חומר רקע

הכנסת הלשכה המשפטית תחום חקיקה ומחקר משפטי חקיקה ל הסדרת תרומות זרע – סקירה משווה – י ' בתמוז התשע"ז 4 ביויל 2017 כתיבה:עו"ד דינה צדוק ממונה (חקיקהומחקר משפטי), אישור:עו"ד הודיה קין, ממונה בכירה (חקיקהומחקר משפטי) מסמך זה הוא סקירה משפטית משווהואינו חוות דעת משפטית תמצית מסמךזהנכתב לבקשת חברתהכנסת עליזהלביא עלרקע הצעתחוקתרומתזרע,התשע"ו- 2016 ; 1 הצעת החוקמבקשתלהסדירלראשונהבחקיקההיבטיםרביםהקשוריםלתרומותזרע.2 במסמךמובאת סקירה משווה של החקיקה המסדירה תרומותזרע באוסטרליה ברמההפדרליתובשתי מדינות)(,בקנדה (ברמה הפדרליתובמחוז קוויבק), בצרפת ובספרד. מדינות אלה נבחרו כדי להדגיםמגוון של הסדרים המשקפים תפיסותעולם שונותלגבי הסוגיותהמתעוררות בתחום. המונח תרומת זרע מתייחס לשימוש בזרע שתרם צד שלישי (התורם) כדי לסייע לאישה או לזוג בניסיונותיהם להפוך להורים. תרומת זרע יכולה לסייע במקרים שבהם בן-הזוג עקר או נושא אי- תקינות גנטיתאומחלהתורשתית, וכןבמקריםשבהםזוגנשיםאואישהשאינהבמערכתיחסים זוגיתמעוניינ ות להפוך ל אמהות. 3 במסמך זה התבקשנו כאמור לסקור את החקיקה המסדירה את נושא תרומות הזרע במדינות שונות בהתייחס לסוגיות רבות שהיא מעוררת, בין השאר בכל הנוגע לפעילות בנקי הזרע, לתורמים ולמקבלות התרומה. ברם למעשה, בכל המדינות שנסקרו במסמך, החקיקה רחבה יותר ו מסדירה טיפול י פוריות4 על סוגיהם השונים, כאשר תרומות זרע הן רק פן אחד ב הסדרה. במקרים רבים ההסדרה של תרומות זרע gametes ותרומות ביציות נעשית יחד וההתייחסות בחקיקה היא לתרומות של גמטות ( ;) 5 לרוב ההסדרה בחקיקה עוסקת גם בתרומת עוברים (embryos .) 6 כאשר ההסדרה נפרדת – התמקדנו בהסדרים הנוגעים לתרומות זרע בלבד בנוסף,. לא התייחסנו להוראות המסדירות פונדקאות, אלא ככל שהדבר רלוונטי לתרומות זרע. בראשית הדברים יצוין כי ככלל, מסמך זה כולל סקירה של חקיקה. 7 הסדרת תחו מי טיפולי הפוריות בכלל, ותרומות הזרע בפרט, נעשית גם במסגרת נהלים, פרוטוקולי טיפול, סטנדרטים רפואיים ועוד אשר best practice מחייבים אתהעוסקים בכך, בעיקרבהיבטים של תנאי ה רישוילמרפאות ו- מדעי-רפואי, אך אלהלאייסקרו במסמךזה. עםזאת,ישלהביאבחשבוןכי ככלש ההסדרים האלהנוקשיםומחייביםיותר (הן מבחינה משפטית והן מב חינת התפיסה החברתית- תרבותית) תהיה למדינה פחות נחיצ ות לעגן אותם בחקיקה. יש להדגיש כי בשל ההתפתחויות הרפואיות, המדעיות והטכנולוגיות היוצרות חידושים בתחום טיפולי הפוריות, מדובר בתחום שההסדרה בו מתפתחת ומשתנה באופן תדיר (אם כי, לא תמיד בקצב שמדביק את החידושים המדעיים- טכנולוגיים בשטח). השינויים בהסדרה נובעים גם משינויים בתפיסות 1 הצעתחוקפ/3297/20,שלחה"כעליזהלביא,הונחהעלשולחןהכנסתב-3 באוגוסט2016 . 2 הפעלתבנקיזרעמוסדרתכיוםבתקנותבריאותהעם(בנקזרע,) ה תשל"ט- 1979 ובהוראותשלמשרדהבריאות., 3 SarahWiseandGaborKovacs,"Secrecy,familyrelationshipsandthewelfareofchildrenbornwiththe assistanceofdonorspermDevelopmentsinresearch,lawandpractice",in:Families,policyandthelaw. 4 A קיימיםבעולםמונחיםשוניםלטיפוליפוריות(למשל: ReproductiveAssisted Technology,Reproductivessisted Treatment,AssistedHumanReproduction,MedicallyAssistedReproduction,AssistedProcreation ועוד)אך בענייןזהבחרנוככלללעשותשימושבמינוחהאחיד"טיפוליפוריות".מנגד,בשארהמונחיםהמקצועייםהמופיעיםבמסמך העדפנולהיצמדבמידתהאפשרלמינוחבשפתהמקור. 5 ete gam גמטה( ) – אותאזיווג– היאתאמיןבוגר,כלומרזרעאוביצית. 6 במינוחהמדעי מקובלתההבחנהביןembryo שהואעוברמההפריהועדסוףהשבועהשמינילהיריון,לביןfetus שהוא pre-embryo עוברמתוםהשבועהשמיניועדתוםההיריון.בחלקמהמדינותנעשהשימוש במונחטרוםעובר( )כדילציין ביציתמופריתטרםהשרשהברחם. 7 ברמההפדרליתבאוסטרליהסקרנוגםהנחיות אתיות שהוציאה המועצההלאומיתלבריאותולמחקררפואי אשרמסדירות אתהתחוםוקובעותהסדריםשלמעשהמחייביםברחביאוסטרליה. עמוד 1 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי עולם רווחות לגבי שורה של שאלות בתחו מי ם חברתי ים , תרבותיים, אתי ים ודתי ים שמעוררים טיפולי הפוריות בכללותרומותהזרע בפרט – שאלות אשר לא יידונו במסגרת המסמך. מן הסקירה עוליםהממצאיםהאלה:  למרות קווי דמיון בהסדרה החקיקתית של טיפולי הפוריות במדינות השונות, בין השאר על רקע הדמיון בטכניקות הטיפולים וביישומן בהיבט המדעי- רפואי, יש גם הבדלים ניכרים בהסדרה החקיקתית ביןהמדינותהנסקרותבמסמך ובינןלבין מדינותאחרותשלא נסקרות בו,)(8 הןמבחינת מהות ההסדרה והן מבחינת רמתהפירוט שהיא כוללת.  בכלהמדינותשנסקרונדרשתבחוקהסכמהמודעתשלהתורםלמתןהתרומה,אךישהבדליםבמידע שישלמסורלולפנימתןההסכמה. אםהתורםנמצאבזוגיות,ההסדרההפדרליתבאוסטרליהוהחוק בצרפת מחייבים גם לקבל הסכמה של בן או בת הזוג של התורם. בכל המדינות החוק מחייב שיהיו שירותי ייעוץ לתורמים (כמו גם למקבלי התרומה) במטרה לסייע להם בהבנת ההשלכות הפסיכולוגיות והחברתיות של התרומה (או קבלתה); במדינת ויקטוריה שבאוסטרליה מטיל החוק חובה על התורם להשתתף במפגש ייעוץ לפני מתן ההסכמה, ובצרפת הייעוץ הוא חובה כאשר לתורם אין צאצאים.  בכלהמדינותשנסקרו במסמך החוקאוסרעלתשלוםלתורםבגיןהתרומה; התפיסההמקובלתהיא שתרומ ת זרע כמו גם תרומה של ביציות ועוברים)( צריכה להיות אלטרואיסטית וזאת במטרה למנוע מסחור של תהליך הפוריות וניצול של יכולת הרבייה של אנשים.9 עם זאת, ככלל, מתאפשר תשלום לתורם בגין החזר הוצאות שהיו לו במתןהתרומה.  בכל המדינות שנסקרו תנאי הסף ל מתן תרומת זרע דומים – נדרש שהתורם יהיה בגיר ובעל בריאות טובה. בספרד קיימת בנוסף דרישה מפורשת שהתורם יהיה בעל כשירות משפטית. בצרפת נקבע כי older הגילהמרבילתרומההוא45 ובאוסטרליהתרומהמאדם"מבוגר",( ) תינתןרקבידיעתהמקבלת על גילהתורם (ביתר המדינותלא מצאנוהגבלת גיל מרבי.)  מנגד,יששונותביןהמדינותבתנאיהסףל קבלתתרומתזרע– כךלמשלבאוסטרליה,בקנדהובספרד ככלל כלאישה בגירה יכולהלקבל תרומה (בכפוףלשיקולים רפואייםמתאימים)וחל איסורלהפלות אישה בקבלת תרומה על רקע נטיה מינית או מצב אישי (נישואין) (כלומר גם נשים רווקות ונשים 8 בהקשרזהראושלושסקירותמשוותמהןעוליםהבדליםבחקיקהבתחוםטיפוליהפוריותבמדינותהחברותבאיחוד האירופי:  FrancescoPaoloBusardò,MatteoGulino,SimonaNapoletano,SimonaZaami,andPaolaFrati,The EvolutionofLegislationintheFieldofMedicallyAssistedReproductionandEmbryoStemCellResearch inEuropeanUnionMembers,BioMedResearchInternationalvol.2014,July2014(hereinafter:The EvolutionofLegislationinEUMembers);  PatrickPrägandMelindaC.Mills,AssistedreproductivetechnologyinEurope.Usageandregulationin thecontextofcross-borderreproductivecare,FamiliesandSocietiesWorkingPaperSeries43(2015);  ComparativeAnalysisofMedicallyAssistedReproductionintheEU:RegulationandTechnologies,Final Report,(SANCO/2008/C6/051). 9 יצויןכי ישמדינות אשרלאנסקרותבמסמךזה,בעיקרבארה"ב, אשרבהןמתאפשרתשלוםלתורמיזרע. מנגד,בכלמדינותהאיחודהאירופיתרומהשלגמטותחייבתלהיות ללאתשלוםלתורם,למעטתשלוםבגיןהחזרהוצאות ואי-נוחות,וזאתעל- פיהוראות הדירקטיבההאירופיתבענייןרקמותותאיםמ- 2004 המחייבתאתמדינותהאיחוד.ראו: Article12(1),Directive2004/23/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof31March2004on settingstandardsofqualityandsafetyforthedonation,procurement,testing,processing,preservation,storage anddistributionofhumantissuesandcells. עמוד 2 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי לסביות זכאיות לקבל תרומה;) לעומת זאת בצרפת רק זוגות נשואים הט רוסקסואליים יוכלו לקבל תרומת זרע (וזאת רק אם הביצית תהיה שלהאישה מקבלתהתרומה.)  באשר לחשיפת זהות תורם הזרע יש ככלל שלוש גישות אפשר יות להסדרה: (1 ) איסור אנונימיות; (2 ) חובת אנונימיות; ( 3 ) העדר הסדרה בתחום. המדינות הנסקרות במסמך משקפות את שלוש הגישות האלה: (1) ב אוסטרליה מאז2005 חלאיסורעלתרומותזרעאנונימיות וישזכותלמישנולדבאמצעותטיפולי פוריות להכיר את פרטי המוצא הגנטי שלו ולדעת מיהם הוריו הגנטיים. למעשה באוסטרליה יש שני סוגיםאפשריים של תרומה: תרומה ידועה – כלומר תרומה שהתורם מייעד לאדם ספציפי המוכר לו אישית ( בכפוף  להוראותההנחיותוהחוק) במקרהכזההתורםומקבלהתרומהיודעיםזהעלזהותושלזה;.  תרומה כללית או אלמונית – כלומר תרומה שבה התורם ומקבל התרומה אינם מכירים זה את זה. בשניסוגיהתרומה– למישנולדמתרומהשלגמטותישזכות, בהגיעולבגרות (גיל18 או בשלות מספקת,) להכיר את פרטי המוצא הגנטי שלו ו בתוך כך לקבל מידע מזהה על התורם. לכן חל איסור לקבל תרומות מבלי לקבל הסכמה ספציפית ומפורשת מהתורם לאפשר מתן מידע מזהה שלו למי שיוולד ממנה.10 (2) מנגד, בצרפת ובספרד החוק מחייב שתרומות זרע ( כמו גם תרומת ביציות) תהיינה אנונימי ות – אסור לתורם לדעת את זהות מקבלי התרומה ומי שיוולד ממנה ואסור למקבלי התרומה ולמי שנולד ממנה לדעת את זהות התורם , אפילו בהסכמת הצדדים. בצרפת תינתן גישה למידע רפואי לא מזהה על תורם אם קיים צורך רפואי במידע לשם טיפול בילד; בספרד תתאפשר חשיפה של זהותהתורם רק במקרים חריגים ביותר. (3) בקנדה אין קביעה בחקיקה באשר לאנונימיות , כך שלמעשה יש ב קנדה שלוש אפשרויות באשר להכרת זהות התורם: ( 1) תרומה אנונימי ת; ( 2 ) תרומה פתוחה (המאפשרת לצאצאי ם שנולדו מהתרומה לקבל מידע מזהה על האב הביולוגי-התורם ב הגיעם ל בגרות וליצור עימו קשר;) ( 3 ) תרומה מתורם שזהותו ידועה למשל ידיד או קרוב משפחה)(.  ב אוסטרליה נקבעו הסדרים מפורטים גם בכל הנוגע ל מידע שמעורבים אחרים בטיפולי פוריות הכוללים תרומתזרע זכא םי לקבל: ככלל,התורם יכוללקבלמידעלאמזההעלהצאצאיםשנולדומתרומתו,ובכללזהמספרםומינם, o ובמדינתWalesSouthNew גםעלשנתהלידהשלכלאחדמהם;במדינתויקטוריההתורםרשאי לקבל מידע מזהה על הצאצאים (בכפוף לכך שלא יצור עימם קשר אם הם הביעו התנגדות לכך, וראובהרחבה להלן.) ההוריםשלמישנולדמתרומה יכוליםלקבלמידעעלמספרםומינםשלהצאצאיםשנולדומאותו o New South Wales התורם. ב- יוכלו לקבל בנוסף מידע על מינו ושנת הלידה של כל אחד 10 מדינתויקטוריהבאוסטרליהאףחוקקהלאחרונהתיקוןרטרואקטיבישמאפשרלצאצאים,שנולדומתרומותשניתנולפני תחילתההוראההאוסרתאנונימיות,לקבלפרטיםמזהיםעלהתורםגםללאהסכמתו(אםכילתורםתישמרהזכותלקבוע האםוכיצדיוכלוליצורעימוקשר.) עמוד 3 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי מהצאצאים;בו ויקטוריהיוכלולקבלאת החודשושנתהלידהשל כלאחדמהצאצאיםוכמהמהם נולדולאותה האישה. במדינתWalesSouthNew צאצאיםאחריםשל התורם יכוליםלקבלמידעעלמינםושנתלידתם o שליתר הצאצאים. נוסף על כך, כל אחד מהמעורבים בתהליך יוכל לקבל כל מידע שצד אחר הסכים באופן וולונטרי o לחשוף.  בחלק מהמדינות שנסקרו מצאנו הוראות שמטרתן להגביל את מספר הצאצאים שיהיו לתורם אחד. הגבלהזונעשיתבאמצעות הגבלתמספרהנשיםאוהמשפחותשיקבלואתהתרומה (עדעשרמשפחות במדינת ויקטוריה; עד חמש נשים במדינת Wales South New ) או באמצעות הגבלת מספר הילדים שיכולים לה יוולד מתרומות של אותו התורם (עד שישה ילדים בספרד; עד עשרה בצרפת). בקנדה לא מצאנו הגבלה מפורשת כזו.  באשר לשמירת המידע – ככלל במדינות שנסקרו במסמך כל גוף מטפל מחויב לשמור את המידע על הטיפולים שביצע ובכלל זה על תרומות הגמטות שקיבל. נוסף על כך, בחלק מהמדינות (בוויקטוריה New South Wales וב- באוסטרליה וכן בספרד) מוקם מרשם מרכזי שבו נשמר מידע על כל הצדדים להליכי טיפולי הפוריות , אם כי בספרד המידע במרשם חסוי, ו מנגד במדינות אוסטרליה מטרת המרשמיםהיא,ביןהשאר, לאפשר למישמעורבבתהליךהטיפוליםוהתרומה לקבלמידעעלמעורבים אחרים, כפי שצויןלעיל. עמוד 4 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי סקירה משווה 1. אוסטרליה11 אוסטרליה היא מדינה פדרלית וההסדרה בתחומי הבריאות היא ככלל בתחומי אחריותן של המדינות והטריטוריות. כיום רק בארבע מדינות (מבין שמונה המדינות והטריטוריות) ישהסדרה של תחום טיפולי South Australia WesternAustralia, ו- New South Wales הפוריות בחקיקה (Victoria , , ). 12 כל החוקים המדינתיים כוללים הוראות רבות לגבי הגופים המוסמכים לבצע טיפולי פוריות, הסדרים החלים על תרומות זרע, ביציות ועוברים ועל התורמים עצמם, והסדרים בדבר הגישה למידע הנוגע לטיפולים ולתורמים, אך אין אחידות בחקיקה בין המדינות. ברמה הפדרלית אין חקיקה המסדירה טיפולי פוריות או תרומות זרע כשלעצמם. החקיקה הפדרלית קובעת איסור על מסחר בגמטות ובעוברים ועל מתן תמריצים עבור אספקה של גמטות או עוברים, ולכן על- פי החוק, אסור שתורמי זרע, ביציות או עוברים יקבלו תשלום עבור התרומה, מלבד החזר הוצאות בסכום סביר.13 באשר לטיפולי פוריות – ההסדרה ברמה הפדרלית נעשית בשני מסמכים עיקריים אשר יש להם תוקף ומיושמיםלמעשהבכלרחביאוסטרליה:(1 ) הנחיותאתיות באשרלטיפוליפוריות שלהמועצה הלאומית לבריאות ולמחקר רפואי – מכוח ההנחיות נקבע למעשה כי תרומות זרע (כמו גם תרומות של ביציות ועוברים) אינן יכולות להיות אנונימיות וכי מי שנולד מתרומה של גמטה זכאי לדעת מי הם הוריו הביולוגיים.(2 ) נהליביצועשלהוועדהלהסמכתטכנולוגיותשלטיפוליפוריותשלהאגודההאוסטרלית לפוריות– בנהליםנקבעוהסטנדרטים המקצועיים להסמכת גופיםלביצוע טיפולי פוריות קליניים. New להלן נסקור את ההסדרה הרלוונטית לתרומות זרע ברמה הפדרלית ובשתי מדינ תו: ויקטוריה ו- SouthWales . 1.1 . ה רמה הפדרלית – ההנחיות האתיות 1.1.1 . כללי כפי שצוין לעיל, אין חקיקה ברמה הפדרלית המסדירה תרומות זרע כשלעצמן. לפי החוק בדבר איסור על 2002 Prohibition of Human Cloningfor Reproduction Act שיבוט אנושי לצורך רבייה ( ) 14 חל איסור על מסחרבגמטותובעובריםועלמתןתמריציםעבוראספקהשלגמטותאועוברים,ולכןאסורשתורמיזרע, ביציות או עוברים יקבלו תשלום עבור התרומ ה מלבד החזרהוצאות בסכום סביר., 11 פרקזהמבוססביןהשארעלהמקורות האלה:  ParliamentofAustralia,TheSenate,LegalandConstitutionalAffairsReferencesCommittee,Donor conceptionpracticesinAustralia,February2011,(hereinafter:Donorconceptionpractices);  DamianH.Adams,ShahidUllah,SheryldeLacey,DoestheRemovalofAnonymityReduceSpermDonors inAustralia?23JournalofLawandMedicine,March2016,p.628(hereinafter:Adams,UllahandLacey).  NationalHealthandMedicalResearchCouncil(NHMRC)website,AssistedReproductiveTechnology (ART),viewed:3March2017. 12 VictorianAssistedReproductiveTreatmentAct(2008),NewSouthWalesAssistedReproductive TechnologyAct(2007),SouthAustralianAssistedReproductiveTreatmentAct(1988),WesternAustralian HumanReproductiveTechnologyAct(1991). 13 ProhibitionofHumanCloningforReproductionAct2002,§21. 14 Ibid,§21. עמוד 5 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי עיקר ההסדרה של תחום טיפולי הפוריות ברמה הפדרלית נעשית כאמור,, בהנחיות אתיות שהוציאה NationalHealthandMedicalResearchCouncil–NHMRC המועצה הלאומיתלבריאותולמחקררפואי( ) ב- 2004 , ואשר עודכנולאחרונה באפריל 2017 (להלן בפרקזה:ההנחיות). 15 Reproductive Technology Accreditation נוסף על כך הוועדה להסמכת טכנולוגיות של טיפולי פוריות ( RTAC - Committee) של האגודה האוסטרלית לפוריות ( FSA - Fertility Society of Australia ) פרסמה נהלי ביצוע16 אשר קובעיםסטנדרטיםמקצועייםלהסמכ השל גופים העוסקיםב ביצועטיפוליפוריותקליניים; לפי החוק בדבר איסור על שיבוט אנושי לצורך רבייה, ביצוע טיפולי פוריות או שימוש אחר בעוברים ללא הסמכה על- פי נהלים אלה מהווהעבירה פלילית. בפועלכלהמרפאותהעוסקותבטיפוליפוריות ברחביאוסטרליהמחויב ותלעמודבדרישו תההנחיותונהלי הביצוע כתנאי לרישוי לעסוק בטיפולים אלה, וכך ה הנחיות והנהלים יוצר ים למעשה אחידות ברמה הלאומית. 17 כך, עדכניסת ן לתוקףשלההנחיותהמקוריות ב- 2005 , התאפשרלתורמיזרעבאוסטרליהלתרוםבאופן אנונימי (למעט במדינת ויקטוריה, אשר אסרה על תרומות אנונימיות בחקיקה עוד בשנת 1998 ); 18 מידע מזהה של כל תורם נרשם, אך צאצאי התורם שנולדו מהתרומה לא היו זכאיםלקבל מידע זה.מאז 2005 , נקבעה הזכות של מי שנולד מתרומת גמטות לדעת מי הם הוריו הגנטיים, 19 וכך למעשה הוטל איסור על תרומותזרעאנונימיות שהוחל בכל רחבי אוסטרליה. ההנחיות כוללותשניחלקיםעיקריים– האחדעוסק ב טיפוליפוריותקליניים ובהמשךפרקזהנסקוראת ההסדרים המרכזיים שבו , והשני במחקר בגמטות ובעוברים (בין השאר על רקע חקיקה שמסדירה מחקר בעוברים ואוסרת שיבוט לצורך רבייה.) ההנחיות האתיות מספקות מסגרת מקיפה לביצוע טיפולי פוריות, לצד החקיקה המדינתית. ההנחיות משקפות את הציפיה של הציבור באוסטרליה כי טיפולי פוריות ייערכו באופן מכבד, ובצורה שתצמצם למינימום את הנזקים הפוטנציאליים ושתבטיח את רווחתם המתמשכת של כל ה משתתפים בתהליך, לרבות מי שנולדכתוצאה מטיפולי הפוריות. 15 NHMRC,EthicalGuidelinesontheUseofAssistedReproductiveTechnologyinClinicalPracticeand Research,20April2017,(hereinafter"TheGuidelines"). 16 ReproductiveTechnologyAccreditationCommittee,CodeofPracticeforAssistedReproductiveTechnology Units,revisedAugust2015. 17 יצויןכיההנחיותהמקוריותהתפרסמוב- 2004 ועודכנוב- 2007.ב- 2013 הוחלטלערוךבחינהמחודשת(review שלההנחיות,) ביןהשארבאמצעותהתייעצויותעםמומחיםושיתוףהציבורוההנחיותהמעודכנותהתפרסמוכאמורב- 20 באפריל2017 . ההנחיותכפי שעודכנוב- 2007 להלן:( ההנחיותהמקוריות מופיעותלהלן:) NHMRC,Rescinded–EthicalGuidelinesontheUseofAssistedReproductiveTechnologyinClinical PracticeandResearch,2004,asrevisedin2007,June2007,(hereinafter:"Rescinded–EthicalGuidelines"); השינוייםהמרכזייםביןגירסאותההנחיותמופיעותבמסמךזה: NHMRC,Summaryofthemajorrevisionstothe2007ARTguidelines,(hereinafter:"Summaryofmajor revisions"). 18 מדינתויקטוריההחלהבתהליךביטולהאנונימיותשלתרומותהזרעעודקודםלכןב- 1988 ,עםהקמתמרשםמרכזישל תורמיזרעומתןאפשרותבחירהלתורמיםלתתהסכמהלחשיפתפרטיהםבפניצאצאיהםשנולדומהתרומה.ראו: Adams,UllahandLacey ,לעילהערה11 . 19 "Personsbornfromdonatedgametesareentitledtoknowthedetailsoftheirgeneticorigins."TheGuidelines, supranote15,paragraph5.6. עמוד 6 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 1.1.2 . העקרונות המנחיםלטיפולי פוריות וההוראותליישומם בפרק 2 להנחיות נקבעו העקרונות המנחים לטיפולי פוריות20 ובפרק 3 נקבעו ההוראות ליישומם של 21 עקרונותאלה. לפיהעקרונות שנקבעו:  יש לבצע טיפולי פוריות באופן שמכבד את כל הנוגעים בדבר – בטיפולי פוריות לוקחים חלק צדדים relevantparties רלוונטיים( ) 22 רבים.האינטרסיםשל הצדדים האלהקשוריםזהלזה,תלוייםזהבזה ואףעשוייםלהתחרותזהבזה.לכן,בקבלתהחלטותבנוגעלטיפוליפוריותישלעשותכלמאמץלשקול אתהאינטרסים של כל הצדדיםהרלו ונטיים כדי ליישב אתהאינטרסים המנוגדים במידתהאפשר.  בכל החלטה בקשר לטיפולי פוריות יש לתת משקל משמעותי לאינטרסים של מי שעשוי להיוולד מטיפולי הפוריות ולרווחת ו – המשתתפים הבגירים בטיפולי פוריות מפעילים שיקול דעת ובוחרים האםלהשתתףבטיפולים;מישעשוילהיוולדמהטיפולאינויכוללהפעילשיקולדעתכזה.ישהטוענים שהילד לא היה קיים לולא רצונם של ההורים להפוך להורים , אך עם זאת, לאור ההשלכות המשמעותיות על מי שעשוי להיוולד מטיפולי ה פוריות, יש להביא בחשבון את האינטרסים שלו ואת רווחתו לפני תחילתהטיפולים.  יש לבצע טיפולי פוריות באופן שיצמצם למינימום את הנזקים האפשריים ושיבטיח את רווחתם המקסימלית של כל ה צדד ים הרלוונטיים – כל החלטה הנוגעת לטיפולי פוריות או לשימוש בגמטות או בעוברים צריכה להביא בחשבון את הנזקהפוטנציאלילכלאחדמה צדדיםהרלוונטיים, דעתם של ההוריםהפוטנציאליים,גורמיםרלוונטייםמבחינהרפואיתוהסיכויללידתחימוצלחת.בהחלטהאם לבצע את הטיפול על המרפאות לשקול בכובד ראש את הנזקים האפשריים למי שעשוי להיוולד ולכל ילדשעשוילהיותמושפעמהלידה.מרפאותיהיורשאיותלסרבלטפלאולדחותטיפולכאשרישחשש באשרלרווחתו הפיזית, הפסיכולוגית או החברתית של כל אחדמה צדדים הרלוונטיים.  