תשובת השר

חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד1 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 1. רקע כללי: קנביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה, ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. יחד עם זאת קיימות עדויות לכך שקנביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים , .ולהקל על סבלם ]על פי הוראות פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש, התשל"ג- 1973 (להלן– הפקודה), קנביס– CANNABIS – הוא חומר המוגדר כ"סם מסוכן" שחל לגביו איסור שימוש אלא אם ניתן לדבר רישיון או מרשם.כדין הסמכות על פי הפקודה לתת רישיון לשימוש בקנביס היא של מנכ"ל מ שרד הבריאות או מי שהוסמך על ידו (להלן : .)"ה"מנהל .בסמכות ה"מנהל" להתיר שימוש בקנביס למטרות רפואיות ולמחקר בהתאם להוראות הפקודה והתקנות שעל פיה עם כניסתן לתוקף של תקנות הסמים המסוכנים (תיקון) תשפ"ג- 2023, יתאפשר גם מתן מרשמים לשימוש ב מוצרי קנביס למטרות רפואיות על ידי רופאים במסגרת הרפואה הציבורית, בתנאים שנקבעו בתקנות . המרשמים יוכלו להינתן למטופלים בהתוויות שנקבעו בתקנות, והן: למטופלים במחלה אונקולוגית פעילה, או בעת טיפול אנטינאופלסטי פעיל; למטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת; למטופלים המאובחנ( ים בכשל חיסוני נרכשAIDS ); למטופלים המאובחנים בטרשת נפוצה ( Multiple Sclerosis ); למטופלים המאובחנים בפרקינסון; למטופלים בגירים המאובחנים בתסמונת טוראט; למטופלים חולי אפילפסיה; למטופלים הסובלים מבעיה רפואית חשוכת מרפא ותוחלת חייהם הצפויה, אף אם יינתן להם טי פול רפואי, אינה עולה על שישה חודשים; למטופלים המאובחנים עם הפרעה בספקטרום האוטיסטי; למטופלים המאובחנים כסובלים מדמנציה. בנוסף להוראות הפקודה והתקנות שהותקנו מכוחה"( , האמנה היחידה לסמים נרקוטייםSingle Convention on Narcotic Drugs") קובעת משטר פיקוח ובקרה י .יחודי לסם זה, ובכלל זה קיומה של סוכנות ממשלתית האחראית להסדרת הנושא על- פי החלטת הממשלה מספר3609 נקבע כי משרד הבריאות ישמש "סוכנות ממשלתית" בהתאם להוראות האמנה האמורה, ולצורך כך הוקמה במשרד הבריאות ה יחיד.ה לקנביס רפואי על- פי החלטת הממשלה מספר1050 אושר ה מתווה להסדרת תחום ה קנביס לשימוש רפואי וליצ ירת מקור אספקה ראוי של קנביס על פי אמות מידה קבוע ות. בהתאם ל החלטת הממשלה1587 מיום26.06.2016 ,להסדרת תחום הקנביס לשימוש רפואי ולמחקר, פרסם משרד הבריאות באתר המשרד את אוסף ( המסמכים הרשמיים(IMC-Cannacopeia , ובו הנהלים ,ההוראות ואמות המידה לעיסוק בתחומי הקנביס לשימוש רפואי .ברמת איכות נאותה 'בעדכון מס1 ,לנוהל זה מיולי2013 ,נ וספו שתי התוויות בתחום הנוירולוגיה (פרקינסון, תסמונת טורט), בהסתייגויות הרלוונטיות כאמור בנוהל, לרשימת ההתוויות המאושרות לשימוש בקנביס (סעיף3.2.5) וע ודכנו דרכי הפניה למשלוח ההמלצות אל היק"ר (סעיף3.7 .) 'בעדכון מס2 מיולי2014, נוספה התוויה בתחום הפסיכיאטריה (תסמונת בתר- חבלתיתPTSD ,) בהסתייגויות הרלוונטיות כאמור בנוהל, לרשימת ההתוויות המאושרות לשימוש בקנביס (סעיף3.2.7 ,)וספ נ ו התוויות נגד (סעיף3.1 ,)עודכ נו התוויות בתחום הגסטרואנטרולוגיה והמחלות הזיהומיות (סעיפים3.2.2 , 3.2.4 )ועודכנו דרכי הפני י ת הבקשה וההמלצות לקבלת רישיון לשימוש בקנביס, לחידוש רישיון ולערר על החלטות המנהל (סעיפים3.6 , 3.7 , 3.8 .) 'בעדכון מס3 מיולי2015 , נוספה התוויה בתחום הנוירולוגיה (אפילפסיה) בהסתייגויות הרלוונטיות כאמור בנוהל, לרשימת ההתוויות המאושרות לשימוש בקנביס (סעיף3.2.5.4 ,)עודכנו התוויות והוריות טיפול בתחום האונקולוגיה ובתחום המחלות הזיהומיות (סעיפים3.2.1.1 , 3.2.4 ), נוספה הנחיה למינון בהתחלת הטיפול ולאופן המעקב והדיווח (סעיף3.3 .) חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד2 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 'בעדכון מס4 מאפריל 2019 ,עודכנו הסעיפים הנוגעים לרופא הממליץ ( 3.6.1 ) , להתוויות בתחום האונקולוגיה (סעיף3.2.1 ,) ( הגסטרואנטרולוגיה3.2.2.2 ( ), הכאב3.2.3.1 , 3.2.3.2 ( ), הנוירולוגיה3.2.5.4 , 3.2.5.5 ( ) והתוויות הנגד3.1.3 .)