40 במוקד ים אלו מועסקים רופאים כלליים ולעתים גם רופאים מתחומי ההתמחות ,של רפואה דחופה ,רפואת משפחה רפואה פנימית, רפואת ילדים, רפואת נשים ואורתופדיה. משרד הבריאות 739 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 הבדיקה למזמין. טעויות בשלב זה יכולות לנבוע משגיאות בהזנת נתו נים, למשל בשל הקלדה ידנית .של תוצאות במקום שידורן באופן דיגיטלי לתיק החולה ניתוח שיעורי הפסילות בכל שלב ובכל התהליך משמש מדד לפעילות נאותה של פעולות הנוגעות לבדיקות המעבדה הרפואית. הדבר מאפשר לחקור את התקלה ולפעול לתיקונה מיד כאשר חלה סטייה ממדד מקובל. הדב ר מאפשר גם יישום תהליכי שיפור מתמיד כדי לצמצם ככל האפשר את .שיעור הפסילות בכל שלב מדדי איכות ומדידת שיעור הפסילות 1. ‰ „ È „ Ó È ˙ · · Ì È Ï Â Á ‰ : בתרשים1 שלהלן מובאים נתונים לשנת2014 בדבר שיעור .הפסילות של בדיקות המעבדות הרפואיות בכל השלבים בבתי החולים תרשים1 (שיעור הפסילות של בדיקות במעבדות הרפואיות בבתי החולים )באחוזים .על פי נתוני בתי החולים ÌÈ˘¯˙Ó 1 ÈÎ ‰ÏÂÚ ÌÈÓÈȘ ÌȯÚÙ ¯ÂÚÈ˘· ÌȯÎÈ „·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· Ï˘ ˙ÂÏÈÒÙ‰ ˙ ˙ÂȇÂÙ¯‰ È˙· ÔÈ· ÌÈ·Ï˘‰ Ïη ÌÈÏÂÁ‰ . ÁÂÂË ˙ÂÏÈÒÙ‰ ÔÈ· È˙· ÌÈÏÂÁ‰ ‡Â‰ 2.7%-0.1% - ¯ÚÙ Ï˘ ÈÙ 27 . ˙È·Ó ÌÈÏÂÁ‰ È · ÔÂȈ ‡Ï Ï·˜˙‰ Ú„ÈÓ ÏÚ ¯ÂÚÈ˘ ˙ÂÏÈÒÙ‰ ÈÎ Ìψ‡ Ôȇ ‰„È„Ó ˙È˙ËÈ˘ ÍÎÏ ÈÎ ‰ÏÚ „ÂÚ . ·Â¯ È˙· ÌÈÏÂÁ‰ Ì È‡ ÌÈ„„ÂÓ ˙‡ ¯ÂÚÈ˘ ˙ÂÏÈÒÙ‰ Ú Ï ÌÈ Â˘‰ ÌÈ·Ï˘‰ ÈÙ „¯Ù ÔÙ‡· . 2. ‰ „ È „ Ó ˙  ٠ ˜ · Ì È Ï Â Á ‰ : בתרשים2 שלהלן מובאים נתונים לשנת2014 בדבר שיעור הפסילות של.בדיקות המעבדות הרפואית בכל השלבים בקופות החולים הסיבות .העיקריות לפסילה הם דם קרוש ונפח דגימה שאינו מספיק 740 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 תרשים2 (שיעור הפסילות של בדיקות במעבדות הרפואיות בקופות החולים )באחוזים .על פי נתוני קופות החולים ÌÈ˘¯˙Ó 2 Ï˘ ˙ÂÏÈÒÙ‰ ¯ÂÚÈ˘· ÌȯÚÙ ÌÈÓÈȘ ÈÎ ‰ÏÂÚ ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· ‡Â‰ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ÔÈ· ˙ÂÏÈÒÙ‰ ÁÂÂË .ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ÔÈ· 3%-0.27% - ÈÙ Ï˘ ¯ÚÙ 10 . 3. Ì È Ï Â Á ‰ È ˙ · · ˙ Â Î È ‡ È „ „ Ó : היכולת למדוד איכות באמצעות מערך מדדים מוסכם היא כלי חשוב לשיפור האיכות. ואכן למשרד הבריאות יש תכנית מדדי איכות ל בתי החולים )להלן - (תכנית המדדים , כמו למשל למתן טיפול אנטיביוטי מניעתי לפני ניתוח ים ;מסוימים ביצועCT/MRI ראש תוך25 דקות לחולה שמגיע לבית החולים עם אירוע חד במוח; שברים בצוואר הירך מנותחים תוך48 .שעות ועוד ˙¯Â˜È·· ‰ÏÚ ˘ ˜¯Ù ˙ÏÏÂÎ ‰ ȇ ÌÈ„„Ó‰ ˙È Î˙ ‰ ,ÍÎ .˙„·ÚÓ‰ ˙ÂÏÈÚÙÏ Ú‚Â ˙˜Ȅ· Ï˘ ˙ÂÏÈÒÙ ¯ÂÚÈ˘Ï ÔÂÈÏÚ Û¯ ‡Â‰˘ „„Ó Ú·˜ ‡Ï „¯˘Ó‰ ,Ï˘ÓÏ ÂÈχ˘ ˘È Û‡˘Ï , ‡Ï Ú·˜ ¯ÂӇΠÌÈ„„Ó È˜¯ÙÏ ÔÓʉ Ï ˙‡ˆÂ˙ Ô˙Ó Ï˘  ˙˜Ȅ· „ÂÚ . 4. È „ „ Ó ˙ Â Î È ‡ ˙  ٠ ˜ · Ì È Ï Â Á ‰ : המשרד מפעיל תכנית לאומית למדדי איכות לרפואת הקהילה בישראל בשיתוף ארבע קופות החולים כדי להעריך את איכות הטיפול הרפואי בקהילה, שיפורים ושינויים שחלו באיכות הטיפול לאורך זמן, ופערים באיכות הטיפול משרד הבריאות 741 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 .בין קבוצות אוכלוסייה שונות ה מדדים שנכללים בתכנית הישראלית נוגעים לאיכות הטיפול הקליני41 .ולא לתחום המעבדות נמצא כי כל הקופות מודדות לצורכיהן את שיעור הפסילות של הדגימות, אולם רק מכבי מודדת גם את שיעור המבוטחים שנקראים למעבדות לביצוע בדיקה חוזרת. השיעור אצלה הוא 0.19% .מהנבדקים משרד הבריאות מסר בתשובתו כי במסגרת הכללת המעבדות בתכנית הלאומית למדדי איכות הוא יבחן גם את אחוזי הפסילות ויפרסמם .המשרד הוסיף כי תבוצע בקרת תהליכים וימופו .החסמים 5. : ‰ „  · Ú È Î È Ï ‰ ˙ ¯ Â Ù È ˘ „¯˘Ó‰ ‡Ï Ô˙ Â˙Ú„ Í¯ÂˆÏ ÁÂ˙È · ‰„Â·Ú ÈÎÈω˙ ˙ȇÂÙ¯‰ ‰„·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· ÚÂˆÈ·Ï ÌÈ¯Â˘˜‰ Ï˘ ˙‡ٯӷ ԉ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· Ô‰ È„Î ,˙ÂÙ˜‰ ¯Ù˘Ï ˙‡ ÌÈÎÈω˙‰ ̈ӈÏ ˙‡ Ï˘Î ˙˜Ȅ·‰ „ÓÚ ‡Ï Ì‚ ‡Â‰ . ÏÚ ÌȯÚÙ‰ ÌÈÏ„‚‰ ÔÈ· ÌÈÓÈȘ‰ È˙· ˙„·ÚÓ ÌÈÏÂÁ‰ Ï˘ ˙„·ÚÓ‰ ÔÈ· Ì‚ ÂÓÎ ¯˘‡· ,˙ÂÙ˜‰ ¯ÂÚÈ˘Ï · ‡Ï ˙˜Ȅ·‰ ˙‡ˆÂ˙ ˙ÂÏÈÒÙ È Ì‡‰ ¯¯ ÌȯÚÙ‰ ÌÈÚÈ·ˆÓ .Ì¯Ù˘Ï Í¯Âˆ ˘È˘ ÌÈÏÈÚÈ ‡Ï ‡ ÌÈÈ‚˘ ‰„Â·Ú ÈÎÈω˙ ÏÚ מחשוב מלא של תהליך הבדיקה )בעיקר בשלב הפרה- אנליטי - בהזנה אוטומטית באמצעות מערכת קריאה אוטומטית של התווית על כלי הדגימה- מערכת ברקוד ולא בהקלדה ידנית של .הבדיקה( מפחית משמעותית את שיעור הטעויות כדי לצמצם את שיעור הפסילות בכל שלושת השלבים הטמיעו בתי חולים אחדים שיטות עבודה משופרות, כמו מחשוב תהליך הבדיקה כבר משלב הזמנתה על ידי הרופא, כך שזיהוי הדגימות של החולה ושִ יוכן להזמנה הקיימת במחשב נעשים כבר בשלב לקיחת הדגימה באמצעות מערכת ברקוד; ביצוע בדיקות במערכות אוטומטיות מכוילות, מבוקרות, מאומתות וכו'. כמו כן, בבתי חולים מסוימים לקיחת דגימות הדם בשעות הב וקר נעשית על ידי עובדים מיומנים ומנוסים - פלבוטומיסט ים42 - כדי לצמצם את האפשרות לפסילות בעת לקיחת דגימות הדם מהחולים )השלב הפרה- אנליטי(. לעומת זאת יש בתי חולים שבהם הדגימות מגיעות למעבדה בליווי טפסים המוקלדים ידנית למערכת המחשב ויש בדיקות שנעשות בתהליכים יד.ניים ואת הדגימות לקחו סטג'רים שלחלקם אין מספיק ניסיון ומיומנות במקביל הטמיעו שתי קופות חולים )הכללית ומכבי( תהליכי עבודה משופרים שנועדו לצמצם :טעויות הקלדה, כמו מחשוב תהליך הבדיקה כבר משלב הזמנתה על ידי הרופא במרפאה הזמנת הבדיקות נשלחת מידית למעבדה ולמרפא ות בהן ניתן לקחת דגימות וממתינה להופעת המטופל לנטילת הדגימה, דבר החוסך צורך בהקלדה חוזרת של הבדיקות המוזמנות על ידי הרופא. זיהוי הדגימות של החולה ושיוכן להזמנה הקיימת במחשב נעשים כבר בשלב לקיחת הדגימה באמצעות מערכת קריאה אוטומטית של התווית על כלי הדגימה )מ .