בקבלתהחלטותבמסגרתביצועטיפוליפוריותקליניים ישלהכירולהביאבחשבוןקשריםביולוגיים ויחסים חברתיים קיימים או שעשויים להיווצר כתוצאה מהטיפול – יש שונות רבה בין אדם לאדם בכל הנוגע למשמעות המיוחסת לקשר ביולוגי; אם יישלל ממי שנולד כתוצאה מטיפולי פוריות מידע על קשריו הביולוגיים, נשללת ממנו גם האפשרות לבחור מה ה משמעות שייחס לקשרים אלה. כאשר אדםשנולדמתרומה(שלגמטותאועובר)רוצהליצורקשרעםההורה אוההוריםהביולוגי ים שלו(או עםאחריםמבנימשפחתוהביולוגית)ואינויכוללעשותכן– עשויהלהיותלכךהשפעהניכרתעליו.יש חשיבות לשקול קשרים ביולוגיים ויחסים חברתיים הן באשר לתורמים עתידיים והן באשר למי ששוקל להשתמש בתרומה של גמטות או עוברים (לרבות לאחר מות התורם) או בפונדקאות. בכל מקרהכזהנדרשייעוץשלבעלמקצועבעלהכשרה,מומחיות,ניסיוןוכשירותבתחוםטיפוליהפוריות כדילסייע למעורבים בקבלתההחלטות ולבחון אתההשלכותהאפשריות שלהחלטות אלה. 20 GuidingprinciplesintheclinicalpracticeofART,TheGuidelines,supranote15,Chapter2. 21 ApplicationofguidingprinciplesintheclinicalpracticeofART,TheGuidelines,supranote15,Chapter3. 22 Relevantparty(ies))כוללתלפיהנסיבותאתהיחידאוהזוגהמעורבבטיפוליהפוריות, הגדרת הצדדיםהרלוונטיים( תורמיגמטות,תורמיעוברים,ספקיגמטות,אםפונדקאית,בןאובתהזוגשלהתורם,בןאובתהזוגשלהפונדקאית,מי שייוולדכתוצאהמהטיפולוכלילדביחידותהמשפחתיותהרלוונטיותשעשוילהיותמושפעמהלידה. TheGuidelines,supranote15,Explanationofkeyterms,pp.3-10. יצויןכי לפיההנחיותכנוסחןלפניהתיקון נקבעכיישלכבדאתכל"המשתתפיםבטיפוליהפוריות"כמוגםאת האינטרסיםשל מישעשוייםלהיוולדמהטיפול ;אךלאהיתה בהןהתייחסותלילדיםאחריםשעשוייםלהיותמושפעים מהלידה. עמוד 7 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  בקבלת החלטות במסגרת ביצוע טיפולי פוריות קליניים יש להכיר ב אוטונומיה של כל ה צדדים valid consent הרלוונ טיי ם ולכבד אותה, תוך קידום התפיסה שהסכמה תקפה ( ) היא תנאי יסודי לטיפולי פוריות – ל יחידים ו לזוגות המקבלים טיפולי פוריות, או שוקלים לקבלם, יש זכות להחליט בעצמםהאםלקחתחלקבסוגיהטיפולהמוצעים.כדילתמוךבקבלתההחלטההםזכאיםלקבלמידע מפורט, מדויק, עדכני ורלוונטי באשר לפרוצדורות המוצעות וכן לקבל ייעוץ באשר להשלכות ולסיכוניםהאפשרייםמבעל מקצועבעלהכשרה,מומחיות,ניסיוןוכשירותבתחום.ישלקבלהסכמה תקפה מכל ה צדדים הרלוונטיים לגבי כל פרוצדורה או טיפול ספציפיים. קבלת הסכמה לטיפולי פוריות היא תהלי ך מתמשך ולא אירוע חד- פעמי. ויודגש כי למרות שחשוב לכבד את האוטונומיה, שיקולים אתייםומשפטיים עשויים להביאלהגבלתה.  יש להכירבכךשקשריםויחסיםחברתייםעשוייםלהשפיעעלקבלתההחלטותשליחידיםאוזוגות במסגרת הטיפולים ולהיות רגישים להבדלים תרבותיים ורוחניים – חשוב להכיר בכך שקשרים ויחסים חברתיים עשויים להגביר את האוטונומיה של היחיד או הזוג, לעצב אותה או להגביל אותה. היחס לחלק מהפעולות המשמשות לטיפולי פוריות נגזר ממערכת הערכים, ההעדפות והאמונות של היחיד,שלמשפחתוושלקהילתוועשוייםלהיותהבדליםניכריםביחסזה.עםזאת,ועלאףהחשיבות להכיר בתפקיד של הגורמים החברתיים בקבלת החלטות, חשוב שהצוות המטפל לא יניח הנחות המבוססות על המצב האישי, הרקע התרבותי או האמונה הרוחנית של יחיד או זוג המבקש לקבל טיפולי פוריות.  התהליכים והנהלים לקביעת הזכאות לקבלת טיפולי פוריות יהיו הוגנים, צודקים ושקופים וישקפו את כבוד האדם וזכויות אדם טבעיות, ובכלל זה את הזכות שלא להיות מופלה לרעה – בקביעת הזכאות של יחיד או זוגלקבל טיפולי פוריות יש להימנע מהפליה לא חוקית אולא סבירה, בין השאר על רקע כל אחד מאלה: גזע,דת,מין,נטיהמינית,מצבמשפחתי, זהותמגדריתאוסטטוסשלאינטרסקס(statusintersex ,) o מעמדחברתי, מוגבלות או גיל; הסיבה שבגינהמתבקשים טיפולי הפוריות; o סירוב להשתתף במחקר. o ישלכבדאתזכותםשליחידיםאוזוגותלבחורטיפולאופרוצדורהמסוימיםאולסרבלהם.עםזאת, כאשר הבחירה של היחיד או הזוג מנוגדת לפרקטיקה הקלינית הנוהגת, עלולה להשפיע לרעה על מי שעשוי להיוולד מהתהליך, או עלולה באופן מוכח להביא לתוצאות חברתיות שליליות (כמו למשל החזרתעובריםמרוביםיחד)ישלהביאבחשבוןגםאתהגורמיםהאלהבקבלתההחלטהלגביהטיפול אוהפרוצדורה.כך,ישמצביםשבהםסבירשרופאמטפל ידחה טיפול אויסרבלטפל ביחיד אובזוג.23  בבסיס טיפולי הפוריות תעמוד מדיניות המקדמת פרוצדורות אפקטיביות ויעילות אשר מפחיתות למינימוםפרקטיקות שאינן נתמכות בראיות מדעיות להצלחות קליניות – מעקרון האפקטיביות נגזר בין השאר כי יש להפחית קיומם של עוברים עודפים, ליישם אמצעים שהסיכוי להצלחתם מוכח ולא להשתמשבפרקטיקות שאינןמועילות.עיקרוןזהמתחברלדרישהליעילותממנהנגזרשייעשהשימוש במשאבים מוגבלים בצורה הפרודוקטיבית ביותר. 23 איןלחייבחברצוותשמביעסירובמצפונילטיפולבמטופלספציפיאולהשתמשבסוגמסויםשלטיפוליפוריותלקחתחלק באותוטיפול,ובלבדשהסירובאינומנוגדלחוקיםלמניעתהפליהואינופוג עבט יפולהקליניבמטופל. עלהמרפאותלאפשר להםלפרושממעורבותבטיפולאובתהליךשאליוהםמתנגדיםולוודאשאיןפגיעהבהםעלרקעהסירובהמצפוני. עמוד 8 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  מתן טיפולי פוריות ייעשה בצורה שקופה ופתוחה לביקורת, תוך שמירה על פרטיותם של כל המעורבים כפי שנדרש על- פי דין – על המרפאות לפעול בצו רה גלויה ועקבית לגבי טיפולי הפוריות הניתנים.עליהןלקבוענהליםקבועיםבאשרלכלטיפולופרוצדורההניתניםאשריקבעואתהאחריות המוטלת בכל מקרה.24 ישלשמררישומיםמפורטיםכדילאפשרהערכהשלתוצאותהטיפוליםלטווח peer הקצרוהארוךולבחוןתועלתמולנזק.עלהמרפאותלקבוענהליםלביקו רתו/אולבקרתעמיתים( review ) שלהחלטות קליניות. 1.1.3 . הוראות בדבר מתןמידע, ייעוץ ו הסכמה יחידיםוזוגותשעובריםטיפוליפוריותאושוקליםלעבוראותםזכאיםלהיותמעורביםבקבלתההחלטות valid consent בנוגע למעורבותם בטיפולים. יש לקבל הסכמה תקפה ( ) 25 מכל גורם רלוונטי באשר לכל טיפולאופרוצדורה. היבטמרכזיבמתןהסכמהתקפההואקבלתמידעמדויק, עדכני ו רלוונטילנסיבות. קבלת החלטות חייבת להיתמך במתן גישה לייעוץ מבעל מקצוע בעל הכשרה, מומחיות, ניסיון וכשירות בתחום טיפולי הפוריות. בהקשר זהנקבעו בפרק4 להנחיות הוראות בדבר מתן מידע, ייעוץ ו הסכמה. 1.1.3.1 .מתן מידע26 discuss and provideinformation), ו לפי ההנחיות על מרפאות לספק מידע ולנהל עליו דיון ( מפורטות בהן דרישות כלליותלמתן המידע,ולאחר מכן דרישות ספציפיותבמקרים מיוחדים. הדרישות ה כלליות למתן מידע informed על המרפאות לוודא שהמידע נדון באופן מתאים ומספק כדי לאפשר קבלת החלטה מודעת ( decision-making). יש לספק את המידע בעל- פה, בגיבוי מידע בכתב בשפה פשוטה; ברגישות כלפי גיוון תרבות י, אמונות דתיות ונסיבות אישיות; באופן נגיש לבעלי השכלה נמוכה, לאנשים עם מוגבלות ולמי ששפתהאם שלהם אינה אנגלית; באופן שנמנע מלחץ לא הולם אומתמרוץ. עלהמרפאות לוודא כי המידע שנמסר ומתקייםעליו דיוןיכלוללכל הפחותאת כל המפורט להלן:  האפשרויות לשימוש בגמטות ובעוברים ולהיפטרות מהם, ובכלל זה אפשרויות שהן חוקיות אך לא מתבצעות באותה מרפאה (וראו להלן;)  האםהפרוצדורהאוהטיפולהמוצעיםהםפרקטיקהנהוגהאוחדשנית,תוךהתייחסותלתחומיםשל חוסרודאות;  מידע בדבר הניסיון של המרפאה ושל המטפל בפרוצדורה, התוצאות ושיעורי ההצלחה, ובמקרים רלוונטיים ציון כי פרוצדורות מסוימות יתבצעו על- ידי מטפלים אחרים; 24 עלהמרפאותלקבוענהליםביןהשארבכלהנוגעלסוגיותאלה:סוגיהטיפול,הזכאותלטיפול,תרומותשלגמטותושל עוברים,שימושבגמטותועוברים,אחסנ תםוהיפטרותמהם,מתןמידעוייעוץ,קבלתהסכמה,שימוררישומים,גילויוניהול ניגודיענייניםועוד. 25 validconsent הסכמהתקפה( היאהסכמהשעומדתבתנאיםהאלה:לנותןההסכמהישכשירותלמתןההסכמה;) unduepressure ההחלטהלהסכיםלטיפולאולפרוצדורהמתקבלתמבלישהופעללחץלאהולם( );עמידהבכלהדרישות הנוגעותלמתןמידעוייעוץ;ההסכמההיאספציפיתוהיאתקפהרקלגביהטיפולאוהפרוצדורהשלגביהםניתןמידע.ראו: TheGuidelines,supranote15,Explanationofkeyterms,pp.3-10. 26 TheGuidelines,supranote15,paragraphs4.1-4.2. עמוד 9 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  האםבמהלךהטיפולמתבצעתהכשרהשל מימאנשי הצוות,ובכללזהכאשרמי מאנשיהצוותיפוקח על- ידי איש צוות מנוסה יותר בביצוע הפרוצדורה;  אינטרסים של אנשי הצוות הרפואי, לרבות אינטרסים מסחריים, כספיים או אישיים, בכל הנוגע לשירותיםהניתניםעל- ידיהמרפאהאולטיפוליםאופרוצדורותשעליהם המלי צואנשיהצוותהרפואי ואשרעשויים באופן סביר להיתפס כניגוד עניינים;  הסבר בדבר כל העלויות שהטיפול כרוך בהן, לרבות תשלומים למרפאה והוצאות נלוות כדי לאפשר קבלתהחלטה מודעת מבחינה כספית;  מידע בדבר מדיניות הפרטיות ושמירת הרשומות של המרפאה, ובכלל זה הסבר בדבר חובות שימוש במידע או דיווח עליו;  מידע בדבר מעקב קליני מתוכנן אואפשרי;  אפשרויותלהשתתפות במחקר קיים אואפשרויותלבקשותעתידיות להשתתפות במחקרים. בטרם איסוף תרומת גמטות או יצירת עוברים, על המרפאות לוודא כי לכל ה צדדים ניתן מידע מספיק שיאפשר הבנה באשר לאפשרויות לשימוש בגמטות ובעוברים, לאחסנתם ולהיפטרות מהם ( ובכלל זה אפשרויות שהןחוקיות אך לא מתבצעות באותה מרפאה). האפשרויות הקיימות הן:  שימוש בהם בטיפ ולי פוריות שלהם או של בן או בת זוגם (ובכלל זה האפשרו ת לשימוש בהם לאחר המוות, וראועל כך בהרחבהלהלן;)  תרמותם ליחיד או לזוג אחר לשימוש בטיפולי פוריות והאפשרות שתרומה זו ת עבור הקצאה מחדש reallocation ( ) ליחיד או זוג נוספים;  שימוש בהם במחקר (על- פי החלק השלישילהנחיות;)  שימוש בהם לצורכי הכשרה אוהבטחת איכות;  הע ברתם למרפאה אחרת כאשר האפשרות הרצויה לשימוש או היפטרות אינה אפשרית במרפאה המקורית;  היפטרותמהגמטה או מהעובר. מתן המידע צריך להיעשות בנפרד מתהליך קבלת ההסכמה כדי לאפשר ליחיד או לזוג זמן מספיק כדי לשקול את המידע והזדמנותלחפש מידע נוסף ולהשתתף בייעוץ לפני מתן ההסכמה. הדרישות הספציפיותלמתן מידע למי שעובר טיפוליפוריות נוסף על המידע המפורט לעיל, על המרפאות לו ו דא כי המידע שנמסר ונדון מספיק כדי לאפשר הבנה מדויקת של נושאים שונים ובכללם: הסיכוי להיריון ללא טיפולי פוריות; הסיכוי להיריון באמצעות הטיפול המוצע, תוך התחשבות במכלול הנסיבות; הסיכוי כי הטיפול יביא ליצירת עוברים שאינם מתאימים להחזרה והאפשרות כי עוברים כאלה ישמשו להכשרה או להבטחת איכות או שייפטרו מהם; ההשפעות הפיזיות והפסיכו- חברתיות לטווח הקצר והארוך בעבור מקבלי הטיפול ומי שנולד ממנו, תוך הכרה בעובדה שהשפעות אלה אינן בטוחות; נתוניםעדכניים שפורסמו בדבר סכנות בריאותיותותוצאות לטווחהקצר והארוך באשר למי שנולד מטיפולי פוריות, לרבות בדורות ההמשך. עמוד 10 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי כפי שצוין, מתן מידע מדויק ועדכני לזוגות המקבלים טיפולי פוריות הוא תהליך מתמשך ולא אירוע חד פעמי. על המרפאות לתעד את המידע שנמסר ולבדוק מחדש את הנכונות שלו לפני התחלה של כל מחזור טיפול או לאחר שינוינסיבות משמעותי מבחינה קלינית. הדרישות הספציפיותלמתן מידע למי שמ עורב בתהליך הכולל תרומה על המרפאות לשקול את צרכי המידע של התורמים ומקבלי התרומה כאחד. נוסף על האמור לעיל על המרפאותלוודא כי המידע שנמסר ונדון כולל אתכל ה מפורט להלן:  ההשלכותהאפשריותוההשפעותהפסיכו- חברתיותלטווחהרחוקשלתרומתגמטותבעבורהתורמים ומשפחותיהם, מקבלי התרומה ומשפחותיהם,ומי שנולד מהתרומה;  ההסדרים הקיימים במרפאהלאיסוף מידע מזהה, שימורווגילויו;  קשיים באיתור תורמי גמטות או עוברים (ובכלל זה קשי ים הנו בעים מ העדפות ספציפיו ת של מקבלי התרומה;)  היקף ההסכמה הניתנת, האחריות לקבלת החלטות וזכותו של כל אחד מהמעורבים באשר לחזרה מהסכמה ובכללזההאפשרותשיתכן שיהיוגמטותאועובריםשלאנעשהבהםשימושבסיוםהטיפול שלמקבלי התרומה,והאפשרויותהקיימותלגבי אותם גמטות אועוברים;  אחריותו המתמשכת של כל צד מעורב בטיפול כלפי יתר ה צדדים (לרבות באשר לגילוי מידע לגביו לצדדים אחרים, כפי שיפורט להלן);  הזכויותוהחובותשלתורמיגמטותאועובריםושלההוריםהמיועדים(לפיתחוםהשיפוטהרלוונטי;)  כאשר מדובר בתרומת ביציות – הסיכון הקיים שהפרוצדורה תפגע בפוריותה של התורמת. נוסףעלהאמורלעיל,ישלספקלמקבליהתרומההמיועדיםמידעהדרושלהםעלהתורםהמיועדשעשוי להיות רלוונטי לטיפול במי ש י יוולד מהתרומה על המרפאות לאפשר למקבלי התרומה גישה,. באמצעות איש צוות רפואי מוסמך,לכלהפחותלמידע שלהלן בנוגעלתורמים:  היסטוריהרפואית,היסטוריהמשפחתית,ותוצאותשלבדיקותגנטיותקיימותשרלוונטיותלבריאותו העתידית של מי שייוולד מהתרומה (או צאצאיםעתידיים שלו) או שלמקבל התרומה;  פרטים בדבר המאפייניםהפיזיים שלהתורם;  מספרם, גילם ומינם של מי שכבר נולד ו מגמטות שנתרמו על- ידי אותו התורם, ומספר המשפחות המעורבות. כאשר לתורם גמטות יש בן או בת זוג, על המרפאות לעודד את התורם לשתף את בן או בת הזוג בדיונים בדבר התרומה, מ תוך הכרה ביתרונות של חשיפת המידע וההשפעה האפשרית של ההחלטה על בן או בת הזוג, על היחסים בין בני הזוג ועל היחידה המשפחתית. דרישות ספציפיותלמתן מידע במקרים נוספים בהנחיותנקבעוהוראותגםבאשרלמידעשישלתת ל מישמבקשלאחסןגמטותאועוברים וכןלמידעשיש לתתלמי שמבקשלעבור טיפולי פוריות מחוץ לשטח אוסטרליה. עמוד 11 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 1.1.3.2 .מתן ייעוץ27 לפיההנחיות, טיפוליפוריותכולליםקבלתהחלטותמורכבות,ויחידיםוזוגותהמעורבים בתהליךעשויים לחוות חוויה רגשית ולחץ נפשי. לכן, חלה על המרפאות אחריות מתמשכת לספק גישה ל שירותי ייעוץ כדי לתמוך במעורבים בטיפול ו בקבלת החלטות על ידם. בהנחיות נקבעו דרישות כלליות באשר לשירותי הייעוץ, ולאחר מכן דרישות ספציפיות במקרים מיוחדים. הדרישות הכלליות למתן שירותי ייעוץ על המרפאות ל ספק שירותי ייעוץ נגישים שיינתנו על- ידי בעלי מקצוע בעלי הכשרה, מומחיות, ניסיון וכשירות לתמיכה ביחידים ובזוגות לפני הטיפול, במהלכו ולאחריו. על המרפאות לעודד באופן פעיל השתתפות בייעוץ ולנהל רישום באשר להשתתפות. על שירותי הייעוץ: לספק הזדמנות לדון בסוגיות ולבחון אותן; לבחון את ההשלכות האישיות והחברתיות הפוטנציאליות על מי שעשוי להיוולד או על ההוריםהמיועדים;לספקתמי הכאישיתורגשית;לספק מידעבאשרלשירותיםנוספיםורשתותתמיכה; לשקף גישה משולבת ומולטי-דיציפלינרי ת;לספק מידע, על פי בקשה, בדבראנשי מקצוע שאינם קשורים למרפאה שהם בעלי מומחיות ספציפיתלמתן תמיכה בקבלתהחלטות באשר לטיפול. עלהמרפאהלהיותמשוכנעתשכלאדםמקבל החלטהעצמאיתבאשרלקבלתייעוץושהחלטהזומתקבלת ללא הפעלת לחץ לא הולם; יש מקרים שבהם קבלת ייעוץ היא חובה, ובהם מקרים של טיפולי פוריות הכוללים תרומה של גמטות אועוברים (ראו להלן.) 28 על המרפאה לוודא שהזמן החולף בין מתן הייעוץ לבין קבלת ההסכמה לטיפול הוא מספיק כדי לאפשר הפעלת שיקול דעת באשר לסוגיות הרלוונטיות. מנגד, יש לוודא שהזמן החולף לא יהיה כה ארוך כך שהמידע שנדון והסוגיות שנבחנו בייעוץ אינם רלוונטיים אועדכניים. דרישות ספציפיותלמתן ייעוץלמי שמעורב בטיפולי פוריותהכ ולל ים תרומה כפי שצוין לעיל, יחידים וזוגות המעורבים בטיפולי פוריות הכוללים תרומה חייבים לקבל ייעוץ בגלל מורכבות הסוגיות העולות. נוסףעל האמור לעיל, הייעוץ יכלול דיון מפורט באשר לנושאיםהאלה:  ההשלכות הפסיכו- חברתיות לטווח הרחוק לגבי כל גורם מעורב ובני משפחתו, ובכלל זה מי שעשוי להיוולד וכל ילד אחר בתוך היחידות המשפחתיות שעשוילהיות מושפע מהלידה;  המשמעות הפוטנציאלית של הקשר הביולוגי, זכותו של מי שייוולד לדעת פרטים על מוצאו הגנטי והיתרונות שלחשיפה מוקדמתלמידע;  ההשלכות הפסיכולוגיות הפוטנציאליות לטווח הארו ך לגבי מי שנולד מעובר שנתרם והוקצה מחדש למקבל תרומה אחר;  האפשרות שמי שייוולד עשוי ללמוד על מוצאו הגנטי ממקורות אחרים (למשל מבני משפחה או מבדיקות רפואיות) ועשוילקבל מידע עצמאי על ההתעברות שהובילה ללידתו;  האפשרות שמי שייוולדעשוילנסותליצור קשרעם התורם או התורמים בעתיד. נוסףעלכך,ייעוץלתורמיגמטותאועובריםפוטנציאלייםיבחןאתהסיבותשבגינןהם מעונייניםלתרום. על המרפאות לתעד את הסיבות כדי לאפשר העברת המידע בעתיד למי שייוולד מהתרומה. כאשר לתורם 27 TheGuidelines,supranote15,paragraphs4.3-4.4. 28 PGT Preimplantationgenetictesting גםבמקריםשלפונדקאותאלטרואיסטיתו- ( ) ישחובהלקבלייעוץ. עמוד 12 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי פוטנציאליישבןאובתזוג,עלהמרפאהלעודדאתהתורםלשתףאתבןאובתהזוגבייעוץ,בשלההשפעה הפוטנציאליתעל בן או בת הזוג,על הקשר בין בניהזוג ועלהיחידה המשפחתית. שימוש בעובר שנוצר מתרומה כפולה (תרומה של זרע ושל ביצית) עשוי להביא להשפעה פסיכולוגית מוגברתעלמישייוולד, בשלמגווןהקשריםהביולוגייםוהחברתייםשייווצרווהחשיבותהפוטנציאליתשל כל אחד מהם עבורו. כאשר שוקלים שימוש בתרומה כפולה על הייעוץ לבחון את מלוא המורכבות של המהלך. דרישות ספציפיותלמתן ייעוץ במקרים מיוחדים דרישות כאלה קיימות כאשר טיפולי הפוריות מעוררים שיקולים אתיים מיוחדים ובכלל זה כאשר:,  מקור הגמטות הוא ילדים ובני נוער, מי שנוטה למות ואינו מסוגל לתת הסכמה או מי שמת; (פירוט בדברהדרישותבמקרים אלהיינתן להלן.)  מתבקש טיפולהכוללפונדקאות או בדיקות גנטיות טרום השרשה (PGT ). 29 1.1.3.3 .הסכמה תקפה30 ליחידים ולזוגות המעורבים בטיפולי פוריות יש זכות להחליט בעצמם האם לקחת חלק בטיפולים המוצעים. ישלקבלהסכמהתקפהמכלהצדדיםהרלוונטיים באשרלכלטיפולאופרוצדורה,כךשמדובר בתהליך מתמשך ולא באירוע חד- פעמי. בהנחיות נקבעו דרישות כלליות באשר ל קבלת הסכמה, ולאחר מכן דרישות ספציפיות במקרים מיוחדים. הדרישות הכלליות באשרלקבלתהסכמה ישלקבלהסכמהתקפהבאשרלכלפרוצדורהמכלאחדמהצדדיםהרלוונטייםולוודאשההסכמהעדכנית. כדי שההסכמה תהיה תקפה:  נותן ההסכמה צריך להיות בעל כשירותלמתןההסכמה;  ההחלטהלהסכיםלטיפול אולפרוצדורה חייבתלהתקבל מבלי שהופעללחץלא הולם;  ישלעמוד בכל הדרישות באשרלמתן מידע וייעוץ (כפי שפורט לעיל;)  ניתנההסכמה ספציפית והיא תקפה רק לגביהטיפול או הפרוצדורה שלגביהם ניתן מידע;  ישלקבלהסכמהלכלפעילותהכשרהאוהבטחתאיכותבעוברים,לרבותכאשרעוברנחשבלאמתאים להחזרה. ההסכמה תינתן בכתב והתיעוד הנלווה יכלול הצהרה חתומה של הרופא המטפל שיאשר כי התקיימו כל הדרישות בדבר מתן מידע וייעוץ. כל צד רלוונטי יקבל עותק של כתב ההסכמה החתום על- ידו לגבי כל טיפולאופרוצדורהספציפיים. עלהמרפאותלקבוענהליםלשםאימותהזהותשלמישנותןאתההסכמה והבטחת תקפותההסכמה. 29 הדרישותהמיוחדותלגבימקריםאלהמפורטותבפרק8ל הנחיות. 30 TheGuidelines,supranote15,paragraphs4.5-4.7,5.12,6.4. עמוד 13 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי דרישות ספציפיות באשר לקבלתהסכמהמ מי שמעורב בטיפולי פוריותהכולל יםתרומה הסכמה להשתתף בטיפולי פוריותהכוללים תרומה תכלול:  מתןפרטים מלאים בדבר התרומה,לרבות כל הגבלה שתור ם קבע באשר לשימוש בעוברים, אחסנתם אוהיפטרות מהם,ובכלל זה בנוגע להקצאת ה תרומ ה מחדש;  מתן עצה לכל הצדדים באשר לקשר הביולוגי של התורם לכל מי שייוולד באמצעות שימוש בגמטות אועוברים שנתרמו,המשמעותהפוטנציאלית שלהקשר הזה והיתרונות שלחשיפה מוקדמתלמידע;  קבלת הכרה מכל אחד מהצדדים כי הם קיבלו והבינו את המידע בדבר התרומה, ובכלל זה הכרה באחריותלקבלתהחלטות על- ידי כלאחד מהצדדים;  קבלת הסכמה ספציפית ומפורשת מהתורם לאפשר מתן מידע רלוונטי למקבלי התרומה (הדרוש לטיפול במי שייוולד מהתרומה, כפי שצוין לעיל)ומידע מזההלמי שייוולד ממנה (כפי שיפורט להלן;)  קבלת הסכמה ספציפית ומפורשת ממקבלי התרומה הפוטנציאליים לאפשר לתורם, לבקשתו, לקבל מידע מסוים (כפי שיפורט להלן והכרה באחריותם כלפיהתורם.) דרישות ספציפיות באשר לקבלתהסכמה במקרים נוספים דרישות מיוחדותלקבלתהסכמה קיימות במקרים כאלה:  כאשר מדובר ביחיד או זוג המבקשים לאחסןגמטות או עוברים;  באשרלמסירתמידעמזההעלאדם אונתוניםשנאספו לגביו,כאשרמסירתהמידעאינהמחויבתעל- פי דין.  באשר לאיסוף גמטות, אחסנתן ושימוש בה ן כאשר מקור הגמטות הוא ילדים ובני נוער, מי שנוטה למות ואינו מסוגל לתתהסכמה או מי שמת; (פירוט בדברהדרישות במקרים אלה יינתן להלן;)  כאשר מדובר בפרקטיקות חדשניות, פעילויות הכשרה והבטחת איכות. הוראות באשרלחזרה מהסכמה עלהמרפאות להכיר ב זכות לחזורמהסכמה:  מי שעובר טיפולי פוריות – ככלל ליחידים ולזוגות יש זכות לחזור בהם מהסכמתם בנוגע לטיפולי פוריות או לשנות אותה למעטבמקרים מסוימיםהנוגעיםלתרומת גמטות ועוברים)(.  