חומר רקע

הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm תקנים של מוצרי תינוקות וילדים – מדיניות ופיקוח :כתיבה מריה רבינוביץ' :| אישור יובל וורגן | עריכה לשונית: מערכת דברי הכנסת תאריך :י"ב באב תש"ף , 2 באוגוסט 2020 סקירה תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm תוכן עניינים תמצית ................................ ................................ ................................ ........................ 1 1. תקינה ותקנים בישראל: הגדרות ומדיניות ................................ ................................ .... 4 מדיניות ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 5 2 . תהליך התקינה ................................ ................................ ................................ ...... 7 סוגיית ההשתתפות של גורמים ממשלתיים בהליכי התקינה ................................ ............................ 9 3 . תקנים רשמיים של מוצרי תינוקות וילדים ................................ ................................ .... 11 4 . תקנים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים– פיקוח ואכיפה ................................ .................. 13 4.1 פיקוח בשווקים ................................ ................................ ................................ ............... 14 4.1.1 הליכי אכיפה ................................ ................................ ................................ ............. 19 4.1.2 יידוע הציב ור ................................ ................................ ................................ ............. 21 4.1.3 המפקחים של מינהל התקינה ................................ ................................ ..................... 21 4.2 פיקוח בשלב היבוא ................................ ................................ ................................ ......... 21 5 . תקנים מחי יבים של מוצרי תינוקות וילדים ................................ ................................ .. 26 6 . תקנים וולונטריים של מוצרי תינוקות וילדים ................................ ................................ 28 7 . יבוא אישי ותקינה של מוצרי תינוקות וילדים ................................ ............................... 30 8 . סיכום ונקודות מוצעות לדיון ................................ ................................ ................... 32 נספח1: תקנים ישראליים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים ................................ ............. 34 תקנים ש ל מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 1 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm תמצית מסמך זה נכתב עבור הוועדה לזכויות הילד של הכנסת, והוא עוסק בתקנים ישראליים ל מוצרי תינוקות וילדים, ובעיקר בהי בטים של מדיניות .ופיקוח במס ךמ בא וי הסבר על סוגי התקנים ואופן קביעתם ועל הפיקוח על המוצרים ש חלים עליהם תקנים רשמיים , ויוצגו נתונים על הליכי ה פיקוח ו בש וקים מקומיים ובשלב ה יבוא של .מוצרים לישראל1 נדגיש כי במסמך לא נדון הנושא של צעצועים מסוכנים ואסורים (שמוגדרים בצו ,על מצרכים ושירותים (איסור ייצור ,)יבוא ומכירה של צעצועים מסוכנים ה תשמ"ז– 1986) ולא נדונים .תקנים של תמרוקים ומוצרי מזון נציין כי תהליך כתיבתו של מסמך זה החל בשנת2019 , במהלך כהונת הכנ סת ה- 21 , לפי בקשתה של חברת הכנסת באותה ה עת עידית סילמן. ,לפיכך מרבית הנתונים שמוצגים בו התקבלו ועובדו במחצית השנייה של שנת2019 . הוועדה לזכויות הילד לא פע לה במהלך כהונ תן של הכנס ת ה- 21 ו הכנסת ה- 22 ,ו כתיבת המסמך נמש כה עד תחילת פעילותה של הוועדה בכנסת ה- 23 . עם זאת, חלק לא מבוטל מהנתונים במסמך מתייחס ל ,שנים אחדות ולפיכך הנתונים משקפים תמונה רב- .שנתית מהימנה של הטיפול בנושא מן :המצאים במסמך זה לחלק גדול מן ה מוצרי ם ל תינוקות ו ל ילדים יש תקנים, אך מבחינת חובת העמידה בדרישות התקן יש להבחין בין סוגי :התקנים"תקנים רשמיים" , אשר המוצרים שהם חלים עלי הם חייבים לעמוד בדרישות התקן ו יש לגביהם מנגנוני אכיפה ופיקוח של הממונה על התקינה י במ נהל התקינה שב משרד הכלכלה והתעשייה (ל הלן: מינהל התקינה;) "תקנים וולונטריים" – תקנים שלא הוכרזו כ תקנים רשמיים ו מוגדרת בהם דרך נאותה לייצ ו ר מוצר או את תכונותיו הרצויות ,ו הם אינם בפיקוח של גוף רשמי כלשהו; "תקנים מחייבים" – תקנים ש נקבע בחוק ש הפיקוח על העמידה בהם הוא באחריות משרדי ממשל ה. מי נהל התקינה מכניס ל קבוצת התקנים למוצרים לתינוקות ולילדים תקנים למוצרים ש מיועדים לילדים עד גיל14 . מינהל התקינה מסר רשימה של יותר מ- 30 תקנים רשמיים למוצרים אל ו , והיא מתחדשת ,מעת לעת כאשר נקבעים .תקנים חדשים יש גם תקנים שאינם נחשבים ל ייעודיים למוצרי ילדים ולכן לא נכנסו לרשימה זו ( למשל תקן למשקפי שמש, אשר נוגע לילדים ולמב ו גרים כאחד). ל אין גורמי מינהל התקינה ומכון התקנים נתונים על מספר ה תקנים ה וולונטריים הי .יעודיים למוצרי תינוקות וילדים לפי מינהל התקינה, למוצרי ה תינוקות ו ה ילדים ה.עיקריים יש תקנים רשמיים תהליכי התקינה ועדכו ן תקנים יש מוצרי תינוקות וילדים ש יש להם תקנים רשמיים ,תקנים מחייבים או תקנים וולנטריים ,אך יש גם מוצרי ילדים שאין להם תקנים כלל. אין ל גורמי מינהל התקינה ומכון התקנים רשימת מוצרי תינוקות וילדים אין ש להם תקנים. היוזמה 1 לצד העבודה על מסמך זה נאסף במרכז המחקר והמידע של הכנסת מידע על מנגוני תקינה מקבילים למוצרי ילדים ותינוקות במדינות אחרות ועל תפקידה של התקינה ב מניעת היחשפות לחומרים מסוכנים מב הלך השימוש במוצרים . מידע זה טרם התפרסם.במסמך תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 2 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm לתקינה חדשה ולשינויים בתק נים קיימים עשויה להגיע מכל אדם או גורם במשק למכון התקנים – הגורם בעל הסמכות הבלעדית ל תקינה בישראל. במכון מת נהל תהליך קביעת התקן באמצעות ועדות תקינה שמופעלות ל צורך תקינה בענף מסוים או בתחום מסוים (ועדות מרכזיות) . התק נים הרשמי ים במדינת ישראל צריכ ים להיות תואמ ים ל תקנים הבין-לאומי ים הנוהג ים ,במדינות המפותחות ולכן יש לאמץ כ תקנים הרשמיים בארץ תק נים ן בי-לאומי ים מקובלת ללא שינוי ככל האפשר. ואכן ,רוב התקנים בישראל אומצ ו משווקים גדולים כמו ארה "ב ואירופה. תה ליכי התקינה אורכים לע י תים זמן ממושך שעשוי להגיע לכמה שנים( .)שלוש שנים ואף יותר עדכון התקנים הקיימים והתאמתם ל שינויים בתקנים בין- לאומיים לא תמיד נע שה בזמן שהוקצב לכך ו במקביל להליכי ה עדכון בחו."ל יש הטוענים כי מצבים אלו גור ם מי בין היתר להגבלת יכולת ם של יבואנים להביא לישראל מוצרים חדשים שעומדים בדרישות של התק נים המתקדמ ים בחו"ל אך נ אי ם מתאימים לתק נים לא ה-מעוד ים כנ בארץ, וכך עלול להיווצר מצב ש הצרכנים הישראלים אינם זוכים להשתמש במוצרים חדשניים יותר ,העשויים להיות איכותיים ובטוחים יותר (יו יתכן שגם משתלמים יותר מבחינה כלכלית) . סוגיה נוספת שנסקרה במס מ ך בהקשר לש תקינה ועדכו ן תקנים היא ההשתתפות של גורמי משרד הבריאות בהליכים ה אלה . מהמידע שמסרו גורמי משרד הבריאות עולה כי הם אינם ב עלי תפקיד ייעודי בתהליכי התקינה ו אינם משתתפים דרך קבע בדיונים על תקנים למוצרי תינוקות וילדים , אף שלע י תים השתתפותם חשובה שב ל אופי המוצר והשפעתו הא.פשרית על בריאות הציבור לא נקבע ש משרד הבריאות הוא בעל ת פקיד רשמי קבוע בהליכי תקינה , והוא מוזמן על פי ה .צרכים של ועדות התקינה בשל כך אין לו תקציב ייעודי ,נוהל עבודה וכוח אדם בתחום (להרחבה ראו פרק2.1 ). פיקוח על העמידה של המוצרים בדרישות התקן סמכויות הפיקוח של הממונה על התקינה והמפקחים ש הוא מינה חלות על כל המוצרים שיש להם תקנים רשמיים . פע ולות הפיקוח נחלקות לשני סוגים:לפי זירת הפיקוח פיקוח בשווקים או בנקודות מכירה קמעונאיות בארץ; פיקו ח בשלב ה .)יבוא על סחורות המיובאות תחת תקנים רשמיים בכניסה לארץ (כגון בנמלים המוצרים נבדקים לפי הסעיפים הרשמיים של התקן ,שחל עליהם שלרוב ות רט ו מפ בהם ה דרישות בנוגע ל חומרים מסוכנים ו דרישות הבטיחות .של המוצר על פי מינהל התקינה, מ ינואר2016 עד אוגוסט2019 נערכו 4,283 פעולות פיקוח בשווקים, ו נבדק ה בה ן גם עמידה של מוצרי תינוקות וילדי ם בדרישות התק נים . 469 מוצרי תינוקות וילדים נשלחו לבדיקות של מכון התקנים מחשש לאי-התאמ ה לדרישות. ,מתוכם ב- 197 מוצרים (כ- 42% ) נמצאו אי-התאמות לתקן הרשמי; מתוכם ,לגבי 102 מוצרים נפתחו הליכים פליליים עקב גילוי ליקויים חמורים. י במ נהל התקינה אין פילוחים זמינים של הסיבות לאי-התאמה לדרישות התקן במוצרים שנבדקו בשווקים שו נמצאו בהם ליקוי י ם, לכן אין לדעת מהנתונים שהתקבלו אם המוצרים נדחו עקב הימצאות חומרים מסוכנים בהם, עקב תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 3 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm אי-התאמה לדרישות בטיחו ת או מ שתי הסיבות גם.יחד המצב נובע מכך שאין מערכת ממוחשבת לרישום ומעקב על תהליכי ה פיקוח בתחום ה תקנים ה רשמיים ב מינהל התקינה. ,כמו כן שיעור ה ליקויים שהתגלו במוצ רי תינוקות וילדים שנבדקו ו אינ משקף בהכרח את השיעור של מוצרי ילדים ותינוקות בשווקים שאינ ם עומדים בדרישות התקנים הרשמיים, מכיוון ש מלכתחילה ה פיקוח על המוצרים ובדיקתם נעש ים על פי מידע מקדים בדבר חשש לליקויים במוצרים מסוימים או שההחלטה על לקיחת המוצר לבדיקה מתקבלת במסגרת הליך הערכת סיכונים של מינהל התקינה. מדי שנה נוטלים לבדיקה מוצרי צריכה מעטים בלבד לתינוקות וילדים שאינם צעצועים, וצעצועים הם כ- 82% מכלל מוצרי תינוקות וילדים שנבדקו ושנמצאו בהם אי- .התאמות לדרישות התקנים הרשמיים בהקשר זה נציין כי הממונה על התקינה אחראי לפיקוח על כ- 600 תקנים רשמיים, ו ש אף ניתנת עדיפות לפיקוח בתחום מוצרי תינוקות וילדים, אין באפשרות המינהל ל בדוק מוצרים רבים יותר בשל מחסור כוח ב אדם בתחום הפיקוח. יצוין כי באחד התיקונים של חוק התקנים משנת2013 נקבעה סמכות של הטלת עיצומים כספיים בגין אי- עמידה .בדרישות התקן הרשמי ש אף עבר זמן רב מ ,מועד כניסתו לתוקף של תיקון זה מנגנון הטלת ה עיצומים ה כספיים ,עדיין אינו פועל בשל אי-התקנת ה תקנות ה רלוונטיות. אשר לפיקוח בשלב ה יבוא, מנתוני מכון התקנים, שאחראי לבדיקת עמידת ה מוצרים ב דרישות התקן הרשמי בשלב זה ה ,עולה כי שיעור ה מוצרים שהתגלו בהם ליקויים ואי- התאמות לדרישות התקנים הרשמיים נע בין15% ל- 37% , על פי,סוג המוצר. בכל קטגוריות המוצרים שנבדקו (צעצועים, לולים ,מיטות עגלות ועוד) נמצאו ליקויים ואי- התאמות ל דרישות ה תקן הרשמי הן בנוגע להימצאות חומרים מסוכנים והן בתחום בטיחות המוצרים. ,עם זאת מכיוון ש פילוח ה נתונים אינו ,מספק מהמידע שהתקבל ממכון התקנים אי- אפשר לה סיק מה משקלם של כל אחד מה ליקויים ב כלל הליקויים ו אי ה- .התאמות לדרישות התקן הרשמי במוצרים שנבדקו סוגיה נוספת הנסקרת במסמך היא ה יבוא ה אישי של מוצרי תינוקות וילדים , שבו לא מתחייבים אישורים ובדיקות לעמידה בדרישות התקנים הרשמיים של מוצרי תינוקות וילדים רבים. אנשי מקצוע העוסקים בתקינה ובבריאות מתחו ביקורת על מצב זה , שלטענתם עלול לסכן את בריאותו ואת בטיחותו של הציבור (ראו ב הרחבה ב פרק7 .) תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 4 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm 1. תקינה ותקנים בישראל: הגדרות ומדיניות הדרישות הנוגעות ,למוצרים המיועדים לתינוקות ולילדים ו בהן הגדרות והנחיות בדבר חומרים .מסוכנים, נקבעות באמצעות תקנים תקן מוגדר בחוק התקנים, התשי"ג– 1953 (להלן: חוק )התקנים, כתיאור תכונותיו של מצרך2 או כללים טכניים של תהליך עבודה, לרבות הגדרות .טכניות ,על פי מכון התקנים התקן ע וסק ,בתכונות של מוצר כגון חומרים, מבנה, מידות .