(ערכת ברקוד לעומת זאת בקופות האחרות הדגימות מגיעות למעבדה בליווי טפסים שתוכנם מוקלד ידנית .למערכת המחשב __________________ 41 (תקנות ביטוח בריאות ממלכתי )מדדי איכות ומסירת מידע התשע"ב - 2012 קבעו בין השאר: "שכיחות אבחנות רפואיות, תוצאות בדיקות ואיכות רמת האבחון" ו"מדדי שירות בטיפול רפואי, שימוש ."בטכנולוגיות לשיפור השירות וחווית המטופל ושביעות רצון המטופלים 42 עובדים שיש להם תעודת הסמכה ממשרד הבריאות לשאיבת דם ורידי ממבוגרים לצורך בדיקות מעבדה .רפואית 742 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 בביקורת עלה כי בבית חולים מסוים שהכין מדד לשיעור הפסילות של בדיקות המעבדות הרפואיות היה שיעור הפסילות בשנת2008 כ- 2.3%. לאחר נקיטת פעולות שיפור, היה שי עור הפסילות במועד סיום הביקורת כ - 0.1% . ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ˙˜ÙÒÓ˘ ˙Â¯È˘‰ ˙ÂÎȇ ˙‡ ¯Ù˘Ï È„Î ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï „Á‡ ÏÎÏ ÌÈÚ‚Â ‰ ˙ÂÎȇ È„„Ó Ï˘ ˙ÏÏÂÎ ˙È Î˙ ˘·‚Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ,Â˙ÂÏÈÚÈ ˙‡Â ‰˘ „„Ó Ú·˜Ï ÂÈÏÚ ¯˙ȉ ÔÈ· .˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÏÏÎ ¯Â·Ú ˙˜Ȅ·‰ È·Ï˘Ó Û¯ ‡ ˙„·ÚÓ· ‰„·ډ ÈÎÈω˙ ˙‡ ÔÂÁ·Ï Ì‚ ÂÈÏÚ .˙˜Ȅ·‰ ÈÎÈω˙· ÌÈ Â˘‰ ÌÈ·Ï˘Ï ˙ÂÏÈÒÙÏ ˙ÂÙ˜ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ï ÚȈ‰Ï ‰ÏÈÒÙÏ ˙¯˜Ӊ ˙‡ ¯˙‡Ï ,ÌÈ Â˘‰ Ì‰È·Ï˘ ÏÚ ˙ÂȇÂÙ¯‰ È˙· ÈÎ ‡„ÂÂÏ „¯˘Ó‰ ÏÚ .˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ· ‰„Â·Ú ÈÎÈω˙ ¯ÂÙÈ˘Ï ÌÈί„ ÌÈÏÂÁ‰ ‡ ÌÈÚÈÓËÓ ˙ÂÙ˜‰Â ÌÈÏÂÁ‰ ˙„·ÚÓ‰ ı¯Ó˙Ï ÏÂÚÙÏ ˆÏÓÂÈ˘ ‰„·ډ ÈÎÈω˙ ˙ Ô‰ ˙„·ÚÓ‰ ÈÚˆȷ ÔÈ· ˙¢‰Ï „¯˘ÓÏ ¯˘Ù‡˙ ÂÊÎ ˙È Î˙ .Ô‰È˙˜Ȅ· ˙ÂÎȇ ˙‡ ¯ÙÈ˘˘ .¯Â·Èˆ‰ Ú„ÈÈ Í¯ÂˆÏ Ô‰Â ¯ÂÙÈ˘ Í¯ÂˆÏ משרד הבריאות מסר בת ש ובתו כי הנושא נמצא בתכנית ההרחבה העתידית של התכנית הלאומית .למדדי איכות מעמד המועצה למעבדות רפואיות מורכבותה של מערכת הבריאות ו העלויות התקציביות הנדרשות להפעלתה העלו את הצורך בקיומם של מנגנונים מקצועיים, אשר ייעצו למנהלי מערכת הבריאות לגבי מדיניות מקצועית רצויה המתאימה לכיוונים החדשניים בתחומי מדע הרפואה, במגבלות המשאבים ובמצ יאות הקיימת במדינת ישראל. תפקיד זה מוטל על המועצות הלאומיות לבריאות )להלן- (המועצות הלאומיות , ש הן גופים מקצועיים, רב- ,מערכתיים המייעצים להנהלת משרד הבריאות בתחומי הרפואה השונים . המלצות המועצות הלאומיות מובאות לקובעי המדיניות במשרד הבריאות ומתורגמות למדיני ות .והחלטות ארגוניות ומקצועיות של משרד הבריאות אחת לשנה מתקיים מפגש מעקב החלטות בהשתתפות המשנה למנכ"ל ,המשרד ראש מינהל ה רפואה, הצוות המקצועי של ה משרד ונציגי המועצות הלאומיות במטרה לעקוב אחר ביצוע ההמלצות, ובהתאם לכך לעדכן את יושבי ראש המועצות הלאומיות וחבר הן י. לתחום המעבדות הרפואיות לא הוקמה מועצה לאומית, אך בפועל פועלת המועצה למעבדות רפואיות שמנכ"ל משרד הבריאות ממנה על פי תקנות המעבדות. תפקידיה הם להמליץ למנ"כ ל על תכנית לימודים למקצועות מעבדה רפואית ; לסווג את סוגי הבדיקות המבוצעות בכל מקצוע מעבדה רפואית; ל המליץ לשר הבריאות על שינוי התוספת החמישית ;בתקנות המעבדות להמליץ על תכנית לה בטחת איכות במעבדות רפואיות; להמליץ למנ"כ ל על נציגיה בוועדות בחינה במקצועות מעבדה ;רפואית להמליץ למנ"כ ל על הכרה במעבדות ;לייעץ למנ"כ ל לפי בקשתו בכל נושא בתחום מעבדות רפואיות. משרד הבריאות 743 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ¯Â˜È·‰ ˙ ‰˙ÏÚ‰ ÌÈ ˘·˘ ˙ ¯Á‡‰ Î Ó ‰ Ù ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó Ï" ˙Á‡ ÌÚÙ ˜¯ - ˙ ˘· 2014 - Ï ˙„·ÚÓÏ ‰ˆÚÂÓ ˙˘ ‰˘˜·· ˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓ‰ ÌÂÁ˙· ‰˘ÏÎ ‡˘Â · Ô„ ‡Â‰Â , ˙„·ÚÓÏ ‰ˆÚÂÓ‰ ˙ÂÏÈÚÙÏ ˙„·ÚÓÏ ÌÈÚ‚Â ‰ ÌÈÈ˙Ù˜˙ ÌÈ ÂÈ„ ÌÈÈ˜Ï ÔÂÎ Ï ‡ˆÓ ‡Ï Û‡ ˙‡ ‰ˆÚÂÓ‰ ‰‡ÏÈÓ ‡Ï ÔÎ ÏÚ ¯˘‡ .˙ÂȇÂÙ¯ Ï"Î ÓÏ ıÚÈÈÓ‰ ÈÚˆ˜Ó Û‚Π‰„ȘÙ˙ ÌȄȘÙ˙ ‰ÚˆÈ· ‡Ï‡ „¯˘Ó‰ ÌȯÁ‡ .˙„·ÚÓ‰ ˙ ˜˙ ÈÙÏ ‰ÈÏÚ ÂÏˉ˘ ȇ¯ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ˙„·ÚÓÏ ‰ˆÚÂÓ· ¯ÊÚÈÈ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó˘ ˙ÂȇÂÙ¯ ˙ÂÈ‚ÂÒ ÔÂÁ·Ï ‰ÈÏÚ ÏÈËÈ ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÌÂÁ˙Ï ‰¯Â„Ò ‰¯Â˙ ˘Â·È‚· ˙ÂÈ˙ίÚÓ ˙ÂÈÚˆ˜Ó , Ô‚Π· ‰„·ډ ÈÎÈω˙ ˙ ÈÁ ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ ÁÂÂÈ„Ï ÌÈÈ·¯Ó ÌÈ ÓÊ ˙ÚÈ·˜ , ÏÚ ˙ÂÓÈ˘¯ ˙ÚÈ·˜ ,˙˜Ȅ·‰ ˙‡ˆÂ˙ Ï ‰„·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· ˙ȇÂÙ¯‰ ,ÌÈÏÂÁ ˙È· Ïη ˙¢¯„ ‰ ˙ÚÈ·˜ ‰ ˙˜Ȅ· ‰‚ȯÁ˘ Ô‰È˙‡ˆÂ˙· Ï˘ ·ˆÓ ÏÚ ‰„ÈÚÓ ÌÈÈÁ ˙ ÎÒ Â ˙·¯ÂÚÓ ˙·ÈÈÁÓ ,˙È„ÈÓ ˙ȇÂÙ¯ ÌÈÎÈω˙ ˘Â·È‚ ˙„ÈÁÈ ˙ÚÓË‰Ï ‰„È„Ó ,˙„·ÚÓÏ ˙Â‰Ê ˙ˆÏÓ‰ ˙ÚÈ·˜ .„ÂÚ ‰„·ÚÓ ˙˜Ȅ·· Ï΢ÂÓ ˘ÂÓÈ˘ ‡˘Â Ï סוגיות בניהול ובתפעול של המעבדות הרפואיות סוגיית כוח האדם במעבדות הרפואיות תקנות ה מעבדות אוסרות על אדם לנהל מעבדה ללא היתר מתאים. התקנות קובעות תנאי כשירות לקבלת היתר לניהול מעבדה, בין היתר נקבע כי י לא ינתן לאדם היתר אלא אם הוא בעל השכלה מקצועית מתאימה ,בעל נ י סיון קודם וקיבל הסמכה לכך ממשרד הבריאות. התקנות קובעות גם כי לא יבוצעו במעבדה רפואית בדיקות אלא אם כן מועסק בה עובד מעב דה שלו "תעודת הכרה במעמד" ממשרד הבריאות. כדי לקבל תעודת הכרה במעמד נדרשים השכלה וניסיון מקצועי .מתאימים ובתנאים מסוימים על עובד המעבדה המיועד גם לעבור בחינה ממשלתית במעבדנות ההתקדמות המואצת והמתמדת בתחום בדיקות המעבדה הרפואית, התפתחות תחומי ההנדסה ,הגנטית הביולוגיה, הביוכימיה ו לימודי המעבדה הרפואית ו כן הדרישות ההולכות וגוברות בתחום הבדיקות החדישות מעלות את הצורך בעובדי מעבדה מיומנים שמעמדם מוכר על פי תקנות המעבדות43 . יותר ויותר רופאים כיום מפנים את מטופליהם לבדיקות רפואיות לצורכי אבחון מחלות, וכך חלה עלייה מ שמעותית במספר הדגימות, ההדמיות והבדיקות המשוכללות המבוצעות בכל .