נוסח לדיון בוועדה

נוסח לדיון בוועדה המיוחדת לדיון בהצעת חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות הצעת חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות, התשפ"ב– 2021 /(פ2245/24 ) פרק ג ': גידול וייצור תנאים נאותים 8. גידול קנאביס רפואי יעשה בתנאי ם נאותים ,בבתי צמיחה או במבנים מתאימים בלבד [ולא בשטח פתוח], ו תוך שמירה על תנאי הגיינה ,בריאות ובטיחות ושמירת תקינות .הציוד שמשמש לגידול היתר למבנה המשמש לגידול 9. רישיון ל גידול קנאביס לצרכים רפואיים לפי חוק זה אינו כולל היתר ה נדרש ,לפי חוק התכנון והבניה התשכ "ה– 1965 1, או לפי כל דין אחר למבנים המיועדים לגידול או בתי צמיחה ,קיימים או מתוכננים. הדברה 10 . )(א המגדל קנאביס למטרות רפואיות, יעשה שימוש באחת מההדברות המפורטות להלן , ובלבד שלא נאסרה על ידי משרד החקלאות, באישור ועדת :הכלכלה של הכנסת ב הדברה ייעודית לצמח הקנאביס בלבד או בהדברה ;אורגנית הכוללת שימוש בחרקים מועילים וחומרים רכים בלבד לעניין זה ""הדברה ייעודית– כמשמעותה בהוראות לפי ,חוק הגנת הצומח ה תשט"ז– 1956 2. (1) הדברה ייעודית לצמח הקנאביס בלבד ;לעניין זה "הדברה "ייעודית– כמשמעותה בהוראות לפי ,חוק הגנת הצומח ה תשט"ז– 1956 3; (2) הדברה אורגנית הכוללת שימוש בחרקים מועילים וחומרים רכים בלבד. )(ב על גידולי קנאביס רפואי יחולו הוראות סעיף1 ל תקנות הגנת הצומח ,)(קיום הוראות תווית אריזה ה תשל"ז– 1977 . תנאים להפצת קנאביס למטרות רפואיות 11 . )(א אצוות קנאביס למטרות רפואיות תותר להפצה בצורת ו הטבעית של הצמח או לאחר עיבודו , אם נתקיימו בה התנאים הבאים: 1 'ס"ח התשכ"ה, עמ307 . 2 'ס"ח התשט"ז, עמ79 . 3 'ס"ח התשט"ז, עמ79 . (1) רמת שאריות חומרי ההדברה ,המזיקים ,העובשים ,הפטריות והמתכות הכבדות תהיה לפי הוראות שיקבע המנהל ה שר, באישור ועדת הבריאות של הכנסת ,ו בהתאם לתקינה בינלאומית, לרבות לגבי אופן ;ביצוע הבדיקה (2) יבוצעו בדיקות מעבדה לתוצרת הקנאביס טרם אריזתו לשיווק; ובלבד שבדיקות מעבדה כאמור לתוצרת קנאביס שעבר עיבוד יעשו גם לפני עיבוד התוצרת; (3) .המפעל בו מעובד הקנאביס פועל בתנאים נאותים )(ב אצוות קנאביס שנמצא בבדיקות מעבדה כי אינה עומדת בתנאים האמורים בסעיף )קטן (א– תושמד לפי הוראות סעיף11א או תעבור הקרנה לפי הוראות סעיף13 . )(ג בדיקות מעבדה לפי סעיף זה יעשו אך רק במעבדה אשר קיבלה לכך רישיון עוסק מתאים מאת המנהל לפי פקודת הסמים המסוכנים מוכרת לפי הוראות סעיף 27ב1. השמדה של קנאביס 11 .א המנהל, באישור ועדת הבריאות, יקבע הוראות לעניין דרכי ה השמדה של תוצ ר ת קנאביס שנמצא שאינה עומדת בתנאים האמורים בחוק זה, ובלבד שהליך ההשמדה יכול להיעשות על ידי בעל הרישיון. עיבוד קנאביס 12 . עיבוד צמח הקנאביס לשם ייצור מוצרים רפואיים אחרים שאינם מצורתו הטבעית, לרבות שמן, משחה ועוגיות, יעשה אך ורק במפעל אשר קיבל לכך רישיון עוסק מתאים מאת המנהל , בהתאם להוראות שיקבע השר, באישור .ועדת הבריאות של הכנסת לפי פקודת הסמים המסוכנים. שימוש בהליכים שאושרו מחקרית לבחון האם לקבוע במפורש שלא תעשה הקרנה בכלל ? בהתאם לתקן האירופי 13 . בהליך ייצור ועיבוד של קנאביס לצרכים רפואיים, אשר יש בו כדי שינוי מצורתו הטבעית של הצמח, יעשה שימוש אך ורק בהליכים אשר בטיחותם או השפעתם על התוצרת ומוצריה נבדקה ואושרה )?(על ידי מי ,לרבות שימוש בקרינה מכל סוג שהיא או הליכי פסטור. הודעה על שינוי בהליך הגידול או הייצור 14 . בעל רישיון לגידול או ייצור קנאביס לצרכים רפואיים ידווח למנהל על כל שינוי מהותי בהליך הגידול או היצור ,של הקנאביס לרבות ב מקרים בהם חלה חשיפת התוצרת לחומר זר ; בעל הרישיון ימסור הודעה על שינוי כאמור לציבור ,אם .יורה על כך המנהל דיווח על תופעות לוואי 15 . התקבל בידי עוסק דיווח על תופעות לוואי או תופעות חריגות בעקבות שימוש בתכשיר קנאביס אותו ,הוא מגדל מייצר או משווק, ידווח על כך למנהל לא יאוחר מ- 24 שעות מקבלת הדיווחים בידיו הוא מהמועד בו קיבל את הדיווח, ,וינקוט בהקדם האפשרי אמצעים למניעת השימוש בתכשיר כפי שיורה המנהל. דיווח על הפסקת גידול 16 . החליט מגדל או יצרן על הפסקת גידולו או ייצורו של תכשיר קנאביס אותו גידל או ייצר, יודיע על כך לאלתר למנהל לאלתר , ולכל הפחות בתוך60 ימי עסקים טרם הפסקת גידול או יי .צור התכשיר בפועל, ויפעל בהתאם להנחיות המנהל