חומר רקע
נוסח לדיון בוועדת הבריאות של הכנסת ב-
27.6.22
טיוטת תקנות בריאות העם (
מכשירים
רפואיים מיוחדים) (תיקון), התשפ"ב–
2022
בתוקף סמכותי לפי סעיף
65ב(3) ו-(5
)
לפקודת בריאות העם, 1940
1, בהסכמת
שר האוצר
ובאישור
ועדתהבריאות של הכנסת, אנימתקין תקנות אלה:
תיקון תקנה3
1.
בתקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ"ד–
1994
2
(להלן –
התקנות העיקריות,) בתקנה 3
א)( –
(1)
בפסקה (2
), בסופה יבוא "מצא
המנהל לעניין סוג מכשיר מיוחד
מהמפורטים
בפרטים 1
א) עד (ג,)( 2
(א) עד (ב1
,)
3(א) ו-4 לתוספת כי שיעור
המכשיריםהמיוחדים
כאמור
לנפשבמחוז,
במחוז אחדאויותר,, קטןמ-
%
70
משיעור המכשירים לנפש שנקבע
לצד
אותו מכשיר מיוחד
בתוספת, ומצא
המנהלכי
ניצולתהמכשיר
המיוחדבמחוז
ות
כאמורגבוההוכי
מבקשהרישיון
עומד ב
תנאים ה
נוספים לנתינתו המפורטים לצידו בתוספת, יתן עדיפות
למחוז
ות
כאמור במתן רישיון";
(2)
אחרי פסקה (3
יבוא:)
("
3
א)
שיעור הפעילות במכשיר
הצפוי להתבצע במימון ציבורי מתוך
כלל הפעילות במכשיר.";
תיקון התוספת
2.
בתוספת לתקנות העיקריות –
(1)
בפרט 1
א)( –
(א)
בטור "תנאים נוספים",האמור בו –
יימחק;
(ב)
בטור "שיעור המכשירים לנפש", במקום
האמור בו יבוא
"
1:103,000
;"
(2)
פרט 1
ב)( – יימחק;
(3)
בפרט3
(א),בטור"שיעור המכשיריםלנפש",במקום"1:189,000"יבוא
"
1:161,000
;"
(4)
בפרט 11
–
א)(
בטור "שם המכשיר הרפואי", בסופו יבוא "
שבו הלחץ עולה על 1
אטמוספירה מוחלטת;"
ע"ר1065
עמ',191
ס"ח התשפ"ב,עמ';722
.
1
ק"תהתשנ"ד,עמ' 1232
התשע"ט,עמ';4016
.
2
ב)(
בטור "תנאים נוספים"
, במקום האמור בו יבוא "בבית חולים
ציבורי כללי כהגדרתו בסעיף 54
ל
חוק ההתייעלות הכלכלית (תיקוני
חקיקה להשגת יעדי התקציב לשנות התקציב 2017
ו-
2018
,) ה
תשע"ז–
2016
3,
שבו 900
מיטות אשפוז לכל הפחות,
ופועלים בו חדר מיון כללי
וכל אלה: מחלקה לטיפול נמרץ, מחלקת כירורגיה כללית, מחלקת
אורתופדיה, יחידה לטיפול בתא לחץ שאישר המנהל וכן מחלקות או
יחידות
מקצועיות
עם
מיטות אשפוז
שאישר המנהל לטיפול בכירורגיית
כלי דם וכירורגיה פלסטית; [
תוספת לבקשת משרד הבריאות - במחוז
צפון,המנהלרשאילאשרמכשיראחדמתוךמספרהמכשיריםהמנוי
ים
בטור "שיעור מכשירים לנפש", בבית חולים ציבורי כללי כאמור שבו
היקף המיטות נמוך מ-
900
]; לא ייתן המנהל רישיון למכשיר כאמור
אלא אם כן לפי טיבו ואפיונו הטכני הבסיסי ניתן להגיע בו ללחץ של 2
אטמ
וספירות מוחלטות לפחות;"
ג)(
בטור"שיעורהמכשיריםלנפש,"במקוםהאמורבויבוא"עשרה:
3
בצפון; 3
בדרום; 4
במרכז;
המנהל רשאי
לאשר 2 תאי לחץ ניידים;"
(5)
בפרט12
,בטור"שיעורהמכשיריםלנפש",במקום"
6
"
"רשאילאשרעוד
2 מכשירים"
יבוא "
8
"
"רשאי לאשר עוד 4 מכשירים"
.
ב________התש_______ (___ ב___________ ____20
)
(חמ2066
–3-ת1)
__________________
ניצן
הורוביץ
שרהבריאות
ס"ח התשע"ז,עמ' 217
.
3