שנה מחקרים חדשים בתחומי ההנדסה הגנטית, הביולוגיה, הביוכימיה ומערכת החיסון הובילו לפיתוחים טכנולוגיים משוכללים במכשור המעבדתי ובשיטות הבדיקה, הדגימה וההדמיה. קופות חולים ובתי חולים משקיעים הון עתק ב ,רכישת טכנולוגיות חדישות המחייבת העסקת צוות בעל ידע מקצועי מוסמך ומוכר.שינהל את תהליכי התפעול ובקרת האיכות במעבדה מנהלי מעבדות רפואיות בבתי החולים ובקופות החולים מסרו לנציגי משרד מבקר המדינה כי ההתפתחות הטכנולוגית בתחום הציוד והמכשור למעבדות הרפואיות צמצמו את היקף כוח האדם .הנדרש לתפעול המעבדות __________________ 43 הכרה הניתנת על ידי ה אגף לרישוי מקצועות רפואיים שבמשרד הבריאות ש אחראי ליישום מדיניות המשרד בתחום רישוי והכרה במעמד המקצועי של העוסקים במקצועות הבריאות. 744 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 על ההשפעה והיתרון בשילוב מערכות אוטומטיות מתקדמות בבדיקות מעבדה ניתן ללמוד מהדוגמה :הבאה בבית חולים ממשלתי מסוים , שבו כ- 420 מיטות אשפוז, פועלת מעבדה מרכזית עם מערכות לא אוטומטיות ,מועסקים עובדי מעבדה בתקן של כ - 101 משרות ועלות כוח האדם שלה בשנת 2014 הסתכמה בכ - 26 מיליון ש "ח )בממוצע עלות מעביד של 270,000 ש "ח לעובד לשנה .(לעומת זאת בבית חולים אחר , שבו כ- 500 מיטות אשפוז ופועלת בו מעבדה רפואית עם ,מערכת אוטומטית מתקדמת מועסקים עובדים בתקן של כ- 26 משרות בלבד ועלות כוח האדם לשנת2014 הייתה כ -7 מיליון ש "ח )בממוצע עלות מעביד של 250,000 ש "ח לעובד לשנה.( ÌÈÈÏÏΉ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙„·ÚÓ· Ì„‡ ÁÂÎ ÌÂÁ˙Ï ˙ÂÚ‚Â ‰ ˙ÂÈ‚ÂÒ ÂÏÚ ˙¯Â˜È·· - Ìȇ˙Ó Ì„‡ ÁÂÎ ÒÈÈ‚Ï È˘Â˜ ˘È ,˙„·ÚÓ· Ì„‡ ÁÂÎ ˙˜ÂˆÓ ˙ÓÈȘ :ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ ˙ÂÚˆ˜Ó· ‰ ,‰È‚ÂÏÂȷ¯˜ÈÓ ‰ ‰È‚ÂÏÂ˙Ù Â ˙‡˜ · ‰ Ì„ Î ÔΠ, - 50% ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ È„·ÂÚÓ ÏÈ‚ ÏÚÓ Ì‰ ÌÈÏÂÁ È˙· Ì˙‡· 55 ÌÈ„·ÂÚ ˙ËÈϘ· ͯˆ ‰È‰È ¯ÙÒÓ ÌÈ ˘ ÍÂ˙· ÔÎÏ .¢¯ÙÈ˘ Âχ ̘ӷ ÌÈ˘„Á Ï Ú·˜ ‡Ï „¯˘Ó‰˘ ‰ÏÚ ÌÈÈÏÏΉ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· - ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ Ô˜˙ ÁÂÎÏ ·ÈÈÁÓ È¯ÚÊÓ Ì„‡ È„·ÂÚÏ ‰ ÁÂÎ Ô˜˙ ˙‡ ‰Ï˙‰ ‡Ï ‡ÏÈÓÓ ‰„·ÚÓ ˙ ˜˙ÂÓ˘ ˙ÂίÚÓ‰ ÔÂÈÙ‡· Ì„‡ Ì‚ „¯˘Ó‰ .ÂÈ˙„·ÚÓ· ˜ÒÚÂÈ˘ Ì„‡‰ ÁÂΠۘȉ ˙‡ ڷ˜ ÌÈÏÂÁ ˙È· ÏÎ ÔÎÏ ,˙„·ÚÓ· ‰˘È¯Ù È ÙÏ ÌÈ„ÓÂÚ ˙ÈÒÁÈ ¯‚Â·Ó ÏÈ‚· ̉ ˙„·ÚÓ‰ È„·ÂÚÓ ˙ȈÁÓ΢ ÍÎ ÏÚ „ÓÚ ‡Ï .ÌÈ˘¯ÂÙ‰ ̘ӷ ˙„·ÚÓ È„·ÂÚ Ï˘ ‰ËÈϘ ÒÂÈ‚Ï ‰Óȇ˙Ó ˙È Î˙ ÔÈΉ ‡Ï ˙‡ÏÓ‚Ï מנה לי מעבדות בבתי החולים מסרו למשרד מבקר המדינה כי קיים קושי בגיוס עובדים בשל דרישות מקצועיות גבוהות שגוברות עם השנים לעומת השכר הנמוך המוצע לעובדים, שהם בעלי תארים אקדמיים מתקדמים. עוד הם הדגישו את היעדר אופק הקידום במעבדות, במיוחד אלו הקטנות. על פי עמדתם, ה מחסור הקבוע בכוח אדם גורם לכך שיש העדפה להעסקת עובדים בחלקיות משרה. כל .אלו לטענתם גורמים לתחלופה גבוהה של עובדי המעבדות הרפואיות ‰Óȇ˙Ó ‰Ï΢‰ ÈÏÚ· ÌÈ„·ÂÚ ËÂϘÏÓ ˙ÂÚ Ó ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙„·ÚÓ ÈÎ ‰˙ÏÚ‰ ˙¯Â˜È·‰ 'ʇËÒ· ‰„·ÚÓ „·ÂÚ ,˙„·ÚÓ‰ Èω Ó ˙ ÚËÏ .'ʇËÒ ÚÂˆÈ·Ï ‰„·ÚÓ „·ÂÚ Ô·˘Á ÏÚ ‡· „ÓÚÓ· ‰¯Î‰ ¯·Î ÂÏ ˘È˘ ÔÓÂÈÓ . ˙„·ÚÓ‰ È„·ÂÚ Ï˘ „È˙Ú‰ ¯Â„ ˙¯˘Î‰ ˙Ú‚Ù ÔÎÏ ˙˘È¯ÙÏ ˙ÈÊÁ˙‰ ÁΠ„ÁÂÈÓ· ,Âχ ÌÈ„·ÂÚ· ¯ÂÓÁ ¯ÂÒÁÓÏ ‡È·‰Ï ÏÂÏÚ˘ ¯·„ ,˙ÂȇÂÙ¯‰ .˙‡·‰ ÌÈ ˘· ÌÈ·¯ ˙„·ÚÓ È„·ÂÚ È Ï ‰ Ó ˙ Â Î È ‡ ˙  „ · Ú Ó · : תפקיד מנהל איכות במעבדות רפואיות הוא תפקיד קריטי שכן הוא אחראי לוודא שפעילות המעבדה נעשית על פי הדרישות להבטחת איכות. הנוהל מ - 2001 דורש .כי מנהל המעבדה ימנה עובד אחד או יותר לתפקיד מנהל האיכות של המעבדה „·ÚÓ‰ Ô˜˙ ˙‡ Ú·˜ ‡Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ˙Âȉ˘ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· ‡Â‰ ,ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙ ·Â¯· ÔÎÏ ,˙ÂÎȇ‰ ω Ó „ȘÙ˙ ˙·¯Ï ,Ô‰· ÌȄȘÙ˙‰ ȇ˘Â ˙‡ ¯È„‚‰ ‡Ï ‡ÏÈÓÓ ˙„·ÚÓ· ˜¯Â ,(‰¯˘Ó ȈÁÏ Ú·¯ ÔÈ·) ‰¯˘Ó ˙ÂȘÏÁ· ‡Â‰ „ȘÙ˙‰ ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ Èω Ó .‰¯˘Ó ȈÁÓ ¯˙ÂÈ· ̉ ˙ÂÎȇ‰ Èω Ó ˙ÂÙ˜‰ ˙„·ÚÓ·Â ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙„„· Ú ÈΠ¯ÒÓ ˙„·ÚÓ‰ ‰¯˘Ó· ˙ÂÎȇ ω Ó ˙ ÓÏ Ì˙¯˘Ù‡· Ôȇ Ì„‡ ÁÂÎ ˙˜ÂˆÓ ·˜ ˙ÂÎȇ‰ ȇ˘Â Ïη ˙È·ËÈÓ ˙ÂÏÈÚÙ ˙¯˘Ù‡Ó ‰ ȇ ‰¯˘Ó‰ ˙ÂȘÏÁ ÈΠ¯ÒÓ „ÂÚ .‰‡ÏÓ .ÏÈÚÏ ¯ÂÓ‡‰ ω ‰ ÈÙ ÏÚ ˙ȇÂÙ¯ ‰„·ÚÓ· ÌÈ˘¯„ ‰ משרד הבריאות 745 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ· Ì„‡‰ ÁÂÎ ˙ÈÈ‚ÂÒ ˙‡ ÔÂÁ·Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ÌÈÈÏÏΉ - ˙Ï˘ÓÓ ÈÙÏ ,˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓ· Ì„‡‰ ÁÂÎÏ ÛÒ ˙ Ș˙ ˙ÚÈ·˜ ÔÂÁ·Ï ÂÈÏÚ .ÌÈÈ ÔÂÎÈÓ ˙Ó¯· ·˘Á˙‰· ȇ¯ ˙Â¯È˘ Ô˙Ó ¯˘Ù‡˙È˘ È„Î ,‰· ÌÈȘ‰ ¯Â˘ÎӉ „ÂȈ‰ ÈÙ‡ ˙Â¯È˘ Ô˙ÓÏ È·Ȃ·Â ÌÈ„·ÂÚ ˙¯˘Î‰· ͯˆ‰ ˙‡ Ô·˘Á· ‡È·‰Ï ˘È ÔÎ ÂÓÎ .‰„·ÚÓ‰ .(ÌÈ ÂΠÌÈ ¯Â˙) ‰ÓÓȉ ˙ÂÚ˘ Ïη ÌÈÙÂÁ„ Ìȯ˜Ó· ˘È ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï .˙·¯˜‰ ÌÈ ˘· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ È Ù ˙‡ ·ˆÚÏ È„Î ÂÊ ‰È‚ÂÒ Ô¯˙Ù· לקיחת דם בבתי חולים בידי פלבטומיסטים בית החולים וולפסון עשה בדיקה של תהליכי העבודה במחלקות בית החולים באמצעות הפקולטה לניהול באוניברסיטת תל אביב. הבדיקה הצביעה, בין היתר, על חשיבות לקיחת דם בידי פלבטומיסטים )לוקחי דם מוסמכים(, וזאת כדי לייעל את תהליך שחרור החולים מהמחלקה. כפועל יוצא מכך מתייע לת גם לקיחת הדמים מהחולים )השלב הפרה - אנליטי( ומצטמצמות טעויות ופסילת דגימות. ברוב בתי החולים לקיחת הדגימות לבדיקות מעבדה נעשית בידי סטז'רים, אחיות או רופאי .המחלקה לקיחת דם על ידי הפלבטומיסטים בשעות הבוקר המוקדמות מאפשרת קבלת תוצאות של בדיקות המעבדה הרפואי ת כבר בזמן ביקור הבוקר של רופאי המחלקה. הדבר גם מאפשר לרופאים לקבל החלטות על שחרור החולה מהמחלקה ומביא לייעול תהליכי השחרור, קיצור זמני ההמתנה לשחרור, קיצור זמני השהייה של חולים אחרים הממתינים לאשפוז בחדר המיון ופינוי מהיר יותר .של מיטות האשפוז ‰ÏÚ ‰˜È„·· Ì„ ˙ÂÓÈ‚„ ˙ÁȘÏÏ ÌÈËÒÈÓÂË·ÏÙ· ÌÈ˘Ó˙˘Ó ÌÈÏÂÁ È˙· ‰Ú·¯‡ ˜¯ ÈÎ ˙ ¯˙È Â Á· ‡Ï ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Â „¯˘Ó‰˘ Ì‚ ‰ÏÚ ,˙‡ÊÓ ‰¯˙È .ÌȇÙ¯ ˙ÂÈÁ‡ ÏÚ ÛÒ ÈÎÈω˙ ˙‡ ÏÚÈÈÏ ˙ Ó ÏÚ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ÌÈËÒÈÓÂË·ÏÙ ˙˜ÒÚ‰· ˙ÏÚÂ˙ ÏÂÓ ˙ÂÏÚ Ï˘ ˙È˙¯‚˘‰ ‰„·ڷ Ì·ÂÏÈ˘ ˙ÂÚÙ˘‰ ˙‡  Á· ‡Ï ‰„·ډ .ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙˜ÏÁÓ Ï˘ משרד הבריאות מסר בתשובתו כי בשנתיים האחרונות הוא מקדם הכשרה עוזרי רופא בבתי החולים הממשלתיים. במסגרת ההכשרה הם לומדים ועוברים קורס לקיחת דם. חוזר המשרד44 קובע כי עוזר רופא י ן ית מענה מקצועי איכותי לטיפול בחולים. לעוזרי רופא סמכויות טיפו ל מוגדרות ומוסכמות אשר יאפשרו מתן טיפול רפואי, על פי הנחיות הרופא המטפל, בפיקוחו ו ב.אחריותו כלומר פעולת לקיחת הדם היא פעולה אחת מתוך פעולות אחרות שלהן יוכשר .עוזר הרופא ‡Â‰ ̘ÂÒÈÚ˘ ÌÈËÒÈÓÂË·ÏÙ ˙ÓÂÚÏ „·Ï· ÌÈÓ„ ˙ÁȘÏÏ „ÚÂÈÓ Â È‡ ‡Ù¯ ¯ÊÂÚ ÈÎ ÔÈÂˆÈ ˜¯Â ͇ ˙„·ÚÓÏ ‰ˆÚÂӉ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ÛÂ˙È˘· ,˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÈΠȇ¯ .ÌÈÓ„ ˙ÁÈ˜Ï ˙ÂÏÚ ˙˜È„· ÍÂ˙ ,ÊÂÙ˘‡‰ ˙ίÚÓ· ÌÈËÒÈÓÂË·ÏÙ‰ ˙˜ÒÚ‰ ˙ÈÈ‚ÂÒ ˙‡  Á·È ,˙ÂȇÂÙ¯ - ÏÎ ;ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· Ì„ ˙ÂÓÈ‚„ ˙ÁȘÏÏ ¯˙ÂÈ· ‰ÏÈÚȉ ͯ„‰ ˙‡ ÂÚ·˜È ÍωӉ Ï˘ ˙ÏÚÂ˙ ‰ È ÓÊ ¯ÂˆÈ˜Â ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÁ · ·˘Á˙‰· ˙‡Ê ‰·ÂË ˙ÂÏȈ Ï ‰Ùȇ˘ ÍÂ˙ ,Ì‰Ï˘ ‰ ˙Ó‰ .ÊÂÙ˘‡‰ ˙ÂËÈÓ Ï˘ ¯˙ÂÈ __________________ 44 ,משרד הבריאות, חוזר המנהל הכללי‰Ïȉ˜·Â ÊÂÙ˘‡‰ ͯÚÓ· ‡Ù¯ ȯÊÂÚ , חוזר מספר7/2015 מ - 12.5.15 . 746 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 מחסור בכוח אדם במכונים לפתולוגיה בין ההסתדרות הרפואית בישראל ()הר"י "לבין הממשלה, הכללית וההסתדרות המדיצינית "הדסה נחתם בשנת1976 .הסכם קיבוצי ההסכם קבע כי בכל מכון ל פתולוגי ה בבית החולים יהיה מנהל ו רופא מומחה וכן רופא על כל100 מיטות בבית ה .חולים מאז חלה התפתחות באופן לקיחת הדגימות ובשיטות הבדיקה ונוספו שיטות בדיקה חדישות. בשנת2011 ,הכירו משרד הבריאות משרד האוצר והכללית במקצוע הפתולוגיה כמקצוע במצוקה45 . בשל כך זכו הרופאים הפתולוגיים בתוספות שכר מעבר ) לתוספות שניתנו לשאר מקצועות הרפואה. כיום2015( כ - 75% מהדגימות שמתקבלות במכון לפתולוגיה הן מהמרפאות ומהמכונים ולא ממחלקות האשפוז. גם מרכיבי התפקיד של הרופאים הפתולוגיים השתנו. למשל, מנהלי מכונים לפתולוגיה מסרו לנציגי הביקורת כי נוסף על הפעילות המעבדתית בא בחון הדגימות, הרופאים הפתולוגיים בבית החולים מקיימים ישיבות עם המחלקות השונות- " ישיבותTUMOR BOARDS" )ישיבות רב- מחלקתיות לצורך .(דיון והחלטות בנוגע לטיפול בחולי סרטן ÌÎÒ‰· ‰Ú·˜ ˘ ‰ÁÒ ‰ ÈÙ ÏÚ ‡È‰ ‰È‚ÂÏÂ˙ÙÏ ÌÈ ÂÎÓ· ÌÈÈ‚ÂÏÂ˙Ù‰ ÌȇÙ¯‰ ˙·ˆÓ ˙ ˘Ó Ȉ·Ș ‰„Â·Ú 1976 ÔÂÁ·‡‰ ˙·ίÂÓ· ‰ÈÈÏÚ ˙ÂÏÈÚÙ‰ ۘȉ· ‰ÈÈÏÚ ˙¯ÓÏ ,Ê‡Ó . ¯·Ú· ‰Ú·˜ ˘ ‰ÁÒ ‰ ̇‰ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÔÁ· ‡Ï ,ÌÈ ÂÎÓ· Ì„‡‰ ÁÂÎ ˙˜ÂˆÓ ˙¯ÓÏ .ÌÂȉ ‰Óȇ˙Ó ÔÈÈ„Ú ,לטענת מנהלי מכונים פתולוגיים קיים מחסור ברופאים פתולוגיים )בכל מכון, בהתאם לגודלו חסרים בין רופא אחד לשלושה יחסית לנוסחה שנקבעה בעבר(. הדבר מביא לעיכובים בפרק הזמן עד לפענוח הבדיקה ומסירת התוצאה לרופא המטפל ואף לטעויות באבחון- זמן מתן תשובה לכ- 80% .מהמקרים עומד בכמה בתי חולים על שלושה שבועות ˜È‰·Â ‰˜È„·‰ ˙ÂËÈ˘· ÂÏÁ˘ ˙ÂÈÂÁ˙Ù˙‰‰ ÁΠ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ˙ÂÏÈÚÙ‰ ÈÙ ˙¯˘Ú È ÙÏ ‰Ú·˜ ˘ ‰ÁÒ ‰ ̇‰ ÔÂÁ·Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ,ÌÈÈ‚ÂÏÂ˙Ù‰ ÌÈ ÂÎÓ‰ Ï˘ ‰„Â˙Ú ˘·‚Ï ÂÈÏÚ .ÌÈÈÁΠ‰ ÌÈίˆÏ ‰Óȇ˙Ó ÌÈÈ‚ÂÏÂ˙Ù‰ ÌȇÙ¯‰ ˙·ˆÓÏ Ú‚Â · ÌÈ ˘ .ÌÈÏÂÁÏ ˙‡ ÏÂÙÈË Ô˙Ó· Ú‚ÙÏ ‡Ï È„Î ˙Â˘È¯„‰ ÈÙÏ ÌÈÈ‚ÂÏÂ˙Ù ÌȇÙ¯ Ï˘ ˙˜ÙÒÓ רכש, עלויות תפעול והצטיידות במעבדות של בתי החולים הכלליים- ממשלתיים המעבדות הרפואיות עתירות בציוד ובמכשור ממוחשב, ומשולבות בהן מערכות הנעה, שינוע ורובוטיקה מתקדמות. המערכות כולל ו ת יחידה פרה- אנליטית המבצעת מיון, פיקוק המבחנות ִוא רכוב הדגימות46 בתום הבדיקה, מערכת אנליטית לביצוע הבדיקות, ומערכת פוסט - אנליטית .לצורך ארכוב הדגימות יש לחדש ציוד כזה אחת לכמה שנים. המעבדות גם רוכשות ציוד לביצוע __________________ 45 הסכם קיבוצי מאוגוסט2011 שנחתם בין הממונה על השכר במשרד האוצר, הכללית והדסה לבין .(ההסתדרות הרפואית בישראל )הר"י 46 ,אחסון שמירה והגנה על,הדגימות )המבחנות( בתום ביצוע הבדיקות באופן שיאפשר גישה מהירה ונוחה במועד מאוחר .כשתידרש בדיקה נוספת או חוזרת משרד הבריאות 747 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 השוטף של הבדיקות, כגון ערכות בדיקה, מגיבים )ריאגנטים(, כימיקלים שונים, ציוד ואביזרים .'מתכלים וכו מכשירי מעבדה ישנים בבתי החולים הממשלתיים È·· Ô˘È ¯Â˘ÎÓ‰ ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰Ó ˜ÏÁ· ÈÎ ‰ÏÚ ˙¯Â˜ „Â‡Ó 47 ,Ì"·Ó¯ ,‡Ù¯‰ ÛÒ‡ ȇÂÙ¯‰ Êίӷ Ï˘ÓÏ) ˙ÈÒÁÈ ˙‰·‚ Ô˙˜ÂÊÁ˙ ˙ÂÈÂÏÚ , ÌÈÏÂÁ ˙È·· ¯È˘ÎÓ Ì‰·˘ Ìȯ˜Ó Û‡ ‡ˆÓ .