תורמ י גמטות – תורם גמטות רשאי לחזור בו מהסכמתו לתרומה, או לשנות אותה, בכל עת לפני תחילת מחזור הטיפול של מקבלהתרומההמיועד או בכלעת לפני יצירת עובר – לפי המוקדם.31  תורמיעוברים–תורמיעובריםרשאיםלחזו רבהםמהסכמתםלתרומה(אול הקצאתהתרומהמחדש) בכל עת לפני תחילת מחזור הטיפול של מקבל התרומה המיועד.32 31 לפיההנחיותכנוסחןלפניהתיקון ,תורםגמטותהיהרשאילחזורבומהסכמתו,אולערוךבהשינויים, בכלעתעדלהזרעה אולהפריה. ראו: Rescinded–EthicalGuidelines,supranote17,paragraph6.14;Summaryofmajorrevisions,supranote17. 32 לפיההנחיותכנוסחןלפניהתיקון,תורמיעובריםהיורשאיםלחזורבהםמהסכמתם,אולערוךבהשינויים,בכלעתעד להחזרתהעוברלרחםמקבלתהתרומה.ראו: עמוד 14 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 1.1.4 . שימוש בגמטות ובעוברים שנתרמו לצורך טיפולי פוריות בפרק 5 להנחיות נקבעו הוראות באשר לשימוש בגמטות שנתרמו לצורך טיפולי פוריות; בפרק 6 נקבעו הוראותנוספות באשר לשימוש בעוברים שנתרמו. 1.1.4.1 .קבלה ושיוך של תרומת גמטות33 כיבוד רצוןהתורם במסגרת טיפוליפוריות אפשרלעשות שימושבגמטות של בן או בתהזוג, או בגמטות שנתרמו. כאשר נעשה שימוש בתרומה של גמטות, ככלל, יש לכבד את רצון התורם בכל הנוגע לייעוד התרומה; התורם רשאי לייעד את התרומה לפי אחת משתי האפשרויות האלה: known donation (1) תרומה ידועה ( ) – זוהי תרומה שהתורם מייעד לאדם ספציפי המוכר לו אישית. יש לכבדבחירה זו, אלא אם כן התרומה אסורהעל- פי דין או מנוגדת להנחיות (ראו להל ן.) unknown donation (2) תרומה כללית או אלמונית ( ) – זוהי תרומה כללית שמיועדת לשימוש עבור כל מטופל מתאים רוב תרומותהגמטותהן בקטגוריההזו.; unknown על פי ההנחיות, כפי שתוקנו ב- 2017 , חל איסור על המרפאות לקבל תרומה מוכוונת אלמונית ( but directed donation ) – תרומה שבה התורם ייעד את הגמטות שלו לסוג מסוים של פרטים, כמו למשל מי שמשתייך לקבוצה אתנית או חברתית מסוימת ; תרומה כזו נחשבת לא- אתית, שכן היא מפלה ולא שוויונית.34 מקרים מיוחדים על המרפאות להביא בחשבון את רווחתם של כל הצדדים, מבחינה פיזית, פסיכולוגית וחברתית, כאשר הן מקבלות תרומה של גמטות או עוסקות בקביעת הייעוד של התרומה. בהקשר זה נקבעו בהנחיות הוראות מיוחדות לגבי כמה סוגי מקריםובהם:  children and young people קטינים – חל איסור לקבל תרומה של גמטות מילדים ומצעירים ( ) (הנחשבים קטיניםלפי דין מקום השיפוט)לשימוש ב טיפולי פוריות שלאחרים. 35  קרובי משפחה – לתרומה של גמטות בין קרובי משפחה (למשל בין אחיות, או מבת לאמה) עשויים להיות יתרונות בעבור כל הצדדים המעורבים, לרבות מי שייוולד. עם זאת, לאור האפשרות להשפעה של הקשר המשפחתי על ההחלטה של התורם הפוטנציאלי לתרום, והיצירה של קשרי משפחה מבלבליםבעקבותפרקטיקהזו– נדרששיקולדעתמיוחדבמקריםאלה.לאורזאתקובעותההנחיות שאסור למרפאות ליצור עוברים מגמטות שהתקבלו מקרובי משפחה גנטיים קרובים, כהגדרתם בחקיקה הרלוונטית. Rescinded–EthicalGuidelines,supranote17,paragraph7.3;Summaryofmajorrevisions,supranote17. 33 TheGuidelines,supranote15,paragraphs5.1-5.3 34 יצויןכי לפיההנחיותכנוסחןלפניהתיקון,תרומ המוכוונתאלמוניתהיתהמותרת,אםכיחלקמהמדינותאסרותרומות כאלה.לאורהאיסורשנקבעבהנחיותהחדשות,ככלשישלמרפאהתרומותמסוגזה באחסנה,עליהלפנותלתורמיםולבקש מהםלעדכןאתייעודהתרומהכךשתהיהתרומהידועהאותרומהכללית- אלמונית.ראו: Rescinded–EthicalGuidelines,supranote17,paragraph6.9;Summaryofmajorrevisions,supranote17. 35 בכלהנוגעלשימורפוריותשלקטינים,ראו להלן. עמוד 15 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  תורמים "מבוגרים"36 – ככל שגיל תורם הגמטות עולה, עולה גם הסיכון לפגמים או מחלות abnormality ( ) אצל מי שייוולד מהטיפול . לכן, אין לעשות שימוש בגמטות שנתרמו על- ידי תורמים מבוגרים""(donors""older )אלאאםכןמקבלהתרומההמיועדמביןומקבלאתההשלכותוהסיכונים של תרומה כזאתלגבי מי שייוולד ממנה.  תורמים בעלי סיכון מוגבר להעברת מחלות מדבקות – על המרפאות לעמוד בדרישות הרגולטוריות ולקבוע כללים ונהלים כדי למזער העברת מחלות מדבקות מהתורם למקבל התרומה או למי שייוולד ממנה.37 הגבלת מספר משפחות שייווצרו מתורם יחיד עוד נקבע בהנחיות כי יש להגביל את מספר המשפחות שייווצרו מתורם יחיד, ולשם כך על המרפאות לנקוט את כלהצעדיםהסב ירים.ההנחיות מציינות כי גמטות של תורם אחדישמשו ליצירת מספר מוגבל של משפחות , אך אינן קובעות את מספר המשפחות המותר. בהעדר חקיקה מדינתית או טריטוריאלית בנושא נקבע בהנחיות כי בקביעת מספר המשפחות שייווצרו, על המרפאות להביא בחשבון את הגורמים האלה:  מספרהאנשים שנולדו כבר מהגמטות שלהתורם;  הסיכון שמי שייוולד מגמטות שלהתורם יקיים בלאידיעתו (inadvertently ) מערכת יחסים מיניתעם קרוב גנטי (תוךהתייחסות מיוחדת לאוכלוסיי ה ולקבוצההאתנית שבה ייעשה שימוש בתרומה;)  הגבלה על מספרהמשפחות שקבעהתורם במסגרת מתן הסכמתו;  האם התורם תרם גמטות בעבר במרפאה אחרת.38 1.1.4.2 .איסור תשלום בעבור תרומות של גמטות39 כפי שצוין לעיל, על- פי החוק,40 תרומות גמטות באוסטרליה חייבת להיות אלטרואיסטית, וחל איסור על סחרבגמטותאושימושבתמריציםישיריםאועקיפיםלהשגתגמטות.גישהזונובעתבעיקרמתוךחששות בדברהפוטנציאללניצולתורמים(בדגשעלתורמותביציות).יחדעםזאת,בהתאםלקבועבחוק,ההנחיות verifiable out-of-pocket מאפשרות החזרשלהוצאותמאומתות( )שהוצאובפועל( ) ושהןבעלותקשרישיר לתרומה ובכללן: הוצאות רפואיות והוצאות על ייעוץ, לפני ואחרי ביצוע התרומה; הוצאות נסיעה ודיור 36 איןבהנחיותקביעהשלהגילשמעליותורםייחשב"מבוגר." 37 יצויןכי בהנחיותכנוסחןלפניהתיקוןחלאיסורעלהמרפאותלקבלתרומותמתורמיםב ע ליס י כוןמוגברלהעברתמחלות מדבקות.במסגרתהדיוןהציבורילקראתקביעתההנחיותהחדשותעלוטענותכיהוראהזוהיאבעלתפוטנציאלמפלהכלפי הקהילההלהט"ביתוהוחלטלבטלה,ובמקומהלהטילעלהמרפאותאתהחובהלקבועכלליםונהליםלמניעתהעברת מחלותמדבקות.ראו: Rescinded–EthicalGuidelines,supranote17,paragraph6.4;Summaryofmajorrevisions,supranote17. 38 בהקשרזהמציינותההנחיותכי לאורהעדרקיומושלמרשםלאומילתרומותגמטות,ישלעודדגילוישלתרומותשלתורם במרפאותאחרותולצייןבפניואתהחשיבותבהגבלתמספרהמשפחותשייווצרומתרומותיו.לפניקבלתתרומהעלכל מרפאהלשאולכלתורםהאםתרםבמרפאהאחרת,ולקבלאתהסכמתולפניהלמרפאותאחרותכדילקבלמידעעל תרומותקודמות. 39 TheGuidelines,supranote15,paragraphs5.4-5.5. 40 ProhibitionofHumanCloningforReproductionAct2002,§21. עמוד 16 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 41 בתוך אוסטרליה;הפסד הכנסות; ביטוח; הוצאות טיפול בילדים כדילאפשרלתורם להשתתף בפגישות ובפרוצדורותהכרוכות במתןהתרומה; ייעוץ משפט י. בהקשרזהקובעותההנחיותכיאיןלעשותשימושבגמטותשנתרמומחוץלאוסטרליהמבלילוודאשהשגת הגמטות עומדת בכל ההוראותהקבועות בהנחיות ובחקיקההפדרלית והמדינתיתהרלוונטית. 1.1.4.3 .העברת מידע בין הצדדים הרלוונטיים42 על-פי ההנחיות, ראוי שיתקיים שיתוף וולונטרי של מידע בין מי שנולד מתרומת גמטות, תורמי הגמטות ומקבליהגמטות(ההורים),וזאתבהסכמתכלהצדדים.ההנחיותקובעותאתהרמההמינימליתשלהמידע שצריךלהיות נגישלכלהמשתתפים בתוכניתהכוללת תרומתגמטות. הזכות להכיר אתהמוצא הגנטי למי שנולד מתרומת גמטות יש זכות לה כיר את פרטי המוצא הגנטי שלו. במסגרת הייעוץ שמקבלים מקבלי תרומה פוטנציאליים, יש לדון במשמעות של הקשר הביולוגי, ב זכותם של מי שנולד ו להכיר את פרטי מוצאם הגנטי ו ביתרונות של חשיפה מוקדמת למידע. אין אפשרות לכפות על מקבלי תרומת גמטות לחשוף מידעזה בפניילדיהם, אך למרפאו תיש תפקיד בעידודהחשיפה המוקדמת ובתמיכה בה ולכן:,  מרפאותלאיעשושימושבגמטותשנתרמובטיפוליפוריות, אלאאםכןהתורםנתןאתהסכמתולגילוי מידע מזההלגביו למי שנולד כתוצאה מהתרומה.  חל איסור לערבבגמטות באופן שיביאלחוסר ודאות באשרלמוצא הגנטי של מי שייוולד מהם.  עלהמרפאות: לעודד מקבלי גמטות לחשוף בפני ילדיהםאת מוצאםהגנטי; o לספק להורים תמיכה מתמשכת כדי לעזור להם להבין את המשמעות של הקשר הביולוגי ואת o היתרונות של חשיפה מוקדמתלמידע; לסייעלהורים למצוא דרכיםיעילות לחשוף בפניילדיהם אתמוצאםהגנטי; o לספק למי שנולד מתרומת גמטות סביבה תומכת שבה יוכל לבחון את האפשרות להיפגש עם o התורם ו/אועם אחים גנטיים (וראו להלן.) הזכותלמידע תורם גמטות זכאי לקבל מידע מסוים על מי שנולד מתרומותיו (בפרט במטרה לאפשר לו להכין את עצמו לפניות של הצאצאים הגנטיים בעתיד.) לבקשת התור ם המרפאה תספק לו מידע לא מזהה על מספרם, גילםומינם של כל מי שנולד ו כתוצאה מתרומותיו. מישנולדמתרומתגמטות זכאילדעתפרטיםעלמוצא והגנטי . כאשר בגיר43 שנולדמתרומתגמטותפונה למרפאה שבה התבצעההתרומה בבקשהלמידע, עלהמרפאהלספק לו ייעוץ של בעל מקצוע בעל הכשרה, 41 בהנחיותנקבעבמפורשכימישקיבלחופשהבתשלוםלצורךביצועהתרומהלאיוכללקבל החזרהוצאותבגיןהפסד הכנסה;ישלהוכיחהפסדהכנסהבאמצעותהצגתאישורעלכךשההעדרותמהעבודההיתהשלאבתשלום. 42 TheGuidelines,supranote15,paragraphs5.6-5.10. 43 יצויןכיעל- פיההנחיות,כאשר קטין שנולדמתרומהפונהלמרפאהבבקשהכזאת,עלהמרפאהלספקלוייעוץדומה,אשר גםיבחןאתמידתבגרותוויכולתולהביןאתמשמעותבקשתו.אםייקבעשהקטיןמספיקבוגר– עלהמרפאהלספקלואת המידעהמפורט. עמוד 17 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי מומחיות,ניסיוןוכשירותבתחום,כדילתמוךבקבלתהחלטהעל- ידו.לאחרקבלתהייעוץהמרפאהתספק לו לכל הפחותאת פרטי המידעהאלה:  מידעלא מזהה על התורם הכולל: היסטוריה רפואית, היסטוריה משפחתית, ותוצאות של בדיקות גנטיות קיימות שרלוונטיות o לבריאותו העתידית של מקבלהמידע או צאצאיםעתידיים שלו) או של מקבלהתרומה;( פרטים בדבר המאפייניםהפיזיים שלהתורם; o מספרם, גילם ומינם של מי שכבר נולד מגמטות שנתרמו על- ידי אותו התורם, ומספר המשפחות o המעורבות.  מידעמזהה על התורם.  מידע מזהה של כל אדם אחר שנולד מהגמטות של אותו התורם, ו אשר נתן את הסכמתו למסירת המידע. עלהמרפאות לעודד את הצדדיםלעדכן אותן במידע רלוונטי, ובתוך כך:  ליידע תורמים פוטנציאליים כי באחריותם לעדכן את המרפאה על כל שינוי בבריאותם שעשוי להיות רלוונטי למי שייוולד מתרומתם אולמקבלי התרומה, וכן בדבר שינויים בפרטי ההתקשרותעימם;  לעודדמקבליתרומותלעדכןאתהמרפאהבכלמידעבדברמישנולדמהתרומהשעשוילהיותרלוונטי לבריאותו של התורם,לצאצאיו אולאחרים שנולדו מתרומותיו. הגנת הפרטיות של כל הצדדיםהמעורבים כל הצדדים המעורבים בטיפולי פוריות, ובכלל זה מקבלי הטיפול, תורמי גמטות ומי שנולד מהטיפול זכאיםלפרטיות, כפי שנקבע על- פי דין. לשםהגנהעלפרטיות הצדדיםנקבעו ההוראותהאלה:  כאשר מי שנולד מתרומת גמטות מבקש לקבל מידע מזהה על התורם, על המרפאה לבחון את ההסכמה של התורם כדלקמן:44 אם טופס ההסכמה כולל הסכמה לגילוי מידע מזהה – על המרפאה לעשות כל מאמץ סביר כדי o ליידע את התורם בדבר הבקשה לפני גילוי המידע; ואולם, אסור שתהליך זה יעכב באופן בלתי סביראת מתן המידע. אם טופס ההסכמה אינו כולל הסכמה לגילוי מידע מזהה (בשל העובדה שהתרומה ניתנה לפני o כניסת ההנחיות המקוריות לתוקף ב- 2005, והתורם לא הודיע למרפאה מיוזמתו על הסכמתו) – על המרפאה לעשות כל מאמץ סביר ליצור קשר עם התורם ולבקש את הסכמתו לגילוי המידע, והכל בכפוף להסכמה המקורית של התורם ולזכויות הפרטיות שלו.45 44 כהכנהלגילויהמידע,עלהמרפאהלספקלתורםגישהלייעוץשלבעלמקצועבעלהכשרה,מומחיות,ניסיוןוכשירותמתאימים. 45 יצויןכיבהנחיותנקבעוהוראותמפורטותבדברהשימושבגמטותשנתרמולפניכניסתההנחיותהמקוריותלתוקף.ההנחיות מכירותבכךשעלוללהיווצרקונפליקטביןזכותושלמישייוולדמתרומהכזאתלדעתפרטיםעלמוצאוהגנטילביןזכותושל התורםלאנונימיות.לכן,ככללישלהימנעמשימושבגמטותכאלהללאקבלתהסכמתהתורםלגילוימידעמזההלגביובכל טיפולעתידי.להרחבהראו: TheGuidelines,supranote15,paragraphs5.13-5.15. עמוד 18 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  כאשרמישנולדמתרומתגמטות מבקשלקבלמידעמזהה עלאחריםשנולדומגמטותשנתרמומאותו ה תורם– עלהמרפאהלבחוןאתהמצב כדלקמן: אם נרשמה הסכמתו של אותו אדם – המרפאה רשאית לגלות אתהמידע המזהה. o אם לאנרשמההסכמתו– אסורלמרפאהלגלותאתהמידעהמזהה,ואףאסורלהליצורקשרעם o אותו אדם. 1.1.4.4 .שרשרת האחריות על גמטות שנתרמו46 מקבלי תרומות גמטות צריכים לדעת מי אחראי לגמטות המשמשות בטיפולי הפוריות שלהם ולעוברים שנוצרים מהם. בד בבד, ההנחיות מבקשות להגן על זכות ו של התורם לחזור ב ו מהסכמתו. לכן על המרפאות לקבוע נהלים ברורים באשר להעברת האחריות על הגמטות ועל העוברים בכל שלב של תוכנית הטיפול והכל לפי הכללים האלה:,  כאשרתורםהגמטותלאייעדאתהתרומהלמקבלספציפי– המרפאהאחראיתלקבלתהחלטותבכל הנוגע לשימוש בגמטות, אחסנתן והיפטרות מהן, בכפוף להגבלות שציין התורם בכתב ההסכמה שלו. מרגע שהגמטות יועדולמקבל תרומה ספציפי– הוא יהיה אחראילקבלתההחלטות לגביהן.  כאשר התורם ייעד את התרומה לאדם ספציפי (תרומה ידועה) ומקבל התרומה המיועד נתן את הסכמתו לטיפול – מקבל התרומה אחראי לקבלת ההחלטות באשר לשימוש בגמטות, אחסנתן והיפטרות מהן במסגרת טיפולי הפוריות שלו, כמו גם לגבי העוברים שנוצרים מהן, וזאת בכפוף להגבלות שצייןהתורם בכתבההסכמה שלו.  המרפאה אחראיתלאחסנה מתאימה שלגמטות שנתרמו בהתאםלהוראות שנקבעו בהנחיות. 47 1.1.4.5 .הוראות נוספות באשר לעוברים שנתרמו48 כאשריחידאוזוגכבראינם זקוקיםלעובריםשנוצרועבורםאולעובריםשנתרמולהם,אפשרלתרוםאת העוברים או להקצותם מחדש ליחיד או לזוג אחרים לצורך טיפולי הפוריות שלהם. גם כאן מתאפשרת תרומה ידועה (למקבל שהתורם מכיר) או תרומה כללית או אלמונית. שימוש בעוברים שנתרמו לצורך טיפולי פוריות ייעשה רק אם התרומה עומדת בכל הכללים שצוינו לעיל באשר לתרומה של גמטות. על המרפאות להבטיח כי המוצא הגנטי של מי שייוולד מהתרומה הוא ודאי, ובכלל זהלהימנעמהחזרה שלעוברים בעלי מוצא גנטי שונה יחד. עודנקבעובהנחיותהוראותמפורטותעלשרשרתהאחריותעלעובריםשנתרמו,קבלתההחלטותלגביהם והשימושבהם,אחסנתם ההיפטרותמהם. 1.1.5 . שמירת רשומות ודיווח על מידע49 שמירת רשומות ודיווח על נתונים ה ם חלק אינטגרלי מהעיסוק בטיפול פוריות. על המרפאות חלה חובת זהירותכלפיכלהצדדים,ובייחודכלפימישנולדמהטיפולים,לוודאשהרשומותוהנתוניםנשמריםכראוי. בהנחיות מצוין כי המצב האידיאלי הוא איסוף ושימור המידע במרשם מרכזי, אך נכון למועד פרסום 46 TheGuidelines,supranote15,paragraph5.11. 47 TheGuidelines,supranote15,chapter7. 48 TheGuidelines,supranote15,chapter6. 49 TheGuidelines,supranote15,chapter9. עמוד 19 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי ההנחיות(אפריל2017 לאקייםמרשםכזהבהיקףארצי.) ההוראותבדברשמירתרשומותודיווחעלמידע קבועות בפרק9 להנחיות. שמירת רשומות על המרפאות לקבוע נהלים וכללים לאיסוף מידע הנוגע לטיפולי פוריות, שמירת המידע ושחרורו, ובכלל זהעל המרפאות:  לשמור רשומות שיאפשרו: ניטורנתוניםבאשרליצירתעוברים,אחסנתם,שימושבהםוהיפטרותמהםוגישהלנתוניםאלה; o השוואהביןנתוניםעלפרוצדורותוטיפוליםמסוגיםשונים,ברמתהמרפאהוברמההארצית,כדי o לאפשרליחידיםולזוגותהשוקלים לעבור טיפוליפוריות לקבלהחלטותהמבוססות על מידע זה; העברת מידע ביןתורם גמטות,מקבל תרומהומי שנולד מתרומה (כאשר הדבר רלוונטי;) o העברתמידעביןהצדדיםלהסכםפונדקאותומישנולדכתוצאהמההסכם(כאשרהדבררלוונטי). o  לנהל את הרשומות באופן שאמינות ופרטיות המידע יעמדו בכל הדרישות של החקיקה הלאומית, המדינתית אוהטריטוריאלית,ובדרישות של הגופיםהמסמיכים והמפקחים.  לקבוע נהליםלשמירת רשומות שיכללו: פרוצדורותלאיסוף מידע, שמירתו ודיווח עליו בכל הנוגעלאנשים, לטיפולים ולתוצאות; o הסדריםלהבטחתהעברת רשומותלגוףמתאיםבמקרה שהמרפאהנסגרת,שמטפלמפסיק לטפל o או שגמטות או עוברים מועבריםלבנק אחר אולמרפאה אחרת; הסדר לשמירת הרשומות לצמיתות (או לכל הפחות למשך חייו המשוער של כל אדם שנולד o מהתהליך.)  לשמורלגבי כל טיפול פוריותלכל הפחות אתהמידע שלהלן: שמות מלאים ופרטי התקשרות של כל היחידים והזוגות המעורבים, וכאשר הדבר אפשרי גם של o מי שנולדכתוצאהמהטיפולים; טופסי ההסכמה, תיעוד בדבר מתןהמידע הנדרש ( כמפורט לעיל) ובדבר קבלת שירותיייעוץ; o פרטי הגמטות והעוברים, כך שיתאפשר לנהל מעקב באשר לתוצאה לגבי כל עובר, ביצית או o דוגמית זרע ספציפיים; נתונים בדבר תוצאות הטיפולים (בכל הנוגע לעוברים, למי שנולד מהטיפול ולמעורבים בטיפול) o באופן שיאפשר השוואה של נתונים סטטיסטיי ם ברמה הלאומית (כאמור לעיל;) נתונים שיאפשרו ניטור לטווח הארוך ומחקרי מעקב על מי שנולד כתוצאה מטיפולי פוריות ועל o היחידים והזוגותהמעורבים.  לשמור רשומות מתאימות, בכל הנוגע לטיפולים הכוללים תרומה או פונדקאות, לצמיתות (או לכל הפחותלמשך חייוהמשוער של כל אדם שנולד מהם), באופן מאובטח אךנגישלכל צד רלוונטי. דיווחעל מידע דיווח המידע צריך להיות מספק כדי להבטיח מתן דין וחשבון מצד המרפאות הן כלפי כל הצדדים המעורבים, ובכלל זה מי שנולד כתוצאה מטיפולי פוריות, והן כלפי הציבור. על המרפאות להעביר מידע עמוד 20 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי לאמזההל גופיםהמתאימיםכדילאפשרגיבושנתוניםסטטיסטייםברמההלאומית.דיווחהמידעייעשה תוך עמידה בכל דרישות הפרטיות הקבועות בחקיקה הלאומית, המדינתית או הטריטוריאלית, בהנחיות של המועצההלאומיתלבריאותולמחקר רפואיובדרישות של הגופים המסמיכים. כלשימושבמידעאוהעברתואשראינ םמחויב יםעל- פיהאמורלעיל– מחייבקבלתהסכמהשלהיחידים אוהזוגות המעורבים. 1.1.6 . איסוף גמטות ושימוש בהן במקרים מיוחדים בפרק 9 ל הנחיות נקבעו הוראות לגבי פרקטיקות מיוחדות של טיפולי פוריות המחייבות שיקולים אתיים 50 מיוחדים, ולהלןנסקור ש ת ייםמה ן: 1.1.6.1 .איסוף גמטות מקטינים לצורך שימור פוריות51 שימור פוריות הוא למעשה איסוף ואחסנה של גמטות או של רקמות מין (tissue gonadal ) מאדם במטרה לסייע לאותו אדם לשמר את יכולתו להתרבות בעתיד, מטעמים בריאותיים או אחרים. על המרפאות לקבוע נהליםלאיסוף ולאחסנה במקרים אלה. איסוף ואחסנה של גמטות או של רקמות מין מקטינים יהיה מותר מבחינה אתית בהתקיים תנאים מסוימים, למרות העובדה שהקטיןאינו כשי ר מבחינה משפטיתלמתן הסכמהלכך; ישלבחון כל מקרה לגופוולוודא קיומם שלהתנאיםהאלה:  מדובר באמצעיהטוב ביותר לשימור פוריותו שלהקטין;  הסיכון ואי- הנוחות שייגרמולקטיןמהפרוצדורהיופחתולמינימום;  הקטין, אם הוא מסוגל לכך, והוריו (או אפוטרופוס אחר שלו) נותנים אתהסכמתם, בכפוף לכך שהם קיבלו את כל המידע הדרוש וגישה לייעוץכנדרש;  האיסוףוהאחסנהלא ישמשו לצרכי ההתרבות של אדם אחר. נוסף על כך, על המרפאות לכבד את יכולתם המתפתחת של קטינים להיות מעורבים בהחלטות הנוגעות אליהם; כאשר הקטין אינו כשיר מבחינה משפטית, אך יש לו הבנה מספקת של הסוגיות שעל הפרק – על הרופאים המטפלים לעודד אותו לקחת חלק בתהליך קבלת ההחלטות, ובכלל זה לוודא שהוא מקבל את כלהמידעהדרושוגישה לייעוץ. כאשר הקטין מגיע לבגרות על המרפאות לוודא שתועבר האחריות לגמטות המאוחסנות עבורו מהורי הקטין (או האפוטרופוס) אל הקטיןעצמו. 1.1.6.2 .איסוף גמטות ו שימוש ב הן לאחר המוות52 היכולתלאפשרמצבבו ההיריוןשממנוייוולדאדםייווצרלאחרמותאחדמהוריו שנויהבמחלוקת.המצב דורשלהביא בחשבון שיקולים שונים ולעיתים מנוגדים, ובהם:הכבודלאדם הנוטה למות או מת;הכבוד 50 בהנחיותנקבעוהוראותמיוחדותגםבכלהנוגעלשימורפוריותבאופןכללי,פונדקאות,בח ירתמיןהיילוד ובדיקותגנטיות טרוםהשרשה(PGT ראו:). TheGuidelines,supranote15,chapter8. 51 TheGuidelines,supranote15,paragraphs8.4-8.6. 