תשובת השר
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
1/18
29-03-2024 :לתאריך נכון הנוסח
1979-ם"תש ,המסוכנים הסמים תקנות
כלליות הוראות :'א פרק
הגדרות.1
מסוכנים לסמים עסקים :'ב פרק
עסק לניהול רשיון.2
ושימוש החזקה ,ייצור :'ג פרק
דין פי-על רשות :1 סימן
מורשה רוקח ידי על סם החזקת.3
רופא ידי על סם החזקת.4
קנבוס במוצר מותרים ושימוש החזקה.א4
רשיון פי-על רשות :2 סימן
רשיון בקשת.5
המנהל החלטת.6
ותכנו רשיון צורת.7
רשיון של תקפו תקופת.8
מסוכנים סמים החזקת על הוראות.9
מסוכן סם שאינו לחומר מסוכן סם הפיכת.10
והספקתם מסוכנים לסמים מרשם :'ד פרק
רוקח ידי-על הספקה :1 סימן
מסוכן סם הספקת.11
הזמנה.12
רופא מרשם.13
קשים כאבים לשיכוך מרשם.א13
בהספקה זהירות אמצעי.14
ההספקה הגבלות.15
רופא ידי-על הספקה :2 סימן
וכיצד למי הספקה.16
המנהל של פסילה סמכות.17
קנבוס למוצר מרשם :3 סימן
קנבוס למוצר מרשם למתן דרכים.א17
קנבוס למוצר מרשם למתן התוויות.ב17
קנבוס למוצר מרשם צורת.ג17
אדם בבני רפואי ניסוי במסגרת קנבוס למוצר מרשם.ד17
המסוכנים הסמים פנקס :'ה פרק
פנקס לנהל חובה.18
הפנקס צורת.19
הפנקס תוכן.20
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
2/18
רופא מרשם פי-על הספקה רישום.21
חדשית בדיקה.22
אסמכתאות שמירת.23
וחשבונות דינים.24
וחישובן כמויות ציון :'ו פרק
קיבול כלי של סימון.25
מסוכן סם של אחוזים חישוב.26
מסוכנים בסמים חוץ-סחר :'ז פרק
כלליות הוראות :1 סימן
הגדרה.27
וייצוא לייבוא כללי תנאי.28
דינים שמירת.29
היתר ידי-על מכוסה מי.30
אישי פטור.31
ייבוא :2 סימן
ייבוא היתר.32
המכס ברשות שחרור סדרי.33
ייצוא :3 סימן
ייצוא היתר.34
ייצוא סדרי.35
והטייה מעבר :4 סימן
במעבר סמים על המכס רשות שליטת.37
סמים של משגור בדיקת.38
וחילוט עיכוב.39
זרה לארץ הטייה.40
לישראל הטייה.41
שונות הוראות :'ח פרק
מסחרית לפרסומת סייג.42
מסוכן סם של דוגמאות חלוקת.43
ביטולים.44
דינים שמירת.45
תחולה.א45
תחילה.46
ראשונה תוספת
שניה תוספת
שלישית תוספת
רביעית תוספת
חמישית תוספת
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
3/18
נוסח[ המסוכנים הסמים לפקודת 39-ו 26 ,20 ,13 ,)4(11 ,)א(7 סעיפים לפי סמכויותי בתוקף
הפיקוח לחוק 43-ו 38 ,15 ,5 וסעיפים ,הרוקחים לפקודת 47-ו א42 סעיפים ,1973-ג"תשל ,]חדש
:אלה תקנות מתקין אני ,1957-ח"תשי ,ושירותים מצרכים על
כלליות הוראות :'א פרק
הגדרות– אלה בתקנות.1
– "אסמכתה"
;)א(6 תקנה לפי בו לשימוש או להחזקתו ,מסוכן סם לייצור רשיון)1(
;)ב(6 תקנה לפי מסוכן סם לרכישת רשיון)2(
;10 תקנה לפי אחר לחומר מסוכן סם הפיכת אישור)3(
;12 תקנה לפי הזמנה)4(
;13 תקנה לפי רופא מרשם)5(
2023-ג"תשפ 'תק;א17 תקנה לפי רפואי לשימוש קנבוס למוצר מרשם)א5(
;סם הספקת על משלוח תעודת או חשבון)6(
2023-ג"תשפ 'תק
קופת שבבעלות כללי חולים בית ,כללי ממשלתי חולים בית – "כללי ציבורי חולים בית"
שהוא תאגיד שהוא כללי חולים בית כל וכן מקומית רשות שבבעלות כללי חולים בית ,חולים
חולים בית" ,זה לעניין ;הכנסה מס לפקודת )ב()2(9 בסעיף כהגדרתו ציבורי מוסד
;בריאות תאגיד בידי בו המתבצעת פעילות לרבות – "ממשלתי
;1973-ג"תשל ,]חדש נוסח[ המסוכנים הסמים פקודת – "הפקודה"
;וטרינרי רופא של בטיפולו הנמצא חיים-בעל או יולדת לרבות – "חולה"
;מסוכן סם של אחר מחומר מיצויו או הפקתו ,הכנתו ,גידולו לרבות – "ייצור"
2023-ג"תשפ 'תק
המנהל שאישר מוגמר מוצר שהוא קנבוס מסוג מסוכן סם המכיל מוצר – "קנבוס מוצר"
;רפואי לשימוש
2023-ג"תשפ 'תק,ממלכתי בריאות ביטוח לחוק )א(ד21 בסעיף כהגדרתו – "אלקטרוני מרשם"
;)ממלכתי בריאות ביטוח חוק – להלן( 1994-ד"התשנ
2023-ג"תשפ 'תק
לספק ,מרקחת בית של מורשה רוקח אל רופא בידי חתומה בכתב הוראה – "רופא מרשם"
;קנבוס למוצר רופא מרשם לרבות ,מסוכן סם לחולה
2023-ג"תשפ 'תק;ממלכתי בריאות ביטוח לחוק 25-ו 24 סעיפים לפי שהוכר תאגיד – "חולים קופת"
,השיניים רופאי פקודת ,1976-ז"תשל ,]חדש נוסח[ הרופאים פקודת לפי מורשה – "רופא"
;הוטרינריים הרופאים פקודת לפי או ,1945
2023-ג"תשפ 'תק
תואר אישור( הרופאים תקנות לפי שאושר מומחה תואר בעל רופא – "מומחה רופא"
;1973-ג"התשל ,)ובחינות מומחה
2023-ג"תשפ 'תק
ורופא פנימאי רופא ,משפחה רופא ,כללי רופא שנותנים רפואה שירותי – "ראשונית רפואה"
;ילדים
;הסמיך שהוא המדינה עובד רוקח או הבריאות משרד של מחוזי רוקח – "מחוזי רוקח"
)2 'מס( 'תק
1983-ג"תשמ+1
– "מורשה רוקח"
)2 'מס( 'תק
1983-ג"תשמ
– מאלה אחד על הממונה אחראי רוקח)א(
)2 'מס( 'תק
1983-ג"תשמ
;הרוקחים לפקודת )ב(ב20 סעיף פי על תרופות חדר או ,מרקחת-בית)1(
)2 'מס( 'תק
1983-ג"תשמ
רפואיים לתכשירים או רפואיים לחמרים בעסק מסוכנים סמים)2(
;1973-ג"תשל ,)רישוי טעוני עסקים( עסקים רישוי בצו כמשמעותו
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
4/18
)2 'מס( 'תק
1983-ג"תשמ
