תשובת השר

המנהל הכללי משרד הבריאות Director General Ministry of Health .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל 5080000 02- :פקס 02-5655966 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966 י' בתמוז, התשפ"א 20 יוני2021 :סימוכין499295421 )(במענה: ציין סימוכין לכבוד מנהלים המוסמכים למתן רישיונות למטופלים להחזקה ושימוש עצמי בקנביס רפואי במסגרות ציבוריות ש,לום רב :הנדון מתן רישיונות למטופלים לשימוש עצמי והחזקה בקנביס על ידי מנהלים שהוסמכו להנפקת רישיונות במסגרת ציבורית בהמשך להחלטת הממשלה1587 , משרד הבריאות פעל בשיתוף ההסתדרות הרפואית בישראל (הר"י) והמרכז הרפואי שיבא תל השומר, להכשרת רופאים מומחים מ תאימים והסמכתם לפי פקודת הסמים המסוכנים למתן רישיונות לשימוש בקנביס למטרות רפואיות, וזאת במסגרת .עבודתם בשירות הציבורי כיום, רבים מהמטופלים אשר מטופלים במסגרות הציבוריות מקבלים את רישיונם מהמנהלים .שהוסמכו כחלק מהטיפול הניתן במסגרת הציבורית בתום תקופה ראשונית של פעילות, ובעקבות פניות, שאלות, בקשות להבהרות ותלונות שהתקבלו ולאחר תהליך של הפקת לקחים, גובשו הוראות המנהל המצורפות ובהן הבהרות לעניין התנהלות המנהלים שהוסמכו. הוראות אלו, כשאר נהלי היק"ר, חוזרי המשנה למנכ"ל והוראות המנהל שניתנו, מחיי בות את .המנהלים המוסמכים ומהוות חלק מהסמכתם ב כבוד רב, פרופ' חזי לוי 1 המנהל הכללי משר ד הבריאות Director General Ministry of Health .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל 5080000 02- :פקס 02-5655966 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966 מתן רישיונות למטופלים לשימוש עצמי ולהחזקה בקנביס על ידי מנהלים שהוסמכו להנפקת רישיונות במסגרת ציבורית "מנהל מוסמך" = רופא מומחה שהוסמך על ידי מנכ"ל משרד הבריאות לתת למטופלים רישיונות לשימוש עצמי ולהחזקה בקנביס למטרות ר .פואיות במסגרת ציבורית "מסגרת ציבורית" = מסגרת טיפולית המצוינת בכתב ההסמכה של המנהל המוסמך בלבד ובכלל זה קופת .חולים, בית חולים ממשלתי, ובית חולים ציבורי 1. מנהל מוסמך רשאי לתת רישיון למטופל רק בהתוויה מוכרת ,בהיעדר התווית נגד ובהתאם לתנאים ולכללים כמפורט ב נוהל106 . בכלל זה, ניתן לאשר בקשה חריגה שאינה עומדת בדרישות ההתוויות המנויות בנוהל106 ובלבד שהתמלאו כל התנאים לאישור חריג כמפורט בסעיף3.3 .לנוהל זה 2. בכל מקרה בעת החלטה למתן רישיון יש לפעול בהתאם ל אמות המידה לשימוש בקנביס למטרות רפואיות, כמפורט בחוזר המשנ 'ה למנכ"ל מס154 "הספר הירוק", וכן בהתאם להוראות המנהל .הרלוונטיות הניתנות מעת לעת 3. בהתאם לנוהל106 , אין לתת רישיון במינון העולה על100 גר' אלא אם התקבל להמלצה למינון זה אישור מנהל מערך או מנהל בית חולים או מנהל מחוז בקופת חולים, למעט אם המנהל המוסמך בעצמו מחזיק באחד מהתפקידים האלה באותה מסגרת ציבורית בה הוסמך לפעול. 