חומר רקע

האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות העדכון הטכנולוגי של סל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות סעיף1 ביטוח הבריאות הממלכתי לפי חוק זה יהא מושתת על עקרונות של צדק ,שוויון ועזרה הדדית. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות סעיף3 א .כל תושב זכאי לשירותי בריאות לפי חוק זה , אלא אם כן הוא זכאי להם מכוח חיקוק אחר . ב . המדינה אחראית למימון סל שירותי הבריאות מהמקורות המנויים בסעיף13 . ג . קופת חולים אחראית כלפי מי שרשום בה למתן מלוא שירותי הבריאות שלהם הוא זכאי לפי חוק זה. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ד .שירותי הבריאות הכלולים בסל שירותי הבריאות יינתנו בישראל , לפי שיקול דעת רפואי ,באיכות סבירה , בתוך זמן סביר ובמרחק סביר ממקום מגורי המבוטח ,והכל במסגרת מקורות המימון * העומדים לרשות קופות החולים לפי סעיף13 . *דמי ביטוח בריאות , ההקצאה השנתית מתקציב משרד בריאות,תקבולי קופ" ח משירותים הניתנים ע"י הקופה בתשלום האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות רפואה מונעת אישית וחינוך לבריאות ;אבחון רפואי ; טיפול רפואי אמבולטורי ,לרבות טיפול נפשי ,בין במרפאה ובין בבית ,לרבות במעון ; אשפוז כללי ,אשפוז פסיכיאטרי ,אשפוז פסיכו- גריאטרי ואשפוז כרוני סיעודי ;שיקום רפואי ,לרבות שיקום פסיכולוגי ,פיזיותרפיה ,ריפוי הדיבור , ריפוי בעיסוק ועבודה סוציאלית בתחום הבריאות ;הספקת תרופות ; מכשירים ואבזרי עזר רפואיים ; רפואת שיניים מונעת לילדים עד גיל שיקבע שר הבריאות בתקנות ;עזרה רפואית ראשונה , והסעה לבית חולים או למרפאה ;שירותי רפואה בעבודה ; טיפול רפואי ונפשי לגמילה לנפגעי סמים ואלכוהול ;בריאות השן. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות "סל השירותים הבסיסי " - ( 1 ) שירותי הבריאות שנתנה קופת החולים של ההסתדרות הכללית של העובדים בארץ ישראל לחבריה במועד הקובע לרבות תשלומים מיוחדים ששילם החבר , הכל כמפורט בתוספת השנייה. ( 2 )שירותי הבריאות שנתנה המדינה לפרט במועד הקובע , כמפורט בתוספת השלישית , והכל לפי התנאים והתשלומים שהיו נהוגים ערב תחילתו של חוק זה ושיפרסם שר הבריאות ברשומות. (רפואה מונעת ,אשפוז גריאטרי ,מכשירי שיקום וניידות) האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות *הכללה לפי שם חומר פעיל ולא לפי שם מסחרי *הכללה כוללת לכלל צורות המתן והחוזקים האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות הקצאה לנפש לפי קפיטציה( ינואר2022 ) אומדן סל בריאות– 61.1038 מיליארד₪ מספר נפשות מתוקננות– 9,778,933 עלות לנפש מבוטחת– 6,248.51 ₪ הקצאה שנתית למחלות קשות (ע" ב חציון שני2021 ) (סה" כ2.915 מיליארד₪ ) דיאליזה– 276,010 ₪ ( 1,899 מיליון₪ ( ) 6,879 ) תלסמיה– 104,559 ₪ ( 28.963 מיליון₪ ( ) 277 ) המופיליה– 172,487 ₪ ( 173.005 מיליון₪ ( ) 1,003 ) גושה– 498,474 ₪ ( 204.374 מיליון₪ ) ( 410 ) HIV – 102,920 ₪ ( 610.314 מיליון₪ ( ) 5,930 ) האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות 7,646.02 4,247.79 2,283.19 2,548.67 4,141.60 4,407.08 6,265.49 9,185.85 14,017.71 18,053.11 18,690.28 10,088.50 