תפעול, סימון ואריזה ,כמו כן ב תקנים נקבעות שיטות לבדיקת המאפיינים הנדרשים. התקנים משמשים כלי עזר לשמירת איכות המוצר, והם חיוניים ל שמירה על בטיחות הציבור ו על בריאות ו. 3 ב חוק התקנים מוסדר הליך התקינה בישראל ו מוסמכים :שלושה גורמים עיקריים - מכון התקנים – הגורם בעל הסמכות הבלעדית לקביעת תקנים בישראל; - שר הכלכלה ,והתעשייה אשר ממנה את הממונה על התקינה במשרדו ו מחזיק בסמכות על פי חוק לה כריז על תקן שקבע מכון התקנים הישראלי כ תקן רשמי ; - הממונה על התקינה, ה מופקד על אכיפת תקנים רשמיים ועל תחומים אחרים המ צוינים .בחוק4 ב של חשיבות התקינה והשפעתה על הכלכלה , המדינה מממנת את עיקר פעילות התקינה שנעשית במכון התקנים. 5 לחלק גדול של מוצרי תינוקות וילדים יש תקנים, אך יש להבחין בין :סוגי תקנים תקנים שהוכרזו "תקנים רשמיים", אש ר חובה ש המוצרים שבעבורם הם הותקנו יעמדו בדרישותיהם ו יש מנגנוני אכיפה ופיקו ח עליהם של הממונה על התקינה; תקנים שלא הוכרזו כ רשמיים – " תקנים וולונטריים" ש וועדות תקינה ניסחו ומפורטות בהם דרך נאותה לייצ ו ר מוצר או תכונותיו הרצויות , א ך אינם נתונים בפיקוח של גוף רשמי כלשהו; "תקנים מחייבים" – תקנים ש נקבע בחוק ש הפיקוח על העמידה בהם הוא באחריות .משרדים ממשלתיים מסוימים היוזמה לתקינה חדשה ולשינויים בתק נים קיימים עשויה להגיע למכון התקנים מכל אדם או גורם במשק . ,את הכנת התקנים מרכז אגף התקינה של מכון התקנים ולשם כך הוא מפעיל ועדות תקינה לעניין קביעת התקינה בענף מסוים או בתחום מסוים (ועדות מרכזיות .) הליכי ה פיקוח על העמידה של המוצרים בדרישות התקן תלויים בסוג התקנים וב גורם האחראי לפיקוח . 2 ובכלל זה פרטים אלה, ,כולם או מקצתם: ייעודו, פעולתו, מטרתו, תהליך ייצורו, התקנתו, הפעלתו, דרכי השימוש בו, איכותו ודרכי הבטחתה כמותו וממדיו ודרכי מדידתם, הדרכים לבדיקתו, להחסנתו, לתחזוקתו ולהעברתו ממקום למקום, מקורו, כינויו, סימונו, אריזתו ושאר תכונ ות של מצרך ושל חלקיו וח ו מריו שידרוש אותן המכון . ,מקור: חוק התקנים ה תשי"ג– 1954 , סעיף1 – .הגדרות 3 ,מכון התקנים הישראלי,תקינה ישראלית :כניסה6 בנובמבר2019 . 4 ,מבקר המדינה ח דו שנתי 68 'א, תהליך התקינה בישראל– משרד הכלכלה והתעשייה , 25 באוקטובר2017 . 5 .שם תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 5 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm מדיניות תק ה נים ה ישראלי ים שנקבע ים ב מכון התקנים הישראלי הם תק נים וולונטרי ים המ תווים דרך נאותה לייצר מוצר או את תכונותיו הרצויות באמצעות ועדות תקינה. ,על פי חוק התקנים6 שר הכלכלה והתעשייה רשאי, לאחר התייעצות עם נציגי היצרנים ,והצרכנים להכריז בהכרזה שפורסמה ברשומות על תקן מסוים, כולו או חלקו, כעל תקן ישראלי רשמי, אם נוכ ח כי הדבר דרוש להשגת אחת המטרות שנקבעו, ו בהן:  שמירה על בריאות הציבור ועל בטיחות הציבור;  הגנה על איכות הסביבה;  אספקת מידע, כאשר לא קיים מידע או מנגנון חלופי העשוי להקנות הגנה לצרכן;  הבטחת תאימות או חליפיות של מוצרים . ,על פי חוק התקנים7 מוצר שהתקן החל עליו הוכרז ר שמי, אין לייצרו, למ ו כרו, לייבאו או להשתמש בו לביצוע עבודה שהכללים הטכניים של התהליך שלה נקבעו ב תקן רשמי, אלא אם כן המוצר או תהליך העבודה מתאימים .לדרישות התקן הרשמי תקן רשמי עשוי לחול על מוצרים המיוצרים בישראל ועל מוצרים המיובאים אליה. יצוין כי על פי חוק,התקנים ותיקוניו התקנ ים הרשמי ים במדינת ישראל צריכים להיות תואמ ים לתקנ ים הבין-לאומי ים הנוהג ים במדינות המפותחות, 8 לכן יש לאמץ תק נים ןב-לאומי ים מקובל ים ללא שינוי, ככל שהדבר אפשרי. 9 ואכן, רוב התקנים בישראל מאומצים משווקים גדולים .כמו ארה"ב ואירופה10 עם ,זאת בנסיבות מיוחדות, כאשר יש הכרח, בשל תנאים ייחודיים למדינת ישראל, רשאי מכון התקנים "לשנות תנאים מסוימים הקבועים בתקינה בין-לאומית [ ... ,] ."תוך פירוט הנימוקים לכך בדברי הסבר אשר יצורפו לתקן11 על פי ה ,ממונה על התקינה" לרוב 6 ,חוק התקנים ה תשי"ג– 1953 , סעיף8. 7 שם , סעיף9 .)(א 8 שם , סעיף7 ()(ב1 .) 9 משרד הכלכלה והתעשייה ,, תקינה התיקון ה- 13 לחוק התקנים :, כניסה9 בינואר2020 . 10 ,אלכסנדרה ארונין מנהלת תחום מדיניות תקינה וקשרי חוץ, ו נטלי ,רובנשטיין מנהלת תחום הנדסת מכונות , ,מינהל התקינה ,דליה ירום מנהלת אגף התקינה, וד"ר רותי ארדי, ראש המעבדה לכימיה, בריאות וסביבה ב מכון התקנים, ,פגישה28 בינואר2020 . Maya Negev et al., "Regulation of chemicals in children's products: How U.S. and EU regulation impacts small markets", Science of the total Environment 616-617, 2018, p. 462. 11 ,חוק התקנים ה תשי"ג– 1953 , סעיף7 ()(ב3 .) תקנים של מוצרי תינו קות וילדים– מדיניות ופיקוח | 6 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm התקנים הרשמיים אשר אימצו תקינה ן בי- לאומית מקבילה, נוספו בעת האימוץ בישראל שינויים לאומיים , חלקם מתחייבים12 וחלקם אינם מתחייבים". 13 ב חוק התקנים קבועות הסמכויות של הממונה על התקינה בכל הנוגע ל פיקוח ו ל אכיפת התקנים הרשמיים באמצעות עובדי מינהל התקינה ש הוא מינה למטרה וז .ה פיקוח יכול לה יעשות בכל מק ום שמייצרים בו או מחזיקים בו מצרך שמפרטו נקבע בתקן רשמי. אפשר לבדוק כל מצרך או תהליך עבודה, ליטול דוגמה מכל מצרך לשם בדיקה ו לדרוש מכל אדם הנוגע בדבר למסור או להציג מידע או מסמך שיש בהם כדי להבטיח את העמידה ב.הוראות חוק התקנים14 כאמור , תקן שקבע מכון התקנים שר ו הכלכלה לא הכריז עליו כתקן רשמי הוא“ תקן וולונטרי” .ואולם, יש תקנים ש מחייבים את הציבור כאשר הוכרזו כ”רשמיים” , חובה ש המוצרים שעבורם הם הותקנו יעמדו בדרישותיהם, ו יש מנגנוני אכיפה ופיקוח של הממונה על התקינה במשרד הכלכלה והתעשייה כדי להבטיח עמידה בהוראותיהם. כמו כן, כאשר יש בחקיקה ראשית או בחקיקת משנה הפניה לתקנים בתחומים שבאחריות משרדי הממשלה מסוימים , הפיקוח על העמידה גם הוא באחריות אותם משרדים . תקנים אלו נקראים "תקנים מחייבים" . 15 לפי האמור לעיל, :יש להבחין בין שלושה סוגי תקנים 1. תקנים וולונטריים – תקנים ש שר הכלכלה והתעשייה לא הכריז עליהם כתקנים רשמיים ;ואינם מופיעים בחקיקה כלשהי העמידה ב תקנים אל ו ה אינ נתונה בפיקוח של גוף רשמי, והיצרנים או הי בואנים רשאים להיכנס מרצונם למסלול תו תקן ב תנאים וב פיקוח מכון התקנים ומינהל התקינ ה16 (להרחבה ראו פרק6 ;) 12 "שינוי לאומי מתחייב יה נו שינוי ה מופיע רק בחלק העברי של התקן הישראלי הרשמי ואשר הינו שינוי הכרחי לצורך התאמת התקן הבי ן- :לאומי לקיים בישראל מהבחינות הבאות (1 )התאמות שפה להוראות הפעלה, לדרישות סימון, לאזהרות וכדומה( ; 2) ד רישות הנגזרות מהוראות חיקוק בישראל( ; 3 )ה תאמת הפניות בתקן המאמץ תקן ב ין–לאומי, לחקיקה של מדינת חוץ או למסמך מחייב של גורם בין– לאומי או לדרישות המופיעה בחקיקה או במסמך מחייב כאמור הרלוונטיות לתקן( ; 4 )הפנייה לתקנים בין– לאומיים אחרים או לחלקים בהם, ובלבד שההפניה היא לתקן הבין–לאומי עצמו או שהתקן הבין–לאומי אומץ כלשונו, או מכי ל שינויים לאומיים מתחייבים". :מקור ,משרד הכלכלה והתעשייה, תקינה התיקון ה- 13 לחוק התקנים :, כניסה9 בינואר2020 . 13 "שינוי לאומי לא-מתחייב הינו שינוי המופיע רק בחלק העברי של התקן הישראלי הרשמי, ואשר אינו עונה להגדרות החלות על שינוי .לאומי מתחייב על מנת להסיר שינויים לאומיים לא-מתחייבים מהתקינה הרשמית, נוספו כבר ב תיקון ה- 12 לחוק התקנים, שנכנס לתוקף ב תאריך1.1.2017, הוראות לעניין בחינת התקנים הרשמיים והתאמתם לתקינה בין- לאומית, מתוך כוונה לעדכן את רשמיות התקנים הללו, על ידי הסרת רשמיות משינויים לאומיים שאינם מתחייבים. אם בסוף ההליך יומלץ להשאיר את השינויים, אזי נדרש לאשרם גם על ,ידי שר האוצר וראש הממשלה .בנוסף לשר הכלכלה והתעשייה בתאריך1.4.2018 נכנס לתוקף התיקון ה- 13 לחוק התקנים אשר קבע מנגנון לבחינה מזורזת ולעדכון או ביטול רשמיותם של כל אותם שינויים לאומיים שאינם מתחייבים". מ :קור שם. 14 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 9 בספטמבר2019 . 15 ,מבקר המדינה דוח שנתי 68 'א, תהליך התקינה בישראל– משרד הכלכלה והתעשייה , 25 באוקטובר2017 . 16 יצרן שבוחר לאמץ את כל הדרישות של התקן ו לסמן את מוצריו בתו תקן עושה זא ת בדרך כלל מרצונו , אך רק על סמך ה כללים שנקבעו בתקן ורק לאחר בדיקות ואישור של מכון התקנים בדבר העמידה של המוצר בדרישות התקן :. מקורות ,משרד הכלכלה והתעשייה חובת תו תקן :, כניסה6 בנובמבר2019 ; סעיף2(א) לצו התקנים: "לא ירכיב אדם, לא ייצר [ ... ] ולא ימכור מצרך ]...[ שהמפרט שלו נקבע כתקן רשמי אלא אם ניתן לו היתר מן המכון לסמנו בתו תקן ]...[ . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 7 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm 2. תקנים רשמיים – תקנים ש שר הכלכלה והתעשייה הכריז על י הם כרשמיים והעמידה בהם נתונה בפיקוח של מינהל התקינה ; 3. תקנים מחייבים – תקנים שמחייבים את הציבור משום ש יש בחקיקה ראשית או בחקיקת משנה הפניה אליהם, הם בתחומים שבאחריו ת משרדי ממשלה מסוימים, והפיקוח על העמידה בהם הוא באחריות.אותם משרדים על פי שיחות עם גורמי מקצוע , נראה כי בישראל האמצעי להסדרה של בטי חות ותכונות רצויות של מוצרים לתינוקות ולילדים הו א קביעת תקנים, ולגבי מוצרים ש אין להם תקינה ע לולות להיווצר פרצות. ב איחוד האירופי,, לדוגמה לצד ה תקינה יש גם תקנה כוללת ומפורטת בנושא מוצרי תינוקות וילדים , ו בארה"ב.יש חוקים פדרליים בנושא17 לחלק גדול מ מוצרי ה תינוקות ו ה ילדים יש,כיום תקנים18 אך לא כולם .תקנים רשמיים יש מוצרי תינוקות וילדים שיש להם תקנים מחייבים או ,וולנטריים ו יש גם מוצרי ילדים שאין להם תקנים כלל. אין ל גורמי מינהל התקינה רשימת מוצרי תינוקות וילדים ש אין להם.תקנים ,עם זאת י לע תים אין תקן רשמי ייעודי למוצרי תינוקות ו ילדים משום שיש תקן רשמי כללי ש מתאים גם לילדים וגם למבוגרים, לדוג מה תקן ל מוצרי טקסטיל מסוימים (ביגוד) או ל.משקפי שמש19 2 . תהליך התקינה היוזמה לתקינה חדשה ולשינויים בתק נים קיימים עשויה להגיע למכון התקנים מכל אדם או גורם במשק. 20 ,כאמור מכון התקנים הישראלי הוא הגורם בעל הסמכות הבלעדית ל תקינה בישרא ל. מכון התקנים והוא בלבד רשאי לקבוע מפרט או כללים טכניים של תהליך עבודה, לרבות הגדרות טכניות, כתקן ישראלי ,ובתוך כך לוודא ש תהליך עיבודו יהיה על פי כללי התקנים וחוק התקנים. 21 את הכנת התקנים מרכז אגף התקינה של מכון התקנים, ולשם כך הוא מפעיל ועדות תקינה לעניין התקינה בענף מסוים או בתחום מסוים– .ועדות מרכזיות22 ועד ות מרכזי ו ת מקימות בתחום פעולת ן גם ועד ות טכני ו ת (אחת או יותר) ש פועלות ל עיבוד תקנים וקביעתם בנושאים 17 Maya Negev et al., "Regulation of chemicals in children's products: How U.S. and EU regulation impacts small markets", Science of the total Environment 616-617, 2018, p. 464. 18 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ,, אלכסנדרה ארונין מנהלת תחום מדיניות תקינה וקשרי חוץ, ו ,נטלי רובנשטיין מנהלת תחום הנדסת מכונות , ,מינהל התקינה ,פגישה28 בינואר2020 ; ד"ר שי רייכר, מנהל תחום הערכת סיכונים, השירות לבריאות הציבור ב ,משרד הבריאות, פגישה7 בינואר2020 . 19 .שם 20 ,מכון התקנים הישראלי תקינה ישראלית, כניסה: ינואר20 20 . 21 .שם 22 ,חוק התקנים ה תשי"ג– 1953, ס עיף3 ,יד; מכון התקנים הישראלי תקינה ישראלית , :כניסה6 בנובמב ר2019 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 8 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm ש קבע ו ן לה הוועד ות המרכזי ו.ת23 הפנייה של גורם זה או אחר לשם תקינה חדשה או שינויים בתק נים קיימים עוברת לדיון בוועדה המרכזית המתאימה, וה יא מחליטה אם לאשר את הנושא לתקינה. 