ÛÂÏÈÁ ȘÏÁ ‚È˘‰Ï È˘Â˜ ÌÈȘ (ÔÂÒÙÏ ÌÈÏÂÁ‰ ˙È· ıχ ÔÎÏ ˘ÂÓÈ˘ ÏÏÎÓ ‡ˆÈ ÌÈÂÒÓ .¯Á‡ ÌÈÏÂÁ ˙È· Ï˘ ˙„·ÚÓ· ¯ÊÚÈ‰Ï ÌÈÏÂÁ‰ ˙È·· ˙„·ÚÓ‰ ÏÚ ÒÓÂÚÏ Ì¯Â‚ ¯·„‰ ,¯Â„ÒÂ Ô ÎÂ˙Ó Íωӷ ¯·Â„Ó ‡Ï˘ ˙Âȉ ¯˜·Ó „¯˘Ó ȂȈ Ï Â¯ÒÓ ÌÈ„Á‡ ÌÈÏÂÁ È˙· .˙‡ˆÂ˙· ·ÂÎÈÚÏ ,ÍÎÏ ÍÂ¯Ú Â È‡˘ ,¯Á‡‰ ‰ „¯˘Ó ÈÎ ‡ˆÓ ˙¯Â˜È·· .ÌȷȈ˜˙· ¯ÂÒÁÓ ‡È‰ Ô˘ÂÈÓ‰ „ÂÈˆÏ ‰·ÈÒ‰ ÈÎ ‰ È„Ó‰ ˙‡ȯ· ·¯ ˙„ÈÈˈ‰ ˙È Î˙ ÔÈΉ ‡Ï - ·Âˆ˜˙· ‰ÂÂÏÓ‰ ,˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓÏ „ÂȈ ¯Â˘ÎÓÏ ˙È˙ ˘ .Ìȇ˙Ó רכש ציוד וריאגנטים בבתי החולים הממשלתיים רכש ציוד וחומרים למעבדות נעשה על פי שיקול דעת של כל בית חולים ממשלתי: חלק מבתי החולים רוכשים ציוד וחומרים למעבדות באמצעות גוף רכש מרכזי - חברת שראל48 , אחרים .רוכשים ישירות אצל הספקים מטרתו של גוף רכש מרכזי ה י א למנף את כוח ה קנייה וכך להוזיל את הרכישה ולחסוך בעלויות מלאי ואספקה . נמצא כי גם שיטת הרכש למעבדות הרפואיות שונה בין ב ית חולים אחד למשנהו. יש בתי חולים שרוכשים ציוד בנפרד וחומרים בנפרד, יש בתי חולים שפועלים לפי שיטה שבה חלק מהבדיקות נעשות בהתקשרות עם ספק הציוד והריאגנטים והתשלום הוא לפי בדיקה )משלמים על כל בדיקה ובדיקה( ובמקרים אחרים - התשלום לספק הוא על פי מספר הבדיקות ל.סוגיהן המדווחות ממערכת המחשוב של בית החולים משרד הבריאות מסר בתשובתו כי כל נושא הרכש בבתי חולים מנוהל על ידי בתי החולים משום שכל בית חולים מתמצא בצרכי ו. __________________ 47 לדוגמה מכשירי הספקטרופוטומטר) מכשיר מדידה המאפשר למדוד את בליעת האור של חומר נבדק באורכי גל שונים. באמצעות הנתונים המתקבלים מהמדידה, ניתן לקבל מידע על אופי החומר וכן על ריכוזו בתמיסה (במעבדה ההמטולוגית ו ב מעבדה ל ביוכימיה בב ית חולים ממשלתי מסוים, הם כבר בני 20 שנה. בכללית מחליפים בדרך כלל את המכשור למעבדות הרפואיות אחת לתשע שנים, ובעולם .המערבי אחת לשבע שנים 48 " חברת שראל" א הי חברה בבעלות עמותת בתי ה חולים ה ציבוריים המספקת לבתי חולים ולמוסדות רפואיים סל של מוצרים ושירותים כמו תרופות, חיסונים, ציוד רפואי ו מכשור רפואי, כולל ציוד .מעבדות, מוצרים ושירותים משלימים 748 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ÁΠ̄˜˙Ó ¯Â˘ÎÓ ,„ÂȈ Ï˘ ˙‰·‚‰ ˙ÂÈÂÏÚ‰ ,ÌÈÏ„‚‰ ˘Î¯‰ È٘ȉ ÌÈË ‚‡È¯‰Â ÏÚ , ˙‡ ÌÒ˜ÓÏ ÏÚÈÈÏ ˙ Ó „¯˘Ó˘ ȇ¯ ,ÌÈ·‡˘Ó‰ ˙‡ȯ·‰ È˙· ÌÚ ‰ËÓ ˙„Â·Ú ÏÈ·ÂÈ Â ˘Î¯Ï ˙ÂÓÈȘ‰ ˙ÂËÈ˘‰ ˙‡ ÔÂÁ·Ï ˙ Ó ÏÚ ÌÈÏÂÁ‰ ˙Á‡ ÏÎ Ï˘ ˙ ¯ÒÁ‰Â ˙ ¯˙ȉ ˙‡ Ô‰Ó ˙Á‡Â . ¯Á‡Ó Ô΢ ,τ‚‰ Ô¯˙ÈÏ ,¯‡˘‰ ÔÈ· ,ÒÁÈÈ˙‰Ï ȇ¯ ‰ËÓ‰ ˙„Â·Ú ˙¯‚ÒÓ· ˙È·¯ÓÏ ˘¯„ ‰ „ÂȈ ÌȯÓÂÁ Ï˘ ‡Â‰ ˘Î¯‰Ó ¯ÎÈ ˜ÏÁ˘ ÌÈ٘ȉ· ˘Î¯˘ ȯ‰ ,˙„·ÚÓ‰ ˙‡ ˢÙÏ ‰ÈÂ˘Ú ¯Â˘ÎӉ „ÂȈ‰ ˙„ÈÁ‡ ,„ÂÚ ˙‡Ê .Ì˙ÂÏÚ ˙‡ ÏÈÊÂ‰Ï ÈÂ˘Ú ÌÈÏ„‚ ÔÂÎÒÈÁ‰ ˙‡ Ô·˘Á· ‡È·‰Ï ˘È ÔÎ ;‰„È„Ó‰ ˙„ÈÁÈ· ˙„ÈÁ‡Ï ‡È·‰Ï ÔΠ‰„·ډ ÈÎÈω˙ Ï˘ ÌÈÈ„ÂÁÈȉ ÌÈίˆ‰ ˙‡ Ô·˘Á· ‡È·‰Ï ˘È „‚ Ó ;ÌÈÙ˙Â˘Ó ÂÈ‰È Ì‰ ̇ ˘Î¯‰ È Â ‚ Ó· ‰„·ÂÚ‰ ˙‡Â ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ó „Á‡ ÏÎÏ ÌÈÈ„ÂÁÈȉ ÏÂÚÙ˙‰ ÈÎÈω˙ ,‰„·ÚÓ ‰„·ÚÓ ÏÎ .¯˙ÂÈ· È ÂÈÁ ‡Â‰ ÍÈω· ÌÙÂ˙È˘ ÔÎ ÏÚ ,È‡ÓˆÚ ÔÙ‡· ÌÈω ˙Ó Ì‰ ÏÏÎ΢ סל שירותים בבתי החולים חוק ביטוח בריאות מגדיר ומפרט את סל שירותי הבריאות שכל תושב במדינה זכאי לו. אחד השירותים הוא אש .פוז בבית חולים כללי משרד מבקר המדינה כבר העיר בעבר כי ניתן היה לצפות ש משרד הבריאות יקבע גם את תקני השירות בבתי החולים - הן מבחינת בעלי המקצוע ועובדי המינהל שעליהם לספק את השירות ל חולה והן מבחינת הציוד והמכשור הרפואי הנדרשים49 . קביעת תקן חובה למשאבים שמקצה המשרד לטובת החולה המאושפז הי א הכרח לסדרי מינהל תקינים. מדובר בכלי ניהולי מהמעלה הראשונה המאפשר למנהל בית החולים לקבוע את סדרי .הקצאת משאביו על פי שיקולי הארגון כך שלא יפחתו מהמינימום הנדרש לכן ר אוי ש המשרד יקיים עבודת מטה יסודית ומקיפה לקביעת מכלול התקנים של בתי החולים . ראייתו המערכתית והכוללת תוכל לשקף את מדיניותו באשר למתן השירות לחולה והיא תהווה תשתית למחויבות הנגזרת מאמנת השירות לחולה שהוא קבע .בלא תקן מחייב זכויות החולה עלולות להיפגע. ¯ÚÓ Ï˘ (¯ÂËÏ‚¯) ¯„Ò‡ÓÎ ,˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÈΠȇ¯ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ˙Π˯ÈÙ ˙‡ ÏÂÏÎÈ ‰ÊÎ Ô˜˙ .ÌÈÏÂÁ ˙È· ÏÎÏ Ìȇ˙Ó È˙„·ÚÓ „ÂÈˆÏ Ô˜˙ Ú·˜È ,˙‡ȯ·‰ ˙‡ ÏÈÚÙÈ˘ Ì„‡‰ ÁÂÎÏ È¯ÚÊÓ Ô˜˙ Ì‚ ÂÓÎ ,„ÂÈˆÏ È·¯Ó ÏÈ‚ ,˙¢¯„ ‰ ˙˜ÂÙ˙‰ ,„ÂȈ‰ .˙‡ ÔÙ‡· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ͯÚÓ התנאים הפיזיים והתשתיות של מעבדות בתי החולים תכנון מעבדות תקנות המעבדות קובעות באופן כללי כי במעבדות תהיה גישה נו ח ה לאזורים השונים במעבדה. עוד נקבע כי מערכת אוורור ת חליף את הא ו ויר בחלקי המעבדה לפחות שש פעמים בשעה. המשרד הכין פרוגרמה מפורטת שנבנתה להקמת מעבדות לאומיות לבריאות הציבור, פרי עבודה של צוות __________________ 49 ראו גם ,מבקר המדינה È˙ ˘ Á„ 65 ‚ ) 2015 " ,( ,"השמירה על זכויות החולה המאושפז ועל כבודו 'עמ 503 . משרד הבריאות 749 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 רב-מקצועי בתחום. ב פרוגרמה נקבעו סטנדרטים לבינוי מעבדה, גון כ במעבדות ביולוגיות - 12 החלפות או ו ;יר לשעה ה טמפרטורה במעבדות תהיה ° C 2±22; במעבדות מיקרוביול ו גיה יוגדר אזור תת - .לחץ לשמירה על סביבת החדר ועוד עקרונות בטיחות בתכנון מעבדות של מכון ויצמן למדע ברחובות50 קובעים לדוגמה כי רוחב מזערי של כל מסדרון יהיה1.5 .מטר לכל אורכו, כולל התחשבות בציוד, במתקנים ובארונות תשתית מיקום של ציוד, כגון ארונות אחסון, מקררים, ציוד מדעי גדול, ארונות חשמל ובקרה, מתקני .