וסף נ ( סעיף לגבי הפסקת הטיפול3.8 ) ( ועודכנו ההוראות לעניין ערר ומיצוי הדיון בפני המנהל סעיף3.7 ). בעדכון 'מס5 מ ינואר2021 נ וספה התוויה בתחום הפרעות התנהגות הקשורות להפרעה בספקטרום האוטיסטי (סעיף3.2.8 ). 'בעדכון מס6 מ ינואר2022 נ וספה התוויה בתחום הפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה (קיהיון, הפרעה נוירוקו גניטיבית מג'ורית) בסעיף3.2.9 נו וספה הנחיה לדיון והסבר רפואי (סעיף3.1.5 .) 'בעדכון הנוכחי (מס7 מ ינואר 2024 )שונה הנוהל כך שיתייחס גם לאמות המידה המקצועיות הראויות למתן מרשמים בהתאם ,לתקנות. בנוסף בוטל התנאי לפיו ככלל אישור לשימוש בקנביס למטרות רפואיות יהיה רק כקו אחרון והודגש שיקול הדעת של המטפל הישיר בעניין : (סעיפים4.1.2 ,כללי4.2.1.2 ,אונקולוגיה4.2.2.1 , 'גסטרו4.2.4 AIDS , 4.2.5.1 טרשת ,נפוצה4.2.5.2 ,פרקינסון4.2.5.4 ,אפילפסיה 4.2.9 דמנציה). כן עודכנה ההתוויה בתחום מטופלים על הספקטרום האוטיסטי כך שיתאפשר חריג של מתן טיפול למטופלים מתחת לגיל5 העומדים בכל ה קריטריונים המפורטים בסעיף4.2.8 , ובאישור של ראש אגף בריאות הנפש במשרד הבריאות או של ראש שירותי בריאות הנפש בקופת החולים . לבסוף עודכנו ההתוויות ב התוויה ב תחום הכאב( 4.2.3 )בהקלה של משך הטיפול במרפאת הכאב ל מטופלים מעל גיל45 הסובלים מכאב כרוני עם אבחנה ברורה ,רשמית ו בהתוויה בתחום הפסיכיאטריה( 4.2.7 )הפרעה בתר- חבלתיתPTSD בדרגת חומרה בינונית ומעלה המאופיינת ,במצוקה נפשית רבה אשר נמשכת מעבר ל שנה ולא מעבר ל 3 שנים . כמו כן כל מספרי הסעיפים– .עודכנו בהתאם לנ"ל מטרת הנוהל: קביעת נהלים לעניין רישיונות לשימוש בקנביס למטרות רפואיות , ו פירוט אמות ה מידה ה רפואיות למתן רישיונות ומרשמים. 2. הגדרות: א. "ה מנהל" : מנכ"ל משרד הבריאות או מי שהוסמך על ידו בכתב ובמפורש לתת רישיונות לשימוש .בקנביס למטרות רפואיות ב. :""התקנות תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם- 1979 . ג. :""יק"ר היחידה לקנביס רפואי במשרד .הבריאות ד. "מרשם למוצר קנביס:" .מרשם למוצר קנבוס, כהגדרתו בתקנות ה. :""קופת חולים כהגדרתה ב תקנות. ו. " מוצר:"קנביס מוצר קנבוס כהגדרתו בתקנות הסמים המסוכנים. ז. :""רופא מומחה כהגדרתו ב תקנות. ח. "רישיון": היתר בכתב שניתן מאת מנהל לפי פקודת הסמים המסוכנים לשימוש בקנביס למטרות רפואיות. חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד3 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 3. אמות מידה מקצועיות ראויות למתן מרשם למוצר קנביס: ה סעיפים המפורטים להלן מהווים אמות מידה מקצועיות ראויות למתן מרשם למוצר קנביס בהתאם לתקנות, בשינויים :המתחייבים  4.1.3-4.1.4 ;התוויות נגד  4.1.5 ;תנאי מקדים  4.2 ;)רשימת ההתוויות (ביחס להתוויות המאושרות בתקנות  4.4.2 ;מינון התחלתי  4.4.6 ;המלצת הגורם המטפל  4.8 (למעט4.8.2 .) הפסקת טיפול 4. יישום: תנאים נדרשים לקבלת רישיו ן לשימוש בקנביס למ טרות רפואיות 4.1 . כללי: 4.1.1 . הגשת פניה בבקשה לקבלת רישיון שימוש בקנביס למטרות רפואיות תיעשה .על פי המפורט בנוהל זה 4.1.2 . ככלל , רישיון לשימוש בקנביס יינתן על פי שיקול דעת רפואי של הגורם המוסמך בהתאם לדגשים הרפואיים המפורטים נב,והל זה ובהתוויה מוכרת בלבד. רשימת ההתוויות המוכרות מפורטת בסעיף קטן4.2 , רשימה שתעודכן מעת לעת .ככל שייצטבר מידע נוסף שיצדיק עדכון כאמור 4.1.3 . התוויות נגד – טרם הגשת המלצה ובקשה לאישור שימוש בקנביס למטרות רפואיות על הרופא הממליץ לשלול קיומן של התוויות נגד ("קונטראינ.דיקציות") מלאות או חלקיות התוויות נגד יחסיות למתן קנביס הינן : פסיכוזה פעילה , מצב פסיכוטי בעבר, הפרעה חרדתית, תורשה פסיכיאטרית משמעותית בקרוב משפחה מדרגה ראשונה במיוחד במטופלים צעירים מגיל30 , היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים , היריון והנקה. 4.1.4 . האמור משקף את התוויות הנגד העיקריות הידועות היום, אך אינו מהווה רשימה סגורה ויתכנו התוויות נגד נוספות הנגזרות ממצבו הפרטני של המטופל, לרבות עקב שימוש מקביל בתרופות או תכשירים וחשש לאינטראקציה שלילית .