כי אישר שהמנהל ממוסדותיה מוסד של או המדינה מרשויות רשות של רוקח)ב(
בהם יבצע או מסוכנים סמים יארוז או יכין ,ייצר ,יעבד ,ירכוש ,ינפק ,יאחסן
;אחרת פעולה
.מסוכן סם של תערובת או מיזוג ,ריכוז ,תרכובת – "תכשיר"
1982-ב"תשמ 'תק.בארץ החולים מקופות אחת של חבר פנקס או דרכון ,זהות תעודת – "תעודה"
מסוכנים לסמים עסקים :'ב פרק
לניהול רשיון
עסק
,לחלוקתם או למכירתם ,להחסנתם מקום או מסוכנים סמים לייצור מפעל אדם יחזיק לא.2
אלא ,מורשה רוקח שלו סניף ובכל בו נמצא אם אלא ,כאמור לעסק רשיון לאדם יינתן ולא
.אחרת ברשיון נקבע אם
ושימוש החזקה ,ייצור :'ג פרק
דין פי-על רשות :1 סימן
על סם החזקת
מורשה רוקח ידי
כמפורט מסוכנים סמים להחזיק רשאי מורשה רוקח לפקודה )1(11 בסעיף לאמור בנוסף.3
הסמים על ממונה הוא שבהם במקומות בהם ולסחור לפקודה לתוספת 'ב בחלק
.המסוכנים
על סם החזקת
רופא ידי
2023-ג"תשפ 'תק
מסוכן סם למעט ,תפקידו למילוי הדרושות בכמויות מסוכנים סמים להחזיק רשאי רופא.4
.קנבוס מסוג
ושימוש החזקה
במוצר מותרים
קנבוס
2023-ג"תשפ 'תק
שבהחזקתו הקנבוס מוצר את השיג המחזיק אם מותרים קנבוס במוצר ושימוש החזקה.א4
.אלה תקנות לפי קנבוס למוצר מרשם באמצעות
רשיון פי-על רשות :2 סימן
רשיון בקשת
בקשה למנהל יגיש ,בו לשימוש או מסוכן סם להחזקת או מסוכן סם לייצור רשיון המבקש.5
:אלה פרטים בה ויציין
1982-ב"תשמ 'תק;שלו הזהות תעודת ומספר המבקש של ועסקו מענו ,שמו)1(
;וכמותו צורתו ,ריכוזו או תכולתו ,המבוקש המסוכן הסם שם)2(
לכל ישמש לא המסוכן שהסם הצהרה עם ,השימוש או ההחזקה ,הייצור מטרת)3(
ותכנית מטרתו גם – מחקר היא השימוש מטרת ואם ;ברשיון אושרה שלא מטרה
;המיועד השימוש של מפורטת
;הספק של עסקו ומקום שמו)4(
;לשימוש או להחזקה ,לייצור המיועד המקום)5(
.הייצור תהליכי פירוט)6(
המנהל החלטת
או הגבלות בלי או עם ,5 בתקנה כאמור רשיון לתת ,דעתו שיקול לפי ,רשאי המנהל)א(
.6
.לתתו לסרב או ,תנאים
רשיון גם ,)א( משנה-תקנת לפי רשיון עם ,המנהל יתן 5 בתקנה כאמור לאדם)ב(
.רשיון באותו הנקוב ספק מאת המסוכן הסם לרכישת
.ברשיון נקוב שמו אם זולת רכישה רשיון פי על מסוכן סם אדם יספק לא)ג(
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
5/18
ותכנו רשיון צורת.המנהל וחתימת הבריאות משרד חותמת ,תאריך ,מספר ישא 6 תקנה לפי רשיון)א(
.7
– יצויינו בו לשימוש או להחזקתו ,מסוכן סם לייצור ברשיון)ב(
;הענין לפי )5( עד )1(5 בתקנה הקבועים הפרטים)1(
;המנהל ידי-על נקבעו באם ,תנאים או הגבלות)2(
.הרשיון של תקפו תקופת)3(
1980-ם"תש 'תק.)4(-ו )2( ,)1(5 בתקנה הקבועים הפרטים יצויינו מסוכן סם לרכישת ברשיון)ג(
של תקפו תקופת
רשיון
– יינתן בו לשימוש או להחזקתו ,מסוכן סם לייצור רשיון)א(
.8
,אחת שנה על תעלה שלא לתקופה – הוראה או מחקר היא המטרה אם)1(
;אחת שנה על תעלה שלא נוספת לתקופה להארכה ניתנת והתקופה
.שנים שלוש על תעלה שלא לתקופה – אחר במקרה)2(
.יום לששים הוא מסוכן סם לרכישת רשיון של תקפו)ב(
על הוראות
סמים החזקת
מסוכנים
יודיעו מקומו ממלא או הוא .וגניבה אבדן מפני ישמרו מסוכן סם המחזיק אדם)א(
.9
רופא ;מסוכן סם של אובדן או לגנוב נסיון ,גניבה על מיד המחוזי ולרוקח למשטרה
,מרשמים וטפסי שמו חותמות של אובדן או לגנוב נסיון ,גניבה על גם כאמור יודיע
.לא אם ובין מרשם בהם שרשם בין
,רעלים סיווג( הרוקחים לצו 17 סעיף הוראות על להוסיף באות זו תקנה הוראות)ב(
סעיף לפי תקנות ועל ,צו לאותו השניה והתוספת ,1972-ג"תשל ,)והחזקתם רישומם
.מהן לגרוע ולא ,1968-ח"תשכ ,עסקים רישוי לחוק 11
רשיון לבעל או ,הוראה או מחקר למטרת מסוכן סם לייצר רשיון לבעל או ,לרופא)ג(
את שישמרו להתיר המנהל רשאי ,אלה למטרות בו להשתמש או מסוכן סם להחזיק
.דעתו את המניחה אחרת בצורה המסוכנים הסמים
סם הפיכת
לחומר מסוכן
מסוכן סם שאינו
1993-ד"תשנ 'תק
מאת בכתב קודם אישור טעון מסוכן סם שאינו מוצר לייצור מסוכן בסם השימוש)א(
.10
על תוגש האישור בקשת ;אחד ייצור בתהליך המיוצרת כמות כל לגבי המחוזי הרוקח
.מרקחת בבית רוקח על חלה אינה זו הוראה ;הראשונה שבתוספת 'א טופס
.יום 30 הוא האישור תוקף)ב(
1982-ב"תשמ 'תק
והספקתם מסוכנים לסמים מרשם :'ד פרק
רוקח ידי-על הספקה :1 סימן
סם הספקת
מסוכן
2023-ג"תשפ 'תק
:לאלה ורק מורשה רוקח ידי על רק יסופק מסוכן סם)א(
.11
2023-ג"תשפ 'תק;הזמנתו לפי אחר מורשה לרוקח)1(
2023-ג"תשפ 'תק;הזמנתו לפי המקצועיים לצרכיו לרופא)2(
2023-ג"תשפ 'תק
המסוכנים הסמים תקנות להוראת בהתאם ולמחלקותיו חולים לבית)3(
;1978-ח"התשל ,)חולים-בתי(
2023-ג"תשפ 'תק;המסוכן לסם רופא מרשם לו המגיש לאדם)4(
2023-ג"תשפ 'תק.)ב(6 תקנה לפי המסוכן הסם לרכישת רשיון לו המגיש לאדם)5(
2023-ג"תשפ 'תק
)תיקון(
2023-ד"תשפ
+1רוקח ידי על רק למטופל יסופק קנבוס מוצר ,)א( משנה בתקנת האמור אף על)ב(
.)א( משנה לתקנת )5( או )4( בפסקאות כאמור לאדם ורק מרקחת בבית מורשה
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
6/18
הזמנה
1993-ד"תשנ 'תק
,הראשונה שבתוספת 'ב טופס לפי תיערך רופא או מורשה רוקח ידי-על מסוכן סם הזמנת.12
שבו רפואי במוסד המרפאה מען או עסקו מקום ,רשיונו ובציון וחתימתו המזמין בחותמת
.ההזמנה ותאריך מועסק הוא
רופא מרשם
2008-ט"תשס 'תק+1
המוסד מרפאת או מרפאתו ומען רשיונו מספר ,הרופא חותמת ישא רופא מרשם)א(
.13
– בו וייכתבו שלו הטלפון ומספר מועסק הוא שבו הרפואי
1982-ב"תשמ 'תק;שמה בציון שלו התעודה ומספר ומענו החולה שם)1(
;מסוכן סם המכיל התכשיר שם או התרופה מרכיבי שמות)2(
כמותה וכן הסם של כמותו או ריכוזן – למנות מחולקות שאינן בתרופות)3(
;לספקה שיש התרופה של הכוללת
הכולל המספר וכן מנה בכל המסוכן הסם כמות – למנות המחולקות בתרופות)4(
;לספקן שיש המנות של
1993-ד"תשנ 'תק+1היומית הצריכה כמות זו פסקה לענין ;המרבית והכמות היומית הצריכה כמות)5(
על תעלה לא השניה התוספת של 'א בטור הנקוב סם לגבי במרשם הנרשמת
שקבע מיוחד טופס גבי על המרשם נכתב כן אם אלא 'ב בטור לצידו הנקוב
)מיוחד מרשם – להלן( סידורי מספר הנושא )ד( משנה תקנת לפי המנהל
:הבאים התנאים מן אחד ונתקיים
1993-ד"תשנ 'תק+1רופא בידי חולים קופת לחבר חולים קופת במרפאת ניתן המרשם)1(
)א(
המפורטים מן גמילה במרכז או ,חולים קופת באותה המועסק
;בו המועסק רופא בידי )גמילה מרכז – להלן( השלישית בתוספת
1984-ד"תשמ 'תק
רופא בידי כלשהי חולים בקופת חבר שאינו למי ניתן המרשם)2(
בתוספת המפורטות מן הנפש לבריאות במרפאה המועסק
;גמילה במרכז המועסק רופא בידי או החמישית
1984-ד"תשמ 'תק
חדשיים של צריכה לתקופת היא המיוחד במרשם הרשומה הסם כמות)ב(
;במרשם הנקוב התאריך מן
1993-ד"תשנ 'תק+1הסם שם לצד הנקוב על עולה לא ליממה המרבית הצריכה כמות)ג(
;השניה התוספת של 'ג בטור המסוכן
1993-ד"תשנ 'תק+1שבתוספת בנוסח גמילה מרכז של בדיקה תעודת לרופא המציא הצרכן)ד(
שתעודת ובלבד ,סמים נפגע הוא שהצרכן כך על המעידה החמישית
הבדיקה ביצוע מיום חדשים ששה מאשר יאוחר לא הוצאה הבדיקה
;החמישית התוספת של 5 בסימן המצויינת
;המרשם תאריך)6(
2003-ג"תשס 'תק;ידו בכתב הרופא חתימת)7(
.ובמלים בספרות יצויינו התכשיר או התרופה וכמות המסוכנים הסמים כמויות)8(
1993-ד"תשנ 'תק+1סם אותו ולגבי חולה לאותו ,תאריך באותו אחד רופא ממרשם יותר רופא יתן לא)ב(
למתן הסיבה את ברור ובאופן ידו בכתב ,במפורש מרשם בכל ציין אם אלא מסוכן
.הנוסף המרשם
1993-ד"תשנ 'תק+1ומשקבע מסוכן לסם מרשם צורת לקבוע רשאי הבריאות משרד של הכללי המנהל)ג(
,זו משנה בתקנת ;פיו על אלא מסוכן סם יסופק ולא יירשם לא כאמור צורתו את
.בו והטיפול השגתו דרכי ,בו להשתמש שיש הנייר סוג ,גודל ,טיב לרבות – "צורה"
לשיכוך מרשם
קשים כאבים
1997-ז"תשנ 'תק
)א(13 לתקנה בהתאם היומית הכמות מעל קשים כאבים לשיכוך מרשם לרשום רשאי רופא.א13
:לאלה נועד המרשם אם
2008-ט"תשס 'תק+1את עליו ציין המרשם נותן שהרופא ובלבד ,אחרת קשה במחלה חולה או סרטן חולה)1(
;אותה ונימק הרפואית האבחנה
2008-ט"תשס 'תק)נמחקה(
)2(
זהירות אמצעי
בהספקה
.אלה לתקנות בהתאם אלא מסוכן סם יסופק לא)א(
.14
1982-ב"תשמ 'תק
נתמלאו אם אלא רופא מרשם לו המציג לאדם מסוכן סם מורשה רוקח יספק לא)ב(
:אלה תנאים
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
7/18
1982-ב"תשמ 'תק
בדרך ובין החתימה בדיקת ידי על בין ,האסמכתה במהימנות שוכנע הוא)1(
;אחרת נאותה
1982-ב"תשמ 'תק
התעודה פרטי עם )2()א(13 תקנה שלפי המרשם פרטי את השווה הוא)2(
;זהים ומצאם הועתקו שממנה
1982-ב"תשמ 'תק
המורשה הרוקח יבדוק – במרשם נקוב ששמו מי זולת אדם בידי מרשם הוצג)3(
התעודה סוג ,מענו ,שמו את וירשום המרשם מציג של התעודה את גם
.המרשם גבי על ומספרה
1982-ב"תשמ 'תק
בפניו הוצגו אם אלא אחד ממרשם יותר לפי מסוכן סם לאדם מורשה רוקח יספק לא)ג(
.)ג(13 תקנה לפי מרשמים
1980-ם"תש 'תק
הסמים פנקס ליד האסמכתה את הרוקח יחזיק המסוכן הסם הספקת לאחר)ד(
.'ה פרק לפי המסוכנים
ההובלה מדרכי באחת ,כדין למזמין ,רופא מרשם לפי שלא ,מסוכן סם המספק)ה(
גבי על יציין המשגור מקבל ;עתקים בשני משלוח תעודת למשגור יצרף ,המקובלות
בתעודה כמפורט ולכמויותיהם לסוגיהם הסמים כל את קיבל שאכן המשלוח תעודת
בחתימת חתומה התעודה של אחד עותק ,המשגור מקבלת ימים 3 תוך ,לספק ויחזיר
.הסמים את שקיבל המפעל או המוסד ,המרקחת בית וחותמת ידו
.המחוזי ולרוקח למשטרה מיד הספק יודיע הסמים אבדן על)ו(
הגבלות
ההספקה
– מסוכן סם יספק לא רוקח)א(
.15
;הסם של הגולמית בצורה רופא מרשם פי על)1(
1984-ד"תשמ 'תק
מרשם היא האסמכתה כן אם אלא ,אסמכתה אותה פי-על אחת מפעם יותר)2(
;מיוחד
1982-ב"תשמ 'תק
המנות על העולה ובכמות המרשם מתאריך יום 15 לאחר רופא מרשם פי-על)3(
.ימים 10-ל
2003-ג"תשס 'תק+1אם ,ימים 31-ל סמים כמות לספק רוקח רשאי )א( משנה בתקנת האמור אף על)ב(
.הכמות להגדלת הסיבה את וציין ,ברור באופן ,במרשם כך על הורה הרופא
רופא ידי-על הספקה :2 סימן