5,256.64 2,442.48 2,176.99 2,548.67 3,345.14 5,469.03 9,716.82 16,672.58 21,876.12 22,354.00 עד1 1 עד5 5 עד15 15 עד25 25 עד35 35 עד45 45 עד55 55 עד65 65 עד75 75 עד85 מעל85 נקבה לא תושבת פריפריה זכר לא תושב פריפריה נקבה תושבת פריפריה זכר תושב פריפריה האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ( 1 ) עלות הסל לקופות תתעדכן מדי שנה בשיעור עליית מדד יוקר הבריאות שתפרסם הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה ; מרכיבי מדד יוקר הבריאות יהיו כמפורט בתוספת החמישית. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות קבוע בחוק(תוספת חמישית לחוק )ומתעדכן אחת לשנה . מורכב מ: * מדד המחירים לצרכן– 26.8% * מדדי שכר– 68.7% : - מדד השכר למשרת שכיר במגזר הבריאות– 89.8% ( 61.7% ) - מדד השכר למשרת שכיר במגזר הציבורי– 5.1% ( 3.5% ) - מדד השכר למשרת שכיר במשרדי הממשלה(ממשלה מרכזית ) - 0.7% ( 0.5% ) - מדד שכר מינימום– 4.37% ( 3% ) * מדד תשומות הבניה– 4.5% האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ( 3 ) שר הבריאות ושר האוצר רשאים , על פי המלצת מועצת הבריאות ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת לשנות בצו את הרכב מדד יוקר הבריאות , או לעדכן את עלות הסל לקופות בשל השינויים הדמוגרפיים שחלו באוכלוסייה. החלטת ממשלה256 , 01.08.2021 : " הגידול הדמוגרפי החל משנת2022 יעמוד על שיעור גידול האוכלוסייה הממוצע בשנה שקדמה לה לשנת עדכון הסל , כפי שמפרסמת הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה בתוספת0.209% ". • האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות 8 .א.שינוי שאינו כרוך בעלות תוספת לסל,ואיננו גורע ממנו,הינו בסמכות שר הבריאות. 8 .ב. 1 .שינוי הכרוך בתוספת לסל שכרוכה בה תוספת עלות,הינו בסמכות משולבת של שר הבריאות,שר האוצר וממשלת ישראל 8 .ב. 2 .שינוי הכרוך בתוספת לסל כנגד גריעה ממנו,מבלי שיש בכך כדי לשנות מעלות הסל,הינו בסמכות שר הבריאות,בהתייעצות עם שר האוצר ובאישור הממשלה. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות החוק לא מתחייב לביצוע עדכון קבוע ,אם בכלל , אלא רק בהתאם להקצאת מקור מימון לטובת העדכון( סעיף8 (ה )לחוק:) "לא ייווסף שירות לסל שירותי הבריאות ללא תשלום , או בתשלום הנמוך מעלותו , אלא אם כן נמצא לכך מקור מימון נוסף על המקורות לפי סעיף13 , או מקור שהתפנה עקב ביטול שירות או התייעלות". האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות הערכה קלינית הערכה כלכלית הערכה אפידמיולוגית הערכה מקיפה מדיניות לאומית בטכנולוגיות בשירותי בריאות חקיקה אספקטים משפטיים אספקטים חברתיים אספקטים אתיים אספקטים פוליטיים מודל שמר- זיבצנר להערכת טכנולוגיות בריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ₪ 0 ₪ 0 ₪ 0 ₪ 150 ₪ 150 ₪ 255 ₪ 193 ₪ 220 ₪ 0 ₪ 60 ₪ 350 ₪ 458 ₪ 237 ₪ 450 ₪ 415 ₪ 350 ₪ 300 ₪ 300 ₪ 300 ₪ 300 ₪ 300 ₪ 325 ₪ 460 ₪ 460 ₪ 460 ₪ 500 ₪ 500 ₪ 550 ₪ 0 ₪ 100 ₪ 200 ₪ 300 ₪ 400 ₪ 500 ₪ 600 האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ₪ 300 ₪ 300 ₪ 300 ₪ 460 ₪ 460 ₪ 460 ₪ 500 ₪ 500 ₪ 550 617 647 731 750 712 766 910 