או תופעות לוואי לא רצויות בשל השילוב 4.1.5 . רישיון לשימוש בקנביס לא יינתן אלא לאחר שהתקיים דיון של הרופא הממליץ עם החולה/משפחתו/האפוטרופוס החוקי של החולה, בו הוסבר כי המידע בספרות המקצועית לעניין הטיפול בקנביס ה וא מוגבל וקיים מחסור בידע מדעי מבוסס ראיות, וכן הוסברו האפקט הצפוי וסיכוני הטיפול ובכלל זה הסיכון להחרפת המצב.הקיים חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד4 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 4.2 . ההתוויות הרפואיות המוכרות כיום ה ן :כדלקמן 4.2.1 . בתחום האונקולוגיה: למטופלים במחלה אונקולוגית פעילה, או בעת טיפול אנטי נ אופלסטי פעיל לצורך הקלה בתסמיני המחלה הפעילה או :בתופעות הלוואי של הטיפול הפעיל כאמור מטה 4.2.1.1 . .תופעות לוואי של טיפול אנטינאופלסטי פעיל טיפול אנטינאופלסטי: כימותרפיה, אימונותרפיה, הקרנות. 4.2.1.2 . .כאבים משניים למחלה האונקולוגית או לטיפול בה 4.2.1.3 . חוסר תיאבון, בחילות והקאות כתוצאה.מהמחלה או מהטיפול 4.2.2 . בתחום :גסטרואנטרולוגיה למטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת (מחלת קרון – Crohn's disease , או קוליטיס– Ulcerative Colitis) והעונים ל כל ה קריטריונים הבאים:במצטבר 4.2.2.1 . ,)מוצו ונכשלו טיפולים תרופתיים מקובלים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון: אימוראן או פורינטול לתקופה של3 חודשים לפחות ובנוסף של לפחות נוגדTNF אחד (כגון: הומירה או רמיקייד) במנת העמס ה מלאה– כלומר3 טיפולים לפחות. חובה לצרף דו"ח רכש תרופות שנופקו בבית המרקחת ה מ.תעד את האמור 4.2.2.2 . ההמלצה לטיפול בקנביס תוגש ע"י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה במחלה האמורה, לפחות3 חודשים, בצירוף תדפיסי דוחות המעקב ה מ תעדים מעקב זה, וכן תיעוד מצבו הנוכחי של המטופל על פי תוצאות .אחרונות של בדיקות מעבדה, הדמיה ואנדוסקופיות 4.2.3 . :בתחום הכאב 4.2.3.1 . ,למטופלים הסובלים מכאב נוירופאתי ממקור אורגני ברור אשר טופלו במרפאת כאב מוכרת ,באופן סדיר בתקופה של שנה לפחות לפני הגשת הבקשה, לאחר מיצוי אפשרויות טיפול מקובלות ובהמלצת מרפאת הכאב בה הם מטופלים. 4.2.3.2 . למטופלים מעל גיל45 הסובלים מכאב כרוני עם אבחנה ברורה, רשמית עפ"יICD ( International Classification of Diseases ,) ומתועדת עם המלצה מרופא מומחה המטפל במחלה שבתחום התמחותו ולאחר שטופלו כמקובל או בהמלצ ה מ.רופא מומחה ברפואת שיכוך כאב 4.2.3.3 . עבור כולם, יש להציג סיכום רפואי המתעד את הטיפול ודו"ח ניפוק תרופות מבית המרקחת המתעד את רכש .התרופות 4.2.3.4 . המינון יהיה על פי המוגדר בסעיף4.4 .לנוהל זה, במרווח שלא יפחת משלושה חודשי טיפול למדרגה חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד5 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 4.2.4 . בתחום ה מחלות ה:זיהומיות ( למטופלים המאובחנים בכשל חיסוני נרכשAIDS ,) ללא התניה ברמת ה- CD4 , אשר סובלים מירידה קיצונית במשקל ( Cahexia – מעל10% )אובדן של משקל גוף, .לצורך שיפור תאבון או לצורך הקלה בהקאות ותסמיני מערכת העיכול 4.2.5 . :בתחום הנוירולוגיה 4.2.5.1 . ( למטופלים המאובחנים בטרשת נפוצהMultiple Sclerosis .) במצבים ספסטיים 4.2.5.2 . למטופלים המאובחנים בפרקינסון, הסובלים מכאב (כאב כרוני או כאב הנגרם מהריגידיות). ההמלצה לטיפול ע"י קנביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל המתחייב לביצוע מעק.ב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות 4.2.5.3 . למטופלים בגירים המאובחנים בתסמונת טוראט, הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית בחיי היומיום. ההמלצה לטיפול ע"י קנביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל, בצרוף המלצה של פסיכיאטר שבדק את .המטופל בשנת הטיפול הראשונה הרישיון יוגבל לתקופות של שלושה חודשים בכל פעם וחידוש הרשיון יותנה בבחינה פעם בכל המטפלים והפסיכיאטר הנוירולוג של משותפת והמלצה . החל משנת הטיפול השניה– הרישיון יוגבל לתקופות של עד שנה בכל פעם ומותנה בהמלצה של הנוירולוג .