52 TheGuidelines,supranote15,paragraphs8.20-8.24. עמוד 21 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי לרצונו של בן או בת הזוג של המת להוליד ילד; וההשלכות (הידועות ושאינן ידועות) על רווחתו של מי שייוולד במצב זהועל רווחתם שלילדים אחרים ביחידה המשפחתית שיושפעו מלידתו. ההנחיות קובעות הוראות שונות באשר לאיסוף גמטות ממי שנוטה למות או מת והשימוש בהן וב אשר לשימושבגמטות לאחר המוות. איסוף גמטות ממי שנוטה למות או מת מרפאות רשאיות לאסוף גמטות מאדם הנוטה למות כאשר אותו אדם כשיר לתת הסכמה תקפה – הן לאיסוףהגמטות, הןלאחסנתןוהןלשימוש בהןלמטרות רביהלאחר מותו. כאשר מדובר באדם שמת, או באדם הנוטה למות שאי נו כשיר לתת הסכמה תקפה, ככלל נדרש אישור בית-המשפט לאיסוף הגמטות. בהנחיות מצוין כי מצבים אלה מעורר ים צורך בהפעלת שיקול דעת אתי משמעותי, לאור ההשלכות התמידיות על מי שייוולד ולאור הפוטנציאל לניגוד עניינים של בן או בת הזוג. מרפאות רשאיות לאסוף גמטות במקרים אלה אם:  הבקשהלאיסוף הגמטות היא של בן או בתהזוג של מי ש מת או נוטה למות, ולא של אדם אחר;  הגמטות מיועדות לשימוש על- ידי בן או בתהזוגלצורך רבייה;  יש ראיות כלשהן לכך שהאדם המת או הנוטה למות תומך בכך שבן או בת הזוג יעשו שימוש בגמטות שלולאחר מותו, או לכל הפחות אין ראיות לכך שהוא התנגדלכך;  בן או בת הזוגנתןהסכמה תקפהלאיסוף הגמטותולאחסנתן;  בית- המשפטהמוסמךנתן אתאישורולאיסוף הגמטות ולאחסנתן. שימוש בגמטותלאחרהמוות עלפיההנחיותהמעודכנות,כפישצוין לעיל ,עודלפניאיסוףשלגמטותאויצירהשלעובריםעלהמרפאות לוודא שלכל הצדדים ניתן מידע שיאפשר הבנה של האופציות לשימוש בגמטות ובעוברים, לאחסנתם ולהיפטרות מהם, ובכלל זה בכל הנוגע לשימוש בהם לאחר המוות. לכן, כל הסכמה לאיסוף ולאחסנה של גמטותשניתנהלאחרכניסתןלתוקףשלההנחיותהמעודכנותאמורהלכלולגם תיעודשל עמדתושלאותו אדםבאשרלשימושבגמטותאובעובריםשלולאחרהמוות.באשרלגמטותולעובריםשאוחסנולפניכניסת ההנחיות המעודכנותלתוקף,עמדתו של אותו אדם עשויהלא להיותידועה או מתועדת. לפי ההנחיות, שימוש בגמטות ובעוברים לאחר המוות לצורך רביה מותר כל עוד אין איסור חוקי על כך,53 ובהתקייםהתנאים האלה:  clearly expressed directions consenting אם המת השאיר הוראות המבטאות בבירור את הסכמתו ( ) לשימוש כזהלאחר מותו: 54 הבקשהלשימוש היא של בן או בתהזוג של המת ולא של אדםאחר; o הגמטות מיועדות לשימוש על- ידי בן או בתהזוג; o 53 עודמציינותההנחיותכיללאקשרלעמדתושלאדםזהאואחרבעניין,עשוילהיותאיסורמשפטיעלשימושבגמטותאו בעובריםלאחרהמוותעל-פיהחקיקההמדינתיתאוהטריטוריאליתועשוילהיותצורךבאישורבית- המשפטבמצביםאלה. 54 כאשרהמתהשאירהוראותהמבטאותבבירוראתהתנגדותולשימושבגמטותאובעובריםשלולאחרהמוות– על המרפאותלכבדהתנגדותזוולהימנעמלאפשרשימושבהםלצורךרבייה. עמוד 22 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי התקיימו התנאים הנוספים בדבר מעבר זמן ואישור חיצוני (כפי שיפורט להלן.) o  אם המת לא השאיר הוראות המבטאות בבירו ר את הסכמתו לשימוש כזה, המרפאה רשאית לאפשר את השימוש לצורך רבייה רק אם נוסף על התנאיםלעיל: יש ראיות כלשהן לכך שהמת היה תומך בשימוש בגמטות שלו על- ידי בן או בת הזוג לאחר מותו, o אולכל הפחות אין ראיות לכך שהואהתנגד לכך; בן או בת הזוגנתנוהסכמה תקפה. o לאור ההשלכות של ההחלטה לעשות שימוש בגמטות או בעוברים של אדם לאחר מותו, ההנחיות קובעות תנאים נוספיםלשימוש בגמטותאו בעובריםשלמישמת:  עבר זמן מספיק (time sufficient ) מאז המוות כך שקבלת ההחלטות לא תושפע מרגשות הנובעים מה אֵבֶל;  להורההמיועד(בןאובתהזוגשלהמת)ניתן,נוסףעלהמפורטלעיל,מידעמספקשיאפשרהבנהנכונה של ההשלכותהחברתיות, הפסיכולוגיות והבריאותיות על מי שייוולד;  ההורההמיועד (בן או בתהזוג שלהמת) קיבלייעוץ מתאים;  גוףעצמאי (body independent ) 55 בחןאת הנסיבותומאשר את השימוש בגמטות או בעוברים. יצוין כי כאשר נאספוגמטות או רקמות מיןמקטין לצורך שימור פוריות (כמפורט לעיל), אפשרלהשתמש בהןלאחר מותו רק אם הקטיןהגיע לבגרותלפני מותו ומתקיימים כלהתנאים שצוינו בפרק זה. 1.1.7 . הוראות נוספות ההנחיות כו ללות הוראות נוספות בנושאים שונים לרבות:  התנאיםלשימושבעובריםשנתרמושהם בעלימחלה,הפרעהאואי-תקינותגנטית56– עלהמרפאות לשקול בזהירותאת ההשלכות של תרומהכזאת, אך אין לשלול אותה על הסף – אםהפגיעהלאצפויהלפגועבאופןחמורבאיכותחייושלמישייוולד– המרפאהרשאיתלהשתמש o בתרומה אם מקבל התרומה המיועד מודע לפגיעה, מבין ומקבל את ההשלכות הפוטנציאליות על מי שייוולדוקיבלאת כלהמידעהדרוש וייעוץ מתאים; אםהפגיעהצפויהלפגועבאופןחמורבאיכותחייושלמישייוולד– אסורלמרפאהלאפשרשימוש o בתרומה.  אחריותהמרפאות בכל הנוגעלאחסון גמטות ועוברים וההיפטרות מהם– בכלל זה על המרפאות:57 לשמור את הגמטותוהעוברים בצורה בטוחהושתאפשר זיהוי מדויק שלהם; o 55 יצויןכיההנחיותאינןקובעותבאיזהגוףמדוברוככלהנראההכוונהשהדבריוסדרברמההמדינתיתאוהטריטוריאלית. 56 אפשרותזולאהיתהקיימתלפיהנוסחהקודםשלההנחיות.ראו: Summaryofmajorrevisions,supranote17. TheGuidelines,supranote15,paragraph6.3. 57 TheGuidelines,supranote15,chapter7. עמוד 23 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי לקבוע נהלים שיסייעו בהכרעה בשיקולים הקליניים באשר למשך אחסנת הגמטות;58 o לקבוע נהלים לטיפול במצב שבו יחיד או זוג אינם זקוקים עוד לעוברים שלהם לצורך טיפולי o הפוריות שלהם; לקבוענהליםלמקריםשבהםמתגלעסכסוךבין בניזוגאשרעובריםשלהםמאוחסניםבמרפאה; o לקבוע נהלים לגביההיפטרות מגמטות ומעוברים מאוחסנים. o  הוראות בדבר פרקטיקות חדשניות, הכשרה והבטחת איכות.59 1.2 . מדינת ויקטוריה(Victoria ) 60 1.2.1 . רקע61 ויקטוריה היא המדינה הראשונה באוסטרליה שהסדירה את תחום טיפולי הפוריות והמחקר בעוברים בחקיקה מ- 1984 אשר נכנסלתוקףהחלמ- 1988 להלןבפרקזה:( החוקהמקורי). 62 החוקהמקוריאיפשר גילוי מידע מזההעל אדם שהיה מעורב בטיפולי פוריות רק בהסכמת אותו אדם. בחקיקהנוספתמ- 1995 ,שנכנסהלתוקףהחלמינואר1998 ,הוקמה הרשותהמכונהכיוםהרשותלטיפולי Victorian Assisted Reproductive Treatment Authority פוריות של ויקטוריה ( ) להלן בפרק זה:( הרשות אוVARTA),ונקבעועדכוניםל חוקהמקוריבהתאםלפיתוחיםהטכנולוגיי םבעשורשחלף. 63 לפיחוקזה, כל מי שנולד מ היריון שנוצר מתרומה החל ממועד תחילת התחולה של החוק (כלומר, ינואר 1998 ) רשאי לקבל מידע על התורם בהגיעו לבגרות. AssistedReproductiveTreatmentAct ב- 2008 נחקקהחוקשבתוקףכיום–חוקטיפוליהפוריות( ) (להלן בפרק זה: החוק) 64 – שהתבסס על המלצות ועדה ש בחנה את ה נושא במשך כשלוש שנים ותוקפו החל מינואר 2010 . החוק כולל הוראות שהיו בתוקף גם לפי החקיקה שקדמה לו, ובכלל זה קביעה כי תרומות 58 יצויןכיבניגודלנוסחהקודםשלההנחיות,שבהםנקבעהתקופתאחסנהשלחמששניםעםאפשרותלהארכהלחמששנים נוספות,ההנחיותהמעודכנותאינןכוללותהגבלהשלמשךזמןמרבילאחסנתגמטות,וקובעותכימשךזמןאחסנתםייקבע על- פישיקוליםאישייםוקלינייםכאחד. ראו: Summaryofmajorrevisions,supranote17. 59 TheGuidelines,supranote15,chapter10. 60 המידעבפרקזהמבוססביןהשארעלהמקורותהאלה:  HealthVictoria אתרמשרדהבריאותשלויקטוריה( ) בקישור:reproductionAssisted ובדפיםנלווים;  – VictorianAssistedReproductiveTreatmentAuthority אתרהרשותלטיפוליפוריותשלויקטוריה(VARTA ) בקישור:VARTA ובדפיםנלווים;  Donorconceptionpractices,supranote11,chapter2. 61 Hist ראו:אתרVARTA בקישור:regulationARTVictorianofory . 62 Infertility(MedicalProcedures) Act1984. 63 InfertilityTreatmentAct1995. 64 AssistedReproductiveTreatmentAct2008,No.76of2008,(AuthorisedVersionincorporatingamendments asat1March2017). עמוד 24 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי של גמטות לא יהיו אנונימיות , ווקבע, בין השאר, הוראות חדשות באשר לזכאות לטיפולים ולסוגי הטיפולים שהמרפאות רשאיותלספק. 65 ב- 2016 תוקן החוק במטרה לאפשר לכל מי שנולד מטיפולי פוריות, גם בטרם תחילת תוקפו של החוק המקורי , לקבל מידע על המורשת הגנטית שלו; לפי תיקון זה, שתוקפו החל מ-1 במרס 2017 , מי שנולד מתרומה שניתנה לפני תחילת תוקפו של החוק המקורי יוכל אף הוא לקבל פרטים על התורם גם ללא הסכמתו, אך לתורם תישמר הזכות לקבוע האם וכיצד יוכלו ליצור עימו קשר.66 לצד החוק הותקנו תקנות אשר קובעות את פרטי הדרישות באשר לייעוץ, לקבלת הסכמה ולמידע שיש לשמר במרפאות ובמרשמים.67 בהמשךפרקזה נסקורבהרחבהאת ההסדרה העדכנית הרלוונטיתלתרומות זרע בו ויקטוריה. 1.2.2 . מטרותהחוק והעקרונות המנחים main purposes בסעיף 1 לחוק נקבעו מטרותיו העיקריות ( ) ובהן:68 (א) להסדיר את השימוש בטיפולי פוריות; (ב) להסדיר את הגישה למידע על טיפולים שבוצעו בהתאם לחוק; (ג) לקדם את המחקר באשר להיקף תופעת אי- הפוריות, הגורמים לה ומניעתה; (ד) לקבוע הוראות בדבר פונדקאות; (ה) להקים את VARTA; (ו) לקבוע הוראות בדבר מרשם מרכזי ומרשם וולו נטרי; (ז) להחליף את החוק הקודם מ- 1995 ולתקן תיקונים עקיפים בחוקיםנוספים. Guiding principles נוסף על כך נקבעו בחוק עקרונות מנחים ( ) שיש להפעיל בעת ביצוע הוראות החוק והפעילויות המוסדרות בו:69 (א) רווחתו של מי שנולד או ייוולד כתוצאה מטיפולי פוריות והאינטרסים ש לו הם בחשיבות עליונה; (ב) טיפולי פוריות לעולם לא ישמשו לניצול מסחרי או אחר של יכולות ה רבייה של גברים ונשים או של ילדים שנולדו מהטיפול; (ג) ילדים שנולדו כתוצאה משימוש בגמטות שנתרמו זכאיםלקבלמידעעלהוריהםהגנטיים;(ד)בכלעתישלהגןעלבריאותםושלומםשלמישעובראתטיפולי הפוריות; (ה) אסור להפלות מי שמבקשלעבור טיפולי פוריות על רקע נטייה מינית, נישואין, גזע או דת. ART registeredprovider) על- טיפולי פוריות יינתנו על ידי ספק טיפולי פוריות רשום ( פי החוק (להלן בפרק זה: ספק רשום או ספק טיפולים רשום ), אועל- ידי רופא מטעם ספק כאמור.70 עוד קובע החוק הוראות בדבר התנאים שאישה ובן או בת הזוג שלה, אם רלוונטי)( צריכה לעמוד בהם כתנאילקבלתטיפוליפוריות,71 החובהלספקשירותיייעוץלכלאישההמבקשתלעבורטיפולפוריות(ולבן או בת הזוג שלה) והחובה לקבל אתהסכמת האישה (ובן או בת הזוג) לטיפול.72 65 בחוקמ- 2008 גםהוחלטלהפרידאתתחוםהמחקרלחקיקהנפרדת,כךשחוקטיפוליהפוריותמסדירהיבטיםשוניםשל תחוםהטיפולהקליניבלבד. 66 AssistedReproductiveTreatmentAmendmentAct2016(Vic). 67 AssistedReproductiveTreatmentRegulations2009. 68 §1,Assisted ReproductiveTreatmentAct2008. 69 §5,Assisted ReproductiveTreatmentAct2008. 70 §§7-9,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 71 כךלמשל,אםלאישהאולבןאובתהזוגשלה,ישרישוםפליליבעבירתמיןאואלימותאושהוצאנגדםצולהגנתילדים childprotectionorder ( )שמכוחוהוצאילדמחזקתם,תקוםחזקהנגדהטיפול;במקרהכזהאפשרלהגישעררלפאנל המוסמך(וראו להלן.) 72 §§10-15,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. עמוד 25 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 1.2.3 . הוראות בנוגע להסכמה73 בחוקנקבעה דרישה בסיסיתלהסכמת התורם ולפיה אפשרלעשות שימוש בגמטות שנתרמו בסוג מסוים של טיפולי פוריות רק אם התורםהסכים לשימושבהן בסוגהטיפולהזה. הסכמת התורם צריכה להינתן בצורה שתיקבע, ותכלול פירוט של מספר הנשים שבטיפול שבהן ייעשה שימושבתרומתגמטותשלהתורםוסוגהטיפוליםשבהםייעשההשימוש;כאשרמבוצעהטיפולישלוודא שלאהיתהחזרהמההסכמהושההסכמהלא פגה (בהתאםלהוראות ש להלן). לפני מתן ההסכמהעל התורםלקבלייעוץ ממטפל הנותן שירותי ייעוץ עבור ספק רשום. בעתמתןההסכמהעלהתורם לתת אתהמידעהקבועבחוק שיירשםבמרשם(כפישיפורטבהרחבהלהלן.) כמו כן, על הספקהרשום לתתלתורם מידע בכתב באשר לנושאיםהאלה:  זכויותיו של מי שנולד מהתרומה, הוריוואחריםלקבל מידע;  פרטיהמידע עלהתורם שיירשמו במרשםהמרכזי;  זכויותיו שלהתורםלקבל מידע;  קיומוומטרותיו של המרשם הוולונטרי; תורם גמטות רשאי לחזור בו מהסכמה שניתנה בכל עת לפני שבוצע הטיפול שהסכים לו. החזרה מההסכמה תיעשה בכתב ותימסר בהקדם האפשרי לספק הרשום אשר לו נמסרה ההסכמה או לספק הרשוםשאצלומאוחסנת התרומההרלוונטית. ההסכמהשלתורםגמטותתפקע 10 שניםלאחרשניתנה, או במועד מוקדם יותר שקבעהתורם בהסכמה שנתן. עודנקבעו בחוק הוראות בדבר שמירתמסמכיההסכמה, מסירת העתקלתורם,העברתמסמכי ההסכמה במקרה של העברתהגמטות שנתרמו ומתן הודעהעל כך לתורם. 1.2.4 . הוראות פליליות74 ב חלק השלישי ל חוק נקבעו איסורים שהפרתם מהווה עבירה פלילית75ובהם:  איסורעלשימושבגמטותשל קטין–החוקאוסרעלשימושבגמטותשנוצרועל- ידיקטין(אובעוברים שנוצרו מגמטות שנוצרו על-ידי קטין) , אלא אם כן רופא אישר כי יש סיכון סביר שהקטין יאבד את פוריותו לפניהגיעולבגרות והגמטות יישמרו בעבור אותו קטין.  איסורעלביצועט יפולבאמצעותזרעשליותרמאדםאחד אוביציותשליותר מאישהאחת אוטיפול שנעשהבושימושביותרמעובראחדכאשרהגמ טותשמהםנוצרוהעובריםלאנלקחומאותםאנשים.  איסור על שימוש בגמטות במט רה לבחור את מין היילוד – איסור זה יחול אלא אם כן הדבר נעשה במטרה למנוע העברת מחלה גנטי ת או אי-תקינות גנטית או באישור הפאנל המוסמך המוקם על- פי החוק (Panel Review Patient (להלן בפרק זה:) הפאנל המוסמך; וראו להלן על הפאנל, הרכבו וסמכויותיו). 73 §§16-24,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 74 §§25-38,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 75 העונשיםהצפוייםעלהעבירותהמנויותבחלקזההםביןשנתייםלארבעשניםמאסר,וקנסשלביןכ- 37,300 לכ- 74,600 דולראוסטרלי(שהםביןכ- 102,500 לכ- 205,000 ש"ח.) עמוד 26 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  איסור על שימוש בגמ ט ות שנתרמו כדי ליצור יותר מעשר משפחות – החוק קובע איסור על שימוש בגמטותשנתרמו אובעוברשנוצרמגמטותשנתרמו)(אםהטיפולעלוללהביאלתוצאהשל יותרמ עשר נשים שלהן ילדים שהם אחים גנטיים (לרבות האישה התורמת או בת- זוג נוכחית או קודמת של ה תורם) .עם זאת, גם אםיש יותרמעשרנשים אשר להן צאצאים שהם אחים גנטיים, אין בכך מניעה לבצע טיפול במי מהן תוך שימוש בגמטות (או עובר שנוצר מגמטות) של התורם כדי לייצר ילד שיהיה אחגנטישלמימילדיה שלאותהאישה.יצויןכיהתורם רשאילהגבילאתתרומתולמספרקטןיותר שלמשפחות ויש לכבד זאת.76  איסור על מחקר בעוברים שנוצרולמטרת טיפוליפוריות בתנאים מסוימים.  איסורים שונים הנוגעיםלאחסנה שלגמטותועוברים.  איסור עליצירת עוברים מחוץלגופה של אישה שלאלמטרת טיפולי פוריות.  איסור על ייבוא גמטות ועוברים לוויקטוריה וייצוא שלהם ממנה, למעט באישור הרשות ובכפוף לעמידה בתנאיםהקבועים בחוק.  איסור על מתן מידע כוזב או מטעה – אסור לאדם למסור מידע כוזב או מטעה או להשמיט מידע מהותי בהגשת בקשהעל- פי החוק או במסירת מידע שחובה עליו למסור.77 1.2.5 . שימוש בגמטות לאחר מות התורם78 כ אשר אדםשתרםגמטותמת, ספק טיפוליםרשוםרשאילעשותשימושבגמטותשנתרמו(אובעוברשנוצר מהגמטות שנתרמו) לצורך טיפולי פוריות רק בהתקיים כלהתנאיםהאלה:  הטיפולמבוצעבבת- הזוגשל מישמת(אוכאשרמדוברבאישהשמתה–מדוברבהסדרפונדקאותשל בן- זוגה שלהאישה.)  האדםשמתנתןאתהסכמתובכתבלשימוש בגמטותשתרם(אובעוברשנוצרמהגמטות)בסוגהטיפול האמור.  הפאנלהמוסמךאישראתהשימושבגמטות(אובעובר);עלהפאנללשקול אתההשפעההאפשריתעל הילד שצפוי להיוולד מהטיפול בהתחשב, בין השאר, במחקרים העוסקים בהשלכות אפשריות על ילדים ש נולדו (או שה היריון שממנו נולדו נוצר) אחרי מות אחד מהוריהם.  האישה שעובר ת את הטיפול קיבל ה ייעוץ בתחומים הרלוונטיים ממטפל הנותן שירותי ייעוץ עבור ספק רשום. 1.2.6 . המרש מים79 CentralRegister) והמרשם על- פי החוק על הרשות להקים ולהחזיק שני מרשמים: המרשם המרכזי ( VoluntaryRegister הוולונטרי( .) נוסףעלכך, עלכלספקטיפוליםרשוםלהחזיקמרשם ובומידעמפורט 76 עודיצויןכיבחלקמהמרפאותבאזוריםכפרייםנקבעההגבלהשלעדחמשמשפחותלתורם,מתוךהתחשבותבאוכלוסי יה Legalconsiderations המצומצמתבאזור.ראו:אתרVARTA בקישור:donorsnewfor . 77 העונשהצפויעלעבירהזוהואקנסבסךכ- 7,775 דולראוסטרלי(שה םכ- 21,500 ש"ח.) 78 §§46-48,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 79 §§49-73C,Assisted ReproductiveTreatmentAct2008. עמוד 27 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי על הטיפולים שערך ועל כל הצדדים לטיפול. עוד נקבעו בחקיקה הוראות מפורטות באשר למידע שיש להעביר לרשות, למידע שיישמר בכל אחד מהמרשמים ו לתנאיםלמסירת המידעמהם. 1.2.6.1 .המרשם המרכזי80 identifying information במרשם המרכזי נשמר מידע מ זהה ( ) של כל הצדדים להליך של טיפולי פוריות באמצעות תרומ ה – התורמים, מי שנולד מהתרומה והוריהם; מידע מזהה הוא כל מידע שעשוי להביא לזיהויושלאדםבמישריןאובעקיפין81 ובכללזהשם,תאריךלידהופרטיהתקשרות.נוסףעלכך, המרשם non-identifyinginformation המרכזיעשוי לכלולמידעלאמזהה( )עלהתורמיםועלההורים שלמישנולד מתרומה; מידע לא מזהה הוא מידע שאינו מאפשר זיהוי של האדם, כגון צבע שיער ועיניים, השכלה, תעסוקה, תחומי עניין,וכן המגדרומידעעלחודש ושנת לידה של מי שנולד ו מאותו התורם. את המידע במרשםהמרכזי מעב יריםלרשות ספקי הטיפולים הרשומים שביצעו טיפולי פוריות באמצעות תרומות שלגמטות או עוברים. מידעלא מזהה מידעלא מזההעל אדם (תורם,הורה, צאצא אואח גנטי) שמצוי במרשםהמרכזי – אפשרלגלות גם ללא הסכמת האדם נשוא המידע, ובלבד שהרשות משוכנעת כי יש קרבה גנטית של המבקש לנשוא המידע.82 לפני מסירת מידע לא מזהה על הרשותלהציעלמבקש ייעוץ. מידע מזהה על תורמים ה רשאיםלהגיש בקשה לקבלמידע מזהה על תורםהם אלה: (1) מי שנולד מתרומה – מי שנולד מתרומה רשאי להגיש בקשה למידע על התורם שלו בהגיעו לגיל 18 , או קודם לכן אםיועץ מטעם הרשות סבור כי הוא בוגר דיו. (2) צאצאיושלמי שנולד מתרומה – צאצא של מי שנולד מתרומה רשאי אף הוא להגיש בקשהלמידע על התורםבהגיע ו לגיל18 . (3) הוריושלמישנולדמתרומה– הורהרשאילהגישבכלעת,גםבטרםהגיעהילדלגיל18 ,בקשהלמידע עלהתורם, אך המידע יימסר רק בהסכמת התורם. על- פי הוראות החוק, כל מי שנולד מתרומה זכאי לקבל מידע מזהה על התורם שלו (שם, תאריך לידה וקוד תורם). ככלל, מי שתרם החל ממועד תחילת תוקפו של החוק המקורי ב- 1998 נדרש לתת מראש את הסכמתולחשיפתמידעזה.כאמור,התיקוןלחוקמ- 2016 קבעכייימסרמידעמזההעלהתורםגםכאשר מדובר בתרומה שניתנה לפני תחילת תוקפו של החוק המקורי ב- 1998 ואשר ניתנה ללא הסכמת התורם לחשיפת מידע מזהה ומתוך הנחה כי זהותו לא תיחשף. במסגרת התיקון לחוק נקבעה הוראה המאפשרת ל תורם שתרם לפני 1998 להפקיד במרשם הצהרה על contact preference העדפתו בעניין התקשרות ע מו ( (להלן בפרק זה:) העדפת התקשרות) שבה יציין את דרךההתקשרותהמועד פת עליו,אולחילופיןאתהעובדהשהואאינומעונייןשיווצרעימו כל קשר. תוקפה 80 CentralRegiste The פרקזהמבוססגםעלאתרהרשותבקישור:r ובדפיםנלווים. 81 §64,Assisted ReproductiveTreatmentAct2008. 82 §§56N-57,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. עמוד 28 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי של העדפת ההתקשרות היא לחמש שנים והיא ניתנת להארכה.83 לפני קבלת המידע המזהה על המבקש לחתום על התחייבותלכבד את העדפת ה התקשר ות; הפרת ההתחייבות מהווה עבירה. 84 לפני מסירת המידע המזהה, על הרשות ליידע את התורם על כך שבכוונתה למסור את המידע, וכאשר מדובר בתורם שתרם לפני 1998 אף ליידע אותו כי הוא רשאי להפקיד העדפת התקשרות; התורם רשאי לקבל ייעוץלפני הפקדה של העדפת התקשר ות. אם אין במרשם מידעעלהתורם, או כאשר הרשות אינה משוכנעת כי יש קרבה גנטית שלהמבקש לתורם –לא יימסר כל מידע. אם במרשם מופיע מידע מזהה על התורם, אך הרשות אינה מצליחה ליידע את התורם, לאתר אותו או שהואמת–הרשותתעביראתהמידעהמזהה למבקשתוךארבעהחודשיםממועדהניסיוןלאתראוליידע אתהתורם,למעטבנסיבותבמיוחדות.המידעיועברלמבקשבכפוףלכךשאםהואמאתראתהתורםהוא יעביראתהמ ידעעליולרשות,ואםהמבקשמשיגמידע חדשבדברתורםשעשוילאפשראיתורשלהתורם ויצירת קשר עמו – עליו להעביר אתהמידע לרשות מבלי ליצור קשר עםהתורם בעצמו. תנאי לקבלת מידע מזהה מהמרשם המרכזי הוא קבלת ייעוץ מקצועי בדבר ההשלכות האפשריות של קבלת המידע.85 מידע מזהה על צאצאים86 תורם רשאילהגישלמרשם המרכזי בקשה למידע בדבר צאצאים שנולדו מתרומותיו. בדומהלהוראהלגביתורמיםשתרמולפני1998,גםמישנולדמתרומה( אוהוריולפניהגיעולגיל18 ) רשאי להפקידבמרשםהצהרהעל העדפת התקשרות,בה יצייןאת דרךההתקשרותהמועדפתעליו,אולחילופין אתהעובדה שהוא אינו מעוניין שיווצרעימו כל קשר. תוקפהשלהעדפת ההתקשרותהואככלל לחמששנים והיאניתנתלהארכה.תוקפהשלהעדפתהתקשרות שהגישו הוריו של מי שנולד מתרומה87 ואשר עודנ ה בתוקף בהגיעו של הילד לגיל 18 יפוג שישה חודשים לאחרהגיע הילד לגיל18, ועל הרשות לידע את הילד על כך שהוא רשאילהגיש בעצמו העדפתהתקשרות. לפני קבלת המידע המזהה על הצאצא – על התורם-המבקש לחתום על התחייבות לכבד את העדפת ה התקשר ות; הפרת ההתחייבות מהווה עבירה. 88 לפני מסירת המידע המזהה, על הרשות ליידע את הילד או את הוריו אם הוא קטין)( על כך שבכוונתה למסוראתהמידע, ואףליידעאותוכיהוארשאילהפקידהעדפתהתקשרות;הילדאוהוריו רשאי ם לקבל ייעוץ לפניהפקדה של העדפתהתקשר ות.89 83 אפשרגםלשנותהעדפתהתקשרותכלעודלאהתקייםקשרביןהצדדים. 