למי הספקה
וכיצד
.במקום מידי טיפול ולשם בטיפולו הנמצא לחולה אלא מסוכן סם יספק לא רופא)א(
.16
– תרופות לחלק הרוקחים לפקודת 44 סעיף לפי רשות שקיבל רופא)ב(
1982-ב"תשמ 'תק;ימים 10-ל לחולה הדרושה הכמות מעל מסוכנים סמים יספק לא)1(
1993-ד"תשנ 'תק
המסוכנים הסמים בפנקס מסוכנים סמים של והכנסה הוצאה כל ירשום)2(
.'ה לפרק בהתאם
פסילה סמכות
המנהל של
לחולה ואם לעצמו אם ,מסוכן לסם מרשמים נתן או מסוכן סם סיפק שרופא המנהל נוכח.17
לאחר ,הוא רשאי ,לו זקוק החולה או שהוא ,סביר רפואי טיפול לצורך שלא ,אחר לאדם או
סמים לחלק או ,לספק ,לרכוש ,מלהחזיק לפסלו ,להתגונן נאותה אפשרות לרופא שנתן
בקשתו פי על כאמור לפסלו הוא רשאי וכן ,מסוכנים לסמים מרשמים מלתת או מסוכנים
.עצמו הרופא של
2023-ג"תשפ 'תק
קנבוס למוצר מרשם :3 סימן
למתן דרכים
למוצר מרשם
קנבוס
2023-ג"תשפ 'תק
:האלה הדרכים מן באחת יינתן קנבוס למוצר מרשם.א17
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
8/18
2023-ג"תשפ 'תק
שהכיר קנבוס בעניין הכשרה שהשלים ,מומחיותו בתחום הפועל מומחה רופא בידי)1(
ואולם ;חולים בקופת עבודתו במסגרת נעשה המרשם ומתן ,הבריאות משרד בה
;ראשונית רפואה במסגרת כאמור מומחה רופא ידי על יינתן לא קנבוס למוצר מרשם
2023-ג"תשפ 'תק
)תיקון(
2023-ד"תשפ
+1מרופא המלצה קבלת לאחר ,חולים בקופת עבודתו במסגרת מוסמך גורם בידי)2(
שהשלים ,מומחה רופא – "מוסמך גורם" ,זה לעניין ;מומחיותו בתחום הפועל מומחה
קופת של הרפואי המנהל ואשר ,הבריאות משרד בה שהכיר קנבוס בעניין הכשרה
;כך לשם הסמיכו החולים קופת של במחוז הרפואי המנהל או החולים
2023-ג"תשפ 'תק
שהכיר קנבוס בעניין הכשרה שהשלים ,מומחיותו בתחום הפועל מומחה רופא בידי)3(
;כללי ציבורי חולים בבית עבודתו במסגרת נעשה המרשם ומתן ,הבריאות משרד בה
2023-ג"תשפ 'תק
המלצה קבלת לאחר ,כללי ציבורי חולים בבית עבודתו במסגרת מוסמך גורם בידי)4(
;כללי ציבורי חולים בבית עבודתו במסגרת מומחיותו בתחום הפועל מומחה מרופא
בה שהכיר קנבוס בעניין הכשרה שהשלים ,מומחה רופא – "מוסמך גורם" ,זה לעניין
.כך לשם הסמיכו החולים בית של הרפואי המנהל ואשר ,הבריאות משרד
למתן התוויות
למוצר מרשם
קנבוס
2023-ג"תשפ 'תק
:בלבד האלה בהתוויות שיינתן יכול קנבוס למוצר מרשם)א( .ב17
2023-ג"תשפ 'תק;פעיל אנטינאופלסטי טיפול בעת או ,פעילה אונקולוגית במחלה למטופלים)1(
2023-ג"תשפ 'תק;ומוכחת פעילה דלקתית מעי ממחלת הסובלים למטופלים)2(
2023-ג"תשפ 'תק;)AIDS( נרכש חיסוני בכשל המאובחנים למטופלים)3(
2023-ג"תשפ 'תק;)Multiple Sclerosis( נפוצה בטרשת המאובחנים למטופלים)4(
2023-ג"תשפ 'תק;בפרקינסון המאובחנים למטופלים)5(
2023-ג"תשפ 'תק;טוראט בתסמונת המאובחנים בגירים למטופלים)6(
2023-ג"תשפ 'תק;אפילפסיה חולי למטופלים)7(
2023-ג"תשפ 'תק
אף ,הצפויה חייהם ותוחלת מרפא חשוכת רפואית מבעיה הסובלים למטופלים)8(
;חודשים שישה על עולה אינה ,רפואי טיפול להם יינתן אם
2023-ג"תשפ 'תק;האוטיסטי בספקטרום הפרעה עם המאובחנים למטופלים)9(
2023-ג"תשפ 'תק.מדמנציה כסובלים המאובחנים למטופלים)10(
2023-ג"תשפ 'תק
מקצועיות מידה לאמות בכפוף יינתן )א( משנה בתקנת כאמור קנבוס למוצר מרשם)ב(
.רפואי דעת ולשיקול מקובלות
מרשם צורת
קנבוס למוצר
2023-ג"תשפ 'תק
חולים בית או חולים קופת לבקשת ;אלקטרוני מרשם יהיה קנבוס למוצר מרשם)א( .ג17
וזאת ,מאובטחת דיגיטלית חתימה מדרישת לפטור המנהל רשאי ,כללי ציבורי
,זה לעניין ;חולים בית לאותו או קופה לאותה זה לעניין שיורה ובתנאים בתקופה
,אלקטרונית חתימה בחוק כהגדרתה
–
"מאובטחת דיגיטלית חתימה"
.2001-א"התשס
2023-ג"תשפ 'תק
העולה למינון מרשם ;לחודש גרם 60 על יעלה שלא למינון יהיה קנבוס למוצר מרשם)ב(
מערך מנהל ,חולים בית מנהל אישור למרשם ניתן אם רק יינתן לחודש גרם 60 על
החולים קופת של במחוז רפואי מנהל או החולים בקופת רפואי מנהל או חולים בבית
.כך לשם המערך מנהל או הרפואי המנהל שהסמיך מי או ,מבוטח המטופל שבה
2023-ג"תשפ 'תק
המוסד מרפאת מען ,רישיונו מספר ,הרופא חותמת את יישא קנבוס למוצר מרשם)ג(
:אלה כל בו וייכתבו ,שלו הטלפון ומספר מועסק הוא שבו הרפואי
2023-ג"תשפ 'תק;שמה בציון שלו התעודה ומספר ומענו החולה שם)1(
2023-ג"תשפ 'תק;הקנבוס מוצר מתן צורת)2(
2023-ג"תשפ 'תק;CBD-ו THC הפעילים החומרים ריכוז)3(
2023-ג"תשפ 'תק;מינון)4(
2023-ג"תשפ 'תק;המרשם תאריך)5(
2023-ג"תשפ 'תק;הרופא חתימת)6(
2023-ג"תשפ 'תק.ובמילים בספרות יצוינו ואלה ,והמוצרים הקנבוס כמויות)7(
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
9/18
2023-ג"תשפ 'תק
אנשים שני עד של תעודה ומספר מלא שם להוסיף ניתן קנבוס למוצר במרשם)ד(
.המטופל בעבור אותו ולשנע הקנבוס מוצר את לרכוש שרשאים
2023-ג"תשפ 'תק
מן ימים 30 עד של צריכה לתקופת תהיה קנבוס למוצר במרשם הרשומה הסם כמות)ה(
.במרשם הנקוב התאריך
2023-ג"תשפ 'תק
המרשם כתיבת מיום שנה עד של לתקופה יינתנו קנבוס למוצר עתידיים מרשמים)ו(
יינתנו ,הראשונה בפעם למטופל ניתנים המרשמים שבו במקרה ואולם ;הראשון
יראו לא ,זו משנה תקנת לעניין ;בלבד שנה חצי עד של לתקופה עתידיים מרשמים
לפי בקנבוס ולשימוש להחזקה ברישיון שהחזיק לאחר למטופל הניתן במרשם
.הראשונה בפעם הניתן כמרשם ,הפקודה
2023-ג"תשפ 'תק
החל ,עתידי תוקף בעל מרשם סמך על קנבוס מוצרי למטופל לנפק רשאי רוקח)ז(
.תוקפו תחילת טרם ימים מחמישה
2023-ג"תשפ 'תק,המטופל של החולים בקופת עבודתו במסגרת רופא בידי קנבוס למוצר מרשם ניתן)ח(
עבודתו במסגרת רופא בידי מרשם ניתן ;המטופל של הרפואי בתיקו הדבר יירשם
בדבר המטופל של החולים קופת את החולים בית יעדכן ,כללי ציבורי חולים בבית
ליווי והמשך המטופל של הרפואי לתיקו המידע צירוף לצורך ,ותוכנו המרשם מתן
.בקהילה המטופל
למוצר מרשם
במסגרת קנבוס
בבני רפואי ניסוי
אדם
2023-ג"תשפ 'תק
– זו בתקנה)א( .ד17
2 תקנה לפי שניתן ,חולים בבית אדם בבן רפואי לניסוי אישור – "לניסוי אישור"
;אדם בבני רפואיים ניסויים לתקנות
;אדם בבני רפואיים ניסויים בתקנות כהגדרתו – "אדם בבני רפואי ניסוי"
בבני רפואיים ניסויים( העם בריאות תקנות – "אדם בבני רפואיים ניסויים תקנות"
.1980-א"התשמ ,)אדם
2023-ג"תשפ 'תק
המחזיק ,אדם בבני רפואי בניסוי הראשי החוקר או האחראי הרופא שהוא רופא)ב(
מרשם לתת רשאי ,לניסוי ובאישור הפקודה לפי בקנבוס למחקר מהמנהל ברישיון
בבית או חולים בקופת עבודתו במסגרת ,בלבד הניסוי למשתתפי קנבוס למוצר
.לניסוי באישור המאושרים לתנאים בהתאם ,ציבורי חולים
2023-ג"תשפ 'תק
ב17 ,א17 תקנות יחולו לא ,אדם בבני רפואי ניסוי במסגרת קנבוס למוצר מרשם על)ג(
.)ה(-ו )ב(ג17-ו
2023-ג"תשפ 'תק
הפרטים על נוסף ,יישא אדם בבני רפואי ניסוי במסגרת קנבוס למוצר מרשם)ד(
.הניסוי מספר את גם ,)ג(ג17 בתקנה המפורטים
2023-ג"תשפ 'תק
לתת רשאי ,אדם בבני רפואי בניסוי הראשי החוקר או האחראי הרופא שהוא רופא)ה(
בהתאם ,הרפואי הניסוי סיום לאחר גם הניסוי למשתתפי קנבוס למוצר מרשם
.הניסוי נערך שבו הרפואי למוסד ולהתחייבות לניסוי לאישור
המסוכנים הסמים פנקס :'ה פרק
לנהל חובה
פנקס
:)פנקס – זה בפרק( מסוכנים סמים פנקס לנהל חייבים אלה.18
;מורשה רוקח)1(
;סמים לרקוח או לחלק הרוקחים לפקודת 44 או )2(32 סעיף לפי רשות שקיבל רופא)2(
או להחזיקו או מסוכן סם המכיל רפואי תכשיר או מסוכן סם לייצר רשיון בעל)3(
.בו להשתמש
הפנקס צורת
1993-ד"תשנ 'תק
לאדם להתיר רשאי המחוזי הרוקח ;הראשונה שבתוספת 'ג טופס לפי יהיה הפנקס)א(
.19
את לנהל ,בלבד הוראה או מחקר למטרות )3(18 בתקנה כאמור רשיון שקיבל
.האמור הטופס לפי שלא הפנקס
הבריאות לשכת וחותמת שוטפים מספרים וישאו בו כרוכים יהיו הפנקס דפי)ב(
.המחוזי הרוקח של ידו חתימת ישא והאחרון הראשון הדף ;המחוזית
.מחיקה שימנע אחר באופן או בדיו ייעשה בפנקס רישום כל)ג(
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
10/18
בצורת יבוצע תיקון וכל ,רשום בפרט שינוי או טשטוש ,מחיקה כל בפנקס ייעשו לא)ד(
או התיקון סיבת יפורטו זו בהערה ;אדומה בדיו בשוליים או העמוד בצדי הערה
של או המקורי הרישום בעל של ידו בחתימת יאושר והוא ,והתאריך עבורו האסמכתה
.המתקן
2023-ג"תשפ 'תק
בפרק כמשמעותו מסוכנים סמים בפנקס תתועד מרקחת בבית קנבוס מוצר הספקת)ה(
על ויחולו ,)לקנבוס מסוכנים סמים פנקס – להלן( לקנבוס וייעודי נפרד שהוא זה
.המחויבים בשינויים זה פרק הוראות כאמור פנקס
הפנקס תוכן
הסמים סוגי בדבר ומדוייקים שלמים פרטים בו ירשום פנקס לנהל שחייב מי)א(
.20
:אלה פעולות כל על וכמויותיהם המסוכנים
;כלשהי בדרך קבלתו או מסוכן סם ייצור)1(
;צורך לכל מסוכן בסם שימוש)2(
.אחר לאדם מסוכן סם הספקת)3(
טעונת הפעולה ביצוע ביום זו תקנה לפי רישום יבוצע )ג( משנה-בתקנת לאמור פרט)ב(
.האסמכתה ציון כדי תוך ,הרישום
– מרקחת בבית רוקח)ג(
פי על שלא תרופה לרקיחת מסוכן בסם שימוש על אסמכתה מציון פטור)1(
;רופא מרשם או הזמנה
1993-ד"תשנ 'תק
מרשם פי-על מסוכן סם של ההספקה את המסוכנים הסמים בפנקס ירשום)2(
.21 תקנה לפי הכולל החדשי הסכום בצורת רק רופא
הספקה רישום
מרשם פי-על
רופא
2023-ג"תשפ 'תק
29 סעיף לפי המרשמים בפנקס ,ישרטט רופא מרשם פי-על מסוכן סם המספק רוקח.21
וכן ,המכילו התכשיר של או המסוכן הסם של שמו תחת אדום בדיו קו ,הרוקחים לפקודת
;המכילו התכשיר או המסוכן הסם של שמו תחת המירשם גבי על אדום בדיו קו ישרטט
סמים של הכמויות את יסכם ,21 תקנה לפי האיזון את יעשה בטרם ,חודש כל בסוף
סם כל הוצאת של הכולל הסכום את ויעביר המרשמים בפנקס כאמור הרשומים מסוכנים
.העניין לפי ,לקנבוס המסוכנים הסמים לפנקס או המסוכנים הסמים לפנקס מסוכן
חדשית בדיקה
שברשותו מסוכנים סמים של המלאי את חודש כל בסוף יבדוק פנקס לנהל שחייב מי)א(
.22
.שבפנקס הרישום את ויאזן ויסכם
מיד יודיע מסוכנים סמים של המלאי ובין הפנקס לפי המאזן בין רציני הפרש כל על)ב(
.המחוזי לרוקח בכתב
שמירת
אסמכתאות
– שנים 3 במשך ישמור פנקס לנהל שחייב מי)א(
.23
;הפנקס את)1(
;)א(20 בתקנה המנויות לפעולות האסמכתאות את)2(
לפקודת 25 סעיף לפי המרשמים פנקס את גם – מרקחת בבית רוקח הוא אם)3(
;הרוקחים
.שבו האחרון הרישום עם פנקס כל לגבי מתחילה השנים 3 תקופת
עת בכל האמורה התקופה במשך יעמדו זו תקנה לפי לשמרם שיש המסמכים)ב(
.ידיהם-על שהוסמך מי או המחוזי הרוקח ,המנהל של לביקורתו
וחשבונות דינים
של וההוצאות ההכנסות על שנתי וחשבון דין למנהל יגיש פנקס לנהל שחייב מי)א(
.24
.השניה שבתוספת 'ד טופס לפי ייערך וחשבון הדין ;ברשותו שהיו מסוכנים סמים
לקבוע בנוסף וחשבונות דינים פנקס לנהל שחייב ממי לדרוש רשאי המנהל)ב(
,מסוכן סם המחזיק אחר מאדם וחשבון דין לדרוש הוא רשאי וכן ,)א( משנה-בתקנת
.אחר בתוכן או אחרת בצורה ואם 'ד טופס לפי אם ,בו משתמש או בו סוחר
וחישובן כמויות ציון :'ו פרק
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
11/18
כלי של סימון
קיבול
– זו בתקנה)א(
.25
;אחרת אריזה לרבות – "קיבול-כלי"
.רופא מרשם פי-על שנרקחה תרופה לרבות – "תכשיר"
.שבכלי והכמות הסם סוג יצויין מסוכן סם של קיבול-כלי גבי על)ב(
:זה סימון גם הכלי גבי על יינתן ,מסוכן סם המכיל תכשיר קיבול בכלי נמצא)ג(
המסוכן הסם וכמות שבכלי המנות מספר – למנות המחולק תכשיר לגבי)1(
;מנה שבכל
הכוללת וכמותו שבתכשיר המסוכן הסם של כמותו או ריכוזו – אחר מקרה בכל)2(
.שבכלי
גבי על לכך מפורשת הוראה נתן הרופא אם )ג( משנה-בתקנת כאמור לפרט אין)ד(
.המרשם
לאיחסונו המשמש קיבול כלי גבי על המסוכן הסם כמות את לציין חובה אין)ה(
בצו כמשמעותם ,רפואיים ולתכשירים רפואיים לחומרים בעסק או מרקחת-בבית
.1973-ג"תשל ,)רישוי טעוני עסקים( עסקים רישוי
רישומם ,רעלים סיווג( הרוקחים לצו 5-ו 4 הסעיפים הוראות על להוסיף באה זו תקנה)ו(
הגורם כרעל רואים האמור 5 סעיף לענין ;מהם לגרוע ולא ,1972-ג"תשל ,)והחזקתם
באותה שמועטו הסמים לרבות ,לפקודה בתוספת המנוי מסוכן סם כל לתלות
.דובר אבקת למעט אך ,תוספת
אחוזים חישוב
מסוכן סם של
– אלה תקנות ולענין לפקודה התוספת לענין.26
;מימי-אל מורפין של בסיס על תחושב מורפין של אחוזים מכסת)1(
בתכשיר חומר איזה של למאה אחד אחוז :כך תחושב בתכשירים אחוזים מכסת)2(
תכשיר של גרם מאה בכל או ,נוזל תכשיר של מיליליטרים מאה בכל שנמצא ,פירושו
הוא אם ,החומר של אחד גרם או ,נוזל הוא אם ,החומר של אחד מיליליטר ,מוצק
.מוצק
מסוכנים בסמים חוץ-סחר :'ז פרק
כלליות הוראות :1 סימן
הגדרה– זה בפרק.27
,ישראל שטח דרך לישראל מחוץ אחרת ארץ אל לישראל מחוץ מארץ מעבר – "מעבר"
;בדואר מעבר ולמעט בישראל נחיתה בלא ישראל שטח מעל טיס בכלי מעבר למעט
.והבלו המכס אגף – "המכס רשות"
כללי תנאי
וייצוא לייבוא
בידו ויש להחזיקו לו מותר אם אלא ,ממנה אותו ייצא ולא ,לישראל מסוכן סם אדם ייבא לא.28
.זה פרק לפי היתר
דינים שמירת.אחר דין כל לפי הדרושה רשות בקבלת הצורך מן פוטר אינו זה פרק לפי היתר.29
ידי-על מכוסה מי
היתר
:אלה אנשים בשביל סוג מאותו נוסף בהיתר צורך אין ,זה פרק לפי היתר מורשה רוקח קיבל.30
הסמים על ממונה הוא שבו העסק בעל או הרוקח ממונה שעליו מרקחת-בית בעל)1(
;המסוכנים
בעל בידי מוחזק המסוכן שהסם ובלבד – היתר טעונה בעסקה חלק שלקח מי)2(
.ההיתר
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
12/18
אישי פטור
1982-ב"תשמ 'תק
תכשיר ביציאתו או לישראל בכניסתו המחזיק נוסע על חלות אינן זה פרק הוראות)א(
.31
לצרכיו ,לפקודה הראשונה לתוספת 'ב בחלק כמשמעותו מסוכן סם מצוי בו רפואי
הדרוש על עולה שאינה ,סבירה בכמות ,ובטיפולו שבלויתו אדם של או שלו הרפואיים
.ימים 31-ל
1982-ב"תשמ 'תק
הוא רשאי ,בישראל להשיגו שאין בתכשיר מצוי ,כאמור ,מסוכן סם כי הנוסע הוכיח)ב(
ובלבד ,ימים 31-ל הדרושה כמות )א( קטן בסעיף כאמור רפואיים לצרכים להחזיק
.מתאימה רפואית תעודה סמך על המחוזי הרוקח של לכך דעתו שהניח
ייבוא :2 סימן
ייבוא היתר
שבתוספת 'ה טופס לפי המחוזי הרוקח באמצעות למנהל תוגש ייבוא להיתר בקשה)א(
.32
.השניה
או סייגים בלי או עם ,מסוכן סם לייבוא היתר לתת ,דעתו שיקול לפי ,רשאי המנהל)ב(
.לתתו לסרב או ,תנאים
.אחת לשנה הוא ההיתר תוקף)ג(
יימסרו עתקים שלושה ;השניה שבתוספת 'ו טופס לפי עותקים בארבעה ייערך ההיתר)ד(
ואת ,ליצואן ישלח הוא השני העותק את ;בקורת למטרת אחד שישמור ,ליבואן
המסוכנים הסמים משגור שחרור בשעת המכס לרשות ימסור הוא השלישי העותק
.המנהל בתיק יישאר הרביעי העותק ;)ג(33 תקנה לפי
1993-ד"תשנ 'תק)בוטלה(
)ה(
שחרור סדרי
המכס ברשות
נתמלאו אם אלא ,מיובא מסוכנים סמים משגור בישראל המכס רשות תשחרר לא)א(
.33
.זה סימן הוראות לגביו
בכתב ואישורו המחוזי הרוקח ידי על המשגור תוכן בדיקת לאחר רק ייעשה השחרור)ב(
.הייבוא רשיון את תואם שהמשגור
,)ד(32 בתקנה האמור הייבוא היתר של העותק את היבואן מן תקבל המכס רשות)ג(
של ההטייה או הייצוא היתר את תיקח ,לאמנה צד שהיא מארץ מיובא המשגור ואם
המכס רשות תאשר ההיתרים או ההיתר גבי על ;המשגור את המלווה ארץ אותה
ההיתרים את ותמסור ,המשגור לבין בינם ההפרש מה או אותם תואם שהמשגור
.למנהל שיעבירם ,המחוזי לרוקח
תחזיק ,זה אחר זה בחלקים ,אחד ייבוא בהיתר הרשומים ,מסוכנים סמים מיובאים)ד(
.הייבוא להשלמת עד )ג( משנה בתקנת האמורים ההיתרים את המכס רשות
1993-ד"תשנ 'תק)בוטלה(
)ה(
ייצוא :3 סימן
ייצוא היתר
1993-ד"תשנ 'תק
שבתוספת 'ז טופס לפי המחוזי הרוקח באמצעות למנהל תוגש ייצוא להיתר בקשה)א(
.34
המסוכן שהסם המדינה של ייבוא תעודת או ייבוא היתר יצורף לבקשה ;הראשונה
מסוכנים סמים בעניני המוסמכת הרשות של רשמי אישור או ,אליה להישלח מיועד
.המסוכן הסם של לייבוא התנגדות לה אין כי ,מדינה אותה של
להיתר בהתאם ,מסוכן סם לייצוא היתר לתת ,דעתו שיקול לפי ,רשאי המנהל)ב(
או סייגים בלי או עם ,)א( משנה-בתקנת האמורים האישור או הייבוא תעודת ,הייבוא
.לתתו לסרב או ,תנאים
.פחות או חדשים שלושה לעוד להארכה ניתן והוא חדשים לשלושה הוא ההיתר תוקף)ג(
1993-ד"תשנ 'תק
יימסרו עתקים שני ;הראשונה שבתוספת 'ח טופס לפי עתקים בארבעה ייערך ההיתר)ד(
הנזכר המסוכן הסם למשגור יצרף השני ואת לבקורת אחד עותק שישמור ,ליצואן
ובהפנייה במספר יחידה כל תצויין ,אחדות אריזה מיחידות המשגור מורכב ;בהיתר
ישלח הרביעי ואת המנהל ישמור השלישי העותק את ;ההיתר מצורף שאליה ליחידה
אישור הערת גבו כשעל ,להחזירו בקשה עם הייבוא בארץ המוסמכת הרשות אל
.לאמנה 31 סעיף של 7 קטן לסעיף בהתאם
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
13/18
ייצוא סדרי
את המכס לרשות מטעמו הייצוא את שמבצע מי או היצואן יציג הייצוא ביצוע בשעת)א(
.35
חוקיות לבדיקת ממנו תדרוש שהיא אחר מסמך וכל הייצוא היתר את ,המסוכן הסם
.הייצוא
המחוזי לרוקח בכתב כך על היצואן יודיע הייצוא ביצוע לאחר ימים שבוע תוך)ב(
,המסוכנים הסמים סוגי ,הייצוא תאריך את ויציין ,היצוא היתר קיבל שבאמצעותו
.הייצוא היתר ומספר כמויותיהם
1993-ד"תשנ 'תק)בוטלה(
.36
והטייה מעבר :4 סימן
רשות שליטת
סמים על המכס
במעבר
של פיקוחה תחת בישראל הימצאו זמן כל הוא יהיה ,במעבר לישראל מסוכן סם מובא.37
להוראה בהתאם אלא ,לרכב מרכב או למקום ממקום ישראל בתוך יועבר ולא המכס רשות
.המכס בפקודת כמשמעותו מכס גובה של בכתב
משגור בדיקת
סמים של
המכס רשות רשאית ,לאמנה צד שהיא מארץ במעבר לישראל מסוכן סם מובא)א(
.38
הייבוא היתר את לפניה שיציג ,מטענו על או הרכב על מהממונה עת בכל לדרוש
.להיתר המשגור התאמת תבדוק והיא
המכס רשות רשאית ,לאמנה צד שאינה מארץ במעבר לישראל מסוכן סם מובא)ב(
ייבוא למנוע וכדי המעבר חוקיות לבדוק כדי ,בעיניה הנראים האמצעים בכל לנקוט
.כדין שלא אחרת לארץ או לישראל מסוכן סם
וחילוט עיכוב,ולעכבו ,מקצתו או כולו ,במעבר מסוכנים סמים משגור לתפוס רשאית המכס רשות)א(
.39
תקנה לפי לבדיקה ראיות או )א(38 בתקנה כאמור מסמכים לה הוגשו לא עוד כל
או חוקי-בלתי באופן בישראל מועבר שהמשגור סביר חשד לה יש אם וכן ,)ב(38
.כשרה-לא למטרה
כוחו-לבא או ליצואן המכס רשות תקבע )א( משנה-תקנת לפי המשגור עיכוב עם)ב(
פגם ביניהם יש אם בלתי ,)א( משנה-בתקנת כאמור פגם כל לתיקון סביר מועד
אם ,דעתה שיקול לפי לזמן מזמן המועד את להאריך רשאית היא ,לתיקון ניתן שאינו
.זאת לעשות נתבקשה
או המשגור את לחלט המכס רשות רשאית ,במועד תוקן לא או לתיקון פגם ניתן לא)ג(
בטובין טיפול בדבר המכס פקודת להוראות בהתאם בו ולטפל הפגום החלק
או ההחזקה בדבר אלה תקנות או הפקודה מהוראות פטור זו בהוראה אין ;מחולטים
.מסוכנים בסמים הסחר
זרה לארץ הטייה35-ו 34 התקנות הוראות חלות ישראל זולת לארץ מסוכנים סמים של משגור הטיית על.40
:אלה בשינויים מסוכנים סמים ייצוא בדבר
כשהם כוחו-בא או היצואן ידי על בכתב למנהל תוגש הטייה היתר למתן הבקשה)1(
;בישראל נמצאים
1993-ד"תשנ 'תק
לבקשה ויצורף הראשונה שבתוספת 'י בטופס הקבועים הנתונים יפורטו בבקשה)2(
;לישראל המשגור הגיע שבתקפם ההטייה או הייצוא היתר
1993-ד"תשנ 'תק
עתקים שני ;עתקים בארבעה הראשונה שבתוספת 'י טופס לפי ייערך ההטייה היתר)3(
העותק את וישמור המכס לרשות ויציגו למשגור אחד שיצרף ,ההטייה למבקש יימסרו
מסוכנים סמים בעניני המוסמכת הרשות אל המנהל ישלח השלישי העותק את ,השני
;בתיקו יחזיק הרביעי העותק ואת ,אליה להישגר עומד שהמשגור המדינה של
)2( בפסקה האמורים ההטייה או הייצוא היתר את הוא יחזיר ,לבקשה המנהל נעתר)4(
.ההיתר את שהוציאה לרשות
לישראל הטייה.)4(-ו )2( ,)1(40 תקנה הוראות חלות לישראל מסוכנים סמים של משגור הטיית על)א(
.41
.המשגור את לקבל שמיועד מי של הסכמתו תצורף לבקשה)ב(
או סייגים בלי או עם ,לישראל הטייה היתר לתת ,דעתו שיקול לפי רשאי המנהל)ג(
.לתתו לסרב או ,תנאים
1993-ד"תשנ 'תק
יימסר אחד עותק ;עתקים בארבעה הראשונה שבתוספת 'י טופס לפי ייערך ההיתר)ד(
