חומר רקע

30 ,ינואר2022 כ "ח שבט, תשפ"ב הערות פורום הקנאביס הרפואי להצעת החוק להסדרת השימוש בקנביס למטרות רפואיות – גידול ויצור להלן הערות פורום הקנאביס הרפואי להצעת החוק להסדרת השימוש בקנביס למטרות רפואיות– גידול ויצור : 1. :הערה עקרונית הן תפרחות והן מוצרים אחרים המיועדים לטיפול רפואי צריכ ים לצאת מ מפעל יצור בלבד שכן על המוצר לעמוד בתנאי יצור ואיכות מתאימים לטיפול תרפויטי לטובת בריאות המטופל. לא יתכן שתהיה חובה שעל המוצר להימכר למטופל באמצעות רוקח מבלי שיהיה מיוצר במפעלGMP . 2. הערות פרטניות • סעיף8 – תנאים נאותים בגידול ( מומלץ לאמץ את התקן האירופאיGACP ) לצורך הגדרת ״תנאי גידול נאותים״ , ללא כפל .רגולציה • סעיף10 – הדברה יש לרענן את רשימת סף שאריות חומרי הדברה אחת לחצי שנה , בהתאם לרשימה המעודכנת בעולם לגידול קנאביס .כמו כן, הרשימה צריכה להיות אחידה גם ליבוא • סעיף11 - תנאים להפצת קנאביס למטרות רפואיות 11 ('א2 ) - מתן טווח זמן של עד חצי שנה להערכות המעבדות לעניין הבדיקות הנדרשות בסעיף11 ('א1) . • סעיף12 – עיבוד קנאביס o יש להרחיב לצורות מתן נוספות תחת תנאיGMP o להוסיף לפירוט המוצרים הרפואיים- .טבליות, תמצית לשאיפה • סעיף13 – שימוש בהליכים שאושרו מחקרית יש להוסיף את האישור הנדרש – "...ורק בהליכים אשר בטיחותם או השפעתם על התוצרת ומוצריה נבדקה ואושרה במסגרת קבלת תקןMP G "... • סעיף15 – דיווח על תופעות לוואי יש להגדיר את מנגנון הדיווח, כולל מהן תופעות הלוואי המחייבות דיווח , למי מדווחים , ?באיזה אופן ,כמו כן יש להקצות תקן ייעודי לטובת טיפול בנושאים אלו.