84 העונשעלהעבירההואקנסבסךכ- 7,775 דולראוסטרלי(שהםכ- 21,500 ש"ח);ראוסעיףG 63 לחוק. 85 §67A,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 86 §§63I-63O,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 87 כאשרהוריושל קטיןמגישיםלגביוהעדפתהתקשרות,הרשותרשאיתלהתחשבגםבהעדפתושלהילדאםהיאאינה תואמתאתההעדפהשלהוריו. 88 העונשעלהעבירההואקנסבסךכ- 7,775 דולראוסטרלי(שהםכ- 21,500 ש"ח);ראוסעיףO 63 לחוק. 89 §62,Assisted ReproductiveTreatmentAct2008. עמוד 29 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי תנאי למסירת מידע מזהה מהמרשם המרכזי הוא קבלת ייעוץ בדבר ההשלכות האפשריות של קבלת המידע.90 מידע על אחים גנטיים91 מי שנולד כתוצאה מתרומה של גמטות, או הורה של מי שנולד מתרומה כאמור, רשאי לפנות למרשם המרכזי ולבקש מידעעלאחים גנטיים. הרשות תמסורלמבקש את פרטיהמידעהאלה:  המספרהכולל שלהאחים הגנטיים וכמה מהם נולדולכל אישה;  מינו של כל אחדמהאחים הגנטיים;  חודשושנתלידה של כלאחד מהאחים הגנטיים. תהליך הטיפול בבקשהלמידע מהמרשםהמרכזי בקשהלמידעמהמרשםהמרכזיתוגשבדואראובדוא"ל בצירוףמסמכיזיהוימתאימיםותשלוםאגרה.92 support and informationsession) עם יועץ של הרשות. על המבקש להשתתף במפגש מידע ותמיכה ( במפגש יידונו, בין הית ר, מניעיו של המבקש וציפיותיו בהגשת הבקשה, ההשלכות האפשריות של הבקשה על המבקש והקרובים לו וכן על נשוא הבקשה והקרובים לו, רגשותיו של המבקש, החשיבות של קביעת ציפיותוגבולות ריאליסטיים, קשייםאפשריים שעשויים להתעורר בתהליך, ועוד. כאשרנדרשתהסכמהשלנשואהמידעלגילוימידעמזהה, המבקשיוכללנסח, בסיועושלהיועץ,"הצהרת Statementofreasons הנמקות"( שבויוכללהסבירמההםמניעיובבקשתהמידעומההואמצפהשיקרה,) לטווח הקצר והארוך. הצהרת ההנמ קות תועבר לצד השני כדי לאפשר ל ו להבין מדוע מתבקש המידע והקשר עימו. 93 לאחר קיום מפגש מידע ותמיכה, הרשות תערוך חיפוש של רישומי המידע הרלוונטיים, תיידע את נשוא הבקשה,ותשיבלבקשה בהתאםלהסכמה שניתנה (אם היאנדרשת)ולהעדפתההתקשרות (אם קיימת.) 1.2.6.2 .המרשם הוולונטרי94 המרשם הוולונטרי מאפשר לכל מי שקשור ל היריון שנוצר מתרומה בוויקטוריה – תורמים, מי שנולד מתרומה, הורים למי שנולד מתרומה, בני משפחותיהם וצאצאיהם – להפקיד מידע על עצמם ועל רצונם ב החלפתמידע א ובקשר עם אחריםשיש להם אולקרוביהם קשר גנטי איתם. רשאיםלפנות למרשם הוולונטרי:  מי שנולד מתרומה, מגיל18 ומעלה – רשאי לנסות לאתר אחים גנטיים שלו ואתהתורם;  הורים– רשאיםלנסות לאתר הוריםאחריםשעשושימושבתרומותמאותוהתורםואתהתורםעצמו; 90 §67A,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 91 §60A,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 92 סכוםהאגרהעומדעלכ- 75 דולראוסטרלי(שהםכ- 210 ש"ח)עבורכלקטגוריהשלמידע. 93 §67A(4),AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 94 פרקזהמבוססגםעלאתרהרשותבקישור:RegisterVoluntaryThe ובדפיםנלווים. עמוד 30 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  תורמים – רשאים לנסות ליצור קשר עם צאצאיהם הגנטיים ו/או עם הורים שעשו שימוש בתרומה שלהם.95  קרובי משפחה וצאצאים שלהמפורטיםלעיל. כלפונהרשאילבחוראיזהמידעלמסור,ובכללזה:שםופרטיהתקשרות;היסטוריהרפואית;עץמשפחה; מורשת תרבותית; תחומי עניין, תחביבים ואופי; תמ ונות, מכתבים וקטעי וידאו; כל מידע או חפץ96 שהרשותיכולה לשמור בבטחה. לאחר הפניה למרשם הוולונטר י – אם לא נמצאה במרשם התאמה, הפונה הראשון ייאלץ להמתין עד למועדשבואדםאחרשהוא מקושראליויפנהלמרשם.ככלשמספרהפוניםלמרשםגדל– גדלגםהסיכוי למציאת התאמות. עם זאת, ככל שעבר זמן רב והמידע הנמסר הוא חלקי – עשוי להיות קושי במציאת התאמה. אםנמצאהבמרשםהתאמה– עלכלאחדמהצדדיםלהשתתףבמפגשמידעותמיכהעםיועץשל הרשות ולנסח הצהרת הנמקות (בדומה להליך שצוין לעיל במרשם המרכזי.) הצהרת ההנמקות של כל צד מועברת לצד השניוהצדדיםיכוליםלבחור ליצור קשר ביניהם,והכל בכפוףלהסכמת שני הצדדים. לפני מסירת מידע לא מזהה מהמרשם הוולונטרי על הרשות להציע למבקש ייעוץ. באשר למידע מזהה – תנאי למסירת המידעהוא קבלתייעוץ בדברההשלכות האפשריות של קבלת המידע.97 לסיכום, אפשרלראות כי המרשם הוולונטרי שונה מהמרשם המרכזי בכמההיבטים:  כפי שעולה משםהמרשם –ע צם מסירתהמידעלמרשם הוא מרצוןוגם היקףהמידע הנמסרהוא על- פי רצון מוסר המידע (בניגוד למרשם המרכזי שהמידע נכלל בו בהתאם להוראות החוק). גם גילוי המידע לפונים אחרים יהיה בהתאם לרצונו של מוסר המידע.  ברגע ששני אנשים שמסרו פרטים למרשם נמצאים תואמים מתאפשר קשר ביניהם (בניגוד למרשם המרכזי, שםהמידע יימסר רק ב התאםלכללים הקבועיםבחוק.)  המרשם הוולונטר י מאפשר קשר גם בין הורים שעשו שימוש בתרומות מאותו התורם, כלומר הורים לאחים גנטיים (קשר כזה אינואפשרי דרךהמרשם המרכזי.)  הפניהלמרשם הוולונטרי אינה כרוכה בתשלום אגרה. 1.2.6.3 .מרש מי םשל ספק ים רשו מים98 כפי שצוין לעיל, כל ספק טיפולים רשום מחויב על-פיהחוקלהחזיקמרשם שבו יישמר ביןהשאר: מידע על התורמים, הנשים העוברות את הטיפולים ובני- זוגם; פרטי הטיפולים; השימוש בגמטות או בעוברים שנתרמובטיפול;אחסנהשלגמטותועוברים;הסכמותשלהצדדיםהמעורבים;תוצאותהטיפוליםובכלל זההריונותוהפלות;ופרטי מי שנולדכתוצאהמהטיפול. כלתורםרשאילבקשמהספקהרשוםמידעעלהאישהשאמורהלעבוראתהטיפולתוךשימושבגמטות שהואתרם אובעוברשנוצרמגמטותשהואתרם)( ועלבן-זוגה.הספקימסורלתורםבכתבמידעלאמזהה 95 תורמים עשוייםלהעדיףלהשתמשבמרשםהוולונטריולאבמרשםהמרכזיכדילבדוקאתהתענינותםשלהצאצאיםלמקרה שהםאינםמודעיםלכךשהםנולדומתרומהאושאינםמוכניםעדייןלקשר. 96 ועלפיהוראותהחוק,בכללזהגםתכשיטאוצעצועאהוב;ראו: §71(1)(ba),AssistedReproductiveTreatmentAct2008 97 §73,Assisted ReproductiveTreatmentAct2008. 98 §§49-52,§55,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. עמוד 31 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי על האישה ובן-זוגה ככל שקיים מידע כזה במרשם וככל שניתנה הסכמה של האישה ובן- זוגה יימסר גם מידע מזהה. כל ספק יעביר לרשות מידע מפורט, בין השאר על הריונות ולידות כתוצאה מטיפולים, ובכלל זה פרטי היילוד,פרטיהתורם,פרטי האישה בה בוצע הטיפול ובן- זוגה וסוגהטיפול. 1.2.7 . הפאנלהמוסמך (Panel Review Patient ) 99 הפאנל המוסמך מוקם על פי החוק, ו את חבריו100 ממנה המושל הכללי בהתייעצות עם נציגי הממשלה Governor General in Council ( ) 101 לתקופת כהונה של עד שלוש שנים. סדרי הדיון בפני הפאנל הם בלתי פורמליים; הם אינם כפופים לדיני הראיות, אך כפופים לכללי הצדק הטבעי. המבקש רשאי להיות נוכח אך ככלל אינו זכאי לייצוג. הדיוניםיהיו בדלתייםסגורות. תפקידיו שלהפאנל כוללים: (1) לשקול בקשותלהסדרי פונדקאות; (2) כאשר קמהחזקה כנגדהטיפול (כפי שצוין לעיל)– לשקולהאם אכןיש מניעה לבצע אתהטיפול; (3) לשקול בקשותלשימושבגמטותובעוברים לאחר מות התורם; (4) לשקול בקשות לטיפול כאשר הספק הרשום או הרופא מטעמו מודאג ים שקיים סיכון להתעללות או הזנחה של הילד שעשוי להיוולד מהטיפול; (5) לשקול בקשותלטיפול כאשרהמבקש אינו עומד בקריטריוניםלטיפול; (6) לשקול בקשותלהארכת משךהאחסנה של גמטות או עוברים או הוצאתם מאחסנה; (7) כל משימה אחרת שתוטל עליו. החלטות הפאנל יינתנו בכתב תוך 14 יום מקיום הדיון ויהיו מנומקות. על החלטת הפאנל אפשר להגיש עררלטריבונלהאזרחי והמינהלי של ויקטוריה. 99 §§82-98,AssistedReproductiveTreatmentAct2008. 100 בחוקלאנקבעמספרהחבריםבפאנל.נקבעכיימונויושבראש,עדשלושהסגניםליושבהראשוחבריםנוספיםככלשיידרש לפעילותוהתקינהשלהפאנל. 101 המושלהכללי(GeneralGovernor )הואנציגביתהמלוכההבריטיבאוסטרליה;באופןמסורתיהואפועלעל-פיהמלצת ראשהממשלה.מינויחבריהפאנלהמוסמךכפוףלהתייעצותעםנציגיהממשלה(CouncilExecutiveFederal ).ראו:אתר GovernorGeneral - Governor ה- בקישור:RoleGeneral's . עמוד 32 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי NSW 1.3 . מדינתWales South New ( ) 102 1.3.1 . כללי Assisted Reproductive Technology Act 2007 חוק טיפולי הפוריות ( ) של מדינת NSW נחקק ב- 2007 ART 103 להלן בפרק זה:( החוק או חוק ה- .) תוקפו של החוק החל ב-1 בינואר 2010 . לצד החוק נקבעו תקנות להלן בפרק זה:( התקנות) ובהן הוראות המשלימות את ההסדרה.104 מטרות החוק כפי שנקבעו בו הן למנוע מִסחּור של תהליך הפוריות האנושי ולהגן על האינטרסים של מי שנולד כתוצאה מטיפוליפוריות, של מי שסיפק גמטהלשימוש בטיפולי פוריות או במחקרהקשורלטיפול כזה, ושל אישה העוברת טיפולי פוריות.105 החוק שואף להשיג מטרות אלה באמצעות דרישה לרישום של ARTproviders) במשרד הבריאות, ספקי טיפולי פוריות ( תוך קביעת תנאים ונהלים לרישום וקביעת סטנדרטים למתן טיפולי פוריות. NSW לפני חקיקת החוקלא היה ב- הליך שאיפשרלמי שנולדכתוצאה מטיפוליפוריות שכללו תרומה של גמטות לקבל מידע על הוריו הביולוגיים, ולמעשה מרבית התרומות נעשו באנונימיות. בחוק נאסרה במפורש תרומת גמטותאנונימית החל ממועד התח י לה שלו. על- פי החוק, הוטל על מי שמספק טיפולי פוריות לאסוף מידע מזהה ומידע לא מזהה על כל תורם. מידע CentralRegister זהמועברלמרשם ה מרכזי( )המוקםעל-פיהחוק.במרשםנשמרמידעעלטיפוליפוריות, תר ומותגמטותלטיפוליפוריותומישנולדמטיפוליםאלה מינואר2010 ואילך.נוסףעלכךמאפשר החוק למסור למרשם באופן וולונטרי מידע נוסף, ובכלל זה מידע הנוגע למי שהיה מעורב בטיפולי פוריות או נולד מהם לפני תחילת ו של החוק והכל כפי שיפורט להלן. ככלל, לפי החוק מי שנולד מתרומה שניתנה לאחר תחילתו יהיה רשאי בהגיעולבגרותלקבל מידע מזההעל התורם. בחוק נ קבעו גם סנקציות פליליות על הפרה של רבות מהוראותיו. 1.3.2 . הסדרת טיפולי פוריות החוק קובע איסור לספק טיפולי פוריות, אלא אם כן הספק נרשם במשרד הבריאות כדין. 106 בחוק ובתקנותמפורטיםהתנאיםלרישוםוהוראותשעלהספקלעמודבהן.107 עודנקבעובחוקובתקנותהוראות בדבר הסטנדרטים שעל ספק טיפולי הפוריות לעמוד בהם, כגון: עמידה בהוראות התקנות בדבר מניעת 102 פרקזהמבוססביןהשארעלמידעמאתרמשרדהבריאותשלמדינתNSW בקישורים:  AssistedReproductiveTechnology;  TheCentralRegister;  InformationfordonorsontheAssistedReproductiveTechnologyAct2007. 103 AssistedReproductiveTechnologyAct2007No69,Currentversionfor6January2017todate(accessed7 March2017). 104 AssistedReproductiveTechnologyRegulation2014. 105 §3,Assisted ReproductiveTechnologyAct2007. 106 עבירהעלהוראהזועונשה עדשנתייםמאסר וכןקנסשל110,000 דולראוסטרלי(שהםכ- ,300 307 ש"ח)לתאגידאו44,000 דולראוסטרלי(כ- 123,000 ש"ח)ליחיד. 107 §§6-9,AssistedReproductiveTechnologyAct2007;§§4-7,AssistedReproductiveTechnologyRegulation 2014. עמוד 33 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי registeredmedicalpractitioner זיהומים;ביצועהטיפוליםאךורקבידי אישצוותרפואימוסמך( ) ;וחובה לספק שירותי ייעוץ לכל אישההמבקשת לעבור טיפול פוריות ולכל מי שמבקש לתרום גמטות.108 ספק טיפולי פוריות, המבקש לבצע טיפולי פוריות הכוללים גמטות שנתרמו, מחויב על- פי החוק למסור לאישה שמיועדת לעבור את הטיפול ולמי שמיועד לתרום את ה גמטות, לפני תחילת הטיפול או קבלת התרומה, אתהמידעשלהלן: 109  עובדת קיומם של שירותי ייעוץ;  המידע שהאישה אוהתורם מחויביםלגלות לספק לגביהםולגבי צאצאיהם;  עובדת קיומו שלהמרשם המרכזיוהמידע על האישה אוהתורם ועל צאצאיהם שיירשם במרשם;  זכותם שלהאישהושלהתורםלקבל מידעמהמרשם על עצמם;  זכותם שלהאישה, של התורםושל צאצאיהם לקבל מידע מהמרשםעל אחרים כפי שקבוע בחוק)(;  זכותם שלאחרים הקבועיםבחוק)( לקבל מידעמהמרשםעלהאישה, עלהתורםועל צאצאיהם;  כלעניין אחר שייקבע בתקנות. 1.3.3 . הוראות פליליותבדבר שימוש בגמטות שנתרמו110 בחוק נקבעו הוראות שונות בנוגעלשימוש בגמטותשנתרמו,ש הפר תן מהווהעבירה פלילית: 111  השימוש ייעשה בהתאם ל הסכמת התורם – לפי החוק, אין לעשות שימוש בגמטות שנתרמו אלא בהתאםלהסכמהשנתןהתורםבכתבבנוגעלשימוששייעשהבהן,ובכללזהלגביסוג י טיפוליהפוריות בהםהןישמשו,האישהאו סוגיהנשיםשבהןייעשההטיפול, אחסנתהגמטות, העברתןלספקטיפולי פוריות אחר במדינה או מחוצה לה. שימוש בגמטות שנתרמו למחקר מחייב מתן הסכמה ספציפית לכך. התורם רשאי לשנות את פרטי הסכמתו או לחזור בו מההסכמה בהודעה בכתב עד ל רגע שבו הגמטה הושמה בגופה של אישה או שנוצר ממנהעובר.  שימוש בגמטותלאחר מות התורם112 –אםנודעלספקטיפוליפוריותכיתורם גמטותמת (אושנוצר חשד מטעמים סבירים שהוא מת), הוא אינו רשאי לספק טיפולי פוריות לאישה באמצעות הגמטות שנתרמו או באמצעות עובר שנוצר מהגמטות שנתרמו)(, אלא בהתקיים כל התנאים האלה: התורם שמת נתן אתהסכמתו בכתבלשימושבגמטות שתרםלאחר מותו; o לאישה המקבלת את הטיפול ניתן המידע על מותו של התורם או על החשד למותו ועל תאריך o המוות (אםידוע;) 108 §§10-12,AssistedReproductiveTechnologyAct2007;§§8-9,AssistedReproductiveTechnologyRegulation 2014. 109 עבירהעלהוראהזועונשהקנסשל88,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 246,000 ש"ח)לתאגידאו44,000 דולראוסטרלי §14, (כ- 123,000 ש"ח)ליחיד. ראו:2007ActTechnologyReproductiveAssisted . 110 §§16-29,AssistedReproductiveTechnologyAct2007. 111 העונשהצפויעלמרביתהעבירותהמנויות(וכאשרלאצויןאחרת)הואקנסשל88,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 246,000 ש"ח)לתאגידאו44,000 דולראוסטרלי(כ- 123,000 ש"ח)ליחיד. 112 עבירהעלהוראהזועונשהקנסשל44,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 123,000 ש"ח)לתאגידאו22,000 דולראוסטרלי (כ- 61,500 ש"ח)ליחיד. עמוד 34 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי האישה המקבלת את הטיפול נתנה את הסכמתה בכתב לקב ל את הטיפול על אף מותו (או החשד o למותו) שלהתורם. נוסףעלכך,אסורלספקטיפוליפוריותלעשותשימושבגמטותלאחרחלוףחמששניםמעתשהתקבלו, אלא אם כן הוא נקט צעדים סבירים כדילוודאהאם תורםהגמטות בחיים.  הגבלתזמןלשימושבגמטותשנתרמו– ספקטיפוליפוריותלאיעשהשימושבגמטותשנתרמובטיפול פוריות לאחר חלוף 15 שנה ממועד התרומה (או בעובר שנ וצר מגמטות שנתרמו לאחר חלוף 15 שנה ממועדיצירתהעובר),אלאבאישורבכתבמשרהבריאות. 113 האישוריינתןרקבהתקייםסיבהסבירה לכךעל סמךהנחיות שיוציא השר מעת לעת.  הגבלתמספרמשפחות– אסורלספקטיפוליפוריותלעשותשימושבגמטותשנתרמואםישסבירות שהטיפול יביא לכך שייוולדו לתורם צאצאים מיותר מ חמש נשים (לרבות האישה התורמת או בת- זוג נוכחית או קודמת של התורם). התורם רשאי להגביל את תרומתו למספר נמוך יותר של נשים ויש לכבד זאת. על הספק לנ קוט זהירות נאותה (diligence due ) כדי למנוע הפרה של הוראה זו ובכלל זה לבדוק את רישומיו, לתשאל את התורם ולבקש מידע מספקים אחרים שיש לו סיבה לחשוב שיש או היו להם גמטות שנתרמו או עוברים שנוצרו מגמטות שנתרמו על- ידי אותו התורם. אין בהוראה זו בכדי למנוע שימוש בגמטות שנתרמו בטיפול באישה כאשר לאותה אישה או לבת- זוגה נולד ילד באמצעות תרומה מאותו התורם.  שימוש בגמטות ליצירת עובר עם קרוב מש פחה – ספק טיפולי פוריות לא יעשה שימוש בגמטה ליצירת עובר בין בגופה של אישה ובין מחוצה לו)( אם ידוע לו שתורם הגמטה והאדם השני שנעשה שימושבגמטותשלוליצירתהעובר הם קרוב ימשפחה. 114 לענייןזהקרובמשפחההואכלאחדמאלה: הורה, ילד,אח או אחות (לרבות אחיםלמחצה), סבים וסבתות,ובלבד שקרבתם היא קרבה מלידה.  טיפולי פוריות לקטין – אסור לספק טיפולי פוריות לקטין (שאינו נשוי) או לקבל גמטה מקטין לשימוש בטיפולי פוריות או במחקר, אלא אם כן איש צוות רפואי מוסמך אישר כי יש סיכון סביר שהקטין יאבד את פוריותו לפני הגיעולבגרות והגמטות יישמרו בעבור אותו קטין. 1.3.4 . שמירת מידע115 כתנאי לקבלה של תרומת גמטות ולשימוש בהן בטיפולי פוריות או לכל שימוש אחר, ספק טיפולי פוריות מחויבלאסוף מידע116 ולשמ ור רישומים117 לגבי כלאחד מהפרטיםהאלה:  באשרל כל גמטה (או עובר) שבידיהספק – שם מלא, כתובת מגורים ותאריךומקוםהלידה שלהתורם; o 113 העונשהצפויעלעבירהזאתהואקנסשל44,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 123,000 ש"ח)לתאגידאו22,000 דולראוסטרלי (כ- 61,500 ש"ח)ליחיד. 114 עבירהעלהוראהזועונשה עדשנתייםמאסר וכןקנסשל110,000 דולראוסטרלי(שהםכ- ,300 307 ש"ח)לתאגידאו44,000 דולראוסטרלי(כ- 123,000 ש"ח)ליחיד. 115 §§30-32,41O-41Q,AssistedReproductiveTechnologyAct2007. 116 עבירהעלהוראהזועונשהקנסשל 22,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 61,500 ש"ח)לתאגידאו11,000 דולראוסטרלי(כ- 30,750 ש"ח)ליחיד. 117 עבירהעלהוראהזועונשהקנסשל 11,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 30,750 ש"ח)לתאגידאו5,500 דולרא וסטרלי(כ- 15,375 ש"ח)ליחיד. עמוד 35 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי המוצאהאתני שלהתורם, מאפיינים פיזייםוהיסטוריה רפואית רלוונטית שלו; o מיןושנת לידה שלכל צאצא שלהתורם; o פרטים בדבר כל ספק טיפולי פוריות אחר שקיבל בעבר מהתורם גמטות, ותאריך התרומה (ככל o שהדבר רלוונטי;) פרטיםעלההסכמה שנתן התורם בקשרלגמטה (או לעובר)ולשימושבה; o פרטים על העברת הגמטה (או העובר, או הגמטות שיצרו את העובר) בין ספקי טיפולי פוריות o שונים (ככל שהדבר רלוונטי;) השימושים שנעשו בגמטה (או בעובר) לרבות העברה לספק אחר בתוךהמדינה או מחוצהלה; o משך זמןאחסון הגמטה. o  באשרלאישהשקיבלה טיפולי פוריות– פרטים עלהאישה,על בן או בת הזוג שלה ועל צאצאיה.  באשר למי שנולד מטיפול פוריות– שם מלא, מיןותאריךהלידה שלהיילוד; o שםהאישה אשר לה הוא נולד; o אםהוא נולד מתרומה של גמטות – שם מלא, תאריך ומקוםהלידה של התורם. o  כל מידע אחר שייקבע בתקנות.118 עלהספק לשמר את הרישומים שצוינולעיל במשך50 שנהממועדיצירת ם. ספקטיפוליפוריותהמעבירגמטהאועוברלספקאחר,חייבלתתלספקהאחרהעתקמכתבההסכמהשל תורםהגמטה,ורשאילתת לוהעתק מכל מידע אחר שאסףעל- פי החוק. בחוקנקבעוהוראותגםבאשרלרישומיםבדברטיפוליםשבוצעולפניינואר2010 .לפיהוראותאלה,ספק שסיפק טיפולי פוריות לפני תחילת התחולה של החוק מחויב לשמור את הרישומים שבידו במשך 75 שנה ממועד הטיפול.119 ספק רשאי להעביר את הרישומים הללו לספק ר שום אחר ובלבד שיתן על כך הודעה בכתב לשר. 1.3.5 . המרש ם120 1.3.5.1 .כללי Central Register כפי שצוין לעיל, על-פי החוק השריקים מרשם מרכזי ( ) אשריירשם בו מידע על טיפולי פוריות (וכן על הסדרי פונדקאות) על-פי הקבוע בחוק, כמו גם מידע נוסף שיימסר באופן וולונטרי, כפי שיפורט להלן; 121 גילוי מידע מהמרשםייעשה רק בהתאם להוראותהחוק. 118 לאמצאנושנקבעובתקנותפרטיםנוספים. 119 עבירהעלהוראהזועונשהקנסשל 22,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 61,500 ש"ח)לתאגידאו11,000 דולראוסטרלי(כ- 30,750 ש"ח)ליחיד. 120§§32A-41,41N-41X,AssistedReproductiveTechnologyAct2007. 121 יצויןכיבאתרמשרדהבריאותשלNSW ישהתייחסותגםל" מרשםוולונטרי (ראובקישור:" DonorVoluntary Register)אשרבונרשםמידעעלתורמיםומישנולדומתרומותשניתנולפניתחילתושלהחוקב- 2010 .חשובלצייןכיעל- פיהחוקלא מוקםמרשםוולונטרינפרד,אלאנקבעים הסדריםלמסירהוולונטריתשלמידעלמרשםהמרכזי. עמוד 36 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי לפי החוק, מטרות המרשם בכל הנוגעלטיפולי פוריות הן:  לאפשרלבגיר שנולד מתרומה גישה למידע מזההולמידעלא מזהה בדברהתורם;  לאפשרלצאצאשלתורםגישהלמידעלאמזההבדברצאצאיםאחריםשלאותוהתורם,ולמידעמזהה בהסכמתם;  לאפשר להורה של קטין שנולד מתרומה גישה למידע לא מזהה בדבר התורם ובדבר צאצאים אחרים של אותו התורם, ולמידע מזההעל תורם בנסיבות מוגבלות;  לאפשר ל תורם גישה למידע לא מזהה בדבר בגיר שנולד מהתרומה שלו, ולמידע מזהה בהסכמתו של הבגיר;  לאפשרלתורםגישהלמידע לא מזהה בדבר קטין שנולד מהתרומה שלו. נוסף על כך מבקש החוק לאפשר למי שנולד מטיפולי פוריות באמצעות תרומה שניתנה לפני תחילת ו של החוק (בינואר 2010 לקבל פרטים מסוימים של מידעלא מזהה עלהתורם.) 1.3.5.2 .