המטפל והמלצה פסיכיאטרית 4.2.5.4 . למטופלים בגירים חולי אפילפס י ה, העומדים ב כל הקריטריונים הבאים במצטבר: 4.2.5.4.1 . מאובחנים כחולי אפילפסיה קשה לפחות שנתיים הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית המגבילה באופן ניכר בחיי היום יום והמאופיינת בתדירות התקפים של לפחות א חת לחודש תוך טיפול תרופתי .מתועד 4.2.5.4.2 . ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג מומחה, המטפל בחולה במרפאת אפילפסיה באחד מהמרכז ים הרפואיים, בה המטופל נמצא במעקב לפחות במשך ששת החודשים שקדמו להגשת הבקשה,– תוך התחייבות של הנוירולוג לביצוע מעקב רפואי .סדיר עד להשגת איזון 4.2.5.5 . ,למטופלים קטינים הסובלים מאפילפסיה קשה בלתי נשלטת בהתאם לשיקול הדעת המקצועי של הרופא המטפל . 4.2.5.5.1 . ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג ה ילדים המטפל המתחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות .עד להשגת איזון, ולאחריו מעקב רפואי סדיר חצי שנתי 4.2.6 . בתחום :הטיפול הפליאטיבי 4.2.6.1 . למטופלים סופניים (תוחלת חיים מוערכת של עד .)חצי שנה חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד6 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 4.2.7 . :בתחום הפסיכיאטריה למטופלים בגירים המאובחנים בהפרעת דחק בתר- ( חבלתיתPTSD) והעונים ל כל ה קריטריונים הבאים במצטבר: 4.2.7.1 . הפרעה בתר- חבלתית בדרגת חומרה בינונית ומעלה ועונה לקריטריונים של30% נכות לפחות לפי סעיפי ,המוסד לביטוח לאומי/משרד הביטחון הנמשכת מעבר לשנה הו מאופיינת במצוקה נפשית.רבה 4.2.7.2 . מוצו לפחות2 התערבויות תרופתיות מקובלות, וכן מוצו2 .התערבויות פסיכולוגיות מקובלות 4.2.7.3 . קונטראינדיקציה לטיפול– .היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים 4.2.7.4 . ההמלצה לטיפול בקנביס ,לפי סעיף זה תוגש ע"י פסיכיאטר מומחה המטפל בחולה במשך שנה לפחות או פסיכיאטר ממליץ.ובצירוף המלצתו של הפסיכיאטר המטפל 4.2.7.5 . בשנת הטיפול הראשונה, ייערכו ביקורות מעקב של הפסיכיאטר המטפל בכל שישה חודשים. 4.2.7.6 . בבקשה לקבלת רישיון, בבקשה ל חידוש הרישיון הראשון ולאחר מכן אחת ל3 שנים- חובה לצרף את דוחות המעקב של הפסיכיאטר המטפל ואת המלצתו המפורשת להמשך הטיפול בקנביס. 4.2.7.7 . המלצה תוגש" ע"ג נספח לבקשה לטיפול מסייע בקנביס לחוליPTSD "ה מפורסם באתר משרד הבריאות :ובצירוף א. תיעוד מפורט של הטיפולים כאמור בסעיף.2.7.2 4 .הנ"ל ב. הצהרת הפסיכיאטר המומחה.הממליץ, המאשר כי הסביר לחולה את סיכוני הטיפול ג. .התחייבות הפסיכיאטר המומחה הממליץ להמשיך במעקב הרפואי בכל משך תקופת הרישיון 4.2.8 . בתחום הפרעות התנהגות:הקשורות להפרעה בספקטרום האוטיסטי 4.2.8.1 . למטופלים מעל גיל 5 המאובחנים עם הפרעה בספקטרום האוטיסטי על סמך DSM-5 ואשר צרפו תיעוד המוכיח שהאבחון עומד באמות המידה לאבחון אוטיזם בחוזר מנכ"ל15/13 משנת2013 , וה עומדים בכל הקריטריונים הבאים :במצטבר א. סובלים מ הפרעות התנהגות בדרגה5 לפחות על פיCGI-S , או הפרעת התנהגות בדרגת חומרה מקבילה על ,פי סקאלה מקצועית תקפה מקובלת אחרת שנמשכת מעל שישה חודשים ואשר כוללת באופן יומי ורגיל: אי שקט קשה מאו ד, אירועי בכי או צרחות יומיים( לפרקי זמן ארוכים30 ,)דקות שאלות חוזרות מלוות בחרדה קשה וכדומה או ,מטופלים שלפחות פעם בשבוע פוגעים בעצמם או באחרים או שוברים חפצים באופן הדורש ריסון פיזי וההתפרצויות נמשכות יותר מעשר דקות, או מטופלים שלפחות אחת לחודש פוגעים פיזית בעצמם ו/ או באחרים באופן שגורם נזק ממשי עד כדי צורך בקבלת טיפול רפואי/ו או מסכן חיים באופן ברור. ב. לאחר ,כישלון טיפול משולב התנהגותי ותרופתי הולם משמעותו :טיפול ב שתי תרופות נוגדות פסיכוזה המאושרות לטיפול בהתוויה זו. כישלון טיפולי יחשב שגם תחת הטיפול התרופתי עדיין מתקיים הקריטריון של סעיף א' או מצב שבו תופעות הלוואי מהתרופות מהוות סיכון ופגיעה משמעותית במטופל, כולל: הופעה או החמרה של פרכוסים, פגיעה בספירות דם, עליה משמעותית ולא מבוקרת במשקל, עדות להופעה של חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד7 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 תסמונת מטבולית או הופעה של תסמונת אקסטרא פירמידלית. הכישלון מחייב הסבר רפואי מנומק ותיעוד .