חומר רקע
21
,נובמבר2021
י
"ז כסלו, תשפ"ב
נייר עמדה של פורום הקנאביס הרפואי בהתאחדות התעשיינים
יצוא קנאביס לצרכים רפואיים
פורום
הקנאביס הרפואי בהתאחדות התעשיינים תומך ומברך על רצונה של הממשלה לפתוח את
שוק ,הקנאביס הרפואי ליצוא במסגרת תכנית ההתייעלות הכלכלית לתקציב המדינה2021
.
תכנית זו
מה ש
דגש על קידום היצוא והסרת החסמים שמנעו עד כה את התפתחות
התעשייה בארץ
ומנעו מהמשק את ההכנסות הפ
ו טנציאליות הרבות, שהציבור הרחב יכול ליהנות מהן ב
זכות
.היצוא
על-
,פי נתוני משרד הבריאות
ה
פוטנציאל
הכלכלי של
שוק הקנאביס הרפואי
, באם יאושר יצו
א ,
נאמד כב- 6 בשנה₪ מיליארד !!!!
,לצערנו בשנת2020
עמד שוק
הקנאביס
הרפואי על720
בלבד₪ מיליון , ובפועל כמעט ולא מתקיים
,יצוא של הקנאביס הרפואי חרף
החלטות הממשלה מהעבר
לקדם את
ה
נושא
,ולמרות שמהצד השני
יבוא מתקיים ללא הגבלה.
פו
רום
הקנאביס הרפואי
וחברות הפורום מעריכ
ים את פעילות
משרד הבריאות בתחום הקנאביס
הרפואי, ובפרט את פועלו של
מגר' יובל לנדשפט ,, שעומד בראש יחידת היק"ר. יחד עם זאת
לעמדתנו יש לחזק את יכולות יחידת היק"ר מחד, ולהסיר חסמים אשר מונעים בפועל את הגברת
.פעילות היצוא לחו"ל
להלן סוגיות עיקריות אשר מקשות על יצוא הקנאבי :ס הרפואי ויש להסדירם בדחיפות
1.
היעדר
אחידות
בתקינה :
בעוד
שמתאפשר י
בוא ללא הגבלה לישראל, היצרנים
הישראלים אינם
יכולים למכור את תוצרתם לחו"ל ו
הינם מוגבלים ל
שוק המקומי בלבד , וזאת לאור היעדר
התאמה בין ה
תקינה הישראלית
( לייצור נאות של קנאביס רפואיIMC-GMP
) לבין התקינה
המקבילה האירופאי( ת(EU-GMP
.
היוזמה של משרד הכלכלה ליזום שיח ישיר עם מדינות ספציפיות כמו
גרמניה , בנוגע ל הסכמתה
להכיר בתקןIMC-GMP
הישראלי הינה מבורכת, אולם בנושא זה אנו מבקשים לבחון מספר
:דברים
א .
בחינת אפשרות אימוץ
התקן
האירופאי לHerbal Medicine
עבור רגולציית
הקנאביס
בישראל, ובכך לסלול את הדרך להכרה הדדית מהירה יותר, כך שלתעשייה הישראלית
יהיה קל יותר לפעול, שכן התקן האירופאי בנושאים כגון תהליך יצור שמן, הינו נכון
יותר מקצועית מהתקן הישראלי המקביל.
ב .
פניה במקביל
לכל המדינות באירופה
בהן
קיימת
רגולציית
קנאביס, וזאת מכיוון ואין
מדובר על הסכם מול האיחוד האירופאי-
כל מדינה הינה בפני עצמה. לפיכך יש לפנות
גם
אליהן :. המדינות הינן
אנגליה ,איטליה ,פולין ,דנמרק ,שוויץ ,צ ,'כיה
פורטוגל וצרפת.
פורום
תעשי
ו ת
הקנאביס הרפואי
ישמח להעמיד לרשות
הממשלה בכלל ו
משרד הכלכלה
והתעשייה בפרט את אנשי המקצוע מתחום בקרת האיכות
מהמפעלים
השונים
חו ככ
עזר
,למהלך זה
על מנת לקדם
שיח מקצועי יעיל יותר ביניכם ובין הרגולטורים השונים בתחומים
בהם
התעשיה מתמח
ה.