המידעשיימסר למרשם מידע שחובהלמסור למרשם ספק טיפולי פוריות מחויב למסור למרשם, בתוך חודשיים ממועד הלידה של ולד חי שנולד מטיפולי פוריות באמצעות תרומה, את המידע המפורט להלן:122  באשרל כל גמטה (או עובר) שבידיהספק – שם מלא, כתובת מגורים ותאריךומקוםהלידה שלהתורם; o המוצאהאתני שלהתורם, מאפיינים פיזייםוהיסטוריה רפואית רלוונטית שלו; o מיןושנת לידה שלכל צאצא שלהתורם; o פרטים בדבר כל ספק טיפולי פוריות אחר שקיבל בעבר מהתורם גמטות, ותאריך התרומה (ככל o שהדבר רלוונטי;) פרטיםעלההסכמה שנתן התורם בקשרלגמטה (או לעובר)ולשימושבה; o  באשרלמי שנולד מטיפול פוריות– שם מלא, מיןותאריךהלידה שלהיילוד; o שםהאישה אשר לה הוא נולד; o שם מלא,תאריך ומקום הלידה שלהתורם. o מידע שאפשר למסור למרשם באופן וולונטרי יש כמה גורמים שרשאים בנסיבות מסוימות למסור לשר באופן וולונטרי מידע, במטרה שיירשם במרשם והשר רשאי לכלול מידעזה במרשם: 122 עבירהעלהוראהזועונשהקנסשל44,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 123,000 ש"ח)לתאגידאו22,000 דולראוסטרלי(כ- 61,500 ש"ח)ליחיד. עמוד 37 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  מידעעלטיפוליפוריותפרטיי ם123 – כלהצדדיםלטיפול,כלומרהתורם,האישה(ובןאובתהזוגשלה אם רלוונטי), רשאים בכל עת למסור מידע על הצדדים לטיפול ועל מי שנולד מהטיפול, בצירוף מסמכים שיידרשו.  מידע עלמאפייניםאישייםשל תורם – תורם רשאי בכל עתלמסור מידע על מאפייניםאישיים שלו; התורם אף רשאי לציין הגבלותעל גילוי המידע.  מידע על צאצא בגיר של תורם – צאצא בגיר של תורם רשאי בכל עת למסור מידע על עצמו ובכלל זה שם מלא, מין, תאריך לידה וכתובת מגורים; הצאצא רשאי לציין הגבלותעל גילוי המידע. השר מחויב להבטיח במידת האפשר שהמידע במרשם יהיה מדויק ולא מטעה וישרת את מטרות המרשם כפישצוינו לעיל עלכןהשררשאילסרבלכלולמידעבמרשם,לתקןמידעולהוסיףהערותמתאימות..מידע שנמסרבאופןוולונטרייוסרמהמרשםלבקשתמישמסראותו,אלאאםכןמדוברבמידעשאמורלהופיע במרשם ממקוראחר. נוסףעלכך,תורמיםשתרמולפני תחילת ושלהחוק (בינואר2010 )ומישנולדמתרומהמתקופהזו רשאים 124 אףהם למסורלמרשם מידע באופן וולונטרי. 1.3.5.3 .גילוימידעמהמרשם על גילוי מידע מהמרשם יחולוהכללים האלה:  אדםרשאי לבקשו לקבלמהמרשםמידעהמצויבמרשםעלעצמו אועלילדוהקטיןשנולדמתרומה;)( עם זאת לא יימסר מידע על קשריו של מבקש המידע עם אחרים, אלא אם כן המידע האמור נמסר למרשםעל- ידי המבקש.  כלאדםשמידע עליו מופיע במרשם רשאילתתאת הסכמתו בכתבלגילוי המידע , וגילוי המידע עליו ייעשה בהתאם להוראות ההסכמה שנתן.125  באשרלמידעשנמסרלמרשםבאופןוולונטר י– כפישצויןלעיל,גילוימידעזהייעשהאףהואבהתאם להסכמת מוסר המידע. מלבד זאת, להלן יפורטו הגורמים שרשאים לבקש מידע מהמרשם, וסוגי המידע במרשם שיש לגלות לכלאחד מהם:  בגיר שנולד מתרומה – מידע מזהה על התורם (ובכלל זה: שם מלא, כתובת מגורים, תאריך ומקום הלידה של התורם, o המוצאהאתני שלהתורם, מאפיינים פיזייםוהיסטוריה רפואית רלוונטית שלו;) מידעשהתורםמסרלמרשםבאופןוולונטרי(בכפוףלמגבלותשהתורםקבעבדברגילוימידעזה;) o מינםושנת לידתם של כליתר צאצאיו של התורם. o 123 טיפולפוריותפרטי הואטיפולשנולדממנוולדחיובמסגרתוניתנהתרומהשלגמטהללאתמורהאוגמולושלאבמסגרת עיסוקושלספקטיפוליפוריות. 124 §4ofSchedule1,AssistedReproductiveTechnologyAct2007. 125 אדםרשאילשנותאתהסכמתואולחזורבומההסכמהבכלעת. עמוד 38 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  בגיר שהו אצאצאשל תורם – מינםושנת לידתם של כליתר צאצאיו של התורם; o מידע נוסף על כל צאצא של התורם שנמסר למרשם באופן וולונטרי (בכפוף למגבלות שהצאצא o קבע בדבר גילוי מידע זה.)  הורה של קטין שנולד מתרומה126 – המוצאהאתני שלהתורם, מאפיינים פיזייםוהיסטוריה רפואית רלוונטית שלו; o מינםושנת לידתם של כליתר צאצאיו של התורם; o מידעשהתורםמסרלמרשםבאופןוולונטרי(בכפוףלמגבלותשהתורםקבעבדברגילוימידעזה;) o מידע נוסף על כל צאצא של התורם שנמסר למרשם באופן וולונטרי (בכפוף למגבלות שהצאצא o קבע בדבר גילוי מידע זה;) מידע מזהה על התור ם יימסר להורה אך ורק במקרה שגילוי המידע נחוץ על מנת להציל את חייו o שלהקטיןאולמנוענזקחמורלבריאותוהפיזיתאוהנפשיתוההורהאינומסוגללהשיגאתהמידע בכל דרך אחרת.  תורם – מינםושנת לידתם של כל צאצאיו של התורם שנולדו מתרומתו; o מידע נוסף על כל צאצא של התורם שנמסר למרשם באופן וולונטרי (בכפוף למגבלות שהצאצא o קבע בדבר גילוי מידע זה.) השררשאיליצורקשרעםצאצאבגירשלתורםולבדוקהאםהואמעונייןלתתהסכמהלגילוימידע הנוגע אליו וזאת מיוזמתו או על-פי בקשה של התורם או צאצא אחר שלו. השר ייצור קשר כאמור רק אם הוא משוכנעשהדברמוצדקכדילקדםאתרווחתושלאחדאויותרמהנוגעיםבדבר אואתהאינטרסיםשלמי מהם והוא רשאי לדאוג שיינתן ייעוץלכל אחד מהנוגעים בדבר., נוסףעלכך,אפשרלגלותמידעמהמרשםעלמישנולדמתרומה,לרבותמידעמזהה,לאחגנטיאולתורם; השריגלהמידעע ל- פיהוראהזורקאםהואמשוכנעשישהצדקהביצירתהקשרבין הצדדיםכדילהגןעל רווחתם ועל האינטרסים של המבקש ושל נשוא המידע. על-פי התקנות, בבואו לקבל החלטה בבקשה כזו, על השר להביא בחשבון המלצה של רופא המתמחה בבריאות הנפש או פסיכולוג.127 מידע מזהה על תורם או על מי שנולד מתרומה מלפני ינואר 2010 אשר נמסר למרשם באופן וולונטרי,, אפשרלגלות רק אם נשוא המידע הוא בגיר והוא נתן אתהסכמתו בכתבלגילוי. 126 במקרהשההורהאינורוצהאואינומסוגללבקשאתהמידעעבורילדוהקטין,השררשאילגלותאתהמידעהאמורל"אדם appropriateperson מתאים"( )שהואאדםשלהנחתדעתושלהשרמייצגאתהילד(childtheofrepresentative )ובעל אינטרסאמיתי(interestgenuine ברווחתושלהילד,ובלבדשהאדםהמתאיםאינומסוגללהשיגאתהמידעבכלדרךאחרת.) 127 §23A,AssistedReproductiveTechnologyRegulation2014. עמוד 39 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 1.3.6 . הוראות נוספות 1.3.6.1 . גילוי מידע רפואי לשם הצלתחייושל אדם באשר למידע המצוי בידי ספק טיפולי פוריות, נקבע בחוק כי כאשר ניתן אישור בכתב מאת איש צוות רפואי מוסמך כי נדרש לגלות מידע רפואי לשם הצלת חייו של אדם או כדי ליידע אותו בדבר קיום מצב רפואי שעלוללהיות מזיק לאדם או לצאצאיו, ספק טיפולי פוריות רשאילגלות מידע רפואי כדלקמן:128  מידע רפואי על תורם יכול להימסר: (1) לצאצא בגיר שנולד כתוצאה מטיפולי פוריות ש נעש ה בהם שימושבגמטהשתרםהתורם;(2)להוריושלצאצאקטיןשנולדכתוצאהמטיפוליפוריותש נעשהבהם שימושבגמטהשתרםהתורם;(3)לאישהשהיאב היריון כתוצאהמטיפוליפוריותשנעשהבהםשימוש בגמטה שתרםהתורם.  מידערפואי עלצאצא שנולדכתוצאהמטיפוליפוריות שנעשהבהם שימושבגמטהשתרםהתורםיכול להימסר לתורם. 1.3.6.2 .גילוי מידע שאינו מצוי במרשם המרכזי129 ככלל, טיפוליפוריות שנערכולפני תחילת ו שלהחוק בינואר2010 אינם מתועדים במרשם., לכן נקבע בחוק כי מי שנולד מטיפולי פוריות באמצעות תרומה (ואם מדובר בקטין – הורה הקטין) רשאי accessible לפנות לספק טיפולי פוריות בבקשה למידע על התורם המכונה בחוק מידע נגיש"" ( information )ושאינו מצוי במרשםהמרכזי. מידע נגיש הוא מידעשאינו מידע מזהה אשר כוללפרטים על המוצא האתני והמאפיינים הפיזיים של התורם, ההיסטוריה הרפואית הרלוונטית שלו וכן מידע על מינו ושנת לידתו שלכל צאצא שלהתורם. הבקשהתוגשלספקשביצעאתהטיפולאולכלספקטיפוליפוריותאחראשרהמבקשסבורשמחזיקמידע זה או לשר. ספק שקיבל בקשה כאמור מחויב להשיב למבקש בכתב תוך זמן סביר, עם העתק לשר; על הספק להעביר למבקש את המידע הנגיש שברשותו, אולציין כי מידע כאמור אינונמצא בידו, וכןלהפנות אותו לספק אחר אם הוא סבור שהמידע נמצא בידו.130 אם הוגשה בקשה לשר – השר רשאי לבקש מספק טיפולי פוריות מידענגיש על תורםלצורך מתן מענה, ועליולהזין מידע זהלמרשםהמרכזי. 1.3.6.3 .הוראות מעבר131 בחוקנקבעוהוראותמעברבדברהמשךטיפוליפוריות ש החל ו לפניתחילתהחוקבינואר2010 כדיליצור אחים מאותו התורם . כך נקבע, כי כאשר אישה עברה טיפולי פוריות באמצעות תרומה לפני ינואר 2010 , ו ברצונה לעשו ת שימוש בתרומה מאותו התורם לאחר תאריך זה, ספק טיפולי פוריות רשאי לבצע את הטיפול מבלי שיהיה חייב לקבל את המידע המזהה על התורם (ובכלל זה לשמור את המידע ולהעבירו לשר) ומבלי להתחשב במגבלות הזמן הרגילות הקבועות בחוק על שימוש בתרומות.,132 128 §15, בסעיףמודגשכיאיןבוכדילחייבגילוימידע.ראו:2007ActTechnologyReproductiveAssisted . 129 §§41R-41X,AssistedReproductiveTechnologyAct2007. 130 עבירהעלהוראהזועונשהקנסשל 22,000 דולראוסטרלי(שהםכ- 61,500 ש"ח)לתאגידאו11,000 דולראוסטרלי(כ- 30,750 ש"ח)ליחיד. 131§§4A-4BofSchedule1,AssistedReproductiveTechnologyAct2007;NSWHealthwebsite,Informationfor familieswhowanttocontinuewithARTtreatmentstartedbefore1January2010. 132 הוראותדומותיחולועלעובריםשנוצרומתרומהשלגמטותלפניתחילתושלהחוק. עמוד 40 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 2. קנדה 2.1 . כללי133 גם קנדה היא מדינה פדרלית. החוק הפדרלי בקנדה העוסק בטיפולי פוריות ה וא החוק בעניין טיפולי Assisted Human Reproduction Act, 2004 פוריות ( ) (להלן בפרק זה: החוק או AHRA ). 134 המטרה ביסוד חקיקת החוק היתה ליצור מערכת רישוי, פיקוח ואכיפה בנוגע לכל הפעולות הקשורות בטיפולי פוריות במטרהלהגן על בריאותםובטיחותם של אזרחי קנדה. בחוק נקבעו עקרונות היסוד של הממשל הפדרלי בתחום; לשם יישום העקרונות נקבעו איסורים פליליים על פעולות מסוימות ובכלל זה תשלום לתורמי גמטות)( והוקמה רשות פדרלית ( Human Assisted Reproduction Canada –AHRC שהוסמכהלפקחעל יישוםהחוק.) בדצמבר 2010 בית המשפט העליון של קנדה קבע135 כי הסעיפים בחוק העוסקים בהיבטים מתחום הבריאות אינם חוקתיים לאור העובדה ש הם חורגים מסמכות החקיקה הפדרלית, שכן תחום הבריאות מצוי בסמכות החקיקה של המחוזות (provinces ) והטריטוריות. עם זאת קבע בית המשפט כי ההוראות הפליליות ב חוק (האוסרות על תשלום לתורם136 ועל שימוש בתרומות ללא הסכמת התורם) תקפות גם כיום שכןהן נכללות במסגרת סמכות ההסדרה הפדרלית בתחום הפלילי. AHRC בעקבותהפסיקהבוטלוסעיפיםשוניםבחקיקההפדרלית,ובכללזהפורקהה- –הרשותהפדרלית שהוקמה לשם יישום החוק . 137 כך כיום אין הסדרה ברמה הפדרלית של סוגיות רבות בתחום אשר מוסדרות בחקיקה המדינתית ובכלל ן: רישוי של מרפאות לטיפולי פוריות והפיקוח עליהן; הגבלות על תורמי גמטות בכלל ותורמי זרע בפרט והבדיקות הרפואיות והפסיכולוגיות שעליהם לעבור; קביעה האם תרומה תהיה אנונימית או גלויה;138 הגבלות על מספר העוברים שיוחזרו בכל טיפול; הגבלות על מספר הצאצאיםמכלתורם;הוראותבדברתרומהשלעובריםעודפיםמטיפוליפוריות;המידעשייאסףויישמר בדבר התורמים והטיפולים; תנאי הזכאות לטיפולים ועוד. גם נושא קביעת ההורות המשפטית היא בסמכות החקיקה של המחוזות, כך שלמעשה, ההורות של מי שנולד מתרומת גמטות תיק בע לפי המחוז בוהוא נולד ויש בכך שונות בין המחוזות.139 133 פרקזהמבוססביןהשארעלהמקורותהאלה:  HealthCanadawebsite,at:AssistedHumanReproduction,andrelatedlinks;  ShannonO’NeillDr.JeffBlackmer,CanadianMedicalAssociation,"ACanadianMedicalAssociation WhitePaperAssistedReproductioninCanada:Anoverviewofethicalandlegalissuesand recommendationsforthedevelopmentofnationalstandards",2015(hereinafter:CMAWhitePaper);  RobynneKazina,"Surrogacy,EggDonation,SpermDonationandFertilityLaw",7January2014;  SaraR.Cohen,FertilityLawinCanada,Surrogacylaw,ARTlaw,egg,spermandembryodonorlaw. 134 AssistedHumanReproductionAct(S.C.2004,c.2)(AHRA). 135 ReferenceReAssistedHumanReproductionAct,2010SCC61,[2010]3S.C.R.457. 136 וראובהרחבה להלן. 137 HealthCanadawebsite,at:AssistedHumanReproduction;CMAWhitePaper,supranote133. 138 כךלמעשהבקנדהיש שלושאפשרויותלגביהכרתזהותתורםהזרע:( 1)תרומהאנונימי ת (אשרבהזהותהתורםאינה ידועהונשארתחסויה;)(2 )תרומהפתוחה(המאפשרתלילדיםשנולדוליצורקשרעםהאבהביולוגיבהגיעםלגיל18 (;) 3 ) תרומהמתורםידוע(למשלקרובמשפחה,ידידאומכרהמסכיםלתרוםוזהותוידועה.) 139 בחלקמהמחוזותישחקיקההמסדירהאתרישוםההורים מקבליהתרומהכהוריםראשונים,ובחלקןנדרשהליךשלאימוץ על- ידיההורהשהואלאההורההביולוגי. עמוד 41 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי יצויןכילמרותשבחוקנקבעהרשימהשלתחומים ש בהםישהסמכה להתקנת תקנות140 (ובכללזהבעניין הבדיקות הרפואיות והפסיכולוגיות שייערכו לתורמים, החזר י הוצאות לתורמים וחובת שמירת מידע בנוגע לתרומות), נכון למועד כתיבת מסמך זה התקנות היחידות שהותקנו הן תקנות בעניין אופן מתן הסכמה לתרומת גמטות בנסיבות שונות (להלן בפרק זה: התקנות או התקנות בעניין הסכמה)141 אשר נכנסולתוקף בדצמבר2007 . ברמת המחוזות והטריטוריות של קנדה, נכון למועד כתיבת מסמך זה קוויבק ה וא המחוז היחיד שחוקק חוק שמסדיר טיפולי פוריות; החקיקה במחוז זה תיסקר בהמשך. בחלק מהמחוזות האחרים יש חקיקה המסדירה את ההיבט של ההורות המשפטית של מי שנולד מטיפולים אלה, אך הטיפולים עצמם אינם מוסדרים בחקיקהראשית. 2.2 . החק יקה הפדרלי ת 2.2.1 . החוק בעניין טיפולי פוריות החוקבענייןטיפוליפוריותנחקקכאמורב- 2004 ותוקןתיקוןמקיף ב- 2012 בעקבות פסיקתביתהמשפט העליון של קנדה.להלן ייסקרוההוראות המרכזיות בחוק הנוגעותלתרומתגמטות אשר בתוקף כיום. העקרונות המנחים בתחילת החוק נקבע סעיף הצהרתי ובו העקרונות לשימוש בטכנולוגיות של טיפולי פוריות ולמחקר בתחום:  בכל החלטה שמתקבלת בעניין שימוש בטכנולוגיות של טיפולי פוריות יש לתת עדיפות עליונה לבריאותם ולרווחתםשל ה ילדיםשנ ולדים כתוצאה מטיפוליםאלה;  ישלנקוט צעדיםלהגנה על בריאות, בטיחות, כבוד וזכויות בשימוש בטכנולוגיות של טיפולי הפוריות ובמחקר הקשור בהן, כדי להביא לשימור התועלת המרבית של הטיפולים והמחקר בעבור משפחות ובעבור החברה בכללותה;  ישלהביאבחשבוןשעלאףשהטכנולוגיותלטיפוליפוריותמשפיעותעלכולם,השפעתןעלנשיםגדולה וישירה יותר מאשר על גברים,וישלשמר את בריאותן ורווחתן של נשים בשימוש בהן;  יש לקדם וליישם את העיקרון של הסכמה חופשית ומודעת כתנ אי יסודי לשימוש בטכנולוגיות של טיפולי פוריות;  חל איסורלהפלות בין אנשיםהמבקשיםלעבור טיפולי פוריות, ביןהשארעל רקענטייתםהמינית או מצבםהאישי נישואין)(;  הטלתאיסורעל סחרביכולותה רבייהשלנשיםוגברים ועל ניצולםשלילדים,נשים וגבריםלמטרות מסחריות מוצדק תבשל החששות ה אתיים ו ה בריאותיים שמעלים מעשים אלה;  ישלשמר את האינדיבידואליות והגיווןהאנושייםואת השלמות של הגנוםהאנושי ולהגן עליהם. 140 סעיף65 (1 לחוק.) 141 AssistedHumanReproduction(Section8 Consent)Regulations,SOR/2007-137. עמוד 42 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי ההוראותהפליליות בחוק נקבעו הוראות פליליות שונות בכל הנוגעלתרומותגמטות ולטיפולי פוריות:  איסורים על מסחר בגמטות, בעוברים ובתאים ובגניםאנושיים,ובכלל זה: 142 איסורלרכוש גמטותמתורםאו ממי שפועל מטעמו של תורם; o in vitroembryo איסורלרכוש אולמכור עוברחוץ-גופי ( ); o איסור לרכוש תא או גן אנושי מתורם או ממי שפועל מטעמו של תורם במטרה לעשות בו שימוש o ליצירת אדם אולאפשר שימוש כזה; בהקשרזהיצויןכיעלפיהחוק, רכישהומכירהכולליםכלהעברהבתמורה(לרבותבתמורה לנכסאו שירות) והאיסורעלרכישהאומכירהכוללאיסורלהציעלרכושאולמכורולפרסםרכישהאומכירה. מכאן שאין אפשרותלשלם לתורםבכל צורהשהיא בעבור התרומה. 143  איסור על שיפוי בגין הוצאות של תורם גמטות , של מי שמשמר או מוביל עובר חוץ- גופי ושל אם פונדקאית, אלא כנגד הצגת קבלה על ההוצאהו בהתאם לקבוע בתקנות. 144  חובהלקבלהסכמה לשם שימוש בחומרי רבייה ובעוברים,ובכללזה: אסור לעשות שימוש בחומר רבייה אנושי ל מטרת יצירת עובר ללא קבלת הסכמת תורם חומר o ה רבייה לשימוש זה בהתאם לקבוע בתקנות.145 אסור להוציא חומר רבייה אנושי מגופו של אדם שמת למטרת יצירת עובר, אלא אם כן התורם o נתן את הסכמתו להוצאת החומר למטרה זו בהתאם לקבוע בתקנות.146 אסור לעשות שימוש בעובר חוץ- גופי לכל מטרה שהיא, אלא אם כן התורם נתן את הסכמתו o לשימוש בעובר למטרה זו בהתאם לקבוע בתקנות.147 עלהתקנות בעניין ההסכמה – ראו להלן. 142 סעיף7 לחוק. 143 עודיצויןכילמעשה החוקאינואוסררכישהשלגמטותממישאינוהתורםעצמו ובלבדשהמוכראינופועלמטעםהתורם)( כךשמרפאותפוריותרשאיותלגבותתשלוםבעבורהשירותיםשהןנותנות)( ואףאינואוסרמכירהשלגמטות. וראו: HealthCanadawebsite,at:ProhibitionsrelatedtoPurchasingReproductiveMaterialandPurchasingor SellingInVitroEmbryos. 144 סעיף12 לחוק. כפישצויןלעיל, בעתכתיבתמסמךזה עדייןלאהותקנותקנותבענייןשיפויעלהוצאותלתורמיגמטות (ולאחריםהקבועים בסעיףזה).הגישההמקובלתהיאכיניתןלהחזירלתורםאתסכוםההוצאותשהואהוציאבפועלואשרקשורותבאופןישיר לתרומה(כגוןהוצאותנסיעהלמרפאה,אועלותתרופותלהגברתביוץאולשיכוךכאביםסביבהליךהשאיבהשלהביצית) וזאת כנגדהצגתקבלותעלההוצאות ראו:. HealthCanadawebsite,at:ProhibitionsrelatedtoPurchasingReproductiveMaterialandPurchasingor SellingInVitroEmbryos. עםזאת,בעקבותהרשעהשלמפעילתקליניק ה ששילמהלתורמותביציותבגיןהוצאותפיקטיביות,נשמעהבקהילה הרפואית- מדעית ביקורתעלכךשהתקנותבענייןלאהותקנווהמצבהמשפטיאינובהירדיו ראולמשל:. AlisonMotluk,"FirstprosecutionunderAssistedHumanReproductionActendsinconviction",CMAJ CanadianMedicalAssociationJournal,vol.186no.2,4February2014,pp.E75-E76. 145 סעיף8(1 לחוק.) 146 סעיף8(2 לחוק.) 147 סעיף8(3 לחוק.) עמוד 43 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  איסור להשיג גמטות מתורם שגילו פחות מ- 18 או לעשות שימוש בגמטות שהושגו מתורם כאמור, למעט לצורך שימורהפוריות של אותו תורם כדילאפשר יצירת צאצא אשריש יסוד להאמין שהקטין יְגַדֵל. 148  איסורים שונים הנוגעיםלשימוש בגמטות במחקר ובטיפולים קליניים; 149  איסור ים הנוגעים להסדרי פונדקאות , ובכלל זה איסור על מתן תשלום לאישה על היותה אם פונדקאית ועל מתן או קבלת תשלום בעבור שירותי תיווךלפונדקאות. 150 הענישה על הפרת האיסורים הפליליים בחוק כוללת קנסות ומאסר בהיקף שנקבע על- פי חומרת העבירה וסוג ההליך שננקט.151 2.2.2 . התקנות בעניין הסכמה152 כפי שצויןלעיל, התקנות בעניין הסכמה153 הןהתקנותהיחידות שהותקנו מכוחחוק טיפוליהפוריות והן עוסקות באופן מתן הסכמה לתרומת גמטות בנסיבות שונות, בהתאם להוראות סעיף 8 לחוק. התקנות נחלקותלשלושה חלקיםעיקריים (בהתאםלסעיפיהמשנהבסעיף8 העוסקבהסכמה–כפישצויןלעיל) : (1 ) הסכמה לשימוש בחומרי רבייה אנושיים לשם יצירת עובר; ( 2) הסכמה לשימוש בחומרי רבייה לאחר המוות; (3 ) הסכמה לשימוש בעובר חוץ- גופי. בכל אחד מה חלק ים נקבע מתי נדרשת הסכמה וממי, איזה 148 סעיף9 לחוק. 149 סעיף5 לחוק.האיסוריםהםאלה:  איסורעלשיבוטושכפולגנטי לכלמטרהשהיא;  איסורעל יצירתעובריםמחוץלגופהשלאישהשלאלמטרתטיפוליפוריות אולשםהכשרהאוטיובהאמצעיםלמתן טיפוליפוריות;  איסורעליצירתעוברלמטרתיצירתבןאדםתוךשימושבחלקכלשהושלעובראחר;  איסורלשמרעוברמחוץלגופהשלאישהיותרמ- 14 יוםלאחרשהואנוצר למעטתקופותשבהןההתפתחותשלועוכבה)(;  איסורלנקוטאמצעיםליצירתעוברלמטרתיצירתבןאדםממיןמסויםאולהגברתהסיכוישעובריהיהממיןמסוים, אלאאםהדברנועדכדילמנועאו לאבחןתסמונתאומחלההקשורהלמיןהעובראולטפלבהם;  איסורלערוךשינויבגנוםשלתאשלעוברמחוץלגופהשלאישה;  איסורלערבבבאמצעיםשוניםחומרגנטיאנושיולאאנושילמטרת רבייה. עודנקבע איסורלהציעלבצעאתהפעולותהמנויותלעיל,לפרסםאתביצוע ן, לשלםאולהציעתשלום בעבורביצוען. 150 סעיף6 לחוק. נוסףעלכךחלאיסורלהציעתשלוםכאמוראולפרסםעלכך.יצויןכיעל- פיהחוקחלאיסורלעודדאישהלשמשאם פונדקאיתאולבצעהליכיםרפואייםכדילהפוךאותהלאםפונדקאיתלפניהגיעהלגיל21 ;תוקפושלהסכםפונדקאות ייקבעעלפיהדיןברמתהמחוז.ראו: HealthCanadawebsiteat:Prohibitionsrelatedtoscientificresearchandclinicalapplications;Prohibitions relatedtoSurrogacy. 151 העונש עלהפרתהאיסוריםהפלילייםהנוגעיםלשימושבגמטותבמחקרובטיפולים,להסדריפונדקאות,למסחרבגמטות, בעובריםובגניםאנושייםולהשגתגמטותמקטיןושימושבהן(סעיפים5 , 6 , 7ו-9 לחוק)הואקנסבסכוםשל250,000 דולר קנדי(שהםכ- 657,000 ש"ח)ומאסרלתקופהשלארבעשניםאוקנסבסכום500,000 דולרקנדי (שהםכ- 1,315,000 ש"ח) ומאסרלתקופהשלעשרשנים(בהתאםלסוגההליךשננקט.) העונשעלהפרתיתרהאיסוריםהקבועיםבחוק ובתקנותהואקנסבסכוםשל100,000 דולרקנדי(שהםכ- 263,000 ש"ח) ומאסרלתקופהשלשנתיים,אוקנסבסכום250,000 דולרקנדיומאסרלתקופהשלחמששנים(בהתאםלחומרתהעבירה ולסוגההליךשננקט.) 