מפורט של הטיפולים ג. ההמלצה תינתן ע"י רופא מומחה בנוירולוג י ת ילדים והתפתחות הילד או ע"י פסיכיאטר מומחה בפסיכיאטרית ,ילד ומתבגר בצירוף הצהרת המומחה כי הסביר לחולה או לאפוטרופוס שלו את סיכוני הטיפול ובכלל זה הסיכון לפגיעה והחרפת המצב הקיים ו בצירוף.: א דו"ח תפקודי מהמסגרת החינוכית ,בה שוהה המטופל .ב מכתב מרופא הילדים המטפל ., ג דו"ח ניפוק תרופות ממוחשב מקופת החולים. ד. הבקשה להתחלת טיפו ל הוגשה טרם הגיע המטופל לגיל21 , או במקרה של טיפול המשך, הטיפול התחיל .לפני גיל זה ה. מטופל המוכר בביטוח הלאומי כמאובחן על הספקטרום האוטיסטי או מטופל שקיבל טיפול בריאותי מקדם (טב"ם) במימון משרד הבריאות במעון יום שיקומי או בגן טיפולי, או מטופל המקבל שירותים י עודיים לאנשים עם אוטיזם ממשרד הרווחה, רשאי להציג אישור על כך כחלופה לצרוף תיעוד המוכיח שהאבחון עומד באמות המידה לאבחון אוטיזם בחוזר מנכ"ל 15/13 משנת2013 . תיעוד בדבר האבחון יצורף פעם אחת בלבד ואין צורך להציגו בכל בקשת חידוש, ככל שתהיה. 4.2.8.2 . על אף האמור בסעיף4.2.8.1 ,ניתן לתת טיפול במקרים חריגים ל מטופלים אשר טרם הגיעו לגיל 5 ואשר עומדים בכל הקריטריונים המופיעים בסעיף4.2.8.1 ,אם התקבל אישורו של :אחד מאלה ראש אגף בריאות הנפש במשרד הבריאות ,ראש שירותי בריאות הנפש בקופת החולים , או אישורו של מי שמנהל הקופה הסמיכו במפורש ובכתב שם ל כך. 4.2.8.3 . הטיפול יינתן אך ורק במיצוי קנביסCBD Rich , מהקטגוריות: "שמן קנביס רפואיCBD T1/C28 :" או "שמן קנביס רפואיCBD T0/C24 " או: "שמן קנביס רפואיCBD T1/C20 .", בלבד 4.2.9 . בתחום הפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה (ק י היון, הפרעה נוירוקוגניטיבית מג'ורית): 4.2.9.1 . ל מטופלים המאובחנים כסובלים מ דמנציה ה מלווה בהפרעות התנהגות - ( 5 - isturbance DSM D ehavioral B isorder with D eurocognitive N ajor M ( ה עומדים בכל הקריטריונים הבאים: א. ה אבחנה נקבעה במהלך אבחון:ע"י רופא מומחה באחד המקצועות הבאים ,נוירולוגיה פסיכיאטריה או .גריאטריה ב. המטופל נמצא במעקב רציף ע"י רופא מטפל וקיים תיעוד על תלונות חוזרות בנושא הפרעות התנהגות ולאחר מיצוי טיפול סביבתי מקובל. ג. בוצע ברור טרם ההמלצה לטיפול בקנביס ,במטרה לאבחן מצבים רפואיים העשויי ם להתבטא בהפרעות התנהגות המגיבות לטיפול( :כגון מצבים טוקס י ים, מטבוליים, זיהומיי ם , דלקתיים, מחלות נוירולוגיות חדות- .)'אקוטיות וכד ד. :התוויות נגד יחסיות חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד8 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 1. ל מטופלים הסובלים מאי ספיקת לב קשהNYHA-IV יש לצרף הערכה מקרדיולוג ולפיה אין לו .התנגדות למתן טיפול בקנביס 2. ל מטופלים הסובלים או סבלו בעבר ממחלה מה ספקטרום הפסיכוטי או מ הפרעת שימוש בחומרים )(תרופות מרשם, סמים או אלכוהול יש לצרף הערכה מפסיכיאטר ולפיה אין לו התנגדות למתן טיפול .בקנביס 4.2.9.2 . ההמלצה לטיפול בקנביס תינתן ע"י רופא מומחה בגריאטריה או פסיכיאטריה או נוירולוגיה או רפואה פליאטיבית (עבור מטופלים מרותקים ל ,)ביתם אשר מקיים מעקב רציף אחר המטופל. ל רופאים המועסקים ביחידות לטיפול בית של קופות הח ולים ניתן להגיש המלצה ב.חתימת מנהל היחידה/המערך לטיפול בית 4.2.9.3 . הטיפול יינתן ע"י מוצרים מקטגורית מיצוי קנביס CBD Rich . 4.3 . :מקרים חריגים 4.3.1 . בקשה ל"מנהל" לקבלת היתר לשימוש בקנביס למטופלים שמצבם או מחלתם אינה בין ההתוויות שפורטו בסעיף4.2 לעיל, ידונו לאחר שהרופא הממליץ ינמק בצורה מפורטת ובצירוף אסמכתאות רפואיות מקובלות, את הבסיס לסברה כי .השימוש בקנביס עשוי לסייע למטופל כמו כן על הרופא הפונה לפ רט בבקשה פרמטרים וכלי מעקב להערכת יעילות הטיפול לכשיאושר ולהתחייב לביצוע .המעקב בפועל אם הבקשה תאושר 4.3.2 . במקרה של בקשה לאישור שימוש בהתוויה שלא נדונה בעבר בפני "המנהל", לפי שיקול דעתו, רשאי המנהל טרם קבלת החלטה לפנות לוועדת התוויות, שמונתה על ידי מנכ"ל משרד ה בריאות או המשנה למנכ"ל, לקבלת המלצתם .הכללית או הפרטנית 4.3.3 . ככלל, לא תאושר בקשה של מטופל שפנה לראשונה למרפאת כאב, כלשהי, רק לצורך הגשת בקשה לאישור שימוש .בקנביס, או שאינו מטופל תקופה של שנה לפחות במרפאת כאב חרף האמור, ניתן להגיש בקשה לאישור שימוש למטופל שא ,ינו מטופל במרפאת כאב תקופה של שנה לפחות אך היא .תידון רק אם הבקשה נתמכת על ידי מנהל המרפאה וכוללת נימוק מפורט של מנהל המרפאה לצורך באישור החריג 4.4 . ,הטיפול בקנביס:מעקב ודיווח 4.4.1 . מתן רישיון יותנה בביצוע מעקב רפואי ,ע"י רופא מטפל שפרטיו יכללו ברישיון לפי שיקול דעתו ה רפואי של הרופא המטפל ו לפחות אחת לשנה. 4.4.2 . המינון ההתחלתי של הטיפול בקנביס יהיה בכמות של עד20 גר' לחודש (כ- 0.6 גר' ליום) מסוג מוצר הקנביס אשר בו .ריכוז החומרים הפעילים הינו הנמוך ביותר 4.4.3 . במקרה שלדעתו של הרופא המטפל יש צורך בהגדלת המינון– .תוגש בקשה מנומקת ומפורטת העליה במינון תהיה הדרגתית ובמדרגות של10 גר'. חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד9 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 4.4.4 . במקרה של אישור בקשה לשימוש בקנביס בהתווית כאב כאמור ב סעיף4.2.3 – המשך מעקב במרפאת כאב. 4.4.5 . במקרה של החלפת רופא מטפל, על הרופא ה חדש להודיע על כך ל"מנהל" וליק"ר ,, עם העתק לרופא המטפל הקודם לצורך בחינת חידוש הרישיון תחת השגחת הרופא החדש ועדכון פרטיו . 4.4.6 . במקרה בו הרופא המטפל סבור כי המטופל אינו כשיר לנהיגה עקב מצבו הרפואי או הטיפול בקנביס– חובתו ל שקול מסירת "הודעת מטפל" למכון הרפואי לבטיח .ות בדרכים 4.4.7 . במקרים מסוימים (כגון של מינונים גבוהים מאוד או שימוש שאינו ראוי ), רשאי ה"מנהל" לבקש מהרופא המטפל אשר .המליץ על מתן הרישיון לשימוש הבהרות נוספות, כתנאי לחידוש רישיון השימוש או כתנאי להמשך המינון 4.5 . בקשה ל"מנהל" לקבלת היתר לשימוש בקנביס במינונים של 100 גרם ומעלה לחודש ידונו :בתנאים הבאים 4.5.1 . הרופא הממליץ הינו בעל תואר "מומחה" בתחום המחלה בגינה מומלץ הטיפול בקנביס ומועסק במוסד ציבורי ("מוסד "ציבורי- בית חולים כללי, לרבות מרפאת חוץ של בית חולים שכזה או מרפאה מקצועית מרכזית של קופת חולים ולמעט קליניקות.)פרטיות של רופאים עצמאיים .ההמלצה תינתן עבור מטופל אשר מקבל טיפול או נמצא במעקב במוסד הציבורי בו מועסק הרופא 4.5.2 . בנוסף, תכלול הבקשה אישור להמלצת המומחה כאמור בסעיף4.5.1 של אחד מהגורמים הבאים : ,מנהל בית חולים מנהל מערך בבית חולים, מנהל רפואי בקופת ,החולים ,מנהל רפואי במחוז של קופת החולים שבה המטופל מבוטח או מי שהסמיך לשם כך,, במפורש ובכתב המנהל הרפואי או מנהל המערך .לפי העניין 4.6 . הגשת בקשה "ל"מנהל ביק"ר לקבלת רישיון לשימוש בקנביס או לחידושו או בקשות לשינוי ים: בקשה לאישור שימוש בקנביס מסיבות רפואיות, או בקשה לחידוש רישיון או לשינוי מינון או לשינוי צורת צריכה, יוגשו .בהתאם למפורט בסעיף זה 4.6.1 . :הרופא הממליץ 4.6.1.1 . )ההמלצה תוגש ע"י רופא מומחה (בעל תעודת מומחה ישראלית באמצעות הטופס המקוון , אך ורק באבחנות .אשר בתחום מומחיותו 4.6.1.2 . עבור חולים במוסדות סיעודיים ו/או ביחידות לטיפול בית, וכן עבור מטופלים המרותקים לביתם, מותר כי תינתן ההמלצה על פי הקריטריונים המפורטים בנוהל זה, גם ע"י רופא מומחה בגריאטריה, פסיכ י אטריה ו/או ברפואה פליאטיבית. הרופאים המועסקים ביחידות לטיפול בית של קופות החולים יוכלו להגיש המלצה בצירוף .חתימת מנהל היחידה/המערך לטיפול בית חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד10 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 4.6.2 . מסמכים נדרשים: 4.6.2.1 . בבקשה יש לכלול את כל הפרטים הנדרשים בהתאם.לנוהל זה ואת כל המסמכים המתעדים נתונים אלה 4.6.2.2 . לבקשה יש לצרף סיכום מידע רפואי מלא ועדכני מרופא המשפחה וכן דו"ח רכש תרופות של השנה האחרונה (או יותר משנה– אם רלוונטי). 4.6.2.3 . ,בקשה שתגיע ללא כל הפרטים הנדרשים כמפורט בנוהל זה לא תינתן בה החלטה עד להשלמת הפרטים .הנדרשים 4.6.3 . רופא יפרט בטופס המקוון דרכי התקשרות זמינות עימו ועם המטופל, כולל כתובת אלקטרונית של המטופל מעודכנת למש לוח דוא "ל ,וכן כתובת )דואר אלקטרוני ומספר טלפון זמין (עדיף מס' טלפון נייד – כל האמור הן של הרופא והן של המטופל. 4.6.4 . בקשה לחידוש רישיון תוגש45 ימי עבודה לפחות לפני פקיעת תוקף הרישיון, בצירוף דו"ח מעקב טיפולי המפרט את הצורך בהמשך הטיפול, בצירוף הממצאים להערכת השפעת הטיפול בקנביס בתקופה שחלפה מאז מתן הרישיון אותו .מבקשים לחדש 4.6.5 . במידה ש מבוקשת הוספת מיופה כוח המטופל ל רישיון ( לצורך שינוע מנקודת הניפוק אל מקום השימוש כמצוין בבקשה), חובה לצרף צילום של תעודת הזיהוי של מיופה כוח המטופל. 4.6.6 . בקשות לעדכון פרטי רישיון ללא שינויים מהותיים, כגון עקב שינוי במקום ה ,מגורים בזהות מיופה הכוח ה או רופא ה מטפל, ניתן להגיש גם בכתב בדואר רגיל (כמפורט בסעיף3.6.7 .), בצירוף הרישיון המקורי ואסמכתאות למבוקש 4.6.7 . הפניה ל"מנהל" תעשה על- ידי הרופא המומחה הממליץ, רק באמצעות הטופס המקוון. לטופס ניתן לצרף מסמכים .נוספים בהתאם לנסיבות הצרופות, ככל שנדרשות, יוספו יש ירות למערכת המחשוב הייעודית, או ישלחו ליק"ר כמפורט. צירוף מסמכים לבקשה לרישיונות לשימוש בקנביס ולכל שינוי ברישיון יכול להיעשות ישירות למערכת המחשוב או על ידי הרופא המטפל או המטופל בדרכים המפורטות מטה בלבד: א. טופס מ ק:וון https://auth.govforms.gov.il/mw/forms/[email protected] (עבור רופאים בלבד) ב. :דואר אלקטרוני [email protected] ג. :דואר ,משרד הבריאות היחידה לקנביס רפואי )(יק"ר , רחוב ירמיהו39 , .ת.ד1176 , ירושלים , מיקוד9101002 ד. :פקס 02-6474810 :לבירורים נוספים א. :באתר היק"ר בכתובת https://www.health.gov.il/Subjects/cannabis/patients_and_physicians/Pages/default.aspx ב. :טלפון מוקד בירורים 08-6268000 חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד11 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 4.6.8 . במידה וידרש מידע נוסף או השלמות למידע רפואי, יפנה היק"ר או המנהל הרלוונטי אל הרופא המטפל ו/או אל המטופל .בבקשה להשלמות את ההשלמות והמסמכים הנוספים יכול המטופל להוסיף ישירות למערכת המחשוב . לאחר שכל החומרים הנדרשים התקבלו ביק"ר או אצל המנהל הרלוונטי , הבקשה תועבר לבחינת רופא ביק"ר או תיבחן על ידי המנהל הרלוונטי , בעל .הסמכת מנהל לפי פקודת הסמים המסוכנים, ולקבלת החלטה בבקשה 4.6.9 . לבקשה שאושרה כמבוקש יופק רישיון/הוראות מסירה. בקשה שאושרה בחלקה או נדחתה– יישלח מכתב לרופא עם .העתק למטופל 4.7 . בקשות לדיון חוזר וערר על החלטת :""מנהל 4.7.1 . בשאלות ש ברפואה בלבד ולאחר מיצוי הדיון בפני המנהל (בדרג ראשון– בין מנהל הפועל ביק"ר ובין מנהל, רופא )מומחה שעבר הכשרה והוסמך לתת רישיונות במקום עבודתו הציבורי , רשאי מטופל או רופא מטפל להגיש בכתב בקשה לדיון חוזר בדרג שני ביק"ר . הבקשה ליק"ר תכלול "פירוט מהרופא המטפל של הנימוקים מדוע לדעתו טעה ה"מנהל .בהחלטתו ובצירוף תיעוד רפואי/ מקצועי המגבים את טענותיו הבקשה תוגש בצירוף טופס בקשה לדיון חוזר / ערר על ."החלטת "מנהל דיון חוזר בדרג שני ביק"ר יכלול בחינה על ידי הרופא היועץ הראשי של היק"ר יחד עם מומחה נוסף .אחד לפחות 4.7.2 . בשאלות שברפואה בלבד ו רק לאחר מיצוי הדיון החוזר , רשאי ה רופא ה מטפל להגיש בכתב ערר על ההחלטה לוועדת .ערר כתב הערעור יוגש בצירוף טופס בקשה לדיון חוזר / "ערר על החלטת "מנהל , ויכלול פירוט מהרופא המטפל של הנימוקים מדוע לדעתו טע ה ה"מנהל" בהחלטתו ,בדיון החוזר.בצירוף תיעוד רפואי/ מקצועי המגבים את טענותיו 4.7.2.1 . יו"ר ועדת הערר יה יה המשנה למנכ"ל או נציגו שיתמנה על ידו דרך כלל או אד הוק למקרה מסויים, וכן 2 רופאים מומחים לפחות שיקבעו על ידי המשנה למנכ"ל, דרך כלל או אד הוק למקרה מסויים . 4.7.3 . היחידה לקנביס רפואי אחראית מנהלית לתיאום הדיון החוזר וכן לכינוס ועבודת ועדת הערר. 4.7.4 . ועדת הערר:רשאית לדחות על הסף ערר במקרים הבאים 4.7.4.1 . .הבקשה לערר אינה בשאלות שברפואה 4.7.4.2 . .לא קויים דיון חוזר בדרג שני 4.7.4.3 . .הערר אינו כולל מידע רפואי מפורט על מצבו העדכני של העורר ומיצוי הטיפולים המקובלים 4.7.4.4 . הערר אינו כולל התחייבות של הרופא המומחה לבצע את המעקב הרפואי, ככל שהערר יי.תקבל 4.7.4.5 . במקרה של בקשה לאישור שימוש בהתוויה שאינה מפורטת בסעיף4.2 – הערר אינו כולל מידע רפואי נתמך .