בטיחות וכיו"ב ייקבע כך שהמעבר לא יקטן מרוחב זה בבדיקה במעבדות בתי החולים כדוגמת זיו בצפת, בילינסון בפתח תקווה, פוריה בטבריה ורמב"ם בחיפה נמצא כי המסדרונות עמוסים בציוד, במקררים ובארונות אחסון ויש קושי בגישה לאזורים שונים במעבדות; מספר החלפות האוויר במעבדות אחדות הוא פחות משש לשעה כנדרש על פי .התקנות ‰„Â·Ú È‡ ˙ ÁÈË·‰Ï È„Î ˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓ Ô Î˙Ï ˙‡¯Â‰ ˘·È‚ ‡Ï „¯˘Ó‰ ÈÎ ‰ÏÚ ‰Ó¯‚¯ٷ Ú·˜ ‡Â‰˘ ÌÈ˯„ ËÒÏ ‰Ó„· ÌÈ„·ÂÚ‰ ˙ÂÁÈË· ÏÚ ¯ÂÓ˘Ï ÌÈ˙‡ ˙Ó˜‰Ï ¯Â·Èˆ‰ ˙‡ȯ·Ï ˙ÂÈÓÂ‡Ï ˙„·ÚÓ . פערים בתשתיות בבתי החולים הממשלתיים מצופה ממשרד הבריאות, שמפעיל11 בתי חולים כלל יים- ממשלתיים, שתהיה לו תכנית להבטחת .סביבת עבודה נאותה ובטוחה במעבדות הרפואיות בבתי חולים אלה תקנות המעבדות קובעות כי קירות מעבדה רפואית יהיו אטומים לחדירת חרקים או מכרסמים. עוד נקבע כי קירות המעבדה וחדרי ההלבשה יצופו עד לגובה של שני מטרים לפחות בחומר חלק שאינו סופג רטיבות. Úˆ·˙Ó ‰Ó ÔÓÊÏ ˙Á‡Â ,‰„·ÚÓÏ ÌÈÏÓ ˙¯„ÂÁ ˙Ùˆ· ÂÈÊ ÌÈÏÂÁ‰ ˙È··˘ ‰ÏÚ ˙¯Â˜È·· ‚ÙÂÒ Â È‡˘ ¯ÓÂÁ· ÌÈÙÂˆÓ Ì È‡ ‰˘·Ï‰‰ ȯ„Á ˙„·ÚÓ‰ ˙¯Ș ÈÎ ‰ÏÚ „ÂÚ .ÒÂÒȯ Ìȇ ˙ ˙ÂÙÈÙˆ Âψ‡ ˙ÓÈȘ ÈÎ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘ÓÏ ¯ÒÓ ‰È¯ÂÙ ÌÈÏÂÁ‰ ˙È· .˙ÂÁÏ ·ÚÓ· ÌÈ˘˜ ÌÈÈÊÈÙ ‰¯Â˯ÙÓˉ ˙ÂÒÈÂÂÏ ‰˜ÈÙÒÓ ‰ ȇ ˙ÓÈȘ‰ ¯È‡‰ ‚ÂÊÈÓ ˙ίÚÓ ,‰„ ÌÈ¯È˘ÎÓ‰ ˙ÂÏÈÚÙ· Ú‚ÂÙ ¯·„‰Â ,ÌÂÁ Ï˘ ˙‚ȯÁ ˙¯Â˯ÙÓË· ,ıȘ· 51. חלק מבתי החולים הממשלתיים הכינו תכניות לשיפור התנאים הפיזיים שבהם פועלות המעבדות הרפואיות. המרכז הרפואי רמב"ם והמרכז הרפואי בני ציון בחיפה נמצאים בתהליכי תכנון להעברת המעבדות הרפואיות למבנה מתאים יותר. בבית החולים פוריה מוקם אגף מעבדות ל מחקר בשיתוף הפקולטה לרפואה של אוניברסיטת בר-אילן והמשרד לפיתוח הנגב והגליל , אולם המעבדות הרפואיות אינן מיועדות לעבור למבנה החדש כך שאין מדובר בפתרון לצפ יפות ולמצב הפיזי הקשה . __________________ 50 ,העקרונות מבוססים על החוקים והתקנות במדינת ישראל הנחיות מקצועיות של אגף הפיקוח על העבודה במשרד ה כלכלה , תקנים רלוונטיים, נ ו הלי הבטיחות במכון, החלטות ועדת הבטיחות של המכון והנ י סיון בשטח של צוות יחידת הבטיחות של המכון. 51 לעניין השפעת הטמפרטורה על פעילות מעבדה ראו גם ,מבקר המדינה È˙ ˘ Á„ 63 ‚ ) 2013 " ,( הפריה חוץ-גופית- IVF ," עמ' 955 . 750 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ ˙ÂÈÊÈÙ‰ ˙ÂÈ˙˘˙· ÌÈÓÈȘ‰ ÌÈȘÈω ˙‡ ‰ÙÈÓ ‡Ï „¯˘Ó‰˘ ‰ÏÚ È„Î ÌȈÂÁ ‰ ÌȯÚÙ‰ ˙ÓÏ˘‰Ï ÌÈÈÊÈÙ‰ Ìȇ ˙‰ ¯ÂÙÈ˘Ï ‰¯Â„Ò ˙ÏÏÂÎ ˙È Î˙ ÂÏ Ôȇ .Ô˙ÂÁÈË· ˙‡ ¯È·‚‰Ï Ô˙ÂÏÈÚÙ ˙‡ ÏÚÈÈÏ ˙Èȉ˘ ÈÙÎ ˙„·ÚÓ‰ „ÂȈ ˙ÂÈ˙˘˙ Ï˘ ·ˆÓ‰ ˙ ÂÓ˙ ¯˘‡· ˙ÂÁÙÏ ,˙¯Â˜È·‰ „ÚÂÓ· ‰ „¯˘ÓÏ ¯ÈÚÓ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó .‰¯ÂÓÁ ‡È‰ ,ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·Ó ˜ÏÁÏ ‰·ÈÁ¯Ó ‰˘È‚ ˘ Ï ÂÈÏÚ ÈÎ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÌÂÁ˙ ¯„Ò‡ÓÎ ˙‡ȯ·‰ ÌÈÈÏÏΉ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· „ÂÁÈÈ· ,˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÈÎ¯ÂˆÏ ˙ÏÏÂÎ ˙ÈÓÂ‡Ï ‰Èȇ¯ Ï˘ - .ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ ÏÚ ·¯ ˙È Î˙ ÔÈÎ‰Ï „¯˘Ó‰ - ,ÌÈ ÂÎÈÒ ˙ίډ ˙ÂÈÂÙÈ„Ú È¯„Ò ÈÙ ÏÚ Ú·˜È˙˘ ,˙È˙ ˘ ‰˙‡ ˙·‚Ï ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ ÈÊÈÙ‰ Ô·ˆÓ ¯ÂÙÈ˘Ï ÍÎ ‰„·ډ ÈÎÈω˙ ÔÂ΄ÚÏ ÏÚÙÈ ‡Â‰ ÂÊ ˙¯‚ÒÓ·˘ ȇ¯ .‰Óȇ˙Ó ˙ȷȈ˜˙ ˙È Î˙· ˙˜Ȅ· ÌÂÁ˙· ÌÈÏÏÂÁ˙Ó‰ ÌÈÈÂ È˘Ï ÂÓȇ˙È˘ ˙ÂίÚÓ ˙Ò Î‰ ˙·¯Ï ,˙ȇÂÙ¯‰ ‰„·ÚÓ‰ ÏÂÚÈÈÏ ‡È·‰Ï È„Î ˙ÂÈÂÏÈÚÙ ÌÈ·‡˘Ó Ì‚ȇ· ͯˆ‰ ˙‡ Ϙ˘È˘ ÔΠ˙ÂÏÈÚÈ ˙ÂÈËÓ¡ .ÂÈ·‡˘Ó Ï˘ ȈÈÓ משרד הבריאות מסר בתשובתו כי כל ניסיונ ותיו לבנות תכנית רב - שנתית לטיפול בנושאים אלו לא צלחו. נוסף על כך תקציבי הפיתוח מצומצמים.ביותר ואינם עומדים בשום יחס להיקף הצרכים היערכות המעבדות הרפואיות לעתות חירום משרד הבריאות אחראי למתן שירותי רפואה ובריאות לתושבי המדינה, ובכלל זה ממונה על הפעלת שירותי מניעה, אבחון, טיפול ושיקום באמצעות קופות החולים, בתי החולים, לשכות הבריאות המחוזיות52, מגן דוד אדום ומוסדות רפואיים אחרים53 . האוכלוסייה האזרחית זקוקה גם בעתות חירום54 ,לשירותים הרפואיים השוטפים הניתנים בקהילה כגון רפואה ראשונית55 , רפואת מומחים, אספקת תרופות, בדיקות מעבדה, מכוני הדמיה ותחנות לבריאות המשפחה )טיפות חלב(. כמו כן זקוקה האוכלוסיי ה בעתות חירום להמשך פעילות של בתי החולים ושל מגן דוד אדום. כל הצרכים האלה טופלו בידי המשרד והרשות העליונה לאשפוז56 אשר .הכינו תכניות מתאימות לשעת חירום __________________ 52 למשרד הבריאות שבע לשכות בריאות מחוזיות המוציאות מהכוח אל הפועל תכניות ארציות בכלל .שירותי הבריאות בדגש על בריאות הציבור 53 על פי הצעת התקציב של משרד הבריאות לשנות הכספים2014-2013 .ודברי ההסבר להצעה 54 עתות חירום- איום של מלחמה; התקפה של טילים ו רקטות תוך שימוש באמצעי לחימה קונבנציונליים, כימיים, ביולוגיים או רדיולוגיים; רעידת אדמה שבעקבותיה הרס משמעותי; ואירועי .חירום רחבי היקף כגון שרפות ופליטת חומרים מסוכנים או שיטפונות 55 רפואה ראשונית מוגדרת בנוהל "הפעלת מרפאה אחודה במתארי חירום" של האגף לשעת חירום במשרד הבריאות )עדכון מאוגוסט2012 ( כ"רפואת משפחה, רפואת ילדים, רפואת נשים ושרותי לקיחת ."דמים לבדיקות מעבדה 56 .(הרשות העליונה לאשפוז היא רשות ייעודית וגוף המהווה חלק ממערך "משק לשעת חירום" )מל"ח בראשה עומדים מנכ"ל משרד הבריאות, קצין הרפואה הראשי של צה"ל ומנכ"ל ה.כללית או נציגו משרד הבריאות 751 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 מתאר הביקושים כוח ל אדם , ריאגנטים וחומרי מעבדה בחירום ב מעבד ות בבתי חולים בעתות חירום צפויות להתווסף לבתי החולים מיטות אשפוז עד כדי50% מתקן המיטות הקיים. זאת לקליטת נפגעים מאזורי הלחימה ומהפגיע ות .בעורף מכאן שסביר שגם מעבדות בתי החולים יידרשו לגידול בביצוע של היקף הבדיקות ,בעיקר בדיקות של מעבדה דחופה. לצורך הפעלת המערכות בעתות ח י רום קבע המשרד רש ימה של עובדים ש ירותקו למקום עבודתם ו יפעילו את המערכות )להלן גם - .(ריתוק עובדים להבטחת פעילותן הסדירה של המעבדות בעתות חירום נדרש לקבוע את רמות המלאי של ריאגנטים .והחומרים האחרים וכן להבטיח שרמות המלאי יישמרו נציגי הכללית מסרו למשרד מבקר המדינה כי מלאי הרי אגנטים וחומרי מעבדה אחרים לעתות חירום שיש במחסניה )שמיועדים למעבדות הרפואיות בקהילה( יספיק לשבוע בלבד, וכי אין לה תכנית להגדילן. עוד הם מסרו כי הכללית הכינה )למרפאות הקהילה( טיוטת הצעה ל- 50 בדיקות עיקריות שאליהן יש להיערך לחירום מתוך300 הבדיקות השכיחות בר.גיעה ‰˜È„·· ‡ˆÓ „¯˘ÓÏ ÈÎ ˘È ˙È Î˙ ˜Â˙È¯Ï È„·ÂÚ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ‰„·ÚÓ‰ Ìχ , ‡È‰ ˙ÒÁÈÈ˙Ó ‰ ȇ ˙ÈÏÏÎ ÁÂÎÏ È„ÂÁÈÈ Ì„‡ ˙˜Ȅ·Ï ‰„·ÚÓ‰ Ô˘Â˜È·˘ ˙ȇÂÙ¯‰ ÈÂÙˆ Ï„‚Ï ) „¯˘Ó‰ ˙Ú„Ï Ì¯ÈÁ·˘ ¯È·Ò ¯ÙÒÓ ·‰ ˙˜Ȅ ‰ ˙ÂÚˆ˜Ó· ‰È‚ÂÏÂËÓ‰  τ‚È ‰ÈÓÈÎÂÈ· ˙ÓÂÚÏ ˙È˙ÂÚÓ˘Ó ˙ÂÚˆ˜Ó ÂÓÎ ‰˜ÈË ‚ , ‰È‚ÂÏ ȯ˜Â„ ‡ , ‰È‚ÂÏ ÂÓȇ ˘Â˜È·‰ ̉·˘ , ‡Ï ÈÂÙˆ ˙ÂÏÚÏ .(„¯È Û‡ Èχ ÈÎ ‰ÏÚ „ÂÚ ‡Ï „¯˘Ó‰ Ô‰ ‰Ó Ú·˜ ‰ ˙˜Ȅ· ‰˘È¯„‰˘ ˙Â˙Ú· Ô‰Ï Ì¯ÈÁ ˙‡ ˙Â Ù‰Ï È„Î Ì¯ÈÁ· ¯˙ÂÂÏ ¯˘Ù‡ ˙˜Ȅ· ÂÏȇ ÏÚ Ï„‚Ï ‰ÈÂ˘Ú Ô‰ ‰Ó Ú·˜ ‡Ï „¯˘Ó‰˘ ‰ÏÚ „ÂÚ .˙ˆÂÁ ˙˜Ȅ· ˙·ÂËÏ ÌÈ·‡˘Ó‰ Ï˘ ȇÏÓ‰ ˙ÂÓ¯ ÌÈË ‚‡È¯  ȯÓÂÁ ‰„·ÚÓ .̯ÈÁÏ ÌÈ˘¯„ ˘ ÌȯÁ‡ משרד הבריאות מסר בתשובתו כי יכניס את נושא כוח אדם במעבדות לתכנית עבודה בוועדת כוח אדם לשעת חירום החל משנת2016 . עוד מסר המשרד כי קביעת היקף הבדיקות הנדרשות ההכרחיות לביצוע בעתות חירום תיבחן ותקודם בשנת2016 . המשרד מסר גם כי תוקם ועדה .לקביעת רמות המלאי הנדרשות לריאגנטים וחומרי מעבדה אחרים הנדרשים בחירום היקף אספקת השירותים לאוכלוסייה בקהילה בעתות חירום בדוח מיוחד של מבקר המדינה שהתפרסם בשנת2007 57 העיר מבקר המדינה כי יש מקום לכך שמשרד הבריאות ייזום חקיקה שתקבע את היקף החובה שבחוק, לרבות קביעת נהלים שיורו לקופות החולים אילו שירותים על קופות החולים לספק, על ידי מי והיכן. זאת בהתאם לתרחישי .החירום השונים ועל מנת להבטיח את רמת השירות הראויה לאוכלוסייה גם בדוח שפרסם מבקר המדינה בשנת2014 58 נאמר שבמקרה של ירי רצוף של רקטות או טילים, כאשר האוכלוסיי ה נדרשת לשהות במרחבים מוגנים ובמקלטים, יש להגדיר מה הם השירותים הרפואיים שחייבים להינתן, כגון מרפאות ראשוניות, מרפאות מומחים, מעבדות רפואיות או שירותי דימות. כמו כן העיר המבקר כי ראוי לפרט את השירותים והטיפולים שיש לספק בכל מצב, כמו למשל בדיקות דחופות, טיפול לחולים אונקולוגיים, בדיקות דם דחופות, בדיקות ותרביות דחופות, שירותי הפריה חוץ- גופית ) IVF (. במקביל, ציין המבקר, יש להגדיר מה הם טיפולים לא דחופים, שניתן בחירום להשהות את נתינתם, וכן יש להגדיר את זמן ההשהיה המרבי שלאחריו יש לחדש את מתן הטיפול, כגון טיפולי __________________ 57 ,מבקר המדינה‰ÈÈ ˘‰ Ô ·Ï ˙ÓÁÏÓ· „˜Ù˙ ۯÂÚ‰ ˙ÂίÚȉ ÏÚ „ÁÂÈÓ Á„ ) 2007(, עמ ' 237 . 58 ,מבקר המדינה È˙ ˘ Á„ 64 ‚ ) 2014 " ,(היערכות שירותי הבריאות לחירום - 'מעקב מורחב", עמ717 . 752 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 פיזיותרפיה לאחר אירוע רפואי חריף, ניתוח שעיכוב ממושך שלו עלול לגרום החמרה במצב החולה .ובדיקות דם ושירותי דימות מסוימים משרד הבריאות הודיע למשרד מבקר המדינה בנובמ בר2013 כי ב שנת2014 הוא מתכוון להתחיל .לבחון את רמות השירות הנדרשות ולקבוע את סדרי העדיפויות למתן שירות בעתות חירום ÈÎ ˙‡ȯ·‰ „¯˘ÓÏ ¯ÈÚÓ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙¯Â˜È·‰ ÌÂÈÒ „ÚÂÓ „Ú ‡Â‰ Ú·˜ ‡Ï ÌÈω ÔÈÈ Ú· Ìȇ˙Ó ‰˜È˜Á ÍÈω ÌÊÈ ‡Ï Ì¯ÈÁ ˙Â˙Ú· ˙Â¯È˘‰ ‡˘Â · ۘȉ ÌÈ˙Â¯È˘‰ ̯‚ ÏΠ‡ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ÏÚ˘ ȇÂÙ¯ ,ÌÈ Â˘ ‰ÓÈÁÏ È˘ÈÁ¯˙Ï Ì‡˙‰· ˜ÙÒÏ ¯Á‡ ‰ÈÈÒÂÏÎÂ‡Ï ‰È‡¯ ˙Â¯È˘ ˙Ó¯ ÁÈË·‰Ï ‰¯ËÓ· ÂÚˆÂ·È ˙ÂÙÂÁ„ Ì„ ˙˜Ȅ· ÂÏȇ ‰Ê ÏÏη „¯˘Ó‰ ÏÚ .‰ÚÈ‚¯· ˙ÂÙ˜‰ ˙ÂÚˆ·Ó˘ ÌÈ Â˘ ˙ÂÚˆ˜ÓÓ Ì„ ˙˜Ȅ· ˙Â‡Ó ÍÂ˙Ó ,‰Ïȉ˜· ˜Ï ÊÂÙ˘‡Ï ‰ ÂÈÏÚ‰ ˙¢¯‰Â ,˙ÂÙ˜‰ ˙‡ٯӷ ˙˜Ȅ·Â ˙ÂÈÁ¯Î‰ ˙˜Ȅ·Ï ˙È Î˙ Ú· ˙„ÂÁ‡‰ ˙‡ٯӷ 59 .‰ÓÈÁÏ ˙Ù˜˙ ˙Â΢Ó˙‰ Ï˘ ·ˆÓ·Â ̯ÈÁ ˙Â˙Ú· ˙È·‰ ȯ˜ȷ·Â לקיחת דגימות מעבדה בעתות חירום נוהל משרד הבריאות קובע כי במרפאה אחודה יפעל בשעת חירום שירות לקיחת דמים לבדיקות מעבדה. את דגימות הדם .יש להעביר מהמרפאה למעבדות הקופה בסמוך ללקיחתן מהנבדק בהסכמיהן של הקופות עם ספקי השירות לאיסוף הדגימות יש גם התייחסות לעתות חירום. ואולם הקופות מסרו לנציגי משרד מבקר המדינה כי אין בכריתת הסכמים אלו עם אותם ספקי שירות ערובה לכך כי בעתות חירום תובטח העברת הד גימות למעבדות המרכזיות. ˙ÂÙ˜‰ ÏÚ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ,ÊÂÙ˘‡Ï ‰ ÂÈÏÚ‰ ˙¢¯‰ ÏÚ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ˙„ÂÁ‡‰ ˙Â‡Ù¯Ó‰Ó ˙ÂÓÈ‚„ Ï˘ ‰¯·Ú‰ ¯˘Ù‡‰ ˙„ÈÓ· ÁÈË·‰Ï È„Î Ô¯˙Ù ‡ÂˆÓÏ · ˙ÂÙ˜‰ ˙„·ÚÓÏ ˙Â˙Ú Ì¯ÈÁ ˙ȇÂÙ¯‰ ‰„·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· ÚÂˆÈ·Ï ˙¯Á‡ ͯ„ ‡ÂˆÓÏ Â‡ , .˙¢¯„ ‰ מיגו ן המעבדות הרפואיות בבתי החולים ובקופות החולים המעבדות הרפואיות של בתי החולים ושל קופות החולים נותנות שירות בכל ימות השנה ואמורות .לתת שירות גם בעתות חירום הקמת מערכת מגן למבנה או למתקן בריאות נועדה להקנות למבנה יכולת הישרדות לנוכח פגיעה של כלי נשק קונבנציו נליים ולא קונבנציונליים , תוך שמירה על יכולות מסוימות של תפעול וטיפול60 .פיקוד העורף מסר כי תקנות ההתגוננות האזרחית )מפרטים לבניית מקלטים(, התש "ן - 1990 )להלן- תקנות ההתגוננות(, והתיקון להן משנת התשע"ג- 2013 , אשר קבע הוראות בנוגע למרחב מוגן ייעודי במוסד בריאות, משמש ים הסכמות שמקובלות על פיקוד העורף ועל משרד __________________ 59 .מרפאות לשעת חירום המופעלות במשותף על ידי כל קופות החולים במרפאה אחודה ניתנת "רפואה "ראשונית ה מוגדרת בנוהל "הפעלת מרפאה אחודה במתארי חירום" של האגף לשעת חירום במשרד הבריאות )עדכון מאוגוסט2012 ( כ"רפואת משפחה, רפואת ילדים, רפואת נשים ושרותי לקיחת דמים לבדיק."ות מעבדה 60 ראו הערה57 . משרד הבריאות 753 :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 הבריאות ו כי שני הגופים פועלים בהתאם לה ם61 . תקנות ההתגוננות קובע ו ת בין השאר את הדרישות .למרחבים מוגנים במוסדות בריאות ÈÎ ‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘ÓÏ Â¯ÒÓ ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ‰ ÌÈÏÂÁ‰ È˙· ˙È·¯Ó ,˙ÂÓÎÒ‰‰ Û‡ ÏÚ Ú Ô È‡ ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ˙„Ó ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ÌÈ ·Ó È·‚Ï ˙ ‚˙‰‰ ˙ ˜˙ ˙Â˘È¯„· . בבדיקה עלה כי אין בידי משרד הבריאות פירוט של מצב מיגון המעבדות הרפואיות בבתי החולים ובקופות החולים ורמת עמידתן בתקנות ההתגוננות. כמו כן המשרד לא הכין תכנית למתן גיבוי למעבדה רפואית שנפגעת באמצעות מעבדה אחרת שממשיכה לפעול. המשרד גם לא דרש מהקופות להכין תכנית כזו. למשל למכבי, המשרתת כ- 25% מאוכלוסיית ישראל, מעבדה מרכזית .אחת שאינה ממוגנת, ללא גיבוי והיערכות לעתות חירום ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ Ô‚ÈÓ ·ˆÓ ˙‡ ˙ÂÙÓÏ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ·Â ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ˙Â˘È¯„‰ ˙ÓÂÚÏ ÌÂÈÎ Ô·ˆÓ ÔÈ· ÌȯÚÙ‰ ÏÚ „ÂÓÚÏ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ÏÚ ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ ˙ÂÈÊÈÙ‰ ˙ÂÈ˙˘˙‰ ˘Â„ÈÁÏ ˙È Î˙ ˘Â·È‚ ˙¯‚ÒÓ· .˙ ‚˙‰‰ ˙ ˜˙· ˙¢¯‰ ,˙ÂÙ˜‰ ÛÂ˙È˘· ,„¯˘Ó‰˘ ȇ¯ ÔÎ ÂÓÎ .Âχ ÌȯÚÙ Ì‚ Ô·˘Á· ‡È·‰Ï „¯˘Ó‰ ÊÂÙ˘‡Ï ‰ ÂÈÏÚ‰ È·Ȃ ˙È Î˙ ÔÈÎÈ ,Û¯ÂÚ‰ „˜ÈÙ Ô˙ÂÏÈÚÙ ˙‡ ˜ÈÒÙ‰Ï ˙ÂÏÂÏÚ˘ ˙„·ÚÓÏ ˘È ÂÊ ˙¯‚ÒÓ· .̯ÈÁ· Ì‚ Ϙ˘Ï Ï‚¯˙ ˙ÂÓÈ‚„‰ ˙Ï·˜ ,ÚÂ È˘‰ ÔÙÂ‡Ï , Á ÚÙ ¯Â‚È˘ .'ÂΠ˙‡ˆÂ˙‰ פעילות המעבדות הרפואיות ברגיעה בעת כשל נקודתי כאמור, המעבדות הרפואיות עתירות ציוד ומכשור. ייתכנו מקרים של כשל נקודתי, כמו תקלה או מצב של כשל בציוד )שרפה, תקלה בציוד, במחשבים או במקורות הזנת האנרגיה לפעילות הציוד .והמכשור וכו'( אשר לא יאפשרו לבצע בדיקות על הדגימות ואף עלולים לסכן את החולים בבדיקה עלה כי לא לכל המעבדות הרפואיות של בתי החולים ושל הקופות בקהילה יש הסדרים .לגיבוי בעת כשל נקודתי כדי להבטיח את רציפות התפקוד מכבי מסרה לנציגי הביקורת כי "בוצע ניסיון לחיבור לקופות אחרות ולתאם פתרון לעת כשל, אך ללא הצלחה"; המרכז הרפואי קפלן מסר כי לא נעשה כל תיא ום; הדסה מסרה כי יש תכנית גיבוי בין שני האתרים של הדסה- הר הצופים ועין כרם; המרכז הרפואי וולפסון מסר כי יש לו הסכם עם .המרכז הרפואי אסף הרופא Ìȯ„Ò‰ ÔÈÎ‰Ï ˙„·ÚÓ‰ ˙‡ ˙ÂÁ ‰Ï ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ÏÚ ,‰ È„Ó‰ ¯˜·Ó „¯˘Ó ˙Ú„Ï ÁÈË·‰Ï È„Î È˙„˜ Ï˘Î Ï˘ ‰¯˜ÓÏ Ô‰Ï˘ ÈÂ·È‚Ï ˜Â„·Ï „¯˘Ó‰ ÏÚ .„˜Ù˙‰ ˙ÂÙȈ¯ ˙‡ .˙„·ÚÓ· ‰˘ÂÚ ‡Â‰˘ ˙¯˜·· ,‰Ï‡ ˙ÂÈÁ ‰· ‰„ÈÓÚ __________________ 61 ,ראו מבקר המדינה È˙ ˘ Á„ 63 ‚ ) 2013 ( , "בינוי ותשתיות במערכת הבריאות '", עמ717 . 754 דוח שנתי66ג :שם הדוח משרד הבריאות- פעילות המעבדות הרפואיות במערכת האשפוז ובקהילה :מסגרת הפרסום דוח שנתי66ג :שנת פרסום התשע"ו- 2016 סיכום .ÌÈÏÂÁ‰ ψ‡ ˙ÂÏÁÓ‰ ˙ÂÁ˙Ù˙‰ ÏÚ „ÂÓÈÏ ÔΠ˙ÂÏÁÓ ÈÂÏÈ‚ ˙¯˘Ù‡Ó ‰„·ÚÓ ˙˜Ȅ· ԉȄÚÏ· ÏÏΠͯ„·Â ‰ÏÂÁ‰ Ï˘ ÈÂÙȯ‰ ÍÈω˙· ·Â˘Á ˜ÏÁ Ô‰ ˙ȇÂÙ¯‰ ‰„·ÚÓ‰ ˙˜Ȅ· ÏÂÙÈË ÏÈÁ˙‰Ï Ô˙È ‡Ï È˙Â¯È˘Ï È‡ÎÊ ·˘Â˙ ÏÎ ÈΠڷ˜ ˙‡ȯ· ÁÂËÈ· ˜ÂÁ .ȇÂÙ¯ ,ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜ ˙ÂȯÁ‡· Ô‰ ˙˜Ȅ·‰Ó ˜ÏÁ .˙ȇÂÙ¯ ‰„·ÚÓ ˙˜Ȅ· ‰Ê ÏÏη ,˙‡ȯ· .˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó ˙ÂȯÁ‡· Ô˜ÏÁ ˙‡ȯ·‰ ˙ίÚÓ Ï˘ ¯„Ò‡ÓÎ ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó Ï˘ „˜Ù˙ ÔÙ‡· ÌÈȘÈÏ ÂÏÚ ˙¯Â˜È·· ‰ÏÚÙ‰‰ ˙¯Â˙ ˙‡ ڷ˜‰ ۂΠÈÎÈω˙ Ï˘ ÔÂ΄ÚÏ ÏÚÂ٠ ȇ „¯˘Ó‰ ÈÎ ‰ÏÚ‰ .‰Ï˘ ,Ï˘ÓÏ ÍÎ .¯ÂÒÁÓ· ÌȇˆÓ ‰ ,ԉȷ‡˘Ó ȈÈÓ ÔÏÂÚÈÈÏ Â‡È·È˘ ˙„·ÚÓ· ‰„·ډ Ì‚ „¯˘Ó‰ ;ÌÈÏÂÁ‰ È˙··Â ‰Ïȉ˜· Úˆ·Ï ˘È˘ ˙˜Ȅ·‰ ͯÚÓÏ ÌÈÏÏÎ Ú·˜ ‡Ï „¯˘Ó‰ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ‰„·ÚÓ È„·ÂÚ Ï˘ Ìȯ‚·Ӊ ÌȇÏÈ‚‰Â ¯ÂÒÁÓ‰ ˙ÈÈ‚ÂÒ· Ô„ ‡Ï ÌÈÈÏÏΉ - Ï˘ Á˜ÈÙ‰ ,ÔÎ ÂÓÎ ;˙·¯˜‰ ÌÈ ˘· ÌÈ·¯ ‰„·ÚÓ È„·ÂÚ ˙˘È¯ÙÏ ÍÂ¯Ú ‡Ï ÌÈÈ˙Ï˘ÓÓ .ÈÂ˜Ï ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÏÚ „¯˘Ó· ˙„·ÚÓÏ ‰˜ÏÁÓ‰ „¯˘Ó· ϷȘ ‡Ï ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÌÂÁ˙˘ ‰„ÈÚÓ ‰Ê ÁÂ„Ó ‰ÏÂÚ‰ ·ˆÓ‰ ˙ ÂÓ˙ „ .˙‡ ȇÂÙ¯ ÏÂÙÈË Ô˙Ó ˙ÁË·‰Ï ‰È‡¯‰ ˙Â·È˘Á‰ ˙‡ ˙‡ȯ·‰ ,˙‡ȯ·‰ „¯˘ÓÓ ˙˘¯ ÈÎ¯ÂˆÏ ˙ÏÏÎ˙Ó ˙ÈÓÂ‡Ï ‰Èȇ¯ ,‰ È„Ó‰ È·˘Â˙Ï ˙‡ȯ·‰ ˙ÁË·‰Ï ˙ÂȯÁ‡· ‡˘Â ˘ Û‚Π„¯˘Ó˘ ȇ¯ ÌȇˆÓÓ‰ ÁΠ.˙È·ËÈÓ‰ ͯ„· Ô˙ÏÚÙ‰ ÔهϠ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜· Ô‰ ‰„·ÚÓ ˙˜Ȅ· ÚÂˆÈ·Ï Ú‚Â · ˙ÂÈÁ ‰Â ÌÈÏÏÎ Ï˘ ˙ίÚÓ ÔÈÎÈ ˙‡ȯ·‰ ÏÂÁ‰ È˙·· ԉ ˙˜Ȅ·Ï ˙„·ÚÓÏ ‰¯Â„Ò ‰ÏÚÙ‰ ˙¯Â˙ Ú·˜Ï ÂÈÏÚ ¯˙ȉ ÔÈ· .ÌÈ ˙ÂÏÈÚÙ ‰„·ډ ÈÎÈω˙ ÏÚ Á˜ÈÙ ‰¯˜· Ï˘ ‰ÏÚÙ‰ ÈÏÏÎ Ì‚ ‰¯Â˙· ÏÂÏÎÏ ,˙„·ÚÓ· ÔÁ·È ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó˘ Ì‚ ȇ¯ .˙‡ˆÂ˙‰ Ô˙ÓÏ ÌÈÓÈ˘È‰ ÌÈω ‰Â ÌÈ ˜˙‰ ÈÙ ÏÚ ‰„·ÚÓ‰ ‰„·ډ ÈÎÈω˙ ˙„·ÚÓ‰ ͯÚÓ Ï˘ ˙ÂÏÚÈÈ˙‰Ï ÌÈί„ ÏÂÚÈÈ ,ÔÂÎÒÈÁÏ Â‡È·È˘ ˙„·ÚÓ· .ÌÈ·‡˘Ó‰ ȈÈÓ ÌÈ ˘· ˙ÂȇÂÙ¯‰ ˙„·ÚÓ‰ Ï˘ „È˙Ú‰ È Ù ·ÂˆÈÚÏ ‰˘ÚÓÏ ˙ÂÚ‚Â ˙¯Â˜È·‰ ˙ˆÏÓ‰ ,ÌÈÏÂÁ‰ ˙ÂÙ˜· ÌÈÈË ÂÂϯ‰ ÌÈӯ‚‰ ˙‡ Íη ·Ï˘È ˙‡ȯ·‰ „¯˘Ó˘ ȇ¯ .˙·¯˜‰ ˜Ù˙ ˙‡ „¯˘Ó‰ ˘ÓÓÈ Íη .˙ÂȇÂÙ¯ ˙„·ÚÓÏ ‰ˆÚÂÓ· Ì‚ ÂÓÎ ÌÈÏÂÁ‰ È˙·· ¯„Ò‡ÓÎ Â„È .˙ÈÓ‡ω ˙‡ȯ·‰ ˙ίÚÓ Ï˘ È˙¯Â˙‰ Û‚ÎÂ