24 להלן תהליך ה הכנה של תקן ישראלי ב מכון התקנים: 25 תרשים1: תהליך הכנה של תקן ישראלי26 יוזמת תקינה ואישורה הכנת טיוטת התקן לביקורת הציבור ביקורת הציבור ודיון בהערות הציבור אישור התקן עריכה והוצאה לאור מרכז המחקר והמידע של הכנסת פנה אל כמה גורמים המעורבים בתחום התקנים למוצרי תינוקות וילדים ב שאלה מהו הזמן הממוצע להשלמת הליכי תקינ ה והפיכתם של תקנים ל רשמיים או ל מחייבים לו עדכון תקנים קיימים (בהתא מה לחידושים ול עדכונים של התקינה .)המערבית מתשובותיהם עולה כי יש קושי להעריך את הזמן הממוצע של ה הליכי ם אלו , אך לע י תים קרובות הם נמשכים זמן רב , ואף.)כמה שנים (שלוש שנים ואף יותר בדרך כלל הדבר נובע מהתמשכות הליכים כגון שיתוף הציבור ותהליךRIA ,שכרוכים ב שיתוף שרשרת ו אר כה של גורמים ה מעורבים בייצור ו ב שיווק של המוצרים ה קשורים ,לתקן (יצרנים, תעשיינים .משווקים, יבואנים ועוד), עבודה על השינויים ואישור שלהם27 עם זאת, יש מקרים ש בהם 23 ,חוק התקנים ה תשי"ג– 1953 , סעיף3 .טו 24 ,מכון התקנים הישראלי תקינה ישראלית, כניסה: ינואר2020 . 25 .שם 26 .שם 27 ,אלכסנדרה ארונין מנהלת תחום מדיניות תקינה וקשרי חוץ, ו נטלי ,רובנשטיין מנהלת תחום הנדסת מכונות , ,מינהל התקינה ,פגישה28 בינואר2020 . יש קושי להעריך את הזמן הממוצע של הליכי התקינה , אך י לע תים קרובות הם אור כים זמן ממושך ש עשוי לה גיע לכמה שנים (שלוש שנים .)ואף יותר תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 9 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm התהליך מ זורז. לדוגמה, תהליך אכרזת ת"י6558 , שמפורטות בו דרישות ה בטיחות לתכשיטי ילדים, כתקן רשמי, .נמשך כשנה28 כמו כן ,מ מינהל התקינה נמסר גם כ כי כל שזה תלוי בגורמי י המ נהל , עוד לפני כניסתו לתוקף של תקן חדש נעשית הי פני ליחידות הסיווג במכס כדי להכין מראש בקשה לתיקון של .צו היבוא החופשי29  עדכון תקנים ב חוק התקנים נ קבע כי מכון התקנים לא יקבע תקן אלא אם כן הוא עוּבד על פי ה כללים ש המכון .קבע ב ,)כללי התקנים (עיבוד תקנים ישראליים ה תשנ"א– 1991 )(להלן: כללי התקנים, 30 מוסדר עיבוד ה.תקנים31 על פי כללי התקנים, מדי חמש שנים הוועדה הטכנית של מכון התקנים נדרשת לבחון ולהחליט אם אפשר לאשר מחדש את התקן או שיש להעביר לוועדה המרכזית .הצעה לשינויים32 בפועל לא כל התקנים מתעדכנים אחת ל חמש שנים: י לע תים עדכונים נעשים בזמן קצר יותר בשל שינויים בתקינה הבין-לאומית ה ,מוטמעים בתקנים ישראליים ו לעיתים עדכונם נדחה בשל עומס העבודה המוטל על הוועדות האחר א.יות לעדכון33 לדברי מר מוטי גרמיזו ,יו "ר פורום מוצרי תינוקות בלשכת המסחר, 34 עדכון תק נים וקביעת תק נים חדש ים בארץ לא נעש ים במקביל להליכי עדכון וקביע ה של תקנים חדשים בחו"ל אלא מאוחר יותר ,. לטענתו מצב זה, לצד תה ארכות תהליכי ה תקינה ועדכונה בארץ ,גורם ל הגבלת יכולת ם של יבואנים להביא לישראל מוצרים חדשים ש עומדים בדרישות התק נים המתקדמים בחו"ל אך אינם מתאימים לתק נים הלא-מעודכנ ים .בארץ לדבריו, אחת ההשלכות היא שהצרכנים הישראלים אינם זוכים להשתמש במוצרים ה חדשניים ביותר ,שבדרך כלל הם איכותיים ובטוחים יותר ,יו יתכן שגם משתלמים יותר ,מבחינה כלכלית35 אשר אושרו במדינות המפותחות בתקנים חדשים י לע ו תים .מחמירים יותר סוגיית ההשתתפות של גורמים ממשלתיים בהליכי התקינה על פי חוק התקנים ,וב ועדות תקינה– ועדות מרכזיות וועדות טכניות– משתתפים נציגי אקדמיה ש המועצה להשכלה גבוהה ממנה ו בעלי השכלה בתחומי ההנדסה, האדריכלות והטכנולוגיה, 28 ד"ר שי רייכר, מנהל תחום הערכת סיכונים, השירות לבריאות הציבור ב ,משרד הבריאות7 בינואר2020 . 29 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 19 בינואר2020 . 30 ,)כללי התקנים (עיבוד תקנים ישראליים ה תשנ"א– 1991 , סעיף32 .)(א 31 ,חוק התקנים ה תשי"ג– 1953 , סעיף7 .)(א 32 ,)כללי התקנים (עיבוד תקנים ישראלים ה תשנ"א– 1991 , סעיף35 . 33 ,אלכסנדרה ארונין מנהלת תחום מדיניות תקינה וקשרי חו ץ, נו ,טלי רובנשטיין מנהלת תחום הנדסת מכונות , ,מינהל התקינה ,דליה ירום מנהלת אגף התקינה, וד"ר רותי ארדי, ראש המעבדה לכימיה, בריאות וסביבה ב מכון התקנים הישראלי, ,פגישה28 בינואר2020 . 34 מוטי גרמיזו, יו"ר פורום מוצרי תינוקות בלשכת המסחר, שיחת טלפון ,נובמבר 2020 . 35 מר גרמיזו ציג ה דוגמה לתקן שהתקבל באירופה ובארה"ב ב- 2018 לעגלות לתינוקות ופעוטות שמשקלם עד22 קילו, בזמן שבארץ דרישות תקן העגלות עדיין מתייחסות לילדים שמשקלם עד15 .ק"ג תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 10 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm ש כולם בעלי מומחיות ב תחום מתחומי העיסוק של הוועדה, נ ציגי צרכנים( מתוך רשימות נציגים של ארגוני צרכנים) ו נציגי רשות מרשויות המדינה א ו גופים אחרים הממלאים תפקיד י ם ציבוריים על פי דין הנוגעים לעניין . במסגרת הבדיקה של תהליכי קביע ת התקנים למוצרי תינוקות וילדים ועדכונם , ומתוך הבנת החשיבות של מעורבות ה גורמי ם הממונים על היבטים בריאותיים בתהליכי קביעת תקנים למוצרים אל ו , פנה מרכז המחקר והמידע של הכנסת אל משרד הבריאות. בתשובת משרד הבריאות על פנייתנו נמסר כי פרט למקרים ש בהם על פי חוק התקנים36 יש דרישה ש עובדים מרשויות המדינה ה קשורות ל תקנים ישתתפו בוועדות התקינה, אין לגורמי משרד הבריאות תפקיד ייעודי בהליכי תקינה, הם אינם שותפים קבועים בדיונים על התקנים של מוצרי תינוקות וילדים ,ולע י תים הם אינם יכולים להשתתף בהליכים ש בהם השתתפותם חיונית בשל אופי המוצר והשפעתו על בריאות הציבור. 37 ה דבר נובע בין היתר מכך ש משרד הבריאות לא הוגדר כבעל ת פקיד רשמי ו קבוע בהליכי תקינה ,ו אין לו תקציב ייעודי ,נוהל עבודה וכוח אדם בתחום. 38 ,ד"ר שי רייכר, מנהל תחום הערכת סיכונים בשירותים לבריאות הציבור של משרד הבריאות מ רכז כב חמש השנים האחרונות את ה השתתפות של גורמי המשרד בתהליכי תקינה, אך ללא הגדרת תפקיד ייעודית למטרה זו . נושאי עיסוק ו :בתחום התקינה - תיאום בין משרד הבריאות לממונה על התקינה במשרד הכלכלה ולמכון התקנים בכל הנוגע לאישור, שינוי ועדכון של תקנים ש נוגעים לבריאות הציבור (תקנים של מוצרים שיש לה;)ם היבטים בריאותיים - השתתפות ב ו ועדות תקינה של מכון התקנים על פי בקשה של ה מכון או בשל ה רצון והצורך ש ל משרד הבריאות להיות מעו ;רב בדיון על תקנים אלה או אחרים - השתתפות ב ו ועדות תקינה כאשר השר הממונה, ש האחריות למוצרים היא של ,משרדו הו א;שר הבריאות - יוזמה של משרד הבריאות לאימוץ תקנים ח דשים ול שינוי ועדכון של;תקנים קיימים - מתן ייעוץ לשר הבריאות וחוות דעת מקצועי ת למכון התקנים בדבר אישור או קידום של .תקנים39 36 ,חוק התקנים ה תשי"ג– 1953 , סעיף3 (טז4 .) 37 ד"ר שי רייכר, מנהל תחום הערכת סיכונים, השירות לבריאות הציבור ב,משרד הבריאות פגישה, 7 בינואר2020 . 38 .שם 39 .שם גורמי משרד הבריאות הממונים על השמירה על בריאות הציבור אינם בעל י תפקיד ייעודי בתהליכי התקינה ואינם משתתפים דרך קבע בדיונים על תקנים למוצרי .תינוקות וילדים תקנים של מוצרי תינוקות וילדי ם– מדיניות ופיקוח | 11 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm ב שנים2017-2016 בדק מבקר המדינה את המעורבות הממשלתית בתהליכי תקינה ו את הפעולות שנעשו לצמצום חסמי האסדרה לשם הגברת התחרות יות והפחתת מחיר הטובין לצרכנים בלי לפגוע ב בט יחות הציבור ו ב .בריאותו בתוך כך נבדק ה הסוגיה ש ל מתן מענה של כמה מ משרדי ה ממשלה,, ובהם משרד הבריאות ל ממונה על התקינה במסגרת תהליכי התקינה וב היוועצו ת יו .הנוגעות לתקנים40 ב דוח מבקר המדינה עלה כי יש מקרים ש משרדים ממשלתיים אינם יודעים על תהליכי תקינה מסוימים שקשורים לתחומי הע יסוק שלהם ו יש מקרים ש גורמי התקינה אינם פונים למשרדים הנוגעים בדבר לשם היוועצות (ראו לדוגמה את תהליך העבודה על תקן5418 – עמידות בה י דלקות של מזרנים ,ש מבקר המ ד ינה בחן בדוח האמור41 .) מנגד, מבקר המדינה ציין שיש מקרים ש גורמי התקינה פונים לא משרד י ממשלה להיוועצות אך המשרדים אינם עונים בזמן או מסרבים להגיב .בשל כך ומס בות י נוספות קבע מבקר המדינה כי על המשרדים להיערך למתן תשובה בתוך90 יום. 42 ,זאת ועוד המבקר קבע כי אם השרים הממונים מתנגדים לעדכון תק ן משיקולים של התאמת ו לתק ן ן בי-לאומי, עליהם לנמק את התנגדותם ולהודיע על יה בהקדם לממונה על .התקינה 3 . תקנים רשמיים של מוצרי תינוקות וילדים יש תקנים רשמיים שהם ייעודיים למוצרים לתינוקות וילדים ו יש תקנים כלליים– תק נים רשמי ים ש מיועדים הן למוצרי תינוקות ו ילדים והן ל מוצרים ל מבוגרים, דוגמת תקן טקסטיל ו תקן ל משקפי .שמש לבקשת מרכז המחקר והמידע של הכנסת הכין ימ נהל התקינה רשימה של תקנים רשמיים שקשורים ב מ וצרי תינוקות וילדים. ברשימה32 תקנים ו סעיפי תקנים שאומצו מתקינה ,הקיימת בחו"ל ו על פי המינהל המוצרים מתאימים לתינוקות ו לילדים הם מוצרים המיועדים לילדים עד גיל14 (רל שימה ה מלאה, שהתקבלה מ מינהל התקינה, ראו נספח1 .) יצוין כי מנהל התקינה הכין ושלח את הרשימה בספטמבר2019 ,וי יתכן שמ אז חלו בה שינויים ו אף נספו תקנים חדשים . התקנים הרשמיים העיקריים של מוצרי תינוקות וילדים: 43 40 ,מבקר המדינה דוח שנתי 68 'א, תהליך התקינה בישראל– משרד הכלכלה והתעשייה , 25 באוקטובר2017 . 41 שם, 'טיפול בתקן מזרנים, עמ344 . 42 " תיקון12 לחוק התקנים, שנכנס לתוקף בינואר2017 , קבע כי הממונה על התקינה יפנה אל מנכ"ל ,המשרד שבראשו עומד השר הממונה והוא יודיע מה עמדת ו .בתוך זמן נקוב פנה הממונה כאמור ולא התקבלה עמדת השר הממונה בתוך90 ימים מיום פניית הממונה, יראו את השר הממונה כמי שהודיע על התנגדותו לעדכון, ואולם שר הכלכ לה רשאי להביא את המחלוקת להכרעת הממשלה; ראה השר הממונה כי הנושא מחייב בירור נוסף, יודיע לשר הכלכלה ולממונה על התקינה כי נדרשת לו תקופה נוספת של90 ימים לשם גיבוש עמדתו; הודיע השר הממונה כאמור, יחולו הוראות סעיף זה עם תום180 ימים מן המועדים הנקובים". :בתוך ,מבקר המדינה דוח שנתי 68 'א, תהליך התקינה בישראל– משרד הכלכלה והתעשייה , 25 באוקטובר2017 . 43 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פני י ,ת מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 9 בספטמבר2019 . מינהל התקינה מכניס לקבוצת התקנים הרשמיים למוצרים לתינוקות ולילדים תקנים למוצרים שמתאימים לילדים עד גיל14 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 12 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm - תקנים של:צעצועים ב ת"י 562 רט ו מפ ות ,דרישות כלליות ודרישות מכניות, פיזיות חומריות ו בטיחותיות לצעצועים ; ב ת"י6558 דרישות בטיחות ל .תכשיטים לילדים - תקנים ל מיטות,, יחידות החתלה לולים )ועגלות לילדים (לשימוש ביתי: ב ת"י681 מפורטות ה דרישות ללולים לתינוקות ;ב ת"י682 ו רט ו מפ ת הדרישות למיטות ומיטות מתקפלות לתינוקות ;ב ת"י5115 ו רט ו מפ ת דרישות ה ;בטיחות ליחידות החתלה ב ת"י 1548 ות רט ו מפ דרישות למזרנים, מגיני ראש למיטות ולעגלות של תינוקות ופעוטות ;ולחפצים ביתיים דומים ב ת"י1888 ות רט ו מפ דרישות בטיחו ת .לעגלות ילדים - תקנים ש בהם דרישות בטיחות ושיטות בדיקה למוצרי האכלה לתינוקות ולמוצצים : ת"י 5817 – ז אבי רי שתייה; ת"י14372 – סכין, כף, מזלג (סכו"ם) ואביזרי האכלה; ת"י1157 – מוצצים; ת"י12586 – .מחזיק מוצץ - תקנים של מוצרי :טיפול נוספים לתינוקות ולילדים ת"י1048 – דרישות בטיחות ושיטות בדיקה לעריסות נישאות ומעמדים לתינוקות; ת"י13209 – מנשאי תינוק ; ת"י1273 – "הליכונים" לתינוקות; ת"י14036 – נדנדות הקפצה לתינוקות; ת"י14988 – כיסאות גבוהים לילד י ם; ת"י818 – חיתולים חד- פעמיים; ת"י1107 – .התקני ריסון לילדים ברכב - תקנים ל:מתקני משחקים ת"י1498 – ;דרישות בטיחות (כלליות ונוספות) למתקני ילדים ת"י 1605 – מגלשות מים; ת"י5378 – מתקני משחקים מתנפחים; ת"י1604 – מכונות ומבנים של ירידים וגני שעשועים; ת"י8098 – .אופניים לילדים כאמור, אין תקנים ר שמיים לכל מוצרי ה תינוקות ו ה ילדים . מכון התקנים ו מינהל התקינה עובדים במ שותף על שינו י ים בתקנים וולונטריים קיימים ועל הפיכת ל ם תקנים רשמיים . לדוגמה, במהלך העבודה על המסמך, ת"י13209 , שבו דרישות בטיחות ושיטות בדי קה של מנשאי תינוקות, היה בהליכי אכרזה כ תקן רשמי , וא וכרז סופית בינואר2020 . 