לרשות יישלח אחד עותק ,המשגור של המיועד למקבל אחד עותק ,ההטייה למבקש
והעותק ,לישראל המשגור הגיע שבתקפם ההטייה או הייצוא היתר את שהוציאה
.המנהל בתיק ישאר הרביעי
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
14/18
.המיועד למקבל גם המנהל יודיע הבקשה דחית על)ה(
שונות הוראות :'ח פרק
לפרסומת סייג
מסחרית
בספרות אלא ,כלשהי מסחרית למטרה ,מסוכנים לסמים פרסומת אדם יעשה לא.42
מאת בכתב מוקדם ובאישור והרוקחות הרפואה בתחום המקצועית ובעתונות המקצועית
.המנהל
דוגמאות חלוקת
מסוכן סם של
1993-ד"תשנ 'תק
לא ואם בתמורה אם ,אחר לאדם או לרופא מסוכן סם של דוגמאות אדם יספק לא.43
.בתמורה
ביטולים– בטלים.44
;1936 ,המסוכנים הסמים תקנות)1(
.1973-ד"תשל ,)פסיכוטרופיים חמרים( המסוכנים הסמים תקנות)2(
דינים שמירת
1980-ם"תש 'תק
לפי חובה וקיום אחר חיקוק לפי הגבלה או מסמכות גורעת אינה אלה תקנות לפי סמכות.45
.אחר חיקוק לפי חובה מקיום פוטר אינו אלה תקנות
תחולה
)2 'מס( 'תק
1983-ג"תשמ
.מוסדותיה ועל המדינה רשויות על יחולו אלה תקנות.א45
תחילה
1980-ם"תש 'תק
.)1980 באפריל 2( ם"תש בניסן ז"ט ביום אלה תקנות של תחילתן.46
1993-ד"תשנ 'תק
ראשונה תוספת
'א טופס
)10 תקנה(
המסוכנים הסמים פקודת הוראת מכלל שהוצא רפואי תכשיר לייצור בקשה
'ב טופס
)12 תקנה(
מסוכן סם הזמנת
1980-ם"תש 'תק'ג טופס
)19 תקנה(
המסוכנים הסמים פנקס של טופס
1-'ד טופס
)24 תקנה(
מסוכנים בסמים שמוש על שנתי ח"דו
2-'ד טופס
)24 תקנה(
]פסיכוטרופיים[ מסוכנים בסמים שמוש על שנתי ח"דו
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
15/18
1982-ב"תשמ 'תק'ה טופס
)32 תקנה(
יבוא להיתר בקשה
1982-ב"תשמ 'תק'ו טופס
)33 תקנה(
יבוא הצהרת
1982-ב"תשמ 'תק'ח-'ז טופס
)34 תקנה(
יצוא להיתר בקשה
1982-ב"תשמ 'תק'ט טופס
)36 תקנה(
ייצוא הצהרת
'י טופס
)40 תקנה(
ישראל ממשלת י"ע שניתנה הטייה תעודת
1993-ד"תשנ 'תק+1שניה תוספת
))5()א(13 תקנה(
2008-ט"תשס 'תק+2
'א טור
המסוכן הסם שם
'ב טור
)ג"במ( היומית הצריכה כמות
'ג טור
המרבית הצריכה כמות
)ג"במ( ליממה
אמפטמין40
100
אמילוברביטון600
1000
קודאין60
300
הידרוקודין30
60
מתדון25
120
מתאמפטמין30
90
מתילפנידט
כל ובהתקיים רופא מרשם לפי למעט ,90
:האלה התנאים
120 על תעלה לא ליממה הצריכה כמות )א(
;ג"מ
;שרשם המינון את בכתב נימק הרופא )ב(
המנהל אישור או המנהל אישור התקבל )ג(
;הרפואי המוסד של הרפואי
120
מורפין60
180
אוקסיקודון50
100
פנטוברביטון300
1000
פנוברביטון600
1000
פתידין600
900
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
16/18
1993-ד"תשנ 'תק+1שלישית תוספת
))1()א()5()א(13 תקנה(
גמילה מרכזי
1984-ד"תשמ 'תק
.1
14 לחם בית דרך ,ירושלים
.2
7 יסעור 'רח ,יפו
.3
26 הגפן 'רח ,חיפה
.4
.החדש השוק ,עכו
1993-ד"תשנ 'תק+1רביעית תוספת
))2()א()5()א(13 תקנה(
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
17/18
)1979 בינואר 4( ט"תשל בטבת 'ה
1984-ד"תשמ 'תק
.1ירושלים
.)הבריאות משרד( 36 אק'קורצ יאנוש 'רח ,הנפש לבריאות התחנה
משרד ,שאול כפר החולים בית( 34 רפאים עמק 'רח ,הנפש לבריאות התחנה
.)הבריאות
.)הכללית חולים קופת( 3 רות 'רח ,הנפש לבריאות התחנה
.)"נשים עזרת" החולים בית( 16 החכם שמעון 'רח ,הנפש לבריאות התחנה
.2שמש בית
.)הבריאות משרד( שמש בית ,370 הרצל 'רח ,הנפש לבריאות התחנה
.3אביב תל
.)הכללית חולים קופת( 42 זמנהוף 'רח ,פסיכיאטרית מרפאה
.)הכללית חולים קופת( חן רמת ,9 הצבי 'רח ,הנפש לבריאות תחנה
.4חיפה
.)הבריאות משרד( ם"רמב החולים בית ליד הנפש לבריאות תחנה
.)הכללית חולים קופת( 37/34 רוטשילד ,לין במרפאת פסיכיאטרית מרפאה
.5הרצליה
.)הבריאות ומשרד הרצליה עירית( 15 אילן בר 'רח ,הנפש לבריאות תחנה
.6גן רמת
.)הכללית חולים קופת( 8 הרואה 'רח ,הנפש לבריאות מרפאה
.7חולון
.)הבריאות משרד( 34 ד"תרצ 'רח ,הנפש לבריאות מרפאה
.8נתניה
.)הבריאות משרד( 4 פרומקין 'רח ,הנפש לבריאות מרפאה
.9תקוה פתח
.)הבריאות משרד( 31 העם אחד 'רח ,הנפש לבריאות תחנה
.10לציון ראשון
.)לציון ראשון ועירית הבריאות משרד( 52 העליה 'רח ,הנפש לבריאות תחנה
.11רחובות
.)הבריאות משרד( רמז 'רח ,הנפש לבריאות תחנה
.12חדרה
.)הבריאות משרד( 17 סמולנסקין 'רח ,הנפש לבריאות תחנה
.13נהריה
.)הבריאות משרד( 70 ויצמן 'רח ,הנפש לבריאות תחנה
.14טבריה
.)הבריאות משרד( 'ב שיכון ,פסיכיאטרית מרפאה
.15גת קרית
.)הבריאות משרד( הנפש לבריאות תחנה
.16שבע-באר
.)הכללית חולים קופת( בנין פועלי דרך ,הנפש לבריאות תחנה
.17אשדוד
.)הכללית חולים קופת( 'ד אזור ,302/1 היסוד קרן ,הנפש לבריאות תחנה
1993-ד"תשנ 'תק+1חמישית תוספת
))ד()5()א(13 תקנה(
1984-ד"תשמ 'תק
גמילה מרכז של בדיקה תעודת
14:39 ,13.12.2023
1979-תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם
https://www.nevo.co.il/laws/#/6444f6b3d2658516cc9c1ab1/2024-03-29/versionTimeline
18/18
שוסטק אליעזר
הבריאות שר