חומר רקע

PDF 4,233 תווים המסמך המקורי ↗
לכבוד  החדש הקורונה נגיף לעניין המיוחדת הועדה יו״ר - ביטון שאשא חה״כ  אדמה ולרעידות למגפות המדינה היערכות ולבחינת  הועדה וחברי     המותרות הבדיקות לרשימת דם ספירת בדיקת הוספת :הנדון  (POCT) הטיפול לנקודת בסמוך בדיקות ביצוע למעבדות המחלקה בנוהל   מתחדד הצורך בקיומן,(COVID-19)על רקע ההתמודדות העולמית עם וירוס הקורונה,בימים אלה                          מרפאות חוץ,בתי אבות,טיפות חלב,מרפאות רופא)של בדיקות מהירות בסמוך לנקודת הטיפול                            .ביצוען לשם רפואיים למרכזים או למעבדות להגיע מהמטופל מצריכות אינן אשר ,('וכד   תוך מזעור חשיפה,שגרת הקורונה החדשה מצריכה נתינת מענה להיבטים שונים של בריאות הציבור                            .האפשר ככל קורונה לנגיף הציבור של אפשרית   הינה מהבדיקות השכיחות ביותר(CBC - Complete Blood Count)בדיקת ספירת דם מלאה                          .חום מחלת כל של האבחון מפרוטוקול כחלק ומשמשת ,ובעולם בישראל המבוצעות  הטיפול והמעקב אחרי חולי קורונה וחולים,בדיקת ספירת דם הינה חלק מפרוטוקול האבחון,בנוסף                            )בתחילת מרץ המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן,לראיה.החווים סיבוכים כתוצאה מהנגיף                        .קורונה כחולה החשוד אדם לכל עלות ללא דם ספירת בדיקת להעניק התחייב (CDC   ואנשים,תינוקות,דוגמת נשים בהריון,הנגשתה של בדיקת ספירת דם תיתן מענה מיטבי לציבור רחב                              היא תאפשר את זירוז הטיפול הרפואי באוכלוסיות שבסיכון כמו,ויתרה מכך,עם מחלות רקע                            .חירום למוקדי המגיע והציבור אונקולוגיות מחלקות מטופלי ,אבות בבתי הקשישים  הנגשתה של הבדיקה בסמוך לנקודת הטיפול ושילובה בקהילה יובילו להקלה משמעותית על העומס                          ,והיא תאפשר להעניק תוצאות מיידיות ובהתאמה,במערכת הבריאות הן בשגרה והן בימי חירום                          .הטיפול תחילת על יותר ומדויקת מהירה החלטה  כיום קיימות בישראל שתי חברות המייצרות טכנולוגיה המאפשרת לבצע בדיקת ספירת דם בנקודת                          .'דק 10 של זמן פרק תוך זאת ,המרכזית למעבדה באיכותן זהות תוצאות ולקבל הטיפול   החברה.2011חברת סייט הינה חברה ישראלית שהוקמה על ידי יוצאי מובילאיי והרווארד בשנת                            מובלת על ידי בוגרי יחידת תלפיות היוקרתית ומתמחה בשילוב טכנולוגיית עיבוד תמונה ובינה                          .ובעולם בארץ עובדים 100-מ למעלה מונה החברה .דם דיאגנוסטיקת בתחום ויישומם מלאכותית   המבוסס(CBC)הינו מכשיר חדשני לביצוע בדיקת ספירת דם,Sight OLO ,"סייט"מכשיר הדגל של                              המכשיר מיועד לשימוש.על טכנולוגיה מהפכנית המשלבת מיקרוסקופ אוטומטי וראייה ממוחשבת                      ומיועד לתפעול על ידי אנשי צוות רפואי ללא צורך בהכשרה מעבדתית ומבלי להתפשר על,בקהילה                              Sight Diagnostics LTD | Derech Begin 23 Tel Aviv 6618356 Israel | [email protected] ​|​ ​www.sightdx.com ביצועי המכשיר נבחנו בקפידה.מדקירת אצבע,תוך שימוש בשתי טיפות דם בלבד,איכות התוצאות                            אשר הראו כי רמת הדיוק שלו זהה לזו של מכשירים,ל"במחקרים קליניים מקיפים בארץ ובחו                              .מעבדתיים   והוא בעל תו תקן,(FDA)י מנהל התרופות והמזון האמריקאי"אושר עSight OLO-השימוש ב                            )ר של משרד הבריאות בישראל ושל מנהל התרופות באוסטרליה"ואישור אמ(CE Mark)אירופאי                          .(TGA    וכיום,ישראל מפגרת אחרי מרבית מדינות העולם בכל הקשור בביזור מערך הבדיקות,למרבה הצער                            בדיקות אלה מפורטות בנוהל.רק בדיקות בודדות מותרות לביצוע בה מחוץ למעבדה המרכזית                          .2014 משנת (POCT) הטיפול לנקודת בסמוך בדיקות ביצוע למעבדות המחלקה   והדברים נכונים ביתר שאת בתקופה,קיימים יתרונות עצומים בביזור מערך הבדיקות בישראל,כאמור                          להרחיב את רשימת הבדיקות המותרות לביצוע בסמוך לנקודת הטיפול​ ,מכאן בקשתנו.מאתגרת זו                          אנו סבורים ככל שתורחב הרשימה.​ולהכליל את ספירת הדם ברשימת הבדיקות המותרות בישראל                          .ובקלות מדויק באופן הטיפול לנקודת בסמוך גם הבדיקה ביצוע יתאפשר ,בחוזר  אנו סבורים שקיימים יתרונות עצומים,לאור זמינות ובשלות הטכנולוגיה בישראל,במיוחד בתקופה זו                          ופונים,לציבור ולמערכת הבריאות במתן האפשרות לביצוע בדיקת ספירת דם בסמוך לנקודת הטיפול                          .זאת לאפשר האפשרי בהקדם לפעול בבקשה אליך  .שתידרש נוספת הבהרה בכל לרשותך עומדים ואנו בהקדם הנושא קידום על מאוד נודה  פולק יוסי  בע״מ אבחון סייט חברת מנכ״ל    Sight Diagnostics LTD | Derech Begin 23 Tel Aviv 6618356 Israel | [email protected] ​|​ ​www.sightdx.com