877 883 83 73 83 107 135 110 141 118 135 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 תקציב( מיליוני₪ )בקשות שהוגשו בקשות שנכללו האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות 0.90% 0.83% 1.32% 0.95% 1.04% 0.00% 0.27% 1.54% 1.91% 0.95% 1.69% 1.47% 1.15% 0.92% 0.86% 0.82% 0.78% 0.73% 0.71% 0.95% 0.90% 0.86% 0.88% 0.85% 0.90% 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות הילה וייסברג ,גלובס , 10.09.19 האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות קופות החולים ,בתי חולים ,המועצות הלאומית , ההסתדרות הרפואית בישראל ,יחידות משרד הבריאות ,גופים מסחריים , חולים פרטניים ,רופאים ,עמותות חולים ,פוליטיקאים , נציבות קבילות הציבור לחוק ביטוח בריאות ממלכתי. כל אחד רשאי האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות 800-900בקשות שונות: 87%תרופות 13%טכנולוגיות שאינן תרופות 55%בקשות חדשות 25-35%בקשות חוזרות 10-20% בקשות לשינוי מסגרת ההכללה בסל השוואה לטיפולים קיימים לאותה התוויה יעילות לפי evidence-based medicine הערכה כלכלית זיהוי קבוצות חולים ספציפיות היארעות , הימצאות , תמותה ותחלואה בטיחות סטטוס רגולטורי בארץ ובעולם הנחיות קליניות רלבנטיות מימון ציבורי לכל בקשה שעולה לדיון נכתבת הערכה טכנולוגית מקיפה– (קלינית ,אפידמיולוגית וכלכלית) , שאורכה בין8ל- 60עמודים האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות מטרה הרחבת המידע המוצג בפני הועדה הציבורית כך שיכלול התייחסות מקיפה לגבי התועלות של כל טכנולוגיה רפואית מוצעת , באמצעות שילוב של: •הנתונים הקליניים המבוקרים בספרות המקצועית . •התייחסות המומחים לחשיבות ומקובלות הטיפול. •נקודת מבטו של המטופל שהתנסה בטכנולוגיה . האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות נקודת מבטו של המטופל מתייחסת לניסיונו ,צרכיו והעדפותיו , ותיתן מענה לגבי התועלת של הטכנולוגיה המוצעת שלא ניתנת לכימות מהספרות הקלינית , מחוות דעת המומחים ומניתוחי עלות-תועלת כלכליים . שיטת העבודה 1 . באתר משרד הבריאות פורסמה רשימת הבקשות הצפויות לעלות לדיון במסגרת עדכון סל שירותי הבריאות . 2 .כל מטופל שהיה לו ניסיון קליני עם תכשיר או טכנולוגיה שאיננה תכשיר , המוצעים להכללה בסל ,יכול היה לשלוח התייחסות בהתאם לפורמט קבוע . במידה ומדובר בתכשיר או טכנולוגיה לשימוש כרוני– התקבלו התייחסויות של מטופלים עם ניסיון טיפולי של לפחות שלושה חודשים. 3 .את ההתייחסויות ניתן היה לשלוח בדואר, בפקס או בדואל . האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות שרי הבריאות והאוצר ממנים ועדה ציבורית המשמשת כגוף מייעץ לקביעת טכנולוגיות שיכללו בסל שירותי הבריאות. הועדה כוללת נציגי מתחומי הרפואה ,כלכלה , אתיקה וחברה (ביניהם נציגים ממשרד הבריאות ,משרד האוצר , קופות החולים והציבור .) הרכב הועדה נקבע כך שהחלטותיה יתבססו על שיקולים לאומיים תוך התחשבות בנקודת מבטו של הציבור ולא רק בנקודת מבטו של הצוות הרפואי ומערכת הבריאות. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות פרופ 'יונתן הלוי ד"ר אסנת לוקסנבורג ד" ר סוהיר אסדי ד"ר אפרת סיטי ד"ר גל מרזן פרופ 'יצחק שפירא מר חיים אורון הרב חיים אמסלם הגב ' הילה גרסטל פרופ 'נטע זיו פרופ 'שלמה וינקר ד" ר ניקי ליברמן ד"ר דניאל לנדסברגר ד"ר דוד מוסינזון מר ליאור ברק גב ' איריס גינזבורג מר חיים הופרט מר רועי רייכר האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ימי דיון מלאים ואינטנסיבים סבב ראשון– דירוג על סמך נתוני יעילות קלינית- לימוד מעמיק של הספרות כולל איכות הנתונים ,עדויות מומחים , המלצות המועצות הלאומיות והאיגודים המקצועיים הרלבנטיים ועוד . פרסום עיקרי החלטות ודיון בערעורים. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ועדת המשנה- נתוני עלות אמיתית והיקפי חולים תוך התייעצות עם מומחים , איגודים מקצועיים ומועצות לאומיות. סבבים מתקדמים-תעדוף תוך שילוב נתוני עלות והיקפי חולים. לקראת סיום העבודה-בחינת התמונה הכוללת , התכנסות לתקציב תוך דיון מעמיק . הגעה להסכמה כללית בקונצנזוס. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות הערכת העלויות מבוצעת באופן פרוספקטיבי , בהתאם לנתונים הקיימים במועד ההכללה בסל שירותי הבריאות , ובהתאם להתוויה הטיפולית המבוקשת להכללה בסל. בעת ביצוע האומדן , ועדת המשנה מעריכה את העלות הצפויה לקופת החולים תוך הפחתת החיסכון הכספי הצפוי בגין טכנולוגיות רפואיות חלופיות הכלולות בסל שירותי הבריאות עבור קבוצת החולים הספציפית וההתוויה הרלבנטית. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות הערכת היקף המשתמשים הצפויים נעשית בהתאם להתוויה המבוקשת וע"י שימוש במקורות שונים ,ככל שניתן ,וביניהם: •נתוני רישום לאומיים • מספר משתמשים בפועל בטכנולוגיה • נתוני צריכת תרופות חלופיות •הערכות של מומחים ואיגודים מקצועיים •נתוני שימוש והיקפי חולים מקופות החולים , לרבות ביטוחים משלימים • נתונים אפידמיולוגיים שונים מהארץ ומהעולם •נתונים מחברות מסחריות. •חומר מקצועי נוסף ,לרבות פרסומים מדעיים האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות מומלצות להכללה: 103תרופות 32טכנולוגיות שאינן תרופות מהן36 תרופות וטכנולוגיות ללא תוספת עלות חלוקה לפי אחריות: 122תרופות וטכנולוגיות לתוספת השנייה 14תרופות וטכנולוגיות לתוספת השלישית 14כרכים 8,162עמודים 18חברי ועדה 18 ימי דיונים של הועדה הציבורית 53דיונים של ועדת המשנה הוגשו קרוב ל- 850טכנולוגיות בעלות כוללת של למעלה מ- 3 מיליארד ₪ לסבב הדיונים האחרון עלו תרופות וטכנולוגיות בעלות של למעלה מ- 2 מיליארד ₪ 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות אונקולוגיה-גידולים סולידיים , 22.35% אורולוגיה , 1.47% אורתופדיה , 0.67% אלרגיה ואימונולוגיה קלינית , 1.02% אנדוקרינולוגיה , 4.74% אף אוזן גרון , 3.33% בריאות הנפש , 0.38% בריאות השן , 1.91% גינקולוגיה , 2.83% גנטיקה , 1.39% גסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד , 4.59% דרמטולוגיה , 0.00% המטואונקולוגיה , 24.21% המטולוגיה , 1.40% מזון רפואי , 0.46% מחלות זיהומיות , 2.85% מחלות מטבוליות , 3.73% נוירולוגיה , 8.50% נפרולוגיה , 2.13% סוכרת , 10.54% קרדיולוגיה , 0.00%ראומטולוגיה , 0.87%רפואת ריאות , 0.36%שונות , 0.23% האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות