מסקנות ועדה

ה כ נ ס ת מסקנות ועדת הבריאות בעקבות ה חלטה על דיון מהיר הכנסת העשרים וארבע כ"ו בכסלו התשפ"ב מושב שני 30 בנובמבר2021 :בנושא הפחתת מינון התרופות האונקולוגיות לחולי סרטן של חברת :הכנסת אתי עטיה ביום ,י"א בכסלו התשפ"ב15 בנובמבר2021 ,החליטו יושב- ראש הכנסת והסגנים להעביר לדיון מהיר בוועדת הבריאות את ה צעתה של חברת הכנסת אתי עטיה :בנושא הפחתת מינון התרופות האונקולוגיות לחולי סרטן. ביום ,כ"ו בכסלו התשפ"ב30 בנובמבר2021 , התקיים דיון בנושא בוועדה בראשות חה"כ עידית סילמן , יושב ת- .ראש הוועדה :בדיון השתתפו ,נציגי משרד הבריאות נצ ,יגי משרד האוצר, נציגי משרד המשפטים שירותי בריאות כללית, האיגוד הישראלי לאונקולוגיה קלינית ורדיותרפיה, הסתדרות הרופאים, פארמה ישראל, האגודה לזכויות החולה, העמותה הישראלית לסרטן ריאה, האגודה למלח מ ה בסרטן ומוזמנים .נוספים הוועדה נדרשה לקיים דיון מהיר עקב ה חלט ת מנכ"ל משרד הבריאות לאפשר לשירותי בריאות כללית להפחית את המינון ב תרופות אונקולוגיות לחולי סרטן הריאה, בטיפול קו ראשון, בו סרטן .העור מסוג מלנומה גרורתית מנכ"ל משרד הבריאות, פרופ' נחמן אש, הסביר לוועדה את השיקולים לה חלטתו. ראשית , הוא הבהיר כי מתן טיפול תרופתי ב יעיל ות הוא נושא מרכזי שבו עוסק משרד הבריאות, והשיקול הכלכלי בא אחריו ואינו מחליף את השיקול המקצועי .טויט ת החוזר שהופץ להערות ,הציבור נכתב לאחר ש וה קמה ועדה מקצועית לבחינת הנושא מטעם המועצה הלאומי ת לאונקולוגיה . מסקנות הוועדה הועברו למשרד הבריאות, שהשלים את הדיון במשמעויות הרגולטוריו ת .הנלוות ב טיוטת ה חוזר נקבע כי הקופה רשאית להכתיב מדיניות טיפול במשטר מינון תלוי משקל בהתוויות הנ"ל בלבד ומאידך מ חובתה לאפשר לרו פאים המטפלים להגיש בקשות החרגה מנומקות, במקרים ש בהם יש .עדיפות רפואית לטיפול במינון קבוע לטענתו, כסף רב צפוי להיחסך באמצעות.המהלך פרופ' עידו וולף ,ראש המועצה הלאומית לאונקולוגיה , שעמד בראש הוועדה שבחנה ואישרה את ה בקשה ב עבור משרד הבריאות, ציין כי הוועדה נפגשה עם מומחים בתחום הגידולים הרלוונטיי ם והמליצה להתיר את שתי שיטות המינון רק בהתוויות של סרטן ריאה ב ה קו ראשון ו ב מלנומה גרורתית . ,לפי עמדת הוועדה יישום שתי שיטות המינון בשאר ההתוויות מחייב את עדכו ן עלון הרופא, .כך שיכיל גם את המנה הקבועה ואת המנה תלוית המשקל :פרופ' וולף הסביר לוועדה את הרקע להחלטה באונקולוגיה כמעט כל התרופות ניתנות לפי משקל. מטופלת ששוקלת40 ק"ג היא לא כמו מטופל ששוקל130 .ק"ג גם כאן התרופה נכנסה לטיפול על בסיס מינון לפי משקל, ב סרטן ריאה בטיפול בקו ראשון ו ב מלנומה גרורתית, ולא לפי מינון קבוע, ואז החליטה חבר ת התרופות לשנות ממינון לפי משקל למינון קבוע – לא על סמך מחקרים משווים אלא על סמך מודלים מקצועיים. הוכנסו לעלון שתי צורות מינון : המינון הקבוע – 200 מיליגרם, או מינון לפי משקל – 2 מ"ג לקילו. ההחלטה לכן נראית מאוד מאוזנת ורק בשתי ההתוויות שלפנינו . המידע הרפואי מצטבר ודינמי ולכן ברור לנו שזו לא המחלוקת האחרונה .לעניין משטר מינון תרופות ,פרופ' גיל בר סלע יו"ר האיגוד הישראלי לאונקולוגיה קלינית ורדיותרפיה טען כי לתחושתו במקום להתוות דרך משרד הבריאות נגרר ונותן לקופת החולים להוביל תהליכים, שהוא אמור לנהל. הוועדה המקצועית הוקמה לאחר שהמהלך כבר נעשה על ידי ,קופת חולים כללית ורק לאחר דרישה של האיגוד וציבור האונקולוגים. המסקנות קבעו כי בעניין ה מלנומה נערכו מחקרים על ,שתי השיטות והם .מוכרים ורשומים בעניין סרטן ה ריאה אין מחקרים ש נערכו ע ל מתן מינון לפי משקל והוועדה התבססה על מ חקרי קו שני. לא מסיקים מסקנות מחוזר אחד לגידולים אחרים, כי זה מדרון אי ן- סופי. במצב שנוצר רופא שחושב שצריך לתת את המינון הקבוע המומלץ שנחקר , צריך לתת ,אותו ולהסביר לחולה מדיניות אחרת, שנובעת מהחלטה של הקופה. זה מצב בלתי אפשרי ב .עבורו נוסף ,על כך יהיו מקרים ש בהם המטופל חייב להתחיל טיפול תוך ימים ,אחדים ולא יוכל לחכות לה.חלטות של ועדת חריגים ,פרופ' ניר פלד מנהל האגף האונקולוגי ב שערי צדק הוסיף כי ההיבטים הם אתיים ורגולטורים . הצלחה בחולים בקו ראשון בסרטן ריאה הראו שרידות ל חמש שנים של שליש מהמטופלים על בסיס200 מ"ג . פרופ' פלד מסר לוועדה כי ה וא לא יודע מה י גיד לחולה שקיבל רק120 מיליגרם ומחלתו מתקדמת, או לחולה שעבר לקופת חולים כללית ושעכשיו צריך להקטין לו את המינון. זה .שם את רופאים במצוקה משפטית, רגולטורית ואתית ,לטענתו יש פגיעה קשה בע קרון השוויון בין מטופלים ש"אנחנו לא רוצים, כחברה, להיות בה". עוד טען פרופ' פלד כי המניעים שהביאו לדיון הם לא לטובת החולה. מטרתם לחסוך כסף ולא נערך שום מחקר שיאפשר את הנינוחות .להגיד לחולה שהמחלה אצלו מתקדמת בגלל שהגוף לא מגיב לתרופה ולא בגלל המינון הנכון ד"ר דניאל גולדשטיין, אונקולוג ב בית חולים בלינסון ו חבר בהנהלת שירותי בריאות כללית דיווח לוועדה כי הוא בין יוזמי הרעיון של הפחתת המינון, וכי מבדיקות מקצועיות שניהלה הקופה המינון הפך גבוה מדי ו אפקטיביות הטיפול לא השתנ ת ה. עוד הוסיף כי בקנדה, בדנמרק איסלנד ואר צות ה רית ב פועלים לשינוי מש טר המינון לכל ההתוויות, ללא הבדל בין קו ראשון ו שני . ,ד"ר דורון נצר ראש אגף רפואה שירותי בריאות כללית אמר כי כל המהלך נעשה בשקיפות עם משרד הבריאות ,וכי מדובר ב צעד שהקופה גאה בו והוא חשוב למדינת ישראל י , ו ביא עוד כסף .לטובת כלל החולים ,ד"ר שני שילה מנכ"לית העמותה לסרטן ריאה , טענה כי ההחלטה פוגעת בחולי סרטן הריאה בישראל. סרטן ריאה הוא סרטן מסוג קו ראשון ומצריך טיפול מהיר ודחוף. אין זמן להתחיל בפנייה לוועדות חריגים . ,עידית צ'רנוביץ יועצת ארגון פארמה ישראל )(ארגון הגג של חברות התרופות , הסבירה לוועדה כי יש צורך בקיום דיון עקרוני ורחב בנושא. טיוטת חוזר מנכ"ל מעניק ה זכות לקופה לשנות מינונים, ויש כאן פגיעה באופן גורף. ההחלטה על רישום תרופה מתקבלת רק לאחר שהמידע שנמסר נ בדק מבחינת יעילות ו בטיחות ו כל בקשה לשינוי מחייבת הליך מסודר. מושקע הרבה מאד כסף על מחקרים קליניים ואין להם משמעות אם אפשר לשנות .החלטה בדרך אחרת להלן סיכום הישיבה והמלצות הוועדה: 1. הוועדה מדגישה כי בכל מקרה אין לאפשר הכתב ת מגבלה על זכאותו של חולה לפי סל התרופות ,בידי קופת חולים ללא קביעה רגולטורית של משרד הבריאות . הקביעה תיעשה על בסיס מחקרי איתן, באופן שיוודא שאין פגיעה בחולים, וכי יש לשאוף להוראות אחידות ל .כלל המטופלים 2. הוועדה מבקשת להדגיש כי היא רואה חשיבות עליונה במתן טיפול ש וויוני ל כל מטופל ו מטופל, ללא כל הבדל ובמנותק מה שייכות לקופ ת חולים. 3. הוועדה מבקשת מהשר ו מ אנשי משרדו להבהיר לציבור הרחב את השיקולים המחקריים- מדעיים שעמדו בבסיס ההחלטה, כדי שגם הציבור– ו במיוחד המטופלים– יכיר וידע מהו .הבסיס להחלטה 4. הוועדה תמשיך לעקוב אחרי חוזר ה מנכ"ל בעניין שינוי המינון בתרופות ולפקח עליו וכן תפקח על .מדיניות משרד הבריאות והקופות בנושא זה :המסקנות הונחו על שולחן הכנסת ביום ג ' טבת תשפ"ב 07 דצמבר2021