152 HealthCanada website,at:  ConsenttoUseHumanReproductiveMaterialandInVitroEmbryos;  Section8(Consenttouse)Regulations-GuidanceDocument,30October2007. 153 AssistedHumanReproduction(Section8 Consent)Regulations,SOR/2007-137. עמוד 44 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי מידע יש לתת לתורם לפני מתן ההסכמה על- ידו, ובכלל זה מידע על התנאים לחזרה מההסכמה, ונקבעה דרישהל הצהרה בכתב מהתורםעל כך שקיבלאת המידע הרלוונטי. הסכמהלשימוש בחומרי רבייה אנושיים ליצירת עובר154 יש לקבל את הסכמת התורם לפני השימוש בזרע או בביצית ליצירת עובר לאחת או יותר מהמטרות האלה:( 1)צרכיה רבייה שלהתורם;(2)לאחרמותהתורם,צרכיה רבייה שלמישבשעתמותושלהתורם היהבןאובתזוגושלהתורם;(3)צרכיה רבייה שלצדשלישי;(4 )שיפור הפרוצדורותלמתןטיפוליפוריות; (5 הכשרה בפרוצדורות של מתן טיפולי פוריות.) הסכמתהתורםתינתןבאמצעותחתימהעלמסמךבכתב,ובויצהירהתורםכינמסרלוכלהמידעהדרוש בכתב,ובכלל זהכי:  ייעשה שימוש בחומר ה רבייה האנושי לאחת או יותר מהמטרות שצוינו לעיל,על-פי הסכמתהתורם.  אם חומר ה רבייה יוצא מגופו של התורם לאחר מותו – חומר זה ישמש אך ורק לאחת או יותר מהמטרות המנויות בס"ק (2 ( ,) 4 ) או (5 לעיל.)  החזרהמההסכמהתיעשהבכתבותהיהבתוקףרקאםהועברהלמישהתכווןלעשות שימושבתרומה לפני השימושב ה(ובמקרהשהתרומהיועדהלצרכיה רבייה שלצדשלישי– לפנישהצדהשלישיאישר בכתבאת העובדה שהחומר יועדעבורו.)  מספר העוברים שייווצר עשוי להיות גדול מצרכי ה רבייה המיידיים של האדם או הזוג שעבורם הם נוצרו.  אם העוברים החוץ-גופיים נועדו לצרכי ה רבייה של בן הזוג של תורם שמת או של צד שלישי, ונותרו עוברים חוץ-גופיים מעבר לצרכי ה רבייה של מי שהם יועדו עבורו, ייעשה שימוש בעוברים העודפים בהתאם להסכמת אותו אדם שהם יועדו עבורו ואם אותו אדם מייעד אותם לשיפור הפרוצדורות,( להכשרה אולמחקר אחר – גם בהסכמתהתורםהמקורי.)  אםחומרה רבייה משמש ליצירתעוברים חוץ-גופיים עבור צרכיה רבייה של צד שלישי שהוא זוג,יחד עם חומר רבייה של אחד מבני הזוג, ואם בני הזוג נפרדים לפני השימוש בעוברים, השימוש בעוברים יהיה בהתאם להסכמת בן הזוג שנעשה שימושבחומרה רבייה שלו בלבד. הסכמהלשימוש בחומרי רבייה לאחר המוות155 לשם שימוש בחומר רבייה אנושי מגופו של אדם לאחר מותו נדרשות למעשה שתי הסכמות: הסכמה להוצאת חומר ה רבייה מגופולאחרהמוותו הסכמה לשימוש בחומר ה רבייה לאחר המוות. לפני הוצאת חומר רבייה אנושי מגופו של תורם לאחר מותו, יש לוודא שניתנה הסכמת התורם לפני מותו לשימוש בזרע או בביצית ליצירת עובר לאחת או יותר מהמטרות האלה: ( 1) צרכי ה רבייה של מי שבשעת מותו של התורם היה בן או בת זוגו של התורם; (2 שיפור הפרוצדורות למתן טיפולי פוריות;) (3 ) הכשרה בפרוצדורות של מתן טיפולי פוריות. 154 תקנות2-5 . 155 תקנות6-9. עמוד 45 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי הסכמתהתורםתינתןבאמצעותחתימהעלמסמךבכתב,ובויצהירהתורםכינמסרלוכלהמידעהדרוש בכתב ,ובכלל זהכי:  חומרה רבייה האנושי יוצא מגופולאחת או יותר מהמטרות שצוינו לעיל,על- פי הסכמתהתורם.  החזרהמההסכמהתיעשהבכתבותהיהבתוקףרקאםהועברהלמישהתכווןלעשות שימושבתרומה לפניהוצאת חומר ה רבייה מגוףהתורם.  לשם שימוש בחומר ה רבייה האנושי נדרשת הסכמת התורם בכתב לעניין השימוש בחומר בהתאם ל אמור ב חלק הראשוןשל התקנות (כפי שפורט לעיל). הסכמהלשימוש בעובר חוץ-גופי156 לענייןשימושבעוברחוץגופי– התורםהוא היחידאוהזוגשלצרכיה רבייהשלהםנוצרהעובר וההסכמה לשימוש בעובר צריכהלהינתןעל ידם. יש לקבל את הסכמת התורם לפני השימוש בעובר חוץ-גופי לאחת או יותר מהמטרות האלה: ( 1 ) צרכי ה רבייה של התורם; (2) צרכי ה רבייה של צד שלישי; ( 3 שיפור הפרוצדורות למתן טיפולי פוריות;) (4 ) הכשרה בפרוצדורות של מתן טיפולי פוריות; (5 מחקר ספציפי.) הסכמתהתורםתינתןבאמצעותחתימהעלמסמךבכתב,ובויצהירהתורםכינמסרלוכלהמידעהדרוש בכתב ,ובכלל זהכי:  ייעשה שימוש בעובר החוץ- גופי לאחת או יותר מהמטרות שצוינולעיל, על- פיהסכמתהתורם.  החזרהמההסכמהתיעשהבכתבותהיהבתוקףרקאםהועברהלמישהתכווןלעשות שימושבתרומה לפני השימושבה. 157 לפני שימוש בעובר חוץ- גופי למטרות שיפור הפרוצדורות, הכשרה או מחקר, נוסף על הסכמת התורם של העובר ישלוודא שניתנה גם הסכ מה של מי שחומרה רבייה האנושי שלו שימש ליצירתהעובר. 156 תקנות10 - 15 . 157 אםהתורםהואזוג–חזרהמהסכמהיכולשתיעשהעל- ידיאחדמבניהזוג. בתקנותמפורטיםהמועדיםהאחרוניםלחזרהמהסכמהלפיייעודהתרומה:  כאשרהתרומהיועדהלצרכיהרבייהשלצדשלישי– אפשרלחזורמהסכמהרקלפנישהצדהשלישיאישרבכתבאת העובדהשהחומריועדעבורו;  כאשרמדוברבהסכמהלשימושבעובריםחוץ- גופייםלשיפורהפרוצדורותלמתןטיפוליפוריותאולהכשרהבפרוצדורות שלמתןטיפוליפוריות– אפשרלחזורמההסכמהלפניקרותהמאוחרמביןאלה: מישעושהשימושבעובראישרבכתבשהעובריועדלפעילותהאמורה; o מישעושהשימושבעוברהחלאתהליךההפשרהשלהעוברלמטרתאותהפעילות. o  כאשרמדוברבהסכמהלשימושבעובריםחוץ- גופייםלצורךמחקרספציפי– אפשרלחזורמההסכמהלפניקרות המאוחרמביןאלה: מישעושהשימושבעובראישרבכתבשהעובריועדלפעילותהאמורה; o מישעושהשימושבעוברהחלאתהליךההפשרהשלהעוברלמטרתאותהפעילות; o נוצרהשורתתאיגזע( cellstemline)מהעוברהחוץ- גופי. o עמוד 46 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 2.3 . קוויבק158 ב- 2009 נחקקבקוויבק החוקבענייןפעילויותקליניותומחקריותהנוגעותלטיפוליפוריות159 (להלןבפרק זה: החוק). 160 החוק מכיר בחשיבות של מניעת עקרות (infertility) וקידום פוריות בריאה, ונועד להגן על בריאותם של מי שנזקק לטיפולי פוריות, בדגש על נשים161 ועל הילדים שנולדים מטיפולים אלה., בחוק נקבעה הסמכה להתקין תקנות בנושאים שונים, ובכלל זה תקנות עונשיות. 2.3.1 . החוק בעניין פעילויות קליניות ומחקריותהנוגעותלטיפולי פוריות הוראות כלליות בחוקבעניין פעילויותקליניותומחקריותהנוגעותלטיפוליפוריות נקבעוהתנאיםלהפעלתמרכזיםלמתן Assisted for CentresProcreation); המרכזים יופעלו על- טיפולי פוריות ( ידי רופאים מוסמכים (או גופים הנשלטים בלמעלה מ- 50% על-ידי רופאים ) או על- ידי בתיחולים. בחוקלאנקבעוקריטריו ניםלמתןטיפוליפוריות,ובכללזהלאנקבעגילהאישהאוהמצבהמשפחתישלה Collège des ועל הרופא המטפל לבחון כל מקרה לגופו.162 החוק מסמיך את מועצת הרופאים של קוויבק ( Médecins du Québec ) לקבוע הנחיות שיבטיחו את האיכות, הבטיחות והסטנדרטים האתיים של טיפולי הפוריות ולהבטיח את יישומן. לפי החוק, על ההנחיות להתייחס, בין השאר, לסוגיות האלה:163  חשיבות העדפת הטכניקה הפולשנית פחות האפשרית מבחינה רפואית;  הסיכוניםלבריאותם של הנשיםוהילדים;  PGD התנאים לביצוע אבחון גנטי טרום השרשה ( ;)  משך הזמן שיש לנסות להשיג היריון ספונטני או מספר ההזרעות שיש לבצע לפני תהליך הפריה חוץ- גופית, אם רלוונטי;  הקריטריונים שיש לבחון, ובכלל זה גיל הא ישה, ושיעורי ההצלחה שיש להביא בחשבון בעת בחירת סוגהטיפול. 158 פרקזהמבוססביןהשארעלהמקורותהאלה:  אתרהמשרדלענייניבריאותורווחהשלקוויבקבקישור:ServicesProcreationAssisted ודפיםנלווים;  אתרהשירותלאזרחשלממשלתקוויבקבקישור:aspectslegalprocreation:assistedofbornchildaofFiliation Filiation (להלן:אתרהשירותלאזרח– ;)  מידעבאתרהאינטרנטשלארגוןÉducaloi ,ארגוןללאמטרתרווחהפועלבסיועממשלתקוויבקלמתןגישהלמידע משפטילאזרחים,בקישור: ReproductionHumanAssisted . 159 ActRespectingClinicalandResearchActivitiesRelatingtoAssistedProcreation. 160 החוקתוקןלאחרונהבתיקוןשנכנסלתוקףבנובמבר2015 אשר נועד ביןהשאר,, לצמצםאתמימוןטיפוליהפוריות(בחוק המקוריניתןמימוןרחבלטיפוליפוריותבמסגרתביטוחהבריאותהממלכתיבמחוז). 161 בהקשרזהיצויןכיהקודהאזרחיבקוויבקאוסרעלהסכמיםלפונדקאותוהסכמיםכאלהלאייאכפו.במקרהשלשימוש Filiation באםפונדקאית– האםהנושאתתיחשבאימושלהילדשנולד.ראו:אתרהשירותלאזרח– ,לעילהערה158 . 162 Eligibility – reationServices AssistedProc ראו:אתרהמשרדלענייניבריאותורווחהשלקוויבקבקישור: . 163 סעיף10 לחוק. עמוד 47 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי על כל רופא מטפל להביא בחשבון את ההנחיות וכן לוודא שהטיפול שהוא נותן לא יהווה סיכון חמור לבריאות מקבל הטיפול או הילד שייוולד.164 הוראות פליליות165 להלן ייסקרו ההוראות הפליליות המרכזיות בחוק הנוגעות ל טיפולי פוריות לומרכזים למתן טיפולי פוריות; 166 העונשים הצפויים על עבירות על החוק הם קנסות.167  טיפולי פוריות יבוצעו אך ורק במרכזים למתן טיפולי פוריות168 (למעט טיפולים שנקבעו בתקנות ובתנאים שנקבעו שם). מי שמבצע טיפולי פוריות מחויב לכבד את התנאים והסטנדרטים שנקבעו בתקנות.  מחקר בתחום טיפולי הפוריות או מחקר העושה שימוש בעוברים שנוצרו במסגרת טיפולי פוריות מחויבבאישור ובפיקוח של ועדת אתיקה שמוקמת על- פי דין.169  parental project רופא אשר יש לו יסוד סביר להאמין ש השותפים ל"פרויקט ההור ות" ( ) 170 עלולים לסכןאתביטחונואוהתפתחותושלילדשייוולדמטיפוליםאלה,אךמעונייןבהמשךהקשרהמקצועי עימם, חייב להפנות את מקבלי הטיפול לקבל הערכה מפסיכולוג או מעובד סוציאלי קליני באשר לתפקודם.171 ההערכה תתבצע על חשבוןהמטופליםובהתאםלקריטריונים שייקבעו.  במהלךהפריהחוץ- גופית, מותרלהחזירלגופהשלאישהרקעובראחד. 172 עםזאת,בהתחשבבאיכות העוברים, כאשר האישה בגיל 37 ומעלה הרופא המטפל רשאי להחליט להחזיר לגופה שני עוברים, ועליו לציין את הנימוקים להחלטתו בתיקההרפואי של האישה.  אסור למי שעובד בתחום הבריאות והשירותים החברתיים בקוויבק להפנות אדם למרפאת פוריות מחוץ לקוויבק במטרה שיקבל שם טיפולי פוריות שאינם בהתאם להוראות החוק או התקנות על- פיו.173 הקמת מרכזים לטיפוליפוריות,הפעלתם וניהולם בחוק נקבעו הוראות שונות בדבר התנאים להקמת מרכז ים למתן טיפולי פוריות ולהפעלתם, ובכלל זה התנאים לניהול מרכזים אלה, החובה לקבל רישיון להפעלתם מהשר הממונה, החובה לשמור על כללי 164 סעיף10.1 לחוק. 165 סעיפים36 - 41.1 לחוק. 166 סעיפים6- 10.4 לחוק.במקרהשלעבירהחוזרתסכומיהקנסותיוכפלו. 167 בקביעתסכומיהקנסותעלהשופטלהביאבחשבון,ביןהשאר, נסיבותמחמירות המפורטותבסעיף41.1 לחוק.הנסיבות המחמירות:(1)מידתהנזקאוהסיכוןלנ זקלבריאותהמטופלאוהילדשנולד;(2 היסודהנפשישלמבצעהעבירה(כוונה,) רשלנותאופזיזות;)(3) המידהשבהאפשרהיהלחזותמראשאתהעבירהאוהימנעותמהמלצותשיכלולמנועאותה;(4 ) המחירהחב רתילפיצויעלהנזקשנגרם;(5 הרווחאוהחיסכוןבהוצאותשהעברייןהשיגבאמצעותביצועהעבירה.) 168 העונשהצפויליחידשעוברעבירהזוהואקנסבסךשבין5,000 ל- 50,000 דולרקנדי(שהםביןכ- 13,150 ל- 131,500 ש"ח,) ולאחריםבין15,000 ל- 150,000 דולרקנדי(שהםביןכ- 39,450 ל- 394,500 ש"ח.) 169 העונשהצפויעלעבירהזוהוא כאמורלעילבהערה168 . 170 בחוקאיןהגדרהלמונחprojectparental ;הכוונהלהחלטהשלאישהאושלבניזוגלהביאלעולםילדבאמצעותשימוש בזרעאוביציתשלאחר,כאשרהתורםלאיהיהמעורבמעברלמתןהתרומה.ראו:אתרהאינטרנטשלארגוןÉducaloi , בקישור: ReproductionHumanAssisted ,לעילהערה158 . 171 העונשהצפוילרופאשיפרהוראהזוהואקנסבסךשבין5,000 ל- 50,000 דולרקנדי(שהםביןכ- 13,150 ל- 131,500 ש"ח.) 172 העונשהצפוילרופאשיפרהוראהזוהוא כאמורלעילבהערה171 . 173 העונשהצפויעלעבירהזוהוא כאמורלעילבהערה168 . עמוד 48 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי הבטיחותוהאתיקהבטיפולים,חובתהגשתדוחשנתילשרהממונה ועוד.174 עודנקבעוהוראותבדברמתן סמכויות פיקוח ובקרה וכן בדבר סנקציות מינהליות כנגד מרכזים כגון השהיה של רישיון, שלילתו או סירוב לחדש רישיון.175 הפרעה לפקח במילוי תפקידו, הטעיה שלו או סירוב לשתף עימו פעולה מהווה אף היא עבירה.176 שמירת מידע177 permanently מישמבצעטיפוליפוריות מחויבלשמורלצמיתות( )אתהמידע עלהטיפולים,עלהמטופלים ועל הילדים שנולדו מהטיפולים. יש לוודא כי המידע שנשמר ומדווח בהתאם לחוק לא יאפשר זיהוי של אדם שעבר טיפול י פוריות או של ילד שנולד מטיפולים אלה. אין לגלות מידע מזהה על המטופלים או הילדים אפילו בהסכמתם, אלא בהתאם לקבוע בחוק בריאות הציבור.178 2.3.2 . התקנות בעניין פעילויות קליניותהנוגעותלטיפולי פוריות ב- 2010 הותקנו מכוח החוק ה תקנות בעניין פעילויות קליניות הנוגעות לטיפולי פוריות להלן בפרק זה:( התקנות)179 ונקבעו בהן, בין השאר, הוראות ספציפיות לעניין ההסכמה הנדרשת במסגרת טיפולי פוריות. 180 בהקשרזה יצוין כי בחוק איןהתייחסות מפורשת לצורך בהסכמתהמטופל בכלהנוגעלטיפולי פוריות, אם כי בקוד האזרחי ש ל קוויבק181 קיימת דרישה להסכמה בכל טיפול רפואי. free and enlightened בתקנות נקבע כי בכל שלב של טיפולי הפוריות יש לקבל הסכמה חופשית ומודעת ( consent ) בכתבשל כל הנוגעים בדבר ובכלל זה:182  כאשר מדובר בת רומתגמטות – התורם;  כאשרנעשיתהתערבותרפואיות,ובפרטגירוישחלות,שאיבתביציותאוהחזרתעובר– מישחווהאת ההתערבות;  כאשר מדובר בשימור או באחסון גמטות ועוברים – מי שהגמטות שייכ ות לו או האישה אשר לה מיועדיםהעוברים ובן או בתהזוג השותפיםעימה בפרויקטההורות;  כאשר מדובר בתרומת עוברים לפרויקט הורות של אחרים או למטרות מחקר – האישה אשר לה היו מיועדיםהעוברים ובן או בתהזוג השותפיםעימה בפרויקטההורות;  כאשר מדובר במחקר בטיפולי פוריות שאינו כולל עוברים– מי שהמחקר נוגע לו. 174 סעיפים11 - 24 לחוק.העונשיםעלהפרתהוראותאלההםקנסותבסכומיםשוניםבהתאםלחומרתהעבירה. 175 סעיפים25 - 29 ו- 32 - 35 לחוק. 176 סעיף39 לחוק.העונשהצפויעלעבירהזוהוא כאמורלעילבהערה168 . 177 סעיפים42 - 45 לחוק. 178 כאשרנדרשמידעעלהתורםלצורךרפואישלצאצאשלהתורם– ביתהמשפטרשאילאפשרהעברהשלהמידעלרופאיושל Filiation הצאצא.ראו:ראו:אתרהשירותלאזרח– ,לעילהערה158 . 179 Regulationrespectingclinicalactivitiesrelatedtoassistedprocreation; התקנותנחלקותלשניחלקיםעיקריים:בחלקהראשוןנקבעופרטיההוראותוהתנאיםלרישוימרכזיםלמתןטיפולי פוריות,ובחלקהשני– פרטיהתנאיםוהסטנדרטיםלטיפוליפוריותקליניים. 180 תקנות15 - 27 . 181 CivilCodeofQuébec,CCQ-1991,§§10-25. 182 תקנה19 . נוסףעלכךנדרשתהסכמהלהיפטרמגמטותאומעובריםממישהגמטותשייכותלואומהאישהאשרלהמיועדים העובריםובןאובתהזוגהשותפיםעימהבפרויקטההורות. עמוד 49 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 183 לפני מתן ההסכמה יש ליידעאת נותןההסכמה בפרטים האלה:  תופעות לוואי של ההתערבות הקלינית והסיכונים הכרוכים בה, ובכלל זה סיכון ל היריון מרובה עוברים ולתחלואה;  ההליכיםהרפואיים שיבוצעווסיכויי הצלחתם;  הסיכוישמספרהביציותוהעובריםיעלהעל צרכיהאשה(ובןאובתהזוג,אםישנו)והצורךלתכנןמה ייעשה בעודפים;  האפשרות לחזור מההסכמה והמצבים שבהם כברלא תתאפשרחזרה מהסכמה;  מידע על שימור העוברים, איחסונם, הצורך בחידוש ההסכמה מדי שנה להמשך איחסונם והמצבים שבהםהמרכז ייפטר מהעוברים;  העובדה כי תרומת גמטות עשויהלשמש לטיפול קליני אולמטרות מחקר;  הצורךשהמטופלובןאובתהזוגיצהירומראשעלכוונותיהםבמקרהשלמוות,פרידהאואיהסכמה;  מידע על חובת הרופא המטפל לנהל מעקב על בריאותו של מי שקיבל טיפולי פוריות ומי שנולד מהם, והאפשרותליצירת קשרעם המטופל במסגרת אותו מעקב מעתלעתגםלאחר סיום הטיפול;  העובדה כי ישאפשרותלתמיכהפסיכולוגית במרכז. הסכמה תירשם בתיקו הרפואי של המטופל ותישמר במרכז למתן טיפולי פוריות. על מנהל המרכז לוודא שתישמרפרטיותהמידע ועליולהחתיםכלאישצוותבמרכזעלהתחייבותלכך.עלהמרכזיםלאסוףמידע לגבי הצלחתהטיפולים השונים שנעשים, ובפרט לידות. מידעזה יועברלשרהממונה בדוח שנתי. 2.3.3 . קביעת ההורות המשפטית184 במאמר מוסגר יצוין כי החקיקה בקוויבק קובעת בפירוש כי בני זוג שעשו שימוש בטיפולי פוריות ייחשבו באופןאוטומטיכהוריהילדשנולד,גםכאשרמדוברבילדשנולדמתרומהשלזרעאוביציתשלצדשלישי. ככלל תורמי זרע או ביצית לא ייחשבו כהורי הילד. לעומת זאת, במקרה ש ה היריון נוצר באמצעות יחסי מין של האם עם גבר שאינו בן- זוגה אשר הסכים לתרום את זרעו כתורם ידוע)(185 לפרויקט ההורות של האם ובן או בת זוגה – האב הביולוגי רשאי לטעון לאבהות על הילד בתוך שנה מיום הלידה; במקרה כזה בןאובת הזוגשלהאםלאייחשב והוריהילד שכןלפיהחוקבקוויבקלילדיכוליםלהיותרקשניהורים.)( אם בן או בת הזוג של האם הסכימו לפרויקט ההורות – הוא או היא אינם יכולים לסרב להכיר בילד; בן הזוג של האם ייחשב על- פי דין אבי הילד ובת זוג של האם תחשב אם נוספת. אם בן או בת הזוג של האם יכוליםלהוכיח כי לא הסכימולפרויקט ההורות– הם רשאיםלסרב להורותולהתכחשלילד. 183 תקנה20 . 184 Filiation ראו:אתרהשירותלאזרח– ,לעילהערה158 . 185 כפישצויןלעיל,תרומתגמטותבקנדהיכולהלהיותאנונימית,פתוחהאותרומהמתורםידוע.ראולעילהערה138 . עמוד 50 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 3. צרפת 3.1 . כללי186 תחום טיפולי הפוריות מוסדר בחקיקה בצרפת מאז 1994 ; 187 החקיקה שולבה במסגרת הקוד לבריאות הציבור, 188 כפי שתוקן, בין השאר, במסגרת חוק הביו-אתיקה מ- 2011 . 189 בחקיקה נקבעו בין השאר ההגדרה של טיפוליפוריות והתנאים לשימוש בהם. כךלמשל, החוק בצרפת מאפשר רקלזוגות הטרוסקסואליים בגיל הפוריות, שנשואים או מקיימים משק בית משותף ל קבל טיפולי פוריות. נוסף על כך, החוק מחייב שטיפולי פוריות יכללו ביצית או זרע של לפחות אחד מבני הזוג, ומאפשר אך ורק קבלת תרומה של ביצית או של זרע מצד שלישי. על- פי החוק ה תרומהח י יבתלהיותאנונימית ,ועלכןאיןאפשרותלתרומהמוכוונתאולתרומהבתוךהמשפחה, אסור לתת אולקבל תשלוםעלהתרומה ו אסור שתרומה מאדםאחד תביאללידהשל יותר מעשרה ילדים. בחוקנקבעוהוראותבדברההסמכהשלמרכזיםרפואייםלביצוע טיפוליפוריות. בפועל, תרומ ות שלזרע, ביציות ועוברים בצרפת מבוצע ות באמצעות 23 מרכזים בבעלות המדינה המאוגדים באיגוד המכונה CECOS (להלן: האיגוד או CECOS ). 190 המרכזים ממוקמים, ככלל, בבתי- חולים אוניברסיטאיים ובכל אחד יש צוות מולטי- דיציפלינרי של רופאים, ביולוגים, פסיכולוגים, גנטיקאים, טכנאים ועוד. לכל מרכז יש שתי משימות עיקריות: ( 1 ) לסייע לזוגות הסובלים מקשיי פוריות או מסיכון גנטי בהשגת היריון מגמטות שלהם להרות באמצעות תרומה של גמטות; (2 ) לשמר פוריות של גברים, נשים וילדים שעוברים טיפולים שעלולים לפגוע בפוריותם בעתיד. תפקידי האיגוד הם ליצור תיאום והרמוניזציה בין המרכזים ברחבי המדינה לקדם מחקר בתחום הפוריות, לסייע למרכזים בקבלת החלטות (בעיקר במקרים קשים), כדיליעלולשפראתהטיפול,לקדםחילופימידעביןהמרכזיםוביןהצוותיםבכלמרכזכמוגםברמההבין- לאומית ולקיים הכשרות לצוותים, ליידע את הציבור בדבר הולדה באמצעות תרומות ובדבר שימור פוריות. 186 פרק זהמבוסס ביןהשארעלהמקורותהאלהבשפההאנגלית:  TheEvolutionofLegislationinEUMembers,supranote8,p.5;  מידעעלצרפתבאתרהארגוןEuropeOffspringDonor ,ארגוןלאממשלתישמטרתולקדםאתזכויותיהםשלמי שנולדמתרומה,ובכללזהקבלתמידעעלהמוצאהגנטישלהם, בקישורFrance (להלן:,FranceOffspringDonor ;)  מידעמאתרהרשותלביו- רפואה(biomédecineladeAgence הגוףהאחראילפיקוחעלטיפוליפוריותבצרפת,), בקישור:technologyreproductiveAssisted בשפההאנגלית ובדפים נלווים. 187 Loin°94-654du29juillet1994relativeaudonetàl'utilisationdesélémentsetproduitsducorpshumain,à l'assistancemédicaleàlaprocréationetaudiagnosticprénatal. 188 Codedelasantépublique. ישלצייןכי הקודלבריאותהציבור,כמויתרהקודיפיקציהבצרפת,כולל חלקחקיקתי (שהסעיפיםבומסומניםבאותL ; PartieLégislative PartieRéglementaire )ו חלקרגולטורי (שהסעיפיםבומסומניםבאותR ; ) .החלקהחקיקתיהוא למעשהחקיקהראשיתהמתקבלתבפרלמנט;החלקהרגולטוריאמור,ככלל, לשקףאתהחלקהחקיקתיולפתחבהרחבה אתהתחומיםאשרנדרשתבהםהסדרהנוספתברמתחקיקתמשנה. 189 LOIn°2011-814du7juillet2011relativeàlabioéthique. 190 איגודCECOS הואהאיגודהצרפתישלמרכזיםלמחקרולשימורביציותוזרע(CECOSdesfrançaiseFédération duetOeufsdesConservationdeetd'EtudeCentresSperme).יצויןכיהמרכזהראשוןהוקםב- 1973 ,ועדלקבלת החקיקהב- 1994 לאהיתההסדרהחוקיתשלתחוםטיפוליהפוריותוהאיגודקבעלעצמוסטנדרטיםשלטיפול., עמוד 51 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי 3.2 . תרומות זרע191 לפי ההגדרה בחוק, תרומה של גמטות היא אספקה של תאי זרע או ביצית על- ידי צד שלישי לשם סיוע רפואי להתרבות.192 להלן ייסקרו ההסדרים העיקריים הרלוונטי ים לעניין תרומות זרע בקוד לבריאות הציבור כפי שעול ים מהמידע שמובא על- ידי איגוד CECOS : תורםהזרע  ככלל,על תורםהזרע להיות בגיל18 עד45 בעל בריאות טובה ואב לילד אחד לפחות.,193  עליו לתת את הסכמתו לתרומה בכת ב והוא רשאי לחזור בו ממנה בכל עת עד לשימוש בתרומה. נוסף על כך, אםהתורם בזוגיות – נדרשתהסכמת בן או בתהזוגלתרומה.  