ראיות המצביע על כך כי יש בסיס לסברה כי השימוש עשויי לסייע למטופל 4.7.4.6 . במקרה בו החלטת ה"מנהל" התקבלה לאחר התייעצות עם ועדת התוויות כמפורט לעיל והערר אינו כולל כל .מידע חדש 4.7.4.7 . ככל שהערר לא נדחה על הסף, תקיים ועדת הער.ר דיון ותקבל החלטה ברוב קולות 4.7.5 . .החלטת הוועדה תשלח לרופא הפונה עם העתק ל"מנהל" וליק"ר, ליישום החלטת הוועדה חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד12 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 4.8 . :הפסקת הטיפול בקנביס 4.8.1 . ,על הרופא המטפל או מנהל ,לפי העניין חובה לשקול הפסקה או הפסקה :זמנית של הטיפול בקנביס במצבים הבאים 4.8.1.1 . .מצבי חירום פסיכיאטריים ובכללם מצב פסיכוטי המלווה במסוכנות מיידית למטופל או לזולת 4.8.1.2 . .תופעות לוואי העולות על התועלת מהקנביס 4.8.1.3 . .חשד לשימוש לרעה ו/או להתמכרות 4.8.1.4 . המידע שעל פיו התבססה הבקשה אינו נכון או הפסיק להיות נכון. 4.8.1.5 . כישלון ט)יפולי (חוסר יעילות. 4.8.1.6 . היריון או הנקה. 4.8.1.7 . .הפסקת מעקב סדיר אצל הרופא 4.8.1.8 . .סיבות נוספות על פי שיקול הרופא 4.8.2 . במקרים המחייבים הפסקה זמנית או קבועה, ישלח הרופא מייל לכתובת[email protected] שכותרתו : המלצה להפסקת טיפול בקנביס. במייל יפורטו פרטי המטופל, עילת ההפסקה, וככל האפשר יצורפו אסמכתאות להמלצה, וכן את פרטי הרופא כולל דרכי .התקשרות זמינים ככל שידרש, ולפי שיקול היק"ר, ייצור.היק"ר קשר עם הרופא וידון בבקשה טרם קבלת הכרעה 5. אחריות ליישום: 5.1 . רופאים מטפלים / ממליצי.ם 5.2 . ""מנהלים כהגדרתם בסעיף2א' לחוזר זה. 5.3 . )היחידה לקנביס רפואי (יק"ר. 6. טפסים ישימים: 6.1 . בקשה לרישיו ן שימוש בקנביס רפואי טופס בקשה לדיון חוזר / ערר על החלטת "מנהל" 6.2 . נספח לבקשה לטיפול מסייע בקנביס לחוליPTSD 7. מסמכים ישימים: 7.1 . ]פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש, התשל"ג- 1973 . 7.2 . ,תקנות הסמים המסוכנים ה תש"ם- 1979 . 7.3 . האמנה היחידה לסמים נרקוטיים– 1961 " Single Convention on Narcotic Drugs ." חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד13 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 8. תפוצה: 8.1 . המנהל הכללי משרד הבריאות. 8.2 . המשנה למנכ"ל משרד הבריאות. 8.3 . ראש חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות. 8.4 . ראש חטיבת המרכזים הרפואיים הממשלתיים. 8.5 . מנהלת המחלקה לרוקחות וטכנולוגיות רפואיות בחטיבת המרכזים הרפואיים הממשלתיים. 8.6 . ראש חטיבת רפואה. 8.7 . ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות ,מידע ומחקר. 8.8 . סמנכ"ל הסברה ויחב"ל. 8.9 . דובר ו ת משרד הבריאות. 8.10 . סמנכ"ל לפיקוח על קופות-חולים ושב"ן. 8.11 . סמנכ"ל לתכנון תקצוב ותמחור. 8.12 . רופאים מחוזיים- ירושלים, תל-אביב, חיפה, מרכז, צפון, דרום. 8.13 . רו קחים מחוזיים- ירושלים, תל-אביב, חיפה, מרכז, צפון, דרום. 8.14 . המנהלים הרפואיים של קופות החולים. 8.15 . היוע צים הרפואי ם ליק"ר. 8.16 . ""מנהלים. 8.17 . לשכת היועצת המשפטית. 8.18 . )ההסתדרות הרפואית בישראל (הר"י. 9. תחולה: נהלים אלה בתוקף מ ידי י .וכל שינוי בהם יחייב רק אם נעשה בכתב ופורסם כותבי הנוהל: ד"ר רם זק ד"ר מלכה לזר אולגה קגן ד"ר טל לביא מגר' יובל לנדשפט :תפקיד יועץ רפואי ליק"ר יועצת רפואית ליק"ר מנהלת תחום רישוי מטופלים – סגן מנהל היק"ר מנהל האגף לפיקוח והסדרת מערך הקנביס)הרפואי (יק"ר חתימה ותאריך: חטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות )חוזר היחידה לקנביס רפואי (יק"ר רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס תאריך: מרץ2013 :מספר הנוהל106 עדכון7 : ינואר2024 עמוד14 מתוך14 היחידה לקנביס רפואי משרד הבריאות .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל5400 :* פקס02-6474810 Israeli Medical Cannabis Agency Ministry of Health P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: * 5400 Fax: 02-6474810 :מאשר הנוהל ד"ר ספי מנדלוביץ תפקיד : משנה למנהל הכללי, משרד הבריאות חתימה ותאריך: