החלטות ועדה

הכנסת הוועדה לענייני ביקורת המדינה ________________________________ _______ ____________________________________ משכן הכנסת, קריית בן- גוריון, ירושלים, מיקוד9195016 :טלפון6408526/269 - 02 :, פקס6753111 - 02 :, דוא"ל[email protected] :סימוכין2020-758739 ,ירושלים ט"ו בכסלו תשפ"א 01 בדצמבר2020 סיכום דיון מ,יום שלישי ט"ו בכסלו תשפ"א, 01.12.2020 ב:נושא היערכות והצטיידות רשויות המדינה בחיסון לנגיף הקורונה- טיפול מערכת הבריאות במחלות מתפרצות ומתחדשות- דוח מבקר70א - הוועדה שמע ה תא דבריו של מר רפי מירון ראש אגף טכנולוגיות ונושאים מיוחדים במטה לביטחון לאומי על כך שהמטרה העומדת לנגד עינינ ו היא להביא כמה שיותר מהר חיסונים לכלל האוכלוסייה ולפזר את הסיכונים בגלל חוסר הוודאות. מ ר מירון ציין שהמגבלה היחידה הקיימת היא עמידה בקריטריונים של בטיח ות והנחיות משרד הבריאות. מר מירו ן הדגיש שהעלות המוצאת לרכישת החיסונים בטלה בשישים בהשוואה לעלות האלטרנטיבית להתנהלות המדינה עם הקורונה. מר מירון עדכן שרוה"מ מעורב בכל שלבי המו"מ עם חברות התרופות השו נות, מתעדכן תדיר בסטאטוס ופועל לשחרר צווארי בקבוק כאשר אלה נוצרים. מר מירון ציין שהרגולציה לאישור החיסון הישראלי יבוצע באמצעות משרד הבריאות .הישראלי תוך ליווי צמוד של גוף מקצועי גרמני - הוועדה שמעה את דבריו של ד"ר אורי פי נשטיין ראש צוות חיסוני קורונה ו רופא בחטיבת הטכנולוגיות ב משרד הבריאות על כך שהתהליך ליצירת חיס ון בד"כ אורך שנים רבות וכיום התהליך בהקשר לחיסון הקורונה מבוצע באופן מואץ תוך ניהול סיכונים כאשר שלב ים מסויימים מתחילים לפני ששלבים קודמים הסתיימו וכך הם נושאים סיכון כלכלי למפתחים ופחות סיכון בטיחותי . ד"ר פיינשטיין עדכן ששתי חברות תרופות שמפתחות את החיסון לקורונה פנו לרגולט ור ים ל צורך התחלת תהליך רישום כאשר בחברת פייזר נקבע דיון ציבורי ב- 10 בדצמבר ו ב חברת מודרנה נקבע דיון ציבורי ב- 17 .בדצמבר ד"ר פיינשטיין ציין שהחיסונים נרכשו לפני שפורסמו נתוני הבטיחות וזו על מנת להיות בקדימות אבל מודגש כי חיסון לא יחולק לאוכלוסייה במידה ו לא יקבל את האישור הרפואי המתאים. ד"ר פיינשטיין עדכן שבשל לו ח הזמנים המואץ לפיתוח החיסון משרד הבריאות נסמך על רשויות הבריאות הרגולטוריות .המובילות בעולם ד"ר פיינשטיין ציין שחלק מהמדינות הזמינו כמות ח יסונים בהיקף הגדול מסך האוכלוסייה שלהן ועל כן ניתן יהיה לראות מנות חיסון בכמות לא גדולה תוך מספר שבועות כאשר .בהמשך יצטברו יותר מנות עד שתתקבל כמות משמעותית לחיסון רוב או כל אוכלוסיית המדינה ד"ר פיינשטיין הדגיש כי עם קבלת החיסונים תצא לדרך תוכנית התחסנות לאוכל וסייה ולצורך כך תתקיים שותפות עם גופים שונים כגון קופות החולים בשל הצורך לעקוב אחר קצב ההתחסנות לעמוד בקשר רציף עם האוכלוסייה ול עדכ ן מהו המועד הנכון לקבלת המנה הראשונה והמנה השנייה. - הוועדה שמעה את דבריו של פרופ' חגי לוין יו"ר איגוד רופאי בריאו ת הציבור על כך שבעקבות לקחי התחסנות מגיפת שפעת החזירים אותה הוא ניהל בשנת2005 , יש לשים דגש על השותפות של האוכלוסייה וזה מתחיל כבר עכשיו בהתנהלות שקופה ומשתפת עם הציבור . פרופ' לוין צי ין שצריך לדעת מי הם חברי הצוות המתכנן ואף לאפשר צפייה במהלך הדיונים כדי להנגיש את הנושא בשקיפות מלאה. פרופ' לוין ציין כי מוקמים כעת צוותים אך אלה לא פועלים בשלב זה בשקיפות וזה יכול לפגוע באופן הביצוע וההיענות של הציבור על כן י.ש לשתף את ארגוני החברה האזרחית פרופ' לוין ביקש שהנושא הסרולוגי ישולב בתוכנית כך שניתן יהיה לדעת למי יש נוגדים ו לבדוק את רמת הנוגדנים ל מתחסנים. הכנסת הוועדה לענייני ביקורת המדינה ________________________________ _______ ____________________________________ משכן הכנסת, קריית בן- גוריון, ירושלים, מיקוד9195016 :טלפון6408526/269 - 02 :, פקס6753111 - 02 :, דוא"ל[email protected] - הוועדה שמעה את דבריו של פרופ' זא ב רוטשטיין מנכ"ל בית החולים הדסה על כך שבית החולים הדסה משתוקק כמה שיותר מהר לחסן את אנשי הצוות וכל מטופל שנמצא בסיכון גבוה . פרופ' רוטשטיין ציין ש בית החולים הדסה לוקח חלק בפיתוח ה חיסון הישראל י ע ל ידי עריכת הניסוי הקליני שמבוצע בבית החולים. פרופ' רוטשטיין עדכן שבשלב זה משרד הבריאות פועל ל קבוע תקנות מיוחדות עבור רישום ה חיסון הישראלי לפחות במדינה שבה הוא מיוצר. פרופ' רוטשטיין עדכן שבשלב הראשון של החיסון .הישראלי לא נמצאו תופעות לוואי פרופ' רוטשטיין ציין ש ב- 15 בנובמבר הוגשה בקשה מבית החולים הדסה למשרד הבריאות הישראלי ל רשום את החיסון הרוסי על סמך המידע שהתקבל מרוסיה ועד כה .לא הגיעו תשובות לבקשת רישום זה פרופ' רוטשטיין עדכן שהחיסון הרוסי ניתן לכ- 40 אלף בני אדם ולא נמצאו תופ.עות לוואי מידיות - הוועדה שמעה את דבריו של מר אורי גת מנכ"ל חברת סל"א על כך ש שילוח החיסון עד לחברת סל"א יהיה באחריות משרד הבריאות והחברות המשנעות כאשר אחריות זו תועבר ל חברת סל"א עם קבל ת החיסון במרלו"ג ו אחס ונו במקפיאים ייעודיי ם . מר גת ציין שבידי חברת סל"א נמצאים ה מקררים המתאימים למינוס20 מעלות צלזיוס עבור החיסונים של חברת מודרנה ו מקררים למינוס70 מעלו ת צלזיוס עבור החיסונים של חברת פייזר . מר גת עדכן ש ההובלה של החיסון תתבצע בקירור של בין2 מעלות צלזיוס עד ל-8 מעלות צלזיוס כ אשר החיסון אפקטיבי למשך5 ימים ברמות קירור אלה. מר גת הדגיש שבהקשר לחיסון של חברת אסטרזניקה כמעט ואין מגבלת מקום כיוון ש חיסון זה מיועד י לק רור של בין2 מעלות צלזיוס ל-8 .מעלות צלזיוס - הוועדה שמע ה את דבריה של ד"ר דיצה לוין מעמותת מדעת על כך שהחיסונים לא יכולים להוביל ל תחלואה ב מחלת ה סרטן כפי שנטען במהלך הישיבה . ד"ר לוין ציינה שכבר עכשיו צריך להכשיר את הצוותים הרפואי י ם שיהיה במגע עם המתחסנים על מנת להפחית את רמות הבהלה ולהשיג שיתוף פעולה מיטבי עם האוכלוסייה. ד"ר לוין הדגישה שחייב ו ת להתבצע פעולות הסברה כיוון שאין כרגע מידע ומצב זה הוא קרקע בטוחה להפצת שמועות לא מבוססות ולא נכונות שיכולות לפגוע ברמת שיתוף הפעולה של הציבור עם החיסון. ד "ר לוין ציינה שקיצורי הדרך לפיתוח החיסון לא באו על חשבון הבטיחות אלה בכך שבוצעו שלבי פיתוח במימון מוגבר בהשווא .ה לתהליך הרגיל של פיתוח חיסון - הוועדה שמעה את דבריו של עו"ד אור סדר מהתנועה לחופש המידע על כך שקיים צורך משמעותי בשקיפות ו בהקשר זה התנועה לחופש המידע פנתה למשרד הבריאות לקבל את החוזים שנחתמו עם חברות התרופות בהקשר לרכישת חיסוני הקורונה הכוללים הוצאות תקציביות משמעותיות. עו"ד סדן ציין שמשרד הבריאות מסרב להעביר כל מידע שהוא על החוזים הללו ואילו בארה"ב חוזים דומים שנחתמו עם חברת מודרנה פורסמו בהמשך לבקשת מידע יחד עם השחר ה וכיסוי .חלקים מסויימים - הוועדה שמעה את דבריו של מר יואב גל רח"ט בינה במשרד הביטחון על כך שייתכן ויהיה יתרון לחיסו ן הישראלי בכך שהוא ניתן בזריקה אחת ולא שניים וגם בשל המחיר . מר גל ציין שההיקף התקציבי לפיתוח החיסון הישראלי נאמד בכחצי מיליארד ש"ח כאשר השיקול הכלכלי הוא לא המשמעותי .בהקשר זה - הוועדה סבורה כי יש לערוך תכנון מדוקדק לכל שלבי תוכנית ההתחסנות כולל מסע ה סברה משמעותי לציבור להפגת חששו ת והתייחסות לנושא כוח האדם למצבי חירום מאין אלה ואחרים. הוועדה קוראת לשלב את .הבדיקות הסרולוגיות ביישום תוכנית ההתחסנות כפי שעלה במהלך הישיבה