4. גביית תשלום על מתן רישיונות יכולה להיעשות רק באמצעות המסגרת הציבורית ורק בהתאם למה .שהותר למסגרת לגבות וככל שהותר למסגרת לגבות חל איסור מוחלט על המנהל המוסמך לגבות בכל דרך אחרת שהיא תשלום בגין מ תן הרישיון, ובכלל זה במסגרת גבייה פרטית, התניית שירות בשירות .'אחר, וכו 5. ההסמכה של המנהל המוסמך היא רק למתן רישיונות למטופלים שמטופלים במסגרת הציבורית בה .מועסק המנהל המוסמך ושבה הוסמך לתת רישיונות בלבד ההסמכה אינה מאפשרת מתן רישיונות למטופלים המקבלים מהמנה ל המוסמך שירות במסגרת אחרת, בין מסגרת פרטית ובין מסגרת ציבורית שאינה המסגרת הנקובה בכתב ההסמכה שלו , גם אם הם עומדים במלוא דרישות סעיפי ההתוויה לפי נוהל106 .ואף אם השירות האחר אינו בתשלום 6. ,מנהל מוסמך המטפל במטופל שלא במסגרת הציבורית הנקובה בכתב ההסמכה שלו יכול להגיש בקשה והמלצה ליק"ר בלבד .)למתן רישיון למטופל (כפי שיכול לעשות כל מומחה מטפל בתחום מומחיותו בקשה זו תוגש בהתאם למפורט בנוהל106 לעניין המלצת רופא מומחה בהתאם להתוויה, ותיבחן על ידי .היק"ר וככל שיוחלט לקבלה יונפק רישיון על ידי היק"ר בלבד 2 המנהל הכללי משר ד הבריאות Director General Ministry of Health .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל 5080000 02- :פקס 02-5655966 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966 7. יושם לב ויוזכר, שעל פי תקנות בריאות העם (כללים לעניין המשך טיפול רפואי שלא במימון ציבורי לאחר טיפול רפואי במסגרת שירות מרפאה ציבורי או שירות מרפאה קהילתי), התשע"ז- 2017 , ככלל רופא , בין שכיר ובין עצמאי, שייעץ לאדם או טיפל בו, במסגרת שירות מרפאה ציבורי או שירות מר פאה קהילתי לא יטפל באותו אדם או ייעץ לו, שלא במימון ציבורי, במשך שישה חודשים מיום מתן הטיפול .או הייעוץ האחרון במסגרת שירות מרפאה ציבורי או שירות מרפאה קהילתי הוראה זו חלה גם על מתן .רישיון למטופל במסגרת ציבורית 8. מנהל מוסמך במסגרת עבודתו במוסד הציבורי הנקו ב בכתב ההסמכה שלו יכול לתת רישיון גם למטופלים שלא בתחום מומחיותו ושאינם בטיפולו, אך זאת רק לאחר שהמטופל עמד במלוא הדרישות לפי נוהל106 ובהתאם לחוזר154 ,, לרבות קיומה של המלצת מומחה בתחום הרלוונטי, המטפל במטופל הממליץ על מתן טיפול בקנביס למטופל והמתחייב להמ שיך לפקח ולעקוב אחר השפעת הטיפול על .המטופל ולדווח במקרה הצורך או על פי דרישה על מצב המטופל למנהל שהנפיק את הרישיון או ליק"ר 9. ככל שהמנהל המוסמך אינו הרופא המטפל במטופל, יצוין ברישיונו של המטופל שם הרופא המומחה המטפל הממליץ על הטיפול והמחויב לפיקוח ומעקב ולדיווח על פי דרישה למנהל המוסמך או ליק"ר על .מצבו של המטופל 10 . כאשר קיימת המלצה של רופא מומחה מטפל כאמור, מנהל מוסמך אינו נדרש לקיים בדיקה רפואית פיזית של המטופל, והוא רשאי לפי שיקול דעתו לקבל החלטה ע ל סמך התיעוד בלבד, אותו יש לסרוק למערכת ה- XRM . 11 . ככל שקיים רופא מטפל בעל מומחיות רלוונטית הממליץ על הטיפול בקנביס ומתחייב ללוות את הטיפול – לא נדרש כי המנהל המוסמך יתחייב למעקב טיפולי אחרי המטופל בתקופת הרישיון, מבלי לגרוע מחובתו לשקול הפסקת הטיפול או לפעו ל במקרים בהם מגיע לידיעתו מידע שמעורר חשד לשימוש לרעה .או לשימוש שאינו מיטיב בקנביס 12 . בכל מקרה, על המנהל המוסמך לראות בעת בחינת בקשה להארכת רישיון או בעת ביצוע כל שינוי בו לרבות שינוי מינון כי אכן מתבצע מעקב כאמור על ידי הרופא המומחה המטפל. ככל שהמנהל המוסמ ך מהווה הלכה למעשה הרופא הממליץ המטפל– הרי שחובתו להמשיך לעקוב אחרי הטיפול ולתעד הדברים כנדרש ברשומה המוסדית של המטופל, ובעת חידוש / הארכת הרישיון לצרף למערכת ה- XRM .את סיכום המעקב הרפואי 13 . יש לתעד במערכת את השיקולים בקבלת ההחלטה האם לתת או לסרב לתת למטופל .רישיון במקר ים של דח י ית בקשה או ביטול רישיון יש לתעד בצורה מפורשת במערכת את ההחלטה שלא לתת רישיון או לבטלו ואת נימוקיה( ניתן לצרף את הנימוקים באמצעות מסמך נפרד י שי סרק למערכת .) 3 המנהל הכללי משר ד הבריאות Director General Ministry of Health .ת.ד1176 ירושלים91010 [email protected] :טל 5080000 02- :פקס 02-5655966 P.O.B 1176 Jerusalem 91010 [email protected] Tel: 02-5080000 Fax: 02-5655966 14 . )ככל שחסרים מסמכים (כגון המלצה של הרופא המטפל או דו"ח ניפוק תרופות עדכני על מנת להצביע על עמידה בדרישות נוהל106 – יש להפנות את המטופל להשלמת המסמכים בטרם מתן הרישיון ולתעד .זאת במערכת 15 . רישיונות יינתנו רק באמצעות מערכת המחשוב הייעודית לקנביס( XRM ) וחובה על המנהל המוסמך לסרוק למערכת זו את כל המסמכים הרלוונטי י ם למתן הרישיון, כך ש ניתן יהיה לנהל מעקב ופיקוח וכן אם מנהל מוסמך אחר ,יקבל בקשה אחרת הנוגעת לאותו מטופל המידע הרלוונטי יהיה זמין לו .במערכת 16 . כדי למנוע כפל טיפול או החלטות סותרות, טרם מתן רישיון חובה על המנהל המוסמך לבדוק ב מערכת ה- XRM האם אותו מטופל הגיש בקשה שנדחתה או שיש בקש ה פתוחה ה מטופלת על ידי היק"ר או ע"י מנהל אחר. במקרה בו בקשה קודמת של אותו מטופל נדחתה בחצי השנה האחרונה, או הבקשה י עד ין נמצאת בטיפול של ,גורם אחר חובה על המנהל המוסמך להפנות את המטופל למצות את השיח מול הגורם המוסמך אליו הגיש בקשתו או לבקש דיון חוזר בפני ה רופא הראשי של היק"ר לפי סעיף 3.7.1 לנוהל106 , .לפי העניין 17 . ,יש להקפיד ולעקוב אחר עדכונים לחקיקה ולנהלים, הוראות מנהל, הבהרות והנחיות. דרישות הדין לרבות פקודת הסמים המסוכנים, נהלי משרד הבריאות והוראות המנהל הן חלק בלתי נפרד מההסמכה .כמנהל פעולה שלא בהסמכה או בניגוד להסמכה יכולה להוביל להגבלת או ל שלילת ההסמכה, וכן לנקיטה באמצעים נוספים . 18 . בכל מקרה של ספק בדבר ההוראות– .ניתן לפנות ליק"ר לצורך קבלת הבהרות ב כבוד רב, פרופ' חזי לוי 499343821