44 יצוין כי יש מוצרים ש לצד תקנים רשמיים חלה עליהם חובת תו תקן . תו תקן א הו סמל שהיצרן רשאי לסמן על מוצריו אם קיבל ,היתר מוועדת ההיתרים אך ורק לאחר שמכון התקנים הישראלי וידא שהמוצר עמד בדרישות התקנים החלים עליו וייצורו נתון בפיקוח מכון התקנים. 45 ואולם , לפי החלטת שר הכלכלה והתעשייה יש כמה מוצרים ש חייבים ב תו תקן , ו בעיקר מוצרים ש טמונה בהם סכנה בטיחותית. 46 מוצרים יש ש להם סימון של תו תקן נתונים ב השגחה וב פיקוח הן של ון מכ התקנים והן של מינהל התקינה .ה מוצרים ל תינוקות וילדים שחייבים ב תו תקן מפורטים בצו התקנים (אזור ,)ייצור מצרכים ה תשמ"ב– 1981 . ב רשימת ה מוצרים שבצו יש מוצרים לשימוש ילדים ולטיפול בהם: ( מוצצים לתינוקות ולילדים קטנים ת"י 1157 , חלק 44 אכרזת התקנים (תקן רשמי), התש"ף– 2020 : ת"י13209, חלקים 1 – 3 ,מנשאי תינוק, רשומות, קובץ התקנות8318 , 5 בינואר2020 . 45 ,משרד הכלכלה והתעשייה חובת תו תקן :, כניסה אחרונה8 בספטמבר2020 . 46 ,מכון התקנים הישראלי מערכת תו תקן :, כניסה אחרונה8 בספטמבר20 20 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 13 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm 1 – ,דרישות בטיחות חלק2 – דרישות ושיטות בדיקה מכני ו,ת חלק3 – דרישות ושיטות בדיקה )כימיות; מתקני משחקים (כגון בגינות שעש ו עים ציבוריות ;ת"י 1498, חלקים 1 – 8 : דרישות )בטיחות, שיטות בדיקה, מדריך להתקנה, לפיקוח, לתחזוקה ולתפעול ועוד י אב ו( זרי שתייה ת"י 5817, חלקים 1 ו-2: כללי ם )דרישות ושיטות בדיקה מכניות וכימיות. 47 4 . תקנים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים – פיקוח ואכיפה ב חוק התקנים בו פקודת היבוא והיצוא נקבעו סמכויות הממונה על התקינה במשרד הכלכלה והתעשייה בכל הקשור לאכיפה של התקנים הישראליים הרשמיים ולפיקוח על העמידה בהוראותיהם. הממונה על התקינה ממונה על פיקוח ואכיפ ה באמצעות עובדי מינהל התקינה ש הוא מינה למטרה וז. ה ממונה על התקינה ו ה מפקחים ש הוא מינה מוסמכים לעשות פעולות ( פיקוח ביקורי פיקוח ומבצעי אכיפה )על כל המוצרים ה,מופיעים בתקנים הרשמיים הן ביבוא והן בשווקים. על-פי הסמכות המוק נית לממונה על התקינה ולמפקחים שמונו על ידיו למטרה זאת, רשאים הם לבצע פיקוח בכל מקום שמייצרים בו או מחזיקים בו מצרך שמפרטו נקבע ,בתקן רשמי לבדוק כל מצרך או תהליך עבודה, ליטול דוגמה מכל מצרך לשם בדיקה ו לדרוש מכל אדם הנוגע בדבר למסור או להציג מידע או מסמך שיש בהם כדי להבטיח את ביצוען של .הוראות חוק התקנים48 ,כמו כן ב פקודת היבוא והיצוא נקבעה מדיניות אכיפת תקנים רשמיים בשלבי היבוא באמצעות חלוקת התקנים הרשמיים לארבע קבוצות יבוא שלכל אחת מהן .משטר בדיקות משלה במנהל התקינה מציינים כי רוב ה תקנים ה רשמיים למוצרי ילדים ותינוקות מסווגים בקבוצת ה יבוא ה,ראשונה ש משטר ה בדיקות בה מחמיר (ראו הסבר ב פרק4.2 ), לרבות בדיקת דגם של כל מוצר לפי כל סעיפי התקן הרשמי ובדיקה חלקית בכל משלוח שבו מוצרים מאותו הדגם. ,כמו כן תקני מוצרים לילדים ותינוקות מקבלים עדיפות גם בפיקוח בשווקים, ו היקף פעילות הפיקוח בתקנים ה אלה גדול מהיקף פעילות הפיקוח על שאר המוצרים ש חלים עליהם .תקנים רשמיים49 פע ולות הפיקוח על קיום ה תקנים ה רשמיים נחלקות:לפי זירת הפיקוח 1. פיקוח בשווקים, במפעלי ייצור בארץ, בנקודות מכירה קמעונאיות ובכל מקום אחר ש בו מייוצרים, משווקים או נמכרים מ ו צרים שחלים עליהם;תקנים רשמיים 47 ,)צו התקנים (איזור ייצור מצרכים ה תשמ"ב– 1981 , תוספת (סעיף2 .) 48 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 9 בספטמבר2019 . 49 .שם תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 14 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm 2. פיקו ח בשלב הי בוא על ה סחורות המיובאות לארץ וחלים עליהן תקנים רשמיים בכניסה לארץ, .כגון בנמלים על פי תוצאות פעולות ,הפיקוח הממונה על התקינה או מי ש הוא מינה מוסמכים לעשות פעולות אכיפה כדלקמן: א. להורות על הפסקת י יצור, יבוא , שיווק ומכירה של מצרך שאינו מתאים לדרישות תקן רשמי; ב. לחייב את העוסקים לפרסם מודעות אזהרה ולבצע איסוף והשבה של המוצרים מהשוק לחצרות היבואן או ה יצרן( Recall ); ג. לדרוש ל השמיד את ה מוצרים או להחזירם לחו"ל; ד. להחמיר במשטר בדיקות ליבואנים שמפירים הוראות של חוק התקנים או שמפירים אמון; ה. לפתוח הליכים פליליים נגד העוסקים המפ י.רים כל הפעולות הללו יינקטו בהתחשב ב חומרת העבירה ו ב כללים בפקודת הי ,בוא והיצוא חוק ב התקנים ו.בהוראות הממונה על התקינה יצוין כי אין למינהל התקינה סמכות לדרוש תיקון של מוצרים שהתגל ה ש הם אינם עומדים .בדרישות התקן על המשווק יה או בואן לתקן את ה מוצרים בעצמו ול מסור אישור ממעבדה מוסמכת ש המוצרים מתאימים לדרישות התקן .רק לאחר מכן יינתן אישור שיווק מחדש. 50 .להלן הסבר ונתונים על פעולות הפיקוח 4.1 פיקוח בשווקים מינהל התקינה מקיים פעולות פיקוח יזומות בשווקים ,כגון: - נטיל ה51 יזומה של דוגמיות ממוצרים ובדיקת התאמתם לדרישות התקנים הרשמיים החלים ( עליהם אפשר שיותר מתקן רשמי אחד יחול על מוצר ;) - טיפול בפניות ובתלונות מ הציבור ב דבר חשד לאי-התאמ ה של מוצרים לדרישות תקן רשמי .הביקורות מתבצעות על סמך אלה: (1 ) מידע מקדים או תלונות מ הציבור על מוצרים מסוימים; (2 )תכנון מראש על סמך הערכת סיכונים, למשל בדיקת מוצרים שנפוצים יותר מאחרים, מוצרים ש התקבלה אזהרה בנוגע אליהם ממדינות אחרות ו מוצרים שהתקבל 50 גיל,בכור מנהל תחום בכיר כימיה ואיכות הסביבה, מ י נהל התקינה, מענה במסגרת ההבהרות, דוא"ל, נובמבר2020 . 51 " נטילה היא דגימת כמות נדרשת מן המצרך, ללא תשלום, לצורך קיום פיקוח בכל מקום שיש יסוד להניח שמייצרים בו או מחזיקים בו מצרך שמפרטו נקבע ב תקן רשמי או שמבצעים בו או ביצעו בו עבודה שהכללים הטכניים של תהליכה נקבעו ב תקן רשמי. מקור: משרד ,הכלכלה והתעשייה נוהל פיקוח וביקורת של מפקחים שמונו ע"פ חוק התקנים , מינהל התקינה , 13 ביוני2018 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 15 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm מידע על פגיע ה ב ילדי ם באמצעותם; 52 (3 )עונתיות, למשל לקראת חגים או לקראת החופש הגדול נבדקים צעצועי ילדים ו מתקני משחקים. 53 להלן תרשים זרימה של ת הליך הפיקוח בשווקים: תרשים2 :ת הליך פיקוח של מינהל התקינה בשווקים שלב מוקדם: הוראת ביצוע אכיפה מתוקף פנייה או תלונה או מתוקף תוכנית עבודה שנתית סקר שוק למציאת מוצרים על סמך הוראת ביצוע האכיפה ביקורי פיקוח ואכיפה/טיפול בתלונות הציבור נטילת דוגמה מהמוצר ושליחתה למעבדה של מכון התקנים לבדיקת התאמה לדרישות התקן ;קבלת תוצאות ממעבדה וניתוח ממצאים הוצאת הוראות לביצוע הליכי אכיפה על מוצרים שאינם מתאימים לדרישות התקן הליכי אכיפה אפשריים כלפי מפירי הוראות התקן (1)פתיחת הליך מ י נהלי54 (2 )פתיחת הליך פלילי יידוע ה ציבור על הליקויים במוצר וקריאה להחזר ת ( מוצר אם הדבר נחוץ55 ) פיקוח חוזר אם הדבר נחוץ 52 המידע על היפגעות ילדים ממוצרים מתקבל ב מינהל התקינה מ ,די רבעון מהארגון לבטיחות ילדים "בטרם". המקור: אלכסנדרה ארונין מנהלת תחום מדיניות תקינה וקשרי חוץ ב ,משרד הכלכלה, פגישה28 בינואר2010 . 53 'בתוך: מריה רבינוביץ, מידע על היפגעות ילדים בחג פורים ופיקוח על תחפושות מסוכנות ,, מרכז המחקר והמידע של הכנסת19 במר ץ 2019 . 54 "הליך מינהלי בא לרוב לפני הליך פלילי. הוצאה של הוראות או צווים הינו הליך ראשוני שיוצא תחת הגדרה של שימוע לפני הוראה או שימוע לפני צו. זאת, בהתאם לחומרת הליקויי, ובהתאם לסעיפים10 או17 :בחוק התקנים". מקור גיל בכור, מנהל תחום בכיר כימיה ואיכות הסב יבה ימב נהל התקינה, מענה במסגרת ההבהרות, דוא"ל, נובמבר2020 . 55 אם יש ליקוי קל, אין צורך ביידוע ציבור או בקריאה להחזרת מוצר. בדרל כלל מינהל התקינה שולח מכתב למשווק, ליצרן או ליבואן ומודיע לו כי המוצר אינו מתאים לסעיף9 בחוק התקנים. אם המוצר מיובא, בדרך כלל :הוא נבחן מחדש לבדיקת הפרת אמון מול היבואן. מקור .שם תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 16 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm ,כאמור התקן עוסק בתכונות של מוצר, כגון ,בטיחות המוצר חומרים כימיים , יציבות ,מבנה .מידות, תפעול, סימון ואריזה המוצרים נבדקים לפי הסעיפים הרשמיים של התקן שחל עליהם. 56 ב סעיפים ו אל רט ו מפ ות בדרך כלל גם ה דרישות הנוגעות ל חומרים מסוכנים וגם דרישות הבטיחות .של המוצר ,על פי נתונים של מינהל התקינה שנמסרו לבקשת מרכז המחקר והמידע של הכנסת מ ינואר 2016 עד אוגוסט2019 )(כמעט ארבע שנים שע ו גורמי המנהל4,283 פעולות פיקוח בשווקים (כ- 1,150 )מבצעים בשנה לבדיקה של התאמת מוצרים שחלים עליהם תקנים רשמיים, ובהם מוצרי תינוקות וילדים, לדרישות התקנים. במהלך פעולות אלו נשלחו469 מוצרי תינוקות וילדים לבדיקות של מכון התקנים מחשש לאי-התאמ ה של המוצרים לדרישו.ת57 ,כאמור על פי מינהל התקינה , מוצרים לתינוקות וילדים מקבלים עדיפות בפיקוח בשווקים, והיקף פעילות הפיקוח על מוצרים אלו גדול מהיקף הפיקוח על שאר המוצרים ש חלים עליהם .תקנים רשמיים58 ב מינהל התקינה אין פילוחים זמינים של הסיבות לאי- התאמה לדרישות התקן של מוצרים שנבדקו ונמצאו בהם ליקוי י ם, לכן אין לדעת מהנתונים שהתקבלו אם המוצרים נדחו עקב הימצאות חומרים מסוכנים, עקב אי- התאמה לדרישות בטיחות או מ שתי הסיבות גם.יחד ,לפי מינהל התקינה אין נתונים זמינים משום שאין מערכת ממוחשבת לרישום תהליכי ה פיקוח בתחום ה תקנים ה רשמיים ו למעקב אחריהם ב מינהל התקינה . כדי לפלח את הנתונים והמידע יש לערוך בדיקה ידנית של כל התיקים שנפתחו בכל שנה, 59 ובדיקה כזאת עשויה להימשך זמן רב .ולדרוש משאבים מיוחדים בלוח שלהלן מפורטים נתונים ע ל פעולות פיקוח על תקנים רשמיים של מוצרי תינוקות וילדים מ ינואר2016 עד אוגוסט2019 . 56 לפעמים אפשר לנקוט פעולות פיקוח על פי סעיפים ספציפיים על סמך :הוראת מנהל התחום האחראי למוצרים. מקור.שם 57 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 2 בדצמבר2019 . 58 הנ"ל, תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל9 בספטמבר2019 . 59 הנ"ל, ,תשובה על פנית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל18 בדצמבר019 2 . מוצרי תינוקות וילדים מקבלים עדיפות ,בפיקוח בשווקים ופעילות הפיקוח עליהם נרחבת מפעילות הפיקוח על .מוצרים אחרים תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 17 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm לוח1 : פעולות אכיפה יזומות של מינהל התקינה למוצרי תינוקות וילדים מינואר 2016 עד אוגוסט2019 60 פעילות מספר ביקורי פיקוח ו אכיפה לבדיקת התאמת מוצרים לתקנים 4,283 מוצרי ה תינוקות ו ה ילדים ש נפתחו עבורם תיקי אכיפה 469 :מהם ה מוצרים ש דווח על אי-התאמ ם לתקן 197 הליכים פליליים שנפתחו ל עסקים בגין אי- התאמה של מוצרים לדרישות התקן 102 מהטבלה עולה כ דלקמן: - מתוך469 מוצרי תינוקות וילדים שנבדקו במבצעי ה אכיפה ב שנים 2016 – 2019 (כ- 125 מוצרים בממוצע ב)שנה, 61 בכ- % 42 מן המוצרים נמצא ה אי-התאמ ה לתקן הרשמי; - בגין כ- 55% מהמוצרים ש נמצא ה בהם אי-התאמ ה לתקן הרשמי ( 102 מתוך197 ) נפתחו הליכים פליליים נגד המשווקים ,המוכרים או היצרנים עקב גילוי ליקויים חמורים שעלולים להשפיע על ה בטיחות או על ה בריאות של ילדים. מוצרים אל ו הם כ- 22% מכלל מוצרי ה תינוקות ו ה ילדים שנ לקחו לבדיקה במבצעי פיקוח בשנים האמורות ,(כאמור469 .)מוצרים62 יצוין כי שיעור ה ליקויים שנמצאו במוצ ם רי ל תינוקות וילדים שנבדקו אינם מ שקפים בהכרח את שיעור הליקויים ב כלל מוצרי ה תינוקות ו ה ילדים בפועל ,י דה ינו הם אינם משקפים בהכרח את שיעור המוצרים.שאינם עומדים בדרישות התקנים הרשמיים הדבר ב נו ע מכך ש מלכתחילה פעולות הפיקוח, הבדיקות והדגימות של המוצרים נעשות על פי מידע מקדים על חשש ל ליקויים במוצרים מסוימים או שההחלטה על לקיחת המוצר לבדיקה מתקבלת במסגרת הליך הערכת סיכונים של מינהל התקינה. מרכז המחקר והמידע של הכנסת ביקש מ מינהל התקינה פילוח מוצרים ש נמצא ה בהם אי- התאמ ה לדרישות התקן בפילוח לפי סוג המוצר והתקן של המוצר .כאמור ,ב מינהל התקינה אין כיום מערכת ממוחשבת לצורך רישום פעולות הפיקוח לע תקנים רשמיים , תיעוד ם ומעקב אחריהם .בשל כך נעשתה בדיקה ידנית של הנתונים שהתקבלו מ פעולות ה פיקו ח בין השנים 60 הנ"ל , תשובה על פני י ת מרכז המחקר והמידע של הכנסת ,, דוא"ל23 בפברואר2020 . 61 החישוב נעשה על נתונים שנאספו מ ינואר2016 עד אוגוסט2019 ( 45 .)חודשים 62 לפי נוהל ניתוב תיקי האכיפה של מינהל התקינה, כל תיקי האכיפה של מוצרי ילדים ותינוקות ש בהם הופרו הוראות סעיף9 (א) בחוק התקנים ו יש הסתברות שתיגרם פגיעה בבריאותם או בבטיחותם של ילדים מחייבים בפתיחת הליך פלילי נגד המפ י .רים :מקור לודמילה ,ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל26 בינואר 2020 . מתוך469 מוצרי תינוקות וילדים שנבדקו במבצעי אכיפה מ- 2016 עד 2019, בכ- 42% )מהמוצרים שנבדרו נמצאה אי- התאמה .לתקן הרשמי תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 18 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm 2018 ו- 2019 .בטור השני של הלוח מוצג מספר המוצרים ש נמצאה בהם אי-התאמה לדרישות התקן בשנים 2016 – 2019 .להלן סיכום הממצאים: 63 לוח2 : פילוח מוצרים שבדק מינהל התקינה ונמצא ה בהם אי-התאמ ה לדרישות התקן הרשמי ב שנים2016 – 2019 64 המוצר והתקן הרשמי אי-התאמ ה לתקן רשמי מ- 2016 עד 2019 2018 2019 הערות נטילות של מוצרים אי- התאמות שנמצאו נטילות של מוצרים אי- התאמות שנמצאו מוצצים, ת"י1157 1 --- --- --- --- הופסק ייצור מקומי מחזיק מוצץ, ת"י12586 3 1 0 --- --- כי סא אוכל, ת"י14988 1 --- --- --- --- מזרנים ומג י ני ראש לתינוק, ת"י1548 4 1 1 --- --- --- משקפי שמש לילדים, ת"י1898 3 --- --- --- --- --- מיטת קומתיים, ת"י4007 1 --- --- --- --- --- כלי פלסטיק לשימוש ילדים, ת"י5113 --- 1 0 3 0 --- אביזרי שתייה לילדים, ת"י5817 2 --- --- 1 1 ---- תכשיטי ילדים, ת"י6558 6 --- --- 15 6 תקן חדש מ- 09.2018 לול לתינוק, ת"י681 3 1 1 --- --- --- עגלת תינוק, ת"י891 2 --- --- --- --- --- ילקוט לתלמיד, ת"י873 6 1 1 3 3 --- אירוסול (ספרי י )שלג, ת"י742 4 3 2 --- --- --- צעצעים, ת"י562 162 39 34 43 38 --- ס ך הכול 197 47 39 65 48 --- 63 יצוין כי יש נתונים על תוצאות הפיקוח בלוח2 שמבוססים על כמה תקנים רשמיים שאינם כלולים ברשימת התקנים הרשמיים של מוצרי תינוקות וילדים שבנספח1. הדבר נובע מכך שחלק מהתקנים שבלוח2 רלוונטיים לא רק לילדים אלא גם למבוגרים (למשל תקן ל משקפי )שמש, ולכן גורמי מינהל התקינה לא הכניסו אותם לרשימת ה תקנים ה רשמיים .למוצרי תינוקות וילדים 64 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ית מרכז ,המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 23 בפברואר2020 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 19 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm מהנתונים בטבלה עולה כ דלקמן: - מדי שנה נוטלים לבדיקה מוצרי צריכה מעטים של תינוקות וילדים פרט לצעצועים, וצעצועים ם כ ה- 82% מכלל מוצרי ה תינוקות ו ה ילדים שנבדקו ונמצא ה בהם אי-התאמ ה .לדרישות התקנים הרשמיים - מגוון המוצרים שנבדק ה התאמ תם לדרישות התקן הרשמי .מצומצם ,למשל ב רשימת המוצרים שנבדקו בשנים הללו אין ,מוצרים כגון הליכונים יחידות החתלה לתינוק ו .סכו"ם ב נוגע לסכו"ם יצוין כי מ מינהל התקינה נמסר כי ה תקן ה רשמי החל על מוצרים מסוג זה ה חל ו ב אפריל2019 , לכן בעת בדיקת ה נתונים שהוצגו לעיל עדיין לא נ יטלו מוצרים ל בדיקה. 4.1.1 הליכי אכיפה ,כאמור מכיוון שאין מערכת ממוחשבת לניהול פעולות פיקוח ב מינהל התקי נה , אין לדעת מהנתונים שהתקבלו אם המוצרים נדחו עקב הימצאות חומרים מסוכנים בהם, עקב אי- התאמה לדרישות בטיחות או מ שתי ה סיבות גם.יחד ,עם זאת ב מינהל התקינה מציינים כי האינדיקציה לחומרת המקרים של אי- התאמה לדרישות התקן הרשמי שנמצאו במוצרי תינוקות וילדים היא הליכי ה פיקוח שהסתיימו בפתיחת הליך פלילי כנגד משווקים ,מוכרים או יצרנים של אותם מוצרים. הליך זה כ מתקיים בעקבות גילוי ליקויים חמורים בלבד, ליקויים שעלולים להשפיע על בטיחות או על בריאות של ילדים. 65 מ- 192 ה מוצרים שנבדקו ונמצא ה בהם אי- התאמ ה , בגין יותר ממחצית( 102 ,מוצרים כ- % 55 .) נפתחו הליכי אכיפה פליליים מ מינהל התקינה נמסר כי ,לפי נוהל ניתוב תיקי האכיפה של מינהל התקינה ב כל תיקי האכיפה של מוצרי ילדים ותינוקות ש בהם הופרו הוראות סעיף9 )(א ל חוק התקנים66 ו יש ס כנה שתיגרם פגיעה ל בריאותם ל או בטיחותם ,של ילדים חובה לפתו ח ב הליך פלילי נגד המפ י.רים בתרשים שלהלן מופיע מידע על הסטטוס של ה תיקים האלה.כיום 65 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ,, אלכסנדרה ארונין מנהלת תחום מדיניות תקי נה וקשרי חוץ, ו ,נטלי רובנשטיין מנהלת תחום הנדסת מכונות , ,מינהל התקינה ,פגישה28 בינואר2020 . 66 ,חוק התקנים ה תשי"ג– 1953 , סעיף9 :)(א לא ייצר אדם מצרך, שמפרט שלו נקבע כתקן רשמי, ולא ימכרנו, ולא ייבאו ולא ייצאו, ולא ישתמש בו בכל עבודה שהיא, ולא יבצע עבודה שהכללים הטכניים של תהליכה נקבעו כתקן רשמי, אלא אם התאימו המצרך או תהליך העבודה לדרישות התקן הרשמי, או אם נקבעה הוראה אחרת באכרזה שבה הו כרז התקן כתקן רשמי. תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 20 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm תרשים3: סטטוס התיקים שנפתח בהם הליך פלילי נגד מפירי דרישות התקנים הרשמיים של מוצרי ילדים (מוצרים שנבדקו מ ינואר 2016 עד אוגוסט 2019 ) 67 בנוגע ל- 20% מהתיקים שנסגרו נמסר מ מינהל התקינה כי הסיבה לסגירת ם הייתה סיום הטיפול בתיק. ,בחלק מהמקרים הטיפול הסתיים בשל חוסר ראיות ובאחרים התיק נסגר אחרי הרשעה של מפירי הדרישות. 68 נוסף לע הליך פלילי, בפרק ט' של חוק התקנים נקבע שאפשר לנקוט נגד מי שמפר את דרישות התקנים הרשמיים הליכים ,מינהליים ו בהם עיצומים כספיים. על פי החוק, הממונה על התקינה רשאי להטיל על מפר דרישות התקן הרשמי עיצום כספי בסכום של10,000 ,ש"ח ואם הוא תאגיד– בסכום של25,000 .ש"ח69 לשאלת נ ו בדבר התוצאות של הליכים אלו ו בדבר סכומי הקנסות הכספיים שנגבו ב הם נמסר מ מינהל התקינה כי עדיין אי- אפשר להטיל עיצומים כספיים משום שלא הותקנו תקנות להסדרת הנושא ו לא הוגשו לאישור הכנסת. 70 גורמי י המ נהל מסרו כי הם נ תונים בשלבי השלמת ההיערכות לקראת הפעלת ה סמכויות ל הטלת עיצומים כספיים ש נקבעו ב.חוק התקנים יצוין כי הטלת עיצומים כספיים בגין אי- עמידה בדרישות התקן הרשמי והוראות אחרות של החוק במסגרת ההליך המ י נהלי נקבעה ב תיקון של חוק התקנים עוד ב שנת2013 ,ומועד תחילתו של התיקון נקבע ל שישה חודשים מיום פרסומו, או כעבור שישה חודשים נוספים באישור שר הכלכלה, שר האוצר ו.ועדת הכלכלה של הכנסת71 67 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 26 בינואר2020 . 68 .שם 69 חוק התקנ י 'ם (תיקון מס10), התשע"ד– 2013 . 70 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, פגישה 28 בינואר2020 . 71 חוק התקנ י 'ם (תיקון מס10), התשע"ד– 2013 . בשלבי חקירה שונים- 63% הוגש כתב אישום והועבר לדיון בבית המשפט- 17% הטיפול בתיק הסתיים- 20% תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 21 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm 4.1.2 יידוע הציבור מרכז המחקר והמידע של הכנסת שאל אם מינהל התקינה מפרסם דוח ות שנתי ים על הליקויים במוצרי תינוקות וילדים שהתגלו בהליכי פיקוח .מ מינהל התקינה נמסר כי הפרסומים של אזהרות לציבור ושל קריאות להחזרת המוצרים מהשוק הם רלוונטיים לתקופה מסוימת, עד לביצוע ה פעולות הנדרשות ל הוצאת המוצרים האלה מה שוק או מידי.הציבור לדברי גורמי י המ ,נהל פרסום מידע על הליקויים בדוח שנתי עלולה ליצור אי- הבנות בציבור ולגרום פגיעה בעסקים ש כבר ביצעו את הפעולות הנדרשות ל הוצאת המוצרים הלקויים מה.שוק72 4.1.3 המפקחים של מינהל התקינה מה פקחים של מינהל התקינה אינם מבחינים בעבודתם בין פיקוח על יישום תקנים למוצרי תינוקות וילדים לבין פיקוח על יישום תקנים לשאר המוצרים ,. לפיכך ה נתונים שלהלן נוגעים למפקחים ש מופקדים על אכיפה של כ ל התקנים ה רשמיים: - פיקוח בשווקים: שישה מפקחים ובכללם;מנהל - פיקוח בנמלים: ארבעה מפקחים ובכללם מנהל . ב מינהל התקינה מועסקים עובדים נוספים: - חמישה עובדים ובהם מנהל, המנהלים תיקים מ י נהליים, ועובד נוסף שמטפל באכיפה ;מינהלית - שני חוקרים העוסקים ב א כיפה פלילית. במינהל התקינה מציינים כי הממונה על התקינה אחראי לפיקוח על כ- 600 תקנים רשמיים. אף שניתנת עדיפות לפיקוח בתחום מוצרי תינוקות וילדים, י המ נהל אינו יכול לבדוק מוצרים רבים יותר בשל מחסור כוח ב אדם בתחום הפיקוח. 73 4.2 פיקוח בשלב היבוא ב פקודת היבוא והיצוא [נוסח חדש], התשל"ט– 2979 , מעוגנת מדיניות אכיפת ה תקנים ה רשמיים בשלב היבוא של המוצרים לארץ . מוצרים מיובאים בכלל ומוצרי תינוקות וילדים בפרט שחל עליהם תקן רשמי מחויבים .בבדיקה לשם אישור שחרורם מהמכס74 ,לפיכך כל משלוח של מוצרי ם שיש להם תקן רשמי שמגיע לנמלים בישראל נבדק לפני שהמוצרים יוצאים ןמ הנמל לא ה שווקים בישראל . מנהל התקינה קובע בין היתר את ה הוראות של משטרי הבדיקות ( אלה יפורטו )להלן את ו תנאי השחרור של הטובין בשלב ה יבוא ומסדיר ונ הלי התערבות של משרד הכלכלה 72 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 21 בינואר2020 . 73 יעקב וכטל, הממונה על ,התקינה במשרד הכלכלה והתעשייה, שיחת טלפון18 במרץ2019 . 74 פקודת היבוא והיצוא [נוסח חד ,]ה ש תשל"ט– 1979 , סעיף2 .)ב(ג תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 22 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm והתעשייה בטיפול בבקשה לקבלת אישור עמידה בדרישות הממונה על התקינה , לרבות ה צורך ב הבטחת הפיקוח והאכיפה בשווקים. 75 את בדיקת ה עמידה של מוצרים ב דרישות התקנים הרשמיים עורכים .גורמי מכון התקנים על פי ,פקודת היבוא והיצוא המוצרים ש חובה לבדוק נבדקים "ב"מעבדות בדיקה– מעבדות של מכון ( התקנים או מעבדות מוכרות מעבד ות שהממונה על התקינה הכיר בה ן על סמך סעיף2י של פקודת היבוא והיצוא.) 76 רשימת ה מוצרים ש יש להם תקן רשמי ו חובה ל בדוק את עמידתם בתקן בשלבי יבוא מופיעה בתוספת השנייה ל צו יבוא חופשי , התשע"ד– 2014 . 77 רמת הבדיקות נקבעת באמצעות חלוקת התקנים הרשמיים לארבע קבוצות יבוא. לכל קבוצה .משטר בדיקות משלה - קבוצה1: מוצרים שרמת הסיכון הטמונה בהם הי א ,הגבוהה ביותר, כגון צעצועים מ כשירי חשמל ביתיים, מכלי לחץ ו מטפי כיבוי אש. לגבי מוצרים בקבוצה זו תידרש בדיקה לש כל משל.וח - קבוצה2 : מוצרים שרמת הסיכון ,הטמונה בהם בינונית, כגון נורות לשימושים שונים שטיחים ו בקבוקים. לגבי מוצרים בקבוצה זו יידרש אישור חד- פעמי של דגם המוצר והצהרת היבואן שהמוצרים במשלוחים השוטפים זהים לדגם שאושר ועומדים בדרישות התקנים החלים עליהם. לא יהיה צורך בבדיק ה נוספת של המוצרים במשלוחים השוטפים . - קבוצה3 :מוצרים שרמת הסיכון הטמונה בהם נמוכה, כגון אריחי קרמיקה לחיפוי קירו ת ו משקפי שמש. לגבי מוצרים בקבוצה זו תידרש הצהרת היבואן בלבד ולא יהיה צורך בבדיקת המוצר עצ.מו - קבוצה4 : מוצרים המיועדים לשימוש בתעשייה בלבד ולא ב ידי ,צרכנים כגון פריטים חשמליים תעשייתיים. שחרור מוצרים מקבוצה זו אינו מותנה בקבלת אישור תקן רשמי . 75 מינהל התקינה, הוראות הממונה על התקינה, ה הנח יות ו ה הוראות של הממונה על התקינה לעניין יבוא טובין שחל עליהם ת קן רשמי , 27 במרץ2018 . 76 פקודת היבוא והיצוא [נוסח חדש], תשל"ט- 1979 ; סעיף2 .א מעבדות מכון התקנים פועלות גם הן מכוח חוק התקנים :ומוסמכות לבצע בדיקות התאמה לתקנים במגוון רחב של תחומי בדיקה וכיול כימיה, חשמל, אלקטרוניקה ותקשוב, מכניקה והידרוליקה, בניין, תשתית וגז. במקביל אליהן פועלות כ- 30 מעבדות מאושרות אחרות המוסמכות, כל אחת בתחומה, )לבצע בדיקות התאמה ולהנפיק אישור עמידה בדרישות תקן רשמי (אישור ת"ר. :מקור משרד הכלכלה ,והתעשייה ימ נהל ה תקינה , כניסה אחרונה: מרץ2020 . 77 צו יבוא חופשי, התשע"ד– 2014 . בשלב היבוא ר וב מוצרי ה ילדים וה תינוקות שיש להם תקן רשמי עוברים בדיקות מחמיר ות , ובכלל זה בדיק ו ת דגם של כל מוצר לפי כל סעיפי התקן הרשמי. תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 23 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm על פי מינהל התקינה ,ר וב ה תקנים ה רשמיים למוצרי תינוקות וילדים מסווגים בקבוצת הי בוא ראשונה, ש משטר ה בדיקות שלה ,מחמיר ובכלל זה בדיקת דגם של כל מוצר לפי כל סעיפי התקן הרשמי, ו כן בדיקה חלקית בכל משלוח שבו מוצרים מאותו הדגם. 78 יש תקנים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים ה מסווגים בקבוצת ה יבוא ה י שני ה. לגבי מוצרים אלה יידרש אישור חד-פעמי של דגם המוצר והצהרת היבואן שהמוצרים במשלוחים השוטפים יהיו זהים לדגם שאושר ועומדים בדרישות התקן .לדוגמה , מוצרים שחל עליהם ת"י5113 (תקן רשמי מאז פברואר2019 ,) שבו דרישות הנוגעות ל חומרי פלסטיק ו ל מוצרים העשויים מ פלסטיק הבאים במגע עם מזון ומשקאות, הם מוצרים ברמת סיכון בינונית. 79 יצוין כי תקן זה חל על מוצרים המיועדים לכלל ה אוכלוסייה, ולא רק .לתינוקות ולילדים מרכז המחקר והמידע של הכנסת פנה אל מכון התקנים, הגוף האחראי ל בדיקה של עמידת מוצרים לתינוקות וילדים בדרישות התקנים ה רשמיים בשלב היבוא ,ב בקש ה לקבל נתונים על מספר ה מוצרים שנבדקו על סמך פקודת היבוא והיצוא (מוצרים מיובאים שטרם נכנסו לשווקים בארץ ו חל עליהם תקן רשמי ), שיעור המוצרים ש נמצאו בהם ליקויים וסוגי הליקויים שנמצאו . להלן ה .נתונים שנמסרו ממכון התקנים יצוין כי ,לפי מכון התקנים י יתכן ב כי מוצר אחד או ב משלוח אחד נעשתה יותר מבדיקה אחת ונמצא יותר מליקוי אחד . אם הליקוי ניתן לס ילוק והיבואן מעוניי ן לסלקו ,המוצר נבדק שוב לאחר סילוק הליקוי .אם ה ,ליקויים לא סולקו המשלוחים מוחזרים או ,מושמדים ע ל פי החלטת היבואן. הנתונים הם לשנים 2016 – 2019 , ובתרשים יוצג שיעור ממוצע שחושב לשנים אלו . תרשים 4 :שיעור ה מוצרים ש נמצאו בהם ליקויים ב בדיקות של מכון התקנים בשלב היבוא בכלל ה מוצרים שנבדקו בכל קטגוריה – ממוצע של השנים 2016 – 2019 80 78 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל התקינה , תשובה על פנ י ,ית מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 9 בספטמבר2019 . 79 משרד הכלכלה והתעשייה, חלוקת תקנים לקבוצות יבוא ; עדו אבגר, תקן ישראלי למוצרי האכלה לפעוטות , מכתב, מרכז המחקר והמידע ,של הכנסת1 ביוני2016 . 80 ד"ר רותי ארדי, ראש המעבדה לכימיה, בריאות וסביבה ב ,מכון התקנים, מידע שנשלח לבקשת מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 11 במרץ2020 . 15 16 17 18 23 25 27 27 33 37 אביזרי שתייה לילדים כיסאות גבוהים לילדים צעצועים- כללי מוצצים ומחזיקי מוצצים צעצועי פעילות מיטות תינוק מזרנים ומגיני ראש עריסות לולים עגלות תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 24 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm מנתוני התרשים עולה כי בבדיקות של מכון התקנים בשלב היבוא מתגלים שיעורים גבוהים של מוצרים שיש בהם ליקויים אי ו-התאמ ה לדרישות התקנים הרשמיים– בין15% לכ- 37% , על פי סוג.המוצר יצוין כי בתרשים הוצג ממוצע( שחושב ב מרכז המחקר והמידע של הכנסת )של שיעור הליקויים שנמצאו בבדיקות בארבע ה שנים האמורות . בהשוואה בין שנים נמצא שיש סוגי מוצרים שבהם חל שינוי גדול ב שיעור ה ליקויים מ שנה לשנה. למשל, בשנת2016 שיעור הליקויים בקטגוריה ה כללית ""צעצועים היה9% , ובשנת2017 הוא עלה ל- 27% ; בשנת2018 שיעור הליקויים היה 23% ו בשנת2019 – 6% בלבד . גם בלולים לתינוקות השתנה שיעור ה ליקויים משנה לשנה : 45% בשנת2016 , 20% בשנת2017 , 50% בשנת2018 ו- 14% בלבד בשנת2019 . אין לנו הסבר ל הבדלים הללו . ייתכן שהם נובעים מ יבוא מוצרים של יצרנים שונים ב תקופות .שונות ה נתונים על ליקויים אי ו- התאמות לתקנים רשמיים במוצרי תינוקות וילדים שנמצאו בשלב היבוא נמסרו בעבר לוועדה לזכויות הילד. בינואר 2019 שלח סגן שר הבריאות יעקב ליצמן אל "ר יו הוועדה לזכויות הילד יפעת שאשא ביטון מכתב ובו נתוני ה שנים 2013 – 2018 על אי-התאמ ה של מו צרי תינוקות וילדים המיובאים לארץ בתהליך יבוא מוסדר לתקנים רשמיים שמתגלים .בבדיקות של מכון התקנים81 גם ה נתונים ה אלה העידו על שיעור ים גדול ים של מוצרים שאינם מתאימים ל דרישות התקנים הרשמיים, שנע ו בין20% ל- 50% ,במוצרים כגון לולים ועגלות אופניים לילדים, מזרנים ומג י .ני ראש, מיטות ועריסות וצעצועים במכתב זה לא פורטו הסיבות לאי- .עמידה של המוצרים בדרישות התקן מרכז המחקר והמידע של הכנסת ביקש ממכון התקנים לקבל פילוח סיבות לאי- עמידה ב תקן של המוצרים שבדק ה מכון ,שכן חשוב לדעת אם המוצרים נפסלו בשל הימצאות חומרים מסוכנים בהם, בשל ,בעיות בטיחותיות בשל סימון מוצרים לקוי או מ כמה סיבות גם.יחד ממכון התקנים נמסרה רשימה כללית של כל ה ליקויים ש נמצאו במוצר ,ואי- אפשר להסיק ממנה מה משקלה של כל סיבה לאי- .עמידה בתקן :להלן סיכום הליקויים שהתקבל ממכון התקנים 81 סגן שר הבריאות יעקב ליצמן , מכתב ליו "ר הוועדה לזכויות הילד יפעת שאשא ביטון בנושא: הסכנות הטמו נות בי בוא אישי של צעצועים ,ומוצרי תינוקות23 בדצמבר2018 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 25 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm לוח3: ליקויים עיקריים שנמצאו במוצרי תינוקות וילדים בבדיקות של מכון התקנים בשלב היבוא 2016 – 2019 82 מוצר ותקן רשמי שיעור הליקוים בשנים 2016 – 2019 )ליקויים עיקריים (סיכונים חומרים מסוכנים בטיחות סימון/אריזה אביזרי שתייה ( 5817 ) 15% ,חומרים תרכובות נדיפות )(רעילות )נפח/קיבולת, בליטות (פציעה אזהרות, הוראות שימוש ו סימון יכ סאות גבוהים לילדים( 14988/1 ) 16% )חומרים (רעילות מערכת ריסון (נפילה), רצועות (פגיעה), שלמות מבנית הוראות שימוש וסימון צעצועים – כללי ( 562/1 ) 17% ,פתלאטים נדידת מתכות )כבדות (רעילות עובי יריעה, לולאות, חלקים )קטנים (חנק ; יציבות, ד ל ,קות חוזק, מבנה, שטף (כ ו ,ח) מגנטי ,חודים ושפות חדות התפרקות (פגיעה); מרווחים ותמסורת )(הילכדות אצבעות אזהרות, אריזה וסימון מחזיק מוצץ ( 12586 ) 18% יציבות צבע , דרישות כימיות )(רעילות שלמות, חורי אוורור, אורך ורוחב )החבל (חנק הוראות שימוש וסימון מוצצים( 1157 ) 18% ,חומרים נדיפים ניטרזאמינים )(רעילות ,אורך פטמה, מבנה, מגן, חוזק טבעת, שלמות, כשלים בהולם )ומשיכה (חנק אזהרות, אריזה וסימון צעצועי פעילות ( 562/8 ) 23% פתלאטים )(רעילות גובה מעקה, סולמות, הילכדות ,אצבעות, אמצעי עיגון, יציבות הרכבה , תחזוקה, חלקים פגומים, הרכבים ועוד אריזה וסימון מיטות תינוק ( 682/1 ) 25% פורמלדהיד (רעילות), מזרן (דלקות והרכב )כימי מבנה (נפילה), מידות, מרווחים ופתחים בבסיס)(הילכדות , מעקות הוראות שימוש וסימון עריסות ( 682/3 ) 27% לולים ( 681/1 ) 33% מזרנים ומג י ני ראש ( 1548 ) 27% חומרים מרכיבים )(רעילות מעטפת, חוזק בקריעה בו ,מתיחה, מידות, מבנה אמצעי חיבור וגימור ראש (חנק), לולאת תווית (לכידת )אצבעות אריזה וסימון עגלות ילדים ( 1888 ) 37% ד קות ל , חומרים )(רעילות מערכת ריסון (נפילה), נזק לשלד (פציעה), יריעה, חלקים ,קטנים (חנק), חוזק ידי, זוויות יציבות, עיגון רתמה הוראות שימוש וסימון בכל קטגורי ו ת ה מוצרים שבדק מכון התקנים בשלב היבוא נמצאו ליקויים ואי- התאמות לת קן הרשמי השייכים לקבוצת .חומרים מסוכנים ,כאמור מהמידע שהתקבל ממכון 82 ד"ר רותי ארדי, ראש המעבדה לכימיה ו בריאות וסביבה ב ,מכון התקנים, מידע שנשלח לבקשת מרכז המחקר והמידע של הכנסת, דוא"ל 11 במרץ2020 . תק נים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 26 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm התקנים אי- אפשר להסיק מה משקלם של ליקויים ו אל ב כלל הליקוי י אי ה ם ו-ה תאמות ל דרישות ה תקן הרשמי ב .מוצרים שנבדקו למרות הליקויים שנמצאו במוצרים בבדיקות בשלב היבוא, יש הטוענ ים יכ אין צורך בבדיקות אלו אלא יש להגביר ה את אכיפה .בשווקים כאמור ,לדברי מר מוטי גרמיזו ,יו "ר פורום מוצרי תינוקות בלשכת המסחר, 83 תהליך בדי קת ה התאמ ה לתקן בשלב בוא יה ו אינ יעיל דיו ומע בכ מאוד את .הגעת המוצרים לשווקים בשל כך מוצרים ממתינים בנמלים או במ ח סנים זמן רב ,הו הוצאות לע עלות הבדיקות סון חאהו מושתות בסופו של דבר על הצרכנים. לדבריו, יש לשחרר את המוצרים מבדיקות ארוכות ויקרות ו מן הביורוקרטיה כש רוכה הן ב ,ובמקום את ז – להגביר את ה אכיפ ה בשווקים (שלדבריו כיום אינה מספקת כלל )כדי להבטיח שלא יהיו בהם מוצרים לא איכותי ים ומסוכנים. 5 . תקנים מחייבים של מוצרי תינוקות וילדים ,כאמור תקן שקבע המכון אך שר הכלכלה לא הכריז עליו כתקן רשמי הוא תקן וולונטרי. ואולם תקנים וולונטריים מחייבים את הציבור אם יש בחקיקה ראשית או בחקיקת משנה הפניה לתקנים הוולונטריים בתחומים שונים שבאחריות משרדי הממשלה, והפיקוח על העמידה בהם נתון בידי המשרדים הממשלתיים הרלוונטיים( ,אך לעיתים מכון התקנים הוא הגוף הבודק בפועל את העמידה ב דרישות המשרדים .)ה תקנים ה."אלה נקראים "תקנים מחייבים84 חלק מהתקנים .המחייבים הם גם רשמיים כמה משרד י ממשל ה מעורבים בהליכי קב,יעת תקנים ב החלטות על שינוי תקנים ואימוץ תקנים חדשים (באמצעות הנציגים שמשתתפים בוועדות התקינה ובתהליכי התייעצות של מכון התקנים ושל מינהל התקינה בדבר קביעת תקנים למוצרים או תהליכים ש קשורים לתחום פעילותם של ה משרדים.) ובפיקוח על התקנים המחייבים85 ב ינואר2017 היו בישראל כ- 360 תקנים .מחייבים86 לבקשת מרכז המחקר והמידע של הכנסת מסר מכון התקנים רשימה של כל התקנים המחייבים, ש שייכים כיום לתחומי ה אחריות של משרדי ממשלה . מכון התקנים לא חילק את ה תקנים לקטגוריות ולכן אין לנו רשימה מדויקת של כל התקנים המחייבים החלים על מוצרי תינוקות .וילדים בבדיקה של רשימת התקנים שנעשתה במרכז המחקר והמידע נמצא ו תקנים יי מח בים 83 מוטי גרמיזו, יו"ר פורום מוצרי תינוקות בלשכת המסחר, שיחת ,טלפון נובמבר2020 . 84 ,מבקר המדינה דוח שנתי 68 'א, תהליך התקינה בישראל– משרד הכלכלה והתעשייה , 25 באוקטובר2017 . 85 .שם 86 .שם תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 27 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm מעטים ש חלים על מוצרי תינוקות וילדים .כמו כן נמצא בבדיקה כי תקנים אלו עוסקים בב בטיחות ו ב מפרט טכני של מוצרים ,ולא מצאנו התייחסות ל הימצאות חומרים מסוכנים בהם . להלן כמה דוגמאות לתקנים מחייבים של מוצרי תינוקות וילדים ו של מוצרים אחרים שיש להם נגיעה לילדים ש משרד י ממשל ה אחראים להם . לוח 4: דוגמאות לתקנים מחייבים של מוצרי ם ל תינוקות וילדים87 המשרד האחראי מוצר ותקן החוק הרלוונטי משרד התחבורה ת"י 1279 : "דרישות ל"מושב בטיחות – מושב הרתום לרכב באמצעות חגורת בטיחות המיועד להסעת ילדים ברכב, שמותקנות בו חגורות "המיועדות לרתימת הילד אליו, ול"מושב מגביה– מושב המיועד להסעת ילדים ברכב כשהילד היושב עליו רתום בחגורת הבטיחות של הרכב ,תקנות התעבורה ה תשכ"א– 1961 משרד הפנים ת"י 1045 , חלק2: בידודם התרמי של אלמנטי המעטפת של בתי ספר וגני ילדים יתוכנן ויבוצע בהתאם לת" י1045 , חלק2 תקנות התכנון והבנייה (בקשה להיתר, תנאיו )ואגרות, ה תש"ל– 1970 משרד הבריאות ת"י1346 : אריזות קשות לפתיחה לילדים– דרישות והליכי בדיקה לאריזה לסגירה חוזרת, שהופקדה לעיון הציבור בספרי י ה ובשירות המזון תקנות בריאות הציבור ,)(מזון) (תוספי תזונה ה תשנ"ז– 1997 אין בחפץ משום סיכון למשתמש בו או לזולתו; היה החפץ צעצוע– הוא עומד בדרישות ת"י562 – בטיחות צעצועים ת קנות בריאות הציבור (מזון) (אריזת מזון ,)המכילה חפץ ה תשנ"ה– 1995 משרד הביטחון תי ב- תקע ומפסקי הז רם יעמדו בדרישות ת"י981 בהתאם ל- 447 IP (כ ל אחת מהספרות), יהיו מוגנים מפני מים ויותקנו בגובה שלא יפחת מ- 1.40 מטרים מפני הרצפה, זולת במקומות ש בהם נדרש אחרת לפי ,חוק החשמל ה תשי"ד– 1954 ,כגון חדרי תינוקות ומוסדות חינוך. תקנות ההתגוננות האזרחית (מפרטים ,)לבניית מקלטים ה תש"ן– 1990 כפי ,שצוין לעיל הפיקוח על העמידה ב תקנים ה מחייבים הוא באחריות משרדי הממשל ה ,אך לעיתים.מכון התקנים הוא הגוף הבודק בפועל את העמידה בדרישות המשרדים88 במסמך זה לא נבדקה סוגיית הפיקוח של משרדי הממשלה ע ל תקנים מחייבים. הנושא ראוי לבדיקה נפרדת בהקשר של דיון על מוצרים נבחרים ועל המשרדים הרלוונטיים. ,כאמור מבקר המדינה בדק בשנים2017-2016 את המעורבות הממשלתית בתהליכי תקינה ו את הפעולות שנעשו לצמצום חסמי האסדרה לשם הגברת התחרותיות וה ורדת מחיר הטובין לצרכנים , ובתוך כך נבדק הפיקוח על התקנים המחייבים. במהלך הביקורת מסר הממונה על 87 רשימת תק נים מחייבים שנשלחה ממכון התקנים לבקשת מרכז המחקר והמידע של הכנסת על ידי דליה ירום, מנהלת אגף התקינה במכון ,התקנים24 באוקטובר2019 . 88 ,מבקר המדינה דוח שנתי 68 'א, תהליך התקינה בישראל– משרד הכלכלה והתעשייה , 25 באוקטובר2017 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 28 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm התקינה ב משרד הכלכלה למבקר כי הוא אינו אחראי לאכיפת תקינה שקיבלה מעמד מחייב מכוח אזכורה בחוקים ותקנות שבסמכותם של משרדי ממשלה אחרים , וה משרדים הם האחראים לבחינת השפעתם של תקנים מחייבים מס וג זה על המשק. במשרד הכלכלה פועל ממונה על חוקיות היבוא שמכוח החלטת הממשלה בוחן את השפעתם של תקנים אל ו על היבוא. בהחלטת ממשלה אף הוטלה על המשרדים חובה ליידע את משרד הכלכלה על שינויים ודרישות בנושאים הללו. לדעת מבקר המדינה, הסדר זה, המעביר את האחריות לאכיפת תקנים מחייבים מן הממונה על התקינה למשרד ה ממשל ה שהתקן ה נזכר בחקיקה ב אחריותו , אינו תמיד יעיל . לממונה על התקינה יש משאבים לבחינת יישומם של התקנים והתנהלות התעשייה לפיהם. לפיכך , מבקר המדינה הציע להגביר את מעורבות מינהל התקינה הן בקביעת שינויים לאומיים בתקנים מחייבים והן בתהליך הפיכת התקן למחייב. 89 6 . תקנים וולונטריים של מוצרי תינוקות וילדים ,כאמור כל תקן שקבע מכון התקנים אך שר הכלכלה לא הכריז עליו כתקן רשמי והוא לא הוכרז כתקן מח ב יי הוא תקן וולונטרי– תקן שהכינו ועדות תקינה ומוצגת בו דרך נאותה לייצ ו ר מוצר או את תכונותיו הרצויות. .למכון התקנים אין סמכות לחייב עמידה בתקן וולונטרי בישראל יש כ- 3,000 .תקנים וולונטריים90 אין ל גורמים מקצועיים נתונים על מספר ה תקנים ה וולונטריים ה .יעודיים למוצרי תינוקות וילדים לפי מינהל התקינה, למוצרי ה תינוקות ו ה ילדים ה עיקריים .יש תקנים רשמיים כאשר יצרנים או יבואנים מעוניינים מרצונם לסמן ש המוצרים ש הם מייצרים או משווקים מתאימים לתקן ו ו לונטרי , עליהם לעבור תהליך כדי לקבל תו תקן של מכון התקנים . בתהליך זה נבדקת במכון התקנים ההתאמה של ה מוצרים המיועדים לסימון לדרישות התקן , ורק אם נמצא שהם מתאי מים לדרישות ה אלה הם נכנסים ל פיקוח של מכון התקנים ומקבלים היתר של ה מכון .לסימון תו תקן91 ה תו תקן מציין כי המוצרים הנושאים אותו מתאימים לדרישות התקנים החלים על המוצר. ,כאמור סימון תו תקן הוא רשות ולא חובה , פרט למוצרים ש שר ה כלכלה קבע כי חובה לסמנם בתו תקן שכן נדרשת בקרה של מכון התקנים על המוצר ותהליכי ייצור ו כדי להבטיח את התאמתו לדרישות התקנים. 92 89 שם. 90 .שם 91 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה , אלכ ,סנדרה ארונין מנהלת תחום מדיניות תקינה וקשרי חוץ, ו ,נטלי רובנשטיין מנהלת תחום הנדסת מכונות , ,מינהל התקינה שיחת טלפון, פברואר2020 . 92 ,מכון התקנים תו תקן :, כניסה אחרונה18 במאי2020 . לגורמים המקצועיים אין נתונים על מספר התקנים הוולונטריים הייעודיים למוצרי .תינוקות וילדים לפי מינהל התקינה , למוצרי ה תינוקות הו ילדים ה עיקריים יש .תקנים רשמיים תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 29 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm מהמידע שמכון התקנים מפרסם על תקנים של מוצרי תינוקות וילדים93 עולה כי בקטגוריה ז ו יש כיום80 תו וי תקן. יותר מ- 50 מהם מיועדים ל מתקני משחקים במוסדות חינוך וחצרות; כאמור, מוצרים אל ו חייבים ב תו תקן .והם גם בעלי תקן רשמי מוצרים אחרים שיש להם תקן רשמי ו הם חייבים גם ב תו תקן הם אביזרי שתייה (ת"י5817 ) ומוצצים (ת"י1157 ). מו צרים שיש להם תקן רשמי אך אינם חייבים ב תו תקן הם למשל חיתולי מכנס חד- פעמיים לתינוק( ת"י818 , חלק2 ,) מזרנים ומג י ני ראש למיטות( ועגלות של תינוקות ת"י1548 ) ו עריסה לתינוק( ת"י682 , חלק3) . לא מצאנו ברשימות של מכון התקנים מוצרי תינוקות וילדים נושאי תו תקן ש יש להם תקן .וולונטרי94 הגורמים המקצועיים לא מסרו לנו מה מספר ה תקנים ה וולונטריים החלים על מוצרי .תינוקות וילדים ברשימת ה תקנים של מוצרי תינוקות וילדים שמופיעה באתר מכון התקנים נמצאו תקנים וולונטריים מעטים בקטגוריית ה:תקנים למוצרי תינוקות וילדים95 תקן לגופיות ותחתונים מכותנה לגברים ולילדים (ת"י452 ;לרבות דרישות לגבי חומרים), תקן חיתולי כותנה לתינוקות (חלק1 של ת"י818 – חיתולים), תקן לנייר ציור לבתי ספר ולגני ילדים (ת"י879 ), תקן נעלי ילדים (ת"י971 ,לרבות דרישות לטיב החומרים שהנעלים עשויות מהם), תקנים לסימון גודלי לבוש עליון ותחתון של ילדים (ת"י993 ) ותקן ל"טרמפולינות לתינוקות" (ת"י12790 .) ,כאמור על פי גורמי מינהל התקינה, למוצרי התי נוקות והילדים העיקריים יש תקנים .רשמיים יש תקנים וולונטריים ש יש בהם הפניות ,לתקנים רשמיים ואת דרישות התקנים הרשמיים שיש אליהם הפניות חובה לקיים. ב דוח מבקר המדינה בנושא ה תקינה בישראל עלה כי מספר התקנים הוולונטריים בישרא ל נמוך ממספרם ב מדינות מערביות– כ- 3,000 תקנים בישראל לעומת כ- 10,000 תקנים ברבות מן המדינות המתועשות. מבקר המדינה צי י ן כי המדינה מממנת את רוב הוצאות התקינה ופועלת בתחום בעיקר בתקינה רשמית ובתקנים מחייבים ,. לדעת המבקר על משרד הכלכלה ומשרד האוצר לשקול את הרחבת התחומים שתקנים נכתבים בהם לתח ומים חדשים ולתקנים וולונטריים, שלא ניתנה להם תשומת לב בשנים האחרונות. 96 93 .שם 94 מכון הת :קנים, חיפוש ארגונים ומוצרים מאושרים, תקינה תינוקות וילדים– תו תקן , :כניסה אחרונה18 במאי2020 . 95 .שם 96 ,מבקר המדינה דוח שנתי 68 'א, תהליך התקינה בישראל– משרד הכלכלה והתעשייה , 25 באוקטובר2017 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 30 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm 7 . יבוא אישי ותקינה של מוצרי תינוקות וילדים בעקבות ועדת טרכטנברג והחלטות הממשלה ש התקבלו97 בתגובה על מחאת יוקר המחיה של הציבור בארץ בשנת2011, ובמטרה להגביר את ה תחרות במשק ולהפחית את ,יוקר המחיה בינואר2012 פרסם שר האוצר צו יבוא אישי לארץ. 98 ב צו נקבעו נורמות כלליות רוחביות על פי החלטת הוועדה המשותפת של משרד הכלכלה ו משרד האוצר הו וגדר יבוא אישי , למשל כמות מותרת של מוצרים ו יב ב א אישי במשלוח אחד והסכום המקסימלי לרכישות פטורות ממיסי יבוא . צ ו יבוא אישי, התשע"ט– 2019 , מגדיר יבוא אישי כ" יבוא של טובין שלא באמצעות עוסק, שאינם מיועדים לצורכי אספקה, ייצור או מתן שירותים, והם מיובאים בכמות סבירה לשימושו האישי או המשפחתי של ה יחיד המייבא .מוצר שאינו עונה על הגדרה זו - צו יבוא אישי אינו חל עליו, ויחולו עליו ההוראות הקבועות בצו יבוא חופשי". 99 ב צו יבוא אישי נ קבע ש עסקה שמחירה עד75 דולר ארה"ב פטור ה ,לגמרי ממיסי יבוא לרבות מע"מ. עוד נקבע בצו שיבוא אישי בסכום של מ על75 דולר ארה"ב ועד325 דולר ארה"ב פטור ממכס, אך חייב ב מס קנ י יה (אם הוא חל) ו ב מע"מ. על פי הקב ו ע בצו ( כיום עם השנים נ עשו בצו תיקונים , ובין היתר עודכנו ה סכומים ו ה כמויות של ה מוצרים שאפשר)להביא במסלול יבוא אישי , הכמות המותרת ביבוא מוצרי צריכה תהיה עד חמש יחידות או עד 1,000 דולר (אך לא יו תר מ- 30 .)יחידות כמות זו תחול על סוג מוצר מסוים במשלוח מסוים. 100 ,כמו כן ב נ צו קבע כי אפשר לקבוע ש מוצרים לא ייחשבו יבוא אישי אם יעמדו באחד התנאים ה אלה: - סוג מוצר שערכו מעל200 דולר ארה"ב ו כמות היבוא שלו עולה על חמש יחידות בשנה קלנדרית; - סוג מוצר שערכו מתחת ל- 200 דולר ארה"ב ו כמות היבוא שלו עולה על30 יחידות ברבעון . 97 'החלטת הממשלה מס4191 ,הגברת התחרותיות והפחתת יוקר המחיה , 29 בינואר2012 :, עדכון19 בספטמבר2017 ; החלטת הממשלה 'מס2754 ,הפחתת יוקר המחיה והגברת התחרות ביבוא מוצרים באמצעות יבוא אי שי , 18 ביוני2017 :, עדכון19 בספטמבר2017 ; החלטת 'הממשלה מס1564 ,הסרת חסמים ליבוא אישי , 24 באפריל2014 :, עדכון18 בפסטמבר2017 . 98 משרד הכלכלה והתעשייה, צו יבוא אישי, התע"ט– 2019 ,דברי הסבר . 99 .שם 100 משלוחים שיישלחו מאותו ספק לאותו יבואן בהפרש של עד72 שעות ביניהם ייחשבו משלוח אחד , לפי סעיף3 ()(ב2) ל ,צו יבוא אישי התע"ט– 2019 . תקני ם של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 31 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm בצו נכללים מוצרים רבים המותרים ליבוא אישי ,ו בהם מוצרים ש מיועדים במישרין או בעקיפין לתינוקות וילד י ,ם כמו תוספי מזון, מוצרי טיפוח וקוסמטיקה, מוצרי תעבורה ,דוגמת כיסא תינוק לרכב מוצרי חשמל ביתיים ורה יטים. 101 חלק מהמוצרים אינם נתונים בפיקוח במסגרת הצו, אך מוצרים ש על פי משרד הכלכלה "שכיחים ביבוא" , כמו קסדות אופניים וכיסאות בטיחות לתינוקות לרכב, יישארו בפיקוח: משרד התחבורה יבדוק אם הם מסומנים ב סימון התקן הבי ן-לאומי במעמד השחרור,מהמכס אך אין צורך בהגשת בקשה מיוחדת לביצוע בדיקות של מעבדות מוסמכות של מכון התקנים. ,עם זאת יבואנים של מוצרים ש לא יהיו מסומנים כנדרש יי דרשו להגיש בקשה לאישור של מעבדה מוסמכת. לצורך השוואה נציין כי בתחום התמרוקים מותר לי בי א ביבוא אישי את כל המוצרים ללא צורך באישו,ר102 אך כאמור, מסמך זה אינו עוסק במוצרים מסוג זה. אנשי מקצוע העוסקים בתקינה ובבריאות מתחו ביקורת על .צו יבוא אישי לטענתם , יבוא אישי של מוצרי תינוקות וילדים באופן בלתי מבוקר (למשל, בלי לוודא את עמידתם בדרישות התקנים )הרשמיים עלול לסכן את בריאות ו ואת בטיחות ו .של הציבור כמו כן מתעורר חשש כי בתנאים של יבו א אישי אפשר לייבא מוצרים ללא בקרה לא רק לצריכה אישית אלא גם למכירה שלא כחוק, ולא תמיד גורמי האכיפה י ו כלו למנוע ז.את103 ,מנגד נטען כי לא נכון להטיל רגולציה נוספת על תהליך ה יבוא האישי או לעצור את צמיחתו המתמדת. 104 בדיון הוועדה לזכויות הילד של הכנסת" בנושא הסכנות הטמונות ביבוא אישי של צעצועים ומוצרי תינוקות" ב דצמבר2018 הציג סמנכ"ל איגוד לשכת המסחר הערכה משנת2018 שלפיה כ- 80 מיליון חבילות של מוצרים נכנסו לארץ ביבוא אישי וכ- 38% מהחבילות האלה הכילו צעצועים ומוצרי תינוקות. לדבריו, יתכן שחלק מ ה מוצרים ה אלה בהחלט איכותיים, אך "המדינה ."למעשה איבדה שליטה על כל נושא היבוא האישי105 ,מנגד הממונה על חוקיות היבוא ב משרד הכלכלה ציין כי היבוא האישי עשוי לאפשר קניית דברים שעומדים ברגולציה ן בי-לאומית , שלע י תים היא עדכנית יותר מהרגולציה בארץ( שכן היא טרם אומצה , כאמור). 106 101 משרד הכלכ לה והתעשייה, צו יבוא אישי נחתם , 13 במאי2019 . 102 משרד הכלכלה והתעשייה, צו יבוא אישי, התע"ט– 2019 ,דברי הסבר. 103 דברי ד"ר שי רייכר, מנהל תחום הערכת סיכונים , ה שירות לבריאות הציבור ב משרד הבריאות , ו חיים עוז, סמנכ"ל איגוד הלשכות המסחר , 'פרוטוקול מס262 :מישיבת הוועדה לזכויות הילד בנושא" הסכנות הטמונות ביבוא אישי של צעצועים ומוצרי תינוקות" , 18 בדצמבר 2018 . 104 ,אנואר חילף הממונה על חוקיות היבוא ב משרד הכלכלה ,שם. 105 חיים עוז, סמנכ"ל איגוד הלשכות המסחר , שם . 106 אנואר חילף, המונה על חוקיות היבוא, משרד הכלכלה , שם . יש הסבורים כי יבוא מוצרי תינוקות וילדים בלי פיקוח במסגרת צו יבוא אישי מסכן את הבטיחות והבריאות של הילדים ויש להגבילו. מנגד נטען כי הגבלות על יבוא אישי יפגעו בניסיון להפחית את יוקר המחיה ולהגביר את התחרות במש .ק תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 32 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm ב דיון הציג נציג משרד הבריאות את ה הצעה של המשרד על ש פיה יש ל קבוע נהלים נפרדים לקבוצת מוצרי ה תינוקות ו ה ילדים שנכנסים לארץ ביבוא אישי ולהגביל כמויות וסוגים של מוצרים ש אפשר להכניסם ללא בדיקה, כדי למנוע הכנסה והפצה מוצרי תינוקות וילדים לא מפוקחים ש עלולים לסכן את הבטיחות והבריאות של הילדים .בארץ107 יו"ר הוועדה יפעת שאשא ביטון ציינה בסיכום הדיון כי הוועדה מעודדת יבוא אישי של מו צרי תינוקות וילדים וקוראת ל הורים ל ערוך קניות מושכלות ולבחון את ה איכות ו ה בטיחות של המוצרים הם ש רוכשים ללא קשר לדרך רכישתם: ב יבוא איש י באינטרנט, ברכישה אישית בחו"ל .או בחנויות בארץ הוועדה ק ה רא גם למשרדים הנוגעים בדבר לקדם את ההסברה בנושא צעצועים ומוצרי ם מסוכנים ל תינוקות וילדים. 108 סגן שר הבריאות יעקב ליצמן עסק ב נקודה זו במכתב ששלח ליו"ר הוועדה לאחר הדיון. הוא כתב כי "פתיחת השוק ל יבוא איש י שאינו מפוקח ושאינו מוגבל צפויה להחמיר את הסכנה .]...[ הבריאותית והבטיחותית לאוכלוסיית היעד העמדה המקצועית של משרד הבריאות היא שיש להחריג מוצרים ייעודיים לגיל הרך מצו ה יבוא האישי )(ההדגשה אינה במקור. ]...[ משרד הבריאות תומך במהלך הסברה נרחב לציבור וישמח לקחת בו חלק. עם זאת, עד שהמסרים יוטמעו בתודעה הצרכנית, ובהמשך להמלצת משרד הבריאות לממשלה, אנו מבקשים מהוועדה לזכויות הילד לצאת באמירה ברורה לפיה יש להחריג את קבוצת המוצרים הייעודיים לגיל הרך מצו היבוא ה אישי. בהינתן שתהליך ההסברה ישיג את מטרתו, ניתן יהיה לשוב ולשקול בעתיד את צירוף המוצרים האמורים לצו ה."יבוא האישי109 8 . סיכום ונקודות מוצעות לדיון מהנתונים ש ה וצגו במסמך אפשר ללמוד כי התקינה הרשמית של מוצרי תינוקות וילדים בישראל וההסדרה שלה בחקיקה מסייעות בהפחתת ה היחשפות של תינוקות וילדים למוצרים לקויים .שעלולים לסכן את בטיחותם ואת בריאותם מעידים על כך השיעורים ה גבוהים למדי של מוצרים ש נמצאו בהם ליקויים ואי- עמידה בדרישות התקן בבדיקות של מכון התקנים בשלב ה .יבוא עם ,זאת פתרון זה אינו מלא כיום, מ כמה סיבות: פיקוח לא מספק ,של הממונה על התקינה האחראי לפיקוח על המוצרים בשווקים, ומכאן גם חוסר יכולת לערוך בדיקות מקיפות למספר גדול של מוצרים; יה עדר מערכת ממוחשבת למעקב אחר תוצאות הפיקוח; תה משכות הליכי קביעת תקנים חדשים או עדכון תקנים קיימים על פי ה שינויים בשוק ובתקינה הבין-לא ומית . 107 ד"ר שי רייכר, מנהל תחום הערכת סיכונים, השירות לבריא ות הציבור ב משרד הבריאות , שם . 108 שם. 109 מכתב של סגן שר הבריאות יעקב ליצמן ליו "ר הוועדה לזכויות הילד יפעת שאשא ביטון בנושא: הסכנות הטמונות ביבוא אישי של צעצועים ,ומוצרי תינוקות23 בדצמבר2018 . על פי עמדת משרד הבריאות יש להחריג את קבוצת המוצרים הייעודיים לגיל הרך מצו היבוא האישי עד שהמסרים על הסכנה הטמונה בהזמנת מוצרים אלו במסגרת יבוא אישי בלי פיקוח יוטמעו בתודעת .הצרכנים תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 33 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm להלן סיכום ה קשיים העיקריים יעש מם מתמודדים היום גו ה רמים ה מקצועיים בתחום התקינה, המשפיעים על הפיקוח על העמידה בתקנים ל :מוצרי תינוקות וילדים  מדי שנה נ נקטים הליכי אכיפה מעטים למספר קטן של מוצרי תינוקות וילדים , משום ש מספר ה מפקחים ב מינהל התקינה קטן.  מערך הפיקוח של מינהל התקינה פועל כיום לי ב מערכת ממוחשבת לניהול הליכי אכיפ .ה בשל כך אי- אפשר ללמוד על התוצאות המלאות של הליכי פיקוח ואכיפה ו על הסיבות העיקריות לכך ש( מוצר זה או אחר נמצא לקוי למשל, בשל הימצאות חומרים מסוכנים או ב.)עיות בטיחות אחרות  עדכון תקנים וקביעת תקנים חדשים בארץ נמשכים זמן רב ו אינם מקבילים תמיד להליכים בחו"ל. הדבר אינו מאפשר ל יבואנים לייבא לארץ מ וצרים חדשניים, שלע י תים הם ,איכותיים בטוחים וזולים .יותר  פרסום ליקויים שנמצאו במוצרים מטעם גורמי האכיפה זמין לציבור לזמן מוגבל, עד שהיבואן או היצרן מתקנים את הליקויים. י י תכן ש בשל כך עלול להי משך השימוש ( במוצרים לקויים מוצרים שנרכשו לפני תיקון הליקויים בהם ) בשל חוסר מודעות של .הציבור  בשנים אחרונות התפתח תחום הי בוא ה ,אישי שבו אין פיקוח על רוב מוצרי ה תינוקות הו ילדים המיובאים לארץ לשימוש אישי . יש חשש ב כי מנגנון המשלוחים מיובאים מוצרים לקויים וכי מוצרים שמיובאים במסגרת יבוא אישי ישמשו שלא כחוק למטרות מסחריות . גורמים אלו עלולים להוות .סכנה לבריאות הילדים בארץ  בכל הנוגע לפיקוח על התקינה הרשמית של מוצרי תינוקות וילדים, משרד הכלכלה והתעשייה משמיע :שני קולות מחד גיסא המשרד מעודד את התפתחות השוק החופשי – יצרנים מקומיים לצד יבוא מוצרים ב יבוא רשמי ו בי בוא אישי– כדי להגביר תחרות, להפחית את יוקר .המחיה ולקדם את המסחר והעסקים בארץ כאמור, יש שסבורים שיבוא אישי של מוצרי תינוקות ו ילדים בלי לוודא את עמידתם בדרישות התקנים הרשמיים בארץ .עלול לסכן את בריאותו ואת בטיחותו של הציבור,מאידך גיסא המשרד אחראי ליצירת מנגנון הגנה על הילדים מפני סכנות בטיחותיות ובריאותיות שעלולות להיגרם מ מוצרים המיועדים להם באמצעות קביעת תקנים רשמיים ואכיפת העמ ידה בהם ו יתכן שמנגנון זה עשוי להגביל את האפשרויות של השוק החופשי ולצמצם את רמת המסחר והתחרות . נשאלת השאלה אם הטיפול בשני מישורים אלו במקביל יעיל ומסייע ביצירת איזון ביניהם או שמא עשויה להיות התנגשות בין שני התפקידים אשר ת קשה על ביצועם היעיל? תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 34 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm נספח1: תקנים ישראליים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים תקנים ישראל י ים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים110 מס פר מספר התקן והמהדורה שם התקן תקן זר שאומץ כתקן ישראלי 1 ת"י20 , חלק2.10 , ספטמבר2009 נורות: דרישות מיוחדות– מנורות מיטלטלות לילדים הנציבות הבין-לאומית לאלקטרוניקה 0 1-2-60598 (C IE) 2 ת"י562 , חלק1, יוני2011 בטיחות צעצועים – תכונות מכניות ופיזיקליות התקן האירופיEN 71-1:2005+A9 3 ת"י562 , חלק2, ינואר2018 בטיחות צעצועים– ד קות ל התקן של ה ו ועדה האירופית לתקינה (CEN) EN 71-2:2011+A1 4 ת"י562 , חלק3, ינואר2018 בטיחות צעצועים– נדידת יסודות כימיים מסוימים התקן של הו ו עדה האירופית לתקינה (CEN) EN 71-3:2013+A1 5 ת"י562 , חלק7, ינואר2018 בטיחות צעצועים– צבעי אצבעות: דרישות ושיטות בדיקה התקן של ה ו ועדה האירופית לתקינה (CEN) EN 71-7:2014 6 ת"י562 , חלק8, מרץ2015 בטיחות צעצועים– צעצועי פעילות לשימוש ביתי התקן של הועדה האירופית לתקינה (CEN) EN 71-8:2011 7 ת"י681 , חלקים1 ו-2, מרץ2010 לולים לשימוש ביתי: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן האירופי EN 12227 , חלקים1 ו- 2 8 ת"י681 , חלק3, מרץ2010 לולים לשימוש ביתי– עגלולים: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה תקן ישראלי (מבוסס בחלקו על תקני EN )של אירופה 9 ת"י682 , חלקים1 ו- 2, אוקטובר2015 מיטות ומיטות מתקפלות לתינוקות לשימוש ביתי: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן של ה ו ועדה האירופית לתקינה (CEN) EN 716-1 :2008+A1 , (CEN) EN 716-2 :2008+A1 10 ת"י682 , חלקים3 ו- 4, פברואר2010 מיטות ומיטות מתקפלות לתינוקות לשימוש ביתי– עריסות: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקנים האירופ ים י EN 1130-1:1996 , EN 1130-2:1996 11 ת"י818 , חלק2, נובמבר2018 חיתולים– חיתולי מכנס חד- פעמיים לתינוקות תקן ישראלי (מבוסס בחלקו על תקני EN )של אירופה 12 ת"י873 , דצמבר2017 ילקוט לתלמיד תקן ישראלי (מבוסס בחלקו על תקני EN )של אירופה 13 ת"י1048 , ספטמבר2009 'גיליון תיקון מס1 מ מאי 2019 מוצרי טיפול בילדים– עריסות נישאות ומעמדים לתינוקות: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן האירופיEN 1466:2004+A1 110 ,לודמילה ניימן מנהלת תחום בכירה כימיה ואיכות הסביבה ב מינהל ,התקינה תשובה על פניית מרכז המחקר והמידע של הכנסת ,דוא ,"ל 9 באוגוסט 2019 ,נשלחה ב- 19 באוגוסט2019 . תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 35 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm תקנים ישראל י ים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים– המשך מס פר מספר התקן והמהדורה שם התקן תקן זר שאומץ כתקן ישראלי 14 ת"י1107 , פברואר2006 התקני ריסון לילדים ברכב מנועי התקנה האירופית Addendum 43:Regulation No.44,E/ECE/324 15 ת"י1157 , יוני2018 מוצרים לשימוש ילדים ולטיפול בהם– מוצצים לתינוקות ולילדים קטנים: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה תקן של ה ו ועדה האירופית לתקינה EN 1400:2013+A1 16 ת"י1273 , ספטמבר2009 מוצרים לשימוש ולטיפול בילד– "הליכונים" לתינוקות: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן האירופיEN 1273:2005 17 ת"י 1498 , חלקים1 – 8, מרץ2006 מתקני משחקים: דרישות בטיחות )(כלליות ונוספות התקן האירופיEN 1176 על חלקיו 18 ת"י1548 , פברואר2018 מזרנים ומגיני ראש למיטות ולעגלות של תינוקות ופעוטות ולחפצים ביתיים דומים התקן הבריטיBS 1877-10:2011+A1 19 ת"י1604 , חלק1, מרץ2009 מכונות ומבנים של ירידים וגני שעשועים: בטיחות התקן האירופיEN 13814:2000 20 ת"י1605 , חלק1, אוגוסט2014 מגלשות מים: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן האירופיEN 1069-1:2010 או התקן האמריקניASTM F2376:2008 21 ת"י 1888 , נובמבר2015 מוצרים לטיפול בילדים– עגלות ילדים: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן של ה ו ועדה האירופית לתקינה EN 1888(CEN):2012 22 ת"י4007 , חלק1, ספטמבר2009 ריהוט – מיטות קומתיים ומיטות גבוהות לשימוש ביתי: דרישות בטיחות, חוזק וקיימות התקן האירופיEN 747-1:2007 23 ת"י5115 , חל קים1 ו- 2, יולי2019 יחידות החתלה– יחידות החתלה לשימוש ביתי: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקנים האירופי ים EN 12221-1:2008+A1 , EN 12221-2:2008+A1 24 ת"י5378 אוגוסט2010 מתקני משחקים מתנפחים: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן האירופיEN 14960:2006 25 ת"י5817 , חלקים1 ו- 2, מרץ2008 מוצרים לשימוש ילדים ולטיפול בהם – י אב זרי שתייה התקן האירופיEN 14350-1:2004 26 ת"י 6558 , חלק1, מאי2018 בטיחות תכשיטים– תכשיטים לילדים: דרישות בטיחות התקן של האגודה האמריקנית לבדיקות ולחומרים ASTM F2923:2014 27 ת"י 8098 , פברואר2019 אופניים– אופני ילדים: דרישות בטיחות התקן של הארגון הבין- לאומי לתקינה ISO 8098:2014 תקנים של מוצרי תינוקות וילדים– מדיניות ופיקוח | 36 הכנסת– מרכז המחקר והמידע www.knesset.gov.il/mmm תקנים ישראל י ים רשמיים למוצרי תינוקות וילדים– המשך מס פר מספר התקן והמהדורה שם התקן תקן זר שאומץ כתקן ישראלי 28 ת"י 12586 , ינואר2018 י אב זרים לטיפול בילדים– מחזיק מוצץ: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן של הוועדה האירופית לתקינה EN 12586:2007+A1:2011 30 ת"י 14036 , מרץ2018 מוצרים לשימוש של ילדים ולטיפול בהם – נדנדות הקפצה לתינוקות: דרישות בטיחות ושיטות בדיקה התקן של ה ו ועדה האירופית לתקינה EN 14036 (CEN):2003 31 ת"י 14372 , פברואר2018 מוצרים לשימוש ילדים ולטיפול בהם – )סכין, כף ומזלג (סכו"ם ואב י זרי האכלה: דרישות בטיחות ובדיקות התקן האירופיEN 14372:2004 32 ת"י14988 , חלקים1 ו-2, מרץ2009 כיסאות גבוהים לילדים: דרישות בטיחות התקן האירופיEN 14988:2006