התיקון לחוק מ- 2011 הסיר את הדרישה שהתורם יהיה אב לילד, כך שהחל מכניסת החוק לתוקף בינואר 2016 גם מי שאינו אב לילד רשאי לתרום זרע , בכפוף לבדיקות ולקבלת ייעוץ פסיכולוגי; במקרה כזה, יוצע לתורםלשמרחלקים מהתרומה לשם שימור הפוריות העתידית שלו. התנאים לתרומה בחקיקה נקבעו הוראות בדברהתנאיםלתרומה של גמטות בכללושל זרע בפרט:  רק זוגות הטרוסקסואליים בגיל הפוריות, אשר נשואים או מקיימים משק בית משותף, זכאים לקבל טיפולי פוריות ובכלל זה תרומת גמטות.194  טיפולי פוריות תוך שימוש בתרומה של גמטות יתאפשרו רק במקרים האלה:195 o כאשריש סיכון להעברת מחלהחמורה במיוחדלילד או לבן או בתהזוג; o כאשר טיפוליםהכוללים שימוש בגמטות של שני בניהזוגלא יוכלולהביאל היריון; o כאשר לאחר קיום פגישות עם הצוות המולטי- דיציפלינרי וקבלת המידע המפורט בני הזוג אינם מעוניינים ביצירת היריון באמצעות גמטות של שני בני הזוג, ובכפוף לאישור הצוות.196  על התרומהלהיות וולונטרית ולהתבצעללא הפעלתלחץ כלשהו עלהתורם.  התרומה תי נתן ללא תמורה וחל איסור על כל תשלום בעבורה; התורם רשאי לקבל החזר הוצאות בלבד הוצאותנסיעה, הפסד זמןעבודהוכדומה.)( 191 פרקזהמבוססביןהשארעלמידעמאתרהאינטרנטשלאיגודCECOS . 192 Article L1244-1. 193 הדרישהשהתורםיהיהאבלילדנועדהכאמצעילווידו א הפוריותשלו. 194 לאתתבצעהזרעהאוהחזרהשלעובריםאםאחדמבניהזוגמת,אםהוגשהתביעתגירושיןאושהצדדיםנפרדווהפסיקו לגוריחד,אואםאחדהצדדיםחזרבובכתבמהסכמתולטיפוליהפוריות.ראו:L2141-2Article . יצויןכי ל פיהעיתונות, הנושאשלטיפוליפוריותותרומתזרעלרווקותולזוגותשללסביותמצויעלסדרהיוםהציבוריבמערכת LeFigaro הבחירותהאחרונהבצרפת.ראולמשלכתבותבעיתונים:L'Express , 16 בפברואר2017 ; , 17 בפברואר2017 . 195 Article L2141-7. 196 יצויןכימקריםאלהיהיונדיריםביותרשכןהתפיסהבצרפתהיאשטיפוליפוריותנועדולסייעבבעיותפוריותמאובחנותאו למנועהעברתמחלות.ראוגםL2141-2Article . עמוד 52 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  התרומהתהיהאנונימית; אסורלתורם,לדעתאתזהותםשלמקבלהתרומהאושלמישייוולדממנה ואסור למקבל התרומהולמי שנולד ממנה לדעת מיהוהתורם. בהקשרזה יש לציין: o אנונימיות התורמים נחשבת בצרפת עי קרון יסוד של מדיניות ציבורית, כך שהתורם אינו יכול להסכים לוויתור על האנונימיות.197 מדרישתהחוקלאנונימיות עולה כי בצרפת אין אפשרות לתרומה מוכוונת. o o החוק קובע בפירוש שגם אם זוג המבקש לעבור טיפולים מביא תורם גמטות שיתרום תרומה אנונימית לצד שלישילא ידוע –חל איסור לתת לאותו הזוג עדיפות בטיפולים.198 כל מרכז שביצע טיפולי פוריות מחויב להעביר לרשויות הבריאות מידע על תורמי גמטות. רופא o רשאילקבל גיש ה למידע רפואילא מזהה על תורם אם קיים צורך רפואי במידע זה לצורך טיפול בילד שנולד מהתרומה.199  כאמור, יצירת עובר מחוץ לרחם מותרת אך ורק כאשר נעשה שימוש בגמטות של לפחות אחד מבני הזוג המיועדים, ואין אפשרות לקבל תרומה הן של זרע והן של ביצית.200 מהלךהתרומה  התרומה תתבצע אך ורק באחד מ- 23 המרכזיםשל CECOS ;חל איסור להביא דגימות שנאספו בבית התורםאובמקוםאחר.כלתורםרשאילתרוםבמרכזCECOS אחדבלבד;עליולחתוםעלהתחייבות בכתב שלאלתרום במרכזים נוספים.  לפני התרו מה יתקיים מפגש בין צוות המרכז ל תורם, ואם יש לו בן או בת זוג גם עימם. נוסף על כך התורם יעבור בדיקות רפואיות למניעת העברת מחלות מדבקות וגנטיות.201 הוא רשאי לקבל ייעוץ מפסיכולוגאופסיכיאטרשלהמרכזאםהוארוצהבכך;ייעוץזההוא חובהאם לתורםאיןצאצאים.  לאחר מתן הדגימות הן מוקפאות. שישה חודשים לאחר הדגימה האחרונה ייערכו לתורם בדיקות חוזרות, ורק אם התוצאות תקינות אפשר יהיה להשתמש בדגימות שנתרמו. הזרעה לא תיעשה תוך שימוש בזרע טרי שנתרם או תוך עירבוב זרע ממקורות שונים.202  ככלל, כל תורם יתבקש לתת כארבע או חמש דגימות. אסור שבאופן מכוון שימוש בגמטות מאותו התורם יביא להולדתם של יותר מעשרה ילדים. 203 אם נותרו דגימות מהתורם לאחר שנולדו עשרה ילדים – הן יושמדו או ישמשולמחקר אםהתורםנתן אתהסכמתו לכך. 197 ראו: OffspringDonorFrance,לעיל הערה186 . 198 Article L1244-7. 199 Article L1244-6. 200 Article L2141-3. עםזאת,כאשראיןלבניהזוגאפשרותלהגיעלהיריוןבאמצעותתרומהשלגמטות(אובמקריםנדיריםאחרים)זוגיוכל לקבלתרומהשלעובראועובריםעודפיםמטיפוליפוריותשלזוגאחר,בתנאיםהמפורטיםבחוק(ראו: L2141-5,Articles L2141-6 .) ייבואשלעובריםלשטחהשיפוטשלצרפתכפוףלכךשהםנוצרומגמטותשללפחותאחדמבניהזוגהמיועדים.(ראו: ArticleL2141-9 .) 201 - R1244 26, - 25,R1211 - ArticlesR1211 הבדיקותשיבוצעומפורטותבחלקהרגולטורישלהקוד(ראוביןהשאר:2 .) 202 Article L1244-3. 203 Article L1244-4. עמוד 53 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי הוראותפליליות בקוד לבריאות הציבור מצוטטות הוראות מ הקוד הפלילי של צרפת הנוגעות לתרומת גמטות ולפיהן:204  מי שאוסף גמטות מאדםחי ללא הסכמתו – עונשו עד חמש שנותמאסר או קנס של75,000 אירו;  מי שמשיג גמטות תמורת תשלום בכל צורה שהיא , למעט תשלום עבור השירותים הניתנים על- ידי המרכזיםהמבצעיםאתהאיסוףוהשימורשלהגמטות– עונשו עדחמששנותמאסראוקנסשל75,000 אירו;  מישמגלהמידע המאפשרגילוישלאדםשתרם גמטותו לשזוגשקיבלאתהגמטות– עונשועדשנתיים מאסרוקנס של30,000 אירו;  מישאוסףגמטותמאדםחילשםביצועטיפוליפוריות מבלילבצעאתהבדיקותהקבועותבדין למניעת הפצתמחלות – עונשו עד שנתייםמאסר וקנס של 30,000 אירו;  מי שמבצע הזרעהמזרע טריאו תוך ערבובזרע ממקורות שונים – עונשו עד שנתיים מאסרוקנס של 30,000 אירו;  מי שנותן עדיפות בטיפולי פוריות לזוג אשר הביא תורם גמטות (ראו לעיל) – עונשו עד שנתיים מאסר וקנס של 30,000 אירו. 4. ספרד205 במאי2006 נחקקבספרד החוקה מסדיראתהשימושבטכנולוגיותעזרלרבייה(להלןבפרקזה: החוק.)206 להלן ייסקרו הוראותהחוק הרלוונטיות לעניין מסמך זה. 4.1 . תנאים כלליים לשימושבטכנולוגיות עזר לרבייה חלקו הראשון של החוק מפרט את התנאים הכלליים לשימוש בטכנולוגיות עזר לרבייה:207  שימוש בטכנולוגיות עזר לרבייה ייעשה רק כשיש להן סיכויי הצלחה סבירים וכל עוד הן אינן מעמידותאתהבריאותהפיסית או הנפשית של האישה או של הצאצא הפוטנציאל י בסיכוןחמור.  השימוש בטכנולוגיות אלה ייעשה רק בכפוף למת ן הסכמה חופשית ומודעת לכך מצד האישה, לאחר שמבעוד מועד קיבלה הסבר כראוי על סיכויי ההצלחה של התהליך, על הסיכונים הקיימים בו ועל התנאים שבהם הוא יתבצע. הסכמת האישה לקבלת הטיפול תימסר בכתב על- גבי טופס שבו יצוינו במפורש כל התנאיםהספציפיים של המקרה הקונקרטי נשואהטיפול. 204 ArticlesL1273-1–L1273-6. 205 פרקזהנכתבעל- ידיעו"דליאורבןדוד,תחוםחקיקהומחקרמשפטיבלשכההמשפטיתשלהכנסת;הואמבוססביןהשאר עלהמקורותהאלה:  TheEvolutionofLegislationinEUMembers,supranote8,pp.8-9;  ECPRD EuropeanCentreforParliamentaryResearchand תשובתהפרלמנטשלספרד עלבקש הבמסגרתה- ( Documentation ) מספר3197 ,מיום3 באוקטובר2016 . 206 Ley14/2006,de26demayo,sobretécnicasdereproducciónhumanaasistida. 207 סעיפים3ו-4 לחוק. עמוד 54 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  במקרה של הפרייה חוץ גופית וטכנולוגיות הקשורות אליה, ניתן להחזיר לרחם לכל היותר שלושה טרום עוברים208 לכל אישה בכל מחזור טיפול.  מידע וייעוץ בנוגע לטכנולוגיות האמורות, שיינתנו הן למי שנעזרת בהן והן לתורמים, יתייחס ו להיבטיםהביולוגיים,המשפטייםוהאתייםשלהשימושבאותןטכנולוגיותוכןגםלתנאיםהכלכליים של השימוש בהן. האחריות למסור את כל המידע האמור מוטלת על מי שאחראים על הצוותים הרפואיים שמבצעים אתהטיפול במרכזים המורשים למתן טיפול זה.  האישה שמקבלת את הטיפול באותן טכנולוגיות זכאית לבקש את ה שהיית הטיפול בכל רגע לפני החזרת העוברלרחם, וחלה חובה להיעתרלבקשה כאמור.  כלהמידעשנוגעלשימושבאותןטכנולוגיותצריךלהיות מתועדברישומיםרפואייםאישיים שהטיפול בהםצריךלהיעשות תוךשמירתהסודיותהנדרשת בכלהנוגעלזהותהתורמים,לנתוניםולתנאיםשל מי שמשתמשת באותן טכנולוגיותולנסיבות לידתם של מי שנולדו כתוצאה מה ן.  שימוש בטכנולוגיות עזר לרבייה יכול להתבצע רק במרכזים רפואיים מורשים שקיבלו אישור למתן שירותזה מטעם רשויות הבריאות המוסמכות. 4.2 . המשתתפים בתהליך הת ורמים209  תרומתגמטותוטרוםעוברים למטרותהמאושרותבחוקזההיאחוזהפורמלי,חסוי וללאתמורהבין התורםלמרכז הרפואי המורשהלכך.  התרומהניתנתלביטולרקכאשרהתורםזקוקלגמטותשנתרמובשבילעצמו ובלבדשבמועדהביטול תרומתועדייןזמינה.לפניהביטולעלהתורםלהחזירלמרכזהרפואיאתכלההוצאותהכספיותבנוגע לאותה תרומה שהיולמוסד שקיבל אותה.  תרומה לעולם לא תהיה למטרת רווח או בעלת אופי מסחרי. לכל היותר ניתן לקבוע מתן פיצוי כספי שיוגבללתשלוםעבוראי- הנוחותהפיסית שנגרמהלתורם אולכיסויהוצאותשהיולובגיןנסיעותאו ה פסד זמן עבודה, וכל עוד התשלומים הללו אינם בגדר תמריץ כלכלי למתן התרומה. פעולות פרסום מטעםמרכזיםרפואייםמורשיםלטיפוליפוריות,שמעודדותתרומתרקמותותאיםאנושיים,חייבות לכבד את המהות האלטרואיסטית של התרומה ובשום אופן אסור להן לעודד תרומות על- ידי הצעת תשלום או טובת הנאה כספיתכלשהי.  החוזהביןהתורםלמרכזהרפואיהמורשהיהיהבכתב.לפניחתימתהחוזהחובהליידעאתהתורמים על המטרות וההשלכות של התרומה, כאשר כל המידע הרלוונטי צריך להימסר לתורמים בפורמט הולם שמונגש ומובןגםלאנשיםעם מוגבלות.  התרומה תהיה אנונימית . בנקי הזרע (או על-פי החוק, בנקי הגמטות) כמו גם, במקרים המתאי מים, מרשמי התורמים והפעילויות של המרכזים הרפואיים המורשים לקבלת תרומות כאמור, חייבים להבטיח את חיסיון המידע שנוגע לזהות התורמים ילדים שנולדו כתוצאה מתרומה זכאים בעצמם,. 208 preembrió על- פיסעיף1.2 לחוק,לצרכיחוקזה,המונחטרוםעובר(n )מוגדרכעוברשנוצרבהפריהחוץגופיתממועד ההפריהועד14 יוםלאחרמכן. 209 סעיף5 לחוק. עמוד 55 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי או באמצעות נציגיהם המשפטיים, לקבל מידע כללי על התורמים, מבלי לחשוף את זהותם. זכות זו לקבלת מידע כללי שמורה גםלמי שקיבלה את הגמטות אוהטרום- עוברים.  רקבמקריםיוצאידופן,בנסיבותחריגותשלסכנהודאית לחייואובריאותושלהילד,אוכאשרהדבר נעשה בהתאם לחוקי סדר הדין הפלילי, זהות התורמים יכולה להיחשף, ובתנאי שהחשיפה הכרחית למניעת הסכנה או להשגת המטרה החוקית שלצרכיה היא התאפשרה.210 חשיפה שכזו תהיה מוגבלת ובשום מקרה היא לא תכלולאתפרסום זהותם של התורמים.  תורמיםחייביםלהיותמעלגיל18 ,במצבבריאותיתקיןמבחינהפיסיתונפשית,ובעליכשירותמשפטית מלאה. המצב הגופני- נפשי של התורם צריך להיות תקין בהתאם לדרישות שמפורטות בפרוטוקול או שאלון חובה שנוגע למאפיינים פנוטיפיים211 ופסיכולוגיים של התורם ולנתונים שעלולים להצביע על קיומן שלמחלותגנטיות, תורשתיות אומדבקות. מרכז רפואי מורשהרשאילסרבלקבלתרומה כאשר מצבוהפסיכו- פיסישלהתורםאינותואםאתהדרישות.  המספר המקסימאלי של צאצאים שנולדו בספרד מגמטות של אותו תורם לא יעלה על שישה. כדי לשמורביעילותעלמגבלהזו,בכלתרומה נדרשהתורםלהצהירעלתרומותקודמותשהיולו,עלמצבן ועלהמקוםוהמועדשב הם בוצעו.באחריותכל מרכזאו שירותרפואישמשתמשבגמטותשלתורמים לאמתכראויאתזהותםוכןלבדוק,במקריםהרלוונטיים,מהעלהבגורלתרומותיהםהקודמותבנוגע לילדיםשנולדומהן.אםמתבררשמספרהילדיםעולהעלזההמותר,הדגימותשלהתורםיושמדו.עם כניסתו לפעולה של מרשם התורמים הלאומי (וראו על כך בהרחבה להלן) אימות הנתונים האמורים יוכל להיעשות על- ידי בדיקה באותו מרשם. המשתמשות בטכנולוגיות עזר לרבייה212  כלאישה מעלגיל18 שישלהכשירותמשפטיתמלאהיכולהלקבלאתהטיפוליםולהשתמשבטכניקות המוסדרות בחוק זה ללא קשר למעמדה האישי או לנטייתה המינית, ובתנאי שהיא נתנה לכך בכתב את הסכמתההחופשית, המודעת והמפורשת.  לפני חתימתה על הסכמה כאמור, חובה ליידע אותה, בין השאר, על הסיכונים האפשריים לגביה במהלךהטיפול וההיריו ן ועלהסיכונים האפשרייםלצאצא, שעלוליםלנבוע מלידה מוקדמת.  אםמדוברבאישהנשואה שמבקשתלקבלאתהטיפולולהשתמשבטכניקותהמוסדרותבחוקזהאזי נדרשתלכךגםהסכמהמצדבעלה,אלאאםבניהזוגפרודיםלהלכהאולמעשהוהדברהובהרבצורה שאין עליה עוררין. הסכמת בן הזוג, שניתנת לפני השימוש באותן טכניקות, חייבת אף היא לעמוד באותן דרישות שלהסכמה חופשית, מודעת ופורמלית.  המידע וההסכמה המפורטים לעיל יימסרו בפורמט הולם שמונגש ומובןגםלאנשים עם מוגבלות.  בחירתתורםהזרעיכולהלהתבצערקעלידיהצוותהרפואישמבצעאתהטיפול.הצוותהרפואינדרש להקפיד לשמור על אנונימיות התרומה. בשום מקרה תורם הזרע לא יכול להיבחר אישית לבקשת מקבלת התרומה. עם זאת, בכל מקרה הצוות הרפואי יפעל להבטיח דמיון פנוטיפי ואימונולוגי מרבי בין דגימות הזרע שעומדות לרשותולבין האישה המקבלתאת ה תרומה. 210 איןפרטיםנוספיםבדברהנסיבותשיאפשרוחשיפתזהותשלתורם. 211 פנוטיפיםהםמכלולתכונותהפרטהמתגל יםבאופןהניכרלעיןוהמבטא ים אתהשפעותהגומליןשלהמערךהגנטיוהסביבה. 212 סעיף6 לחוק. עמוד 56 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי רישומם ומעמדם של ילדים שנולדו כתוצאה משימוש בטכנולוגיות עזר לרבייה213  רישומם של ילדים שנולדו כתוצאה משימוש בטכנולוגיות עזר לרבייה במרשם האזרחי לא ישקף נתוניםשמעידים על דרךלידתם.  אם האישה שהשתמשה באותן טכנולוגיות נשואה לאישה אחרת ואינה פרודה ממנה להלכה או למעשה, אזי האישה האחרת, בהתאם להוראות חוק המרשם האזרחי, יכולה להצהיר על הסכמתה לכךשהילד שנולדלבת הזוגשלה ישויך במרשם גםאליה.  כאשר האישה והבעל נתנו את הסכמתם המוקדמת, הפורמלית והמפורשת להפריה ספציפית בעזרת תורם או תורמים הם אינם יכולים לערער על שיוכו המשפחתי אליהם (על רישומם כהוריו) של ילד שנולד כתוצאה מאותה הפריה.  חשיפתזהותושלהתורם(בהתאםלנסיבותולתנאיםיוצאיהדופןשפורטולעיל) אינהמשליכהבשום מקרה על הקביעה המשפטית בכל הנוגעלשייכותהילד.  לא ניתן לקבוע מבחינה משפטית זיקה הורית אולהכיר בקשר משפטי כלשהו בין ילד שנולד כתוצאה משימושבטכניקותהמפורטותבחוקזהלביןבעלהשלהאישהש מת,כאשרחומרהרבייהשלהאחרון לאנמצאברחמהשלהאישהבמועד מותושלהבעל.על- אףהאמורלעיל,ישנןדרכיםשבהןהבעליכול לתת את הסכמתו לכך שייעשה שימוש בחומר הרבייה שלו במשך 12 חודשים לאחר מותו כדי לעבר את אשתו, ובמקרה כזה תקבע זיקה משפטית של הורות בין היילוד לבעל שמת. קיימת חזקה שלפיה הסכמה כאמור ניתנה אם האישה עברה תהליך הפריה חוץ גופית עם החזרת טרום- עוברים שנוצרו עודלפני מות בעלה. 4.3 . המרשמים עלפיהחוק יוקמו שני מרשמים:  Registro nacional de donantes המרשם הלאומי של תורמים ( ) 214 – מרשם זה, השייך למשרד הבריאות והצריכה, הוא מרשם מנהלי שבו רשומים תורמי הגמטות והטרום- עוברים למטרות רבייה אנושית, עם ערבויות מדויקות לסודיות הנתונים הנוגעים להם. מרשם זה יכיל גם רישום של הילדים שנולדולכלאחדמהתורמים,שלזהותהזוגותאוהנשיםשקיבלואתהתרומה,וכןשל מקוםהמגורים המקורי של אלהושל אלה במועדהתרומה ובמועד השימוש בה.  מרשם לאומי של הפעילויות שבוצעו והתוצאות שהושגו במרכזים ובשירותים הרפואיים שעוסקים בטכנולוג יותעזרלרבייה215 – החוקמורהלממשלהלהסדירבחקיקהאתהקמתו,ארגונווהפעלתושל מרשם אשר יפרסם, לפחות פעם בשנה, את נתוני הפעילות של המרכזים האמורים בנוגע למספר הטכניקותוההליכיםמסוגיםשוניםשהםמורשיםלבצע;אתשיעוריההצלחהבמונחירבייהשהושגו בכל מרכז רפואי בכל אחת מהטכניקות הללו; וכן כל מידע אחר שנתפס כנחוץ עבור מי שמעוניין להשתמש בטכניקות הרבייה הללו, על- מנת שיוכלו להעריך את איכות הטיפול שמספק כל מרכז רפואי. בנוסף, מרשם זה גם יכיל מידע בדבר מספר הטרום- עוברים המוקפאים שנשמרים בכל מרכז רפואי. 213 סעיפים7-9 לחוק. 214 סעיף21 לחוק. 215 סעיף22 לחוק. עמוד 57 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי המרכזים הרפואיים שבהם נעשה שימוש בטכניקות עזר לרבייה מחויבים למסור את המידע המדויק והנחוץ לתפקודם של אותם מרשמים שצוינו לעיל לרשויות האחראיות על פעולתם של מרשמים אלה.216 4.4 . הוראות פליליות הפרק השמיני בחוקעוסק ב עבירותעלהחוק ובמשטר הסנקציות שמוטלותבגינן . כאשריש חשד לעבירה פלילית,יש להעביראת הטיפול למשרדהתובעהכללי ולהשהות כלהליך מינהלי שמתנהל בקשר למקרה. העבירות הפליליות נחלקות לעבירות קלות,חמורות וחמורות מאד. 217 העבירותהחמורות מאד כוללות , ביןהשאר: 218  לאפשר התפתחות של טרום עוברים חוץ גופיים מעבר ל- 14 יום לאחר ההפריה (למעט זמנים של הקפאה;)  שימוש בטכניקות שאינן מאושרות;  מחקר בטרום- עוברים אנושיים שלא בהתאם להוראות החוק;  יצירתטרום- עובריםתוךשימושבגמטותמיותרמגבר אחדאויותרמאישהאחת,אוהחזרתםלגופה של אישה;  עירבוב חומר גנטי אנושי ולא אנושי;  שימוש בטכנולוגיות של שיבוטושכפול גנטילמטרות רבייה;  בחירת מין היילוד או מניפולציות גנטיותאחרותלמטרות שאינן רפואיות. העבירות החמורות כוללות , ביןהשאר: 219  השמטת נתונים, הסכמות והתייחסויות שחלה חובה לרשמם לפי חוק זה או אי- ניהול רישום של היסטוריה רפואית כפי שפורטלעיל;  אי- העברת מידע כנדרש;  הפרת תנאיהסודיות של נתוניהתורמים;  פעולות בניגוד לכלל האוסר על מתן תמורה לתורמי גמטות או טרום- עוברים או פרסום המעודד תרומה כאמור באמצעות תשלום או תמריצים כלכליים;  יצירתמספרילדיםמתורםאחדשעולהעלזההמותרלפיהחוקכתוצאהמאימתן תשומתלבמספקת מצדהמרכזהרפואילאימותהנתונים שסיפקהתורם או במקרה שלהתורם עצמו, כתוצאהממסירת נתונים שקריים בנוגעלזהותהתורם אולתרומות קודמות שלו.  יצירת מספר טרום- עוברים במחזור רבייה שעולהעל הדרוש בהתאםלקריטריונים הקליניים; 216 סעיף23 לחוק. 217 סעיף26 לחוק. 218 העונשעלעבירותחמורותמאדהואקנסבסךשבין10,001 למיליוןאירו(שהםביןכ- 39,500 לכ- 3,950,000 ש"ח.) 219 העונשעלעבירותחמורותהואקנסבסךשבין1,001 ל- 10,000 אירו(שהםביןכ- 3,950 לכ- 39,500 ש"ח.) עמוד 58 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי  החזרה של יותר משלושה טרו ם-עובריםלגופה שלאישה במחזור טיפול אחד שלהפריה חוץ-גופית;  המשך גירוי שחלות במקרה שעשוי לפגוע בבריאותה של תורמת ביציות;  הפרה של הכללים בדבר העברה,ייבוא וייצוא שלגמטות וטרום- עוברים בין מדינות. הפרות שלהחוק שאינן מסווגות"חמורותמאד" או "חמורות" ייחשבו עבירותקלות. 220 במקרים מסוימים, נוסף על הקנס, הסנקציה עשויה לכלול גם סגירה של המרכז הנותן את הטיפול או שלילה של הרישיון להפעלתו. כאשר הקנס נמוך מהרווח שזכה בו העבריין – הקנס יוגדל לגובה של פי שניים מהרווח. 4.5 . הוראות נוספות בחוק נקבעו הוראות מפורטותגם בסוגיות האלה:  הוראות בדבר הקפאה, שימור ואיחסון של גמטות, רקמות וטרום עוברים, וכן בדבר ההסכמות הדרושות לשימוש בהם לטיפול בטכנולוגיות עזר לרבייה ולמחקר.221  חובת הרישוי של המרכזים העושים שימוש בטכניקות עזר לרבייה ובנגזרות שלהן;222  החובות בעניין הכשרה של הצוותים העובדים במרכזים והציוד הנדרשבהם; 223  האחריות המשפטית של הצוותים הרפואיים והנהלות המרכזים במצבים שונים כמו למשל במקרה שיפרו את החיסיון על זהות התורמים.224  החובה לערוך רישום של היסטוריה רפואית ומידע רלוונטי על התורמים והמשתמשים בטכנולוגיות, שיישמר בצורה מוגנת ובסודיות הנדרשת כמו גם את ההסכמות החתומות של הנוגעים בדבר. הרישומים האלה, למעט בדבר זהות התורמים, צריכים להיות מוצגים לאישה שמקבלת את הטיפול ולבן/בת זוגה, וכן לילד שנולד כתוצאה מהטיפול או לנציגיו המשפטיים, עם הפיכתו לבגיר, במידה שהללו מבקשים לראותם.225  הכפפה של המרכזים לביקורת חיצונית, מעת לעת, על-פי קביעת רשויות הבריאות המוסמכות כדי לבדוק את עמידתם בדרישות הטכניות והמשפטיות המוטלות עליהם ואת התוצאות שהושגו בפרקטיקה הרפואית שלהם.226  הקמתנציבותלאומיתלטיפוליפוריות( HumanaReproduccióndeNacionalComisiónAsistida)שהינה גוףשנועדלתתייעוץוהכוונהבכלהנוגעלשימושבטכנולוגיותעזרלרבייה,לתרוםלעדכוןולהפצתהידע המדעיוהטכני בתחום זה,ולפיתוחהקריטריוניםהפונקציונאלייםוהמבנייםשלהמרכזיםוהשירותים שבהםנעשהשימושבטכניקותהאמורות. 220 העונשעלעבירותקלותהואקנסבסךשלעד1,000 אירו(שהםכ- 3,950 ש"ח.) 221 סעיף11 לחוק. 222 סעיף17 לחוק. 223 סעיף18 (1 לחוק.) 224 סעיף18 (2 לחוק.) 225 סעיף18 (3 לחוק.) 226 סעיף19 לחוק. עמוד 59 מתוך 59 הכנסת–הלשכההמשפטית– תחום חקיקהומחקר משפטי