חומר רקע
תל-
,אביב
כ
"ח תמוז תש"ף
20
יולי2020
לנ-
161
/
כנסת
לכבוד
ח"כ יפעת שאשא-
ביטון
יו"ר
הוועדה המיוחדת לעניין נגיף הקורונה החדש
ח"כ שאשא-
,ביטון הנכבדה
: הנדון דיון בנושא מוכנות מערכת הבריאות לטיפול בנגיף הקורונה, תוך שמירה על שגרת
טיפולים במחלות אחרות
מחר תקיים הוועדה בראשותך דיון בנושא מוכנות מערכת הבריאות לטיפול בנגיף הקורונה, תוך
.שמירה על שגרת טיפולים במחלות אחרות
.אנו מברכים על הדיון החשוב במיוחד בימים אלה
על רקע ההתמודדות העולמית עם התגברו ת הנדבקים בווירוס הקורונה,(COVID-19)
התחדד
במדינות העולם הצורך בקיומן של בדיקות מהירות בסמוך לנקודת הטיפול (מרפאות רופא, טיפות
חלב, בתי אבות, מרפאות חוץ וכד'), אשר אינן מצריכות לשלוח את הבדיקות של המטופל למעבדות
.או לחילופין, דורשות מהמטופל להגיע למרכזים רפואיים לשם ביצוען
שגרת הקורונה החד
שה, מלווה בצורך לתת מענה להיבטים
שונים של בריאות
הציבור, כך שחשיפה
.אפשרית של הציבור לנגיף קורונה תהיה קטנה ככל האפשר
סוגיה זו חשובה גם לעריכת בדיקות קורונה וגם לבדיקות אחרות. ישנן חברות ישראליות רבות
שעמלו בתקופה האחרונה למציאת מענה חדשני לשגרת הקורונה .
לדוגמא ישנה חברה ישראלית המייצגת את חברתQUIDEL Co
האמריקאית, שהינה אחת מעשר
החברות הגדולות בעולם בתחום הדיאגנוסטיקהIVD
. החברה פיתחה לפני8
שנים מכשיר בדיקה
המהווה פלטפורמה ומאפשר ביצוע מספר סוגים של בדיקות לפטוגנים שונים2
SOFIA
. החברה
קיבלה לפני מס
פר חודשים אישור לקיט אשר מאפשר זיהוי של נגיף ה-
19
COVID
בצורה מהימנה
תוך15
דקות. המכשיר רשום באגף ציוד רפואי במשרד הבריאות אולם רישיונו ייעודי לשימוש
.במעבדות בלבד
דוגמא נוספת הינה חברות ישראליות שפיתחו מכשיר לעריכת בדיקה לספירת דם וקבלת התוצאות
המהימ נות תוך פרק זמן של10
דקות, נותנות מענה מיטבי לציבור רחב דוגמת נשים בהריון
ותינוקות ויתרה מכך, מאפשרת זירוז הטיפול הרפואי באוכלוסיות שבסיכון כמו הקשישים בבתי
אבות, מטופלי מחלקות אונקולוגיות והציבור המגיע למוקדי חירום. כיום בדיקת ספירת דם
מוגבלת לשימוש רק במעבדות מוסמכות. אך מאז נוהל המעבדות משנת2014
חלה התקדמות
טכנולוגית רבה וגם במכשיר זה קיים אישורFDA
ואישורCE
באירופה (האישור האירופאי
מאפשר בדיקותPOCT
.) ואישור אמ"ר של משרד הבריאות למכשיר
אנו סבורים שבמיוחד בעת הזו, שאנו בעיצומו של גל שני ולפני החו רף עם החשש מפני גל נוסף לצד
התפרצות שפעת, חשוב להיעזר בפיתוחים החדשניים פרי התעשייה הבינלאומית בכלל והישראלית
בפרט ולאפשר גמישות בעריכת בדיקות ע"י אנשי מקצועות הבריאות אולם לא לקשור אותן בביצוע
.רק במעבדות שמאוד עמוסות וטרודות בבדיקות הקורונה
-
2 -
בעת האחרונה אנו מקבלים מאות פניות מצד מפעלים המעוניינים לבצע בדיקות לעובדיהם אשר
מצד אחד אינם נדרשים להיכנס לבידוד ע"פ הגדרות משרד הבריאות למגע הדוק ומצד שני חוששים
כי נדבקו בנגיף בכל זאת. הבד יקות נדרשות על מנת לספק בטחון וודאות לעובדים מחד, ולהבטיח
את קטיעת שרשראות ההדבקה במקומות העבודה , הבטחת הרציפות התפעולית
וצמצום ימי
הבידוד מאידך. לאור מדיניות משרד הבריאות בעניין הבדיקות הדבר אינו אפשרי ועל כן, נדרש
לאשר ביצוע בדיקות מהירות מחוץ לכותלי המע בדות העמוסות. באופן זה נרחיב ונגדיל את מערך
.הבדיקות הלאומי ונספק מענה מהיר ויעיל לאוכלוסיה כולה ולציבור המעסיקים
לפיכך בקשתנו הינה לאפשר ביצוע בדיקות מסויימות שלא במעבדה וזאת ניתן לעשות על-
ידי
הרחבת רשימת הבדיקות המותרות בסמוך לנקודת הטיפול ולהכליל את ספ ירת הדם/ בדיקת
קורונה ברשימת הבדיקות המותרות בישראל. וזאת בהתאם לסעיף4.1
(ד) בנוהל המחלקה
למעבדות ביצוע בדיקות בסמוך לנקודת הטיפול (
POCT) הקובע, בין
,היתר את סוגי הבדיקות
המותרות לביצוע בנקודות אלו.
אין ספק כי החלטה זו תוביל להקלה על עומס במערכת הבריאות
.וצמצום משמעותי של חשיפת הציבור לנגיף בעיקר בקרב אוכלוסיות בסיכון
,בברכה
ד"ר רון תומר