ג .
,לפי דרישת היק"ר חו"ג בתהליך יצור השמנים מחייב במקרים רבים הקרנת החומר
לפני ייצור. עם זאת, בחו"ל מתנגדים לביצוע הקרנות בשמנים
ולכן הדבר פוגע ביצוא
הקנאביס הרפואי.
ד .
דרישת היק"ר להפרדה מלאה במפעל בהליך הייצור עבור ייצו
א
, מהווה בלם משמעותי .
אנו מבקשים
להסיר את הדרישה ל
הפר ת קו וי יצור וכי הליך ניקיון מכונות וחדרים
של
פסי ייצור
יהיו ע"פ וולידצ
יות ניקיון
כמקובל ומאושר בתקן ה-
EU-GMP
.
2.
היעדר
משאבים
למתן
שרות
מהיר
לאישורים :
משך קבלת אישורים ליצוא קנאביס רפואי
ממושך יתר
על
,המידה. במסגרת חוק ההסדרים סוגיה
זו
זוהתה ככשל ,ו סוכם עם משרד האוצר
כי היק"ר (היחידה האחראית במשרד הבריאות על הק
נ
אביס הרפואי)
תקבל משאבים ותקנים
.בכדי שיוכלו לשפר את מהירות ואיכות השירות שניתן לתעשייה
מ
שאבי כח
אדם
אלו
קריטיים
ונדרש לפעול בדחיפות לאיוש התקנים ולהכשרת העובדים בהתאם.
יחד עם זאת, היות שמדוב
ר
,על תהליך שייערך זמן ממושך מוצע
לקבוע ש
בשלב זה
לא יידרשו
ב
דיקות פיזיות כפולות
)(או פיזיות בכלל של משלוחי היצוא,
דבר שמעכב באופן ניכר את
.המשלוח ותועלתו לא ממש ברורה
3.
שונות בין דרישת היק "
ר לב ין דרישות לקוח, המתבססות על היתר ים של רגולטור ים
במדינות
היעד :
א .
ב סעיף2 ב החלטת ממשלה4490
נקבע כי
קיימת
מגבלה למכור לחו"ל מוצרים שאינם
מאושרים בישראל.
.מגבלה זו מונעת לעתים יכולת עמידה בדרישות הלקוחות בחו"ל
כך
,לדוגמא שמן המאושר בישראל
לשיווק ב-5 מ"ל, לא יאושר ליצוא ב -
10
מ"ל,
גם אם זו
בקשת
לקוח ב.מדינת היעד
היעדר אישור
היק "ר
על התוויה זו ימנע בפועל את יכול ת יצוא
המוצר, שכן
רשות זרה
לא תיתן אישור לייבוא של כל
מוצר
קנאביס רפואי בהיעדר אישור
מפורש של משרד הבריאות הישראלי , בעיקר בנוגע ל ( תנאי ייצוא נאותים(GMP
.
אנו מציעים כי משרד הבריאות י
אפשר אוט
ו
מטית לייצא
מוצרי קנאביס רפואי שאושרו
לשיווק בישראל, גם אם צורת מתן המוצר שונה, כל עוד צורת מתן זו מוכרת ומאושרת
.במדינת היעד
ב .
קיימת
אי התאמה
בסיווגCBD
בין
:המדינות
מדינות רבות אינן מסווגות מוצריCBD
כנרקוטיקה , ומוצרים מבוססיCBD
( מסווגים כתוספי תזונה או קוסמטיקה
בהתאם
.)למוצר
דריש
ת משרד הבריאות לאישור שיווק או הצהרה במדינת היעד
בגין מוצרים אלו
.אינה ישימה לפיכך, שכן במדינת היעד לא ניתנים אישורים כאלו מצד הרגולטור המקומי
אנו
מציעים לפיכך שמשרד הבריאות יו ותר על
הדרישה להכרה מהרגולט
ור הזר .
אין
ספק כי
על
ידי מתן
האפשרות לייצא באופן
מייד תאפשר
להשיג
את
כל
המטרות ה חשובות
של
המטופלים , המשק הישראלי וכן, התעשייה המקומית .